美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

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表格 10-Q

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（Mark One）

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年6月30日

要么

☐根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

在从 ___________ 到 _________ 的过渡时期

委员会档案编号：001-38381

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（注册人章程中规定的确切名称）

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根据该法第12（b）条注册的证券：

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 没有 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见该法第120亿条第2款）。是的 ☐ 没有☒     

截至2024年7月26日， 63,094,482 注册人的普通股已流通，面值0.00001美元。

关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条、经修订的《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，包括有关未来事件、我们的业务、财务状况、经营业绩和前景、我们对监管批准的计划和预期、我们的行业以及我们所处的监管环境的陈述操作。此处包含的任何非历史或当前事实陈述的陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或否定等术语来识别前瞻性陈述，或者其他旨在识别未来陈述的可比术语来识别前瞻性陈述。此处包含的前瞻性陈述基于我们当前的预期、假设、估计和预测，我们认为这些预期、假设、估计和预测是合理的，并且存在风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。这些风险和不确定性都难以或不可能准确预测，其中许多是我们无法控制的，包括但不限于下文 “风险因素摘要” 和第1A项中列出的风险和不确定性。本季度报告中的风险因素。

您应仔细考虑这些风险，以及我们未来向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中描述的额外风险，包括随后的10-k表年度报告和10-Q表季度报告，这些文件可能会不时修改、补充或取代我们披露的风险和不确定性。我们还在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现，我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含或暗示的结果存在重大差异。

鉴于此处包含的前瞻性陈述中固有的重大风险和不确定性，此类信息的包含不应被视为我们或任何其他人对将取得此类结果的陈述，并提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务修改此处包含的前瞻性陈述以反映本声明发布之日之后的事件或情况，也没有义务反映意外事件的发生。您应该阅读本10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件，前提是我们未来的实际业绩、活动水平、业绩和成就可能与我们的预期存在重大差异。我们通过上述警示性陈述对所有前瞻性陈述进行限定。

风险因素摘要

投资我们的证券涉及各种风险，我们敦促您在投资我们的证券之前，仔细考虑本10-Q表季度报告中第1A项 “风险因素” 下讨论的风险。如果出现以下或第 1A 项 “风险因素” 中的任何风险，我们的业务可能会受到重大不利影响。正如第1A项 “风险因素” 中更全面地描述的那样，可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩的主要风险和不确定性包括但不限于以下内容：

•我们目前完全依赖于我们唯一的商业产品Jeuveau® 的成功营销。如果我们无法成功地营销和销售Jeuveau®，我们可能无法创造足够的收入来继续我们的业务。

•我们的运营历史有限，自成立以来蒙受了重大损失，预计在可预见的将来我们将继续蒙受损失。我们只有一种获得批准的产品，再加上我们有限的运营历史，因此很难评估我们的未来可行性。

•我们依靠Symatese获得美国和欧洲对Evolysse™ 皮肤填充剂产品系列的监管批准。未能在我们的 Evolysse™ 产品系列的预计时间框架内获得批准或获得批准，将对我们销售这些产品的能力产生负面影响。

•我们可能需要额外的融资来为未来的运营提供资金或执行企业发展活动，这可能会削弱我们现有股东的所有权权益，而未能在需要时以可接受的条件获得额外资本，或者根本无法获得额外资金，可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的业务。

•如果我们或我们的交易对手不遵守我们与Medytox, Inc.（“Medytox”）的和解协议的条款，我们可能会面临诉讼或失去营销和销售Jeuveau® 的能力，这将带来实质性的和

对我们开展业务的能力、财务状况和持续经营的能力产生不利影响。

•在特许权使用费支付义务到期之前，与Medytox的和解协议的条款将继续降低我们的盈利能力。

•我们的业务、财务状况和运营已经受到并将来可能会受到公共卫生危机或传染病疫情的不利影响。

•我们依靠与Daewoong签订的经修订的许可和供应协议（我们称之为Daewoong协议）为我们提供在某些地区分销Jeuveau® 的专有权利。Daewoong 协议项下任何重要权利（包括独家经营权）的终止或丧失都将对我们Jeuveau® 的开发和商业化产生重大不利影响。

•我们未能成功许可、收购、开发和销售其他候选产品或批准的产品，将损害我们发展业务的能力。

•Jeuveau® 面临激烈的竞争以及我们未能有效竞争可能会阻碍我们保持市场份额和扩张，我们未来的任何候选产品都将面临激烈的竞争。

•Jeuveau® 可能无法继续实现美容从业者的广泛采用和使用，也无法满足消费者在商业上取得成功所必需的需求。

•我们销售Jeuveau® 的能力仅限于治疗眉间线，如果我们想扩大销售Jeuveau® 的适应症，我们将需要获得额外的监管批准，这将是昂贵的，可能无法获得批准。

•第三方的知识产权侵权索赔可能会阻止或延迟我们的商业化努力，并中断我们的产品供应。

•如果我们或我们当前或未来的任何许可方，包括Daewoong，无法维护、获得或保护与Jeuveau® 或我们未来的任何候选产品相关的知识产权，我们可能无法在我们的市场上进行有效的竞争。

•如果获得批准，我们可能需要扩大组织规模，包括我们的销售和营销能力，以进一步推广和销售Jeuveau®，并将任何候选产品商业化，我们可能会在管理这种增长方面遇到困难。

•我们依赖我们的数字技术和应用程序，如果信息系统出现故障或网络安全事件，我们的业务和运营可能会受到影响。

•我们受到广泛的政府监管，我们的候选产品可能会延迟或无法获得监管部门的批准，而我们遵守现行监管要求可能会导致大量额外开支，限制或推迟监管部门的批准，如果我们不遵守则会受到处罚。

•我们目前完全依靠大雄来制造Jeuveau®，依靠赛马泰斯来制造Evolysse™，因此，任一许可方的任何生产或其他问题都可能对我们产生不利影响。

•我们或其他人将来出售普通股，或认为可能发生此类出售，可能会压低我们普通股的市场价格。

附加信息

除非文中另有说明，否则在本10-Q表季度报告中使用的术语中，“Evolus”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指特拉华州的一家公司Evolus, Inc. 以及我们的子公司，作为一个整体。

EVOLUS®、Jeuveau®、Evolux® 和 Evolysse™ 是我们的商标，在本10-Q表季度报告中使用。Jeuveau® 是我们批准的具有非专有名称的产品 prabotulinumtoxina-xVFS 在美国的商品名。该产品在美国以外有不同的商品名称，包括加拿大、欧洲和欧洲的Nuceiva®

澳大利亚，但在本10-Q表季度报告中被称为Jeuveau®。我们的皮肤填充产品在美国以外有不同的商品名，包括欧洲的Estyme®，但在本10-Q表季度报告中被称为Evolysse™。本10-Q表季度报告还包括属于其他组织财产的商标、商品名称和服务标志。仅为方便起见，本 10-Q 表格季度报告中提及的商标和商品名称可能不带有® 和™ 符号，但这些引用并不表示我们不会在适用法律的最大范围内维护我们的权利，也不会表明适用所有者不会主张对这些商标和商品名称的权利。我们无意使用或展示其他公司的商品名称或商标来暗示与任何其他公司的关系，或对我们的认可或赞助。

第一部分—财务信息

第 1 项。简明合并财务报表

Evolus, Inc.

简明合并资产负债表

（以千计，面值和股票数据除外）

			2024年6月30日						2023 年 12 月 31 日
			（未经审计）
资产
流动资产
现金和现金等价物			$	93,671					$	62,838
应收账款，净额			43,149						30,529
库存			13,381						10,998
预付费用			5,507						5,700
其他流动资产			2,426						2,356
流动资产总额			158,134						112,421
财产和设备，净额			2,284						2,087
经营租赁使用权资产			5,462						5,763
无形资产，净额			46,275						47,110
善意			21,208						21,208
其他资产			409						409
总资产			$	233,772					$	188,998
负债和股东权益（赤字）
流动负债
应付账款			$	10,281					$	4,271
应计费用			32,790						33,813
经营租赁负债			1,041						1,377
应付给 Evolus 创始人的或有特许权使用费			10,006						8,830
流动负债总额			54,118						48,291
经营租赁负债			4,793						4,810
应付给 Evolus 创始人的或有特许权使用费			34,600						36,200
扣除折扣和发行成本后的定期贷款			120,918						120,359
递延所得税负债			29						27
负债总额			214,458						209,687
承付款和或有开支（注8）
股东权益（赤字）
优先股，$0.00001 面值； 10,000,000 已获授权的股份； 不 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份			—						—
普通股，$0.00001 面值； 100,000,000 已获授权的股份； 63,052,598 和 57,820,621 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份			1						1
额外的实收资本			603,352						538,716
累计其他综合亏损			(601)						(427)
累计赤字			(583,438)						(558,979)
股东权益总额（赤字）			19,314						(20,689)
负债和股东权益总额（赤字）			$	233,772					$	188,998

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

Evolus, Inc.

简明合并运营报表和综合亏损报表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

Evolus, Inc.

简明合并现金流量表

（以千计）

（未经审计）

见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

Evolus, Inc.

简明合并现金流量表（续）

（以千计）

（未经审计）

见这些未经审计的合并财务报表的附注。

注意事项 1。业务描述

注意事项 2.重要会计政策的列报基础和摘要

注意事项 3。 公允价值测量

注意事项 4。商誉和无形资产

注意事项 5。 应计费用

注意事项 6。 定期贷款

注意事项 7。 经营租赁

注意事项 8。承付款和或有开支

注意事项 9。股东权益

注意事项 10。 Medytox/Allergan 和解协议

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

以下讨论包含管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，应与本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告以及先前向美国证券交易委员会提交的其他文件一起阅读。本讨论包含前瞻性陈述，这些陈述反映了我们的计划、估计和信念，涉及许多风险和不确定性，包括但不限于本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险和不确定性。实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。您应仔细阅读本10-Q表季度报告第二部分的 “关于前瞻性陈述的特别说明” 和第1A项 “风险因素”。

概述

我们是一家全球高性能美容公司，以客户为中心，为现金支付的美学市场提供突破性产品。我们的第一款产品Jeuveau®（Prabotulinumtoxina-xVFS）目前在美国、加拿大和某些欧洲国家销售。我们在其他已获得监管部门批准的国家制定了商业发射计划，我们预计将在未来几年内实施这些计划。我们还积极寻求监管部门批准Evolysse™，这是一系列透明质酸皮肤填充剂，包括面部中部、鼻唇沟、嘴唇和眼睛。Evolysse™ 鼻唇沟产品已在欧洲获得监管部门的批准，我们预计其余三种Evolysse™ 系列产品将于2024年底在欧洲获得监管部门的批准，并从2025年开始在美国获得监管部门的批准。2024年6月，我们向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了用于鼻唇沟的Evolysse™ Lift和Evolysse™ 光滑皮肤填充剂产品的上市前批准（“PMA”）申请。

Jeuveau® 是一种专有的 900 kDa 纯化 A 型肉毒毒素配方，适用于暂时改善成人中度至重度眉间纹（也称为 “皱眉纹”）的外观。Evolysse™ 是一系列真皮填充剂，是第一代冷技术透明质酸系列，适用于面部中部、鼻唇沟、嘴唇和眼睛等产品。我们的主要市场是现金支付的美容市场，它由消费者直接自掏腰包购买的医疗产品组成。我们的客户是美容从业者，他们获得了交付我们产品的适当许可。通过避免报销产品带来的监管负担，追求纯美观的无报销产品策略，我们创造了灵活性，为客户提供独特的价值主张。我们利用这种灵活性，通过消费者忠诚度计划、联合品牌营销计划、促销活动和定价策略等计划来推动客户采用率。

最近的事态发展

后续发行

2024年3月，我们完成了后续发行，发行了355.4万股普通股，向公众发行的股价为每股14.07美元。扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后，我们从本次发行中获得了4,680万美元的净收益。此外，我们授予承销商一个期权，可行使30天，以收购价额外购买最多533,100股普通股，承销商于2024年4月对318,100股配发期权股行使了该期权。扣除承销商的折扣和佣金后，出售期权股给我们的净收益为420万美元。

经济趋势和不确定性

全球经济，包括金融和信贷市场，最近经历了波动和混乱，包括通货膨胀率上升、利率上升、流动性和信贷可用性严重减少、消费者信心下降、经济增长下降以及经济稳定的不确定性。我们预计，成本通胀水平将继续居高不下，这可能会影响消费者在美容医疗程序上的自由支出。面临不确定性的市场可能会出现高通货膨胀率。我们无法合理估计通货膨胀加剧对我们未来财务状况、经营业绩或现金流的财务影响。

运营结果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较

下表汇总了我们在指定期间的合并经营业绩：

下表汇总了我们在指定时期内的毛利率：

净收入

我们目前在一个可报告的细分市场开展业务，所有净收入均来自Jeuveau® 的销售。净收入包括收入，扣除主要针对客户返利、与消费者忠诚度计划和联合品牌营销计划相关的奖励的调整。当承诺货物的控制权移交给时，收入即被确认

客户的金额应反映分配给相关履约义务的对价，我们预计有权获得该金额以换取这些产品或服务。

截至2024年6月30日的三个月，Jeuveau® 销售的净收入从截至2023年6月30日的三个月的4,930万美元增长了1,760万美元，增长了35.7％，增长了35.7％，这主要是由于销售量的增加。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，每个月的净收入包括通过加拿大分销合作伙伴出售Jeuveau® 的70万美元服务收入。我们预计，我们的持续销售增长将取决于我们在竞争激烈的医疗美容市场中扩大客户群和增加现有客户购买量的能力，以及监管部门对Symatese在美国和欧洲的Evolysse™ 皮肤填充剂产品系列的批准以及这些产品的后续商业推出。

销售成本

产品销售成本

产品销售成本，不包括无形资产的摊销，主要包括从大宇购买的库存成本以及我们在2032年9月Medytox特许权使用费义务到期之前按净收入的中等个位数百分比向Medytox支付的特许权使用费。

产品销售成本（不包括无形资产摊销）从截至2023年6月30日的三个月的1,470万美元增长了440万美元，增幅为29.9％，至截至2023年6月30日的三个月的1,910万美元，增长了29.9％，这主要是由于销售量增加。我们预计，我们的产品销售成本将随着收入的变化而波动。

毛利率

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，我们的毛利率分别为70.3％和68.7％。从2022年9月到2032年9月，由于我们支付了与诉讼和解协议相关的特许权使用费，我们的毛利率已经并将继续受到负面影响。有关更多信息，请参阅 “—流动性和资本资源—诉讼和解”。我们还预计，随着我们实施各种营销计划，这些计划可能会影响Jeuveau® 的平均销售价格，以及我们继续向国际扩张，我们的毛利率将波动。

销售、一般和管理

截至2024年6月30日的三个月，销售、一般和管理费用从截至2023年6月30日的三个月的4,120万美元增加了900万美元，增幅21.8％，增幅21.8％，这主要是由于与我们的商业活动相关的人员成本增加。将来，销售、一般和管理费用可能会波动，这主要是由于营销策略和国际上市的潜在变化所致。

研究和开发

截至2024年6月30日的三个月，研发费用从截至2023年6月30日的三个月的120万美元增加了120万美元，至240万美元。增长的主要原因是我们的临床运营以及与临床运营和研究增加相关的研发费用增加。我们预计，如果我们开发更多的候选产品，以及我们在其他司法管辖区寻求监管部门对现有产品的批准，我们的研发费用将继续增加。

过程中的研究和开发

在截至2023年6月30日的三个月中，我们记录了与Symatese协议相关的440万美元在制研发费用。请参阅注释 2。重要会计政策的列报基础和摘要，以获取更多信息。

重估应付给Evolus创始人的或有特许权使用费债务

应付给Evolus Founders的或有特许权使用费债务的公允价值的变化记录在每个报告期的运营费用中。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，分别为160万美元和170万美元的重估费用主要是由与收入预测、所用贴现率和现金流时机相关的管理假设变化所致。

折旧和摊销

折旧和摊销额从截至2023年6月30日的三个月的120万美元增加了20万美元，增幅为16.7％，至2024年6月30日的三个月的140万美元，增幅为16.7％，这主要是由于内部使用软件的摊销增加和租赁权益的改善。

非运营费用，净额

截至2024年6月30日的三个月，非营业支出净额从截至2023年6月30日的三个月的300万美元增加了70万美元，增幅为23.3％，增幅23.3％，这主要是由于2023年5000万美元的定期贷款的预付以及我们的定期贷款利息支出增加。我们的定期贷款利息基于浮动利率，我们预计浮动利率将继续随市场波动。有关更多信息，请参阅 “—流动性和资本资源—Pharmakon定期贷款”。

所得税支出

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，每个月的所得税支出都最低。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较

下表汇总了我们在指定期间的合并经营业绩：

下表汇总了我们在指定时期内的毛利率：

净收入

截至2024年6月30日的六个月中，Jeuveau® 销售的净收入从截至2023年6月30日的六个月的9,110万美元增长了3520万美元，增长了38.6％，至1.262亿美元，增长了38.6％，这主要是由于销售量的增加。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，净收入分别包括通过加拿大分销合作伙伴出售Jeuveau® 的服务收入中的110万美元和130万美元。我们预计，我们的持续销售增长将取决于我们在竞争激烈的医疗美容市场中扩大客户群和增加现有客户购买量的能力，以及监管部门对Symatese在美国和欧洲的Evolysse™ 皮肤填充剂产品系列的批准以及这些产品的后续商业推出。

销售成本

产品销售成本

产品销售成本，不包括无形资产的摊销，主要包括从大宇购买的库存成本以及我们在2032年9月Medytox特许权使用费义务到期之前按净收入的中等个位数百分比向Medytox支付的特许权使用费。

产品销售成本（不包括无形资产摊销）从截至2023年6月30日的六个月的2690万美元增长了1,020万美元，增幅为37.9％，至2024年6月30日的六个月的3,710万美元，增幅为37.9％，这主要是由于对Medytox的特许权使用费的减少，但因销售量增加而产生的增长所抵消。我们预计，在Medytox特许权使用费义务于2032年9月到期之前，我们的产品销售成本将随着收入的变化而波动。

毛利率

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们的毛利率分别为69.4％和68.9％。从2022年9月到2032年9月，由于我们支付了与诉讼和解协议相关的特许权使用费，我们的毛利率已经并将继续受到较小程度的负面影响。有关更多信息，请参阅 “—流动性和资本资源—诉讼和解”。我们还预计，随着我们实施各种营销计划，这些计划可能会影响Jeuveau® 的平均销售价格，以及我们继续向国际扩张，我们的毛利率将波动。

销售、一般和管理

截至2024年6月30日的六个月中，销售、一般和管理费用从截至2023年6月30日的六个月的7,860万美元增加了1,670万美元，增幅21.2％，增幅21.2％，这主要是由于与我们的商业扩张相关的人员成本增加。将来，销售、一般和管理费用可能会波动，这主要是由于营销策略和国际上市的潜在变化所致。

研究和开发

截至2024年6月30日的六个月中，研发费用从截至2023年6月30日的六个月的260万美元增加了180万美元，至440万美元。我们预计，如果我们开发更多的候选产品，以及我们在其他司法管辖区寻求监管部门的批准，我们的研发费用将继续增加。

过程中的研究和开发

在截至2023年6月30日的三个月中，我们记录了与Symatese协议相关的440万美元在制研发费用。请参阅注释 2。重要会计政策的列报基础和摘要，以获取更多信息。

重估应付给Evolus创始人的或有特许权使用费债务

应付给Evolus Founders的或有特许权使用费债务的公允价值的变化记录在每个报告期的运营费用中。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为320万美元和330万澳元的重估费用，主要是由与收入预测、所用贴现率和现金流时机相关的管理假设变化所致。

折旧和摊销

折旧和摊销额从截至2023年6月30日的六个月的240万美元增加了40万美元，增幅为16.7％，至2024年6月30日的六个月的280万美元，增幅为16.7％，这主要是由于内部使用软件的摊销增加和租赁权益的改善。

非运营费用，净额

截至2023年6月30日的六个月中，非营业支出净额从截至2023年6月30日的六个月的570万美元增加220万美元，增幅38.6％，增幅38.6％，这主要是由于2023年5000万美元的定期贷款的预付以及我们的定期贷款利息支出增加。我们的定期贷款利息基于浮动利率，我们预计浮动利率将继续随市场波动。有关更多信息，请参阅 “—流动性和资本资源—Pharmakon定期贷款”。

所得税支出

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，每个月都有最低的所得税支出。

流动性和资本资源

截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为9,370万美元，正营运资金为1.04亿美元，股东权益为1,930万美元。

我们于2019年5月开始销售Jeuveau®，其创收历史相对有限。自成立以来，由于持续努力开发和商业化Jeuveau®，包括为我们的运营提供销售、一般和行政支持，我们出现了经常性净营业亏损，截至2024年6月30日的累计赤字为5.834亿美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们的净亏损分别为2450万美元和3,290万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们的运营亏损分别为1,660万美元和2720万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们在经营活动中分别使用了1710万美元和3,390万美元的净现金。随着我们在美国、欧洲和加拿大加大Jeuveau® 的营销力度，准备在包括澳大利亚在内的其他司法管辖区商业推出Jeuveau®，寻求其他司法管辖区的监管批准，并准备在商业上推出Evolysse™ Lift、Smooth和Sculpt真皮填充剂产品系列，我们预计在可预见的将来将继续产生巨额开支。

通货膨胀的影响

我们经营的市场目前正在经历通货膨胀加剧。尽管我们认为通货膨胀在本报告所述期间没有对我们的业务、收入或经营业绩产生重大影响，但长期的通货膨胀环境可能会影响美容医疗程序的消费者自由支出，增加运营所需的现金并影响我们的流动性状况。

后续发行

2024年3月，我们完成了后续发行，发行了355.4万股普通股，向公众发行的股价为每股14.07美元。扣除承保折扣和佣金以及其他发行费用后，我们从本次发行中获得了4,680万美元的净收益。此外，我们向承销商授予了可行使30天的期权，以收购价额外购买最多533,100股普通股（“期权股”），承销商也向承销商授予了该期权

于2024年4月行使了318,100股已配股期权股份。扣除承销商的折扣和佣金后，出售期权股给我们的净收益为420万美元。

普通股的 “市场” 发行

2023年3月8日，我们签订了 “在市场上” 的销售协议（“自动柜员机销售协议”），并在S-3表格上向美国证券交易委员会提交了货架注册声明和相应的招股说明书，以允许根据自动柜员机销售协议进行销售，该注册声明于2023年6月8日生效。我们没有根据AtM销售协议出售任何股票。参见注释 9。本季度报告第一部分简明合并财务报表附注中的股东权益，以获取更多信息。

Pharmakon 定期贷款

2021年12月14日，我们与BPCR有限合伙企业、BioPharma Credit Investments V（Master）LP和Biopharma Credit PLC（统称为 “Pharmakon”）签订了贷款协议。经修订的贷款协议规定Pharmakon向我们提供总额为1.25亿美元的多次定期贷款（“Pharmakon定期贷款”）。第一笔7,500万美元已于2021年12月29日预付款。第二笔2500万美元已于2023年5月31日预付款。最后一笔2500万美元已于2023年12月15日预付款。根据贷款协议，我们只需要在2026年3月之前支付利息，之后我们每季度支付七笔等额的利息，每笔款额等于未偿贷款本金的十二分之一。我们在到期日支付贷款的剩余本金。Pharmakon定期贷款将在第一批贷款截止日期六周年之际到期。定期贷款的年利率等于3个月有担保隔夜融资利率（“SOFR”）（以1.0％的SOFR利率下限为限）加上每年8.5％。Pharmakon定期贷款的收益用于为我们的一般公司和营运资金需求提供资金。

向Evolus创始人支付临时特许权使用费

我们有义务每季度向Evolus创始人支付Jeuveau® 净销售额的低个位数百分比的特许权使用费。这些义务将于2029年第二季度末终止。债务的公允价值按季度估值，在我们的简明合并财务报表中被称为或有特许权使用费债务。

截至2024年6月30日，我们在资产负债表上记录的未来向Evolus Founders支付特许权使用费的总余额为4,460万美元。

诉讼和解

2021年2月，我们通过与Medytox和Allergan签订和解和许可协议，解决了与Allergan, Inc.和Allergan Limited（合称 “Allergan”）和Medytox, Inc.（“Medytox”）在美国国际贸易委员会对我们提起的与Jeuveau®（“ITC行动”）和某些相关事宜相关的诉讼索赔，我们称之为美国和解协议，以及与Medytox的另一项和解和许可协议，我们称之为Medytox和解协议。我们将美国和解协议和ROW和解协议统称为Medytox/Allergan和解协议。在2023年第一季度，我们支付了最后一笔500万美元的里程碑款项。展望未来，从2022年9月17日至2032年9月16日，我们将根据Medytox和解协议在其他Evolus地区销售的Jeuveau® 的净销售额向Medytox支付季度中等个位数的特许权使用费。

大雄协议

我们与大雄制药株式会社的协议（经修订的 “大雄协议”）Ltd.（“Daewoong”）向我们提供Daewoong对Jeuveau® 的独家分销许可，用于美国、欧盟、英国、欧洲经济区成员国、瑞士、加拿大、澳大利亚、新西兰和南非的美学适应症，以及与Daewoong在日本的共同独家分销权。Daewoong 协议包括我们为保持许可证的排他性而必须进行的某些最低年度购买量。但是，我们可以通过在我们的许可地区获得一定的市场份额来履行这些最低购买义务。这些潜在的最低购买义务取决于未来事件的发生，包括获得政府批准以及我们未来在各个司法管辖区的市场份额。

Symatese 协议

2023年，我们与Symatese S.A.S. 及其附属公司（“Symatese”）签订了两项协议，这两项协议授予我们在美国和欧洲50个国家商业化和分销Evolysse™ 系列皮肤填充剂的专有权利，用于美容和皮肤病学用途。我们将在美国传递权利的协议称为 “Symatese美国协议”，将传递欧洲权利的协议称为 “Symatese欧洲协议”。在美国，我们获得了Evolysse™ 产品的版权，这些产品被称为 (i) Lift；(ii) Smooth；(iii) Sculpt；(iv) Lips；以及 (v) 眼部；在欧洲，我们获得了 (i) Lift；(ii) Smooth；(ii) Sculpt；(iv) Lips 的版权。

Symatese 美国协议

Symatese 美国协议包括某些里程碑付款、开发成本分摊安排以及我们为保持许可证的独家性而必须进行的最低年度购买量。但是，我们可以通过在我们的许可地区获得一定的市场份额来履行这些最低购买义务。这些潜在的最低购买义务取决于未来事件的发生，包括获得政府批准和我们未来的市场份额。

Symatese 欧洲协议

Symatese 欧洲协议包括某些里程碑式付款和我们为保持许可证的排他性而必须进行的最低年度购买量。但是，我们可以通过在我们的许可地区获得一定的市场份额来履行这些最低购买义务。这些潜在的最低购买义务取决于未来事件的发生，包括获得政府批准和我们未来的市场份额。

经营租赁

我们位于加利福尼亚州纽波特海滩的公司总部签订了不可取消的经营租约，该租约将于2030年1月31日到期，可以选择将期限再延长60个月。租金根据每年2月1日周年纪念日生效的年度租金上涨条款增加。

当前和未来的资本要求

我们认为，我们目前的资本资源，包括现金和现金等价物、运营产生的未来现金以及现有流动性，将足以满足我们至少未来十二个月的现金需求，以支持我们的日常运营和履行与第三方的合同义务下的承诺，尽管我们可能希望进入债务和股票市场或其他融资来源以满足我们的长期现金需求，如下文将进一步讨论。

我们对资本需求的预测是基于可能被证明不正确的假设，我们可能会比预期的更快地使用所有可用的资本资源，包括现金和现金等价物以及运营产生的现金。我们的现金需求取决于多种因素，包括但不限于供应链任何潜在中断的影响、通货膨胀或其他经济状况、某些金融机构稳定的不确定性以及其他长期承诺和突发事件。由于与产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估算运营资本需求的确切金额，包括未来十二个月以后的需求。在这种情况下，我们可能需要通过承担债务、与合作伙伴签订许可或合作协议、出售股权证券、补助金或其他融资来源筹集额外资金，为未来的运营提供资金。但是，无法保证我们能够以可接受的条件提供此类融资或其他替代方案，或者根本无法保证。全球经济，包括金融和信贷市场，最近经历了严重的波动和混乱，包括流动性和信贷供应严重减少以及利率上升。这些条件可能会对我们以可接受的条件筹集额外资金的能力产生不利影响，或者根本不会产生不利影响。

我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

•Jeuveau® 在美国的收入增长率以及计划在国际上推出的成功率；

•监管部门批准Symatese在美国和欧洲的Evolysse™ 皮肤填充剂产品系列的时机以及我们成功将这些产品商业化的能力；

•与Evolysse™ 产品相关的开发成本和里程碑付款；

•我们预测产品需求、扩大供应规模以满足需求并有效管理营运资金的能力；

•企业发展活动，包括购买、许可或以其他方式收购产品和服务，以添加到我们的产品或服务中；

•我们可能开发或收购的任何未来候选产品的数量、特征和开发阶段；

•我们可能开展的任何正在进行或将来的临床计划的时间和成本；

•制造我们的产品或任何未来候选产品以及我们成功商业化的任何产品的成本，包括与我们的供应链相关的成本；

•与Medytox和解协议相关的特许权使用费和其他应付款项的时间和金额；

•应付给Evolus创始人的特许权使用费金额；

•Jeuveau®、Evolysse™ 皮肤填充剂产品系列或任何已获批准或批准销售的未来候选产品的商业化活动成本，包括营销、销售和分销成本；

•维持销售队伍的成本、销售队伍的生产力、市场对我们产品的接受度以及竞争对手的行为和产品推出；

•我们建立和维持战略合作、许可或其他安排的能力以及我们可能签订的任何此类协议的财务条款；

•与我们的产品相关的任何产品责任或其他诉讼；

•任何当前诉讼的费用，包括我们正在进行的证券集体诉讼和股东衍生诉讼；

•吸引和留住熟练人员所需的费用；

•与上市公司相关的成本；

•准备、提交、起诉、维护、辩护和执行知识产权以及我们未来可能参与的任何其他知识产权诉讼所涉及的费用；以及

•任何未来批准或已批准的产品（如果有）的销售时间、收货和金额。

现金流

下表汇总了我们在指定期间的现金流量：

经营活动

在截至2024年6月30日的六个月中，经营活动使用了1,710万美元的现金，这主要来自我们的净亏损2450万美元。净运营资产和负债变动了1,110万美元，这主要是由于客户收款的增加、对供应商的付款以及向供应商购买库存的时机所致。经营活动还包括对某些非现金费用的调整，包括1,090万美元的股票薪酬支出、320万美元的或有特许权使用费债务的重估、80万美元的可疑账户备抵准备金以及280万美元的折旧和摊销。

在截至2023年6月30日的六个月中，经营活动使用了3390万美元的现金，这主要来自我们的净亏损3,290万美元。净运营资产和负债变动了1,560万美元，这主要是由客户收入和向供应商付款的时机以及向Medytox和Allergan支付的500万美元的最终现金诉讼和解付款所致。经营活动还包括对某些非现金费用的调整，包括750万美元的股票薪酬支出、330万美元的或有特许权使用费债务的重估、30万美元的可疑账户备抵准备金以及240万美元的折旧和摊销。

投资活动

截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金为210万美元，而截至2023年6月30日的六个月为70万美元。

融资活动

截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金为5,010万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金为2,250万美元。在截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金来自上述后续股权发行的5,120万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金来自于提款第二批Pharmakon定期贷款的2,500万美元净收益，如上所述。

债务

“有关我们的Pharmakon定期贷款的描述，请参阅 “—流动性和资本资源——Pharmakon定期贷款”。

物质现金需求

我们对已知合同和其他债务的实质性现金需求，包括资本支出承诺，主要包括（i）与我们的Pharmakon定期贷款相关的本金和利息支付（我们未偿还的Pharmakon定期贷款的未来利息总额约为5,160万美元，1770万美元将在十二个月内到期），（ii）向Evolus创始人支付的季度特许权使用费，占Jeuveau® 净销售额的个位数百分比（这些债务终止）在第一个十周年之后的季度中在美国商业销售Jeuveau®，（iii）向Medytox支付季度特许权使用费，即在美国和其他Evolus地区销售的Jeuveau® 净销售额（2022年9月17日至2032年9月16日期间），（iv）大宇协议下的最低购买义务，（v）根据Symatewoong协议支付的12.1欧元里程碑式付款美国协议包括 2025 年 6 月的 160 万欧元、2026 年 6 月的 410 万欧元、2027 年 6 月的 320 万欧元和 2028 年 6 月的 320 万欧元，每种情况都以三种皮肤填充产品的收益为前提在该日期之前获得批准，(vi) 根据Symatese欧洲协议支付的310万欧元的里程碑款项，包括：某些监管机构批准两周年时的120万欧元和某些监管部门批准三周年或我们在欧洲实现2500万欧元的皮肤填充产品收入的一年之后支付的190万欧元，以及 (vii) 与我们的办公空间相关的运营租约下的债务，如中所述更多细节请参见 Note 7。本季度报告第一部分项目中简明合并财务报表附注中的经营租赁。在截至2024年6月30日的六个月中，正如我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中报告的那样，这些义务没有重大变化。

关键会计政策与估计

管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的合并财务报表，这些报表是根据公认会计原则编制的。这些合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响合并财务之日报告的资产负债金额以及或有资产和负债、收入和支出的相关披露

报表以及报告期内发生的费用.通常，我们的估算基于历史经验以及根据GAAP进行的其他各种假设，我们认为这些假设在当时情况下是合理的。在不同的假设或条件下，实际业绩可能与这些估计有重大差异，这种差异可能对财务状况和经营业绩产生重大影响。我们会根据情况、事实和经验的变化持续评估我们的估计和假设。

正如我们在截至2023年12月31日的年度提交的10-k表年度报告中讨论的那样，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。

最近发布和通过的会计公告

我们在附注2中描述了最近发布和通过的适用于我们的会计声明。重要会计政策摘要——本季度报告第一部分项目中简明合并财务报表附注中的最新会计声明。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

我们在正常业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是利率和外币汇率波动的结果。

有关与利率和外币汇率变动相关的金融市场风险，请参阅10-k表年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关于市场风险的定量和定性披露” 部分以及其中所包含的合并财务报表附注。截至本报告发布之日，与截至2023年12月31日提交的10-k表年度报告中披露的风险相比，我们的金融市场风险没有重大变化。

第 4 项。控制和程序。

评估披露控制和程序

截至2024年6月30日，我们的管理层在分别担任首席执行官和首席财务官的首席执行官和首席财务官的参与下，对《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中规定的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在确保 (a) 在我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告；(b) 收集我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需做出决定披露。根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

任何控制和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化与《交易法》第13a-15（d）条和第15d-15（d）条对截至2024年6月30日的季度进行的评估有关，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。

第二部分—其他信息

第 1 项。法律诉讼

参见附注8中的 “法律程序”。有关法律诉讼信息的承诺和意外情况。

第 1A 项。风险因素

下文讨论的风险和不确定性更新、取代和取代了我们先前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项中披露的风险和不确定性，该报告于2024年3月7日向美国证券交易委员会提交，此前曾在2024年5月7日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告的第二部分第1A项中披露。我们认为，与先前在10-k表年度报告中披露的风险因素相比，任何变化都不构成重大变化。

对我们公司的投资涉及高度的风险。您应仔细考虑下述风险和不确定性以及本10-Q表季度报告中的所有其他信息，包括第一部分第2项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及第一部分第1项中包含的合并财务报表及其附注。如果以下任何风险确实发生，我们的业务、声誉、财务状况、经营业绩、收入和未来前景可能会受到严重损害。下文描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们没有意识到或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能成为对我们的业务产生不利影响的重要因素。除非另有说明，否则提及我们的业务在这些风险因素中受到严重损害将包括对我们的业务、声誉、财务状况、经营业绩、收入和未来前景的损害。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。

与我们的业务和战略相关的风险

目前，我们完全依赖于我们唯一的市售产品Jeuveau® 的成功营销。如果我们无法成功地继续营销和销售Jeuveau®，我们可能无法创造足够的收入来继续我们的业务。

我们目前只有一种市售产品，即Jeuveau®，而我们目前的业务完全取决于我们成功地继续推销和及时销售该产品的能力。我们于 2019 年 5 月在美国商业上市，并于 2019 年 10 月通过加拿大的分销合作伙伴推出。我们于2022年9月在部分欧洲国家商业推出了Jeuveau®，因此，我们在这些市场创造收入的历史有限。我们的短期前景，包括我们的创收能力以及未来的增长，完全取决于Jeuveau® 的持续成功商业化。Jeuveau® 的商业成功将取决于多种因素，包括我们继续成功地营销和销售Jeuveau® 的能力，无论是单独还是与其他人合作，包括我们在美国雇用、留住和培训销售代表的能力。我们营销和销售Jeuveau® 的能力还取决于消费者是否愿意为Jeuveau® 而不是其他自由支配物品付费，尤其是在经济困难时期。Jeuveau® 成功商业化的其他必要因素包括可用性、感知优势、相对成本、Jeuveau® 的相对安全性和竞争产品的相对功效、竞争对手推出新产品的时机以及竞争对手的销售和营销策略，包括捆绑多种产品，以应对我们推出Jeuveau®。随着我们扩大业务，这些因素中的每一个都可能因国家而异。

如果我们未能及时或根本实现其中一个或多个因素（其中许多因素是我们无法控制的），那么在继续营销和销售Jeuveau® 时我们可能会遇到重大问题，并且我们可能会在成功营销和销售任何未来的候选产品时遇到重大问题。此外，我们作为商业公司的经验有限。因此，我们可能无法通过出售Jeuveau® 或任何未来的候选产品来产生足够的收入来继续我们的业务。

我们的运营历史有限，自成立以来蒙受了重大损失，预计未来我们可能会蒙受损失。我们只有一种获得批准的产品和有限的商业销售，再加上我们有限的运营历史，很难评估我们的未来可行性。

我们是一家全球高性能美容公司，运营历史有限。迄今为止，我们已将大部分精力和财务资源投入到Jeuveau® 的临床开发、监管批准和商业推出上，Jeuveau® 是我们目前唯一的市售产品。我们于2019年5月开始在美国销售Jeuveau®，并于2019年10月通过加拿大的分销合作伙伴开始销售。我们于2022年9月开始在欧洲部分国家销售Jeuveau®，因此，在这些市场创造收入的历史有限。因此，对我们未来成功、业绩或可行性的任何预测都可能不像我们有更长的运营历史或更丰富的产品商业化经验时那样准确。此外，我们的经验有限，尚未表现出成功克服公司经常遇到的许多风险和不确定性的能力

医学美学领域。自2012年成立以来，我们每年都蒙受亏损，随着我们在美国、欧洲和加拿大加大Jeuveau® 的营销力度，准备在包括澳大利亚在内的其他司法管辖区商业推出Jeuveau®，寻求其他司法管辖区的监管批准，并准备商业推出Evolysse™ 皮肤填充剂产品系列，我们预计在可预见的将来将继续承担巨额费用。截至2024年6月30日的六个月中，我们录得净亏损2450万美元，截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的净亏损分别为6,170万美元和净亏损7,440万美元。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为5.834亿美元。我们实现收入和盈利能力取决于我们能否继续成功地营销和销售Jeuveau®，获得美国和欧洲Evolysse™ 产品系列的监管批准，并将这些产品商业化。即使我们在未来实现盈利，我们也可能无法在后续时期维持盈利能力。我们先前的亏损，加上预期的未来损失，可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响，并在需要时对我们筹集资金以继续运营的能力产生不利影响。

我们依靠赛马泰斯获得美国和欧洲对Evolysse™ 产品系列的监管批准。未能在我们的 Evolysse™ 产品系列的预计时间框架内获得批准或获得批准，将对我们销售这些产品的能力产生负面影响。

美国食品药品监督管理局（“FDA”）和欧洲对医疗器械（例如Evolysse™）的监管程序复杂、耗时，并且存在许多固有风险。在Evolysse™ 在美国或欧洲上市之前，Symatese必须获得监管部门对皮肤填充剂的批准。监管机构必须在一定程度上基于大量数据，包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签数据，确定拟议设备是否安全有效。此外，对监管机构批准的产品进行修改通常需要获得批准。

在美国和欧洲，Evolysse™ 皮肤填充剂候选产品的监管审批程序在很大程度上依赖于我们与Symatese的关系。虽然我们同意分担与监管审批程序相关的某些费用，以便向赛马泰斯提供我们的经验，但赛马泰斯最终负责获得监管部门对Evolysse™ 产品系列的批准。如果Symatese在获得监管部门对这些产品的批准方面遇到困难或延迟，我们将这些产品商业化并从中创收的能力可能会受到重大不利影响。因此，我们在监管审批程序中依赖 Symatese，这使我们面临与 Symatese 成功驾驭复杂监管环境的能力相关的风险。如果我们无法有效管理这些风险，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

此外，如果Symatese未能保持对适用的监管要求的合规性，或者如果监管机构提出了新的要求，则批准过程可能会延迟或批准可能会被拒绝。这可能会导致额外的成本、收入预测的降低，并可能损害我们的业务、声誉和市场地位。

我们可能需要额外的融资来为未来的运营提供资金或执行企业发展活动，这可能会削弱我们现有股东的所有权，而未能在需要时以可接受的条件获得额外资本，或者根本无法获得额外的资本，可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的业务。

自成立以来，我们已经动用了大量现金进行临床开发，以支持监管部门的批准和Jeuveau® 在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚的上市。我们预计，在可预见的将来，我们将继续花费大量资源，以继续营销和销售Jeuveau®，并用于Evolysse™ 以及我们可能选择开发的任何其他候选产品的临床和监管开发及最终商业化。尽管我们认为我们目前有足够的资本资源，包括现金和现金等价物、运营产生的现金和自动柜员机计划下的可用性，可以运营我们的业务，直到我们的业务产生利润和正现金流，但这种信念是基于某些财务假设，包括净收入、毛利率、营运资本和支出假设。如果这些假设不正确，或者如果我们遇到本10-Q表季度报告中列出的其他风险或不确定性，我们可能需要额外的资本来运营我们的业务。

我们预计将花费资源进一步发展和延续与Jeuveau® 在美国境内外的商业化相关的营销计划和商业化基础设施。我们还同意向Symatese报销与美国Evolysse™ 唇部和眼部产品相关的某些临床试验费用以及欧洲的某些监管申请费。从长远来看，我们的支出将包括与Jeuveau® 持续商业化、产品和任何未来候选产品的研发、批准和商业化相关的成本，包括我们提议的更高强度剂量的Jeuveau® 和Evolysse™ 系列皮肤填充剂，例如研发、进行临床前研究和临床试验，以及

制造和供应以及营销和销售任何获准销售的产品。由于实现销售目标所需的商业化支出极不确定，因此我们无法合理估计成功营销和销售Jeuveau® 或Evolysse™ 系列皮肤填充剂所需的实际金额（如果获得批准）。将来，我们可能还会收购其他可能昂贵且可能需要额外资本才能运营的公司或产品。此外，可能会产生其他意想不到的费用。因此，我们的实际现金需求可能超出我们的预期。

如果我们要通过营销和分销安排或与第三方的其他合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能必须向我们的候选产品、技术、未来收入来源或研究计划放弃某些宝贵的权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们通过公开或私募股权发行或发行可转换为股权的证券筹集额外资金，则现有股东的所有权权益将被稀释，任何此类证券的条款都可能优先于我们的普通股。债务融资、应收账款融资和特许权使用费融资也可能与股权成分相结合，例如购买我们股本的认股权证，这也可能导致我们现有股东所有权的稀释，这种稀释可能是重大的。此外，如果我们通过债务融资筹集额外资本，我们的固定或可变还款义务将增加，并可能受契约的约束，限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务或为满足特定财务比率进行资本支出，以及其他运营限制，其中任何一项都可能限制我们营销和销售Jeuveau® 或任何未来候选产品或作为企业运营的能力，并可能导致我们的资产获得留置权。如果我们拖欠任何债务，我们可能会损失这些资产。

此外，全球经济，包括金融和信贷市场，最近经历了严重的波动和混乱，包括流动性和信贷供应严重减少以及利率上升。如果我们无法筹集足够的资金来资助我们的商业化工作，以实现《大宇协议》、《Symatese美国协议》和《Symatese欧洲协议》中规定的最低销售目标，我们将失去根据这些协议授予的许可证的排他性。此外，如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集额外资金，我们将被要求采取行动来满足我们的流动性需求，其中可能包括：大幅减少运营费用和延迟，缩小我们的部分开发计划的范围或中止我们的某些开发计划，商业化工作或商业计划的其他方面，将知识产权外包给我们的候选产品并出售无抵押资产，或将上述各项结合起来。因此，我们实现盈利或应对竞争压力的能力将受到严重限制，并可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和/或及时或根本为预定债务提供资金的能力产生重大不利影响。

如果我们或我们的交易对手不遵守与Medytox的和解协议的条款，我们可能会面临诉讼或失去营销和销售Jeuveau® 的能力，这将对我们开展业务的能力、财务状况和持续经营的能力产生重大不利影响。

自2021年2月18日起，我们与Medytox签订了和解和许可协议，我们称之为Medytox和解协议。

根据Medytox和解协议，我们获得了（i）在美国和我们许可Jeuveau® 的其他地区对Medytox和解协议中确定的某些产品进行商业化、制造和制造的许可，包括Jeuveau®（“许可产品”），（ii）驳回针对我们的未决诉讼，包括Allergan和Medytox在美国提起的诉讼。国际贸易委员会（“ITC行动”），撤销相关的补救令，并驳回该案中的民事案件加利福尼亚州高等法院，我们将其与任何具有共同事实关系的索赔（包括在韩国法院提起的索赔）称为Medytox/Allergan诉讼，以及（iii）就Medytox/Allergan诉讼对我们提出的索赔。根据该协议，在2032年9月16日之前，我们仍然有义务向Medytox支付Jeuveau® 在美国和我们在美国以外获得许可的所有地区的净销售额的中等个位数的特许权使用费。此外，根据Medytox和解协议，我们做出了某些陈述和保证，并同意了某些惯常的正面和负面承诺。

如果我们未能遵守Medytox和解协议的条款，在适用的纠正期限内，Medytox将能够终止Medytox和解协议，从而取消授予我们的许可并重新对我们提起诉讼。任何诉讼都可能导致对我们的产品采取补救措施，导致禁令禁止我们的销售，或者就我们的销售而言，我们有义务向第三方支付特许权使用费和/或其他形式的补偿，其中任何一项都将对我们从Jeuveau® 创收、开展业务和继续经营的能力产生重大不利影响。

此外，如果Medytox未能遵守Medytox和解协议的条款和遵守Medytox和解协议下的契约和协议，则可能会对我们从Jeuveau® 创收、开展业务和继续经营的能力产生重大不利影响。例如，根据Medytox和解协议的要求，2021年2月，Medytox向韩国法院提交了一份文件，称其与大宇的诉讼不会影响我们让大宇制造Jeuveau® 或向我们出口Jeuveau® 的权利。如果Medytox违反了Medytox和解协议并撤销了该申请，而韩国法院对Daewoong作出了裁决，那么我们对Jeuveau® 的供应可能会受到阻碍。我们还需要参与昂贵而耗时的诉讼，以行使我们在Medytox和解协议下的权利。

在特许权使用费到期之前，Medytox和解协议的条款将降低我们的盈利能力，并可能影响我们可能向客户提供的任何折扣的范围。

根据Medytox和解协议，我们需要支付特许权使用费，因此在我们需要支付特许权使用费期间，我们的盈利能力已经并将受到不利影响。与我们在Medytox和解协议签署之前向客户提供的折扣相比，通过减少向客户提供的Jeuveau® 的任何折扣，我们可以抵消部分盈利损失。如果我们减少任何客户的折扣，他们的购买量可能会减少，这将对我们的业务和经营业绩产生实质性的不利影响。

我们面临与公共卫生危机或传染病疫情相关的风险。

我们面临与公共卫生危机或传染病疫情相关的风险。例如，COVID-19 疫情对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流造成了重大不利影响。另一场公共卫生危机，包括 COVID-19 的重大复发或其他未来传染病疫情，都可能对我们的业务产生类似的重大不利影响。我们在与 COVID-19 疫情相关的财务和运营影响以及未来传染病疫情或其他公共卫生危机可能造成的财务和运营影响包括：

•选修程序的比率下降；

•难以让患者参加临床项目；

•我们关键人员的可用性发生变化；

•暂时关闭我们的设施或我们的业务合作伙伴、客户、第三方服务提供商或其他供应商的设施；

•我们的供应链和分销渠道中断；以及

•下游经济影响，包括资本或金融市场混乱、通货膨胀加剧和利率上升。

根据财务和运营影响的严重程度，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。未来的任何公共卫生危机可能在多大程度上影响我们的业务、经营业绩和财务状况取决于许多高度不确定且难以预测的因素。这些因素包括但不限于任何疫情的持续时间和蔓延、其严重程度、为控制或应对疫情影响而采取的行动、疫苗和其他治疗的时间、分配和疗效、美国和外国政府为应对全球经济活动可能减少而采取的行动，以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。

不利的全球经济状况可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

由于我们不希望用于治疗眉间纹的Jeuveau®，或者，Evolysse™ 系列皮肤填充剂不会得到任何政府或第三方付款人的报销，因此我们的产品将继续由消费者直接支付。因此，对Jeuveau® 以及尚待监管部门批准的Evolysse™ 皮肤填充剂系列的需求与我们目标消费群体的自由支配支出水平挂钩。严重或长期的经济衰退、影响银行或其他金融机构的不稳定或危机，或者我们目前正在经历的消费者价格上涨，可能会给我们的业务带来各种风险，包括目标消费者群体的可支配支出下降，这可能导致对Jeuveau®、Evolysse™ 或任何未来候选产品的需求减弱。严重或长期的经济衰退也可能影响我们在需要时以可接受的条件（如果有的话）筹集额外资金的能力。经济疲软或衰退、影响银行或其他金融机构的不稳定或危机，或

政治混乱或地缘政治冲突，包括俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突以及持续的中东冲突，也可能给我们的供应商带来压力，可能导致供应中断，或导致我们的客户推迟为我们的产品付款。我们所服务的市场的通货膨胀同样可能影响我们的收入，因为消费者消费能力可能会下降。上述任何一项都可能损害我们的业务。

此外，我们的业务战略是根据有关现金支付医疗市场的许多重要假设制定的。例如，我们认为，未来现金支付的医疗保健程序的数量将增加。但是，这些趋势是不确定的，获得可靠市场数据的来源有限。因此，如果我们的假设不正确，Jeuveau® 或我们未来任何候选产品的销售可能会与我们的预测存在重大差异。

影响金融服务行业的不利事态发展，包括涉及流动性、违约或金融机构不良行为的事件或担忧，可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

我们运营账户中的资金存放在银行或其他金融机构。我们在无息和计息账户中持有的现金超过了适用的联邦存款保险公司（“FDIC”）保险限额。银行倒闭、涉及流动性有限的事件、银行或其他持有我们资金的金融机构发生违约、不良业绩或其他不利事态发展，或者对金融机构或金融服务行业产生普遍影响，或者对任何此类事件或其他类似风险的担忧或传闻都可能导致对客户提款的广泛要求和流动性限制，从而可能导致整个市场的流动性问题，从而可能对我们的流动性产生不利影响。例如，2023年3月10日，联邦存款保险公司宣布加州金融保护与创新部已关闭硅谷银行。2023年3月26日，硅谷银行的资产、存款和贷款被第一公民银行和信托公司收购。尽管我们在硅谷银行或其他已关闭的机构中没有任何资金，但我们无法保证持有我们资金的银行或其他金融机构不会遇到类似的问题。

此外，投资者对美国或国际金融体系的担忧可能导致不利的商业融资条件，包括更高的利率或成本以及更严格的财务和运营契约，或者对获得信贷和流动性来源的系统性限制，从而使我们更难以对我们有利的条件或根本无法获得融资，并可能对我们的流动性、业务、财务状况或经营业绩以及我们的前景产生重大不利影响。这些事态发展可能会以我们目前无法预测的方式对我们的业务产生不利影响，可能还有我们尚未发现的额外风险，我们无法保证能够避免负面后果。

我们的产品面临激烈的竞争，我们未能有效竞争可能会阻碍我们实现显著的市场渗透和扩张。

Jeuveau® 已获准使用，Evolysse™ 正在研究用于医疗美容市场。Evolysse™ 鼻唇沟产品已获得欧洲监管部门的批准，其余三种产品预计将在2024年底获得批准。预计前两款产品将在2025年获得美国监管部门批准和商业上市，其余产品将在2026年和2027年获得监管部门的批准和产品推出。医疗美容市场竞争激烈，充满活力，其特点是快速而实质性的技术开发和产品创新。我们的产品面临着来自其他面部美容产品的激烈竞争，例如其他可注射和局部注射的肉毒毒素和皮肤填充剂，我们预计我们的未来产品将面临激烈的竞争。我们的产品还可能与未经批准和标签外的治疗方案竞争。我们的许多潜在竞争对手，包括AbbVie Inc.，该公司收购了Allergan，该公司于2002年首次推出用于化妆品的肉毒杆菌毒素，此后凭借其肉毒杆菌毒素产品在美容神经毒素市场上保持了最高的市场份额地位，这些公司拥有显著的竞争优势，例如大幅增加的财务资源，使他们能够积极进行营销和折扣等。在皮肤填充剂市场中，我们还将面对经验丰富的大型竞争对手，例如AbbVie和Galderma。竞争对手的产品还可能获得更高的品牌知名度，更大的销售队伍和更大的美学产品组合，这使公司能够捆绑产品，为客户提供更多选择并进一步打折其产品。此外，我们的竞争对手在医疗美容市场拥有更大的现有市场份额，并与大客户签订了长期的客户忠诚度计划和销售合同，这与客户、美容协会和大学建立了良好的业务和财务关系。

这些竞争对手还可能试图在价格上与我们的美容产品竞争，包括通过向大量客户提供折扣和促销计划以及向消费者提供优惠券，间接地通过有吸引力的产品与免费产品捆绑竞争，例如提供便利且价格相比实际上更低的皮肤填充剂

等于单独购买每种产品的总价格。这些公司还可能根据其较长的运营历史寻求竞争。较大的公司可能比我们拥有更好的资本，因此能够提供更大的客户忠诚度福利，以鼓励重复使用其产品，并为持续的全球广告活动提供资金，以与我们在发布时的商业化努力竞争。我们的许多较大的竞争对手也可以获得大量的研究和出版物，他们可以利用这些研究和出版物来与我们竞争。

从长远来看，我们预计将把重点扩大到更广泛的现金支付医疗保健市场。竞争对手和其他各方可能会试图通过提交公民申请或其他类似文件来影响监管部门对我们未来产品申请的批准，这可能需要向监管机构作出昂贵而耗时的回应。较大的竞争对手可能试图通过代价高昂的诉讼来阻止或推迟我们的商业化工作，这些诉讼可能漫长而昂贵，并且会分散我们管理团队的注意力。我们也可能面临来自其他来源的竞争，包括学术机构、政府机构以及公共和私人研究机构。此外，我们知道还有其他公司也在我们的一个或多个目标市场开发和/或销售产品，包括竞争性可注射的A型肉毒毒素制剂，这些制剂目前在北美处于III期临床开发，用于治疗眉间线。例如，Revance Therapeutics, Inc.于2022年9月8日获得一种名为 “Daxxify” 的可注射的A型肉毒毒素神经毒素的批准，Hugel, Inc.于2024年2月29日获得A型可注射肉毒毒素神经毒素的批准。此外，Galderma S.A. 和Medytox, Inc.都向美国食品药品管理局提交了A型神经毒素可注射肉毒毒素的生物制剂许可申请（“BLA”）。随着Revance Therapeutic和Hugel的BLA获得批准以及其他BLA的潜在批准，我们预计美国注射肉毒毒素市场的竞争将进一步加剧。对于我们可能寻求在更广泛的现金支付医疗市场中开发或商业化的任何未来候选产品，我们都将面临类似的风险。该市场中成功的竞争对手有能力有效地发现、获得专利、开发、测试和获得监管部门的批准，也有能力有效地将经批准的产品商业化、营销和推广，包括向实际和潜在客户及医务人员传达产品的有效性、安全性和价值。

我们在美容神经毒素市场的竞争策略取决于营销和定价灵活性，我们认为，这种灵活的投资组合仅限于现金支付的医疗保健，包括第三方付款人无法报销的产品和程序。如果适用于报销产品的法规更改为适用于现金支付的医疗保健产品，我们将不再有这种灵活性，我们可能无法与竞争对手进行同样有效的竞争，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。此外，由于我们需要根据Medytox和解协议支付特许权使用费，我们可能无法在不影响毛利率的情况下将Jeuveau® 折扣到以前向客户提供折扣的程度。如果我们提高任何客户的价格，他们的购买量可能会减少，这将对我们的业务和经营业绩产生实质性的不利影响。

此外，竞争对手可能会在医疗美容市场开发新技术，这些技术在安全性和有效性方面可能优于我们的产品，或者提供毒素或皮肤填充剂的替代品，包括手术和射频技术。为了在医疗美容市场上成功竞争，我们必须证明我们的产品至少与竞争对手当前销售的产品一样安全有效。医疗美容市场的竞争可能导致降价和利润率降低，所有这些都将损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

由于监管要求不那么严格，可供国际市场使用的美容产品和程序比美国批准使用的产品和程序要多得多。对我们在国际市场上的竞争对手可以声称其产品的有效性及其销售方式的限制也较少。因此，我们预计这些市场将比美国面临更多的竞争。

如果我们的竞争对手开发和商业化比Jeuveau® 或我们可能开发的任何其他产品更安全、更有效、副作用更少或更不严重、更方便或更便宜的产品，我们的商业机会也可能会减少或消除。我们的竞争对手获得这些产品的FDA或其他监管机构批准的速度也可能比我们获得产品批准的速度更快，这可能会导致我们的竞争对手在我们进入市场之前建立强大的市场地位，这可能会为Jeuveau® 和任何未来候选产品的成功商业化以及吸引从业人员和消费者的需求带来更多障碍。

我们的产品可能无法继续达到美容从业者的广泛采用和使用或消费者需求，以实现持续的商业成功。

Jeuveau® 或者，尚待监管部门批准，Evolysse™ 系列皮肤填充剂可能无法继续获得或获得美容从业者、消费者和医学美容界其他人的足够市场认可，无法继续增加我们的净收入。Jeuveau® 和任何未来候选产品的持续商业成功，包括提议的更高强度剂量的Jeuveau® 和Evolysse™ 系列皮肤填充剂，将在很大程度上取决于美容从业人员对所得产品的广泛采用和使用，就Jeuveau® 而言，包括治疗眉间纹和我们可能寻求的其他美学适应症。我们知道，其他公司正在寻求开发替代产品和治疗方法，其中任何一种都可能影响对我们产品的需求。

从业者采用Jeuveau® 和任何候选产品的程度和比例取决于多种因素，包括成本、客户的盈利能力、消费者需求、产品的特性和有效性。我们的成功还将取决于我们能否制定引人入胜的营销计划、对客户的培训，以及克服美容从业者或消费者对现有产品相对于我们产品的使用、安全性和有效性可能存在的任何偏见的能力。此外，我们的竞争对手可能会利用负面销售手段或提供比我们所能提供的更具吸引力的营销或折扣计划，包括捆绑多种美容产品以提供比Jeuveau® 仍然是我们唯一市售产品所能提供的更全面的产品。

此外，在其临床试验中，Jeuveau® 进行了临床测试，并将其与肉毒杆菌毒素进行了比较，两者都含有900 kDa的复合物。我们相信，美容从业者熟悉900 kDa复合物的处理、制备和剂量，将更容易促进将Jeuveau® 融入他们的实践中。但是，将Jeuveau® 轻松融入美容从业者的实践中可能并不像我们预期的那样顺畅。

就消费者需求而言，使用Jeuveau® 治疗眉间线是一种选择性手术，其费用必须由消费者承担，我们预计与治疗相关的费用不会通过任何第三方付款人报销，例如医疗补助、医疗保险或商业保险。消费者决定接受Jeuveau® 治疗以治疗眉间纹或其他美学适应症，这可能会受到多种因素的影响，包括Jeuveau® 与竞争产品或程序相比的成本、疗效、安全性、认知、营销计划和美容从业者的建议。此外，由于消费者对美容手术，尤其是Jeuveau® 的益处和风险的情绪，人口和社会趋势的变化，通货膨胀和一般消费者信心上升以及消费者自由支配支出，这些都可能受到公共卫生危机或传染病疫情以及经济和政治状况的影响，消费者需求可能会随着时间的推移而波动。

如果Jeuveau®、Evolysse™ 或任何候选产品未能实现商业成功或必要的消费者需求所必需的美容从业者的广泛采用率，我们的经营业绩和财务状况将受到不利影响，这可能会延迟、阻碍或限制我们创收和继续开展业务的能力。

我们销售Jeuveau® 的能力仅限于治疗眉间线，如果我们想扩大销售Jeuveau® 的适应症，我们将需要获得额外的监管批准，这将是昂贵的，可能无法获得批准。

Jeuveau® 已获得美国监管部门的批准，用于治疗中度至重度眉间线。该批准的条款限制了我们针对其他适应症推销或宣传Jeuveau® 的能力，这可能会限制美容从业者和消费者的采用。根据美国联邦食品、药品和化妆品法，我们通常只能针对批准的适应症销售 Jeuveau®。我们的许多竞争对手的神经毒素产品已获得多种美学和治疗适应症的批准，并可能能够以我们无法做到的方式销售此类产品以供使用。例如，我们知道我们的竞争对手之一艾伯维已经获得并计划为其神经毒素产品在医学美容领域获得更多适应症，因此能够在比Jeuveau® 更多的适应症中销售其产品。如果除了眉间系的批准外，我们还无法获得适应症的批准，那么我们对Jeuveau® 的营销努力将受到严重限制。因此，我们可能不会引起美容从业者和消费者对 Jeuveau® 的要求或批准。

我们依赖我们的数字技术和应用程序，如果信息系统出现故障或网络安全事件，我们的业务和运营可能会受到影响。

我们依赖我们的数字技术，包括我们的Evolus Practice应用程序，该应用程序允许客户开设新账户、订购Jeuveau®、支付发票以及与我们的客户体验团队和医疗事务代表互动。如果我们的数字技术无法按其设计方式运行或根本无法运行，我们将难以及时或根本无法处理客户的订单和请求，这将对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

我们数字技术背后的信息系统可能设计不当，也可能无法以必要的可靠性和冗余性运行，以避免可能对我们的业务造成损害的性能延迟或中断。如果客户尝试访问我们的数字技术时无法使用，或者加载速度不如预期，则用户将来可能不会经常使用我们的技术，或者根本无法使用我们的技术，并且我们通过更有限的销售队伍销售产品的能力可能会受到干扰，我们可能无法意识到利用我们的数字技术的效率，这些都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。随着我们数字技术用户数量的持续增长，我们将需要越来越多的技术基础设施，包括网络容量和计算能力，以继续满足我们的需求。我们可能无法继续有效地扩展和发展我们的技术基础设施以满足这些不断增长的需求，这可能会对客户使用我们的数字技术的体验产生不利影响，从而可能减少我们的收入并损害我们的经营业绩。

尽管实施了安全措施，但我们的内部计算机系统，包括我们的信息系统以及我们所依赖的第三方的系统，仍容易受到计算机病毒、恶意软件、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电力故障、网络安全事件、内部威胁、未经授权访问我们信息系统的人员或系统无意中的错误配置造成的干扰或损坏。随着来自世界各地的未遂攻击和入侵的数量、强度和复杂程度的增加，安全事件或系统中断的风险，特别是网络安全事件，包括计算机黑客、外国政府和网络犯罪分子发动的网络安全事件，总体上有所增加。此类事件造成的运营中断可能会导致我们当前或未来的产品开发计划受到实质性干扰。缓解网络安全问题、漏洞、病毒、蠕虫、恶意软件程序和安全漏洞可能会给我们带来巨大的成本，尽管我们已经采取了安全措施来保护我们的数据安全和信息系统，但我们解决这些问题的努力可能不会成功，这些问题可能会导致意外中断、延迟、服务、政府档案或处罚中断，以及对我们的业务和竞争地位造成其他损害。此类事件造成的运营中断也可能导致我们与客户的关系发生实质性中断。例如，如果我们的Evolus Practice应用程序无法运行，我们将不得不通过电话或其他方式处理订单，这可能会导致处理时间变慢并损害我们的声誉。

此外，影响我们的信息系统或导致未经授权访问财务信息、个人身份信息（PII）、客户信息或数据（包括信用卡交易数据或其他敏感信息）的网络安全事件可能会对我们的声誉造成重大损害。此外，此类安全事件可能需要根据各种国际、联邦和州的隐私和安全法律通知政府机构、媒体或个人，包括《通用数据保护条例》（GDPR）、经2009年《临床健康信息技术法》修订的1996年《健康保险流通和责任法》及其实施细则和条例，以及联邦贸易委员会颁布的法规和州违规通知法。此外，管理信息、安全和隐私法律的监管环境越来越严格，并且还在继续发展，许多州已经通过了法律法规，这些法律法规可能会影响我们在使用、披露和保护个人身份信息方面的隐私和数据安全做法。例如，《加州消费者隐私法》等规定了新的个人隐私权，并增加了处理个人身份信息的公司的义务。如果发生安全事件，我们还将面临诉讼风险和潜在责任，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。我们的责任保险的类型或金额可能不足以承保与安全漏洞、网络安全事件和其他相关安全事件相关的索赔。

Jeuveau® 或我们作为生物制剂寻求批准的任何其他候选产品可能比预期更快地面临竞争。

随着作为《患者保护和平价医疗法案》一部分的2009年《生物制剂价格竞争与创新法》（“BPCI法案”）的颁布，创建了批准生物仿制药或可互换生物产品的缩写途径。缩短的监管途径为 FDA 审查和批准生物仿制药生物制剂确立了法律权限。根据BPCI法案，生物仿制药产品的申请要等到BLA批准原始品牌产品十二年后才能获得美国食品和药物管理局的批准。该法律很复杂，仍在由美国食品和药物管理局解释和实施。例如，一家公司提交了一份公民请愿书，要求食品和药物管理局不要适用

BPCI 法案到颁布前 BLA。因此，其最终影响、实施和含义存在不确定性。尽管目前尚不确定FDA何时可以完全采用旨在实施BPCI法案的此类程序，但任何此类程序都可能对我们生物产品的未来商业前景产生重大不利影响。

我们认为，Jeuveau® 应该有资格获得十二年的独家经营期。但是，由于国会的行动或其他原因，这种排他性可能会缩短，或者美国食品和药物管理局不会将我们的任何候选产品视为竞争产品的参考产品，这可能会比预期的更快地创造竞争机会。此外，生物仿制药产品一旦获得批准，将在多大程度上以类似于非生物产品的传统仿制替代品的方式取代我们的任何一种参考产品，这将取决于许多仍在发展的市场和监管因素。

如果我们被发现不当宣传标签外的用途，或者如果客户滥用我们的产品或在标签外使用我们的产品，我们可能会被禁止销售或营销我们的产品、巨额罚款、处罚、制裁或产品责任索赔，并且我们在行业和市场上的形象和声誉可能会受到损害。

美国食品和药物管理局和其他监管机构严格监管有关药品（例如Jeuveau®）的营销和促销声明。特别是，对于未经美国食品和药物管理局或其他类似监管机构批准的用途或适应症（如产品批准的标签所示），不得推广该产品。客户可能以与批准的中度至重度眉毛线治疗标签不一致的方式对患者使用Jeuveau®，可能包括用于治疗其他美学或治疗适应症。如果发现我们推广了此类标签外用途，我们可能会收到FDA、欧洲药品管理局（“EMA”）和其他监管机构的警告信，并受其采取的其他执法行动，并承担重大责任，这将对我们的业务造成重大损害。联邦政府已对涉嫌不当促销的公司处以巨额民事和刑事罚款，并禁止几家公司进行标签外促销。如果我们基于我们的营销和促销行为成为此类调查或起诉的目标，我们可能会面临类似的制裁，这将对我们的业务造成重大损害。此外，管理层的注意力可能会从我们的业务运营上转移开，可能会产生巨额法律费用，我们的声誉可能会受到损害。美国食品和药物管理局还要求各公司签订同意令或永久禁令，根据该法令或永久禁令，更改或缩减特定的促销行为，以解决食品和药物管理局的执法行动。如果美国食品和药物管理局认为我们参与了用于标签外用途的产品的促销活动，我们可能会受到美国食品和药物管理局对产品销售或营销及其他业务的禁令或其他限制，或者处以巨额罚款和处罚，这些制裁的实施也可能影响我们在行业中的声誉和地位。此外，美国以外的监管机构可能会处以类似的罚款、处罚或制裁。

客户还可能滥用Jeuveau® 或我们未来提供的任何产品或使用不当技术，这可能会导致不良结果、副作用或伤害，从而可能导致产品责任索赔。如果Jeuveau® 或任何未来的候选产品被滥用或以不当的技术使用，或者被确定造成或助长消费者伤害，我们可能会受到客户或其患者代价高昂的诉讼。产品责任索赔可能会将管理层的注意力从我们的核心业务上转移开，辩护费用昂贵，导致我们获得可观的损害赔偿，这些赔偿可能不在保险范围内，并使我们受到负面宣传，从而导致我们产品的销售减少。此外，将Jeuveau® 或任何未来的候选产品用于除FDA批准的适应症以外的适应症可能无法有效治疗此类疾病，这可能会损害我们在客户和消费者中的市场声誉。这些事件中的任何一个都可能损害我们的业务和经营业绩，并导致我们的股价下跌。

我们的产品可能会造成严重或不良的副作用或具有其他意想不到的特性，这些特性可能会延迟或阻碍其监管部门的批准，限制经批准的标签的商业形象，导致批准后的监管行动或产品责任诉讼。

Jeuveau®、Evolysse™ 或我们未来可能提供的任何产品可能在临床开发期间或上市此类产品后出现不可预见的副作用。候选产品引起的不良副作用可能导致我们或监管机构中断、修改、延迟或停止临床试验，并可能导致更严格的标签或FDA、EMA或类似监管机构延迟或拒绝监管机构的监管批准。临床试验结果可能显示副作用的严重程度和流行率很高且不可接受。在这种情况下，试验可能会暂停或终止，FDA、EMA或类似的监管机构可能会命令我们停止进一步开发或拒绝批准任何或所有靶向适应症的候选产品。与药物或设备相关的副作用可能会影响患者招募或受试患者完成试验或导致产品责任索赔的能力。任何此类事件都可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。

此外，如果我们或其他人在获得美国或其他司法管辖区的监管批准后，发现由Jeuveau® 或我们未来的任何候选产品引起的不良副作用或其他先前未知的问题，可能会导致许多潜在的负面后果，包括监管机构撤回批准或限制我们产品的销售，要求召回该产品，要求在我们的产品标签或药物指南上发出额外警告，或制定风险评估和缓解策略（“REMS”）。为了降低这些风险，监管机构可能需要额外的昂贵的临床试验或昂贵的上市后测试和监测，以监测产品的安全性或有效性。由于上述任何行动，我们的产品销售可能会大幅下降，我们可能需要花费大量资金来遵守监管机构的任何要求，我们可能会在产品责任诉讼中被起诉，并对对患者造成的伤害承担责任，我们的品牌和声誉可能会受到损害。

由于Jeuveau®、Evolysse™ 和我们未来的任何候选产品的商业化，我们面临着固有的产品责任风险。例如，如果我们开发的任何产品据称造成伤害或在产品测试、制造、营销或销售过程中被发现不合适，我们可能会被起诉。任何此类产品责任索赔可能包括对制造缺陷、设计缺陷、未能警告产品固有的危险、疏忽、严格责任和违反担保的指控。也可以根据州消费者保护法对我们提出索赔。如果我们无法成功地为自己辩护免受产品责任索赔，我们可能会承担巨额责任或被要求限制产品的商业化。即使是成功的辩护也需要大量的财务和管理资源，并导致对Jeuveau®、Evolysse™ 或我们可能开发的任何未来候选产品或产品的需求减少，临床试验场所或整个试验计划的终止，我们的声誉受损和媒体的重大负面关注，临床试验参与者撤出或取消临床试验，并分散管理层为相关诉讼辩护的时间。

我们无法以可接受的成本和承保范围获得和维持足够的产品责任保险，以防止潜在的产品责任索赔，这可能会阻止或抑制Jeuveau®、Evolysse™ 或我们未来开发的任何产品的商业化。我们目前购买的产品责任保险涵盖我们的临床试验。尽管我们维持此类保险，但可能对我们提出的任何索赔都可能导致法院判决或和解，其金额不属于我们的保险的全部或部分承保范围，或者超过我们的保险承保限额。我们的保险单也有各种例外情况和免赔额，我们可能会受到我们没有承保范围的产品责任索赔的约束。我们将必须支付法院裁定或在和解协议中谈判达成的任何金额，这些金额超过了我们的承保限额或不在保险范围内，而且我们可能没有或无法获得足够的资金来支付这些款项。此外，将来，我们可能无法以合理的成本或足够的金额维持保险，以保护我们免受损失。

上述任何事件都可能使我们无法实现或维持对受影响产品的市场认可，对我们的收入产生负面影响，并可能大大增加产品商业化的成本。竞争对手的产品或治疗的任何不利影响也可能对我们产品的需求产生负面影响。

我们未能成功获得许可、收购、开发和销售其他候选产品或批准的产品，将损害我们发展业务的能力。

尽管我们的大部分工作都集中在Jeuveau® 的商业化上，但我们长期战略的关键要素是许可、收购、开发、营销和商业化产品组合，以服务于现金支付的美容市场。Jeuveau® 目前是我们唯一的市售产品，Evolysse™ 尚未获得美国食品药品管理局的批准使用。我们的竞争对手目前能够捆绑多种美容产品，以提供比我们作为单一产品公司更全面的产品。由于我们的内部研发能力有限，我们可能依赖制药公司和其他公司、学术科学家和其他研究人员向我们销售或许可产品或技术。该战略的成功部分取决于我们识别和选择有前途的美容产品候选人和产品、与其现有所有者谈判许可或收购协议以及为这些安排提供资金的能力。

提出、谈判和实施许可证或收购候选产品或批准产品的过程漫长而复杂。其他公司，包括一些拥有大量财务、营销、销售和其他资源的公司，可能会与我们竞争，争夺候选产品和批准产品的许可或收购。我们的资源有限，无法识别和执行第三方产品、业务和技术的收购或许可，并将其整合到我们当前的基础架构中。此外，我们可能会将资源投入到从未完成的潜在收购或许可机会上，或者我们可能无法实现此类努力的预期收益。我们可能无法以我们认为可接受的条款或根本无法获得其他候选产品的权利。

此外，我们收购的任何候选产品在商业销售之前可能需要额外的开发工作，包括临床前或临床测试以及FDA、EMA和其他类似监管机构的批准。在产品开发过程中，所有候选产品都容易出现失败的风险，包括候选产品可能无法被证明足够安全和有效，无法获得监管机构的批准。此外，我们收购的任何经批准的产品可能无法盈利或无法获得市场认可。

如果获得批准，我们可能需要扩大组织规模，包括我们的销售和营销能力，以便进一步推销和销售Jeuveau®，并将任何候选产品商业化，而且我们在管理这种增长方面可能会遇到困难。

截至2024年6月30日，我们有304名员工，全部是全职员工。我们目前的管理层以及人员、系统和设施可能不足以支持未来的增长。我们需要有效执行增长战略，这要求我们确定、招聘、留住、激励和整合任何其他员工，以有效管理未来的任何临床试验，在履行对第三方的合同义务的同时有效管理我们的内部开发工作，并继续改善我们的运营、财务和管理控制、报告系统和程序。

无论是内部还是利用第三方，我们在建立和管理销售组织时都面临风险，包括我们留住和激励合格人员、为销售和营销人员提供充足的培训、产生足够的销售线索、有效管理分散在地域的销售和营销团队、充分提供由销售人员提供的补充产品的能力，否则这可能会使我们与拥有更广泛产品线的公司相比处于竞争劣势，以及处理任何不可预见的成本和开支。我们内部销售、营销和分销能力发展的任何失败或延误都将对这些产品的商业化产生不利影响。

由于我们的财务资源有限，而且我们在管理具有如此预期增长的公司方面的经验有限，我们可能无法有效地管理业务的扩张或招募和培训更多的合格人员。我们业务的实际扩张可能会导致巨额成本，并可能转移我们的管理和业务发展资源。任何无法管理增长的行为都可能延迟我们发展和战略目标的执行或干扰我们的运营。

地缘政治紧张局势，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突以及中东冲突，对全球经济和资本市场的影响可能会对我们的业务产生重大不利影响。

随着地缘政治紧张局势升级，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突以及持续的中东冲突，美国和全球市场正在经历波动和混乱。尽管乌克兰持续军事冲突的持续时间和影响非常不可预测，但冲突已导致市场混乱，包括大宗商品价格、信贷和资本市场的剧烈波动，以及供应链中断，这种情况可能会持续下去。持续的中东冲突或其他此类地缘政治冲突，特别是在我们开展业务或寻求扩张的地区，可能会产生类似的影响。

此外，乌克兰的军事冲突导致美国、欧盟和其他国家对俄罗斯实施制裁和其他处罚。俄罗斯的军事行动和由此产生的制裁对全球经济和金融市场产生了不利影响，并可能导致进一步的不稳定和资本市场缺乏流动性，这可能使我们更难以对我们有利的条件获得额外资金，甚至根本无法获得更多资金。

尽管我们的业务没有受到持续军事冲突的重大影响，但无法预测我们的业务或供应商和制造商的业务在短期和长期内将在多大程度上受到影响，也无法预测冲突可能如何影响我们的业务。军事行动、制裁和由此产生的市场混乱的范围和持续时间无法预测，但可能很大。

我们的国际业务使我们面临风险，未能管理这些风险可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。

我们目前在美国、加拿大和欧洲开展业务。国际业务面临许多固有风险，我们未来的业绩可能会受到多种因素的不利影响，包括当地要求或偏好导致的产品需求差异、难以招聘和管理具有文化和地域差异的员工以及遵守不同监管要求的成本。此外，由于与执行合同、保护知识产权、税收、关税和出口法规相关的法律差异，我们可能会遇到困难和成本增加。乌克兰和俄罗斯之间当前的冲突也可能影响欧洲经济

以及消费自由支配支出不利，中东冲突可能产生类似的地区影响。我们在俄罗斯、乌克兰、以色列、巴勒斯坦或周边地区没有受到冲突直接影响的重大国际行动。

我们的国际业务还将使我们面临与多个、相互冲突和不断变化的法律法规相关的风险，例如隐私法规，包括GDPR、税法、进出口限制、就业法、移民法、劳动法、监管要求和其他政府批准、许可证和执照。此外，我们将面临某些地区不公平或腐败的商业行为以及不当或欺诈性销售安排的更大风险，这些安排可能会影响财务业绩，并导致财务报表重报或出现违规行为。这些因素和其他因素可能会损害我们获得未来收入的能力，从而对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。

货币汇率的波动可能会对我们的财务状况和经营业绩产生负面影响。

汇率波动可能会影响我们在运营中产生的成本。我们面临这种波动的主要货币是英镑和欧盟欧元。近年来，这些货币与美元之间的汇率波动很大，将来可能会继续波动。这些货币兑美元贬值将减少我们合并财务报表中报告的外国业务所得金额的美元等值，而这些货币的升值将导致此类金额的相应增加。我们的业务所需的某些项目的成本，例如原材料、制造、员工工资以及运输和运费，可能会受到相关货币价值变动的影响。如果我们需要以外币支付商品或服务，例如根据我们的Symatese美国协议和以欧元计价的Symatese欧洲协议，此类货币对美元的升值往往会对我们的业务产生负面影响。无法保证外币波动不会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

如果我们未能吸引和留住高级管理层和关键人员，我们可能无法成功地营销和销售Jeuveau® 或我们未来开发的任何产品。

我们的成功在一定程度上取决于我们持续吸引、留住和激励高素质管理层的能力。我们认为，我们未来的成功在很大程度上取决于高级管理层的贡献，特别是总裁、首席执行官兼董事会成员戴维·莫塔泽迪、首席财务官桑德拉·比弗、首席医疗官兼研发主管鲁伊·阿维拉尔、首席营销官山木智子-德雷斯勒以及高级管理团队的其他成员。这些人中任何人的服务中断都可能延迟或阻碍我们产品管道的成功开发、我们计划的临床试验的完成或Jeuveau®、Evolysse™ 或我们未来开发的任何产品的商业化。

此外，将来我们可能会在吸引和留住合格员工时遇到困难。例如，由于拥有我们行业所需技能和经验的人员数量有限，制药和医学美容领域对合格人员的竞争非常激烈。我们可能无法以可接受的条件吸引和留住高素质的人才，甚至根本无法吸引和留住高素质的人才。此外，就我们从竞争对手那里雇用人员而言，我们可能会受到指控，称他们受到了不当的邀请，或者他们泄露了专有或其他机密信息，或者他们的前雇主拥有他们的研究成果。

我们只关注现金支付医疗市场的策略可能会限制我们增加销售额或实现盈利的能力。

我们的战略是只专注于现金支付的医疗保健市场。这种关注可能会限制我们增加销售额或实现盈利的能力。例如，为了维持我们的商业模式，我们选择不在更广泛的医疗保健市场上提供由医疗保险、医疗补助或商业保险等第三方付款人报销的产品或服务。这使我们无法为Jeuveau® 或任何未来产品（例如Evolysse™）提供大量产品和适应症。

例如，根据大雄协议，我们销售和销售Jeuveau® 的权利仅限于化妆品适应症，而根据赛马泰斯美国协议和赛马泰斯欧洲协议，我们的权利仅限于美容和皮肤科用途。随后，大雄将Jeuveau® 治疗适应症的使用权许可给了第三方。因此，我们没有能力将产品的允许用途扩大到治疗适应症。Jeuveau® 是美国唯一一种没有治疗适应症的神经毒素，尽管其他公司将来可能会寻求开发类似的产品。我们认为，追求纯美学的无报销产品策略可以在美国获得有意义的战略优势，包括定价和营销灵活性。但是，由于定价灵活性，客户可以选择不将他们获得的任何成本优惠转嫁给患者。此外，提供与Jeuveau® 竞争的美容产品的公司，无论是否追求纯美学的无报销产品策略，都可能试图通过折扣、促销计划和优惠券直接在价格上与Jeuveau® 竞争，也可以通过有吸引力的产品捆绑和客户忠诚度计划间接地与Jeuveau® 竞争。如果我们无法为Jeuveau® 创造足够的消费者需求，我们的业务、财务业绩和未来前景将受到重大损害。

我们的业务涉及危险物质的使用，我们和我们的第三方制造商和供应商必须遵守环境法律法规，这可能很昂贵，而且会限制我们的业务方式。

我们未来的研发和制造活动，以及我们的许可证持有者目前的制造和供应活动，可能涉及危险物质的受控储存、使用和处置，包括Jeuveau® 的关键成分A型肉毒毒素和其他危险化合物。我们和我们的许可方受有关使用、制造、储存、处理和处置这些危险物质的法律和法规的约束。在某些情况下，这些危险材料和因使用而产生的各种废物会储存在我们的许可证持有者的设施中，等待使用和处置。我们和我们的许可方无法消除污染风险，这可能会导致我们的任何许可人的制造流程、我们的商业化努力、业务运营和环境损害中断，从而导致昂贵的清理工作，并根据有关这些材料和特定废物的使用、制造、储存、处理和处置的适用法律和法规承担责任。尽管我们认为，我们的许可方在处理和处置这些材料时使用的安全程序通常符合这些法律法规规定的标准，但这可能无法消除这些材料意外污染或伤害的风险。在这种情况下，我们可能对由此造成的任何损害负责，此类责任可能超出我们的资源，州或联邦或其他适用机构可能会减少我们对某些材料的使用并中断我们的业务运营。此外，环境法律和法规很复杂，变化频繁，而且往往变得更加严格。

我们可能会使用第三方合作者来帮助我们开发、验证或商业化任何新产品，如果这些合作不成功，我们商业化此类产品的能力可能会受到损害或延迟。

我们可能会许可或有选择地寻求战略合作，以开发、验证和商业化Jeuveau®、Evolysse™ 和任何未来的候选产品。在任何第三方合作中，我们都将取决于合作者在履行职责方面的成功以及他们的持续合作。我们的合作者不得与我们合作或履行我们与他们的协议规定的义务。我们的合作者可能会选择寻求替代技术，而不是与我们合作开发的技术。如果合作者未能及时履行职责或按照适用的监管要求履行职责，或者违反或终止与我们的合作协议，我们的候选产品的开发、验证和商业化将被推迟。与合作者的纠纷也可能损害我们的声誉或导致开发延迟、收入减少和诉讼费用减少。

此外，我们在寻找合适的合作者方面可能面临激烈的竞争。除其他外，我们能否就合作达成最终协议将取决于我们对合作者资源和专业知识的评估、拟议合作的条款和条件以及拟议合作者对多种因素的评估。这些因素可能包括临床试验的设计或结果、美国食品和药物管理局或美国以外类似监管机构批准的可能性、候选产品的潜在市场、制造和向消费者交付此类候选产品的成本和复杂性、竞争产品的潜力、我们对技术所有权的存在的不确定性，如果不考虑挑战的利弊以及行业和市场状况，这种不确定性就会存在一般来说。合作者还可以考虑替代候选产品或技术，以寻找可能可供合作的类似适应症，以及对于我们的候选产品而言，这种合作是否比与我们合作的合作更具吸引力。协作既复杂又耗时的谈判和记录。

我们可能无法及时、以可接受的条件或根本无法就合作进行谈判。如果我们做不到，我们可能不得不减少此类候选产品的开发，减少或推迟其开发计划或一项或多项

我们的其他开发计划，推迟其潜在的商业化或缩小任何销售或营销活动的范围，或增加我们的支出并自费开展开发或商业化活动。如果我们选择增加支出，自行为开发或商业化活动提供资金，我们可能需要获得额外的资本，而这些资金可能无法以可接受的条件提供，甚至根本无法提供。如果我们没有足够的资金，我们可能无法进一步开发我们的候选产品或将其推向市场并创造收入。

我们使用净营业亏损结转额和某些其他税收属性的能力可能受到限制。

我们在历史上蒙受了巨大损失。只要我们继续产生应纳税亏损，未使用的亏损将结转以抵消未来的应纳税所得额（如果有），直到此类未使用的亏损到期。根据经修订的1986年《美国国税法》（以下简称 “守则”）第382条，如果公司发生 “所有权变动”（通常定义为三年内其股权所有权的变动（按价值计算）超过50％、公司使用变更前净营业亏损结转额（“NOL”）的能力以及其他变更前税收属性（例如研究税收抵免）来抵消其变更后的税收抵免收入可能有限。截至2023年12月31日，我们有3.177亿美元的联邦净利率和2.273亿美元的州净利润可用于抵消我们未来的应纳税所得额（如果有）。截至2023年12月31日，我们的联邦研发信贷结转额为290万美元。从2034年开始，这些联邦和州NOL以及联邦研发税收抵免结转将在不同的日期到期。由于后续的股票所有权转移，我们未来可能会发生所有权变动。因此，如果我们获得净应纳税所得额，则我们使用变更前的NOL来抵消美国联邦应纳税所得额的能力可能会受到限制，这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外，在州一级，可能会暂停或以其他方式限制NOL的使用，这可能会加速或永久增加所欠的州税。

提高利率将增加偿还债务的成本，并可能降低我们的盈利能力，限制我们可用于资助增长战略的现金。

Pharmakon定期贷款的利率是浮动的，我们随后产生的任何额外债务都可能有浮动利率。更高的利率可能会增加对我们当前可变利率债务（尽管借款金额保持不变）以及我们随后产生的任何债务的还本付息要求，并可能减少可用于运营、未来商机或其他用途的资金，并对我们的盈利能力、现金流和经营业绩产生重大不利影响。

2023年5月9日，我们和Pharmakon签订了贷款协议的第三修正案。除其他变化外，第三修正案实现了从基于伦敦银行同业拆借利率（“LIBOR”）的利率向基于担保隔夜融资利率（“SOFR”）的利率的过渡。SOFR的计算方式与伦敦银行同业拆借利率不同，自SOFR首次公布以来，利率的每日变化有时比可比基准利率或市场利率的每日变化更具波动性。随着时间的推移，SOFR可能与历史实际或历史指示性数据几乎没有关系。SOFR作为LIBOR替代利率以及适用的信贷调整的波动性和不确定性可能会导致我们的借贷成本上升，并可能对我们的流动性、财务状况和收益产生不利影响。这些事态发展对伦敦银行同业拆借利率的后果无法完全预测，并且会跨越未来的多个时期，但可能导致我们的浮动利率债务成本增加，这可能会对我们的财务业绩产生负面影响。

与我们与许可方的关系相关的风险

我们依赖《大雄协议》、《Symatese美国协议》和《Symatese欧洲协议》，这些协议项下任何重大权利（包括独家经营权）的终止或丧失都将对我们的业务产生重大不利影响。

我们独家商业化Jeuveau® 和Evolysse™ 的能力完全依赖于《大宇协议》、《赛马特斯美国协议》和《赛马特斯欧洲协议》。根据每项协议，我们都有许多义务，包括最低产品购买量、里程碑付款以及商业化和开发义务。如果我们违反任何实质性义务，我们的合作伙伴可能会终止或减少我们在协议下的权利。如果我们失去大雄协议或任一Symatese协议下的权利，我们的收入和未来的商业机会将立即减少。我们认为，很难找到这些产品的替代供应商。此外，如果替代供应商没有获得司法管辖区的监管批准，我们将不得不花费大量资源来获得监管部门的批准，而这些批准可能永远无法获得或需要几年才能获得，这可能会大大推迟商业化。在这段延长的时间内，我们可能无法按照我们可接受的条款或根本无法筹集额外资金来为我们的运营提供资金。此外，如果我们因与任一合作伙伴的纠纷而出现延误，则对我们产品的需求可能会受到重大不利影响。

我们目前完全依靠大雄制造Jeuveau®，依靠赛马泰斯制造Evolysse™，因此，任一许可方的任何生产或其他问题都可能对我们产生不利影响。

我们完全依靠大雄来制造 Jeuveau®，依靠赛马特斯来制造 Evolysse™。尽管可能存在替代供应来源，但具有必要制造和监管专业知识和设施的第三方供应商数量有限，而且安排和认证替代供应商可能很昂贵，并且需要花费大量时间，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。根据适用的监管要求，任何新候选产品的供应商都必须符合资格，并且需要根据适用的知识产权法对候选产品的制造方法拥有足够的权利。根据适用的监管要求获得必要的FDA批准或其他资格并确保不侵犯第三方知识产权可能会导致供应严重中断，并可能要求新制造商承担巨额额外费用，这些费用可能会转嫁给我们。

此外，我们对Daewoong和Symatese的依赖带来了额外的风险，包括依赖我们的合作伙伴进行监管合规和质量保证，Daewoong可能违反大雄协议或Symatese美国协议和Symatese欧洲协议，以及在我们付出代价高昂或不方便的时候终止或不续订任何一项协议。我们或合作伙伴未能遵守适用法规可能会导致我们受到制裁，包括罚款、禁令、民事处罚、延迟、暂停或撤回批准、吊销许可证、扣押或召回产品、运营限制和刑事起诉，所有这些都可能对我们的产品供应产生重大不利影响。我们对合作伙伴的依赖也使我们面临与合作伙伴业务有关的所有风险，而这些风险通常都是我们无法控制的。我们的合作伙伴履行各自协议义务的能力取决于其运营和财务状况，这可能会受到多种因素的负面影响，包括其本国乃至整个地区的经济、政治和立法条件的变化，以及我们的合作伙伴继续成功吸引客户并在其市场中竞争的能力。

此外，我们的产品生产每天都依赖我们的许可方遵守当前的良好生产规范（“cGMP”）。我们的许可方用于生产用于商业销售的药物物质、设备和材料或成品的设施必须通过检查，并获得 FDA 和其他相关监管机构的批准。如果由于不遵守适用法律或其他原因导致我们的产品安全受到损害，我们可能无法成功地将我们的产品商业化，并且我们可能对由此造成的伤害承担责任。此外，我们某些供应商的制造设施位于美国以外。这可能会给我们的产品进口到美国或其他国家带来困难，原因包括监管机构的批准要求、税收、关税、进口关税或检查等当地进口要求、进口文件不完整或不准确或包装有缺陷。这些因素中的任何一个都可能对我们有效营销和销售产品的能力产生不利影响。

我们的许可方或任何其他第三方未能或拒绝提供我们可能开发的产品，都可能延迟、阻止或损害我们的临床开发或商业化工作。

此外，我们的许可方在美国以外的工厂为我们的产品开发了制造工艺。如果这些设施因地震、火灾、洪水、飓风、暴风雨、龙卷风、其他自然灾害、突发公共卫生事件、员工渎职、恐怖行为、停电或其他原因而受到损坏、摧毁或以其他方式无法运营或无法遵守监管要求，或者如果该设施的运营因任何其他原因中断，此类事件都可能危及我们的许可人尽快生产我们产品的能力我们的客户期望或可能完全如此。如果我们的许可方无法在满足我们和客户期望的时间范围内生产我们的产品，我们的业务、前景、财务业绩和声誉可能会受到重大损害。在发生严重灾难或类似事件时，我们和我们的许可方可能制定或制定的任何灾难恢复和业务连续性计划都可能不够。由于我们或我们的许可方缺乏灾难恢复和业务连续性计划，或者这些计划不充分，我们可能会产生巨额开支，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们预测产品的商业数量需求，如果我们的预测不准确，我们可能会遇到发货延迟、库存成本或库存水平增加以及现金流减少的情况。

我们从许可方 Daewoong 和 Symatese（须经监管部门批准）那里购买我们的产品。根据我们与许可方的协议，我们有义务提交预期产品订单的预测，并可能根据这些预测要求不时提交采购订单。由于各种原因，我们可能无法准确预测未来的需求。此外，我们希望我们的许可方为其他市场生产我们的产品，其中

我们没有专有权利。如果我们的业务大幅扩大，我们对商业产品的需求将增加，我们的许可方可能无法满足我们不断增长的需求。此外，我们的产品有固定的未来到期日期。如果我们高估了对产品的需求，就会有过剩的库存，如果此类库存超过批准的到期日期，则可能必须处置这些库存，这将导致收入损失并增加我们的开支。如果我们低估了对产品的需求，我们的库存可能不足，这可能会中断、延迟或阻止我们的产品交付给客户。任何此类事件都将对我们的财务业绩产生负面影响。

与知识产权相关的风险

第三方的知识产权侵权索赔可能会阻止或延迟我们的商业化努力，并中断我们的产品供应。

我们的商业成功在一定程度上取决于我们避免侵犯第三方的专有权利。皮肤病学、医学美容和神经毒素领域的竞争对手已经在与我们的业务相关的领域开发了大量的专利和专利申请。特别是，第三方持有的专利与使用基于神经毒素的产品治疗我们目前正在销售的适应症有关。也可能有一些已经提交但尚未公布的专利申请，如果作为专利颁发，可能会对我们提出指控。美国境内外都有大量涉及技术、医疗器械和制药行业的专利和其他知识产权的诉讼，包括美国专利和商标局（“USPTO”）的专利侵权诉讼、干预、异议和当事方间复审程序。在我们开发Jeuveau® 的领域中，存在许多由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和待处理的专利申请。随着技术、医疗器械和制药行业的扩张以及更多专利的颁发，我们的候选产品可能因侵犯第三方专利权而受到索赔的风险增加。

第三方可能会断言，我们或我们当前或未来的任何许可方，包括Daewoong，在未经授权的情况下使用了其专有技术。可能有第三方专利或专利申请，涉及与使用或制造 Jeuveau® 或任何未来候选产品相关的材料、制造方法或处理方法。由于专利申请可能需要很多年才能发布，因此当前可能有待处理的专利申请，这些专利随后可能会导致Jeuveau® 或任何未来候选产品可能侵犯的专利。此外，第三方将来可能会获得专利，并声称使用我们的技术侵犯了这些专利。如果有管辖权的法院持有任何第三方专利以涵盖Jeuveau® 的制造过程或任何未来的候选产品，则任何此类专利的持有人都可以阻止我们对此类候选产品进行商业化的能力，除非我们根据适用专利获得许可或此类专利到期。同样，如果有管辖权的法院持有任何第三方专利以涵盖我们使用方法的各个方面，则除非我们获得许可或在该专利到期之前，任何此类专利的持有人都可能阻止我们开发和商业化适用候选产品的能力。无论哪种情况，此类许可证都可能无法以商业上合理的条款提供，也可能根本无法提供。

除了专利侵权索赔外，第三方还可能对我们提起诉讼，指控我们在开发、制造和商业化Jeuveau® 或我们未来的任何候选产品的过程中盗用了专有技术或其他信息。为此类索赔进行辩护将需要专门的时间和资源，否则我们可以将这些时间和资源用于维护我们自己的知识产权、Jeuveau® 和我们未来的任何候选产品的开发和商业化，或者我们当前或未来的任何许可方用于我们产品的运营维护和制造。例如，在签订Medytox和解协议之前，我们是Medytox在加利福尼亚州高等法院提起的诉讼（“Medytox诉讼”）的被告，也是国际贸易委员会诉讼的被告，除其他外，他们都指控大雄偷走了Medytox的肉毒毒素细菌（“BTX”）菌株，即大雄盗用了Medytox的某些商业秘密，包括使用BTX菌株制造Jeuveau®（Medytox声称其与其生物制药药物Meditoxin相似）的工艺，以及因此，大雄干扰了Medytox向我们许可Meditoxin的计划。Medytox诉讼和ITC的每项诉讼都转移了我们高级管理层的注意力，而且在法律费用以及根据Medytox和解协议支付的最终付款和特许权使用费方面，成本高昂。

此外，我们知道，皮肤填充剂市场的多个进入者都面临与知识产权侵权指控有关的诉讼，他们要么花费了大量资金为这些索赔辩护，要么试图宣布第三方的知识产权无效作为辩护，要么签订了和解和许可协议以将其皮肤填充产品商业化。作为Evolysse™ 的唱片进口商和商业分销商，我们可能需要为这些案件辩护，这可能会导致法律费用和特许权使用费成本增加。

对我们或我们当前或未来的任何许可方提出索赔的各方可以申请并获得禁令或其他公平救济，这可能会有效地阻碍我们进一步开发和商业化我们的一种或多种候选产品的能力。为这些索赔进行辩护，无论其依据如何，都将涉及巨额诉讼费用，并将严重分散员工资源从我们的业务中转移出去。如果侵权索赔成功，我们或我们当前或未来的任何许可方可能必须支付巨额赔偿金，包括三倍的赔偿金和故意侵权的律师费，从第三方那里获得一个或多个可能无法商业或更多可用的许可，支付特许权使用费或重新设计我们的侵权产品或制造工艺，这可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。此外，即使没有诉讼，我们也可能需要获得第三方的许可，以推进我们的研究、制造临床试验用品或允许我们的产品或任何未来的候选产品商业化。我们可能无法以合理的成本或合理的条款（如果有的话）获得任何此类许可。在这种情况下，我们将无法进一步开发和商业化我们的一种或多种候选产品，这可能会严重损害我们的业务。同样，可能存在第三方专利，这些专利可能会对我们的产品强制执行，从而导致禁令禁止我们的销售，或者就我们的销售而言，我们有义务向第三方支付特许权使用费和/或其他形式的补偿。

如果我们或我们当前或未来的任何许可方，包括Daewoong和Symatese，无法维护、获得或保护与我们的产品相关的知识产权，我们可能无法在我们的市场上进行有效的竞争。

我们和我们目前的许可方 Daewoong 和 Symatese 目前依赖商标、商业秘密保护、保密协议和专有技术相结合。肉毒毒素不能申请专利，因为它是由肉毒梭状芽胞杆菌产生的，它是一种革兰氏阳性、棒状、厌氧、形成孢子的运动性细菌，能够产生神经毒素肉毒素。只有肉毒毒素的制造工艺才能获得专利，Daewoong已获得美国专利。我们的商业秘密和其他机密专有信息以及我们的许可方的专有信息可能会被披露，否则竞争对手可以获得我们的商业秘密或独立开发基本等同的信息和技术。此外，一些外国法律保护所有权的程度或方式与美国法律的保护程度或方式不同。因此，我们或我们当前或未来的任何许可方在美国和国际上保护和捍卫我们或他们的知识产权时可能会遇到重大问题。如果我们或我们当前或未来的任何许可方无法阻止向第三方披露与我们的产品相关的非专利知识产权，我们可能无法在我们的市场上建立或保持竞争优势，这可能会对我们的业务产生不利影响。

除了商标、保密协议和专有知识提供的保护外，我们将来可能会依赖许可专利来提供任何未来的产品。我们可能在技术和医疗保健领域许可的专利的强度涉及复杂的法律和科学问题，可能不确定。我们可能许可的专利申请可能无法产生已颁发的专利，其权利要求涵盖我们未来在美国或其他国家的任何候选产品，而我们可能许可的已颁发专利可能被宣布无效或不可执行。

我们依赖许可方的能力来维护他们的知识产权，保护他们的知识产权免遭盗用、侵权或其他侵权行为。我们可能无法对未来许可人的专利申请活动拥有主要控制权。此外，我们可能不允许对起诉策略发表评论，专利所有者可能会在我们不知情或未经我们同意的情况下放弃专利申请。对于颁发给我们的许可人的专利，或可能在专利申请中颁发的专利，第三方可能会质疑其有效性、可执行性或范围，这可能会导致此类专利被缩小范围或失效。作为被许可方，我们依靠Daewoong、Symatese和我们未来的许可方来为任何第三方索赔进行辩护。我们的许可方不得大力捍卫或起诉此类行为，也不得以我们有权采取的方式进行辩护或起诉，我们将接受此类行为所产生的任何判决或和解。此外，第三方可能会质疑我们的许可内交易的有效性。此外，即使没有受到质疑，我们未来的任何许可专利和专利申请也可能无法充分保护许可人或我们的知识产权，也无法阻止他人围绕他们或我们的主张进行设计。

我们可能会参与诉讼以保护或执行我们的知识产权或许可人的专利和其他知识产权，这可能既昂贵又耗时。

竞争对手可能会侵犯我们的知识产权，包括我们未来可能获得的任何专利，或我们的许可方（包括Daewoong或Symatese）的专利和其他知识产权。因此，我们或我们当前或未来的任何许可方可能需要提出侵权索赔，以阻止第三方侵权或未经授权的使用。这可能很昂贵，对于我们这样规模的公司来说尤其如此，而且非常耗时。此外，在侵权诉讼中，法院可能会裁定我们或我们当前或未来的任何许可人的专利无效或不可执行，也可以拒绝终止

另一方不使用有争议的技术，理由是我们的专利主张不涵盖其技术，或者对侵权人下达禁令的必要因素不满足。

对任何诉讼或其他程序作出不利裁决都可能使一项或多项此类专利面临失效或狭义解释的风险。对于我们未来的任何专利申请或我们的许可方或合作者的专利申请，可能需要干预、推导或向美国专利商标局提起的其他诉讼，以确定发明的优先权或可专利性。我们或我们当前或未来的任何许可方提起的诉讼或美国专利商标局诉讼可能会失败，或者可能会被第三方对我们或我们的许可人提起诉讼。即使我们取得了成功，国内或国外诉讼或美国专利局或外国专利局的诉讼也可能导致巨额费用，并分散我们的管理层或任何当前或未来许可方（包括Daewoong或Symatese）的管理层的注意力。我们可能无法单独或与任何当前或未来的许可方或合作者一起防止侵占我们的所有权，尤其是在法律可能无法像美国那样全面保护此类权利的国家。

此外，由于知识产权诉讼或其他程序需要进行大量披露，因此我们的某些机密信息有可能因此类诉讼或诉讼中的披露而受到泄露。此外，在这类诉讼或诉讼过程中，可能会公开宣布听证会、动议或其他临时程序的结果或进展情况，或让公众查阅相关文件。如果投资者认为这些结果是负面的，那么我们普通股的市场价格可能会受到严重损害。

我们的大多数竞争对手都比我们大，并且拥有更多的资源。因此，他们很可能能够比我们更长时间地承受复杂专利诉讼的费用。因此，尽管我们做出了努力，但我们可能无法阻止第三方侵犯或盗用我们的知识产权。此外，与诉讼相关的不确定性可能会损害我们筹集必要资金的能力，以继续我们的临床试验、继续我们的内部研究计划或获得许可所需的技术或其他候选产品。也可以公开宣布听证结果、动议或其他临时程序或事态发展。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，则可能导致我们的普通股价格下跌。

我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

在全球所有国家申请、起诉和捍卫候选产品的专利的成本将高得令人望而却步，而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能不如美国那么广泛。此外，一些外国法律保护知识产权的程度与美国联邦和州法律的保护程度不一样，在某些情况下甚至可能迫使我们向竞争对手或其他第三方授予强制许可。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家使用我们的发明，也无法阻止第三方在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可能会在我们未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，此外，他们可能会将原本侵权的产品出口到我们有专利保护的地区，但执法力度不如美国。这些产品可能与我们的产品竞争，我们的专利或其他知识产权可能无效或不足以阻止它们竞争。

许多公司在保护和捍卫外国司法管辖区的知识产权方面遇到了重大问题。某些国家，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成执行专利和其他知识产权保护，尤其是与生物制药有关的专利和其他知识产权保护，这可能使我们难以停止侵犯我们的专利或销售侵犯我们所有权的竞争产品。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼可能会导致巨额成本，并将我们的精力和注意力从业务的其他方面转移开来，可能会使我们的专利面临失效或狭义解释的风险，我们的专利申请面临无法签发的风险，并可能促使第三方对我们提出索赔。我们可能无法在我们提起的任何诉讼中胜诉，裁定的损害赔偿或其他补救措施（如果有）可能没有商业意义。因此，我们在全球范围内行使知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。

此外，国内外知识产权法不可预见的变化可能会对我们保护和执行知识产权的能力产生不利影响。

如果我们无法保护商业秘密的机密性，我们的业务和竞争地位就会受到损害。

除了为候选产品申请专利外，我们还依靠商业秘密，包括未获得专利的专有技术、技术和其他专有信息，来保持我们的竞争地位。

我们寻求保护我们的商业秘密，部分原因是与有权访问这些信息的各方签订保密和保密协议，例如我们的员工、合作者、顾问、顾问和其他第三方。我们希望与我们的员工和顾问签订保密和发明转让协议。尽管做出了这些努力，但其中任何一方都可能违反协议并披露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，我们可能无法为此类违规行为获得足够的补救措施。强制执行有关一方非法披露或盗用商业秘密的指控是困难的、昂贵的、耗时的，而且结果是不可预测的。此外，美国境内外的一些法院不太愿意或不愿保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的，我们无权阻止他们或他们与之沟通的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被披露给竞争对手或由竞争对手独立开发，我们的竞争地位就会受到损害。

我们可能会被指控我们的员工、顾问或独立承包商错误使用或披露了第三方的机密信息。

我们雇用以前曾在其他制药或医疗美容公司工作的人员。我们可能会被指控我们或我们的员工、顾问或独立承包商无意中或以其他方式使用或披露了我们员工的前雇主或其他第三方的机密信息。我们还可能声称前雇主或其他第三方对我们的专利拥有所有权。为了对这些索赔进行辩护，可能需要提起诉讼。我们可能无法成功地为这些索赔进行辩护，即使我们成功了，诉讼也可能导致巨额成本，并分散我们的管理层和其他员工的注意力。任何诉讼或其威胁都可能对我们雇用员工的能力产生不利影响。关键人员或其工作成果的流失可能会削弱或阻碍我们对候选产品进行商业化的能力，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。

我们可能需要向第三方许可知识产权，此类许可可能不可用，也可能无法按商业上合理的条款提供。

第三方可能持有知识产权，包括对开发Evolysse™ 或我们未来的候选产品（包括这些产品的某些配方和生产方法）非常重要或必要的专利权。我们可能需要使用第三方的专利或专有技术来将我们的候选产品商业化，在这种情况下，我们将需要以商业上合理的条件获得这些第三方的许可，否则我们的业务可能会受到损害，甚至可能受到重大损害。

如果我们的商标和商品名称没有得到充分保护，那么我们可能无法在我们的利益市场中建立知名度，我们的业务可能会受到不利影响。

我们的注册或未注册的商标或商品名称可能会受到质疑、侵权、规避或被宣布为通用商标或被认定为侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，我们需要这些商标和商品名称才能在我们感兴趣的市场中获得潜在合作伙伴或客户的知名度。从长远来看，如果我们无法根据我们的商标和商品名称建立名称认可，那么我们可能无法有效竞争，我们的业务可能会受到不利影响。

第三方可能会断言我们使用的商标或商品名称与他们的商标相似度令人困惑。如果任何第三方能够确定我们的商标或商品名称侵犯了其商标，则该第三方可能能够阻止我们使用侵权商标或商品名称。此外，如果第三方提出此类索赔，我们将需要投入时间和资源来对抗索赔，否则这些时间和资源可以用来维护我们自己的知识产权。

向我们提出索赔的各方可以申请并获得禁令或其他公平救济，这可能会阻止我们使用主题商标或商品名称。为这些索赔进行辩护，无论其依据如何，都将涉及巨额诉讼费用，并将严重分散员工资源从我们的业务中转移出去。如果成功

向我们提出侵权索赔，我们可能需要支付巨额赔偿金，包括三倍赔偿金和故意侵权的律师费。我们可能需要对以侵权商标或商品名称提供的一种或多种产品、候选产品或服务进行品牌重塑，这可能需要大量的时间和金钱支出。第三方可以主张商标的优先权，这可能会禁止我们使用商标或商品名称，从而导致禁令禁止我们使用这些商标或商品名称进行销售。

与政府监管相关的风险

我们的业务和产品受到广泛的政府监管。

我们受到美国、欧盟、加拿大和其他国家的联邦和州政府机构的广泛、复杂、昂贵和不断变化的监管，主要是美国食品和药物管理局、美国缉毒局、疾病控制和预防中心、欧洲药品管理局和其他类似的监管机构。我们的合作伙伴 Daewoong 和 Symatese 还受到美国食品和药物管理局及其本国监管机构以及其他监管机构的广泛监管。我们未能遵守所有适用的监管要求，或者我们的合作伙伴未能遵守适用的监管要求，包括根据《联邦食品、药品和化妆品法》、《公共卫生服务法》和《管制物质法》颁布的监管要求，可能会使我们受到运营限制和刑事起诉、罚款和其他执法或行政行动，包括制裁、警告、产品扣押、召回、罚款、禁令、暂停、撤销批准或排除在外未来参与医疗保险和医疗补助计划。

获得监管部门批准后，我们以及我们的直接和间接供应商，包括Daewoong和Symatese，将继续定期检查我们的工厂和设施，审查生产流程，测试我们的产品，以确认我们遵守了所有适用法规。监管检查期间的不良发现可能会导致要求我们实施REMS计划，要求我们完成政府规定的临床试验，政府执法行动，包括与标签、广告、营销和促销相关的执法行动，以及管理制造控制的法规。

如果我们在获得批准方面遇到延误或未能获得候选产品的批准，则候选产品的商业前景可能会受到损害，我们的创收能力将受到重大损害。

对于我们当前和未来的任何候选产品，我们可能无法获得监管部门的批准。

药品和生物制品（例如我们的神经毒素产品）和医疗器械（例如我们的Evolysse™ 皮肤填充剂候选产品）的研究、测试、制造、标签、批准、销售、进口、出口、营销和分销都受到美国和其他国家食品药品管理局和其他监管机构的广泛监管，每个国家的法规各不相同。如果我们、我们的产品或产品的制造设施不符合适用的监管要求，监管机构可以：

•对产品的营销或制造施加限制，暂停或撤回产品批准或撤销必要的许可证；

•发出警告信、显示原因通知或描述涉嫌违规行为的无标题信件，这些信件可能会公开；

•强制修改宣传材料或要求我们向美容从业者提供纠正信息；

•要求我们签订同意令，其中可能包括处以各种罚款、报销检查费用、特定行动的规定截止日期以及对违规行为的处罚；

•开始刑事调查和起诉；

•施加禁令；

•施加其他民事或刑事处罚；

•暂停任何正在进行的临床试验；

•延迟或拒绝批准待处理的申请或对我们提交的已批准申请的补充；

•拒绝允许进口或出口药物或活性成分；

•暂停或限制运营，包括昂贵的新制造要求；或

•扣押或扣押产品或要求我们发起产品召回。

上述任何一项都可能对我们的业务和声誉造成重大损害。在获得批准在美国或国外将候选产品商业化之前，我们或我们的合作者必须提供来自严格控制的临床试验的大量证据，证明此类候选产品对于其预期用途是安全有效的，令FDA、EMA或其他类似的外国监管机构满意。临床前研究和临床试验的结果可以用不同的方式解释。即使我们和我们的合作者认为候选产品的临床前或临床数据令人鼓舞，这些数据可能不足以支持FDA、EMA和其他类似监管机构的批准。给人服用候选产品可能会产生不良副作用，这可能会中断、延迟或中止临床试验，并导致FDA、EMA或其他类似监管机构推迟或拒绝批准任何或所有靶向适应症的候选产品。

BLA或BLA补充剂、PMA、上市许可申请（“MAA”）或其他产品的监管批准不能得到保证，而且批准过程昂贵，可能需要数年时间。FDA、EMA和其他监管机构在批准过程中拥有很大的自由裁量权。尽管花费了大量时间和费用，但失败可能发生在任何阶段，我们可能会遇到一些问题，导致我们放弃、修改或重复临床试验，或者进行额外的临床前研究和临床试验。FDA、EMA或其他监管机构批准所需的临床前研究和临床试验数量因候选产品、候选产品设计要解决的疾病或病症以及适用于任何特定候选产品的法规而异。FDA、EMA和其他监管机构可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准候选产品，包括：

•候选产品可能不被视为安全、有效、纯净或有效；

•来自临床前研究和临床试验的数据可能被认为不充分；

•FDA 或其他监管机构可能不会批准我们的第三方制造商的流程或设施；

•候选产品的配方、质量控制、标签或规格存在缺陷，或者在回应公民申请或与候选产品相关的类似文件时存在缺陷；

•旨在解决与一类药物相关的风险的一般要求，例如对神经毒素、皮肤填充剂或其他美容产品的新REMS要求；

•颁布改变批准要求的新法律或颁布新法规；或

•FDA或其他监管机构可能会更改其批准政策或通过新法规。

如果未来的任何候选产品未能在临床试验中证明安全性和有效性或未获得批准，我们的业务和经营业绩将受到重大不利损害。

我们需要履行持续的监管义务和持续的监管审查，这可能会导致大量额外开支，限制或推迟监管部门的批准，如果我们不遵守适用的监管要求，我们会受到处罚。

Jeuveau® 以及经监管部门批准的Evolysse™ 和将来批准的任何其他产品都将受到美国食品药品管理局、欧洲药品管理局和其他类似监管机构的持续监管审查。

我们或我们的合作者获得的任何未来候选产品的任何监管批准也可能受到该产品可能上市的批准适应症的限制或批准条件的约束，或者包含可能昂贵的上市后测试（包括IV期临床试验）的要求，以及监测产品安全性和有效性的监测。此外，Jeuveau® 和任何其他未来候选产品（例如Evolysse™）的制造工艺、标签、包装、分销、不良事件报告、存储、广告、促销和记录保存将受到广泛和持续的监管要求的约束。对于我们在批准后进行的任何临床试验，这些要求包括提交安全性和其他上市后信息和报告、注册，以及继续遵守cGMP要求和遵守良好临床规范（“GCP”）要求。稍后发现Jeuveau® 或任何未来候选产品存在先前未知的问题，包括意想不到的严重程度或频率的不良事件，或者我们的第三方制造商或制造过程中的不良事件，或不遵守监管要求，可能导致：限制产品的营销或制造、产品退出市场或自愿或强制性产品召回；罚款、警告信或暂停临床试验；FDA、EMA拒绝或其他类似的法规当局批准我们或我们的战略合作伙伴提交的待处理申请或对已批准申请的补充或暂停或撤销产品许可证的批准；产品扣押或扣押或拒绝允许产品进出口；以及禁令或实施民事或刑事处罚。

我们持续的监管要求也可能不时发生变化，这可能会损害我们的商业化努力或增加其成本。如果我们进展缓慢或无法适应现有要求的变化或新要求或政策的采纳，或者我们无法保持监管合规性，我们可能会失去可能获得的任何上市许可，也可能无法实现或维持盈利能力，这将对我们的业务产生不利影响。

如果我们未能获得外国司法管辖区监管部门对Jeuveau® 或任何未来候选产品的批准，我们将无法在美国以外地区销售我们的产品。

除了美国的法规外，我们还将受到各种外国法规的约束，这些法规涉及我们未来产品的制造、临床试验、商业销售和分销。无论我们是否获得美国食品药品管理局对候选产品的批准，我们都必须获得外国相应监管机构的批准，然后才能在这些国家开始临床试验或上市。批准程序因国家而异，可能涉及额外的临床试验，获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同。在一个国家进行的临床试验可能不被其他国家的监管机构接受。FDA 的批准并不能确保获得其他国家监管机构的批准，一个或多个外国监管机构的批准并不能确保获得其他国家的监管机构或 FDA 的批准。外国监管机构的批准程序可能包括与获得FDA批准相关的所有风险。我们可能无法申请或及时申请监管部门的批准，即使我们提交了申请，也可能无法获得必要的批准，无法在美国以外的市场上将我们的产品商业化。

Jeuveau® 或任何未来的产品可能会导致或促成不良医疗事件，我们必须向监管机构报告，如果我们不这样做，我们可能会受到制裁，这将对我们的业务造成重大损害。

我们的临床试验的一些参与者在接受Jeuveau® 治疗后报告了不良事件。在我们将Jeuveau® 或任何其他候选产品（包括Evolysse™）商业化时，如果这些产品可能导致或促成这些不良事件，FDA和其他监管机构的法规要求我们报告有关不良医疗事件的某些信息。我们履行报告义务的时机将由我们意识到不良事件的日期以及事件的性质来决定。我们可能无法在规定的时间范围内报告我们意识到的不良事件。我们也可能无法意识到我们已经意识到存在可报告的不良事件，特别是如果该不良事件没有作为不良事件向我们报告，或者这是一个意想不到的不良事件或在使用我们的产品后及时消除的不良事件。如果我们未能履行报告义务，FDA、EMA或其他类似的监管机构可能会采取行动，包括刑事起诉、实施民事罚款、没收我们的产品或延迟未来产品的批准或许可。

将来，我们可能会受到与医疗保健欺诈和滥用有关的各种美国联邦和州法律的约束，包括反回扣、自我推荐、虚假索赔和欺诈法，任何违反此类法律的行为都可能导致罚款或其他处罚。

尽管我们预计Jeuveau® 或Evolysse™ 不会使我们受旨在防止医疗保健欺诈和滥用的各种美国联邦和大多数州法律的约束，但将来我们可能会受到此类法律的约束。《反回扣法》禁止提供、接收或支付报酬以换取或诱导患者转诊或使用

将由医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健计划全部或部分支付的产品或服务。薪酬被广泛定义为包括任何有价值的东西，包括现金、不当折扣以及免费或降价的物品和服务。许多州都有类似的法律适用于其州医疗保健计划以及私人付款人。违反反回扣和其他适用法律的行为可能会导致被排除在联邦医疗保健计划之外，并受到严厉的民事和刑事处罚。

联邦《虚假索赔法》（“FCA”）规定，除其他外，向联邦医疗保健计划提出或导致提交虚假或欺诈性索赔的人应承担责任。英国金融行为管理局被用来起诉提交不准确或欺诈性付款索赔、未按要求提供的服务或医疗上不必要的服务提出索赔的人。英国金融行为管理局包括一项举报人条款，允许个人代表联邦政府提起诉讼，并分享成功索赔追回的部分款项。不论商品或服务是否由政府计划（即所谓的全额付款人法）报销，某些与上述联邦法律相当的州法律，例如反回扣法和FCA，都适用于物品或服务。即使《反回扣法规》和《英国金融行为管理局法》不适用，这些全付款人法律也可能适用于我们的销售和营销活动。

如果我们的营销或其他安排被认定违反反回扣或相关法律，包括英国金融行为管理局或全额付款人法，那么我们可能会受到处罚，包括行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、撤资、禁止参与联邦和州医疗保健计划、个人监禁或削减或重组我们的业务，所有这些都可能对我们的业务经营能力和财务业绩产生重大不利影响。

州和联邦当局以不当的研究或与医生的咨询合同、与药房和其他依赖批量定价的医疗保健提供商的某些营销安排、标签外的营销计划以及其他不当的促销行为为由，对涉嫌违反这些反欺诈法规的制药公司进行了积极的攻击。此类起诉的目标公司已支付巨额罚款，被命令实施广泛的纠正行动计划，在许多情况下，除其他后果外，还受到严格限制其开展业务的方式的同意令的约束。此外，联邦和州监管机构已对涉嫌违规行为的个别雇员提起刑事诉讼。如果我们基于与提供商或机构的合同关系或我们的营销和促销行为成为此类调查或起诉的目标，我们可能会面临类似的制裁，这将对我们的业务造成重大损害。

此外，FCPA和类似的全球反贿赂法通常禁止公司及其中介机构为获得或保留业务而向非美国官员支付不当款项。我们的内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工、未来的分销商、合作伙伴、合作者或代理人犯下的鲁莽或疏忽行为的侵害。违反这些法律的行为或对此类违规行为的指控可能会导致罚款、处罚或起诉，并对我们的业务、经营业绩和声誉产生负面影响。

美国和其他国家的立法或监管医疗改革可能会使我们更难获得任何未来候选产品的监管许可或批准，以及在获得许可或批准后生产、销售和分销我们的产品，变得更加困难和昂贵。

美国国会或其他国家不时起草和出台立法，这些立法可能会对有关受管制产品的监管许可或批准、制造和销售或报销的法定条款进行重大修改。此外，美国食品和药物管理局和其他监管机构经常对法规和指南进行修订或重新解释，这可能会对我们的业务和产品产生重大影响。任何新法规或对现有法规的修订或重新解释都可能产生额外费用或延长任何未来候选产品的审查时间。除其他外，此类变更可能需要更改生产或营销方法，更改产品标签或促销材料，召回、更换或停产我们的一种或多种产品；以及额外的记录保存。

所有这些都可能需要大量的时间和成本，并可能对我们的业务和财务业绩造成重大损害。此外，延迟收到或未能获得任何未来产品的监管许可或批准将损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

与我们的普通股相关的风险

已经对我们和我们的某些高管和董事提起了证券集体诉讼和衍生诉讼，这可能会导致巨额成本，并可能转移管理层的注意力。

如第二部分第1项所披露。“法律诉讼” 我们和我们的某些高管在证券集体诉讼中被指定为被告，而在针对我们的某些高管和董事提起的衍生诉讼中，我们是名义上的被告。我们维持董事和高级管理人员的保险，并将继续为此类诉讼进行有力的辩护。如果我们未能成功为此类诉讼进行辩护，我们可能被迫在保险范围之外向股东及其律师支付大笔款项或其他和解，而此类付款或和解安排可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。未来我们也可能成为此类诉讼的目标，因为股票市场价格波动的公司会受到证券法诉讼。即使这些诉讼中提出的索赔不成功，诉讼也可能导致巨额成本，对我们的声誉产生重大不利影响，并转移管理层的注意力和资源，这可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

我们普通股的交易价格波动不定，普通股的购买者可能会蒙受巨额损失。

我们的股价波动很大。例如，在截至2024年6月30日的六个月中，我们普通股的收盘价从9.99美元的低点到14.91美元的高点不等。总体而言，股票市场，尤其是早期制药和医疗美容公司的市场经历了极大的波动，这种波动通常与特定公司的经营业绩无关。我们普通股的市场价格可能会受到许多因素的影响，其中一些因素是我们无法控制的，包括：

•财务估算或指导的变化，包括我们实现未来收入和营业损益估计或指导的能力；

•公众对我们的财报、其他公开公告和向美国证券交易委员会提交的文件或被认为与我们相似的公司的反应；

•我们的财务业绩或被认为与我们相似的公司的财务业绩的变化；

•大宇协议、赛马特斯美国协议或《赛马帝斯欧洲协议》项下权利的任何终止或丧失；

•Evolysse™ 监管审批程序的不利进展；

•美国食品和药物管理局或其他影响我们或我们行业的美国或外国监管或法律行动或变更；

•与我们的制造商或任何未来战略合作伙伴关系有关的负面发展；

•影响我们遵守Medytox和解协议的不利事态发展；

•针对我们的未决诉讼的负面进展；

•我们、任何商业化合作伙伴或我们的竞争对手对新技术和产品的介绍和公告，以及这些介绍和公告的时机；

•一般而言，竞争产品或医疗美容产品的成功或失败；

•公布临床试验结果或监管部门批准或不批准候选产品；

•与使用 Jeuveau® 或我们未来任何产品相关的意外安全问题；

•医疗支付系统结构的变化；

•我们或我们的竞争对手发布的重大收购、许可、战略合作伙伴关系、新产品的批准和推出、合资企业或资本承诺的公告；

•制药和生物制药行业的整体金融市场状况以及证券分析师报告或建议的发布；

•涉及我们或本行业其他公司的传闻和市场投机；

•以旨在创造负面市场势头的方式卖空我们的普通股或发表有关我们业务前景的观点；

•Medytox和Daewoong或其他重要股东或我们的内部人士出售我们的大量股票，或对此类出售可能发生的预期；

•与医学美容市场或制药或生物制药行业的趋势、问题和其他问题有关的新闻报道；

•投资者认为与我们相似的其他公司的运营和股票表现以及股票市场的整体表现；

•关键人员的增补或离职，包括我们的首席执行官、首席财务官、首席医疗官和首席营销官；

•针对我们、我们的制造商或我们所依赖的其他各方的知识产权、产品责任或其他诉讼，或针对我们一般行业的诉讼；

•我们资本结构的变化，例如未来证券的发行和额外债务的产生；

•会计准则、政策、准则、解释或原则的变化；

•我们经营所在市场的经济状况；以及

•此 “风险因素” 部分中描述的其他因素。

此外，股票市场，尤其是制药、生物技术和医学美容公司的市场，经历了极端的价格和数量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广泛的市场和行业因素都可能影响我们普通股的市场价格。过去，在整个市场和特定公司证券的市场价格出现波动之后，通常会对该公司提起证券集体诉讼。将来，我们可能会成为此类诉讼的目标。如果对我们提起证券诉讼，可能会导致巨额成本，并转移我们管理层对业务的注意力和资源。

我们或其他人将来出售我们的普通股，或者认为这种出售可能会发生，可能会压低我们普通股的市场价格。

我们在公开市场上出售大量普通股，或者认为这些出售可能发生，可能会大大降低普通股的市场价格，并可能削弱我们通过出售额外股权证券筹集资金的能力。

此外，Medytox持有的普通股在转让时受合同限制，但有某些有限的例外情况，例如向关联公司转让，禁止Medytox在2024年9月16日之前转让其持有的50％以上的股份以及2025年9月16日之前持有的75％以上的股份，此类合同限制将于2025年9月16日终止。在遵守上述限制的前提下，Medytox或Daewoong出售大量普通股，或者认为可能进行此类出售，可能会大大降低我们普通股的市场价格。

我们已经在S-8表格上向美国证券交易委员会提交了注册声明，涵盖了根据我们的2017年综合激励计划和2023年激励激励计划可供未来发行的普通股，并可能在未来的任何计划下提交涵盖未来普通股的注册声明，以备将来发行。此类注册声明生效后，随后根据此类计划发行的任何股票都将有资格在公开市场上出售，除非它们受到上述合同安排的限制，并且我们的关联公司必须遵守第144条。我们还在S-3表格上提交了一份注册声明，内容涉及不时发行和出售我们的普通股和某些其他证券，我们使用该声明完成了2024年3月的后续行动-

根据我们的自动柜员机计划进行普通股的发行和注册出售。在公开市场上出售根据这些计划发行的大量股票，或者认为这种出售可能发生，可能会大大降低我们普通股的市场价格。

我们的公司注册证书和章程以及特拉华州法律中的反收购条款可能会阻碍收购。

我们的公司注册证书、章程和特拉华州法律包含的条款可能使我们的管理层能够抵制收购，并可能使投资者更难收购我们的大量普通股。其中包括以下条款：

•允许我们的董事会在未经股东批准的情况下以其可能指定的任何权利、优惠和特权发行优先股，这可能被用来大幅削弱敌对投标者的所有权；

•规定只有通过董事会的决议才能更改授权的董事人数，并且只有在我们至少66 2/ 3％的有表决权股票的持有人投赞成票的情况下，才能有理由罢免董事；

•规定，除非法律另有要求，否则所有空缺，包括新设立的董事职位，可以由当时在任的大多数董事的赞成票填补，即使少于法定人数；

•将董事会分为三类，每个类别错开任期，为期三年，这可能会延迟股东更换多数董事会成员资格的能力；

•要求我们的股东采取的任何行动都必须在正式召集的年度股东大会或特别股东大会上进行，不得经书面同意采取；

•规定，寻求在股东大会上提交提案或在股东大会上提名候选人候选人的股东必须及时提供书面通知，并对股东通知的形式和内容提出具体要求，这可能会阻碍或阻止潜在收购方为选出自己的董事名单或以其他方式试图获得对我们公司的控制权而招募代理人；

•禁止在董事选举中进行累积投票，这限制了少数股东选举董事候选人的能力；以及

•规定股东特别会议只能由董事会主席、首席执行官或董事会根据授权董事总数过半数通过的决议召开，这可能会延迟股东强制公司考虑收购提案或采取某些公司行动，包括罢免董事的能力。

这些规定可能会使股东更难更换负责任命我们管理层成员的董事会成员，从而阻碍或阻止股东更换或罢免我们现任管理层的任何尝试。此外，我们受特拉华州通用公司法（“DGCL”）第203条的约束，该条通常禁止特拉华州公司与拥有超过15％的已发行有表决权股票的利益相关股东进行任何广泛的业务合并，不得在该人收购已发行有表决权股票的交易之日起三年内与我们进行合并或合并，除非合并或合并以规定的方式获得批准。该条款可能起到推迟或阻止控制权变更的效果，无论它是股东的意愿还是对股东有利。此外，特拉华州法律的其他条款也可能阻止、延迟或阻止某人收购我们或与我们合并。

我们的公司注册证书将特拉华州财政法院指定为股东可能提起的某些类型的诉讼和程序的唯一和专属的论坛，这可能会限制我们的股东为与我们或我们的董事、高级职员、员工或代理人之间的争端获得有利司法论坛的能力。

我们的公司注册证书规定，除非我们以书面形式同意其他论坛，否则特拉华州财政法院将是所有 “公司内部索赔” 的唯一和专属的论坛。“公司内部索赔” 是基于现任或前任董事、高级管理人员或股东以此类身份违反义务的索赔，或者DGCL第8章赋予特拉华州财政法院（“大法官法院”）管辖权的索赔，在每种情况下，均受大法官法院对指定为被告的不可或缺方拥有属人管辖权且索赔不是一个属于大法官法院以外的法院或法庭的专属管辖权，或法院的专属管辖权大法官没有属事管辖权。例如，这种法庭选择条款不适用于根据《交易法》或《证券法》提出的索赔，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。任何人购买或以其他方式收购我们任何股本的任何权益，均应被视为已通知并同意我们的公司注册证书的这一条款。公司注册证书中的论坛选择条款不会减轻我们遵守联邦证券法及其相关规章制度的责任，我们的股东也不会被视为放弃了对这些法律、规章和条例的遵守。

这种法庭选择条款可能会限制我们的股东在他们认为有利于与我们或我们的董事、高级职员、员工或代理人的争议的司法论坛上提出索赔的能力，这可能会阻碍对我们以及我们的董事、高级职员、雇员和代理人提起此类诉讼，尽管诉讼如果成功可能会使我们的股东受益。确实向财政法院提出索赔的股东在提起任何此类索赔时可能会面临额外的诉讼费用，特别是如果他们不居住在特拉华州或其附近。衡平法院作出的判决或结果也可能与其他法院（包括考虑诉讼的股东所在地或以其他方式选择提起诉讼的法院）不同的判决或结果，此类判决或结果可能对我们比对股东更有利。或者，如果法院认定我们的公司注册证书的这一条款不适用于一项或多项特定类型的诉讼或程序或不可执行，则我们可能会承担与在其他司法管辖区解决此类问题相关的额外费用，这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

我们的董事和高级管理人员提出的赔偿索赔可能会减少我们成功解决第三方针对我们的索赔的可用资金，并可能减少我们可用的资金数额。

我们的公司注册证书和章程规定，我们可以在特拉华州法律允许的最大范围内对我们的董事和高级管理人员进行赔偿。已与每位董事和执行官签发了单独的赔偿协议。

此外，根据DGCL第145条的允许，我们的章程和与董事和高级管理人员签订的赔偿协议除其他外规定：

•在特拉华州法律允许的最大范围内，我们已经对以这些身份为我们服务或应我们要求担任其他商业企业的董事、高级职员、雇员或代理人的董事和高级管理人员提供了赔偿。特拉华州法律规定，如果该人本着诚意行事，以合理地认为符合或不违背我们最大利益的方式行事，并且在任何刑事诉讼中没有合理的理由认为该人的行为是非法的，我们可以对该人进行赔偿。

•在适用法律允许赔偿的情况下，我们可以自行决定对员工和代理人进行赔偿。

•我们将被要求向我们的董事和高级管理人员预付与诉讼辩护有关的费用，但如果最终确定该人无权获得赔偿，则此类董事或高级管理人员应承诺偿还此类预付款。

•我们的章程中赋予的权利不是排他性的。我们不得追溯修改章程条款，以减少我们对董事、高级职员、员工和代理人的赔偿义务。

因此，我们的董事和高级管理人员提出的赔偿申请可能会减少我们用于支付第三方成功向我们提出的索赔的可用资金，并可能减少我们可用的金额。

一般风险因素

激进股东的行为可能会对我们的业务产生负面影响，而这种激进主义可能会影响我们证券的交易价值。

股东可以不时进行代理征集或提出股东提案，或以其他方式试图进行变革并对我们的董事会和管理层施加影响。与我们的战略方向提出异议或冲突或寻求改变董事会组成的激进运动可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。代理竞赛将要求我们承担巨额的法律和咨询费用、代理招标费用以及行政和相关费用，并且需要董事会和管理层花费大量时间和精力，从而将他们的注意力从追求业务战略上转移开。在代理人竞赛中出现任何对我们未来方向和控制权、战略执行能力的不确定性或董事会或高级管理团队的组成变动，都可能导致我们认为业务方向发生了变化或出现不稳定，从而可能导致潜在商业机会的丧失，使我们更难推行战略举措，或者限制我们吸引和留住合格人员和业务合作伙伴的能力，任何一种都可能产生不利影响影响我们的业务和经营业绩。如果个人最终以具体的议程当选为董事会成员，则可能会对我们有效实施业务战略和为股东创造额外价值的能力产生不利影响。由于代理人竞赛或代理竞赛引起的事项，我们可能会选择提起诉讼，或可能成为诉讼的对象，这将进一步分散我们董事会和管理层的注意力，并要求我们承担巨额的额外费用。此外，基于暂时或投机性的市场看法或其他不一定反映我们业务基本面和前景的因素，上述行为可能会导致我们的股价出现重大波动。

如果证券或行业分析师对我们的业务发表不利的研究，或者减少对我们公司的报道频率或停止提供报道，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场在一定程度上取决于股票研究分析师发布的有关我们和我们业务的研究和报告。如果报道我们的一位或多位股票研究分析师下调普通股评级或发表其他不利的评论或研究，我们的普通股价格可能会下跌。如果一位或多位股票研究分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布有关我们的报告，则对普通股的需求可能会减少，这反过来又可能导致我们普通股的交易价格或交易量下降。

我们过去没有派发过股息，预计将来也不会派发股息，任何投资回报可能仅限于我们股票的价值。

我们从未为普通股支付过现金分红，预计在可预见的将来也不会为普通股支付现金分红，而且股息的支付也受到我们的信贷额度的限制。普通股股息的支付将取决于我们的收益、财务状况以及董事会认为相关的其他业务和经济因素。如果我们不支付股息，那么在可预见的将来，普通股的资本增值（如果有）将是您的唯一收益来源。

上市公司的要求可能会使我们的资源紧张，转移管理层的注意力，并影响我们吸引和留住执行管理层和合格董事会成员的能力。

作为一家上市公司，我们受《交易法》、《萨班斯-奥克斯利法案》、《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》、《纳斯达克市场规则》和其他适用的证券规则和条例的报告要求的约束。遵守这些规章制度将增加我们的法律和财务合规成本，使某些活动变得更加困难、耗时或昂贵，并增加对我们的系统和资源的需求，特别是因为我们不再是《乔布斯法案》所定义的 “新兴成长型公司”，也不是《交易法》所定义的 “小型申报公司”。除其他外，《交易法》要求我们提交有关业务和经营业绩的年度、季度和当前报告。除其他外，《萨班斯-奥克斯利法案》要求我们保持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制。为了维持并在必要时改善我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制以达到这一标准，可能需要大量的资源和管理监督。因此，管理层的注意力可能会从其他业务问题上转移开，这可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。将来我们可能需要雇用更多员工或聘请外部顾问来协助我们遵守这些要求，这将增加我们的成本和开支。

此外，与公司治理和公开披露有关的法律、法规和标准的变化给上市公司带来了不确定性，增加了法律和财务合规成本，使一些活动更加耗时。这些法律、法规和标准有不同的解释，在许多情况下，这是由于它们缺乏具体性，因此，随着监管和管理机构提供新的指导，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而发生变化。这可能会导致合规问题持续存在不确定性，并导致持续修订披露和治理做法所必需的成本增加。我们打算投资资源以遵守不断变化的法律、法规和标准，这项投资可能会导致销售、一般和管理费用增加，并将管理层的时间和精力从创收活动转移到合规活动上。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力与监管或管理机构意图的活动因其适用和实践方面的含糊不清而有所不同，则监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到不利影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

第 3 项。优先证券违约

不适用。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

内幕交易 安排

此外，根据这些交易安排出售的股票总数取决于可能不时发放给每位执行官的限制性股票单位奖励的数量以及这些限制性股票单位奖励的税收，因此，目前尚不确定。

第 6 项。展品。

展览索引