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relay therapeutics报告2024年第二季度财务业绩和公司亮点

 

宣布了3个新项目，包括血管畸形、法布利病的基因疾病项目，以及具有NRAS特异性抑制剂的精准肿瘤学项目。

 

在PI3Kα突变的HR+/HER2-转移性乳腺癌中，与辉瑞合作全球临床试验，开发RLY-2608 + fulvestrant + atirmociclib (CDK4i)的组合治疗，计划于2024年底开始临床试验。

 

在2024年第二季度结束时，现金、现金等价物和投资约为6,880万美元，预计能资助运营至2026年下半年。

 

马萨诸塞州剑桥市-2024年8月6日-Relay Therapeutics, Inc. (纳斯达克：RLAY)是一家临床阶段的精准医学公司，通过结合尖端的计算和实验技术，改变药物发现过程，今天报告了2024年第二季度的财务业绩和公司亮点。

 

Relay Therapeutics的总裁兼首席执行官Sanjiv Patel博士说:“在第二季度，我们在继续推进我们的临床项目方面取得了重要进展，我们相信这已经使我们在今年晚些时候发布多项数据报告时处于良好的位置。此外，我们期待通过在今年年底之前开始RLY-2608开发计划中的一项新的三联药物组合，来扩展RLY-2608的开发计划，该组合与辉瑞的新型选择性CDK4抑制剂atirmociclib联合使用。”“展望更长远的未来，我们对6月份发布的临床前项目非常兴奋，其中包括我们的前两个遗传性疾病计划，这对于推动我们持续增长和多元化至关重要。”

 

最新公司亮点

 

RLY-2608（ReDiscover研究）

• RLY-2608 doublet：继续在“RLY-2608 400mg BID和600mg BID与fulvestrant联合使用的剂量扩展队列中招募PI3Kα突变的HR+, HER2-局部晚期或转移性乳腺癌病人。

o
下一次数据更新预计在2024年第四季度发布，包括安全数据库中的约100名病人和大约60名接受600mg BID剂量的病人，其中约有40名已经有机会在RLY-2608上接受治疗至少六个月。

RLY-2608三联疗法：

o
CDK4/6：在PI3Kα突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌病人中，继续招募RLY-2608 + fulvestrant + ribociclib三联疗法患者。
o
CDK4：宣布与辉瑞开展临床试验合作，评估atirmociclib，辉瑞的新型选择性CDK4抑制剂，RLY-2608和fulvestrant在PI3Kα突变的HR+, HER2-转移性乳腺癌患者中的联合使用。RLY-2608 + atirmociclib + fulvestrant三联疗法计划在2024年底开始。

 

 

 

RLY-2608单药治疗：继续在RLY-2608单药治疗中招募具有PI3Kα突变的肿瘤病人，并在不同剂量的RLY-2608单药治疗中报告了多种肿瘤类型的部分缓解。

Migoprotafib (GDC-1971)​

正如先前披露的，Genentech终止了关于migoprotafib的开发和商业化合作协议。

公司将不会继续开发migoprotafib。

临床前项目

• 披露了三项新的临床前项目：血管畸形、法布里病和NRAS

• 血管畸形

o
PI3Kα是特定类型血管畸形中最常见的驱动基因突变，这些罕见的综合症由于淋巴和/或血管的非典型发育而发生，涉及的血管（S）决定是否会危及生命。在美国，估计有17万人患有由PI3Kα突变驱动的亚型，包括PIK3CA相关过度生长谱、淋巴管畸形、静脉畸形和脑凸形成畸形
o
在美国，估计有17万人患有由PI3Kα突变驱动的亚型，包括PIK3CA相关过度生长谱、淋巴管畸形、静脉畸形和脑凸形成畸形
o
一种突变选择性PI3Kα抑制剂为更大的靶向覆盖提供了机会，从而有可能提高疗效和更好的慢性耐受性
o
relay therapeutics计划于2025年第一季度启动RLY-2608血管畸形的临床开发

• 法布里病

o
在法布里病中，由于αGal酶活性不足，危险水平的Gb3在全身的血细胞和组织中积累，可能导致一系列症状，包括潜在的危及生命的症状，例如肾衰竭、心力衰竭和中风。在美国，约有8,000人患有法布里病
o
Relay therapeutics已经创建了第一个非抑制性法布里病伴侣蛋白，旨在稳定αGal蛋白而不抑制其活性，从而实现更好的器官中Gb3清除
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该公司预计其非抑制性伴侣蛋白将于2025年下半年进入临床试验

• NRAS

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在美国，约有28,000人每年被诊断患有突变的NRAS实体肿瘤，这是RAS家族中已知的致癌基因驱动因素，可以导致许多癌症，包括黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌
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Relay therapeutics已经创建了第一个NRAS选择性抑制剂，该抑制剂旨在解决目前泛RAS抑制剂的不足之处，只结合NRAS而使KRAS和HRAS免于受损
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该公司预计将于2025年下半年启动其NRAS选择性抑制剂的临床开发

 

 

 

 

 

 

预计即将到来的里程碑

• 乳腺癌

o
RLY-2608 + fulvestrant 数据更新将于2024年第四季度发布
o
RLY-2608 + fulvestrant + ribociclib 初步的安全数据将于2024年第四季度发布
o
RLY-2608 + fulvestrant + atirmociclib 临床试验计划将于2024年底开始
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RLY-2608 + fulvestrant 潜在的III期试验计划将于2025年开始

• Lirafugratinib：肿瘤不可知数据和监管更新于2024年下半年

• 临床前

o
血管畸形：RLY-2608 临床试验将于2025年第一季度开始
o
法布瑞病：2025年下半年开始临床
o
NRAS：2025年下半年开始临床

2024年第二季度财务结果

 

现金、货币等价物和投资：截至2024年6月30日，现金、货币等价物和投资总额为6,8840万美元，相比之下，截至2023年12月31日为7,5010万美元，该公司预计其当前的现金、货币等价物和投资将足以支持其当前的运营计划，直到2026年下半年

 

研发费用：2024年第二季度的研发费用为9200万美元，而2013年第二季度的研发费用为8820万美元。该增长主要是由于与RLY-2608的再发现试验相关的额外外部成本。

 

一般和行政费用：2024年第二季度的一般和行政费用为2010万美元，以及2013年第二季度的一般和行政费用为2010万美元。

 

净亏损：2024年第二季度净亏损为9220万美元，每股净亏损为0.69美元，相比之下，2023年第二季度净亏损为9850万美元，每股净亏损为0.81美元。

 

 

关于Relay Therapeutics

 

Relay Therapeutics（纳斯达克：relay therapeutics）是一家临床阶段的精准医疗公司，通过结合尖端计算和实验技术来改变药物开发过程，旨在为患者带来改变人生的治疗方案。作为一个新兴的生物技术新品种，Relay Therapeutics旨在推动药物发现领域的可能性，其Dynamo™平台整合了一系列前沿计算和实验方法，设计用于药物蛋白靶标的治疗，这些靶标以前可能难以处理或处理不足。Relay Therapeutics的初步重点是提高小分子治疗在靶向肿瘤和遗传疾病指标方面的发现。有关更多信息，请访问www.relaytx.com或关注我们的Twitter。

 

 

 

 

关于前瞻性声明的谨慎说明

本新闻稿包含根据1995年修订版《私人证券诉讼改革法》（Private Securities Litigation Reform Act）的前瞻性声明，包括但不限于暗示和明示的关于Relay Therapeutics的战略、业务计划和焦点的声明；Relay Therapeutics组合中各个项目临床开发的进展和时间、预期治疗效果、潜在疗效和可耐受性、与监管机构互动和批准的时间和成功；RLY-2608的二重和三重联用的时间和进展，RLY-2608的临床更新的时间和范围，lirafugratinib临床数据和监管更新的时间；Relay Therapeutics各种项目的临床启动的时间，包括RLY-2608可能进行的关键性试验、血管畸形的临床发展、Relay Therapeutics的非抑制性伴侣蛋白的临床发展和其NRAS选择性抑制剂的临床发展；Relay Therapeutics的产品候选人解决重大未满足的医疗需求的潜力；现金支持预测；Relay Therapeutics产品候选人的竞争格局和市场机会；预期与Relay Therapeutics合作的战略优势；以及关于Relay Therapeutics的流水线、运营计划、资本使用、费用和其他财务结果的期望。其它类似的单词都是为了识别前瞻性声明而使用的，虽然并非所有前瞻性声明都包含这些识别单词。

 

本新闻稿中的任何前瞻性声明均基于管理层的当前期望和信念，并受到可能导致任何前瞻性声明表达或暗示的实际事件或结果与本新闻稿中包含的前瞻性声明不符合的许多风险、不确定因素和重要因素的影响。这些风险和不确定因素包括但不限于：全球经济不确定性、地缘政治不稳定和冲突或传染病爆发对Relay Therapeutics运营区域或业务产生的影响，以及对如何掌握其临床试验的时间和预期结果、战略、未来运营和盈利能力产生的影响；任何当前或计划中的临床试验或Relay Therapeutics的药物候选开发的延迟或暂停；其临床试验的初步结果可能不利于其未来药物候选治疗的临床试验的最终结果；Relay Therapeutics成功证明其药物候选的安全性和有效性的能力；其计划与监管机构的互动的时间和结果；和获取、保持及保护其知识产权。这些风险和不确定因素等在Relay Therapeutics最新的《10-k表格年度报告》和《10-Q季度报告》的“风险因素”一节中有更详细的描述，以及可能随后向证券交易委员会提出的任何后续申报。此外，任何前瞻性声明均仅代表Relay Therapeutics的今天观点，并不应被依赖作为在任何随后的日期代表其观点的依据。Relay Therapeutics明确否认更新任何前瞻性声明的义务。关于任何此类前瞻性声明的准确性，未提出任何陈述或保证（明示或暗示）。

 

 

 

 

联系方式：

Megan Goulart

617-545-5526

mgoulart@relaytx.com

 

媒体：

Dan Budwick

1AB

973-271-6085

dan@1abmedia.com

 

 

 

 

 

Relay Therapeutics，Inc。

联合综合收益及损失简明合并报表

（以千为单位，除每股数据外）

(未经审计)

 

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

许可和其他收入

 

$

—

 

 

$

119

 

 

$

10,007

 

 

$

345

 

总收入

 

 

—

 

 

 

119

 

 

 

10,007

 

 

 

345

 

营业费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发费用

 

$

91,992

 

 

$

88,201

 

 

$

174,395

 

 

$

171,028

 

有偿承诺责任变动

 

 

（11,374

)

 

 

（2,152

)

 

 

（13,206

)

 

 

(3,155

)

一般及管理费用

 

 

20,139

 

 

 

20,120

 

 

 

39,938

 

 

 

39,699

 

营业费用总计

 

 

100,757

 

 

 

106,169

 

 

 

201,127

 

 

 

207,572

 

经营亏损

 

 

（100,757

)

 

 

（106,050

)

 

 

（191,120

)

 

 

（207,227

)

其他收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

8,547

 

 

 

7,559

 

 

 

17,498

 

 

 

14,500

 

其他（费用）收入

 

 

(2

)

 

 

（14

)

 

 

23

 

 

 

(17

)

其他收入净额

 

 

8,545

 

 

 

7,545

 

 

 

17,521

 

 

 

14,483

 

净亏损

 

$

（92,212

)

 

$

（98,505

)

 

$

（173,599

)

 

$

（192,744

)

基本和稀释每股净亏损

 

$

（0.69

)

 

$

(0.81

)

 

$

1.32

)

 

$

(1.59

)

普通股加权平均股数，基本和稀释

 

 

132,821,826

 

 

 

121,680,844

 

 

 

131,832,420

 

 

 

121,501,849

 

其他综合收益（损失）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未实现持有（亏损）收益

 

 

182

)

 

 

（279

)

 

 

（1,144

)

 

 

4,339

 

其他全面收益（损失）总额为

 

 

182

)

 

 

（279

)

 

 

（1,144

)

 

 

4,339

 

总综合亏损

 

$

（92,394

)

 

$

（98,784

)

 

$

（174,743

)

 

$

（188,405

)

 

 

 

 

Relay Therapeutics，Inc。

选定的简明合并资产负债表数据

（以千为单位）

(未经审计)

2024年6月30日

2023年12月31日

现金、现金等价物及投资

$

688,415

$

750,086

营运资金（1）

659,227

739,834

总资产

772,750

843,980

负债合计

90,806

91,977

股东权益总额

681,744

752,003

受限现金

2,707

2,707

 

(1) 营运资金被定义为流动资产减去流动负债。