机构实验室公布2024年第二季度财务业绩

纽约州纽约，2024年8月6日——致力于改善女性健康和保健（主要是乳房美学和重建）的全球医疗技术公司Seteration Labs Holdings Inc.（纳斯达克股票代码：ESTA）今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。

第二季度亮点与展望

•第二季度全球收入为4,410万美元。

•2024年的收入预期仍为1.74亿美元至1.84亿美元，比2023年增长5％至11％。

•第二季度的毛利为2,890万美元，占收入的65.6％，而去年同期为3,030万美元，占收入的62.3％。

•第二季度的运营亏损为930万美元，而去年同期的亏损为1,370万美元。

•调整后的息税折旧摊销前利润亏损430万美元，而去年同期的亏损为930万美元。

•截至2024年6月30日，现金余额为5,460万美元。

•FDA PMA 批准前检查已于 2024 年 7 月 26 日完成。

•预计不久将获得美国食品药品管理局批准的Motiva植入物。

“随着我们恢复增长，第二季度收入连续增长18.7％，这是一项重要成就。首席执行官胡安·何塞·查孔-基罗斯说，我们在削减支出基础方面的努力也取得了切实成果，调整后的息税折旧摊销前利润提高至430万美元的亏损，不到去年同期亏损的一半。

“上个月底，美国食品药品管理局完成了对我们制造工厂的PMA批准前检查。我们预计Motiva植入物不久将在美国获得批准。” 查孔-基罗斯继续说道。“我们在美国的发布将是我们改变乳房美学和重建之旅中的一个分水岭。我们为这些类别的临床和美容结果设定的新标准现在将提供给全球最大市场的女性和外科医生。我们走上了通往全球市场领导地位的明确道路，还有许多年的强劲而健康的增长前景。”

2024 年第二季度财务业绩

截至2024年6月30日的季度总收入为4,410万美元，而2023年同期为4,860万美元。

第二季度的毛利为2,890万美元，占收入的65.6％，而2023年同期为3,030万美元，占收入的62.3％。毛利率的增长主要是由地域结构和较高的平均销售价格推动的。

第二季度的总运营支出为3,830万美元，与2023年第二季度的4,400万美元相比减少了570万美元。

与2023年第二季度的3,700万美元相比，第二季度的销售和收购支出减少了约420万美元，至3,280万美元。销售和收购的减少主要是成本削减举措的结果，包括裁员。

与去年同期的690万美元相比，第二季度的研发费用减少了约140万美元至550万美元。减少的主要原因是人事费减少。

第二季度的净亏损为1720万美元，而去年同期的净亏损为1,670万美元。

截至2024年6月30日，该公司的现金余额为5,460万美元。自2023年12月31日起，现金增加了1,460万美元，这主要是由于1月9日完成的私募发行，但部分被营业亏损和对新制造工厂的投资所抵消。

电话会议和网络直播信息

机构实验室将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议和网络直播，讨论其财务业绩。拨打 (800) 715-9871（美国和加拿大）或 (646) 307-1963（国际）并使用会议 ID 号 7160745 即可参加电话会议。此外，直播和存档的网络直播将在公司网站www.establismentlabs.com的投资者关系部分播出。

关于机构实验室

Sersitation Labs Holdings Inc. 是一家全球医疗技术公司，致力于通过科学、工程和技术的力量改善女性的健康和保健。该公司为乳房健康、乳房美学和乳房重建提供一系列Femtech解决方案。自2010年以来，机构实验室已向整形和重建外科医生交付了超过300万台Motiva® 设备，这为超过85个国家的安全性和患者满意度树立了新的标准。Motiva Flora® 组织扩张器用于改善乳腺癌后乳房再造的结果，它是世界上唯一一款经监管机构批准的扩张器，其集成端口采用了符合磁共振成像条件的射频技术。Mia Femtech™ 是机构实验室独特的乳房和谐微创体验，是该公司最新的突破性创新。这些解决方案得到全球 25 个独立专利家族的 200 多项专利申请以及同行评审期刊上的 50 多项科学研究和出版物的支持。机构实验室在哥斯达黎加的两家工厂进行生产，符合MDSAP计划下的ISO 13485:2016 和FDA 21 CFR 820下的所有适用监管标准。2018年，该公司获得了美国食品药品管理局对Motiva Implants® 的研究设备豁免（IDE），并开始了一项临床试验，以支持美国监管部门的批准。请访问我们的网站获取更多信息，网址为 www.establamentlabs.com。

机构实验室的Motiva硅凝胶填充植入物目前未获准在美国商业分销。根据美国食品药品管理局关于研究医疗器械的规定，该公司的植入物正在接受PMA临床研究。

非公认会计准则财务指标

为了补充我们根据公认会计原则公布的财务业绩，本新闻稿包括美国证券交易委员会定义为非公认会计准则财务指标的以下指标：息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润。这些非公认会计准则指标不基于任何全面的会计规则或原则，不应被视为替代或优于根据公认会计原则计算的财务指标，并且可能与其他公司使用的非公认会计准则指标不同，这限制了这些指标与其他公司比较的用处。

息税折旧摊销前利润定义为净收益或亏损，不包括：（1）利息收入和支出；（2）所得税准备金；以及（3）折旧和摊销。我们认为，通过从经营业绩中消除资本结构（主要是利息支出）和资产基础（主要是折旧和摊销）的影响，我们认为息税折旧摊销前利润有助于投资者评估和促进我们在不同时期的经营业绩的比较。

我们还列报了调整后的息税折旧摊销前利润，其中包括对其他非现金费用、债务清偿损益、基于股份的薪酬和外币损益等项目的额外调整。我们认为，调整后的息税折旧摊销前利润为投资者提供了有关我们持续经营业绩的有用补充信息，如果将净收益和息税折旧摊销前利润考虑在内，这些信息有利于投资者了解我们的业绩。

我们认为，披露这些信息对投资者也很有用，因为它可以深入了解管理层用来做出战略决策的收益。这些非公认会计准则财务指标应与GAAP规定的衡量我们经营业绩的净收益或亏损一起考虑，但不能作为净收益或亏损的替代方案。息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润不代表GAAP下经营活动产生的现金，不应被视为运营现金流或GAAP规定的任何其他经营业绩衡量标准的替代方案。这些指标不能衡量我们的流动性，也不能表示有资金可用于满足我们的现金需求。这些衡量标准不反映已经发生和将要发生的长期资产和其他项目的现金支出。息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润可能包括由于职能要求而可能无法供管理层全权使用的资金，以节省资金用于资本支出、房地产收购以及其他承诺和不确定性。

有关这些指标与净收益（亏损）（最直接可比的财务指标）的对账，请参阅 “息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润的对账”。本新闻稿还包括有关我们对调整后息税折旧摊销前利润的前瞻性预期的信息。我们没有提供此类前瞻性调整后息税折旧摊销前利润信息的对账表，因为如果没有不合理的努力，就无法在前瞻性基础上将此类指标与我们的预期GAAP净收益（亏损）进行对账。影响该非公认会计准则财务指标前瞻性预期的各种对账项目的时间或金额尚不确定，取决于各种因素，无法合理预测。此类不可用信息可能对我们根据美国公认会计原则计算的结果具有重要意义。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述。您可以通过在本新闻稿中查找 “近似值”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“将”、“可能” 等词语或其他类似表述来找到其中的许多（但不是全部）陈述。任何涉及我们未来财务或经营业绩预测、业务预期趋势、目标、战略、重点和计划（包括相关的产品开发和商业化以及监管部门的批准）以及与公司业绩相关的未来事件或情况的其他描述的陈述，包括对未来经营业绩表示普遍乐观的声明，均为前瞻性陈述。我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港。我们提醒投资者，本报告中提供的任何前瞻性陈述，或者我们可能不时以口头或书面形式作出的任何前瞻性陈述，都是根据发表此类陈述时现有信息表达我们的信念和期望。此类陈述基于假设，实际结果将受到已知和未知风险、趋势、不确定性以及我们无法控制的因素的影响。尽管我们认为我们的假设是合理的，但我们无法保证未来的表现，有些假设不可避免地会被证明是不正确的。因此，我们未来的实际业绩和事件发生的时间可能与我们的预期有所不同，这些差异可能是实质性的。可能导致实际结果和事件与任何前瞻性陈述中描述的结果和事件存在重大差异的因素包括以下方面的风险和不确定性：我们成功、及时和具有成本效益地开发、寻求和获得监管许可并实现产品商业化的能力；医疗保健提供商或其他客户对我们产品的采用率；我们营销计划的成功；我们产品的安全有效使用；我们保护知识产权的能力；我们的未来扩张计划和资本配置；我们扩大和/或确保信贷或资本来源的能力；我们与合格供应商建立和维持关系以避免供应链严重中断的能力；我们吸引和留住关键人员的能力；我们扩大业务规模以满足市场需求的能力；现有和新的监管要求对我们业务的影响；以及其他经济和竞争因素。这些因素和其他可能导致或影响实际结果的因素

与我们的预期有重大不同之处包括公司于2024年3月4日提交的10-k表年度报告中讨论的风险和不确定性，并将在公司将于2024年8月7日提交的10-Q表季度报告中进行讨论，未来公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中可能会更新这些风险和不确定性。这些文件中包含的风险并不详尽，其他因素可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险因素不时出现，我们无法预测所有这些风险因素，也无法评估所有这些风险因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。我们没有义务更新任何前瞻性陈述。因此，投资者应谨慎地依赖过去的前瞻性陈述来预测未来的业绩或趋势，这些陈述基于发表时的已知结果和趋势。

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机构实验室控股公司

合并运营报表

（以千计，股票和每股数据除外）

（未经审计）

机构实验室控股公司

合并资产负债表

（以千计）

机构实验室控股公司

息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润的核

（以千计）

（未经审计）

以下是净亏损与息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润的对账情况：