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新闻稿 | | 安进中心大道一号 加利福尼亚州千橡市 91320-1799 电话 805-447-1000 www.amgen.com |
安进公布2024年第二季度财务业绩
加利福尼亚州千橡市(2024年8月6日)- 安进(纳斯达克:安进)今天公布了2024年第二季度财务业绩。
“拥有一系列在市场上的强势产品和不断推进的创新药物管线,我们有信心在未来实现可持续长期增长。”罗伯特·布拉德韦(Robert A. Bradway),董事长兼首席执行官表示。
主要业绩要点:
第二季度总营收较2023年同期增长20%,达840亿美元。
◦ 产品销售额增长20%,由成交量增长26%推动,部分抵消了净售价下降3%。不包括药物 Horizon Therapeutics(Horizon)的销售额,产品销售额增长了5%,由成交量增长10%推动。
◦十二种产品在第二季度实现了至少两位数的销售增长,包括 Prolia® (denosumab),EVENITY® (romosozumab-aqqg),Repatha® (evolocumab),TEZSPIRE® (tezepelumab-ekko),BLINCYTO® (blinatumomab) 和 TAVNEOS® (avacopan)。
◦ 我们的表现包括来自我们罕见疾病产品的110亿美元销售额,受几种类首创且处于早期生命周期的药物推动,包括 TEPEZZA® (teprotumumab-trbw),KRYSTEXXA® (pegloticase),UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) 和 TAVNEOS® (avacopan)。
每股收益(EPS)按照通用会计准则(GAAP)从2.57美元下降了46%,至1.38美元,这主要得益于营业费用上升,包括Horizon收购资产的摊销费用和Horizon的额外费用,部分抵消了更高的营收。
◦按照GAAP计算,营业收入从27亿美元下降至19亿美元,营业利润率下降16.5个百分点至23.7%。
非通用会计准则(Non-GAAP)EPS从5.00美元下降了1%至4.97美元,主要原因是营业费用上升,包括Horizon的额外费用和利息支出,部分抵消了更高的营收。
◦非通用会计准则(Non-GAAP)营业收入从35亿美元增加到39亿美元,营业利润率下降4.4个百分点至48.2%。
公司在2024年第二季度产生了22亿美元的自由现金流,而在2023年第二季度产生了38亿美元的自由现金流,这主要是由于税款的缴纳时间。在2023年,包括我们的资金归国税在内的联邦税款是在第四季度支付的,而在2024年,这些税款在第二季度支付。
本新闻稿中提到的“非通用会计准则”措施、以“非通用会计准则”为基础呈现的措施、“自由现金流”(从营业现金流中减去资本支出计算得出)均指非通用会计准则财务措施。最直接可比的GAAP财务措施和其他项目的调整请参见附带的调节表。有关详细讨论,请参见下文“非通用会计准则财务措施”。
产品销售业绩
常规药品
•第二季度Repatha®(evolocumab)销售额为53200万美元,同比增长25%,由于成交量增长46%而部分抵消了20%的净售价下降。Repatha仍是全球蛋白酶体转化亚沙酰肠激酶类型9(PCSK9)段的领导者。
•第二季度EVENITY®(romosozumab-aqqg)销售额为39100万美元,同比增长39%,主要由成交量增长驱动。
•第二季度Prolia®(denosumab)销售额为12亿美元,同比增长13%,主要由成交量增长驱动。
肿瘤学
•第二季度BLINCYTO®(blinatumomab)销售额为26400万美元,同比增长28%,由于广泛的学术和社区患者的处方而推动,这些患者患有b细胞前体急性淋巴细胞白血病(b-ALL)。
•第二季度Vectibix®(panitumumab)销售额为27000万美元,同比增长9%,由于更高的净售价和成交量增长,部分抵消了不利的汇率影响。
•第二季度KYPROLIS®(carfilzomib)销售额为37700万美元,同比增长9%,主要由美国以外地区的成交量增长驱动。
•第二季度LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(sotorasib)销售额为8500万美元,同比增长10%,主要由成交量增长驱动。
•第二季度XGEVA®(denosumab)销售额为56200万美元,同比增长6%,由于更高的净售价而导致。
•第二季度Nplate®(romiplostim)销售额为34600万美元,同比增长12%。
•IMDELLTRA™(tarlatamab-dlle)第二季度销售额1200万美元。IMDELLTRA是第一个也是唯一一个FDA批准用于治疗广泛分期小细胞肺癌(ES-SCLC)的双特异性t细胞结合物(BiTE®)疗法。
•第二季度MVASI®(bevacizumab-awwb)销售额为15700万美元,同比下降20%。未来,我们预计由于竞争的原因销售额将继续下降。
炎症
•第二季度TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)销售额为23400万美元,同比增长76%,主要由成交量增长驱动。医疗服务提供者认识到TEZSPIRE独特、差异化的品格以及其治疗全球250万严重、不受控制的哮喘患者的广泛潜力。
•第二季度Otezla®(apremilast)销售额为54400万美元,同比下降9%,主要由7%的净售价下降和6%的销售扣除预估增长不利因素部分抵消,部分抵消的是两个成交量增长2%。
•第二季度Enbrel®(etanercept)销售额为90900万美元,同比下降15%,主要是由于净售价下降。未来,我们预计净售价将持续下降,而成交量相对保持不变。
•第二季度AMJEVITA®/AMGEVITA™(adalimumab)销售额为13300万美元,同比下降11%。美国之外的销售额同比增长8%,主要是由于成交量的增长。美国的销售反映了净售价下降和销售扣除预估的增长不利因素,部分抵消的是成交量的增长。
罕见疾病
除TAVNEOS®之外,下面列出的产品是通过2023年10月收购Horizon而新增的。
TEPEZZA®(teprotumumab-trbw)在第二季度产生了4.79亿美元的销售额。 TEPEZZA是唯一美国FDA批准用于甲状腺眼病(TED)的治疗药物。
KRYSTEXXA®(pegloticase)在第二季度产生了2.94亿美元的销售额。 KRYSTEXXA是唯一美国FDA批准用于慢性难治性痛风的治疗药物。
UPLIZNA®(inebilizumab-cdon)在第二季度产生了9200万美元的销售额。 UPLIZNA用于治疗成人的神经视神经脊髓炎光谱障碍。
TAVNEOS®(avacopan)在第二季度产生了7.1亿美元的销售额。销售额同比增长137%,主要由于成交量增长驱动。 TAVNEOS是治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎(ANCA相关血管炎)的一线治疗药物。
超稀有产品,包括RAVICTI®(甘油苯丁酸酯)、PROCYSBI®(半硫胺化酯)、ACTIMMUNE®(干扰素γ-1b)、BUPHENYL®(苯丁酸钠)和QUINSAIR®(左氧氟沙星),在第二季度产生了1.87亿美元的销售额。
已有产品
我们的已有产品,包括EPOGEN®(依诺毓肽)、Aranesp®(达比诺毓肽)、Parsabiv®(依替卡钙)和Neulasta®(长效粒细胞集落刺激因子)等,在第二季度产生了5.91亿美元的销售额。销售额同比下降21%,主要由于估计销售折扣和成交量下降不利的改变所致。总体而言,我们预计这一产品组合的同比成交量下降将继续。
按产品和地理板块的销售详情
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百万美元,除了百分比 | | Q2 '24 | | Q2 '23 | | 同比增长 |
| | 美国交易法案交易所 | | ROW | | TOTAL | | TOTAL | | TOTAL |
Repatha® | | $ | 270 | | | $ | 262 | | | $ | 532 | | | $ | 424 | | | 25% |
EVENITY® | | 281 | | | 110 | | | 391 | | | 281 | | | 39% |
Prolia® | | 770 | | | 395 | | | 1,165 | | | 1,028 | | | 13% |
BLINCYTO® | | 165 | | | 99 | | | 264 | | | 206 | | | 28% |
Vectibix® | | 133 | | | 137 | | | 270 | | | 248 | | | 9% |
KYPROLIS® | | 240 | | | 137 | | | 377 | | | 346 | | | 9% |
LUMAKRAS®/LUMYKRAS™ | | 55 | | | 30 | | | 85 | | | 77 | | | 10% |
XGEVA® | | 399 | | | 163 | | | 562 | | | 530 | | | 6% |
Nplate® | | 214 | | | 132 | | | 346 | | | 310 | | | 12% |
IMDELLTRA™ | | 12 | | | — | | | 12 | | | — | | | 无数据 |
MVASI® | | 100 | | | 57 | | | 157 | | | 197 | | | (20%) |
TEZSPIRE® | | 234 | | | — | | | 234 | | | 133 | | | 76% |
Otezla® | | 432 | | | 112 | | | 544 | | | 600 | | | (9%) |
Enbrel® | | 902 | | | 7 | | | 909 | | | 1,068 | | | (15%) |
AMJEVITA®/AMGEVITA™(1) | | -9 | | | 142 | | | 133 | | | 150 | | | (11%) |
TEPEZZA®(2) | | 478 | | | 1 | | | 479 | | | — | | | 无数据 |
KRYSTEXXA®(2) | | 294 | | | — | | | 294 | | | — | | | 无数据 |
UPLIZNA®(2) | | 77 | | | 15 | | | 92 | | | — | | | 无数据 |
TAVNEOS® | | 61 | | | 10 | | | 71 | | | 30 | | | * |
超稀有产品(2) | | 175 | | | 12 | | | 187 | | | — | | | 无数据 |
EPOGEN® | | 32 | | | — | | | 32 | | | 61 | | | (48%) |
Aranesp® | | 91 | | | 257 | | | 348 | | | 365 | | | (5%) |
Parsabiv® | | 67 | | | 39 | | | 106 | | | 87 | | | 22% |
Neulasta® | | 75 | | | 30 | | | 105 | | | 236 | | | (下降56%) |
其他产品(3) | | 292 | | | 54 | | | 346 | | | 306 | | | 13% |
产品销售总额 | | $ | 5,840 | | | $ | 2,201 | | | $ | 8,041 | | | $ | 6,683 | | | 20% |
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*变化超过100% | | | | | | | | | | |
不适用 = N/A | | | | | | | | | | |
(1)安进美洲公司2024年6月30日结束的三个月的销售收入受到了估计销售扣除金额的不利变化的影响。 |
(2) Horizon收购的产品和Ultra rare产品包括RAVICTI®,PROCYSBI®,ACTIMMUNE®,BUPHENYL®和QUINSAIR®。 |
(3) 包括(i) KANJINTI®,Aimovig®,RIABNI®,Corlanor®,NEUPOGEN®,AVSOLA®,IMLYGIC®,BEKEMV™,WEZLANA™/WEZENLA™和Sensipar®/Mimpara™,其中生物相似药物在2024年Q2为$18300万,在2023年Q2为$13000万;以及(ii) Horizon收购的产品,包括RAYOS®和PENNSAID®。 |
营业费用、营业利润率和税率分析
第二季度按照GAAP计算:
•总营业费用同比增长51%。产品销售成本占产品销售额的比例增加13.1个百分点,主要受到Horizon收购相关资产的摊销费用的上升和较高的版税和利润分成的影响,部分抵消了波多黎各消费税。研发费用同比增加30%,主要是由于后期临床项目和研究以及Horizon收购项目的支出增加。销售、一般和管理费用同比增加38%,主要由于Horizon收购和对商业品牌的投资。其他营业费用主要包括与我们对Teneobio,Inc.收购相关的应计股份负债的公允价值变动有关,从2021年开始。
•营业利润率占产品销售额的比例同比下降16.5个百分点,为23.7%。
•税率同比下降8.6个百分点,主要是由于Horizon业务纳入收益结构的变化。
第二季度按照非GAAP计算:
•总营业费用同比增长30%。产品销售成本占产品销售额的比例上升0.4个百分点,主要受到版税和利润分成的上升的影响,部分抵消了波多黎各消费税。研发费用同比增加30%,主要是由于后期临床项目和研究以及Horizon收购项目的支出增加。销售、一般和管理费用同比增加36%,主要由于Horizon收购和对商业品牌的投资。
•营业利润率占产品销售额的比例同比下降4.4个百分点,为48.2%。
•税率同比下降1.5个百分点,主要是由于Horizon业务纳入收益结构的变化和净有利因素。
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($百万,除了百分比) | | 通用会计原则(GAAP) | | 非通用会计原则 |
| | Q2 '24 | | Q2 '23 | | 同比 Δ | | Q2 '24 | | 2023财年第二季度 | | 同比增长 |
销售成本 | | $ | 3,236 | | | $ | 1,813 | | | 78% | | $ | 1,406 | | | $ | 1,142 | | | 23% |
产品销售占比 | | 40.2 | % | | 27.1 | % | | 增加了13.1个百分点。 | | 17.5 | % | | 17.1 | % | | 增加了0.4个百分点。 |
研发项目 | | $ | 1,447 | | | $ | 1,113 | | | 30% | | $ | 1,423 | | | $ | 1,092 | | | 30% |
产品销售占比 | | 18.0 | % | | 16.7 | % | | 增加了1.3个百分点。 | | 17.7 | % | | 16.3 | % | | 增加了1.4个百分点。 |
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销售、一般及行政费用 | | $ | 1,785 | | | $ | 1,294 | | | 38% | | $ | 1,686 | | | $ | 1,237 | | | 36% |
产品销售占比 | | 22.2 | % | | 19.4 | % | | 增加了2.8个百分点。 | | 21.0 | % | | 18.5 | % | | 增加了2.5个百分点。 |
其他 | | $ | 11 | | | $ | 82 | | | (87%) | | $ | — | | | $ | — | | | 无数据 |
总营业费用 | | $ | 6,479 | | | $ | 4,302 | | | 51% | | $ | 4,515 | | | $ | 3,471 | | | 30% |
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营业利润率 | | | | | | | | | | | | |
营业利润占产品销售金额的比例 | | 23.7 | % | | 40.2 | % | | 下降了16.5个百分点。 | | 48.2 | % | | 52.6 | % | | 下降了4.4个百分点。 |
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税率 | | 6.0 | % | | 14.6 | % | | 下降了8.6个百分点。 | | 14.9 | % | | 16.4 | % | | 下降了1.5个百分点。 |
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百分点 | | | | | | | | | | | | |
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不适用=N/A | | | | | | | | | | | | |
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现金流量和资产负债表
•由于税款支付时间的不同,在2024年第二季度,公司产生了22亿美元的自由现金流,而在2023年第二季度为38亿美元。 2023年,联邦税款,包括我们的再保险税,在第四季度支付,而在2024年这些税款在第二季度支付。
公司2024年第二季度每股股息为2.25美元,在2024年3月6日宣布,并于2024年6月7日支付给所有截至2024年5月17日持股的股东,较2023年同期增加了6%。
在第二季度,公司将未偿还债务减少了14亿美元。截至今年至今,公司已将未偿还债务减少了20亿美元,并保持着去杠杆化的步伐,到2025年底将减少超过100亿美元的债务。
截至2024年6月30日,现金和投资总额为93亿美元,未偿还债务总额为626亿美元。
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十亿美元,不包括股份 | | Q2 '24 | | Q2 '23 | | 同比Δ | | | | | | |
经营性现金流 | | $ | 2.5 | | | $ | 4.1 | | | $ | (1.7) | | | | | | | |
资本支出 | | $ | 0.2 | | | $ | 0.3 | | | $ | 0.0 | | | | | | | |
自由现金流 | | $ | 2.2 | | | $ | 3.8 | | | $ | (1.6) | | | | | | | |
分红派息 | | $ | 1.2 | | | $ | 1.1 | | | $ | 0.1 | | | | | | | |
股份回购 | | $ | 0.0 | | | $ | — | | | $ | 0.0 | | | | | | | |
平均摊薄股份(百万股) | | 541 | | | 537 | | | 4 | | | | | | | |
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注:数字可能由于四舍五入而不准确 | | | | | | | | | | |
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数十亿美元 | | 6/30/24 | | 12/31/23 | | 年初至今Δ |
现金和投资 | | $ | 9.3 | | | $ | 10.9 | | | $ | (1.6) | |
未偿还债务 | | $ | 84.6 | | | $ | 64.6 | | | $ | (2.0) | |
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注:数字可能由于四舍五入而不准确 | | | | |
2024年度指导原则
2024年全年预计:
营收区间为328至338亿美元。
按照GAAP标准,每股收益区间为6.57至7.62美元,税率区间为6.0%至7.5%。
按照非GAAP标准,每股收益区间为19.10至20.10美元,税率区间为15.0%至16.0%。
资本支出约为13亿美元。
股份回购金额不超过5亿美元。
第二季度产品和管线更新
公司提供了以下有关所选产品和管线项目的更新:
综合医学
MariTide (马里帕特卡片)*
• MariTide是一种多特异性分子,可抑制胃抑素多肽受体(GIPR),激活胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体。
• MariTide的II期研究正在进行中,研究对象为有和无2型糖尿病的超重或肥胖成人。预计于2024年底公布数据。
• 多项指征的广泛III期计划规划按计划进行。
• 计划于2024年底开展一项II期测试,以研究MariTide治疗有和无肥胖症的2型糖尿病患者。
Olpasiran (AMG 890)
• Olpasiran是一种潜在的最佳小分子干扰核糖核酸(siRNA),可降低肝脏内脂蛋白(a)(Lp(a))的合成。
• 进行中的Ocean(a)-Outcomes试验是一项III期心血管结果研究,针对动脉粥样硬化性心血管疾病和高水平Lp(a)患者。
Repatha
• EVOLVE-MI是一项IV期研究,旨在于在急性心肌梗塞后10天内给予Repatha以降低心血管事件的风险,已完成招募。
• VESALIUS-CV是一项III期心血管结果研究,针对高心血管风险患者没有先前的心肌梗塞或中风。
肿瘤学
IMDELLTRA
• 五月份,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了IMDELLTRA,这是一种第一类适用于广泛发展性小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的delta-like ligand 3(DLL3)靶向BiTE®(双特异性T细胞结合物)分子,用于接受或经过铂类化疗后的病情进展治疗。其它国家的监管申请正在进行或已完成。
• 五月份, IMDELLTRA获得孤儿药排他性适应症,用于治疗具有疾病进展的ES-SCLC成人患者,这些患者接受或者经过铂类化疗。
• 将IMDELLTRA列入 SCLC 国家综合癌症网络®临床实践指南1(NCCN guidelines®)的治疗选择之一,作为化疗间隔≤6个月的患者的“首选方案”,而对于化疗间隔超过6个月的患者,则被列为“其他推荐治疗选项”。
• 推进全球临床研究项目:
◦ DeLLphi-304是一项III期研究,比较tarlatamab与第二线ES-SCLC的标准治疗化疗,已完成招募。
◦ DeLLphi-305是一项III期研究,用于比较tarlatamab和durvalumab与仅durvalumab的第一线ES-SCLC患者招募正在进行中。
DeLLphi-306,一项3期实验,旨在比较Tarlatamab和安慰剂在同步放化疗后,进行局限性期SCLC患者的治疗效果。
DeLLphi-300,一项1期实验,正在进行中,致力于探究Tarlatamab在复发/难治性SCLC患者中的疗效。
DeLLphi-302,一项10亿研究,旨在探究Tarlatamab与AMG 404联合治疗二线或以上SCLC患者的效果。AMG 404是一种抗程序性细胞死亡蛋白1(PD1)的单克隆抗体。
DeLLphi-303,一项10亿研究,旨在探究Tarlatamab与标准治疗相结合治疗局限性对ES-SCLC一线治疗疗效。
DeLLpro-300,一项10亿研究,旨在探究Tarlatamab治疗初诊或治疗后新出现的神经内分泌前列腺癌患者。
• 6月份,发布了以下初步数据:
DeLLpro-300研究,突出了IMDELLTRA的安全性结果,并展示了在DLL3表达的新出现或治疗后的神经内分泌前列腺癌中,令人鼓舞的抗肿瘤活性。
DeLLphi-301第二期研究亚组分析,展示出在治疗了基线时得到治疗的可控的、稳定的脑转移的复发/难治性SCLC中具有持久的抗癌活性。
将在2024年秋天的世界肺癌大会上,展示DeLLphi 301第二期研究在曾接受两种或两种以上既往线治疗的ES-SCLC患者中的长期随访数据。
比仑替单抗。
6月份,FDA批准了比仑替单抗用于成人和一个月以上的CD19阳性费城染色体(Ph)阴性B细胞前体急性淋巴细胞 Leukemia (B-ALL),无论治疗前可测量残留疾病(MRD)的状况。在美国以外的国家,其他监管机构正在展开或完成额外的监管审批。
E1910第三期研究的数据最近已经发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究在某种程度上是最近FDA批准的依据,评估了在经过化疗初始治疗后出现阴性 MRD 且处于缓解状态的新诊断B-ALL患者中,比仑替单抗的疗效表现。在随访三年后,接受额外标准巩固化疗程化疗加上比仑替单抗治疗的患者中,有85%仍存活,这是与仅接受化疗的68%相比的显著改善。
Golden Gate是比仑替单抗的第三期研究,通过与低强度化疗交替使用,继续招募新诊断Ph阴性B-ALL的老年患者。
比仑替单抗皮下注射的1/2期研究正在招募病情复发或难以治愈的Ph阴性B-ALL成年患者。公司计划推进比仑替单抗皮下注射进入潜在的2期部分,以获得注册资格,并计划在2025下半年开始实施。
Xaluritamig(AMG 509)是一种瞄准前列腺癌6跨膜上皮抗原1(STEAP1)的第一类双特异性T细胞纲领。
Xaluritamig是一种瞄准前列腺癌6跨膜上皮抗原1(STEAP1)的第一类双特异性T细胞纲领。
Xaluritamig单药剂量扩张研究的1期研究正在进行中,旨在探究其对转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)的疗效,并继续招募患者以在治疗后探讨减少监测的可能性。还开展了外科治疗队列,以提高治疗的便利性。
Xaluritamig与恩扎鲁胺或阿比特龙的联合1期研究正在逐渐加大剂量并挖掘扩大疗效,用于治疗mCRPC。
计划进行两项“Xaluritamig的1期研究,以评估其在早期前列腺癌患者中的初步疗效和安全性。”
•更新的xaluritamig一期临床试验结果,包括更长时间的随访和先前公布的剂量逐步增加实验的总生存率以及优化结果,将于2024年9月在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)会议上展示。
优化方案将在2024年9月的欧洲医疗学会(ESMO)大会上展示。
AMG 193
•AMG 193是一种首个小分子甲基硫腺嘌呤(MTA)-协同蛋白质精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂。
•8月,FDA授予AMG 193孤儿药物认定,用于胰腺癌的治疗。
•AMG 193的一期/1b/2研究继续招募患有高级甲基硫腺嘌呤磷酸酶(MTAP)零的实体肿瘤患者进行研究。
•AMG 193单独或与其他治疗组合的1/0亿研究正在招募患有MTAP零的胸部肿瘤患者。
•招募了MTAP零的胃肠道、胆道或胰腺癌患者,开始了AMG 193与其他治疗联合研究的1/0亿研究。
•AMG 193与IDE397的联合1/2期研究继续招募患有高级MTAP零实体瘤的患者。
•关于MTAP零实体肿瘤患者的AMG 193的一期逐步剂量升级和初始剂量扩展研究的其他数据将在ESMO会议上展示。
Nplate
•Nplate作为胃肠恶性肿瘤化疗性血小板减少的支持性治疗的3期研究已完成。数据分析正在进行中,预计在2024年下半年公布。
LUMAKRAS/LUMYKRAS
•CodeBreak 202是一项LUMAKRAS加化疗与Pembrolizumab加化疗的3期研究,正在招募第一线基因突变为KRAS G12C,且程序性细胞死亡蛋白-1(PD-L1)为阴性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
•欧洲药品管理局(EMA)对CodeBreak 200第3期试验成人先前治疗过局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC的审查以及1剂量比较亚研究的数据仍在进行中。
•LUMAKRAS加Vectibix与KRAS G12C突变转移性结直肠癌(CRC)的治疗师选择的治疗方案,CodeBreak 300第3期试验的美国药物管理部门提交了优先审查的处方药使用费(PDUFA)日期为2024年10月17日。
•CodeBreak 301是LUMAKRAS联合Vectibix和FOLFIRI的一项3期研究,正在招募第一线KRAS G12C突变的CRC患者。
Bemarituzumab
•Bemarituzumab是第一个纤维母细胞生长因子受体2b(FGFR2b)靶向单克隆抗体。
•FORTITUDE-101,一项研究bemarituzumab加化疗治疗一线胃癌的3期研究,已经完成了患者的招募。
•FORTITUDE-102,一项研究bemarituzumab加化疗和nivolumab治疗一线胃癌的1b/3期研究,继续在研究的3期招募患者。
•FORTITUDE-103,一项研究bemarituzumab加口服化疗方案,带或不带nivolumab治疗一线胃癌的1b/2期研究,继续在招募患者。
•FORTITUDE-301,一项研究使用bemarituzumab单药治疗实体肿瘤伴有FGFR20亿过度表达的患者的1b/2期研究正在进行中。
炎症
TEZSPIRE
•来自COURSE TEZSPIRE第2期研究的数据展示TEZSPIRE在慢性阻塞性肺病(COPD)的COURSE研究中,证明TEZSPIRE数值地减少了比安慰剂17%的中度或重度COPD的急性发作的年化率(90% CI:-6,36; p = 0.1042)。值得注意的是,在将基线BEC≥150个细胞/μL的亚组中观察到了更大的减少(37%[95%CI:7,57])。BEQ≥300个细胞/µL的患者中减少的趋势最高。COPD的第3期策划保持不变。
•根据COURSE TEZSPIRE第2期研究结果,FDA授予TEZSPIRE在具有嗜酸性表型的中重度COPD患者中作为附加维护治疗的突破性疗法称号。
•TEZSPIRE DIRECTION第3期研究在中国治疗有不受控哮喘病史的患者中达到了主要终点,证明与安慰剂相比,TEZSPIRE能够在52周内显著降低哮喘急性发作率(AAER)。
•TEZSPIRE的第3期研究正在进行中,用于治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉的患者。预计在2024年下半年发布数据。
•TEZSPIRE第3期研究继续招募患有嗜酸性食管炎的患者。
•在重度哮喘中,WAYFINDER第3期研究已经完成招募。PASSAGE第4期实际效果研究和SUNRISE第3期研究继续招募患者。
Rocatinlimab(AMG 451/KHK4083)
Rocatinlimab是一种针对OX40受体的第一类t细胞平衡单克隆抗体。
•八项研究ROCKEt第3期计划继续招募患有中度至重度特应性皮炎的患者。截至目前,在ROCKEt计划中已招募了超过3,100名患者,并且有5项研究完成了招募。
•ROCKEt计划的一部分ROCATINLIMAB第3期HORIZON研究正在评估ROCATINLIMAB单药治疗中度至重度特应性皮炎成年人与安慰剂的比较。预计于2024年下半年发布数据。
•一项使用Rocatinlimab治疗中度至重度哮喘的2期研究正在招募患者。
•Rocatinlimab的第3期研究正在招募患有瘢痕状丘疹性痒症的患者。
Otezla
•六月份公布的数据:
一项实际研究的结果显示,在轻度到中度牛皮癣患者中,与新用局部治疗的患者相比,早期治疗Otezla的患者在治疗开始后6个月内,达到体表面积(BSA)≤ 1%和BSA-75的治疗目标的可能性增加了50%以上。
在FOREMOSt 4期研究中,Otezla在寡关节型银屑病性关节炎患者中,在临床和患者报告的结果方面带来了早期改善,这种改善在48周内得以维持和进一步改善,没有新的安全信号。
在美国美盛公司所进行的MOSAIC 4期研究中,Otezla治疗能够改善MRI测量的炎症、临床结果以及患者报告的结果,在治疗进行的48周内有显著改善。
安进公司公布2024年第二季度财务业绩报告
第11页
Efavaleukin alfa(AMG 592)
•Efavaleukin alfa是一种白细胞介素2(IL 2)模拟蛋白Fc融合蛋白。
•Efavaleukin alfa的20亿期研究仍在招募溃疡性结肠炎患者。
Ordesekimab(AMG 714/PRV-015)
•Ordesekimab是一种单克隆抗体,能够结合白细胞介素15。
•Ordesekimab的20亿期研究正在进行中,研究非反应性腹泻疾病。
AMG 104(AZD8630)
•AMG 104是一种吸入用的抗胸腺stromal淋巴样细胞样TSLP片段抗原结合物。
•从AMG 104对健康志愿者和哮喘患者进行的第1期研究中公布了数据。在这项研究中,AMG 104表现出可接受的安全性,并且能够显著降低中度至重度哮喘患者和高FeNO患者的呼气一氧化氮(FeNO)。
•公司计划在2024年下半年开始进行一项针对哮喘患者的第2期研究。
罕见疾病
TAVNEOS
•一项开放标签的3期研究已在6岁及以上儿童中开展,评估TAVNEOS与Rituximab或含环磷酰胺的方案结合治疗的疗效。
•在6月,对ADVOCATE 3期试验的事后亚组分析比较了TAVNEOS与基于激素的减量治疗在基线有耳鼻喉(ENT)受累的抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎患者中的应用。该分析表明,较高比例的接受TAVNEOS治疗的患者在第52周达到持续缓解,且ENT症状的百分比也随着TAVNEOS治疗而迅速降低。
TEPEZZA
•TEPEZZA的新药申请(NDA)在日本和其他多个地区的监管审查正在进行中。
在日本进行的TEPEZZA第3期研究正在招募患有慢性TED或低临床活动评分的患者。
TEPEZZA的皮下给药路线的第3期研究正在招募TED患者。
UPLIZNA
在六月,公司公布了UPLIZNA治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)的第3期临床试验的正面结果。该试验达到了其主要终点,表明与安慰剂相比,IgG4-RD发作风险显著降低87%(风险比0.13,p
UPLIZNA用于治疗重症肌无力的第3期MINt研究正在进行中。数据公布预计在2024年下半年。
Dazodalibep
Dazodalibep是一种抑制CD40L的融合蛋白。
Dazodalibep在Sjögren’s病的两项第3期研究正在招募患者。第一项研究对象为系统疾病活动中度至重的患者,第二项研究对象为症状负担中度至重,系统疾病活动低的患者。
在六月,基于Dazodalibep在Sjögren’s病的第2期研究数据,一篇手稿已发表在Nature Medicine上。
Daxdilimab
Daxdilimab是一种全人源单克隆抗体,靶向免疫球蛋白样转录本7(ILT7)。
Daxdilimab的第2期研究正在进行中,用于治疗对标准治疗无效的中度至重度原发性盘状红斑狼疮患者。
Daxdilimab的第2期研究正在进行中,用于治疗皮肌炎和抗合成酶炎性肌病患者。
Fipaxalparant(前称AMG 670/HZN 825)
Fipaxalparant是一种溶血磷脂酸受体1(LPAR1)拮抗剂。
Fipaxalparant的第2期研究正在进行中,用于治疗特发性肺纤维化患者。数据公布预计在2024年下半年。
Fipaxalparant的第2期研究正在招募弥漫型皮肤硬化患者。
生物仿制药
五月份,FDA批准了BKEMV作为第一个可替代的SOLIRIS®(eculizumab)生物类似药。
一项比较性随机、双盲的关键性研究的临床部分正在招募在辅助治疗中切除的Ⅲ期和Ⅳ期黑色素瘤患者,以评估ABP 206的药代动力学类相似性与OPDIVO®(nivolumab)相比。
在随机、双盲的3期研究中,拟与Keytruda® (pembrolizumab)相比较,评估ABP 234在晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。
TEZSPIRE是与阿斯利康进行合作开发的。
AMG 104是与阿斯利康进行合作开发的。
Rocatinlimab(前称AMG 451/KHK4083)正在与协和制药合作开发。
Ordesekimab(前称AMG 714,也称为PRV-015)正在与赛诺菲旗下的Provention Bio公司合作开发。 Provention Bio公司负责进行临床试验并主导该项目的某些开发和监管活动。
Xaluritamig(前称AMG 509)是根据与Xencor公司的研究合作开发的。
IDE397是来自ideaya生物科学的一种调查MAT2A酶抑制剂。
OPDIVO是施贵宝公司的注册商标。
KEYTRUDA是默沙东公司的注册商标。
SOLIRIS是ALEXION Pharmaceuticals,Inc.的注册商标。
美国综合癌症网络(NCCN®)在其内容、使用或应用方面不提供任何形式的担保,并否认对其以任何方式的应用或使用负责。
无
拒绝负责任何应用或使用方式
非依照普遍公认会计准则的财务措施
在本新闻稿中,管理层根据美国通用会计准则(GAAP)和非GAAP基础,呈现了公司2024年第二季度和2023年第二季度的营运业绩。此外,管理层展示了公司根据GAAP和非GAAP基础的2024年全年EPS和税收指导。这些非GAAP财务指标是通过从相关的GAAP财务指标中排除与收购、剥离、重组和某些其他项目相关的某些项目来计算的。管理层展示了自由现金流(FCF),这是一项非GAAP财务指标,用于公司2024年第二季和2023年第二季的计算。FCF通过从根据GAAP计算的经营现金流中减去资本支出计算得出。
公司认为其展示非GAAP财务指标提供了对公司的普通和重复业务活动的财务表现和未来前景的有用补充信息,增强了投资者的总体理解。公司使用某些非GAAP财务指标来加强投资者对目前、过去和未来期间正常和重复业务操作结果的比较。公司认为,FCF提供了公司流动性的进一步衡量。
公司在新闻发布中使用的非GAAP财务指标与GAAP准则的财务表现一起用于内部预算和财务规划,评估业务绩效,包括分配资源并评估结果相对于激励报酬目标。非GAAP财务指标是GAAP财务指标的补充,而不是替代品或优于GAAP准则制定的财务表现的衡量标准。
关于安进
安进公司发现、开发、制造和提供创新药物,以帮助数百万患者抵抗世界上一些最艰难的疾病。40多年前,安进帮助建立了生物技术行业,并始终处于创新的前沿,利用技术和人类遗传数据推动超越今天所知的范围。安进正在推进一个广泛和深入的流水线,建立在其现有药物组合的基础上,以治疗癌症,心脏病,骨质疏松症,炎症疾病和罕见疾病。
2024年,安进被《Fast Company》评为“全球最具创新力的公司之一”,并被《福布斯》评为“美国最佳大型雇主”之一。 安进是道琼斯工业平均指数®包含的30家公司之一,并且还是Nasdaq-100 Index®的一部分,该指数包括基于市值列在Nasdaq Stock Market上的最大和最具创新性的非金融企业。
欲了解更多信息,请访问Amgen.com并在X、LinkedIn、Instagram、TikTok、YouTube和Threads上关注Amgen。
前瞻性声明
本新闻稿包含基于安进当前预期和信念的前瞻性声明,除历史事实陈述外,所有声明都可能被视为前瞻性声明,包括对与任何其他公司(包括百济神州或协和制药有限公司)的协作或潜在协作的结局、收益和协同效应以及安进的表现(包括预期的Otezla销售增长和非通用EPS增值的时间)以及我们对Teneobio, Inc.、ChemoCentryx, Inc.或Horizon的收购(包括Horizon业务前景和前景,收购的任何预期战略效益、协同效应或机会,以及Horizon收购对我们收购相关费用的任何预测影响),以及收入、营运利润率、资本支出、现金、其他财务指标、法律、仲裁、政治、监管或临床结果或做法的预估、顾客和开方医生的模式或做法、报销活动和结果、大流行病或其他广泛的健康问题对我们的业务、结果、进展和其他这样的估计和结果的影响。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,包括下面讨论的和更全面描述于安进提交的证券和交易委员会公报中,包括我们最新的10-K年度报告和任何随后的10-Q季度报告以及8-K现行报告。除非另有说明,安进在本新闻稿的日期提供此信息,并不承担任何更新此文件中任何前瞻性声明的义务,因为新信息、未来事件或其他原因的结果。
没有前瞻性声明能够得到保证,实际结果可能与我们的预期有所不同。我们的结果可能受到我们成功在国内外营销新产品和现有产品,涉及当前和未来产品的临床和监管发展,最近推出产品的销售增长,包括类似生物制品的其他产品对销售的竞争,制造我们的产品时遇到的困难或延迟,以及全球经济条件的影响。此外,我们产品的销售受到政策制定者(包括政府、私人保险计划和托管保险提供者)实施的定价压力、政治和公共审查和报销政策的影响,可能受到监管、临床和指南发展、国内和国际走向向托管护理和卫生保健成本收缩走向的影响。此外,我们的研究、测试、定价、营销和其他业务受到国内和外国政府监管当局的广泛监管。我们或其他公司可能会在上市后发现我们的产品,包括我们的设备,存在安全问题、副作用或制造问题。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外,我们的业务可能会受到新的税收法规的采用或附加的税务责任的影响。如果我们未能满足我们与美国政府之间的公司完整性协议中的合规性 obligation ,我们可能会受到重大制裁的影响。此外,虽然我们经常为我们的产品和技术获得专利保护,但我们专利和专利申请提供的保护可能会在我们的竞争对手挑战、无效或规避,或者我们可能未能在现有和未来的知识产权诉讼中获胜。我们在几个关键设施(包括波多黎各)执行了大量的商业制造活动,并依赖第三方承担我们的部分制造活动,供应的限制可能限制我们当前某些产品的销售和产品候选开发。疾病爆发或类似的公共卫生威胁,如COVID-19,及其公众和政府的缓解效应,可能会对我们制造活动的材料供应、产品分销、产品候选商业化和临床试验运营产生重大的不利影响,任何这样的事件都可能对我们的产品开发、产品销售、业务和营运产生重大的不利影响。我们依靠与第三方的合作来开发一些产品候选,并与一些商业化产品的合作伙伴和销售竞争。此外,我们与其他公司在市场上推广我们的营销产品和发现和开发新产品方面竞争。无法保证发现或确定新产品候选或发展现有产品的新适应症,而从概念到产品的移动是不确定的;因此,没有任何特定的产品候选或现有产品的新适应症的开发将成功并成为商业化产品的保证。此外,我们的某些原材料、医疗设备和零部件由单个第三方供应商提供。我们的某些经销商、客户和支付人在与我们打交道时具有实质性的购买杠杆作用。发现类似于我们的产品的重大问题,这些产品可能会牵涉到一个产品类的所有产品,可能会对受影响的产品的销售以及我们的业务和经营结果产生重大的不利影响。我们与其他公司、产品或技术合作,支持我们已收购的公司或技术,整合公司业务或支持收购的产品或技术的努力可能无法成功。我们不能保证能够实现从Horizon收购中产生的任何战略利益、协同效应或机会,并且这种利益、协同效应或机会可能需要更长的时间实现。我们可能无法成功整合Horizon,并且这种整合可能需要更长时间、更困难或花费更高。我们的信息技术系统的故障、网络攻击或信息安全漏洞可能会危及我们的系统和数据的机密性、完整性和可用性。我们的股票价格波动可能会受到许多事件的影响。如果未能或被认为未能实现我们的环境、社会和治理目标,我们的业务和营运可能会受到负面影响。全球气候变化及相关自然灾害的影响可能会对我们的业务和营运产生负面影响。全球经济条件可能会放大影响我们业务的某些风险。我们的业务表现可能会影响或限制董事会宣布股息或我们支付股息或回购我们的普通股的能力。我们可能无法以有利于我们的条件或根本上无法访问资本和信贷市场。
在我们成功在国内外营销新产品和现有产品、涉及当前和未来产品的临床和监管发展、最近推出产品的销售增长以及全球经济条件等因素的影响下,我们的业绩可能会受到影响。此外,我们的产品销售受到来自其他产品(包括类似生物制品)的竞争的影响,政策制定者(包括政府、私人保险计划和托管保险提供者)实施的定价压力、政治和公共审查和报销政策的影响,可能受到监管、临床和指南发展、国内和国际走向向托管护理和卫生保健成本收缩走向的影响。我们的研究、测试、定价、营销和其他业务受到国内和外国政府监管当局的广泛监管。我们或其他公司可能会在上市后发现我们的产品,包括我们的设备,存在安全问题、副作用或制造问题。此外,我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。我们的某些原材料、医疗设备和零部件由单个第三方供应商提供。我们的经销商、客户和支付人在与我们打交道时具有实质性的购买杠杆作用。发现类似于我们的产品的重大问题,这些产品可能会牵涉到一个产品类的所有产品,可能会对受影响的产品的销售以及我们的业务和经营结果产生重大的不利影响。我们与其他公司、产品或技术合作,支持我们已收购的公司或技术,整合公司业务或支持收购的产品或技术的努力可能无法成功。我们的信息技术系统的故障、网络攻击或信息安全漏洞可能会危及我们的系统和数据的机密性、完整性和可用性。
安进公司资产负债表 - GAAP
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负责人:賈斯汀·卡拉伊斯,电话:+1-805-313-9775(投资者)
安进公司
营收 - GAAP
(百万美元,除每股数据外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月结束时 2020年6月30日 | | 截至2022年6月30日的六个月 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
营收: | | | | | | | |
产品销售 | $ | 8,041 | | | $ | 6,683 | | | $ | 15,159 | | | $ | 12,529 | |
其他营业收入 | 347 | | | 303 | | | 676 | | | 562 | |
总收入 | 8,388 | | | 6,986 | | | 15,835 | | | 13,091 | |
| | | | | | | |
营业费用: | | | | | | | |
销售成本 | 3,236 | | | 1,813 | | | 6,436 | | | 3,533 | |
研发 | 1,447 | | | 1,113 | | | 2,790 | | | 2,171 | |
| | | | | | | |
销售、一般及行政费用 | 1,785 | | | 1,294 | | | 3,593 | | | 2,552 | |
其他 | 11 | | | 82 | | | 116 | | | 230 | |
营业费用总计 | 6,479 | | | 4,302 | | | 12,935 | | | 8,486 | |
| | | | | | | |
营业利润 | 1,909 | | | 2,684 | | | 2,900 | | | 4,605 | |
| | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息费用,净额 | (808) 元 | | | (752) | | | (1,632) | | | (1,295) | |
其他(费用)收益,净额 | (307) | | | (318) | | | (542) | | | 1,746 | |
| | | | | | | |
税前收入 | 794 | | | 1,614 | | | 726 | | | 5,056 | |
| | | | | | | |
所得税费用 | 48 | | | 235 | | | 93 | | | 836 | |
| | | | | | | |
净收入 | $ | 746 | | | $ | 1,379 | | | $ | 633 | | | $ | 4,220 | |
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
基本 | $ | 1.39 | | | $ | 2.58 | | | $ | 1.18 | | | $ | 7.90 | |
摊薄 | $ | 1.38 | | | $ | 2.57 | | | $ | 1.17 | | | $ | 7.86 | |
| | | | | | | |
每股收益中使用的加权平均股数: | | | | | | | |
基本 | 537 | | | 535 | | | 537 | | | 534 | |
摊薄 | 541 | | | 537 | | | 541 | | | 537 | |
安进公司
安进公司资产负债表 - GAAP
(以百万计)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| 2024 | | 2023 |
| (未经审计) | | |
资产 |
流动资产: | | | |
现金及现金等价物 | $ | 9,301 | | | $ | 10,944 | |
交易应收账款净额 | 6,934 | | | 7,268 | |
存货 | 7,995 | | | 9,518 | |
其他资产 | 2,976 | | | 2,602 | |
总流动资产 | 27,206 | | | 30,332 | |
| | | |
物业、厂房和设备,净值 | 6,097 | | | 5,941 | |
无形资产, 净额 | 30,172 | | | 32,641 | |
商誉 | 18,616 | | | 18,629 | |
其他非流动资产 | 8,816 | | | 9611 | |
总资产 | $ | 90,907 | | | $ | 97,154 | |
| | | |
负债和股东权益 |
流动负债: | | | |
应付账款及应计费用 | $ | 15,989 | | | $ | 16,949 | |
开多次数 | 5,528 | | | 1,443 | |
流动负债合计 | 21,517 | | | 18,392 | |
| | | |
长期债务 | 57,117 | | | 63,170 | |
长期递延税务负债 | 1780 | | | 2,354 | |
长期税务负债 | 2,205 | | | 4,680 | |
其他非流动负债 | 2,363 | | | 2,326 | |
股东权益总额 | 5,925
| | | 6,232 | |
负债和股东权益总额 | $ | 90,907 | | | $ | 97,154 | |
| | | |
股份总数 | 537 | | | 535 | |
安进公司
GAAP与非GAAP协调说明
(金额单位:百万美元)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月结束时 2020年6月30日 | | 截至2022年6月30日的六个月 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
GAAP销售成本 | $ | 3,236 | | | $ | 1,813 | | | $ | 6,436 | | | $ | 3,533 | |
销售成本调整: | | | | | | | |
收购相关费用(a) | (1,830) | | | (671) | | | (-3,690) | | | (1,340) | |
根据我们的重组和成本节约计划,特定净费用 | — | | | — | | | — | | | (35) | |
销售成本总调整 | (1,830) | | | (671) | | | (-3,690) | | | (1,375) | |
非GAAP销售成本 | $ | 1,406 | | | $ | 1,142 | | | $ | 2,746 | | | $ | 2,158 | |
| | | | | | | |
GAAP销售成本占产品销售额百分比 | 40.2 | % | | 27.1 | % | | 1,275,068 | % | | 28.2 | % |
收购相关费用(a) | (22.7) | | | (10.0) | | | (24.4) | | | (10.7) | |
根据我们的重组和成本节约计划,特定净费用 | 0.0 | | | 0.0 | | | 0.0 | | | (-0.3) | |
非GAAP销售成本占产品销售额百分比 | 17.5 | % | | 17.1 | % | | 18.1 | % | | 17.2 | % |
| | | | | | | |
GAAP研发费用 | $ | 1,447 | | | $ | 1,113 | | | $ | 2,790 | | | $ | 2,171 | |
研发费用调整: | | | | | | | |
收购相关费用(b) | (24) | | | (4) | | | (50) | | | (18) | |
根据我们的重组和成本节约计划,特定净费用 | — | | | (17) | | | — | | | (17) | |
研发费用总调整 | (24) | | | (21) | | | (50) | | | (35) | |
非GAAP研发费用 | $ | 1,423 | | | $ | 1,092 | | | $ | 2,740 | | | $ | 2,136 | |
| | | | | | | |
GAAP研发费用占产品销售额百分比 | 18.0 | % | | 16.7 | % | | 18.4 | % | | 17.3 | % |
收购相关费用(b) | (-0.3) | | | (0.1) | | | (-0.3) | | | (0.2) | |
根据我们的重组和降本计划确定的某些净费用 | 0.0 | | | (-0.3) | | | 0.0 | | | (0.1) | |
非GAAP研发费用占产品销售额的百分比 | 17.7 | % | | 16.3 | % | | 18.1 | % | | 17.0 | % |
| | | | | | | |
根据通用会计原则的销售、总务和管理费用 | $ | 1,785 | | | $ | 1,294 | | | $ | 3,593 | | | $ | 2,552 | |
销售、一般及管理费用的调整: | | | | | | | |
收购相关费用(c) | (99) | | | (57) | | | (195) | | | (91) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
非 GAAP 销售、总务和管理费用 | $ | 1,686 | | | $ | 1,237 | | | $ | 3,398 | | | $ | 2,461 | |
| | | | | | | |
按产品销售额计算的GAAP销售、一般和行政费用的百分比 | 22.2 | % | | 19.4 | % | | 23.7 | % | | 20.4 | % |
收购相关费用(c) | (1.2) | | | 公司将于2024年2月1日,美国东部时间下午5:00举行电话会议,讨论本次业绩。关心该公司的各方可以在公司网站的“投资者关系”页面听取电话会议并查看公司的幻灯片演示。此外,电话会议也可以通过电话800-475-0542(国际来电者拨打630-395-0227)获取。听取电话会议请输密码“8571348”。电话会议的重播将于2024年2月7日晚上11:59前通过电话800-234-4804(国际来电者拨打203-369-3686)进行,密码为“3740”。 | | | (1.3) | | | (0.8) | |
| | | | | | | |
非GAAP销售、一般和行政费用占产品销售额的百分比 | 21.0 | % | | 18.5 | % | | 22.4 | % | | 19.6 | % |
| | | | | | | |
GAAP营业费用 | $ | 6,479 | | | $ | 4,302 | | | $ | 12,935 | | | $ | 8,486 | |
营业费用调整: | | | | | | | |
成本销售调整 | (1,830) | | | (671) | | | (-3,690) | | | (1,375) | |
研发费用调整 | (24) | | | (21) | | | (50) | | | (35) | |
销售、一般和行政费用调整 | (99) | | | (57) | | | (195) | | | (91) | |
特定的重组和降本计划净费用(d) | 3 | | | (26) | | | 4 | | | (167) | |
特定的其他费用(e) | (14) | | | (56) | | | (120) | | | (63) | |
营业费用的总调整金额 | (1,964) | | | (831) | | | (4,051) | | | (1,731) | |
非GAAP营业费用 | $ | 4,515 | | | $ | 3,471 | | | $ | 8,884 | | | $ | 6,755 | |
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| 截至三个月结束时 2020年6月30日 | | 截至2022年6月30日的六个月 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
GAAP营业收入 | $ | 1,909 | | | $ | 2,684 | | | $ | 2,900 | | | $ | 4,605 | |
营业费用调整 | 1,964 | | | 831 | | | 4,051 | | | 1,731 | |
非GAAP营业收入 | $ | 3,873 | | | $ | 3,515 | | | $ | 6,951 | | | $ | 6,336 | |
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按产品销售额计算的GAAP营业利润 | 23.7 | % | | 40.2 | % | | 19.1 | % | | 36.8 | % |
成本销售调整 | 22.7 | | | 10.0 | | | 24.4 | | | 11.0 | |
研发费用调整 | 0.3 | | | 0.4 | | | 0.3 | | | 0.3 | |
销售、一般和行政费用调整 | 1.2 | | | 0.9 | | | 1.3 | | | 0.8 | |
根据我们的重组和节约成本措施,特定净费用(d) | 0.0 | | | 0.4 | | | 0.0 | | | 1.3 | |
其他费用(e) | 0.3 | | | 0.7 | | | 0.8 | | | 0.4 | |
非GAAP营业收入占产品销售额的百分比 | 48.2 | % | | 52.6 | % | | 45.9 | % | | 50.6 | % |
| | | | | | | |
GAAP利息费用净额 | $ | (808) 元 | | | $ | (752) | | | $ | (1,632) | | | $ | (1,295) | |
利息费用的调整, 净额: | | | | | | | |
收购相关债务利息费用(f) | — | | | 333 | | | — | | | 456 | |
非GAAP利息费用净额 | $ | (808) 元 | | | $ | (419) | | | $ | (1,632) | | | $ | (839) | |
| | | | | | | |
GAAP其他 (费用) 收入,净额 | $ | (307) | | | $ | (318) | | | $ | (542) | | | $ | 1,746 | |
其他(费用)收入调整, 净额 | | | | | | | |
收购相关债务利息收入和其他费用(f) | — | | | (288) | | | — | | | (294) | |
| | | | | | | |
权益投资的净损失(收益)(g) | 405 | | | 718 | | | 915 | | | (1,135) | |
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其他(费用)收入调整, 净额的总调整 | 405 | | | 430 | | | 915 | | | (1,429) | |
非GAAP其他收入净额 | $ | 98 | | | $ | 112 | | | $ | 373 | | | $ | 317 | |
| | | | | | | |
税前GAAP收益 | $ | 794 | | | $ | 1,614 | | | $ | 726 | | | $ | 5,056 | |
所得税前调整: | | | | | | | |
营业费用的调整 | 1,964 | | | 831 | | | 4,051 | | | 1,731 | |
利息费用净额的调整 | — | | | 333 | | | — | | | 456 | |
其他(费用)收入调整, 净额的调整 | 405 | | | 430 | | | 915 | | | (1,429) | |
所得税前调整的总调整 | 2,369 | | | 1,594 | | | 930 | | | 758 | |
非通用会计准则所述所得税前收益。 | $ | 3,163 | | | $ | 3,208 | | | $ | 所有板块5,692 | | | $ | 5,814 | |
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GAAP所得税负担 | $ | 48 | | | $ | 235 | | | $ | 93 | | | $ | 836 | |
所得税负担的调整: | | | | | | | |
上述调整的所得税影响(h) | 420 | | | 288 | | | 779 | | | 171 | |
其他所得税调整(i) | 4 | | | 2 | | | (11) | | | (17) | |
所得税负担的总调整 | 424 | | | 290 | | | 768 | | | 154 | |
非GAAP所得税负担 | $ | 472 | | | $ | 525 | | | $ | 861 | | | $ | 990 | |
| | | | | | | |
GAAP所得税占所得税前收入的百分比 | 6.0 | % | | 14.6 | % | | 12.8 | % | | 16.5 | % |
所得税拨备调整: | | | | | | | |
上述调整的所得税影响(h): | 8.8 | | | 1.7 | | | 2.5 | | | 0.8 | |
其他所得税调整(i): | 0.1 | | | 0.1 | | | (0.2) | | | (-0.3) | |
所得税拨备总调整: | 8.9 | | | 1.8 | | | 2.3 | | | 0.5 | |
非根据通用会计准则计算的所得税占所得税前利润的百分比: | 14.9 | % | | 16.4 | % | | 15.1 | % | | 17.0 | % |
| | | | | | | |
按照通用会计准则计算的净收益 | $ | 746 | | | $ | 1,379 | | | $ | 633 | | | $ | 4,220 | |
净利润的调整: | | | | | | | |
所得税影响净调整前收益: | 1,949 | | | 1,306 | | | 4,187 | | | 587 | |
其他所得税调整(i): | (4) | | | (2) | | | 11 | | | 17 | |
净利润总调整: | 1,945 | | | 1,304 | | | 4,198 | | | 604 | |
非GAAP净利润 | $ | 2,691 | | | $ | 2,683 | | | $ | 4,831 | | | $ | 4,824 | |
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注:由于四舍五入,数字可能不准确。 | | | | | | | |
安进公司
GAAP与非GAAP协调说明
(百万美元,除每股数据外)
(未经审计)
下表列出了通用会计准则和非通用会计准则稀释后每股收益的计算:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月结束时 2024年6月30日 | | 截至三个月结束时 2023年6月30日 |
| 通用会计原则(GAAP) | | 非通用会计原则 | | 通用会计原则(GAAP) | | 非通用会计原则 |
净收入 | $ | 746 | | | $ | 2,691 | | | $ | 1,379 | | | $ | 2,683 | |
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摊薄后每股收益加权平均股数 | 541 | | | 541 | | | 537 | | | 537 | |
| | | | | | | |
摊薄后每股收益 | $ | 1.38 | | | $ | 4.97 | | | $ | 2.57 | | | $ | 5.00 | |
| | | | | | | |
| 截至2022年6月30日的六个月 2024年6月30日 | | 截至2022年6月30日的六个月 2023年6月30日 |
| 通用会计原则(GAAP) | | 非通用会计原则 | | 通用会计原则(GAAP) | | 非通用会计原则 |
净收入 | $ | 633 | | | $ | 4,831 | | | $ | 4,220 | | | $ | 4,824 | |
| | | | | | | |
摊薄后每股收益加权平均股数 | 541 | | | 541 | | | 537 | | | 537 | |
| | | | | | | |
摊薄后每股收益 | $ | 1.17 | | | $ | 8.93 | | | $ | 7.86 | | | $ | 8.98 | |
| | | | | | | | |
(a) | | 上述调整主要涉及无形资产的非现金摊销和从业务收购中获得的存货公允价值溢价。 |
| | |
(b) | | 截至2024年6月30日的三个和六个月,上述调整主要涉及我们Horizon收购相关的收购成本。截至2023年6月30日的三个和六个月,上述调整主要涉及从业务收购中获得的无形资产的非现金摊销。 |
| | |
(c) | | 截至2024年和2023年6月30日的三个和六个月,上述调整主要涉及我们Horizon 收购相关的收购成本。 |
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(d) | | 截至2023年6月30日的三个和六个月,上述调整主要涉及我们在2023年初启动的重组计划所涉及的分离成本。 |
| | |
(e) | | 截至2024年6月30日的三个月,上述调整主要涉及应计的对价责任的公允价值变动。截至2024年6月30日的六个月,上述调整主要涉及我们从2021年的Teneobio, Inc.收购所涉及的在研研发资产的净减值和应计的对价责任的公允价值变动。截至2023年6月30日的三个和六个月,上述调整主要涉及在研研发资产的净减值。 |
| | |
(f) | | 截至2023年6月30日的三个和六个月,上述调整包括(i)于2023年3月发行的高级债券的利息费用和收入以及(ii)与我们牵头达成Horizon 收购协议前就我们的桥式信贷和期限贷款信贷协议产生的债务发行成本和其他费用。 |
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(g) | | 截至2024年和2023年6月30日的三个和六个月,上述调整主要涉及我们百济神州的股权公允价值调整。 |
| | |
(h) | | 我们根据通用会计准则和非通用会计准则的利润之间的税收影响考虑了适用于适用税收司法管辖区中每项调整的税收处理和相关税率。总体而言,对于调整后的利润,包括无形资产和收购的存货的摊销、对我们在股权证券方面的投资的收益与损失以及与重组和节约成本举措相关的费用,所涉及的税收影响取决于这些金额是否可以在各自的税收司法管辖区中扣除以及这些司法管辖区中适用的税率。由于这些因素,截至2024年6月30日,我们通用会计准则所得税前利润的调整对于三个和六个月的有效税率分别为17.7%和15.7%,而相应的上年度为18.1%和22.6%。 |
| | |
(i) | | 上述调整与特定收购项目、之前的期间和其他排除在通用会计准则利润以外的项目有关。 |
安进公司
现金流量调节表
(以百万计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月结束时 2020年6月30日 | | 截至2022年6月30日的六个月 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
经营活动产生的现金流量净额 | $ | 2,459 | | | $ | 4,109 | | | $ | 3,148 | | | $ | 5,173 | |
投资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量 | (217) | | | (211) | | | (434) | | | 1,147 | |
筹资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量 | (2,649) | | | (1,210) | | | (4,357) | | | 20,299 | |
现金及现金等价物的减少(增加) | (407) | | | 2,688 | | | (1,643) | | | 26,619 | |
期初现金及现金等价物余额 | 9,708 | | | 31,560 | | | 10,944 | | | 7,629 | |
期末现金及现金等价物 | $ | 9,301 | | | $ | 34,248 | | | $ | 9,301 | | | $ | 34,248 | |
| | | | | | | |
| | | |
| 截至三个月结束时 2020年6月30日 | | 截至2022年6月30日的六个月 2020年6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
经营活动产生的现金流量净额 | $ | 2,459 | | | $ | 4,109 | | | $ | 3,148 | | | $ | 5,173 | |
资本支出 | (238) | | | (271) | | | (468) | | | (615) | |
自由现金流 | $ | 2,221 | | | $ | 3,838 | | | $ | 2,680 | | | $ | 4,558 | |
安进公司
将按照非通用会计准则指引对通用会计准则每股收益做出调整:
2024年12月31日止本公司每股收益指引
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | |
按照通用会计准则摊薄后每股收益指引 | | $ | 6.57 | | — | $ | 7.62 | |
摊薄后每股收益相关已知调整*: | | | | |
收购相关费用(a) | | 11.09 | | — | 11.14 | |
权益投资净亏损 | | | 1.33 | |
其他 | | | 0.06 | |
非通用会计准则摊薄后每股收益指引 | | $ | 19.10 | | — | $ | 20.10 | |
*这些已知调整净额已扣除其相关税收影响,税收影响约合每股收益$2.98。
(a)这些调整主要包括无形资产的非现金摊销和企业合并中的存货公允价值步增。
我们按照通用会计准则摊薄后每股收益指引未包括本新闻稿公布后可能发生的其他事件所引起的通用会计准则调整,如收购、资产减值、诉讼、应计考虑债务和权益投资公允价值的变化。
按照通用会计准则和非通用会计准则进销项税率指引调节表
2024年12月31日止本公司税率指引
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | |
按照通用会计准则的税率指引 | | 6.0 | % | — | 7.5 | % |
上述已讨论的调整的税率 | | 8.5 | % | — | 9.0 | % |
非美国通用会计准则的税率指导 | | 15.0 | % | — | 16.0 | % |