附录 10.1
某些已识别信息已被排除在展品之外,因为这些信息既是(i)非重要信息,又是(ii)注册人视为私密或机密的信息。双星号表示省略。
合作和许可协议的第一修正案
本合作与许可协议第一修正案(本 “修正案”)自2024年4月3日(“修正案生效日期”)由特拉华州的一家公司VOYAGER THERAPEUTICS, INC.(“Voyager”)(其主要营业地点为马萨诸塞州列克星敦海登大道75号02421)和特拉华州的一家公司NEUROCRINE BIOSCIENCES, INC.(“Neurocrine”)(以下简称 “Neurocrine”)自2024年4月3日(“修正案生效日期”)起生效主要营业地点位于加利福尼亚州圣地亚哥的埃尔卡米诺雷亚尔12780号 92130。Voyager和Neurocrine在此可以分别称为 “当事方”,也可以统称为 “双方”。
演奏会
A.Voyager和Neurocrine是2023年1月8日的合作和许可协议(“协议”)的当事方,根据该协议,双方正在合作开发针对GBA1和其他遗传靶标的基因治疗产品,根据该协议,Voyager有权选择在美国共同开发和共同商业化针对GBA1的产品。
b. 双方同意根据协议第15.12节修改协议,以更改Voyager行使该权利的触发因素和相关的财务条款。
因此,现在,Voyager和Neurocrine达成了以下共识:
1. 协议的修改
双方特此同意按照下述规定修改协议条款,自修正案生效之日起生效。如果未明确修改《协议》,则协议的条款将继续有效。本修正案中使用的未另行定义的大写术语应具有协议中给出的此类术语的含义。
1.1特此删除本协议第1.36节(Co-Co触发日期的定义),取而代之的是以下内容:
“Co-Co 触发日期” 是指:(a)Voyager从作为GBA1计划对象的帕金森氏病的首次临床试验中收到顶线数据的日期;或(b)如果在Voyager收到帕金森氏病的顶线数据之前,JSC决定根据GBA1计划将重点放在除帕金森氏病以外的其他适应症上进行开发的日期,后者发生在(i)Voyager从作为GBA1计划对象的产品的首次临床试验中收到头条数据的日期或(ii)JSC决定明确不将帕金森氏病作为GBA1计划下的发展指标的日期。
1.2 特此删除本协议第 4.1.1 节的全部内容,并由以下内容取而代之:
4.1.1 Voyager 的选择权。Voyager有权在Co-Co触发日期之后的 [**] 内向Neurocrine提供此类选择的书面通知,选择共同开发和共同商业化美国GBA1计划(“Co-Co选项”)的产品。在进行此类活动时,双方应本着诚意进行谈判并达成协议,该协议的条款和条件应与本第4.1节中规定的条款和条件基本相同,并在其他方面与本协议(每项此类协议均称为 “Co-Co协议”)一致,根据该协议,双方将共同开发和商业化,并平均分享开发成本、商业化成本以及此类产品在美国开发和商业化产生的利润或损失(“Co-Co领土”)。如果 Voyager 行使 Co-Co 期权,(a) GBA1计划中的每种产品均应被指定为本协议下的 “Co-Co产品”,GBA1计划应被指定为下述的 “Co-Co计划”,(b) 双方将平均分摊此后产生的美国开发成本,并且 (c) Voyager将按照第4.1.2 (d)、4.1.3和7.3节的规定向Neurocrine偿还五十笔费用在Voyager行使联合期权之前,Neurocrine因在GBA1计划中开发产品而产生的所有开发成本的百分比(50%)(“可报销费用”);前提是在 Voyager 首次控制权变更后,Voyager 有义务支付相当于每年 [**]% 的可报销费用利息(使用与可报销费用相同的机制支付),除非 Voyager 在 (i) Voyager 行使 Co-Co 期权和 (ii) 有效性之后的 [**] 内无利息支付所有可报销费用这样的控制权变更。如果Voyager未在Co-Co触发日期之后的 [**] 内行使Co-Co期权,或者如果Voyager在Co-Co触发日期之前的任何时候向Neurocrine提供书面通知,表示放弃行使Co-Co期权的权利,则任何应计的里程碑付款将由Neurocrine根据第8.2(b)节在 [**] 内支付。
1.3 特此删除本协议第 8.2 (b) 节的全部内容,并由以下内容取而代之:
(b) 如果第 8.2.1 (c) 节中描述的发展里程碑或第 8.2.1 节所述的任何后续发展里程碑是在联合公司触发日期之后的 [**] 之前实现的,则无论此处有任何相反的规定,相应的里程碑付款都不会到期,除非且直到 (i) Co-Co 触发日期到来且 Voyager 没有行使其 Co-Co 期权或 (ii) Voyager 放弃行使该期权的权利第 4.1.1 节(上述 (i) 或 (ii) 发生的日期)中规定的联合公司期权,“Co-Co到期日期”)。在这种情况下,在Co-Co到期日之前完成的任何里程碑活动的未付里程碑付款将在Co-Co到期日之后的 [**] 内到期。如果 Voyager 行使联合合作期权,则无论此处有任何相反的规定,只要GBA1计划仍然是联合合作计划,Voyager仅有权就与Co-Co地区以外的地区相关的任何里程碑活动获得里程碑付款,如下文进一步规定。如果Co-Co协议终止并且GBA1计划不再是Co-Co计划,则第8.2.1节(发展里程碑)和第8.2.3节(商业里程碑)中的表格随后将适用,但仅适用于在Co-Co协议终止后实现的里程碑事件。
1.4 特此删除本协议第 8.2 (c) 节的全部内容,并由以下内容取而代之:
2
(c) 在遵守上述第 8.2 (b) 节的前提下,除非下文明确规定,否则每笔里程碑付款均应视为自完成相应里程碑活动时获得的收入。
1.5 特此在《协议》第 8.2.1 节表格下第一段末尾添加以下内容:
如果 Voyager 未行使 Co-Co 期权或放弃其 Co-Co 期权的权利,此后 GBA1 计划中的任何两 (2) 款产品实现了上文第 8.2.1 (c)-(i) 节中规定的里程碑事件,则无论此处有任何相反的规定,该里程碑事件(以及先前未按下段进一步说明支付的任何里程碑事件)均应为作为第二项指示支付,该产品实现此类里程碑事件的下一个指示应作为第一项支付指示。
1.6特此修订第15.8节,将旅行者在两个地方的地址更新为马萨诸塞州列克星敦海登大道75号02421。
1.7双方同意 (a) 平均分担 [**] 产生的开发成本,以及 (b) [**]。双方还将平均分担 [**] 产生的自付费用。双方同意,如果双方在 [**] 方面发生的开发成本增加超过 [**],则双方将寻求JSC批准此类额外开发费用。
2. 杂项
2.1 全力以赴。本修正案修订了协议的条款,并被视为已纳入本协议。经本修正案修正的《协定》条款仍然完全有效。
2.2完整协议。本协议和本修正案构成双方之间关于本协议标的的的全部书面和口头协议,此前与本协议标的有关的所有书面或口头协议,无论是明示还是暗示的,均在此取代、合并和取消,并且无效且无效。
2.3 同行。本修正案可在一个或多个对应方中执行,每份对应方均为原件,所有对应方共同构成一份文书。
{签名页关注}
3
双方自修正案生效之日起执行本修正案,以昭信守。
VOYAGER THERAPEUTICS, INC |
| NEUROCRINE 生物科学公司 | ||
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作者: | /s/ 阿尔弗雷德·桑德洛克 | | 作者: | /s/ 凯尔·加诺 |
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姓名:阿尔弗雷德·桑德洛克 | | 姓名:凯尔·加诺 | ||
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职务:首席执行官 | | 职务:首席业务发展官 | ||
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