美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

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表格 10-Q

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（Mark One）

在截至的季度期间 2024年6月30日。

或者

在从 _______ 到 _________ 的过渡期内。

委员会档案编号 001-16537

__________________________

ORASURE 技术有限公司。

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

__________________________

注册人的电话号码，包括区号:(610) 882-1820

__________________________

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的 x 不是

用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短期限）内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 x 不是

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o

用勾号表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 o 没有 x

截至 2024 年 8 月 2 日，注册人已经 74,568,307 普通股，每股面值0.000001美元，已流通。

前瞻性陈述

本10-Q表季度报告包含联邦证券法所指的某些 “前瞻性陈述”。其中可能包括有关公司预期收入、每股收益/亏损、净收益（亏损）、支出、现金流或其他财务业绩或发展、临床试验或开发活动、预期的监管申报和批准、计划中的商业交易、对未来行业的看法、竞争或市场状况以及其他可能影响公司未来运营、经营业绩或财务状况的因素的陈述。这些陈述通常包括诸如 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可能” 或类似的表达。

前瞻性陈述并不能保证未来的业绩或业绩。可能导致实际表现或结果与这些陈述中明示或暗示的显著差异的已知和未知因素包括但不限于：

•通过其内部、直销队伍或第三方，其产品和服务的市场接受度以及公司营销和销售其产品和服务的能力；

•分销商或其他客户未能满足公司产品的购买预测、历史购买水平或最低购买要求；

•存在或将来可能出现的显著的客户集中度；

•公司根据适用规格、性能标准和质量要求制造产品的能力；

•公司通过业务重组实现预期成本节约的能力，包括通过内包第三方制造和退出微生物组服务；

•公司获得新产品或现有产品新适应症或应用的必要监管批准的能力，以及获得必要监管批准的时间和成本；遵守适用监管要求的能力；

•公司有效解决来自美国食品药品监督管理局或其他监管机构的警告信、审计意见和其他调查结果或评论的能力；

•与战略合作伙伴或其他各方的关系变化，包括争议或分歧，以及依赖战略合作伙伴开展协作安排下的关键活动；

•公司满足对其产品不断增长的需求的能力；

•更换分销商对公司业务的影响；

•分销商和其他客户的库存水平；

•公司实现其财务和战略目标并继续增加收入的能力，包括扩大国际销售的能力；

•竞争对手、竞争产品和技术变更对公司业务的影响；

•减少或延期向客户提供的公共资金；

•来自新技术或更好的技术或较低成本产品的竞争；

•公司开发、商业化和销售新产品的能力；

•公司履行与美国政府签订的InteliSwab® COVID-19 快速测试合同下的承诺的能力；

•基于产品性能或其他因素的产品市场接受度的变化，包括疾病控制与预防中心（“CDC”）或其他机构的测试指南、算法或其他建议的变化；

•公司为研发及其他产品和运营提供资金的能力；

•公司获得和维护新产品或现有产品分销渠道的能力；

•依赖关键产品和组件的唯一供应来源；

•第三方生产的相关产品或使用公司产品所需的产品的可用性；

•与美国政府签订合同对公司业务的影响；

•负面经济状况对公司业务的影响；

•公司实现和维持持续盈利的能力；

•公司提高毛利率的能力；

•公司使用净营业亏损结转额或其他递延所得税资产的能力；

•公司股价的波动性；

•与专利保护和潜在的专利侵权索赔相关的不确定性；

•与专利和其他知识产权有关的诉讼的不确定性和成本；

•专利或其他技术许可证的可用性；

•签订国际制造协议的能力；

•产品国际营销和制造的障碍；

•国际资金来源和测试算法的变化对国际销售的影响；

•外币汇率的不利变动；

•资本来源的损失或减值；

•公司吸引和留住合格人员的能力；

•公司面临的产品责任和其他类型的诉讼；

•国际、联邦或州法律法规的变化；

•客户合并和库存惯例；

•设备故障和获得所需原材料和组件的能力；

•恐怖袭击和内乱、敌对行动和战争的影响；

•涉及我们的计算机系统或我们的第三方 It 服务提供商、供应商和客户的计算机系统的网络安全事件和其他中断的影响；以及

•总体政治、商业和经济状况，包括利率和通货膨胀压力。

本10-Q表季度报告第二部分第1A项（如果有）、公司于2024年3月11日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告第一部分第1A项，以及随后的美国证券交易委员会文件中，将更全面地讨论这些因素和其他可能影响公司业绩的因素。尽管前瞻性陈述有助于提供有关未来前景的信息，但读者应记住，前瞻性陈述可能不可靠。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述自本报告发布之日起作出，除非法律要求，否则公司没有义务更新这些陈述。如果公司确实更新了一项或多项前瞻性陈述，则不应推断其将对其他前瞻性陈述进行更新，也不得推断将来会对这些前瞻性陈述进行任何进一步的更新。

投资者还应意识到，尽管公司会不时与证券分析师沟通，但披露任何重要的非公开信息或其他机密商业信息是违反公司的政策的。因此，无论声明或报告的内容如何，股东都不应假设公司同意任何分析师发布的任何声明或报告。此外，公司的政策禁止发布或确认他人发布的财务预测或预测。因此，如果证券分析师发布的报告包含任何预测、预测或观点，则此类报告不属于OraSure的责任。

第 1 项。财务报表

ORASURE 技术有限公司和子公司

合并资产负债表

（未经审计）

（以千计，每股金额除外）

见合并财务报表附注。

ORASURE 技术有限公司和子公司

合并运营报表

（未经审计）

（以千计，每股金额除外）

见合并财务报表附注。

ORASURE 技术有限公司和子公司

综合收益（亏损）合并报表

（未经审计）

（以千计）

见合并财务报表附注。

ORASURE 技术有限公司和子公司

合并现金流量表

（未经审计）

（以千计）

			在截至6月30日的六个月中
			2024						2023
经营活动：
净（亏损）收入			$	(4,199)					$	22,423
为将净（亏损）收入与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整：
基于股票的薪酬			6,290						5,012
折旧和摊销			5,331						14,011
减值损失			4,392						1,320
其他非现金摊销			(88)						1
信贷损失准备金			149						(478)
未实现的外币（收益）亏损			(48)						106
融资租赁的利息支出			13						28
股权投资亏损			560						—
递延所得税			91						(1,815)
收购相关或有对价的估计公允价值的变动			—						(59)
支付与收购相关的或有对价			—						(19)
资产和负债的变化：
应收账款			1,802						18,652
库存			9,220						22,556
预付费用和其他资产			1,727						5,495
应付账款			(3,469)						(22,187)
递延收入			(105)						(450)
应计费用和其他负债			(7,083)						(1,326)
经营活动提供的净现金			14,583						63,270
投资活动：
购买短期投资			(53,244)						—
收购权益法被投资者			(28,333)						—
短期投资到期和赎回的收益			43,908						27,305
购买财产和设备			(3,196)						(2,893)
根据政府合同购买财产和设备			—						(4,034)
根据政府合同获得的资金收益			—						17,793
由（用于）投资活动提供的净现金			(40,865)						38,171
融资活动：
租赁负债的现金支付			(107)						(320)
行使股票期权的收益			215						66
支付与收购相关的或有对价			—						(46)
回购普通股			(3,446)						(1,663)
用于融资活动的净现金			(3,338)						(1,963)
外汇汇率变动对现金的影响			(2,547)						2,478
现金和现金等价物的净增加（减少）			(32,168)						101,956
现金和现金等价物，期初			290,407						83,980
现金和现金等价物，期末			$	258,239					$	185,936
现金流信息的补充披露：
为所得税支付的现金			$	1,607					$	623
非现金投资和融资活动
应计财产和设备购买			$	638					$	314

见合并财务报表附注。

ORASURE 技术有限公司和子公司

合并财务报表附注

（未经审计）

1。重要会计政策摘要

2。政府资本合同

3.库存（以千计）

4。不动产、厂房和设备，净额（以千计）

5。应计费用和其他流动负债（以千计）

6。解雇补助金

7。收入

8。所得税

9。每股收益（亏损）

10。股东权益

11。承付款和或有开支

2021年3月，该公司向美国加利福尼亚南区地方法院对Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起诉讼，指控Spectrum制造和销售的某些唾液收集设备侵犯了DNAG持有的专利。Spectrum提交了答复，声称其设备没有侵犯公司的专利，公司的专利无效。2021年8月，该公司修改了申诉，在该诉讼中增加了第二项专利。Spectrum对公司修改后的申诉做出了回应，并对诉讼中一项专利的不公平行为和反垄断违规行为提出了反诉，随后向专利和商标局（“PTO”）提出了对第二项专利的复审请求，该申请由专利局批准。地区法院发布了多项审前命令，未经审判就解决了侵权、反垄断和不公平行为索赔。首先，地方法院批准了Spectrum要求对非侵权行为进行即决判决的动议。该公司于2023年6月8日就即决判决的批准向上诉法院提出上诉。该公司正在就第一项专利提起上诉，预计将在2024年下半年进行口头辩论。其次，法院驳回了Spectrum关于补充其涉嫌违反反垄断指控的动议，认定如果允许这样的修正案，Spectrum的索赔将无法在即决判决动议中继续生效。Spectrum随后撤回了其反垄断和不公平行为的反诉。Spectrum没有对地方法院驳回其修正动议提出上诉。2024年2月7日，专利局发布了关于诉讼中第二项专利的最终书面决定，认为美国专利号11,002,646 B2的第1、3-8、11和12项主张不可获得专利。2024 年 3 月 8 日，公司提出申请，要求专利局董事重审最终书面决定。2024年3月27日，该公司的复审请求被拒绝。2023年9月15日，Spectrum单独提交了一份申请，要求对第三项专利进行当事方审查，但DNAG没有在地区法院提出这一主张。2024 年 3 月 26 日，专利商标局发布了各方决策授予机构 审查并计划于2025年1月14日进行口头辩论。2024年7月2日，公司提交了修改第三项专利索赔的动议，该动议仍在审理中。

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析应与（i）公司未经审计的简明合并财务报表和本10-Q表季度报告中其他地方的相关附注以及（ii）公司经审计的合并财务报表和相关附注以及管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读，这些讨论和分析载于公司提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中这美国证券交易委员会，2024年3月11日。本讨论和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度报告其他地方列出的某些信息，包括有关公司业务计划和战略以及对业务的影响和潜在影响的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括但不限于公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及随后10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分中列出的因素，公司的实际业绩或某些事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果或时间存在重大差异。

业务概述

该公司的业务包括开发、制造、营销和销售使用公司专有技术的简单、易于使用的诊断产品和标本采集设备，以及其他诊断产品，包括免疫测定和其他用于其他类型标本的体外诊断测试。这些产品包括在护理点快速进行的 COVID-19、HIV、丙型肝炎和梅毒等疾病检测，以及实验室处理的滥用药物检测。这些产品在美国和国际上销售给各种临床实验室、医院、诊所、社区组织和其他公共卫生组织、分销商、政府机构、医生办公室以及商业和工业实体。该公司的 COVID-19 和 HIV 产品还以消费者友好型形式在美国的非处方药（“非处方药”）市场出售，就艾滋病毒产品而言，则作为自检方式向其他一些国家的个人出售，包括在欧洲作为 HIV-1 和 HIV-2 的家用口服拭子检测。

该公司的业务还包括分子样本管理解决方案和服务，供临床实验室、直接面向消费者的实验室、研究人员、制药公司以及动物健康服务和产品提供商使用。样本管理解决方案的收入来自对商业客户的产品销售以及对学术和研究市场的销售。客户涵盖疾病风险管理、诊断、制药、生物技术、伴侣动物和环境市场。该公司还为新兴的微生物组市场开发了收集设备，该市场专注于研究微生物群及其对人类和动物健康的影响。该公司还有一种尿液收集装置，可以按容量收集第一批空隙尿液。该产品尚处于早期阶段，初始销售主要通过液体活检和性传播疾病市场的分销商和合作进行。此外，该公司通过其Diversigen子公司为基因组学和微生物组客户提供实验室和生物信息学服务。这些服务主要提供给制药、生物技术公司和研究机构。在2024年第一季度，公司启动了结束和退出该业务领域的措施。在截至2024年6月30日的六个月中，Diversigen为收入贡献了170万美元，为2023年全年收入贡献了450万美元。

运营结果

在截至2024年6月30日的三个月中，与2023年6月30日相比。

合并净收入

下表概述了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的合并净收入总额（千美元）：

(1) 包括艾滋病毒、丙型肝炎和梅毒产品收入。

(2) 包括基因组学、微生物组和诺沃萨尼斯的产品收入。

(3) 包括风险评估测试和其他产品和服务收入。

(4) 包括资助的研发合同、特许权使用费收入和补助收入。

产品和服务收入

截至2024年6月30日的三个月，合并净收入从截至2023年6月30日的三个月的8,540万美元下降了36％，至5,430万美元。

截至2024年6月30日的三个月，COVID-19 诊断收入下降了60％，至1,890万美元，而截至2023年6月30日的三个月为4,750万美元，这是由于该公司通过美国政府采购合同销售的InteliSwab® 测试的销售减少。我们预计，由于这些合同的履行以及 COVID-19 测试的总体需求减少，收入的下降将持续到2024年。

截至2024年6月30日的三个月，该公司诊断产品的销售额从截至2023年6月30日的三个月的1,980万美元下降了5％，至1,870万美元。收入下降的主要原因是国内和国际艾滋病毒收入减少约230万美元，这主要是由客户订购模式推动的，全球丙型肝炎收入和梅毒收入的总增长约120万美元，部分抵消了这一下降。HCV收入的增长主要归因于新的客户订单和客户订购模式，而梅毒收入来自公司的新分销协议。

截至2024年6月30日的三个月，分子样本管理解决方案的收入从截至2023年6月30日的三个月的1,310万美元下降了3％，至1,260万美元。该公司分子产品的销售受到消费者对使用我们基因组收集设备的产品的需求减少、经济压力以及微生物组市场的整体下滑的影响。

截至2024年6月30日的三个月，其他产品和服务收入从截至2023年6月30日的三个月的300万美元下降了5％，至280万美元。

分子服务收入来自公司的微生物组分子测序服务，从截至2023年6月30日的三个月的140万美元下降了40％，至2024年6月30日的三个月的80万美元。服务收入的减少是由于决定退出该业务领域。我们预计，2024年下半年分子服务收入将降至最低。

非产品和服务收入

截至2024年6月30日的三个月，非产品和服务收入从截至2023年6月30日的三个月的70万美元下降了45％，至40万美元，这是由于样本采集套件的特许权使用费协议于2023年6月到期，2024年第二季度没有特许权使用费收入。公司的非产品和服务收入进一步减少了研发活动资金，这主要是由于我们终止了与生物医学高级研究局（“BARDA”）的协议，该协议提供资金以获得上市前通知（“510（k）”）和1988年临床实验室改进修正案对我们的InteliSwab® 测试的豁免。该公司已告知BARDA，它不打算进一步开发该许可。

合并经营业绩

截至2024年6月30日的三个月，合并毛利率从截至2023年6月30日的三个月的30.9％增至45.4％。在2023年第二季度，该公司记录了700万美元的加速折旧，这与泰国InteliSwab® 手动组装的停产有关，因为该公司决定在宾夕法尼亚州的工厂对该产品进行陆上和自动化制造。此外，利润率增加的还有管理费用吸收率的提高和报废费用的减少，部分被低利润产品的销售量增加对产品组合的负面影响所抵消。

截至2024年6月30日的三个月，合并营业亏损为270万美元，较截至2023年6月30日的三个月中报告的640万美元营业亏损增长了57.4％。截至2024年6月30日的三个月业绩受益于运营费用减少620万美元，但收入减少导致的毛利润减少所抵消。截至2024年6月30日的三个月业绩包括110万美元的减值损失，而截至2023年6月30日的三个月的减值损失为20万美元。

2024年第二季度的运营支出，不包括减值费用，从2023年第二季度的3,260万美元下降了19％，至2640万美元，这反映了公司成本节约措施和裁员的影响。

截至2024年6月30日的三个月，研发费用从截至2023年6月30日的三个月的770万美元下降了14％，至660万美元，这主要是由于员工人数裁员、COVID-19 产品开发支出减少以及我们在2023年第四季度结束的1.09亿美元制造扩张合同没有相关的项目管理费，但部分被受员工遣散费的增加所抵消公司退出分子的决定由其Diversigen子公司提供的服务业务以及位于比利时的倒闭业务。

截至2024年6月30日的三个月，销售和营销费用从截至2023年6月30日的三个月的850万美元下降了7％，至790万美元，这是由于员工人数减少、广告费减少和摊销费用减少导致的员工成本降低。

截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用从截至2023年6月30日的三个月的1,640万美元下降了28％，至1180万美元，这主要是由于裁员导致律师费减少和人员成本降低，但非现金股票薪酬支出的增加部分抵消了这一点。

上述所有因素导致公司截至2024年6月30日的三个月的营业亏损270万美元，其中包括110万美元的非现金减值费用、260万美元的折旧和摊销非现金费用以及330万美元的股票薪酬非现金费用。截至2023年6月30日的三个月，公司640万澳元的营业亏损包括20万澳元的非现金减值费用、1,030万美元的折旧和摊销非现金费用以及240万美元的股票薪酬。

其他收入

截至2024年6月30日的三个月，其他收入为310万美元，而截至2023年6月30日的三个月，其他收入为150万美元。这一增长是由于利息收入的增加被我们与美国政府签订的于2023年底到期的制造业扩张合同中没有获得的利润所部分抵消。

合并所得税

该公司仍然认为，根据其美国递延所得税资产总额确定的全额估值补贴是适当的，因为需要该补贴的事实和情况没有改变。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，公司记录的美国州所得税支出分别为3,000美元和150万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，州所得税支出分别被40万美元和160万美元的国外所得税支出和福利部分抵消。

运营结果

在截至2024年6月30日的六个月中，与2023年6月30日相比。

合并净收入

下表概述了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的合并净收入总额（千美元）：

(1) 包括艾滋病毒、丙型肝炎和梅毒产品收入。

(2) 包括基因组学、微生物组和诺沃萨尼斯的产品收入。

(3) 包括风险评估测试和其他产品和服务收入。

(4) 包括资助的研发合同、特许权使用费收入和补助收入。

产品和服务收入

截至2024年6月30日的六个月中，合并净产品和服务收入从截至2023年6月30日的六个月的2.404亿美元下降了55％，至1.085亿美元。

截至2024年6月30日的六个月中，COVID-19 诊断收入下降了75％，至4,200万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1.657亿美元，这是由于该公司通过美国政府采购合同销售的InteliSwab® 测试的销售减少。我们预计，由于这些合同的履行以及 COVID-19 测试的总体需求减少，收入的下降将持续到2024年。

截至2024年6月30日的六个月中，该公司诊断产品的销售额从截至2023年6月30日的六个月的3,690万美元下降了5％，至3510万美元。收入下降的主要原因是由于客户订购模式的波动，国内和国际市场的艾滋病毒收入减少了280万美元。丙型肝炎和梅毒收入合计增加110万美元，部分抵消了艾滋病毒收入的下降。

截至2024年6月30日的六个月中，分子样本管理解决方案的收入从截至2023年6月30日的六个月的2600万美元下降了10％，至2340万美元。该公司分子样本管理解决方案产品的销售受到消费者对使用我们基因组学采集设备的产品的需求减少、经济压力和使用我们收集设备的项目的资金减少以及微生物组市场的整体下滑的影响。

截至2024年6月30日的六个月中，其他产品和服务收入从截至2023年6月30日的六个月的610万美元下降了11％，至540万美元。这一下降是由竞争产品导致客户流失导致风险评估测试收入减少所致。

分子服务收入主要来自公司的实验室服务，从截至2023年6月30日的六个月的270万美元下降了38％，至2024年6月30日的六个月的170万美元。服务收入的减少是由于决定退出该业务领域。我们预计，2024年下半年分子服务收入将降至最低。

非产品和服务收入

截至2024年6月30日的六个月中，非产品和服务收入从截至2023年6月30日的六个月的280万美元下降了73％，至70万美元，这是由于该公司的一项样本采集套件特许权使用费协议于2023年6月到期，导致2024年上半年的特许权使用费收入减少。公司的非产品和服务收入进一步减少是研发活动资金减少的结果，这主要是由于我们终止了与生物医学高级研究局（“BARDA”）的协议，该协议提供资金以获得上市前通知（“510（k）”）和1988年临床实验室改进修正案对我们的InteliSwab® 测试的豁免。该公司已告知BARDA，它不打算进一步开发该许可。

合并经营业绩

截至2024年6月30日的六个月中，合并毛利率从截至2023年6月30日的六个月的38.3％增至44.9％。利润率的提高归因于2023年第二季度创下的700万美元的加速折旧，这与InteliSwab® 在泰国的手动装配业务结束有关，因为该公司在宾夕法尼亚州的工厂实现了该产品的本地生产和自动生产。此外，由于2023年员工队伍裁员，工资和福利的减少促进了管理费用吸收的改善和产品报废支出的降低，也促成了2024年上半年利润率的增加。利润率的提高被占毛利率100％的其他非产品收入的下降以及利润率较低的产品的收入增加所带来的产品结构的转变部分抵消了利润率的改善。

截至2024年6月30日的六个月中，合并营业亏损为980万美元，而截至2023年6月30日的六个月公布的营业收入为1,790万美元。截至2024年6月30日的六个月业绩受到收入减少的负面影响，受到运营支出减少的积极影响以及减值损失增加的负面影响。截至2024年6月30日的六个月业绩包括440万美元的减值损失，而截至2023年6月30日的六个月的减值损失为130万美元。

截至2024年6月30日的六个月中，不包括减值费用，运营支出从截至2023年6月30日的六个月的7,300万美元下降了25.7％，至5,420万美元，这反映了公司成本节约措施和裁员的影响。

截至2024年6月30日的六个月中，研发费用从截至2023年6月30日的六个月的1,820万美元下降了21％，至1,430万美元，这主要是由于员工人数减少导致人员成本降低，COVID-19 产品开发支出减少，以及我们在2023年第四季度结束的1.09亿美元制造扩张合同没有相关的项目管理费，但部分被受影响的员工的遣散费增加所抵消公司退出分子服务业务的决定由其位于比利时的Diversigen子公司和关闭业务提供。

截至2024年6月30日的六个月中，销售和营销费用从截至2023年6月30日的六个月的2,070万美元下降了21％，至1,640万美元，这主要是由于与裁员相关的员工成本下降以及广告、咨询和摊销费用减少。

截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用从截至2023年6月30日的六个月的3,410万美元下降了31％，至2350万美元，这主要是由于与Spectrum诉讼相关的律师费用降低（将在第二部分中进一步讨论）。其他信息，第 1 项。法律诉讼，见下文）以及与裁员相关的员工成本下降被非现金股票薪酬支出的增加部分抵消。

上述所有因素导致公司截至2024年6月30日的六个月的营业亏损980万美元，其中包括440万美元的非现金减值费用、530万美元的折旧和摊销非现金支出以及630万美元的股票薪酬。截至2023年6月30日的六个月中，该公司的营业收入为1,790万美元，其中包括130万美元的非现金减值费用、1,400万美元的折旧和摊销非现金费用以及500万美元的股票薪酬。

其他收入

截至2024年6月30日的六个月的其他收入为660万美元，而截至2023年6月30日的六个月为410万美元。这一增长主要是由于利息收入的增加，但由于我们与美国政府签订的制造业扩张合同，该合同于2023年底结束，但没有获得利润。

合并所得税

该公司仍然认为，根据其美国递延所得税资产总额确定的全额估值补贴是适当的，因为需要该补贴的事实和情况没有改变。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，公司记录的美国州税收优惠和支出分别为20万美元和130万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，州税收支出被60万美元和160万美元的国外税收支出和福利部分抵消。

流动性和资本资源

该公司的现金和现金等价物以及短期投资从2023年12月31日的2.904亿美元降至2024年6月30日的2.674亿美元。8710万美元，占2.674亿美元现金和现金等价物以及短期投资的33％，由该公司的加拿大子公司DNAG持有。

该公司的营运资金从2023年12月31日的3.469亿美元减少至2024年6月30日的3.222亿美元。现金和现金等价物以及营运资金的减少主要是由于在截至2024年6月30日的六个月中对Sapphiros的投资2,830万美元。

公司现金流分析

运营活动

在截至2024年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为1,460万美元。运营产生的现金流可能会受到客户收货时间、库存购买和向供应商付款等因素的重大影响。该公司420万美元的净亏损包括530万美元的非现金折旧和摊销费用、630万美元的股票薪酬支出、440万美元的减值亏损以及60万美元的股权投资亏损。营运资金账户提供的现金包括应收账款减少180万美元，这主要与总销售额和应收余额减少有关；由于公司满足了对InteliSwab® 产品的需求，库存减少了920万美元；预付费用和其他流动资产减少了170万美元。现金的用途包括应付账款减少350万美元，这是由于库存采购和供应商发票付款时间减少，以及公司在2024年3月支付年终奖金后应计支出减少710万美元。

投资活动

截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为4,090万美元，这反映了4,390万美元的投资到期收益，被5,320万美元的投资购买所抵消。投资

活动还包括对Sapphiros的2,830万美元投资，以及320万美元用于收购财产和设备以支持业务的正常运营。

融资活动

截至2024年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为330万美元，其中主要包括用于回购普通股的340万美元，以支付与授予公司员工的限制性股票的归属相关的预扣税。

资源

该公司预计，现有的现金和现金等价物将足以为未来十二个月的运营费用和资本支出需求提供资金。但是，由于许多因素，公司的现金需求可能与现在的计划存在重大差异，包括但不限于未来战略收购的范围和时间、其研发计划的进展、临床测试的范围和结果、未来任何诉讼的成本、资本支出规模、与业务合作伙伴的现有和潜在关系的变化、获得监管部门批准的时间和成本、未来股票购买的时间和成本，获取所涉及的费用以及执行专利、所有权和任何必要的许可证、扩大销售和营销活动的成本和时机、市场对新产品的接受程度、竞争性的技术和市场发展、当前经济环境的影响和其他因素。

公司根据截至2023年12月31日的现有合同支付未来款项的义务摘要载于其截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中。截至2024年6月30日，该信息没有重大变化。

关键会计政策与估计

对公司关键会计政策的更详细审查载于其向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告。在截至2024年6月30日的六个月中，没有对此类关键会计政策进行任何重大更改。

第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露

自公司在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中进行陈述以来，公司对其市场风险敏感度的评估没有实质性变化。

第 4 项。控制和程序

(a) 评估披露控制和程序。公司管理层在公司首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了截至2024年6月30日的公司披露控制和程序（定义见1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，包括这些高管在内的公司管理层得出结论，公司的披露控制和程序自2024年6月30日起生效，目的是合理地保证公司在其根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的重要信息已累积并传达给包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层，以便及时就所需的披露做出决定，并予以记录、处理，在证券交易委员会规则和表格规定的期限内进行汇总和报告。

(b) 财务报告内部控制的变化。在截至2024年6月30日的三个月中，公司对财务报告的内部控制没有发生任何对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

公司不时参与正常业务过程中出现的某些法律诉讼。管理层认为，根据法律顾问的建议，此类行动的结果，无论是个人还是总体而言，都不会对公司的未来财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

频谱专利诉讼

2021年3月，该公司向美国加利福尼亚南区地方法院对Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起诉讼，指控Spectrum制造和销售的某些唾液收集设备侵犯了DNAG持有的专利。Spectrum提交了答复，声称其设备没有侵犯公司的专利，公司的专利无效。2021年8月，该公司修改了申诉，在该诉讼中增加了第二项专利。Spectrum对公司修改后的申诉做出了回应，并对诉讼中一项专利的不公平行为和反垄断违规行为提出了反诉，随后向专利和商标局（“PTO”）提出了对第二项专利的复审请求，该申请由专利局批准。地区法院发布了多项审前命令，未经审判就解决了侵权、反垄断和不公平行为索赔。首先，地方法院批准了Spectrum要求对非侵权行为进行即决判决的动议。该公司于2023年6月8日就即决判决的批准向上诉法院提出上诉。该公司正在就第一项专利提起上诉，预计将在2024年下半年进行口头辩论。其次，法院驳回了Spectrum关于补充其涉嫌违反反垄断指控的动议，认定如果允许这样的修正案，Spectrum的索赔将无法在即决判决动议中继续存在。Spectrum随后撤回了其反垄断和不公平行为的反诉。Spectrum没有对地方法院驳回其修正动议提出上诉。2024年2月7日，专利局发布了关于诉讼中第二项专利的最终书面决定，认为美国专利号11,002,646 B2的第1、3-8、11和12项主张不可获得专利。2024 年 3 月 8 日，公司提出申请，要求专利局董事重审最终书面决定。2024年3月27日，该公司的复审请求被拒绝。2023年9月15日，Spectrum单独提交了一份申请，要求对第三项专利进行当事方审查，但DNAG没有在地区法院提出这一主张。2024年3月26日，专利局发布了各方审查决策授予机构，并计划于2025年1月14日进行口头辩论。2024年7月2日，公司提交了修改第三项专利索赔的动议，该动议仍在审理中。

第 1A 项。风险因素

公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中题为 “风险因素” 的第1A项中披露的风险因素没有重大变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

(1) 2008 年 8 月 5 日，公司董事会批准了一项股票回购计划，根据该计划，公司获准收购高达 2,500 万美元的已发行股份。该股票回购计划可以随时终止。

(2) 本列表示截至所述期间在2500万美元回购计划下的剩余可用金额。公司没有承诺购买该计划下的任何股票。

(3) 根据OraSure Technologies, Inc.的股票奖励计划，在限制性和绩效股票的归属方面，这些股票已报废，以满足最低预扣税额。

第 3 项。优先证券的违约

无

第 4 项矿山安全披露

不适用

第 5 项。其他信息

第 6 项。展品

__________________

*随函提交

** 管理合同或补偿计划或安排。

+就交易法第18条而言，本认证被视为未提交或受该节责任的约束，也不得被视为以引用方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。