附件99.2

1 纳斯达克：TFFP TFF TAC更新的2期临床数据发布于2024年8月6日，更好的递送，更好的治疗 | 强大的药品递送解决方案

安全港声明 对于前瞻性声明的特别说明 本文件包含有关TFF Pharmaceuticals，Inc.（“TFF”，“TFF Pharmaceuticals”，“公司”，“我们”，“我们的”）的前瞻性声明。旨在识别不确定未来事件或结果的词汇如“信任”，“可能”，“将”，“潜在”，“估计”，“持续”，“预期”和类似的表达方式，用于确定前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于有关以下问题的声明：我们的TFF平台的好处；将TFF TAC推进到可能的登记研究中; TFF TAC的巨大市场机会; 以及来自TFF TAC正在进行的2期临床试验的进一步数据将与迄今每个候选药物的数据显示一致的预期。这些前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与预期结果有所不同。这些因素包括：(i)正在进行的TFF TAC第2期临床试验的进一步数据可能不会与迄今为止获得的积极初步数据一致，(ii)该公司可能无法获得额外的工作资本以持续进行其当前业务和临床试验，(iii)在临床前和临床试验的早期阶段取得的成功并不能保证后续的临床试验也会成功；(iv)没有任何一个包含TFF平台的药物产品得到FDA的上市前批准或被纳入商业化药物产品的开发中，(v)该公司目前缺乏与任何大型制药公司就开发一个含有TFF平台的药物产品达成共识的协议或了解，并且(vi)在公司提交给SEC的2024年5月14日的10-Q季度报告中披露的“风险因素”中披露的其他风险。TFF Pharmaceuticals提醒读者不要过度依赖于任何前瞻性声明。TFF Pharmaceuticals不承诺并专门否认更新或修订此类声明以反映新情况或意外事件，除非法律有规定。

3 TFF TAC直接将他克莫司传递到肺部，以实现更好的疗效，同时限制系统接触从而减少毒性。1. Costa、Benvenuto和Sonett，《最佳实践和临床麻醉学》（2017年）。2. 在朱鹭猴的28天和26周的毒理学研究中，将肺部水平与血液水平进行了比较。3. 最新；OPTN、UNOS和移植文献。4. 内部估计。TFF TAC旨在在减少系统接触而致系统毒性的前提下，优化肺部免疫抑制。低疗效，高不良事件，高疗效，低不良事件。口服他克莫司是肺移植中的第一线钙调蛋白酶抑制剂。需要高系统水平的口服他克莫司才能预防肺移植物排斥。高度未满足的需求。50％的死亡率在5年内受到影响：•肺部免疫抑制不足：•急性排斥反应•慢性排斥反应•慢性肺移植物功能异常（CLAD）•血液中免疫抑制过多：•慢性肾脏病•感染•移植后恶性肿瘤口服他克莫司TFF TAC TFF TAC与口服他克莫司相比：•3-4倍的系统生物利用度•与血液水平相比，肺部水平提高了3-4倍2•降低了大约40,000名全球新老病人3 20亿美元的TFF TAC全球毛收益预测4

4 TFF TAC：肺移植患者2期研究（TFF-T2-001）设计 Tac的给药•设计：TFF TAC肺移植接受者的开放标签研究，需要降低肾毒性的Tac血液水平• 时长：A部分：12周；B部分：选择性的长期延伸• 终点：安全性和耐受性、肾功能、急性移植片排斥筛选日1 2周12周部分A：治疗部分B：可选的长期延伸•支气管镜检查及黏膜活检MMDx •肺功能检查•供体来源的细胞游离DNA检测•供体特异性抗体（DSA）•胸部影像学TFF TAC•支气管镜检查及黏膜活检MMDx •肺功能检查•供体来源的细胞游离DNA检测•供体特异性抗体（DSA）•胸部影像学口服他克莫司TFF TAC MMDx：分子显微镜诊断系统

数据发布亮点•患者招募加速，目前已有13名患者加入第二期试验•TFF TAC约为口服他克莫司剂量的20％，可以预防急性排斥，并达到口服低血谷物水平的约84％，从而减少药物负担• 9名（100％）已完成12周治疗的患者选择继续接受TFF TAC，进入长期延期阶段•已有2名患者接受治疗已超过一年，6名患者接受治疗已超过6个月•使用TFF TAC治疗后，异常表达的排斥相关基因集合数目减少了85%（6.5倍）•使用TFF TAC治疗后没有产生供体特异性抗体（DSA）5这些数据来自TFF-T2-001上锁数据库之前的过渡阶段；数据截止日期为2024年7月23日，包括12名患者；另加一名2024年8月6日招募的患者。

TFF TAC（TFF-T2-001）临床数据更新6

TFF TAC：基线特征和人口统计数据来源于TFF-T2-001在数据库锁定之前;7/23/24时有12名患者;另外一名患者在8/6/24时入组。CLAD：慢性肺移植器官功能不全 W:白人;F:女性;M:男性;NH:夏威夷土著人 N/A:不适用 TFF Tac的处置时间（周） 患有肾脏病的年数 CLAD 移植后的年数 种族 性别 年龄(岁) 患者完成了部分A;进入B部分 66.1 5 否 9 W 中单 73 Pt 1 完成了部分A;进入B部分 57.1 6 否 8 W F 73 Pt 2 完成了部分A;进入B部分 50.1 4 否 5 W 中单 68 Pt 3 完成了部分A;进入B部分 37.1 2.5 否 3 W F 67 Pt 4 完成了部分A;进入B部分 29.0 2.5 否 3 W 中单 64 Pt 5 完成了部分A;进入B部分 26.1 7 否 23 W F 52 Pt 6 完成了部分A;进入B部分 23.0 0.5 否 0.75 W F 41 Pt 7 部分A中停用了研究药物 6.0 1 否 1.25 NH 中单 56 Pt 8 完成了部分A;进入B部分 13.6 1.5 否 1.5 W 中单 29 Pt 9 完成了部分A;进入B部分 12.0 4.5 否 4.5 W 中单 55 Pt 10 在部分A中 7.0 2.5 否 3 W 中单 73 Pt 11 在部分A中 1.0 N/A 否 10 W 中单 69 Pt 12

TFF TAC：总患者曝光 200 150 100 50 0 250 300 350 周 共 12名患者，截至7/23/24;另外一名患者在8/6/24时入组。总患者曝光达2063天，5.65年。

9 代谢变异性有助于口服他克莫司和TFF TAC的个体化给药。NA：不适用；空白表示数据尚不可用。数据来自TFF-T2-001，在数据库锁定之前;7/23/24时有12名患者;另外一名患者在8/6/24时入组。TFF Tac在口服剂量的一小部分维持全身曝光时间。稳定剂量的时间（周）：TFF Tac (ng/ml)、最后一次使用起始剂量的TFF Tac的血液中药效物浓度(ng/ml)；稳定剂量的TFF Tac (mg)和口服他克莫司(ng/ml)；口服他克莫司的每日稳定剂量(mg)。患者 55 2.4 - 3.0 0.75 5.1 1.5 5.6 5 Pt 1 56 2.2 - 3.9 0.25 13.6 1.5 3.9 1 Pt 2 11 4.4 0.75 3.2 0.75 4.6 5.5 Pt 3 28 2.6 - 3.8 0.5 3.9 0.75 4.5 2 Pt 4 25 2.4 - 3.1 0.375 4.0 0.5 5.1 3 Pt 5 10 3.2 - 3.6 0.5 4.8 0.75 3.8 3 Pt 6 23 4.5 - 6.9 1.5 6.2 1.5 5.4 13 Pt 7 NA NA NA 2.1 0.5 8.9 6 Pt 8 11 4.7 - 8.5 0.25 3.9 0.25 6 1 Pt 9 12 2.5 - 3.5 0.75 3.5 0.75 4.9 9 Pt 10 6 4.2 - 5.7 0.5 1.4 0.25 5.1 1 Pt 11 9.1 3 Pt 12 稳定的洛克霉素血液药效物充足：TFF TAC/口服他克莫司；稳定的平均TFF TAC剂量/稳定的口服他克莫司治疗剂量约为84% / 20%。

稳定的洛克霉素血液药效物充足：TFF TAC/口服他克莫司；稳定的平均TFF TAC剂量/稳定的口服他克莫司治疗剂量约为84% / 20%。n = 12 效果：13名患者从口服他克莫司过渡到TFF TAC; 有11名患者可获得转化数据。在转化为TFF TAC的10名患者中: 没有急性排斥的证据；没有提示急性排斥的迹象和症状；没有使用脉冲皮质类固醇治疗排斥反应；没有提示急性排斥的肺功能恶化；没有提示急性排斥的胸透结果；没有抗生物质和特应性抗体的迹象。9/9患者已完成A部分的治疗，选择继续接受TFF TAC治疗并进入B部分。安全性：没有死亡；TFF TAC被中止：一名患者过渡到TFF TAC剂量过低，血浆曲线低于协议规定的最低值的50%。该患者出现了急性排斥反应的征象和症状（但组织学上很少见）。根据协议要求，TFF TAC被停止，口服他克莫司得到恢复。急性排斥反应已经消失。主要的TEAEs在严重程度方面大多为2级或更低。肾功能维持。关键要点：TFF TAC通过降低全身他克莫司血药浓度预防排斥，从而降低全身毒性的风险。TFF TAC：数据表明TFF TAC通过降低剂量和全身曝光预防排斥。

TFF TAC:经TFF TAC治疗后，排斥相关基因集的异常表达数量减少了85%。异常表达 稍有异常 正常 1.625 1.750 3.625 在口服他克莫司时排斥相关基因集的数量 0.250 1.625 5.125 经TFF TAC治疗后排斥相关基因集的数量 n=8 毛细管检测系统（MMDX）: 用于评估移植器官黏膜和支气管内活检的基因表达，预测排斥和损伤的风险。在TFF TAC治疗之前和治疗12周之后进行支气管内活检。

12 TFF TAC防止供体特异性抗体的形成。供体特异性抗体(DSA):当免疫抑制系统不足以在淋巴结中抑制抗体针对移植（供体）器官的形成时，就会产生供体特异性抗体。供体特异性抗体会导致抗体介导的排斥反应。筛查口服他克莫司和经TFF TAC治疗12周后检测DSA水平。DSA数据可以从8名患者的治疗前后进行比较。所有患者均在口服他克莫司时为阴性，在经过12周TFF TAC治疗后仍为阴性。DSA水平第85天 筛查患者 阴性 阴性 Pt 1 阴性 阴性 Pt 2 阴性 阴性 Pt 3 阴性 阴性 Pt 4 阴性 阴性 Pt 5 阴性 阴性 Pt 6 阴性 阴性 Pt 7 阴性 阴性 Pt 8

数据发布亮点：患者入组速度加快，目前有13名患者参与了2期试验；TFF TAC在口服他克莫司剂量的约20%的情况下，可以预防急性排斥，并达到口服药物低谷血药浓度约84% 的水平，从而降低了药物负担；所有完成12周治疗的9/9（100%）患者选择继续接受TFF TAC治疗并进入长期延伸阶段；已有2名患者接受一年以上的治疗，6名患者接受了6个月以上的治疗；经TFF TAC治疗后，排斥相关基因集的异常表达数量减少了85%；经过TFF TAC治疗后没有产生供体特异性抗体（DSA）13。

谢谢你14