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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_______________________________________________
表格 10-Q
(Mark One)
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024 年 6 月 30 日
要么
o根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
在从 ________ 到 ________ 的过渡时期
_______________________________________________
委员会文件编号: 001-36182
Xencor, Inc.
(注册人章程中规定的确切名称)
特拉华20-1622502
(公司或组织的州或其他司法管辖区)(美国国税局雇主识别号)
北霍尔斯特德街 465 号200 套房帕萨迪纳加州
91107
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(626) 305-5900
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.01美元
XNCR
纳斯达克全球市场
用勾号指明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。 是的x 不是
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x 不是
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第120亿条2中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器x 加速申报器 o 非加速申报器 o 小型申报公司 o 新兴成长型公司 o
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 o 没有 x
注明截至最新可行日期,每类发行人普通股的已发行股票数量:
班级
截至 2024 年 7 月 30 日
普通股,面值每股0.01美元
61,833,530


目录
Xencor, Inc.
截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告
目录
页面
关于前瞻性陈述的特别说明
3
第一部分
财务信息
5
第 1 项。
财务报表
5
截至2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日的合并资产负债表
5
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并亏损报表(未经审计)
6
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月综合亏损报表(未经审计)
7
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并股东权益报表(未经审计)
8
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月合并现金流量表(未经审计)
9
合并财务报表附注(未经审计)
11
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
26
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
37
第 4 项。
控制和程序
37
第二部分。
其他信息
39
第 1 项。
法律诉讼
39
第 1A 项。
风险因素
39
第 5 项。
其他信息
39
第 6 项。
展品
40
签名
41
除非另有说明或上下文另有说明,否则在本报告中提及 “Xencor”、“公司”、“我们”、“我们的” 和类似提法均指 Xencor, Inc.。Xencor 徽标是 Xencor, Inc. 的注册商标。本报告还包含其他公司的注册商标、商标和商品名称。本报告中出现的所有其他商标、注册商标和商品名称均为其各自所有者的财产。
2

目录
关于前瞻性陈述的特别说明
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E条所指的前瞻性陈述。您不应过分依赖这些陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对影响我们业务财务状况的未来事件和财务趋势的预期和预测。前瞻性陈述不应被视为对未来业绩或业绩的保证,也不一定能准确地表明在何时或之前实现此类业绩或业绩。前瞻性陈述基于发表这些陈述时可用的信息和/或管理层当时对未来事件的真诚信念,并受风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际表现或结果与前瞻性陈述中表达或建议的业绩存在重大差异。由于各种因素,包括下文第二部分第1A项 “风险因素” 在本季度报告中列出的因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。这些陈述代表了我们当前对各种未来事件的预期或信念,可能包含 “可能”、“将”、“期望”、“预测”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计” 等词语,这些术语的否定部分或其他表示未来业绩的词语。
因此,应根据各种重要因素来考虑这些前瞻性陈述,包括但不限于以下因素:
•通货膨胀对我们的财务状况、经营业绩、现金流和业绩的影响;
•我们执行研究、开发和商业化候选产品的计划的能力;
•我们正在进行和计划中的临床试验的成功;
•候选产品的发布时间以及我们获得和维持监管部门批准的能力;
•我们能够识别与我们的业务目标一致的其他具有巨大商业潜力的产品或候选产品;
•我们在合作下获得研究资金和实现预期里程碑的能力;
•我们的合作伙伴推动候选药物进入临床试验并成功完成临床试验的能力;
•我们吸引具有开发、监管和商业化专业知识的合作者的能力;
•我们公开公布的初步临床试验数据支持特定疗法的持续临床开发和监管部门批准的能力;
•我们保护知识产权地位的能力;
•我们产品的市场接受率和程度以及临床效用;
•合规成本以及我们未能遵守新的和现有的政府法规;
•我们的供应商和供应商的能力和战略,包括我们临床药物供应的主要制造商;
•我们行业的激烈竞争;
•诉讼费用以及未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护;
•管理层关键成员的潜在流失或退休;
•我们未能成功执行增长战略,包括未来计划增长的任何延迟;
•我们未能维持有效的内部控制;以及
3

目录
•我们准确估算支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的能力。
在我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告和本10-Q表季度报告中,在 “风险因素” 标题下对上述因素、风险和不确定性以及其他因素进行了更全面的描述。前瞻性陈述应仅被视为我们当前的计划、估计和信念。我们无法保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。我们不承诺并明确拒绝承担任何更新、重新发布或修改前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。
4

目录
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
Xencor, Inc.
合并资产负债表
(以千计,股票和每股数据除外)
6月30日
2024
十二月三十一日
2023
(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物$30,768 $53,790 
有价债务证券449,372 497,725 
有价股权证券28,271 42,210 
应收账款 22,073 11,290 
预付费用和其他流动资产23,986 18,145 
流动资产总额 554,470 623,160 
财产和设备,净额 63,868 66,124 
专利、许可证和其他无形资产,净额 18,778 18,663 
受限制的现金
384 380 
有价债务证券——长期104,862 145,512 
有价股权证券-长期43,780 64,210 
使用权 (ROU) 资产39,527 33,995 
其他资产 498 648 
总资产 $826,167 $952,692 
负债和股东权益
流动负债
应付账款 $15,838 $13,914 
应计费用 19,557 23,564 
应缴所得税 5,782 
租赁负债1,262 3,435 
递延收益36,472 31,682 
债务6,947 6,332 
流动负债总额 80,076 84,709 
租赁负债,扣除流动部分67,156 59,025 
递延收益,扣除当期部分104,081 125,183 
债务,扣除流动部分12,313 14,642 
负债总额 263,626 283,559 
承付款和意外开支
股东权益
优先股,$0.01 面值: 10,000,000 授权股份;-0-2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的已发行和流通股份
  
普通股,$0.01 面值: 200,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的授权股份; 61,766,054 已于 2024 年 6 月 30 日发行并尚未到期, 60,998,191 已于 2023 年 12 月 31 日发行和未偿还债务
619 611 
额外的实收资本 1,162,726 1,131,266 
累计的其他综合(亏损)收益(652)1,291 
累计赤字 (598,368)(464,372)
归属于Xencor, Inc.的股东权益总额564,325 668,796 
非控股权益(1,784)337 
股东权益总额 562,541 669,133 
负债和股东权益总额 $826,167 $952,692 
参见随附的注释。
5

目录
Xencor, Inc.
合并亏损表
(未经审计)
(以千计,股票和每股数据除外)
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
收入
合作、里程碑和特许权使用费$16,960 $45,523 $29,765 $64,485 
运营费用
研究和开发 61,531 60,060 118,404 125,612 
一般和行政 17,746 11,460 31,533 25,613 
运营费用总额79,277 71,520 149,937 151,225 
运营损失(62,317)(25,997)(120,172)(86,740)
其他收入(支出)
利息收入
7,681 3,771 16,229 6,670 
利息支出
(844)(7)(1,921)(14)
其他费用,净额(4)(9)(4)(23)
股权证券减值
220  (20,430) 
股票证券的收益(亏损),净额(12,027)288 (9,702)(2,610)
其他收入(支出)总额,净额(4,974)4,043 (15,828)4,023 
所得税支出前的亏损(67,291)(21,954)(136,000)(82,717)
所得税支出117  117  
净亏损(67,408)(21,954)(136,117)(82,717)
归属于非控股权益的净亏损(1,445) (2,121) 
归因于 Xencor, Inc. 的净亏损$(65,963)$(21,954)$(133,996)$(82,717)
归属于Xencor, Inc.的每股普通股基本亏损和摊薄净亏损$(1.07)$(0.37)$(2.18)$(1.38)
已发行基本和摊薄后的加权平均普通股61,676,44459,807,55861,444,38459,922,784
参见随附的注释。
6

目录
Xencor, Inc.
综合损失合并报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股数据除外)
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
净亏损(67,408)(21,954)(136,117)(82,717)
其他综合收益(亏损)
有价债务证券的未实现净收益(亏损) (498)1,765 (1,942)5,093 
综合损失(67,906)(20,189)(138,059)(77,624)
归属于非控股权益的全面亏损(1,445) (2,121) 
归因于 Xencor, Inc. 的综合亏损$(66,461)$(20,189)$(135,938)$(77,624)
参见随附的注释。
7

目录
Xencor, Inc.
股东权益合并报表
(未经审计)
(以千计,共享数据除外)
普通股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
收入(亏损)
累积的
赤字
非控股权益总计
股东
股权
股东权益股票金额
余额,2023 年 12 月 31 日60,998,191$611 $1,131,266 $1,291 $(464,372)$337 $669,133 
在行使股票奖励时发行普通股152,6821 1,786 1,787 
发行限制性股票单位483,8125 (5) 
综合损失(1,445)(68,033)(676)(70,154)
基于股票的薪酬11,421 11,421 
余额,2024 年 3 月 31 日61,634,685$617 $1,144,468 $(154)$(532,405)$(339)$612,187 
在行使股票奖励时发行普通股10,213140 140 
发行限制性股票单位67,1601 (1) 
根据员工股票购买计划发行普通股53,9961 929 930 
综合损失(498)(65,963)(1,445)(67,906)
基于股票的薪酬17,190 17,190 
余额,2024 年 6 月 30 日(未经审计)61,766,054$619 $1,162,726 $(652)$(598,368)$(1,784)$562,541 
普通股额外
付费
资本
累积的
其他
全面
收入(亏损)
累积的
赤字
非控股权益总计
股东
股权
股东权益股票金额
余额,2022 年 12 月 31 日59,997,713$601 $1,072,132 $(6,952)$(338,285)$ $727,496 
在行使股票奖励时发行普通股34,388924 924 
发行限制性股票单位349,4994 (4) 
综合收益(亏损)3,327 (60,763)(57,436)
基于股票的薪酬12,599 12,599 
余额,2023 年 3 月 31 日60,381,600$605 $1,085,651 $(3,625)$(399,048)$ $683,583 
在行使股票奖励时发行普通股145,0031 676 677 
发行限制性股票单位18,148 
根据员工股票购买计划发行普通股55,3091 1,241 1,242 
综合收益(亏损)1,765 (21,954)(20,189)
基于股票的薪酬13,563 13,563 
余额,2023 年 6 月 30 日(未经审计)60,600,060$607 $1,101,131 $(1,860)$(421,002)$ $678,876 
参见随附的注释。
8

目录
Xencor, Inc.
合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)
六个月已结束
6月30日
20242023
来自经营活动的现金流
净亏损$(136,117)$(82,717)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
折旧和摊销 6,059 5,130 
增加有价债务证券的折扣(10,037)(4,345)
基于股票的薪酬 28,611 26,162 
与许可协议相关的股权 (1万个)
放弃资本化无形资产 784 594 
出售有价债务证券的收益(3) 
股权证券公允价值的变化9,702 2,610 
股权证券减值20,430  
非现金利息支出1,900  
资产处置损失6 1,379 
运营资产和负债的变化:
应收账款
(10,783)8,978 
有价债务证券的应收利息(1,705)420 
预付费用和其他资产(5,691)1,127 
应付账款 1,924 4,009 
应计费用 (4,007)(288)
所得税(5,782) 
租赁负债和投资回报率资产426 582 
递延收入 (22,455)
递延收益(16,312) 
用于经营活动的净现金 (120,595)(68,814)
来自投资活动的现金流
购买有价证券 (259,130)(276,715)
出售股权证券
4,236  
购买专利、许可证和其他无形资产
(1,549)(1,490)
购买财产和设备 (3,158)(14,636)
有价证券到期的收益 347,966 339,580 
出售有价证券的收益9,969  
投资活动提供的净现金 98,334 46,739 
来自融资活动的现金流
行使股票奖励后发行普通股的收益1,927 1,601 
根据员工股票购买计划发行普通股的收益930 1,242 
减少出售未来特许权使用费的责任
(3,614) 
融资活动提供的(用于)净现金
(757)2,843 
现金、现金等价物和限制性现金的净减少
(23,018)(19,232)
现金、现金等价物和限制性现金,期初
54,170 53,942 
现金、现金等价物和限制性现金,期末
$31,152 $34,710 
9

目录
六个月已结束
6月30日
20242023
现金流信息的补充披露
在此期间支付的现金用于:
利息$21 $14 
所得税$6,100 $ 
非现金活动的补充披露
有价证券的未实现(亏损)收益$(1,942)$5,093 
获得的 ROU 资产$7,166 $ 
资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账
现金和现金等价物$30,768 $34,710 
受限制的现金384  
现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额$31,152 $34,710 
参见随附的注释。
10

目录
Xencor, Inc.
财务报表附注
(未经审计)
2024 年 6 月 30 日
1。 重要会计政策摘要
演示基础
随附的Xencor, Inc.(公司、Xencor、我们或我们)未经审计的合并中期财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的,用于中期财务信息。合并财务报表包括公司管理层认为公允列报所列期间所必需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)。编制合并中期财务报表需要使用管理层的估计和假设,这些估计和假设会影响合并中期财务报表之日报告的资产和负债金额以及报告期内报告的收入和支出。这些中期财务业绩不一定代表整个财年或任何后续过渡期的预期业绩。
随附的未经审计的合并中期财务报表和相关附注应与公司于2024年2月29日向美国证券交易委员会(SEC)提交的2023年10-k表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
整合原则
随附的合并财务报表包括Xencor, Inc.和Gale Therapeutics Inc.(Gale)的账目,后者是一家可变利息实体(VIE),我们是其主要受益人。由于我们拥有的Gale不到100%的股份,因此公司在其合并亏损表中记录的归因于非控股权益的净亏损等于非控股方在Gale保留的经济或所有权权益的百分比。
在确定我们是否是VIE的主要受益人时,我们采用定性方法来确定我们是否有权(1)指导VIE中对实体经济表现影响最严重的活动,(2)有义务吸收VIE的损失或从中获得可能对VIE具有重大意义的利益。我们会不断评估我们是否是Gale的主要受益者,因为现有关系或未来交易的变化可能会导致我们对Gale进行整合或解体。
估算值的使用
根据公认会计原则编制合并中期财务报表要求管理层做出某些估计和假设,这些估计和假设会影响报告的资产、负债、收入和支出、其他综合收益(亏损)和相关披露金额。管理层持续评估其估计,包括与应计临床试验和制造开发费用、股票薪酬支出、无形资产、投资、租赁和其他资产的减值证据、公允价值计量和意外开支相关的估计。这些合并中期财务报表中的重要估计包括对特许权使用费收入、应计研发费用、股票薪酬支出、无形资产、使用权资产和租赁负债的增量借款利率、履约义务的估计独立销售价格、某些安排下完成履约义务交付的预计时间、确认可变对价的可能性、没有可随时确定的股票工具的账面价值公允价值和递延所得税资产的可收回性。
改叙
合并财务报表及其附注中的某些往年金额已重新分类,以符合本期的列报方式。这些重新分类并未影响前一时期的总资产、负债、股东权益、净亏损或现金流。在截至2024年6月30日的六个月中,我们通过了一项变更
11

目录
在我们的合并亏损报表中列报,将固定资产处置的损失纳入运营费用。对前一期间进行了修订,以反映列报方式的这一变化。
无形资产
公司保留与收购许可证的某些资本化成本以及建立和维护其平台技术和候选开发对象知识产权所产生的第三方成本相关的固定寿命无形资产。这些资产在其使用寿命内分期摊销,使用寿命估计为剩余的专利寿命或许可的合同期限。直线法用于记录摊销费用。如果指标存在或情况变化表明可能存在减值,则公司会对其无形资产进行减值评估。有 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中记录的减值费用。
公司将某些在处理中的无形资产资本化,这些资产在当前的研究活动中不再被追查或使用时就会被遗弃。我们放弃了 $0.4 百万和美元0.8 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,有数百万的在售无形资产。我们放弃了 $0.3 百万和美元0.6 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,有数百万的在售无形资产。
有价债务和股权证券
该公司的投资政策包括有关可接受的投资证券、最低信贷质量、到期参数以及集中度和分散化的指导方针。投资政策将任何个人证券的到期日限制为最多36个月。截至2024年6月30日,投资组合中证券的平均到期日少于12个月。该公司将其多余的现金主要投资于投资级机构发行的有价债务证券。
该公司认为其有价债务证券可供出售,因为在收回摊销成本之前,公司被要求出售证券的可能性不大。这些资产按公允价值记账,与标的发行人的信用状况相关的任何减值损失和回收均在其他收益(支出)中确认,而与信贷无关的减值损失和回收在累计的其他综合收益(亏损)中确认。有 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中记录的减值损失或回收情况。有价债务证券的应计利息包含在有价证券的账面价值中。在每个报告期,公司都会使用定量和定性因素审查其有价债务证券投资组合,以确定每种证券的公允价值是否已降至其摊销成本基础以下。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司记录了未实现亏损美元0.5 百万和美元1.9 其有价债务证券投资组合中有百万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,该公司的未实现收益为美元1.8 百万和美元5.1 百万。未实现亏损是由于利率环境的变化造成的,而不是标的证券信贷质量的变化造成的。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的未实现收益(亏损)计入其他综合收益(亏损)。
公司通过与合作伙伴的某些许可交易获得股权证券。这些股票证券投资按公允价值入账,每期确认公允价值的变化,并在其他收益(支出)中列报。对于公允价值易于确定的股票证券,公司将在每个报告期内重新衡量这些股权投资,直到出售或处置投资为止。如果公司出售一项投资,则出售证券所产生的任何已实现收益或亏损将在销售期间合并亏损表中的其他收益(支出)中确认。
公司还投资于没有易于确定的公允价值的股权证券,在这种情况下,公司选择衡量替代方案,按其初始成本减去减值来记录投资,加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化而产生的变化。减值费用为 $20.4 截至2024年6月30日的六个月中,有100万笔与股票证券相关的记录,公允价值不易确定。有 截至2023年6月30日的三个月和六个月中记录的减值费用。
12

目录
与出售未来收入相关的责任
我们将出售未来的Monjuvi特许权使用费视为债务,在蒙朱维特许权使用费销售协议的预计期限内按实际利率法摊销。参见注释 11。与出售未来Monjuvi特许权使用费相关的负债的摊销基于我们目前对未来特许权使用费付款的估计。特许权使用费收入将确认为收入,支付的款项将在支付时减少负债。
与出售未来特许权使用费相关的负债的非现金利息支出
预期特许权使用费总额减去收到的净收益,记作负债期内的非现金利息支出。利息使用实际利息法对未摊销部分进行估算,并根据蒙朱维特许权使用费销售协议期限内收到的付款时间进行记录。实际利率将受到特许权使用费支付时间和预测收入变化的影响。
与出售未来收入相关的递延收入
我们将未来Ultomiris特许权使用费的出售视为递延收益,通过计算Ultomiris特许权使用费销售协议期限内收到的收益占预期付款总额的比率,按照收入单位法进行摊销。参见注释 11。与出售未来特许权使用费相关的负债的摊销基于我们目前对未来特许权使用费支付的估计。特许权使用费收入将确认为收入,支付的款项将在支付时减少负债。
最近的会计公告
与公司2023年年度报告10-k表中披露的会计准则相比,最近发布或采用的会计准则没有重大变化。公司已经审查了最近发布的所有会计公告,认为它们不会对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
公司先前在10-k表2023年年度报告中披露的重大会计政策没有其他重大变化。
2。 金融工具的公允价值
财务报表中包含的金融工具包括现金和现金等价物、有价债务和股权证券、应收账款、应付账款和应计费用。有价债务证券、股权证券和现金等价物按公允价值记账。其他金融工具的公允价值由于其短期到期日而与其公允价值非常接近。
公司根据FasB会计准则编纂820《公允价值计量和披露》(ASC 820)对经常性和非经常性公允价值计量进行核算。ASC 820定义了公允价值,为以公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构,并要求扩大对公允价值衡量的披露。ASC 820层次结构对用于确定公允价值的可靠输入或假设的质量进行排名,并要求按公允价值记账的资产和负债按以下三个类别之一进行分类和披露:
1级——公允价值是使用活跃市场上相同资产或负债的未经调整的报价来确定的。
二级——公允价值是通过使用可直接或间接观察到的 1 级报价以外的投入来确定的。输入可以包括活跃市场中类似资产或负债的报价,或非活跃市场中相同资产或负债的报价。相关输入还可能包括估值或其他定价模型中使用的输入,例如可观测的市场数据可以证实的利率和收益率曲线。
3级——公允价值由不可观察且未经市场数据证实的投入确定。这些投入的使用涉及申报实体做出的重大主观判断,例如,为与给定证券相关的流动性不足确定适当的折扣系数。
13

目录
公司使用截至计量之日合理可用的最高投入水平来衡量金融资产的公允价值。按公允价值记录的资产在报告期内按以下层次结构分类(以千计):
2024年6月30日
(未经审计)
2023 年 12 月 31 日
总计
公允价值
第 1 级第 2 级总计
公允价值
第 1 级第 2 级
货币市场基金 $11,624 $11,624 $ $25,520 $25,520 $ 
公司证券211,657  211,657 228,723  228,723 
政府证券342,577  342,577 414,514  414,514 
$565858 $11,624 $554,234 $668,757 $25,520 $643,237 
我们的政策是在每个报告期结束时以公允价值记录第一级和第二级之间的资产转移,这与公允价值的确定日期一致。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三到六个月中,一级和二级之间没有转账。
3. 每股普通股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是将归因于Xencor的净亏损除以该期间未考虑普通股等价物的已发行普通股的加权平均数。普通股摊薄后的每股净亏损是通过将归因于Xencor的净亏损除以该期间未偿普通股等价物的加权平均数计算得出的。在纳入此类股票会产生反稀释效应的时期,包括根据已发行期权和限制性股票单位(RSU)可发行的股票以及根据2013年员工股票购买计划(ESPP)可发行的股票组成的潜在稀释性证券,不包括在每股普通股计算中。
每股普通股的基本净亏损和摊薄净亏损计算如下:

三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
(以千计,股票和每股数据除外)(以千计,股票和每股数据除外)
分子:
归因于 Xencor, Inc. 的净亏损$(65,963)$(21,954)$(133,996)$(82,717)
分母:
用于计算基本净亏损和摊薄净亏损的加权平均已发行普通股61,676,44459,807,55861,444,38459,922,784
归属于Xencor, Inc.的每股普通股基本亏损和摊薄净亏损$(1.07)$(0.37)$(2.18)$(1.38)
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,所有未偿还的潜在稀释性证券均未计入普通股摊薄后每股净亏损的计算,因为纳入此类证券的效果会产生反稀释作用。
4。 综合损失
综合亏损由净亏损和其他综合收益(亏损)组成。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个和六个月期间,其他综合收益(亏损)的唯一组成部分是有价债务证券的未实现净收益(亏损)。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月期间,均未对累计其他综合亏损进行重大重新分类。
14

目录
5。 有价债务和股权证券
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司持有的有价债务证券汇总如下:
2024年6月30日摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公允价值
(以千计)
货币市场基金 $11,624 $$$11,624 
公司证券211,930 6 (279)211,657 
政府证券342,945 6 (374)342,577 
$566,499 $12 $(653)$565858 
报告为
现金和现金等价物$11,624 
有价证券554,234 
投资总额$565858 
2023 年 12 月 31 日摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公允价值
(以千计)
货币市场基金 $25,520 $$$25,520 
公司证券228,382 342 (1)228,723 
政府证券413,553 1,037 (76)414,514 
$667,455 $1,379 $(77)$668,757 
报告为
现金和现金等价物$25,520 
有价证券643,237 
投资总额$668,757 
截至2024年6月30日,公司有价债务证券的到期日如下:
2024年6月30日摊销
成本
估计的
公允价值
(以千计)
在一年或更短的时间内成熟$449,715 $449,372 
两年内成熟105,160 104,862 
$554,875 $554,234 
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截至2024年6月30日和2023年12月31日,可供出售投资的未实现亏损及其相关公允价值如下:
少于 12 个月12 个月或更长时间
2024年6月30日公允价值未实现
损失
公允价值未实现
损失
(以千计)
公司证券$119,044 $(217)$11,895 $(62)
政府证券246,154 (132)79,478 (242)
$365,198 $(349)$91,373 $(304)
少于 12 个月12 个月或更长时间
2023 年 12 月 31 日公允价值未实现
损失
公允价值未实现
损失
(以千计)
公司证券$8,073 $(1)$ $ 
政府证券66,546 (76)  
$74,619 $(77)$ $ 
可供出售证券的未实现亏损是利率环境的变化造成的,而不是投资组合中标的证券信贷质量的变化。
公司的股权证券包括公允价值易于确定的证券。这些投资按公允价值入账,每期确认公允价值的变化,并在其他收入(支出)净额中列报。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,净亏损为美元12.0 百万和美元9.7 百万美元记录在与这些证券相关的其他收入(支出)项下。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,净收益为美元0.3 百万美元,净亏损美元2.6 百万美元记录在其他收入(支出)项下。 公允价值易于确定的股票证券,在ASC 820的公允价值层次结构中被归类为第一级,截至2024年6月30日和2023年12月31日,其公允价值(以千计)如下:
公允价值公允价值
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
奥地利普通股$2,311 $5,360 
Inmune 普通股16,630 21,231 
Viridian 普通股9,330 15,619 
$28,271 $42,210 
该公司出售了 443,909 Astria Therapeutics, Inc.(Astria)并持有的普通股 253,958 截至2024年6月30日的奥地利普通股。2024年7月,该公司出售了奥地利普通股的剩余股份。普通股的公允价值很容易确定。对于截至2024年6月30日持有的奥地利剩余股权,该公司记录的未实现亏损为美元1.3 百万美元和未实现收益 $0.4 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元。该公司记录的未实现亏损为美元3.5 百万和美元3.9 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别有100万英镑与其在奥地利的股权有关。
该公司目前持有 1,885,533 Inmune Bio, Inc.(inMune)的普通股。这个 1,885,533 InMune普通股的股票被归类为公允价值易于确定的股票证券。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司记录的未实现亏损为美元5.5 百万和美元4.6 分别有100万美元与其对inMune的投资有关。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司录得的未实现收益为美元4.9 百万和美元5.2 分别为百万。
该公司目前持有 717,144 Viridian Therapeutics, Inc.(Viridian)的普通股。Viridian普通股的股票被归类为股票证券,其公允价值易于确定。该公司
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记录的未实现亏损为美元3.2 百万和美元6.3 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元。该公司记录的未实现亏损为美元1.2 百万和美元3.9 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元,与维里迪安普通股有关。
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中股票证券记录的净收益(亏损)的对账表:
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
股票证券记录的净收益(亏损)
$(12,027)$288 $(9,702)$(2,610)
减去:出售股权证券时记录的净收益(亏损)
(2,012) 827  
在报告日持有的股权证券上记录的未实现收益(亏损)
$(10,015)$288 $(10,529)$(2,610)
该公司还投资于没有易于确定的公允价值的股权证券。公司选择衡量替代方案以初始成本记录这些投资,并在每个报告期评估此类投资,以寻找减值证据,或同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,没有易于确定的公允价值的股票证券及其账面价值(以千计)如下:
账面价值账面价值
2024年6月30日2023 年 12 月 31 日
泽纳斯优先股$43,780 $64,210 
该公司目前持有私营生物技术公司泽纳斯生物制药公司(Zenas)的股权。该公司的股权包括以预付款形式收到的Zenas优先股,以及为许可公司某些临床和临床前资产而支付的里程碑式付款。公司选择了衡量替代方案,即按成本减值计入Zenas股权,加上或减值是由于同一发行人的相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变动而产生的。在截至2024年6月30日的六个月中,我们记录了美元20.4由于Zenas于2024年5月3日完成了C轮融资交易,因此产生了数百万美元的减值费用。
6。 基于股票的薪酬
2023年6月,我们的董事会(董事会)和股东批准了2023年股权激励计划(2023年计划),该计划自2023年6月14日起生效。董事会和必要的股东此前批准了2013年股权激励计划(2013年计划)。我们暂停了2013年计划,根据2013年计划,不得发放任何额外奖励。2023 年计划储备金包括 3,000,000 截至2023年计划生效之日,股票和2013年计划中的剩余可用股份。此外,根据2013年计划授予的奖励所涵盖的任何普通股,如果在2023年6月14日当天或之后因到期、没收、取消或其他方式而终止,但未发行此类股票,都将添加到2023年计划储备金中。2023年计划不包括自动增加股票的条款,也称为常青条款。
截至2024年6月30日,根据2023年计划可供发行的普通股总数为 18,721,104,其中包括截至2023年计划生效之日根据先前计划可供发行的普通股。截至 2024 年 6 月 30 日,共有 2,380,651 根据2023年计划,已授予期权。
2013年11月,董事会和我们的股东批准了ESPP,该计划自2013年12月5日起生效。截至2024年6月30日,ESPP下可供发行的普通股总数为 987,344。除非董事会另有决定,否则从2014年1月1日开始,一直持续到2023年1月1日,ESPP下可供发行的普通股总数每年1月1日自动增加,增幅在以下两项中较小值 1截至12月31日已发行和流通的普通股总数的百分比
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前一年,或 (ii) 621,814 普通股。自动增持已到期,ESPP下可供发行的普通股数量在2024年1月1日没有增加。截至 2024 年 6 月 30 日,我们总共发布了 787,474 ESPP下的普通股。
在截至2024年6月30日的六个月中,公司授予了 959,071 向某些员工发放的限制性股票。这些奖励的标准授予通常是 等额的年度分期付款,视员工继续为公司服务而定。这些奖励的公允价值是根据授予之日股票的内在价值确定的,将在必要的服务期内被确认为股票薪酬支出。截至 2024 年 6 月 30 日,共有 1,045,738 根据2023年计划,已授予限制性股票单位。
公司延长了2024年4月退休员工的股权奖励的归属期和到期日期。有一美元3.1 由于到期日延长,增量支出为百万美元,还有一美元1.2 由于延长了归属期限,支出为百万美元。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中确认的员工、董事和非员工股票薪酬支出总额如下(以千计):
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
一般和行政 $8,469 $4,471 $13,168 $8,747 
研究和开发 8,721 9,092 15,443 17,415 
$17,190 $13,563 $28,611 $26,162 
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
股票期权$10,945 $6,842 $17,818 $13,825 
特别是211 341 417 663 
RSU6,034 6,380 10,376 11,674 
$17,190 $13,563 $28,611 $26,162 
下表汇总了我们的股票计划下的期权活动和相关信息:
的数量
股票标的
改为杰出
选项
加权
平均值
运动
价格
(每
分享)
加权
平均值
剩余的
合同的
任期
(以年为单位)
聚合
固有的
价值
(以千计)
截至2023年12月31日的余额11,142,986$29.60 6.03$9,977 
授予的期权2,167,253$22.43 
期权被没收(485,918)$32.84 
行使的期权(162,895)$11.83 
截至 2024 年 6 月 30 日的余额12,661,426$28.48 6.18$5,813 
可锻炼8,295,121$29.38 4.76$5,745 
我们将内在价值计算为期权行使价与普通股收盘价美元之间的差额18.93 截至 2024 年 6 月 30 日的每股收益。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间,授予的期权的加权平均公允价值为美元22.43 和 $30.65 分别为每股。有 1,941,412 在截至2023年6月30日的六个月期间授予的期权。 我们根据股票期权或ESP股票的授予日期,使用Black-Scholes期权定价模型估算了每项股票奖励的公允价值,包括股票期权和根据我们的ESPP发行的股票
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发行日期,以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的加权平均假设:
选项选项
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
预期期限(年)6.46.56.46.1
预期的波动率50.4 %51.2 %50.1 %50.5 %
无风险利率4.42 %3.69 %4.18 %4.17 %
预期股息收益率 % % % %
特别是ESPP
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
预期期限(年)
0.5 - 2.0
0.5 - 2.0
0.5 - 2.0
0.5 -2.0
预期的波动率
43.0% - 44.6%
38.2% - 55.7%
43.0% - 44.6%
38.2% - 55.7%
无风险利率
4.71% - 5.40%
0.13% - 5.39%
4.71% - 5.40%
0.13% - 5.39%
预期股息收益率 % % % %
截至2024年6月30日,与未归属股票期权相关的未摊销薪酬支出为美元56.9 百万。剩余未摊销的补偿费用将在下次确认 2.7 年份。截至2024年6月30日,我们的ESPP下的未摊销薪酬支出为美元1.3 百万。剩余的未摊销费用将在下一年予以确认 1.4 年份。
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月期间的RSU活动:
受限
股票
单位
加权
平均补助金
日期公允价值
(每单位)
2023 年 12 月 31 日未归还的限制性股票单位1,490,040$30.66 
已授予959,07122.58 
既得(550,972)31.72 
被没收(119,483)29.80 
2024 年 6 月 30 日未归还的限制性股票单位1,778,656$26.02 
截至2024年6月30日,与未归属限制性股票单位相关的未摊销薪酬支出为美元37.0百万。剩余的未摊销费用将在下一年予以确认 2.1 年份。
7。 租约
该公司在加利福尼亚州蒙罗维亚租赁办公和实验室空间,租约将于2025年12月到期,并可选择续订额外空间 五年 按当时的市场汇率计算。该公司评估认为,它不太可能行使延长租赁期限的选择权。
2021年6月,公司签订了加利福尼亚州帕萨迪纳实验室和办公空间的租赁协议(租赁协议),该协议将于2035年7月到期。租赁协议规定 租赁和占用分开的阶段。第一阶段于2022年8月1日开始,为公司提供最高$的改善补贴17.0 百万。租赁协议的第二阶段将不迟于2026年9月30日开始,其中包括最高$的额外改善补贴3.3 百万。2022年8月,公司签订了一项修正案,公司额外收到了一笔钱5.0 百万美元的租户改善补贴以换取
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提高第一阶段空间的租金。该公司于2022年12月1日收到了第二阶段办公场所的交付。该公司于 2023 年 2 月将新设施投入使用。2024 年 1 月,公司签订了一项修正案,根据该修正案,公司将获得 $ 的报酬0.7 从第二阶段获得数百万的租户改善补贴,用于支付第一阶段的暖通空调费用。
2023 年 8 月,公司签订了加利福尼亚州圣地亚哥办公空间的转租协议。转租协议的期限从2023年9月开始,到2027年12月结束。关于转租协议,公司提供了 $0.4 给房东的百万份信用证。信用证将在租赁期内拒绝。该公司还签订了美元现金抵押协议0.4 百万,在合并资产负债表中被归类为限制性现金。
公司的租赁协议不包含任何剩余价值担保或限制性契约。
下表对截至2024年6月30日的经营租赁的未贴现现金流与资产负债表上记录的经营租赁负债(以千计)进行了对账:
截至12月31日的年份
在 2024 年的剩余时间里$2792 
20258,022 
20269,238 
20279,560 
20289,076 
20299,331 
此后57,104 
未贴现的租赁付款总额105,123 
减去:租户津贴(3,252)
减去:估算利息(33,453)
租赁付款的现值$68,418 
租赁负债——短期$1,262 
租赁负债——长期67,156 
租赁负债总额$68,418 
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的租赁成本和现金支付(以千计):
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
运营租赁成本$1,881 $2,020 $3,762 $4,200 
可变租赁成本310 219 1,140 453 
租赁费用总额$2,191 $2,239 $4,902 $4,653 
为计量租赁负债所含金额支付的现金$807 $721 $1,877 $1,445 
截至2024年6月30日,经营租赁的加权平均剩余租赁期限为 10.7 年,运营租赁的加权平均折扣率为 7.0%。截至2023年6月30日,经营租赁的加权平均剩余租赁期限为 11.7 年,运营租赁的加权平均折扣率为 8.9%.
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8。 承付款和或有开支
公司可能会不时受到正常业务过程中出现的各种诉讼和相关事项的约束。该公司认为,它目前不存在任何至少有合理可能发生物质损失的重大问题。
公司有义务根据某些许可协议向第三方支付未来款项,包括分许可费、特许权使用费以及在实现某些开发和商业化里程碑时到期应付的款项。由于分许可费的金额和时间以及这些里程碑的实现和时间不太可能和不可估计,因此此类承诺未包含在公司截至2024年6月30日和2023年12月31日的资产负债表中。该公司还与第三方供应商签订了协议,要求我们在未来时期在商品和服务交付时支付未来的款项。
9。 合作和许可协议
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的材料合作安排的摘要描述。
Alexion Pharmicals, Inc
2013年1月,该公司与Alexion Pharmicals, Inc.(Alexion)签订了期权和许可协议(Alexion协议)。根据Alexion协议的条款,公司向Alexion授予了具有有限再许可权的独家研究许可,允许其生产和使用公司的Xtend技术来评估和改进化合物。Alexion 行使了以下权利 目标程序 ALXN1210,现在以 Ultomiris® 的名义销售。
公司有权根据Alexion、其附属公司或分许可持有人出售的Ultomiris净销售额的百分比获得特许权使用费,该百分比处于较低的个位数。Alexion的特许权使用费义务将逐个产品和每个国家持续到期,直到涵盖该国适用产品的许可专利中最后到期的有效索赔到期为止。
2023年11月3日,公司与OMERS签订了Ultomiris特许权使用费销售协议,在该协议中,OMERS收购了与Ultomiris相关的现有许可证相关的某些特许权使用费的权利,以换取现金对价。在截至2024年6月30日的六个月中,公司的收入和确认额为美元16.3 根据Ultomiris特许权使用费销售协议,非现金特许权使用费收入为百万美元。
公司认可了 $6.9 百万和美元16.3 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,非现金特许权使用费收入分别为百万美元,以及美元11.2 百万和美元21.6 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,该安排下的特许权使用费收入分别为百万美元。截至 2024 年 6 月 30 日,有 应收账款和 与本协议相关的递延收入。
基因泰克公司和F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2019 年 2 月,公司与基因泰克公司和F. Hoffmann-La Roche Ltd(统称 Genentech)签订了合作和许可协议(基因泰克协议),开发和商业化新型 IL-15 合作产品(协作产品),包括该公司的IL-15/IL15Rα-FC候选产品efbalropendekin alfa(也称为Xmab306和 RG6323)。
根据基因泰克协议的条款,基因泰克获得了 Xmab306 的全球独家许可,我们分享了 45协作产品的开发和商业化成本的百分比,我们有资格分享 45销售批准产品的净利润和亏损的百分比。但是,在2023年第四季度,我们与基因泰克达成协议,将我们目前的开发成本和利润分享安排转换为基于特许权使用费和里程碑付款的安排。根据与基因泰克签订的修订协议的条款,自2024年6月1日起生效,基因泰克对所有临床、监管和商业活动承担全部责任。我们有资格获得高达 $600.0百万的里程碑,包括 $115.0百万的发展里程碑,美元185.0百万美元的监管里程碑和 $300.0百万以销售为基础的里程碑和分层特许权使用费,从低的两位数到十几岁不等。
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该公司做到了 确认截至2024年6月30日或2023年6月30日的三个月和六个月中与基因泰克协议相关的收入。截至 2024 年 6 月 30 日,有 $7.6 百万美元应付的款项与2024年上半年费用分摊开发活动有关,用于根据基因泰克协议进行的发展研究。有 由于开展研究活动的义务已到期,截至2024年6月30日的递延收入。
强生旗下公司 Janssen Biotech, Inc.
强生协议
2020年11月,公司与强生旗下的Janssen Biotech, Inc. 签订了合作和许可协议(“强生协议”),根据该协议,公司和强生开展了研发活动,以发现用于治疗前列腺癌的新型CD28双特异性抗体。Xencor与强生共同开展了研究活动,以发现针对CD28和针对未公开的前列腺肿瘤靶标的xMAb双特异性抗体,强生保留了开发和商业化从研究活动中确定的许可产品的全球独家权利。
根据强生协议,该公司开展了研究活动并将其双特异性氟化碳技术应用于强生提供的靶向前列腺癌的抗体。研究活动完成后,强生有了候选人选择选项,可以推进已确定的候选药物的开发和商业化。2021年11月,公司完成了研究活动下的业绩义务,向强生交付了CD28双特异性抗体。2021年12月,强生选择了双特异性CD28候选物进行进一步开发。强生将全面负责CD28双特异性抗体候选物的开发和商业化。
该公司做到了 根据强生协议,确认截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的收入。截至 2024 年 6 月 30 日,有 与本协议相关的递延收入。
第二份强生协议
2021年10月1日,公司与强生签订了第二份合作和许可协议(第二份强生协议),根据该协议,公司授予强生开发、制造和商业化该公司CD20 x CD3开发候选药物普拉莫坦布的全球独家许可,根据该协议,Xencor和强生开展了研发活动以发现新的CD28双特异性抗体。双方开展了联合研究活动 两年 有时间发现针对CD28和未公开的b细胞肿瘤靶标的xMAb双特异性抗体,强生获得全球独家权利,但须遵守Xencor的某些选择加入权,开发、制造和商业化含有一种或多种此类已发现抗体的药品(CD28许可抗体)。该协议于 2021 年 11 月 5 日生效。
该公司与强生合作,与强生合作进行plamotamab的临床开发,并与强生共同支付开发成本 80% 和公司付款 20某些开发成本的百分比。2024年6月,该公司获悉,强生将终止其对plamotamab的权利。
公司通常负责根据第二份强生协议开展研究活动,强生通常负责CD28许可抗体的所有开发、制造和商业化活动。研究活动的收入是在提供服务的研究期结束之前的一段时间内确认的,因为我们确定输入法是确认此类服务收入的适当方法。
有一笔应收账款为美元5.2 截至2024年6月30日,100万英镑与第二份强生协议下plamotamab的开发费用分摊活动有关。 没有 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中确认了收入,公司确认了美元22.2 百万和美元27.5 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,收入分别为百万美元。有 由于开展研究活动的义务已到期,截至2024年6月30日与第二份强生协议相关的递延收入。
MorphoSys AG/Incyte 公司
2010年6月,该公司与MorphoSys股份公司(MorphoSys)签订了合作和许可协议,该协议随后进行了修订。根据该协议,我们授予MorphoSys公司专利和专有技术的全球独家许可,用于研究、开发和商业化xmab5574候选产品
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(后来更名为 MOR208 和 tafasitamab)有权在某些条件下获得再许可。2024年2月,Incyte Corporation收购了tafasitamab的全球独家开发和商业化权。如果实现了某些开发、监管和销售里程碑,则公司有资格获得未来的里程碑付款和特许权使用费。
2023年11月3日,公司与OMERS签订了Monjuvi特许权使用费销售协议,根据该协议,OMERS获得了2023年7月1日之后获得的与Monjuvi相关的现有许可证相关的某些特许权使用费的权利。
公司认可了 $1.6 百万和美元4.4 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,非现金特许权使用费收入分别为百万美元。公司认可了 $2.0 百万和美元3.9 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,特许权使用费收入分别为百万美元。截至2024年6月30日,应收账款为美元2.1 百万美元与根据该安排应付的预计特许权使用费有关。截至 2024 年 6 月 30 日,有 与本协议相关的递延收入。
上海麦极克生物技术有限公司
2023年12月22日,公司与上海麦格克生物技术有限公司(Mabgeek)签订了技术许可协议,该公司和Mabgeek于2024年6月21日签订了第1号修正案(统称 “Mabgeek协议”)。根据Mabgeek协议,该公司收到了150万美元的预付款,以及高达1190万美元的里程碑。此外,公司有资格获得批准产品的净销售额的低个位数特许权使用费。
该公司对Mabgeek协议进行了评估,并确定单一履行义务是获得公司某些专利的非独家许可,这些专利已于2024年6月转让给Mabgeek。
公司认可了 $1.5 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,与该协议相关的许可收入为百万美元。有 截至2024年6月30日与本协议相关的递延收入。
Vega Therapeutics, Inc.
2021年10月,该公司与Vega Therapeutics, Inc.(Vega)签订了技术许可协议(Vega协议),在该协议中,该公司向Vega提供了其Xtend Fc技术的非独家许可。2024年3月,Vega通知公司启动了第一阶段研究,公司的里程碑收入为美元0.5 百万。
公司认可了 $0.5 截至2024年6月30日的六个月中,收入为百万美元。 没有 截至2024年6月30日的三个月或截至2023年6月30日的三个月和六个月的收入已得到确认。
维尔生物技术有限公司
2019年,公司与Vir Biotechnology, Inc.(Vir)签订了专利许可协议(Vir协议),根据该协议,该公司为其Xtend技术提供了非独家许可,期限不超过 目标。
2020年3月,公司与Vir签订了第二份专利许可协议(第二份Vir协议),根据该协议,公司为其Xtend技术提供了非独家许可,以延长Vir为潜在治疗COVID-19 患者而开发的新抗体的半衰期,包括索曲维单抗。根据第二份Vir协议的条款,Vir负责抗体的所有研究、开发、监管和商业活动,公司有资格获得批准产品的净销售额在中等个位数百分比范围内的特许权使用费。Vir及其营销合作伙伴葛兰素史克从2021年6月开始记录索特罗维单抗的销量。
公司认可了 $0.1 截至2024年6月30日的六个月收入为百万美元,公司确认了美元0.1 百万和美元1.5 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,特许权使用费收入分别为百万美元。截至 2024 年 6 月 30 日,有 与根据本协议应付的预计特许权使用费相关的应收款,并且有 与本协议相关的递延收入。
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Zenas BioPharma, Inc.
2020年11月,公司与Zenas签订了许可协议(Zenas协议),根据该协议,公司获得Zenas的股权,以换取该公司开发和商业化候选药物的全球独家权利。
自泽纳斯协议签署之日起,Zenas的权益按公允价值入账,并在每个报告期内进行审查,以寻找减值或其他价值变动证据。
2021年11月,公司与泽纳斯签订了第二份许可协议(第二份泽纳斯协议),根据该协议,公司获得了Zenas的额外股权,以换取该公司奥贝塞利单抗(xmab5871)候选药物开发和商业化的全球独家权利。根据该许可,公司有资格获得与奥贝塞利单抗开发相关的开发、监管和销售里程碑以及批准产品的净销售特许权使用费。获得第二张牌照的原始股权是收购Zenas额外股份的认股权证。该认股权证于2022年11月兑换成了Zenas的额外优先股。
自第二份泽纳斯协议签订之日起,泽纳斯的认股权证按其公允价值入账,并在每个报告期内进行了减值或其他价值变动证据的审查。为换取认股权证而获得的优先股在交易所当日按其公允价值入账,并在每个报告期内进行审查,以确定是否存在减值或其他价值变动证据。
2023年,泽纳斯启动了奥贝塞利单抗的3期临床研究,并在该研究中还给了第二名患者给药。该公司以增发Zenas优先股的形式获得了发展里程碑,公允价值为美元10.0 百万。
公司确认了减值费用 $20.4 在截至2024年6月30日的六个月中,由于Zenas的C轮融资交易的减值分析,金额为百万美元。该公司做到了 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中记录减值费用或Zenas股票价值的变化。该公司做到了 确认截至2024年6月30日的三个月和六个月中的任何收入。公司认可了 $10.0 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,里程碑收入为百万美元,还有 与本协议相关的递延收入。
第三方被许可人
2024年5月,公司与第三方被许可人签订了专利许可协议(第三方被许可人协议)。公司完成了协议规定的履约义务的交付,公司将收到一笔$的付款7.0 百万。
公司认可了 $7.0 截至2024年6月30日的三个月和六个月中,许可证收入为百万美元,应收账款为美元7.0 百万。有 与本协议相关的递延收入。
Gale Therapeutics Inc.
2023年第四季度,该公司成立了子公司Gale Therapeutics Inc.(Gale),以其Fc技术开发新的候选药物。2023年12月,公司与Gale签订了技术许可协议(Gale许可协议),在该协议中,Gale获得了临床前资产的全球独家、含版税、不可转让的许可,以换取未来销售的特许权使用费和Gale将开发的未来候选药物的期权。同时,公司签订了服务协议(Gale服务协议),为Gale提供研发服务和行政支持。以美元作为交换7.5 通过数百万美元的融资,公司收购了Gale的多数股权。总费用为 $4.6 百万和美元8.0 合并后,在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,根据Gale服务协议分别取消了100万英镑。2024年7月,公司签订了优先股购买协议,以美元的价格购买Gale的额外股份3.0 百万。
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获得的收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的收入主要来自以下被许可方(百万美元):
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
Alexion$6.9 $11.2 $16.3 $21.6 
詹森 22.2  27.5 
Mabgeek
$1.5 $ $1.5 $ 
Morpho1.6 2.0 4.4 3.9 
维加  0.5  
Vir 0.1 0.1 1.5 
Viridian$ $ $ $ 
泽纳斯$ $10.0 $ $10.0 
第三方被许可人
$7.0 $ $7.0 $ 
总计$17.0 $45.5 $29.8 $64.5 
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的收入细分(以百万计):
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
研究合作$ $22.2 $ $22.5 
执照
8.5  8.5  
里程碑 10.0 0.5 15.0 
特许权使用费 13.3 0.1 27.0 
非现金特许权使用费8.5  20.7  
总计$17.0 $45.5 $29.8 $64.5 
剩余履约义务和递延收入
该公司确实如此 自2024年6月30日起,仍有任何剩余的履约义务。截至2023年6月30日,该公司的递延收入为美元7.9 百万美元,用于根据第二份强生协议开展研究活动。截至2023年6月30日,所有递延收入均被归类为流动负债,因为应强生根据第二份强生协议的要求,公司提供服务的义务应按需到期。
10。 所得税
该公司记录了 $0.1 截至2024年6月30日的三个月和六个月的所得税支出为百万美元。有 截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金。截至2024年6月30日,公司的递延所得税资产,主要包括净营业亏损和税收抵免结转,已被估值补贴完全抵消。
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11。 出售未来的特许权使用费
Ultomiris 特许权使用费销售协议
公司对该安排进行了评估,并确定出售未来特许权使用费的收益应作为递延收益记入资产负债表,因为根据ASC 470债务,所有归类为债务的标准均未得到满足。公司在合并亏损报表中以 “收入单位” 方法记录非现金特许权使用费收入。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了美元6.9 百万和美元16.3 分别为百万的非现金特许权使用费收入。有 $140.6 截至2024年6月30日,递延收益为百万美元。
Monjuvi 特许权使用费销售协议
公司对该安排进行了评估,并确定根据ASC 470债务,出售未来特许权使用费的收益应归类为债务。2024年6月30日,公司重新评估了未来特许权使用费总额的估计,并将估计的实际利率更新为 17.5%。公司将继续重新评估未来特许权使用费总额的估计,如果估算值存在重大差异,则有望调整估算利率和相关摊销。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了美元1.6 百万和美元4.4 分别为百万的非现金特许权使用费收入和美元0.8 百万和美元1.9 分别为百万的非现金利息支出。
下表显示了截至2024年6月30日的六个月的负债活动(以千计):
2024年6月30日
与出售未来特许权使用费相关的债务期初余额$20,974 
欠给 OMERS 的特许权使用费834 
支付给 OMERS 的特许权使用费(4,448)
确认的非现金利息支出1,900 
与出售未来特许权使用费相关的债务期末余额$19,260 
债务-短期6,947 
债务-长期12,313 
债务总额$19,260 
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与本10-Q表季度报告和截至2023年12月31日财年的财务报表及其附注以及相关的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中包含的财务报表和附注一起阅读,两者均包含在我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中。另请参阅本10-Q表季度报告中包含的 “关于前瞻性陈述的特别说明”。
公司概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发工程抗体疗法,以治疗医疗需求未得到满足的癌症和其他严重疾病患者。我们正在从我们专有的Fc技术平台上推进广泛的临床阶段xMAB® 候选药物组合。我们还利用我们的蛋白质工程能力来增进我们对蛋白质结构和相互作用的理解,并设计新的Fc技术和具有改进特性的xMAB开发候选药物。除了设计蛋白质-靶标相互作用外,我们的蛋白质设计方法还包括设计 Fc 结构域、与免疫系统多个片段相互作用的抗体部分以及控制抗体结构。Fc 结构域是恒定的,可在抗体之间互换,我们设计的 Fc 结构域可以很容易地取代天然 Fc 结构域。
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我们的蛋白质工程能力和氟化碳技术使我们和我们的合作伙伴能够开发具有更好特性和功能的xMAb抗体和其他类型的生物治疗候选药物,这可以为治疗疾病提供创新的方法,并且与其他治疗方案相比具有潜在的临床优势。例如,我们开发了一种抗体支架,可以快速创建新的多特异性抗体,这些抗体可以同时结合两个或多个不同的靶标,从而创造出全新的生物学机制。我们的蛋白质工程技术的其他应用通过提高免疫抑制活性、改善细胞毒性、延长循环半衰期和稳定新的蛋白质结构来增强抗体性能。三种上市的xMAB药物是使用我们的蛋白质工程技术开发的。
有关我们核心Fc技术平台的讨论,请参阅第一部分第1项 “xMAB双特异性Fc结构域和新的多特异性抗体格式” 和 “其他xMAB Fc结构域”,以了解我们截至2023年12月31日的年度10-k表年度报告中包含的业务描述。
临床阶段 xMAB 候选药物
我们的模块化 xMAB 双特异性技术和蛋白质工程能力使我们能够快速推进多种候选药物进入临床开发。我们目前正在招收四项全资候选人的1期或2期研究,以治疗患有许多不同类型严重疾病的患者。
Vudalimab(PD-1 x CTLA-4):Vudalimab是一种双特异性抗体,靶向两种免疫检查点受体PD-1和 CTLA-4,用于选择性激活肿瘤微环境,目前正在为转移性去势耐药性前列腺癌(mcRPC)患者和局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者开发。一项招收了经过大量预先治疗的多种实体瘤类型的患者的1期研究的数据表明,vudalimab的耐受性普遍良好,临床活性令人鼓舞。
我们正在对mcRPC患者进行vudalimab的2期研究,对侵袭性变异前列腺癌患者进行单一疗法或与化疗联合治疗,因为这些患者的医疗需求尚未得到满足。我们还在对临床定义的高危mcRPC患者进行第二项2期研究,初步数据表明,vudalimab单一疗法的耐受性普遍良好,并且与多名患有内脏或淋巴结转移的患者的治疗反应相关。2024年3月,我们披露了更多临床数据,这些数据显示了具有临床反应(n=5/12)的患者的特征,以及伊匹木单抗(抗CTLA-4;1 mg/kg)+ nivolumab(抗PD-1;3 mg/kg)联合治疗的免疫介导性肝炎的发病率,总体上与所有肝胆疾病不良事件的发生率相当,包括伏达利单抗的免疫介导性肝炎患者以大于或等于10 mg/kg的剂量进行治疗。
我们还在进行一项1b/2期研究,评估vudalimab作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗方法。
xmab819(ENPP3 x CD3):xmab819 是一种双特异性 t 细胞结合剂,靶向肾细胞癌(RCC)中的肿瘤相关抗原 ENPP3 和 T 细胞上的激活受体 CD3。与正常细胞相比,xmab819 中使用的 xMAB 2+1 多价格式为表达肿瘤细胞的 ENPP3 提供了更大的选择性,正常细胞也以较低的水平表达 ENPP3。我们目前正在注册一项1期研究,以评估晚期透明细胞RCC患者中的xmab819。
xmab808(B7-H3 x CD28):xmab808 是一种肿瘤选择性、共刺激性 xMAB 2+1 双特异性 T 细胞结合剂,旨在与广泛表达的肿瘤抗原 B7-H3 结合,只有在与肿瘤细胞结合时才有选择地结合 CD28亿万细胞辅助受体。我们正在进行一项1期研究,以评估Xmab808与pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤患者。
xmab541(CLDN6 x CD3):xmab541 是一种双特异性 t 细胞参与剂,靶向克劳丁-6(CLDN6)(卵巢癌和其他实体瘤中的肿瘤相关抗原)和 CD3。与 CLDN9、CLDN3 和 CLDN4 等类似的克劳丁家族成员相比,xmab541 中使用的 xMAB 2+1 多价格式使 CLDN6 具有更大的选择性。我们目前正在注册一项 1 期研究,以评估卵巢癌和其他表达肿瘤类型的 CLDN6 患者的 xmab541。第一位患者于 2024 年 4 月给药。
xmab564(IL2-fC 细胞因子):xmab564 是一种单价白细胞介素-2 Fc(IL-2-fC)融合蛋白,旨在选择性地激活和扩张调节性 T 细胞(Treg),以潜在地治疗自身免疫性疾病患者。
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2024年上半年,我们完成了一项10期研究,该研究正在评估患者皮下给药的多个递增剂量的xmab564的安全性和耐受性,我们已经暂停了进一步的开发。
xmab662(IL12-fC 细胞因子):xmab662 是一种降效的白介素-12 Fc(IL12-fC)融合蛋白,旨在通过促进 T 细胞和 Nk 细胞的高水平干扰素伽玛分泌来提高肿瘤微环境中的抗肿瘤活性和免疫原性。2024年上半年,我们完成了一项评估晚期实体瘤患者xmab662的1期研究,我们已经暂停了进一步的开发。
之前与合作伙伴共同开发的候选人
Plamotamab(CD20 x CD3):Plamotamab 是一种双特异性 t 细胞结合剂,靶向 CD20、b 细胞上的靶向受体 CD20 和 CD3。1期研究扩展部分的结果表明,静脉注射plamotamab单一疗法的耐受性良好,在经过大量预先治疗的晚期淋巴瘤患者中,以推荐的2期静脉注射剂量显示出令人鼓舞的临床活性。2023 年,我们完成了 1 期研究皮下剂量递增队列的患者入组。我们一直在与强生(J&J)共同开发plamotamab,2024年6月,我们重新获得了该候选药物开发和商业化的全球独家权利。我们正在审查plamotamab在解决患者未满足的医疗需求方面的潜力。
Efbalropendekin alfa(IL15/IL15Rα-FC 细胞因子):Efbalropendekin alfa(xmab306/RG6323)是一种低效的IL15/IL15Rα-FC融合蛋白,它采用了我们的Xtend延长半衰期技术,我们之前曾与罗氏集团成员基因泰克共同开发了该计划。基因泰克正在对晚期实体瘤患者进行依巴罗喷德金作为单一药物以及与阿替珠单抗联合应用的1期研究,还正在进行一项1期研究,评估复发/难治性多发性骨髓瘤患者与cevostamab(fcrH5 x CD3双特异性抗体)联合应用的依巴罗彭德金。2023年第四季度,我们与基因泰克达成协议,将我们目前的开发成本和利润分享安排转换为基于特许权使用费和里程碑付款的安排。根据与基因泰克签订的修订协议的条款,自2024年6月1日起生效,基因泰克对所有临床、监管和商业活动承担全部责任。对于批准的销售额,我们有资格获得高达6亿美元的里程碑和分级特许权使用费,范围从低的两位数到中等百分比不等。
扩展 xMAB 双特异平台的进步
我们对抗体成分的功能和应用进行了进一步研究,以扩大我们的 xMAB 技术平台的范围,并确定更多的 xMAB 候选药物。
我们使用我们的 xMAB 双特异性 Fc 技术的模块化来构建各种形式的基于抗体的疗法,例如混合价格式的 t 细胞结合双特异性抗体、xMAB 2+1 双特异性抗体。xMAB 2+1 双特异性抗体可以优先杀死具有高靶向表达的肿瘤细胞,这对于设计靶向实体瘤的抗体可能特别有益。这种选择性有可能使t细胞利用双特异性物质(例如CD3、CD28)来处理更广泛的肿瘤抗原。五个临床阶段的项目使用我们的 xMAB 2+1 格式:xmab819、xmab808、xmab541、xaluritamig 和 ASP2138。
此外,我们还设计了CD28双特异性抗体,为t细胞提供有条件的CD28共刺激,在与肿瘤细胞结合时将其激活。靶向CD28双特异性抗体可以有条件地共刺激T细胞,例如,对识别新抗原的T细胞或与CD3万亿细胞结合使用双特异性抗体共同刺激。除了我们的第一个临床阶段的CD28项目xmab808外,我们的CD28平台是与强生两次合作的主题。JNJ-9401 和 JNJ-1493 是强生分别在前列腺癌和b细胞恶性肿瘤中开发的临床阶段的xMAB双特异性抗体,均于2023年第四季度进入临床开发。
在2024年第一季度,我们修订了MorphoSys协议,其中包括免除我们与CD19相关的某些排他性义务。
伙伴关系方面的进展
我们业务战略的关键部分是利用我们的蛋白质工程能力、xMAB Fc结构域和候选药物以及合作伙伴关系、合作和许可证。通过这些安排,我们以预付款、里程碑付款和特许权使用费的形式创造收入。在候选药物的合作伙伴关系方面,我们的目标是保持主要的经济利益,包括保留主要的地域商业权利;利润共享;共同开发选择;以及
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对合作开发的候选药物进行研究的权利。我们与合作伙伴达成的协议类型包括产品许可、新型双特异性抗体合作、技术许可协议和战略合作。
产品许可
产品许可是指我们内部开发候选药物的安排,并根据战略审查,向第三方授予部分或全部权利,以继续开发和潜在的商业化。我们寻找能够为成功开发我们的候选药物提供基础设施和资源的合作伙伴,有成功开发和商业化药物的记录,或者拥有一系列处于开发阶段的候选药物和商业化药物,这些药物有可能与我们的候选药物进行合理的联合开发。
美国食品药品管理局于2020年7月以加速批准的方式批准了Monjuvi®(tafasitamab-cxix)。Monjuvi 是一种指向 CD19 的细胞溶解抗体,可与来那度胺联合使用,用于治疗复发或难治性弥漫性大 b 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成年患者,包括源自低度淋巴瘤的 DLBCL,且不符合自体干细胞移植 (ASCT) 资格。该适应症是根据总体回复率在加速批准下获得批准的。该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。2021年8月,欧盟委员会批准了Minjuvi®(tafasitamab)与来那度胺联合使用以及他法西他单一疗法的有条件上市许可,用于治疗没有资格进行自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。Tafasitamab 最初是由我们创建和开发的。Tafasitamab由Incyte Corporation在美国以Monjuvi品牌销售,在欧洲和加拿大以Minjuvi品牌销售。Incyte拥有美国以外的tafasitamab的独家商业化权。Monjuvi® 和Minjuvi® 是Incyte的注册商标。2024 年 2 月,Incyte 从 MorphoSys AG 手中收购了 tafasitamab 的全球独家开发和商业化权。在截至2024年6月30日的三个月中,我们从MorphoSys获得了估计为160万美元的非现金特许权使用费。
技术许可协议
我们签订了技术许可协议,根据该协议,我们对一个或多个xMAB Fc域的访问权限进行有限的许可,通常是向xMAb细胞毒性Fc域和/或Xtend Fc域和/或Xtend Fc域授予访问权限。我们的合作伙伴负责候选药物的所有研究、开发和商业化活动。xMAB 技术的即插即用性质使我们能够在有限或不进行内部研发活动的情况下许可访问我们的平台。
Alexion 的 Ultomiris® 使用 Xtend Fc 技术来延长半衰期。Ultomiris已获得全球市场的上市许可,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)患者、某些非典型溶血尿毒综合征(AHU)患者、某些全身性重症肌无力(GmG)患者和某些视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者。2024年3月,Ultomiris在美国获准用于治疗抗水通道蛋白-4抗体阳性NMOSD的成年患者。Alexion还在一项涵盖其他血液学和神经学适应症的广泛开发计划中评估Ultomiris。截至2024年6月30日的三个月,我们从Alexion获得了总计690万美元的非现金特许权使用费。
有关我们安排的关键条款的描述,请参阅本10-Q表季度报告中财务报表附注的第一部分第1项附注9,合作和许可协议。
我们在全球拥有超过1,500项已颁发和正在申请的专利,以保护我们的xMAB技术平台和xMAB候选药物。
自我们于1998年开始积极运营以来,我们已将大部分资源用于为公司配备人员、业务规划、筹集资金、开发我们的技术平台、确定潜在的候选产品、进行临床前和临床试验支持研究以及进行临床试验。我们没有内部开发的产品获准商业销售,也没有从自己的产品销售中产生任何收入,而且我们继续承担大量的研发费用以及与持续运营相关的其他费用。迄今为止,我们的运营资金主要来自出售股票以及我们的产品开发合作伙伴关系和许可安排产生的付款。
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截至2024年6月30日,我们的累计赤字为5.984亿美元。我们蒙受的几乎所有营业亏损都源于与我们的候选产品开发计划、研究活动以及与运营相关的一般和管理费用相关的费用。
运营结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩(以百万计):
三个月已结束
6月30日
20242023改变
收入:
研究合作$$22.2$(22.2)
执照
8.58.5
里程碑10.0(10.0)
特许权使用费8.513.3(4.8)
总收入17.045.5(28.5)
运营费用:
研究和开发61.560.01.5
一般和行政17.711.56.2
运营费用总额79.271.57.7
其他收入(支出),净额(5.0)4.0(9.0)
所得税支出前的亏损
(67.2)(22.0)(45.2)
所得税支出0.10.1
净亏损(67.3)(22.0)(45.3)
归属于非控股权益的净亏损(1.4)(1.4)
归因于 Xencor, Inc. 的净亏损$(65.9)$(22.0)$(43.9)
收入
截至2024年6月30日的三个月,收入主要来自Mabgeek和第三方被许可方的许可收入以及来自Alexion和Morphosys/Incyte的非现金特许权使用费收入。截至2023年6月30日的三个月,收入主要来自我们与詹森第二次合作的研究收入、Alexion的特许权使用费收入以及来自Zenas的里程碑收入。
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研究和开发费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的研发费用(百万美元):
三个月已结束
6月30日
20242023改变
产品计划:
双特异性程序:
CD3 节目:
Plamotamab*$2.8$4.1$(1.3)
xmab819 (ENPP3 x CD3)6.84.82.0
xmab541 (CLDN6 X CD3)4.56.3(1.8)
CD3 节目总数14.115.2(1.1)
xmab808 (B7-H3 x CD28)5.24.30.9
肿瘤微环境(TME)激活剂计划:
Vudalimab12.29.62.6
xmab1040.75.8(5.1)
TME 活化剂项目总数12.915.4(2.5)
双特异性计划小计32.234.9(2.7)
细胞因子程序:
xmab306/rg6323 程序*4.9(0.5)5.4
xmab5642.35.9(3.6)
xmab662 (IL-12-FC)2.03.8(1.8)
总细胞因子计划9.29.2
其他、研究和早期项目 19.914.75.2
削减已终止项目的成本 (1)
0.21.2(1.0)
研发费用总额$61.5$60.0$1.5
*包括根据包括费用分摊安排的协议向我们的合作伙伴提供的净报销额。
(1) 研发费用包括前一时期终止的项目的清理成本,包括vibecotamab、tidutamab和xmab841项目。

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三个月已结束
6月30日
20242023改变
外部研发费用$29.6$25.0$4.6
内部研发费用23.225.9(2.7)
基于股票的薪酬8.79.1(0.4)
研发费用总额$61.5$60.0$1.5
截至2024年6月30日的三个月,研发费用比2023年同期增加了150万美元,这主要是由于其他研究和早期项目的支出增加,但部分被我们的xmab104项目支出减少所抵消。
一般和管理费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的一般和管理费用(以百万计):
三个月已结束
6月30日
20242023改变
一般和行政$17.7$11.5$6.2
截至2024年6月30日的三个月,一般和管理费用比2023年同期增加了620万美元,这主要是由于公司活动支出增加,包括与延长归属期和2024年4月退休员工的股权奖励到期日期相关的股票薪酬成本。
其他收入(支出),净额
截至2024年6月30日的三个月,其他(支出)净额为(500)万美元,其中包括从公允价值变动和出售股权投资中确认的未实现和已实现亏损,部分被投资所得利息收入所抵消。截至2023年6月30日的三个月,其他收入净额为400万美元,主要包括投资所得利息收入。
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截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩(以百万计):
六个月已结束
6月30日
20242023改变
收入:
研究合作$$22.5$(22.5)
执照
8.58.5
里程碑0.515.0(14.5)
特许权使用费20.827.0(6.2)
总收入29.864.5(34.7)
运营费用:
研究和开发118.4125.6(7.2)
一般和行政31.525.65.9
运营费用总额149.9151.2(1.3)
其他收入(支出),净额(15.8)4.0(19.8)
所得税支出前的亏损
(135.9)(82.7)(53.2)
所得税支出0.10.1
净亏损$(136.0)$(82.7)$(53.3)
归属于非控股权益的净亏损(2.1)(2.1)
归因于 Xencor, Inc. 的净亏损$(133.9)$(82.7)$(51.2)
收入
截至2024年6月30日的六个月收入主要是来自Mabgeek和第三方被许可方的许可收入以及来自Alexion和MorphoSys的非现金特许权使用费收入。截至2023年6月30日的六个月收入主要来自我们与詹森第二次合作的研究收入、Alexion的特许权使用费收入以及来自詹森和泽纳斯的里程碑收入。
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目录
研究和开发费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的研发费用(百万美元):
六个月已结束
6月30日
20242023改变
产品计划:
双特异性程序:
CD3 节目:
Plamotamab*$5.0$9.8$(4.8)
xmab819 (ENPP3 x CD3)13.19.33.8
xmab541 (CLDN6 X CD3)7.010.9(3.9)
CD3 节目总数25.130.0(4.9)
xmab808 (B7-H3 x CD28)10.58.12.4
肿瘤微环境(TME)激活剂计划:
Vudalimab23.717.36.4
xmab1043.213.0(9.8)
TME 活化剂项目总数26.930.3(3.4)
双特异性计划小计62.568.4(5.9)
细胞因子程序:
xmab306/rg6323 程序*10.44.55.9
xmab5646.812.5(5.7)
xmab662 (IL-12-FC)4.87.0(2.2)
总细胞因子计划22.024.0(2.0)
其他、研究和早期项目 33.228.94.3
削减已终止项目的成本 (1)
0.74.3(3.6)
研发费用总额$118.4$125.6$(7.2)
*包括根据包括费用分摊安排的协议向我们的合作伙伴提供的净报销额。
(1) 研发费用包括前一时期终止的项目的清理成本,包括vibecotamab、tidutamab和xmab841项目。

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目录
六个月已结束
6月30日
20242023改变
外部研发费用$55.3$54.0$1.3
内部研发费用47.754.2(6.5)
基于股票的薪酬15.417.4(2.0)
研发费用总额$118.4$125.6$(7.2)
截至2024年6月30日的六个月中,研发费用与2023年同期相比减少了720万美元,这主要是由于我们的xmab104项目支出减少,但部分被其他研究和早期项目支出的增加所抵消。
一般和管理费用
下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的一般和管理费用(以百万计):
六个月已结束
6月30日
20242023改变
一般和行政$31.5$25.6$5.9
截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用比2023年同期增加了590万美元,这主要是由于公司活动增加,包括与延长归属期和2024年4月退休员工的股权奖励到期日期相关的股票薪酬成本。
其他收入(支出),净额
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,其他收入(支出)净额分别为1,580万美元和400万美元。截至2024年6月30日的六个月中,其他净支出包括Zenas的减值费用、我们没有易于确定的公允价值的股权投资,以及从公允价值变动和出售其他股票投资中确认的未实现和已实现亏损,公允价值易于确定的股权投资部分抵消了投资所得利息收入。2023年同期的其他净收益主要包括投资所得利息收入,部分抵消了从我们的股票投资公允价值变动中确认的未实现亏损。
现金流
下表列出了下文所列每个时期的主要现金来源和用途(以千计):
六个月已结束
6月30日
20242023改变
提供的净现金(用于):
运营活动$(120,595)$(68,814)$(51,781)
投资活动$98,334$46,739$51,595
融资活动$(757)$2,843$(3,600)
现金净减少
$(23,018)$(19,232)$(3,786)
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目录
运营活动
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金分别为1.206亿美元和6,880万美元。经营活动中使用的现金的增加是由于2023年出售未来特许权使用费导致的特许权使用费收入减少,以及截至2024年6月30日的六个月中支出增加。
投资活动
投资活动主要包括对可供出售的有价债务证券的投资、无形资产的购买、专利和许可成本的资本化以及财产和设备的购买。
融资活动
截至2024年6月30日的六个月中,我们在融资活动中使用的净现金是由于我们在蒙朱维的OMERS协议下的负债减少,但部分被行使股票期权和收购ESPP的净收益所抵消。截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金代表行使股票期权和购买ESPP的净收益。
流动性和资本资源
我们的业务主要通过私募股权证券、发行可转换票据、普通股公开发行以及根据我们的产品开发合作伙伴关系和许可安排收到的款项来为我们的运营提供资金。
截至2024年6月30日,我们拥有5.854亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和有价债务证券,而截至2023年12月31日为6.974亿美元。本10-Q表季度报告中财务报表附注的附注5(有价债务和股权证券)进一步描述了对有价债务证券的投资。我们预计将继续从合作者那里获得额外付款,以支付所提供的研发服务、额外的里程碑、选择加入和或有付款以及特许权使用费。我们能否从合作伙伴那里获得额外的里程碑补助金和或有补助金取决于我们或合作伙伴实现一定水平的研发活动的能力,因此目前尚不确定。
资金需求
迄今为止,我们尚未通过销售我们开发的产品产生任何收入,在我们获得监管部门批准并商业化我们的一种或多种内部产品开发候选产品之前,我们预计不会产生任何收入。由于我们目前处于临床开发阶段,我们期望实现这一目标还需要一段时间,而且不确定我们是否会将一种或多种内部产品开发候选产品商业化。我们预计,我们将继续增加运营开支,这与正在研发的候选产品以及我们正在与合作伙伴共同开发的候选产品的临床和临床前开发有关。
尽管根据我们目前的运营计划,很难预测我们的资金需求,但我们预计,我们现有的现金、现金等价物、有价证券和某些潜在的里程碑付款将为2027年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们的这些估计是基于可能被证明是错误的假设,这将导致我们比目前预期的更快地使用资本资源。
资产负债表外安排
在本报告所述期间,我们没有,目前也没有任何资产负债表外安排。
合同义务和承诺
在截至2024年6月30日的三个月中,我们的具体合同义务在正常业务流程之外没有发生任何实质性变化。
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目录
关键会计政策
有关我们在关键会计政策方面的重大变化的讨论,请参阅本10-Q表季度报告中财务报表附注1 “重要会计政策摘要” 中的 “近期会计声明”。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险状况的定量或定性方面没有实质性变化。有关公司面临的某些市场风险的更多信息,请参阅 “第7A项。截至2023年12月31日的财政年度的10-k表中包含有关市场风险的定量和定性披露”。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
根据《交易法》第13a-15(b)条和第15d-15(b)条的要求,我们的管理层在首席执行官和首席财务官(分别为我们的首席执行官和首席财务官)的监督下,评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(b)条和第15d-15(e)条)的设计和运作的有效性。我们的披露控制和程序旨在合理地保证,本10-Q表季度报告中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到适当记录、处理、汇总和报告,并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的主要高管和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
尽管存在 “第 4 项” 中描述的实质性缺陷。在截至2024年3月31日的季度10-Q表中 “控制和程序” 以及其他程序的完成,我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,得出的结论是,我们的财务报表在所有重大方面公平地代表了根据美利坚合众国普遍接受的会计原则列报期间的财务状况、经营业绩和现金流量。重大疲软没有导致我们先前报告的合并财务报表进行任何重报,先前公布的财务业绩也没有任何变化。
物质缺陷补救工作
我们在改革财务报告内部控制以纠正 “项目4” 中描述的重大缺陷方面继续取得进一步进展。截至2024年3月31日的季度10-Q表中的 “控制和程序”。我们解决重大弱点的计划包括:(1)扩大管理层对公允价值不易确定的证券的股权投资的减值分析的监督;(2)继续实施改进的流程和控制措施,记录公允价值不易确定的证券的减值估值过程;(3)在需要时利用外部资源来协助评估公允价值不易确定的证券的估值方法;(4)继续正式制定和传达政策涉及对没有易于确定的公允价值的证券减值早期指标的评估。
我们对内部控制的设计进行了必要的改进,并围绕减值分析实施了额外的控制措施。我们聘请了外部资源来协助对没有易于确定的公允价值的证券进行估值,我们还通过记录减值分析和就公司对任何减值指标的了解制定了正式的沟通框架,从而正式确定了与评估早期减值指标相关的政策。
管理层致力于维护有效的内部控制环境,并在审计委员会的适当监督下及时修复已发现的重大缺陷。我们的补救计划的内容只能随着时间的推移才能完成。只有在适用的补救控制措施运行了足够长的时间并且管理层通过测试得出以下结论之前,才会认为这一重大缺陷已得到补救
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这些控制措施正在有效运作。管理层将监测其补救计划的有效性,并将对其进行适当完善。
内部控制的变化
除了上述补救措施外,在截至2024年6月30日的六个月中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
本10-Q表季度报告中财务报表附注的附注8(承付款和意外开支)中的披露包括对我们的法律诉讼的讨论,并以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
你应该仔细考虑第一部分 “第 1A 项” 中讨论的因素。截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “风险因素”,这可能会对我们的业务、财务状况或未来的经营业绩产生重大影响。另请参阅本10-Q表季度报告中包含的 “关于前瞻性陈述的特别说明”。除了我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中列出的风险外,我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务产生重大不利影响。
第 5 项。其他信息
(c) 规则 10b5-1 计划

开启 2024年6月14日巴西尔·达希亚特,我们的 首席执行官采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 66,192 公司普通股的股份,直到 2025年2月13日

开启 2024年6月14日约翰·德斯贾莱斯,我们的 执行副总裁兼首席科学官采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 81,458 公司普通股的股份,直到 2025年2月12日

开启 2024年6月28日艾伦·费格尔,我们的成员 董事会采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 5,496 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日

开启 2024年6月28日凯文·戈尔曼,我们的成员 董事会采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 5,827 公司普通股的股份,直到 2025年6月30日

开启 2024年6月28日库尔特·古斯塔夫森,我们的成员 董事会采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 5,496 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日

开启 2024年6月28日达格玛·罗莎-比约克森,我们的成员 董事会采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 5,496 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日

开启 2024年5月23日理查德·拉涅利,我们的成员 董事会采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 15,000 公司普通股的股份,直到 2025年5月16日,而且是 终止2024年6月27日。开启 2024年6月28日,他 采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 20,496 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日

开启 2024年6月27日A 布鲁斯·蒙哥马利,我们的成员 董事会终止 第10b5-1条交易安排,旨在满足2023年8月7日签订的第10b5-1(c)条的肯定抗辩。开启 2024年6月28日,他 采用 第10b5-1条的交易安排,旨在满足第10b5-1(c)条中关于最多出售商品的肯定抗辩 26,568 公司普通股的股份,直到 2025年6月27日
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目录
第 6 项。展品
展览
数字
文件描述
3.1
经修订和重述的公司注册证书(参照公司于2013年12月11日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告的附录3.1纳入)。
3.2
经修订和重述的公司章程(参照公司于2023年2月27日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告的附录3.2纳入)。
4.1
公司普通股证书表格(参照最初于2013年10月25日向美国证券交易委员会提交的经修订的公司注册声明附录4.1(文件编号333-191689)附录4.1纳入)。
4.2
公司及其某些股东于2013年6月26日签订的第三份经修订和重述的投资者权利协议,该协议参照经修订的S-1表格公司注册声明附录4.2注册成立(文件编号333-191689),最初于2013年10月11日向美国证券交易委员会提交)。
10.1
公司与约翰·库赫签订的咨询协议,日期为2024年4月19日。
10.2
公司与南希·瓦伦特于 2024 年 6 月 1 日签订的第 2 号高管雇佣协议附录
31.1
规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证。
31.2
规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证。
32.1
第 1350 条对首席执行官和首席财务官的认证。
101.INS行内 XBRL 实例文档 — 该实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。
101.SCH内联 XBRL 架构文档
101.CAL内联 XBRL 计算链接库文档
101.DEF内联 XBRL 定义链接库文档
101.LAB内联 XBRL 标签 Linkbase 文档
101.PRE内联 XBRL 演示链接库文档
104104 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL 并包含在附录 101 中)
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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
XENCOR, INC.
来自:/s/ BASSIL I. DAHIYAT
巴西尔·达希亚特博士
总裁兼首席执行官
(首席执行官)
来自:
/s/ bart JAN CORNELISSEN
巴特·扬·科内利森
首席财务官
(首席财务官)
日期:2024 年 8 月 5 日
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