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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
_____________________
表格10-Q
________________
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末2024年6月30日
或
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☐ | 根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
委托文档号001-40235
Organon&Co.
(注册人的确切姓名载于其章程) | | | | | | | | |
特拉华州 | | 46-4838035 |
(成立为法团的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
| |
哈德逊街30号,33楼 |
泽西市, | 新泽西 | 07302 |
(主要行政办公室地址)(邮政编码) |
(注册人的电话号码,包括区号) (551)430-6900 | | | | | | | | |
| 不适用 | |
(以前的名称、以前的地址和以前的财年,如果自上次报告以来发生了变化。) |
| | | | | | | | |
根据该法第12(B)条登记的证券: |
每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股(面值0.01美元) | OGN | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是☒不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒不是☐
通过复选标记来确定注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长型公司。请参阅“大型加速文件夹”、“加速文件夹”的定义 《交易法》第120亿.2条中的“小型报告公司”和“新兴成长公司”。(勾选一项):
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
| | | |
非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | | |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒
截至2024年7月30日营业结束时已发行普通股股数: 257,473,477
目录表
| | | | | | | | |
| | 页码 |
第一部分 | 财务信息 | 3 |
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 3 |
| 简明综合损益表 | 3 |
| 简明综合全面收益表 | 4 |
| 简明综合资产负债表 | 5 |
| 股东权益简明合并报表(亏损) | 6 |
| 现金流量表简明合并报表 | 7 |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 8 |
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第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 23 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 31 |
第四项。 | 控制和程序 | 31 |
第二部分 | 其他信息 | 32 |
第1项。 | 法律诉讼 | 32 |
第1A项。 | 风险因素 | 32 |
第五项。 | 其他信息 | 32 |
第六项。 | 陈列品 | 33 |
| 签名 | |
本季度报告中10-Q表格中的以下注释具有以下含义:
“1” 在截至2024年6月30日季度的10-Q表格中表示在美国不可用的产品品牌名称。
“2” 在截至2024年6月30日季度的10-Q表格中表示产品的品牌名称,这些品牌名称不属于公司或其子公司所有。 Humira 是以艾伯维生物技术有限公司名义在美国注册的商标; Enbrel是以Immunex Corporation名义在美国注册的商标; Remicade是以Janssen Biotech,Inc.名义在美国注册的商标; Herceptin是以Genentech,Inc.名义在美国注册的商标; 安加维 和普罗利亚是以安进公司名义在美国注册的商标; 雄心壮志是以礼来公司名义在美国注册的商标(经许可使用);和 雷誓言 是礼来公司在欧盟和其他国家的注册商标(经许可使用)。产品品牌名称(无脚注)均为纯粗体字母,是Organon和/或其子公司之一的商标,或以其他方式获得Organon和/或其子公司的许可。
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Organon&Co.
简明综合损益表
(未经审计,单位为百万美元,但以千股和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
收入 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | |
销售成本 | 668 | | | 640 | | | 1,333 | | | 1,220 | | | |
毛利 | 939 | | | 968 | | | 1,896 | | | 1,926 | | | |
| | | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 437 | | | 451 | | | 868 | | | 886 | | | |
研发 | 116 | | | 128 | | | 228 | | | 257 | | | |
获得正在进行的研发和里程碑 | 15 | | | — | | | 30 | | | 8 | | | |
重组成本 | — | | | — | | | 23 | | | 4 | | | |
利息开支 | 131 | | | 132 | | | 262 | | | 264 | | | |
汇兑(收益)损失 | (1) | | | 2 | | | 5 | | | 11 | | | |
其他费用,净额 | 6 | | | 1 | | | 9 | | | 7 | | | |
所得税前收入 | 235 | | | 254 | | | 471 | | | 489 | | | |
所得税 | 40 | | | 12 | | | 75 | | | 70 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
净收入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
| | | | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.76 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.54 | | | $ | 1.64 | | | |
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| | | | | | | | | |
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稀释 | $ | 0.75 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.53 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
加权平均流通股: | | | | | | | | | |
基本信息 | 257,288 | | | 255,341 | | | 256,492 | | | 254,869 | | | |
稀释 | 258,598 | | | 255,953 | | | 258,480 | | | 256,064 | | | |
随附附注是该等中期简明合并财务报表的组成部分。
Organon&Co.
简明综合全面收益表
(未经审计,百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
净收入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
其他综合(损失)收入,扣除税款: | | | | | | | | | |
福利计划净(损失)收益和先前服务抵免,扣除摊销 | — | | | (1) | | | 1 | | | (1) | | | |
累计平移调整 | (35) | | | 2 | | | (72) | | | 32 | | | |
| (35) | | | 1 | | | (71) | | | 31 | | | |
综合收益 | $ | 160 | | | $ | 243 | | | $ | 325 | | | $ | 450 | | | |
随附附注是该等中期简明合并财务报表的组成部分。
Organon&Co.
简明综合资产负债表
(未经审计,单位为百万美元,但以千股和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| | | |
资产 |
流动资产: | | | |
现金及现金等价物 | $ | 704 | | | $ | 693 | |
应收账款(扣除坏账准备净额#美元10在……里面 2024年和美元92023年) | 1,617 | | | 1,744 | |
库存(不包括#美元的库存1132024年和$1102023年分类为其他资产) | 1,287 | | | 1,315 | |
其他流动资产 | 901 | | | 756 | |
流动资产总额 | 4,509 | | | 4,508 | |
财产、厂房和设备、净值 | 1,162 | | | 1,183 | |
商誉 | 4,603 | | | 4,603 | |
无形资产,净值 | 684 | | | 533 | |
其他资产 | 1,196 | | | 1,231 | |
总资产 | $ | 12,154 | | | $ | 12,058 | |
| | | |
负债与权益 |
流动负债: | | | |
长期债务的当期部分 | $ | 9 | | | $ | 9 | |
应付贸易帐款 | 1,243 | | | 1,314 | |
应计负债和其他流动负债 | 1,302 | | | 1,389 | |
应付所得税 | 201 | | | 206 | |
流动负债总额 | 2,755 | | | 2,918 | |
长期债务 | 8,647 | | | 8,751 | |
递延所得税 | 60 | | | 47 | |
其他非流动负债 | 548 | | | 412 | |
总负债 | 12,010 | | | 12,128 | |
或有事项(注15) | | | |
| | | |
Organon & Co.股东权益(赤字): | | | |
普通股,$0.01面值 授权-500,000 已发行并未偿还的-257,4732024年及 255,6262023年 | 3 | | | 3 | |
额外实收资本 | 63 | | | 25 | |
留存收益 | 690 | | | 443 | |
累计其他综合损失 | (612) | | | (541) | |
股东权益合计(亏损) | 144 | | | (70) | |
总负债和股东权益(赤字) | $ | 12,154 | | | $ | 12,058 | |
随附附注是该等中期简明合并财务报表的组成部分。
Organon&Co.
股东权益简明合并报表(亏损)
(未经审计,单位为百万美元,但以千股和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外实收资本 | | 留存收益和(累计赤字) | | | | 累计 其他 综合收益 (亏损) | | 总 |
| 股份 | | 面值 | | | | | |
2023年4月1日的余额 | 254,432 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (206) | | | | | $ | (534) | | | $ | (737) | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 242 | | | | | — | | | 242 | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 1 | | | 1 | |
普通股宣布的现金股息(#美元0.28每股) | — | | | — | | | — | | | (74) | | | | | — | | | (74) | |
基于股票的薪酬计划和其他 | 1,136 | | | — | | | — | | | 13 | | | | | — | | | 13 | |
2023年6月30日的余额 | 255,568 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (25) | | | | | $ | (533) | | | $ | (555) | |
| | | | | | | | | | | | | |
2024年4月1日余额 | 255,847 | | | $ | 3 | | | $ | 49 | | | $ | 573 | | | | | $ | (577) | | | $ | 48 | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 195 | | | | | — | | | 195 | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (35) | | | (35) | |
普通股宣布的现金股息(#美元0.28每股) | — | | | — | | | — | | | (78) | | | | | — | | | (78) | |
基于股票的薪酬计划和其他 | 1,626 | | | — | | | 14 | | | — | | | | | — | | | 14 | |
2024年6月30日的余额 | 257,473 | | | $ | 3 | | | $ | 63 | | | $ | 690 | | | | | $ | (612) | | | $ | 144 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
2023年1月1日的余额 | 254,370 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (331) | | | | | $ | (564) | | | $ | (892) | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 419 | | | | | — | | | 419 | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 31 | | | 31 | |
普通股宣布的现金股息(#美元0.56每股) | — | | | — | | | — | | | (147) | | | | | — | | | (147) | |
基于股票的薪酬计划和其他 | 1,198 | | | — | | | — | | | 34 | | | | | — | | | 34 | |
2023年6月30日的余额 | 255,568 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | (25) | | | | | $ | (533) | | | $ | (555) | |
| | | | | | | | | | | | | |
2024年1月1日余额 | 255,626 | | | $ | 3 | | | $ | 25 | | | $ | 443 | | | | | $ | (541) | | | $ | (70) | |
净收入 | — | | | — | | | — | | | 396 | | | | | — | | | 396 | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (71) | | | (71) | |
普通股宣布的现金股息(#美元0.56每股) | — | | | — | | | — | | | (149) | | | | | — | | | (149) | |
基于股票的薪酬计划和其他 | 1,847 | | | — | | | 38 | | | | | | | — | | | 38 | |
2024年6月30日的余额 | 257,473 | | | $ | 3 | | | $ | 63 | | | $ | 690 | | | | | $ | (612) | | | $ | 144 | |
随附附注是该等中期简明合并财务报表的组成部分。
Organon&Co.
现金流量表简明合并报表
(未经审计,百万美元)
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, |
| 2024 | | 2023 | | |
经营活动的现金流 | | | | | |
净收入 | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
将净收入与业务活动提供的现金流量净额进行调整: | | | | | |
折旧 | 64 | | | 56 | | | |
摊销 | 67 | | | 59 | | | |
| | | | | |
获得正在进行的研发和里程碑 | 30 | | | 8 | | | |
递延所得税 | 26 | | | (4) | | | |
基于股票的薪酬 | 54 | | | 47 | | | |
未实现汇兑(利得)损失 | (20) | | | 14 | | | |
其他 | 14 | | | 12 | | | |
资产和负债净变动 | | | | | |
应收账款 | 88 | | | (191) | | | |
库存 | (39) | | | (124) | | | |
其他流动资产 | (156) | | | (7) | | | |
应付贸易帐款 | (56) | | | (26) | | | |
应计负债和其他流动负债 | (92) | | | (131) | | | |
| | | | | |
应付所得税 | 2 | | | (23) | | | |
其他 | 30 | | | 32 | | | |
经营活动提供的净现金流 | 408 | | | 141 | | | |
投资活动产生的现金流 | | | | | |
资本支出 | (78) | | | (117) | | | |
出售不动产、厂房和设备的收益 | 1 | | | 1 | | | |
获得正在进行的研发和里程碑 | (15) | | | (8) | | | |
购买产品权利和资产收购,扣除收购现金 | (50) | | | — | | | |
用于投资活动的现金流量净额 | (142) | | | (124) | | | |
融资活动产生的现金流 | | | | | |
债务收益 | 1,036 | | | 80 | | | |
偿还债务 | (1,043) | | | (334) | | | |
支付长期债务发行费用 | (36) | | | — | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
与股票奖励相关的员工预扣税 | (16) | | | (13) | | | |
股息支付 | (149) | | | (147) | | | |
用于融资活动的净现金流量 | (208) | | | (414) | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | (47) | | | 17 | | | |
| | | | | |
现金及现金等价物净增(减) | 11 | | | (380) | | | |
期初现金和现金等价物 | 693 | | | 706 | | | |
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现金和现金等价物,期末 | $ | 704 | | | $ | 326 | | | |
随附附注是该等中期简明合并财务报表的组成部分。
1. 业务背景和性质
Organon & Co.(“Organon”或“公司”)是一家独立的全球医疗保健公司,专注于改善女性一生的健康。Organon通过女性健康领域的处方疗法和医疗设备组合、生物仿制药和知名品牌(“Organon产品”)开发并提供创新的健康解决方案。Organon的投资组合超过 60一系列治疗领域的药品和产品。该公司通过各种渠道销售这些产品,包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和受管理的医疗保健提供者,如健康维护组织、药房福利经理和其他机构。本公司经营六位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国的制造工厂。除非另有说明,否则在整个文档中以斜体显示的商标是Organon集团公司的商标,或经Organon集团公司许可使用。
该公司的业务包括以下产品组合:
•妇女健康:Organon的女性保健产品主要在避孕两个治疗领域通过处方销售,主要品牌包括 Nparon®(依托诺孕酮植入物)(作为ImPlanon NXT美国以外的一些国家的™)和Nuva Ring®(雌孕酮/雌二醇阴道环),生育,关键品牌,如FollistimAQ®(Follitropin beta注射剂)(在美国以外的大多数国家销售为普雷贡™). 不解释是一种长效可逆避孕药,是一类避孕药,被认为是可供患者使用的最有效的激素避孕药之一,长期平均成本较低。其他女性保健产品包括 贾达®系统,该系统旨在在需要保守治疗的情况下提供对异常产后子宫出血或出血的控制和治疗,以及来自达累生物科学公司的全球商业权许可证哈西亚托®(克林霉素磷酸阴道凝胶,2%),一种FDA批准的药物,用于治疗12岁及以上女性细菌性阴道病(“BV”)。2023年10月, 哈西亚托在美国推出。
•生物仿制药:Organon目前的产品组合涵盖免疫学和肿瘤学治疗。奥格农的肿瘤生物仿制药, 冒险者®(trastuzumab-dttb)和阿宾西奥TM 1(贝伐单抗),已推出超过 20国家、奥格农的免疫学生物仿制药、 布伦兹TM 1(依那西普), Renfleis®(英夫利昔单抗-ABDA)和哈德利马®(adalimumab-bwwd)已在五国家。全五奥格农产品组合中的生物仿制药已在加拿大推出,并且 三生物仿制药,暴乱分子, 伦弗奇斯和哈德利马已在美国推出。
•知名品牌:Organon拥有一系列成熟的品牌,这些品牌通常超出市场排他性,包括心血管、呼吸系统、皮肤科和非阿片类止痛治疗方面的领先品牌。Organon的一些老牌品牌几年前就失去了独家经营权,面临仿制药竞争已经有一段时间了。
2. 陈述的基础
所附未经审核财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)、表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。因此,GAAP要求完整的合并财务报表所需的某些信息和披露不包括在这里。任何过渡期的业务成果不一定代表全年的业务成果。本公司认为,这些中期声明的公允陈述所需的所有调整都已包括在内,并具有正常和经常性的性质。Organon内部的所有公司间交易和账户都已被取消。这些中期报表应与Organon截至2023年12月31日的Form 10-k年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。
预算的使用
这些简明综合财务报表和附注的编制符合公认会计原则,要求管理层作出影响所报告金额的估计和假设,这在截至2023年12月31日的年度报告Form 10-k中有进一步描述。因此,实际结果可能与管理层的估计和假设大相径庭。
最近发布的尚未采用的会计准则
2023年12月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2023-09号,改进所得税披露它要求提供关于报告实体的有效税率对账的分类信息以及关于已缴纳所得税的信息。该标准旨在通过提供更详细的所得税披露,使投资者受益,这将有助于做出资本分配决定。本ASU中的修正案从2025年1月1日起每年生效,并应在预期的基础上适用,并可选择追溯适用该标准。允许及早领养。这一ASU不会对公司的综合财务状况或经营结果产生影响。该公司目前正在评估对其所得税披露的影响。
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07号,对可报告分部信息披露的改进S改善了可报告分部的披露要求,主要是通过加强对重大分部费用的披露。此外,修订加强了中期披露要求,澄清了一个实体可以披露多个分部损益的情况,为只有一个可报告分部的实体提供了新的分部披露要求,并包含其他披露要求。修订的目的是使投资者能够更好地了解实体的整体业绩,并评估潜在的未来现金流。本ASU中的修订适用于2024年1月1日开始的年度期间和2025年1月1日开始的过渡期,并应在提交的所有期间追溯适用。这一ASU不会对公司的综合财务状况或经营结果产生影响。该公司目前正在评估对其部门披露的影响。
美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)最近的最终规则尚未通过
2024年3月,美国证券交易委员会通过了美国证券交易委员会第33-11275号发布的最终规则,加强和规范投资者的气候相关披露它要求登记者在其登记声明和年度报告中提供某些与气候有关的信息。这些规定要求提供注册人与气候有关的风险的信息,这些风险合理地可能对其业务、运营结果或财务状况产生实质性影响。有关气候相关风险的必要信息还将包括披露注册者的温室气体排放。此外,规则将要求注册者在其经审计的财务报表中提供某些与气候有关的财务指标。从2025年1月1日开始的会计年度开始,这些要求对公司的各个会计年度都有效。然而,气候规则目前被搁置,这可能会影响生效日期。信息披露将是前瞻性的,之前几个时期的信息只需要在之前提交给美国证券交易委员会的文件中披露。该公司目前正在评估这些最终规则对其合并财务报表和披露的影响。
3. 收购和许可安排
礼来公司(《礼来公司》)
2023年12月,Organon宣布与礼来公司达成协议,成为偏头痛药物的独家分销商和推广者雄心壮志®(Galcanezumab)和雷沃欧洲的™(Lasmiditan)。礼来公司仍将是营销授权持有者,并将生产出售的产品。根据协议条款,Organon预付了#美元。502024年1月交易完成后,将确认基于销售的里程碑,当有可能实现时。2024年第一季度,该公司确认了一项无形资产:2202000万美元,其中包括美元5010万美元预付款和1美元170800万个被认为是可能的基于销售的里程碑。无形资产将在以下时间摊销10好几年了。截至2024年6月30日,Organon累积了$202000万英寸应计负债和其他流动负债及$1502000万英寸其他非流动负债与可能的基于销售的里程碑相关。
上海复宏宏生物技术股份有限公司(“亨柳斯”)
截至2024年6月30日止三个月和六个月,与复宏思协议相关的研发里程碑被确定为有可能实现,公司支出了美元51000万美元和300万美元20 百万,分别在获得正在进行的研发和里程碑开销. 2024年5月24日,欧洲药品管理局验证了HGX 14的上市授权申请,HGX 14是一种研究性生物仿制药 普罗利亚2和西格瓦2 (地舒单抗)。
Cirqle Biomedical(“Cirqle”)
2024年第二季度,与Cirqle协议相关的研发里程碑被确定为有可能实现,公司支出了美元10 万获得正在进行的研发和里程碑费用。
4. 每股收益(EPS)
基本和稀释每股收益的计算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(单位:百万美元,股份单位:千股,每股金额除外) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
净收入 | $ | 195 | | | $ | 242 | | | $ | 396 | | | $ | 419 | | | |
| | | | | | | | | |
基本加权平均流通股数 | 257,288 | | 255,341 | | 256,492 | | 254,869 | | |
股票奖励和股权单位(股票等值) | 1,310 | | | 612 | | | 1,988 | | 1,195 | | |
稀释加权平均已发行普通股 | 258,598 | | 255,953 | | 258,480 | | 256,064 | | |
| | | | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
基本信息 | $ | 0.76 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.54 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
稀释 | $ | 0.75 | | | $ | 0.95 | | | $ | 1.53 | | | $ | 1.64 | | | |
| | | | | | | | | |
反稀释股票不包括在每股收益计算中 | 10,106 | | | 10,458 | | | 10,010 | | | 9,874 | | | |
稀释每股收益是使用库存股法计算股票期权奖励、绩效股份单位和限制性股份单位。当潜在行使的影响具有反稀释性时,稀释每股收益的计算不包括潜在行使股票奖励的影响。
5. 产品和地理信息
该公司的业务包括以下产品组合,其中包括 一运营部门通过其女性健康领域的处方疗法和医疗设备组合、生物仿制药和知名品牌开发和提供创新的健康解决方案。
公司产品收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 截至6月30日的六个月, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
(百万美元) | 美国 | | 国际 | | 总 | | 美国 | | 国际 | | 总 | | 美国 | | 国际 | | 总 | | 美国 | | 国际 | | 总 | | | | | | |
妇女健康 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Nathon/Implanon NXT | $ | 171 | | | $ | 70 | | | $ | 242 | | | $ | 159 | | | $ | 56 | | | $ | 214 | | | $ | 324 | | | $ | 137 | | | $ | 462 | | | $ | 272 | | | $ | 107 | | | $ | 380 | | | | | | | |
FollistimAQ | 22 | | | 40 | | | 62 | | | 26 | | | 44 | | | 70 | | | 33 | | | 75 | | | 108 | | | 52 | | | 73 | | | 125 | | | | | | | |
Nuva Ring (1) | 10 | | | 19 | | | 29 | | | 23 | | | 23 | | | 46 | | | 26 | | | 41 | | | 67 | | | 48 | | | 47 | | | 94 | | | | | | | |
醋酸加尼瑞克斯注射液 | 5 | | | 22 | | | 27 | | | 4 | | | 29 | | | 34 | | | 11 | | | 45 | | | 56 | | | 11 | | | 53 | | | 63 | | | | | | | |
Marvelon/Mercilon | — | | | 41 | | | 41 | | | — | | | 29 | | | 29 | | | — | | | 73 | | | 73 | | | — | | | 67 | | | 67 | | | | | | | |
贾达 | 14 | | | — | | | 14 | | | 11 | | | — | | | 11 | | | 27 | | | — | | | 27 | | | 18 | | | — | | | 18 | | | | | | | |
其他女性健康 (1) (2) | 13 | | | 23 | | | 34 | | | 10 | | | 25 | | | 35 | | | 27 | | | 52 | | | 79 | | | 20 | | | 52 | | | 73 | | | | | | | |
生物仿制药 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
伦弗奇斯 | 56 | | | 13 | | | 69 | | | 60 | | | 11 | | | 70 | | | 111 | | | 27 | | | 138 | | | 114 | | | 18 | | | 132 | | | | | | | |
暴乱分子 | 10 | | | 38 | | | 48 | | | 12 | | | 21 | | | 33 | | | 18 | | | 69 | | | 87 | | | 25 | | | 29 | | | 54 | | | | | | | |
布伦兹 | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 13 | | | 13 | | | — | | | 36 | | | 36 | | | — | | | 32 | | | 32 | | | | | | | |
阿宾西奥 | — | | | 7 | | | 7 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 15 | | | 15 | | | — | | | 22 | | | 22 | | | | | | | |
哈德利马 | 20 | | | 8 | | | 28 | | | — | | | 7 | | | 7 | | | 42 | | | 16 | | | 58 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | | | | | |
知名品牌 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
泽提亚 (1) | 2 | | | 73 | | | 75 | | | 2 | | | 94 | | | 95 | | | 4 | | | 155 | | | 159 | | | 4 | | | 180 | | | 184 | | | | | | | |
维托林 | 2 | | | 26 | | | 28 | | | 1 | | | 37 | | | 38 | | | 3 | | | 52 | | | 56 | | | 3 | | | 65 | | | 67 | | | | | | | |
阿托泽特 | — | | | 140 | | | 140 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | — | | | 271 | | | 271 | | | — | | | 271 | | | 271 | | | | | | | |
罗苏泽 | — | | | 9 | | | 9 | | | — | | | 17 | | | 17 | | | — | | | 25 | | | 25 | | | — | | | 35 | | | 35 | | | | | | | |
科扎尔/海扎尔 | 2 | | | 58 | | | 60 | | | 2 | | | 69 | | | 71 | | | 5 | | | 122 | | | 127 | | | 4 | | | 152 | | | 156 | | | | | | | |
其他心血管疾病 (1) (2) | 1 | | | 31 | | | 32 | | | 1 | | | 36 | | | 36 | | | 1 | | | 71 | | | 71 | | | 1 | | | 70 | | | 71 | | | | | | | |
呼吸 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
新星航空 | 2 | | | 90 | | | 93 | | | 3 | | | 77 | | | 80 | | | 5 | | | 186 | | | 190 | | | 5 | | | 194 | | | 199 | | | | | | | |
Nasonex (1) | — | | | 60 | | | 60 | | | — | | | 66 | | | 66 | | | — | | | 137 | | | 137 | | | — | | | 137 | | | 137 | | | | | | | |
杜莱拉 | 39 | | | 8 | | | 47 | | | 38 | | | 10 | | | 48 | | | 82 | | | 21 | | | 103 | | | 76 | | | 18 | | | 95 | | | | | | | |
Clarinex | 1 | | | 35 | | | 35 | | | 1 | | | 38 | | | 39 | | | 2 | | | 71 | | | 73 | | | 2 | | | 77 | | | 79 | | | | | | | |
其他呼吸系统 (1) (2) | 8 | | | 4 | | | 13 | | | 13 | | | 4 | | | 17 | | | 15 | | | 6 | | | 22 | | | 25 | | | 8 | | | 33 | | | | | | | |
非阿片类疼痛、骨骼和皮肤病学 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
阿科西亚 | — | | | 68 | | | 68 | | | — | | | 72 | | | 72 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | — | | | 143 | | | 143 | | | | | | | |
福萨马克斯 | 1 | | | 34 | | | 35 | | | 1 | | | 44 | | | 44 | | | 3 | | | 72 | | | 74 | | | 1 | | | 81 | | | 82 | | | | | | | |
得宝松 | — | | | 37 | | | 37 | | | — | | | 12 | | | 12 | | | — | | | 66 | | | 66 | | | — | | | 27 | | | 27 | | | | | | | |
其他非阿片类疼痛、骨骼和皮肤病学 (1) | 5 | | | 73 | | | 78 | | | 2 | | | 67 | | | 71 | | | 9 | | | 141 | | | 151 | | | 7 | | | 127 | | | 133 | | | | | | | |
其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Emgality/Rayvoy | — | | | 30 | | | 30 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 40 | | | 40 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
普罗卡斯 | — | | | 23 | | | 23 | | | — | | | 24 | | | 25 | | | 1 | | | 49 | | | 50 | | | 1 | | | 51 | | | 52 | | | | | | | |
保法止 | 2 | | | 27 | | | 28 | | | 2 | | | 35 | | | 36 | | | 3 | | | 47 | | | 51 | | | 4 | | | 66 | | | 69 | | | | | | | |
其他 (1) | 2 | | | 69 | | | 72 | | | 2 | | | 81 | | | 84 | | | 7 | | | 149 | | | 155 | | | 4 | | | 156 | | | 162 | | | | | | | |
其他(3) | — | | | 31 | | | 31 | | | (2) | | | 41 | | | 40 | | | (1) | | | 61 | | | 59 | | | — | | | 79 | | | 79 | | | | | | | |
收入 | $ | 388 | | | $ | 1,219 | | | $ | 1,607 | | | $ | 371 | | | $ | 1,237 | | | $ | 1,608 | | | $ | 758 | | | $ | 2,471 | | | $ | 3,229 | | | $ | 697 | | | $ | 2,449 | | | $ | 3,146 | | | | | | | |
由于四舍五入,总数可能不够用。上面以粗体字显示的商标是Organon集团公司的商标,或经其许可使用。
(1)授权仿制版本的销售 NuvaRing,Zetia和Nasonex此前已包含在其他产品中,并已重新分类为各自的品牌产品。
(2) 包括未单独列出的产品的销售。收入 贾达此前曾作为其他女性健康的一部分报告。销售仿制药依托孕烯/乙烯雌激素阴道环的安排的收入包含在其他女性健康中。
(3) 包括向第三方的制造销售。
按所在地理区域划分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
欧洲和加拿大 | $ | 457 | | | $ | 467 | | | $ | 907 | | | $ | 867 | | | |
美国 | 388 | | | 371 | | | 758 | | | 697 | | | |
亚太地区和日本 | 260 | | | 261 | | | 546 | | | 585 | | | |
中国 | 216 | | | 234 | | | 421 | | | 459 | | | |
拉丁美洲、中东、俄罗斯和非洲 | 251 | | | 234 | | | 525 | | | 448 | | | |
其他(1) | 35 | | | 41 | | | 72 | | | 90 | | | |
收入 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | |
(1) 主要反映对第三方的制造销售。
6. 基于股票的薪酬计划
公司根据其2021年激励股票计划授予股票期权奖励、绩效股票单位(“PSU”)和限制性股票单位(“RSU”)。
PSU奖项基于以下表现因素:
•相对于奖项中指定的同行公司指数的公司股东总回报率;以及
•公司累积自由现金流和收入指标的结果。
PFA包括服务启动日期早于授予日期时颁发的奖项。绩效条件的授予日期是指受助人对奖励的关键条款和条件相互理解的日期,当绩效条件客观可确定和可测量时发生。基于股票的薪酬在服务开始日期确认。一旦授予日期确定,归属于PSU的股票薪酬的计量将基于基础普通股的公允价值。
本公司发生的股票薪酬支出如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
确认的基于股票的薪酬费用如下: | | | | | | | | | |
销售成本 | $ | 5 | | | $ | 4 | | | $ | 9 | | | $ | 8 | | | |
销售、一般和行政 | 18 | | | 17 | | | 36 | | | 32 | | | |
研发 | 5 | | | 4 | | | 9 | | | 7 | | | |
总 | $ | 28 | | | $ | 25 | | | $ | 54 | | | $ | 47 | | | |
| | | | | | | | | |
所得税优惠 | $ | 6 | | | $ | 5 | | | $ | 11 | | | $ | 10 | | | |
所授予期权的公平值使用以下假设确定:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, |
| | 2024 | | 2023 | | |
预期股息收益率 | | 6.00 | % | | 4.82 | % | | |
无风险利率 | | 4.12 | | | 3.56 | | | |
预期波幅 | | 41.02 | | | 42.30 | | | |
预期寿命(年) | | 5.89 | | 5.89 | | |
截至2024年6月30日止六个月的股权奖励交易摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期权 | | RSU | | PSU |
(千股) | 股份 | | 加权平均行权价 | | 加权平均授权日公允价值 | | 股份 | | 加权平均授权日公允价值 | | 股份 | | 加权平均授权日公允价值 |
截至2024年1月1日未完成 | 5,758 | | | $ | 32.20 | | | $ | 8.51 | | | 7,511 | | | $ | 25.05 | | | 1,122 | | | $ | 30.16 | |
授予/发布 | 1,503 | | | 18.80 | | | 4.59 | | | 4,683 | | | 18.80 | | | 184 | | | 31.25 | |
既得/行使 | — | | | — | | | — | | | (2,898) | | | 29.52 | | | — | | | — | |
被没收/取消 | (301) | | | 28.81 | | | 7.57 | | | (648) | | | 22.23 | | | (75) | | | 27.08 | |
截至2024年6月30日未完成 | 6,960 | | | $ | 29.45 | | | $ | 7.70 | | | 8,648 | | | $ | 20.38 | | | 1,231 | | | $ | 30.51 | |
下表总结了截至2024年6月30日已归属和预计将归属的未偿还股权奖励以及可行使的未偿还股权奖励的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已授予及预期授予的股权奖励 | | 可撤销的股权奖励 |
(奖项以千计;总内在价值以百万计) | 奖项 | | 加权平均行权价 | | 聚合内在价值 | | 剩余 术语 (单位:年) | | 奖项 | | 加权平均行权价 | | 聚合内在价值 | | 剩余 术语 (单位:年) |
股票期权 | 6,734 | | | $ | 29.45 | | | $ | 3 | | | 7.08 | | 4,310 | | | $ | 33.40 | | | $ | — | | | 5.88 |
RSU | 7,909 | | | | | 179 | | | 2.16 | | | | | | | | |
PSU | 912 | | | | | 21 | | | 1.66 | | | | | | | | |
截至2024年6月30日,未确认的赔偿成本金额为美元191百万美元,将在加权平均归属期间按比例确认运营费用2.14好几年了。
7. 重组
2024年第一季度,Organon实施了与持续优化内部运营相关的额外重组活动,主要是减少人员(主要是研发职能)。2023年第四季度,Organon通过减少某些市场和职能的员工人数,实施了与持续优化内部运营相关的重组活动。由于这些合并活动,公司的员工人数将减少约 5到2024年底达到%。Organon预计与重组活动相关的剩余遣散费将于2024年底之前支付。
以下是与重组活动有关的遣散费负债变动情况摘要应计负债和其他流动负债:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
期初余额 | | $ | 61 | | | $ | 20 | |
遣散费及与遣散费有关的费用 | | 23 | | | 62 | |
现金支付和其他 | | (46) | | | (21) | |
期末余额 | | $ | 38 | | | $ | 61 | |
8. 所得税
实际所得税税率为17.3%和5.0截至2024年、2024年和2023年6月30日止的三个月分别为16.0%和14.4截至2024年、2024年和2023年6月30日止六个月分别为2%。这些有效所得税税率反映了外国收益的有利影响,但被全球无形低税收入制度下的美国纳入的影响以及针对不可扣除的美国利息支出记录的部分估值津贴的影响所抵消。对2024年迄今的有效税率产生了有利影响,这是由于两个非美国税务审计的有利结束以及瑞士实体恢复拨备调整所推动的。
从2024年1月1日起,多个司法管辖区,最引人注目的是大多数欧盟成员国,对收入至少为75000欧元万的公司实施了经济合作与发展组织(经合组织)支柱2全球最低企业税率为15%。本公司已对2024年前两个季度的影响进行了评估,预计不会对全年产生实质性影响。
9. 库存
库存包括:
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
成品 | $ | 646 | | | $ | 566 | |
原料 | 24 | | | 110 | |
Oracle Work in Process | 657 | | | 684 | |
供应品 | 78 | | | 65 | |
总计(接近当前成本) | $ | 1,405 | | | $ | 1,425 | |
降低到后入先出(“LIFO”)成本 | (5) | | | — | |
| $ | 1,400 | | | $ | 1,425 | |
公认为: | | | |
库存 | $ | 1,287 | | | $ | 1,315 | |
其他资产 | 113 | | | 110 | |
| | | |
根据LIFO方法估值的库存 | 139 | | | 105 | |
金额确认为 其他资产主要由原材料和在制品库存组成,预计不会转化为一年内出售的成品。该公司拥有长期供应商供应合同,其中包括某些年度最低采购承诺。
10. 长期债务
以下是Organon总债务摘要:
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
定期贷款B贷款: | | | |
SOFR PLUS2502031年到期的基本利率定期贷款 (1) | $ | 1,543 | | | $ | 2,543 | |
Euribor Plus300BPS欧元计价定期贷款2028年到期(欧元7282024年百万和欧元7312023年百万) | 778 | | | 809 | |
4.1252028年到期的担保票据百分比 | 2,100 | | | 2,100 | |
2.875% 2028年到期的欧元计价担保票据(欧元1.2510亿美元) | 1,336 | | | 1,384 | |
5.1252031年到期的票据百分比 | 2,000 | | | 2,000 | |
6.7502034年到期的有担保票据% | 500 | | | — | |
7.8752034年到期的票据百分比 | 500 | | | — | |
其他借款 | 7 | | | 8 | |
其他(贴现和发债成本) | (108) | | | (84) | |
本金长期债务总额 | $ | 8,656 | | | $ | 8,760 | |
减去:长期债务的当前部分 | 9 | | | 9 | |
长期债务总额,扣除当期部分 | $ | 8,647 | | | $ | 8,751 | |
(1)在2024年5月17日签订高级担保信贷协议第2号修正案之前,到期日为2028年。
Organon长期债务的性质和条款在注释16中详细描述。截至2023年12月31日的年度10-k表格2023年年度报告中的“长期债务和租赁”。
2024年第二季度,Organon发行了美元5001000万美元6.7502034年到期的优先担保票据百分比(“2034年担保票据”)和$5001000万美元7.8752034年到期的优先无抵押票据(“2034年无抵押票据”,与有担保票据一起称为“2034年票据”)。每一系列票据均由为公司现有的高级担保信贷安排(“信贷安排”)提供担保的每个实体提供担保。Organon用出售2034年票据的净收益偿还了信贷安排以美元计价的B部分定期贷款项下的部分借款,并支付了与上述相关的费用和开支。
于2024年5月17日,Organon订立了高级担保信贷协议第2号修正案(“第2号修正案”),其中包括(I)将美元定期贷款b贷款的到期日延长至2031年5月17日;(Ii)将根据高级担保信贷安排(“循环贷款”)发放的循环信贷贷款的到期日延长至2027年12月2日;(Iii)将循环贷款的最高金额增加#美元。300300万美元,并将循环融资的应付承诺费减少到0.375%,(Iv)取消适用于SOFR贷款的信贷利差调整,以及(V)降低剩余#美元的利率1.55美元定期贷款b工具项下来自Term Sofr Plus的3,000亿美元贷款3.0%至期限SOFR PLUS2.50%。在2024年第二季度,公司借入了$36在循环贷款上支付了1000万美元,随后于2024年6月17日偿还了这笔款项。截至2024年6月30日,有不是循环贷款项下的未清余额。
在2024年第二季度,公司记录了大约$36与长期债务相关的递延债务发行成本和贴现百万美元。债务发行成本和贴现在简明综合资产负债表上作为债务减少额列示,并使用实际利息法在相关债务的期限内作为利息支出的组成部分摊销。
长期债务已按账面金额记录。估计的公允价值长期债务(包括当期部分)如下:
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
长期债务 | $ | 8,333 | | | $ | 8,253 | |
公允价值是使用活跃市场上相同资产和负债的报价以外的投入来估计的,这些资产和负债在资产或负债的整个期限内可直接或间接观察,并将被视为公允价值层次结构中的第二级。
该公司支付了与其债务工具有关的利息#美元。247截至2024年6月30日的6个月为100万美元。截至2024年6月30日,公司长期债务的平均到期日约为5.7年,截至2024年6月30日的总借款加权平均利率为5.4%.
2024年6月26日,公司支付了一笔酌情预付款$7.5以美元计价的定期贷款为100万美元。
今后五年及以后需要支付的长期债务本金支付时间表如下:
| | | | | |
(百万美元) | |
2024 | $ | 5 | |
2025 | 9 | |
2026 | 9 | |
2027 | 9 | |
2028 | 4,187 | |
此后 | 4,545 | |
高级信贷协议载有惯例财务契约,包括总杠杆率契约,该契约衡量(I)综合总债务与(Ii)综合利息、税项、折旧及摊销前收益的比率,并须经其他调整后,必须符合某些规定的限额,而这些限额须按季度进行测试。此外,高级信贷协议包含限制Organon预付、赎回或回购其次级和初级留置权债务、产生额外债务、进行收购、与其他实体合并、支付股息或分派、赎回或回购股权以及创建或受留置权约束的能力的契诺。截至2024年6月30日,本公司遵守所有财务契约,未发生违约或违约事件。
11. 金融工具
外币风险管理
该公司利用资产负债表风险管理计划,部分缓解其子公司以子公司功能货币以外的货币计价的净货币资产受到外汇波动影响的风险。在这些情况下,Organon主要利用远期外汇合约来部分抵消汇率对以发达国家货币(主要是欧元、瑞士法郎和日元)计价的风险敞口的影响。对于发展中国家货币的风险敞口,该公司根据考虑风险敞口的大小、汇率的波动性和对冲工具的成本-收益分析,在认为合算的情况下签订远期合同,以部分抵消汇率对风险敞口的影响。
远期合约
以指定附属公司的功能货币以外的货币计价的货币资产和负债,按资产负债表日生效的即期汇率重新计量,并计入汇兑(收益)损失在简明综合收益表中.远期合约不被指定为套期保值,并通过汇兑(收益)损失在简明综合收益表中.因此,远期合约的公允价值变动有助于减轻可归因于外币汇率变动的重新计量资产和负债价值的变动,但远期现货差额除外。由于合同的短期性质,这些差异并不显著,通常合同在开始时的平均到期日不到一年。远期合同名义金额为#美元。1.510亿美元1.4分别截至2024年6月30日和2023年12月31日。这些合同的现金流量和相关损益在现金流量表简明综合报表中作为经营活动列报。
净投资对冲
欧元计价的债务工具
外汇风险也是通过对外汇余额进行经济对冲来管理的。欧元728欧元计价的定期贷款和欧元1,250的2.875%以欧元计价的担保票据已被指定,并有效对冲以欧元计价的子公司的净投资。更多细节见附注10“长期债务”。
交叉货币掉期
在发行2034年债券的同时,公司签订了将于2029年到期的交叉货币掉期协议。本公司选择指定固定对固定掉期作为对欧元计价子公司的净投资余额的对冲,可归因于即期汇率变化的公允价值变动将计入其他全面收入。在整个掉期期间,公司将支付固定利率5.8330基于欧元名义金额的百分比922百万并获得固定利率 7.3125%基于美元名义金额美元1亿基于跨货币掉期欧元部分的名义金额已被指定,并可有效对冲欧元计价子公司的净投资。根据交叉货币掉期协议收到和支付的利率之间的差额记录在 利息开支在简明合并利润表中。跨货币掉期的现金流量和相关损益在简明合并现金流量表中作为经营活动报告。
本公司根据在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所收到的价格来计量公允价值。公允价值计量基于一个三级层次结构,该层次结构对用于计量公允价值的投入进行优先排序。这些级别包括第一级,定义为可观察的投入,如活跃市场的报价;第二级,定义为直接或间接可观察的活跃市场的报价以外的投入;以及第三级,定义为不可观察的投入,其市场数据很少或没有,因此需要一个实体制定自己的假设。
下列金融工具按其估计公允价值入账。资产和负债的经常性公允价值计量如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 公允价值计量水平 | | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
远期合同在其他流动资产 | 2 | | $ | 18 | | | $ | 9 | |
跨货币互换 长期资产 | 2 | | 4 | | | — | |
远期合同在应计负债和其他流动负债 | 2 | | 9 | | | 16 | |
| | | | | |
因欧元计价债务工具现货利率波动而产生的外币收益(损失)以及因对冲指定而产生的跨货币掉期公允价值变化均包含在 累计平移调整在……里面其他全面收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
欧元计价债务工具 | $ | 26 | | | $ | (16) | | | $ | 75 | | | $ | (58) | | | |
交叉货币互换 | 4 | | | — | | | 4 | | | — | | | |
简明合并利润表包括Organon衍生金融工具净(收益)损失的影响:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
衍生收益 汇兑(收益)损失 | $ | (8) | | | $ | (13) | | | $ | (9) | | | $ | (13) | | | |
衍生收益 利息开支 | (2) | | | — | | | (2) | | | — | | | |
信用风险的集中度
Organon已与某些国家的金融机构签订了应收账款保理协议,以销售应收账款。根据这些协议,Organon考虑了$38万及$66万截至2024年6月30日和2023年12月31日的应收账款分别减少,减少了未偿应收账款。从金融机构收到的现金在简明合并现金流量表的经营活动中报告。
12. 累计其他综合收益(亏损)
中的更改累计其他综合收益(亏损)按组件划分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 员工 效益 平面图 | | 累计 翻译 调整,调整 | | 累计其他 全面 损失 |
2023年4月1日余额,扣除税款 | $ | 10 | | | $ | (544) | | | $ | (534) | |
其他综合(损失)收入,税前 | (1) | | | 2 | | | 1 | |
税收 | — | | | — | | | — | |
其他综合(亏损)收入,税后净额 | (1) | | | 2 | | | 1 | |
2023年6月30日余额,扣除税款 | $ | 9 | | | $ | (542) | | | $ | (533) | |
| | | | | |
2024年4月1日余额,扣除税款 | $ | (14) | | | $ | (563) | | | $ | (577) | |
其他综合损失,税前 | — | | | (35) | | | (35) | |
税收 | — | | | — | | | — | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | | (35) | | | (35) | |
2024年6月30日余额,扣除税款 | $ | (14) | | | $ | (598) | | | $ | (612) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2023年1月1日余额,扣除税款 | $ | 10 | | | $ | (574) | | | $ | (564) | |
其他综合(损失)收入,税前 | (1) | | | 32 | | | 31 | |
税收 | — | | | — | | | — | |
其他综合(亏损)收入,税后净额 | (1) | | | 32 | | | 31 | |
2023年6月30日余额,扣除税款 | $ | 9 | | | $ | (542) | | | $ | (533) | |
| | | | | |
2024年1月1日余额,扣除税款 | $ | (15) | | | $ | (526) | | | $ | (541) | |
其他综合收益(亏损),税前 | 1 | | | (72) | | | (71) | |
税收 | — | | | — | | | — | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 1 | | | (72) | | | (71) | |
2024年6月30日余额,扣除税款 | $ | (14) | | | $ | (598) | | | $ | (612) | |
13. 三星协作
该公司与三星Bioepis Co.达成协议,Ltd.(“三星Bioepis”)开发和商业化多种预先指定的候选生物仿制药,这些候选生物仿制药现已推出,并成为该公司产品组合的一部分。根据该协议,三星Bioepis负责临床前和临床开发、工艺开发和制造、临床试验和候选产品的注册,该公司拥有全球商业化的独家许可,但根据产品具体规定了某些地理例外情况。公司对协议项下每种产品的访问权有效期为 10以市场为基础,从每种产品上市之日起数年。毛利在所有市场均分,但巴西的某些市场除外,在那里毛利是分享的65%至三星Bioepis和35%给本公司。由于本公司是与第三方的销售交易的委托人,本公司按毛数确认销售、销售和销售成本、一般和行政费用。一般情况下,利润分享调整被记录为销售成本(商业化后)或销售、一般和行政费用(商业化前)。
三星Bioepis有资格获得与预先指定的临床和监管里程碑相关的额外付款。截至2024年6月30日,潜在的未来监管里程碑付款为美元25根据协议,仍有1.8亿美元。
与此次合作相关的信息摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
销售 | $ | 165 | | | $ | 135 | | | $ | 335 | | | $ | 251 | | | |
销售成本 | 107 | | | 90 | | | 217 | | | 174 | | | |
销售、一般和行政 | 20 | | | 18 | | | 42 | | | 36 | | | |
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
来自三星的收件箱包含在 其他流动资产 | $ | 35 | | | $ | — | |
应支付给三星的款项包括在应付贸易帐款 | 135 | | | 104 | |
14. 第三方安排
2021年6月2日,Organon与默克公司(以下简称默克公司)签订了《分离与分销协议》(简称《分离与分销协议》)。根据分离和分销协议,默克同意将Organon产品剥离为一家新的上市公司Organon(“分离”)。
分离是根据《分离和分销协议》以及与默克公司签订的与分离有关的其他协议完成的。截至2024年6月30日,只有一个司法管辖区仍在临时运营模式协议下。
根据制造和供应协议,公司为默克公司或其适用关联公司制造某些产品,默克公司为公司或其适用关联公司制造某些产品。有关双方在协议下的权利和责任的详情,请参阅本公司截至2023年12月31日止年度的Form 10-k年度报告中经审计的综合财务报表附注19“第三方安排及关联方披露”。
根据这类协议应支付的金额为:
| | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
应收默克账款 应收账款 | $ | 173 | | | $ | 583 | |
由于默克在应付帐款 | 603 | | | 619 | |
与默克签订的制造和供应协议产生的销售额和销售成本包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 6月30日, | | 截至六个月 6月30日, |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
销售额 | $ | 28 | | | $ | 37 | | | $ | 57 | | | $ | 67 | | | |
销售成本 | 25 | | | 35 | | | 52 | | | 63 | | | |
15. 或有事件
Organon涉及被认为是其业务正常性质的各种索赔和法律程序,包括产品责任、知识产权和商业诉讼,以及某些其他事项,包括政府和环境事务。
当负债很可能已经发生并且金额可以合理估计时,Organon记录或有事项的应计项目。这些应计项目会随着摊款的变化或获得更多信息而定期进行调整。个别重大或有损失在可能且可合理估计的情况下应计。与或有损失相关的预计发生的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。
鉴于本说明中讨论的诉讼的性质和这些事项涉及的复杂性,Organon无法合理估计此类事项的可能损失或可能损失的范围,除非Organon知道(I)哪些索赔(如果有的话)将幸存下来,(Ii)索赔的范围,包括任何潜在类别的规模,特别是在损害赔偿未指明或不确定的情况下,(Iii)发现过程将如何影响诉讼,(Iv)诉讼其他各方的和解姿态,以及(V)可能对诉讼产生重大影响的任何其他因素。
Organon是否获得保险范围的决定取决于做出此类决定时存在的市场条件,包括成本和可用性。Organon已经评估了其风险,并确定获得产品责任保险的成本超过了可用保险的可能好处,因此,大多数产品责任没有保险。
下面提到的是默克公司而不是Organon公司被列为被告的某些诉讼。根据分离和分销协议,Organon必须赔偿默克公司与此类诉讼有关、引起或造成的责任。
产品责任诉讼
福萨马克斯
默克是美国产品责任诉讼的被告,涉及FOSAMAX®(阿仑磷酸钠)(“福沙美诉讼”)。截至2024年6月30日,大约3,115构成Fosamax诉讼的案件正在联邦或州法院对默克公司悬而未决。在这些案件中,绝大多数的原告一般声称他们遭受了股骨骨折和/或其他与使用福萨马克斯.
所有涉及股骨骨折指控的联邦案件都已经或将被移交给新泽西州地区的多地区诉讼(“股骨骨折MDL”)。在股骨骨折MDL中唯一的领头羊病例中,格林诉默克案,陪审团做出了有利于默克的裁决。此外,2013年6月,股骨骨折MDL法院批准了默克公司的动议,作为法律事项在格林该案并认为,联邦法律先发制人,不警告原告的索赔。
2013年8月,股骨骨折MDL法院发布了一项命令,要求股骨骨折MDL的原告提出理由,为什么那些在2010年9月14日之前声称股骨骨折伤害索赔的案件不应根据法院在格林凯斯。根据《举证因由令》,2014年3月,股骨骨折MDL法院以偏见驳回了大约650以优先购买权为由的案件。原告大约在515其中一些案件向美国第三巡回上诉法院(“第三巡回上诉法院”)提出上诉。2017年3月,第三巡回法院发布了一项裁决,推翻了股骨骨折MDL法院的优先购买权裁决,并将上诉案件发回股骨骨折MDL法院。2019年5月,美国最高法院裁定,第三巡回法院错误地得出结论,认为优先购买权问题应由陪审团解决,因此撤销了第三巡回法院的判决,并将诉讼程序发回第三巡回法院,以与最高法院的意见一致的方式解决该问题。2019年11月,第三巡回法院将案件发回地区法院,以便该法院一审确定根据最高法院在其意见中描述的标准,联邦法律是否优先考虑原告的州法律主张。2022年3月23日,地方法院批准了默克公司的动议,并裁定原告未能警告索赔是法律问题上的先发制人,因为他们断言默克公司应该在2010年10月之前增加关于非典型股骨骨折的警告或预防措施。2022年7月11日,地方法院发布了一项提出因由的命令,说明法院为何不应在损害或有条件的情况下驳回原告的所有索赔,这些索赔不依赖于先发制人的没有警告索赔。2022年11月18日,作为提出理由的命令的结果,地区法院作出了最终判决,结果驳回了MDL的所有原告。2022年12月16日,这些原告向第三巡回法院提交上诉通知,对地区法院的优先购买权裁决提出质疑。974的975此前在股骨骨折MDL中悬而未决的案件要么已被驳回,要么正在向第三巡回法院上诉。原告要求将一起案件发回移交法院的动议正在等待中。向第三巡回法院的上诉已得到充分简报,并于2024年3月5日进行了口头辩论。
截至2024年6月30日,约 1,860指控股骨骨折的案件已提交新泽西州法院,目前正在米德尔塞克斯县等待审理。双方选择了最初的一组病例通过事实发现进行审查,默克公司继续选择其他病例进行审查。
截至2024年6月30日,约 275指控股骨骨折的案件已经提交,目前正在加利福尼亚州法院待决。在加利福尼亚州法院提起的所有股骨骨折案件都已在加利福尼亚州奥兰治县的一名法官面前合并。
此外,还有四其他州法院正在审理股骨骨折案件。
Discovery目前被关押在股骨骨折MDL和加利福尼亚州的州法院。
不解释/实施
默克公司是个人提起的与使用不解释和IMPLANON™(依托孕烯植入物)。有 二提起产品责任诉讼,涉及 Implanon,这两项法案都在俄亥俄州北区悬而未决,以及 56未归档的案件涉及 Implanon 声称有类似的伤害,所有这些都是根据一份书面通行费协议收取的。截至2024年6月30日,默克公司拥有21美国境外悬而未决的案件,其中 11与…有关Implanon和10与…有关不解释.
政府议事程序
Organon的子公司可能会不时收到竞争和/或其他政府机构的询问,并可能成为初步调查活动的对象,包括在美国以外的市场。这些机构可能包括监管机构、行政当局、执法部门和其他类似官员,这些初步调查活动可能包括实地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、询问或面谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的启动。如果这些程序被裁定为对Organon不利,则可能需要罚款和/或补救承诺。除《分离和分销协议》中规定的某些例外情况外,Organon对与剥离有关的从默克转移到Organon的产品有关的所有未决和威胁的法律事项承担责任,包括因默克涉及Organon产品的执法活动而导致的竞争调查。Organon可能有义务就此类调查导致的罚款或罚款或部分罚款向默克公司进行赔偿。
专利诉讼
医药产品的仿制药制造商不时向FDA提交缩写新药申请,寻求在Organon拥有的相关专利到期之前销售Organon产品的仿制药。为了保护自己的专利权,Organon可能会对这类仿制药公司提起专利侵权诉讼。在其他国家,可能也会有类似的诉讼来捍卫Organon的专利权。Organon打算大力捍卫其认为有效的专利,防止试图在此类专利到期前销售产品的公司的侵权行为。与任何诉讼一样,不能保证结果,如果不利,可能会导致这些产品的排他期大大缩短,可能会支付损害赔偿和法律费用,对于通过收购获得的产品,可能会产生巨额无形资产减值费用。
不解释
2017年6月,微球公司在美国新泽西州地区法院起诉Organon,声称制造、使用、销售和进口不解释侵犯了微球公司的几项专利,这些专利要求放射不透明、可植入的药物输送装置。从2014年9月到2021年5月专利到期,微球公司要求赔偿。2023年12月,双方签署了和解协议,地区法院驳回了此案。Organon支付了第一笔款项#美元。352023年12月,它的第二笔付款为$252024年8月,并已预留了美元201000万美元,用于支付和解协议的剩余部分。
其他诉讼
除上述事项外,还涉及Organon的其他各种未决法律诉讼,主要是产品责任和知识产权诉讼。虽然无法预测此类诉讼的结果,但Organon认为,截至2024年6月30日,亏损的可能性微乎其微,或者与此类诉讼的解决相关的任何合理可能的亏损预计不会对Organon的财务状况、运营业绩或现金流产生重大影响,无论是单独还是整体。
合法国防储备
与或有损失相关的预计发生的法律辩护费用在可能且可合理估计的情况下应计。在审查这些法律辩护储备时考虑的一些重要因素如下:Organon发生的实际成本;Organon根据其诉讼范围制定的法律辩护战略和结构;针对Organon提起的案件数量;已完成审判的成本和结果,以及有关相关诉讼中预审活动和审判的预期时间、进展和相关成本的最新信息。截至2024年6月30日和2023年12月31日的法律辩护准备金为美元。18百万美元和美元20分别代表Organon对与其未决诉讼相关的最低辩护费用的最佳估计;然而,其他审判等事件以及诉讼过程中可能发生的其他事件可能会影响Organon将产生的法律辩护费用的最终金额。Organon将继续监测其法律辩护成本,并审查相关准备金的充分性,并可能在未来任何时候根据所述因素决定增加准备金,如果它认为这样做是合适的。
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
关于前瞻性信息的警示声明
本文档中的一些陈述和披露是前瞻性陈述。前瞻性表述包括与历史或当前事实无关的所有表述,可以通过使用“可能”、“相信”、“将”、“预期”、“项目”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“打算”、“将会”、“寻求”、“继续”以及其他类似含义的词语或上述表述的否定变体来识别。这些前瞻性陈述是基于我们目前的计划和预期,会受到许多风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们的计划和预期,包括实际结果,与前瞻性陈述大不相同。可能影响我们未来业绩的风险和不确定因素包括但不限于:全球定价压力,包括与联邦医疗保险、医疗补助和医疗改革、药品报销和定价相关的全球管理医疗集团的规则和做法、司法裁决和政府法律法规;无法在美国、欧洲和国际其他地区全面执行我们的产品开发和商业化计划;无法适应整个行业对高折扣渠道的趋势;税法或其他税收指导的变化,这可能对我们的现金纳税义务、有效税率和经营结果产生不利影响,并导致更严格的审计审查;Organon&Co.(“Organon”、“Company”、“We”、“Our”或“Us”)所在市场的品牌和阶层竞争加剧;全球紧张局势,可能导致更广泛的全球经济环境中断;政府举措对我们的营销活动产生不利影响,特别是在中国;我们股价的波动;政治和社会压力,或监管发展,对避孕或生育产品的需求、供应或患者获得不利影响;我们业务增长所依赖的第三方业绩困难;任何供应商未能按照约定提供物质、材料或服务;供应、制造、包装和运营成本的增加;与商业交易对手发展和维持关系的困难;由于我们的产品失去专利保护而来自非专利产品的竞争;我们在某些现有专利于2027年到期后未能在美国获得Nexplon额外的市场专有期;我们在实施或执行收购战略方面的困难或未能认识到此类收购的好处;销售和促销成本上升的影响;网络攻击或其他可能影响我们的信息技术系统或第三方的影响的事件的影响;以及我们最近提交的Form 10-k年度报告和当前Form 8-k报告中讨论的其他因素,包括这些报告的“业务”、“风险因素”、“关于前瞻性陈述的警示声明”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分讨论的因素。
一般信息
以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析旨在帮助读者了解我们的财务状况和经营结果。以下讨论及分析应与本报告第I部分第1项所载的简明综合财务报表及经审核的财务报表(包括附注)以及管理层对截至2023年12月31日止年度的Form 10-k年度报告所载的财务状况及经营业绩的讨论及分析一并阅读。本文讨论的经营结果不一定代表任何未来时期的结果。
我们是一家全球医疗保健公司,专注于改善女性一生的健康。我们通过女性健康、生物仿制药和知名品牌的处方疗法和医疗设备组合,开发和提供创新的健康解决方案。我们拥有60多种药物和产品组合,涉及一系列治疗领域。我们通过各种渠道销售这些产品,包括药品批发商和零售商、医院、政府机构和受管理的医疗保健提供者,如健康维护组织、药房福利经理和其他机构。我们经营着六家制造工厂,分别位于比利时、巴西、印度尼西亚、墨西哥、荷兰和英国。除非另有说明,否则本文档中以斜体显示的商标是我们集团公司的商标,或由我们的集团公司许可使用。
最新发展动态
业务拓展
礼来公司(《礼来公司》)
2023年12月,我们宣布与礼来公司达成协议,成为偏头痛药物的独家经销商和推广者。雄心壮志和雷沃在欧洲礼来将继续是营销授权持有者,并将生产用于销售的产品。根据协议条款,我们在2024年1月交易完成后支付了5000万美元的预付款,并将在可能实现时确认基于销售的里程碑。2024年第一季度,我们确认了2.2亿美元的无形资产,其中包括5000万美元的预付款和1.7亿美元的被认为可能实现的基于销售的里程碑。无形资产将在10年内摊销。截至2024年6月30日,我们已积累2000万美元 应计负债和其他流动负债以及1.5亿美元 其他非流动负债与可能的基于销售的里程碑相关。
经营业绩
销售概述
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | 截至6月30日的六个月, | | | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | | | |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
美国 | $ | 388 | | | $ | 371 | | | 5 | % | | 5 | % | | $ | 758 | | | $ | 697 | | | | | 9 | % | | 9 | % | | | | |
国际 | 1,219 | | | 1,237 | | | (1) | | | 1 | | | 2,471 | | | 2,449 | | | | | 1 | | | 3 | | | | | |
总 | $ | 1,607 | | | $ | 1,608 | | | — | % | | 2 | % | | $ | 3,229 | | | $ | 3,146 | | | | | 3 | % | | 4 | % | | | | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,全球销售额分别为16美元亿。由于不利的外汇兑换,全球销售额受到了大约2%或2,800美元万的负面影响。
不包括外汇,截至2024年6月30日的三个月的销售额增长主要反映了以下方面的表现:
•纳赛隆,主要是由于美国优惠的价格和折扣率,我们在非洲的机构业务需求增加,以及我们国际市场的需求增加;
•得宝松™1 (倍他米松),原因是2023年第一季度Heist制造地点的监管检查发现影响了选定的可注射类固醇品牌的制造,导致制造问题得到恢复(“市场行动”);
•哈德利马,由于2023年7月在美国推出。
这一表现被截至2024年6月30日的三个月的下降所抵消:
•Zetia®(Ezetimibe),其市场名称为埃泽特罗™在美国以外的大多数国家,以及维托林®(依折麦布/辛伐他汀),其市场名称为Inegy™美国以外的国家 这主要是由于日本需求下降、竞争的负面影响以及与我们的企业资源计划(“ERP”)系统在多个国际市场的实施有关的发货阶段所致。
•努瓦林,由于持续的仿制药竞争和美国政府提高贴现率的负面影响。
截至2024年6月30日的6个月,全球销售额为32美元亿,与2023年相比增长了3%.由于不利的外汇兑换,截至2024年6月30日的六个月内,全球销售额受到约2%或5,800美元万的负面影响。
不包括外汇,截至2024年6月30日的6个月的销售额增长主要反映了以下方面的表现:
•纳赛隆,主要由于美国优惠的价格和折扣率,我们在非洲机构业务的需求增加,我们国际市场的需求增加,以及与我们决定放弃正常业务相关的客户购买模式不解释2023年标价上涨,对2024年第一季度产生了积极影响。
•哈德利马,由于2023年7月在美国推出,国际市场小幅增长;
•得宝松,由于市场行动导致的制造问题的复苏;
•Ontruzant,由于巴西政府招标导致需求增加,美国不利的贴现率和欧洲需求下降的负面影响部分抵消了这一影响。
这一表现被截至2024年6月30日的六个月的下降所抵消:
•Cozaar®和Hyzaar®(氯沙坦和氯沙坦/氢氯噻嗪), 受中国公司批量采购负面影响的推动。
•努瓦林,由于持续的仿制药竞争和美国政府提高贴现率的负面影响。
•Zetia/Vytorin主要原因是日本的需求减少、竞争的负面影响以及与在几个国际市场实施我们的企业资源规划系统有关的发货分阶段进行。
根据期间销量的下降,在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间,与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比,独家经营权的损失对我们某些产品的销售额产生了约700美元万和1,200美元万的负面影响,主要影响阿托泽特TM 1(依折麦布和阿托伐他汀)在日本。截至2024年6月30日的三个月和六个月,中国的VBP对我们的销售额产生了600美元万和1,300美元万的负面影响,而截至2023年6月30日的三个月和六个月则分别如此。我们预计VBP将在未来几个季度继续影响我们的知名品牌产品组合。
我们的业务包括一系列产品。截至2024年6月30日、2024年和2023年6月30日的三个月和六个月,我们产品的销售要点如下。见附注5“产品和地理信息” 有关我们产品销售的进一步详情,请参阅简明综合财务报表。
妇女健康
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | 截至6月30日的六个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | | | |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
Nathon/Implanon NXT | $ | 242 | | | $ | 214 | | | 13 | % | | 13 | % | | $ | 462 | | | $ | 380 | | | | | 22 | % | | 22 | % | | | | |
Nuva Ring (1) | 29 | | | 46 | | | (36) | | | (35) | | | 67 | | | 94 | | | | | (29) | | | (27) | | | | | |
Marvelon/Mercilon | 41 | | | 29 | | | 38 | | | 42 | | | 73 | | | 67 | | | | | 10 | | | 13 | | | | | |
FollistimAQ | 62 | | | 70 | | | (11) | | | (9) | | | 108 | | | 125 | | | | | (13) | | | (11) | | | | | |
醋酸加尼瑞克斯注射液 | 27 | | | 34 | | | (20) | | | (17) | | | 56 | | | 63 | | | | | (12) | | | (9) | | | | | |
贾达 | 14 | | | 11 | | | 31 | | | 31 | | | 27 | | | 18 | | | | | 52 | | | 52 | | | | | |
(1)授权仿制版本的销售 Nuva Ring此前已纳入其他女性健康。
避孕
的全球销量 纳赛隆,单棒皮下避孕植入物与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月分别增长了13%和22%,主要是由于美国的价格和折扣率优惠、我们非洲机构业务需求的增加以及国际市场需求的增加。此外,截至2024年6月30日的六个月销售额主要与与我们决定放弃正常生活相关的客户购买模式有关 不解释2023年标价上涨,对2024年第一季度产生了积极影响。
的全球销量 Nuva Ring由于持续的仿制药竞争和美国政府折扣率提高的负面影响,截至2024年6月30日的三个月和六个月内,与2023年相比,该产品的销量分别下降了36%和29%。我们预计将持续下降 Nuva Ring销售是仿制药竞争的结果。
的全球销量 漫威TM 1(去氧孕烯和乙烯雌激素药丸)和 MercilonTM 1由于各种国际市场的需求增加,截至2024年6月30日的三个月和六个月,地塞米松和乙炔雌二醇丸(地塞米松和乙炔雌二醇丸),即未在美国批准或销售但在美国以外的某些国家可用的口服荷尔蒙每日避孕药,分别比2023年增加了38%和10%。
育性
的全球销量 插页 AQ,这是一种生育治疗方法,在截至2024年6月30日的三个月和六个月里,与2023年相比分别下降了11%和13%,原因是2023年第四季度与默克公司(Merck&Co.)在美国退出了临时运营模式协议,导致一次性买入。
与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月,治疗生育的醋酸加尼瑞克斯注射剂的全球销售额分别下降了20%和12%,这主要是由于仿制药竞争。
其他女性的健康
的全球销量 贾达,在需要保守治疗的情况下,一种旨在控制和治疗异常产后子宫出血或出血的装置,在截至2024年6月30日的三个月和六个月里,分别比2023年增加了31%和52%。销售额的增长是由于美国在以下方面的持续增长贾达 将于2022年初推出。
生物仿制药 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | 截至6月30日的六个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | | | |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
伦弗奇斯 | $ | 69 | | | $ | 70 | | | (2) | % | | (2) | % | | $ | 138 | | | $ | 132 | | | | | 5 | % | | 5 | % | | | | |
暴乱分子 | 48 | | | 33 | | | 46 | | | 46 | | | 87 | | | 54 | | | | | 62 | | | 62 | | | | | |
布伦兹 | 12 | | | 13 | | | (4) | | | (4) | | | 36 | | | 32 | | | | | 13 | | | 14 | | | | | |
哈德利马 | 28 | | | 7 | | | 273 | | 273 | | 58 | | | 12 | | | | | * | | * | | | | |
*计算没有意义。
伦弗克西斯 是一种生物类似物 Remicade2 (英夫利西单抗)用于治疗某些自身免疫性疾病。与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月销售额下降了2%,主要是由于美国折扣率上升,但加拿大需求的持续增长部分抵消了这一影响。与2023年相比,截至2024年6月30日的六个月销售额增长了5%,这主要是由于加拿大需求持续增长和美国需求增长的推动,但部分被美国贴现率的上升所抵消。我们拥有商业化权 伦弗奇斯在欧洲以外的国家、韩国、中国、土耳其和俄罗斯。
暴乱分子是一种生物类似物 Herceptin2曲妥珠单抗用于治疗HER2过表达的乳腺癌和HER2过表达的转移性胃或胃食道交界腺癌。截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售额分别比2023年增长46%和62%,这是由于巴西政府招标导致的需求增加,部分抵消了美国不利折扣率和欧洲需求下降的负面影响。我们有商业化的权利暴乱分子除了韩国和中国,其他国家都有。
布伦兹是一种生物类似物 Enbrel2(依那西普)用于治疗某些炎症疾病。与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月的销售额保持相对一致。在截至2024年6月30日的六个月里,受巴西政府订单时机的推动,销售额比2023年增长了13%。我们有商业化的权利布伦兹在美国、欧洲、韩国、中国和日本以外的国家。
哈德利马是一种生物类似物 Humira2(Adalimumab)用于治疗某些自身免疫和自体炎症情况。我们有商业化的权利哈德利马在欧盟以外的国家、韩国、中国、土耳其和俄罗斯。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内,我们分别录得2,800美元的万和5,800美元的万的销售额,反映出2023年7月在美国推出的销售额有所增加。此外,截至2024年6月30日的6个月的销售额受到国际市场小幅增长的影响。哈德利马目前在美国、澳大利亚、加拿大和以色列获得批准。
知名品牌
成熟品牌代表了广泛的知名品牌组合,这些品牌通常超出了市场独占性,包括心血管、呼吸道、皮肤病学和非阿片类疼痛管理领域的领先品牌,这些品牌的仿制药竞争因市场而异。
心血管 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | 截至6月30日的六个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | | | |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
泽蒂亚/维托林 (1) | $ | 102 | | | $ | 134 | | | (23) | % | | (21) | % | | $ | 215 | | | $ | 251 | | | | | (15) | % | | (12) | % | | | | |
阿托泽特 | 140 | | | 143 | | | (2) | | | (1) | | | 271 | | | 271 | | | | | — | | | 1 | | | | | |
科扎尔/海扎尔 | 60 | | | 71 | | | (16) | | | (13) | | | 127 | | | 156 | | | | | (19) | | | (15) | | | | | |
(1)授权仿制版本的销售 泽提亚此前已包含在其他心血管中。
全球总销量 Zetia 和维托林与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月内,用于降低低密度脂蛋白胆固醇的药物分别下降了23%和15%,主要是由于日本需求下降、竞争的负面影响以及与我们在多个国际市场实施企业资源规划系统相关的发货分阶段。
销售量阿托泽特与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月内,该药物的销量分别下降了2%,并保持一致,主要是由于日本的LOE和拉丁美洲地区的招标时间被欧洲需求增加部分抵消。我们预计欧洲某些市场的LOE将于2024年第三季度末开始。
全球总销量 Cozaar和海扎尔受VBP对中国的负面影响,截至2024年6月30日的三个月和六个月内,治疗高血压的药物与2023年相比分别下降了16%和19%。
呼吸 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | 截至6月30日的六个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | | | |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
新星航空 | $ | 93 | | | $ | 80 | | | 16 | % | | 22 | % | | $ | 190 | | | $ | 199 | | | | | (5) | % | | — | % | | | | |
Nasonex (1) | 60 | | | 66 | | | (9) | | | (6) | | | 137 | | | 137 | | | | | — | | | 4 | | | | | |
杜莱拉 | 47 | | | 48 | | | (3) | | | (3) | | | 103 | | | 95 | | | | | 8 | | | 8 | | | | | |
(1)授权仿制版本的销售 Nasonex以前包括在其他呼吸系统中。
的全球销量 Singulair®(孟鲁司特钠),一天一次的口服药物,用于慢性治疗哮喘和缓解过敏性鼻炎症状, 增额 截至2024年6月30日止三个月,较2023年增长16%,这是由于中国的需求增加,以及与在多个国际市场实施我们的企业资源规划系统相关的发货分阶段进行,但被日本的强制性降价部分抵消。销售额下降 截至2024年6月30日止六个月较2023年增长5%,原因是日本需求减少及价格下降,但被中国需求增加部分抵销。
全球销售量Nasonex®(莫美松)是一种治疗鼻部过敏症状的吸入性鼻腔皮质类固醇药物,由于与我们的企业资源规划系统在各个国际市场的实施分阶段发货,在截至2024年6月30日的三个月中下降了9%。截至2024年6月30日的6个月,销售额保持不变,这是由于我们国际市场的需求增加,被与在各个国际市场实施我们的ERP系统相关的发货量分阶段支付所抵消。
全球销售量杜莱拉®(福莫特罗/富马酸二水合物),也以商品名销售 Zenhale™在美国以外的某些市场,一种治疗哮喘的联合药物在截至2024年6月30日的三个月里与2023年相比保持相对一致。与2023年相比,截至2024年6月30日的6个月的销售额增长了8%,这主要是由于美国和加拿大需求增加的有利影响。
非阿片类疼痛、骨骼和皮肤病学
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | 截至6月30日的六个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | | | |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
阿科西亚 | $ | 68 | | | $ | 72 | | | (7) | % | | (4) | % | | $ | 143 | | | $ | 143 | | | | | — | % | | 3 | % | | | | |
得宝松 | 37 | | | 12 | | | 196 | | | 199 | | | 66 | | | 27 | | | | | 146 | | | 147 | | | | | |
销售量Arcoxia ™ 截至2024年6月30日的三个月内,用于治疗关节炎和疼痛的药物,与2023年相比下降了7%,主要是由于各国际市场需求下降。与2023年相比,截至2024年6月30日止六个月的销售额保持一致,主要是由于亚太地区的有利定价被各国际市场需求下降和外汇影响所抵消。
销售量得宝松由于市场行动导致的制造问题中的恢复,截至2024年6月30日的三个月和六个月内,与2023年相比,皮质类固醇的销量分别增加了196%和146%。2023年第一季度,我们解决了监管检查结果。我们预计销售复苏将在2024年继续。
其他 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | 截至6月30日的六个月, | | 更改百分比 | | 不包括外汇的变化百分比 | | | | |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
Emgality/Rayvoy | 30 | | | — | | | * | | * | | 40 | | | — | | | | | * | | * | | | | |
普罗卡斯 | $ | 23 | | | $ | 25 | | | (6) | % | | (3) | % | | $ | 50 | | | $ | 52 | | | | | (5) | % | | (2) | % | | | | |
*计算没有意义。
销售量Emgality 和雷沃由于2024年第一季度从礼来公司收购了分销和推广权,截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售额分别为3000万美元和4000万美元。
的全球销量 普罗卡斯®(非那雄胺)是一种治疗症状性良性前列腺肥大的药物,截至2024年6月30日的三个月和六个月与2023年相比基本一致。
毛利润、费用和其他
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | 更改百分比 | | 截至6月30日的六个月, | | 更改百分比 | |
(百万美元) | 2024 | | 2023 | | | 2024 | | 2023 | | | | | | |
销售成本 | $ | 668 | | | $ | 640 | | | 4 | % | | $ | 1,333 | | | $ | 1,220 | | | | | 9 | % | | | |
毛利 | 939 | | | 968 | | | (3) | | | 1,896 | | | 1,926 | | | | | (2) | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 437 | | | 451 | | | (3) | | | 868 | | | 886 | | | | | (2) | | | | |
研发 | 116 | | | 128 | | | (9) | | | 228 | | | 257 | | | | | (11) | | | | |
获得正在进行的研发和里程碑 | 15 | | | — | | | * | | 30 | | | 8 | | | | | * | | | |
重组成本 | — | | | — | | | * | | 23 | | | 4 | | | | | * | | | |
利息开支 | 131 | | | 132 | | | (1) | | | 262 | | | 264 | | | | | (1) | | | | |
汇兑(收益)损失 | (1) | | | 2 | | | * | | 5 | | | 11 | | | | | (55) | | | | |
其他费用,净额 | 6 | | | 1 | | | * | | 9 | | | 7 | | | | | 29 | | | | |
*计算没有意义。
销售成本
与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售成本分别增加了4%和9%,这主要是由于不利的产品组合、外汇换算以及更高的通胀对材料和分销成本的影响。
毛利
与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月的毛利润分别下降了3%,这主要是由于销售持平,加上不利的产品组合、外汇换算以及通胀对材料和分销成本的影响上升。与2023年相比,截至2024年6月30日的六个月的毛利润分别下降了2%,这主要是由于不利的产品组合、外汇换算以及通胀对材料和分销成本的更高影响抵消了销售额的增加。
销售、一般和行政
与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和行政费用分别下降了3%和2%,这是由于与实施我们的ERP系统相关的成本降低。
研究与开发
与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别下降了9%和11%,这主要是由于我们的重组计划减少了员工人数,从而降低了人员成本。此外,截至2024年6月30日的6个月受到临床研究活动减少的影响。
收购的正在进行的研究和开发以及里程碑
截至2024年6月30日的三个月,收购的正在进行的研发和1,500美元万的里程碑代表亨利乌斯的500美元万和Cirqle的1,000美元的研发里程碑,这两个里程碑被确定为有可能实现。截至2024年6月30日的六个月,收购的正在进行的研发和3,000美元万的里程碑代表亨利乌斯2,000美元万和Cirqle 1,000美元万的研发里程碑,这两个里程碑被确定为有可能实现。在截至2023年6月30日的6个月里,收购的正在进行的研发和8,000美元的里程碑万代表了与克拉里亚交易相关的前期和开发里程碑。
重组成本
在截至2024年6月30日的六个月中,我们发生了2,300美元的与员工人数相关的重组费用,与我们内部运营的持续优化有关,主要是研发职能。
利息支出
与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的利息支出保持一致。截至2024年6月30日的三个月和六个月的利息支出反映了与我们长期债务再融资相关的债务发行成本中约4亿美元的万,这些成本被再融资债务的较低利率和我们的交叉货币掉期所抵消。自2024年5月起,根据交叉货币互换协议收到的7.3125厘利率与支付的5.8330厘利率之间的差额记录于利息支出。
汇兑损益
截至2024年6月30日的三个月和六个月,汇兑损失的减少是由于外汇波动性较上年减少以及我们远期合约现货汇率的有利变化。
其他费用,净额
与2023年相比,截至2024年6月30日的三个月和六个月的其他支出有所增加。
所得税
截至2024年、2023年和2023年6月30日止六个月的有效所得税率分别为16.0%和14.4%。这些有效所得税税率反映了外国收益的有利影响,但被全球无形低税收入制度下的美国纳入的影响以及针对不可扣除的美国利息支出记录的部分估值津贴的影响所抵消。对2024年迄今的有效税率产生了有利影响,这是由于两个非美国税务审计的有利结束以及瑞士实体恢复拨备调整所推动的。
从2024年1月1日起,多个司法管辖区,最引人注目的是大多数欧盟成员国,对收入至少为75000欧元万的公司实施了经济合作与发展组织(经合组织)支柱2全球最低企业税率为15%。我们已经评估了2024年前两个季度的影响,预计不会在全年基础上产生实质性影响。
流动性与资本资源
截至2024年6月30日,我们拥有70400美元的现金和现金等价物万。我们从历史上已经产生了,并预计将继续从运营中产生正现金流。我们为我们的运营和预期资本需求提供资金的能力依赖于运营产生的现金,并在必要时补充我们的循环信贷安排的定期使用。我们未来现金的主要用途将主要是为我们的运营、营运资本需求、资本支出、偿还借款、支付股息和战略业务发展交易提供资金。我们相信,我们的融资安排、未来的运营现金以及进入资本市场的机会将提供足够的资源,为我们未来的现金流需求提供资金。
在2024年第二季度,我们对部分长期债务进行了再融资。这些交易延长了某些到期日,导致我们某些长期债务的利率较低,并增加了我们循环信贷安排的能力。有关本公司长期债务交易的进一步资料,请参阅本报告其他部分的简明综合财务报表附注10“长期债务”。
营运资本的定义是流动资产减去流动负债,截至2024年6月30日和2023年12月31日,营运资本分别为18亿美元和16亿美元。营运资本的增加主要是由于支付时间和应计费用的下降,主要是由于2024年第一季度年度激励薪酬支付的时间安排。
截至2024年6月30日的6个月,经营活动提供的净现金为40800美元万,而去年同期为1.41亿美元。业务活动提供的现金增加的主要原因是应收账款的收款时间安排。
截至2024年6月30日的6个月,用于投资活动的净现金为14200美元万,而上年同期为12400美元万,这主要是由于2024年第一季度与礼来公司协议相关的5,000美元万预付款,但因完成我们的企业资源规划系统的实施而导致资本支出减少,部分抵消了这一影响。
截至2024年6月30日的6个月,融资活动中使用的净现金为20800美元万,而去年同期为41400美元万。融资活动中使用的现金减少的原因是,在截至2023年6月30日的六个月里,万自愿预付了25000美元的美元计价定期贷款,而在截至2024年6月30日的六个月里,万自愿预付了7.5亿美元的美元计价定期贷款,以及与长期债务再融资相关的3,600美元万的债务发行成本。
作为我们剥离后计划的一部分,我们已经批准了一项进一步优化我们的制造和供应网络的计划。作为这一计划的一部分,我们将继续通过计划退出默克公司的供应协议来分离我们的供应链,直到2031年。这将使我们能够重新定义我们适当的采购战略,并转向适合用途的供应链,同时专注于交付效率。我们预计我们将产生与这一分离相关的成本,包括但不限于加速折旧、退出溢价和费用、技术转让成本、稳定性和资格批量成本、一次性资源成本、监管和备案成本、资本投资和库存过渡。
截至2024年6月30日,我们的合同义务包括合同里程碑、购买义务和租赁义务,这些义务在未来需要大量现金。此外,我们还负责结算我们预计在2024年支付的某些税务事项。在2024财年,我们预计将支付比2023财年更高的现金税。有关详情,请参阅本公司截至2023年12月31日的10-k表格年度报告中的“管理层对财务状况及经营成果的讨论及分析”。截至2024年6月30日,我们的合同义务在正常业务过程之外没有实质性变化。
在2024年第二季度,我们支付了每股0.28美元的现金股息。2024年8月6日,董事会宣布,我们普通股的每股已发行和已发行股票的季度股息为0.28美元。T股息将于2024年9月12日支付给8月16日收盘时登记在册的股东, 2024.
关键会计估计
我们的重要会计政策,包括管理层的最佳估计和判断,包含在我们截至2023年12月31日的年度报告Form 10-k中的综合财务报表附注3“会计政策摘要”中。关于2024年期间采用新会计准则的信息,见简明合并财务报表附注2“列报基础”。截至2024年6月30日,我们的会计政策没有任何变化。对会计估计的讨论被认为是关键的,因为此类估计中固有的不确定性可能会对财务报表产生重大影响,这一讨论在Organon截至2023年12月31日的年度报告Form 10-k中包括的管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析的关键会计估计部分披露。
近期发布的会计准则
关于最近发布的会计准则的讨论,见本报告其他部分所列简明综合财务报表附注2“列报基础”。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
外币风险
我们在全球运营,面临着我们的收益、现金流和股本可能因外汇波动而受到不利影响的风险。我们主要面临外汇风险,涉及以欧元、瑞士法郎和日元计价的预测交易和净资产。我们建立了资产负债表风险管理计划和净投资对冲,以缓解外汇波动的影响。有关风险管理的进一步资料,请参阅本报告其他部分的简明综合财务报表附注11“金融工具”。
利率风险
我们的长期债务组合既包括固定利率工具,也包括可变利率工具。对于任何浮动利率债务,标的指数利率的利率变化将影响未来的利息支出。我们不持有任何对冲利率风险的衍生品合约;然而,我们可能会考虑在未来签订此类合约。
在截至2024年6月30日的季度内,我们的市场风险没有变化。有关我们对市场风险敞口的讨论,请参阅我们在截至2023年12月31日的年度报告中的第7A项下的市场风险披露-关于市场风险的定量和定性披露。
项目4.控制和程序
我们的管理层在首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)的参与下,评估了截至2024年6月30日止期间,我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)规则所界定)的设计和运作的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2024年6月30日,也就是本报告涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序是有效的,并提供了合理的保证,即我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在适用规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。
2023年,我们开始实施企业资源规划(“ERP”)系统,以取代现有的核心财务系统。企业资源规划系统旨在准确地保存我们用于报告经营结果的财务记录。综合财务报告模块的实施工作已在2023财政年度完成。总分类账模块的实施分阶段进行,并在我们的2024财政年度第二季度完成。新企业资源规划下的流程变化将继续取决于我们对财务报告内部控制的运作有效性的评价。
除实施企业资源规划系统外,在截至2024年6月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
本项目要求提供的资料在此引用第一部分项目中所列的附注15“或有事项”。1.
第1A项。风险因素
与第1A项披露的风险因素相比,我们的风险因素没有实质性变化。风险因素,在我们截至2023年12月31日的年度报告Form 10-k中。
项目5.其他信息
规则10b5-1和非规则10b5-1交易安排
在截至2024年6月30日的三个月内,我们的董事或高级管理人员通过或已终止规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排,每个术语在S-K条例第408(A)项中定义。
对授标协议的修订
2024年2月7日,本公司根据Organon&Co.2021年激励股票计划(“计划”)制定的现有形式的非限制性股票期权(“NQSO”)奖励协议进行了修订和修订,以反映2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法和Organon&Co.关于收回激励薪酬的多德-弗兰克政策(统称为“补偿条款”)的补偿条款和其他非实质性变化。本公司根据该计划订立的现有业绩分享单位(“PSU”)奖励协议亦已修订及修订,以反映补偿条款,以及更新PSU最终奖励的计算方法及作出其他非实质性改变。此外,本公司计划项下现有形式的限制性股份单位(“RSU”)奖励协议已予修订及修订,包括两种不同的形式,(I)“股票违约”RSU奖励协议及(Ii)“现金违约”RSU奖励协议,两者均反映补偿条款及违约结算机制(如属“股票违约”RSU奖励协议,则为本公司普通股股份;及(Ii)如属“现金违约”RSU奖励协议,则为现金)。
除上述外,NQSO奖励协议、PSU奖励协议和RSU奖励协议的修订格式与此类协议的先前版本基本一致,并在所有方面均符合修订后协议的格式全文,分别为附件10.2、10.3、10.4和10.5,万亿。这份报告。
项目6.展品
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数 | | 描述 |
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| 4.1 | — | 契约,日期为2024年5月17日,由Organon&Co.公司、Organon外债联合发行者B.V.(Organon外债共同发行者B.V.)(其附属担保方)和作为受托人和抵押品代理人的美国银行信托公司(National Association)作为受托人和抵押品代理人(通过引用公司于2024年5月17日提交的当前8-k表格报告(文件编号001-40235)的附件4.1合并而成)。 |
| 4.2 | — | 2024年到期的6.750%高级担保票据的表格(通过参考公司于2024年5月17日提交的当前8-k表格(文件编号001-40235)的附件4.2并入)。 |
| 4.3 | — | 契约,日期为2024年5月17日,由Organon&Co.、Organon外债共同发行者B.V.(Organon外债联合发行者B.V.)、作为受托人的Organon外债联合发行商B.V.和作为受托人的美国银行信托公司(通过引用公司于2024年5月17日提交的当前8-k表格报告(文件编号001-40235)的附件4.3合并而成)。 |
| 4.4 | — | 2024年到期的7.875%优先票据的表格(通过参考本公司于2024年5月17日提交的8-k表格(文件编号001-40235)的附件4.4并入)。 |
| 10.1 | — | 高级担保信贷协议第2号修正案和担保协议修正案,Organon&Co.,Organon外债联合发行商B.V.,其贷款方,以及作为行政代理和抵押品代理的北卡罗来纳州摩根大通银行(通过引用公司于2024年5月17日提交的当前8-k报表(文件编号001-40235)附件10.1并入)。 |
| *+10.2 | — | Organon&Co.2021年激励股票计划下2024年非限制性股票期权授予的全球条款格式 |
| *+10.3 | — | Organon&Co.2021年激励性股票计划2024年绩效股票单位奖全球条款格式 |
| *+10.4 | — | Organon&Co.2021年激励股票计划(股票违约)下2024年限制性股票单位奖励的全球条款格式 |
| *+10.5 | — | Organon&Co.2021年激励股票计划(现金违约)下2024年限制性股票单位奖励的全球条款格式 |
| *31.1 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行官(首席执行官)证书。 |
| *31.2 | — | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证首席财务官(CFO)。 |
| **32.1 | — | 第1350条根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席执行官(CEO)证书. |
| **32.2 | — | 第1350条根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条对首席财务官(CFO)的证明. |
101.INS | — | XBRL实例文档-实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH | — | XBRL分类扩展架构文档。 |
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101.CAL | — | XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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101.DEF | — | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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101.LAB | — | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
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101.PRE | — | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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| 104 | — | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
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| | + | 管理合同或补偿计划或安排。 |
| | * | 随函存档 |
| | ** | 随信提供 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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| | Organon&Co. |
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日期:2024年8月7日 | | /s/凯瑟琳·迪马科 |
| | 凯瑟琳·迪马科 |
| | 财务高级副总裁-公司控制人 |
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日期:2024年8月7日 | | /s/马修·沃尔什 |
| | 马修·沃尔什 |
| | 首席财务官 |