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最大成员US-GAAP：员工股权会员2024-04-012024-06-300001771910SRT: 最低成员US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300001771910SRT: 最大成员US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300001771910SRT: 最低成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-06-300001771910SRT: 最大成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-06-300001771910SRT: 最低成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001771910SRT: 最大成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001771910US-GAAP：员工股权会员2024-04-012024-06-300001771910US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300001771910US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001771910SRT: 最低成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员ADC: 2019 年股权激励计划成员2019-11-012019-11-300001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员SRT: 最大成员ADC: 2019 年股权激励计划成员2019-11-012019-11-300001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员ADC: 2019 年股权激励计划成员2024-04-012024-06-300001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员ADC: 2019 年股权激励计划成员2024-01-012024-06-300001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员ADC: 2019 年股权激励计划成员2023-04-012023-06-300001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员ADC: 2019 年股权激励计划成员2023-01-012023-06-300001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-12-310001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-06-300001771910US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员ADC：有条件股本计划成员2024-06-300001771910ADC: A2022 年员工股票购买计划会员US-GAAP：员工股票会员2022-06-012022-06-300001771910ADC: A2022 年员工股票购买计划会员2024-04-012024-06-300001771910ADC: A2022 年员工股票购买计划会员2024-01-012024-06-300001771910ADC: A2022 年员工股票购买计划会员2023-04-012023-06-300001771910ADC: A2022 年员工股票购买计划会员2023-01-012023-06-300001771910ADC: 2019 年股权激励计划成员US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-06-300001771910ADC: 2019 年股权激励计划成员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001771910ADC: 激励计划成员2024-01-012024-06-300001771910ADC: 激励计划成员2023-01-012023-06-300001771910ADC: 2019 年股权激励计划成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2024-01-012024-06-300001771910ADC: 2019 年股权激励计划成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001771910ADC：有条件股本计划成员2024-01-012024-06-300001771910ADC：有条件股本计划成员2023-01-012023-06-300001771910US-GAAP：Warrant 会员2024-01-012024-06-300001771910US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
（Mark One）
| | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
| 在截至的季度期间 2024 年 6 月 30 日 |
| 或者 |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告 |
| 在从到的过渡期内 |
委员会文件号： 001-39071
ADC Therapeut
（注册人章程中规定的确切名称）
| | | | | |
| 瑞士 | 不适用 |
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主识别号） |
| |
Biopôle 海滨大道 3B 1066Epalinges 瑞士 （主要行政办公室地址）（邮政编码） |
+4121 65302 00 （注册人的电话号码） |
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
根据该法第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个课程的标题 | | 交易品种 | | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值每股0.08瑞士法郎 | | ACCT | | 纽约证券交易所 |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的☒ 没有 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件管理器 | | ☐ | | 加速过滤器 | | ☒ |
| 非加速过滤器 | | ☐ | | 规模较小的申报公司 | | ☒ |
| | | | 新兴成长型公司 | | ☐ |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐没有 ☒
已发行普通股数量为 96,647,450 截至 2024 年 8 月 1 日。
目录
| | | | | |
第一部分：财务信息 | 1 |
简明合并资产负债表（未经审计）——2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日 | 1 |
简明合并运营报表（未经审计）——截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月 | 2 |
简明综合亏损报表（未经审计）——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月 | 3 |
股东权益（赤字）变动简明合并报表（未经审计）——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月 | 4 |
简明合并现金流量表（未经审计）——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月 | 6 |
简明合并财务报表附注（未经审计） | 7 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 22 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 37 |
第 4 项。控制和程序 | 37 |
第二部分：其他信息 | 38 |
第 1 项。法律诉讼 | 38 |
第 1A 项。风险因素 | 38 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 38 |
第 3 项。优先证券违约 | 39 |
第 4 项。矿山安全披露 | 39 |
第 5 项。其他信息 | 39 |
第 6 项。展品 | 39 |
签名 | 40 |
除非另有说明或上下文另有要求，否则本年度报告中所有提及 “ADC Therapeutics”、“adCT”、“公司”、“我们”、“我们的”、“我们” 或类似术语均指ADC Therapeutics SA及其合并子公司。
前瞻性陈述
本季度报告包含构成前瞻性陈述的陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括有关我们未来的催化剂、经营业绩和财务状况、业务和商业战略、市场机会、产品和候选产品、研究管道、正在进行和计划中的临床前研究和临床试验、监管机构提交和批准、研发成本、预计收入和支出时间、成功的时机和可能性以及计划和目标的陈述未来运营的管理层是前瞻性陈述。本季度报告中包含的许多前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，例如 “预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”、“将” 和 “潜力” 等。
前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及管理层在发表此类陈述时获得的信息。此类陈述受已知和未知的风险和不确定性的影响，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，原因包括但不限于：
•我们自成立以来蒙受的巨额净亏损，我们对在可预见的将来将继续蒙受亏损的预期，以及我们需要筹集额外资金来资助我们的运营和执行我们的业务计划；
•我们在贷款协议和担保（“贷款协议”）下的债务（“贷款协议”），分别由Oaktree Capital Management, L.P. 和Owl Rock Capital Advisors LLC作为贷款人、作为管理代理人的蓝猫头鹰机会主义主基金I, L.P. 以及相关限制性契约；
•与Healthcare Royalty Management, LLC（“HCR”）管理的某些实体签订的收购和销售协议（“HCR协议”）及其对我们销售ZYNLONTA所产生的现金和许可协议的负面影响，以及对我们作为收购目标的吸引力的负面影响；
•我们有能力在预期的时间表上完成临床试验（如果有的话）；
•正在进行或计划中的临床试验的时间、结果和结果，无论是公司赞助的试验还是通过研究者发起的试验，以及这些结果的充分性；
•我们的产品和候选产品的不良副作用或不良事件；
•我们和我们的合作伙伴获得和维持监管部门对我们的产品和候选产品的批准的能力；
•我们和我们的合作伙伴成功将我们的产品商业化的能力；
•我们产品的覆盖范围和报销范围；
•制造我们的产品和候选产品的复杂性和难度；
•我们行业的激烈竞争，包括新技术和疗法；
•任何早期研究项目的时间和结果以及未来的临床结果；
•我们依赖第三方进行临床前研究和临床试验，以及我们的产品和候选产品的制造、生产、储存和分销以及我们产品的某些商业化活动；
•我们获得、维护和保护我们的知识产权的能力，以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下经营业务的能力；
•我们对未来收入、支出和额外融资需求的估计；
•我们的产品和候选产品的市场规模和增长潜力，潜在的产品责任诉讼和产品召回；
•我们识别并成功开展战略合作以获取未来研究或许可机会的能力；
•以及 “第 1A 项” 中确定的那些。风险因素” 部分包含在本季度报告和我们的10-k表年度报告中，以及此后不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告中。
由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些是无法预测或量化的，有些是我们无法控制的，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
此外，“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本季度报告发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过分依赖这些陈述。
第一部分：财务信息
第 1 项。财务报表
简明的合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票金额除外）
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 资产 | | | | | |
| 流动资产 | | | | | |
现金和现金等价物 | | | $ | 300,119 | | | $ | 278,598 | |
| 应收账款，净额 | | | 22,868 | | | 25,182 | |
| 库存 | | | 15,191 | | | 16,177 | |
预付费用和其他流动资产 | | | 17,181 | | | 16,334 | |
流动资产总额 | | | 355,359 | | | 336,291 | |
| | | | | |
财产和设备，净额 | | | 5,483 | | | 5,622 | |
经营租赁使用权资产 | | | 9,685 | | | 10,511 | |
| 对合资企业的兴趣 | | | 260 | | | 1,647 | |
| | | | | |
其他长期资产 | | | 992 | | | 711 | |
| | | | | |
总资产 | | | $ | 371,779 | | | $ | 354,782 | |
| | | | | |
| 负债和股东权益 | | | | | |
| 流动负债 | | | | | |
应付账款 | | | $ | 10,708 | | | $ | 15,569 | |
应计费用和其他流动负债 | | | 46,924 | | | 52,101 | |
| | | | | |
流动负债总额 | | | 57,632 | | | 67,670 | |
| | | | | |
| 长期递延特许权使用费债务 | | | 316,211 | | | 303,572 | |
| 优先担保定期贷款 | | | 113,673 | | | 112,730 | |
长期经营租赁负债 | | | 9,309 | | | 10,180 | |
| 其他长期负债 | | | 6,624 | | | 8,879 | |
负债总额 | | | 503,449 | | | 503,031 | |
承付款和意外开支（见附注13） | | | | | |
| 股东权益（赤字） | | | | | |
普通股，以瑞士法郎计 0.08 面值 | | | 8,233 | | | 7,312 | |
已发行股票： 99,453,858 在 2024 年 6 月 30 日以及 89,041,946 2023 年 12 月 31 日；已发行股份： 96,469,641 在 2024 年 6 月 30 日以及 82,293,137 于 2023 年 12 月 31 日 | | | | | |
额外的实收资本 | | | 1,279,296 | | | 1,180,545 | |
国库股 | | | (239) | | | (541) | |
2024 年 6 月 30 日： 2,984,217 以及 2023 年 12 月 31 日： 6,748,809 | | | | | |
累计其他综合亏损 | | | (338) | | | (93) | |
累计赤字 | | | (1,418,622) | | | (1,335,472) | |
股东权益总额（赤字） | | | (131,670) | | | (148,249) | |
| | | | | |
负债和股东权益总额（赤字） | | | $ | 371,779 | | | $ | 354,782 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
简明合并运营报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至6月30日的三个月中 | | 在截至6月30日的六个月中 | | |
| | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
| 收入 | | | | | | | | | | | |
| 产品收入，净额 | | | $ | 17,030 | | | $ | 19,197 | | | $ | 34,878 | | | $ | 38,150 | | | |
| 许可收入和特许权使用费 | | | 380 | | | 86 | | | 585 | | | 125 | | | |
| 总收入，净额 | | | 17,410 | | | 19,283 | | | 35,463 | | | 38,275 | | | |
| 运营费用 | | | | | | | | | | | |
| 产品销售成本 | | | (1,217) | | | (1,132) | | | (3,727) | | | (1,105) | | | |
| 研究和开发 | | | (24,295) | | | (31,342) | | | (50,030) | | | (69,717) | | | |
| 销售和营销 | | | (10,701) | | | (14,456) | | | (22,091) | | | (29,807) | | | |
| 一般和行政 | | | (10,238) | | | (12,002) | | | (22,269) | | | (27,505) | | | |
| 运营支出总额 | | | (46,451) | | | (58,932) | | | (98,117) | | | (128,134) | | | |
| 运营损失 | | | (29,041) | | | (39,649) | | | (62,654) | | | (89,859) | | | |
| 其他收入（支出） | | | | | | | | | | | |
| 利息收入 | | | 3,253 | | | 2,372 | | | 6,201 | | | 4,547 | | | |
| 利息支出 | | | (12,679) | | | (10,309) | | | (25,175) | | | (20,600) | | | |
| 其他，净额 | | | 2,754 | | | (5,067) | | | 159 | | | (4,234) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 其他支出总额，净额 | | | (6,672) | | | (13,004) | | | (18,815) | | | (20,287) | | | |
所得税前亏损 | | | (35,713) | | | (52,653) | | | (81,469) | | | (110,146) | | | |
| 所得税（费用）补助 | | | (234) | | | 4,498 | | | (397) | | | 3,980 | | | |
| 合资企业净亏损中的权益前亏损 | | | (35,947) | | | (48,155) | | | (81,866) | | | (106,166) | | | |
| 合资企业净亏损中的股权 | | | (597) | | | (767) | | | (1,284) | | | (2,130) | | | |
| 净亏损 | | | $ | (36,544) | | | $ | (48,922) | | | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | |
每股净亏损 | | | | | | | | | | | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | | $ | (0.38) | | | $ | (0.60) | | | $ | (0.93) | | | $ | (1.33) | | | |
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值 | | | 95,691,245 | | 81,471,127 | | 89,121,783 | | 81,140,287 | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
综合亏损的简明合并报表
（未经审计）
（以千计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至6月30日的三个月中 | | 在截至6月30日的六个月中 | | |
| | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
净亏损 | | | $ | (36,544) | | | $ | (48,922) | | | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 其他综合（亏损）收益： | | | | | | | | | | | |
| 重新评估固定福利计划 | | | (81) | | | (40) | | | (81) | | | (79) | | | |
货币折算差异 | | | 17 | | | 170 | | | (61) | | | 311 | | | |
| 扣除合资企业其他综合亏损份额的其他综合（亏损）收益 | | | (64) | | | 130 | | | (142) | | | 232 | | | |
| 合资企业中其他综合亏损的份额 | | | (73) | | | (444) | | | (103) | | | (700) | | | |
| 其他综合损失 | | | (137) | | | (314) | | | (245) | | | (468) | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 综合损失总额 | | | $ | (36,681) | | | $ | (49,236) | | | $ | (83,395) | | | $ | (108,764) | | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
股东权益（赤字）变动简明合并报表
（未经审计）
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计，股票金额除外） | | | 股票数量 | | 普通股，面值 | | 额外的实收资本 | | 股票数量（持有或已接收）/已交付 | | 财政部
股份 | | 累积其他综合
（亏损）收入 | | 累积的
赤字 | | 总计 | |
| 2024年4月1日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,181,020 | | | (6,264,720) | | | $ | (502) | | | $ | (201) | | | $ | (1,382,078) | | | $ | (194,449) | | |
| 该期间的损失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (36,544) | | | (36,544) | | |
| 调整固定福利养老金负债 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | — | | | (81) | | |
| 外币折算调整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 17 | | | — | | | 17 | | |
| 扣除合资企业其他综合亏损份额以外的其他综合亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (64) | | | — | | | (64) | | |
| 合资企业中其他综合亏损的份额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (73) | | | — | | | (73) | | |
| 其他综合损失总额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (137) | | | — | | | (137) | | |
| 该期间的综合亏损总额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (137) | | | (36,544) | | | (36,681) | | |
| 限制性股票单位的归属 | | | — | | | — | | | (22) | | | 254,899 | | | 22 | | | — | | | — | | | — | | |
| 行使期权 | | | — | | | — | | | 40 | | | 25,604 | | | 1 | | | — | | | — | | | 41 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票发行、承销发行，扣除交易成本 | | | 10,411,912 | | | 921 | | | 59,345 | | | 3,000,000 | | | 240 | | | — | | | — | | | 60,506 | | |
| 发行认股权证、承销发行，扣除交易成本 | | | — | | | — | | | 36,925 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36,925 | | |
| 基于股份的薪酬支出 | | | — | | | — | | | 1,988 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,988 | | |
| | | 10,411,912 | | | 921 | | | 98,276 | | | 3,280,503 | | | 263 | | | — | | | — | | | 99,460 | | |
| 2024年6月30日 | | | 99,453,858 | | | $ | 8,233 | | | $ | 1,279,296 | | | (2,984,217) | | | $ | (239) | | | $ | (338) | | | $ | (1,418,622) | | | $ | (131,670) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计，股票金额除外） | | | 股票数量 | | 普通股，面值 | | 额外的实收资本 | | 股票数量（持有或已接收）/已交付 | | 财政部
股份 | | 累积其他综合
（亏损）收入 | | 累积的
赤字 | | 总计 | |
| 2024年1月1日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,180,545 | | | (6,748,809) | | | $ | (541) | | | $ | (93) | | | $ | (1,335,472) | | | $ | (148,249) | | |
| 该期间的损失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (83,150) | | | (83,150) | | |
| 调整固定福利养老金负债 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | — | | | (81) | | |
| 外币折算调整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (61) | | | — | | | (61) | | |
| 扣除合资企业其他综合亏损份额以外的其他综合亏损 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (142) | | | — | | | (142) | | |
| 合资企业中其他综合亏损的份额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (103) | | | — | | | (103) | | |
| 其他综合损失总额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (245) | | | — | | | (245) | | |
| 该期间的综合亏损总额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (245) | | | (83,150) | | | (83,395) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票单位的归属 | | | — | | | — | | | (42) | | | 502,929 | | | 42 | | | — | | | — | | | — | | |
| 行使期权 | | | — | | | — | | | 72 | | | 31,988 | | | 2 | | | — | | | — | | | 74 | | |
| 股票发行，2022年员工股票购买计划 | | | — | | | — | | | 305 | | | 229,675 | | | 18 | | | — | | | — | | | 323 | | |
| 股票发行、承销发行，扣除交易成本 | | | 10,411,912 | | | 921 | | | 59,345 | | | 3,000,000 | | | 240 | | | — | | | — | | | 60,506 | | |
| 发行认股权证、承销发行，扣除交易成本 | | | — | | | — | | | 36,925 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 36,925 | | |
| 基于股份的薪酬支出 | | | — | | | — | | | 2,146 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,146 | | |
| | | 10,411,912 | | | 921 | | | 98,751 | | | 3,764,592 | | | 302 | | | — | | | — | | | 99,974 | | |
| 2024年6月30日 | | | 99,453,858 | | | $ | 8,233 | | | $ | 1,279,296 | | | (2,984,217) | | | $ | (239) | | | $ | (338) | | | $ | (1,418,622) | | | $ | (131,670) | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
股东权益（赤字）变动简明合并报表
（未经审计）
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计，股票金额除外） | | | 股票数量 | | 普通股，面值 | | 额外的实收资本 | | 股票数量（持有或已接收）/已交付 | | 财政部
股份 | | 累积其他综合
（亏损）收入 | | 累积的
赤字 | | 总计 | |
| 2023年4月1日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,174,879 | | | (8,014,180) | | | $ | (645) | | | $ | 1,669 | | | $ | (1,154,793) | | | $ | 28,422 | | |
| 该期间的损失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (48,922) | | | (48,922) | | |
| 调整固定福利养老金负债 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (40) | | | — | | | (40) | | |
| 外币折算调整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 170 | | | — | | | 170 | | |
| 扣除合资企业其他综合亏损份额的其他综合收益 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 130 | | | — | | | 130 | | |
| 合资企业中其他综合亏损的份额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (444) | | | — | | | (444) | | |
| 其他综合损失总额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (314) | | | — | | | (314) | | |
| 该期间的综合亏损总额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (314) | | | (48,922) | | | (49,236) | | |
| 限制性股票单位的归属 | | | — | | | — | | | (88) | | | 1,014,215 | | | 88 | | | — | | | — | | | — | | |
| 基于股份的薪酬支出 | | | — | | | — | | | 1,118 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,118 | | |
| | | — | | | — | | | 1,030 | | | 1,014,215 | | | 88 | | | — | | | — | | | 1,118 | | |
| 2023年6月30日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,175,909 | | | (6,999,965) | | | $ | (557) | | | $ | 1,355 | | | $ | (1,203,715) | | | $ | (19,696) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计，股票金额除外） | | | 股票数量 | | 普通股，面值 | | 额外的实收资本 | | 股票数量（持有或已接收）/已交付 | | 财政部
股份 | | 累积其他综合
（亏损）收入 | | 累积的
赤字 | | 总计 | |
| 2023年1月1日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,166,414 | | | (8,399,419) | | | $ | (679) | | | $ | 1,823 | | | $ | (1,095,419) | | | $ | 79,451 | | |
| 该期间的损失 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (108,296) | | | (108,296) | | |
| 调整固定福利养老金负债 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (79) | | | — | | | (79) | | |
| 外币折算调整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 311 | | | — | | | 311 | | |
| 扣除合资企业其他综合亏损份额的其他综合收益 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 232 | | | — | | | 232 | | |
| 合资企业中其他综合亏损的份额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (700) | | | — | | | (700) | | |
| 其他综合损失总额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (468) | | | — | | | (468) | | |
| 该期间的综合亏损总额 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (468) | | | (108,296) | | | (108,764) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票单位的归属 | | | — | | | — | | | (111) | | | 1,269,106 | | | 111 | | | — | | | — | | | — | | |
| 股票发行，2022年员工股票购买计划 | | | — | | | — | | | 414 | | | 130,348 | | | 11 | | | — | | | — | | | 425 | | |
| 基于股份的薪酬支出 | | | — | | | — | | | 9,192 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 9,192 | | |
| | | — | | | — | | | 9,495 | | | 1,399,454 | | | 122 | | | — | | | — | | | 9,617 | | |
| 2023年6月30日 | | | 89,041,946 | | | $ | 7,312 | | | $ | 1,175,909 | | | (6,999,965) | | | $ | (557) | | | $ | 1,355 | | | $ | (1,203,715) | | | $ | (19,696) | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
| | | | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的六个月中， |
| | 2024 | | 2023 | | |
| 用于经营活动的现金 | | | | | |
| 净亏损 | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | |
| 为使净亏损与运营中使用的净现金相协调而进行的调整： | | | | | |
| 递延所得税 | — | | | (5,172) | | | |
| 基于股份的薪酬支出 | 2,146 | | | 9,192 | | | |
| 递延特许权使用费的增值费用 | 13,790 | | | 5,346 | | | |
| 债务折扣、优先担保定期贷款的摊销 | 943 | | | 1,503 | | | |
| 累计补缴调整、递延特许权使用费债务 | (526) | | | 5,288 | | | |
| 减记库存 | 1,036 | | | 780 | | | |
| 折旧 | 657 | | | 536 | | | |
| | | | | |
| 经营租赁使用权资产的摊销 | 1,024 | | | 999 | | | |
| | | | | |
| 合资企业的业绩份额 | 1,284 | | | 2,130 | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 认股权证债务，公允价值增加（减少） | 838 | | | (636) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 其他 | (240) | | | 18 | | | |
| 运营资产和负债的变化： | | | | | |
| 应收账款，净额 | 2,314 | | | 49,089 | | | |
| 库存 | (50) | | | (2,400) | | | |
| 其他流动资产 | (859) | | | 4,930 | | | |
| 其他长期资产 | (287) | | | 200 | | | |
| 应付账款 | (6,083) | | | (687) | | | |
| 应计费用和其他短期负债 | (5,732) | | | (15,588) | | | |
| | | | | |
| 经营租赁负债 | (1,028) | | | (714) | | | |
| 其他长期负债 | (3,017) | | | 3,102 | | | |
| 用于经营活动的净现金 | (76,940) | | | (50,380) | | | |
| 来自投资活动的现金流 | | | | | |
| 购买财产和设备的付款 | (561) | | | (2,228) | | | |
| 用于投资活动的净现金 | (561) | | | (2,228) | | | |
| 融资活动提供的现金流 | | | | | |
| 普通股收益，2024 年股票发行，扣除交易成本 | 61,731 | | | — | | | |
| 2024 年预先注资认股权证的收益，扣除交易成本 | 36,925 | | | — | | | |
| 递延特许权使用费交易的收益，扣除交易成本 | — | | | 73,102 | | | |
| 根据股票购买计划发行股票的收益 | 323 | | | 425 | | | |
| 行使股票期权的收益 | 74 | | | — | | | |
| 融资活动提供的净现金 | 99,053 | | | 73,527 | | | |
| 现金和现金等价物的净增长 | 21,552 | | | 20,919 | | | |
| 现金和现金等价物的兑换（损失）/收益 | (31) | | | 150 | | | |
| 期初的现金和现金等价物 | 278,598 | | | 326,441 | | | |
| 期末的现金和现金等价物 | $ | 300,119 | | | $ | 347,510 | | | |
| 补充现金流信息： | | | | | |
| 已付利息 | $ | 7,874 | | | $ | 7,522 | | | |
| 收到的利息 | 7,635 | | | 5,167 | | | |
| 根据特许权使用费融资交易支付的款项 | 2,569 | | | 6,230 | | | |
| | | | | |
| 补充非现金投资和融资活动： | | | | | |
| 应付账款和其他流动负债中记录的交易成本 | 1,225 | | | — | | | |
| 资本支出记录在应付账款和应计费用及其他流动负债中 | — | | | 270 | | | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| | |
目录 |
| ADC Therapeut |
简明合并财务报表附注 |
| （未经审计） |
| （以千计，每股金额除外） |
1。业务和组织描述
ADC Therapeutics是抗体药物偶联物（“ADC”）领域的全球领先商业化先驱，致力于推进其专有的ADC技术平台，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。
自成立以来，该公司一直致力于开发经过验证的差异化技术平台，该平台具有多个有效载荷和目标、强大的下一代研发工具箱以及专业的端到端功能。该公司通过其旗舰产品ZYNLONTA实现销售，该产品目前已在美国获准用于三线治疗复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤（“DLBCL”），并且还在欧洲获得了有条件的上市许可。此外，该公司正在寻求将ZYNLONTA扩展到早期的治疗系列和惰性淋巴瘤，并致力于通过持续的研究、开发、监管和商业化活动来扩大其产品组合和产品线。
该公司于2011年6月6日根据瑞士法律注册成立，注册办事处位于瑞士埃帕林格斯1066号滨海大道30号。该公司有 三 全资子公司：ADC Therapeutics America, Inc.（“adCt America”），于2014年12月10日在美国特拉华州注册成立；ADC Therapeutics（英国）有限公司（“adCt UK”），于2014年12月12日在英国注册成立；ADC Therapeutics（荷兰）B.V.，于2022年2月25日在荷兰注册成立。公司及其 三 子公司组成AdcT集团（“集团”）。
除非另有说明，否则所有提及 “ADC Therapeutics”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 的内容均指ADC Therapeutics SA及其未经审计的简明合并子公司。
2。重要会计政策摘要
准备基础和整合原则
随附的未经审计的简明合并财务报表，包括公司及其全资子公司的账目，是根据美国证券交易委员会对中期报告的要求编制的。在这些规则允许的情况下，可以压缩或省略美国公认会计原则（U.S. GAAP）通常要求的某些脚注和其他财务信息。所有公司间往来交易和余额均已在合并中清除。本10-Q表季度报告中包含的信息应与公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中包含的年度经审计的合并财务报表和附注一起阅读。
管理层认为，这些简明合并财务报表是在与年度经审计的合并财务报表相同的基础上编制的，包括所有调整，仅包括正常的经常性调整，这些调整被认为是公允列报我们的财务状况和经营业绩所必需的。截至2024年6月30日的三个月和六个月的业绩不一定表示截至2024年12月31日的财年、任何其他中期或未来任何时期的预期业绩。
与公司先前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中描述的会计政策相比，公司的重大会计政策没有实质性变化。
公司的管理和运营方式为 一 业务板块，专注于靶向ADC癌症疗法的全球开发和商业化。一个向首席运营决策者即首席执行官报告的单一管理团队，在全球企业层面全面管理和分配资源。因此，公司将其业务和运营视为一个单一的运营部门。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响未经审计的简明合并财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及相关披露。管理层的估计依据是
历史经验和据信在这种情况下合理的假设.实际结果可能与这些估计有重大差异。
继续关注
我们负责评估并披露有关我们持续经营能力的不确定性。截至2024年6月30日，我们的现金和现金等价物为美元300.1 百万。根据我们的评估，我们得出结论，毫无疑问，我们有能力在未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业。
最近的会计公告
已通过的新会计公告
公司最近没有通过任何会计声明。
已发布但尚未通过
2023年11月，财务会计准则委员会修订了亚利桑那州立大学2023-07分部报告（主题280）中的指导方针：对应报告的分部披露的改进。修订后的指导方针要求公共实体披露由首席运营决策者（CODM）定期审查的重大细分市场支出，包括具有单一可报告细分市场的公共实体。修订后的指导方针适用于2024年1月开始的财政年度和2025年1月开始的过渡期，并追溯到2025年1月。允许提前收养。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-07将对其合并财务报表产生的影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税（主题740）：所得税披露的改进》。亚利桑那州立大学要求年度财务报表在费率对账中包括统一的类别和更大的信息分类，并按司法管辖区分缴纳的所得税。亚利桑那州立大学2023-09年度对公司从2025年1月开始的年度报告期内有效。采用要么是前瞻性的方法，要么是完全回顾性的过渡方法。允许提前收养。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-09年度将对其合并财务报表产生的影响。
3.公允价值测量
由于这些资产和负债的短期性质，现金和现金等价物、应收账款、净额和应付账款的账面金额是公允价值的合理近似值。定期未按公允价值计量的金融负债包括我们的优先担保定期贷款。债务的公允价值估计基于二级投入，包括我们对类似贷款可以获得的当前市场利率的理解。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，迪尔菲尔德认股权证按公允价值定期计量，情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | | 总计 | | 相同资产和负债的活跃市场报价（1级） | | 其他可观测输入（级别 2） | | 大量不可观察的输入（级别 3） |
| 2024 年 6 月 30 日： | | | | | | | | |
| 迪尔菲尔德认股权证义务 | | $ | 1,134 | | | $ | — | | | $ | 1,134 | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| 总计 | | $ | 1,134 | | | $ | — | | | $ | 1,134 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | | 总计 | | 相同资产和负债的活跃市场报价（1级） | | 其他可观测输入（级别 2） | | 大量不可观察的输入（级别 3） |
| 2023 年 12 月 31 日： | | | | | | | | |
| 迪尔菲尔德认股权证义务 | | $ | 296 | | | $ | — | | | $ | 296 | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
| 总计 | | $ | 296 | | | $ | — | | | $ | 296 | | | $ | — | |
必须在每个报告期结束时估算迪尔菲尔德认股权证的公允价值。估值方法遵循公允价值原则，附注10 “迪尔菲尔德认股权证” 中描述了迪尔菲尔德认股权证的关键输入因素。使用布莱克·斯科尔斯模型来计算公允价值。
在此期间，各职等之间没有调动。
4。库存
截至2024年6月30日和2023年12月31日，库存包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| | | | |
| 工作进行中 | | $ | 15,123 | | | $ | 16,095 | |
| 成品 | | 68 | | | 82 | |
| 库存总额，净额 | | $ | 15,191 | | | $ | 16,177 | |
库存减记美元288 和 $1,036 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别获得认可，而且美元727 和 $780 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中分别得到确认，并在公司未经审计的简明合并运营报表中计入产品销售成本。
5。财产和设备
截至2024年6月30日和2023年12月31日，财产和设备包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
租赁权改进 | | $ | 3,905 | | | $ | 3,953 | |
| 实验室设备 | | 4,154 | | | 3,652 | |
| 办公设备 | | 977 | | | 1,119 | |
硬件和计算机软件 | | 1,138 | | | 1,173 | |
| | | | |
| | 10,174 | | | 9,897 | |
| 减去：累计折旧 | | (4,691) | | | (4,275) | |
| 财产和设备，净额 | | $ | 5,483 | | | $ | 5,622 | |
折旧费用为 $326 和 $657 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为美元273 和 $536 分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中。
6。对合资企业的兴趣
2020年12月14日，公司与欧弗兰德制药（“Overland”）成立了一家新的合资公司Overland adCT BioPharma，负责开发和商业化ZYNLONTA，以及 三 该公司在大中华区和新加坡（“地区”）的ADCT-601、ADCT-602和ADCT-901（统称为 “许可产品”）中的ADCT-601（统称为 “许可产品”）。
下表显示了该公司截至2024年6月30日和2023年12月31日在Overland adCT BioPharma的权益的展期。
| | | | | | | | |
| （以千计） | | |
| 对合资企业的兴趣 | | |
| 2023年1月1日 | | $ | 7,613 | |
| 合资企业综合亏损份额 | | (5,966) | |
| 2023 年 12 月 31 日 | | $ | 1,647 | |
| 合资企业综合亏损份额 | | (1,387) | |
| 2024年6月30日 | | $ | 260 | |
7。所得税
截至2024年6月30日的三个月和六个月的所得税支出为美元0.2 百万和美元0.4 相对于所得税前亏损为美元，分别为百万美元35.7 百万和美元81.5 分别为百万。截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税优惠为美元4.5 百万和美元4.0 相对于所得税前亏损为美元，分别为百万美元52.7 百万和美元110.1 分别为百万。截至2024年6月30日的三个月和六个月的支出是我们在英国的业务产生的收入的结果，这些收入的税收支出是根据全年估计的所得税应纳税额确认的，并且无法确认美国和瑞士的亏损收益。而截至2023年6月30日的三个月和六个月的福利是美国和英国创造的收入的结果。美国业务收入减少是由于2023年10月实施的公司运营和转让定价模式发生了变化。我们保留所有递延所得税资产的全额估值补贴，在每个报告期，我们会评估各司法管辖区对递延所得税资产的估值补贴的需求，并在获得更多信息后调整估计。
8。应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
应计研发成本 | | $ | 18,304 | | | $ | 24,902 | |
应计工资和福利 | | 8,088 | | | 12,693 | |
| | | | |
| 短期毛对净销售额的调整 | | 8,180 | | | 1,543 | |
| 短期经营租赁负债 | | 1,415 | | | 1,467 | |
其他 | | 10,937 | | | 11,496 | |
| | $ | 46,924 | | | $ | 52,101 | |
9。高级有担保定期贷款机制
2022年8月15日，公司、adCt Uk和AdCt America签订了贷款协议，根据该协议，公司最多可以借款 $175.0百万本金的有担保定期贷款，包括（i）第一批和（ii）未来贷款。2022年8月15日，公司提取了美元120.0根据贷款协议，本金为百万的定期贷款。
2022年8月15日，公司还根据贷款协议向贷款人发行了认股权证，总共购买了 527,295 普通股，认股权证的行使价为美元8.30 每股。每份认股权证均可在2032年8月15日当天或之前的任何时间由持有人选择以现金或无现金方式行使。认股权证是独立的金融工具，与公司普通股挂钩，符合ASC 480和ASC 815规定的所有其他股票分类条件。因此，这些认股权证在股权中确认，并在发行时作为额外实收资本的一部分入账。
2022年8月15日，公司还根据贷款协议与贷款人签订了股票购买协议，以进行购买 733,568 公司的普通股。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司记录了优先有担保定期贷款的利息支出，金额为美元4,413 和 $8,816，分别和 $4,480 和 $9,020 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别记入未经审计的简明合并运营报表中的利息支出。2024 年 6 月 30 日的实际利率（“EIR”）为 16.83%.
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月公司优先担保定期贷款的利息支出：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 合同利息支出 | | $ | 3,973 | | | $ | 3,807 | | | $ | 7,873 | | | $ | 7,517 | |
| 债务折扣的摊销 | | 440 | | | 673 | | | 943 | | | 1,503 | |
| 总计 | | $ | 4,413 | | | $ | 4,480 | | | $ | 8,816 | | | $ | 9,020 | |
在未经审计的简明合并资产负债表中，优先有担保定期贷款作为负债列报的金额代表了与在EIR上贴现的贷款相关的所有未来现金流出的净现值。优先担保定期贷款的账面价值为美元113.7 百万和美元112.7 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万人。
根据我们的优先担保定期贷款，包括退出费，应付的合同款项如下（以千计）：
| | | | | | | | |
| 2024 年（剩余部分） | | $ | — | |
| 2025 | | — | |
| 2026 | | 3,090 | |
| 2027 | | 9,330 | |
| 2028 | | 12,480 | |
| 此后 | | 99,840 | |
| 总计 | | $ | 124,740 | |
10。迪尔菲尔德认股权证
根据2022年8月15日与迪尔菲尔德签订的交易协议，公司发行了认股权证，总共购买了 4,412,840 普通股。认股权证由认股权证组成，用于购买总计 2,631,578 行使价为美元的普通股24.70 每股和认股权证，总共购买了 1,781,262 行使价为美元的普通股28.07 每股。每份认股权证均可在2025年5月19日当天或之前的任何时间由持有人选择以现金或无现金方式行使。认股权证债务包含在未经审计的简明合并资产负债表中的其他长期负债中，将在每个报告期结束时重新计量为公允价值。每个期末认股权证债务公允价值的变化（收益或亏损）记录在未经审计的简明合并运营报表中。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的收入（支出）为美元2,230 和 $ (838) 分别和 $20 和 $636 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，由于认股权证债务公允价值的变化，分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月。截至2024年6月30日和2023年12月31日，认股权证债务的公允价值为美元1,134 和 $296，分别地。从2023年12月31日到2024年6月30日，认股权证的公允价值增加主要是由于相关期间标的股票的公允价值增加。该金额计入其他账户，扣除未经审计的简明合并运营报表中的净额。更多信息见附注16，“其他收入（支出）”。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型使用第三方估值公司协助计算迪尔菲尔德认股权证债务的公允价值。 截至2024年6月30日和2023年12月31日，认股权证债务估值的关键输入如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至 | | 截至 |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 行使价（美元） | 24.70 和 28.07 | | 24.70 和 28.07 |
| 股价（美元） | 3.16 | | | 1.66 | |
| 无风险利率 | 5.1 | % | | 4.6 | % |
| 预期的波动率 | 140.6 | % | | 116.0 | % |
| 预期期限（月） | 10.7 个月 | | 16.7 个月 |
| 股息收益率 | — | | | — | |
| Black-Scholes 的价值（美元） | 0.27 和 0.23 | | 0.07 和 0.06 |
11。递延特许权使用费义务
2021年8月25日，公司与HCR管理的某些实体签订了特许权使用费购买协议，最高金额为美元325.0百万。根据协议条款，公司收到的总收益为 $225.0收盘时为百万美元（“第一笔投资金额”），并额外获得了 $75.0在截至2023年12月31日的年度中，ZYNLONTA在英国或任何欧盟国家的首次商业销售中获得百万美元（“第二投资金额”），加上第一笔投资金额，统称为 “投资金额”）。
下表显示了公司与特许权使用费购买协议相关的债务债务的展期。
| | | | | | | | |
| （以千计） | | |
| 2023 年 1 月 1 日的负债余额 | | $ | 222,277 | |
| 另外：出售未来特许权使用费的额外收益 | | 75,000 | |
| 减去：交易成本 | | 1,898 | |
| 减去：特许权使用费 | | 8,709 | |
| 另外：利息支出 | | 27,915 | |
| 减去：累积补差额，其他，净额 | | 4,972 | |
| 2023 年 12 月 31 日的负债余额 | | 309,613 | |
| | |
| 减去：特许权使用费 | | 2,569 | |
| 另外：利息支出 | | 16,359 | |
| 减去：累积补差额，其他，净额 | | 526 | |
| 2024 年 6 月 30 日的负债余额 | | $ | 322,877 | |
12。养恤金和退休后津贴债务
瑞士雇员的养老金计划是固定福利养老金计划。该公司与总部设在苏黎世的瑞士人寿集体BVG基金会签订了提供职业福利的合同。在相应合同的框架内，所有符合法规的福利均由瑞士人寿股份公司全额再保。这种养老金解决方案为瑞士人寿的残疾、死亡和长寿风险提供了全面保障。瑞士人寿投资既得的养老金资本，并提供 100% 资本和利息担保。该养老金计划有权获得瑞士人寿的年度奖金，其中包括有效的储蓄、风险和成本结果。
尽管与许多瑞士养老金计划一样，最终养老金补助金的金额没有确定，但该计划的某些法律义务使雇主承担了进一步缴款以弥补最终赤字的建设性义务；这导致该计划仍被视为固定福利计划。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的净定期福利成本如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 净定期福利成本： | | | | | | | | |
| 服务成本 | | $ | 183 | | | $ | 275 | | | $ | 347 | | | $ | 447 | |
| 利息成本 | | 37 | | | 75 | | | 75 | | | 149 | |
| 计划资产的预期回报率 | | (59) | | | (83) | | | (118) | | | (165) | |
| 先前服务成本的摊销 | | (40) | | | (40) | | | (81) | | | (79) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 净定期福利成本 | | $ | 121 | | | $ | 227 | | | $ | 223 | | | $ | 352 | |
净定期福利成本的组成部分包含在未经审计的简明合并运营报表的运营支出中。
13。承付款和意外开支
制造承诺
我们的一些库存组件需要很长的交货时间才能制造。因此，我们对供应链进行长期投资，以确保我们有足够的药品来满足当前和未来的收入预测。第三方制造协议包括与ZYNLONTA和公司候选产品的供应相关的不可取消的义务。正如我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中披露的那样，这些安排下的不可取消义务没有发生任何重大变化。
或有负债
我们可能会不时参与各种法律事务，这些事务通常与我们的业务有关。尽管无法肯定地预测诉讼和索赔的结果，但在与法律顾问讨论后，我们不知道有任何可能发生损失且合理估计的事项，这些事项可能对我们未经审计的简明合并财务状况、流动性或经营业绩产生重大影响。
14。股东权益
2024 年股票发行
2024年5月，公司完成了股权证券的承销发行，其中 13,411,912 该公司的普通股以美元的价格出售给了公众投资者4.90 每股认股权证和预先注资认股权证（“2024 年预融资认股权证”）可供购买 8,163,265 该公司的普通股以美元的价格出售给了公众投资者4.81 每份预先注资的认股权证，等于 2024 年每股股票发行价格减去瑞士法郎 0.08 每份预先注资认股权证的行使价（统称为 “2024 年股票发行”）。2024 年股票发行的总收益约为 $105.0 百万，以及，在对美元生效之后7.6 与本次发行相关的交易成本为百万美元，净收益约为美元97.4 百万。
2024年预筹认股权证可以在发行之日之后至其最初发行十周年之际以现金为基础行使（或者，如果没有注册声明和当前的招股说明书涵盖行使时股票的发行，则以无现金方式行使），由持有人选择行使。在过去的任何时候 90 在任期的几天内，持有人可以将预先注资的认股权证换成新的预先注资认股权证，我们将根据预先注资认股权证剩余的普通股数量发行新的预先注资认股权证。预先注资的认股权证对行使有一定的限制，包括 (i) 任何行使必须至少为 5万个 普通股（或根据预筹认股权证可供购买的剩余普通股，如果少于的话），（ii）持有人不能行使任何可能导致该持有人对我们普通股的实益所有权超过的金额 9.99% (或 19.99% 与 61 天'通知我们）和（iii）在预融资认股权证中规定的某些情况下不可进行无现金行使。认股权证包含惯常的反稀释调整，将使持有人有权在标的普通股到期前按行使时获得为标的普通股支付的任何股息或其他分配。
2024 年股票发行和预先注资认股权证的会计
该公司将上述普通股和2024年预筹认股权证均列为独立金融工具。
普通股由公司的股本和库存股按面值发行。普通股记录为美元60.5 扣除应计和支付的交易成本以及现金和现金等价物的增加，用于普通股的发行，百万转换为股权。
认股权证是独立的金融工具，与公司普通股挂钩，符合ASC 480和ASC 815规定的所有其他股票分类条件，包括认股权证持有人在公司无法控制的情况下不能要求 “净现金结算”，并且有足够的授权和未发行股票来结算认股权证。因此，这些认股权证被确认为美元36.9 百万股权，作为发行时额外实收资本的一部分，扣除已支付的交易成本以及现金和现金等价物的增加。
交易成本是根据相对公允价值法分配给认股权证和普通股的。与认股权证和普通股相关的交易成本已从相应的权益工具中扣除。
15。收入
下表按类型和客户所在地分列了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 商品和服务的类型 | | | | | | | | |
| 产品收入，净额 | | $ | 17,030 | | | $ | 19,197 | | | $ | 34,878 | | | $ | 38,150 | |
| | | | | | | | |
| 特许权使用费 | | 380 | | | 86 | | | 585 | | | 125 | |
| 总收入 | | $ | 17,410 | | | $ | 19,283 | | | $ | 35,463 | | | $ | 38,275 | |
| | | | | | | | |
| 客户所在地 | | | | | | | | |
| 美国 | | $ | 17,030 | | | $ | 19,197 | | | $ | 34,878 | | | $ | 38,150 | |
欧洲、中东和非洲 (1) | | 380 | | | 86 | | | 585 | | | 125 | |
| | | | | | | | |
| 总收入 | | $ | 17,410 | | | $ | 19,283 | | | $ | 35,463 | | | $ | 38,275 | |
(1) 欧洲、中东和非洲
产品收入，净额
下表提供了截至2024年6月30日的三个月和六个月中公司与GTN销售调整相关的应计账款的展期：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | | 废弃药物回扣 | | 其他调整 | | 总计 |
| 截至 2024 年 4 月 1 日的余额 | | $ | 9,393 | | | $ | 3,768 | | | $ | 13,161 | |
| 本期应计GTN | | 1,858 | | | 3,759 | | | 5,617 | |
| 上期调整数 | | — | | | (791) | | | (791) | |
| 贷项、付款和重新分类 | | — | | | (3,479) | | | (3,479) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | $ | 11,251 | | | $ | 3,257 | | | $ | 14,508 | |
| | | | | | |
| 截至 2024 年 1 月 1 日的余额 | | $ | 7,391 | | | $ | 3,946 | | | $ | 11,337 | |
| 本期应计GTN | | 3,904 | | | 8,217 | | | 12,121 | |
| 上期调整数 | | (44) | | | (1,020) | | | (1,064) | |
| 贷项、付款和重新分类 | | — | | | (7,886) | | | (7,886) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | | $ | 11,251 | | | $ | 3,257 | | | $ | 14,508 | |
下表显示了截至2023年6月30日的三个月和六个月中公司与GTN销售调整相关的应计账款：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | | 废弃药物回扣 | | 其他调整 | | 总计 |
| 截至 2023 年 4 月 1 日的余额 | | $ | 1,316 | | | $ | 3,046 | | | $ | 4,362 | |
| 本期应计GTN | | 1,485 | | | 4,298 | | | 5,783 | |
| 上期调整数 | | — | | | (229) | | | (229) | |
| 贷项、付款和重新分类 | | — | | | (4,182) | | | (4,182) | |
| 截至2023年6月30日的余额 | | $ | 2,801 | | | $ | 2,933 | | | $ | 5,734 | |
| | | | | | |
| 截至2023年1月1日的余额 | | $ | — | | | $ | 3,746 | | | $ | 3,746 | |
| 本期应计GTN | | 2,801 | | | 8,598 | | | 11,399 | |
| 上期调整数 | | — | | | (877) | | | (877) | |
| 贷项、付款和重新分类 | | — | | | (8,534) | | | (8,534) | |
| 截至2023年6月30日的余额 | | $ | 2,801 | | | $ | 2,933 | | | $ | 5,734 | |
下表提供了截至2024年6月30日和2023年12月31日公司未经审计的简明合并资产负债表中包含的与GTN销售调整相关的应计费用分类。
| | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 应收账款，净额 | | $ | 2,424 | | | $ | 2,403 | |
| 其他流动和非流动负债 | | 12,084 | | | 8,934 | |
| | $ | 14,508 | | | $ | 11,337 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，我们获得的总产品收入超过10％的客户如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 麦克森 | | 37 | % | | 38 | % | | 40 | % | | 38 | % |
| AmerisourceBergen 公司 | | 35 | % | | 37 | % | | 36 | % | | 37 | % |
| 红衣主教健康 | | 28 | % | | 25 | % | | 24 | % | | 25 | % |
16。其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括从银行收到的现金余额的利息。利息收入为 $3.3 百万和美元6.2 截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别为百万美元，以及美元2.4 百万和美元4.5 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元。
利息支出
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出组成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | | | | | | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 递延特许权使用费债务利息支出 | | | | | | | | $ | 8,266 | | | $ | 5,829 | | | $ | 16,359 | | | $ | 11,575 | |
| 优先担保定期贷款机制的实际利息支出 | | | | | | | | 4,413 | | | 4,480 | | | 8,816 | | | 9,020 | |
| 其他利息支出 | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | 5 | |
| 利息支出 | | | | | | | | $ | 12,679 | | | $ | 10,309 | | | $ | 25,175 | | | $ | 20,600 | |
其他，净额
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，其他的净组成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 迪尔菲尔德认股权证债务、公允价值收益（支出）变动 | | | | $ | 2,230 | | | $ | 20 | | | $ | (838) | | | $ | 636 | |
| 累计补缴调整收入（支出）、递延特许权使用费债务 | | | | 263 | | | (5,417) | | | 526 | | | (5,288) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 汇兑差额（亏损）收益 | | | | (59) | | | 15 | | | (96) | | | (37) | |
| 研发税收抵免 | | | | 320 | | | 315 | | | 567 | | | 455 | |
| 其他，净额 | | | | $ | 2,754 | | | $ | (5,067) | | | $ | 159 | | | $ | (4,234) | |
17。基于股份的薪酬
公司采用了各种基于股份的薪酬激励计划。根据这些计划，公司可以自行决定向计划参与者，例如董事、某些员工和服务提供商以限制性股票和限制性股票单位（“RSU”）、股票期权、股票增值权、绩效奖励和其他股份奖励的形式授予奖励。2019年股权激励计划于2019年11月通过，而有条件股本计划和激励计划于2023年12月通过。
2019 年股权激励计划
2019年11月，公司通过了2019年股权激励计划。根据2019年股权激励计划，公司可自行决定向计划参与者（例如董事、某些员工和服务提供商）授予限制性股票和限制性股票单位形式的奖励、股票期权、股票增值权、绩效奖励和其他基于股份的奖励。公司已保留 17,741,355 根据2019年股权激励计划未来发行的普通股（包括迄今为止授予的股票奖励减去没收的奖励）。截至 2024 年 6 月 30 日，该公司已经 4,806,185 可供未来发行股票奖励的普通股。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，2019年股权激励计划未经审计的简明合并资产负债表中记录的额外实收股本净增的累计金额为美元157,773 和 $157,906，分别地。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内获得的所有服务奖励的确认支出金额（逆向）为美元848 和 $ (133) 分别和 $1,010 和 $8,987 分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中。
有条件的股本计划
2023 年 12 月，公司通过了有条件股本计划。根据有条件股本计划，公司可自行决定向计划参与者（例如董事、某些员工和服务提供商）授予限制性股票和限制性股票单位形式的奖励、股票期权、股票增值权、绩效奖励和其他基于股份的奖励。公司已保留 8,000,000 根据该计划将来发行的普通股。截至2024年6月30日，该公司已经 2,833,459 可供未来发行股票奖励的普通股。
截至2024年6月30日，在未经审计的简明合并资产负债表中，有条件股本计划中额外实收资本净增加的累计金额为美元2,357。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内因获得的服务而确认的所有奖励的支出金额为美元975 和 $2,038，分别地。
激励计划
2023 年 12 月，公司通过了激励计划。根据激励计划，公司可以根据纽约证券交易所上市公司手册303A.08自行决定向有资格获得就业激励补助金的任何员工发放就业激励补助金。激励计划下可授予奖励的最大普通股数量为 1,000,000 普通股（包括迄今为止授予的基于股份的股权奖励，减去没收的奖励），如果发生某些公司交易或事件，必要时会进行调整，以防止稀释或扩大根据该计划提供的福利。激励计划下的股权激励奖励可以以期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、绩效奖励或其他基于股票的奖励的形式发放，但就美国税法而言，不能以 “激励性股票期权” 的形式发放。截至 2024 年 6 月 30 日，该公司已经 688,800 根据该计划，可供未来发行基于股票的股票奖励的普通股。
截至2024年6月30日，未经审计的简明合并资产负债表中与激励计划相关的额外实收资本净增的累计金额为美元95。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内因获得的服务而确认的所有奖励的支出金额为美元95 根据这个计划。
分享期权
根据2019年股权激励计划、有条件股本计划和激励计划（“基于股份的薪酬计划”），公司可以向当时为公司利益工作的董事、某些员工和服务提供商授予股票期权。每股期权的行使价由公司按授予之日标的普通股的公允市场价值设定，该价格由公司确定，通常是公司在纽约证券交易所交易的普通股的收盘价。奖项通常归属 25在发放之日起一周年时为百分比，之后按月平均计算 三年。授予的每份股票期权奖励的合同期限为 十年。根据补助金，期权只能以公司的普通股进行结算。因此，根据美国公认会计原则，2019年股权激励计划和激励计划下的股票期权授予已作为股权结算。因此，公司记录了奖励补助金的既得部分以及奖励补助金中部分已赚取但未归属部分的费用。这导致了公司未经审计的简明合并运营报表的预付费用，未经审计的简明合并资产负债表中额外的股本实收资本也相应增加。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月内确认的服务费用（逆转）为美元689 和 $ (745) 分别和 $ (715) 和 $4,066 分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中。
上述计划下未偿还的奖励数量及其相关的加权平均行使价的变动情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 每股加权平均行使价（以每股美元计） | | 的数量 奖项 | | 以年为单位的加权平均剩余寿命 | | 聚合内在价值（千美元） |
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| 截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | | $11.00 | | 10,744,406 | | | 8.14 | | $ | — | |
| 已授予 | | 3.83 | | 540,400 | | | | | |
| 被没收 | | 10.50 | | (428,200) | | | | | |
| 已过期 | | 32.53 | | (866,595) | | | | | |
| 已锻炼 | | 2.62 | | (31,988) | | | | | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 | | $9.23 | | 9,958,023 | | | 7.77 | | $ | — | |
截至2024年6月30日， 4,910,379 奖励从未付奖励总额中归属和行使 9,958,023 普通股。截至2024年6月30日，既得和可行使奖励的加权平均行使价和加权平均剩余期限为美元14.18 和 6.93 分别是几年。截至2024年6月30日的未兑现奖项的有效期至2034年。在截至2024年6月30日的六个月中，授予的奖励的加权平均授予日期公允价值为美元3.02。既得期权和可行使期权的总内在价值为零。截至2024年6月30日，未确认的薪酬成本涉及 5,047,644 预计归属的未归属股票期权为美元9.8百万。这笔未确认的成本将在估计的加权平均摊还期内确认 1.53 年份。
根据2019年股权激励计划和激励计划授予的期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型确定的。该公司聘请了第三方估值公司来协助计算每位参与者的奖励补助金的公允价值。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内授予的期权的公允价值是在授予之日根据以下假设确定的：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
股价，以美元计 | | | | 3.31-4.71 | | 1.96-2.38 | | 1.69-4.86 | | 1.96-5.45 |
行使价，以美元为单位 | | | | 3.31-4.71 | | 1.96-2.38 | | 1.69-4.86 | | 1.96-5.45 |
预期波动率，百分比 | | | | 95 | | 75-80 | | 95 | | | 75-80 |
奖励有效期，以年为单位 | | | | 6.08 | | 6.08 | | 6.08 | | 6.08 |
预期分红 | | | | — | | | — | | | — | | | — | |
无风险利率，百分比 | | | | 4.24-4.54 | | 3.56-4.02 | | 3.75-4.54 | | 3.39-4.13 |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，预期的波动率基于公司的历史波动率和选定的波动率，该波动率由其他可比上市公司观察到的中位数确定。从2023年第三季度开始，该公司的预期波动率不再由其他同类公司的观察值决定，现在基于公司的历史波动率。授予期权的奖励期限基于授予之日与授予期权期间之间的时间间隔 十年 在此之后，在发放补助金时，公司平均预计参与者将行使期权。
RSU
根据基于股份的薪酬计划，公司可以向当时为公司利益工作的董事、某些员工和服务提供商授予限制性股票单位。这些奖项通常每年颁发一次，为期两年 三年 从拨款之日起一周年开始。限制性股票单位只能以公司的普通股进行结算。因此，根据美国公认会计原则，2019年股权激励计划和有条件股本计划下的限制性股票单位的授予均按股权结算。因此，公司记录了奖励补助金的既得部分以及奖励补助金中部分已赚取但未归属部分的费用。这导致了公司未经审计的简明合并运营报表的预付费用，未经审计的简明合并资产负债表中额外的股本实收资本也相应增加。在截至止的三个月和六个月内确认的服务费用
2024 年 6 月 30 日为 $1,229 和 $2745，分别和 $1,725 和 $4,921 分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中。
下表汇总了截至 2024 年 6 月 30 日的未偿还的 RSU 奖项：
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| 奖项数量 | | 加权平均授予日公允价值（以每股美元计） |
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| | | |
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| 2023 年 12 月 31 日 | 6,533,843 | | | $2.03 |
| 已授予 | 280,000 | | | 3.16 |
| 既得 | (502,929) | | | 9.17 |
| 被没收 | (521,038) | | | 1.88 |
2024年6月30日 (1) | 5,789,876 | | | $1.48 |
(1) 包括 5,166,541 与有条件股本计划相关的未偿还限制性股票单位。
在截至2024年6月30日的六个月中，归属的RSU奖励总公允价值（以归属之日计算）为美元2.1百万。
员工股票购买计划
2022年6月，公司通过了2022年员工股票购买计划（“ESPP”），该计划允许符合条件的员工通过累计工资扣除在一系列发行期内以折扣价购买公司的指定普通股。公司每年向员工提供两次ESPP，每人有一个 六个月 发售期。第一个发行期通常为1月1日至6月30日，第二个发行期为7月1日至12月31日。授予日期是每个发行期的第一天。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，与ESPP相关的确认支出为美元70 和 $146，分别和 $108 和 $205 分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中。
18。每股亏损
每股基本亏损的计算方法是将归属于股东的净亏损除以该期间未偿还的股票和预先筹资认股权证的加权平均数，不包括公司拥有并作为库存股持有的普通股，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| （以千计，每股金额除外） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | |
净亏损 | | $ | (36,544) | | | $ | (48,922) | | | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | |
加权平均已发行股票数量 | | 95,691,245 | | | 81,471,127 | | | 89,121,783 | | | 81,140,287 | | | |
每股基本亏损和摊薄亏损 | | $ | (0.38) | | | $ | (0.60) | | | $ | (0.93) | | | $ | (1.33) | | | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，每股基本亏损和摊薄后的每股亏损是根据已发行和流通股票的加权平均数计算的，不包括根据2019年股权激励计划、有条件股本计划、激励计划、公司认股权证协议和2022年ESPP发行的股票，因为纳入这些股票的效果将是反稀释的。有关更多信息，请参阅附注9 “优先担保定期贷款机制”、附注10 “迪尔菲尔德认股权证”、附注14 “股东权益” 和附注17 “基于股份的薪酬支出”。
由于纳入摊薄后的每股计算会产生反稀释效果而未包含在摊薄后的每股计算中的潜在稀释性证券如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | |
| | 2024 | | 2023 | | |
| 2019 年股权激励计划-股票期权 | | 9,269,223 | | | 11,293,279 | | | |
| 激励计划-股票期权 | | 688,800 | | | — | | | |
| 2019 年股权激励计划-限制性股票单位 | | 623,335 | | | 1,108,899 | | | |
| 有条件股本计划-限制性股票单位 | | 5,166,541 | | | — | | | |
| 未兑现的认 | | 4,940,135 | | | 4,940,135 | | | |
| | | | | | |
| | 20,688,034 | | | 17,342,313 | | | |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表，包括附注，以及我们的10-k表年度报告中包含的经审计的合并财务报表，包括附注。以下讨论包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。请参阅 “前瞻性陈述”。
业务概述
ADC Therapeutics是抗体药物偶联物（“ADC”）领域的全球领先商业化先驱。
我们的目标是成为一家领先的ADC公司，改变受癌症影响的人们的生活。为了实现这一目标，我们专注于在两个增长支柱：血液学和实体瘤中释放我们强大的ADC产品组合的潜在价值。我们是ADC领域的先驱，拥有ADC独有的专业端到端功能，包括经过验证的技术平台、不断增长的下一代研发工具箱以及包括经批准和上市的产品在内的良好往绩记录。我们的目标是通过有针对性的投资以及与战略合作伙伴的合作，扩大我们的投资组合并加快产品管道的开发。通过这种方式，我们计划同时追求多个目标，使我们能够确定优先顺序并确保严格的资本配置策略，同时推进血液学和实体瘤领域最有前途的候选药物。
在血液学领域，我们的旗舰产品ZYNLONTA（一种针对CD19的ADC）获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的加速批准，并获得了欧盟委员会的有条件批准，用于治疗经过两条或更多系列全身治疗后的复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤（“DLBCL”）。我们在美国采用直接商业化模式，以帮助推动ZYNLONTA的增长。在美国以外，我们将通过战略合作伙伴关系继续推进ZYNLONTA的开发和商业化。我们正在寻求继续将 ZYNLONTA 扩展到国际上，并通过我们的 LOTIS-5 确认性 3 期临床试验和 LOTIS-7 Phase10临床试验，以及研究者发起的试验（“IIT”），将滤泡淋巴瘤（“FL”）和边缘区淋巴瘤（“MZL”）作为首选单一和组合药物扩展到早期的 DLBCL 和其他惰性淋巴瘤（“MZL”）领先的机构。此外，我们正在研究者发起的一项针对复发或难治性 b 细胞急性淋巴细胞白血病的 1/2 期研究中研究 CD-22 靶向化合物 ADCT-602。
在实体瘤领域，我们的临床阶段产品线包括以AXL为单一药物和/或联合用于肉瘤、胰腺和非小细胞肺癌的ADCT-601（mipasetamab uzoptirine）。我们的临床前阶段产品线包括针对Claudin-6、napi20、PSMA和 ASCT2 的下一代在研ADC产品组合。靶向 Napi20和 Claudin-6 项目的研究性新药（IND）支持研究正在进行中，而靶向 ADC 的 PSMA 和 ASCT2 正处于候选药物筛选阶段，预计将于今年完成。此外，我们正在利用一系列有效载荷、连接剂和偶联技术推进针对未公开目标的研究。
最近的事态发展
血液学
2024 年 4 月，该公司提供了血液学领域的 LOTIS-7 试验进展及其在实体瘤领域的技术平台能力、研发活动和管道的最新情况。此外，2024 年 5 月，物联网数据在 MZL 的 ZYNLONTA 上公布。
LOTIS-7
2024年4月4日，该公司宣布完成 LOTIS-7 的剂量递增，这是一项10期开放标签临床试验，评估ZYNLONTA®（隆卡妥昔单抗泰西林-lpyl）与双特异性抗体格洛菲坦单抗或莫苏内妥珠单抗联合治疗的复发/难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r b-NHL）患者。
在 LOTIS-7 的剂量递增部分（第 1 部分）中，当 ZYNLONTA 与格洛非他单抗联合使用时，所有患者均未观察到剂量限制毒性（“DLT”）、无或低度细胞因子释放综合征（“CRS”）以及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（“ICANS”）。此外，在首次研究者评估后，在大多数患者中观察到抗肿瘤活性（完全反应或部分反应）的证据，其组织结构混合包括 DLBCL、滤泡性淋巴瘤（“FL”）和边缘区
淋巴瘤（“MZL”）。此外，截至2024年4月19日，初步的安全性发现显示，大多数CRS事件为1级（18名患者中有6例）或2级（18名患者中有2例），在两个组合组中观察到的CRS均未超过2级。此外，所有 2 级病例都对 tocilizumab/皮质类固醇有反应，无需加压器或重症监护病房管理。根据第1部分的数据，所有三种剂量水平（90、120和150 µg/kg）现已被清除，第2部分的剂量注册正在进行中，ZYNLONTA与glofitamab联合给药，剂量水平为120微克/千克，2L+ DLBCL的剂量水平为150微克/千克。
LOTIS-7 试验第 1 部分的早期数据突显了淋巴瘤患者中 ZYNLONTA 与双特异性药物的潜在联合性，以及该试验在 2L+ DLBCL 患者中的持续进展。该公司认为，LOTIS-7 表明 ZYNLONTA plus 双特异性生物有可能在社区环境中实现更广泛的可及性，根据目前的数据，再加上这种组合可能产生增效或协同效应，我们感到鼓舞的是，将来在需求仍然很高未得到满足的情况下，有可能扩大ZYNLONTA在DLBCL中的使用。
LOTIS-7 是一项针对复发或难治性 b 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的全球多中心、多臂研究，包括第 1 部分（剂量递增）和第 2 部分（剂量扩大）。三个给药组包括ZYNLONTA加上波拉妥珠单抗vedotin、ZYNLONTA加格洛菲他单抗，以及ZYNLONTA加上mosunetuzumab t细胞结合的双特异性单克隆抗体（“bsABs”）。LOTIS-7 的入组人数包括该研究的第 1 部分，对 3L/3L+ 进行大量预处理的患者，ZYNLONTA 剂量从 90 微克/千克开始，然后逐步增加到 120 微克/千克和 150 微克/千克。所有三个剂量水平的剂量限制毒性期现已清除。
下表列出了截至 2024 年 4 月 19 日 LOTIS-7 第 1 部分剂量增加的 3 级和 4 级不良事件 (AE)，无论相关性如何：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 接受治疗的患者 | | Arm E（朗卡+Glofit） | | Arm F（朗卡+摩森） | | 总计 |
| N = 9 | | N = 9 | | N = 18 |
| 任何 AE 级别的患者 | | 9 (100%) | | 9 (100%) | | 18 (100%) |
| 任何 3/4 级 AE 的患者 | | 3 (33.3%) | | 5 (55.5%) | | 8 (88.8%) |
| 3/4 级血液学 AE 患者 | | 2 (22.2%) | | 4 (44.4%) | | 6 (33.3%) |
| 淋巴细胞减少 | | 1 (11.1%) | | 0 | | 1 (5.5%) |
| 中性粒细胞减少症 | | 1 (11.1%) | | 3 (33.3%) | | 4 (22.2%) |
| 血小板减少症 | | 1 (11.1%) | | 0 | | 1 (5.5%) |
| 贫血 | | 0 | | 3 (33.3%) | | 3 (16.6%) |
| 出现 3/4 级非血液学事件的患者 | | 1 (11.1%) | | 3 (33.3%) | | 4 (22.2%) |
| 高血压恶化 | | 1 (11.1%) | | 0 | | 1 (5.5%) |
| 支气管扩张 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 支气管炎 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 心脏失代偿 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 肺炎假单胞菌 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 败血症 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
*患者可能有多个不良事件。
下表总结了截至 2024 年 4 月 19 日的 LOTIS-7 第 1 部分剂量增加的严重不良事件 (SAE)，无论其相关性如何：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 接受治疗的患者 | | Arm E（朗卡+Glofit） | | Arm F（朗卡+摩森） | | 总计 |
| N = 9 | | N = 9 | | N = 18 |
| 任何 SAE 的患者 | | 1 (5.5%) | | 5 (5.5%) | | 6 (33.3%) |
| 细胞因子释放综合征* | | 1 (5.5%) | | 4 (44.4%) | | 5 (27.7%) |
按照 AstCT 标准评级 | | （1 年级） | | （1 年级或 2 年级） | | （1 年级或 2 年级） |
| 败血症 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 呼吸困难 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 支气管扩张 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 支气管炎 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 心脏失代偿 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| 肺炎假单胞菌 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
| CRP 增加 | | 0 | | 1 (11.1%) | | 1 (5.5%) |
*CRS 表示发生至少 1 次 CRS 事件的患者人数。2 名患者经历了多次 1 级 CRS 事件。根据是否需要和/或延长住院时间，8 名患者中有 5 名出现了 CRS 编码 SAE。
MZL
研究人员发起的一项评估ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治疗复发/难治性（r/r）MZL 的 2 期临床试验的初步数据由该试验的首席研究员、主任 Lymidore Lossos 教授、董事于 2024 年 5 月 4 日在淋巴瘤研究基金会的 2024 年边缘区域淋巴瘤科学研讨会上公布迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心的肿瘤项目。这项50名患者的单臂、开放标签的2期多中心研究目前正在迈阿密大学和希望之城的西尔维斯特综合癌症中心进行，由伊齐多尔·洛索斯领导。这项研究正在评估先前接受过≥1线全身疗法（www.clinicaltrials.gov标识符 NCT05296070）治疗的复发/难治性MZL患者在18周内6个周期的ZYNLONTA的安全性和有效性。截至2024年3月30日的数据截止日期，共有15名患者进行了评估。在接受评估的15名患者中，有13名患者获得完全缓解（“CR”），一名患者获得部分反应（“PR”）。在数据截止时，所有获得反应的患者都保持了应答，最长的响应者达到约20个月。
根据首席研究员的说法，在这项研究中，ZYNLONTA的耐受性总体良好，安全性与已知情况一致，有两名患者停药。一名患者在第 2 周期后停药，另一名患者在第 4 周期后停药，原因是中毒性在停止治疗后完全消退。这两名患者分别在10个月和6个月时留在CR中。
MZL 是一种罕见的惰性非霍奇金淋巴瘤（“NHL”），也是第三种最常见的 NHL 亚型。在美国，估计每年有3,000至4,000名复发/r MZL患者接受全身抗癌疗法的治疗。美国食品药品管理局批准的MZL疗法很少。在现有的治疗方案下，尽管患者取得了持久的疗效，但仍有大量未得到满足的医疗需求
实体瘤
研究策略、平台和管道
我们的实体瘤研究策略侧重于三个关键要素。首先，我们已经确定了目前化疗使用率高的未得到满足的需求领域。其次，我们正在这些肿瘤类型中寻找适合ADC方法的靶标。第三，我们正在利用深厚的知识和广泛的工具包来优化符合我们前两个标准的ADC的设计。
2024年4月9日，公司举办了一场虚拟的研究投资者活动，首席执行官阿米特·马利克和首席科学官帕特里克·范·伯克尔博士发表了演讲，分享了该战略的详细信息，并重点介绍了公司基于依沙替康的新型抗体药物偶联物平台的最新动态。
正如在本次活动中分享的那样，我们的四位主要候选药物具有差异化的特征，其基础是可追溯释放exatecan的新型专有链接剂方法和较高的治疗指数，这反映了我们的ADC的专有设计。
我们的 Napi20和 Claudin-6 靶向 ADC 正在进行支持 IND 的研究，我们的靶向 PSMA 和 ASCT2 的 ADC 正处于候选药物筛选阶段，我们预计将于今年完成。该公司预计将选择和赞助一种靶向候选药物，以推进IND支持活动。
详细信息包括：
•Claudin-6和Napi2b：正如最近在美国癌症研究协会（“AACR”）年会上发表的那样，支持未来临床开发的临床前研究，我们的两项主要候选药物针对Claudin-6和针对Napi20的Napi20亿.pl2202。GB01-VA-PL2202这些临床前研究表明，该公司针对Claudin-6和Napi20的新型基于依沙替康的ADC具有良好的耐受性，具有强效和特异性的体外和体内抗肿瘤活性。基于这些结果，我们认为Claudin-6定向ADC和Napi20定向ADC有可能对铂耐药卵巢癌和非小细胞肺癌产生重大影响。
•PSMA：我们正在利用 PSMA-PL2202 开发一种针对经过验证的靶标的优化的 ADC，该靶标对转移性去势抗性前列腺癌具有很大的潜在影响。
•ASCT2：借助 ASCT2-PL2202，我们正在设计一种针对新靶标的优化 ADC，该靶标在许多适应症中具有很高的潜在影响，包括但不限于结直肠癌和非小细胞肺癌。
除此之外，我们还在进一步丰富我们的工具箱，使用具有其他作用模式的药物，包括其他DNA破坏剂和免疫调节剂，并专注于偶联技术，开发基于两种具有正交作用模式的不同药物的双偶联ADC。
2024 年股票发行
2024年5月，公司完成了股权证券的承销发行，其中13,411,912股公司普通股以每股4.90美元的价格出售给公众投资者，购买公司8,163,265股普通股的预筹认股权证（“2024年预筹认股权证”）以每份预筹认股权证4.81美元的价格出售给公众投资者，相当于2024年每股股票发行价格，减去每份预先注资认股权证的0.08瑞士法郎的行使价（统称为 “2024年股票发行”）。2024年股票发行的总收益约为1.050亿美元，在与本次发行相关的760万美元交易成本生效后，净收益约为9,740万美元。
2024年预筹认股权证可以在发行之日之后至其最初发行十周年之际以现金为基础行使（或者，如果没有注册声明和当前的招股说明书涵盖行使时股票的发行，则以无现金方式行使），由持有人选择行使。在期限的最后90天内的任何时候，持有人可以将预先注资的认股权证换成新的预先注资认股权证，我们将根据当时在预融资认股权证下剩余的普通股数量发行新的预先注资认股权证。预筹认股权证的行使有一定的限制，包括（i）任何行使必须至少50,000股普通股（或者，如果更少，则是预融资认股权证下可供购买的剩余普通股），（ii）持有人不能行使任何可能导致该持有人对我们普通股的实益所有权超过9.99％（或在通知我们61天的情况下为19.99％），以及（iii）无现金行使不是在预先注资认股权证中规定的某些情况下可用。预融资认股权证包含惯常的反稀释调整，将使持有人有权在标的普通股到期前按行使时获得为标的普通股支付的任何股息或其他分配。有关更多信息，请参阅我们于2024年5月8日向美国证券交易委员会提交的关于8-k表的最新报告。
运营结果
截至2024年6月30日的三个月，而截至2023年6月30日的三个月
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩：
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| 截至6月30日的三个月 |
| （以千计，百分比和每股除外） | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 收入 | | | | | | | |
| 产品收入，净额 | $ | 17,030 | | | $ | 19,197 | | | $ | (2,167) | | | (11.3) | % |
| 许可收入和特许权使用费 | 380 | | | 86 | | | 294 | | | 341.9 | % |
| 总收入，净额 | 17,410 | | | 19,283 | | | (1,873) | | | (9.7) | % |
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| 运营费用 | | | | | | | |
| 产品销售成本 | (1,217) | | | (1,132) | | | (85) | | | 7.5 | % |
| 研究和开发 | (24,295) | | | (31,342) | | | 7,047 | | | (22.5) | % |
| 销售和营销 | (10,701) | | | (14,456) | | | 3,755 | | | (26.0) | % |
| 一般和行政 | (10,238) | | | (12,002) | | | 1,764 | | | (14.7) | % |
| 运营支出总额 | (46,451) | | | (58,932) | | | 12,481 | | | (21.2) | % |
| 运营损失 | (29,041) | | | (39,649) | | | 10,608 | | | (26.8) | % |
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| 其他收入（支出） | | | | | | | |
| 利息收入 | 3,253 | | | 2,372 | | | 881 | | | 37.1 | % |
| 利息支出 | (12,679) | | | (10,309) | | | (2,370) | | | 23.0 | % |
| 其他，净额 | 2,754 | | | (5,067) | | | 7,821 | | | (154.4) | % |
| 其他支出总额，净额 | (6,672) | | | (13,004) | | | 6,332 | | | (48.7) | % |
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| 所得税前亏损 | (35,713) | | | (52,653) | | | 16,940 | | | (32.2) | % |
| 所得税（费用）补助 | (234) | | | 4,498 | | | (4,732) | | | (105.2) | % |
| 合资企业净亏损中的权益前亏损 | (35,947) | | | (48,155) | | | 12,208 | | | (25.4) | % |
| 合资企业净亏损中的股权 | (597) | | | (767) | | | 170 | | | (22.2) | % |
| 净亏损 | $ | (36,544) | | | $ | (48,922) | | | $ | 12,378 | | | (25.3) | % |
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| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.38) | | | $ | (0.60) | | | $ | 0.22 | | | (36.7) | % |
收入
产品收入，净额
我们通过在美国销售ZYNLONTA来创造产品收入。当控制权以净销售价格移交给客户时，收入即被确认，这包括毛转净额（“GTN”）销售调整的减免，例如政府退款、退款、分销商服务费、其他回扣和管理费、销售退货和补贴以及销售折扣。从长远来看，我们预计，随着我们执行业务战略，我们的产品收入将增加，尽管我们的产品收入可能会因多种因素而波动，包括患者需求，患者治疗的时间、剂量和持续时间，客户的购买模式和毛净扣除额。由于其他信息和实际经验（例如实际返利和退货率），我们也可能会遇到GTN销售调整占总销售额的百分比的变化。
截至2024年6月30日的三个月，产品净收入为1,700万美元，而截至2023年6月30日的三个月为1,920万美元，下降了220万美元，下降了11.3％。下降的主要原因是销量下降，但部分被较高的销售价格所抵消。
许可收入和特许权使用费
我们通过在美国境外开发和商业化ZYNLONTA和其他候选产品的战略协议产生许可收入和特许权使用费。根据这些协议，我们收到预付款，并有资格获得某些里程碑付款和特许权使用费。我们无法预测的时间和金额
作为里程碑的许可收入和特许权使用费受我们无法控制的许多因素的影响，我们对合作伙伴的商业化努力的控制有限。
截至2024年6月30日的三个月，特许权使用费为38万美元，而截至2023年6月30日的三个月，特许权使用费为8.6万美元。
运营费用
产品销售成本
产品销售成本主要包括与ZYNLONTA的第三方制造和分销相关的直接和间接成本、根据ZYNLONTA的净产品销售额向合作伙伴支付的特许权使用费和库存减记。我们预计，随着产品收入的增加以及我们通过预先批准的库存进行销售，产品销售成本的绝对值将增加，这些库存先前根据美国公认会计原则在商业化之前已计入支出。如果我们无法提高销售ZYNLONTA的价格来抵消产品销售成本的增长，则通货膨胀等因素也可能会增加我们的产品销售成本占产品收入的百分比。
截至2024年6月30日的三个月，产品销售成本为120万美元，而截至2023年6月30日的三个月，产品销售成本为110万美元，增长了10万美元，增长了7.5％。虽然产品销售下降，但产品销售成本的增长主要是由截至2024年6月30日的三个月中与截至2023年6月30日的三个月相比，商业运输和仓储成本的上涨所致。
研究和开发费用
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中我们主要开发计划的研发费用：
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| 截至6月30日的三个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | 改变 |
| ZYNLONTA | $ | 12,150 | | | $ | 16,540 | | $ | (4,390) | |
| 卡米 | 265 | | | 3,243 | | (2,978) | |
| ADCT-601 | 4,520 | | | 2,548 | | 1,972 | |
| ADCT-602 | 419 | | | 472 | | (53) | |
| ADCT-901 | 692 | | | 2,272 | | (1,580) | |
| ADCT-212 | — | | | 1,811 | | (1,811) | |
| 临床前候选产品和研究管道 | 3,706 | | | 2,538 | | 1,168 | |
未分配给特定计划 (1) | 2,135 | | | 1,979 | | 156 | |
| 基于股份的薪酬支出（反向） | 408 | | | (61) | | 469 | |
| 研究和开发费用 | $ | 24,295 | | | $ | 31,342 | | $ | (7,047) | |
(1) 包括第三方合同和员工费用，以及跨多个项目的临床前研究、存储、运输和实验室消耗品的费用。
研发费用主要包括员工相关费用，包括基于股份的薪酬支出；首席营销官生产临床前和临床阶段候选产品的成本；支付给合同研究机构的与临床前研究和临床试验相关的费用和其他费用；相关设施、材料和设备的成本；与获得知识产权相关的外部成本；折旧；以及与研发合作相关的预付费用和已实现的里程碑付款安排。
截至2024年6月30日的三个月，我们的研发费用为2430万美元，而截至2023年6月30日的三个月为3,130万美元，减少了700万美元，下降了22.5％，这主要是由于ZYNLONTA研发支出减少，该计划终止后与Cami开发相关的成本降低，其他生产力和成本节约举措以及将投资集中在优先开发计划上。
ZYNLONTA
截至2024年6月30日的三个月，ZYNLONTA的研发费用为1,220万美元，而截至2023年6月30日的三个月，ZYNLONTA的研发费用为1,650万美元，减少了440万美元。下降的主要原因是LOTIS 3、LOTIS 5、LOTIS 6和LOTIS 7的临床试验成本降低，以及专业费用降低
由于生产力举措和投资组合优先级划分，截至2024年6月30日的三个月中与ZYNLONTA有关。
卡米
截至2024年6月30日的三个月，Cami的研发费用为30万美元，而截至2023年6月30日的三个月，Cami的研发费用为320万美元，减少了300万美元。下降的主要原因是我们对美国食品药品管理局反馈的评估以及停止该计划的决定。
ADCT-601
截至2024年6月30日的三个月，ADCT-601的研发费用为450万美元，而截至2023年6月30日的三个月，ADCT-601的研发费用为250万美元，增加了200万美元。这一增长主要归因于患者入学人数的增加以及研究的完成进展。
ADCT-901
截至2024年6月30日的三个月，ADCT-901的研发费用为70万美元，而截至2023年6月30日的三个月，ADCT-901的研发费用为230万美元，减少了160万美元。下降的主要原因是临床试验成本降低。我们已经重新确定了研发渠道的优先顺序，将资源集中在最先进、风险较低的价值创造项目上，因此已停止对该临床前项目的投资。
ADCT-212
截至2024年6月30日的三个月，ADCT-212的研发费用为零，而截至2023年6月30日的三个月，ADCT-212的研发费用为180万美元，减少了180万美元。减少的主要原因是与IND支持分析工作相关的费用减少。我们已经重新确定了研发渠道的优先顺序，将资源集中在最先进、风险较低的价值创造项目上，因此已停止对该临床前项目的投资。
临床前候选产品和研究管道
截至2024年6月30日的三个月，与我们的临床前候选产品和研究计划相关的研发费用为370万美元，而截至2023年6月30日的三个月为250万美元，增加了120万美元。增长的主要原因是我们的研究战略、平台和管道计划支出增加，包括Claudin-6、Napi20、PSMA和 ASCT2。
基于股份的薪酬
截至2024年6月30日的三个月，基于股份的薪酬支出为40万美元，而截至2023年6月30日的三个月，支出逆转为10万美元，增加了50万美元。增长的主要原因是与没收截至2023年6月30日的三个月中因员工解雇和2023年第二季度宣布并生效的裁员而确认的奖励相关的支出逆转。
销售和营销费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的销售和营销费用：
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| 截至6月30日的三个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 |
| 外部成本和管理费用 | $ | 4,850 | | | $ | 8,329 | | | $ | (3,479) | |
员工开支 (1) | 5,654 | | | 6,746 | | | (1,092) | |
| 基于股份的薪酬（逆转）费用 | 197 | | | (619) | | | 816 | |
| 销售和营销费用 | $ | 10,701 | | | $ | 14,456 | | | $ | (3,755) | |
(1) 不包括基于股份的薪酬支出。
销售和营销成本（“S&M”）在发生时记作支出，主要归因于ZYNLONTA在美国的商业化。S&m 包括商业雇员的员工成本和基于股份的薪酬支出以及与商业化相关的外部成本（包括专业费用、通信成本和信息技术成本、差旅费用以及财产和设备的折旧）。随着我们过渡到商业阶段的公共组织，并在2023年实施了新的市场进入模式，我们预计，随着时间的推移，我们的S&m支出占收入的百分比将下降。
截至2024年6月30日的三个月，销售和营销费用为1,070万美元，而截至2023年6月30日的三个月为1,450万美元，下降了380万美元，下降了26.0％。外部成本和管理费用的减少主要归因于美国境内的支出计划减少了380万美元的营销和广告支出，但部分被30万美元的差旅和信息技术支出增加所抵消。员工支出减少的主要原因是工资和福利减少了80万美元，这主要是由于员工人数减少，以及30万美元的招聘成本降低。基于股份的薪酬支出增加80万美元，主要是由截至2023年6月30日的三个月中因员工解雇和2023年第二季度宣布并生效的裁员而确认的奖励被没收相关的费用逆转所致。
一般和管理费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的一般和管理费用：
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| 截至6月30日的三个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 |
| 外部成本和管理费用 | $ | 3,897 | | | $ | 5,570 | | | $ | (1,673) | |
员工开支 (1) | 4,958 | | | 4,634 | | | 324 | |
| 基于股份的薪酬支出 | 1,383 | | | 1,798 | | | (415) | |
| 一般和管理费用 | $ | 10,238 | | | $ | 12,002 | | | $ | (1,764) | |
(1) 不包括基于股份的薪酬支出。
一般和管理费用包括一般和行政雇员的员工开支（包括基于股份的薪酬支出）、外部成本（特别包括专业费用、与维护专利和其他知识产权相关的法律费用、通信成本和信息技术成本、设施费用和差旅费用）、财产和设备折旧、使用权资产折旧和无形资产摊销。
截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用为1,020万美元，而截至2023年6月30日的三个月为1,200万美元，下降了180万美元，下降了14.7％。外部费用和管理费的减少主要与120万美元的法律和审计费用、30万美元的保险费用和20万美元的IT支出减少有关。员工开支的增加主要是由于更高的工资和福利以及招聘成本。基于股份的薪酬支出的减少主要是由于我们的股价波动，以及与员工解雇相关的奖励被没收。
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括从银行收到的现金余额的利息。我们的政策是将资金投资于各种资本保值工具，其中可能包括全部或组合的现金和现金等价物、短期和长期计息工具、投资级证券以及美国政府的直接或担保债务。
截至2024年6月30日的三个月，利息收入为330万美元，而截至2023年6月30日的三个月，利息收入为240万美元，增加了90万美元。增长是由于平均现金余额增加。
利息支出
利息支出主要与我们在HCR的递延特许权使用费和优先有担保定期贷款机制的增加有关。截至2024年6月30日的三个月，利息支出为1,270万美元，而截至2023年6月30日的三个月，利息支出为1,030万美元，增长240万美元，增长23.0％。这一增长与我们在HCR的递延特许权使用费债务增加有关，这是由于扣除交易成本后收到的7,310万美元
2023年6月，ZYNLONTA在英国或任何欧盟国家首次商业出售，这增加了责任。
其他，净额
其他，净额主要包括迪尔菲尔德认股权证债务公允价值（收益或亏损）的变化；以及与我们的递延特许权使用费义务相关的累计补缴调整。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，其他净额包括以下内容：
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| 截至6月30日的三个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 |
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| 迪尔菲尔德认股权证债务、公允价值收益变动 | 2,230 | | | $ | 20 | | | $ | 2,210 | |
| 累计补缴调整收入（支出）、递延特许权使用费债务 | 263 | | | (5,417) | | | 5,680 | |
| 汇兑差额（亏损）收益 | (59) | | | 15 | | | (74) | |
| 研发税收抵免 | 320 | | | 315 | | | 5 | |
| 总计 | $ | 2,754 | | | $ | (5,067) | | | $ | 7,821 | |
迪尔菲尔德认股权证债务、公允价值收益变动
根据2022年8月15日与迪尔菲尔德签订的交易协议，该公司向迪尔菲尔德发行了认股权证，以购买总共4,412,840股普通股。迪尔菲尔德认股权证债务已按2022年8月15日协议签订时的初始公允价值入账，并在每个报告期结束时重新计量为公允价值。由于截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，认股权证义务的变动分别为220万美元和零，这主要是由于相关时期标的股票的公允价值下降。
累计补缴调整收入（支出）、递延特许权使用费债务
我们会根据基础收入预测定期评估对HCR的预期付款，如果此类付款的金额或时间与我们的初步估计存在重大差异，我们将记录递延特许权使用费义务的累计补缴调整。账面金额的调整在 “其他” 中确认，扣除估计数变动期间的调整。截至2024年6月30日的三个月，累计补足调整收入（支出）为30万美元，而截至2023年6月30日的三个月为540万美元，变动为570万美元。这一变化主要是由于修订后的收入预测纳入了2023年估值模型，这些修订主要归因于公司更新的战略和发展计划。
所得税（费用）补助金
在瑞士，我们需要缴纳公司税。在我们经营业务的其他司法管辖区，尤其是我们的两家全资子公司注册成立的美国和英国，我们也需要纳税。截至2024年6月30日的三个月，我们录得的所得税（支出）收益为20万美元，而截至2023年6月30日的三个月为450万美元，这主要是由我们在2023年第四季度实施的美国业务和转让定价模式推动的。
合资企业净亏损中的股权
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| 截至6月30日的三个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 |
| Overland adCT BioPharma 净亏损份额 | $ | (597) | | | $ | (767) | | | $ | 170 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，我们在Overland adCT BioPharma净亏损中的比例分别为60万美元和80万美元。与截至2023年6月30日的六个月相比，Overland adCT BioPharma截至2024年6月30日的六个月净亏损有所减少，这主要是由于Overland adCT BioPharma提交的BLA已被国家药品监督管理局接受并批准了优先审查，因此研发成本降低。
截至2024年6月30日的六个月与截至2023年6月30日的六个月相比
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩：
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| 截至6月30日的六个月 |
| （以千计，百分比和每股除外） | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 收入 | | | | | | | |
| 产品收入，净额 | $ | 34,878 | | | $ | 38,150 | | | $ | (3,272) | | | (8.6) | % |
| 许可收入和特许权使用费 | 585 | | | 125 | | | 460 | | | 368.0 | % |
| 总收入，净额 | 35,463 | | | 38,275 | | | (2,812) | | | (7.3) | % |
| | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | |
| 产品销售成本 | (3,727) | | | (1,105) | | | (2,622) | | | 237.3 | % |
| 研究和开发 | (50,030) | | | (69,717) | | | 19,687 | | | (28.2) | % |
| 销售和营销 | (22,091) | | | (29,807) | | | 7,716 | | | (25.9) | % |
| 一般和行政 | (22,269) | | | (27,505) | | | 5,236 | | | (19.0) | % |
| 运营支出总额 | (98,117) | | | (128,134) | | | 30,017 | | | (23.4) | % |
| 运营损失 | (62,654) | | | (89,859) | | | 27,205 | | | (30.3) | % |
| | | | | | | |
| 其他收入（支出） | | | | | | | |
| 利息收入 | 6,201 | | | 4,547 | | | 1,654 | | | 36.4 | % |
| 利息支出 | (25,175) | | | (20,600) | | | (4,575) | | | 22.2 | % |
| 其他，净额 | 159 | | | (4,234) | | | 4,393 | | | (103.8) | % |
| 其他支出总额，净额 | (18,815) | | | (20,287) | | | 1,472 | | | (7.3) | % |
| | | | | | | |
| 所得税前亏损 | (81,469) | | | (110,146) | | | 28,677 | | | (26.0) | % |
| 所得税（费用）补助 | (397) | | | 3,980 | | | (4,377) | | | (110.0) | % |
| 合资企业净亏损中的权益前亏损 | (81,866) | | | (106,166) | | | 24,300 | | | (22.9) | % |
| 合资企业净亏损中的股权 | (1,284) | | | (2,130) | | | 846 | | | (39.7) | % |
| 净亏损 | $ | (83,150) | | | $ | (108,296) | | | $ | 25,146 | | | (23.2) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.93) | | | $ | (1.33) | | | $ | 0.40 | | | (30.1) | % |
收入
产品收入，净额
我们通过在美国销售ZYNLONTA来创造产品收入。当控制权以净销售价格移交给客户时，收入即被确认，这包括毛转净额（“GTN”）销售调整的减免，例如政府退款、退款、分销商服务费、其他回扣和管理费、销售退货和补贴以及销售折扣。从长远来看，我们预计随着业务战略的执行，我们的产品收入将增加，尽管我们的产品收入可能会因多种因素而波动，包括患者需求、患者治疗的时间、剂量和持续时间、客户的购买模式和毛净扣除额。
截至2024年6月30日的六个月，产品净收入为3,490万美元，而截至2023年6月30日的六个月为3,820万美元，下降了330万美元，下降了8.6％。下降的主要原因是销量减少，但部分被价格上涨所抵消。产品收入的下降还归因于GTN扣除额的增加，这主要是由于截至2024年6月30日的六个月中，废弃药品的应计退税额高于截至2023年6月30日的六个月。我们预计，GTN销售调整占总销售额的百分比将继续保持较高的水平，并且由于其他信息和实际经验（例如实际返利和退货率），GTN的销售调整也可能会出现波动。
许可收入和特许权使用费
我们通过在美国境外开发和商业化ZYNLONTA和其他候选产品的战略协议产生许可收入和特许权使用费。根据这些协议，我们收到预付款，并有资格获得某些里程碑付款和特许权使用费。我们无法预测许可收入和特许权使用费的时间和金额，因为实现里程碑会受到我们无法控制的许多因素的影响，而且我们对合作伙伴的商业化努力的控制有限。
截至2024年6月30日的六个月的特许权使用费为60万美元，而截至2023年6月30日的六个月的特许权使用费为10万美元。
运营费用
产品销售成本
产品销售成本主要包括与ZYNLONTA的第三方制造和分销相关的直接和间接成本、根据ZYNLONTA的净产品销售额向合作伙伴支付的特许权使用费和库存减记。我们预计，随着产品收入的增加以及我们通过预先批准的库存进行销售，产品销售成本的绝对值将增加，这些库存先前根据美国公认会计原则在商业化之前已计入支出。如果我们无法提高销售ZYNLONTA的价格来抵消产品销售成本的增长，则通货膨胀等因素也可能会增加我们的产品销售成本占产品收入的百分比。
截至2024年6月30日的六个月中，产品销售成本为370万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，产品销售成本为110万美元。这一增长主要归因于110万美元的批量取消费，我们的超额库存储备增加了60万美元，稳定性提高，运输和仓储成本在截至2024年6月30日的六个月中确认了60万美元，以及从合同制造商那里获得的30万美元制造信贷，该信贷被记录为截至2023年6月30日的三个月产品销售成本的降低。
研究和开发费用
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中我们主要开发计划的研发费用：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | 改变 |
| ZYNLONTA | $ | 27,149 | | | $ | 35,768 | | $ | (8,619) | |
| 卡米 | 930 | | | 8,989 | | (8,059) | |
| ADCT-601 | 7,844 | | | 4,517 | | 3,327 | |
| ADCT-602 | 723 | | | 807 | | (84) | |
| ADCT-901 | 1,621 | | | 3,814 | | (2,193) | |
| ADCT-212 | 86 | | | 4,099 | | (4,013) | |
| 临床前候选产品和研究管道 | 7,397 | | | 4,893 | | 2,504 | |
未分配给特定计划 (1) | 4,422 | | | 3,789 | | 633 | |
| 基于股份的薪酬（逆转）费用 | (142) | | | 3,041 | | (3,183) | |
| 研究和开发费用 | $ | 50,030 | | | $ | 69,717 | | $ | (19,687) | |
(1) 包括第三方合同和员工费用，以及跨多个项目的临床前研究、存储、运输和实验室消耗品的费用。
研发费用主要包括员工相关费用，包括基于股份的薪酬支出；首席营销官生产临床前和临床阶段候选产品的成本；支付给合同研究机构的与临床前研究和临床试验相关的费用和其他费用；相关设施、材料和设备的成本；与获得知识产权相关的外部成本；折旧；以及与研发合作相关的预付费用和已实现的里程碑付款安排。
截至2024年6月30日的六个月中，我们的研发费用为5,000万美元，而截至2023年6月30日的六个月为6,970万美元，减少了1,970万美元，下降了28.2％，这主要是由于ZYNLONTA和Cami计划的支出减少，如下文所述，以及重点投资于优先发展计划。
ZYNLONTA
截至2024年6月30日的六个月中，ZYNLONTA的研发费用为2710万美元，而截至2023年6月30日的六个月为3580万美元，减少了860万美元。下降的主要原因是LOTIS 3、LOTIS 5、LOTIS 6和LOTIS 7的临床试验成本降低，以及由于生产力举措和投资组合优先排序，截至2024年6月30日的六个月中与ZYNLONTA相关的专业费用降低。
卡米
截至2024年6月30日的六个月中，Cami的研发费用为90万美元，而截至2023年6月30日的六个月为900万美元，减少了810万美元。下降的主要原因是我们对美国食品药品管理局反馈的评估以及停止该计划的决定。
ADCT-601
截至2024年6月30日的六个月中，ADCT-601的研发费用为780万美元，而截至2023年6月30日的六个月为450万美元，增加了330万美元。这一增长主要归因于患者入学人数的增加以及研究的完成进展。
ADCT-901
截至2024年6月30日的六个月中，ADCT-901的研发费用为160万美元，而截至2023年6月30日的六个月为380万美元，减少了220万美元。下降的主要原因是临床试验成本降低。我们已经重新确定了研发渠道的优先顺序，将资源集中在最先进、风险较低的价值创造项目上，因此已停止对该临床前项目的投资。
ADCT-212
截至2024年6月30日的六个月中，ADCT-212的研发费用为10万美元，而截至2023年6月30日的六个月为410万美元，减少了400万美元。减少的主要原因是与IND支持分析工作相关的费用减少。我们已经重新确定了研发渠道的优先顺序，将资源集中在最先进、风险较低的价值创造项目上，因此已停止对该临床前项目的投资。
临床前候选产品和研究管道
截至2024年6月30日的六个月中，与我们的临床前候选产品和研究渠道相关的研发费用为740万美元，而截至2023年6月30日的六个月为490万美元，增加了250万美元。增长的主要原因是我们的研究战略、平台和管道计划支出增加，包括Claudin-6、Napi20、PSMA和 ASCT2。
基于股份的薪酬
截至2024年6月30日的六个月中，基于股份的薪酬支出逆转额为10万美元，而截至2023年6月30日的六个月的支出为300万美元，减少了320万美元。下降的主要原因是我们的股价波动以及与员工解雇相关的奖励被没收。
销售和营销费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的销售和营销费用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 |
| 外部成本和管理费用 | $ | 10,662 | | | $ | 15,689 | | | $ | (5,027) | |
员工开支 (1) | 11,872 | | | 14,030 | | | (2,158) | |
| 基于股份的薪酬（逆转）费用 | (443) | | | 88 | | | (531) | |
| 销售和营销费用 | $ | 22,091 | | | $ | 29,807 | | | $ | (7,716) | |
(1) 不包括基于股份的薪酬支出。
销售和营销成本（“S&M”）在发生时记作支出，主要归因于ZYNLONTA在美国的商业化。S&m 包括商业雇员的员工成本和基于股份的薪酬支出以及与商业化相关的外部成本（包括专业费用、通信成本和信息技术成本、差旅费用以及财产和设备的折旧）。随着我们过渡到商业阶段的公共组织，并在2023年实施了新的市场进入模式，我们预计，随着时间的推移，我们的S&m支出占收入的百分比将下降。
截至2024年6月30日的六个月中，销售和营销费用为2,210万美元，而截至2023年6月30日的六个月为2980万美元，下降了770万美元，下降了25.9％。外部成本和管理费用的减少主要归因于美国境内的支出计划减少了530万美元的营销和广告支出，减少了530万美元，但差旅和信息技术支出的增加部分抵消了减少的30万美元差旅和信息技术支出。员工支出减少的主要原因是工资和福利减少了190万美元，这主要是由于员工人数减少，以及20万美元的招聘成本降低。基于股票的薪酬支出减少了50万美元，这主要是由于我们的股价波动以及与员工解雇相关的奖励被没收。
一般和管理费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的一般和管理费用：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 |
| 外部成本和管理费用 | $ | 9,774 | | | $ | 10,507 | | | $ | (733) | |
员工开支 (1) | 9,764 | | | 10,935 | | | (1,171) | |
| 基于股份的薪酬支出 | 2,731 | | | 6,063 | | | (3,332) | |
| 一般和管理费用 | $ | 22,269 | | | $ | 27,505 | | | $ | (5,236) | |
(1) 不包括基于股份的薪酬支出。
一般和管理费用包括一般和行政雇员的员工开支（包括基于股份的薪酬支出）、外部成本（特别包括专业费用、与维护专利和其他知识产权相关的法律费用、通信成本和信息技术成本、设施费用和差旅费用）、财产和设备折旧、使用权资产折旧和无形资产摊销。
截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用为2,230万美元，而截至2023年6月30日的六个月为2750万美元，减少了520万美元，下降了19.0％。外部费用和管理费的减少主要与保险和信息技术费用减少100万美元有关，但部分被较高的30万美元法律和审计费用所抵消。员工开支减少的主要原因是140万澳元的工资和福利减少，部分被30万澳元的招聘成本增加所抵消。基于股份的薪酬支出的减少主要是由于我们的股价波动以及与员工解雇相关的奖励被没收。
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括从银行收到的现金余额的利息。我们的政策是将资金投资于各种资本保值工具，其中可能包括全部或组合的现金和现金等价物、短期和长期计息工具、投资级证券以及美国政府的直接或担保债务。
截至2024年6月30日的六个月中，利息收入为620万美元，而截至2023年6月30日的六个月为450万美元，增长了170万美元，增长了36.4％。增长是由于我们在截至2024年6月30日的六个月中获得的现金存款收益率提高以及平均现金余额的增加。
利息支出
利息支出主要与我们在HCR的递延特许权使用费和优先有担保定期贷款机制的增加有关。截至2024年6月30日的六个月中，利息支出为2520万美元，而截至2023年6月30日的六个月为2,060万美元，增长了460万美元，增长了22.2％。这一增长与我们在HCR的递延特许权使用费债务增加有关，这是由于ZYNLONTA在英国或任何欧盟国家首次商业出售ZYNLONTA时于2023年6月获得的扣除交易成本后的7,310万美元，这增加了负债。
其他，净额
其他，净额主要包括迪尔菲尔德认股权证债务公允价值（收益或亏损）的变化；以及与我们的递延特许权使用费义务相关的累计补缴调整。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的净额其他包括以下内容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 |
| | | | | |
| 迪尔菲尔德认股权证债务、公允价值（支出）收入的变动 | (838) | | | $ | 636 | | | $ | (1,474) | |
| 累计补缴调整收入（支出）、递延特许权使用费债务 | 526 | | | (5,288) | | | 5,814 | |
| 汇兑差额损失 | (96) | | | (37) | | | (59) | |
| 研发税收抵免 | 567 | | | 455 | | | 112 | |
| 总计 | $ | 159 | | | $ | (4,234) | | | $ | 4,393 | |
迪尔菲尔德认股权证债务、公允价值（费用）收入变动
根据2022年8月15日与迪尔菲尔德签订的交易协议，该公司向迪尔菲尔德发行了认股权证，以购买总共4,412,840股普通股。迪尔菲尔德认股权证债务已按2022年8月15日协议签订时的初始公允价值入账，并在每个报告期结束时重新计量为公允价值。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月认股权证义务变动所致（80万美元）和60万美元的（支出）收入分别是由于标的股票在相应时期的公允价值（增加）下降所致。
累计补缴调整收入（支出）、递延特许权使用费债务
我们会根据基础收入预测定期评估对HCR的预期付款，如果此类付款的金额或时间与我们的初步估计存在重大差异，我们将记录递延特许权使用费义务的累计补缴调整。账面金额的调整在 “其他” 中确认，扣除估计数变动期间的调整。截至2024年6月30日的六个月中，累计补足调整收入（支出）为50万美元，而截至2023年6月30日的六个月为50万美元（530万美元），变动为570万美元。这一变化主要是由于2023年估值模型中纳入了经修订的收入预测，这些修订主要归因于公司更新的战略和发展计划。
所得税支出（福利）
在瑞士，我们需要缴纳公司税。我们还需要在我们经营业务的其他司法管辖区纳税，特别是我们的两家全资子公司在美国和英国。截至2024年6月30日的六个月中，我们记录的所得税（支出）收益为40万美元，而截至2023年6月30日的六个月为400万美元，这主要是由我们在2023年第四季度实施的美国业务和转让定价模式推动的。
合资企业净亏损中的股权
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 | | |
| Overland adCT BioPharma 净亏损份额 | $ | (1,284) | | | $ | (2,130) | | | $ | 846 | | | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们在Overland adCT BioPharma净亏损中的比例分别为130万美元和210万美元。与截至2023年6月30日的六个月相比，Overland adCT BioPharma截至2024年6月30日的六个月净亏损有所减少，这主要是由于Overland adCT BioPharma提交的BLA已被国家药品监督管理局接受并批准了优先审查，因此研发成本降低。
流动性和资本资源
截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为3.001亿美元，并认为我们目前的现金状况和资本资源足以为我们的运营提供资金，并满足自本报告发布之日起至少未来十二个月的资本需求。
截至2024年6月30日，我们的累计赤字为14.186亿美元，我们的业务历来主要通过股权发行、债务融资和特许权使用费融资安排提供资金。
我们计划继续通过现有的现金和现金等价物、ZYNLONTA的销售收入、许可协议下的潜在里程碑和特许权使用费、额外的股权融资、债务融资和/或其他形式的融资，以及合作提供的资金，为我们的运营需求提供资金。我们一直在探索战略合作、业务合并、许可机会或类似战略，以实现ZYNLONTA和/或我们的候选产品的临床开发和商业化。但是，我们可能无法以优惠的条件获得此类融资、许可和合作安排（如果有的话）。
流动性和资本资源的来源
迄今为止，我们的业务主要通过股权融资、可转换债务和优先有担保定期贷款融资，以及合作和特许权使用费融资以及在美国销售ZYNLONTA提供的额外资金。有关贷款协议、HCR 协议以及其他许可和合作协议的描述，请参阅 “第 1 项。我们的年度报告中的 “业务-材料合同”。
2024年5月，公司完成了承销发行，净收益约为9,740万美元。请参阅 “最新动态”。
资本资源的用途
我们对资本的主要用途是，而且我们预计将继续是研发费用、销售和营销费用、薪酬和相关费用、债务的利息和本金支付以及其他运营费用。随着我们继续投入大量资源进行研发、营销和商业化工作，特别是在3L+ DLBCL环境中发展ZYNLONTA，继续研究和推进ZYNLONTA在早期疗法和组合疗法中的发展，从而有可能扩大我们的市场机会，进一步开发我们的产品线和ADC平台，我们预计将产生大量开支。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付费用时机的影响，这反映在我们未清的应付账款和应计费用的变化上，以及从出售ZYNLONTA收取应收账款和支付与递延特许权使用费义务相关的特许权使用费的时间上。
现金流
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流量：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 改变 |
| 提供的净现金（用于）： | | | | | |
| 运营活动 | $ | (76,940) | | | $ | (50,380) | | | $ | (26,560) | |
| 投资活动 | (561) | | | (2,228) | | | 1,667 | |
| 融资活动 | 99,053 | | | 73,527 | | | 25,526 | |
| 现金和现金等价物的净变动 | $ | 21,552 | | | $ | 20,919 | | | $ | 633 | |
用于经营活动的净现金
截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为7,690万美元，而截至2023年6月30日的六个月为5,040万美元，增加了2660万美元。运营中使用的现金的增加
同期活动主要是由于在截至2023年6月30日的六个月中收到了5000万美元的Sobi许可证里程碑，该里程碑在欧盟委员会批准了三线DLBCL的ZYNLONTA的上市许可申请后，于2022年12月确认了收入，但由于运营费用减少以及现金支付和收款时机减少的2510万美元，部分抵消了该期间净亏损的减少。
用于投资活动的净现金
截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为60万美元，而截至2023年6月30日的六个月为220万美元，减少了170万美元。投资活动中使用的净现金减少与购买财产和设备的时机有关。
融资活动提供的净现金
截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为9,910万美元，主要与公司于2024年5月完成2024年股票发行所获得的净收益有关。截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为7,350万美元，主要与ZYNLONTA在英国或任何欧盟国家首次商业出售ZYNLONTA时根据HCR的递延特许权使用费义务获得的收益有关。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有任何资产负债表外安排。
合同义务和承诺
与我们先前在年度报告中披露的合同义务和承诺相比，没有实质性变化。
关键会计估计
根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出影响未经审计的简明合并财务报表中报告的金额的估计和假设。我们先前在年度报告中披露的重大会计估计没有重大变化。
最近发布和通过的会计公告
请参阅我们未经审计的简明合并财务报表附注2，了解最近通过的会计公告以及截至本季度报告发布之日尚未采用的最新发布的会计公告。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
由于我们是一家规模较小的申报公司，我们无需提供本第 3 项所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
按照《交易法》第13a-15 (b) 条的要求，我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，对截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条）的有效性进行了评估。根据这项评估，我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下得出结论，截至本季度报告所涉期末，我们的披露控制和程序有效地确保了我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告，并确保所需信息由我们在报告中披露我们根据《交易法》申报或提交的信息会被累积并酌情传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
在本报告所述期间，对财务报告的内部控制没有发生任何会对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分：其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时受到在正常业务活动过程中产生的各种法律诉讼和索赔。无法肯定地预测诉讼和索赔的结果。截至本季度报告发布之日，我们认为我们不参与任何索赔或诉讼，其结果无论是个人还是总体而言，都将对我们的业务产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素
以下是我们先前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中披露的补充风险因素。
我们不控制当前或未来任何可能由研究者发起的临床试验的进行，此类试验的数据不受我们的审查或质量控制的约束。
我们提供了研究者发起的ZYNLONTA治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的2期临床试验的临床数据。将来，我们可能会提供该试验和其他研究者发起的临床试验的临床数据。我们不控制此类试验的设计或管理，也不控制进行此类试验所需的任何监管和机构文件的提交、批准或维护。此外，我们对此类试验生成的临床数据进行审计、审查或应用质量控制程序的权利有限，甚至没有权利。因此，我们无法控制此类试验的进行以及此类试验发布任何数据的时机，我们无法确定此类试验是否或将要根据适用的监管要求进行，也无法确定此类试验的研究人员提供给我们的临床数据是否准确、可靠或完整。无法保证任何IIT的结果或时间，包括此类试验是否达到各自的终点以及试验期间是否会发生严重的不良事件。此外，任何正在进行的IIT的初步阳性结果可能无法预测已完成试验的结果。
我们的公司章程规定，对我们在瑞士的注册办事处具有管辖权的主管法院将是股东对我们、董事会成员或执行委员会成员提起诉讼的专属论坛。
我们的公司章程规定，对我们在瑞士的注册办事处具有管辖权的主管法院将是股东对我们、董事会成员或执行委员会成员提起诉讼的专属论坛；前提是前述条款不适用于为执行《证券法》或《交易法》规定的义务或责任而提出的索赔，也不适用于美国法院拥有专属管辖权的任何索赔。该法庭选择条款可能会使股东在提出任何此类索赔时产生额外的诉讼费用，特别是在股东不居住在瑞士或其附近的情况下，并限制了股东在其认为有利于与我们、董事会成员或执行委员会成员的争议的司法论坛提出索赔的能力，这可能会阻碍对我们、董事会成员和执行委员会成员提起诉讼，尽管我们不会被视为股东已经放弃了我们的合规性联邦证券法及其相关规则和条例。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
近期未注册证券的销售
在本报告所涉期间，未出售未注册的股权证券。
发行人购买股票证券
在本报告所涉期间，我们或任何关联购买者均未以其名义购买我们的股票证券。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
内幕交易安排
我们的董事或高级职员都没有 采用 要么 终止 在本报告所涉期间，《规则》第10b5-1条的交易安排或非规则10b5-1的交易安排。
第 6 项。展品
展品
以下所列证物与本季度报告一起提交或以引用方式纳入本季度报告。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 以引用方式纳入 |
| 展品编号 | 描述 | | 表单 | 文件编号 | 展品编号 | 申报日期 |
| 3.1 | ADC Therapeutics SA的公司章程 | | 6-K | 001-39071 | 99.1 | 2023年6月14日 |
| 4.1 | 预付认股权证表格 | | 8-K | 001-39071 | 4.1 | 2024年5月8日 |
| 10.1* | 贷款协议和担保的第二次有限豁免 | | | | | |
| 31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 | | | | | |
| 31.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 | | | | | |
| 32.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 | | | | | |
| 32.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 | | | | | |
| 101.INS | XBRL 分类实例文档 | | | | | |
| 101.SCH | XBRL 分类扩展架构文档 | | | | | |
| 101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库文档 | | | | | |
| 101.DEF | XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | | | | | |
| 101.LAB | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | | | | | |
| 101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 | | | | | |
| 104 | 封面交互式数据文件（嵌入在 Inline XBRL 文档中，包含在附录 101 中） | | | | | |
* 随函提交。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | ADC Therapeut |
| | | //Ameet Mallik |
日期：2024 年 8 月 6 日 | | 作者： | Ameet Mallik |
| | | 首席执行官 |
| | | （首席执行官） |
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| | | /s/ 何塞·卡莫纳 |
日期：2024 年 8 月 6 日 | | 作者： | 何塞·卡莫纳 |
| | | 首席财务官 |
| | | （首席财务官） |
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| | | /s/ Lisa Kallebo |
日期：2024 年 8 月 6 日 | | 作者： | 丽莎·卡莱博 |
| | | 公司财务总监兼首席会计官 |
| | | （首席会计官） |
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