ADC Therapeutics公布2024年第二季度财务业绩并提供最新运营情况

ZYNLONTA® 2024 年第二季度净销售额为 1,700 万美元；2024 年上半年实现商业盈利

LOTIS-7 试验入组步入正轨，符合条件的患者的疗效和安全性数据预计将在 2024 年年底之前出现，所有患者的成熟数据预计将在 2025 年上半年公布

LOTIS-5 试验预计在 2024 年年底前全部入学

公司将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议

瑞士洛桑，2024年8月6日——处于商业阶段的全球领导者和抗体药物偶联物（ADC）领域的先驱ADC Therapeutics SA（纽约证券交易所代码：ADCT）今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了最新运营情况。

“我们继续在多个方面取得进展，包括随着ZYNLONTA在上半年实现商业盈利，我们达到了一个关键的里程碑。ADC Therapeutics首席执行官阿米特·马利克说，随着我们向DLBCL和惰性淋巴瘤的二线扩张，我们对进一步增长的潜力感到兴奋。“此外，我们现在已经通过了对 LOTIS-5 的徒劳性分析，预计将在今年完成注册，同时还计划发布 LOTIS-7 试验和针对AXL的ADCT-601的最新情况。随着我们预期的现金流延至2026年中期，我们完全有能力在年底之前执行我们的战略并推进多种创造价值的催化剂。”

2024 年第二季度运营更新和近期亮点

•ZYNLONTA：在2024年上半年实现商业盈利，2024年第二季度的产品净销售额为1700万美元，与2024年第一季度的1,780万美元收入相比下降了5％。需求在一定程度上受到第二季度订购模式变化的影响。

•LOTIS-7：在第二季度，该公司宣布完成 LOTIS-7 的剂量增加，这是一项10期开放标签临床试验，评估ZYNLONTA与双特异性抗体glofitamab或mosunetuzumab联合治疗的复发/难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r b-NHL）患者。第二部分剂量扩大的注册正在进行中，预计将在年底前完成。预计到年底将公布可评估患者的最新安全性和有效性，所有患者的数据预计将在2025年上半年公布。

•LOTIS-5：ZYNLONTA与利妥昔单抗联合用于2L+弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期确认性试验。独立数据监测委员会（IDMC）对非盲数据进行了预先规定的中期分析，并建议在不进行修改的情况下按计划继续试验。该试验的随机部分的注册已接近完成，预计在2024年年底之前完成全部入组。

•研究者发起的边缘区淋巴瘤（MZL）试验：该试验的负责人于2024年5月6日在淋巴瘤研究基金会的2024年边缘区淋巴瘤科学研讨会上公布了一项评估ZYNLONTA治疗复发/难治性（r/r）MZL 的2期临床试验的部分数据

调查员。来自前15名可评估患者的初步数据显示，13名患者获得完全缓解，1名获得部分缓解。这项多中心研究旨在招收50名患者。预计将在2024年或2025年在医学大会上发布更多数据和演讲。

•研究者发起的滤泡性淋巴瘤（FL）试验：研究者发起的评估ZYNLONTA与利妥昔单抗联合治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的2期临床试验目前正在迈阿密大学米勒医学院西尔维斯特综合癌症中心进行。预计将在2024年或2025年的医学大会上发布更多最新消息。

•ADCT-601（靶向AXL）：针对AXL的ADCT-601第10期试验继续在肉瘤和胰腺癌组中招收患者，优化剂量和时间表。我们计划在2024年下半年分享针对患者的1期试验的初步更新。

•早期阶段：该公司针对ADC的PSMA、Napi20和Claudin-6的支持IND的研究仍在继续取得进展。针对 ASCT2 的 ADC 处于候选药物筛选阶段，仍有望在今年完成。该公司选择了一个向IND迈进的目标，我们预计将在2025年披露该目标。

2024 年第二季度和上半年财务业绩

•现金及现金等价物：截至2024年6月30日，现金及现金等价物为3.01亿美元，而截至2023年12月31日为2.786亿美元。2024年5月，公司完成了承销发行，净收益约为9,740万美元，将预期的现金流延至2026年中期。

•产品收入：截至2024年6月30日的第二季度净产品收入为1,700万美元，2024年前六个月的净产品收入为3,490万美元，而2023年同期为1,920万美元和3,820万美元。同比下降主要是由于销量下降，但部分被价格上涨所抵消。今年迄今为止的下降主要是由于销量减少，以及总净扣除额的增加，这主要是由于废弃药品退税的累积被价格上涨部分抵消了。

•研发（R&D）费用：截至2024年6月30日的三个月和六个月中，研发费用分别为2430万美元和5,000万美元。相比之下，2023年同期的研发支出为3,130万美元和6,970万美元。下降的主要原因是生产力举措的实施以及对优先发展计划的集中投资。

•销售和营销（S&M）费用：截至2024年6月30日的三个月和六个月中，S&m支出分别为1,070万美元和2,210万美元。相比之下，2023年同期的S&m支出为1,450万美元和2980万美元。S&m支出的减少主要是由于营销和广告成本以及人事相关费用降低。

•一般和行政（G&A）费用：截至2024年6月30日的三个月和六个月中，并购支出分别为1,020万美元和2,230万美元。相比之下，2023年同期的并购支出为1,200万美元和2750万美元。并购支出的同比下降主要与法律和审计费用、保险和信息技术支出的减少有关，而今年迄今为止的下降主要与保险和信息技术支出的减少有关，但部分被较高的法律和审计费用所抵消。

•净亏损：截至2024年6月30日的季度净亏损为3,650万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.38美元，而2023年同期净亏损为4,890万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.60美元。截至2024年6月30日的六个月中，净亏损为8,320万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.93美元，而截至2023年6月30日的六个月中，净亏损为1.083亿美元，基本和摊薄后每股净亏损1.33美元。减少的主要原因是运营费用降低。

•调整后净亏损：调整后净亏损是非公认会计准则财务指标，截至2024年6月30日的季度调整后净亏损为2440万美元，调整后每股基本亏损和摊薄净亏损0.25美元，而2023年同期调整后净亏损为3,210万美元，基本和摊薄后每股亏损0.39美元。截至2024年6月30日的六个月中，调整后净亏损为5,550万美元，调整后每股基本和摊薄后净亏损0.62美元，而截至2023年6月30日的六个月净亏损为7,390万美元，调整后每股基本和摊薄后净亏损0.91美元。调整后净亏损的减少主要归因于运营开支的降低。

电话会议详情

ADC Therapeutics管理层将在美国东部时间今天上午8点30分主持电话会议和网络直播以讨论2024年第二季度的财务业绩，并提供公司最新情况。要参加电话会议，请在此处注册。注册者将收到拨入号码和唯一的 PIN。建议您在活动开始前 10 分钟加入，但您可以随时进行预注册。本次电话会议的网络直播将在ADC Therapeutics网站ir.adctherapeutics.com的 “投资者专区” 的 “活动与演讲” 下播出。存档的网络直播将在电话会议结束后的30天内播出。

关于 ZYNLONTA®

ZYNLONTA® 是一种指向 CD19 的抗体药物偶联物 (ADC)。一旦与表达CD19的细胞结合，ZYNLONTA就会被细胞内化，其中酶释放出吡咯苯二氮卓类（PBD）的有效载荷。强大的有效载荷与DNA小凹槽结合，几乎没有变形，对DNA修复机制来说仍然不那么明显。这最终导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡。

美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已批准ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治疗经过两条或更多系列全身治疗（包括未另行说明的弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL）（NOS），DLBCL，DLBCL，DLBCL，DLBCL，由低度淋巴瘤和高级 b 细胞淋巴瘤引起。该试验涵盖了范围广泛的难以治疗疾病的经过大量预先治疗的患者（前三行治疗中位数），包括对一线治疗没有反应的患者、对所有先前疗法都难以治愈的患者、具有双重/三击遗传学的患者以及在使用ZYNLONTA治疗之前接受过干细胞移植和CAR-T疗法的患者。该适应症在加速批准后获得美国食品药品管理局的批准，在欧盟获得有条件的批准，基于总体回复率，该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。请在www.zynlonta.com上查看完整的处方信息，包括有关ZYNLONTA的重要安全信息。

在其他b细胞恶性肿瘤和早期疗法的联合研究中，ZYNLONTA也被评估为一种治疗选择。

关于 ADC 疗法

ADC Therapeutics（纽约证券交易所代码：ADCT）是抗体药物偶联物（ADC）领域的商业阶段全球领导者和先驱者。该公司正在推进其专有的ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式。

ADC Therapeutics的CD19导向ADC ZYNLONTA（隆卡妥昔单抗泰西林-lpyl）获得了美国食品药品管理局的加速批准，并获得了欧盟委员会的有条件批准，用于治疗经过两条或更多系列全身治疗后的复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤。ZYNLONTA还正在与其他药物联合开发和早期疗法。除ZYNLONTA外，ADC Therapeutics还有多个ADC正在进行临床和临床前开发。

ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑（Biopôle），在伦敦和新泽西州开展业务。欲了解更多信息，请访问 https://adctherapeutics.com/ 并在 LinkedIn 上关注该公司。

ZYNLONTA® 是 ADC Therapeutics SA 的注册商标。

使用非公认会计准则财务指标

除了根据美国公认会计原则（GAAP）编制的财务信息外，本文件还包含基于管理层业绩观的某些非公认会计准则财务指标，包括：

•调整后的总运营费用

•调整后的净亏损

•调整后的每股净亏损

管理层在监控和评估我们的运营业绩、制定未来的运营计划以及做出有关资本配置的战略决策时在内部使用此类衡量标准。我们认为，这些调整后的财务指标为投资者和其他人提供了有用的信息，使他们能够以与管理层相同的方式理解和评估我们的经营业绩，并促进过去和未来报告期的经营业绩可比性。这些非公认会计准则指标作为财务指标存在局限性，应作为根据公认会计原则编制的信息的补充考虑，而不是孤立地考虑或替代这些指标。在编制这些补充性非公认会计准则指标时，管理层通常会排除管理层认为不代表我们持续经营业绩的某些公认会计原则项目。此外，管理层不将这些GAAP项目视为正常的经常性现金运营支出；但是，这些项目可能不符合GAAP对不寻常或非经常性项目的定义。由于非公认会计准则财务指标没有标准化的定义和含义，它们可能与其他公司使用的非公认会计准则财务指标不同，这降低了它们作为比较财务指标的用处。由于这些限制，您应将这些调整后的财务指标与其他GAAP财务指标一起考虑。

调整后的总运营费用中不包括以下项目：

基于股份的薪酬支出：我们将基于股份的薪酬支出排除在调整后的财务指标之外，因为基于股份的薪酬支出是非现金的，会根据我们无法控制的因素（例如股票补助金发行之日的股价）在不同时期之间波动。基于股份的薪酬支出是

在可预见的将来，将继续是我们业务中的经常性开支，也是我们薪酬战略的重要组成部分。

以下项目不包括在调整后的净亏损和调整后的每股净亏损中：

基于股份的薪酬支出：我们将基于股份的薪酬支出排除在调整后的财务指标之外，因为基于股份的薪酬支出是非现金的，会根据我们无法控制的因素（例如股票补助金发行之日的股价）在不同时期之间波动。基于股份的薪酬支出一直是并将继续是我们业务中的经常性支出，也是我们薪酬战略的重要组成部分。

其他某些项目：我们将某些我们认为不代表我们业务绩效的其他重要项目排除在调整后的财务指标之外。管理层根据其性质的定量和定性对这些项目进行个别评估。尽管并非包罗万象，但我们调整后的财务指标中排除的某些其他重要项目的例子包括：认股权证债务公允价值和与优先有担保定期贷款机制相关的实际利息支出的变化，以及与Healthcare Royalty Partners签订的特许权使用费购买协议下的递延特许权使用费义务相关的实际利息支出和累计补贴调整。

有关计算非公认会计准则财务指标所排除和包含的金额的解释，请参阅随附的《公认会计原则指标与非公认会计准则指标的对账》。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“看起来”、“寻找”、“未来”、“继续” 或 “出现” 等术语来识别前瞻性陈述，尽管不是所有前瞻性陈述包含这些识别词。前瞻性陈述受某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与所描述的结果存在重大差异。可能导致此类差异的因素包括但不限于：2026年中期的预期现金流——公司在美国增长ZYNLONTA® 收入的能力；我们的合作伙伴在国外市场将ZYNLONTA® 商业化的能力、此类合伙企业未来收入和向我们付款的时间和金额以及他们在外国司法管辖区获得监管部门批准ZYNLONTA® 的能力；公司的时间和结果或其合作伙伴的研发项目或临床试验，包括LOTIS 5和7、adCt 601和602以及对具有不同靶标、连接剂和有效载荷的某些实体瘤的早期研究；研究者发起的试验（包括研究FL和MZL的试验）的时间和结果，以及潜在的监管和/或纲要战略和未来机会；公司产品或候选产品的监管申报时间和结果；FDA或外国监管机构的行动；预计收入和支出；公司的债务，包括医疗保健特许权使用费管理还有蓝猫头鹰和橡树设施，以及此类债务对公司活动施加的限制、遵守各种协议条款和偿还此类债务的能力以及偿还此类债务所需的大量现金；以及公司为其研究、开发、临床和商业活动获得财务和其他资源的能力。有关这些因素和其他可能导致实际业绩与前瞻性陈述中预期存在重大差异的因素的更多信息载于公司10-k表年度报告的 “风险因素” 部分以及公司向美国证券交易委员会提交的其他定期和当前报告和文件中。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和

可能导致实际业绩、业绩、成就或前景与此类前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来业绩、业绩、成就或前景存在重大差异的其他因素。公司提醒投资者不要过分依赖本文件中包含的前瞻性陈述。

ADC Therapeut

简明合并运营报表（未经审计）

（以千计，股票和每股数据除外）

ADC Therapeut

简明合并资产负债表（未经审计）

（以千计）

ADC Therapeut

公认会计准则指标与非公认会计准则指标的对账（未经审计）

（以千计，股票和每股数据除外）

(i) 基于股份的薪酬支出是指向我们的董事、管理层和员工发放的股权奖励的成本。奖励的公允价值在授予奖励时计算，并在必要的服务期内予以确认，减去运营报表中扣除的实际没收款项，以及相应增加的股本内额外实收资本。这些会计分录没有现金影响。

(ii) 迪尔菲尔德认股权证债务公允价值的变化源于每个会计期末的估值。这些估值有多种输入，但最有可能导致估值重大变化的因素是标的工具价值的变化（即普通股价格的变化）以及该价格预期波动率的变化。这些会计分录没有现金影响。

(iii) 根据摊销成本法，优先有担保定期贷款的实际利息支出与我们的贷款价值的增加有关。

(iv) 递延特许权使用费债务利息支出涉及根据与HCR签订的特许权使用费购买协议所产生的递延特许权使用费债务的增值费用，以及根据对我们基础收入预测的定期评估与HCR预期付款变动相关的累计补贴调整。

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玛西·格雷厄姆妮可·莱利

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