nuro-20240630000128985012/312024Q2假的xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: 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两位客户会员美国公认会计准则:销售收入净成员2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:客户集中度风险成员Nuro: 两位客户会员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:客户集中度风险成员Nuro: ZeroCustomersMember美国公认会计准则:销售收入净成员2024-01-012024-06-300001289850Nuro:一位客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员美国公认会计准则:销售收入净成员2023-01-012023-06-300001289850US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员Nuro: 四位客户会员2024-01-012024-06-300001289850US-GAAP:应收账款会员Nuro:三位客户会员US-GAAP:客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001289850US-GAAP:员工股权会员2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:员工股权会员2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2023-04-012023-06-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 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级会员2023-12-310001289850US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-12-310001289850NURO:已停产的产品线成员2024-06-300001289850US-GAAP:员工离职会员2024-01-012024-03-310001289850US-GAAP:员工离职会员2024-06-300001289850Nuro: 月租会员NURO: WoburnLease会员2018-06-012018-06-010001289850NURO: WoburnLease会员2018-06-010001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:B系列优先股会员2024-06-300001289850美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:B系列优先股会员2023-12-310001289850美国通用会计准则:普通股成员Nuro: At theMarket 优惠计划成员2024-01-012024-03-310001289850US-GAAP:限制性股票成员2024-03-012024-03-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-03-012024-03-310001289850美国通用会计准则:普通股成员2024-06-012024-06-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2024-06-300001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2024-06-300001289850US-GAAP:限制性股票成员2023-12-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001289850US-GAAP:限制性股票单位 RSU 成员2023-05-012023-05-310001289850美国通用会计准则:普通股成员Nuro: At theMarket 优惠计划成员2023-06-012023-06-300001289850美国通用会计准则:普通股成员2023-06-012023-06-300001289850US-GAAP:员工离职会员2024-04-012024-06-300001289850US-GAAP:员工离职会员2023-12-310001289850US-GAAP:员工离职会员2024-03-310001289850US-GAAP:员工离职会员2024-01-012024-06-300001289850US-GAAP:研发费用会员US-GAAP:员工离职会员2024-01-012024-06-300001289850US-GAAP:销售和营销费用会员US-GAAP:员工离职会员2024-01-012024-06-300001289850US-GAAP:一般和管理费用会员US-GAAP:员工离职会员2024-01-012024-06-300001289850美国公认会计准则:销售成员成本US-GAAP:员工离职会员2024-01-012024-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
(Mark One)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024年6月30日
或者
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告 |
在从 ____ 到 ____ 的过渡期内
委员会档案编号 001-33351
__________________
NEUROMETRIX, INC.
(注册人章程中规定的确切名称)
| | | | | |
特拉华 | 04-3308180 |
(州或其他司法管辖区 | (美国国税局雇主识别号) |
公司或组织) | |
| |
吉尔街 4B沃本, 马萨诸塞 | 01801 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(781) 890-9989
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | |
每个课程的标题 | 交易符号 | 注册的交易所名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 | NURO | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
优先股购买权 | | |
| | |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
是的x 不是
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交和发布此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x 不是
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | | 加速过滤器 | | 非加速过滤器 | | 规模较小的申报公司 | | 新兴成长型公司 |
☐ | | ☐ | | x | | x | | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
是的 ☐ 没有 x
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量: 2,025,874 截至2024年8月5日,面值每股0.0001美元的普通股已在流通。
NeuroMetrix, Inc.
10-Q 表格
截至2024年6月30日的季度期间
目录
| | | | | | | | |
第一部分 — 财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表: | |
| | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日(未经审计)和 2023 年 12 月 31 日的资产负债表 | 1 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度和六个月的运营报表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度综合亏损表(未经审计) | 2 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度和六个月的股东权益变动表(未经审计) | 3 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流量表(未经审计) | 4 |
| | |
| 未经审计的财务报表附注 | 5 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 12 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 18 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 19 |
| | |
第二部分 — 其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 20 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 20 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 20 |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 20 |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 20 |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 20 |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 21 |
| | |
签名 | 22 |
10-Q表季度报告中的所有股票金额均已调整,以反映2023年11月21日生效的1比8的反向股票拆分。
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
NeuroMetrix, Inc.
资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,606,974 | | | $ | 1,731,946 | |
| | | |
可供出售证券 | 14,822,982 | | | 16,265,205 | |
应收账款,净额 | 280,566 | | | 518,824 | |
库存 | 1,450,405 | | | 1,559,428 | |
| | | |
预付费用和其他流动资产 | 315,662 | | | 779,039 | |
流动资产总额 | 18,476,589 | | | 20,854,442 | |
| | | |
固定资产,净额 | 243,634 | | | 293,449 | |
使用权资产 | 183,160 | | | 250,150 | |
其他长期资产 | 26,400 | | | 26,400 | |
总资产 | $ | 18,929,783 | | | $ | 21,424,441 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
| | | |
应付账款 | $ | 314,000 | | | $ | 215,509 | |
| | | |
应计费用和薪酬 | 1,127,359 | | | 876,739 | |
| | | |
当前租赁债务 | 148,391 | | | 148,391 | |
流动负债总额 | 1,589,750 | | | 1,240,639 | |
| | | |
租赁债务,扣除流动部分 | 28,210 | | | 92,485 | |
负债总额 | 1,617,960 | | | 1,333,124 | |
| | | |
承付款和意外开支 | | | |
| | | |
股东权益: | | | |
优先股 | — | | | — | |
可转换优先股 | 1 | | | 1 | |
普通股,$0.0001 面值; 25,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 2,016,537 和 1,524,939 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | 202 | | | 152 | |
额外的实收资本 | 231,826,308 | | | 229,960,346 | |
累计其他综合收益 | 112,171 | | | 240,171 | |
累计赤字 | (214,626,859) | | | (210,109,353) | |
股东权益总额 | 17,311,823 | | | 20,091,317 | |
负债和股东权益总额 | $ | 18,929,783 | | | $ | 21,424,441 | |
附注是这些中期财务报表的组成部分。
NeuroMetrix, Inc.
运营声明
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
收入 | $ | 769,148 | | | $ | 1,655,744 | | | $ | 1,862,704 | | | $ | 3,380,515 | |
| | | | | | | |
收入成本 | 277,229 | | | 536,486 | | | 853,768 | | | 1,062,858 | |
| | | | | | | |
毛利 | 491,919 | | | 1,119,258 | | | 1,008,936 | | | 2,317,657 | |
| | | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | 266,932 | | | 753,509 | | | 1,210,484 | | | 1,452,934 | |
销售和营销 | 435,014 | | | 744,963 | | | 1,496,743 | | | 1,560,835 | |
一般和行政 | 1,618,628 | | | 1,244,241 | | | 3,384,355 | | | 2,637,412 | |
| | | | | | | |
运营费用总额 | 2,320,574 | | | 2,742,713 | | | 6,091,582 | | | 5,651,181 | |
| | | | | | | |
运营损失 | (1,828,655) | | | (1,623,455) | | | (5,082,646) | | | (3,333,524) | |
| | | | | | | |
其他收入: | | | | | | | |
利息收入 | 13,005 | | | 86,426 | | | 32,167 | | | 222,321 | |
其他收入 | 327,718 | | | — | | | 532,973 | | | — | |
| | | | | | | |
其他收入总额 | 340,723 | | | 86,426 | | | 565,140 | | | 222,321 | |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (1,487,932) | | | $ | (1,537,029) | | | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | |
| | | | | | | |
|
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,包括基本亏损和摊薄后的净亏损 | $ | (0.74) | | | $ | (1.56) | | | $ | (2.37) | | | $ | (3.20) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | 2,001,400 | | | 985,719 | | | 1,906,927 | | | 973,504 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
综合损失陈述
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (1,487,932) | | | $ | (1,537,029) | | | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | |
| | | | | | | |
其他综合收入: | | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售证券的未实现收益,净额 | 192,712 | | | 102,847 | | | 404,973 | | | 168,721 | |
将可供出售证券的已实现收益重新归类为其他收入 | $ | (327,718) | | | $ | — | | | $ | (532,973) | | | $ | — | |
| | | | | | | |
综合损失 | $ | (1,622,938) | | | $ | (1,434,182) | | | $ | (4,645,506) | | | $ | (2,942,482) | |
附注是这些中期财务报表的组成部分。
NeuroMetrix, Inc.
股东权益变动表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可转换优先股 | | 常见 股票 | | 额外 付费 资本 | | 累计其他综合收益 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 的数量 股票 | | 金额 | | 的数量 股票 | | 金额 | | | | |
截至2023年12月31日的余额 | 200.00 | | | $ | 1 | | | 1,518,717 | | | $ | 152 | | | $ | 229,960,346 | | | $ | 240,171 | | | $ | (210,109,353) | | | $ | 20,091,317 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | $ | — | | | 216,164 | | | — | | | — | | | 216,164 | |
按市价发行普通股 | — | | | — | | | 458,380 | | | $ | 46 | | | 1,471,053 | | | — | | | — | | | 1,471,099 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 6,699 | | | $ | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | 212,261 | | | — | | | 212,261 | |
可供出售证券的已实现收益 | — | | | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | (205,255) | | | — | | | (205,255) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | $ | — | | | — | | | — | | | (3,029,574) | | | (3,029,574) | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | 200.00 | | | 1 | | | 1,983,796 | | | 199 | | | 231,647,562 | | | 247,177 | | | (213,138,927) | | | 18,756,012 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 176,148 | | | — | | | — | | | 176,148 | |
根据员工股票购买计划发行普通股 | — | | | — | | | 850 | | | — | | | 2,601 | | | — | | | — | | | 2,601 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 29,453 | | | 3 | | | (3) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 192,712 | | | — | | | 192,712 | |
可供出售证券的已实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (327,718) | | | — | | | (327,718) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,487,932) | | | (1,487,932) | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 2,014,099 | | | $ | 202 | | | $ | 231,826,308 | | | $ | 112,171 | | | $ | (214,626,859) | | | $ | 17,311,823 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| B 系列可转换优先股 | | 常见 股票 | | 额外 付费 资本 | | 累计其他综合收益 | | 累积的 赤字 | | 总计 |
| 的数量 股票 | | 金额 | | 的数量 股票 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 200.00 | | | $ | 1 | | | 959,460 | | | $ | 96 | | | $ | 226,935,456 | | | $ | — | | | $ | (203,579,866) | | | $ | 23,355,687 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 165,361 | | | — | | | — | | | 165,361 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 2439 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 65,874 | | | — | | | 65,874 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,574,174) | | | (1,574,174) | |
截至2023年3月31日的余额 | 200.00 | | | 1 | | | 961,899 | | | 96 | | | 227,100,817 | | | 65,874 | | | (205,154,040) | | | 22,012,748 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 132,745 | | | — | | | — | | | 132,745 | |
按市价发行普通股 | — | | | — | | | 90,661 | | | 9 | | | 691,396 | | | — | | | — | | | 691,405 | |
根据员工股票购买计划发行普通股 | — | | | — | | | 1,316 | | | — | | | 8,713 | | | — | | | — | | | 8,713 | |
根据股权计划归属限制性股票 | — | | | — | | | 9,015 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
可供出售证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 102,847 | | | — | | | 102,847 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,537,029) | | | (1,537,029) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 200 | | | $ | 1 | | | 1,062,891 | | | $ | 106 | | | $ | 227,933,670 | | | $ | 168,721 | | | $ | (206,691,069) | | | $ | 21,411,429 | |
附注是这些中期财务报表的组成部分。
NeuroMetrix, Inc.
现金流量表
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
折旧 | 49,815 | | | 20,444 | |
使用权资产的摊销、经营租赁 | 66,990 | | | 58,087 | |
基于股票的薪酬 | 392,312 | | | 298,106 | |
| | | |
存货储备计入收入成本 | 74,209 | | | 63,420 | |
| | | |
摊销持有至到期证券的保费和折扣 | — | | | (131,127) | |
可供出售证券的已实现收益 | (532,973) | | | — | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | 238,258 | | | (99,954) | |
库存 | 34,814 | | | (32,418) | |
| | | |
预付费用和其他流动和长期资产 | 463,377 | | | 254,015 | |
应付账款 | 98,491 | | | (186,620) | |
应计费用和薪酬 | 250,620 | | | 350,137 | |
经营租赁责任 | (64,275) | | | (55,373) | |
用于经营活动的净现金 | (3,445,868) | | | (2,572,486) | |
| | | |
来自投资活动的现金流: | | | |
| | | |
购买可供出售证券 | (18,652,804) | | | (16,599,705) | |
可供出售证券到期的收益 | 20,500,000 | | | — | |
持有至到期证券到期的收益 | — | | | 16,000,000 | |
| | | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | 1,847,196 | | | (599,705) | |
| | | |
来自融资活动的现金流: | | | |
股票发行的净收益 | 1,473,700 | | | 700,120 | |
| | | |
| | | |
融资活动提供的净现金 | 1,473,700 | | | 700,120 | |
| | | |
现金和现金等价物的净减少 | (124,972) | | | (2,472,071) | |
现金和现金等价物,期初 | 1,731,946 | | | 4,335,020 | |
现金和现金等价物,期末 | $ | 1,606,974 | | | $ | 1,862,949 | |
| | | |
| | | |
| | | |
附注是这些中期财务报表的组成部分。
NeuroMetrix, Inc.
未经审计的财务报表附注
2024 年 6 月 30 日
1。业务和演示基础
我们的业务概述
NeuroMetrix, Inc.(以下简称 “公司” 或 “NeuroMetrix”)开发和商业化利用非侵入性神经刺激的医疗保健产品。收入来自医疗器械和售后消费品及配件的销售。该公司的产品在美国和部分海外市场销售。它们由美国食品药品监督管理局(“FDA”)和外国司法管辖区的监管机构酌情批准。该公司有两个主要产品。DPNCheck® 是一项针对糖尿病周围神经病变的即时检测,糖尿病周围神经病变是 2 型糖尿病最常见的长期并发症。Quell 是一款支持应用程序的可穿戴设备,用于治疗下肢慢性疼痛和纤维肌痛症状。
公司持有的现金、现金等价物和投资级证券总额为 $16.4截至 2024 年 6 月 30 日,百万人。该公司认为,其目前的现金资源和证券余额,加上产品销售产生的现金流入,将使公司能够自财务报表发布之日起至少未来十二个月为其运营提供资金。实际现金需求可能与管理层的预测有所不同,原因有很多,包括公司可能调整其业务战略、商业挑战、监管发展、研发计划的变化、供应链问题、人员配置挑战以及其他影响公司预计现金用途的项目。
2024年2月,该公司宣布将对其战略选择进行审查,以最大限度地提高股东价值。这些选择包括改变营销策略、收购新资产、可能出售公司资产以及合并或其他战略交易。这一审查过程仍在进行中。完成这一过程的时间表尚未确定,即使可能有某些战略备选方案,公司也无法保证战略替代方案审查程序将成功实现任何特定的替代方案、交易或价值。因此,未经审计的财务报表是在假设公司将继续经营的基础上编制的,并考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债和承诺。
未经审计的中期财务报表
随附的截至2024年6月30日的未经审计的资产负债表、截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度未经审计的运营报表、全面亏损表、股东权益变动和现金流是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及第10-Q表和第S-X条例第8条的说明编制的。截至2023年12月31日的随附资产负债表来自截至2023年12月31日的经审计的资产负债表,该资产负债表包含在下文提及的公司10-k表中,不包括美国公认会计原则要求的所有披露。管理层认为,财务报表包括公允列报公司财务状况和经营业绩所必需的所有正常和经常性调整。截至2024年6月30日的六个月的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。这些财务报表和附注应与公司于2024年3月1日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-k表年度报告(文件编号001-33351)中包含的截至2023年12月31日的年度财务报表一起阅读。
前一期间的重新分类
为了符合现行列报方式,对上一年度现金流量表中的某些项目进行了重新分类。
收入
收入包括减去预计回报后的产品销售。收入按公司预期为换取产品转让而获得的对价金额来衡量。收入在合同履行义务得到履行并将产品控制权移交给客户时予以确认。公司有单一产品的交付履行义务。使用最可能金额法的应计产品回报是根据历史数据估算的,对当前信息和可变对价的评估不受限制。通过在线药房代理进行的产品销售收入按总额确认,相关的配送费用在收入成本内支出。
应收账款以公司预计收取的金额入账,扣除信贷损失备抵后的金额。信贷损失准备金是公司根据客户过去的付款历史记录、产品使用活动以及最近与客户的沟通对可能的信用损失金额的最佳估计。逾期 90 天以上的个人客户余额将逐一进行审查,以确定是否可以收回,如果不可能收回,则予以注销。该公司没有任何与客户相关的资产负债表外信用风险。信贷损失备抵金为美元25000 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日。
两个客户占了 25截至2024年6月30日的季度占总收入的百分比,两个不同的客户占比 34截至2023年6月30日的季度占总收入的百分比。没有客户的账户超过 10截至2024年6月30日的六个月收入的百分比,其中一位客户占比 26在截至2023年6月30日的六个月中占总收入的百分比。四个客户占了上风 79% 和三个客户占了 74截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,分别占应收账款的百分比。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行活期存款和主要投资于美国政府证券的货币市场基金。
证券
公司投资于高流动性、有价债务证券,信用评级高,到期日通常为两年或更短。在投资时,公司将个人证券指定为 “持有至到期”(“HTM”)或 “可供出售”(“AFS”)。被归类为短期的证券的到期日不到一年。截至2024年6月30日,公司持有的所有有价证券均被归类为可供出售,剩余合同到期日为一年或更短。
HtM证券按摊销成本进行估值并进行审查,以确定是否应在运营报表中记录信贷损失备抵金。AFS证券按公允价值估值。AFS证券的未实现损益作为累计其他综合收益的组成部分列入资产负债表和股东权益表,综合亏损表中列为综合亏损总额的一部分。如果AFS证券的公允价值低于摊销成本,则会减值。对未实现亏损进行评估以确定减值是与信用有关还是与信贷无关。信贷相关减值被确认为资产负债表上的备抵金,对收益进行相应调整,非信贷相关减值在其他综合亏损中确认。对于某些类型的证券,例如美国国债,公司通常预计信贷损失为零。 没有 截至2024年6月30日或2023年12月31日,其证券投资组合中记录了信贷损失备抵金。
公允价值
公司遵循财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题820-10,公允价值衡量和披露(“ASC 820-10”)的规定,该主题定义了公允价值,建立了按公认会计原则衡量公允价值的框架,并要求对公允价值计量进行某些披露。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。
作为考虑此类假设的基础,ASC 820-10建立了三级公允价值层次结构,对用于衡量公允价值的投入进行优先排序,如下所示:一级可观察的投入,例如活跃市场的报价;除活跃市场报价外,可直接或间接观察的二级投入;以及市场数据很少或根本没有的第三级不可观察投入,这要求公司制定自己的假设。该等级要求公司在可用时使用可观察的市场数据,并在确定公允价值时尽量减少不可观察的投入的使用(见注释5)。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出重要的估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。
最近的会计公告
对FASB发布的会计准则更新(“ASUs”)的适用性进行了评估。未包含在本报告中披露的华硕经过评估并确定其不适用或预计不会对我们的财务报表产生重大影响。
2023 年 12 月,FasB 发布了 ASU 2023-09《所得税披露的改进》,它要求公共实体每年披露税率对账中的特定类别、用于对账符合量化门槛的项目的额外信息以及按司法管辖区分列的所得税。亚利桑那州立大学 2023-09 年对从 2024 年 12 月 15 日之后开始的年度有效。允许提前收养。公司目前正在评估采用该准则对公司财务报表和披露的影响。
2。综合损失
在截至2024年6月30日的季度和六个月中,该公司的综合亏损为美元135,006 和 $128,000除净亏损美元外,分别是AFS的未实现净收益1,487,932 和 $4,517,506分别在运营报表中。在截至2023年6月30日的季度和六个月中,该公司的综合收益为美元102,847 和 $168,721 对于AFS的未实现净收益,此外还包括净亏损美元1,537,029 和 $3,111,203分别适用于截至2023年6月30日的季度和六个月。
3.每股普通股净亏损
普通股每股基本亏损和摊薄后的净亏损如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | |
适用于普通股股东的净亏损 | $ | (1,487,932) | | | $ | (1,537,029) | | | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | 2,001,400 | | | 985,719 | | | 1,906,927 | | | 973,504 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
适用于普通股股东的每股普通股净亏损,包括基本亏损和摊薄后的净亏损 | $ | (0.74) | | | $ | (1.56) | | | $ | (2.37) | | | $ | (3.20) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
以下可能具有摊薄效应的加权平均普通股等价物基础的股票被排除在摊薄后的每股普通股净亏损的计算范围之外,因为其对每个期限的影响都是反稀释的:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 6月30日 |
| | | | | 2024 | | 2023 |
选项 | | | | | 62,898 | | | 65,683 | |
未归属的限制性股票奖励 | | | | | 2,438 | | | 9,459 | |
未归属的限制性股票单位 | | | | | 110,185 | | | 15,020 | |
可转换优先股 | | | | | 8 | | | 8 | |
总计 | | | | | 175,529 | | | 90,170 | |
4. 证券
根据ASC 320——投资——债务证券,公司的有价债务证券被归类为HtM或AFS。HtM 证券按摊销成本估值。下表汇总了截至2024年6月30日和2023年12月31日以估计公允价值记录的AFS证券的估值和未实现损益。该公司持有 不 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的 HtM 证券。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| | | 未实现总额 | | | | |
可供出售证券 | 成本 | | 收益 | | 损失 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 7,866,852 | | | $ | 29,883 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,896,735 | |
| | | | | | | | | |
商业票据 | 6,843,959 | | | 82,288 | | | — | | | — | | | 6,926,247 | |
总计 | $ | 14,710,811 | | | $ | 112,171 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 14,822,982 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| | | 未实现总额 | | | | |
可供出售证券 | 成本 | | 收益 | | 损失 | | 信用损失 | | 估计公允价值 |
美国政府债券 | $ | 4,412,935 | | | $ | 5,665 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,418,600 | |
| | | | | | | | | |
商业票据 | 11,612,099 | | | 234,506 | | | — | | | — | | | $ | 11,846,605 | |
总计 | $ | 16,025,034 | | | $ | 240,171 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16,265,205 | |
公司在每个报告期对所有HtM和AFS证券进行减值评估。它确定,截至2024年6月30日,其证券公允价值的变化主要是由证券购买之日之后的利率波动造成的。发行人的信誉没有恶化, 不 截至2024年6月30日,记录了信贷损失。
5。 公允价值测量
下表列出了公司按公允价值计量的金融工具:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 1,297,058 | | | $ | 1,297,058 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国政府债券 | 7,896,735 | | | 7,896,735 | | | — | | | — | |
商业票据 | 6,926,247 | | | — | | | 6,926,247 | | | — | |
总计 | $ | 16,120,040 | | | $ | 9,193,793 | | | $ | 6,926,247 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 1,284,290 | | | $ | 1,284,290 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国政府债券 | 4,418,600 | | | 4,418,600 | | | — | | | — | |
商业票据 | 11,846,605 | | | — | | | 11,846,605 | | | — | |
总计 | $ | 17,549,495 | | | $ | 5,702,890 | | | $ | 11,846,605 | | | $ | — | |
公司的应收账款、应付账款和应计费用按近似公允价值的成本估值。
6。库存
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
已购买的组件 | $ | 1,129,688 | | | $ | 1,151,381 | |
| | | |
成品 | 320,717 | | | 408,047 | |
| $ | 1,450,405 | | | $ | 1,559,428 | |
该公司记录了$的费用74,209 在截至2024年6月30日的六个月中,在公司运营报表的收入成本范围内减记其已停产的ADVANCE库存的价值。该公司还记录了美元的费用63,420 在截至2023年6月30日的六个月中,将库存的账面价值降至可变现净值。
7。应计费用和薪酬
应计费用和薪酬包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
专业服务 | $ | 610,840 | | | $ | 298,534 | |
补偿 | 107,410 | | | 346,245 | |
遣散费 | 221,000 | | | — | |
临床 | 19,891 | | | 39,000 | |
质保 | 8000 | | | 9,400 | |
| | | |
销售税 | 132,708 | | | 141,672 | |
其他 | 27,510 | | | 41,888 | |
| | | |
| $ | 1,127,359 | | | $ | 876,739 | |
在截至2024年6月30日的六个月中,公司录得1美元15,000 上表 “其他” 中包含的负债,与收入成本范围内与停产产品系列相关的额外费用有关。此外,在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录的遣散费约为美元580,000 其中大约 $221,000 截至 2024 年 6 月 30 日,仍未支付。参见附注 10-裁减员工。
8。经营租赁
该公司在马萨诸塞州沃本的公司办公室和制造设施的租约延长至2025年9月中旬,每月基本租金为美元13,846 并使用 5-年延期选项。
截至2024年6月30日,该不可取消的经营租约下的未来最低租赁付款额如下:
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2024 | | $ | 82,892 | |
2025 | | 117,431 | |
最低租赁付款总额 | | $ | 200,323 | |
| | |
利息,基于 15% 折扣率 | | $ | 23,722 | |
租赁债务,当期部分 | | 148,391 | |
租赁债务,扣除流动部分 | | 28,210 | |
| | $ | 200,323 | |
记录的租金支出总额为 $50,377 和 $49,232,分别适用于截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度。记录的租金支出总额为 $100,754 和 $98,464 分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间。该公司在租赁期内以直线方式记录其设施租赁的租金支出。剩余的经营租赁期限为 1.2 截至 2024 年 6 月 30 日的年份。
9。股东权益
优先股和可转换优先股包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
优先股,$0.001 面值; 5,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授权的股份; 不 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | $ | — | | | $ | — | |
B系列可转换优先股,$0.001 面值; 147,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日指定的股票; 200 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | $ | 1 | | | $ | 1 | |
| | | |
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2024 年股票活动
2024年第一季度,公司发行了 458,380 根据其上市(“ATM”)计划发行的普通股股份,已实现的净收益为美元1,471,099。自2024年4月18日起,该公司终止了其自动柜员机计划。
2024 年 3 月, 1,015 未归属的限制性股票奖励和 5,912 由于附注10中描述的裁员,未归属的限制性股票单位被没收。
2024 年 6 月,该公司发行了 850 价值为美元的完全归属普通股的股份2,601 根据公司的员工股票购买计划。
在截至2024年6月30日的季度中,公司发行了 91,577 其2022年股权激励计划下的限制性股票单位,价值为美元376,027。
截至2024年6月30日,该公司的未清账款 2,438 未归属的限制性股票奖励和 110,185 未归属的限制性股票单位。截至2023年12月31日,该公司的未清账款 6,222 未归属的限制性股票奖励和 60,492 未归属的限制性股票单位。
2023 年股票活动
2023 年 5 月,公司发行了 1,563 其2022年股权激励计划下的限制性股票单位,价值为美元12,625。
2023 年 6 月,公司发行了 90,661 根据其AtM计划发行的普通股股份,已实现的净收益为美元691,405。它还发行了 1,316 价值为美元的完全归属普通股的股份8,715 根据公司的员工股票购买计划。
10。裁减员工人数
该公司先前描述的对其股东价值最大化的战略选择的审查正在进行中。战略选择包括改变营销策略、收购新资产、可能出售公司资产以及合并或其他战略交易。
公司产生了与减少费用相关的遣散费 10 2024年第一季度的全职员工。实施这一削减措施是为了更好地使人员配备与工作责任保持一致,并减少运营开支。与遣散费相关的费用总额约为 $580,000 记录在截至2024年3月31日的季度中,现金支付额约为美元25000 是当时制作的。在截至2024年6月30日的季度中,额外遣散费约为美元334,000 已支付,剩余的应计遣散费约为 $221,000。剩余的遣散费余额将根据员工合同协议在2024年下半年支付。
下表列出了该季度的应计离职金活动。
| | | | | |
| 截至2024年6月30日的六个月 |
遣散费 | |
期初余额 | $ | — | |
增补 | 580,427 | |
已支付的金额 | (25,427) | |
余额,2024 年 3 月 31 日 | 555,000 | |
已支付的金额 | (334,000) | |
余额,2024 年 6 月 30 日 | $ | 221,000 | |
在公司截至2024年6月30日的六个月的运营报表中,遣散费总额为美元580,427 在第一季度的记录如下:$310,200 在研究和开发中,$234,527 在销售和市场营销中,$4,200 在一般和行政范围内,以及 $31,500 在收入成本范围内。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论,以及我们的财务报表以及本10-Q表季度报告中其他地方包含的财务报表附注。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。有关可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的因素的描述,请参阅本10-Q表季度报告的以下章节,标题为 “关于前瞻性陈述的警示说明”。除非上下文另有要求,否则本10-Q表季度报告中所有提及 “我们”、“公司” 或 “NeuroMetrix” 的内容均指NeuroMetrix, Inc.
业务概述
NeuroMetrix是一家商业阶段的神经技术公司,总部位于马萨诸塞州沃本。该公司的使命是通过针对疼痛综合征和神经系统疾病的创新医疗设备和技术解决方案来改善个人和人群的健康状况。我们在生物医学工程方面的核心专业知识在设计、制造和销售用于诊断和治疗目的的刺激神经和分析神经反应的医疗器械方面经过二十年的不断完善。我们的内部能力已完全整合,涵盖研发、制造、监管事务与合规、销售和营销、产品配送和客户支持。我们拥有广泛的专有知识产权。
NeuroMetrix 创造了床旁神经测试市场,并推出了针对慢性疼痛综合征的先进可穿戴技术。我们的产品已为近500万名患者提供服务。收入来自在美国和部分海外市场销售医疗器械、售后消费品和配件。产品由美国食品药品监督管理局 (FDA) 和外国司法管辖区的监管机构酌情授权。我们有两个主要的产品类别:
•治疗技术 — 针对慢性疼痛综合征的可穿戴神经调节
•诊断技术-即时周围神经病变评估
慢性疼痛是一个重大的公共卫生问题。美国国立卫生研究院(“NIH”)将其定义为持续超过12周的疼痛。这与急性疼痛形成鲜明对比,急性疼痛是身体对受伤或创伤的正常反应。慢性疼痛包括腰痛、关节炎、纤维肌痛、神经病理性疼痛和癌症疼痛等。慢性疼痛
可能是由受伤触发的,也可能是疾病或疾病等持续原因。也可能没有明确的原因。慢性疼痛还可能导致其他健康问题,包括疲劳、睡眠障碍和情绪变化,这些问题会导致难以开展重要活动,并加剧残疾和绝望。通常,慢性疼痛无法治愈。慢性疼痛的治疗侧重于减轻疼痛和改善功能。目标是有效的疼痛管理。
慢性疼痛影响着美国近1亿成年人和全球超过15亿人。据估计,慢性疼痛对美国医疗保健成本的增量影响每年超过2500亿美元,生产力损失估计每年超过3000亿美元。最常见的慢性疼痛管理方法是止痛药。这包括非处方内外止痛药以及处方止痛药,包括非阿片类药物和阿片类药物。治疗方法是个性化的,可以采用药物组合,而且效果往往不足。副作用,包括成瘾的可能性是巨大的。我们认为,缓解不足会导致25%至50%的疼痛患者寻求处方止痛药的替代品,这反映了慢性疼痛的复杂性及其治疗的难度。这些替代品包括营养品、针灸、脊椎疗法、非处方止痛药、电刺激器、牙套、袖套、护垫和其他物品。在美国,这些止痛产品和服务总共占每年约200亿美元的自付支出。
神经刺激是长期以来的慢性疼痛治疗方法。这种治疗方法可以通过植入式设备获得,这些设备既有手术风险,也有持续的风险,例如植入的神经刺激导线的迁移。由于功率限制、剂量不足和患者依从性低,涉及经皮神经电刺激(“TENS”)的非侵入性方法在实践中疗效有限。我们认为,我们针对慢性疼痛的 Quell 可穿戴技术旨在解决传统 TENS 的许多局限性。
周围神经病变或多发性神经病是周围神经的疾病。它们影响了美国约10%的成年人,在65岁及以上的人群中,患病率上升到30%以上。周围神经病与感觉丧失、疼痛、跌倒风险增加、虚弱和其他并发症有关。有外围设备的人
神经病的生活质量下降,整体健康状况不佳,死亡率更高。周围神经病最常见的具体病因是糖尿病,约占病例的三分之一。糖尿病是一种全球流行病,估计受影响的人口超过4亿。在美国境内,有超过3000万人患有糖尿病,另有8000万人患有糖尿病前期。在美国,每年治疗糖尿病的直接费用超过1000亿美元。尽管糖尿病有危险的急性表现,但该疾病的主要负担是其长期并发症,包括心血管疾病、神经疾病以及由此产生的疾病,例如可能需要截肢的足部溃疡、导致失明的眼病和肾衰竭。糖尿病最常见的长期并发症是周围神经病变,影响超过50%的糖尿病患者。糖尿病周围神经病变(“DPN”)是糖尿病足溃疡的主要诱因,糖尿病足溃疡可能会发展到需要截肢的地步。糖尿病患者终身患足部溃疡的风险为15%至25%,大约15%的足部溃疡会导致截肢。足部溃疡是糖尿病最昂贵的并发症,每发作的费用通常为5,000至50,000美元。此外,16%至26%的糖尿病患者患有脚部和小腿的慢性疼痛。
早期发现周围神经病变,例如DPN,很重要,因为一旦神经退化,就没有治疗选择。目前可用的周围神经病变诊断方法包括针对脚部感官缺失的简单单丝测试以及由专家进行的神经传导研究。我们的 DPNCheck 神经传导技术为包括 DPN 在内的周围神经病变提供快速、低成本的定量检测。它满足了重要的医疗需求,在筛查大量人群方面特别有效。DPNCheck 已在多项临床研究中得到验证。
商业战略
Quell和DPNCheck是我们领先的商业产品,也是我们战略关注的焦点。
Quell 是我们针对慢性疼痛的可穿戴神经调节技术。在过去的七年中,它根据超过20万名慢性疼痛患者的反馈进行了完善,并受20多项美国实用专利的保护。患者通过手机应用程序控制和个性化该技术,可以在Quell Health Cloud中跟踪他们对设备的使用情况和某些临床指标。技术复杂程度,加上我们丰富的消费者经验和令人信服的临床研究结果,使我们有机会利用这一技术基础开发基于Quell的处方(“Rx”)可穿戴神经疗法产品组合。
Quell因纤维肌痛适应症于2021年获得美国食品药品管理局的突破性设备认证,这导致FDA批准了De Novo的上市许可,允许使用Quell作为缓解高度疼痛敏感的成年人的纤维肌痛症状的辅助手段。该Rx产品在受控的战略商业发布下于2022年底推向国内市场,目标是制定有效的Rx配送流程,确定更具潜力的市场领域和有效的营销方法,并实施具有成本效益的销售模式。这促使Health Warehouse成为我们的在线药房,引入了便于患者开处方的远程医疗选项,提高了电极补充价格,将重点放在退伍军人管理局的患者身上,并转向可变成本承包商销售而不是员工销售队伍。其中许多商业举措正在实施中,我们在Quell-Fibromyalgia的销量和毛利率方面看到了令人鼓舞的结果。该公司计划在2024年第四季度重新推广用于治疗下肢慢性疼痛的Quell OTC。
Quell还于2022年初获得美国食品药品管理局突破性设备称号,用于治疗慢性化疗诱发的周围神经病变(“CIPN”)。一项由美国国家癌症研究所和美国国立卫生研究院资助的CIPN双盲、随机、虚假对照的临床研究已于2023年完成。2023年底向美国食品药品管理局提交了510(k)上市申请;但是,在评估了肿瘤市场的独特特征后,该公司决定遵循我们用于缓解纤维肌痛的De Novo模型。De Novo计划于2024年下半年提交向中度至重度神经病理性疼痛和抽筋患者销售Quell-CIPN的申请。这将是我们新兴的基于Quell的Rx可穿戴疗法产品组合中的第二款产品。我们预计将采用类似的方法来处理涉及慢性疼痛的其他疾病适应症。其中可能包括纤维肌痛样长期 COVID、慢性下背痛和慢性重叠疼痛症状。
DPNCheck 是我们成熟的周围神经病检测技术。该技术已在多项临床研究中进行了评估,并在国内Medicare Advantage(“MA”)市场以及日本和中国的亚洲市场中都得到了推广。从历史上看,MA 贡献了 DPNCheck 收入的大部分,并且是产品线增长的推动力。
2023年,医疗保险和医疗补助中心(“CMS”)对其并购分级条件类别(“HCC”)风险调整补助金和并购风险调整数据验证(“RADV”)审计做法进行了重大修改。肝癌风险因子编码的变更显著减少了CMS对包括神经病在内的各种疾病进行人群筛查的支付,并导致我们的DPNCheck销售额大幅下降。结果,我们减少了商业销售团队,同时继续支持我们的客户群并吸引新客户。短期内不太可能从DPNCheck MA业务收入的下降中恢复过来。DPNCheck在亚洲市场的销售不受并购报销变化的影响。
ADVANCE是一种传统的即时神经诊断技术,主要用于腕管综合症的诊断和筛查,已于2012年停止生产和销售。我们继续为不断缩小的客户群提供支持;但是,在2024年第一季度,我们得出结论,剩余的业务不可行。ADVANCE 配件的销售于 2024 年 6 月 30 日结束,产品支持于 2024 年 7 月 31 日终止。
策略回顾
该公司已开始审查其战略选择,以促进Quell和DPNCheck的增长并最大限度地提高股东价值。该审查涵盖了广泛的选择,包括营销策略的潜在变化、收购新资产、可能出售公司资产以及合并或其他战略交易。完成这一过程的时间表尚未确定,在审查进行期间,公司将继续促进其商业运营。该公司利用外部专业服务进行审查,扩大了董事会,削减了股票发行,并实施了有效的削减措施以降低运营成本。截至本10-Q表季度报告发布之日,没有其他需要披露的重大战略交易或决策。
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的季度比较
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| 截至6月30日的季度 | | 增加(减少) |
| 2024 | | 2023 | | 金额 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 769,148 | | | $ | 1,655,744 | | | $ | (886,596) | | | (53.5) | % |
毛利润 | 491,919 | | | 1,119,258 | | | $ | (627,339) | | | (56.0) | % |
—收入的百分比 | 64.0 | % | | 67.6 | % | | | | (3.6) | % |
运营费用 | 2,320,574 | | | 2,742,713 | | | $ | (422,139) | | | (15.4) | % |
其他收入,净额 | 340,723 | | | 86,426 | | | $ | 254,297 | | | 294.2 | % |
净亏损 | $ | (1,487,932) | | | $ | (1,537,029) | | | $ | (49,097) | | | (3.2) | % |
每股普通股净亏损 | $ | (0.74) | | | $ | (1.56) | | | $ | (0.82) | | | (52.6) | % |
收入
2024年第二季度的收入比2023年第二季度减少了887,000美元,下降了53.5%。DPNCheck的销售占两个季度收入的大部分,是2024年第二季度收入下降的主要原因。DPNCheck销售额下降的主要原因是Medicare Advantage市场于2023年启动并计划在三年内分阶段实施的不利CMS报销变化,这减少了医疗保健提供者对包括神经病在内的各种疾病的患者筛查。由于日本分销商库存过剩,DPNCheck的国际销售额也比上一季度有所下降。该公司认为这种情况是短暂的,这些生物传感器订单应在今年晚些时候恢复。Quell的销售为抵消2024年第二季度DPNCheck的销售下降做出了微不足道的贡献。
毛利润
2024年第二季度的毛利比2023年第二季度下降了62.7万美元,下降了56.0%。毛利反映了64.0%的毛利率,而上一季度的毛利率为67.6%。收入的下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利减少的最大原因。毛利率的收缩
反映了DPNCheck的权重降低,该公司利润率最高的产品系列被与已停产的ADVANCE产品系列相关的35,000美元或有负债减少的35,000美元所抵消。
运营费用
2024年第二季度的运营支出比2023年第二季度下降了42.2万美元,下降了15.4%。主要贡献者是2024年第一季度员工人数重组的成本收益,部分被与业务战略审查相关的专业服务费增加所抵消。2024年第二季度的研发支出为26.7万美元,比2023年减少了48.7万美元,这主要是由于人员成本减少了38.6万美元。销售和营销支出为43.5万美元,比2023年减少了310,000美元,这主要是由于从2023年起人员成本减少了28.7万美元。与2023年相比,160万美元的一般和管理费用增加了37.4万美元,这反映了专业费用的增加,达到51.2万美元,这主要归因于业务战略审查(法律和银行费用),部分被人事成本减少的227,000美元所抵消。
净亏损
2024年第二季度的净亏损为150万美元,比2023年第二季度减少了49,000美元。普通股每股净亏损为(0.74美元),而2024年第二季度普通股净亏损为1.56美元。每股金额反映了2024年第二季度已发行的200万股,而2023年第二季度的已发行股票为100万股。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 增加(减少) |
| 2024 | | 2023 | | 金额 | | 百分比 |
| | | |
收入 | $ | 1,862,704 | | | $ | 3,380,515 | | | $ | (1,517,811) | | | (44.9) | % |
毛利润 | $ | 1,008,936 | | | $ | 2,317,657 | | | $ | (1,308,721) | | | (56.5) | % |
—收入的百分比 | 54.2 | % | | 68.6 | % | | | | (14.4) | % |
运营费用 | $ | 6,091,582 | | | $ | 5,651,181 | | | $ | 440,401 | | | 7.8 | % |
其他收入,净额 | $ | 565,140 | | | $ | 222,321 | | | $ | 342,819 | | | 154.2 | % |
净亏损 | $ | (4,517,506) | | | $ | (3,111,203) | | | $ | 1,406,303 | | | 45.2 | % |
每股普通股净亏损 | $ | (2.37) | | | $ | (3.20) | | | $ | (0.83) | | | (25.9) | % |
收入
与2023年上半年相比,2024年上半年的收入减少了150万美元,下降了44.9%。DPNCheck的销售主要集中在并购上,占两个季度收入的大部分,而DPNCheck销售额的下降是2024年上半年收入下降的主要原因。
毛利润
与2023年上半年相比,2024年上半年的毛利减少了130万美元,下降了56.5%。收入的下降,尤其是DPNCheck收入的下降,是毛利减少的最大原因。该公司在收入成本范围内记录了9万美元的费用,这对2024年上半年与已停产的ADVANCE产品系列相关的毛利率产生了(4.8%)的影响。
运营费用
与2023年上半年相比,2024年上半年的运营支出增加了44万美元,增长了7.8%。研发支出减少24.3万美元,S&M支出减少64,000美元,抵消了G&A支出的增加74.7万美元。并购支出的增加主要归因于与战略审查过程相关的成本。
净亏损
与2023年相比,2024年上半年的净亏损增加了140万美元。2024年上半年每股普通股净亏损为(2.37美元),而2023年上半年每股普通股净亏损(3.20美元)。与2023年上半年已发行普通股(100万)相比,2024年上半年已发行普通股数量(200万)的增加抵消了本年度净亏损增加的影响。
流动性和资本资源
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| 6月30日 | | 十二月 31, | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2023 | | | | |
| | | |
现金、现金等价物和有价证券 | $ | 16,429,956 | | | $ | 19,627,209 | | | $ | 17,997,151 | | | | | |
| | | | | | | | | |
营运资金 | $ | 16,886,839 | | | $ | 21,079,477 | | | $ | 19,613,803 | | | | | |
当前比率 | 11.6 | | | 18.4 | | | 16.8 | | | | | |
净负债状况 | $ | (14,811,996) | | | $ | (18,265,137) | | | $ | (16,664,027) | | | | | |
未完成销售的天数 | 43.9 | | | 36.0 | | | 35.6 | | | | | |
库存周转率 | 0.8 | | | 1.3 | | | 1.2 | | | | | |
我们的主要流动性来源是现金和现金等价物、证券、产品销售收入以及股权销售的净收益。我们的预期现金支出与融资业务有关。我们认为,我们的资源足以满足自财务报表发布之日起至少未来十二个月的现金需求。如上所述,我们已开始审查我们的战略选择,以最大限度地提高股东价值。这些选择包括改变营销策略、收购新资产、可能出售公司资产以及合并或其他战略交易,这可能会影响我们未来的流动性。
截至2024年6月30日,我们的营运资金为1,690万美元,包括1,640万美元的现金、现金等价物和有价证券,流动比率为11.6。我们没有定期债务或借款。净负债定义为短期和长期债务,减去现金、现金等价物和证券,继续为负数。
未付销售天数(“DSO”)反映了我们的客户付款条件,从订单付款到自发货之日起 60 天不等。与上年相比,2024年的DSO有所增加,这反映了2024年销售的权重增加,期限为30至60天,外加向DPNCheck客户提供的与基于数量的合同相关的延期付款条款。由于DPNCheck销售额下降,截至2024年6月30日的季度库存周转率下降。
现金流
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| 截至6月30日的六个月 | | |
| 2024 | | 2023 | | 改变 |
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提供的净现金(用于): | | | | | |
运营活动 | $ | (3,445,868) | | | $ | (2,572,486) | | | $ | (873,382) | |
投资活动 | 1,847,196 | | | (599,705) | | | 2,446,901 | |
融资活动 | 1,473,700 | | | 700,120 | | | 773,580 | |
现金和现金等价物的净变动 | $ | (124,972) | | | $ | (2,472,071) | | | |
运营活动
2024年上半年用于经营活动的现金比2023年同期增加了87.3万美元。这主要反映了该期间净亏损的增加。
投资活动
2024年上半年的投资活动反映了对AFS证券的1,870万美元的购买被AFS证券的2,050万美元到期收益所抵消。2023年上半年的投资活动反映了部署现金购买投资级证券,金额为1,660万美元,被HtM证券的到期日1,600万美元所抵消。所部署的现金用于短期投资,虽然预计不会对公司的短期运营需求至关重要,但在必要时可以提供缓冲。
融资活动
2024年上半年和2023年上半年的股票销售分别贡献了150万美元和70万美元。我们的普通股是根据公司的市场(“ATM”)机制出售给投资者的。
我们将继续维持有效的上架登记声明,涵盖普通股和其他证券的销售,使我们有机会在需要或以其他方式认为适当时筹集资金,价格和条款将在任何此类发行时确定。根据S-3表格的指示,我们可以在任何12个月内根据货架注册声明出售股票,金额小于或等于非关联公司持有的普通股总市值的三分之一。如果我们通过发行股票或债务证券,通过根据注册声明出售证券或其他方式筹集更多资金,则我们的现有股东可能会受到稀释,而新的股权或债务证券可能拥有优先于现有股东的权利、优惠和特权。
关于前瞻性陈述的警示说明
本10-Q表季度报告,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分以及本季度报告其他章节下的陈述,包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的前瞻性陈述,包括但不限于有关我们或我们管理层的陈述期望、希望、信念、意图或策略关于未来,例如我们对预期营业损失、未来收入和预计支出的估计,我们的未来流动性以及我们对额外资本需求和筹集能力的预期;我们寻求战略替代方案以实现股东价值最大化的计划及其结果;我们维持普通股在纳斯达克资本市场上市的能力;我们有效管理支出和筹集继续业务所需资金的能力;我们认为存在未满足的需求以及我们的对慢性疼痛管理以及糖尿病神经病诊断和治疗潜在市场的估计;我们对商业化神经刺激和神经病变诊断产品的期望;我们开发和商业化的预期时机和计划;我们满足拟议产品商业上市时间表的能力;我们获得和维持现有产品和未来可能开发的任何产品的监管批准的能力;美国和国外;我们第三方制造商的业绩;我们获得和维持产品知识产权保护的能力;销售和营销能力的成功发展;我们产品的潜在市场的规模和增长以及我们为这些市场服务的能力;我们对客户产品回报率的估计;任何未来产品的市场接受率和程度;我们对关键科学管理或人员的依赖;我们使用的付款和报销方法私人或政府第三方付款人;以及本10-Q表季度报告中其他地方讨论的其他因素。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“计划” 等词语和类似的表述可以识别前瞻性陈述,但没有这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。本季度报告中包含的前瞻性陈述基于我们当前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。无法保证影响我们的未来事态发展会是我们预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,这些假设可能导致实际业绩或业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或业绩存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们在10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的因素。如果其中一项或多项风险或不确定性成为现实,或者我们的任何假设被证明不正确,则实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。除非适用的证券法另有要求,否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在投资组合中不使用衍生金融工具,也没有外汇合约。我们的金融工具包括现金和现金等价物,可供出售的债务证券。我们将购买时剩余到期日为90天或更短的投资视为现金等价物。我们投资策略的主要目标是保留本金,保持适当的流动性以满足运营需求,并最大限度地提高收益率。为了最大限度地减少利率不利变动的风险,我们主要投资于现金等价物和到期日为十二个月或更短的投资,我们将平均到期日维持在十二个月或更短的水平。我们认为,利率百分比的名义或假设的10%变化不会对我们的投资组合的公允价值或利息收入产生重大影响。
第 4 项。控制和程序
(a) 评估披露控制和程序。我们的首席执行官兼首席财务官在评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性后得出结论,根据此类评估,我们的披露控制和程序是有效的,可以确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在内部记录、处理、汇总和报告美国证券交易委员会的规则和表格中规定的时间段,是酌情收集并传达给我们的管理层,包括我们的主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员,以便及时就所需的披露做出决定。
(b) 内部控制的变化。在截至2024年6月30日的季度中,对财务报告的内部控制进行了评估,发现我们的财务报告内部控制没有变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
尽管我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方,但在正常业务过程中,我们可能会受到法律诉讼的约束。我们不知道,也不预计会出现任何此类潜在问题。但是,如果它们发生,我们预计它们不会对我们的财务状况产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
请参阅公司于2024年3月1日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告的完整第1A项,以及公司于2024年5月15日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告的第1A项,以了解公司面临的可能对公司产生重大不利影响的风险和不确定性公司的业务前景、财务状况和经营业绩。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
在2024年第二季度,我们的董事或执行官均未加入 采用 要么 终止 任何旨在满足第10b5-1(c)条中肯定抗辩条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划,但我们的董事或执行官均不包括此类合同、指示或书面计划 采用 要么 终止 非规则10b5-1的交易安排(定义见S-K法规第408(c)项)。
第 6 项。展品
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展品编号 | | 描述 |
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31.1 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302(a)条对首席执行官进行认证。随函提交。 |
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31.2 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条以及2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,要求对首席财务官进行认证。随函提交。 |
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32 | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(b)条或第15d-14(b)条以及《美国法典》第18条第1350条的规定,必须对首席执行官和首席财务官进行认证。随函提供。 |
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101.INS | | 内联 XBRL 实例文档(该实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中)。随函提交。 |
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101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。随函提交。 |
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101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。随函提交。 |
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101.DEF | | 内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档。随函提交。 |
| | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档。随函提交。 |
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101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档。随函提交。 |
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104 | | 封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中)。随函提交。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | NEUROMETRIX, INC. |
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2024年8月6日 | /s/ | SHAI N. GOZANI,医学博士,博士D。 |
| | Shai N. Gozani,医学博士,博士 |
| | 董事长、总裁兼首席执行官 |
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2024年8月6日 | /s/ | 托马斯·希金斯 |
| | 托马斯·希金斯 |
| | 高级副总裁、首席财务官兼财务主管 |