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theMarket优惠会员2024-06-300001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2023-12-310001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-12-310001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2023-12-310001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2024-01-012024-03-310001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2024-01-012024-03-310001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2024-01-012024-03-310001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2024-03-310001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2024-03-310001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2024-03-310001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2024-04-012024-06-300001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2024-04-012024-06-300001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2024-04-012024-06-300001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2024-06-300001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2024-06-300001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2024-06-300001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2022-12-310001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2022-12-310001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2022-12-310001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2023-01-012023-03-310001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-01-012023-03-310001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2023-01-012023-03-310001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2023-03-310001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-03-310001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2023-03-310001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2023-04-012023-06-300001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-04-012023-06-300001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2023-04-012023-06-300001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2023-06-300001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-06-300001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2023-06-300001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2024-01-012024-06-300001367644US-GAAP:累计固定福利计划调整净额未摊销收益损失会员2023-01-012023-06-300001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2024-01-012024-06-300001367644US-GAAP:累计收益亏损净现金流HedgeParent会员2023-01-012023-06-300001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2024-01-012024-06-300001367644US-GAAP:累积翻译调整成员2023-01-012023-06-300001367644US-GAAP:员工股权会员US-GAAP:基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2024-01-012024-06-300001367644US-GAAP:基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员US-GAAP:限制性股票单位 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生物服务租赁会员EBS:非美国政府成员2024-01-012024-06-300001367644EBS:美国政府成员EBS: 生物服务租赁会员2023-01-012023-06-300001367644EBS: 生物服务租赁会员EBS:非美国政府成员2023-01-012023-06-300001367644EBS:美国政府成员EBS: 生物服务会员2024-01-012024-06-300001367644EBS:非美国政府成员EBS: 生物服务会员2024-01-012024-06-300001367644EBS:美国政府成员EBS: 生物服务会员2023-01-012023-06-300001367644EBS:非美国政府成员EBS: 生物服务会员2023-01-012023-06-300001367644EBS:美国政府成员EBS: 合同和补助金会员2024-01-012024-06-300001367644EBS: 合同和补助金会员EBS:非美国政府成员2024-01-012024-06-300001367644EBS:美国政府成员EBS: 合同和补助金会员2023-01-012023-06-300001367644EBS: 合同和补助金会员EBS:非美国政府成员2023-01-012023-06-300001367644EBS:美国政府成员2024-01-012024-06-300001367644EBS:非美国政府成员2024-01-012024-06-300001367644EBS:美国政府成员2023-01-012023-06-300001367644EBS:非美国政府成员2023-01-012023-06-300001367644US-GAAP:军人EBS: 杨森制药公司会员2024-01-012024-06-300001367644US-GAAP:非美国会员2024-06-300001367644EBS: 生物服务租赁会员2024-06-3000013676442024-07-012024-06-300001367644SRT: 场景预测成员2024-01-012024-12-310001367644US-GAAP:后续活动成员EBS: 詹森制药公司会员2024-07-312024-07-310001367644EBS: 詹森制药公司会员2022-10-012022-12-310001367644US-GAAP:后续活动成员EBS: 詹森制药公司会员2024-07-020001367644EBS: 詹森制药公司会员EBS: 生物服务会员2024-04-012024-06-300001367644EBS: 詹森制药公司会员US-GAAP:军人2024-04-012024-06-300001367644EBS: 詹森制药公司会员2024-04-012024-06-300001367644EBS: 詹森制药公司会员2024-06-300001367644EBS: 合同和补助金会员US-GAAP:材料核对项目成员2024-04-012024-06-300001367644EBS: 合同和补助金会员US-GAAP:材料核对项目成员2023-04-012023-06-300001367644EBS: 合同和补助金会员US-GAAP:材料核对项目成员2024-01-012024-06-300001367644EBS: 合同和补助金会员US-GAAP:材料核对项目成员2023-01-012023-06-300001367644EBS:商业产品分部会员2024-04-012024-06-300001367644EBS:商业产品分部会员2023-04-012023-06-300001367644EBS:商业产品分部会员2024-01-012024-06-300001367644EBS:商业产品分部会员2023-01-012023-06-300001367644EBS: MCM 产品分部会员2024-04-012024-06-300001367644EBS: MCM 产品分部会员2023-04-012023-06-300001367644EBS: MCM 产品分部会员2024-01-012024-06-300001367644EBS: MCM 产品分部会员2023-01-012023-06-300001367644EBS: 服务部门成员2024-04-012024-06-300001367644EBS: 服务部门成员2023-04-012023-06-300001367644EBS: 服务部门成员2024-01-012024-06-300001367644EBS: 服务部门成员2023-01-012023-06-300001367644US-GAAP:材料核对项目成员2024-04-012024-06-300001367644US-GAAP:材料核对项目成员2023-04-012023-06-300001367644US-GAAP:材料核对项目成员2024-01-012024-06-300001367644US-GAAP:材料核对项目成员2023-01-012023-06-300001367644US-GAAP:后续活动成员US-GAAP:Saleno处置的处置集团不是已停止运营的成员EBS: RSDL 会员2024-07-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024年6月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会文件编号: 001-33137
新兴生物解决方案公司
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
| | | | | | | | |
特拉华 | | 14-1902018 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | | (美国国税局雇主 证件号) |
| | |
300 专业硬盘 |
盖瑟斯堡, | MD | 20879 |
(主要行政办公室的地址和邮政编码) |
(240) 631-3200
(注册人的电话号码,包括区号)
| | | | | | | | | | | | | | |
根据该法第12(b)条注册的证券: |
每个课程的标题 | | 交易符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.001美元 | | EBS | | 纽约证券交易所 |
用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。☒ 是的 ☐ 没有
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☒ 是的 ☐ 没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | ☐ | 加速过滤器 | ☒ |
非加速文件管理器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
|
| 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是 ☐ 不是 ☒
截至 2024 年 7 月 30 日,注册人已经 52,906,624 已发行普通股。
新兴生物解决方案公司及其子公司
10-Q 表格
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分财务信息 |
第 1 项。 | 财务报表 | 5 |
| | |
| 简明合并资产负债表——2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日 | 5 |
| | |
| 简明合并运营报表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月 | 6 |
| | |
| 简明综合亏损报表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月 | 7 |
| | |
| 简明合并现金流量表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月 | 8 |
| | |
| 股东权益变动简明合并报表——截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月 | 9 |
| | |
| 简明合并财务报表附注 | 10 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 36 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 58 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 58 |
| | |
第二部分。其他信息 |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 58 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 59 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 62 |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 62 |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 62 |
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第 5 项。 | 其他信息 | 62 |
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第 6 项。 | 展品 | 62 |
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| 签名 | 64 |
第一部分财务信息
关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述,包括有关Emergent BioSolutions Inc.或我们任何业务的未来业绩、我们的业务战略、未来运营、未来财务状况、未来收入和收益、我们实现重组计划目标的能力,包括我们的未来业绩、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述,均为前瞻性陈述。我们通常使用诸如 “预测”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“立场”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将” 等词语来识别前瞻性陈述其表述或变体,或其否定词,但这些条款不是识别此类陈述的唯一手段。这些前瞻性陈述基于我们当前的意图、信念、假设和对未来事件的预期,并基于当前可用信息。您应该意识到,如果基本假设证明存在不准确或未知的风险或不确定性,则实际结果可能与我们的预期存在重大差异。因此,提醒您不要过分依赖此处包含的任何前瞻性陈述。任何此类前瞻性陈述仅代表截至该声明发表之日,除非法律要求,否则我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述以反映新的信息、事件或情况。
有许多重要因素可能导致我们的实际业绩与此类前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异,其中包括:
•美国政府(“USG”)为与采购我们的医疗对策(“MCM”)相关的合同提供资金的情况,包括CYFENDUS®(炭疽疫苗吸附剂(AVA),佐剂),前身为 AV7909、BioThrax®(炭疽疫苗吸附)和 ACAM2000®(天花(Vaccinia)疫苗,活体疫苗),以及与医疗开发相关的合同对策;
•政府为我们的其他商业化产品提供资金的情况,包括EbangaTM(ansuvimab-zykl)和BAT®(七价肉毒杆菌中毒抗毒素(A、C、D、E、F、G)-(马));
•我们在所有制造业务中履行质量和合规承诺的能力;
•我们有能力就已经到期或即将到期的MCm产品的额外USG采购或后续合同进行谈判;
•非处方NARCAN®(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂的商业供应和接受度;
•仿制药和竞争激烈的市场对NARCAN® 鼻腔喷雾剂和未来NARCAN® 鼻腔喷雾剂销售的影响;
•我们根据与美国政府签订的合同履行合同的能力,包括交付的时间和规格;
•我们有能力在所需的水平和规定的时间表上为客户的产品和/或候选产品的开发和/或制造提供生物服务(定义见下文);
•我们的承包商和供应商保持遵守当前良好生产规范和其他监管义务的能力;
•我们有能力根据现有生物服务合同,就与未来商业制造的合作和产能部署相关的进一步承诺进行谈判;
•我们向生物服务客户收取原材料报销和支付服务费的能力;
•未决股东诉讼和政府调查的结果及其对我们业务的潜在影响;
•我们有能力在公司与多家贷款机构之间经修订的2018年10月15日高级担保信贷协议(“循环信贷额度”)和定期贷款额度(“定期贷款额度”,以及循环信贷额度,连同循环信贷额度,“优先担保信贷额度”)所要求的规定截止日期之前遵守运营和财务契约以及筹资要求 2028年到期的3.875%优先无担保票据(“优先无抵押票据”);
•我们对财务报告保持足够的内部控制并及时编制准确的财务报表的能力;
•我们有能力解决合并财务报表中的持续经营资格问题,并以其他方式成功管理我们的流动性以继续作为持续经营企业;
•美国政府实体在监管机构下采购我们的候选产品,这些机构允许政府在美国食品药品监督管理局(“FDA”)上市许可之前采购某些医疗产品,以及美国以外的政府实体进行相应的采购;
•我们有能力实现将旅行健康业务出售给巴伐利亚北欧地区的预期收益,即将向宝来制药有限公司(“Bora”)的子公司宝来制药注射剂公司出售我们在巴尔的摩-卡姆登的药品工厂以及向SerB制药的子公司BTG International Inc.(统称 “SERB Pharmicals”)出售RSDL®(活性皮肤净化乳液)B”);
•我们在 2023 年 1 月、2023 年 8 月和 2024 年 5 月宣布的组织变革的影响;
•我们的商业化、营销和制造能力及战略的成功;
•我们识别和收购符合我们选择标准的公司、企业、产品或候选产品的能力;
•网络安全事件的影响,包括未经授权访问、中断、故障或破坏我们的信息系统或我们的业务合作伙伴、合作者或其他第三方的信息系统所带来的风险;以及
•我们对未来收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计的准确性。
上述内容列出了许多(但不是全部)因素,这些因素可能导致实际业绩与我们在任何前瞻性陈述中的预期有所不同。在评估我们的前瞻性陈述时,您应考虑本警示性陈述以及本10-Q表季度报告中标题为 “风险因素”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 和 “市场风险的定量和定性披露” 的章节,以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他报告中确定的风险。新的因素可能会不时出现,管理层无法预测所有这些因素,也无法评估任何此类因素对业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。
关于公司推荐的注释
本报告中提及的 “Emergent”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Emergent BioSolutions Inc.及其合并子公司。
关于商品名称的说明
Emergent®、BioThrax®、Bacithrax®、BAT®、Trobigard®、Anthrasil®、CNJ-016®、ACAM2000®、NARCAN®、CYFENDUS®、TEMBEXA® 以及所有Emergent BioSolutions Inc.品牌、产品、服务和功能名称、徽标和口号是Emergent BioSolutions Inc.或其子公司在美国或其他国家的商标或注册商标。所有其他品牌、产品、服务和功能名称或商标均为其各自所有者的财产,包括RSDL®(活性皮肤净化乳液),该公司于2024年7月31日被SerB收购。
第 1 项。财务报表
新兴生物解决方案公司及其子公司
简明合并资产负债表
(以百万计,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 69.7 | | | $ | 111.7 | |
受限制的现金 | 1.3 | | | — | |
应收账款,净额 | 196.3 | | | 191.0 | |
库存,净额 | 317.5 | | | 328.9 | |
预付费用和其他流动资产 | 36.0 | | | 47.9 | |
持有待售资产 | 33.7 | | | — | |
流动资产总额 | 654.5 | | | 679.5 | |
| | | |
财产、厂房和设备,净额 | 306.2 | | | 382.8 | |
无形资产,净额 | 534.1 | | | 566.6 | |
| | | |
其他资产 | 18.7 | | | 194.3 | |
总资产 | $ | 1,513.5 | | | $ | 1,823.2 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 95.9 | | | $ | 112.2 | |
应计费用 | 17.2 | | | 18.6 | |
应计补偿 | 66.7 | | | 74.1 | |
债务,流动部分 | 415.2 | | | 413.7 | |
其他流动负债 | 14.6 | | | 32.7 | |
待售负债 | 10.1 | | | — | |
流动负债总额 | 619.7 | | | 651.3 | |
| | | |
债务,扣除流动部分 | 447.0 | | | 446.5 | |
递延所得税负债 | 34.8 | | | 47.2 | |
其他负债 | 25.7 | | | 28.9 | |
负债总额 | 1,127.2 | | | 1,173.9 | |
| | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.001 每股面值; 15.0 已授权的股份, 不 已发行或流通的股份 | — | | | — | |
普通股,$0.001 每股面值; 200.0 已授权的股份, 58.5 和 57.8 已发行的股票; 52.9 和 52.2 分别已发行股份 | 0.1 | | | 0.1 | |
库存股,按成本计算, 5.6 和 5.6 分别是普通股 | (227.7) | | | (227.7) | |
额外的实收资本 | 915.3 | | | 904.4 | |
累计其他综合亏损,净额 | (5.5) | | | (5.7) | |
累计赤字 | (295.9) | | | (21.8) | |
股东权益总额 | 386.3 | | | 649.3 | |
负债和股东权益总额 | $ | 1,513.5 | | | $ | 1,823.2 | |
参见简明合并财务报表的附注。
新兴生物解决方案公司及其子公司
简明合并运营报表
(未经审计,以百万计,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入: | | | | | | | |
商业产品销售 | $ | 120.0 | | | $ | 137.9 | | | $ | 238.5 | | | $ | 244.1 | |
mCm 产品销售 | 63.4 | | | 164.3 | | | 218.8 | | | 201.5 | |
产品总销售额,净额 | 183.4 | | | 302.2 | | | 457.3 | | | 445.6 | |
生物服务: | | | | | | | |
服务 | 64.5 | | | 26.4 | | | 82.8 | | | 39.0 | |
租约 | 0.2 | | | 2.7 | | | 0.4 | | | 4.5 | |
生物服务总收入 | 64.7 | | | 29.1 | | | 83.2 | | | 43.5 | |
合同和补助金 | 6.6 | | | 6.6 | | | 14.6 | | | 13.1 | |
总收入 | 254.7 | | | 337.9 | | | 555.1 | | | 502.2 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
商业产品销售成本 | 53.4 | | | 54.4 | | | 105.5 | | | 100.2 | |
mCM 产品销售成本 | 31.1 | | | 80.5 | | | 93.3 | | | 135.9 | |
生物服务成本 | 211.6 | | | 55.7 | | | 241.9 | | | 107.4 | |
| | | | | | | |
长期资产的减值 | 27.2 | | | 306.7 | | | 27.2 | | | 306.7 | |
研究和开发 | 32.7 | | | 26.0 | | | 47.8 | | | 66.7 | |
销售、一般和管理 | 85.9 | | | 91.4 | | | 170.6 | | | 192.7 | |
无形资产的摊销 | 16.3 | | | 16.1 | | | 32.5 | | | 33.1 | |
运营费用总额 | 458.2 | | | 630.8 | | | 718.8 | | | 942.7 | |
| | | | | | | |
运营损失 | (203.5) | | | (292.9) | | | (163.7) | | | (440.5) | |
| | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息支出 | (23.6) | | | (28.6) | | | (47.9) | | | (46.5) | |
出售业务和待售资产的收益(亏损) | (40.0) | | | 74.9 | | | (40.0) | | | 74.9 | |
其他,净额 | (2.7) | | | (3.6) | | | (6.1) | | | 1.3 | |
其他收入(支出)总额,净额 | (66.3) | | | 42.7 | | | (94.0) | | | 29.7 | |
| | | | | | | |
所得税前亏损 | (269.8) | | | (250.2) | | | (257.7) | | | (410.8) | |
所得税条款 | 13.3 | | | 11.2 | | | 16.4 | | | 36.8 | |
净亏损 | $ | (283.1) | | | $ | (261.4) | | | $ | (274.1) | | | $ | (447.6) | |
| | | | | | | |
每股普通股净亏损 | | | | | | | |
基本 | $ | (5.38) | | | $ | (5.16) | | | $ | (5.23) | | | $ | (8.86) | |
稀释 | $ | (5.38) | | | $ | (5.16) | | | $ | (5.23) | | | $ | (8.86) | |
| | | | | | | |
加权平均已发行股数 | | | | | | | |
基本 | 52.6 | | | 50.7 | | | 52.4 | | | 50.5 | |
稀释 | 52.6 | | | 50.7 | | | 52.4 | | | 50.5 | |
参见简明合并财务报表的附注。
新兴生物解决方案公司及其子公司
综合亏损简明合并报表
(未经审计,以百万计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
净亏损 | $ | (283.1) | | | $ | (261.4) | | | $ | (274.1) | | | $ | (447.6) | |
扣除税款的其他综合收益(亏损): | | | | | | | |
外币折算调整,净额 | — | | | 2.6 | | | 0.2 | | | 2.5 | |
套期保值活动的未实现亏损 | — | | | 1.2 | | | — | | | (3.2) | |
套期保值活动收益的重新分类调整 | — | | | (2.9) | | | — | | | (0.5) | |
养老金福利债务收益的重新分类调整 | — | | | (3.5) | | | — | | | (3.5) | |
扣除税款的其他综合收益(亏损)总额 | — | | | (2.6) | | | 0.2 | | | (4.7) | |
扣除税款后的综合亏损 | $ | (283.1) | | | $ | (264.0) | | | $ | (273.9) | | | $ | (452.3) | |
参见简明合并财务报表的附注。
新兴生物解决方案公司及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计,以百万计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
运营活动 | | | |
净亏损 | $ | (274.1) | | | $ | (447.6) | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
基于股份的薪酬支出 | 11.4 | | | 15.1 | |
折旧和摊销 | 56.4 | | | 67.5 | |
或有债务公允价值的变动,净额 | 0.6 | | | 0.7 | |
递延融资成本的摊销 | 11.9 | | | 9.9 | |
递延所得税 | (12.4) | | | (6.4) | |
出售业务和待售资产的亏损(收益) | 40.0 | | | (74.9) | |
| | | |
长期资产的减值 | 27.2 | | | 306.7 | |
| | | |
其他 | 15.5 | | | 9.5 | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | (29.6) | | | (129.8) | |
库存 | (17.5) | | | (24.9) | |
预付费用和其他资产 | 160.0 | | | (17.8) | |
应付账款 | 0.2 | | | 10.9 | |
应计费用和其他负债 | 3.8 | | | (13.8) | |
长期激励计划应计额 | 1.9 | | | 2.4 | |
应计补偿 | (7.0) | | | (12.4) | |
应收和应付所得税,净额 | 16.1 | | | 14.2 | |
合同负债 | (19.5) | | | (7.7) | |
用于经营活动的净现金 | (15.1) | | | (298.4) | |
投资活动 | | | |
购置不动产、厂房和设备 | (15.4) | | | (27.6) | |
| | | |
| | | |
出售业务的收益,净额 | — | | | 270.2 | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | (15.4) | | | 242.6 | |
融资活动 | | | |
| | | |
循环信贷额度的收益 | 65.0 | | | — | |
循环信贷额度的本金付款 | (61.5) | | | (347.8) | |
定期贷款机制的本金还款 | (7.9) | | | (156.8) | |
| | | |
基于股份的薪酬活动的收益 | 0.7 | | | 1.3 | |
为基于股份的薪酬活动缴纳的税款 | (0.6) | | | (2.3) | |
债务发行成本 | (5.9) | | | — | |
| | | |
在市场上出售股票的收益,扣除佣金和开支 | — | | | 8.2 | |
用于融资活动的净现金: | (10.2) | | | (497.4) | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | — | | | (0.8) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净变动 | (40.7) | | | (554.0) | |
| | | |
现金、现金等价物和限制性现金,期初 | 111.7 | | | 642.6 | |
现金、现金等价物和限制性现金,期末 | $ | 71.0 | | | $ | 88.6 | |
补充现金流披露: | | | |
支付利息的现金 | $ | 36.0 | | | $ | 38.8 | |
为所得税支付的现金 | $ | 25.9 | | | $ | 26.9 | |
非现金投资和融资活动: | | | |
期末未付款购买不动产、厂房和设备 | $ | 2.9 | | | $ | 7.7 | |
偿还债务的收益 | $ | 0.3 | | | $ | — | |
现金、现金等价物和限制性现金的对账: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 69.7 | | | $ | 88.6 | |
受限制的现金 | 1.3 | | | — | |
总计 | $ | 71.0 | | | $ | 88.6 | |
参见简明合并财务报表的附注。
新兴生物解决方案公司及其子公司
股东权益变动简明合并报表
(未经审计,以百万计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | $0.001 面值 普通股 | | 国库股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合亏损 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
截至2023年12月31日的余额 | | 57.8 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 904.4 | | | $ | (5.7) | | | $ | (21.8) | | | $ | 649.3 | |
净收入 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9.0 | | | $ | 9.0 | |
基于股份的薪酬活动 | | 0.2 | | | — | | | — | | | — | | | 5.4 | | | — | | | — | | | 5.4 | |
其他综合收益,扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 0.2 | | | — | | | 0.2 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | 58.0 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 909.8 | | | $ | (5.5) | | | $ | (12.8) | | | $ | 663.9 | |
净亏损 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (283.1) | | | $ | (283.1) | |
基于股份的薪酬活动 | | 0.5 | | | — | | | — | | | — | | | 5.5 | | | — | | | — | | | 5.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | 58.5 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 915.3 | | | $ | (5.5) | | | $ | (295.9) | | | $ | 386.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | $0.001 面值 普通股 | | 国库股 | | 额外的实收资本 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 留存收益 | | 股东权益总额 |
| | 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | | 55.7 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 873.5 | | | $ | 3.1 | | | $ | 738.7 | | | $ | 1,387.7 | |
净亏损 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (186.2) | | | $ | (186.2) | |
基于股份的薪酬活动 | | 0.3 | | | — | | | — | | | — | | | 4.7 | | | — | | | — | | | 4.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
扣除税款的其他综合亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2.1) | | | — | | | (2.1) | |
截至2023年3月31日的余额 | | 56.0 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 878.2 | | | $ | 1.0 | | | $ | 552.5 | | | $ | 1,204.1 | |
净亏损 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (261.4) | | | $ | (261.4) | |
基于股份的薪酬活动 | | 0.3 | | | — | | | — | | | — | | | 9.4 | | | — | | | — | | | 9.4 | |
在市场上出售股票,扣除佣金和费用 | | 1.1 | | | — | | | — | | | — | | | 8.2 | | | — | | | — | | | 8.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
扣除税款的其他综合亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2.6) | | | — | | | (2.6) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | | 57.4 | | | $ | 0.1 | | | (5.6) | | | $ | (227.7) | | | $ | 895.8 | | | $ | (1.6) | | | $ | 291.1 | | | $ | 957.7 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
参见简明合并财务报表的附注。
Emergent 生物解决方案公司和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计,表格中的美元和股票金额以百万计,每股数据除外)
1。业务和组织的性质
组织和业务
Emergent BioSolutions Inc.(“Emergent”、“公司”、“我们” 和 “我们的”)是一家全球生命科学公司,专注于提供创新的备灾和应对解决方案,以应对意外、蓄意和自然发生的公共卫生威胁(“pHT”)。该公司的解决方案包括产品组合、产品开发组合以及合同开发和制造(“CDMO”)服务组合。
该公司专注于以下方面 四 pHT 类别:化学、生物、放射性、核能和爆炸物(“CBRNE”);新兴传染病(“EID”);新出现的健康危机;以及急性、应急和社区护理。截至2024年6月30日,该公司的产品组合为 11 产品(疫苗、疗法和药物器械组合产品)。产品产生的收入占公司收入的很大一部分。公司的业务结构以市场和客户为重点。因此,业务结构的关键组成部分包括以下内容 四 产品和服务类别:NARCAN® 商业产品、炭疽——医疗对策(“MCM”)产品、天花——mCM产品和紧急生物服务(CDMO)(“生物服务”)。
该公司的业务组织在 三 应申报的运营细分市场:(1) 由NARCAN® 鼻腔喷雾剂和其他商业产品组成的商业产品板块,于2023年第二季度作为我们旅行健康业务的一部分出售(有关旅行健康业务销售的更多信息,请参阅附注4 “资产剥离”);(2)由我们的炭疽-mCM、天花-mCM和其他产品组成的mCM产品板块,如下所述 (3) 由我们的生物服务产品组成的服务板块(有关我们应报告的细分市场的更多信息,请参阅附注17 “细分市场信息”)。
该公司的产品和服务包括:
商业产品细分市场:
NARCAN®
•NARCAN®(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂是经美国食品药品监督管理局(“FDA”)(包括非处方药形式)和加拿大卫生部批准的纳洛酮鼻内配方,用于紧急治疗呼吸和/或中枢神经系统抑郁所表现的已知或疑似阿片类药物过量。
出售旅游健康业务
2023年5月15日,公司完成了其商业产品板块旅行健康业务的出售,包括获得许可的伤寒疫苗Vivotif®、获得许可的霍乱疫苗Vaxchora®、处于开发阶段的基孔肯雅疫苗候选药物CHIKV VLP、该公司位于瑞士伯尔尼的生产基地及其位于加利福尼亚州圣地亚哥的某些开发设施的权利。有关更多信息,请参阅注释4 “资产剥离”。
mCm 产品细分市场:
炭疽病-mCM 产品
•Anthrasil®(静脉注射炭疽免疫球蛋白(人用)),唯一获得美国食品药品管理局和加拿大卫生部批准的与适当的抗菌药物联合治疗吸入性炭疽的多克隆抗体疗法;
•Biothrax®(炭疽疫苗吸附型),美国食品和药物管理局批准的唯一一种用于炭疽病一般用途预防和暴露后预防的疫苗;
•CYFENDUS®(炭疽吸附疫苗(AVA),佐剂),前身为 AV7909,最近获得 FDA 批准,用于在 18 至 65 岁人群疑似或确诊接触炭疽杆菌后与推荐的抗菌药物联合使用后预防疾病。CYFENDUS® 由某些授权的政府买家采购供其使用;以及
•Raxibacumab注射剂,第一种获得美国食品药品管理局许可的用于治疗和预防吸入性炭疽的全人源单克隆抗体疗法;
天花-mCM 产品
•ACAM2000®,(天花(Vaccinia)疫苗,活疫苗),唯一获得美国食品和药物管理局许可的单剂量天花疫苗,用于对被确定为天花感染高风险的人群进行天花病主动免疫;
•CNJ-016®(静脉注射疫苗免疫球蛋白(人用)(VIGIV)),唯一获得 FDA 和加拿大卫生部许可的用于治疗天花疫苗接种的某些并发症的多克隆抗体疗法;以及
•TEMBEXA®,一种口服抗病毒药物,配方为 100 mg 片剂和 10 mg/mL 口服混悬液,每周一次,持续两周,已获得 FDA 批准,用于治疗成人和儿童患者(包括新生儿)由天花病毒引起的天花病。
其他产品
•BAT®(肉毒杆菌中毒七价抗毒素(A、C、D、E、F、G)-(马)),唯一获美国食品药品管理局和加拿大卫生部批准用于治疗有症状肉毒中毒的七价抗毒素;
•Ebanga™(ansuvimab-zykl),一种通过单次静脉输注提供的具有抗病毒活性的单克隆抗体,用于治疗埃博拉。根据与Ridgeback Biotherapeutics(“Ridgeback”)的合作条款,Emergent将负责Ebanga™ 在美国和加拿大的制造、销售和分销,而Ridgeback将担任Ebanga™ 的全球准入合作伙伴;
•RSDL®(活性皮肤净化乳液)套件,唯一获得 FDA 批准的旨在去除或中和皮肤上化学战剂的医疗器械,包括:tabun、沙林、soman、环己基沙林、VR、VX、芥子气和 t-2 毒素。2024年7月31日,公司通过其全资子公司BTG International Inc.(统称 “SERB”)与Serb Pharmicals签订了股票和资产购买协议(“RSDL® 协议”),根据该协议,除其他外,该公司将其在RSDL® 的全球版权出售给了SerB(“RSDL® 交易”)。有关 RSDL 交易的更多信息,请参阅附注 18 “后续事件”;以及
•Trobigard® 硫酸阿托品、奥比度昔氯化物自动注射器、组合药物设备自动注射器采购的候选产品含有硫酸阿托品和奥比度昔氯化物。2024年4月2日,比利时联邦药品和健康产品管理局承认并确认了Emergent提出的撤销Trobigard自动注射器市场许可的请求。
服务板块:
生物服务-CDMO
公司的服务收入包括不同但相互关联的生物服务:药物制造;药品制造(也称为 “灌装/完成” 服务)和包装;包括技术转让、工艺和分析开发服务在内的开发服务;以及必要时的套件预订义务。这些服务被公司称为 “分子到市场” 的服务,在公司运营的七个不同地理位置的开发和制造基地网络中采用了不同的技术平台(哺乳动物、微生物、病毒和血浆),用于内部产品和候选产品以及第三方生物服务。该公司为各种第三方客户(包括政府机构、创新制药公司和非政府组织)提供临床阶段和商业阶段的项目服务。2023年8月,公司启动了一项组织重组计划(“2023年8月计划”),其中包括减少对生物服务业务的投资和不再强调对生物服务业务的关注的行动。2024年5月,公司启动了进一步的组织重组计划(“2024年5月计划”),宣布关闭公司的巴尔的摩-湾景药物制造工厂和马里兰州罗克维尔的药品工厂。此外,2024年6月20日,公司宣布与宝来制药有限公司(“Bora”)的子公司宝来制药注射剂公司签订资产购买协议(“资产购买协议”),根据该协议,该公司将出售其位于巴尔的摩-卡姆登的药品设施(“卡姆登交易”)。有关这些公告的更多信息,请参阅附注3 “待售资产和负债” 和附注5 “减值和重组费用”。
2。重要会计政策摘要
列报和合并的基础
随附的未经审计的简明合并财务报表包括Emergent及其全资子公司的账目。在合并中,所有重要的公司间账户和交易均已清除。此处包含的未经审计的简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则(“GAAP”)以及美国证券交易委员会(“SEC”)发布的第10-Q表说明和第S-X条例第10条编制的。根据此类规章制度,通常包含在根据公认会计原则编制的合并财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。这些简明合并财务报表应与公司于2024年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
随附的未经审计的简明合并财务报表中包含的所有调整均为正常的经常性调整,是公允列报公司截至2024年6月30日的财务状况所必需的。中期业绩不一定表示任何其他中期或整年的预期业绩。
继续关注
截至 2024 年 6 月 30 日,有 $222.7公司优先循环信贷额度(“循环信贷额度”)的未偿还额度为百万美元,美元190.3对于公司不遵守某些运营和财务契约,2025年5月到期的优先定期贷款额度(“定期贷款额度” 以及循环信贷额度,即 “优先担保信贷额度”)和优先信贷额度受下述宽容协议的约束,如下所述。截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有 $69.7百万现金和现金等价物。由于这些因素,公司确定,公司在财务报表发布之日后的一年内继续经营的能力存在重大疑问。评价考虑了尚未全面实施的管理计划可能产生的缓解影响。管理层已经评估了其计划的缓解作用,以确定(1)这些计划是否有可能在财务报表发布之日后的一年内得到有效实施;(2)这些计划在实施后将缓解导致人们对该实体继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的相关条件或事件。管理层的计划包括(A)进一步修改优先担保信贷额度,以及(B)改善运营业绩,减少营运资金以及出售资产以在到期之前偿还优先担保信贷额度的可能性。由于这两个计划都不在管理层的完全控制之下,因此两者都不可能发生。在这方面,管理层可能无法进一步修改优先担保信贷额度,也无法为其愿意剥离的资产找到买方,也可能无法完成管理层能够与买方达成协议的任何资产出售。因此,公司可能无法在到期时履行其义务。此外,任何已完成的资产出售都可能对公司未来的运营现金流和盈利能力产生潜在的负面影响。
债务契约
优先担保信贷额度将于2025年5月到期,其中规定(1)循环信贷承诺,(2)定期贷款,(3)商业信用证的发行。截至2024年3月31日,公司未遵守优先担保信贷额度下的最低合并息税折旧摊销前利润契约,也没有履行要求其筹集不少于美元的资金75.0到2024年4月30日,通过发行股权和/或无抵押债务,获得百万美元。此外,公司被要求提交经审计的年度财务报表,但没有关于截至2023年12月31日止年度的财务报表的 “持续经营” 解释性段落,但这并未实现。但是,2024年2月29日,必要的贷款机构同意与公司签订宽容协议和经修订和重述的信贷协议的第六修正案(“宽容协议和修正案”),其中包括对某些违约事件的有限豁免,包括因 (a) 违反截至2023年12月31日的财季和截至2023年12月31日的财季中规定的财务契约而导致的违约事件 2024 年 3 月 31 日和 (b) 持续经营解释性段落包含在截至2023年12月31日的年度经审计的财务报表中。该宽容期(“宽容期”)已于2024年4月30日到期。
2024年4月29日,必要的贷款机构同意与公司签订经修订和重述的信贷协议(“第七修正案”)的同意、豁免和第七修正案。第七修正案除其他外:(a)将循环信贷额度下的可用承诺减少到美元240.0截至 2024 年 7 月 30 日,百万美元至 $210.0从 2024 年 7 月 31 日到 2024 年 9 月 29 日,百万美元到美元205.0从 2024 年 9 月 30 日到 2024 年 10 月 30 日,百万美元到美元180.0从 2024 年 10 月 31 日到 2024 年 11 月 29 日达到百万美元170.0自2024年11月30日起为百万美元(在每种情况下,经贷款人同意,可从指定储备金中获得有限的额外借款);(b) 修订了 (i) 中适用利率定义中的利率基准 5.00% 每年至 7.00基准利率贷款的年利率百分比以及 (ii) 6.50% 每年至 8.50SOFR贷款、RFR贷款和欧元货币利率贷款的年利率百分比;以及(c)要求公司筹集至少美元的股权或无抵押债务85.0到2024年7月31日(或行政代理人同意的2024年9月29日或之前)为百万美元,前提是此类要求将减少用于减少循环信贷额度下未偿金额的某些处置所得的净现金收益总额。该公司预计将把卡姆登交易和RSDL® 交易的收益用于减少循环信贷额度下的借款,以满足筹资要求,筹资要求的最后期限最近延长至2024年9月29日。无法保证公司能够在截止日期之前满足筹资要求。
此外,根据第七修正案,公司有义务申请 100从某些处置中获得的净现金收益总额中用于预付循环信贷额度下未付金额的百分比,除非此类收益超过美元85,000,000, 在这种情况下, 将不再需要这种强制性的循环信贷额度预付款.除非此类处置的总净收益超过美元,否则无需强制预付定期贷款额度85,000,000,此时 100此类收益的百分比必须用于偿还定期贷款机制下的未偿还款项。
根据第七修正案,公司还须遵守(a)截至2025年5月15日的每月最低合并息税折旧摊销前利润承诺和截至2025年3月31日的每月最高资本支出协议,(b)最低流动性要求以及(c)额外的财务报表报告和商业计划预测义务。在第七修正案的加入方面,公司支付的修订费总额等于 0.5截至第七修正案生效之日占总信贷风险的百分比,并将需要支付额外的修订费 1.02024 年 12 月 1 日及其后每个月占总信贷敞口的百分比。下文附注10 “债务” 对优先担保信贷额度和公司的其他债务安排进行了更详细的描述。截至本财务报表发布之日,公司遵守优先担保信贷额度的条款。
如果公司在优先担保信贷额度下违约,贷款人将有权加快偿还优先担保信贷额度下的借款,这将导致公司在优先担保信贷额度下的义务交叉违约 3.8752028年到期的优先无抵押票据(“优先无抵押票据”)百分比。如果公司无法获得对此类契约或违约的额外豁免或宽限,无法成功地重新谈判优先担保信贷额度的条款,或纠正潜在的违约行为或违约,并且贷款人在违约时强制执行了其一项或多项权利和/或违约导致优先无担保票据下的交叉违约,则公司将无法履行其在这些协议下的义务,很可能会被迫进入破产程序。
根据上述事实和情况,无法保证公司将来能够遵守其债务契约。因此,公司继续评估与其持续经营能力相关的许多因素,包括其遵守优先担保信贷额度要求的条款、运营和财务契约的能力、满足优先担保信贷额度要求的能力、其他市场状况、经济状况,尤其是制药和生物技术行业的经济状况,以及地区冲突、通货膨胀和供应等因素造成的中断或波动连锁中断。公司已聘请法律和财务顾问协助全面审查改善其资本结构的替代方案,其中可能包括采取措施纠正任何潜在的违约行为,或寻求宽容、豁免、进一步降低成本、出售资产、重组或其他替代方案以避免违约事件。
重要会计政策
在截至2024年6月30日的六个月中,公司向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告中包含的公司重要会计政策摘要没有重大变化,这些变化对公司财务报表的列报产生了重大影响。
公允价值测量
公允价值的定义是,在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在本市或最有利的市场上将获得的资产或为转移负债而支付的交易价格,即退出价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察的投入,并最大限度地减少不可观察投入的使用。三级公允价值层次结构优先考虑用于衡量公允价值的投入,包括:
| | | | | |
级别 1 — | 相同资产或负债的可观察输入,例如活跃市场的报价; |
级别 2 — | 活跃市场中可直接或间接观察到的报价以外的投入;以及 |
第 3 级 — | 几乎没有或根本没有市场数据的不可观察的输入,因此,这些输入是由公司使用反映市场参与者将使用的估计值和假设得出的。 |
公司定期使用随附财务报表中的公允价值衡量标准来衡量和记录货币市场基金(1级)、利率互换安排和定期存款(2级)和或有购买对价(3级)。由于到期日短,公司短期金融工具(包括现金和现金等价物、应收账款和应付账款)的账面金额接近其公允价值。公司长期浮动利率债务安排(二级)的账面金额接近其公允价值。
新的会计准则
财务会计准则委员会不时发布新的会计公告,公司自公告的指定生效日期起采用这些公告。
会计准则尚未通过
2023年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了2023-07年会计准则更新(“ASU”)(“ASU 2023-07”),《分部报告(主题280):对应申报分部披露的改进,该改进了年度和中期的应申报分部披露要求,主要是通过加强对重大分部支出的披露。此外,它要求公共实体披露首席运营决策者(“CODM”)的头衔和职位。亚利桑那州立大学不会改变公共实体识别其运营细分市场、汇总运营细分市场的方式,也不会应用定量阈值来确定其应报告的细分市场。尽管允许提前通过,但亚利桑那州立大学的修正案在2023年12月15日之后的年度内生效,以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。该公司正在评估该新指南对其合并财务报表的影响。
2023年12月,财务会计准则委员会发布了ASU 2023-09《所得税(主题740):所得税披露的改进》,要求公共企业实体每年披露使用百分比和货币金额的表格税率对账表,细分为特定类别,某些对账项目按性质和司法管辖区进一步细分,以至于这些项目超过规定的门槛。此外,如果金额至少占所得税缴纳总额的5%,则所有实体都必须披露已缴纳的所得税,扣除收到的退款后,按联邦、州/地方和外国以及司法管辖区分类。尽管允许提前采用,但亚利桑那州立大学的修正案自2024年12月15日起每年对公共企业实体有效。该公司正在评估该新指南对其合并财务报表的影响。
3. 待售资产和负债
2024年6月20日,该公司宣布已签订资产购买协议,将其位于巴尔的摩-卡姆登的药品设施出售给领先的国际制药服务公司Bora的子公司,总价值约为美元30.0百万。卡姆登工厂是公司生物服务部门的一部分,在四条灌装生产线上提供临床和商用非病毒无菌灌装/涂装服务,包括冻干、配方开发和支持服务。在设施旁边,大约 350 作为交易的一部分,预计目前的Emergent员工将加入Bora。
卡姆登交易预计将于2024年第三季度完成,但须满足或免除惯例成交条件。
在随附的截至2024年6月30日的简明合并资产负债表中,预计将在卡姆登交易中转移的资产和负债被归类为待售资产,按(i)处置组的账面价值和(ii)处置组的公允价值减去出售成本中较低值进行计量。自卡姆登交易于2024年6月20日被指定为待售资产后,公司暂停记录不动产、厂房和设备以及使用权资产的折旧,同时这些资产被归类为待售。计量造成的任何损失将在满足待售标准的期限内予以确认。相反,收益要到出售之日才予以确认。公司确认待售资产的亏损为美元40.0 百万,包括交易成本 $3.9 百万,在截至2024年6月30日的三个月中,非经营活动中 “出售待售业务和资产的收益(亏损)”。
截至2024年6月30日,简明合并资产负债表中归类为待售资产和负债包括以下内容:
| | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
持有的待售资产: | | |
| | |
应收账款,净额 | | $ | 21.5 | |
库存,净额 | | 28.9 | |
预付费用和其他流动资产 | | 0.5 | |
财产、厂房和设备,净额 | | 22.1 | |
| | |
其他资产 | | 0.7 | |
估值补贴 | | (40.0) | |
待售资产总额 | | $ | 33.7 | |
| | |
待售负债: | | |
应付账款 | | $ | 6.5 | |
| | |
应计补偿 | | 2.5 | |
其他流动负债 | | 0.3 | |
| | |
其他负债 | | 0.8 | |
待售负债总额 | | $ | 10.1 | |
4。资产剥离
2023年5月15日,根据公司通过其全资子公司Emergent International Inc.和Emergent Travel Health Inc.与巴伐利亚北欧签订的购买和销售协议(“买卖协议”),公司完成了对公司旅行健康业务的出售,包括获得许可的伤寒疫苗Vivotif®;许可的霍乱疫苗Vaxchora®;开发阶段的权利基孔肯雅热候选疫苗CHIKV VLP;该公司位于瑞士伯尔尼的生产基地;及其某些开发项目位于加利福尼亚州圣地亚哥的设施。
收盘时,巴伐利亚北欧支付了美元的现金收购价270.2百万,不包括收盘时业务现金、债务、营运资金和交易费用的惯例收盘调整。巴伐利亚北欧人也可能需要支付最高 $ 的里程碑付款80.0百万美元与CHIKV VLP的开发以及在美国和欧洲获得的上市批准和授权有关,以及高达美元的收入30.0百万按2026日历年Vaxchora® 和Vivotif® 的总净销售额计算。2024年7月18日,巴伐利亚北欧宣布,欧洲药品管理局已批准上市许可申请,该申请触发了根据购买和销售协议向该公司支付的发展里程碑款项,金额为美元10.0百万。有关开发里程碑触发器的更多信息,请参见注释 18 “后续事件”。
由于资产剥离,公司确认的税前收益为美元74.2百万,扣除交易成本 $4.0百万美元记录在2023年简明合并运营报表中 “出售业务和待售资产的收益(亏损)” 中。
在资产剥离方面,公司与巴伐利亚北欧签订了过渡服务协议(“TSA”),以帮助支持其持续运营。根据TSA,公司向巴伐利亚北欧提供某些过渡服务,包括信息技术、财务和企业资源规划、研发、人力资源、员工福利和其他有限服务。根据TSA提供服务的收入记录在简明合并运营报表的 “其他,净额” 中,为美元0.1百万和美元0.5截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元,以及美元1.0截至2023年6月30日的三个月和六个月中为百万美元。
5。减值和重组费用
长期资产的减值
每当事件或情况变化表明资产组的账面金额可能无法收回时,公司就会测试其持有和用于收回的长期资产。
2024 年长期资产减值
在编制公司截至2024年6月30日的三个月的财务报表时,由于决定关闭公司的巴尔的摩-湾景药物制造工厂和马里兰州罗克维尔的药品工厂,公司确定生物服务报告部门内湾景和罗克维尔资产集团有足够的减值指标。结果,公司对这些资产组进行了可收回性测试,得出的结论是,由于未贴现的预期现金流未超过其账面价值,Bayview和Rockville资产集团无法收回。
资产组仅在其账面价值高于各自公允价值的情况下减记。该公司在第三方估值公司的协助下,应用估值方法估算了不同资产类别中每种资产的公允价值。使用有序清算价值来估算个人财产的公允价值,并采用基于市场的方法来估算不动产资产的公允价值,每种资产都代表三级非经常性公允价值衡量标准。根据这些分析,公司分配并确认了美元的非现金减值费用27.2 在截至2024年6月30日的三个月中,有100万人。
2023 年长期资产减值
在编制截至2023年6月30日的三个月的公司财务报表时,由于业绩恶化以及公司第二季度内部生物服务预测的向下修正,包括未来的预期现金流,公司确定生物服务报告部门中有足够的卡姆登、湾景和罗克维尔资产集团的减值指标,需要进行减值分析。结果,该公司对生物服务报告部门内的某些资产组进行了可收回性测试,得出的结论是,由于未贴现的预期现金流未超过其账面价值,受影响的资产组无法收回。
资产组仅在其账面价值高于各自公允价值的情况下减记。该公司在第三方估值公司的协助下,应用估值方法估算了不同资产类别中每种资产的公允价值。使用有序清算价值来估算个人财产的公允价值,并采用基于市场的方法来估算不动产资产的公允价值,每种资产都代表三级非经常性公允价值衡量标准。根据这些分析,公司分配并确认了美元的非现金减值费用306.7在截至2023年6月30日的三个月中,有百万美元。
下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月按资产类别分列的减值费用总额:
| | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的三个月 |
建筑物、建筑物改良和租赁权改善 | 7.8 | | | 81.5 | |
家具和设备 | 14.1 | | | 117.5 | |
软件 | 0.2 | | | 0.3 | |
在建工程 | 5.1 | | | 107.4 | |
长期资产减值总额 | $ | 27.2 | | | $ | 306.7 | |
重组费用
2023 年 1 月组织重组计划
2023年1月,公司启动了一项组织重组计划(“2023年1月计划”),旨在降低运营成本,提高营业利润率,并继续推进公司对盈利增长的持续承诺。作为 2023 年 1 月计划的一部分,公司裁员了大约 125 员工。与2023年1月计划相关的费用主要包括员工过渡、遣散费和员工福利费用。自2023年1月计划启动以来,与2023年1月计划相关的重组费用的累计金额为美元9.3百万。与2023年1月计划相关的所有活动均在2023年第一季度基本完成。重组成本在简明合并运营报表中被确认为运营费用,并根据公司对每类运营费用的分类政策进行分类。
2023 年 8 月组织重组计划
2023年8月,公司启动了2023年8月计划,旨在通过减少对CDMO服务业务的投资和不再强调对未来增长的关注来加强其核心业务和财务状况。作为 2023 年 8 月计划的一部分,公司裁员约为 400 员工。与2023年8月计划相关的费用主要包括员工过渡、遣散费和员工福利费用。自2023年8月计划启动以来,与2023年8月计划相关的重组费用的累计金额为美元19.4百万。与2023年8月计划相关的所有活动均在2023年第三季度基本完成。重组成本在简明合并运营报表中被确认为运营费用,并根据公司对每类运营费用的分类政策进行分类。
2024 年 5 月组织重组计划
2024 年 5 月,公司启动了 2024 年 5 月计划。这些战略行动将导致公司目前的员工人数减少大约 300 公司所有领域的员工,并裁掉了大约 85 目前空缺的职位,以及该公司的巴尔的摩-湾景药物制造工厂和马里兰州罗克维尔的药品工厂的关闭。有关裁员和关闭制造设施的决定受某些国家的当地法律和咨询要求以及公司的业务需求的约束。自2024年5月计划启动以来,与2024年5月计划相关的重组费用累计金额为美元17.2百万。与2024年5月计划相关的所有活动预计将在2024年第三季度基本完成。重组成本在简明合并运营报表中被确认为运营费用,并根据公司对每类运营费用的分类政策进行分类。
下表按应申报细分市场列出了与2023年1月计划、2023年8月计划和2024年5月计划相关的总重组成本,以及未分配的公司销售一般和管理(“SG&A”)支出和研发(“研发”)支出中包含的金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
商业产品 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
mCM 产品 | 2.7 | | | — | | | 2.6 | | | 2.0 | |
服务 | 0.4 | | | — | | | 0.2 | | | — | |
按细分市场划分的总重组成本 | 3.1 | | | — | | | 2.8 | | | 2.0 | |
SG&A | 8.6 | | | 0.1 | | | 8.5 | | | 5.1 | |
研发 | 5.4 | | | (0.2) | | | 5.3 | | | 2.5 | |
重组总成本 | $ | 17.1 | | | $ | (0.1) | | | $ | 16.6 | | | $ | 9.6 | |
下表按职能列出了与2023年1月计划、2023年8月计划和2024年5月计划相关的总重组成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
员工过渡 | $ | 0.2 | | | $ | — | | | $ | 0.2 | | | $ | 0.3 | |
遣散费 | 14.8 | | | 0.1 | | | 14.3 | | | 8.8 | |
员工福利 | 2.1 | | | (0.2) | | | 2.1 | | | 0.5 | |
重组总成本 | $ | 17.1 | | | $ | (0.1) | | | $ | 16.6 | | | $ | 9.6 | |
下表提供了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内公司2023年1月计划的重组应计额的组成和变动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 员工过渡 | | 遣散费 | | 员工福利 | | 总计 |
截至2023年12月31日的余额 | $ | — | | | $ | 1.4 | | | $ | — | | | $ | 1.4 | |
| | | | | | | |
现金支付 | — | | | (1.3) | | | — | | | (1.3) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | — | | | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 0.1 | |
| | | | | | | |
现金支付 | — | | | (0.1) | | | — | | | (0.1) | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 员工过渡 | | 遣散费 | | 员工福利 | | 总计 |
截至2022年12月31日的余额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
应计费用 | 0.3 | | | 8.7 | | | 0.7 | | | 9.7 | |
现金支付 | (0.2) | | | (2.0) | | | (0.1) | | | (2.3) | |
截至2023年3月31日的余额 | $ | 0.1 | | | $ | 6.7 | | | $ | 0.6 | | | $ | 7.4 | |
应计费用 | — | | | 0.1 | | | (0.2) | | | (0.1) | |
现金支付 | — | | | (3.6) | | | (0.1) | | | (3.7) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | 0.1 | | | $ | 3.2 | | | $ | 0.3 | | | $ | 3.6 | |
下表列出了截至2024年6月30日的三个月和六个月内公司2023年8月计划应计重组的组成部分和变动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 员工过渡 | | 遣散费 | | 员工福利 | | 总计 |
截至2023年12月31日的余额 | $ | — | | | $ | 5.3 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5.4 | |
应计费用 | — | | | (0.5) | | | — | | | (0.5) | |
现金支付 | — | | | (3.6) | | | — | | | (3.6) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | — | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.1 | | | $ | 1.3 | |
应计费用 | — | | | (0.1) | | | — | | | (0.1) | |
现金支付 | — | | | (0.5) | | | (0.1) | | | (0.6) | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | $ | — | | | $ | 0.6 | | | $ | — | | | $ | 0.6 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
下表提供了截至2024年6月30日的三个月中公司2024年5月计划应计重组的组成部分和变动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 员工过渡 | | 遣散费 | | 员工福利 | | 总计 |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
应计费用 | 0.2 | | | 14.8 | | | 2.2 | | | 17.2 | |
现金支付 | (0.2) | | | — | | | — | | | (0.2) | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | $ | — | | | $ | 14.8 | | | $ | 2.2 | | | $ | 17.0 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
6。库存,净额
库存净额包括以下各项:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
原材料和用品 | $ | 97.2 | | | $ | 128.7 | |
在处理中工作 | 136.5 | | | 113.3 | |
成品 | 83.8 | | | 86.9 | |
库存总额,净额 | $ | 317.5 | | | $ | 328.9 | |
库存净额按成本或可变现净值中较低者列报。
7。财产、厂房和设备,净额
不动产、厂房和设备,净额包括以下各项:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
土地和改善 | $ | 28.8 | | | $ | 30.0 | |
建筑物、建筑物改良和租赁权改善 | 209.0 | | | 229.9 | |
家具和设备 | 389.5 | | | 433.6 | |
软件 | 68.6 | | | 64.0 | |
在建工程 | 11.0 | | | 36.7 | |
不动产、厂房和设备,毛额 | $ | 706.9 | | | $ | 794.2 | |
减去:累计折旧和摊销 | (400.7) | | | (411.4) | |
不动产、厂房和设备总额,净额 | $ | 306.2 | | | $ | 382.8 | |
| | | |
|
截至2024年6月30日和2023年12月31日,在建工程主要包括提高公司MCm产品能力所产生的成本。不动产、厂房和设备净额按成本减去累计折旧和摊销后列报。
8。无形资产和商誉
公司的有限寿命无形资产包括通过业务合并或资产收购获得的产品。 下表汇总了公司有限寿命的无形资产:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以年为单位的加权平均使用寿命 | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面金额 |
产品 | 13.5 | | $ | 855.4 | | | $ | 321.3 | | | $ | 534.1 | | | $ | 855.4 | | | $ | 288.8 | | | $ | 566.6 | |
客户关系 | 0.0 | | 28.6 | | | 28.6 | | | — | | | 28.6 | | | 28.6 | | | — | |
CDMO | 0.0 | | 5.5 | | | 5.5 | | | — | | | 5.5 | | | 5.5 | | | — | |
无形资产总额 | | | $ | 889.5 | | | $ | 355.4 | | | $ | 534.1 | | | $ | 889.5 | | | $ | 322.9 | | | $ | 566.6 | |
| | | | | | | | | | | | | |
|
|
|
与公司有限寿命无形资产相关的摊销费用记录如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
无形资产的摊销 | $ | 16.3 | | | $ | 16.1 | | | $ | 32.5 | | | $ | 33.1 | |
该公司有 不 由于2023年第三季度记录的减值费用,截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表上的剩余商誉余额。
9。公允价值测量
下表列出了有关定期计量和按公允价值记账的公司资产和负债的信息,并指出了公司用于确定公允价值的估值技术在公允价值层次结构中的水平:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 总计 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | | 总计 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | | | |
货币市场账户 | $ | 10.9 | | $ | 10.9 | | $ | — | | $ | — | | | $ | 40.5 | | $ | 40.5 | | $ | — | | $ | — | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
总计 | $ | 10.9 | | $ | 10.9 | | $ | — | | $ | — | | | $ | 40.5 | | $ | 40.5 | | $ | — | | $ | — | |
负债: | | | | | | | | | |
偶然考虑 | $ | 4.3 | | $ | — | | $ | — | | $ | 4.3 | | | $ | 5.6 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.6 | |
| | | | | | | | | |
总计 | $ | 4.3 | | $ | — | | $ | — | | $ | 4.3 | | | $ | 5.6 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5.6 | |
偶然考虑
资产收购中无需计入衍生品的或有对价款将在意外事件得到解决、对价已支付或变为应付费用时予以确认。与企业合并相关的或有对价负债按公允价值计量。负债是公司在未来发生事件或条件得到满足时向出售股东和所有者转移额外资产的义务。这些与企业合并相关的负债在开始时和随后的每个报告日均按公允价值计量。公允价值的变化主要是由于未来净销售额的预期金额和时机造成的,这些投入没有可观察的市场。在公司的简明合并运营报表中,与公司产品相关的或有对价负债的任何公允价值变动都被归类为 “MCm产品销售成本”。
下表是公司三级或有对价负债的期初和期末余额的对账情况:
| | | | | | | | |
| | 或有对价 |
截至2023年12月31日的余额 | | $ | 5.6 | |
公允价值的变化 | | 0.5 | |
定居点 | | (0.6) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | $ | 5.5 | |
公允价值的变化 | | 0.1 | |
定居点 | | (1.3) | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | $ | 4.3 | |
| | |
| | |
| | |
| | | | | | | | |
| | 或有对价 |
截至2022年12月31日的余额 | | $ | 8.0 | |
公允价值的变化 | | 0.3 | |
定居点 | | (0.7) | |
截至2023年3月31日的余额 | | $ | 7.6 | |
公允价值的变化 | | 0.4 | |
定居点 | | (0.6) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | | $ | 7.4 | |
| | |
| | |
| | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,或有对价负债的当期部分为美元1.7百万和美元2.7分别为百万,并包含在简明合并资产负债表的 “其他流动负债” 中。或有对价负债的非流动部分包含在简明合并资产负债表的 “其他负债” 中。
公司或有对价负债的周期性三级公允价值计量使用了以下不可观察的重要输入:
| | | | | | | | | | | | | | |
或有对价负债 | 截至的公允价值 2024年6月30日 | 估值技术 | 不可观察的输入 | 范围 |
以版税为基础 | $4.3 百万 | 折扣现金流 | 折扣率 | 9.9% |
付款概率 | 0% - 50% |
预计付款年份 | 2024-2028 |
非可变利率债务
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司优先无抵押票据的公允价值为美元292.5百万和美元184.3分别为百万。公允价值是通过市场来源确定的,这些来源是二级投入,可以直接观察。公司其他长期浮动利率债务安排的账面金额接近其公允价值(见附注10,“债务”)。
10。债务
下表列出了公司债务的组成部分:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
高级担保信贷协议——2025年到期的定期贷款 | $ | 190.3 | | | $ | 198.2 | |
高级担保信贷协议——2025年到期的循环贷款 | 222.7 | | | 219.2 | |
3.8752028年到期的优先无抵押票据百分比 | 450.0 | | | 450.0 | |
其他 | 0.8 | | | 1.0 | |
债务总额 | $ | 863.8 | | | $ | 868.4 | |
长期债务的当前部分,扣除债务发行成本 | (415.2) | | | (413.7) | |
未摊销的债务发行成本 | (1.6) | | | (8.2) | |
债务的非流动部分,扣除债务发行成本 | $ | 447.0 | | | $ | 446.5 | |
在截至2023年12月31日的年度中,公司将与循环贷款相关的债务发行成本重新归类为反向账户,以直接抵消公司简明合并资产负债表中 “债务,流动部分” 中的贷款余额。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,该公司有 $1.1百万和美元5.3与循环贷款相关的债务发行成本分别为百万美元。
在截至2024年6月30日的六个月中,公司与一家银行签订了金额为美元的双边协议0.5百万美元由现金全额抵押,截至2024年6月30日,在公司简明合并资产负债表中,现金被归类为 “限制性现金”。
3.8752028年到期的优先无抵押票据百分比
2020年8月7日,公司完成了美元的发行450.0其优先无担保票据的本金总额为百万美元。从2021年2月15日开始,优先无抵押票据的利息应在每年的2月15日和8月15日支付,直至到期。优先无抵押票据将于2028年8月15日到期。
自2023年8月15日起,公司可以按等于的赎回价格赎回全部或部分优先无抵押票据 100优先无抵押票据本金的百分比加上相关契约中规定的 “整合” 溢价以及应计和未付利息。发生控制权变更时,公司必须提议以收购价回购优先无抵押票据 101此类票据本金加上应计和未付利息的百分比。
除其他外,管理优先无抵押票据的契约中的负面契约限制了公司承担债务和留置权、处置资产、进行投资、进行某些合并或合并交易以及进行限制性付款的能力。
高级担保信贷设施
2024年2月29日,公司签订了《宽容协议和修正案》,其内容包括:(a) 规定行政代理人和贷款人禁止在宽限期内行使因某些特定违约事件的发生和持续而产生的优先担保信贷额度和其他相关贷款文件下的所有权利和补救措施;(b) 征得所需循环信贷贷款机构的同意,向公司提供更多贷款或其他延期信贷方贷款在宽限期内,尽管发生了特定的违约事件,但须遵守《宽容协议和修正案》中规定的某些条件,包括循环信贷额度债务限额为美元270百万。除其他外,宽容协议和修正案还修订了(x)利率基准,规定借款的年利率等于(A) 5.00基准利率贷款的百分比,(B) 6.50SOFR贷款、每日简单SONIA贷款和欧元货币利率贷款的年利率百分比,以及(C) 0.40占承诺费的百分比,(y) 非限制性现金和现金等价物的强制性预付款门槛金额(美元起)125,000,000 到 $100,000,000,以及 (z) 强制性本金预付金额来自 75公司及其子公司从某些项目里程碑付款中收到的所有里程碑付款的百分比 100%。根据宽容协议及修正案,公司和其他担保人同意让加拿大Emergent BioSolutions Inc.(i)成为优先担保信贷额度的担保人,(ii)向行政代理人授予加拿大Emergent BioSolutions Inc.拥有的所有抵押品的担保留置权(受抵押协议中规定的例外情况和例外情况除外)。此外, 在签订宽容协议和修正案时, 公司支付了大约 $ 的宽容费1.2百万。宽容期于 2024 年 4 月 30 日到期。有关宽容协议和修正案的进一步讨论,见附注2 “重要会计政策摘要”。
2024年4月29日,公司签订了第七修正案。第七修正案除其他外:(a)将循环信贷额度下的可用承诺减少到美元240.0截至 2024 年 7 月 30 日,百万美元至 $210.0从 2024 年 7 月 31 日到 2024 年 9 月 29 日,百万美元到美元205.0从 2024 年 9 月 30 日到 2024 年 10 月 30 日,百万美元到美元180.0从 2024 年 10 月 31 日到 2024 年 11 月 29 日达到百万美元170.0自2024年11月30日起为百万美元(在每种情况下,经贷款人同意,可从指定储备金中获得有限的额外借款);(b) 修订了 (i) 中适用利率定义中的利率基准 5.00% 每年至 7.00基准利率贷款的年利率百分比以及 (ii) 6.50% 每年至 8.50SOFR贷款、RFR贷款和欧元货币利率贷款的年利率百分比;以及(c)要求公司筹集至少美元的股权或无抵押债务85.0到2024年7月31日(或行政代理人同意的2024年9月29日或之前)为百万美元,前提是此类要求将减少用于减少循环信贷额度下未偿金额的某些处置所得的净现金收益总额。2024年7月18日,行政代理人同意将筹资要求的最后期限延长至2024年9月29日。
此外,根据第七修正案,公司有义务申请 100从某些处置中获得的净现金收益总额中用于预付循环信贷额度下未付金额的百分比,除非此类收益超过美元85,000,000, 在这种情况下, 将不再需要这种强制性的循环信贷额度预付款.除非此类处置的总净收益超过美元,否则无需强制预付定期贷款额度85,000,000,此时 100此类收益的百分比必须用于偿还定期贷款机制下的未偿还款项。
根据第七修正案,公司还须遵守(a)截至2025年5月15日的每月最低合并息税折旧摊销前利润承诺和截至2025年3月31日的每月最高资本支出协议,(b)最低流动性要求,以及(c)额外的财务报表报告和商业计划预测义务。在第七修正案的加入方面,公司支付的修订费总额等于 0.5截至第七修正案生效之日占总信贷风险的百分比,并将需要支付额外的修订费 1.02024 年 12 月 1 日及其后每个月占总信贷敞口的百分比。有关公司遵守上述债务契约的更多信息,请参阅附注2 “重要会计政策摘要”。根据第七修正案,公司资本化 $3.2百万美元与循环信贷额度相关的成本作为对冲账户,用于直接抵消公司简明合并资产负债表中 “债务,流动部分” 中的贷款余额,支出为美元1.4百万美元与定期贷款机制相关的债务发行成本,资本化美元1.0与定期贷款机制相关的数百万美元成本作为对冲账户,直接抵消公司简明合并资产负债表中 “债务,流动部分” 中的贷款余额。
11。基于股份的薪酬和股东权益
基于股份的薪酬
公司的股票薪酬支出与股票期权、绩效股票期权、限制性股票单位、绩效股票单位和负债分类的长期激励奖励有关。在截至2024年6月30日的六个月中,公司授予了股票期权购买 4.0百万股普通股;视市场状况而定的绩效股票期权可供购买 0.8百万股普通股;以及 0.2百万个限制性股票单位。这些补助金是根据Emergent BioSolutions Inc.修订和重述的股票激励计划和Emergent BioSolutions Inc.激励计划提供的。此外,在截至2024年6月30日的六个月中,公司拨款1美元8.0百万美元长期激励奖励,视市场情况而定,可以选择以现金或股票的任意组合进行结算,该组合记作负债分类奖励。绩效股票期权和长期激励奖励是使用蒙特卡罗估值模型对绩效股票期权和长期激励奖励进行估值的,两者的业绩期限均为 五年 根据公司的股价表现进行归属。长期激励奖励将在每个报告期内重新估值,直到奖励获得或到期。公司的其他股权奖励通常从授予日周年纪念日的前一天开始,每年分三次等额分期付款。绩效库存单位在年底结算为库存 三年 业绩周期基于公司业绩与绩效标准的比较。在截至2024年6月30日的六个月中, 0.2百万种股票期权和 0.1在适用的归属要求完成或到期之前,100万个限制性股票单位被没收。在截至2024年6月30日的六个月中,没收了数量不多的绩效股票。
扣除没收后的基于股份的薪酬支出记录在以下财务报表细列项目中:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
商业产品销售成本 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.1 | |
mCM 产品销售成本 | 0.6 | | | 1.2 | | | 1.3 | | | 2.5 | |
生物服务成本 | 0.2 | | | 0.3 | | | 0.3 | | | 0.6 | |
研发 | 0.5 | | | 0.4 | | | 1.0 | | | 1.1 | |
销售、一般和管理 | 4.2 | | | 6.4 | | | 8.8 | | | 10.8 | |
基于股份的薪酬支出总额 | $ | 5.5 | | | $ | 8.3 | | | $ | 11.4 | | | $ | 15.1 | |
股东权益
市场股票发行工具
公司可能会不时卖出至多美元150.0根据2023年5月17日启动的 “市场” 股票发行计划(“aTm计划”),通过作为销售代理的Evercore Group L.L.C. 和加拿大皇家银行资本市场有限责任公司的普通股总销售价格为百万股。曾经有 不 在截至2024年6月30日的三个月中,根据aTm计划出售公司普通股。公司的S-3表格注册声明将于2024年8月9日到期,由于公司延迟提交截至2023年9月30日的10-Q表季度报告,公司直到2025年才有资格在S-3表格上提交新的注册声明。在新的注册声明提交并生效之前,公司没有资格根据aTm计划出售任何股票。在 2023 年第二季度,公司出售了 1.1根据aTm计划,公司100万股普通股,总收益为美元9.1百万,代表平均股价为美元8.22 每股。截至2024年6月30日,美元140.9根据aTm计划,公司普通股的总销售价格仍为百万美元。公司打算将根据aTm计划出售股票所得的收益用于一般公司用途。
扣除税款的累计其他综合收益(亏损)
下表包括按组成部分分列的扣除税款后的累计其他综合收益(亏损)的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 固定福利养老金计划 | | 衍生工具 | | 外币 翻译调整 | | 总计 |
| |
2023 年 12 月 31 日的余额 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5.7) | | | $ | (5.7) | |
重新分类前的其他综合收入 | | — | | | — | | | 0.2 | | | 0.2 | |
| | | | | | | | |
本期其他综合收益净额 | | — | | | — | | | 0.2 | | | 0.2 | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5.5) | | | $ | (5.5) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
本期其他综合亏损净额 | | — | | | — | | | — | | | — | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5.5) | | | $ | (5.5) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | | $ | 3.5 | | | $ | 6.2 | | | $ | (6.6) | | | $ | 3.1 | |
重新分类前的其他综合损失 | | — | | | (4.4) | | | (0.1) | | | (4.5) | |
从累计其他综合收益中重新分类的金额 | | — | | | 2.4 | | | — | | | 2.4 | |
本期其他综合亏损净额 | | — | | | (2.0) | | | (0.1) | | | (2.1) | |
截至2023年3月31日的余额 | | $ | 3.5 | | | $ | 4.2 | | | $ | (6.7) | | | $ | 1.0 | |
重新分类前的其他综合收入 | | — | | | 1.2 | | | 2.6 | | | 3.8 | |
从累计其他综合损失中重新归类的金额 | | (3.5) | | | (2.9) | | | — | | | (6.4) | |
本期其他综合收益净额(亏损) | | (3.5) | | | (1.7) | | | 2.6 | | | (2.6) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | | $ | — | | | $ | 2.5 | | | $ | (4.1) | | | $ | (1.6) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
下表列出了与其他综合收益(亏损)各组成部分相关的税收影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 税前 | | 税收支出 | | 扣除税款 | | 税前 | | 税收支出 | | 扣除税款 |
固定福利养老金计划 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (4.1) | | | $ | 0.6 | | | $ | (3.5) | |
衍生工具 | — | | | — | | | — | | | (2.4) | | | 0.7 | | | (1.7) | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | 2.1 | | | 0.5 | | | 2.6 | |
调整总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (4.4) | | | $ | 1.8 | | | $ | (2.6) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 税前 | | 税收支出 | | 扣除税款 | | 税前 | | 税收支出 | | 扣除税款 |
固定福利养老金计划 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (4.1) | | | $ | 0.6 | | | $ | (3.5) | |
衍生工具 | — | | | — | | | — | | | (5.0) | | | 1.3 | | | (3.7) | |
外币折算调整 | 0.2 | | | — | | | 0.2 | | | 2.0 | | | 0.5 | | | 2.5 | |
调整总额 | $ | 0.2 | | | $ | — | | | $ | 0.2 | | | $ | (7.1) | | | $ | 2.4 | | | $ | (4.7) | |
12。每股普通股亏损
普通股每股基本亏损是使用国库法计算的,方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。普通股每股摊薄亏损根据潜在的稀释性普通股的影响调整每股普通股的基本亏损,并使用库存股法计算。潜在的稀释性普通股包括根据我们的股票补偿计划可发行的股票的稀释效应,包括股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位。摊薄后的每股亏损不包括反稀释证券,反稀释证券是指与根据我们的股权补偿计划可发行的股票相关的潜在普通股数量,这些普通股由于其影响本来是反稀释而被排除在普通股每股摊薄亏损之外的。
下表显示了每股普通股基本亏损和摊薄亏损的计算结果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
分子: | | | | | | | |
净亏损 | $ | (283.1) | | | $ | (261.4) | | | $ | (274.1) | | | $ | (447.6) | |
分母: | | | | | | | |
已发行股票的加权平均数(基本) | 52.6 | | | 50.7 | | | 52.4 | | | 50.5 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
摊薄后的已发行股票的加权平均数 | 52.6 | | | 50.7 | | | 52.4 | | | 50.5 | |
每股普通股净亏损——基本 | $ | (5.38) | | | $ | (5.16) | | | $ | (5.23) | | | $ | (8.86) | |
普通股每股净亏损——摊薄 | $ | (5.38) | | | $ | (5.16) | | | $ | (5.23) | | | $ | (8.86) | |
反稀释证券 | 2.3 | | | 3.6 | | | 3.4 | | | 3.4 | |
13。收入确认
该公司的大部分收入来自向客户销售产品。该公司还通过向第三方提供的生物服务产品和套件预订以及合同和补助收入来创造收入。公司通过分析以下五个步骤,在客户获得对承诺的商品或服务的控制权时确认收入,其金额反映了公司为换取这些商品或服务而预期获得的对价:(1)确定与(a)客户的合同;(2)确定合同中的履约义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配给合同中的履约义务;以及(5)在实体履行履约义务时(或作为)确认收入。
2023年第三季度,公司推出了非处方药(“OTC”)NARCAN®,它被美国食品药品管理局批准为阿片类药物过量的非处方紧急治疗药物,将公司的客户群和销售渠道扩大到零售药房和数字商务网站。该公司的Nasal Naloxone产品现在在零售药房和数字商务网站上通过非处方进行商业销售,也可以在零售药房、卫生部门、当地执法机构、社区组织、药物滥用中心和其他联邦机构通过医生指导处方或常规订单处方出售。
该公司的场外交易NARCAN® 客户合同是固定价格合约。当药房和批发商从公司使用的第三方物流仓库收到产品时,公司开具发票并记录收入,这是控制权移交给客户的时刻。场外交易NARCAN® 的收入以净销售价格(交易价格)记录,其中包括确定储备金的可变对价的估计。可变对价的估计包括退货补贴、专业分销商费用、批发商费用和即时付款折扣。OTC NARCAN® 也可以通过第三方在线零售商托运出售,这些零售商的收入在出售给最终客户时予以确认。公司向这些第三方在线零售商支付销售佣金和配送费,这些佣金和配送费在简明合并运营报表中分别记为销售和收购费用和商业产品销售成本。OTC NARCAN® 的收入的确认程度是,当与此类可变对价相关的不确定性随后得到解决时,确认的累计收入金额很可能不会发生重大逆转。公司在估算场外NARCAN® 退货补贴的过程中考虑了多个因素,包括分销渠道内的库存水平、产品保质期和历史回报活动,包括退货期已过的已售产品的活动以及其他相关因素。由于退回的产品无法转售,因此产品退货没有相应的资产。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司按运营部门和主要来源分列的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的三个月 | | 截至2023年6月30日的三个月 |
| USG | | 非 USG | | 总计 | | USG | | 非 USG | | 总计 |
商业产品销售 | $ | 0.1 | | | $ | 119.9 | | | $ | 120.0 | | | $ | 0.3 | | | $ | 137.6 | | | $ | 137.9 | |
mCm 产品销售 | 30.6 | | | 32.8 | | | 63.4 | | | 150.2 | | | 14.1 | | | 164.3 | |
生物服务: | | | | | | | | | | | |
服务 (1) | — | | | 64.5 | | | 64.5 | | | — | | | 26.4 | | | 26.4 | |
租约 | — | | | 0.2 | | | 0.2 | | | — | | | 2.7 | | | 2.7 | |
全面的生物服务 | $ | — | | | $ | 64.7 | | | $ | 64.7 | | | $ | — | | | $ | 29.1 | | | $ | 29.1 | |
合同和补助金 | 6.6 | | | — | | | 6.6 | | | 4.6 | | | 2.0 | | | 6.6 | |
总收入 | $ | 37.3 | | | $ | 217.4 | | | $ | 254.7 | | | $ | 155.1 | | | $ | 182.8 | | | $ | 337.9 | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 截至2024年6月30日的三个月生物服务收入包括美元50.0 百万美元归因于与强生旗下的詹森制药公司之一詹森制药公司(“詹森”)达成的保密仲裁协议(“和解协议”),该协议涉及2022年终止与詹森的制造服务协议(“詹森协议”)。该收入与为詹森协议购买的原材料有关,而詹森没有偿还这些原材料。有关会计处理和与詹森仲裁和解的其他信息,见附注16 “诉讼”。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六个月 | | 截至2023年6月30日的六个月 |
| USG | | 非 USG | | 总计 | | USG | | 非 USG | | 总计 |
商业产品销售 | $ | 0.4 | | | $ | 238.1 | | | $ | 238.5 | | | $ | 0.3 | | | $ | 243.8 | | | $ | 244.1 | |
mCm 产品销售 | 144.7 | | | 74.1 | | | 218.8 | | | 176.3 | | | 25.2 | | | 201.5 | |
生物服务: | | | | | | | | | | | |
服务 (1) | — | | | 82.8 | | | 82.8 | | | — | | | 39.0 | | | 39.0 | |
租约 | — | | | 0.4 | | | 0.4 | | | — | | | 4.5 | | | 4.5 | |
全面的生物服务 | $ | — | | | $ | 83.2 | | | $ | 83.2 | | | $ | — | | | $ | 43.5 | | | $ | 43.5 | |
合同和补助金 | 14.0 | | | 0.6 | | | 14.6 | | | 9.5 | | | 3.6 | | | 13.1 | |
总收入 | $ | 159.1 | | | $ | 396.0 | | | $ | 555.1 | | | $ | 186.1 | | | $ | 316.1 | | | $ | 502.2 | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 截至2024年6月30日的六个月中,生物服务收入包括美元50.0 百万美元归因于和解协议。该收入与为詹森协议购买的原材料有关,而詹森没有偿还这些原材料。有关和解协议及其会计处理的其他信息,请参阅附注16 “诉讼”。 |
生物服务运营租赁
与非USG客户签订的某些多年期生物服务协议包括运营租约,根据该协议,客户有权指导使用公司运营的特定制造套件并获得其几乎所有的经济利益。相关收入在租赁期内以直线方式确认。公司经营租赁部分的剩余期限约为 4.5 年份。该公司利用成本加成模型来确定租赁部分的独立销售价格,在租赁部分和非租赁部分之间分配合同对价。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,该公司的非美国政府租赁收入为美元0.2百万和美元0.4分别包含在简明综合运营报表的生物服务 “租赁” 中。该公司估计未来的营业租赁收入为 $0.42024 年剩余时间内将达到百万美元0.82025 年为百万,美元0.92026 年为百万,美元0.92027 年为百万美元0.92028 年达到百万和 不 2029 年及以后的租赁收入。
分配给剩余履约义务的交易价格
截至2024年6月30日,公司未履行的履约义务的未来合同价值约为美元383.7百万美元与公司达成的所有安排有关。该公司预计将确认美元361.3未来数百万个未履行的履约义务 24 月。未履行的履约义务的收入确认金额和时间可能会发生变化。与未履行的履约义务相关的未来收入不包括公司收入安排中未行使期权期的价值。制造活动的时间通常会根据客户需求和资源可用性而变化。政府的拨款可能会影响产品的交付时间。根据开发合同获得美国政府开发资金支持的公司开发活动的成功也会影响收入确认的时机。
合同资产
公司将与创收合同相关的应收账款和递延成本视为合同资产,这些合同不包含在库存或财产、厂房和设备中,而且公司目前没有开具账单的合同权。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,该公司有 $8.0 百万和美元21.9 在简明合并资产负债表中 “应收账款净额” 中分别记录了百万份合同资产。
合同负债
当在报告期结束时未将履约义务转移给客户时,与分配给这些履约义务的金额相关的现金将作为合同负债反映在简明合并资产负债表上,并延迟到将这些履约义务的控制权移交给客户之后。 下表显示了合同负债余额的结转情况:
| | | | | | | | |
| | 合同负债 |
截至2023年12月31日的余额 | | $ | 29.9 | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | $ | 9.7 | |
期初从合同负债中包含的金额中确认的收入: | | $ | 25.0 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,合同负债的流动部分为美元6.2百万和美元27.2分别为百万,并包含在简明合并资产负债表的 “其他流动负债” 中。
应收账款和预期信贷损失备抵金
应收账款,包括未开票的应收账款合同资产,包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
应收账款: | | | | |
已计费 | | $ | 120.7 | | | $ | 141.8 | |
未开单 | | 82.5 | | | 51.4 | |
预期信用损失备抵金 | | (6.9) | | | (2.2) | |
应收账款,净额 | | $ | 196.3 | | | $ | 191.0 | |
我们保留了预期信用损失备抵金,这是由于特定客户无法或不愿支付我们的费用或争议而产生的估计信用风险总额,这些争议可能会影响我们全额收取已账应收账款的能力。我们根据特定的身份估算本期预期信贷损失准备金,并考虑应收账款余额的年限、对特定客户情况的了解以及类似客户的历史收款经历等因素。扣除预期信贷损失备抵后的应收账款是我们预计收取的金额。我们的实际经验可能与我们的估计有所不同。在每个报告日,我们都会调整预期信贷损失备抵金以反映我们目前的估计。
14。租约
该公司是办公室、研发设施和制造设施经营租赁的承租人。公司从一开始就确定一项安排是否为租赁。经营租赁包含在使用权资产和负债中。有关出租人活动的讨论,请参阅附注13 “收入确认”。
租赁费用的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
运营租赁成本: | | | | | | | | |
使用权资产的摊销 | | $ | 0.9 | | | $ | 0.9 | | | $ | 1.8 | | | $ | 2.0 | |
租赁负债的利息 | | 0.2 | | | 0.2 | | | 0.4 | | | 0.4 | |
运营租赁总成本 | | $ | 1.1 | | | $ | 1.1 | | | $ | 2.2 | | | $ | 2.4 | |
运营租赁成本在公司简明合并运营报表中反映为 “商业产品销售成本”、“MCM产品销售成本”、“生物服务成本”、“研发” 支出和 “SG&A” 支出的组成部分。
与承租人活动相关的补充资产负债表信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
租约 | 分类 | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
经营租赁使用权资产 | 其他资产 | | $ | 13.7 | | | $ | 16.2 | |
| | | | | |
经营租赁负债,流动部分 | 其他流动负债 | | $ | 3.1 | | | $ | 3.5 | |
经营租赁负债 | 其他负债 | | 11.5 | | | 13.8 | |
经营租赁负债总额 | | | $ | 14.6 | | | $ | 17.3 | |
| | | | | |
经营租赁: | | | | | |
加权平均剩余租赁期限(年) | | | 6.1 | | 6.2 |
加权平均折扣率 | | | 5.3 | % | | 5.3 | % |
15。所得税
截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度的截至2024年6月30日和2023年6月30日的估计有效年税率(不包括离散调整的影响)为 19% 和 (8) 分别为%。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的有效税率为(6)% 和 (9) 分别为%。估计的有效年税率的提高主要是由于收支和损失的司法管辖区组合的变化。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,公司没有记录离散的税收支出(收益)。
公司根据美国公认会计原则为递延所得税资产设定估值补贴,该公认会计原则规定,除非更有可能实现所得税优惠,否则应确定此类估值补贴。递延所得税资产的最终实现取决于在这些临时差额可以扣除的时期内未来应纳税所得额的产生。在每个报告期,公司在进行评估时都会考虑递延所得税负债和资产、结转期内的可用税款、税收筹划策略和预计的未来应纳税所得额。
2022年,公司确定,某些递延所得税资产很可能无法变现,这是由于对未来盈利能力的估计降低以及与公司持续经营能力存在重大怀疑相关的披露。
16。诉讼
证券和股东诉讼
关于下文所述的具体法律诉讼和索赔,除非另有说明,否则可能损失的金额或范围无法合理估计。无法保证在随后的任何报告期内,一项或多项事项(包括下述事项)的和解、解决或其他结果不会对公司该期间的经营业绩或现金流或公司的财务状况产生重大不利影响。
2021年4月20日、2021年5月14日和2021年6月2日,在美国马里兰特区地方法院代表公司普通股的购买者对公司及其某些现任和前任高级管理人员提起了假定集体诉讼,寻求根据《交易法》寻求补救措施。这些投诉分别由Palm Tran, Inc.——合并交通联盟当地1577养老金计划、艾伦·罗斯和斯蒂芬·魏斯提出。除其他外,投诉指控被告对公司在 COVID-19 疫苗散装药物物质的生产能力(此处称为 “CDMO 制造能力”)作出了虚假和误导性的陈述。这些案件于2021年12月23日合并,标题为Emergent BioSolutions Inc.证券诉讼,编号8:21-CV-00955-PWG(“联邦证券集体诉讼”)。合并案件的主要原告(“首席原告”)是新斯科舍省健康雇员养老金计划和劳德代尔堡市警察和消防员退休制度。2024年6月18日下达了一项命令,批准了首席原告关于集体认证和任命集体代表的动议。被告认为,申诉中的指控没有法律依据,他们打算大力为这些问题辩护。鉴于诉讼的不确定性、案件的初步阶段以及集体认证和案情成功等必须满足的法律标准,公司无法合理估计合并行动可能造成的损失或损失范围(如果有)。
2021年6月29日,林肯郡警察养老基金(“林肯郡”)以及2021年8月16日,Pooja Sayal代表公司在美国马里兰特区地方法院对公司的某些现任和前任高管和董事提起假定的股东衍生诉讼,罪名是违反信托义务、浪费公司资产和不当致富,每项指控都与CDMO制造能力有关。除了金钱赔偿外,投诉还要求实施多项公司治理和内部政策变革。2021年11月16日,这些案件合并为标题为Emergent BioSolutions Inc.股东衍生诉讼,主案号 8:21-CV-01595-PWG。2022年1月3日,林肯郡的投诉在合并行动中被指定为行动投诉。2022年4月13日,法院批准了双方的共同规定,在联邦证券集体诉讼中暂停诉讼和披露直到事实发现结束为止。被告认为,申诉中的指控没有法律依据,并打算对此事进行有力辩护。
2021年9月15日、2021年9月16日和2021年11月12日,Chang Kyum Kim、Mark Nevins和罗德岛州雇员退休制度、北科利尔消防和救援区消防员养老金计划以及彭布罗克派恩斯消防员和警官养老基金分别代表该公司向特拉华州财政法院提起了假定的股东衍生诉讼,针对其目前的某些和因违反信托义务、不当致富和内部人员而被指控的前高管和董事交易,每项指控都与CDMO制造能力有关。除了金钱赔偿外,投诉还要求实施多项公司治理和内部政策变革。2022年2月2日,这些案件合并为标题为Emergent BioSolutions, Inc.衍生诉讼,C.A. 2021-0974-MTZ,标题为机构投资者,共同首席原告。2022年3月4日,被告提出驳回申诉的动议。根据2022年3月29日的一项命令,在联邦证券集体诉讼中作出不可上诉的最终判决之前,暂停所有诉讼程序,对该动议的裁决暂停。
2021年12月3日、2021年12月22日和2022年1月18日,扎卡里·埃尔顿、埃里克·怀特和杰弗里·雷诺兹代表公司向马里兰州蒙哥马利县巡回法院提起了假定的股东衍生诉讼,指控其某些现任和前任高管和董事违反信托义务、不当致富、浪费公司资产、未能维持内部控制、作出或造成虚假和/或误导性陈述以及重大遗漏、内幕交易和其他违反联邦法律的行为证券法,每项指控都与CDMO制造能力有关。这些申诉要求金钱和惩罚性赔偿。2022年2月22日,法院下令合并这些诉讼,案件编号为 C-15-21-CV-000496。2022年3月9日,双方提交了《关于暂停诉讼和发现的联合规定》,根据该条款,双方同意将所有诉讼程序暂停至对被告的驳回动议作出裁决后的30个日历日。2023年11月2日,法院批准了双方的联合规定,将暂停诉讼和披露的时间延长至联邦证券集体诉讼事实发现结束。
除了上述行动外,公司还收到了来自司法部、美国证券交易委员会、马里兰州总检察长办公室和纽约总检察长办公室的询问和传票,要求他们出示与这些事项相关的文件。该公司按要求提供了文件作为回应,如果有进一步的要求,公司将继续配合政府的这些调查。该公司还收到了众议员卡罗琳·马洛尼和众议员吉姆·克莱本,众议院监督和改革委员会和冠状病毒危机特别小组委员会成员以及卫生、教育、劳工和养老金委员会参议员默里的询问和传票。该公司根据要求出示了文件,提供了证词和简报,专责小组委员会于2022年12月9日发布了与冠状病毒危机有关的最终报告。
2022年终止与詹森制药公司的制造服务协议
2020年7月2日,该公司通过其全资子公司巴尔的摩紧急制造运营有限责任公司与詹森签订了詹森协议,以大规模生产强生公司的研究型SARS-CoV-2疫苗AD26.cov2-s,该疫苗基于Advac技术的重组(“产品”)。
2022年6月6日,公司向詹森提供了一份关于严重违反《詹森协议》的通知(“通知”),原因除其他外,詹森(i)未向公司提供詹森根据詹森协议购买的所需产品数量的必要预测,以及(ii)确认詹森打算不根据詹森协议购买必要的最低数量的产品取而代之的是,在满足这些最低要求之前结束詹森协议。2022年6月6日,公司收到了杨森发出的据称书面终止詹森协议的通知(“詹森通知”),原因是该公司严重违反了詹森协议,包括涉嫌公司未能根据现行良好生产规范或其他适用的法律法规履行其义务,以及据称公司未能向詹森提供该产品。詹森声称该公司的违规行为无法治愈,因此,詹森协议的终止将从2022年7月6日起生效。2022年6月14日,詹森提交了仲裁请求,并于2022年7月29日提交了答复声明和反诉。2024年7月3日,公司和詹森签订了和解协议,以解决双方之间因詹森协议和上述活动而产生的所有索赔。根据和解协议的条款,詹森向公司支付了美元50.02024 年 7 月 31 日为百万美元。有关和解协议的更多信息,请参阅附注18 “后续事件”。
在截至2024年6月30日的三个月中,与詹森协议的缔结相关的先前确认的收入或折旧没有受到任何影响。截至2024年6月30日,公司没有与詹森协议相关的已开票或未开票的净应收账款。
从2022年第四季度开始,由于与詹森的仲裁程序预计将延长一年以上,公司将与詹森协议相关的金额从 “存货,净额” 和 “预付费用和其他流动资产” 重新分类为 “其他资产”,得出美元152.7截至2022年12月31日,与简明合并资产负债表的詹森协议相关的长期资产为百万美元。在宣布和解协议之前,“其他资产” 中的长期资产余额为美元158.7百万。公司得出结论,和解协议是公认的后续事件,并记录了$50.0截至2024年6月30日的三个月,简明合并运营报表中的 “服务收入” 和 “服务成本” 为百万美元,以反映詹森协议交易价格变化的应收和解应收账款。此外,该公司记录了 $110.2在截至2024年6月30日的三个月,在简明合并运营报表的 “服务成本” 中扣除100万英镑,用于将剩余库存减记为其可变现净值和估计的处置成本。结算金额的应收账款记录在 “应收账款,净额” 中,有 不 截至2024年6月30日,与《詹森协议》相关的 “其他资产” 中剩余的长期资产余额。
17。区段信息
在2023年第四季度,公司调整了其应报告的运营部门,以反映公司内部运营和报告流程的最新变化。修订后的报告结构反映了公司CodM在做出决策和评估业绩时使用的内部报告和审查流程,与公司目前的业务管理方式一致。该公司现在管理业务的重点是 三 可报告的细分市场。商业产品板块,包括2023年第二季度作为旅行健康业务的一部分出售的NARCAN® 产品和其他商业产品(有关旅行健康业务销售的更多信息,请参阅附注4 “资产剥离”);mCM产品板块,包括炭疽-mCM产品、天花-mCM产品和其他产品;以及服务板块,包括公司的生物服务产品。
公司根据收入和分部调整后的毛利率(非公认会计准则财务指标)评估这些可报告细分市场的业绩。细分市场收入包括外部客户销售额,但不包括分部间服务。公司将分部调整后的毛利率定义为分部毛利率,其中不包括重组成本和与或有对价公允价值和库存增补准备金变动相关的非现金项目的影响。我们将分部调整后总毛利率(非公认会计准则财务指标)定义为分部总毛利率,不包括重组成本和或有对价的公允价值的影响。在CodM审查的管理报告中,公司没有将研发、销售、一般和管理成本、无形资产摊销、利息和其他收入(支出)或税收分配给运营部门。分部报告的会计政策与整个公司的会计政策相同。
公司按公司整体而不是按运营部门管理资产,因为公司的运营资产是共享或混合的。因此,公司的CoDM不定期按运营部门审查任何资产信息,因此,公司不按运营部门报告资产信息。
对于下文列出的所有表格,对前一时期的披露进行了重新编制,以符合本期分部的列报方式。
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中公司每个应申报板块的分部收入、分部销售或服务成本、分部毛利率、分部毛利率百分比和分部调整后的毛利率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入: | | | | | | | |
商业产品 | $ | 120.0 | | | $ | 137.9 | | | $ | 238.5 | | | $ | 244.1 | |
mCM 产品 | 63.4 | | | 164.3 | | | 218.8 | | | 201.5 | |
服务 | 64.7 | | | 29.1 | | | 83.2 | | | 43.5 | |
分部收入 | 248.1 | | | 331.3 | | | 540.5 | | | 489.1 | |
合同和补助金收入 | 6.6 | | | 6.6 | | | 14.6 | | | 13.1 | |
总收入 | $ | 254.7 | | | $ | 337.9 | | | $ | 555.1 | | | $ | 502.2 | |
| | | | | | | |
销售或服务成本: | | | | | | | |
商业产品的成本 | $ | 53.4 | | | $ | 54.4 | | | $ | 105.5 | | | 100.2 | |
mCM 产品的成本 | 31.1 | | | 80.5 | | | 93.3 | | | 135.9 | |
服务成本 | 211.6 | | | 55.7 | | | 241.9 | | | 107.4 | |
销售或服务总成本 | $ | 296.1 | | | $ | 190.6 | | | $ | 440.7 | | | $ | 343.5 | |
| | | | | | | |
毛利率 | | | | | | | |
商业产品 | $ | 66.6 | | | $ | 83.5 | | | $ | 133.0 | | | $ | 143.9 | |
mCM 产品 | 32.3 | | | 83.8 | | | 125.5 | | | 65.6 | |
服务 | (146.9) | | | (26.6) | | | (158.7) | | | (63.9) | |
分部总毛利率 (1) | $ | (48.0) | | | $ | 140.7 | | | $ | 99.8 | | | $ | 145.6 | |
| | | | | | | |
毛利率% | | | | | | | |
商业产品 | 56 | % | | 61 | % | | 56 | % | | 59 | % |
mCM 产品 | 51 | % | | 51 | % | | 57 | % | | 33 | % |
服务 | (227) | % | | (91) | % | | (191) | % | | (147) | % |
分段总数 | (19) | % | | 42 | % | | 18 | % | | 30 | % |
| | | | | | | |
分部调整后的毛利率 | | | | | | | |
商业产品 | $ | 66.6 | | | $ | 83.5 | | | $ | 133.0 | | | $ | 143.9 | |
mCM 产品 | 35.1 | | | 86.1 | | | 128.7 | | | 70.2 | |
服务 | (36.3) | | | (26.6) | | | (48.3) | | | (63.9) | |
分部总调整后的毛利率 | $ | 65.4 | | | $ | 143.0 | | | $ | 213.4 | | | $ | 150.2 | |
| | | | | | | |
(1) 分部收入减去销售或服务总成本。 |
下表显示了公司总分部调整后的毛利率与简明合并运营报表的对账情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
分部总调整后的毛利率 | $ | 65.4 | | | $ | 143.0 | | | $ | 213.4 | | | $ | 150.2 | |
| | | | | | | |
对账项目: | | | | | | | |
合同和补助金收入 | $ | 6.6 | | | $ | 6.6 | | | $ | 14.6 | | | $ | 13.1 | |
细分市场重组成本 | (3.1) | | | — | | | (2.8) | | | (2.0) | |
分部库存增量供应 | — | | | (1.9) | | | — | | | (1.9) | |
或有对价公允价值的变化 | (0.1) | | | (0.4) | | | (0.6) | | | (0.7) | |
结算费用,净额 | (110.2) | | | — | | | (110.2) | | | — | |
长期资产的减值 | (27.2) | | | (306.7) | | | (27.2) | | | (306.7) | |
研究和开发 | (32.7) | | | (26.0) | | | (47.8) | | | (66.7) | |
销售、一般和管理 | (85.9) | | | (91.4) | | | (170.6) | | | (192.7) | |
| | | | | | | |
无形资产的摊销 | (16.3) | | | (16.1) | | | (32.5) | | | (33.1) | |
利息支出 | (23.6) | | | (28.6) | | | (47.9) | | | (46.5) | |
出售业务和待售资产的收益(亏损) | (40.0) | | | 74.9 | | | (40.0) | | | 74.9 | |
其他,净额 | (2.7) | | | (3.6) | | | (6.1) | | | 1.3 | |
所得税前亏损 | $ | (269.8) | | | $ | (250.2) | | | $ | (257.7) | | | $ | (410.8) | |
下表包括每个分部的折旧费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
折旧: | | | | | | | |
商业产品 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.3 | |
mCM 产品 | 5.6 | | | 7.5 | | | $ | 11.2 | | | $ | 15.2 | |
服务 | 2.6 | | | 8.4 | | | 5.2 | | | 16.3 | |
其他 | 4.0 | | | 0.9 | | | 7.5 | | | 2.6 |
总计 | $ | 12.2 | | | $ | 16.8 | | | $ | 23.9 | | | $ | 34.4 | |
18。 后续事件
与詹森的保密仲裁和解
2024年7月3日,公司、其全资子公司巴尔的摩紧急制造运营有限责任公司(“EMOB”)和詹森签署了和解协议,以解决双方因詹森协议而产生的所有索赔。和解协议还解决了双方的相关和先前披露的仲裁问题。
根据和解协议的条款,詹森向公司支付了美元50.02024 年 7 月 31 日为百万美元。此外,和解协议包含当事方、其关联公司和子公司、代表、高级职员、董事和股东的广泛声明,包括对与eMob产品制造相关的所有索赔、詹森协议或双方之间关于该产品的任何协议或谅解以及仲裁中争议的事项的解释。该公司得出结论,这是一次公认的后续事件。有关和解协议及其会计处理的更多信息,请参阅附注16 “诉讼”。
CHIKV VLP 的开发里程碑付款
2024年7月18日,巴伐利亚北欧宣布,欧洲药品管理局已经批准了2024年6月提交的CHIKV VLP的上市许可申请。该批准触发了根据购买和销售协议向公司支付的里程碑式付款,金额为美元10.0百万,预计将在2024年第三季度收到。
2024 年向 SerB 制药公司出售 RSDL®
2024年7月31日,公司与塞尔维亚签订了RSDL® 协议,根据该协议,除其他外,该公司将其在RSDL® 的全球版权出售给了塞尔维亚。RSDL® 交易还包括出售美国紧急防护产品公司(“EPPU”)的所有已发行股本,该公司是公司的全资子公司,该公司租赁了密西西比州哈蒂斯堡的制造工厂,以及与RSDL® 相关的某些资产,包括知识产权、合同权、库存和营销许可。此外,预计EPPU的员工将加入塞尔维亚参与RSDL® 交易。
根据RSDL® 交易,SerB将通过授予加拿大商业公司的新合同,承担与RSDL® 净化乳液相关的某些政府合同,包括该公司向美国国防部供应RSDL® 的现有合同。
RSDL® 协议规定的现金购买价格为 $75.0在RSDL® 交易结束时为百万美元,该交易将根据收盘时的库存价值进行惯例调整。此外,塞尔维亚人将向公司支付一美元5.0在达到与采购 RSDL® 去污乳液的特定成分有关的里程碑后,将支付一百万美元。公司和塞尔维亚在 RSDL® 协议中做出了惯常陈述、担保和承诺。此外,公司同意,期限为 三年 在 RSDL® 交易完成后,不得制造、进口、出口、使用、销售或以其他方式处置任何旨在去除或中和皮肤上化学战剂的产品,包括任何含有与 RSDL® 相同的化学成分的产品,也不得从事类似的竞争业务。
在RSDL® 交易结束时,该公司和SerB还签订了过渡服务协议,以确保RSDL® 净化乳液和相关资产有序过渡到SerB,并签订了一项供应协议,根据该协议,该公司的温尼伯工厂将继续根据长期供应协议向SerB生产和供应散装乳液。该公司和塞尔维亚还将在RSDL® 交易完成后不久签订反向供应协议,根据该协议,SerB将向公司供应已完成的RSDL®,供公司提供某些过渡性分销服务。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告以及截至2023年12月31日的10-k表年度报告(“2023年10-K表格”)中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注中的其他财务信息一起阅读。本讨论和分析中包含的或本10-Q表季度报告中其他地方列出的某些信息包括与我们的业务和融资计划和战略有关的信息,以及涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。您应仔细阅读本10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的警示说明” 的章节,讨论可能导致实际业绩与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的重要因素。
业务概述
Emergent BioSolutions Inc.(“Emergent”、“公司”、“我们” 和 “我们的”)是一家全球生命科学公司,专注于提供创新的备灾和应对解决方案,以应对意外、蓄意和自然发生的公共卫生威胁(“pHT”)。该公司的解决方案包括产品组合、产品开发组合以及合同开发和制造服务(“CDMO”)产品组合。
我们目前专注于以下四个pHT类别:化学、生物、放射、核和爆炸物(“CBRNE”);新兴传染病(“EID”);公共卫生危机;以及急性、应急和社区护理。截至2024年6月30日,我们的产品组合包括11种产品,这些产品占我们收入的很大一部分,并出售给政府和商业客户。此外,我们的开发渠道包括临床前和临床阶段候选产品的多样化组合。最后,我们拥有全面整合的CDMO服务组合,涵盖开发服务、药物制造以及药品制造和包装。
公司的业务结构以市场和客户为重点。因此,业务结构的关键组成部分包括以下四个产品和服务类别:炭疽——医疗对策(“MCM”)产品、NARCAN®、天花——mCM产品和紧急生物服务(CDMO)服务(“生物服务”)。在2023年第四季度,我们调整了应报告的运营部门,以反映内部运营和报告流程的最新变化。修订后的报告结构反映了我们的首席运营决策者在做出决策和评估绩效时使用的内部报告和审查流程,并且与我们目前的业务管理方式一致。我们现在管理业务的重点是三个可报告的细分市场:(1)由我们的NARCAN® 和其他商业产品组成的商业产品板块;(2)由炭疽-mCM、Smallpox-mCM和其他产品组成的mCM产品板块;(3)由我们的生物服务产品组成的服务板块。
商业产品细分市场:
我们的大部分商业产品收入来自以下产品:
NARCAN®
•NARCAN®(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂,一种经美国食品药品管理局(包括非处方药形式)和加拿大卫生部批准的纳洛酮鼻内配方,用于紧急治疗呼吸和/或中枢神经系统抑郁所表现出的已知或疑似阿片类药物过量。
出售旅游健康业务
2023年5月15日,公司完成了对商业产品板块旅行健康业务的出售,包括获得许可的伤寒疫苗Vivotif®、获得许可的霍乱疫苗Vaxchora®、处于开发阶段的基孔肯雅疫苗候选药物CHIKV VLP、该公司位于瑞士伯尔尼的生产基地及其位于加利福尼亚州圣地亚哥的某些开发设施的权利。
mCm 产品细分市场:
我们的大部分MCM产品收入来自以下产品和采购的候选产品:
炭疽病-mCM 产品
•Anthrasil®(静脉注射炭疽免疫球蛋白(人用)),唯一获得美国食品药品管理局和加拿大卫生部批准的与适当的抗菌药物联合治疗吸入性炭疽的多克隆抗体疗法;
•Biothrax®(炭疽疫苗吸附型),美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的唯一一种用于炭疽病一般用途预防和暴露后预防的疫苗;
•CYFENDUS®(炭疽吸附疫苗(AVA),佐剂),前身为 AV7909,最近获得 FDA 批准,用于在 18 至 65 岁人群疑似或确诊接触炭疽杆菌后与推荐的抗菌药物联合使用后预防疾病。CYFENDUS® 由某些授权的政府买家采购供其使用;以及
•Raxibacumab注射剂,第一种获得美国食品药品管理局许可的用于治疗和预防吸入性炭疽的全人源单克隆抗体疗法。
天花-mCM 产品
•ACAM2000®,(天花(Vaccinia)疫苗,活疫苗),唯一获得美国食品和药物管理局许可的单剂量天花疫苗,用于对被确定为天花感染高风险的人群进行天花病主动免疫;
•CNJ-016®(静脉注射疫苗免疫球蛋白(人用)(VIGIV)),唯一获得 FDA 和加拿大卫生部许可的用于治疗天花疫苗接种的某些并发症的多克隆抗体疗法;以及
•TEMBEXA®,一种口服抗病毒药物,配方为 100 mg 片剂和 10 mg/mL 口服混悬液,每周一次,持续两周,已获得 FDA 批准,用于治疗成人和儿童患者(包括新生儿)由天花病毒引起的天花病。
其他产品
•BAT®(肉毒杆菌中毒七价抗毒素(A、C、D、E、F、G)-(马)),唯一获美国食品药品管理局和加拿大卫生部批准用于治疗有症状肉毒中毒的七价抗毒素;
•Ebanga™(ansuvimab-zykl),一种通过单次静脉输注提供的具有抗病毒活性的单克隆抗体,用于治疗埃博拉。根据与Ridgeback Biotherapeutics(“Ridgeback”)的合作条款,Emergent将负责Ebanga™ 在美国和加拿大的制造、销售和分销,而Ridgeback将担任Ebanga™ 的全球准入合作伙伴;
•RSDL®(活性皮肤净化乳液套装),唯一获得 FDA 批准的旨在去除或中和皮肤上化学战剂的医疗器械,包括:tabun、沙林、soman、环己基沙林、VR、VX、芥子气和 t-2 毒素。2024年7月31日,公司通过其全资子公司BTG International Inc.(统称 “SERB”)与Serb Pharmicals签订了股票和资产购买协议(“RSDL® 协议”),根据该协议,除其他外,该公司将其在RSDL® 的全球版权出售给了SerB(“RSDL® 交易”)。有关RSDL® 交易的更多信息,请参阅附注18 “后续事件”;以及
•Trobigard® 硫酸阿托品、奥比度昔氯化物自动注射器、组合药物设备自动注射器采购的候选产品含有硫酸阿托品和奥比度昔氯化物。2024年4月2日,比利时联邦药品和健康产品管理局(“FAMHP”)承认并确认了Emergent提出的撤销Trobigard自动注射器市场许可的请求。
服务板块:
生物服务-合同开发和制造
我们的服务收入包括不同但相互关联的生物服务:药物制造;药品制造(也称为 “填充/完成” 服务)和包装;包括技术转让、工艺和分析开发服务在内的开发服务;以及必要时的套件预订义务。这些服务被我们称为 “分子到市场” 的服务,它们在我们为内部产品、候选产品和第三方生物服务运营的七个不同地理位置的开发和制造基地中采用不同的技术平台(哺乳动物、微生物、病毒和血浆)。我们为各种第三方客户(包括政府机构、创新制药公司和非政府组织)提供临床阶段和商业阶段的项目服务。2023年8月,我们启动了一项组织重组计划(“2023年8月计划”),其中包括减少对生物服务业务的投资和不再强调对生物服务业务的关注的行动。2024年5月,公司启动了组织重组计划(“2024年5月计划”),宣布关闭公司的巴尔的摩-湾景药物制造工厂和马里兰州罗克维尔的药品工厂。此外,2024年6月20日,公司宣布与宝来制药有限公司(“Bora”)的子公司宝来制药注射剂公司签订资产购买协议(“资产购买协议”),根据该协议,该公司将出售其位于巴尔的摩-卡姆登的药品设施(“卡姆登交易”)。
其他战略活动
2023 年 1 月组织重组计划
2023年1月,公司启动了一项组织重组计划(“2023年1月计划”),旨在降低运营成本,提高营业利润率,并继续推进公司对盈利增长的持续承诺。作为2023年1月计划的一部分,公司裁员约125人。与2023年1月计划相关的费用主要包括员工过渡、遣散费和员工福利费用。自2023年1月计划启动以来,与2023年1月计划相关的累计重组费用为930万美元。与2023年1月计划相关的所有活动均在2023年第一季度基本完成。重组成本在简明合并运营报表中被确认为运营费用,并根据公司对每类运营费用的分类政策进行分类。
2023 年 8 月组织重组计划
2023年8月,公司启动了2023年8月计划,旨在通过减少对CDMO服务业务的投资和不再强调对未来增长的关注来加强其核心业务和财务状况。作为 2023 年 8 月计划的一部分,公司裁员了大约 400 人。与2023年8月计划相关的费用主要包括员工过渡、遣散费和员工福利费用。自2023年8月计划启动以来,与2023年8月计划相关的累计重组费用为1,940万美元。与2023年8月计划相关的所有活动均在2023年第三季度基本完成。重组成本在简明合并运营报表中被确认为运营费用,并根据公司对每类运营费用的分类政策进行分类。
Trobigard 撤销
2024年4月2日,Emergent向比利时FAMHP提交了对Trobigard自动注射器的市场许可的撤销。FAMHP随后承认并确认撤销日期为2024年4月2日。
2024 年 5 月组织重组计划
2024 年 5 月,公司启动了 2024 年 5 月计划。这些战略行动将导致公司所有领域的现有员工裁员约300人,裁撤目前空缺的约85个职位,并关闭公司的巴尔的摩-湾景药物制造工厂和马里兰州罗克维尔的药品工厂。有关裁员和关闭制造设施的决定受某些国家的当地法律和咨询要求以及公司的业务需求的约束。自2024年5月计划启动以来,与2024年5月计划相关的累计重组费用为1,720万美元。与2024年5月计划相关的所有活动均在2024年第二季度基本完成。重组成本在简明合并运营报表中被确认为运营费用,并根据公司对每类运营费用的分类政策进行分类。
出售巴尔的摩-卡姆登设施
2024年6月20日,该公司的子公司Cangene BioPharma LLC与宝来签订了资产购买协议,根据该协议,该公司将出售其位于巴尔的摩-卡姆登的药品设施,总价值约为3000万美元。作为交易的一部分,预计该公司约有350名员工将加入Bora。
该交易预计将于2024年第三季度完成,但须满足或免除惯例成交条件。
根据资产购买协议,我们的巴尔的摩-卡姆登设施的资产和负债被归类为待售资产。该公司已确认本季度非经营活动中 “出售业务和待售资产的收益(亏损)” 的税前亏损为4,000万美元,其中包括390万美元的交易成本。
与詹森的保密仲裁和解
2024年7月3日,公司、其全资子公司巴尔的摩紧急制造运营有限责任公司(“EMOB”)和詹森签署了和解协议,以解决双方因詹森协议而产生的所有索赔。和解协议还解决了双方的相关和先前披露的仲裁问题。
根据和解协议的条款,詹森于2024年7月31日向公司支付了5,000万美元。此外,和解协议包含当事方、其关联公司和子公司、代表、高级职员、董事和股东的广泛声明,包括对与eMob产品制造相关的所有索赔、詹森协议或双方之间关于该产品的任何协议或谅解以及仲裁中争议的事项的解释。该公司得出结论,这是一次公认的后续事件。
CHIKV VLP 的开发里程碑付款
2024年7月18日,巴伐利亚北欧宣布,欧洲药品管理局已经批准了2024年6月提交的CHIKV VLP的上市许可申请。该批准触发了根据买卖协议向公司支付的里程碑式的1,000万美元款项,这笔款项预计将于2024年第三季度到账。
2024 年向 SerB 制药公司出售 RSDL®
2024年7月31日,公司与塞尔维亚签订了RSDL® 协议,根据该协议,除其他外,该公司将其在RSDL® 的全球版权出售给了塞尔维亚。RSDL® 交易还包括出售美国紧急防护产品公司(“EPPU”)的所有已发行股本,该公司是公司的全资子公司,该公司租赁了密西西比州哈蒂斯堡的制造工厂,以及与RSDL® 相关的某些资产,包括知识产权、合同权、库存和营销许可。此外,预计EPPU的员工将加入塞尔维亚参与RSDL® 交易。
根据RSDL® 交易,SerB将通过授予加拿大商业公司的新合同,承担与RSDL® 净化乳液相关的某些政府合同,包括该公司向美国国防部供应RSDL® 的现有合同。
RSDL® 协议规定,在RSDL® 交易结束时,现金收购价格为7,500万美元,根据收盘时的库存价值进行惯例调整。此外,在实现与采购RSDL® 净化乳液的特定成分有关的里程碑后,SerB将向该公司支付500万澳元的款项。RSDL® 交易于 2024 年 7 月 31 日结束。公司和塞尔维亚在 RSDL® 协议中做出了惯常陈述、担保和承诺。此外,公司同意,在RSDL® 交易完成后的三年内,不制造、进口、出口、使用、销售或以其他方式处置任何旨在去除或中和皮肤上的化学战剂的产品,包括任何含有与RSDL® 相同的化学成分的产品,或从事类似的竞争业务。
在RSDL® 交易结束时,该公司和SerB还签订了过渡服务协议,以确保RSDL® 净化乳液和相关资产有序过渡到SerB,并签订了一项供应协议,根据该协议,该公司的温尼伯工厂将继续根据长期供应协议向SerB生产和供应散装乳液。该公司和塞尔维亚还将在RSDL® 交易完成后不久签订反向供应协议,根据该协议,SerB将向公司供应已完成的RSDL®,供公司提供某些过渡性分销服务。
2024 年触发事件
2024 年长期资产减值
在编制截至2024年6月30日的三个月的财务报表时,由于决定关闭公司的巴尔的摩-湾景药物制造工厂和马里兰州罗克维尔的药品工厂,公司确定生物服务报告部门内湾景和罗克维尔资产集团有足够的减值指标。结果,公司对这些资产组进行了可收回性测试,得出的结论是,由于未贴现的预期现金流未超过其账面价值,Bayview和Rockville资产集团无法收回。
资产组仅在其账面价值高于各自公允价值的情况下减记。该公司在第三方估值公司的协助下,应用估值方法估算了不同资产类别中每种资产的公允价值。使用有序清算价值来估算个人财产的公允价值,并采用基于市场的方法来估算不动产资产的公允价值,每种资产都代表三级非经常性公允价值衡量标准。根据这些分析,公司在截至2024年6月30日的三个月中分配并确认了2720万美元的非现金减值费用。
财务运营概述
收入
我们通过销售NARCAN® 鼻腔喷雾剂来创造商业产品收入,NARCAN® 鼻腔喷雾剂在零售药房和数字商务网站上以非处方方式进行商业销售,也通过零售药房、卫生部门、地方执法机构、社区组织、药物滥用中心和其他联邦机构的医生指导处方或常规订单处方出售。此外,我们之前通过销售公司的旅行健康产品创造了商业产品收入,我们于2023年5月将其出售给了巴伐利亚北欧公司。我们的MCm产品收入来自销售我们的上市产品和采购的候选产品。美国政府(“USG”)是我国政府MCm产品的最大购买者,主要为国家战略库存购买我们的产品,该储备是国家战略储备库,包括关键抗生素、疫苗、化学解毒剂、抗毒素和其他关键医疗用品。美国政府主要根据长期、稳定的固定价格采购合同购买我们的产品,通常有年度期权。
我们还通过生物服务产品组合从服务部门获得收入,该产品组合基于我们现有的开发和制造基础设施、技术平台和专业知识。我们的服务包括全面整合的分子到市场的生物服务业务,为小型到大型的制药和生物技术行业以及政府机构/非政府组织提供开发服务、药物物质和药物产品。客户不时要求在我们各个生产基地预订套房,根据事实和情况,这些套房可能被视为租赁。
我们已经从美国政府和其他非政府组织那里获得了合同和补助金,以开展研发活动,特别是与应对某些CBRNE威胁和EID的项目相关的研发活动。
我们的收入、经营业绩和盈利能力每季度都会有所不同,具体取决于生产和交付时间、提供的制造服务的时间以及我们的业务性质,业务涉及根据需求提供大规模的捆绑产品和服务。我们预计我们的季度财务业绩将持续波动。
产品销售和服务成本
商业和 MCm 产品-我们在交付 NARCAN® 和 MCm 以及其他商业产品时产生的主要费用包括固定和可变成本。我们根据这些单位制造期间的平均单位制造成本来确定报告期内销售产品的产品销售成本。固定制造成本包括设施、公用事业和无形资产的摊销。可变制造成本主要包括材料成本和直接和间接制造支持人员的人员相关费用、合同制造业务、基于销售的特许权使用费、运输和物流费用。除了上述固定和可变制造成本外,产品销售成本还取决于可用制造能力的利用率。对于我们的商业销售,其他相关费用包括基于销售的特许权使用费、运费和物流。
服务-我们在提供生物服务产品时产生的主要费用包括固定和可变成本,包括人员、设备和设施成本。我们的制造过程包括生产散装材料和进行用于密封和分销生物制品的药品工作。对于药品客户,我们会收到在制品清单,为配送做好准备。
研究与开发(“R&D”)费用
我们将研发费用按实际支出支出。我们的研发费用主要包括:
▪ 人事相关费用;
▪ 向专业服务提供商收取的费用,包括分析测试、对我们的临床试验进行独立监测或其他管理,以及从我们的临床试验和非临床研究中获取和评估数据等;
▪ 我们的临床试验材料的生物服务成本;以及
▪ 用于临床试验和研发的材料成本。
在许多情况下,我们向外部来源和第三方,例如政府和非政府组织,或通过合作伙伴关系寻求发展活动的资金。我们预计,我们的研发支出将取决于以下因素:我们的临床试验结果、研发支出报销的可得性、正在开发的候选产品的数量、我们可能启动的任何临床项目的规模、结构和持续时间、为后期临床试验大规模生产和开发候选产品的相关成本,以及我们使用或依赖政府机构生成的数据的能力。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理(“SG&A”)费用主要包括与人事相关的成本和专业费用,以支持我们的高管、销售和营销、业务发展、政府事务、财务、会计、信息技术、法律、人力资源职能和其他公司职能。其他成本包括未另行包含在产品销售成本和生物服务或研发费用中的设施成本。
所得税
所得税的不确定性是使用确认阈值和衡量属性来进行财务报表确认和衡量纳税申报表中已采取或预计将要采取的纳税状况的。根据税收状况的技术优势,如果税收状况在审计中很可能得不到维持,我们就会在财务报表中确认税收状况的影响。
税法、裁决、政策或相关法律和监管解释的变化经常发生,可能会对我们的有效税率产生重大的有利或不利影响。2021年,经济合作与发展组织(“经合组织”)发布了适用于某些大型跨国公司的跨境利润的15%全球最低税的示范规则,即第二支柱。第二支柱现已由包括爱尔兰在内的约30个国家颁布。该最低税收被视为从2024年开始的期内成本,其对公司本期经营业绩的影响包括在内。该公司正在监测立法进展,以及来自已颁布立法的国家的其他指导。我们预计,2024年将有进一步的立法活动和行政指导。
管理层认为,与所得税准备金相关的假设和估计对公司的经营业绩至关重要。
关键会计政策和估计
我们的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的,需要我们做出估计、判断和假设,这些估计、判断和假设可能会影响报告的资产、负债、权益、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露。我们会持续评估我们的估计、判断和方法。我们的估算基于历史经验以及我们认为合理的其他各种假设,这些假设的结果构成了对资产、负债和权益的账面价值以及收入和支出金额做出判断的基础。实际结果可能与这些估计值有所不同。向美国证券交易委员会提交的2023年10-k表格第二部分第7项中,管理层讨论与分析中的 “关键会计政策和估计” 中包含的关键会计政策和估算没有重大变化。
新的会计准则
有关新会计准则的讨论,请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中的附注2 “重要会计政策摘要”。
操作结果
合并和分部经营业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
(以百万计,% 除外) | 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 变化 |
收入 | | | | | | | | | | | | | | | |
商业产品销售额,净额: | | | | | | | | | | | | | | | |
NARCAN® | $ | 120.0 | | | $ | 133.9 | | | $ | (13.9) | | | (10) | % | | $ | 238.5 | | | $ | 234.3 | | | $ | 4.2 | | | 2 | % |
其他商业产品 | — | | | 4.0 | | | (4.0) | | | (100) | % | | — | | | 9.8 | | | (9.8) | | | (100) | % |
商业产品总销售额,净额 | 120.0 | | | 137.9 | | | (17.9) | | | (13) | % | | 238.5 | | | 244.1 | | | (5.6) | | | (2) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
mCm 产品销售额,净额: | | | | | | | | | | | | | | | |
炭疽病 MCM | 38.7 | | | 21.1 | | | 17.6 | | | 83 | % | | 94.6 | | | 43.0 | | | 51.6 | | | 120 | % |
天花 MCM | 17.9 | | | 123.8 | | | (105.9) | | | (86) | % | | 68.1 | | | 131.0 | | | (62.9) | | | (48) | % |
其他产品销售 | 6.8 | | | 19.4 | | | (12.6) | | | (65) | % | | 56.1 | | | 27.5 | | | 28.6 | | | 104 | % |
mCm 产品总销售额,净额 | 63.4 | | | 164.3 | | | (100.9) | | | (61) | % | | 218.8 | | | 201.5 | | | 17.3 | | | 9 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
服务: | | | | | | | | | | | | | | | |
生物服务-服务 | 64.5 | | | 26.4 | | | 38.1 | | | 144 | % | | 82.8 | | | 39.0 | | | 43.8 | | | 112 | % |
生物服务-租赁 | 0.2 | | | 2.7 | | | (2.5) | | | (93) | % | | 0.4 | | | 4.5 | | | (4.1) | | | (91) | % |
服务总收入 | 64.7 | | | 29.1 | | | 35.6 | | | 122 | % | | 83.2 | | | 43.5 | | | 39.7 | | | 91 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
合同和补助金 | 6.6 | | | 6.6 | | | — | | | — | % | | 14.6 | | | 13.1 | | | 1.5 | | | 11 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
总收入 | 254.7 | | | 337.9 | | | (83.2) | | | (25) | % | | 555.1 | | | 502.2 | | | 52.9 | | | 11 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | | | | | | | | | |
商业产品销售成本 | 53.4 | | | 54.4 | | | (1.0) | | | (2) | % | | 105.5 | | | 100.2 | | | 5.3 | | | 5 | % |
mCM 产品销售成本 | 31.1 | | | 80.5 | | | (49.4) | | | (61) | % | | 93.3 | | | 135.9 | | | (42.6) | | | (31) | % |
生物服务成本 | 211.6 | | | 55.7 | | | 155.9 | | | NM | | 241.9 | | | 107.4 | | | 134.5 | | | 125 | % |
长期资产的减值 | 27.2 | | | 306.7 | | | (279.5) | | | (91) | % | | 27.2 | | | 306.7 | | | (279.5) | | | (91) | % |
研究和开发 | 32.7 | | | 26.0 | | | 6.7 | | | 26 | % | | 47.8 | | | 66.7 | | | (18.9) | | | (28) | % |
销售、一般和管理 | 85.9 | | | 91.4 | | | (5.5) | | | (6) | % | | 170.6 | | | 192.7 | | | (22.1) | | | (11) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
无形资产的摊销 | 16.3 | | | 16.1 | | | 0.2 | | | 1 | % | | 32.5 | | | 33.1 | | | (0.6) | | | (2) | % |
运营费用总额 | 458.2 | | | 630.8 | | | (172.6) | | | (27) | % | | 718.8 | | | 942.7 | | | (223.9) | | | (24) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
运营损失 | (203.5) | | | (292.9) | | | 89.4 | | | 31 | % | | (163.7) | | | (440.5) | | | 276.8 | | | 63 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | | | | | | | |
利息支出 | (23.6) | | | (28.6) | | | 5.0 | | | 17 | % | | (47.9) | | | (46.5) | | | (1.4) | | | (3) | % |
出售业务和待售资产的收益(亏损) | (40.0) | | | 74.9 | | | (114.9) | | | (153) | % | | (40.0) | | | 74.9 | | | (114.9) | | | (153) | % |
其他,净额 | (2.7) | | | (3.6) | | | 0.9 | | | 25 | % | | (6.1) | | | 1.3 | | | (7.4) | | | NM |
其他收入(支出)总额,净额 | (66.3) | | | 42.7 | | | (109.0) | | | NM | | (94.0) | | | 29.7 | | | (123.7) | | | NM |
| | | | | | | | | | | | | | | |
所得税前亏损 | (269.8) | | | (250.2) | | | (19.6) | | | (8) | % | | (257.7) | | | (410.8) | | | 153.1 | | | 37 | % |
所得税条款 | 13.3 | | | 11.2 | | | 2.1 | | | 19 | % | | 16.4 | | | 36.8 | | | (20.4) | | | (55) | % |
净亏损 | $ | (283.1) | | | $ | (261.4) | | | $ | (21.7) | | | (8) | % | | $ | (274.1) | | | $ | (447.6) | | | $ | 173.5 | | | 39 | % |
|
NM-没意义 |
截至2024年6月30日的三个月,而截至2023年6月30日的三个月
收入和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | |
(以百万美元计) | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
总收入 | $ | 254.7 | | | $ | 337.9 | | | (25) | % |
合同和补助金 | 6.6 | | | 6.6 | | | — | % |
分部总收入 (1) | $ | 248.1 | | | $ | 331.3 | | | (25) | % |
商业产品销售成本 | 53.4 | | | 54.4 | | | (2) | % |
mCM 产品销售成本 | 31.1 | | | 80.5 | | | (61) | % |
生物服务成本 | 211.6 | | | 55.7 | | | NM |
销售或服务总成本 | 296.1 | | | 190.6 | | | 55 | % |
分部总毛利率 (1) | $ | (48.0) | | | $ | 140.7 | | | (134) | % |
分部总毛利率% (1) | (19) | % | | 42 | % | | |
| | | | | |
(1) 我们将分部总收入(非公认会计准则财务指标)定义为我们的总收入,减去合同和补助金收入,也等于应申报运营部门的收入总和。我们将分部总毛利率(非公认会计准则财务指标)定义为分部总收入减去我们的总销售或服务成本。我们将分部总毛利率百分比(非公认会计准则财务指标)定义为分部总毛利率占该细分市场总收入的百分比。我们认为,这项非公认会计准则运营指标与我们的GAAP财务信息一起审查后,为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。 |
NM-没意义 |
截至2024年6月30日的三个月,总收入下降了8,320万美元,至2.547亿美元,下降了25%。下降是由于MCm产品收入减少了1.009亿美元,商业产品收入减少了1790万美元,但服务收入增长的3560万美元部分抵消了这一下降。
截至2024年6月30日的三个月,该细分市场的总毛利率下降了1.887亿美元,降幅为134%,至4,800万美元。截至2024年6月30日的三个月,该细分市场的总毛利率下降了61个百分点至(19)%。该细分市场总毛利率的下降是由于服务毛利率下降了1.203亿美元,MCM产品的毛利率下降了5,150万美元,商业产品毛利率下降了1,690万美元。分部总毛利率和分部总毛利率百分比不包括合同和补助金收入,因为相关成本是研发费用。
有关收入和毛利率的详细讨论,请参阅 “分部业绩”。
未分配的公司运营费用
研发费用
截至2024年6月30日的三个月,研发费用增加了670万美元,达到3,270万美元,增长了26%。增长的主要原因是该期间与项目终止相关的注销以及研发管理费用和遣散费用的增加。将我们的CHIKV VLP开发计划出售给巴伐利亚北欧公司,以及由于裁员和资助项目支出总体减少而导致的相关管理费用减少,部分抵消了这一增长。
销售和收购费用
截至2024年6月30日的三个月,销售和收购支出减少了550万美元,至8,590万美元,下降了6%。下降的主要原因是2023年重组计划导致员工相关支出和薪酬减少,以及营销支出的减少。争议和其他公司举措法律服务费的增加以及重组成本的上涨部分抵消了这一减少。在截至2024年6月30日的三个月中,销售和收购费用占总收入的百分比增长了7个百分点至34%。
无形资产摊销
截至2024年6月30日的三个月,无形资产摊销额增加了20万美元,至1,630万美元,增长了1%。增长的主要原因是与ebangaTM相关的无形资产的摊销费用增加,这是2023年第三季度向Ridgeback支付或有对价的结果。
长期资产减值
截至2024年6月30日的三个月,长期资产的减值减少了2.795亿美元,至2720万美元,下降了91%。下降是由于生物服务报告部门2024年第二季度与我们的湾景和罗克维尔资产集团相关的2720万美元非现金减值费用,而2023年第二季度生物服务报告部门中与我们的卡姆登、湾景和罗克维尔资产集团相关的非现金减值费用为3.067亿美元。
利息支出
截至2024年6月30日的三个月,利息支出减少了500万美元,至2360万美元,下降了17%。下降的主要原因是与我们的银团借款相关的利息成本和偿债成本降低,这归因于2023年第二季度谈判经修订和重述的信贷协议第四修正案、豁免和经修订和重述抵押协议的第一修正案(“信贷协议修正案”),但部分被与终止利率互换套期保值协议相关的利息支出增加所抵消。
出售业务和待售资产的收益(亏损)
截至2024年6月30日的三个月,出售待售业务和资产的收益(亏损)为4,000万美元,而截至2023年6月30日的三个月的收益为7,490万美元。出售待售业务和资产的亏损与该公司位于巴尔的摩-卡姆登的药品设施的待售处理有关,该公司同意将其出售给博拉岛。去年出售待售业务和资产的收益归因于2023年第二季度将我们的旅行健康业务出售给巴伐利亚北欧公司。
其他,净额
其他,截至2024年6月30日的三个月,净支出从360万美元增加到270万美元。90万美元的变化主要是由于我们的货币市场账户余额减少导致利息收入减少。
所得税准备金(福利)
截至2024年6月30日的三个月,所得税准备金增加了210万美元,增幅为19%,至1,330万美元。增长主要是由于公司盈利司法管辖区的应纳税所得额增加。
截至2024年6月30日的六个月与截至2023年6月30日的六个月相比
收入和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | |
(以百万美元计) | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
总收入 | $ | 555.1 | | | $ | 502.2 | | | 11 | % |
合同和补助金 | 14.6 | | | 13.1 | | | 11 | % |
分部总收入 (1) | $ | 540.5 | | | $ | 489.1 | | | 11 | % |
商业产品销售成本 | 105.5 | | | 100.2 | | | 5 | % |
mCM 产品销售成本 | 93.3 | | | 135.9 | | | (31) | % |
生物服务成本 | 241.9 | | | 107.4 | | | 125 | % |
销售或服务总成本 | 440.7 | | | 343.5 | | | 28 | % |
分部总毛利率 (1) | $ | 99.8 | | | $ | 145.6 | | | (31) | % |
分部总毛利率% (1) | 18 | % | | 30 | % | | |
| | | | | |
(1) 我们将分部总收入(非公认会计准则财务指标)定义为我们的总收入,减去合同和补助金收入,也等于应申报运营部门的收入总和。我们将分部总毛利率(非公认会计准则财务指标)定义为分部总收入减去我们的总销售或服务成本。我们将分部总毛利率百分比(非公认会计准则财务指标)定义为分部总毛利率占该细分市场总收入的百分比。我们认为,这项非公认会计准则运营指标与我们的GAAP财务信息一起审查后,为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。 |
NM-没意义 |
截至2024年6月30日的六个月中,总收入增长了5,290万美元,达到5.551亿美元,增长了11%。增长是由于服务收入增长了3,970万美元,MCm产品收入增加了1,730万美元,合同和补助金收入增加了150万美元,但部分被商业产品收入减少的560万美元所抵消。
截至2024年6月30日的六个月中,该细分市场的总毛利率下降了4,580万美元,至9,980万美元,下降了31%。在截至2024年6月30日的六个月中,该细分市场的总毛利率下降了11个百分点至18%。分部总毛利率的下降是由于服务毛利率下降了9,480万美元,商业产品毛利率下降了1,090万美元,但部分被McM产品毛利率的增长5,990万美元所抵消。分部总毛利率和分部总毛利率百分比不包括合同和补助金收入,因为相关成本是研发费用。
有关收入和毛利率的详细讨论,请参阅 “分部业绩”。
未分配的公司运营费用
研发费用
在截至2024年6月30日的六个月中,研发费用减少了1,890万美元,至4,780万美元,下降了28%。下降的主要原因是我们在2023年第二季度向巴伐利亚北欧出售了CHIKV VLP的开发计划,以及裁员推动的相关管理费用减少。下降的原因还包括EbangaTM在内的某些资助项目的支出减少。该期间与项目终止相关的注销、研发管理费用分配的增加、遣散费用的增加以及与ebangaTM相关的研发资金的增加部分抵消了这一减少。
销售和收购费用
截至2024年6月30日的六个月中,销售和收购支出减少了2,210万美元,至1.706亿美元,下降了11%。下降的主要原因是2023年重组计划导致员工相关支出和薪酬减少,以及与企业计划相关的专业服务费用(包括组织转型咨询费)降低。这些下降被争议和企业战略举措法律服务费的增加以及重组成本的上涨所部分抵消。在截至2024年6月30日的六个月中,销售和收购费用占总收入的百分比下降了7个百分点至31%。
无形资产摊销
截至2024年6月30日的六个月中,无形资产摊销减少了60万美元,至3,250万美元,下降了2%。下降的主要原因是与我们的旅行健康业务一起出售给巴伐利亚北欧的无形资产导致的摊销费用减少,但部分被与ebangaTM相关的无形资产摊销支出的增加所抵消,这是2023年第三季度向Ridgeback支付或有对价款的结果。
长期资产减值
截至2024年6月30日的六个月中,长期资产的减值减少了2.795亿美元,至2720万美元,下降了91%。下降是由于生物服务报告部门2024年第二季度与我们的湾景和罗克维尔资产集团相关的2720万美元非现金减值费用,而2023年第二季度生物服务报告部门中与我们的卡姆登、湾景和罗克维尔资产集团相关的非现金减值费用为3.067亿美元。
利息支出
截至2024年6月30日的六个月中,利息支出增加了140万美元,至4,790万美元,增长了3%。增长的主要原因是与终止我们的利率互换套期保值协议相关的利息支出以及宽限协议和第六修正案(“宽限协议和修正案”)以及经修订和重报的信贷协议第七修正案谈判产生的一次性还本付息费用,但与我们的银团借款相关的较低的利息成本部分抵消了这一增长。
出售业务和待售资产的收益(亏损)
截至2024年6月30日的六个月中,出售待售业务和资产的收益(亏损)为4,000万美元,而截至2023年6月30日的六个月的收益为7,490万美元。出售待售业务和资产的亏损与该公司位于巴尔的摩-卡姆登的药品设施的待售处理有关,该公司同意将其出售给博拉岛。去年出售待售业务和资产的收益归因于2023年第二季度将我们的旅行健康业务出售给巴伐利亚北欧公司。
其他,净额
其他,截至2024年6月30日的六个月中,净收入从130万美元增加到610万美元的支出。740万美元的变化主要归因于利息收入减少,这是由于我们的货币市场账户余额减少以及股票法投资的注销。
所得税准备金(福利)
截至2024年6月30日的六个月中,所得税准备金减少了2,040万美元,降幅为55%,至1,640万美元。下降主要是由于收入和损失的司法管辖区混合所致。截至2024年6月30日的六个月中,有效税率为(6)%,而2023年为9%。有效年税率的提高主要是由于收入和损失的司法管辖区混合所致。
分部结果
商业产品板块
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 商业产品板块 |
| 截至6月30日的三个月 | | | | 截至6月30日的六个月 | | |
(以百万美元计) | 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
收入 | $ | 120.0 | | | $ | 137.9 | | | (13) | %) | | $ | 238.5 | | | $ | 244.1 | | | (2) | %) |
销售成本 | $ | 53.4 | | | $ | 54.4 | | | (2) | %) | | $ | 105.5 | | | $ | 100.2 | | | 5 | % |
毛利率 (1) | $ | 66.6 | | | $ | 83.5 | | | (20) | %) | | $ | 133.0 | | | $ | 143.9 | | | (8) | %) |
毛利率% (1) | 56 | % | | 61 | % | | | | 56 | % | | 59 | % | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
分部调整后的毛利率 (2) | $ | 66.6 | | | $ | 83.5 | | | (20) | %) | | $ | 133.0 | | | $ | 143.9 | | | (8) | %) |
分部调整后的毛利率% (2) | 56 | % | | 61 | % | | | | 56 | % | | 59 | % | | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 毛利率按收入减去销售成本计算。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以收入。 |
(2) 分部调整后的毛利率是一项非公认会计准则财务指标,计算方法为毛利率加上重组成本和与或有对价公允价值、库存增补准备金和结算费用变动相关的非现金项目,净额。分部调整后的毛利率百分比是非公认会计准则财务指标,计算方法是分部调整后的毛利率除以收入。公司管理层利用分部调整后的毛利率和分部调整后的毛利率百分比来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,这些非公认会计准则运营指标与我们的GAAP财务信息一起审查后,为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。 |
NM-没意义 |
截至2024年6月30日的三个月,而截至2023年6月30日的三个月
NARCAN®
截至2024年6月30日的三个月,NARCAN® 的销售额下降了1,390万美元,至1.2亿美元,下降了10%。下降的主要原因是2024年美国公共利益渠道的价格和数量组合不利,以及加拿大市场销售的减少,但部分被2023年第三季度推出的批发商渠道的非处方药(“OTC”)NARCAN® 销售增长所抵消。
其他商业产品
截至2024年6月30日的三个月,其他商业产品的销售额下降了400万美元,跌幅为100%。2023年第二季度,作为我们旅行健康业务的一部分,公司将Vivotif® 和Vaxchora® 出售给了巴伐利亚北欧公司。
产品销售成本和毛利率
截至2024年6月30日的三个月,商业产品销售成本下降了100万美元,至5,340万美元,下降了2%。下降的主要原因是本期没有与Vivotif® 和Vaxchora® 相关的成本,这两项费用是作为我们旅行健康业务的一部分出售给巴伐利亚北欧的,但由于单位数量增加而增加的NARCAN® 支出,部分抵消了这一下降。
截至2024年6月30日的三个月,商业产品毛利率下降了1,690万美元,至6,660万美元,下降了20%。截至2024年6月30日的三个月,商业产品毛利率下降了5个百分点至56%。下降的主要原因是2024年NARCAN® 产品的价格和数量组合不佳,但与我们的旅行健康业务相关的产品向巴伐利亚北欧的销售部分抵消了这一下降。商业产品板块调整后的毛利率与毛利率一致。
截至2024年6月30日的六个月与截至2023年6月30日的六个月相比
NARCAN®
截至2024年6月30日的六个月中,NARCAN® 的销售额增长了420万美元,达到2.385亿美元,增长了2%。这一增长主要是由NARCAN® 对美国公共利益渠道的销售增加以及非处方NARCAN® 销售的增加所推动的,但加拿大零售销售的下降部分抵消了这一增长。
其他商业产品
截至2024年6月30日的六个月中,其他商业产品的销售额下降了980万美元,跌幅为100%。2023年第二季度,作为旅行健康业务的一部分,我们将Vivotif® 和Vaxchora® 出售给了巴伐利亚北欧。
商业产品销售成本和毛利率
在截至2024年6月30日的六个月中,商业产品销售成本增长了530万美元,达到1.055亿美元,增长了5%。增长的主要原因是单位销量增加导致NARCAN® 支出增加,但向巴伐利亚北欧出售与我们的旅行健康业务相关的产品部分抵消了这一增长。
截至2024年6月30日的六个月中,商业产品毛利率下降了1,090万美元,至1.33亿美元,下降了8%。在截至2024年6月30日的六个月中,商业产品毛利率下降了3个百分点至56%。下降的主要原因是2024年NARCAN® 产品的价格和数量组合不佳,但与我们的旅行健康业务相关的产品向巴伐利亚北欧的销售部分抵消了这一下降。商业产品板块调整后的毛利率与毛利率一致。
mCM 产品板块
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| mCm 产品板块 |
| 截至6月30日的三个月 | | | | 截至6月30日的六个月 | | |
(以百万美元计) | 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
收入 | $ | 63.4 | | | $ | 164.3 | | | (61) | %) | | $ | 218.8 | | | $ | 201.5 | | | 9 | % |
销售成本 | $ | 31.1 | | | $ | 80.5 | | | (61) | %) | | $ | 93.3 | | | $ | 135.9 | | | (31) | %) |
毛利率 (1) | $ | 32.3 | | | $ | 83.8 | | | (61) | %) | | $ | 125.5 | | | $ | 65.6 | | | 91 | % |
毛利率% (1) | 51 | % | | 51 | % | | | | 57 | % | | 33 | % | | |
| | | | | | | | | | | |
重新添加: | | | | | | | | | | | |
或有对价公允价值的变化 | 0.1 | | | 0.4 | | | (75) | %) | | 0.6 | | | 0.7 | | | (14) | %) |
重组成本 | 2.7 | | | — | | | NM | | 2.6 | | | 2.0 | | | 30 | % |
库存补贴条款 | — | | | 1.9 | | | (100) | %) | | — | | | 1.9 | | | (100) | %) |
| | | | | | | | | | | |
分部调整后的毛利率 (2) | $ | 35.1 | | | $ | 86.1 | | | (59) | %) | | $ | 128.7 | | | $ | 70.2 | | | 83 | % |
分部调整后的毛利率% (2) | 55 | % | | 52 | % | | | | 59 | % | | 35 | % | | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 毛利率按收入减去销售成本计算。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以收入。 |
(2) 分部调整后的毛利率是一项非公认会计准则财务指标,计算方法为毛利率加上重组成本和与或有对价公允价值、库存增补准备金和结算费用变动相关的非现金项目,净额。分部调整后的毛利率百分比是非公认会计准则财务指标,计算方法是分部调整后的毛利率除以收入。公司管理层利用分部调整后的毛利率和分部调整后的毛利率百分比来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,这些非公认会计准则运营指标与我们的GAAP财务信息一起审查后,为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。 |
NM-没意义 |
炭疽病 mCM
截至2024年6月30日的三个月,炭疽McM的销售额增长了1,760万美元,达到3,870万美元,增长了83%。这一增长反映了与CYFENDUS® 和BioThrax® 相关的销售时机的影响,但由于时机原因,Anthrasil® 销售额的下降部分抵消了这一影响。炭疽疫苗产品的销售主要是根据美国政府行使的年度购买期权进行的。收入的波动是由行使年度购买期权的时机、USG的收购时间、政府资金的可用性以及公司随后交付的订单造成的。
天花 MCM
截至2024年6月30日的三个月,天花McM的销售额下降了1.059亿美元,至1,790万美元,下降了86%。下降的主要原因是美国政府购买ACAM2000® 和VIGIV的时机。Smallpox MCm收入的波动是由现有采购合同中行使年度购买选择权的时机、USG的采购时间、政府资金的可用性以及公司随后交付的订单造成的。
其他产品
截至2024年6月30日的三个月,其他产品的销售额下降了1,260万美元,至680万美元,下降了65%。下降是由于交付时机导致BAT® 和RSDL® 产品销量下降。
MCM 产品销售成本和毛利率
截至2024年6月30日的三个月,MCm产品销售成本下降了4,940万美元,至3,110万美元,下降了61%。下降的主要原因是 ACAM2000®、BAT®、RSDL® 和Anthrasil® 的销量下降,湾景工厂MCM产品销售成本的拨款减少以及Trobigard® 相关成本的降低,这是由于比利时FAMHP批准了该公司撤销Trobigard® 市场许可的请求(“Trobigard® 撤销”)。停工成本、Raxibacumab库存储备和我们温尼伯工厂的管理费用分配的增加部分抵消了这一下降。
截至2024年6月30日的三个月,MCm产品毛利率下降了5,150万美元,至3,230万美元,下降了61%。截至2024年6月30日的三个月,MCm产品毛利率百分比稳定为51%。MCm Products板块调整后的毛利率不包括与270万美元重组成本相关的非现金项目以及10万美元或有对价公允价值变动的影响。
截至2024年6月30日的六个月与截至2023年6月30日的六个月相比
炭疽病 mCM
截至2024年6月30日的六个月中,Anthrax mCM的销售额增长了5,160万美元,达到9,460万美元,增长了120%。增长是由于与CYFENDUS® 和BioThrax® 相关的销售时机的影响,但由于时机原因,Anthrasil® 销售额的下降部分抵消了这一增长。炭疽疫苗产品的销售主要是根据美国政府行使的年度购买期权进行的。收入的波动是由行使年度购买期权的时机、USG的收购时间、政府资金的可用性以及公司随后交付的订单造成的。
天花 MCM
截至2024年6月30日的六个月中,天花mCM的销售额下降了6,290万美元,至6,810万美元,下降了48%。下降是由于美国政府购买 ACAM2000® 的时机,但部分被向非美国客户销售的 ACAM2000® 以及时机导致的VIGIV销量增加所抵消。收入的波动是由现有采购合同中行使年度购买选择权的时机、美国政府的采购时间、政府资金的可用性以及公司随后交付的订单造成的。
其他产品
截至2024年6月30日的六个月中,其他产品的销售额增长了2,860万美元,增长了104%,达到5,610万美元。增长主要是由于向USG和非美国客户销售的BAT® 产品销量增加。
MCM 产品销售成本和毛利率
在截至2024年6月30日的六个月中,MCm产品销售成本下降了4,260万美元,至9,330万美元,下降了31%。下降的主要原因是 ACAM2000® 的销售减少,湾景工厂对MCM产品销售成本的拨款减少,关闭成本降低,Trobigard® 撤销导致的Trobigard® 相关成本降低,但部分被BAT® 和BioThrax® 销售额的增加所抵消。
截至2024年6月30日的六个月中,MCm产品毛利率增长了5,990万美元,达到1.255亿美元,增长了91%。在截至2024年6月30日的六个月中,MCm产品的毛利率增长了24个百分点至57%。增长的主要原因是整体销量增加,有利的产品组合更侧重于利润率更高的产品,再加上我们湾景工厂对MCm产品销售成本的分配减少以及停工相关成本的降低,Trobigard® 的撤销导致的Trobigard® 相关成本降低,以及先前调整后的库存价值的实现。MCm产品板块调整后的毛利率不包括260万美元重组成本和60万美元或有对价公允价值变动的影响。
服务板块
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| 服务板块 |
| 截至6月30日的三个月 | | | | 截至6月30日的六个月 | | |
(以百万美元计) | 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
收入 | $ | 64.7 | | | $ | 29.1 | | | 122 | % | | $ | 83.2 | | | $ | 43.5 | | | 91 | % |
服务成本 | $ | 211.6 | | | $ | 55.7 | | | NM | | $ | 241.9 | | | $ | 107.4 | | | 125 | % |
毛利率 (1) | $ | (146.9) | | | $ | (26.6) | | | NM | | $ | (158.7) | | | $ | (63.9) | | | (148) | %) |
毛利率% (1) | (227) | % | | (91) | % | | | | (191) | % | | (147) | % | | |
| | | | | | | | | | | |
重新添加: | | | | | | | | | | | |
结算费用,净额 | 110.2 | | | — | | | NM | | 110.2 | | | — | | | NM |
重组成本 | 0.4 | | | — | | | NM | | 0.2 | | | — | | | NM |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
分部调整后的毛利率 (2) | $ | (36.3) | | | $ | (26.6) | | | 36 | % | | $ | (48.3) | | | $ | (63.9) | | | (24) | %) |
分部调整后的毛利率% (2) | (56) | % | | (91) | % | | | | (58) | % | | (147) | % | | |
| | | | | | | | | | | |
(1) 毛利率按收入减去销售成本计算。毛利率百分比的计算方法是毛利率除以收入。 |
(2) 分部调整后的毛利率是一项非公认会计准则财务指标,计算方法为毛利率加上重组成本和与或有对价公允价值、库存增补准备金和结算费用变动相关的非现金项目,净额。分部调整后的毛利率百分比是非公认会计准则财务指标,计算方法是分部调整后的毛利率除以收入。公司管理层利用分部调整后的毛利率和分部调整后的毛利率百分比来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,这些非公认会计准则运营指标与我们的GAAP财务信息一起审查后,为投资者评估我们的经营业绩提供了有用的补充信息。 |
NM-没意义 |
截至2024年6月30日的三个月,而截至2023年6月30日的三个月
服务收入
截至2024年6月30日的三个月,生物服务收入增长了3,810万美元,达到6,450万美元,增长了144%。增长主要归因于与强生旗下的詹森制药公司之一詹森制药公司(“詹森”)达成的5000万美元仲裁和解(“和解协议”),该协议涉及2022年终止与詹森的制造服务协议(“詹森协议”),以及该公司卡姆登工厂的产量增加。该公司坎顿和温尼伯工厂的产量下降以及上一季度确认的与清偿客户未清债务相关的收入部分抵消了这一增长。
截至2024年6月30日的三个月,生物服务租赁收入下降了250万美元,至20万美元,下降了93%。下降与生物服务客户在我们坎顿工厂的租约完成有关。
服务成本和毛利率
截至2024年6月30日的三个月,服务成本增加了1.559亿美元,至2.116亿美元。增长的主要原因是与詹森签订了和解协议,以及由此产生的相关资产减记为可变现净值,但部分被公司坎顿工厂产量的减少和我们在马里兰州工厂的管理费用减少所抵消。
截至2024年6月30日的三个月,服务毛利率下降了1.203亿美元,至1.469亿美元。截至2024年6月30日的三个月,服务毛利率百分比下降了136个百分点至(227)%。下降的主要原因是与詹森的和解协议以及由此产生的上述收入和相关资产的减记,再加上该公司坎顿和温尼伯工厂的产量下降,但部分被公司卡姆登工厂产量的增加以及我们在马里兰州工厂的管理费用减少所抵消。服务板块调整后的毛利率不包括结算费的影响,扣除1.102亿美元和40万美元的重组成本。
截至2024年6月30日的六个月与截至2023年6月30日的六个月相比
服务收入
截至2024年6月30日的六个月中,生物服务收入增长了4,380万美元,增长了112%,达到8,280万美元。增长主要归因于与詹森达成的与和解协议有关的5000万美元仲裁协议,以及我们在卡姆登工厂的产量增加。该公司坎顿和温尼伯工厂生产活动的减少部分抵消了这一增长。
截至2024年6月30日的六个月中,生物服务租赁收入下降了410万美元,至40万美元,下降了91%。下降与生物服务客户在我们坎顿工厂的租约完成有关。
服务成本和毛利率
在截至2024年6月30日的六个月中,服务成本增加了1.345亿美元,至2.419亿美元,增长了125%。增长的主要原因是与詹森签订了和解协议,并由此将相关资产减记为可变现净值,再加上公司卡姆登工厂生产活动的增加,但部分被MCm产品销售成本分配的增加以及与公司坎顿工厂生产活动相关的成本降低所抵消。
截至2024年6月30日的六个月中,服务毛利率下降了9,480万美元,至1.587亿美元,下降了148%。在截至2024年6月30日的六个月中,服务毛利率百分比下降了44个百分点至(191)%。下降的主要原因是与詹森的和解协议以及由此产生的上述收入和相关资产的减记,再加上该公司坎顿和温尼伯工厂的产量下降,但部分被公司卡姆登工厂产量的增加以及我们在马里兰州工厂的管理费用减少所抵消。服务板块调整后的毛利率不包括结算费的影响,扣除1.102亿美元和20万美元的重组成本。
其他收入
截至2024年6月30日的三个月,而截至2023年6月30日的三个月
合同和补助金
截至2024年6月30日的三个月,合同和补助金收入稳定为660万美元。
截至2024年6月30日的六个月与截至2023年6月30日的六个月相比
合同和补助金
在截至2024年6月30日的六个月中,合同和补助金收入增加了150万美元,增长了11%,达到1,460万美元。这一增长与ebangaTM计划下的工作有关,但部分被我们其他资助发展计划的结束所抵消。
财务状况、流动性和资本资源
我们的财务状况总结如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 | | |
(以百万美元计) | 2024 | | 2023 | | 变化% |
金融资产: | | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 69.7 | | | $ | 111.7 | | | (38) | % |
| | | | | |
借款: | | | | | |
债务,流动部分 | $ | 415.2 | | | $ | 413.7 | | | — | % |
债务,扣除流动部分 | 447.0 | | | 446.5 | | | — | % |
借款总额 | $ | 862.2 | | | $ | 860.2 | | | — | % |
| | | | | |
营运资金: | | | | | |
流动资产 | $ | 654.5 | | | $ | 679.5 | | | (4) | % |
流动负债 | 619.7 | | | 651.3 | | | (5) | % |
营运资金总额 | $ | 34.8 | | | $ | 28.2 | | | 23 | % |
| | | | | |
| | | | | |
资本资源的主要来源
我们历来通过循环信贷额度、定期贷款额度以及我们不时设立的其他信贷额度下的现有现金和现金等价物、运营现金、开发合同和补助金以及借款为运营和资本支出提供资金。我们还通过行使股票期权和参与我们于2023年5月17日签订的市场股票发行计划(“aTm计划”),通过出售普通股获得融资,我们目前没有资格使用该计划。截至2024年6月30日,我们的无限制现金及现金等价物为6,970万美元,循环信贷额度下的剩余容量为4180万美元。
继续关注
合并财务报表是在持续经营会计基础上编制的,该会计假设公司将继续作为持续经营企业运营,并考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债和承诺。
截至2024年6月30日,公司优先循环信贷额度(“循环信贷额度”)的未偿还额度为2.227亿美元,优先定期贷款额度(“定期贷款额度”,以及2025年5月到期的循环信贷额度,即 “优先担保信贷额度”)和优先信贷额度受下文所述的宽容协议和修正案的约束,如下所述不遵守某些运营和财务契约。截至2024年6月30日,该公司拥有6,970万美元的现金及现金等价物。由于这些因素,公司确定,公司在财务报表发布之日后的一年内继续经营的能力存在重大疑问。评价考虑了尚未全面实施的管理计划可能产生的缓解影响。管理层已经评估了其计划的缓解作用,以确定 (1) 这些计划是否有可能在财务报表发布之日后的一年内得到有效实施;(2) 这些计划在实施后将缓解使人们对该实体继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的相关条件或事件。管理层的计划包括(A)进一步修改优先担保信贷额度,以及(B)改善运营业绩,减少营运资金以及出售资产以在到期之前偿还优先担保信贷额度的可能性。由于这两个计划都不在管理层的完全控制之下,因此两者都不可能发生。在这方面,管理层可能无法进一步修改优先担保信贷额度,也无法为其愿意剥离的资产找到买方,也可能无法完成管理层能够与买方达成协议的任何资产出售。因此,公司可能无法在到期时履行其义务。此外,任何已完成的资产出售都可能对公司未来的运营现金流和盈利能力产生潜在的负面影响。
债务契约
优先担保信贷额度将于2025年5月到期,其中规定(1)循环信贷承诺,(2)定期贷款,(3)商业信用证的发行。截至2024年3月31日,公司未遵守优先担保信贷额度下的最低合并息税折旧摊销前利润契约,也没有履行要求其至少筹集资金的契约
截至2024年4月30日,通过发行股票和/或无抵押债务,超过7,500万美元。此外,公司被要求提交经审计的年度财务报表,但没有关于截至2023年12月31日止年度的财务报表的 “持续经营” 解释性段落,但这并未实现。但是,2024年2月29日,必要的贷款机构同意与公司签订宽容协议和修正案,其中包括对某些违约事件的有限豁免,包括(a)违反优先担保信贷额度中与截至2023年12月31日的财季和截至2024年3月31日的财政季度中规定的财务契约的任何违约行为,以及(b)经审计的财务报告中包含的持续经营解释性段落截至2023年12月31日止年度的报表。该宽容期(“宽容期”)已于2024年4月30日到期。
2024年4月29日,必要的贷款机构同意与公司签订经修订和重述的信贷协议(“第七修正案”)的同意、豁免和第七修正案。第七修正案除其他外:(a)在2024年7月30日之前将循环信贷额度下的可用承诺减少至2.40亿美元,从2024年7月31日至2024年9月29日减少至2.1亿美元,从2024年9月30日至2024年10月30日减少至2.05亿美元,从2024年10月31日至2024年11月29日减少至1.80亿美元,从2024年11月30日及以后减少至1.70亿美元(各项)个案(经贷款人同意,可能从特定储备金中获得有限的额外借款);(b)修订利率适用利润率定义的基准是:(i)基准利率贷款的年利率为5.00%至每年7.00%,(ii)SOFR贷款、RFR贷款和欧元货币利率贷款的年利率为6.50%至每年8.50%;以及(c)要求公司在2024年7月31日之前(或更晚的日期)筹集至少8,500万美元的股权或无抵押债务在2024年9月29日之前(经行政代理人同意),前提是此类要求将减少从某些处置中获得的净现金收益总额用于减少循环信贷额度下的未清金额。该公司预计将把卡姆登交易和RSDL® 交易的收益用于减少循环信贷额度下的借款,以满足筹资要求,筹资要求的最后期限最近延长至2024年9月29日。无法保证公司能够在截止日期之前满足筹资要求。
此外,根据第七修正案,公司有义务将从某些处置中获得的净现金收益总额的100%用于预付循环信贷额度下的未清款项,除非此类收益超过85,000,000美元,在这种情况下,将不再需要强制性预付循环信贷额度。除非此类处置的净收益总额超过85,000,000美元,否则无需强制预付定期贷款额度,届时此类收益的100%必须用于偿还定期贷款机制下的未偿还款项。
根据第七修正案,公司还须遵守(a)截至2025年5月15日的每月最低合并息税折旧摊销前利润承诺和截至2025年3月31日的每月最高资本支出协议,(b)最低流动性要求,以及(c)额外的财务报表报告和商业计划预测义务。在加入第七修正案方面,公司支付的修订费总额相当于截至第七修正案生效之日总信用敞口的0.5%,并将需要在2024年12月1日及其后的每个月额外支付相当于总信贷敞口1.0%的修订费。下文附注10 “债务” 对优先担保信贷额度和公司的其他债务安排进行了更详细的描述。截至本财务报表发布之日,公司遵守优先担保信贷额度的条款。
如果我们在优先担保信贷额度下违约,贷款人将有权加快偿还优先担保信贷额度下的借款,这将导致公司在2028年到期的3.875%的优先无担保票据(“优先无抵押票据”)下的债务交叉违约。如果公司无法获得对此类契约或违约的额外豁免或宽限,无法成功地重新谈判优先担保信贷额度的条款,或纠正潜在的违约行为或违约,并且贷款人在违约时强制执行了其一项或多项权利和/或违约导致优先无担保票据下的交叉违约,则公司将无法履行其在这些协议下的义务,很可能会被迫进入破产程序。
根据上述事实和情况,无法保证公司将来能够遵守其债务契约。因此,公司继续评估与其持续经营能力相关的许多因素,包括其遵守优先担保信贷额度要求的条款、运营和财务契约的能力、满足优先担保信贷额度要求的能力、其他市场状况、经济状况,尤其是制药和生物技术行业的经济状况,以及地区冲突、通货膨胀和供应等因素造成的中断或波动连锁中断。公司已聘请法律和财务顾问协助全面审查改善其资本结构的替代方案,其中可能包括采取措施纠正任何潜在的违约行为,或寻求宽容、豁免、进一步降低成本、出售资产、重组或其他替代方案以避免违约事件。
市场股票发行工具
根据我们于2023年5月17日签订的自动柜员机计划,公司可能不时通过Evercore Group L.L.C. 和加拿大皇家银行资本市场有限责任公司作为销售代理出售其普通股的总销售价格高达1.5亿美元的普通股总销售价格。在截至2024年6月30日的三个月中,根据aTm计划,该公司的普通股没有出售。公司的S-3表格注册声明将于2024年8月9日到期,由于公司延迟提交截至2023年9月30日的10-Q表季度报告,公司直到2025年才有资格在S-3表格上提交新的注册声明。在新的注册声明提交并生效之前,公司将没有资格根据aTm计划出售任何股票。2023年第二季度,我们根据自动柜员机计划出售了110万股普通股,总收益为910万美元,平均价格为每股8.22美元。截至2024年6月30日,公司普通股的总销售价格仍为1.409亿美元,可根据aTm计划发行。公司打算将根据aTm计划出售股票所得的收益用于一般公司用途。
现金流
下表提供了有关我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月现金流的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
(单位:百万) | 2024 | | 2023 |
提供的净现金(用于): | | | |
运营活动 | $ | (15.1) | | | $ | (298.4) | |
投资活动 | (15.4) | | | 242.6 | |
融资活动 | (10.2) | | | (497.4) | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | — | | | (0.8) | |
现金、现金等价物和限制性现金的净变动 | $ | (40.7) | | | $ | (554.0) | |
经营活动:
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金减少了2.833亿美元。经营活动中使用的净现金减少主要是由于2.873亿美元的正营运资金变化,这主要是由于预付资产和其他资产的变化与减记与詹森协议和结算协议相关的 “其他长期资产” 中归类为 “其他长期资产” 的资产的可变现净值有关,以及应收账款现金收款的增加。
投资活动:
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金增加了2.58亿美元。用于投资活动的净现金的增加归因于2023年出售我们的旅行健康业务的2.702亿美元收益,但部分被不动产、厂房和设备购买量的减少所抵消。
融资活动:
与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金减少了4.872亿美元。用于融资活动的净现金减少的主要原因是我们的循环信贷额度本金减少了2.863亿美元,定期贷款额度减少了1.489亿美元,但本期循环信贷额度收益增加的6,500万美元以及前一时期根据自动柜员机计划出售股票的收益820万美元所抵消。
债务
截至2024年6月30日,该公司拥有8.638亿美元的固定和浮动利率债务,期限各不相同。有关进一步讨论,请参阅本10-Q表第一部分第1项中简明合并财务报表附注中的附注10 “债务”。
影响资金需求的不确定性和趋势
我们预计将继续从以下来源为我们的短期和长期预期运营费用、资本支出和还本付息需求提供资金:
•现有的现金和现金等价物;
•销售我们的产品和生物服务的净收益;
•开发合同和拨款资金;
•通过aTm计划出售普通股的收益;
•潜在资产出售的收益;以及
•我们的优先担保信贷额度以及我们可能不时设立的任何替代信贷额度或其他信贷额度。
产品销售以及候选产品的开发和商业化存在许多风险和不确定性。我们可能会寻求额外的外部融资,以提供额外的财务灵活性。我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括(但不限于):
•产品销售和生物服务的水平、时间和成本;
•我们在多大程度上收购或投资并整合公司、企业、产品或技术;
•收购新设施和对新设施或现有设施进行资本改进;
•我们债务下的付款义务;
•我们开发活动的范围、进展、结果和成本;
•我们有能力为我们的发展计划从合作伙伴、政府实体和非政府组织那里获得资金;以及
•商业化活动的成本,包括产品营销、销售和分销。
如果我们的资本资源不足以满足未来的资本需求,我们将需要通过公开或私募股权或债券发行、银行贷款、合作和许可安排、成本削减、资产出售或这些选择的组合来为我们的现金需求提供资金。
如果我们通过发行股权证券(包括通过AtM计划)筹集资金,我们的股东可能会遭遇稀释。公共或银行债务融资(如果有)可能涉及包括契约的协议,例如我们的优先无抵押票据和优先担保信贷额度中包含的契约,这些协议可能会限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出、寻求收购机会、回购股票或宣布分红。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集资金,则可能需要向我们的技术或候选产品放弃宝贵的权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
经济状况,包括市场波动和对金融市场的不利影响,可能使以有吸引力的条件获得融资变得更加困难,甚至根本无法获得融资。任何新的债务融资(如果有)对我们的优惠条件可能不如我们的优先担保信贷额度或优先无抵押票据。如果资金无法获得或损失,我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流将受到不利影响,我们可能被迫推迟、缩小计划活动范围或取消许多计划活动。
未使用的信用容量
截至2024年6月30日和2023年12月31日,循环信贷额度下的可用空间为:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2024年6月30日 (1) | | 2023 年 12 月 31 日 |
总容量 | $ | 240.0 | | | $ | 300.0 | |
更少: | | | |
未兑现的信用证 | 5.5 | | | 0.5 | |
未偿债务 | 222.7 | | | 219.2 | |
未使用容量 | $ | 11.8 | | | $ | 80.3 | |
| | | |
(1) 截至2024年6月30日,不包括3,000万美元,但须经贷款人同意。 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
有关我们运营产生的其他风险的讨论,请参阅公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告,标题为 “第1A项”。风险因素”,以及本10-Q表季度报告的 “第1A项风险因素” 中包含的更新。
市场风险
我们有利率和外币市场风险。由于我们的现金和现金等价物的到期日是短期的,我们认为市场利率的提高可能不会对我们投资的实现价值产生重大影响。
利率风险
我们的债务混合了固定利率和浮动利率,我们对公司债务投资组合目前的固定浮动组合感到满意。浮动利率债务的利息通常基于我们不时修订的经修订和重述的信贷协议中定义的欧元货币利率,外加适用的利润。利率的提高可能导致我们的浮动利率债务的利息支付增加。参见本表格10-Q第一部分第1项中合并财务报表附注中的附注10 “债务”。
我们可能会不时使用衍生工具来管理我们的利率风险和市场风险敞口。
假设市场利率发生了各种变化,我们通过分析对经营业绩的敏感性来评估我们受利率变动的影响。假设截至2024年6月30日欧元汇率上调一个百分点将使我们的利息支出每年增加约410万美元。
外币汇率风险
我们面临全球外币汇率波动的影响,主要是欧元、加元、瑞士法郎和英镑。在可行范围内,我们主要通过进行外币套期保值交易或在我们运营所在的国家以当地货币承担运营开支来管理外币汇率风险。我们目前不对所有外币汇率敞口进行套期保值,外币汇率的变动可能会对我们的经营业绩产生不利或积极的影响。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。根据1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则规定的期限内记录、处理、汇总和报告和表格。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据对截至2024年6月30日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至该日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
根据《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条的定义,在截至2024年6月30日的三个月中,我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
参见本10-Q表季度报告第一部分第1项中的附注16 “诉讼”。
第 1A 项。风险因素
公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告在第1A项下披露了与公司业务相关的风险和不确定性。风险因素。除下述情况外,公司2023年10-k表中列出的公司风险因素没有重大变化:
我们在收购方面背负了巨额债务,偿还债务需要大量现金。我们的运营现金流可能不足以偿还巨额债务。
我们定期偿还本金、支付利息或进一步为债务再融资的能力取决于我们未来的表现,而未来的表现受我们无法控制的经济、金融、竞争和其他因素的影响。我们还可能寻求额外的债务融资,以支持我们正在进行的活动或提供额外的财务灵活性。债务融资可能会对我们的业务产生重大不利影响,包括:
•要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务,这将减少用于其他公司计划的可用资金;
•如果市场利率上升,则增加我们必须为浮动利率债务支付的利息金额,以至于我们无法通过套期保值工具抵消此类风险;
•根据我们的优先担保信贷额度和管理优先无抵押票据的契约,使我们遵守限制性契约,这些契约削弱了我们采取某些公司行动、收购公司、产品或技术或获得进一步债务融资的能力;
•要求我们抵押资产作为抵押品,这可能会限制我们获得额外债务融资的能力;
•限制了我们在规划或应对普遍不利的经济和行业条件方面的灵活性;以及
•与债务减少、偿债选择更好或偿债能力更强的竞争对手相比,这使我们处于竞争劣势。
我们可能没有足够的资金或无法获得额外的融资来支付债务项下的应付款。此外,如果不遵守我们的优先担保信贷额度和其他债务协议下的契约,包括维持特定的合并净杠杆率、偿债覆盖率、合并息税折旧摊销前利润水平、最低流动性水平、最高资本支出水平和优先担保信贷额度下所需的流动性筹集,第七修正案规定的额外条款和条件可能会导致这些协议出现违约。违约事件可能导致特定债务协议下的应付金额加速到期,以及其他债务协议下的交叉违约和加速偿付,我们可能没有足够的资金来支付,也无法获得额外的融资来进行任何加速还款。
我们目前的债务受到限制,任何额外的债务融资都可能限制我们的业务运营,限制可用于业务运营投资的现金。
优先担保信贷额度包括定期贷款额度,截至2024年6月30日,其未偿本金余额为1.903亿美元,以及在我们的循环信贷额度下最多借款2.40亿美元的能力,其中不包括经贷款人同意的3,000万美元,截至2024年6月30日,根据该额度,我们有2.227亿美元的未偿借款。2024年7月31日,我们的循环信贷额度下的可用承付款减少至2.25亿美元,并将于2024年10月31日减少至2亿美元。此外,2020年8月7日,我们完成了本金总额为4.5亿美元的优先无抵押票据的发行。我们还可能寻求额外的债务融资,以支持我们正在进行的活动或提供额外的财务灵活性。债务融资可能会对我们的业务产生重大不利影响,包括:
•产品销售和生物服务的水平、时间和成本;
•我们在多大程度上收购或投资并整合公司、企业、产品或技术;
•收购新设施和对新设施或现有设施进行资本改进;
•我们债务下的付款义务;
•我们开发活动的范围、进展、结果和成本;
•我们有能力为我们的发展计划从合作伙伴、政府实体和非政府组织那里获得资金;
•我们在任何未来股票回购计划下回购普通股的程度;以及
•商业化活动的成本,包括产品营销、销售和分销。
此外,我们的优先担保信贷额度和优先无抵押票据均包含交叉违约条款,根据这些条款,一项协议下的违约可能会导致涵盖其他债务的协议下的交叉违约。例如,如果我们在优先担保信贷额度下违约,贷款人将有权加快偿还优先担保信贷额度下的借款,这将导致交叉违约,加速公司在优先无担保票据下的债务。在任何这些安排下发生违约都将允许票据持有人或我们的优先担保信贷额度下的贷款人宣布这些借款安排下的所有未偿还款项立即到期并应付,而且无法保证我们有足够的资金来偿还任何此类加速债务。
我们需要大量额外资金才能继续经营下去,而且我们可能无法在需要时或以可接受的条件筹集资金,这将损害我们发展业务的能力,以及我们的经营业绩和财务状况。此外,我们筹集的任何资金都可能导致当前股东的稀释。
截至2024年6月30日,我们的无限制现金及现金等价物为6,970万美元,循环信贷额度下的剩余容量为4180万美元。同样截至2024年6月30日,我们的循环信贷额度有2.227亿美元的未偿还额度,2025年5月到期的定期贷款额度有1.903亿美元。对于公司不遵守某些运营和财务契约,优先信贷额度受《宽容协议和修正案》的约束。由于这些因素,公司确定,公司在财务报表发布之日后的一年内继续经营的能力存在重大疑问。
2024年4月29日,必要的贷款机构同意与公司签订第七修正案。第七修正案除其他外:(a)在2024年7月30日之前将循环信贷额度下的可用承诺减少至2.40亿美元,从2024年7月31日至2024年9月29日减少至2.1亿美元,从2024年9月30日至2024年10月30日减少至2.05亿美元,从2024年10月31日至2024年11月29日减少至1.80亿美元,从2024年11月30日及以后减少至1.70亿美元(各项)个案(经贷款人同意,可能从特定储备金中获得有限的额外借款);(b)修订利率基准定义的适用利润率从(i)基准利率贷款的年利率为5.00%至每年7.00%,(ii)SOFR贷款、RFR贷款和欧元货币利率贷款的年利率为6.50%至每年8.50%;以及(c)代替上述7,500万美元的融资,要求公司筹集至少85.0美元的股权或无抵押债务到2024年7月31日(或行政代理人同意的2024年9月29日或之前的晚些时候)为百万美元,前提是此类要求将总额降低从某些处置中获得的净现金收益,用于减少循环信贷额度下的未偿金额。根据第七修正案,公司还须遵守(a)截至2025年5月15日的每月最低合并息税折旧摊销前利润承诺和截至2025年3月31日的每月最高资本支出协议,(b)最低流动性要求以及(c)额外的财务报表报告和商业计划预测义务。
如果没有额外的流动性来源,也没有未来对信贷协议下的宽容安排进行修订或宽容安排,公司可能无法在未来时期遵守债务契约。我们将需要为我们的持续业务获得大量额外资金,这是无法保证的。
如果我们的资本资源不足以满足未来的资本需求,我们将需要通过公开或私募股权或债券发行、银行贷款或合作和许可安排来为我们的现金需求提供资金。我们在S-3表格上的注册声明将于2024年8月9日到期,在2025年之前,我们没有资格在S-3表格上提交新的注册声明。无法保证我们有资格提交上架注册声明,也无法保证此类货架注册声明在这段时间之后生效,这可能会抑制我们进入资本市场筹集资金的能力。
如果我们通过发行股权证券(包括通过我们的自动柜员机计划)筹集资金,我们的股东可能会遭遇稀释。债务融资(如果有)可能涉及包括契约的协议,例如我们的优先担保信贷额度和优先无抵押票据契约中包含的契约,限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出、寻求收购机会或宣布分红。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集资金,则可能需要向我们的技术或候选产品放弃宝贵的权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。我们的优先担保信贷额度以及管理优先无抵押票据的契约限制了我们承担额外债务的能力。
经济条件可能使人们难以以有吸引力的条件获得融资,甚至根本无法获得融资。如果资金无法获得或损失,我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流将受到不利影响,我们可能被迫推迟、缩小计划活动范围或取消许多计划活动。
我们可能无法意识到向巴伐利亚北欧出售我们的旅行健康业务、向塞尔维亚出售RSDL® 以及即将向博拉岛出售我们在巴尔的摩-卡姆登的药品工厂所带来的预期收益。
2023年5月15日,根据买卖协议,我们完成了先前宣布的向巴伐利亚北欧出售的旅行健康业务,包括Vaxchora® 和Vivotif® 以及我们处于开发阶段的基孔肯雅疫苗候选疫苗CHIKV VLP、我们在瑞士伯尔尼的生产基地和我们在加利福尼亚州圣地亚哥的某些开发设施的权利,但须满足某些条件惯例调整。此外,根据Vaxchora® 和Vivotif® 在2026日历年的总净销售额,我们可能会收到与CHIKV VLP的开发以及在美国和欧洲获得上市批准和授权相关的高达8000万美元的里程碑式付款,以及基于销售的高达3000万美元的里程碑付款。
2024年6月20日,该公司的子公司Cangene BioPharma LLC(“Cangene”)(以及 “卖方” Cangene)与宝来签订了资产购买协议,根据该协议,卖方将出售其位于巴尔的摩-卡姆登的药品设施,总价值约3000万美元。作为交易的一部分,预计卖方约有350名员工将加入Bora。
2024年7月31日,公司通过其全资子公司BTG International Inc.(统称 “SERB”)与Serb Pharmicals签订了股票和资产购买协议,根据该协议,该公司以7500万美元的现金购买价将其在RSDL® 的全球权利出售给了SerB(“RSDL® 交易”),该协议在收盘时支付,将根据惯例进行调整基于收盘时的库存价值。此外,在达到与采购RSDL® 去污乳液特定成分有关的里程碑后,塞尔维亚将向该公司支付500万美元的款项。该交易还包括向塞尔维亚出售美国紧急防护产品公司(“EPPU”)的所有已发行股本,该公司是该公司的全资子公司,该公司租赁了密西西比州哈蒂斯堡的制造工厂,以及与RSDL® 相关的某些资产,包括知识产权、合同权、库存和营销许可。此外,预计EPPU的员工将加入塞尔维亚参与RSDL® 交易。
无法保证我们能够充分实现这些交易的预期收益。如果我们无法或没有实现这些交易的预期战略、经济或其他利益,则可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。
第 2 项。股权证券的未注册销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
最近出售的未注册证券
不适用。
所得款项的使用
不适用。
购买股权证券
不适用。
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
在截至2024年6月30日的三个月中,公司没有任何董事或第16条申报人员 采用 要么 终止 任何第10b5-1条交易安排或非规则10b5-1交易安排(此类术语的定义见S-K法规第408项)。
第 6 项。展品
S-k法规第601项要求提交的证物列在本文件证物之前的证物索引中。
展品索引
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展览 数字 | 描述 | |
10.1† | ACAM2000 合同第 11 号修改(参照公司于 2024 年 5 月 1 日提交的 8-k 表最新报告附录 10.1 纳入),自 2024 年 4 月 29 日起生效。 | |
10.2† | 对 ACAM2000 合同的第 12 号修改(参照公司于 2024 年 7 月 2 日提交的 8-k 表最新报告附录 10.1 纳入),自 2024 年 6 月 28 日起生效。 | |
10.3† | 对于 BARDA AV7909 合同的第 17 号修改(参照公司于 2024 年 7 月 2 日提交的 8-k 表最新报告附录 10.2 纳入),于 2024 年 6 月 26 日生效。 | |
10.4* | 2024年4月23日的信函协议修正表(参照公司于2024年4月26日提交的8-k表最新报告附录10.1纳入其中)。 | |
10.5* | Emergent BioSolutions Inc. 经修订和重述的股票激励计划(参照公司于2024年5月29日提交的8-k表最新报告附录10.1纳入其中)。 | |
31.1 # | 根据《交易法》第13a-14(a)条对首席执行官进行认证。 | |
31.2 # | 根据《交易法》第13a-14(a)条对首席财务官进行认证。 | |
32.1 # | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | |
32.2 # | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。 | |
101 # | 以下与公司截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告相关的财务信息,格式为ixBRL(在线可扩展业务报告语言):(i)简明合并资产负债表,(ii)简明合并运营报表,(iii)简明合并综合亏损表,(iv)简明合并现金流量表,(v)简明合并股东变动表股权;以及 (vi) 简明合并财务的相关附注声明。 | |
104 # | 封面交互式数据文件,采用 ixBRL 格式,包含在附录 101 中。
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# | 随函提交。 | |
† | 通过用星号标记该展品的某些机密部分,省略了这些部分,因为已确定的机密部分(i)不是实质性的,(ii)是公司通常和实际将此类信息视为私密或机密的内容。 | |
* | 管理合同或补偿计划或安排。 | |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
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新兴生物解决方案公司 |
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作者:/s/Joseph C. PAPA 约瑟夫 ·C· 爸 总统。首席执行官兼董事 (首席执行官) |
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日期:2024 年 8 月 6 日 |
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作者:/s/Richard S. LINDAHL 理查德·S·林达尔 执行副总裁、首席财务官兼财务主管 (首席财务和会计官) |
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日期:2024 年 8 月 6 日 |