insp-20240630
0001609550假的--12-312024Q2P3YP3YP1Y152372364xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: sharesINSP：医疗保健系统utr: sqftinsp: 续订选项xbrli: pureinsp: 分期insp: 分段00016095502024-01-012024-06-3000016095502024-07-3100016095502024-06-3000016095502023-12-3100016095502024-04-012024-06-3000016095502023-04-012023-06-3000016095502023-01-012023-06-300001609550美国通用会计准则：普通股成员2023-12-310001609550US-GAAP：额外实收资本会员2023-12-310001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001609550US-GAAP：留存收益会员2023-12-310001609550美国通用会计准则：普通股成员2024-01-012024-03-310001609550US-GAAP：额外实收资本会员2024-01-012024-03-3100016095502024-01-012024-03-310001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001609550US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001609550美国通用会计准则：普通股成员2024-03-310001609550US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001609550US-GAAP：留存收益会员2024-03-3100016095502024-03-310001609550美国通用会计准则：普通股成员2024-04-012024-06-300001609550US-GAAP：额外实收资本会员2024-04-012024-06-300001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-04-012024-06-300001609550US-GAAP：留存收益会员2024-04-012024-06-300001609550美国通用会计准则：普通股成员2024-06-300001609550US-GAAP：额外实收资本会员2024-06-300001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-06-300001609550US-GAAP：留存收益会员2024-06-300001609550美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001609550US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2022-12-310001609550US-GAAP：留存收益会员2022-12-3100016095502022-12-310001609550美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001609550US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100016095502023-01-012023-03-310001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001609550US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001609550美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001609550US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001609550US-GAAP：留存收益会员2023-03-3100016095502023-03-310001609550美国通用会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：留存收益会员2023-04-012023-06-300001609550美国通用会计准则：普通股成员2023-06-300001609550US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300001609550US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-06-300001609550US-GAAP：留存收益会员2023-06-3000016095502023-06-300001609550US-GAAP：商业票据成员2024-06-300001609550US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：短期投资会员2024-06-300001609550US-GAAP：公司债务证券会员2024-06-300001609550US-GAAP：公司债务证券会员US-GAAP：短期投资会员2024-06-300001609550US-GAAP：存款证会员2024-06-300001609550US-GAAP：存款证会员US-GAAP：短期投资会员2024-06-300001609550US-GAAP：美国财政部和政府成员2024-06-300001609550US-GAAP：美国财政部和政府成员US-GAAP：短期投资会员2024-06-300001609550US-GAAP：短期投资会员2024-06-300001609550INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中2024-06-300001609550INSP：长期投资会员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中2024-06-300001609550US-GAAP：资产支持证券会员2024-06-300001609550INSP：长期投资会员US-GAAP：资产支持证券会员2024-06-300001609550INSP：长期投资会员US-GAAP：美国财政部和政府成员2024-06-300001609550INSP：长期投资会员2024-06-300001609550US-GAAP：商业票据成员2023-12-310001609550US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：短期投资会员2023-12-310001609550US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001609550US-GAAP：公司债务证券会员US-GAAP：短期投资会员2023-12-310001609550US-GAAP：存款证会员2023-12-310001609550US-GAAP：存款证会员US-GAAP：短期投资会员2023-12-310001609550US-GAAP：美国财政部和政府成员2023-12-310001609550US-GAAP：美国财政部和政府成员US-GAAP：短期投资会员2023-12-310001609550US-GAAP：短期投资会员2023-12-310001609550INSP：长期投资会员US-GAAP：公司债务证券会员2023-12-310001609550US-GAAP：资产支持证券会员2023-12-310001609550INSP：长期投资会员US-GAAP：资产支持证券会员2023-12-310001609550INSP：长期投资会员US-GAAP：美国财政部和政府成员2023-12-310001609550INSP：长期投资会员2023-12-3100016095502023-01-012023-12-310001609550美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-06-300001609550美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-06-300001609550美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：现金和现金等价物成员不包括商业票据2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：现金和现金等价物成员不包括商业票据2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：现金和现金等价物成员不包括商业票据2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：现金和现金等价物成员不包括商业票据2024-06-300001609550US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-06-300001609550US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-06-300001609550US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：资产支持证券会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：资产支持证券会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：资产支持证券会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：资产支持证券会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国政府债务证券成员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国政府债务证券成员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2024-06-300001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2024-06-300001609550美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001609550美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001609550美国公认会计准则：货币市场基金成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：现金和现金等价物成员不包括商业票据2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：现金和现金等价物成员不包括商业票据2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：现金和现金等价物成员不包括商业票据2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：现金和现金等价物成员不包括商业票据2023-12-310001609550US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001609550US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001609550US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员INSP：存款凭证不包含在现金和现金等价物会员中US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：资产支持证券会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：资产支持证券会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：资产支持证券会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：资产支持证券会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国政府债务证券成员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国政府债务证券成员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-12-310001609550US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：美国政府债务证券成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-12-310001609550INSP：计算机设备和软件会员2024-06-300001609550INSP：计算机设备和软件会员2023-12-310001609550美国通用会计准则：设备会员2024-06-300001609550美国通用会计准则：设备会员2023-12-310001609550US-GAAP：其他机械和设备成员2024-06-300001609550US-GAAP：其他机械和设备成员2023-12-310001609550US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2024-06-300001609550US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-12-310001609550US-GAAP：在建会员2024-06-300001609550US-GAAP：在建会员2023-12-310001609550SRT: 最低成员2024-06-300001609550SRT: 最大成员2024-06-3000016095502023-05-3100016095502023-08-3100016095502023-08-012023-08-3100016095502023-05-012023-05-310001609550INSP：股权激励计划成员2024-06-300001609550US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：员工股权会员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-06-300001609550SRT: 最低成员US-GAAP：员工股权会员SRT: 董事会成员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：员工股权会员SRT: 最大成员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：员工股权会员2024-06-300001609550US-GAAP：员工股权会员2023-06-300001609550SRT: 最低成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001609550SRT: 最低成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：员工股权会员SRT: 最大成员2023-01-012023-06-300001609550US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001609550SRT: 最低成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001609550SRT: 最大成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001609550SRT: 最低成员SRT: 董事会成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001609550SRT: 董事会成员SRT: 最大成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001609550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-06-300001609550US-GAAP：绩效股成员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：绩效股成员SRT: 最低成员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：绩效股成员SRT: 最大成员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：绩效股成员2023-12-310001609550US-GAAP：绩效股成员2024-06-300001609550INSP：员工股票购买计划会员2024-01-012024-06-300001609550INSP：员工股票购买计划会员2024-06-300001609550美国公认会计准则：国内成员国2023-12-310001609550US-GAAP：州和地方司法管辖区成员2023-12-310001609550US-GAAP：研究成员2023-12-310001609550美国公认会计准则：国内成员国2018-12-110001609550US-GAAP：研究成员2018-12-110001609550国家：美国2024-04-012024-06-300001609550国家：美国2023-04-012023-06-300001609550国家：美国2024-01-012024-06-300001609550国家：美国2023-01-012023-06-300001609550US-GAAP：非美国会员2024-04-012024-06-300001609550US-GAAP：非美国会员2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：非美国会员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：非美国会员2023-01-012023-06-300001609550国家：美国2024-06-300001609550国家：美国2023-12-310001609550US-GAAP：非美国会员2024-06-300001609550US-GAAP：非美国会员2023-12-310001609550美国公认会计准则：股票期权会员2024-01-012024-06-300001609550美国公认会计准则：股票期权会员2023-01-012023-06-300001609550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001609550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001609550US-GAAP：关联党成员2023-12-012023-12-310001609550INSP: randalla.ban 成员2024-04-012024-06-300001609550INSP: randalla.ban 成员2024-06-300001609550INSP：JohncRondoni 成员2024-04-012024-06-300001609550INSP：JohncRondoni 成员2024-06-300001609550INSP: ShawntmcCormick 会员2024-04-012024-06-300001609550INSP: ShawntmcCormick 会员2024-06-30
目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
______________________
表格 10-Q
__________________________
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年6月30日 要么
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从到的过渡期内
委员会文件号： 001-38468
______________________
启发 logo.jpg
Inspire 医疗系统有限公司
（注册人章程中规定的确切名称）
______________________
特拉华26-1377674
（公司或组织的州或其他司法管辖区）（美国国税局雇主识别号）
Wayzata 大道 5500 号。， 1600 套房
金谷， 明尼苏达
55416
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(844)672-4357
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元INSP纽约证券交易所
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 没有 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器 ☒
加速过滤器 ☐非加速过滤器 ☐
规模较小的申报公司 ☐
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐不是 ☒
截至 2024 年 7 月 31 日，注册人已经 29,821,707 普通股，每股面值0.001美元，已流通。

目录

目录
   页面
前瞻性陈述
3
第一部分
财务信息
 
5
第 1 项。
合并财务报表
 
5
资产负债表
 
5
经营报表和综合收益（亏损）
 
6
股东权益表
7
现金流量表
 
9
合并财务报表附注
 
10
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
 
25
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
 
36
第 4 项。
控制和程序
 
37
第二部分。
其他信息
 
37
第 1 项。
法律诉讼
 
37
第 1A 项。
风险因素
 
37
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
39
第 3 项。
优先证券违约
 
40
第 4 项。
矿山安全披露
 
40
第 5 项。
其他信息
 
40
第 6 项。
展品
 
41
签名
 
42

2
目录

前瞻性陈述
本10-Q表季度报告（“季度报告”）包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条中有关前瞻性陈述的安全港条款。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、宏观经济趋势对我们业务的影响、财务业绩和财务状况、潜在产品、国际产品批准和商业化、我们对Inspire疗法程序最终报销水平的预期、研发成本、时机和可能性的陈述成功、其他保险提供商开始批准我们的Inspire疗法的计划、我们的销售和营销计划、潜在的供应链中断以及管理层对未来运营的计划和目标。
在某些情况下，你可以通过诸如 “预测”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“目标”、“将来” 等术语来识别前瞻性陈述，” “会”，或这些条款的否定词或其他类似表述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本季度报告中的前瞻性陈述只是预测，主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于：
•我们的营业亏损历史以及对我们的 Inspire 系统收入的依赖；
•我们的Inspire疗法的商业成功和市场接受度；
•我们有能力为我们的Inspire系统或我们可能寻求商业化的任何未来产品实现和维持足够的承保或补偿水平；
•我们行业中具有竞争力的公司和技术；
•公共卫生危机和流行病对我们的业务、财务状况和经营业绩的影响；
•我们有能力扩大适应症，开发和商业化其他产品以及Inspire系统的增强功能；
•未来的经营业绩、财务状况、研发成本、资本要求以及我们对额外融资的需求；
•我们能够预测客户对我们的Inspire系统的需求并管理我们的库存；
•我们对第三方供应商、供应商和合同制造商的依赖；
•与医疗保健行业整合相关的风险；
•我们扩展、管理和维护我们的直销和营销组织，以及在美国以外的市场推广和销售我们的Inspire系统的能力；
•我们管理增长的能力；
•我们雇用和留住我们的高级管理层和其他高素质人员的能力；
•与产品责任索赔和保修索赔相关的风险；
•我们解决Inspire系统可能出现的质量问题的能力；
3
目录

•我们成功整合任何收购的业务、产品或技术的能力；
•全球宏观经济状况的变化；
•关键信息技术系统、流程或站点的任何故障，或我们的物理设施损坏或无法访问；
•我们将 Inspire 疗法和系统商业化或获得监管部门批准或认证的能力，或延迟商业化或获得监管批准或认证的影响；
•任何违反反贿赂、反腐败和反洗钱法律的行为；
•我们使用净营业亏损和研发结转资金的能力；
•与对可持续性以及环境、社会和治理举措的关注日益增加和演变相关的风险；
•美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他影响我们或医疗保健行业的美国或外国监管行动，包括与美国和国际市场的监管批准、认证或医疗改革措施相关的风险；
•我们有能力为我们的Inspire疗法和系统建立和维护知识产权保护或避免侵权索赔；
•美国和外国税法的变化；
•与我们的普通股相关的风险；以及
•其他可能导致实际结果、绩效或成就与 “第一部分，第 1 项” 中设想的因素存在重大差异的重要因素。业务”，“第一部分，第1A项。风险因素” 和 “第一部分，第 2 项。管理层对截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告的财务状况和经营业绩的讨论和分析”，由 “第一部分，第2项” 更新。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及 “第二部分，第1A项。本季度报告中的 “风险因素”。
此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有风险因素和不确定性。
您应完整阅读本季度报告以及我们在本季度报告中引用的文件，并了解我们的实际未来业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
除非上下文另有要求，否则提及的 “Inspire”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 均指Inspire Medical Systems, Inc.
4
目录

第一部分—财务信息
第 1 项。合并财务报表。
Inspire 医疗系统公司
合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）
6月30日
2024		2023 年 12 月 31 日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$188,035 $185,537 
短期投资251,629 274,838 
应收账款，扣除信贷损失备抵后的余额为
$515 和 $1,648，分别地
79,716 89,884 
库存，净额59,025 33,885 
预付费用和其他流动资产28,755 9,595 
流动资产总额607,160 593,739 
长期投资26,344 9,143 
财产和设备，净额61,701 39,984 
经营租赁使用权资产22,189 22,667 
其他非流动资产10,995 11,278 
总资产$728,389 $676,811 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$33,621 $38,839 
应计费用32,036 39,266 
流动负债总额65,657 78,105 
经营租赁负债，非流动部分24,512 24,846 
其他非流动负债149 1,346 
负债总额90,318 104,297 
股东权益：
优先股，$0.001 面值， 10,000,000 已获授权的股份； 不 股份
已发行和尚未发行
— — 
普通股，$0.001 每股面值； 200,000,000 已获授权的股份； 29,805,301 和 29,560,464 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日发行和尚未到期
30 30 
额外的实收资本983,791 917,107 
累计的其他综合（亏损）收益(115)800 
累计赤字(345,635)(345,423)
股东权益总额638,071 572,514 
负债和股东权益总额$728,389 $676,811 
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录

Inspire 医疗系统公司
合并运营报表和综合收益（亏损）（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2024202320242023
收入$195,885 $151,092 $359,895 $278,989 
销售商品的成本29,843 24,252 54,600 44,140 
毛利润166,042 126,840 305,295 234,849 
运营费用：
研究和开发28,859 30,821 57,709 56,340 
销售、一般和管理132,084 112,618 257,705 214,606 
运营费用总额160,943 143,439 315,414 270,946 
营业收入（亏损）5,099 (16,599)(10,119)(36,097)
其他（收入）支出：
利息和股息收入(5,882)(4,922)(11,805)(9,195)
其他费用，净额135 61 195 44 
其他收入总额(5,747)(4,861)(11,610)(9,151)
所得税前收入（亏损）10,846 (11,738)1,491 (26,946)
所得税1,053 214 1,703 430 
净收益（亏损）9,793 (11,952)(212)(27,376)
其他综合收益（亏损）：
外币折算（亏损）收益(39)72 (173)177 
未实现（亏损）投资收益(200)(1)(742)12 
综合收益总额（亏损）$9,554 $(11,881)$(1,127)$(27,187)
每股净收益（亏损）：
基本$0.33 $(0.41)$(0.01)$(0.94)
稀释$0.32 $(0.41)$(0.01)$(0.94)
已发行股票的加权平均值：
基本29,728,849 29,229,922 29,672,006 29,160,323 
稀释30,408,439 29,229,922 29,672,006 29,160,323 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录

Inspire 医疗系统公司
合并股东权益表（未经审计）
（以千计，股票金额除外）

截至2024年6月30日的六个月
普通股
股票金额额外
付费
资本		累积的
其他
全面
收入（亏损）		累积的
赤字		总计
股东
股权
2023 年 12 月 31 日的余额29,560,464 $30 $917,107 $800 $(345,423)$572,514 
行使的股票期权88,276 —3,616 ——3,616 
限制性股票单位的归属41,185 —————
为预扣税而持有的股份(14,373)—(2,848)——(2,848)
普通股的发行543 —101 ——101 
股票薪酬支出——26,322 ——26,322 
其他综合损失———(676)—(676)
净亏损————(10,005)(10,005)
截至 2024 年 3 月 31 日的余额29,676,095 30 944,298 124 (355,428)589,024 
行使的股票期权88,328 —5,517 ——5,517 
限制性股票单位的归属21,340 —————
为预扣税而持有的股份(10,985)—(1,862)——(1,862)
普通股的发行365 —85 ——85 
为员工股票购买计划发行普通股30,158 —3,431 ——3,431 
股票薪酬支出——32,322 ——32,322 
其他综合损失———(239)—(239)
净收入————9,793 9,793 
截至 2024 年 6 月 30 日的余额29,805,301 $30 $983,791 $(115)$(345,635)$638,071 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录

Inspire 医疗系统公司
合并股东权益表（未经审计）
（以千计，股票金额除外）

截至2023年6月30日的六个月
普通股
股票金额额外
付费
资本		累积的
其他
全面
（亏损）收入		累积的
赤字		总计
股东
股权
截至2022年12月31日的余额29,008,368 $29 $820,335 $(86)$(324,270)$496,008 
行使的股票期权142,167 —7,377 ——7,377 
限制性股票单位的归属18,852 —————
为预扣税而持有的股份(6,750)—(1,746)——(1,746)
普通股的发行364 —90 ——90 
股票薪酬支出——18,225 ——18,225 
其他综合收入———118 —118 
净亏损————(15,424)(15,424)
截至2023年3月31日的余额29,163,001 29 844,281 32 (339,694)504,648 
行使的股票期权143,693 —13,113 ——13,113 
限制性股票单位的归属9,349 —————
为预扣税而持有的股份(3,237)—(971)——(971)
普通股的发行390 —91 ——91 
为员工股票购买计划发行普通股12,983 —2792 ——2792 
股票薪酬支出——21,567 ——21,567 
其他综合收入———71 —71 
净亏损————(11,952)(11,952)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额29,326,179 $29 $880,873 $103 $(351,646)$529,359 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
8
目录

Inspire 医疗系统公司
合并现金流量表（未经审计）
（以千计）
 六个月已结束
6月30日
 20242023
运营活动  
净亏损$(212)$(27,376)
为核对净亏损而进行的调整：  
折旧和摊销2,222 1,252 
增加投资折扣(4,907)(1)
非现金租赁费用477 593 
股票薪酬支出58,644 39,792 
为提供的服务发行非现金股票186 181 
估计信贷损失准备金（收益）(1,133)881 
运营资产和负债的变化：  
应收账款11,247 (3,116)
库存(25,139)(8,954)
预付费用和其他流动资产(18,917)(3,791)
应付账款(5,004)11,782 
应计费用和其他负债(8,682)(7,495)
经营活动提供的净现金8,782 3,748 
投资活动  
购买财产和设备(24,089)(8,608)
购买投资(112,035)— 
出售收益或投资到期日122,209 1万个 
购买战略投资— (250)
投资活动提供的（用于）净现金(13,915)1,142 
融资活动  
行使股票期权的收益9,134 20,490 
在股权奖励的净股份结算中缴纳税款(4,710)(2,717)
从员工股票购买计划中发行普通股的收益3,431 2792 
融资活动提供的净现金7,855 20,565 
汇率对现金的影响(224)4 
现金和现金等价物的增加2,498 25,459 
期初的现金和现金等价物185,537 441,592 
期末的现金和现金等价物$188,035 $467,051 
补充现金流信息  
应付账款和应计费用中包含的财产和设备$3,868 $2,678 

所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
9
目录
Inspire 医疗系统公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）

1。 组织
业务描述
Inspire Medical Systems, Inc. 是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停（“OSA”）患者开发和商业化创新的微创解决方案。我们专有的 Inspire 系统是第一个也是唯一的美国（“美国”）系统食品药品监督管理局（“FDA”）欧盟（“欧盟”）、《医疗器械法规》（“MDR”）和日本药品和医疗器械管理局（“PDMA”）批准的同类神经刺激技术，可为中度至重度 OSA 提供安全有效的治疗。Inspire疗法于2014年获得美国食品药品管理局的上市前批准（“PMA”），自2011年起已在某些欧洲市场上市，自2021年起在某些亚太市场上市。

2。 重要会计政策摘要
演示基础
随附的未经审计的合并财务报表是根据美国普遍接受的中期财务报告的会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）规则和条例的要求编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为，为公允列报临时财务信息而认为必要的所有调整（包括正常和经常性的调整）均已包括在内。在根据公认会计原则编制财务报表时，我们必须做出影响财务报表之日报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计有所不同。此外，中期的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的经营业绩。在合并中，所有公司间账户和交易均已清除。
要全面讨论我们的重要会计政策和其他信息，未经审计的合并财务报表及其附注应与截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中包含的经审计的财务报表一起阅读。
现金和现金等价物
我们认为，所有自购买之日起原始到期日为90天或更短的、可随时转换为现金的高流动性证券均为现金等价物。现金按成本记账，近似于公允价值，现金等价物，包括货币市场基金，按公允价值列报。
外币
我们的本位货币和报告货币是美元。我们的子公司使用欧元和日元的本位货币。合并财务报表折算成美元。以外币计价的非货币资产和负债按交易之日的有效汇率折算。以外币计价的货币资产和负债使用资产负债表日的现行汇率进行折算。以外币计价的销售和费用按交易当日的有效汇率折算。外币交易损益和外币调整的影响在其他支出中确认，在合并运营报表和综合收益（亏损）中扣除。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月期间，我们确认了美元0.1 百万美元的损失和美元0.1 分别为百万净收益。在截至2024年6月30日的六个月期间，我们确认了美元0.2 净亏损为百万美元，在截至2023年6月30日的六个月期间，我们确认了亏损 不 收益或损失。因折算调整而产生的任何未实现收益和亏损均包含在合并资产负债表中股东权益内的累计其他综合收益（亏损）中。我们有 $0.1 百万
10
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
和 $0.2 截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们的累计其他综合收益（亏损）余额中分别有百万美元的未确认收益。
投资
我们的投资被归类为可供出售的投资，包括以下内容：
2024年6月30日
摊销未实现总额聚合
成本收益损失公允价值
短期：
商业票据$4,406 $1 $(5)$4,402 
公司债务证券26,051 9 (2)26,058 
存款证11,227 3 (3)11,227 
美国国债证券209,999 5 (62)209,942 
短期投资$251,683 $18 $(72)$251,629 
长期：
存款证$2,994 $9 $— $3,003 
资产支持证券655 — (1)654 
美国国债证券22,814 — (127)22,687 
长期投资$26,463 $9 $(128)$26,344 

2023 年 12 月 31 日
摊销未实现总额聚合
成本收益损失公允价值
短期：
商业票据$2,950 $1 $— $2,951 
公司债务证券30,154 61 — 30,215 
存款证2,953 15 — 2,968 
美国国债证券238,237 467 — 238,704 
短期投资$274,294 $544 $— $274,838 
长期：
公司债务证券$3,109 $13 $— $3,122 
资产支持证券1,170 1 — 1,171 
美国国债证券4,838 12 — 4,850 
长期投资$9,117 $26 $— $9,143 
投资被归类为可供出售的投资，并按其估计的公允市场价值进行报告，这些估算值基于报价、活跃或非活跃市场价格（如果有）。由于利率波动和其他外部因素而导致的任何未实现收益和亏损均作为股东权益中累计其他综合收益（亏损）的单独组成部分报告。我们有 $0.2 百万美元未确认的损失和美元0.6 截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们的累计其他综合收益（亏损）余额分别为百万美元的未确认收益。任何已实现的收益和亏损均根据特定的识别方法计算，并在其他支出净额中列报，在合并运营报表和综合收益（亏损）中净额。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，我们确认了美元0 已实现亏损的净额。
11
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，我们有 不 合同到期日超过三年的投资。目前，我们不打算出售这些投资，而且我们不太可能被要求在收回摊余成本基础（可能到期）之前出售这些投资。截至2024年6月30日，我们认为这些投资除了暂时性减值外，不会出现其他减值。在每个报告期，我们都会评估公允价值的下降低于账面价值是否是由于预期的信贷损失，以及我们在预测的复苏之前持有投资的能力和意图。预期信贷损失不超过未实现亏损金额，在合并运营报表和综合收益（亏损）报表中作为其他支出记作备抵金。信贷损失备抵总额为 $0 分别在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日。
金融工具的公允价值
我们定期按公允价值衡量某些金融资产和负债，包括现金等价物和投资。公允价值是退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。建立了三级公允价值层次结构，以此作为考虑此类假设以及估值方法中用于衡量公允价值的投入的基础：
级别 1：可观察的输入，例如活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
第二级：投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价，以及资产或负债可直接或间接观察到的投入（报价除外）。
级别3：几乎没有或根本没有市场活动支持的不可观察的输入，这将需要我们制定自己的假设。
如果活跃市场上有相同资产（包括我们的货币市场基金和美国国债）的报价，我们将工具归类为1级。如果使用报价市场价格、基准收益率、已报告的交易、经纪商/交易商报价的可观察输入或收益方法（例如从报价利率、收益曲线和其他可观察的市场信息等可观测输入中计算出价值的折扣现金流定价模型）对工具进行估值，则我们对工具进行二级分类。这些工具包括我们的商业票据、存款证、公司债务证券和资产支持证券。可供出售证券由托管人持有，该托管人从第三方定价提供商那里获得投资价格，该提供商使用标准输入（在市场上可观察），模型因资产类别而异。
下表按公允价值层次结构中按级别列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日我们的资产，这些资产按周期性计量并按公允价值列报。 根据对公允价值衡量具有重要意义的最低投入水平对资产进行全面分类。
12
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
截至的公允价值测量
2024年6月30日
估计的
公允价值		第 1 级第 2 级第 3 级
现金等价物：
货币市场基金$144,507 $144,507 $— $— 
现金等价物总额144,507 144,507 — — 
投资：
商业票据4,402 — 4,402 — 
公司债务证券26,058 — 26,058 — 
存款证14,230 — 14,230 — 
资产支持证券654 — 654 — 
美国政府证券232,629 232,629 — — 
投资总额277,973 232,629 45,344 — 
现金等价物和投资总额$422,480 $377,136 $45,344 $— 
截至的公允价值测量
2023 年 12 月 31 日
估计的
公允价值		第 1 级第 2 级第 3 级
现金等价物：
货币市场基金$146,217 $146,217 $— $— 
现金等价物总额146,217 146,217 — — 
投资：
商业票据2,951 — 2,951 — 
公司债务证券33,337 — 33,337 — 
存款证2,968 — 2,968 — 
资产支持证券1,171 — 1,171 — 
美国政府证券243,554 243,554 — — 
投资总额283,981 243,554 40,427 — 
现金等价物和投资总额$430,198 $389,771 $40,427 $— 
在截至2024年6月30日和2023年12月31日期间，各级别之间没有转移。
信用风险的集中度
可能使我们受到信用风险集中的金融工具主要包括现金等价物、投资和应收账款。我们将大部分现金和现金等价物存放在主要的美国和跨国金融机构的账户中，而且我们在其中某些机构的存款超过了保险限额。市场条件可能会影响这些机构的生存能力。如果我们存放现金和现金等价物的任何金融机构倒闭，则无法保证我们能够及时或根本无法获得未投保的资金。
我们的投资政策将投资限制在由美国政府及其机构发行的某些类型的债务证券、具有投资级信用评级的公司或由最高质量的金融和非金融公司发行的商业票据和货币市场基金上。我们按类型和发行人对到期日和集中度施加限制。如果这些证券的发行人违约，我们将面临信用风险
13
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
合并资产负债表上记录的程度。但是，自2024年6月30日和2023年12月31日起，我们通过向我们认为具有高度信誉的银行进行投资，限制了与现金等价物相关的信用风险。
我们认为，我们的信用评估流程、相对较短的收款期限和分散的客户群可以缓解应收账款中的信用风险。我们通常不需要抵押品，从历史上看，应收账款的损失并不大。
应收账款和预期信贷损失备抵金
贸易应收账款按发票金额入账，不计利息。客户信贷条款是在发货前确定的，一般标准为净 30 天。通常不需要抵押品或任何其他担保来支持这些应收款的支付。
在每个报告期，我们根据对按个人应收账款拖欠状况分组的账户迁移分析，估算与应收账款相关的信用损失，并采用根据管理层对未来市场状况的假设调整后的历史损失率。新收账款备抵金的任何变动或因先前现有应收账款信贷恶化而发生的变动，均记录在销售、一般和管理费用中。被视为无法收回的应收账款的注销额从备抵中扣除。一旦确定特定应收账款金额无法收回，即予以注销。注销在应收账款被视为无法收回的时期内入账。追回款在收到时予以确认，作为收入的直接贷记或信贷损失备抵额的减少（这将通过减少坏账支出来间接减少损失）。
下表列示了与应收账款有关的信贷损失备抵金的变化：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
期初余额$256 $36 $1,648 $36 
津贴的费用（贷项），净额(19)(7)57 (7)
已注销的账目，扣除追回款项278 888 (1,190)888 
期末余额$515 $917 $515 $917 
在截至2024年6月30日的六个月中，扣除收回款后，注销账款的增加主要与应收账款有关 三 医疗保健系统。
库存
库存的估值以成本或可变现净值中较低者为准，按先入先出的原则计算，包括以下内容：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
原材料$10,804 $6,115 
成品48,221 27,770 
总库存，扣除储备金$59,025 $33,885 
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品的监管批准和后续商业化是可能的，而且我们还预计候选产品的销售将带来未来的经济利益，否则我们会将上市前库存列为所发生期间的研发费用。2024年8月，我们的下一代Inspire系统获得了美国食品药品管理局的批准，我们预计该系统将于2025年全面推出。与我们的下一代Inspire系统相关的库存余额为美元6.5 百万和美元0.9 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万人。
14
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
我们会定期审查现有库存数量，以了解是否存在过剩和过时的库存，并在情况允许时收取费用，将库存减记至其可变现净值。确定过剩和过期库存储备金需要管理层在考虑未来需求、产品生命周期、新产品推出和当前市场状况的情况下做出判断以确定所需的储备。多余和过期库存的储备金为美元1.5 百万和美元2.4 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万人。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧和摊销后列报，包括以下内容：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
计算机设备和软件$9,058 $2,601 
制造设备15,298 7,245 
其他设备2,157 1,842 
租赁权改进4,643 2,356 
施工中40,038 33,211 
财产和设备，成本71,194 47,255 
减去：累计折旧和摊销(9,493)(7,271)
财产和设备，净额$61,701 $39,984 
在建工程主要由生产设备组成。折旧是使用直线法确定相应资产的估计使用寿命，通常为三至 五年。租赁权益改善按其估计使用寿命或租赁期限中较短的时间内按直线分期摊销。 折旧和摊销费用为 $1.4 百万和美元0.7 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为百万美元，以及美元2.2 百万和美元1.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为百万美元。
战略投资
对于公允价值不易确定的股票证券，我们选择了衡量替代方案，根据该替代方案，我们按成本减去减值（如果有）加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化所产生的变动来衡量这些投资。这些证券在合并资产负债表上的其他非流动资产中列报。 没有易于确定的公允价值的股票证券余额为美元10.4 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万人。在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六个月中，账面金额均未进行任何调整。
长期资产减值
长期资产主要包括财产和设备、经营租赁使用权资产，每当事件或情况变化表明资产账面金额可能无法收回时，都会对战略投资进行减值审查。如果情况需要对资产进行可能的减值测试，我们会将该资产预计产生的未贴现现金流与该资产的账面金额进行比较。如果资产的账面金额无法在未贴现的现金流基础上收回，我们将确定资产的公允价值，并在资产账面金额超过其公允价值的范围内确认减值损失。我们根据预期未来现金流的现值或其他适当的估计公允价值衡量标准，使用收益法来确定公允价值。我们的现金流假设考虑了历史和预测的收入和运营成本以及其他相关因素。 我们做到了 不 在截至2024年6月30日或2023年6月30日的六个月中，记录长期资产的任何减值费用。
15
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
应计费用
应计费用包括以下内容：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
工资相关$26,635 $33,875 
产品保修责任1,431 1,100 
其他应计费用3,970 4,291 
应计费用总额$32,036 $39,266 
下表显示了我们估计的产品保修责任应计额的变化，包括在应计负债中：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
期初余额$1,388 $741 $1,100 $920 
保修条款263 151 798 283 
保修索赔的和解(220)(132)(467)(443)
期末余额$1,431 $760 $1,431 $760 
收入确认
我们的收入来自于产品在美国和国际上的销售。客户主要由医院和门诊手术中心组成，在我们没有直接商业业务的某些国际地区使用分销商。
当客户获得对产品的控制权时，产品销售收入即被确认，这种控制权发生在产品发货或收到产品时，视装运条款而定。我们的标准运输条款在船上免费发货，除非客户在交货时要求控制和转让库存。在向客户收取运费和手续费的情况下，我们会将账单金额归类为销售商品成本的一部分。
收入是根据我们预期收到的对价金额来衡量的，并根据对可变对价和其他影响交易价格的因素的适用估计进行了调整，后者以发票价格为基础，以换取产品的转让。当我们履行合同规定的履约义务时，所有收入均予以确认。我们的大多数合同都有单一的履约义务，本质上是短期的。
外国司法管辖区向客户收取并汇给政府机构的销售税和增值税按净额计算，因此不包括在净销售额中。在产品控制权移交给客户后，与出境运费相关的运费和手续费计为配送成本，并包含在销售商品的成本中。
与某些客户销售激励措施相关的可变对价是根据与客户达成的协议使用概率评估预计支付的金额来估算的。
如果出现不合格或性能问题，我们为客户提供有限的退货权利。我们会根据历史销售和退货来估算客户可能退回的产品销售额。由于我们迄今为止的历史产品回报率并不重要，因此我们没有记录与产品退货的可变对价相关的收入减少。
按地理区域分列的收入见附注7。
16
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
销售商品的成本
商品销售成本主要包括Inspire系统组件的购置成本、管理费用、报废和库存报废、保修更换成本以及物流和运输成本等分销相关费用，减去向客户收取的运费。管理费用包括材料采购成本、生产设备的折旧费用以及运营监督和管理人员，包括员工薪酬、股票薪酬、供应和差旅费。
研究和开发
研发费用主要包括产品开发、临床和监管事务、质量保证、咨询服务以及与正在开发的产品和技术相关的其他成本。这些费用包括员工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、上市前库存、咨询和与研发计划相关的差旅费用。临床费用包括临床研究设计、临床场所报销、数据管理、差旅费用和临床研究产品的制造成本。
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品的监管批准和后续商业化是可能的，而且我们还预计候选产品的销售将带来未来的经济利益，否则我们会将上市前库存列为所发生期间的研发费用。
股票薪酬
我们维持股权激励计划，为符合条件的员工、顾问和董事会成员提供长期激励。该计划允许向员工发行限制性股票单位（“RSU”）、绩效股票单位（“PSU”）以及非法定和激励性股票期权，向顾问和董事发行限制性股票单位、PSU和非法定股票期权。我们还提供员工股票购买计划（“ESPP”），允许参与的员工通过工资扣除以折扣价购买我们的普通股。
我们在合并运营报表和综合收益（亏损）报表中，根据股票工具奖励的公允价值将这些奖励的股票薪酬支出认定为支出。我们使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，RSU和PSU的公允价值等于授予日普通股的收盘价。员工股票购买计划下每次购买的公允价值是在发行期开始时使用Black-Scholes期权定价模型估算的。
股票薪酬支出在股票期权和限制性股票单位的归属期限内以直线方式确认，在归属和绩效期内根据实现PSU绩效目标的可能性进行直线确认。我们会在发生的奖励没收时予以核算。
广告费用
我们将广告费用，包括促销费用，按发生时支出。 广告费用为 $23.2 百万和美元25.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中分别为百万美元，以及美元48.8 百万和美元48.9 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为百万人。
租赁
运营租赁包含在经营租赁使用权（“ROU”）资产、应计费用和经营租赁负债中，即我们合并资产负债表中的非流动部分。ROU 资产代表我们在租赁期限内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产和负债在租赁开始之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。在确定租赁付款的现值时,
17
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
我们根据租约开始之日可用的信息使用增量借款利率，因为租约中隐含的利率不容易确定。我们的增量借款利率的确定需要管理层根据租赁开始时获得的信息做出判断。经营租赁ROU资产还包括预付款调整、应计租赁付款，不包括租赁激励措施。我们的租赁条款可能包括在合理确定我们将行使此类期权的情况下延长或终止租约的选项。运营租赁成本在预期租赁期内按直线方式确认。包括租赁和非租赁部分的租赁协议作为单一租赁组成部分入账。不可取消期限少于12个月的租赁协议不记录在我们的合并资产负债表中。
所得税
我们使用负债法核算所得税。根据这种方法，递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告与税基之间的差异来确定的，并使用预计差异逆转时生效的颁布的税率进行计量。必要时设立递延所得税资产的估值补贴，以将递延所得税资产减少到预期变现的金额。由于我们历来蒙受的营业亏损，我们记录了对递延所得税净资产的全额估值补贴，除了最低的州和外国税（包括与不确定税收状况相关的外国税收条款）外，没有其他所得税准备金。我们的政策是将与不确定税收状况相关的利息和罚款支出作为其他支出记录在合并运营报表和综合收益（亏损）报表中。
综合收益（亏损）
综合收益（亏损）包括净收益（亏损）和由于利率波动和归类为可供出售的投资的其他外部因素而导致的未实现收益和亏损的变化，以及外币折算调整。累计的其他综合收益（亏损）作为股东权益的组成部分列报在随附的合并资产负债表中。
每股收益（亏损）
每股基本净收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股和稀释潜在普通股的加权平均数。在出现净亏损的时期，摊薄后的每股净亏损与每股基本净亏损相同，因为所有潜在的摊薄股票，包括已发行股票期权、未归属的限制性股票单位和PSU以及根据我们的员工股票购买计划可发行的股票在这些时期均具有反稀释作用。
最近的会计公告
2023年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告（主题280）：改进应报告的分部披露（“亚利桑那州立大学2023-07”）。该标准要求披露定期向首席运营决策者（“CODM”）提供的重大细分市场支出，这些支出包含在每项报告的分部损益衡量标准中、其他细分市场项目的金额和构成说明，以及该实体CodM的标题和地位。本更新中的修正案还扩大了中期分部的披露要求。该权威指南将在2024财年对我们生效，对过渡期在2025财年第一季度生效，允许提前采用。我们目前正在评估这一新指南对我们的合并财务报表和披露的影响。
2023 年 12 月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第 2023-09 号《改进所得税披露》（“亚利桑那州立大学2023-09”）。该指南旨在改善所得税披露要求，要求 (i) 税率对账中的类别一致，进一步分解信息；(ii) 对各司法管辖区缴纳的所得税进行分类。该指南对所得税披露要求进行了其他几项修改。这个
18
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
亚利桑那州立大学2023-09年的修正案将在2025财年对我们生效，允许提前通过，并且必须有前瞻性地适用，可以选择追溯性应用。我们正在评估该标准对我们所得税披露的影响。
2024年3月，美国证券交易委员会发布了与气候相关的披露规则，随后美国证券交易委员会一直维持该规则，以等待持续的法律挑战。如果他们在诉讼中幸存下来，这些规则将要求披露与气候相关的重大风险和自有或控制的业务（范围1）产生的重大直接温室气体排放，和/或自有或受控运营中消耗的购买能源产生的重大间接温室气体排放（范围2）。此外，细则将要求在财务报表附注中披露恶劣天气事件和其他自然条件的影响，但须遵守一定的重要性阈值。我们正在分析这些规则对我们相关披露的影响。
我们已经审查并考虑了最近所有其他尚未通过的会计声明，并认为没有任何声明可能对我们的业务惯例、财务状况、经营业绩或披露产生重大影响。

3. 租约
我们根据不可取消的经营租约为公司总部租赁办公空间。公司办公租约于 2023 年 5 月进行了修订，将租赁的总空间增加到大约 106,000 平方英尺，并将不可取消的租赁期限延长至2035年5月31日。2023 年 8 月，我们根据不可取消的经营租约为公司总部签订了额外的仓库和办公空间租约。这个空间大约包括 22,000 平方英尺，租期至2035年5月31日不可取消。每份租约都包括续订选项，最长续订期限为 二 额外的时期 五年 均按当时的市场汇率计算。租赁续订期权的行使由我们自行决定，截至租约修改之日，由于无法合理确定这些期权的行使，因此未包含在计算ROU资产和租赁负债的租赁期限中。
2024 年 3 月，我们对额外的仓库和办公空间租约进行了修订，预计将于 2025 年 1 月开始。该修正案规定了大约 18,000 平方英尺的额外空间，并遵循上述原始租约中的租赁条款和续订选项。
除了这些租赁中的基本租金外，我们还按租约的规定支付运营费用中的相应份额。这些款项按月支付，每年进行调整，以反映运营费用产生的实际费用，例如公共区域维护、税收和保险。
下表显示了合并资产负债表中的租赁余额：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
使用权资产：
经营租赁使用权资产$22,189 $22,667 
经营租赁负债：
经营租赁负债，非流动部分$24,512 $24,846 
截至2024年6月30日，剩余的租赁条款为 10.9 年，加权平均折现率为 4.9%。我们的经营租赁的运营现金流出量为美元0.7 百万和美元0.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月期间分别为百万美元，以及美元1.3 百万和美元0.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间分别为百万美元。

19
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
4。 员工退休计划
我们赞助了一项涵盖我们所有全职员工的固定缴款员工退休计划。该计划允许符合条件的员工将部分符合条件的薪酬推迟到美国国税局法规允许的最高限额。我们自愿提供配套捐款 50第一个的百分比 6每位参与员工缴款的百分比，最多 3合格收入的百分比。我们的配对捐款存入参与者指定的基金，这些基金均不基于Inspire普通股。我们对该计划的配套缴款总额为 $1.1 百万和美元0.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为百万美元，以及美元2.6 百万和美元2.1 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为百万美元。

5。 股票薪酬
截至 2024 年 6 月 30 日，有 4,765,711 根据我们的股权激励计划预留发行的股份，其中 1,462,624 股票可供发行。
股票薪酬支出在股票期权和限制性股票单位的归属期限内以直线方式确认，在业绩期内根据实现PSU绩效目标的可能性进行确认，并在发生时通过实际没收来减少。如果标的未归属证券有任何修改或取消，我们可能需要加快、增加或取消任何剩余未赚取的股票补偿支出。随着我们发放额外的股票奖励，未来的股票薪酬支出和未赚取的股票薪酬将增加。
股票期权
期权以行使价授予，行使价等于授予之日我们股票的收盘价。股票期权包括 四年 服务期和 25% 在服役第一年后归还，其余部分在下一年按等额分期归属 36 几个月的服务。授予董事会的股票期权归属 一 要么 三 等额的年度分期付款，每种情况都取决于董事在适用的归属日期之前的持续任职情况。股票期权的合同期限为 十年。
每股期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的。
期权价值和假设
六个月已结束
6月30日
20242023
加权平均公允价值$116.06$154.11
假设：
预期期限（年）
6.25
6.25
预期的波动率
58.6-60.8%
56.6 - 57.4%
无风险利率
3.95 - 4.71%
3.49 - 4.07%
预期股息收益率0.0%0.0%
预期期限 — 由于我们的历史行使、没收和到期活动数量有限，我们选择使用 “简化方法” 来估算期权的预期期限，即预期期限等于权属条款和期权原始合同期限的算术平均值。随着更多历史数据的出现，我们将继续分析我们的预期期限假设。
预期波动率——在截至2024年6月30日的六个月中，我们的预期波动率基于普通股的历史波动率。2024年之前，由于我们有限公司的特定历史和隐含波动率
20
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
数据，我们将我们的历史股票交易波动率与一组公开交易的类似公司的历史波动率相结合，以计算波动率。在选择该同行群体时，我们通常会选择具有可比特征的公司，包括企业价值、临床开发阶段、风险状况、行业地位，以及历史股价信息足以满足股票奖励预期寿命的公司。
无风险利率 — 无风险利率假设基于美国政府国债工具，其到期日与我们的股票期权的预期期限相似。
预期股息收益率——预期的股息假设基于我们不支付股息的历史以及我们对在可预见的将来不会宣布分红的预期。
股票期权活动
选项加权平均值
行使价格		加权平均值
剩余的
合同期限
（年）		内在聚合
价值
（以千计）
截至 2023 年 12 月 31 日未平息2,447,141 $152.17 7.0$160,691
已授予175,108 $195.77 
已锻炼(176,638)$53.21 $24,139
被没收/已过期(43,241)$226.85 
截至 2024 年 6 月 30 日2,402,370 $161.28 6.6$66,313
可于 2024 年 6 月 30 日行使1,645,593 $131.83 5.8$66,291
行使期权的总内在价值是行使之日我们普通股的估计公允市场价值与这些期权的行使价之间的差额。未平仓期权的总内在价值是截至到期日收盘价与标的股票期权行使价之间的差额。截至2024年6月30日，从现在起到2028年，与未归属股票期权相关的未赚取的股票薪酬金额为美元91.4 百万，我们预计将在加权平均时间内确认该数字2.4 年份。
限制性股票单位
限制性股票单位是股票奖励，使持有人有权在归属时获得我们的普通股的自由交易股份。如果持有人的服务在解除归属限制之前终止，则RSU不能转让，奖励将被没收。授予员工的 RSU 包括三种或 四年 服务期限，并在补助之日的每个周年纪念日等额分期付款.授予董事会的限制性股票单位包括一个或一个 三年 服务期限并在赠款之日的每个周年纪念日等额分期付款. 限制性股票单位的公允价值等于授予日我们普通股的收盘价。限制性单位和相关信息的摘要如下：
限制性股票单位加权平均值
授予日期公允价值		总内在价值（以千计）
2023 年 12 月 31 日未归属201,070 $235.47 $40,904 
已授予490,918 $191.87 
既得(62,525)$244.75 $12,368 
被没收(24,907)$207.57 
2024 年 6 月 30 日未归属604,556 $200.26 $80,908 
21
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
未归属限制性股票单位的总内在价值基于我们在该期间最后一个交易日的收盘价。归属限制性股票单位的总内在价值基于我们在授予奖励之日的收盘股价。截至2024年6月30日，据估计，从现在起到2027年，与未归属限制性股票单位相关的未赚取的股票薪酬金额为美元104.1 我们预计在加权平均时间内将确认该数百万美元 2.4 年份。
高性能库存单位
在2022年、2023年和2024年，我们向高管和关键员工发放了PSU。最终将获得的PSU数量取决于我们相对于预先设定的目标的表现 三年 分别结束于 2024 年 12 月 31 日、2025 年和 2026 年 12 月 31 日的期间。根据对预计分配的PSU数量的估计，在必要的服务期内以直线方式记录费用。每个报告期都会评估与PSU补助金相关的绩效目标实现相关的管理层期望。每股期末赚取的股票数量 三年 时间将根据实际表现而有所不同，从 0% 到 200授予的 PSU 数量的百分比。如果绩效条件未得到满足或预计不会得到满足，则与补助金相关的任何已确认薪酬支出都将被撤销。
PSU 和相关信息的摘要如下：
高性能库存单位加权平均值
授予日期公允价值		总内在价值（以千计）
2023 年 12 月 31 日未归属168,969 $248.19 $34,373 
已授予178,525 $198.39 
被没收(13,781)$228.51 
2024 年 6 月 30 日未归属333,713 $222.36 $44,661 
PSU的公允价值等于授予日我们普通股的收盘价。未归属PSU的总内在价值基于我们在该期间最后一个交易日的收盘价。截至 2024 年 6 月 30 日，有 $46.6 数百万笔未确认的股票薪酬支出与未偿还的PSU有关，预计将在大约的加权平均时间内得到确认 2.0 年份。
员工股票购买计划
员工可以参加我们的 ESPP，前提是他们符合某些资格要求。根据ESPP的条款，我们普通股的购买价格定义为 85每个股票购买期的第一个或最后一个交易日我们普通股每股收盘价中较低值的百分比。有 1,217,973 截至2024年6月30日，ESPP下可供未来发行的股票。ESPP下的当前收购期从2024年7月1日开始，到2024年12月31日结束。

6。 所得税
由于我们的累计净亏损状况，在2024年6月30日和2023年12月31日，所有递延所得税资产都记录了估值补贴。我们记录的所得税支出为美元1.1百万和美元0.2截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为百万美元，以及美元1.7百万和美元0.4在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为百万美元。所得税支出反映了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中的州和国外所得税支出。
截至2023年12月31日，我们的联邦净营业亏损结转总额为美元226.1 百万，它将从2034年开始的不同日期到期。此外，以州所得税为目的的净营业亏损结转额为美元173.5 包括净营业亏损在内的百万美元将于2024年开始到期。我们也有大量的研究和
22
目录
Inspire 医疗系统有限公司
合并财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
开发信贷结转金额为美元14.7 截至2023年12月31日，该金额将从2033年开始的不同日期到期。
由于《守则》第382条和第383条以及类似的州规定的所有权变更限制，净营业亏损结转和研发（“研发”）信贷结转的使用可能会受到年度限制。在2023年期间，我们完成了一项详细分析，以确定所有权变更在2022年12月31日之前是否发生了变化，以及是否存在限制。经确定，2018年12月11日是我们唯一经历所有权变更的日期。该研究得出的结论是，没有一美元126.5百万美元的联邦净营业亏损也不是美元1.7仅由于该法第382和383条的限制，2018年12月11日累积的数百万份联邦研发信贷额度将过期未使用。我们正在更新分析结果，直至2023年12月31日。尽管出乎意料，但如果我们在2023年或2024年经历所有权变更，我们利用税收属性的时机可能会受到影响。
递延所得税资产的变现取决于未来应纳税所得额的产生（如果有），其金额和时间尚不确定。根据现有的客观证据和累积亏损，我们认为递延所得税资产很可能无法识别，在我们有足够的账面收入之前也无法识别。因此，净递延所得税资产已被估值补贴完全抵消。
我们有 $0.1 截至2024年6月30日和2023年12月31日，未确认的税收状况均需缴纳100万美元的应纳税款。
我们在适用的司法管辖区提交所得税申报表。2020年至2022年的纳税年度仍可接受我们所管辖的主要税务机关的审查。我们确实如此 不预计在未来12个月中，我们的未确认税收状况将发生重大变化。

7。 分部报告和收入分类
我们的业务经营方式是 一 运营部门。运营部门被定义为企业的一个组成部分，在决定如何分配资源和评估绩效时，首席运营决策者或决策小组会定期对其进行评估并对其进行单独的离散财务信息。分部信息与管理层审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估运营绩效的方式一致。
我们通过直销组织将Inspire系统销售给美国以及欧洲和日本特定国家的医院和门诊手术中心，并通过分销商向新加坡和香港的医院和门诊手术中心销售。 按地理区域划分的收入如下：
三个月已结束六个月已结束
6月30日6月30日
2024202320242023
美国$187,808 $144,749 $343,579 $269,234 
所有其他国家8,077 6,343 16,316 9,755 
总收入$195,885 $151,092 $359,895 $278,989 
按地理位置分列的长期有形资产如下：
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
美国$60,792 $39,916 
所有其他国家909 68 
长期有形资产总额$61,701 $39,984 

23
目录
INSPIRE 医疗系统有限公司
简明财务报表附注（未经审计）
（表中金额以千计，股份和每股金额除外）
8。 每股收益（亏损）
每股基本净收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净收益（亏损）的计算方法是将净收益（亏损）除以该期间已发行普通股和稀释潜在普通股的加权平均数。在出现净亏损的时期，摊薄后的每股净亏损与每股基本净亏损相同，因为以下所有可能具有摊薄作用的股票在这些时期都具有反稀释作用。
以下普通股奖励不包括在报告期内普通股摊薄后的每股净收益（亏损），因为将这些奖励包括在内会产生反稀释作用：
6月30日
20242023
未偿还的普通股期权2,402,370 2,716,418 
未归属的限制性股票单位604,556 188,402 
总计3,006,926 2,904,820 

9。 关联方交易
2023年12月，我们与一家由我们的首席执行官控制的实体（“实体”）签订了一项协议，根据该协议，我们同意分担体育和娱乐场所（“场地”）（“套房”）的公司套房的费用（“成本分摊协议”）。2023年8月，该实体与场地签订了一项协议，根据该协议，该实体获得了在2026年8月之前使用该套件在场地举办特定体育赛事和其他赛事的某些权利。根据该协议，该实体同意支付 $0.2 每年一百万美元，每年从9月1日开始到8月31日结束，费用增加 5接下来每年的百分比。根据成本分摊协议，我们将补偿该实体 50套件成本的百分比以换取使用套件的权利 50截至 2026 年 8 月在场地举行的指定活动的百分比。

10。 承付款和或有开支
正如我们在截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中披露的那样，Inspire及其两名执行官在美国明尼苏达特区地方法院提起的所谓联邦证券法集体诉讼中被指定为被告，标题为好莱坞市消防员养老基金诉Inspire Medical Systems, Inc.等，法庭文件编号 0:23-cv-03884（“市政府”）好莱坞诉讼”）。原告于2024年4月19日提出修正申诉，指控违反了《交易法》第10（b）条和20（a）条以及第100亿条第5条，这些违规行为与Inspire先前披露的某些计划有效性有关，该计划旨在帮助某些客户在寻求付款人事先批准我们的Inspire疗法时建立独立性。原告试图代表在2023年5月3日至2023年11月7日期间购买或以其他方式收购Inspire普通股的一类股东。原告要求赔偿和其他救济，包括律师费和费用。被告正在大力为这起诉讼辩护。2024年6月28日，被告提出动议，要求完全驳回修改后的申诉。
2024年7月16日，美国明尼苏达州地方法院向美国明尼苏达州地方法院提起了股东衍生诉讼，该诉讼据称是代表Inspire对我们的某些现任和前任高管和董事以及Inspire（名义被告）提起的，标题为劳伦斯·霍林诉赫伯特等人，法庭文件编号 0:24-cv-02716（“霍林诉讼”）。霍林诉讼与好莱坞市诉讼的主题相同，指控根据普通法和《交易法》提出以下索赔：（1）违反信托义务；（2）不正当致富；（3）浪费公司资产；（4）针对高管被告根据《交易法》第10（b）和21D条缴款。该诉讼要求赔偿未指明的损失。被告打算大力为这起诉讼辩护。
24
目录



第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告其他部分中包含的未经审计的合并财务报表和这些报表的相关附注以及经审计的财务报表及其相关附注（“第二部分，第7项” 下的讨论）一起阅读。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及 “第一部分，第1项。“业务” 部分包含在截至2023年12月31日的财政年度的10-k表年度报告（“年度报告”）中。本讨论和分析中包含的某些信息或本季度报告其他地方列出的某些信息，例如有关我们的业务计划和战略以及宏观经济因素对我们业务、财务业绩和财务状况的影响的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多重要因素，包括 “第一部分，第1A项” 中规定的因素。在年度报告中 “风险因素” 部分，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。

概述
我们是一家医疗技术公司，专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停（“OSA”）患者开发和商业化创新的微创解决方案。我们专有的 Inspire 系统是同类中第一款也是唯一一款经美国食品药品管理局、欧盟 MDR 和 PDMA 批准的神经刺激技术，可为中度至重度 OSA 提供安全有效的治疗。我们开发了一种新的闭环解决方案，可以持续监测患者的呼吸，并提供轻微的舌下神经刺激，以保持气道畅通。Inspire 疗法适用于中度至重度 OSA 患者，这些患者没有明显的中枢性睡眠呼吸暂停，并且在软腭水平上气道没有完全同心塌陷。此外，美国、日本、新加坡和香港的患者必须经证实气道正压治疗（例如CPAP）失败或无法耐受气道正压治疗，并且必须年满18岁，尽管欧洲对患者没有类似的要求。
我们通过直销组织将Inspire系统销售给美国以及欧洲和日本特定国家的医院和门诊手术中心（“ASC”），并通过分销商在新加坡和香港销售我们的Inspire系统。我们的直销队伍主要从事以耳鼻喉科医生和睡眠中心为重点的销售工作和促销活动。此外，我们还重点介绍了我们引人入胜的临床数据和价值主张，以提高转诊医生的认识和采用率。我们以这种自上而下的方法为基础，通过强有力的直接面向消费者的营销举措，提高人们对Inspire系统优势的认识，并通过增强患者权能来激发兴趣。我们相信，这项宣传活动有助于教育成千上万的患者了解我们的Inspire疗法。
尽管我们的销售和营销工作是针对患者和医生的，因为他们是我们技术的主要用户，但我们将进行手术的医院和ASC视为我们的客户，因为他们是我们的Inspire系统的采购代理。我们的客户通过各种第三方付款人（例如商业付款人和政府机构）获得治疗每位患者所需的费用报销。目前，对于商业付款人承保的患者，我们的Inspire系统主要根据每位患者的事先授权进行报销，对于医疗保险承保的患者，根据当地保险决定进行报销，对于接受退伍军人健康管理局治疗的患者，根据美国政府合同进行报销。截至2024年8月6日，我们与许多美国商业付款人签订了积极的保险政策，其中包括几乎所有大型全国性商业保险公司，涵盖了美国约2.6亿人的生活。此外，所有七家医疗保险管理承包商在满足某些保险标准时都提供Inspire疗法的保险。
美国以第一类当前程序术语（“CPT”）代码（分别为64582、64583和64584）描述了为植入、修改或移植我们的设备而进行的手术，以供计费。药物诱导睡眠内窥镜检查（“DISE”）也使用I类代码（42975）来评估睡眠呼吸障碍，这可能是确定哪些患者适合接受Inspire疗法的必要程序。2024年7月，宣布了2025年拟议的医疗保险报销补助金。2025年全国医疗保险在医院门诊服务场所植入我们的设备所需的平均费用为30,198美元，比2024年的费率增加了2％。2025年医疗保险全国平均ASC报销额为25,620美元，比上年增长3％
25
目录



金额。2025年医疗保险全国医生平均报销额为816美元，用于植入舌下神经刺激器，比2024年的补助金减少了2％。医院环境中DISE手术的报销额为1,723美元，比上年增加了7％。在ASC的设置中，DISE手术的报销额为791美元，比2024年的金额增加了4％。2025年医疗保险全国医生对DISE手术的平均报销额为94美元，比上年下降了3％。医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）将结合年度医疗保险规则制定周期对拟议的报销率进行审查，最终决定预计将在2024年11月作出。
其他国家的报销通常可以通过私人（商业保险）和公共资金来源相结合来确定，或者在医院层面通过创新预算来确定。
在截至2024年6月30日的六个月中，我们95.5％的收入来自美国，4.5％的收入来自美国以外。在截至2024年6月30日的六个月中，没有一个客户占我们收入的10％以上。
我们依靠第三方供应商来制造我们的 Inspire 系统及其组件。这些供应商中有许多目前是单一来源供应商。我们经历了从 COVID-19 疫情期间开始的供应中断，但迄今为止，我们已经设法避免了由于这些问题导致植入手术的重大延误。在 2023 年第三季度，我们遇到了与聚氨酯类刺激线索相关的库存供应问题，这是当时仅在欧洲市场使用的 Inspire 系统的一个组成部分。2022年，美国食品药品管理局批准了我们在美国的硅基刺激和传感导线，它取代了聚氨酯导线，并且我们停止了聚氨酯引线的生产。在整个行业出现延误之后，我们于 2021 年 12 月申请了欧盟（“欧盟”）医疗器械法规（“MDR”）认证，并于 2024 年 7 月获得该认证。在此期间，我们根据欧盟 MDR 第 59 条收到了荷兰、德国、瑞士、比利时和奥地利主管当局的减损规定，以及英国国家主管当局颁发的英国相应授权，即特殊用途许可，这使我们能够继续在这些国家将有机硅基铅投放市场，直至2024年的不同日期，或者直到我们获得欧盟MDR的认证，以先发生者为准。现在我们已经获得了欧盟MDR的认证，有机硅引线可能会在整个欧盟销售。在2023年第四季度并持续到2024年初，认证的延迟和聚氨酯类刺激线索的短缺导致植入手术的延迟，这对我们在欧洲的业务产生了不利影响，包括我们的欧洲收入减少，从而减少了我们的合并收入。我们估计，2023年第四季度的影响是损失了约400万美元的收入机会，我们认为其中大部分已在2024年上半年恢复。
我们通常会寻求维持更高的库存水平以保护自己免受供应中断的影响，因此，我们面临库存过时和到期的风险，这可能会导致库存减值费用。
在美国，我们的产品根据采购订单直接运送给我们的美国客户以及新加坡和香港的分销商，主要由在田纳西州设有工厂的第三方供应商发货，尽管我们确实从明尼苏达州的工厂运送了一些产品。我们的欧洲客户的仓储和运输业务由位于荷兰的第三方供应商处理，而日本客户的仓储和运输业务则由在日本设有设施的第三方处理。客户无权退回无缺陷的产品，我们也无权将产品托运。我们的销售代表不维护备用库存。
自2007年成立以来，我们主要通过出售Inspire系统、私募可转换优先证券、在以前的信贷额度下借入的金额以及普通股的股票发行来为我们的运营提供资金。我们投入了大量资源用于与Inspire系统相关的研发活动，包括获得上市批准的临床和监管举措以及销售和营销活动。在截至2024年6月30日的三个月中，我们创造了1.959亿美元的收入，毛利率为84.8％，净收入为980万美元，而截至2023年6月30日的三个月，收入为1.511亿美元，毛利率为83.9％，净亏损为1,200万美元。在截至2024年6月30日的六个月中，我们创造了3.599亿美元的收入，毛利率为84.8％，净亏损为
26
目录



20万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，收入为2.790亿美元，毛利率为84.2％，净亏损为2740万美元。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为3.456亿美元。
我们在产品开发上投入了大量资金。我们的研发活动一直以推动我们的 Inspire 疗法的持续改进为中心。我们还对临床研究进行了大量投资，以证明我们的Inspire疗法的安全性和有效性，并为监管机构提交申请提供支持。我们将继续投资于研发工作，以开发我们的下一代Inspire系统，并支持我们未来的监管申报，以扩大适应症和新市场，例如其他欧洲国家和亚太地区。例如，2024年8月，我们的下一代Inspire系统获得了美国食品药品管理局的批准，我们预计该系统将于2025年全面推出。2023年6月，我们获得了美国食品药品管理局对扩大适应症的批准，其中包括将呼吸暂停低通气指数的上限从65提高到每小时100次，并将标签中的体重指数（“BMI”）警告从32个提高到40，我们还获得了美国食品药品管理局对我们的新医生程序员的批准，该程序名为SleepSync™ 编程器，我们预计将于2024年下半年在美国正式推出。2023年3月，我们获得美国食品药品管理局的批准，向某些唐氏综合症儿童患者提供Inspire疗法。
我们的直接面向消费者的营销包括使用社交媒体平台，例如Facebook、谷歌广告投放以及广播和电视广告。此次宣传活动的目的是将患者带到我们的网站，在那里他们可以找到有关睡眠呼吸暂停以及我们的Inspire疗法的使用和益处的教育材料和视频，医生和临床场所的联系信息，以及有关社区宣传活动的信息。此外，我们的团队利用 Inspire Sleep 应用程序进行患者教育。我们计划继续完善直接面向消费者的宣传方法，包括增加对针对合格患者的数字广告的关注。我们希望保持直接面向消费者的活动水平。
我们有一个呼叫中心，我们称之为Inspire Advisor关怀计划（“ACP”）。该计划的主要目的是帮助患者根据其特定需求与合格的医疗保健提供者建立联系。2022年，我们启动了一项数字化预约试点计划，以促进和简化患者获得护理的机会。我们打算在2024年剩余时间内继续增强这种调度能力。
我们还继续进行大量投资，通过增加美国、欧洲和日本销售代表的人数以及继续在现有和新市场开展直接面向消费者的营销工作，建立我们的销售和营销组织。在截至2024年6月30日的三个月中，我们增加了12个新的美国销售区域，使截至2024年6月30日的美国销售区域总数达到310个。同期，我们启动了81个新的美国医疗中心，使截至2024年6月30日植入Inspire疗法的美国医疗中心总数达到1,316个。
在2023年和2024年上半年，胰高血糖素样肽1（“GLP-1s”），一类用于糖尿病和肥胖症的药物，作为一种减肥药物继续受到欢迎。OSA 是一种多因素疾病，有许多独立因素，包括年龄、性别、体重和颈围。Inspire 旨在解决前后气道塌陷，也称为舌底塌陷。此外，体重指数较高的患者颈围较大，主要表现为侧壁塌陷。舌底塌陷和侧壁塌陷的组合被确定为上呼吸道完全同心塌陷。完全同心崩溃禁用 Inspire。2024年4月17日，礼来公司（“礼来”）公布了其Surmount-OSA试验的主要结果，该研究的治疗部门使用 GLP-1 注射剂替塞帕肽的患者的呼吸暂停低通气指数（“AHI”）降低了50.7％。随后，礼来公司于2024年6月21日公布了其Surmount-OSA试验的更多结果，该结果表明，在接受最高剂量替塞帕肽治疗的参与者中，有43％符合疾病解决标准。在这种情况下，“疾病解决” 意味着AHI达到每小时少于5个事件，或AHI达到每小时5至14个事件，爱普沃斯睡眠量表（“ESS”）分数≤10。ESS 是一份标准问卷，旨在评估白天过度嗜睡。鉴于基线AHI为50.3，根据这些结果，我们认为参与该研究的大多数患者将继续有残留的中度至重度OSA，需要治疗并符合Inspire的美国食品药品管理局批准的适应症。虽然减肥可能有助于减轻患者的AHI和其他OSA症状，但许多其他研究表明，单靠减肥并不能缓解绝大多数患者的OSA。我们预计，GLP-1可以帮助患者解决侧壁塌陷问题，使他们成为Inspire疗法的潜在候选人，因为他们也有舌底塌陷。根据我们持续的ADHERE患者登记表，患者的平均体重指数
27
目录



使用Inspire疗法治疗的患者为29岁，美国睡眠医学学会指南建议体重指数超过35的患者在手术前减肥，为体重指数超过40的患者提供非手术解决方案。因此，我们认为，Inspire患者群体与当今接受GLP-1治疗的患者群体之间没有明显的重叠之处。尽管我们无法量化影响，但我们认为GLP-1可能会给我们的业务带来好处，尽管目前无法保证这种好处。
宏观经济环境
全球经济继续承受更大的通货膨胀压力。更高的利率和资本成本、更高的运输成本、更高的劳动力成本、国际冲突和恐怖主义以及疲软的外币汇率正在带来额外的经济挑战。这些条件可能会导致我们的客户减少或延迟我们产品的订单。
尽管供应链限制在整个2023年和2024年有所缓解，但我们的现有库存一直受到持续供应链挑战和组件短缺的限制。

我们的经营业绩的组成部分
收入
我们的所有收入主要来自向美国以及欧洲和亚太地区特定国家的医院和ASC出售我们的Inspire系统。当客户获得对产品的控制权时，我们会确认Inspire系统的销售收入，这种控制权发生在产品发货或收到产品时，视发货条款而定。
由于各种因素，我们的收入每季度都在波动，并可能继续波动。例如，我们在第一和第四季度历来经历了季节性变化，并且由于之前推迟了硅基线索和外币汇率获得欧盟MDR的批准，我们的收入也受到了不利影响。此外，我们认为，耳鼻喉外科医生能力不足对我们的收入增长产生了不利影响。如果这种影响持续下去，我们的收入增长可能会受到进一步的不利影响。
近年来，我们的业务发展迅速，收入大幅增加，我们预计我们的业务将继续增长。但是，近期我们的收入增长率普遍下降，而且由于收入增加到更高的水平而难以维持增长率，我们的收入增长率可能会继续下降。
商品销售成本和毛利率
商品销售成本主要包括Inspire系统组件的购置成本、管理费用、报废和库存报废、保修更换成本以及物流和运输成本等分销相关费用，减去向客户收取的运费。管理费用包括材料采购成本、生产设备的折旧费用以及运营监督和管理人员，包括员工薪酬、股票薪酬、供应和差旅费。我们预计，按美元绝对值计算的商品销售成本将增加或减少，这主要是随着收入的增长或下降，以及在某种程度上。
我们通过毛利除以收入来计算毛利率。我们的毛利率一直受到并将继续受到各种因素的影响，包括制造成本、Inspire系统的平均销售价格、成本削减策略的实施、库存报废成本（通常发生在我们新一代Inspire系统推出时），以及在较小程度上美国与美国以外国家之间的销售组合，因为我们在美国的平均销售价格往往高于其他国家。我们的毛利率可能会略有增加，但我们会获得合同制造商收取的成本折扣，从而降低我们的单位成本；当我们对产品实行提价，从而增加收入时，我们的毛利率可能会略有增加。另一方面，我们的毛利率可能会下降
28
目录



由于供应链问题和通货膨胀，我们的产量略有下降，或者材料和劳动力价格上涨，从而增加了我们的单位成本。但是，由于季节性和外币汇率，我们的毛利率也可能在每个季度之间波动。
研究与开发费用
研发（“研发”）费用主要包括产品开发、工程、开发和支持我们产品的临床研究、监管费用、质量保证、测试、咨询服务、上市前库存以及与下一代Inspire系统和基于云的患者管理系统SleepSync™ 相关的其他成本。这些费用包括员工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、咨询和与研发计划相关的差旅费用。此外，这些费用还包括临床研究管理、向临床研究人员付款、数据管理和我们各种临床研究的差旅费用。
除非有客观和有说服力的证据表明候选产品的监管批准和后续商业化是可能的，而且我们还预计候选产品的销售将带来未来的经济利益，否则我们会将上市前库存列为研发费用。
我们预计，随着我们开发下一代版本的Inspire系统和SleepSync™，未来研发费用将增加，并将继续扩大临床研究，以进一步扩大美国私人商业付款人的正向保险政策，并进入包括其他欧洲国家和亚太地区在内的新市场。我们预计，研发费用占收入的百分比将随着时间的推移而变化，具体取决于启动新产品开发工作和新临床开发活动的水平和时间。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理（“SG&A”）费用主要包括人员薪酬，包括基本工资、股票薪酬支出和与我们的销售组织、财务、信息技术、人力资源和法律职能相关的佣金，以及与营销、销售运营以及培训和报销人员相关的支出。其他销售和收购费用包括培训医生、差旅费用、广告、直接面向消费者的促销计划、会议、贸易展览和咨询服务、专业服务费、审计费、保险费用和一般公司费用，包括设施相关费用。
我们预计，随着我们扩大商业基础设施以推动和支持我们计划的收入增长，以及增加员工人数和扩大管理人员以支持我们作为上市公司的增长和运营，包括财务、法律和人力资源人员以及信息技术服务，销售和收购费用将继续增加。此外，我们预计，通过授予股票期权、限制性股票单位、绩效股票单位和根据员工股票购买计划购买的普通股，我们的股票薪酬支出将增加。
其他（收入）支出
其他（收入）支出主要包括利息和股息收入、外币交易和重计的影响以及对投资的损益。
季节性
从历史上看，我们在第一和第四财季经历了季节性，我们预计这种趋势将继续下去。在美国，由于患者全额支付了年度保险免赔额，从而降低了自付费用，我们在第四季度的销售额有所增加，将来可能会出现这种增长。相反，在第一季度，许多美国患者的保险免赔额被重置，需要更多的自付费用，这对我们在此期间的销售产生了负面影响。

29
目录



运营结果
三个月已结束六个月已结束
6月30日6月30日
20242023$ Change% 变化20242023$ Change% 变化
（以千计，百分比除外）
收入$195,885$151,092$44,79329.6%$359,895$278,989$80,90629.0%
销售商品的成本29,84324,2525,59123.1%54,60044,14010,46023.7%
毛利润166,042126,84039,20230.9%305,295234,84970,44630.0%
毛利率84.8%83.9%84.8%84.2%
运营费用：
研究和开发28,85930,821(1,962)(6.4)%57,70956,3401,3692.4%
销售、一般和管理132,084112,61819,46617.3%257,705214,60643,09920.1%
运营费用总额160,943143,43917,50412.2%315,414270,94644,46816.4%
营业收入（亏损）5,099(16,599)21,698(130.7)%(10,119)(36,097)25,978(72.0)%
其他收入，净额(5,747)(4,861)(886)18.2%(11,610)(9,151)(2,459)26.9%
所得税前收入（亏损）10,846(11,738)22,584(192.4)%1,491(26,946)28,437(105.5)%
所得税1,053214839392.1%1,7034301,273296.0%
净收益（亏损）$9,793$(11,952)$21,745(181.9)%$(212)$(27,376)$27,164(99.2)%
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
收入
截至2024年6月30日的三个月，收入增长了4,480万美元，达到1.959亿美元，增长了29.6％，而截至2023年6月30日的三个月，收入为1.511亿美元。这些业绩表明，与去年同期相比，我们的Inspire系统在美国的销售额增长了4,310万美元，在美国以外的地区增加了170万美元。整体收入增长主要是由于现有中心的市场渗透率提高，向新的领域和中心扩张，以及我们认为，医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高，但耳鼻喉外科医生的能力限制部分抵消了这一点。
按地区划分的收入信息汇总如下：
截至6月30日的三个月
20242023改变
金额占收入的百分比金额占收入的百分比$%
（以千计，百分比除外）
美国$187,80895.9%$144,74995.8%$43,05929.7%
所有其他国家8,0774.1%6,3434.2%1,73427.3%
总收入$195,885100.0%$151,092100.0%$44,79329.6%
截至2024年6月30日的三个月，美国的收入为1.878亿美元，与截至2023年6月30日的三个月相比增长了4,310万美元，增长了29.7％。美国的收入增长主要是由于现有中心的市场渗透率提高，向新的地区和中心扩张，以及我们认为，医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高。
30
目录



截至2024年6月30日的三个月，美国境外产生的收入为810万美元，与截至2023年6月30日的三个月相比增长了170万美元，增长了27.3％。美国以外的收入增长主要是由于现有中心的市场渗透率提高，我们的欧洲销售代表扩展到新的地区和中心，亚太地区的销售增加，以及我们认为医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高。
商品销售成本和毛利率
截至2024年6月30日的三个月，商品销售成本增加了560万美元，至2980万美元，增长了23.1％，而截至2023年6月30日的三个月，销售成本为2430万美元。增长的主要原因是与我们的Inspire系统在2024年第二季度销售量增加相关的产品成本。截至2023年6月30日的三个月，产品销售成本受到与生产线过渡到生产新的有机硅基铅相关的额外成本的负面影响。
截至2024年6月30日的三个月，毛利率从截至2023年6月30日的三个月的83.9％增至84.8％。这一增长主要是由于销售量和制造效率的增加。截至2023年6月30日的三个月，毛利率受到与生产线过渡到生产新的有机硅基铅相关的额外制造成本的负面影响。
研究和开发费用
截至2024年6月30日的三个月，研发费用减少了200万美元，至2,890万美元，跌幅6.4％，而截至2023年6月30日的三个月为3,080万美元。这一变化主要是由于持续的研发成本与去年同期相比减少了790万美元，主要与我们的下一代版本的Inspire神经刺激器和我们的SleepSync™ 平台有关，但部分被薪酬和员工相关费用增加570万美元所抵消，这主要是由于员工人数和股票薪酬支出增加，以及监管和临床研究费用及质量合规性增加了20万美元费用。
销售、一般和管理费用
截至2024年6月30日的三个月，销售和收购支出增加了1,950万美元，至1.321亿美元，增长了17.3％，而截至2023年6月30日的三个月，销售和收购支出为1.126亿美元。这一变化的主要驱动因素是薪酬增加了1,880万美元，包括工资、佣金、股票薪酬和其他与员工相关的费用，这主要是由于员工人数的增加。此外，一般公司成本增加了190万美元，这主要是由于计算机设备和软件费用、银行费用和折旧费用，以及90万美元的差旅支出增加，但部分被营销费用减少的210万美元所抵消，这主要归因于直接面向消费者的计划减少。
其他收入，净额
截至2024年6月30日的三个月，其他收入净增长了90万美元，达到570万美元，增长了18.2％，而截至2023年6月30日的三个月为490万美元。这一变化主要是由于我们提高了现金、现金等价物和投资余额的利率，利息和股息收入增加了100万美元，但部分被外币折算和调整损失增加的10万美元所抵消。
所得税
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，我们记录的所得税准备金分别约为110万美元和20万美元。这种变化主要是由于州和地方税的增加。


31
目录



截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
收入
截至2024年6月30日的六个月中，收入增长了8,090万美元，达到3.599亿美元，增长了29.0％，而截至2023年6月30日的六个月收入为2.790亿美元。增长归因于我们的Inspire系统在美国的销售额增长了7,430万美元，在美国以外地区增加了660万美元。总体收入增长主要是由于现有中心的市场渗透率提高，向新的地区和中心扩张，以及我们认为医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高，但耳鼻喉外科医生的能力限制部分抵消了这一点。
按地区划分的收入信息汇总如下：
截至6月30日的六个月
20242023改变
金额占收入的百分比金额占收入的百分比$%
（以千计，百分比除外）
美国$343,57995.5%$269,23496.5%$74,34527.6%
所有其他国家16,3164.5%9,7553.5%6,56167.3%

$359,895100.0%$278,989100.0%$80,90629.0%
截至2024年6月30日的六个月中，美国创造的收入为3.436亿美元，与截至2023年6月30日的六个月相比增加了7,430万美元，增长了27.6％。美国的收入增长主要是由于现有中心的市场渗透率提高，向新的地区和中心扩张，以及我们认为，医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高。
截至2024年6月30日的六个月中，美国境外产生的收入为1,630万美元，与截至2023年6月30日的六个月相比增长了660万美元，增长了67.3％。如上所述，在2023年第四季度，我们的硅基刺激铅未获得欧盟MDR认证，以及由此产生的聚氨酯基刺激铅短缺，据估计，在此期间对欧洲收入造成了约400万美元的不利影响。2024年上半年收入增长的部分原因是自2023年第四季度以来估计的400万美元收入机会有所恢复。促进收入增长的其他因素包括现有中心的市场渗透率提高，我们的欧洲销售代表扩展到新的地区和中心，亚太地区的销售增加，以及我们认为医生和患者对我们的Inspire系统的认识有所提高。
商品销售成本和毛利率
截至2024年6月30日的六个月中，商品销售成本增加了1,050万美元，增长了23.7％，达到5,460万美元，而截至2023年6月30日的六个月为4,410万美元。增长的主要原因是与我们的Inspire系统在2024年上半年销量增加相关的产品成本。截至2023年6月30日的六个月中，商品销售成本受到与将生产线过渡到生产新的有机硅基铅相关的额外成本的负面影响。
截至2024年6月30日的六个月中，毛利率从截至2023年6月30日的六个月的84.2％增至84.8％。截至2023年6月30日的六个月中，毛利率受到与将生产线过渡到生产新的有机硅基铅相关的额外成本的负面影响。
研究和开发费用
截至2024年6月30日的六个月中，研发费用增加了140万美元，至5,770万美元，增幅2.4％，而截至2023年6月30日的六个月为5,630万美元。这一变化主要是由于薪酬和员工相关费用增加了1,100万美元，这主要是由于员工人数和股票薪酬支出以及30万美元的监管和临床研究费用增加所致
32
目录



以及质量合规费用，其中一部分被持续研发成本减少的990万美元所抵消，主要涉及我们的下一代Inspire神经刺激器和我们的SleepSync™ 平台。
销售、一般和管理费用
截至2024年6月30日的六个月中，销售和收购支出增加了4,310万美元，至2.577亿美元，增幅20.1％，而截至2023年6月30日的六个月为2.146亿美元。这一变化的主要驱动因素是薪酬增加了3,420万美元，包括工资、佣金、股票薪酬和其他与员工相关的费用，这主要是由于员工人数的增加。此外，一般公司成本增加了490万美元，这主要是由于计算机设备和软件费用、银行费用和折旧费用，以及差旅费用增加了280万美元，主要由直接面向消费者的计划组成的120万美元营销费用增加。
其他收入，净额
截至2024年6月30日的六个月中，其他收入净增250万美元，达到1160万美元，而截至2023年6月30日的六个月为920万美元。这一变化主要是由于我们提高了现金、现金等价物和投资余额的利率，利息和股息收入增加了260万美元，但部分被外币折算和调整损失增加的10万美元所抵消。
所得税
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们记录的所得税准备金分别为170万美元和40万美元。这种变化主要是由于州和地方税的增加。

流动性和资本资源
截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和可供出售的债务证券为4.660亿美元，较截至2023年12月31日的4.695亿美元减少了350万美元。截至2024年6月30日，营运资金总额为5.415亿美元，较2023年12月31日增加了2590万美元。我们将营运资金定义为流动资产减去流动负债。营运资金的增加主要是由于以下因素：
•库存余额增加了2510万美元，随着供应链问题的缓解，库存余额有所增加；
•预付费用和其他流动资产增加了1,920万美元，这主要是由于投资的应收股息而增加；
•应计支出减少了720万美元，减少的主要原因是年终奖金和佣金的支付；
•应付账款减少了520万美元，这主要是由于2024年第二季度直接面向消费者的营销支出减少；以及
•现金及现金等价物增加了250万美元，这主要是由于运营提供的现金和行使股票期权的收益。
以下因素部分抵消了营运资金的增加：
•短期可供出售投资减少了2320万美元，其收益主要用于购买长期可供出售的投资；以及
•由于2024年第二季度的销售额低于2023年第四季度，应收账款减少了1,020万美元。
我们积极管理我们的资本渠道，以支持流动性和持续增长。我们的资本来源包括Inspire系统的销售和普通股的注册发行。
33
目录



我们投资活动的主要目标是保护我们的资本，为运营提供资金，同时在不显著增加风险或减少可用性的情况下，最大限度地提高我们从投资中获得的收入。为了实现这些目标，我们的投资政策允许我们维持由美国政府及其机构、具有投资级信用评级的公司或最高质量的金融和非金融公司发行的商业票据和货币市场基金发行的某些类型的债务证券的投资组合。截至2024年6月30日，我们拥有1.445亿美元的货币市场基金，2.326亿美元的美国政府证券，4,530万美元的公司债务证券、存款证、商业票据和资产支持证券。有关我们投资的更多信息，请参阅本季度报告中未经审计的合并财务报表附注2。
在截至2024年6月30日的六个月中，我们的销售和收购支出比上年的水平大幅增加，我们预计在2024年剩余时间内将进一步增加。我们的销售和收购支出，主要用于增加员工人数和广告投放，可能会超过任何相关的收入增长，因此会减少我们的运营现金流。我们还预计，到2024年，研发费用将继续保持巨大，主要与SleepSync™ 平台和下一代产品的持续开发有关。
在截至2024年6月30日的六个月中，我们花费了2410万美元购买了房产和设备，主要用于下一代Inspire系统的测试系统和生产设备、我们的SleepSync™ 平台、计算机硬件和软件以及租赁权益改进。我们预计，2024年将有更多的资本支出，主要用于增加生产设备和我们的SleepSync™ 平台、计算机硬件和软件以及公司办公楼的租赁权改善。
截至2024年6月30日，我们没有任何对我们的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源具有或合理可能对当前或未来产生重大影响的资产负债表外安排。
我们认为，截至2024年6月30日，我们现有的现金和现金等价物和投资总额为4.660亿美元，加上运营现金流，将提供足够的流动性来满足我们的现金需求，并为至少未来12个月的运营和计划资本支出提供资金。但是，无法保证我们的业务将继续产生与前一时期相同的现金流水平。
在接下来的12个月之后，我们的现金需求将在很大程度上取决于市场引入的时间以及市场对Inspire系统的接受程度。我们的长期现金需求还将受到我们在商业化、进入和扩张澳大利亚等新市场的投资水平、是否进行战略收购以及竞争的重大影响。我们目前无法准确预测我们的长期现金需求。长期的全球供应链和经济混乱可能会对我们的业务、经营业绩、流动性来源的获取和财务状况产生重大影响。我们可能会通过股权或债务融资，例如额外的证券发行或通过新的信贷额度下的借款，寻求额外的流动性和资本资源来源。如果有的话，也无法保证我们能够以优惠的条件进行此类交易。
34
目录



现金流
下表汇总了我们在指定期间的现金流量：
六个月已结束
6月30日
20242023
（以千计）
提供的净现金（用于）：
运营活动$8,782$3,748
投资活动(13,915)1,142
融资活动7,85520,565
汇率对现金的影响(224)4
现金和现金等价物的净增长$2,498$25,459
运营活动
截至2024年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为880万美元，其中包括20万美元的净亏损、5,550万美元的非现金支出和4,650万美元的净运营资产减少4,650万美元。非现金费用主要包括股票薪酬，与去年同期相比，股票薪酬的增加主要是由于向更多员工发放了更多的股权奖励。其余的非现金费用包括由于投资余额增加而增加的投资折扣、随着财产和设备购买的增加而增加的折旧和摊销费用、非现金租赁费用、主要与两个医疗保健系统的应收账款相关的估计信贷损失的收益，以及为提供服务而发行的股票。运营资产包括库存，库存随着供应链限制的缓解而增加，以及应收账款，应收账款减少是由于我们通常在第四季度末出现的销售量增加而产生的收款。运营资产还包括预付费用和其他流动资产，其增加的主要原因是我们投资的应收股息。运营负债包括应付账款，应付账款的减少通常是由于2024年第二季度直接面向消费者的营销支出减少所致，以及应计支出，后者减少的主要原因是年终奖金和佣金的支付。
截至2023年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为370万美元，其中包括净亏损2740万美元，非现金支出4,270万美元，净运营资产减少1160万美元。非现金费用主要包括股票薪酬，增加的主要原因是以更高的公允市场价值向更多员工提供了更多的股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位。其余的非现金费用包括折旧和摊销费用、非现金租赁费用、为提供服务而发行的股票等。运营资产包括库存，库存随着供应链限制的缓解而增加，以及预付费用和其他流动资产，后者增加的主要原因是预付保险和其他预付费用。运营资产还包括应收账款，应收账款由于销售量增加而增加。运营负债包括应付账款，应付账款的增加主要是由于我们的业务量同比增加以及支持业务增长的成本而增加，应计支出减少的主要原因是年终奖金和佣金的支付。
投资活动
截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为1,390万美元，主要包括购买1.12亿美元的投资以及购买2410万美元的房产和设备，主要用于下一代Inspire系统的测试系统和生产设备、我们的SleepSync™ 平台、计算机硬件和软件以及租赁权改进，部分被122.2美元的销售收益或到期日所抵消百万。
35
目录



截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为110万美元，其中包括1,000万美元的销售收益或到期日，由购买860万美元的房地产和设备以及购买的30万美元战略投资所抵消。
融资活动
截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为790万美元，其中包括行使股票期权的910万美元收益和我们的员工股票购买计划（“ESPP”）中发行普通股的340万美元收益，部分被股票奖励净股结算所缴纳的470万美元税款所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为2,060万美元，其中包括行使股票期权的2,050万美元收益和ESPP发行普通股的280万美元收益，部分被股权奖励净股结算所缴纳的270万美元税款所抵消。

合同义务和承诺
与我们的年度报告所述相比，我们在合同义务下的短期和长期预期现金需求没有实质性变化。
关键会计政策与估计
“第二部分，第7项” 中描述了我们的关键会计政策和估算。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计政策和估计” 载于我们的年度报告。我们已经审查并确定，截至2024年6月30日的六个月中，年度报告中讨论的关键会计政策和估算仍然是我们的关键会计政策和估计。
最近的会计公告
对近期会计声明的讨论包含在本季度报告中未经审计的合并财务报表附注2中。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
利率风险
与利率波动相关的风险主要限于我们按市场报价计值的现金等价物和我们的短期投资。我们目前不使用或计划在我们的投资组合中使用金融衍生品。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，假设的利率变动1％将使我们合并财务报表的利息和股息收入分别影响约220万美元和200万美元。
信用风险、外币风险和通货膨胀风险
有关与信贷、外币和通货膨胀变化相关的市场风险，请参阅我们的年度报告第二部分中的第7A项 “关于市场风险的定量和定性披露”。除下文所述外，我们面临的这些风险与年度报告中披露的风险相比没有重大变化。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和投资由金融机构维持，我们认为这些机构拥有足够的资产和流动性，可以在正常业务过程中开展业务，对我们几乎没有信用风险；但是，我们的现金余额超过了保险限额。市场状况可能会影响我们现金存放地点的可行性。如果任何财务失败
36
目录



我们持有现金和现金等价物的机构，无法保证我们能够及时或根本无法获得未投保的资金。

第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的控制措施和其他程序。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么精良，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用自己的判断。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告所涉期末我们的披露控制和程序的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本季度报告所涉期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化。
在截至2024年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与正常业务过程中产生的索赔和诉讼。任何此类申诉或诉讼的结果无论是非曲直本质上都是不确定的。
合并财务报表附注 “附注10——承付款和意外开支” 中包含的信息以引用方式纳入本季度报告的本第1项。

第 1A 项。风险因素。
有关我们潜在风险和不确定性的讨论，请参阅 “第一部分，第1A项” 中的信息。风险因素” 载于我们的年度报告。除以下内容外，我们的年度报告中披露的风险因素没有重大变化：
我们目前正在竞争，并将来将继续与其他公司竞争，其中一些公司的运营历史比我们更长，产品更成熟，资源也更多，这可能会阻碍我们实现更高的市场渗透率和更好的经营业绩。
医疗技术行业竞争激烈，可能会发生变化，并受到新产品推出和其他行业参与者活动的重大影响。我们的竞争对手历来都在努力
37
目录



继续投入大量资源来推广其产品或开发治疗中度至重度 OSA 的新产品或方法。我们认为我们的主要竞争对手是其他旨在治疗OSA的神经刺激技术。尽管我们目前是美国食品药品管理局批准在美国实现商业化的唯一此类技术，但生产用于治疗OSA的开环神经刺激设备的LivaNova最近宣布其设备在美国完成临床试验。我们在美国以外与Nyxoah竞争，Nyxoah在美国以外的某些国家销售双边舌下神经刺激设备，最近宣布提前结束其首项关键试验的注册，以寻求美国食品药品管理局的批准美国我们相信其他新兴企业也在开发用于治疗OSA的神经刺激设备的早期阶段。此外，我们还在美国境内外竞争 UPPP 和 MMA 等侵入性外科治疗方案，以及在较小程度上主要用于治疗轻度至中度 OSA 的口腔器械。
此外，我们的Inspire疗法被批准用作二线疗法，用于治疗无法使用CPAP或从中获得持续益处的患者的中度至重度OSA。如果一家或多家CPAP设备制造商成功开发出更有效、耐受性更好或以其他方式提高患者依从性的CPAP设备，或者如果其他一线或二线疗法的改进使其比我们的Inspire疗法更有效、更具成本效益、更易于使用或更具吸引力，则我们的Inspire系统的销售可能会受到重大不利影响，这可能会对我们的业务和财务状况以及经营业绩产生重大不利影响。此外，如果其他公司成功开发出获准用于比我们的Inspire系统更广泛的适应症的神经刺激设备，我们将处于进一步的竞争劣势，这也可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。
在2023年和2024年上半年，胰高血糖素样肽1（“GLP-1s”），一类用于糖尿病和肥胖症的药物，作为一种减肥药物继续受到欢迎。如果获准用于这些临床适应症，则使用GLP-1或类似疗法可以直接或间接地治疗OSA。此外，GLP-1目前正在被临床评估为OSA的潜在治疗方法。例如，2024年6月21日，礼来公司宣布，在Surmount-OSA 3期临床试验结果公布后，它已向美国食品药品管理局提交了可能治疗中度至重度OSA和肥胖症的 GLP-1 候选药物替塞帕肽，并计划在短期内开始向其他全球监管机构提交申请。尽管我们认为GLP-1可能会给我们的业务带来好处，但目前无法保证这种好处。如果GLP-1在Inspire疗法已获批准的适应症中成功治疗OSA，则对我们的Inspire系统的需求可能会减少。
就OSA治疗市场的主要竞争因素而言，我们与之竞争的许多公司可能具有竞争优势，包括：
•提高公司、产品和品牌知名度；
•卓越的产品安全性、可靠性和耐用性；
•更好的临床数据质量和更多的临床数据；
•对患者、医生和睡眠中心进行更有效的营销和教育；
•提高产品的易用性和患者的舒适度；
•更多的销售队伍经验和更大的市场准入；
•更好的产品支持和服务；
•更先进的技术创新、产品改进和创新速度；
•更有效的定价和收入策略；
38
目录



•降低患者的手术成本；
•更有效的报销团队和策略；
•专门的实践发展；以及
•更有效的临床培训团队。
我们与之竞争的大多数其他OSA疗法对OSA治疗市场的渗透率更高。耳鼻喉科医生、睡眠中心以及我们转诊所依赖的其他医生更了解口腔器械和其他手术治疗。
我们还与其他医疗技术公司竞争，以招募和留住合格的销售、培训和其他人员，包括内部事先授权团队的成员。
此外，尽管目前尚无获批准用于治疗OSA的药物疗法，但我们将来可能会面临来自开发此类疗法的制药公司的竞争。我们还预计，随着其他公司开发和商业化竞争性神经刺激设备，未来竞争将更加激烈。这些公司中的任何一家也可能具有上述竞争优势。
我们参与了争议和其他法律或监管程序，如果作出不利的裁决或解决，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，并将来可能参与这些争议和其他法律或监管程序。
我们现在是而且将来可能成为诉讼、监管程序或其他争议的当事方。一般而言，在争议和其他法律或监管程序中由我们提出或针对我们提出的索赔可能既昂贵又耗时，需要我们花费大量资源，将管理层和其他人员的精力和注意力从业务运营上转移开来。这些潜在的索赔可能包括但不限于人身伤害和集体诉讼、与我们的产品和服务的广告和促销索赔相关的知识产权索赔和监管调查，以及员工基于歧视、骚扰或不当解雇等原因对我们的索赔。其中任何一项索赔，即使是没有根据的索赔，都可能转移我们的财务和管理资源，而这些资源本来可以用来促进我们未来的业务业绩。在这些诉讼中对我们的任何不利裁决，甚至索赔中包含的指控，无论最终是否被认定毫无根据，都可能导致和解、禁令或损害赔偿，从而可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外，证券集体诉讼通常是在整个市场和公司证券市场价格波动一段时间之后针对公司提起的。2023 年 12 月 22 日，我们和我们的某些执行官在一项假定的集体诉讼中被点名。原告于2024年4月19日提出了修订后的申诉，指控违反了经修订的1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条以及第100亿条第5条，后者指控违规行为涉及Inspire先前披露的某些计划的有效性，该计划旨在帮助某些客户在寻求付款人事先批准我们的Inspire疗法时建立独立性。原告试图代表在2023年5月3日至2023年11月7日期间购买或以其他方式收购Inspire普通股的一类股东。该诉讼以及我们未来可能成为当事方的任何诉讼都存在固有的不确定性，并可能导致非常可观的成本，转移管理层的注意力和资源，并对我们的业务、经营业绩和财务状况造成重大损害。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。

39
目录



第 3 项。优先证券违约。
没有。

第 4 项矿山安全披露。
不适用。

第 5 项。其他信息。
(a) 无。
(b) 无。
(c) 董事和执行官采纳或终止交易安排
姓名标题行动规则 10b5-1
采用/终止日期		待售普通股总数到期日期
兰德尔·A·班首席商务官采用2024年5月16日21,0002024年10月15日
约翰·C·朗多尼首席技术官采用2024年5月23日21,832 (1)2025年5月30日
肖恩和麦考密克董事采用2024年5月24日1,0502025年5月23日
(1) 该数字包括根据未归属限制性股票单位（“RSU”）发行的普通股，这些股票计划在10b5-1计划期限内归属，但须遵守适用的RSU奖励协议中规定的基于时间的归属条件。该数字还包括根据绩效股票单位（“PSU”）发行的普通股，这些股票可能在10b5-1计划期限内归属，前提是实现了适用的PSU协议中规定的某些绩效条件。在适用业绩期结束后归属于的PSU的实际数量（如果有），以及根据该计划由此产生的可供出售的普通股将取决于业绩指标的实现情况。此外，根据既得限制性股票单位和PSU发行的普通股将需要缴纳预扣税，这可能会减少根据适用计划实际发行并因此可供出售的净股数；但是，本表中列报了适用计划中包含的最大普通股总总数，未减少此类未来纳税义务，并假设PSU下的绩效条件已达到最大限度。

没有其他 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”，每个术语的定义见S-k法规第408（a）项， 采用，已修改或 终止 在截至2024年6月30日的三个月内，由公司的董事或 “高级职员”（定义见交易法第16a-1（f）条）执行。

40
目录



第 6 项。展品。
展览
数字		描述表单文件编号展览备案
日期		字段/
配有家具
在此附上
3.1
Inspire Medical Systems, Inc.第七次修订和重述的公司注册证书
8-K001-384683.15/7/2018
3.2
修订和重述了Inspire Medical Systems, Inc.的章程
8-K001-384683.25/7/2018
10.1
Inspire Medical Systems, Inc.非雇员董事薪酬政策
10-Q
001-38468
10.15/7/2018
10.2
公司与梅利莎·曼恩之间的雇佣协议
*
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证
*
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证
*
32.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证
**
32.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证
**
101.INS行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中*
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档*
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档*
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档*
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档*
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档*
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）*
_________________________________
* 随函提交。
** 随函提供。

41
目录



签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Inspire 医疗系统有限公司
日期：2024年8月6日作者：/s/ 蒂莫西 P. 赫伯特
蒂莫西 P. 赫伯特
总裁、首席执行官兼董事长
（首席执行官）
日期：2024年8月6日作者：/s/ 理查德·布赫霍尔兹
理查德·布赫霍尔茨
首席财务官
（首席财务官兼首席会计官）

42