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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

表单10-Q

(标记一号)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 2024年6月30日

或者

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
在从 ________ 到 __________ 的过渡时期

委员会文件号: 001-38701

SI-BONE, INC.
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
 

特拉华
26-2216351
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
识别码)
471 埃尔卡米诺雷亚尔101 号套房圣克拉拉加利福尼亚
95050
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(408) 207-0700
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 交易品种 注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.0001美元SIBN纳斯达克全球市场

用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的x 不是
用复选标记表明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 x 不是
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
 
大型加速文件管理器加速过滤器非加速过滤器
规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《证券法》第7(a)(2)(B)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的 ☐ 没有 x
注册人普通股的已发行股票数量为 41,694,135 截至2024年7月31日。



目录
    页面
第一部分财务信息 
第 1 项。
财务报表
4
简明合并资产负债表(未经审计)
4
简明合并运营报表和综合亏损表(未经审计)
5
股东权益变动简明合并报表(未经审计)
6
简明合并现金流量表(未经审计)
8
简明合并财务报表附注(未经审计)
9
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
35
第 4 项。
控制和程序
36
 
第二部分-其他信息
第 1 项。
法律诉讼
36
第 1A 项。
风险因素
37
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
37
第 3 项。
优先证券违约
37
第 4 项。
矿山安全披露
37
第 5 项。
其他信息
37
第 6 项。
展品
38
签名
39










1


关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述,包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、潜在产品和候选产品、销售队伍扩张、医生采用、报销决定、临床试验结果以及美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的陈述,均为前瞻性陈述。

这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。

在某些情况下,你可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些术语或其他类似表述识别单词。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日,受许多风险、不确定性和假设的影响,包括本季度报告中标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节中描述的风险、不确定性和假设。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
•我们预计,我们收入的很大一部分将来自一系列专利钛植入物及其植入器械以及可植入骨制品的销售;
•我们开发和商业化额外收入机会的能力,包括新的使用适应症和新产品;
•我们有能力根据对产品的需求留住和有选择地发展我们的销售团队;
•我们识别、培训和留住医生使用我们的产品进行手术的能力;
•我们从第三方付款人那里获得和维持有利的承保范围和报销决定的能力;
•我们对市场机会的估计;
•我们对涵盖我们产品的知识产权保护范围的期望;
•与我们的知识产权或其他所有权有关的事态发展或争议;
•我们的临床试验的时间和结果;
•美国食品和药物管理局和其他司法管辖区的监管机构的上市许可和授权以及公告机构的CE合格证书;
•监管申报和反馈的时间安排;
•使用我们的产品以及相关程序和产品的编码和报销程序变更的影响;
•我们所服务的市场中的竞争;
•我们对产品可靠性和性能的期望;
•我们对我们的产品给患者、提供者和付款人带来的好处的期望;
•影响我们所依赖的供应链的因素,包括为供应商提供原材料和熟练劳动力的可用性,以及这些生产要素的成本,这反过来可能会影响我们为设备支付的价格;
•我们对有限数量的供应商(包括独家供应商)的依赖,这可能会影响仪器和材料的可用性;
•我们维持或增加对我们产品需求的能力;
•我们对与国际业务和扩张相关的成本和风险的估计;
•我们对我们留住和招聘关键人员的能力的期望;
•我们吸引和留住员工的能力,包括具有专业技能和经验的员工;
2


•我们对收购和战略运营的期望;
•我们进入资本市场的能力;
•我们为我们的营运资金需求提供资金的能力;
•我们对联邦、州和外国监管要求的遵守情况及其成本;
•可能影响我们财务业绩的因素;以及
•我们的业务和运营市场的预期趋势和挑战。

前瞻性陈述基于管理层当前对我们的业务和运营行业的预期、估计、预测和预测,管理层的信念和假设并不能保证未来的业绩或发展,涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下我们无法控制的其他因素。因此,我们在本报告中的任何或全部前瞻性陈述都可能不准确。此外,如果前瞻性陈述被证明不准确,则不准确性可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何指定时间范围内实现目标和计划的陈述或保证,或根本不这样做。此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。

可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中列在 “风险因素” 下的因素,以及本10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 的部分中的任何更新。与本报告中的所有陈述一样,这些陈述仅代表其日期。我们提醒投资者,我们的业务和财务业绩受到重大风险和不确定性的影响。除非法律要求,否则除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。
3



第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

SI-BONE, INC.
简明的合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)

2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
资产
流动资产:
现金和现金等价物$25,577 $33,271 
短期投资125,950 132,748 
应收账款,扣除信贷损失备抵金美元1,291 和 $1,118,分别地
24,796 21,953 
库存23,233 20,249 
预付费用和其他流动资产2,777 3,173 
流动资产总额202,333 211,394 
财产和设备,净额19,108 16,000 
经营租赁使用权资产2,079 2,706 
其他非流动资产323 325 
总资产 $223,843 $230,425 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$7,180 $4,588 
应计负债和其他13,496 17,452 
经营租赁负债,流动部分1,384 1,416 
流动负债总额22,060 23,456 
长期借款36,149 36,065 
经营租赁负债,扣除流动部分887 1,511 
其他长期负债14 18 
负债总额59,110 61,050 
承付款和或有开支(注6)
股东权益
优先股,$0.0001 面值; 5,000,000 已获授权的股份; 已发行和流通的股份
  
普通股,$0.0001 面值; 100,000,000 已获授权的股份; 41,510,81140,693,299 分别已发行和流通的股份
4 4 
额外的实收资本
584,786 569,477 
累计其他综合收益
227 335 
累计赤字
(420,284)(400,441)
股东权益总额164,733 169,375 
负债总额和股东权益$223,843 $230,425 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4



SI-BONE, INC.
简明的合并运营报表和综合亏损
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)

三个月已结束
6月30日
截至6月30日的六个月
2024202320242023
收入
$39,969 $33,305 $77,836 $66,013 
销售商品的成本
8,393 6,318 16,395 12,242 
毛利润31,576 26,987 61,441 53,771 
运营费用:
销售和营销28,970 27,492 58,357 54,805 
研究和开发4,352 3,656 8,697 6,947 
一般和行政8,332 7,802 16,508 15,275 
运营费用总额
41,654 38,950 83,562 77,027 
运营损失
(10,078)(11,963)(22,121)(23,256)
利息和其他收入(支出),净额:
利息收入2,015 1,582 4,128 2,515 
利息支出(880)(850)(1,761)(1,689)
其他收入(支出)4 25 (89)99 
净亏损
$(8,939)$(11,206)$(19,843)$(22,331)
其他综合收益(亏损):
外币折算的变化
(31)3 (2)(19)
有价证券的未实现收益(亏损)(8)(5)(106)85 
综合损失
$(8,978)$(11,208)$(19,951)$(22,265)
基本和摊薄后的每股净亏损
$(0.22)$(0.30)$(0.48)$(0.61)
用于计算每股基本亏损和摊薄净亏损的普通股加权平均数
41,317,627 37,864,185 41,126,009 36,399,309 


所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

5


SI-BONE, INC.
股东权益变动的简明合并报表
(以千计,股票金额除外)
(未经审计)
普通股
额外
已付款
资本
累积的
其他
全面
收入
累积的
赤字
总计
股东权益
股票金额
截至 2023 年 12 月 31 日的余额40,693,299 $4 $569,477 $335 $(400,441)$169,375 
在行使股票期权时发行普通股,扣除扣留的股份29,892 105 105 
授予限制性股票单位后发行普通股355,571 
基于股票的薪酬7,030 7,030 
外币折算29 29 
有价证券的未实现净亏损(98)(98)
净亏损(10,904)(10,904)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额41,078,762 4 576,612 266 (411,345)165,537 
在行使股票期权时发行普通股,扣除扣留的股份69,428 304 304 
发行与员工股票购买计划相关的普通股114,636 1,472 1,472 
授予限制性股票单位后发行普通股247,985 
基于股票的薪酬6,398 6,398 
外币折算(31)(31)
有价证券的未实现净亏损(8)(8)
净亏损(8,939)(8,939)
截至 2024 年 6 月 30 日的余额41,510,811 4 584,786 227 (420,284)164,733 
普通股
额外
已付款
资本
累积的
其他
全面
收入
累积的
赤字
总计
股东权益
股票金额
截至2022年12月31日的余额34,731,577 $3 $455,172 $232 $(357,105)$98,302 
在行使股票期权时发行普通股,扣除扣留的股份120,266 520 520 
授予限制性股票单位后发行普通股254,320 
基于股票的薪酬6,194 6,194 
外币折算(22)(22)
有价证券的未实现净收益90 90 
6


净亏损(11,125)(11,125)
截至 2023 年 3 月 31 日的余额35,106,163 3 461,886 300 (368,230)93,959 
通过公开发行发行普通股,扣除承保折扣、佣金和发行成本4,068,497 1 83,671 83,672 
在行使股票期权时发行普通股,扣除扣留的股份497,926 3,515 3,515 
发行与员工股票购买计划相关的普通股130,867 1,471 1,471 
授予限制性股票单位后发行普通股261,709 
在行使认股权证时发行普通股,扣除扣留的股份22,603 
基于股票的薪酬5,998 5,998 
外币折算3 3 
有价证券的未实现净亏损(5)(5)
净亏损(11,206)(11,206)
截至2023年6月30日的余额40,087,765 $4 $556,541 $298 $(379,436)$177,407 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

7



 
SI-BONE, INC.
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
六个月已结束
6月30日
20242023
来自经营活动的现金流
净亏损
$(19,843)$(22,331)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
基于股票的薪酬13,428 12,192 
折旧和摊销2,081 2,322 
应收账款信贷损失240 103 
有价证券的折扣和溢价的摊销(3,019)(1,249)
库存储备366 159 
债务发行成本的摊销85 123 
处置财产和设备损失819 340 
运营资产和负债的变化:
应收账款(3,022)88 
库存(3,314)(3,452)
预付费用和其他资产399 262 
应付账款1,828 (7)
应计负债和其他(3,953)(2,893)
用于经营活动的净现金(13,905)(14,343)
来自投资活动的现金流
有价证券的到期日119,000 69,000 
购买有价证券(109,288)(49,723)
购买财产和设备(5,195)(5,293)
投资活动提供的净现金4,517 13,984 
来自融资活动的现金流
公开发行收益,扣除折扣、佣金和发行成本 84,137 
债务融资的收益 36,000 
偿还债务融资 (35,275)
债务发行成本的支付 (40)
根据员工股票购买计划发行普通股的收益1,472 1,471 
行使股票期权的收益 409 4,035 
融资活动提供的净现金1,881 90,328 
汇率变动对现金和现金等价物的影响
(187)129 
现金和现金等价物的净增加(减少)(7,694)90,098 
现金和现金等价物位于
期初
33,271 20,717 
期末
$25,577 $110,815 
非现金信息的补充披露
未付款购买的财产和设备
1,293 510 
公开发行费用包含在应付账款中
$ $465 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
8


SI-BONE, INC.
简明合并财务报表附注(未经审计)


1。 公司和业务性质
SI-BONE, Inc.(以下简称 “公司”)于2008年3月18日在特拉华州注册成立,总部位于加利福尼亚州的圣克拉拉。该公司是一家医疗器械公司,致力于解决骶骨盆解剖学的肌肉骨骼疾病。凭借其在骨盆解剖学和生物力学方面的知识,该公司率先推出了专有的微创外科植入系统,以解决骶关节功能障碍,并解决骨盆固定和骨盆骨折管理方面未得到满足的临床需求。该公司的产品包括一系列获得专利的钛植入物和用于植入它们的器械以及可植入的骨产品。自2009年推出第一代iFuse以来,该公司已经推出了多个钛植入物产品系列,包括2017年的ifuse-3D、2021年的ifuse-Torq、2022年的iFuse Bedrock Granite和2024年1月的可植入骨产品iFuse INTRA。在美国境内,iFuse、Ifuse-3D 和ifuse-Torq已获准用于骶关节功能障碍和融合术,成人脊柱畸形和退化以及骨盆创伤。
2023 年 5 月,该公司共收到了 $83.7 扣除本次发行的承保折扣和佣金后的净收益为百万美元 3,775,000 公司普通股的股份,以及承销商行使向公司额外购买普通股的选择权 566,250 公司普通股股票,公开发行价格为美元22.00 每股。在这些股票中, 272,753 股票是由卖出股东发行的,没有为公司带来任何收益。

2。 重要会计政策摘要
列报基础和合并原则
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告的适用规则和条例编制的。在这些规则允许的情况下,美国公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息已被简要或省略,因此,截至2023年12月31日的资产负债表源自当时经审计的合并财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息。这些未经审计的中期简明合并财务报表是在与公司年度财务报表相同的基础上编制的,管理层认为,它们反映了公允列报公司合并财务信息所需的所有调整。截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定表示截至2024年12月31日的年度或任何其他中期或未来任何其他年度的预期业绩。
随附的简明合并财务报表应与公司于2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告(“2023年年度报告”)中包含的截至2023年12月31日止年度的经审计的财务报表及其相关附注一起阅读。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响截至财务报表之日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。简明合并财务报表中反映的重要会计估计和管理层判断主要包括基于业绩的限制性股票单位奖励的公允价值。估算基于历史经验(如果适用)以及管理层认为合理的其他假设。实际结果可能与这些估计有所不同。
会计估算的变化
在2024年第一季度,该公司根据对使用趋势的全面评估以及对需要处置的丢失或损坏前的仪器平均寿命的估计,重新评估了仪器托盘的使用寿命。根据这次审查,该公司确定,延长其仪器托盘的使用寿命将更准确地反映其预期的未来经济效益。自2024年1月1日起,该公司将其对仪器托盘使用寿命的估计从三个更改为 五年 估算值变化的影响使折旧费用减少了美元0.5百万,导致净亏损减少美元0.5百万美元,每股基本收益和摊薄收益按美元计算0.01 在截至2024年6月30日的三个月中。估算值变化的影响使折旧费用减少了美元1.0百万,导致运营损失减少和净亏损美元1.0百万美元,每股基本收益和摊薄收益按美元计算0.03 在截至2024年6月30日的六个月中。
9


SI-BONE, INC.
简明合并财务报表附注(未经审计)

重要会计政策
公司的重要会计政策在2023年年度报告中披露。这些会计政策没有实质性变化。
细分市场
公司的首席运营决策者是首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)。首席执行官和首席财务官审查合并后的财务信息以及按地理区域划分的收入信息,以评估财务业绩。该公司有 业务活动,没有分部经理对合并单位以下级别或组成部分的运营、经营业绩或计划负责。因此,公司已确定其具有单一的可申报和运营分部结构。
该公司几乎所有的收入都来自对美国客户的销售。按地理位置划分的收入基于客户的账单地址。在本报告所述期间,国际收入占总收入的不到10%。在美国境外持有的长期资产并不重要。下表汇总了公司按地理位置划分的收入:
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
(以千计)
美国$37,813 $31,215 $73,238 $61,665 
国际2,156 2,090 4,598 4,348 
$39,969 $33,305 $77,836 $66,013 
最近的会计公告
2023年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07年《分部报告(主题280):对应报告的分部披露的改进》。亚利桑那州立大学 2023-07 要求拥有单一可报告细分市场的公司提供所有现有的细分市场披露,并要求披露增量细分市场信息。该指南对2023年12月15日之后开始的财政年度具有追溯效力,以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。允许提前收养。该公司目前正在评估该指南,以确定对其披露的影响。
2023年12月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09《所得税(主题740):所得税披露的改进》(“亚利桑那州立大学2023-09”)。亚利桑那州立大学 2023-09 年要求公共企业实体披露有关联邦、州和外国所得税的有效税率与法定税率(税率对账)对账的特定类别的更多信息。它还要求更详细地说明费率对账中各个对账项目的影响,以免这些项目的影响超过规定的阈值。亚利桑那州立大学2023-09对2024年12月15日之后开始的财政年度以及2025年12月15日之后开始的财政年度的过渡期有效。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年对其披露的影响。

10


SI-BONE, INC.
简明合并财务报表附注(未经审计)

3. 有价证券

该公司的所有有价证券均可供出售,并根据其到期日进行分类。在购买之日剩余到期日为三个月或更短的有价证券被归类为现金等价物。短期投资是原始到期日或剩余期限超过三个月且不超过十二个月的证券。长期投资是指原始到期日或剩余到期日超过十二个月的证券。

下表汇总了有价证券:
2024年6月30日
摊销成本未实现收益未实现的亏损总公允价值
(以千计)
货币市场基金$21,693 $$$21,693 
现金等价物21,693 21,693 
美国国债125,990 1 (41)125,950 
短期投资125,990 1 (41)125,950 
有价证券总额$147,683 $1 $(41)$147,643 
2023 年 12 月 31 日
摊销成本未实现收益未实现的亏损总公允价值
(以千计)
货币市场基金$23,331 $$$23,331 
现金等价物23,331 23,331 
美国国债129,695 67  129,762 
美国机构债券2,988  (2)2,986 
短期投资132,683 67 (2)132,748 
有价证券总额$156,014 $67 $(2)$156,079 
公司可供出售证券的摊销成本接近其公允价值。未实现的损失通常是由利率波动造成的,而不是信贷质量造成的。但是,公司会审查处于未实现亏损状况的个别证券,以评估它们是否已经经历或预计会出现信用损失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,投资的未实现损益不是实质性的,也不是信贷质量下降造成的。结果,该公司做到了 确认与其投资相关的任何信贷损失,并确认截至2024年6月30日和2023年12月31日,可供出售证券的所有未实现损益均计入简明合并资产负债表的累计其他综合收益(亏损)。
公司选择在其简明合并资产负债表上将应计应收利息与短期和长期投资分开列报。应计应收利息为美元0.3截至2024年6月30日,百万美元,计入预付费用和其他流动资产。该公司还选择将应计应收利息排除在其有价证券的预期信贷损失的估算之外,并在确定金额无法收回时通过利息收入(支出)反向应计应收利息。该公司做到了 注销截至2024年6月30日或2023年12月31日的任何应计应收利息。
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4。 公允价值测量
公司某些金融工具的账面金额,包括现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债,因其到期日相对较短而产生的近似公允价值和市场利率(如果适用)。根据管理层的估计,当前利率与既定利率没有重大差异,公司长期债务的账面价值也接近公允价值。在本报告所述期间,没有其他金融资产和负债需要公允价值层次结构衡量和披露。
下表汇总了根据三级公允价值层次结构定期按公允价值计量的公司有价证券的公允价值:
2024年6月30日
第 1 级第 2 级第 3 级总计
(以千计)
有价证券
货币市场基金$21,693 $ $ $21,693 
美国国债125,950   125,950 
有价证券总额$147,643 $ $ $147,643 
2023 年 12 月 31 日
第 1 级第 2 级第 3 级总计
(以千计)
有价证券
货币市场基金
$23,331 $ $ $23,331 
美国国债129,762   129,762 
美国机构债券 2,986  2,986 
有价证券总额$153,093 $2,986 $ $156,079 

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5。 资产负债表组成部分
库存
截至2024年6月30日,库存包括制成品,为美元21.2百万和正在进行中的工作以及美元的组成部分2.0百万。截至2023年12月31日,库存包括制成品,为美元18.8百万和正在进行中的工作以及美元的组成部分1.4百万。
财产和设备,净额:
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
(以千计)
器械托盘$19,830 $18,205 
机械和设备3,189 3,067 
在建工程
6,761 3,856 
计算机和办公设备
2,354 1,856 
租赁权改进
3,873 3,873 
家具和固定装置
388 389 
36,395 31,246 
减去:累计折旧和摊销
(17,287)(15,246)
$19,108 $16,000 
            
截至2024年6月30日,在建工程涉及用于对公司尚未投入使用的产品进行手术放置的器械托盘的各个组件的成本为美元6.3 百万美元和软件成本 $0.5 百万。截至2023年12月31日,在建工程涉及用于对公司尚未投入使用的产品进行手术放置的器械托盘的各个组件的成本为美元3.5百万美元和软件成本 $0.4百万。折旧费用为 $1.0 百万和美元1.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为百万美元。折旧费用为 $2.1 百万和美元2.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元。
应计负债及其他:
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
(以千计)
应计薪酬和相关费用$8,893 $13,464 
应计特许权使用费1,581 1,360 
应计专业服务 953 929 
其他2,069 1,699 
$13,496 $17,452 
应收账款和信贷损失备抵金:
信贷损失备抵金的变动情况如下:
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
(以千计)
期初余额$1,118 $400 
规定240 761 
注销(67)(43)
期末余额$1,291 $1,118 
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6。 承付款和或有开支
经营租赁
该公司拥有不可取消的位于加利福尼亚州圣克拉拉的办公楼空间的经营租约,该空间将于2026年7月到期,而位于加利福尼亚州圣克拉拉的一栋用于研发和仓库空间的建筑物的经营租约将于2026年10月到期。该公司在意大利加拉拉特的办公楼空间还有一份不可取消的经营租约,该租约将于2027年8月到期。
该公司还根据运营租赁安排为其在欧洲的某些人员租赁车辆,这些车辆将在2024年至2026年的不同时间到期。
与租赁费用以及租赁资产和租赁负债估值相关的补充信息如下:

截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
运营租赁费用$370$390$753$783
可变租赁费用146124281201
租赁费用总额$516$514$1,034$984
为计量经营租赁负债所含金额支付的现金
$388$439$786$836
为换取新的经营租赁负债而获得的租赁资产

$$103$$124
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
加权平均剩余租赁期限(以年为单位)1.822.20
加权平均折扣率5.92%5.87%

截至2024年6月30日,不可取消的运营租赁下的未来最低租赁付款额如下:
截至12月31日的年度
(以千计)
2024 年的剩余时间$771 
20251,053 
2026563 
20277 
2028 
此后 
经营租赁付款总额2,394 
减去:估算利息(123)
经营租赁负债总额$2,271 
截至 2024 年 6 月 30 日,该公司已经 尚未开始的经营租赁负债。
购买承诺和义务
该公司与某些制造供应商的库存管理有某些采购承诺,其中要求公司购买一揽子采购订单中预测的金额。合同义务
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代表与第三方签订的协议下的未来现金承诺和负债,不包括在正常业务过程中签订的不可执行或不具有法律约束力的商品和服务订单。这些未兑现的承诺共计美元0.4 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,百万人。

赔偿
公司在正常业务过程中签订标准赔偿安排。根据这些安排,对于受赔方因任何第三方就公司技术提出的任何商业秘密、版权、专利或其他知识产权侵权索赔而蒙受或蒙受的损失,公司进行赔偿,使其免受损害,并同意向受赔方赔偿。这些赔偿协议的期限通常是永久的。根据这些协议,公司未来可能需要支付的最大可能付款金额尚无法确定,因为这涉及未来可能向公司提出但尚未提出的索赔。
公司已与其董事和高级管理人员签订了赔偿协议,该协议可能要求公司赔偿其董事和高级管理人员因其作为董事或高级管理人员的地位或服务而可能产生的责任,但因个人故意不当行为而产生的责任除外。
该公司有 它为辩护诉讼或解决与这些赔偿协议相关的索赔支付了费用。 没有 迄今为止,与此类赔偿相关的责任已记录在案。
法律突发事件
公司可能会不时参与其正常业务过程中出现的法律诉讼。公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方,这些诉讼如果对公司产生不利影响,将对公司产生重大不利影响。
7。 借款
定期贷款
下表汇总了截至所列期限的定期贷款的未偿借款:
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
(以千计)
未付本金和最后费用$36,720 $36,720 
减去:未摊销的债务发行成本(71)(81)
最终费用的未累计价值(500)(574)
未偿债务,扣除债务发行成本和最终费用的未累计价值$36,149 $36,065 
归类为:
长期借款$36,149 $36,065 
根据公司于2021年8月12日与硅谷银行(“SVB” 或 “贷款人”)签订的贷款和担保协议(“原始贷款协议”),未偿债务与定期贷款有关。根据原始贷款协议,SvB提供了本金总额为美元的定期贷款35.0向公司提供百万美元(“原始定期贷款”)。
2023年1月6日,公司与SvB签订了贷款和担保协议第一修正案(“第一修正案”),该修正案修订了公司的原始定期贷款,根据该修正案,公司获得了新的定期贷款,本金总额为美元36.0百万(含修正案的 “原始贷款协议”,统称为 “经修订的贷款协议”)。签订经修订的贷款协议后,公司借了美元36.0根据定期贷款(“定期贷款”)支付的百万美元,这笔贷款主要用于全额偿还美元35.0根据原始贷款协议未偿还的100万笔定期贷款,并担保了循环信贷额度,本金总额不超过$15.0百万(“旋转线”)。经修订的贷款协议还包括未承诺的手风琴定期贷款,本金总额最高为 $15.0百万英镑,贷款人可根据公司的要求自行决定批准该手风琴。定期贷款将于2027年12月1日(“定期贷款到期日”)到期。定期贷款的利息将按浮动年利率按月支付,以(i)《华尔街日报》发布的最优惠利率中的较高者为准 0.5% 或 (ii) 6.75%。从2025年7月1日起,公司将被要求每月支付定期贷款本金摊还款。最后一笔费用为 2定期贷款原始本金的百分比应在定期贷款到期日(修正后的贷款终止)中以较早者为准
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协议、贷款人在违约事件发生后加速偿还或预付定期贷款。公司可以选择在定期贷款到期日之前全额预付定期贷款,但需缴纳等于以下金额的预付费 2当时预付的定期贷款本金的百分比。如果贷款人对定期贷款进行再融资,则无需支付任何预付费。根据经修订的贷款协议的条款,循环贷款可以在到期日(即2025年7月6日(“循环额度到期日”)之前借入、偿还和再借入。循环线下的借款基于 80符合条件的国内应收账款借款基础的百分比。循环额度未清余额的利息将按浮动年利率按照《华尔街日报》发布的最优惠利率中的较高者来支付,或 6.25%。借款利息按月支付,任何本金余额应在循环额度到期日到期,前提是循环额度预付款尚未偿还时,如果公司未将调整后的速动比率维持在至少 1.5 降至1.0,则低于该门槛将允许贷款人将应收账款的收款用于未偿循环额度借款。公司将支付总承诺费 $187,500 由于循环额度可以分期支付,但收盘时已全额收益。公司还必须支付 $ 的费用15万 如果贷款人在循环额度到期日之前终止了经修订的贷款协议或循环额度,或者贷款人在违约事件发生后终止了贷款协议或循环额度。如果贷款人用新的贷款取代循环贷款,则无需支付终止费。
2023年3月14日,SVB的所有资产和负债,包括SVB根据经修订的贷款协议作为贷款人的所有权利,都被转让给了硅谷桥银行。2023年3月27日,硅谷桥银行的所有资产和负债均由第一公民银行和信托公司(“第一公民”)转让和承担。
2024年1月25日,公司与SvB签订了贷款和担保协议第二修正案,该修正案修订了公司的经修订的贷款协议(“第二修正案”,以及经修订的贷款协议,“第二修正案贷款协议”)。第二修正案修订了与财务契约和契约的适用期限有关的某些条款。 没有 截至2024年6月30日,左轮手枪下的未缴款项。
该公司将第二修正后的贷款协议视为债务修改。因此,在截至2027年12月的新贷款期限内,与原始贷款协议相关的剩余未摊销债务发行成本以及因签订第二修订贷款协议而产生的任何贷款人费用将使用直线法摊销为利息支出。
截至2024年6月30日,公司遵守了所有其他债务契约,但前提是为了获得循环额度下的未来信贷预付款,必须将某些客户的付款重定向并将某些现金管理账户余额转回给第一公民。截至2024年6月30日,该公司在第一公民以外的一家金融机构开设现金管理账户,并指示其客户将向公司的付款直接存入这些单独的运营账户。除非将此类客户款项汇回某些第一公民现金抵押账户,并将某些余额和资金转回第一公民现金抵押账户和其他在第一公民持有的账户,否则公司将无法根据循环额度获得信贷预付款。
截至2024年6月30日的三个月和六个月中,与第一公民定期贷款相关的实际利率为 9.3%。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,与首次公民定期贷款相关的实际利率为 8.9% 和 8.8分别为%。
下表汇总了截至2024年6月30日第一公民定期贷款的未来本金和最终费用支付:
截至12月31日的年度(以千计)
2024 年的剩余时间$ 
20258,400 
202614,400 
202713,920 
2028 
本金和最终费用支付总额$36,720 
经修订的第二份贷款协议包括适用于公司及其某些外国子公司的肯定和否定契约。除其他外,肯定性契约包括要求公司维持其合法存在和政府合规性、提交某些财务报告和维持保险范围的契约。负面契约包括对转让抵押品、向其他各方质押公司的知识产权、参与合并或收购、支付股息或进行其他分配、承担债务、与关联公司交易以及进行某些投资的限制,在每种情况下都有某些例外情况。截至2024年6月30日,公司遵守了所有债务契约。
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8。 股票激励薪酬计划
股票期权

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月的股票期权活动:
的数量
股票
加权-
平均值
运动
价格
加权平均合同剩余寿命(年)总内在价值(以千计)
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款1,188,708 $10.14 3.51$13,197 
已锻炼
(99,320)$4.11 
已取消并被没收(1,111)$18.47 
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项1,088,277 $10.68 3.21$5,648 
已归属和可行使的期权,2024 年 6 月 30 日1,088,277 $10.68 3.21$5,648 
期权已归并预计将归属,2024年6月30日1,088,277 $10.68 3.21$5,648 
截至 2024 年 6 月 30 日,有 与股票期权相关的未确认的薪酬成本。

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内授予的股票期权。
限制性股票单位 (“RSU”)
限制性股票单位是股票奖励,使持有人有权在归属时获得公司普通股的自由流通股。限制性股票单位通常归属于 1 以上 四年 以持续服务为基础,以公司普通股归属时结算。某些限制性股票单位基于持续的服务和财务里程碑的实现而归属。RSU的授予日公允价值等于授予日公司普通股的收盘价。截至2024年6月30日,与限制性股票单位相关的未确认薪酬成本为美元36.9 百万,预计将在大约一段时间内得到确认 2.6 年份。
根据SI-BONE的2018年股权激励计划(“PSU”),公司向某些执行官发放了基于绩效的限制性股票单位奖励,但须遵守市场和服务归属条件。受PSU约束的股票归属于 三年 演出期。每个衡量期内归属于的PSU的实际数量将由薪酬委员会根据公司的股东总回报率(“TSR”)相对于同行公司股东总回报率(定义见奖励协议)来确定。使用蒙特卡罗估值模型确定了具有市场状况的每种股票奖励的授予日期公允价值。 下表汇总了用于估算授予的PSU的授予日期公允价值的假设:
截至6月30日的六个月
20242023
普通股的预期波动率47.0%59.0%58.0%73.0%
同行公司的预期波动率29.0%97.0%33.0%141.0%
同行公司的相关系数(0.01)1.00(0.15)1.00
无风险利率4.1%4.7%3.9%5.0%
股息收益率0.6%4.7%%1.3%
截至2024年6月30日,与PSU相关的未确认薪酬成本为美元5.9 百万,预计将在大约一段时间内得到确认 2.2 年份。
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中RSU和PSU的活动:
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RSUPSU
股票数量加权平均拨款日期公允价值股票数量加权平均拨款日期公允价值
截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款1,899,790$19.93385,122$14.74
已授予1,041,30818.35319,85818.48
既得(509,117)21.19(94,439)16.27
已取消并被没收(44,048)20.10
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项2,387,93318.97610,54116.47
员工股票购买计划
公司的2018年员工股票购买计划(“ESPP”)允许符合条件的员工通过工资扣除以等于的价格购买公司普通股 85截至每只股票首日或终止日股票公允市场价值中较低值的百分比 六个月 发售期。发行期通常从五月和十一月开始。2020年3月26日,公司薪酬委员会批准了ESPP未来发行条款的修正案,该修正案除其他外,提高了在任何单一购买日可以购买的最大股票数量,规定自动注册新股票。
ESPP股票的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的,该模型将在必要的服务期内摊销。该公司发行了 114,636130,867 ESPP下的股票,代表美元1.5在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,每个月的员工缴款额均为百万美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日,与ESPP相关的员工工资累计扣除总额为美元0.2 百万和美元0.4 分别包含在简明合并资产负债表的应计薪酬和相关费用中。

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股票薪酬
下表详细列出了简明合并运营报表中包含的股票薪酬支出金额:
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
(以千计)
销售商品的成本
$257 $161 $491 $298 
销售和营销
2,709 2,702 5,930 5,612 
研究和开发
823 748 1,643 1,500 
一般和行政
2,609 2,387 5,364 4,782 
$6,398 $5,998 $13,428 $12,192 
认股权证
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月的普通股认股权证活动:
日期截至 2023 年 12 月 31 日的未偿余额每股价格发行的认股证已行使权证权证已过期截至 2024 年 6 月 30 日的未偿余额
发行到期
2017 年 3 月 1 日2027 年 3 月 1 日1,388 $5.94 1,388 
11/26/201411/26/20246,680 $16.47 6,680 
10/20/201510/20/202541,650 $16.47 41,650 
11/9/201511/9/202525,709 $16.47 25,709 
12/22/201612/22/20269,712 $10.03 9,712 
85,139 85,139 

9。 普通股每股净亏损
下表汇总了每股基本净亏损和摊薄后净亏损的计算结果:
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
(以千计,股票和每股数据除外)
净亏损
$(8,939)$(11,206)$(19,843)$(22,331)
用于计算基本和摊薄后的每股净亏损的加权平均股数
41,317,627 37,864,185 41,126,009 36,399,309 
基本和摊薄后的每股净亏损
$(0.22)$(0.30)$(0.48)$(0.61)
由于公司在所有报告期内均报告了净亏损,因此未偿还的股票期权、限制性股票单位、ESPP购买权和普通股认股权证具有反稀释作用,因此摊薄后的每股普通股净亏损与报告期内每股普通股的基本净亏损相同。 在计算本报告所述期间的摊薄后每股净亏损时,不包括以下反稀释普通股等价物:
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截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
股票期权
1,088,2771,269,1471,088,2771,269,147 
限制性库存单位
2,998,4742,320,7502,998,4742,320,750 
ESPP 购买权
63,98738,72763,98738,727 
普通股认股权证
85,13985,13985,13985,139 
4,235,877 3,713,763 4,235,877 3,713,763 
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10。 关联方交易
2020年2月24日,公司与SeaSpine Orthopedics Corporation(“SeaSpine”)签订了联合开发协议(“开发协议”),后者与Orthofix Medical, Inc.(“Orthofix”)合并,开发下一代骶骨盆固定设备。2021年4月27日,公司和SeasPine签订了开发协议的某些附录1,将开发协议中描述的某些义务扩展到公司的顾问。基思·瓦伦丁先生曾在2015年8月至2024年6月期间担任公司董事会成员,在2023年1月与Orthofix合并之前一直担任SeaSpine的总裁、首席执行官和董事会成员,随后担任Orthofix的总裁、首席执行官和董事会成员,直至2023年10月辞职。自2023年10月4日起,SeasPine不再是该公司的关联方。
根据开发计划,SeasPine应尽合理努力协助开发潜在的产品,包括许可某些现有知识产权以纳入此类产品。根据开发协议的条款,公司同意按月向SeaSpine付款,以补偿SeaSpine雇用的负责开展开发活动的全职资源。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,该公司做到了 不收取 Seaspine 的任何报销费用。
根据项目计划开发的某些知识产权将归公司所有,根据项目计划开发的某些知识产权将归SeasPine所有,根据项目计划开发的其他知识产权将由SeaSpine和公司共同拥有。该公司还同意向SeaSpine提供免版税、全球性、永久性、非排他性的许可,该许可使用已纳入待开发产品的公司某些知识产权。该公司还同意向SeasPine支付产品特许权使用费,金额在开发协议中规定,期限为 10 从首次上市开始的几年。开发协议的期限应持续到所有特许权使用费条款到期,除非根据开发协议的规定,任何一方提前终止。该公司记录了美元0.1截至2023年6月30日的三个月和六个月的百万特许权使用费。
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11。 所得税

在确定季度所得税准备金时,公司使用适用于年初至今实际损益的年度估计有效税率,并根据该季度产生的离散项目进行了调整。公司在每个季度结束时更新其年度有效税率的估计。该估算考虑了所得税前的年度预测收入(亏损)、所得税前收入(亏损)的地域组合,以及任何重要的永久税收项目。该公司做到了 为截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月准备了所得税。由于递延所得税净资产的变现存在不确定性,公司继续维持其递延所得税净资产的全额估值补贴。
公司利用综合模型在财务报表中确认、衡量、列报和披露所得税申报表中已经采取或预计将要采取的任何不确定的税收状况,来考虑所得税的不确定性。截至2024年6月30日,记录的不确定税收优惠估计没有变化 与 2023 年 12 月 31 日相比。
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12。 后续事件

2024年7月18日,公司与BIXBY SPE FINANCE 11, LLC(“房东”)签订了截至2018年2月2日的办公租赁协议(“原始租约”)的第二修正案(“第二租赁修正案”),该修正案经截至2018年4月16日的某些租赁第一修正案(“第一修正案”)修订,并由截至10月23日的某些电信许可协议进一步补充,2019 年(经修订后统称为 “租约”)。租约用于 21,848 平方英尺的办公空间位于公司总部加利福尼亚州圣克拉拉市埃尔卡米诺雷亚尔471号。根据第二份租赁修正案,公司和房东同意将租赁期限再延长一段时间 十四个月 从2025年6月1日(“延期日期”)开始,到2026年7月31日(“到期日”)到期,基本租金为美元43,696 每月。自延期之日起的前三个月内,公司无需支付每月基本租金。根据第二份租赁修正案,公司同意在到期日之前继续支付其运营费用和税款份额。第二项租赁修正案终止了 5 年 原始租约中包含的延期选项。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告中其他地方包含的简明合并财务报表和这些报表的相关附注,以及合并财务报表和管理层在2024年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告中对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。本讨论和分析中包含的某些信息,或本10-Q表季度报告其他地方列出的某些信息,包括与我们的业务计划和战略有关的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多重要因素,包括我们在2024年2月27日提交的10-k表年度报告的 “风险因素” 部分中列出的因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。
概述
我们是一家医疗器械公司,致力于解决骶骨盆解剖学的肌肉骨骼疾病。利用我们在骨盆解剖学和生物力学方面的知识,我们率先开发了专有的微创外科植入系统,以解决骶关节功能障碍,并解决骨盆固定和骨盆骨折管理方面未得到满足的临床需求。我们的产品包括一系列获得专利的钛植入物和用于植入它们的器械,以及可植入的骨产品。自2009年推出第一代iFuse以来,我们已经推出了多个钛植入产品系列,包括2017年的ifuse-3D、2021年的ifuse-Torq、2022年的iFuse-Bedrock Granite和2024年1月的可植入骨产品iFuse INTRA。在美国境内,iFUSE、IFUSE-3D 和 Ifuse-Torq 已获准应用于骶关节功能障碍和融合术、成人脊柱畸形和变性以及骨盆创伤。
我们主要通过直销队伍以及美国的许多第三方销售代理来销售我们的产品,并结合直销队伍以及其他国家的销售代理和经销商。自我们于2009年推出iFuse以来,截至2024年6月30日,美国和其他38个国家的3,900多名医生使用我们的产品进行了超过10万例手术。
2023年5月,我们通过发行3,775,000股普通股以及行使承销商以每股22.00美元的公开发行价格额外购买566,250股普通股的选择权,共获得8,370万美元的净收益。在这些股票中,272,753股股票是由卖出股东发行的,没有为我们带来任何收益。
影响经营业绩和关键绩效指标的因素
我们监控某些关键业绩指标,我们认为这些指标为我们和我们的投资者提供了可能影响我们经营业绩的状况的指示。我们的收入增长率和商业进步受我们的关键绩效指标等因素的影响,包括我们扩大获得解决方案的机会、提高医生渗透率、推出新产品、满足人力资本需求和提高运营效率的能力。
扩大获得解决方案的途径
随着我们扩大产品组合,销售队伍的经验、才干和牢固的临床医生关系,包括我们的第三方销售代理网络,对于推动我们未来产品和程序的采用至关重要。自2018年首次公开募股以来,我们在商业基础设施上进行了大量投资,以建立一支有价值的销售团队,以扩大市场,推动医生参与度并实现收入增长。
在我们将继续有选择地扩大销售队伍的同时,我们还注重通过增加更多的临床支持专家和实施混合模式,包括有选择地增加第三方销售代理以提供病例保障,以及在特定服务地点放置器械托盘和植入物,从而提高销售经理的能力和销售队伍的生产力。销售队伍的扩大是在给定时期内增加我们可以通过产品支持的手术总数的一个方面,这就是我们所说的 “手术能力”。我们的手术能力还受到种植体库存量和准备进行手术的器械托盘数量的限制,这些器械托盘要么位于我们的总部设施,要么部署在销售队伍的前方部署,要么放置在客户设施。随着我们的成长以及解决方案采用的持续成熟,我们的整体手术能力可能会成为我们可以创造收入的重要驱动力。
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截至2024年6月30日,我们的美国销售队伍由我们直接雇用的84名区域销售经理和69名临床支持专家以及204名第三方销售代理组成,而截至2023年6月30日,我们直接雇用的地区销售经理和66名临床支持专家以及141名第三方销售代理。截至2024年6月30日,我们的国际销售队伍由我们直接雇用的11名销售代表以及总共29名第三方销售代理和经销商组成,而截至2023年6月30日,我们直接雇用的销售代表为12名,第三方销售代理和经销商共有31名。
截至2024年6月30日,我们超过20%的骶骨关节功能障碍手术是在门诊手术中心(ASC)进行的。随着ASC实施的微创手术(包括骶骨关节融合手术)数量的稳步增加,我们将继续与这些机构积极合作,向他们的管理团队介绍我们的临床证据、独家商业付款人保险,并专注于推动改善疼痛医生和外科医生之间的教育和途径。
医生参与度
让医生和其他医疗保健专业人员了解我们的解决方案的临床优点和患者益处,对于提高医生采用率非常重要。我们的医疗事务团队与我们的销售团队密切合作,以提高医生的参与度和活跃度。医生活动既包括执行我们手术的医生人数,也包括每位医生执行的手术数量。除了培训新医生外,我们还采取了多项举措来重新聘用不活跃的医生。
我们将动手尸体训练和干式实验室培训相结合,以及SI-BONE Simulator(一种便携式、无辐射、触觉和基于计算机的模拟器)进行培训,并优化我们的计划,以提高采用率、首发病例的时间,最终提高医生的工作效率。
我们目前的目标是超过12,000名美国医生,包括8,000多名骨科和神经外科医生以及大约4500名介入性脊柱医生,来执行我们的手术。截至2024年6月30日和2023年6月30日,美国分别有2,900多名和2,400多名医生接受了有关我们产品的培训,并治疗了至少一名患者。截至2024年6月30日和2023年6月30日,在美国以外的地区,分别有1,000多名和940多名医生接受了有关我们产品的培训,并治疗了至少一名患者。自2018年8月启动学术培训计划以来,我们已经在美国近250个学术项目中培训了约1,700名外科住院医师和研究员。
扩大潜在市场
扩大我们的骶骨盆解决方案平台以解决骶关节功能障碍、骨盆固定和骨盆创伤一直是我们战略的关键原则,我们在这一使命上取得了实质性进展。借助ifuse-3D、ifuse-Torq和iFuse Bedrock Granite,我们相信我们创新、多功能和互补的产品组合的价值为医生提供了全面的替代方案,使我们成为医生提供骶骨盆解决方案的首选。我们还为那些认为这种植入物对于获得稳定和/或融合很重要的医生提供同种异体移植骨植入物。
2022年6月,我们完成了SILVIA的入组,这是一项为期两年的前瞻性国际多中心随机对照试验,针对接受多节段或长构脊柱融合的成年患者的两种不同的骨盆固定方法。我们预计主要终点的结果将在2025年出现。我们正在与一组精选的医生合作开展STACI,这是一项前瞻性研究,内容涉及在骶关节功能障碍患者中使用IFUSE-TORQ。STACI的目的是提供有关使用Ifuse-Torq进行的微创骶骨关节融合手术的安全性和有效性的上市后信息。我们不再在SAFFRON研究中积极招募患者,并预计将在2025年公布随访结果。
我们将继续投资研发计划,为市场带来新的差异化解决方案,实现我们的愿景,即通过针对临床需求明显未得到满足的目标群体的差异化解决方案,改善患者生活质量。可靠的临床证据是推动采用率和优惠报销的关键,我们将继续专注于通过一流的临床试验,继续设定提供循证护理的行业标准,这些试验证明了我们的解决方案的有效性、安全性和经济效益。在截至2024年6月30日的六个月中,我们在研发上花费了870万美元,相当于我们收入的11%。在截至2023年6月30日的六个月中,我们在研发上花费了690万美元,相当于我们收入的11%。

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增强员工体验和参与度
我们招聘、培养和留住高技能人才的能力是我们成功的重要决定因素。为了吸引、留住和培养我们的人才,我们力求创造一个多元化和包容性的工作场所,为我们的员工提供在职业生涯中茁壮成长和进步的机会。我们通过具有市场竞争力的薪酬、全面的福利以及健康和保健计划来支持这一点。
除了确保员工队伍多元化和为员工提供公平的薪酬外,我们还非常注重提高员工留存率和工作满意度。为实现这一目标,我们建立了反馈机制,以持续监控和回应员工的情绪。利用这些反馈,我们制定战略,提高人事经理的技能,改善与员工的内部沟通。此外,我们提供持续的学习和领导力培训机会,以支持职业发展。
2023 年,我们开展了讲师指导的培训,旨在培养员工领导能力,并培训经理如何提供切实可行的反馈。我们还为每位经理设定了一个目标,即定期与员工进行沟通,讨论他们的个人目标和职业规划,以进一步履行我们对职业和职业发展的承诺。
我们通过利用离职访谈和参与度调查的见解来持续改善工作场所体验,从而保持对留住员工的承诺。
提高运营效率
为了支持我们不断增长的解决方案组合,我们将继续发展我们的业务流程,以识别、衡量和提高运营效率。开发的信息将使我们能够优化流程,提高销售队伍的生产率并提高资产利用率。
我们专注于提高我们的区域销售经理和销售代表的能力、效率和生产力。为此,我们可以增加更多的临床支持专家和第三方销售代理,作为病例保险混合安排的一部分,并将器械托盘和植入物委托到选定的服务地点。截至2024年6月30日,我们过去十二个月的每位区域销售经理平均收入约为170万美元。
我们对用于手术的器械托盘进行了大量投资。我们的目标是向有需求的市场部署器械托盘,以便随着时间的推移提高我们的资产利用率,并通过在任何给定时间段内将我们的器械托盘用于更多手术中来更有效地使用资本。鉴于供应链中断影响行业,我们正在与供应商密切合作,以缩短植入物的交货时间,以确保我们能够支持不断扩大的医生足迹,并随着时间的推移增强供应链的弹性,减少库存的现金投资。此外,我们正在与供应商围绕制造设计(特别是新产品)开展合作,以在我们扩大规模时降低植入物的总体成本,并减少浪费和返工。最后,我们正在整合需求计划和制造系统,以确保我们在建立手术能力时利用实际使用趋势来支持我们的增长。
运营结果的组成部分
收入
我们的植入物销售收入根据病例数量(已完成的手术)、折扣、国际和美国的销售组合、不同的植入物定价以及用于特定患者的植入物数量而波动。与其他骨科公司类似,我们的病例量可能因各种因素而异,包括报销、销售队伍变化、医生活动、产品发布和季节性。此外,在我们应对竞争格局和不同医疗机构(例如医院、ASC和办公室实验室或OBL)的价格差异时,我们的收入受到平均销售价格变化的影响。此外,根据我们所用产品的美国和国际销售组合以及支持每种程序的销售渠道之间的业务组合,收入结果可能会有所不同。我们的国际销售收入受到美元(我们的报告货币)和当地货币之间外币汇率波动的影响。

我们的业务受到季节变化的影响。例如,由于患者在冬季有更多时间完成手术,或者希望利用保险计划中规定的免赔额、共付额和其他自付金额的年度限额,我们在夏季的销售额下降,本财年最后一个季度的销售额增加。但是,总体而言,季节性不会对我们每年的财务业绩产生重大影响。
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销售成本、毛利率和毛利率
我们聘请第三方制造商来生产我们的植入物和器械托盘。销售商品的成本主要包括植入物和器械组件的成本、器械托盘折旧、特许权使用费、报废和库存报废以及物流和运输成本等与分销相关的费用。历史上,随着案例数量的增加和产品组合的变化,我们的商品销售成本一直在增加。
运营费用
我们的运营费用包括销售和市场营销、研发以及一般和管理费用。人事成本是运营支出中最重要的组成部分,包括工资、销售佣金和其他现金和股票薪酬相关费用。我们打算进行投资以执行我们的战略计划和运营计划。我们预计,某些运营费用将继续增加以支持我们的增长。

销售和营销费用

销售和营销费用主要包括在销售、营销、医疗事务、报销和专业教育部门雇用的人员的工资、股票薪酬支出和其他薪酬相关成本。此外,我们的销售和营销费用包括佣金和奖金,通常基于销售额的百分比,以及支付给我们的高级销售管理层、区域销售经理、临床支持专家和第三方销售代理的某些佣金担保。

研究和开发费用

我们的研发费用主要包括工程、产品开发、临床和监管费用(包括临床研究费用)、咨询服务、外部原型设计服务、外部研究活动、材料、折旧以及与产品开发相关的其他成本。研发费用还包括相关人员薪酬和股票薪酬支出。我们将研发费用按发生时支出。

工程项目的研发费用随项目时间而波动。根据我们更广泛的产品开发计划和基础项目的阶段,我们预计将继续在研发方面进行投资。因此,我们预计未来研发费用将继续增加。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括工资、股票薪酬支出以及财务、会计、法律、保险、合规和管理事务的其他成本。

利息收入
利息收入主要与我们在货币市场基金和有价证券中多余现金的投资有关。
利息支出
利息支出主要与借款、债务发行成本的摊销以及第一公民定期贷款最终费用的增加有关。
其他收入(支出),净额
其他收入(支出)净额主要包括外汇交易的净收益和亏损。
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运营结果
我们作为一个可报告的细分市场进行管理和运营。下表汇总了我们在报告所述期间的经营业绩(百分比是金额占收入的百分比),这些业绩是我们从随附的简明合并财务报表中得出的:
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
金额%金额%金额%金额%
(以千计,百分比除外)
合并运营报表数据:
收入$39,969100%$33,305100%$77,836100%$66,013100%
销售商品的成本8,39321%6,31819%16,39521%12,24219%
毛利润31,57679%26,98781%61,44179%53,77181%
运营费用:
销售和营销28,97072%27,49283%58,35775%54,80583%
研究和开发4,35211%3,65611%8,69711%6,94711%
一般和行政8,33221%7,80223%16,50821%15,27523%
运营费用总额41,654104%38,950117%83,562107%77,027117%
运营损失(10,078)(25)%(11,963)(36)%(22,121)(28)%(23,256)(36)%
利息和其他收入(支出),净额:
利息收入2,0155%1,5825%4,1285%2,5154%
利息支出(880)(2)%(850)(3)%(1,761)(2)%(1,689)(3)%
其他收入(支出),净额4%25%(89)%99%
净亏损$(8,939)(22)%$(11,206)(34)%$(19,843)(25)%$(22,331)(35)%
我们的大部分收入来自对美国客户的销售。按地理位置划分的收入基于客户的账单地址。下表汇总了我们按地理位置划分的收入:
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
金额%金额%金额%金额%
(以千计,百分比除外)
美国$37,81395%$31,21594%$73,23894%$61,66593%
国际2,1565%2,0906%4,5986%4,3487%
$39,969100%$33,305100%$77,836100%$66,013100%

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截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
收入、销售成本、毛利率和毛利率:
截至6月30日的三个月
20242023$ Change% 变化
(以千计,百分比除外)
收入$39,969$33,305$6,66420%
销售商品的成本8,3936,3182,07533%
毛利润$31,576$26,987$4,58917%
毛利率79%81%

收入。与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月,收入的增长主要是由我们的产品组合扩大导致的案例数量增加导致我们在美国的收入增加了670万美元。

毛利和毛利率。与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月的毛利增长了460万美元,这主要是受收入增加的推动。截至2024年6月30日的三个月,毛利率为79%,而截至2023年6月30日的三个月,毛利率为81%。在截至6月30日的三个月中,毛利率下降了
与截至2023年6月30日的三个月相比,2024年,这主要是由于程序和产品组合的变化。

运营费用:
截至6月30日的三个月
20242023$ Change% 变化
(以千计,百分比除外)
销售和营销
$28,970$27,492$1,4785%
研究和开发
4,3523,65669619%
一般和行政
8,3327,8025307%
运营费用总额
$41,654$38,950$2,7047%
销售和营销费用。与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月,销售和营销费用有所增加,这主要是由于收入增加推动的佣金增加了100万美元,以及为支持我们扩大销售和营销活动而增加了50万美元的培训、差旅和咨询成本。
研究和开发费用。与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月的研发费用增加的主要原因是产品开发活动增加了40万美元,以及研发部门员工人数增加导致员工相关成本和股票薪酬增加了30万美元。
一般和管理费用。与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月的一般和管理费用有所增加,这主要是由于一般和行政部门的员工人数增加导致员工相关成本和股票薪酬增加了30万美元,以及随着我们继续投资于一般和行政组织以支持业务增长,法律、咨询和差旅费用增加了20万美元。

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利息和其他收入(支出),净额:
截至6月30日的三个月
20242023$ Change% 变化
(以千计,百分比除外)
利息收入
$2,015$1,582$43327%
利息支出
(880)(850)(30)(4)%
其他收入(支出),净额
425(21)84%
利息和其他支出总额,净额
$1,139$757$382(50)%
利息收入。与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月的利息收入有所增加,这主要是由于我们在有价证券投资中获得的利息增加,这主要是由于利率上升。
利息支出。与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月的利息支出增加的主要原因是与第一公民定期贷款相关的利率上升。
其他收入(支出),净额。与截至2023年6月30日的三个月相比,截至2024年6月30日的三个月净收入(支出)的变化主要是由于外币波动。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
收入、销售成本、毛利率和毛利率:
截至6月30日的六个月
20242023$ Change% 变化
(以千计,百分比除外)
收入$77,836$66,013$11,82318%
销售商品的成本16,39512,2424,15334%
毛利润$61,441$53,771$7,67014%
毛利率79%81%

收入。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月的收入增长主要是由案例量增加导致我们在美国的收入增长1160万美元所推动的。

毛利和毛利率。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月的毛利增长了770万美元,这主要是受收入增加的推动。截至2024年6月30日的六个月中,毛利率为79%,而截至2023年6月30日的六个月中,毛利率为81%。在截至2024年6月30日的六个月中,毛利率与截至2024年6月30日的六个月相比有所下降,这主要是由于程序和产品组合的变化。

运营费用:
截至6月30日的六个月
20242023$ Change% 变化
(以千计,百分比除外)
销售和营销
$58,357$54,805$3,5526%
研究和开发
8,6976,9471,75025%
一般和行政
16,50815,2751,2338%
运营费用总额
$83,562$77,027$6,5358%
销售和营销费用。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,销售和营销费用有所增加,这主要是由于培训和差旅费用增加了170万美元以支持我们的销售和营销活动的扩大;收入增加推动的佣金增加了150万美元;销售和营销部门员工人数增加推动的员工相关成本和股票薪酬增加了40万美元。
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研究和开发费用。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月的研发费用有所增加,这主要是由于研究、监管和咨询费用增加了130万美元以支持我们的产品开发活动,以及由于研发部门员工人数的增加,员工相关成本和股票薪酬增加了50万美元。
一般和管理费用。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用有所增加,这主要是由于总务和行政部门的员工人数增加导致员工相关成本和股票薪酬增加了100万美元,与财务报表审计和财务报告内部控制审计相关的审计费用增加了10万美元,以及信贷补贴增加了10万美元某些过期应收账款余额的亏损。
利息和其他收入(支出),净额:
截至6月30日的六个月
20242023$ Change% 变化
(以千计,百分比除外)
利息收入
$4,128$2,515$1,61364%
利息支出
(1,761)(1,689)(72)(4)%
其他收入(支出),净额
(89)99(188)190%
利息和其他支出总额,净额
$2,278$925$1,353(146)%
利息收入。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月的利息收入有所增加,这主要是由于我们在有价证券投资中获得的利息增加,这主要是由于获得的利率上升。
利息支出。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月的利息支出增加的主要原因是与第一公民定期贷款相关的利率上升。
其他收入(支出),净额。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月净收入(支出)的变化主要是由于外币波动。
流动性和资本资源
截至2024年6月30日,我们的现金和有价证券为1.515亿美元,而截至2023年12月31日为1.66亿美元。我们主要通过在公开募股和债务融资安排中出售普通股来为我们的业务提供资金。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的未偿债务为3610万美元。
截至2024年6月30日,我们的累计赤字为4.203亿美元,而截至2023年12月31日为4.04亿美元。在截至2024年6月30日的六个月中,我们净亏损1,980万美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我们分别蒙受了4,330万美元和6,130万美元的净亏损,预计未来还会出现更多亏损。迄今为止,我们还没有从运营中获得正现金流。
2023 年 5 月,在扣除普通股公开发行中的承保折扣和佣金后,我们共获得了 8,370 万美元的净收益。
根据我们目前的运营计划,我们认为,我们现有的现金和有价证券将使我们能够在提交本10-Q表格后的未来12个月内为运营费用和资本支出需求提供资金。但是,未来医疗运营环境可能出现的中断的经济影响以及影响经济和资本市场环境以及金融服务行业的不确定性给我们未来的可用资本资源带来了风险和不确定性。此外,我们可能面临挑战和不确定性,因此可能需要筹集额外资金,因为我们的可用资本资源的消耗速度可能超过目前的预期,原因包括但不限于:(a) 我们的产品销售下降以及新产品未来收入的不确定性;(b) 我们可能对业务做出的影响持续运营支出的变化;(c) 我们可能对业务战略做出的改变;(d) 监管和影响我们现有产品的报销动态;(e) 我们可能做出的更改我们的研发支出计划;以及 (f) 影响我们预测支出水平和现金资源使用的其他项目。此外,随着我们寻求部署新产品,为购买植入物和器械托盘库存提供资金的额外资本需求可能会变得更加迫切,并可能限制我们追求的收入机会的数量。推出的每条新产品系列通常都需要购买消耗性植入物库存,并投资支持全国手术所需的器械托盘。
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定期贷款
根据我们和硅谷银行(“SVB” 或 “贷款人”)于2021年8月12日签订的贷款和担保协议(“原始贷款协议”),我们的未偿债务与定期贷款有关。根据原始贷款协议,SvB向我们提供了本金总额为3500万美元的定期贷款(“原始定期贷款”)。
2023年1月6日,我们与SvB签订了贷款和担保协议第一修正案(“修正案”,以及原始贷款协议,“经修订的贷款协议”),将我们的3500万美元原始定期贷款额度增加到3,600万美元。修正案生效后,我们根据一项新的定期贷款(“定期贷款”)借入了3,600万美元,该贷款主要用于全额偿还原始定期贷款,我们还担保了本金总额不超过1,500万美元的循环信贷额度(“循环额度”)和总额高达1,500万美元的未承诺手风琴定期贷款,手风琴可能如此应我们的要求,由贷款人全权酌情批准。定期贷款将于2027年12月1日(“定期贷款到期日”)到期。定期贷款的利息将按浮动年利率按月支付,其中(i)《华尔街日报》公布的最优惠利率加0.5%或(ii)6.75%,以较高者为准。从2025年7月1日起,我们将需要按月支付定期贷款本金摊还款。定期贷款原始本金的2%的最终费用应在定期贷款到期日、修订后的贷款协议终止、贷款人违约事件发生后加速偿还定期贷款或预付定期贷款时到期,以较早者为准。我们可以选择在定期贷款到期日之前全额预付定期贷款,但需支付相当于当时预付定期贷款本金的2%的预付费。如果贷款人对定期贷款进行再融资,则无需支付任何预付费。根据经修订的贷款协议的条款,循环贷款可以在到期日(即2025年7月6日(“循环额度到期日”)之前借入、偿还和再借入。循环额度下的借款以符合条件的国内应收账款借款基础的80%为基础。循环贷款未清余额的利息将按浮动年利率按照《华尔街日报》公布的最优惠利率或 6.25% 的较高者来支付。借款利息按月支付,任何本金余额应在循环额度到期日到期,前提是当循环额度未偿还时,如果我们未将调整后的速动比率维持在至少1.5比1.0的水平,则低于该门槛将允许贷款人将应收账款收款用于未偿循环额度借款。我们将为循环额度支付总额为187,500美元的承诺费,分期支付,但收盘时已全部收到。如果我们在循环额度到期日之前终止经修订的贷款协议或循环额度,或者如果贷款人在违约事件发生后终止贷款协议或循环额度,我们还需要支付150,000美元的费用。如果贷款人用新的贷款取代循环贷款,则无需支付终止费。
2023年3月14日,SVB的所有资产和负债,包括SVB根据经修订的贷款协议作为贷款人的所有权利,都被转让给了硅谷桥梁银行。2023年3月27日,硅谷桥银行的所有资产和负债均由第一公民银行和信托公司(“第一公民”)转让和承担。2024年1月25日,公司与第一公民签订了贷款和担保协议第二修正案,该修正案修订了公司的经修订的贷款协议(“第二修正案”,以及经修订的贷款协议,“第二修正案的贷款协议”)。第二修正案修订了与财务契约和契约的适用期限有关的某些条款。截至2024年6月30日,循环额度下没有未缴款项。
2023年3月10日,我们在另一家金融机构开设银行账户并从SvB转移资金,违反了经修订的贷款协议的某些条款。我们与硅谷桥梁银行签订了一份信函协议,放弃了该契约的执行,并赋予我们在其他金融机构持有部分现金的权利。将来违反任何契约都可能导致第二修正贷款协议下的违约,这将允许第一公民限制我们进一步获得循环信贷额度贷款的能力,并要求立即偿还协议规定的任何未偿贷款。截至2024年6月30日,我们遵守了所有债务契约,但前提是,为了获得循环信贷额度下的未来信贷预付款,我们将需要将某些客户的付款重定向并将某些现金管理账户余额转回给第一公民。截至2024年6月30日,我们在第一公民以外的一家金融机构开设了现金管理账户,并指示我们的客户将向我们支付的款项直接存入这些单独的运营账户。除非将此类客户付款汇回某些第一公民现金抵押账户,并将某些余额和资金转回第一公民现金抵押账户和其他在第一公民持有的账户,否则我们将无法根据循环额度获得信贷预付款。

经修订的第二份贷款协议包含惯常的违约事件,包括破产、未能在到期时还款、原住民抵押品担保权益发生重大减值、重大不利变化、我们公司和子公司的某些其他债务发生违约、对我们和我们的子公司作出某些类型的判决、撤销某些政府的批准、违反契约以及陈述和陈述不正确任何担保物质上的尊重。此外,第二修正后的贷款协议包含一项财务契约,要求我们在根据第二修正贷款协议生效的财务契约时始终保持我们和第一公民商定的某些净收入水平。如果我们不遵守第二修正贷款协议下的各种契约,并且根据第二修正后的贷款协议发生了违约事件,则未偿金额的利率可能会提高3%,第一公民可以根据各种习惯补救措施提高3%
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权利,拒绝根据循环额度提供额外预付款,要求立即偿还第二修正贷款协议下的所有贷款和其他未偿金额,并取消所有抵押品的抵押品赎回权。
我们的实质性现金要求包括各种合同义务和其他义务,包括与第一公民的长期债务、与部分供应商的经营租赁义务和购买义务,自2024年2月27日向美国证券交易委员会提交10-k表格以来,这些义务一直没有发生实质性变化。截至2024年6月30日,这些付款的预计时间如下:
按期到期的付款
总计少于 1 年1-3 年4-5 岁5 年以上
(以千计)
债务的本金和最终费用 (1)
$36,720$$22,800$13,920$
利息债务 (2)
7,2611,6565,006599
经营租赁义务2,3947711,6167
购买义务379379
总计$46,754$2,806$29,422$14,526$
(1) 代表我们的第一公民定期贷款的主要债务和到期日的最终费用。
(2) 代表我们的第一公民定期贷款的未来利息债务,利率为2024年6月30日,利率为9.00%。

相比之下,截至2023年12月31日,合同义务为4,920万美元。

现金流
下表列出了下述每个时期的主要现金来源和用途:
截至6月30日的六个月
20242023$ Change
提供的净现金(用于):
(以千计)
运营活动
$(13,905)$(14,343)$438
投资活动
4,51713,984(9,467)
融资活动
1,88190,328(88,447)
汇率变动对现金和现金等价物的影响
(187)129(316)
现金和现金等价物的净增加(减少)$(7,694)$90,098$(97,792)
用于经营活动的现金
截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为1,390万美元,这源于净亏损1,980万美元(经非现金项目调整后的净亏损为1,980万美元)以及运营资产和负债净变动产生的现金流出810万美元。截至2023年6月30日的六个月中,经营活动中使用的净现金为1,430万美元,这源于净亏损2,230万美元,经非现金项目调整后的净亏损为2,230万美元,运营资产和负债变动产生的现金流出为600万美元。与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月扣除非现金项目的净亏损减少的主要原因是收入增加。截至2024年6月30日的六个月中,运营资产和负债变动产生的净现金流出主要是由于新产品推出导致库存增加,收款时机导致应收账款增加,以及正常支出时间产生的应计负债增加。截至2023年6月30日的六个月中,运营资产和负债变动产生的净现金流出主要是由于与植入物相关的库存积累导致库存增加,以及正常支出时间造成的应计负债减少。

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来自投资活动的现金流
在截至2024年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为450万美元,而在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的现金为1,400万美元。截至2024年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金包括购买扣除970万美元到期日的有价证券,以及购买520万美元的房产和设备,主要与工具组合中的各个组件有关,以支持收入增长。截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金包括扣除购买额的1,930万美元的有价证券到期日,部分抵消了购买额为1,930万美元的房地产和设备,主要与支持收入增长的仪器套件中的各个组件有关,以及对圣克拉拉用于研发和仓库空间的建筑物进行的租赁权改善。
融资活动提供的现金

在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金为190万美元,这源于根据我们的股票激励薪酬计划发行普通股。相比之下,在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金为9,030万美元,来自我们向第一公民提供的定期贷款再融资的净收益为70万美元,根据股票激励补偿计划发行普通股的收益为400万美元,以及后续公开发行下普通股发行的8,410万美元收益,不包括支付50万美元的发行成本。

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关键会计政策、重要判断和估算值的使用
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的合并财务报表,该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和产生的支出。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们的2023年年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策、重大判断和估算值的使用” 中描述了我们的关键会计政策和估计。对这些会计政策、判断和估计的描述没有实质性变化。
季节性
我们的业务受到季节变化的影响。例如,从历史上看,我们在夏季的销售额有所下降,而本财年最后一个季度的销售额有所增加。但是,总体而言,季节性不会对我们的财务业绩产生实质性影响。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们面临市场风险,包括外币汇率和利率的变化。
外币兑换风险
我们存在与以美元以外货币(主要是欧元)计价的收入和运营费用相关的外币风险。因此,汇率的变化,特别是美元的走强,过去和将来都可能对我们以美元表示的收入和其他经营业绩产生负面影响。
由于与重新计量某些流动资产和流动负债余额有关的交易损益,我们已经经历并将继续经历净亏损的波动,这些资产和流动负债余额以外的其他货币计价。目前,我们尚未签订衍生品或其他金融工具,但将来我们可能会进入衍生品或其他金融工具,以对冲我们的外汇风险。很难预测套期保值活动将对我们的经营业绩产生什么影响。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中确认的净外币收益或亏损并不重要。假设在所报告的任何时期内外汇汇率变动10%都不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。
利率风险
我们面临的利率变动风险与现金和现金等价物以及短期投资的利息收入和市值有关。我们的现金和现金等价物以及短期投资包括现金、货币市场基金、美国政府证券。如果当前的市场利率上升,我们的有价证券的市场价值可能会下降。我们的投资政策和策略侧重于保护资本和支持我们的流动性需求。我们不为交易或投机目的进行投资。
定期贷款的利息将按浮动年利率按月支付,以《华尔街日报》公布的最优惠利率加0.5%或6.75%,以较高者为准。利率上升将增加为这笔债务支付的利息金额。我们认为,由于我们的投资风险状况和定期贷款金额较低,我们的利率风险敞口并不大,因此,假设在任何一个时期内市场利率变动10%都不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

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第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序,旨在确保根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息(i)在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告,(ii)酌情累积并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
对财务报告的内部控制有固有的局限性。财务报告的内部控制是一个涉及人类勤奋和合规的过程,可能会出现因人为失误而导致的判断失误和故障。对财务报告的内部控制也可以通过串通或管理不当来规避对财务报告的内部控制。由于这些限制,存在财务报告内部控制无法及时防止或发现重大误报的风险。但是,这些固有的限制是财务报告程序的已知特征。因此,可以将保护措施设计到过程中,以降低(但不能消除)这种风险。
截至2024年6月30日,我们的管理层在首席执行官(“首席执行官”)和首席财务官(“首席财务官”)的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)。根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是,截至2024年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的季度中,我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们参与正常业务过程中不时出现的各种索赔、投诉、调查和法律诉讼,包括商业和就业事务。我们目前认为没有重大问题悬而未决。无法保证在正常业务过程中或其他方面产生的现有或未来的法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

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第 1A 项。风险因素
与第一部分第1A项中披露的风险因素相比没有实质性变化。我们 2023 年年度报告的 “风险因素”。我们在2023年年度报告中描述的风险因素,以及本10-Q表季度报告中列出的其他信息,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响,应仔细考虑。但是,我们面临的风险和不确定性不仅限于2023年年度报告中描述的风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务和证券的交易价格产生不利影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
交易计划
在截至2024年6月30日的财政季度中,没有董事或第16节官员 采用 要么 终止 任何第10b5-1条交易安排或非规则10b5-1的交易安排(在每种情况下,定义见S-K法规第408(a)项)。
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第 6 项。展品
以引用方式合并 
展览
数字
    描述    表单    美国证券交易委员会文件编号    展览/
参考
    申报日期
3.1
经修订和重述的公司注册证书。
8-K001-387013.110/19/2018
3.2
对经修订和重述的公司注册证书的修订
8-K001-387013.16/26/2024
3.3
第二版经修订和重述的章程。
8-K001-387013.12023 年 9 月 20 日
4.1
公司普通股证书的表格。
S-1/A333-2274454.110/5/2018
4.2
请参阅附录 3.1 和 3.2。
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。
101.INS*行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)

* 随函提交。
** 随函提供。附录32.1正在提供中,就经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第18条而言,不得视为 “已提交”,也不得以其他方式受该节的责任约束,除非该文件中另有特别说明,否则此类证物也不得被视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何注册声明或其他文件中。


38


签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13或15(d)条的要求,注册人已正式促成下列签署人于2024年8月6日在加利福尼亚州圣克拉拉代表其签署本报告,并获得正式授权。
 
SI-BONE, Inc.
日期: 2024年8月6日作者:/s/ 劳拉 A. 弗朗西斯
劳拉·弗朗西斯
首席执行官
(正式授权的官员和首席执行官)
SI-BONE, Inc.
日期:2024年8月6日作者:
/s/ 安舒尔·马赫什瓦里
安舒尔·马赫什瓦里
首席财务官
(经正式授权的官员兼首席财务和会计主任)