Larimar Therapeutics公布2024年第二季度运营和财务业绩

宾夕法尼亚州巴拉辛威德，2024年8月7日——专注于开发复杂罕见疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司拉利玛治疗公司（Larimar）（纳斯达克股票代码：LRMR）今天公布了其2024年第二季度的经营和财务业绩。

“我们在本季度的nomlabofusp计划中取得了重大成就，这为我们在未来12个月内成功执行重要的催化剂奠定了坚实的基础。我们很荣幸被美国食品药品管理局选中参与Start试点计划，这对于帮助我们实现2025年下半年提交BLA的时间表以支持加快批准可能非常宝贵。我们正在美国、欧洲、英国、加拿大和澳大利亚积极寻找临床站点，预计将在2025年中期启动一项全球确认性研究。我们很高兴最近以行业合作伙伴的身份加入Track-FA神经影像学联盟，以支持定义可能用于临床试验的疾病特异性神经影像生物标志物的研究。” Larimar总裁兼首席执行官Carole Ben-Maimon说。“我们的OLE研究继续取得进展，所有七个站点现已激活，并计划在今年第四季度发布中期数据。我们计划在年底之前启动一项针对弗里德赖希共济失调（FA）青少年的Pk磨合研究，研究参与者可以选择在完成磨合研究后过渡到OLE研究。将我们的临床计划扩展到年轻患者将使我们能够在疾病过程的早期评估nomlabofusp的作用，这可能有助于进一步解决FA患者潜在的frataxin缺乏症的影响。”

近期亮点

2024 年第二季度财务业绩

截至2024年6月30日，该公司的现金、现金等价物和有价证券总额为2.261亿美元，这为2026年提供了预计的现金流。

2024 年第二季度与 2023 年第二季度相比

该公司报告称，2024年第二季度的净亏损为2,160万美元，合每股亏损0.34美元，而2023年第二季度的净亏损为840万美元，合每股亏损0.19美元。

2024年第二季度的研发费用为1,970万美元，而2023年第二季度为590万美元。1380万美元的增长归因于nomlabofusp制造成本增加1,060万美元，包括与生产成本增加相关的成本，210万美元是由于临床试验成本（主要是OLE和与Track-FA自然史研究相关的成本）的增加以及与员工人数增加相关的110万美元额外成本。

2024年第二季度的一般和管理费用为490万美元，而2023年第二季度为370万美元，增加了120万美元。这一增长部分归因于法律和专业费用增加了60万美元，由于员工人数增加而增加了40万美元的人事成本，以及非现金股票薪酬成本增加了10万美元。

截至2024年6月30日的六个月与截至2023年6月30日的六个月相比

该公司报告称，2024年前六个月的净亏损为3,630万美元，合每股亏损0.62美元，而2023年前六个月的净亏损为1,490万美元，合每股亏损0.34美元。

截至2024年6月30日的六个月中，研发费用为3,260万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1,040万美元。2220万美元的增长归因于nomlabofusp制造成本增加1,630万美元，其中310万美元是由于临床试验成本的增加，主要是OLE和与Track-FA自然历史研究相关的成本，与增加员工人数相关的200万美元额外成本以及30万美元的非现金股票薪酬支出增加。

2024年前六个月的一般和管理费用为870万美元，而截至2023年6月30日的六个月为680万美元，增加了190万美元。这一增长部分归因于80万美元的法律和专业费用增加，员工人数增加导致的60万美元的人事费用增加，以及非现金股票薪酬成本增加30万美元

关于 Larimar Therapeu

Larimar Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：LRMR）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发复杂罕见疾病的治疗方法。Larimar的主要化合物nomlabofusp正在开发中，可作为弗里德赖希共济失调的潜在治疗方法。Larimar还计划使用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以靶向其他以细胞内生物活性化合物缺乏为特征的罕见疾病。欲了解更多信息，请访问：https://larimartx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述基于Larimar管理层的信念和假设以及管理层目前可获得的信息。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关Larimar开发和商业化nomlabofusp和其他计划候选产品的能力、Larimar计划的研发工作，包括其nomlabofusp临床试验的时机、与美国食品药品管理局的互动和总体发展计划以及与拉里玛业务战略、筹集资金能力、资金使用有关的其他事项的陈述，经营业绩和财务状况, 以及未来行动的计划和目标.

在某些情况下，你可以通过这些术语或其他类似术语的 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“预测”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“持续” 或否定词语或其他类似术语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括Larimar产品开发活动、非临床研究和临床试验的成功、成本和时机，包括nomlabofusp的临床里程碑和与美国食品药品管理局的持续互动；初步临床试验结果可能与最终临床试验结果不同，早期的非临床和临床数据以及nomlabofusp的测试可能无法预测后来的临床试验和评估的结果或成功；美国食品药品管理局最终可能不会同意 Larimar 的观点nomlabofusp 发展战略；公共卫生危机对拉里玛未来临床试验、制造、监管、非临床研究时间表和运营以及总体经济状况的潜在影响；Larimar 和第三方制造商 Larimar 参与优化和扩展 nomlabofusp 制造流程的能力；Larimar 获得 nomlabofusp 和未来候选产品的监管批准的能力；Larimar 发展销售和营销能力的能力，无论是单独还是与潜在的未来合作者一起，以及成功将任何经批准的候选产品商业化；Larimar筹集必要资金以开展其产品开发活动的能力；以及Larimar向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括但不限于Larimar的定期报告，包括10-k表年度报告、10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会提交或提供并提供给美国证券交易委员会的8-k表最新报告在 www.sec.gov。这些前瞻性陈述是基于Larimar目前已知的事实和因素及其对未来的预测的组合，目前尚无法确定这些事实和因素。因此，前瞻性陈述可能不准确。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表Larimar管理层截至本文发布之日的观点。除非法律要求，否则Larimar没有义务出于任何原因更新任何前瞻性陈述。

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