新闻稿
附录 99.1
Aadi Bioscience公布2024年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
FYARRO® 2024 年第二季度销售额为 620 万美元,同比增长 15%
对计划于 2024 年第三季度进行的三分之二的完全入组 PRECISION1 试验的中期分析
电话会议将于美国东部时间今天上午 8:30 举行
加利福尼亚州洛杉矶,2024年8月7日——Aadi Bioscience, Inc.(纳斯达克股票代码:AADI)是一家处于商业阶段的精准肿瘤公司,专注于开发和商业化mTOR途径改变的癌症疗法,今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩,并重点介绍了最近的公司进展。
“正如预期的那样,第二季度FYARRO的销售额同比增长,包括主要肿瘤中心在内的新客户和现有客户的需求均有所增加。Aadi Bioscience总裁兼首席执行官戴夫·列侬说,今年约有80%的账户已经多次订购,这反映了FYARRO对晚期恶性PeCOMA患者的临床价值。“展望未来,我们将在第三季度晚些时候提供 PRECISION1 的下一次中期更新,这是一项与肿瘤无关的研究,它招收了任何出现合格TSC1或TSC2失活变异的肿瘤类型。通过这项研究,nab-sirolimus有可能对已经接受适合其肿瘤类型和疾病阶段的标准疗法的患者的生活产生有意义的影响。”
近期运营亮点
•FYARRO第二季度产品净销售额为620万美元,比2024年第一季度增长15%,与去年同期持平。
•计划在 2024 年第三季度对注册的 PRECISION1 试验进行三分之二的中期分析。PRECISION1 正在探索 nab-sirolimus 在具有 TSC1 或 TSC2 失活改变的实体瘤中的应用。该试验已全部注册,研究预计将于年底完成。
•另外两项2期试验的注册工作正在进行中,初步数据预计将于今年年底公布。这些肿瘤特异性开放标签试验正在研究nab-sirolimus治疗难以治疗的mTOR驱动的癌症的可能性:与来曲唑联合治疗的晚期或复发性子宫内膜癌(EEC),以及肺部、胃肠道和胰腺的神经内分泌肿瘤(NET)。
2024 年第二季度财务业绩
•截至2024年6月30日,现金、现金等价物和短期投资为7,860万美元,而截至2023年12月31日为1.088亿美元,根据目前的计划,预计将为2025年第四季度的运营提供资金。
•截至2024年6月30日的季度总收入为620万美元,这归因于FYARRO的销售。
•截至2024年6月30日的三个月,净亏损为1,460万美元,而截至2023年6月30日的三个月,净亏损为1,800万美元。
电话会议信息
Aadi管理团队将于美国东部时间今天上午8点30分(太平洋夏令时间上午5点30分)主持电话会议和网络直播,以提供公司最新情况并讨论2024年第二季度的业绩。
参与者可以在Aadi Bioscience网站aadibio.com的 “投资者与新闻” 页面上观看电话会议的网络直播和相关的幻灯片演示。要通过电话参加,请注册
通过此链接前进。注册后,所有电话参与者都将收到一封确认电子邮件,详细说明如何加入电话会议,包括拨入号码以及可用于接听电话的唯一密码和注册人ID。电话会议和网络直播的重播将在公司网站上存档至少30天。
关于Aadi Bioscience
Aadi是一家处于商业阶段的精准肿瘤学公司,专注于mTOR途径改变的癌症疗法的开发和商业化,mTOR途径是细胞生长和癌症进展的关键调节剂。为了释放mTOR抑制的全部潜力,Aadi独特地将纳米颗粒白蛋白结合型(nab)技术与强效的mTOR抑制剂西罗莫司相结合。Aadi获得了美国食品药品管理局的批准,并将FYARRO® 商业化,用于治疗局部晚期不可切除或转移的恶性血管周上皮细胞瘤(PecoMA)的成年患者。
Aadi 正在探索 PRECISION1 中的 nab-sirolimus,这是一项针对包含 TSC1 或 TSC2 失活变异的 mTOR 抑制剂纯恶性实体瘤的 2 期肿瘤无关的注册试验。Aadi还在两项针对难以治疗的mTOR驱动癌症的肿瘤特异性2期试验中探索nab-sirolimus:肺部、胃肠道和胰腺的神经内分泌肿瘤(NET),以及晚期或复发性子宫内膜样子宫内膜癌(EEC)与来曲唑联合使用。有关公司开发渠道的更多信息,请访问Aadi网站www.aadibio.com,并通过推特和LinkedIn联系我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关Aadi Bioscience业务的某些前瞻性陈述,这些陈述并未描述1995年《私人证券诉讼改革法》所指的历史事实。前瞻性陈述基于公司当前的信念和预期,可能包括但不限于以下方面的陈述:公司现金流延至2025年第四季度;公司临床试验的启动、注册、数据发布和完成的预期时间,包括预计于2024年第三季度进行的 PRECISION1 三分之二中期分析以及在年底之前完成的研究以及2024年晚些时候在欧共体和NET进行的第二阶段试验;公司对恢复的预期销售增长并持续进展,包括潜在的其他适应症;对FYARRO的有益特性、安全性、疗效、治疗效果和潜在目标市场(包括TSC1、TSC2、NET和EEC)规模的预期;与FYARRO商业化相关的计划和成功潜力;以及公司现有资本资源的充足性和为公司未来运营费用和资本支出需求提供资金的预期时限。由于这些风险和不确定性,实际结果可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括但不限于与FYARRO在其他适应症中的临床开发和监管批准相关的不确定性,包括其他适应症临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟;与成功商业化FYARRO的能力相关的风险;未能证明FYARRO在其他适应症的临床试验中的疗效适应症;在FYARRO的商业化、开发和测试过程中可能发生不可预见的不良反应或副作用的风险;以及与公司对未来支出、资本要求和额外融资需求的估计相关的风险。
可能导致实际结果和业绩与前瞻性陈述所设想的重大差异的其他风险和不确定性包含在公司截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中,包括 “第1A项” 的标题下。风险因素”,以及Aadi随后的10-Q表季度报告,以及Aadi不时向美国证券交易委员会提交或将要提交的报告和其他文件中的其他部分,这些文件可在www.sec.gov上查阅。
本新闻稿中的所有前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日有效,除非适用法律要求,否则Aadi没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,也没有义务做出任何其他前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本警示性陈述对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。本警告声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。
联系人:
IR@aadibio.com
AADI BIOSCIENCE, INC.
简明的合并资产负债表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 41,139 | | | $ | 62,888 | |
短期投资 | 37,429 | | | 45,957 | |
应收账款,净额 | 5,920 | | | 5,488 | |
库存 | 6,098 | | | 6,427 | |
预付费用和其他流动资产 | 2,419 | | | 3,826 | |
流动资产总额 | 93,005 | | | 124,586 | |
财产和设备,净额 | 6,004 | | | 4,802 | |
经营租赁使用权资产 | 982 | | | 1,169 | |
其他资产 | 1,629 | | | 1,866 | |
总资产 | $ | 101,620 | | | $ | 132,423 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 2,265 | | | $ | 5,898 | |
应计负债 | 13,751 | | | 14,306 | |
经营租赁负债,流动部分 | 374 | | | 434 | |
应向许可人付款 | 5,757 | | | 5,757 | |
流动负债总额 | 22,147 | | | 26,395 | |
经营租赁负债,扣除流动部分 | 682 | | | 833 | |
负债总额 | 22,829 | | | 27,228 | |
股东权益: | | | |
| | | |
普通股 | 2 | | | 2 | |
额外的实收资本 | 380,651 | | | 374,129 | |
累计的其他综合(亏损)收益 | (27) | | | 27 | |
累计赤字 | (301,835) | | | (268,963) | |
股东权益总额 | 78,791 | | | 105,195 | |
负债和股东权益总额 | $ | 101,620 | | | $ | 132,423 | |
AADI BIOSCIENCE, INC.
简明合并运营报表
(以千计,股票和每股收益金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | |
收入 | | | | | | | |
产品销售额,净额 | $ | 6,179 | | | $ | 6,202 | | | $ | 11,532 | | | $ | 12,069 | |
总收入 | 6,179 | | | 6,202 | | | 11,532 | | | 12,069 | |
运营费用 | | | | | | | |
销售、一般和管理 | 7,892 | | | 11,776 | | | 18,512 | | | 22,983 | |
研究和开发 | 13,093 | | | 13,315 | | | 26,686 | | | 24,271 | |
销售商品的成本 | 778 | | | 656 | | | 1,430 | | | 1,185 | |
运营费用总额 | 21,763 | | | 25,747 | | | 46,628 | | | 48,439 | |
运营损失 | (15,584) | | | (19,545) | | | (35,096) | | | (36,370) | |
其他收入(支出) | | | | | | | |
外汇损失 | (2) | | | (3) | | | (3) | | | (3) | |
利息收入 | 1,061 | | | 1,635 | | | 2,343 | | | 3,295 | |
利息支出 | (58) | | | (58) | | | (116) | | | (116) | |
其他收入(支出)总额,净额 | 1,001 | | | 1,574 | | | 2,224 | | | 3,176 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (14,583) | | | $ | (17,971) | | | $ | (32,872) | | | $ | (33,194) | |
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基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.54) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.22) | | | $ | (1.23) | |
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | 27,010,013 | | | 26,879,089 | | | 26,995,356 | | | 26,878,672 | |