Heron Therapeutics公布2024年第二季度财务业绩并缩小财务指导

圣地亚哥，2024年8月6日 /PRNewswire/ — 处于商业阶段的生物技术公司Heron Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：HRTX）（“Heron” 或 “公司”）今天公布了截至2024年6月30日的三个月和六个月的财务业绩，并重点介绍了最近的公司最新情况。

“我们在2024年迎来了激动人心的开端，取得了许多令人鼓舞的里程碑，为持续的商业成功奠定了基础。我们正在通过增加收入、提高利润率和减少开支来提高业务的财务效率。关于ZYNRELEF，我们将继续扩大与CrossLink的合作伙伴关系，并推进监管活动，预计VAN将在第四季度推出。” Heron首席执行官克雷格·科拉德说。

业务亮点

2024年的财务指导

该公司缩小了调整后运营费用和调整后息税折旧摊销前利润的2024年全年预期：

急性护理特许经营权

肿瘤护理特许经营权

电话会议和网络直播

Heron 将于美国东部时间 2024 年 8 月 6 日下午 4:30 主持电话会议和网络直播。国内来电者拨打 (646) 307-1963，国际来电者可拨打 (800) 715-9871 进行电话会议。请向接线员提供密码 1737564 以加入电话会议。电话会议还将在Heron网站www.herontx.com的 “投资者关系” 栏目下通过网络直播播出。电话会议和网络直播的档案也将在电话会议结束后的六十天内在Heron的网站上公布。

关于 ZYNRELEF 治疗术后疼痛

ZYNRELEF是第一种也是唯一一种提供局部麻醉剂布比卡因和低剂量非甾体抗炎药物美洛昔康的固定剂量组合的双效局部麻醉剂。与布比卡因溶液（当前用于术后疼痛控制的标准局部麻醉剂）相比，ZYNRELEF是第一种也是唯一一种在3期研究中证明可显著减轻疼痛，并且在手术后的前72小时内无需使用阿片类药物的患者比例显著增加的缓释局部麻醉剂。ZYNRELEF最初于2021年5月获得美国食品药品管理局的批准，用于成人软组织或关节周围滴注，以在拇囊切除术、开放性腹股沟疝气术和全膝关节置换术后长达72小时的术后镇痛。2021年12月，美国食品药品管理局批准扩大ZYNRELEF的适应症，将足部和脚踝、中小型开腹和下肢全关节置换手术包括在内。2024年1月23日，美国食品药品管理局批准ZYNRELEF用于软组织和骨科外科手术，包括足部和脚踝以及其他避免直接接触关节软骨的手术。在高血管外科手术，例如胸腔内手术、大型多层脊柱手术以及头颈部手术中，尚未确定安全性和有效性。

请在www.zynrelef.com上查看完整的处方信息，包括盒装警告。

关于 APONVIE 术后恶心和呕吐 (PONV)

APONVIE是一种NK1受体拮抗剂（RA）物质，适用于预防成人PONV。APONVIE 32 毫克经静脉注射，经证实与口服阿瑞匹坦 40 毫克具有生物等效性，可迅速达到治疗药物水平。APONVIE 与 Heron 批准的药物产品 CINVANTI 的配方相同。APONVIE 采用单剂量小瓶供应，可提供 32 mg 的 PONV 全剂量。APONVIE 于 2022 年 9 月获得 FDA 的批准，并于 2023 年 3 月 6 日在美国上市。

请在 www.aponvie.com 上查看完整的处方信息。

关于用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的 CINVANTI

CINVANTI与其他止吐药合用，适用于成人，用于预防与高催吐性癌症化疗（HEC）的初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐，包括作为单剂量方案的高剂量顺铂、与中等催吐癌化疗（MEC）的初始和重复疗程相关的延迟恶心和呕吐，以及与初始疗程相关的恶心和呕吐并将MEC作为为期3天的疗程重复疗程。CINVANTI 是 aprepitant（一种 NK1 RA）的静脉注射配方。CINVANTI是第一款直接输送阿瑞匹坦的静脉注射配方，阿瑞匹坦是EMEND® 胶囊中的活性成分。Aprepitant（包括其前药福萨瑞匹坦）是一种单药NK1 RA，可显著减少急性期（化疗后0—24小时）和延迟期（化疗后24-120小时）的恶心和呕吐。美国食品药品管理局批准的CINVANTI处方信息中包含的经美国食品药品管理局批准的剂量给药包括100毫克或130毫克，以30分钟的静脉输液或2分钟的静脉注射的形式给药。

请在www.cinvanti.com上查看完整的处方信息。

关于用于 CINV 预防的 SUSTOL

SUSTOL 可与其他止吐药合用成人，用于预防与中度催吐化疗 (MEC) 或蒽环素和环磷酰胺 (AC) 联合化疗方案初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐。SUSTOL 是一种缓释型、可注射的 3 型羟色胺 RA，它利用 Heron 的 Biochronomer® 药物递送技术将格拉司琼的治疗水平维持在 ≥5 天。SUSTOL全球3期开发计划由两项基于指南的大型临床研究组成，这些研究评估了SUSTOL在2,000多名癌症患者中的疗效和安全性。在急性期（化疗后 0-24 小时）和延迟期（化疗后 24-120 小时）均对SUSTOL预防恶心和呕吐的功效进行了评估。

请在www.sustol.com上查看完整的处方信息。

关于 Heron Therapeutics, Inc.

Heron Therapeutics, Inc. 是一家处于商业阶段的生物技术公司，专注于通过开发和商业化改善医疗保健的治疗创新来改善患者的生活。我们先进的科学、专利技术和创新的药物发现和开发方法使我们能够创建和商业化一系列旨在提高急性护理和肿瘤患者的护理标准的产品组合。欲了解更多信息，请访问 www.herontx.com。

非公认会计准则财务指标

为了补充我们按公认会计原则列报的财务业绩，我们纳入了有关某些非公认会计准则财务指标的信息。我们认为，这些非公认会计准则财务指标的列报，与我们在GAAP下的业绩相结合，可以让分析师、投资者、贷款机构和其他第三方深入了解我们如何在同比基础上评估正常的运营活动，包括我们从运营中产生现金的能力，以及管理我们的预算和预测。

在我们的季度和年度报告、收益新闻稿和电话会议中，我们可能会讨论以下未按照公认会计原则计算的财务指标，以补充我们按公认会计原则列报的合并财务报表。

调整后 EBITDA

调整后的息税折旧摊销前利润是一项非公认会计准则财务指标，代表经调整后的 GAAP 净收益或亏损，不包括利息支出、利息收入、所得税收益或准备金、折旧、摊销、股票薪酬和其他调整，以反映我们业务发生的变化，但不代表持续运营。我们使用的调整后息税折旧摊销前利润的计算方法可能不同于其他公司使用的类似标题的指标，因此可能无法与之比较。

使用调整后的息税折旧摊销前利润而不是净收益或亏损（即最接近的公认会计原则等值物）存在一些限制，例如：

调整后的运营费用

调整后的运营费用是一项非公认会计准则财务指标，代表经调整的GAAP运营费用，不包括股票薪酬支出、折旧和摊销，以及其他调整，以反映我们业务发生的变化，但不代表持续运营。

公司没有依据S-k法规第10 (e) (1) (i) (B) 项规定的不合理努力例外情况，提供其2024年全年调整后息税折旧摊销前利润或调整后运营费用的指导与最直接可比的前瞻性公认会计原则指标的对账情况，因为如果没有不合理的努力，公司无法预测此类对账中将包含的项目的时间和金额，包括但不限于、股票薪酬支出、收购相关费用和诉讼和解。这些项目是不确定的，取决于公司无法控制或无法合理预测的各种因素。尽管公司无法解决这些项目的可能重要性，但它们可能会对指导期内的GAAP净收入和运营支出产生重大影响。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的 “前瞻性陈述”。Heron提醒读者，前瞻性陈述基于管理层截至本新闻发布之日的预期和假设，并受某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩出现重大差异。因此，您不应过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括我们就ZYNRELEF、APONVIE、CINVANTI和SUSTOL的潜在市场机会发表的声明；公司提供的收入、调整后的息税折旧摊销前利润和其他财务指导；APONVIE商业上市的结果；扩大ZYNRELEF在美国标签或将ZYNRELEF纳入OPPS和ASC支付系统的潜在额外市场机会；时机公司制定VAN计划的情况以及获得所需的监管部门批准的情况；我们的能力建立和维持成功的商业安排，例如我们与CrossLink Life Sciences的联合促销协议；公司未决的ANDA诉讼的结果；公司未来是否需要注销任何额外库存；Heron现金、现金等价物和短期投资的预期未来余额；Heron的现金、现金等价物和短期投资余额为其运营提供资金的预期期限以及未来可能需要股票融资的风险；任何无法实现或延迟实现的目标盈利能力。可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素载于我们最新的10-k表年度报告和随后的10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告，包括 “风险因素” 标题下的报告。前瞻性陈述仅反映我们在规定日期的分析，除非法律要求，否则Heron没有义务更新或修改这些陈述。

Heron Therapeutics, Inc

合并运营报表

（以千计，每股金额除外）

Heron Therapeutics, Inc

合并资产负债表

（以千计）

投资者关系和媒体联系人：

艾拉·杜阿尔特
执行副总裁、首席财务官
Heron Therapeutics, Inc

iduarte@herontx.com

858-251-4400