附录 99.1
89bio公布2024年第二季度财务业绩和公司最新情况
— 针对非肝硬化代谢患者的三期 Enlighten-Fibrosis 试验 功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）和针对代偿性肝硬化（F4）患者的3期Enlighten-Hirrosis试验正在招收患者—
—针对严重高甘油三酯血症（SHTG）患者的3期EnTrust试验继续招收患者，预计将公布一线数据 在 2025 年—
旧金山，2024年8月5日（GLOBE NEWSWIRE）— 89bio, Inc.（纳斯达克股票代码：ETNB），一家处于临床阶段的生物制药公司 专注于治疗肝脏和心脏代谢疾病的创新疗法的开发和商业化，今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。
“我们很高兴启动了两项针对非肝硬化MASH（Enlighten-Fibrosis）的关键性3期试验 在 F2-F3 中）和具有补偿性肝硬化的MASH（F4中的Enlighten-Cirrhosis），这两项试验都有可能通过组织学加快批准速度。” 89bio首席执行官罗汉·帕莱卡尔说。“在 在进行三项MASH和SHTG三期试验的同时，我们将继续向前迈出重要的一步，我们认为这将从战略上加强我们对pegozafermin潜在商业化（包括商业化）的准备工作 制造就绪。我们相信 pegozafermin 在 MASH 中的前景，因为对更严重的晚期纤维化和肝硬化患者有迫切的医疗需求，而且 SHTG 有很大的机会帮助晚期纤维化和肝硬化患者 不符合当前的护理标准。”
近期亮点和预期里程碑
代谢功能障碍相关性脂肪肝炎 (MASH)
| • | Enlighten-Cirrhosis是pegozafermin在MASH代偿性肝硬化（F4）患者中进行的 3 期试验，是 于第二季度启动。 |
| • | Enlighten-Cirrhosis 是一项全球性 3 期、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估 pegozafermin 用于治疗代偿性肝硬化 (F4) 的 MASH 患者。该试验将招收大约760名患者，他们将按照 1:1 的比例随机分配，要么接受每周给药30mg的pegozafermin，要么接受安慰剂。一个 760名患者中的一部分将在24个月内接受评估，以评估纤维化消退情况，这可能支持加快美国的批准申请和欧洲的有条件批准。纤维化回归的主要终点是 定义为纤维化从 F4 改善到早期阶段。最终分析的主要终点将是临床结果复合物，预计将构成确认性或全面批准的基础。 |
| • | ENLIVEN 20期试验的数据已在欧洲肝脏研究协会公布 国会（EASL），并入选了海报之旅，这是一次专门的讨论会议。 |
