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Ligand报告2024年第二季度财务结果

今天东部时间下午4:30举行电话会议

美国佛罗里达州朱庇特,2024年8月6日——Ligand Pharmaceuticals Incorporated (纳斯达克:LGND) 今天公布了2024年6月30日三个和六个月的财务业绩,并提供了运营预测和业务更新。Ligand管理层将于今天下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论此公告并回答问题。

“我们有一个强劲的季度,已经按照我们于去年12月份制定的长期增长目标的要求开展工作,”Ligand的首席执行官Todd Davis表示:“今年上半年,我们增加了四个新的商业项目,包括QARZIBA®,这是我们在AEPIRON Biologics交易后收购的一种孤儿肿瘤药物,默沙东的CAPVAXIVE™,维罗纳制药的Ohtuvayre™(FDA在第二季度核准)以及Pelthos的ZELSUVMI™,它早些时候获得FDA批准。同时,我们的合作伙伴Primrose Bio获得了额外的外部资本,这将使他们能够继续发展业务,巩固我们在该公司的长期利益的价值。这些进展表明了我们扩大专利组合的承诺,现在已经包括12个重大商业项目,是我们2023年初的两倍。”

2024年第二季度财务结果
2024年第二季度的总营业收入和其他收入为4150万美元,而2023年同期为2640万美元,主要由于专利收入和若干重要项目的里程碑付款所致。2024年第二季度的专利收入为2320万美元,而2023年同期为2090万美元,增长主要来源于Travere Therapeutics (纳斯达克:TVTX)的FILSPARI™和Amgen (纳斯达克:AMGN)的KYPROLIS®销售增加。Captisol®销售额为2024年第二季度的750万美元,而2023年同期为520万美元,变化是由于客户订单的时机不同所致。2024年第二季度的合同收入和其他收入为1090万美元,而2023年同期为20万美元,增长主要源自于Ohtuvayre获得FDA批准后赚取的580万美元的里程碑付款,CAPVAXIVE获得FDA批准后赚取的200万美元的里程碑赔偿以及FILSPARI获得欧洲委员会有条件认可后赚取的230万美元的里程碑赔偿。
2024年第二季度的Captisol成本为290万美元,而2023年同期为170万美元,增长是由于Captisol销售增加。无形资产摊销为2024年第二季度的830万美元,而2023年同期为850万美元。研发费用为2024年第二季度的540万美元,而2023年同期为690万美元,降低主要归因于Pelican分拆造成的人员相关费用和实验室耗材的降低。降低部分被Pelthos业务孵化的额外营业成本所抵消。2024年第二季度的一般和管理费用为1760万美元,而2023年同期为1130万美元,增长主要归因于更高的股票激励和Pelthos业务孵化所带来的营业成本。
2024年第二季度,从持续经营活动中的GAAP净亏损为5190万美元,每股净亏损为2.88美元,而2023年同期从持续经营活动中的GAAP净收入为230万美元,每股摊薄净收入为0.13美元。2024年第二季度的GAAP净亏损包括一笔1380万美元的非现金未实现的短期投资损失,该损失与Viking Therapeutics (纳斯达克:VKTX)股票有关,以及抵销因Takeda Pharmaceuticals (纽交所:TAK) soticlestat带来的投资减值2650万美元和Primrose Bio(非上市)投资减值3380万美元所产生的增加。我们在Primrose Bio的股权比例已从49.9%下降至34.3%,这与其最近融资的估值低于我们2023年9月份Pelican业务剥离时确定的价值有关,这导致我们在投资的账面价值减少。从持续经营活动中调整后的净收入为2024年第二季度为2580万美元,每股摊薄净收入为1.40美元,而2023年同期为2510万美元,每股摊薄净收入为1.42美元。不包括2019年第二季度维京制药股票销售收益的影响,2019年第二季度核心调整后的净收入为1170万美元,每股摊薄净收入为0.66美元。我们在2024年第二季度没有出售维京制药的股票。核心调整后的净收入增长主要是由于营收的增加58%所推动。有关从持续经营活动中净亏损到调整后的净收入的调和表,请参见下表。



截至2024年6月30日,Ligand拥有2.269亿美元的现金、现金等价物和短期投资,其中包括5300万美元的Viking Therapeutics普通股。2024年5月,Ligand签订了一个领口期权协议,以对冲Viking Therapeutics股票价格波动风险。Ligand在2024年第二季度记录了一个与领口期权协议相关的未实现收益1520万美元,该衍生工具的价值被归类为其他流动资产。2024年7月8日,Ligand与花旗银行NA签订了修订后的信贷协议,将现有7500万美元循环信贷额度扩大到1.25亿美元,到期日为2026年10月12日。

本年财务业绩




2024年财务指引。

调整后的财务数据

业务亮点



组合更新

2021年6月26日,维罗纳制药(纳斯达克:VRNA)宣布FDA批准Ohtuvayre(恩西芬特林),这是20多年来首个可用于成人维持治疗慢性阻塞性肺疾病的吸入产品,具有新颖机制。Ohtuvayre是选择性磷酸二酯酶3和4(“PDE3和PDE4”)的第一类选择性双重抑制剂,将支气管扩张药和非类固醇抗炎药效应合并成一个分子。FDA批准Ohtuvayre后,Ligand获得了580万美元的里程碑付款,并将于2024年第三季度期间的商业推出时获得1380万美元的额外付款。Ligand有权获得Ohtuvayre未来全球净销售额约3%的专利费。

2021年6月17日,默沙东宣布FDA批准CAPVAXIVE(V116),可预防链球菌肺炎感染的21吸附剂疫苗。免疫功能受损的患者、患有慢性疾病的患者和50岁及以上的成年人感染风险更高。作为专门为成人设计的第一个肺炎链球菌共价疫苗,它覆盖了21种血清型,占65岁及以上的个体中约85%的侵袭性肺炎病例,包括8种未经任何授权疫苗覆盖的血清型。特定的血清型可能对侵袭性肺炎病、肺炎球菌菌血症和脑膜炎等带来潜在的更高风险。在FDA批准之后,默沙东于6月27日宣布,美国疾病控制和预防中心的免疫规划咨询委员会一致投票建议CAPVAXIVE作为65岁及以上所有成年人的选择,建议具有某些风险因素的19至64岁成年人以及先前接种其他肺炎链球菌疫苗的65岁以上人员使用。CAPVAXIVE的FDA批准触发了对Ligand的200万美元里程碑付款,Ligand有权获得未来全球净销售额的专利费。

2021年6月17日,Ovid Therapeutics(纳斯达克:OVID)宣布,Takeda的SKYLINE研究对Dravet综合征的soticlestat只是在减少惊厥发作频率的主要终点研究方面未能达到,并在多个关键次要疗效终点方面呈现出临床意义且名义显著效果。此外,Takeda在Lennox-Gastaut综合征的SKYWAY研究中未能达到主要的重大运动漏绘图癫痫的减少终点。soticlestat在这两项研究中具有一致且良好的安全耐受性。Takeda表示计划与监管机构讨论全部数据。

2021年6月17日,马里努斯制药(纳斯达克:MRNS)宣布RAISE(IV ganaxolone在难治性状态癫痫病人群中的3期试验)的头等无二成果。该研究满足了其第一个共同主要终点,在高度难治患者群中快速停止癫痫发作,但在不进入IV麻醉的患者比例的第二共同主要终点上未达到统计学意义。马里努斯表示,他们将继续分析RAISE的完整数据集,并计划与FDA讨论IV ganaxolone在难治性状态癫痫中的潜在路径。




2021年6月4日,Viking Therapeutics宣布,VK2809在经活检确诊的非酒精性脂肪肝病(NASH)患者的Phase 2 VOYAGE研究的组织学正面研究数据为52周。该研究成功实现了其主要终点,与安慰剂相比,接受VK2809治疗的患者在12周内获得的肝脂测量值有显著下降。该研究还显示,VK2809具有令人鼓舞的耐受性和安全性。如果VK2809的开发成功,该计划将解决一个多达十亿美元的市场机会,Ligand将在VK2809未来的净销售额上获得3.5%至7.5%的专利费,并获得重大的临床、监管和商业里程碑。Viking计划在2024年第四季度与FDA安排II期结束会议。

电话会议和网络直播
Ligand的管理层将于今天下午4:30开始电话会议(东部时间),讨论此公告并回答问题。要通过电话参加,请拨打(800)715-9871,会议ID为8755336。美国以外的来电者可拨打+1(646)307-1963。欲通过直播或重播网络广播参加,请访问https://www.ligand.com上的链接。

关于Ligand Pharmaceuticals
Ligand是一家通过支持高价值药物的临床开发来推动科学进步的生物制药公司。Ligand通过提供融资、许可技术或两者兼具的方式来实现此目标。其商业模式旨在通过创建由基于生物医药产品收入流组成的多元化投资组合,并受支持于高效率和低企业成本结构,为股东创造价值。Ligand的目标是为投资者提供以盈利和多元化方式参与生物技术行业的前景。其商业模式专注于投资于中到后期的药物开发计划,以换取经济权利,购买在开发阶段或商业生物医药产品上的专利权并许可其技术以帮助合作伙伴发现和开发药物。Ligand与其他制药公司合作,以利用他们最擅长的领域(后期开发、监管管理和商业化),以产生收入。Ligand的Captisol®平台技术是一种具有化学修饰的环糊精,其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。Ligand已经与全球领先的生物制药公司包括安进、默沙东、辉瑞、爵士、武田、吉利德科学和百特国际建立多个联盟、许可证和其他业务关系。欲了解更多信息,请访问 www.ligand.com。关注X@Ligand_LGND上的Ligand。
我们使用投资者关系网站和X来披露重要非公开信息并遵守根据FD规定的信息披露义务。投资者应监视我们的网站和我们的X账户,除了关注我们的新闻发布、SEC申报、公共电话会议和网络直播之外。

关于Captisol®
Captisol是一种受专利保护的化学修饰环糊精,其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。Captisol最初由堪萨斯大学Higuchi生物科学中心的杰出教授Valentino Stella博士的实验室的科学家们发明并首次开发,专门用于药物开发和制剂。这项独特的技术已经使多种由FDA批准的产品成为现实,包括安进的KYPROLIS® Baxter的NEXTERONE,Acrotech Biopharma的EVOMELA®,Sage Therapeutics的ZULRESSO®,吉利德的VEKLURY®和默沙东的NOXAFIL®。

前瞻性声明
本新闻稿包含Ligand的前瞻性声明,该声明涉及风险和不确定性,并反映Ligand自本发布日期起的判断。像“计划”、“相信”、“期望”、“预测”和“将”这样的词以及类似表达意思的词语,旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于有关:扩大Ligand的生命科学专利权收益机会;Ligand的合作伙伴(包括Verona Pharma和Pelthos Therapeutics)的临床和监管事件计时,期望Ohtuvayre和ZELSUVMI的商业推出时机;和Ligand及其合作伙伴展开临床前研究和临床试验的启动或完成时机;Ligand接收并处理的收益计划与产品的未来全球净销售额相关的潜在里程碑付款。



no

其他免责声明和商标
本新闻稿中关于某些第三方产品和计划(包括Ohtuvayre,Verona产品,CAPVAXIVE,Merck产品,soticlestat,Takeda产品候选项,KYPROLIS,Amgen产品,RYLAZE,Jazz Pharmaceuticals产品,VAXNEUVANCE,Merck产品FILSPARI,Travere Therapeutics产品,QTORIN,EVOMELA,CASI产品,Viking Therapeutics产品候选项,QARZIBA(dinutuximab beta),Recordati市场上的产品E.U.和美国的候选产品,以及此处描述的其他计划)的信息来自于公开发布其所述的产品和计划的所有者提供的信息。Ligand不对此类产品或计划的开发负责,也没有任何作用。
Ligand拥有或拥有其在业务运营中使用的商标和版权,包括其公司名称、标志和网站。本新闻稿中出现的其他商标和版权是其各自所有者的财产。Ligand拥有的商标包括Ligand®,Captisol®和ZELSUVMI™,Pelthos产品。仅出于方便起见,本新闻稿中提到的部分商标和版权未列出®、©和™符号,但Ligand将在适用法律的最大范围内主张其商标和版权的权利。


联系人:
Ligand Pharmaceuticals Incorporated LifeSci Advisors



Tavo Espinoza Bob Yedid
investors@ligand.com bob@lifesciadvisors.com
(858) 550-7766 (516) 428-8577


[Tables Follow]






LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED
简明合并利润表
(未经审计,以千美元为单位,除每股金额外)
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
收入和其他收入:
无形版税资产的收入$22,603 $20,430$40,960 $37,584
金融版税资产的收入559 508 1,297 1,001 
特许权使用费23,162 20,938 42,257 38,585
Captisol7,500 5,220 16,712 15,842
合同收入和其他收入10,869 208 13,540 15,918
总营业收入和其他收入41,531 26,366 72,509 70,345
经营成本和费用:
Captisol成本2,906 1,669 5,788 5,386
无形资产摊销8,257 8,539 16,443 17,078
研发5,3546,854 11,32513,517
普通和管理17,623 11,287.0028,574 22,142
财务版税资产减值26,491 26,491
总营业成本和费用60,631 28,349 88,621 58,123
(损失)营业利润(19,100)(1,983)(16,112)12,222
非运营收入和费用:
(短期投资的亏损)(14,256)3,991 96,516 43,524
利息收入,净额1,489 2,036 3,366 3,231
其他非营业性支出、净额(33,523)(873)(35,713)(270)
其他总收益(亏损),净额(46,290)5,15464,169 46,485
继续经营的税前(亏损)收入(65,390)3,171 48,05758,707
所得税效益(费用)13,479(881)(13,829)(12,803)
持续经营净(损失)收益(51,911)2,290 34,228 45,904
已停止运营业务的净亏损(1,665)
净(亏损)利润$(51,911)$2,290 $34,228 $44,239
基本每股继续经营净(亏损)收益$(2.88)$0.13 $1.91 $2.67
基本每股终止经营净亏损$$$$(0.10)
基本每股净(亏损)收益$(2.88)$0.13 $1.91 $2.58
基本每股计算使用的股份18,028 17,276 17,880 17,170
 
稀释每股继续经营净(亏损)收益$(2.88)$0.13 $1.87 $2.57
稀释每股终止经营净亏损$$$$(0.09)
稀释每股净(亏损)收益$(2.88)$0.13 $1.87 $2.48
稀释每股计算使用的股份18,028 17,73018,282 17,851







LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED
简明合并资产负债表
(未经审计,以千为单位)
2024年6月30日2023年12月31日
资产
流动资产:
现金、现金等价物和开空期投资$226,932 $170,309 
  应收账款,净额37,481 32,917 
存货18,672 23,969 
所得税应收6,395 
  预付费用 1,911 1,182
当前衍生资产20,141 
  其他流动资产 7,122 2,657
总流动资产312,259 237,429 
商誉和其他无形资产净额388,412 402,976 
开多期金融资产的长期部分净额80,481 62,291 
非流动衍生资产资产为34,5053,531
固定资产和设备净值14,970 15,607 
经营租赁权使用资产7,403 6,062
融资租赁权使用资产3,0853,393
Primrose Bio股权法投资2,437 12,595
其他投资10,741 营业收入为36,726
递延所得税资产,净额190 214
其他资产11,922 6,392
总资产$866,405$787,216
负债和股东权益
流动负债:
应付账款及应计负债$13,964$14,894
应交所得税2,091 
递延收入1,196 1,222
流动或非流动的担保负债146 256
流动经营租赁负债 1,156 403
当前融资租赁负债12 7
流动负债总计18,565 16,782
长期担保负债4,052 2,942
长期经营租赁负债6,415 5,755
递延所得税,净额30,128 31,622
其他长期负债32,047 29,202
             总负债91,207 86,303
股东权益合计775,198 700,913
             总负债和股东权益$866,405 $787,216










LIGAND PHARMACEUTICALS INCORPORATED
调整后的财务指标
(未经审计,以千为单位,除每股数额外均为)
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2024202320242023
持续经营净(损失)收益$(51,911)$2,290 $34,228 $45,904
调整:
     股份报酬支出11,060 7,207 18,394 13,138
     非现金利息费用(1)
1,207 64 1,291 159
无形资产摊销8,257 8,539 16,443 17,078
财务版税资产摊销 (2)
962 (508)870-59594,224 (1,001)
应计负债变动 (3)
1,233779 1,200 108
Pelthos运营亏损4,686 10,846
短期投资的损益 (7)14,256 (3,991)(96,516)(43,524)
短期投资的已实现损益 (8)(17)16,645 59,962 37,197 
为财务版税资产计提的预期信贷损失准备金(1,419)(4,260)
财务版税资产减值 (4)
26,491 26,491
减少Primrose Bio (5)中的投资
33,789 36,141
其他 (6)
(1,500)94 (1,347)196
以上调整项目的所得税影响(21,785)(5,655)(12,588)(3,675)
与未确认的税收福利增加有关的离散所得税费用426 426
由于股权补偿而产生的过度税收收益(不足7)
98 (353)563 (565)
持续经营净利润调整后$25,833 $25,111 $95,498 $65,015
出售VKTX股票的实现收益,净税后(8)
(13,392)(47,857)(29,940)
继续经营的核心调整净利润$25,833 $11,719 $47641 $35,075
每股摊薄后归属于普通股股东的金额:
摊薄后净(亏)收益每股股份,来自持续经营业务$(2.88)$0.13 $1.87 $2.57
调整:
股权补偿费用0.60 0.41 1.01 0.75
非现金利息费用(1)
0.070.070.01
无形资产摊销0.45 0.480.90 0.97
金融专有权资产的摊销(2)
0.05 (0.03)0.23 (0.06)
相关负债的变化(3)
0.070.04 0.070.01
Pelthos的营业损失0.25 0.59
(短期投资的亏损)0.77(0.23)(5.28)(2.47)
短期投资的实现收益0.94 42,357  73,018  摊薄后每股收益(参见上文) 3.28  交易成本,扣除税款 收购相关的公平价值库存步伐提升,扣除税款 前瞻性声明2本演示文稿包含的声明属于《1995年证券诉讼改革法》中定义的“前瞻性声明”。前瞻性声明通常用词语“估计”、“指导”、“预计”、“预测”、“期望”、“计划”、“相信”、“寻求”及类似表达方式识别。前瞻性声明包括与财务状况、经营业绩、业务策略、运营效率或协同作用、竞争地位、行业预测、增长机会、收购、经营管理的计划和目标、普通股市场和其他事宜有关的信息。这些前瞻性声明存在着许多风险和不确定的因素,这些因素可能会因多种因素而实际结果与历史或预期结果有所不同。除了本演示文稿中描述的其他问题外,这些风险和不确定性还包括未来大流行、地缘政治紧张局势或自然灾害对整体经济、我们的销售、客户、营运、团队成员和供应商等方面的影响。有关本公司及其业务的更多信息,包括可能对公司财务结果产生重大影响的风险因素,请参见该公司于2023年12月31日结束的财年10-K表中的“风险因素”字样,该表已于2024年2月29日提交给美国证券交易委员会。我们提醒读者不要过于依赖前瞻性声明。前瞻性声明仅于其发表日期具有有效性,我们不承担更新或修订本演示文稿中任何前瞻性声明的义务或任务,也不反映本演示文稿日期以后的任何我们预期的变化或任何基于任何声明的事件、状况或环境的变化。非依据美国通用会计准则测量的财务数据的使用本演示文稿包含非依据美国通用会计准则测量的财务数据。这些衡量标准、管理层使用它们的目的、为何管理层认为它们对投资者有用以及最直接可比美国通用会计准则测量的衡量标准的和解可以在本演示文稿的附录中找到。所有利润指标和每股收益均按可比基础排除影响可比性的项目。 2.11
金融专有权资产的预计信用损失拨备(0.08)(0.23)
金融专有权资产减值(4)
1.44 1.45
Primrose Bio投资减少(5)
1.83 1.98
其他(6)
(0.06)0.01 (每股0.07美元)0.01
与调整后协调项目的所得税影响(1.17)(0.31)(0.69)(0.22)
离散税费与增加未认可税收利益有关0.02 0.02
根据共同会计准则净利润的股票补偿的超额税收益(短缺)(7)
0.01 (0.02)0.03 (0.03)
排除具有反稀释效应的股份调整对共同会计准则净亏损的影响0.03
根据ASU 2020-06使用转换法排除的股份调整(9)
0.04
调整后的稀释净收入每股继续经营$1.40 $1.42 $5.23 $3.69
从VKTX股票销售中实现的净收益(税后)(8)
(0.76)(2.62)(1.70)
调整后的稀释每股净收入$1.40 $0.66 $2.61 $1.99
GAAP-加权平均普通股数-稀释18,028 17,730 18,282 17,851
排除具有稀释效应的股份影响的共同会计准则净亏损的影响 413
2023年票据的稀释效应(9)
(240)
调整后的加权平均普通股数-稀释18,441 17,730 18,282 17,611




金额代表(a)作为2023年9月Novan收购的一部分而承担的版税和里程碑付款购买协议的非现金利息费用;以及(b)按照我们的循环信贷设施和可以以现金结算的可转换债务工具的权威会计准则计算的非现金债务相关成本。

数量代表调整,将财务版税资产的收入连接到记录在期间内的总合同付款。

金额代表与CyDex和Metabasis交易相关的待定考虑事项的公允价值变动。

金额代表与Takeda对soticlestat进行的研究未达到主要端点相关的Ovid(soticlestat)的财务版税资产减值。

在2024年6月,Primrose Bio宣布发行B系列优先股。管理层对Primrose Bio系列A优先股的投资采用计量替代方案。管理层认为B系列融资是确定观察价格变动的相关交易,并重新确定其系列A投资的价值,导致Series A股价的下调2580万美元。系列A优先股的未实现损失是普通股份(权益法公允价值评估)的亏损不是暂时性的指标。因此,管理层在Ligand承认Primrose Bio在期间内的净损失的基础上,对其权益法投资录入了580万美元的减值损失。

金额主要涉及公允价值变动的收益或损失、重组成本以及与我们对Nucorion的股权投资相关的亏损。

基于2017年1月1日颁布的会计公告(ASU 2016-09),基于股权报酬的超额税收利益作为离散项目记录在合并营运表的所得税项中,在采用之前,该金额在合并股东权益附加实收资本中予以确认。

2024年6个月和2023年6月30日和6个月的金额进行调整,以排除来自Viking普通股实现的税后影响。

不包括采用会计公告(ASU 2020-06)产生的影响,在2022年1月1日,公司拟以现金方式结清本金余额。根据该标准,公司需要通过if-converted方法反映2023年票据的稀释效应。









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