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Estrella Immunopharma对先进B细胞非何杰金氏淋巴瘤患者（STARLIGHt-1）进行了第一例抗CD19 ARTEMIS® T细胞的I/II期试验

加利福尼亚州艾默里维尔2024年7月31日 - 临床阶段生物制药公司Estrella Immunopharma，Inc.（纳斯达克股票代码：ESLA、ESLAW）(Estrella或公司)，专注于开发CD19和CD22定向的ARTEMIS® T细胞疗法用于治疗癌症和自身免疫疾病，今天宣布其EB103的I/II期临床试验(STARLIGHt-1)已经对成年复发/难治性(R/R) B细胞非何杰金淋巴瘤(NHL)患者进行了第一例剂量给药。

Mehrdad Abedi万.D.，来自UC Davies综合癌症中心的医药教授表示：“CAR-T疗法已经相对于传统抗癌治疗为患者带来更好的治疗效果，然而，患有高风险的患者，如艾滋病相关的淋巴瘤，中枢神经系统(CNS)淋巴瘤以及其他高级别的NHL亚型，急需新的治疗方案，这些方案可以将潜在的严重细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性副作用风险降至最低。EB103 ARTEMIS T细胞疗法是一种创新的治疗选择，可能有益于更广泛范围的R/R B细胞NHL患者。”

Estrella Immunopharma总裁兼首席执行官Cheng Liu，博士表示：“临床试验STARLIGHt-1 EB103的首例患者给药是一个重要的里程碑，我们相信ARTEMIS T细胞疗法可以比目前的CAR-T疗法提供独特的优势，包括更高的杀伤效率、改善T细胞持久性和更好的安全性。我们期待在临床治疗中充分发挥其潜力。”

Naseem Esteghamat万.D.，UC Davies综合癌症中心医学助理教授、本次试验的首席研究员表示：“EB103可能为患有B细胞NHL患者提供提高CD19万亿.T细胞疗法响应率的机会，减少治疗的毒性和副作用，提高生活质量。”

EB103的I/II期临床试验是一项开放标签、剂量递增、多中心、旨在评估EB103自体T细胞疗法的安全性和确定成年受试者（≥18岁）的推荐II期剂量(RP2D)的临床试验，这些成年患者有复发/难治(R/R) B细胞NHL。该研究包括剂量递增阶段和扩展阶段。更多试验细节可以在www.clinicaltrials.gov上查询NCt标识符NCT06343311。

关于EB103

EB103是一种T细胞疗法，也被称为Estrella的“CD19定向ARTEMIS® T细胞疗法”，利用从Eureka Therapeutics，Inc.（Eureka）获得的ARTEMIS®技术。与传统的CAR-T细胞不同，ARTEMIS® T细胞的独特设计，如EB103万亿.cell，使得它在与癌细胞靶标结合时被激活和调节，更接近内源性T细胞受体的细胞机制。一旦融合，EB103万亿.cell寻找CD19阳性的癌细胞，结合这些细胞并将其破坏。

关于Estrella Immunopharma

Estrella是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发CD19和CD22定向的ARTEMIS® T细胞疗法用于治疗癌症和自身免疫疾病。Estrella的使命是发挥人类免疫系统的进化力量，转变患癌和其他疾病的患者的生活。为了实现这个使命，Estrella的主要产品候选EB103，利用Eureka的ARTEMIS®技术，针对CD19进行治疗，CD19是几乎所有B细胞白血病和淋巴瘤表面表达的蛋白质。公司还在开发EB104，它也利用Eureka的ARTEMIS®技术，不仅针对CD19，还针对CD22进行治疗，CD22是像CD19一样在大多数B细胞恶性肿瘤表面表达的蛋白质。

有关Estrella的更多信息，请访问www.estrellabio.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据1995年私人证券诉讼改革法案的意义内的前瞻性声明。这些声明，包括但不限于关于EB103和ARTEMIS® T细胞疗法的潜在好处和治疗优势，关于STARLIGHt-1 I/II期临床试验的预期进展和里程碑，以及与EB103未来发展计划有关的声明，均基于我们的管理层对我们经营的行业和市场、我们的管理层的当前信仰和假设的当前期望、估计、预测和投影。这些声明可能会通过前瞻性表达式来识别，包括但不限于“预期”，“期望”，“打算”，“计划”，“相信”，“估计”，“潜力”，“预测”，“项目”，“应该”和类似的表达式以及这些术语的否定形式。这些声明涉及未来事件或我们的财务表现，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性声明所表达的结果、推论、预期或策略有所不同。导致实际结果与当前预期不同的因素包括，但不限于，在“风险因素”和我们向证券交易委员会提交的其他文件中列出的那些因素。本新闻稿中的前瞻性声明代表了我们的观点，并且仅限于本新闻稿的发布日期。我们预计随着后续事件和发展，我们的观点将发生变化。然而，在将来的某个时间更新这些前瞻性声明，除了适用法律要求外，我们目前没有意图这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性声明代表我们在本新闻稿日期之后的任何观点。

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