附录 99.1
Inspire 医疗系统公司宣布2024年第二季度
2024 年财务业绩和最新情况展望
Inspire报告第二季度收入同比增长30%
明尼苏达州明尼阿波利斯——2024年8月6日——专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化的创新微创解决方案的医疗技术公司Inspire Medical Systems, Inspire, Inspire或公司,今天公布了截至2024年6月30日的季度财务业绩。
近期业务亮点
•2024年第二季度创造了1.959亿美元的收入,比去年同期增长了30%
•在2024年第二季度实现了84.8%的毛利率
•在2024年第二季度创造了510万美元的营业收入和0.32美元的每股收益
•在2024年第二季度启动了81个新的美国中心,使提供Inspire疗法的美国医疗中心总数达到1,316个
•在2024年第二季度创建了12个新的美国销售区域,使美国的销售区域总数达到310个
•根据欧盟医疗器械法规(EU MDR)获得CE标志认证
•在法国获得全国范围内的 Inspire 疗法报销
•Inspire V 神经刺激系统获得 FDA 批准
•授权回购公司高达1.5亿美元的已发行普通股
Inspire Medical Systems董事长兼首席执行官蒂姆·赫伯特表示:“我们对第二季度的强劲执行力感到兴奋,这推动了强劲的收入表现和持续的运营杠杆作用。”“基于我们强劲的上半年业绩,我们将全年收入预期从先前公布的7.83亿美元上调至7.88亿美元至7.98亿美元,增长26%至28%,并将全年每股收益预期从之前的0.10美元上调至0.60美元至0.80美元。”
“除了我们健康的财务业绩外,还有许多重要的成就值得一提。首先,我们获得了欧盟《医疗器械法规》下的 CE 标志认证,包括欧洲的全身 MRI 兼容性。其次,我们在法国获得了全国范围的Inspire疗法补偿,其费率与其他欧洲市场一致。这两项成就都是公司的重要里程碑,将推动欧洲多年的强劲增长。第三,我们的Inspire V神经刺激系统获得了美国食品药品管理局的批准,这标志着Inspire疗法未来的重要里程碑。最后,我们批准了一项高达1.5亿美元的股票回购计划,这是公司历史上的第一个,因为我们认为普通股的回购是一个有吸引力的投资机会,” 赫伯特先生总结道。
2024 年第二季度财务业绩
截至2024年6月30日的三个月,收入为1.959亿美元,较去年同期的1.511亿美元增长了30%。本季度美国收入为1.878亿美元,与上一季度相比增长了30%。美国以外的第二季度收入为810万美元,与2023年第二季度相比增长了27%。
截至2024年6月30日的三个月,毛利率为84.8%,而去年同期为83.9%。
2024年第二季度的运营支出增至1.609亿美元,而去年同期为1.434亿美元,增长了12%。这一增长主要反映了对美国销售组织扩张的持续投资和一般公司成本。
2024年第二季度的营业收入增至510万美元,而去年同期的营业亏损为1,660万美元。
2024年第二季度的净收入为980万美元,而去年同期的净亏损为1,200万美元。2024年第二季度的摊薄后每股净收益为0.32美元,而去年同期的摊薄净亏损为0.41美元。
截至2024年6月30日,现金、现金等价物和投资从2023年12月31日的4.695亿美元降至4.660亿美元。
2024 年全年指南
Inspire正在将其2024年全年收入预期提高至7.88亿美元至7.98亿美元之间,较2023年全年收入6.248亿美元增长26%至28%。相比之下,之前的收入预期为7.83亿美元至7.93亿美元。
该公司维持其2024年全年毛利率预期为83%至85%。
Inspire正在将2024年全年摊薄后的每股净收益预期提高至每股0.60美元至0.80美元之间,其中不包括全年可能进行的任何股票回购的影响。相比之下,之前的预期为每股0.10美元至0.20美元。
Inspire还维持了每季度开设52至56个美国新医疗中心的指导方针,以及在2024年剩余时间内每季度开设12至14个美国新地区的指导方针。
网络直播和电话会议
Inspire的管理层将在今天,即2024年8月6日星期二美国东部时间下午 5:00 收盘后举行电话会议,讨论这些结果并回答问题。
要参加电话会议,请预先注册
https://register.vevent.com/register/BI2e8b55545d72404cb4e58c6f3b9c27d7。注册者将收到包含拨入详细信息的确认信息。
该活动的网络直播可在 https://edge.media-server.com/mmc/p/c8jt7ki8/ 上观看。网络直播的重播将在活动结束大约两小时后在 https://investors.inspiresleep.com 上播出,并在网站上存档两周。
关于 Inspire 医疗系统
Inspire 是一家医疗技术公司,专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新的微创解决方案。Inspire的专有Inspire疗法是同类中第一个也是唯一一种经美国食品药品管理局、欧盟耐药药物管理局和PDMA批准的神经刺激技术,可为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗。
有关 Inspire 的更多信息,请访问 www.inspiresleep.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于有关2024年全年财务展望、我们对2024年激活新的美国医疗中心和每季度增加新区域的预期以及此类新增的影响、我们对2024年运营杠杆率和盈利能力的预期、我们业务短期和长期增长的驱动力以及我们发展和扩大业务的战略和投资的陈述。在某些情况下,你可以识别
以 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“未来”、“展望”、“指导”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 或这些术语或其他类似表述的否定词语进行前瞻性陈述,但是并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。
这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期,涉及已知和未知的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括:对我们的Inspire疗法在美国的年度总潜在市场以及我们在美国以外的市场机会的估计;未来的运营业绩、财务状况、研发成本、资本要求和我们对额外融资的需求;我们的Inspire疗法的商业成功和市场接受度;宏观经济趋势的影响;一般和国际经济、政治和其他风险,包括货币、通货膨胀、股市波动和不确定的经济环境;患者在获得事先授权方面遇到的挑战;我们为Inspire系统或我们可能寻求商业化的任何未来产品实现和维持足够的承保或报销水平的能力;我们行业中具有竞争力的公司和技术;我们增强Inspire系统、扩大适应症以及开发和商业化其他产品的能力;我们的产品、技术和业务的商业模式和战略计划,包括我们的实施;我们的能力准确预测客户对我们的Inspire系统的需求并管理我们的库存;我们对第三方供应商、合同制造商和运输公司的依赖;医疗保健行业的整合;我们扩展、管理和维护我们的直销和营销组织以及在美国以外市场营销和销售我们的Inspire系统的能力;与国际运营相关的风险;我们管理增长的能力;我们增加植入Inspire疗法的活跃医疗中心数量的能力;我们的招聘和能力留住我们的高级管理层和其他高素质人员;产品责任索赔风险;与信息技术和网络安全相关的风险;我们的设施损坏或中断的风险;我们将 Inspire 疗法和系统商业化或获得监管部门批准的能力,或延迟商业化或获得监管批准的影响;影响我们或整个医疗行业的美国或外国监管行动,包括美国和国际市场的医疗改革措施;以及监管机构申报和批准的时间或可能性。其他可能导致实际业绩、业绩或成就与本新闻稿中设想的重大差异的重要因素可以在我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的标题下找到,该报告更新于我们向美国证券交易委员会提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告,以及这些因素可能会在我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时更新,可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov和我们网站的投资者页面www.inspiresleep.com上访问。这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但除非适用法律要求,否则我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务,即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。因此,不应假设我们随着时间的推移保持沉默意味着实际事件是按照此类前瞻性陈述中明示或暗示的方式发生的。在本新闻稿发布之日后的任何一天,都不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们的观点。
投资者和媒体联系人
Ezgi Yagci
投资者关系副总裁
ezgiyagci@inspiresleep.com
617-549-2443
Inspire 医疗系统公司
合并运营报表和综合收益(亏损)(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 | | 六个月已结束 |
| | 6月30日 | | 6月30日 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入 | | $ | 195,885 | | | $ | 151,092 | | | $ | 359,895 | | | $ | 278,989 | |
销售商品的成本 | | 29,843 | | | 24,252 | | | 54,600 | | | 44,140 | |
毛利润 | | 166,042 | | | 126,840 | | | 305,295 | | | 234,849 | |
运营费用: | | | | | | | | |
研究和开发 | | 28,859 | | | 30,821 | | | 57,709 | | | 56,340 | |
销售、一般和管理 | | 132,084 | | | 112,618 | | | 257,705 | | | 214,606 | |
运营费用总额 | | 160,943 | | | 143,439 | | | 315,414 | | | 270,946 | |
营业收入(亏损) | | 5,099 | | | (16,599) | | | (10,119) | | | (36,097) | |
其他(收入)支出: | | | | | | | | |
利息和股息收入 | | (5,882) | | | (4,922) | | | (11,805) | | | (9,195) | |
| | | | | | | | |
其他费用,净额 | | 135 | | | 61 | | | 195 | | | 44 | |
其他收入总额 | | (5,747) | | | (4,861) | | | (11,610) | | | (9,151) | |
所得税前收入(亏损) | | 10,846 | | | (11,738) | | | 1,491 | | | (26,946) | |
所得税 | | 1,053 | | | 214 | | | 1703 | | | 430 | |
净收益(亏损) | | 9,793 | | | (11,952) | | | (212) | | | (27,376) | |
其他综合收益(亏损): | | | | | | | | |
外币折算(亏损)收益 | | (39) | | | 72 | | | (173) | | | 177 | |
未实现(亏损)投资收益 | | (200) | | | (1) | | | (742) | | | 12 | |
综合收益总额(亏损) | | $ | 9,554 | | | $ | (11,881) | | | $ | (1,127) | | | $ | (27,187) | |
每股净收益(亏损): | | | | | | | | |
基本 | | $ | 0.33 | | | $ | (0.41) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.94) | |
稀释 | | $ | 0.32 | | | $ | (0.41) | | | $ | (0.01) | | | $ | (0.94) | |
已发行股票的加权平均值: | | | | | | | | |
基本 | | 29,728,849 | | | 29,229,922 | | | 29,672,006 | | | 29,160,323 | |
稀释 | | 30,408,439 | | | 29,229,922 | | | 29,672,006 | | | 29,160,323 | |
Inspire 医疗系统公司
合并资产负债表(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 2024 | | 2023 年 12 月 31 日 |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 188,035 | | | $ | 185,537 | |
短期投资 | | 251,629 | | | 274,838 | |
应收账款,扣除信贷损失备抵后的余额为 分别为515美元和1,648美元 | | 79,716 | | | 89,884 | |
库存,净额 | | 59,025 | | | 33,885 | |
预付费用和其他流动资产 | | 28,755 | | | 9,595 | |
流动资产总额 | | 607,160 | | | 593,739 | |
长期投资 | | 26,344 | | | 9,143 | |
财产和设备,净额 | | 61,701 | | | 39,984 | |
经营租赁使用权资产 | | 22,189 | | | 22,667 | |
其他非流动资产 | | 10,995 | | | 11,278 | |
总资产 | | $ | 728,389 | | | $ | 676,811 | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付账款 | | $ | 33,621 | | | $ | 38,839 | |
应计费用 | | 32,036 | | | 39,266 | |
| | | | |
流动负债总额 | | 65,657 | | | 78,105 | |
| | | | |
经营租赁负债,非流动部分 | | 24,512 | | | 24,846 | |
其他非流动负债 | | 149 | | | 1,346 | |
负债总额 | | 90,318 | | | 104,297 | |
股东权益: | | | | |
优先股,面值0.001美元,授权1,000,000股;无股票 已发行和尚未发行 | | — | | | — | |
普通股,每股面值0.001美元;已授权2亿股;截至2024年6月30日和2023年12月31日分别已发行和流通29,805,301和29,560,464股 | | 30 | | | 30 | |
额外的实收资本 | | 983,791 | | | 917,107 | |
累计的其他综合(亏损)收益 | | (115) | | | 800 | |
累计赤字 | | (345,635) | | | (345,423) | |
股东权益总额 | | 638,071 | | | 572,514 | |
负债和股东权益总额 | | $ | 728,389 | | | $ | 676,811 | |