EX-99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

Aligos Therapeutics报告了最近的业务进展和2024年第二季度财务业绩

加利福尼亚州南旧金山，2024年8月6日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发新疗法以满足肝脏和病毒性疾病未得到满足的医疗需求的临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ALGS，“Aligos”）今天公布了2024年第二季度的最新业务进展和财务业绩。

Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官劳伦斯·布拉特博士、工商管理硕士表示：“本季度我们继续执行关键临床项目。”“我们提前完成了针对我们的THR-β激动剂候选药物 ALG-055009 的2a期HERALD研究的入组，我们预计将在2024年第四季度初获得头号数据。此外，我们还在 2024 年 EASL 大会上展示了 ALG-000184 的数据，包括来自 HBeAG 阴性队列的新数据，这些数据显示没有出现病毒突破，ChB 的病毒标志物也出现了前所未有的减少。我们还收到了美国食品药品管理局的积极监管反馈，该反馈支持以持续抑制乙肝病毒DNA为主要可批准终点的慢性抑制疗法的后续研究。我们期待继续为需要更好疗效的患者开发我们的候选药物。”

最近的业务进展

Aligos 候选药物组合

ALG-055009：可能用于 MASH 的同类最佳小分子 THR-β 激动剂

  • HERALD 第 2a 期研究于 2024 年 5 月完成入组
  • Topline HERALD 的数据预计将在 2024 年第四季度初公布

    •       ALG-000184：潜在的首创/同类最佳小分子 Cam-e，用于 CHB

  • ALG-000184-201 研究第 3 部分和第 4 部分的中期数据已在 2024 年欧洲肝脏研究协会 (EASL) 大会上公布，显示对多个未经治疗的慢性乙型肝炎 (CHB) 患者具有一致而有效的抗病毒活性
    • 每日口服剂量 300 mg ALG-000184 单一疗法后 ≤ 72 周的数据显示 HBV DNA 持续抑制 (
    • 首次报告了 HBeAG 阴性 chB 受试者的抗病毒和安全性数据，这些受试者每天口服 300 mg ALG-000184 单一疗法 ≤60 周。在所有 11 个（100%）受试者中，乙肝病毒的DNA完全抑制（
  • 在这项正在进行的1a/10期研究中，剂量仍在继续，受试者计划给药长达96周。计划在今年的美国肝病研究协会（AASLD）会议上公布更多的中期数据读数
  • 收到了 FDA 对未来研究的积极反馈，这些研究将持续抑制 HBV DNA 作为主要疗效终点，这导致 ALG-000184 有可能注册用于治疗乙型肝炎感染
  • 包括药品供应制造在内的第二阶段赋能活动正在进行中

    •       ALG-097558：潜在的同类最佳小分子泛冠状病毒蛋白酶抑制剂

    • 在欧洲临床微生物学和传染病学会 (ESCMID) 年会上公布的主要数据显示，健康志愿者的单剂量（最多 2000 mg）和多剂（最多 800 mg Q12，持续 7 天）耐受性良好，其药代动力学 (PK) 特征支持每天两次不含利托那韦的剂量，不会产生食物影响 ALG-097558
    • 在美国国立卫生研究院的财政支持下，包括非临床和临床研究在内的第二阶段赋能活动正在进行中

    2024 年第二季度的财务业绩

    截至2024年6月30日，现金、现金等价物和投资总额为9,450万美元，而截至2023年12月31日为1.357亿美元。我们仍然认为，我们的现金余额为2025年底之前的计划运营提供了足够的现金。

    截至2024年6月30日的三个月，净收益为510万美元，基本和摊薄后每股普通股净收益为0.03美元，而截至2023年6月30日的三个月，净亏损为1,880万美元，基本和摊薄后每股普通股净亏损为0.43美元。截至2024年6月30日的三个月，净收入主要是由于公司认股权证负债的公允价值下降，这导致2023年10月作为公开股权私人投资（PIPE）发行的一部分发行的认股权证相关的非现金收入为3,050万美元，合每股0.19美元。

    截至2024年6月30日的三个月，研发（R&D）支出为2,110万美元，而2023年同期为1,680万美元。增长主要是由于第三方临床试验费用增加。截至2024年6月30日的三个月，基于研发股票的薪酬支出总额为120万美元，而2023年同期为160万美元。

    截至2024年6月30日的三个月，一般和行政（G&A）支出为640万美元，而2023年同期为920万美元。同期并购费用的减少主要是由于包括法律费用在内的第三方费用减少。截至2024年6月30日的三个月，G&A股票薪酬支出总额为90万美元，而2023年同期为160万美元。

    截至2024年6月30日的三个月，净利息和其他收入为3,170万美元，而2023年同期的收入为110万美元。净利息和其他收入的变化主要是由于公司认股权证负债的公允价值减少了3,050万美元，从而产生了非现金收入。

    关于 Aligos

    Aligos Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，成立于2018年，其使命是成为肝脏和病毒性疾病治疗领域的全球领导者。Aligos的战略是利用其团队在肝脏和病毒性疾病方面的深厚专业知识和数十年的药物开发经验，为代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）和乙型肝炎和冠状病毒等医疗需求未得到满足的病毒发现和开发潜在的最佳疗法。

    欲了解更多信息，请访问 www.aligos.com 或在 LinkedIn 或 X 上关注我们。

    前瞻性陈述

    本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为 “前瞻性陈述”，包括但不限于关于Aligos有望取得成功的陈述；该公司三个临床项目的潜力；美国食品药品管理局支持以持续抑制乙肝病毒DNA为主要可批准终点的慢性抑制疗法的后续研究；对2024年第四季度初ALG-055009 2a期HERALD数据的预期；继续给药正在进行的 ALG-000184 第 1a/10期研究受试者计划在今年的AASLD上服药长达96周，并计划在今年的AASLD上公布更多的中期数据；该公司仍然认为其现金余额为2025年底之前的计划运营提供了足够的现金。前瞻性陈述通常使用 “可能”、“将”、“会”、“相信”、“打算”、“计划”、“预测”、“估计”、“预期” 等词语以及其他表示未来业绩的类似术语来识别，但并非总是如此。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，可能导致我们的发展计划、未来业绩、业绩或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性，包括Aligos的临床开发阶段、设计和进行临床试验的过程、监管机构的批准程序、监管机构申报的时机、与制造药品相关的挑战、Aligos成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、其他可能影响Aligos资本资源充足性以资助运营的事项，对第三者的依赖派对用于制造和开发工作、竞争格局的变化以及全球事件和其他宏观经济条件对Aligos业务的影响。有关可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中预期不同的风险和不确定性以及与Aligos总体业务相关的风险的进一步描述，请参阅Aligos于2024年8月6日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告及其未来向美国证券交易委员会提交或提交的定期报告。除非法律要求，否则Aligos没有义务更新任何前瞻性陈述以反映新的信息、事件或情况，也没有义务反映意外事件的发生。

    Aligos 治疗公司
    简明合并运营报表
    （以千计，股票和每股金额除外）
    （未经审计）
        
     三个月已结束 六个月已结束
     6月30日 6月30日
     2024 2023 2024 2023
                   
            
    合作收入-  2,592  292  5,175 
    来自客户的收入1,061  4,294  1755  4,434 
    运营费用：       
    研究和开发21,099  16,781  37,464  34,916 
    一般和行政6,376  9,246  13,043  17,752 
    运营费用总额27,475  26,027  50,507  52,668 
            
    运营损失(26,414)) (19,141)) (48,460)) (43,059))
            
    利息和其他收入，净额31,664  1,107  18,871  2,109 
    所得税支出前的收入（亏损）5,250  (18,034)) (29,589)) (40,950))
                    
    所得税支出(189)) (757)) (213) (796))
    净收益（亏损）5,061  (18,791)) (29,802)) (41,746)
    普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损）0.03  (0.43)) (0.19)) (0.97))
    加权平均股普通股，基本156,444,408  43,215,478  156,299,282  43,063,615 
    加权平均股普通股，摊薄156,647,917  43,215,478  156,299,282  43,063,615 
            


     
    Aligos Therapeutics, Inc
    简明合并资产负债表
    （以千计）
     
      2024年6月30日  2023 年 12 月 31 日
      （未经审计）  （已审计）(1)
    资产     
    流动资产：     
    现金和现金等价物$45,078 $135,704
    短期投资 49,458  -
    预付费用和其他流动资产 5,034  5,380
    流动资产总额 99,570  141,084
    其他资产 9,241  10,443
    总资产$108,811 $151,527
          
    负债和股东权益     
    流动负债$23,564 $23,906
    其他非流动负债 18,018  35,541
    负债总额 41,582  59,447
    股东权益总额 67,229  92,080
    负债和股东权益总额$108,811 $151,527

    _________________

    (1) 截至2023年12月31日的资产负债表来自公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的截至该日经审计的合并财务报表。
       

    联系我们
    乔丹·塔拉齐
    投资者关系与企业传播副总裁
    +1 (650) 910-0427
    jtarazi@aligos.com