anip-20240630000102302412 月 31 日2024Q2假的P7YP1YP3YP3YP3YP3YP3YP3YP3YP3YP3YP3YP3YP3Yhttp://fasb.org/us-gaap/2024#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability1http://fasb.org/us-gaap/2024#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability1http://fasb.org/us-gaap/2024#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability1http://fasb.org/us-gaap/2024#BusinessCombinationContingentConsiderationArrangementsChangeInAmountOfContingentConsiderationLiability1xbrli: sharesiso4217: 美元iso4217: 美元xbrli: sharesanip: 设施iso421:cadxbrli: pureANIP：偶然价值anip: segmentanip: 投票ANIP: 交易日anip: 分期付款anip: 产品anip: 原告anip: 制造商anip: claimanip: 创始人00010230242024-01-012024-06-300001023024美国通用会计准则：普通股成员2024-07-300001023024ANIP: 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PropertiesLLC成员ANIP：NovitiumPharmaMember2023-12-122023-12-120001023024US-GAAP：关联党成员ANIP: Shanmugamandesjay 先生会员ANIP：NovitiumPharmaMember2024-02-292024-02-290001023024US-GAAP：关联党成员ANIP: Chali PropertiesLLC成员ANIP：NovitiumPharmaMember2024-02-292024-02-290001023024US-GAAP：运营部门成员ANIP：仿制药知名品牌和其他成员2024-04-012024-06-300001023024US-GAAP：运营部门成员ANIP：仿制药知名品牌和其他成员2023-04-012023-06-300001023024US-GAAP：运营部门成员ANIP：仿制药知名品牌和其他成员2024-01-012024-06-300001023024US-GAAP：运营部门成员ANIP：仿制药知名品牌和其他成员2023-01-012023-06-300001023024US-GAAP：运营部门成员ANIP: RareDiseaseMember2024-04-012024-06-300001023024US-GAAP：运营部门成员ANIP: RareDiseaseMember2023-04-012023-06-300001023024US-GAAP：运营部门成员ANIP: RareDiseaseMember2024-01-012024-06-300001023024US-GAAP：运营部门成员ANIP: 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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
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| x | 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024年6月30日
| | | | | |
| o | 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内.
委员会档案编号 001-31812
安尼制药有限公司。
（注册人章程中规定的确切名称）
| | | | | |
| 特拉华 | 58-2301143 |
（州或其他司法管辖区
公司或组织） | （国税局雇主
识别码） |
西大街 210 号
Baudette， 明尼苏达州56623
（主要行政办公室地址）
(218) 634-3500
（注册人的电话号码包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每节课的标题： | | 交易符号 | | 注册的每个交易所的名称： |
| 普通股 | | ANIP | | 纳斯达克全球市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的x 不是
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x 不是
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
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大型加速文件管理器 | x | 加速过滤器 | o |
非加速过滤器 | o | 规模较小的申报公司 | o |
| | 新兴成长型公司 | o |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 o 没有 x
截至 2024 年 7 月 30 日，有 21,030,069 普通股和 10,864 已发行的注册人C类特殊股票的股份。
安尼制药有限公司
10-Q 表格 — 季度报告
截至2024年6月30日的季度期间
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分 — 财务信息 | |
第 1 项。 | 简明合并财务报表（未经审计） | 5 |
| 简明合并资产负债表——截至2024年6月30日和2023年12月31日 | 5 |
| 简明合并运营报表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月 | 6 |
| 综合（亏损）收益简明合并报表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月 | 7 |
| 夹层权益和股东权益变动简明合并报表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月 | 8 |
| 简明合并现金流量表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月 | 10 |
| 简明合并财务报表附注 | 11 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 37 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 50 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 50 |
第 II 部分 — 其他信息 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 51 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 51 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 56 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 56 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 56 |
第 5 项。 | 其他信息 | 56 |
第 6 项。 | 展品 | 56 |
签名 | | 58 |
关于前瞻性陈述的警示性声明
本10-Q表季度报告以及此处以引用方式纳入的某些信息包含经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述。此类声明包括但不限于关于未来运营、战略和增长潜力、我们销售产品的收入潜力（许可、特许权使用费和销售）、开发时间表、向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交新药申请、缩写的新药申请或补充新药申请的预期时间表、我们产品的管道或潜在市场、销售和营销策略以及相关的支持成本 Purified Cortrophin® 凝胶的销售（存储库）促肾上腺皮质激素注射液（USP）（“Cortrophin Gel”）、收购Alimera Sciences, Inc.（“Alimera”）的公告和待决、会计原则、诉讼费用、流动性和资本资源的影响、全球流行病对我们业务的影响，以及其他非历史性质的声明，尤其是那些使用 “预期”、“将”、“期望” 等术语的声明，” “计划”，“潜力”，“未来”，“相信”，“打算”，“继续”，其他具有类似含义的词语，此类词语的派生以及未来日期的使用。此类前瞻性陈述基于我们管理层的合理信念以及管理层做出的假设和目前可获得的信息。读者不应过分依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化；因此，我们的实际业绩可能与任何前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。可能导致这种差异的因素包括但不限于我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的定期报告中讨论的因素，包括我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告第一部分 “风险因素” 部分第1A项中讨论的因素以及以下因素：
•我们继续使用我们的第一款罕见病药品Cortrophin Gel取得商业成功的能力，包括扩大市场和增加市场份额，我们的业务、财务状况和经营业绩将受到负面影响；
•我们批准的产品，包括Cortrophin Gel，能够在市场接受水平上实现商业化，这将继续使我们能够实现盈利；
•我们有能力及时或完全完成或实现收购和投资的任何或全部预期收益，包括即将收购Alimera；
•我们的收购和投资，包括即将收购Alimera的风险，可能会干扰我们的业务并损害我们的财务状况和经营业绩；
•由于我们的原材料、活性药物成分（“API”）、权宜措施和其他材料的供应商数量有限，如果我们需要更换供应商，则生产延迟、成本增加和潜在的收入损失；
•我们依赖单一来源的第三方合同制造供应来供应我们的某些关键产品，包括Cortrophin Gel，以及收购完成后的Alimera产品；
•延迟或未能获得和维持美国食品和药物管理局对我们销售产品的批准；
•FDA、美国缉毒局和其他监管机构可能采取的政策或行动的变化，包括药品召回、监管批准、设施检查和潜在的执法行动等；
•我们开发、许可或收购新产品以及将其商业化的能力；
•我们面临的竞争水平以及我们的竞争对手为防止或延缓来自品牌产品的仿制替代品的竞争而采取的法律、监管和/或立法策略；
•我们保护知识产权的能力；
•立法或监管改革对药品定价的影响；
•我们已经或可能成为当事方的任何诉讼的影响；
•我们以及我们的供应商、开发合作伙伴和制造合作伙伴遵守管理或影响制药和生物技术行业的法律、法规和标准的能力；
•我们维持主要管理人员和其他人员服务的能力；以及
•总体商业和经济状况，例如通货膨胀压力、地缘政治状况，包括但不限于俄罗斯和乌克兰之间的冲突、以色列和加沙之间的冲突、与红海货船袭击有关的冲突以及突发公共卫生事件的影响和持续时间。
这些因素不应被解释为详尽无遗，应与我们的其他披露内容一起阅读，包括但不限于我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告，包括 “第1A项” 中描述的因素。风险因素。”其他风险可能会在我们根据证券法提交的文件中不时描述，包括我们的10-Q表季度报告和我们目前的8-K表报告。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险。本文件中包含的前瞻性陈述仅在本文件发布之日作出。我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
公司可以使用其投资者关系网站作为重要公司信息的分发渠道。有关公司的财务和其他重要信息定期发布在公司的投资者关系网站上，并可通过该网站进行访问。除了向美国证券交易委员会提交的文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播外，我们鼓励投资者和其他对我们公司感兴趣的人查看我们在投资者关系网站上发布的信息。公司网站上包含的信息未作为本10-Q表季度报告的一部分包括在内，也未以引用方式纳入本季度报告中。
第一部分 — 财务信息
第 1 项。简明合并财务报表（未经审计）
安尼制药有限公司和子公司
简明合并资产负债表
（以千计，股票和每股金额除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | |
资产 | 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | | |
| 流动资产 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 240,110 | | | $ | 221,121 | |
应收账款，扣除美元102,784 和 $97,262 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日对退款和其他津贴的调整 | 166,091 | | | 162,079 | |
| 库存 | 125,448 | | | 111,196 | |
| 预付所得税 | 2,867 | | | — | |
| 持有待售资产 | — | | | 8,020 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 14,001 | | | 17,400 | |
| 投资股权证券 | 6,943 | | | — | |
| 流动资产总额 | 555,460 | | | 519,816 | |
| 非流动资产 | | | |
| 财产和设备，净额 | 51,640 | | | 44,593 | |
| 递延所得税资产，扣除递延所得税负债和估值补贴 | 89,506 | | | 90,711 | |
| 无形资产，净额 | 183,078 | | | 209,009 | |
| 善意 | 28,221 | | | 28,221 | |
| 衍生品和其他非流动资产 | 12,848 | | | 12,072 | |
| 总资产 | $ | 920,753 | | | $ | 904,422 | |
| 负债、夹层权益和股东权益 | | | |
| 流动负债 | | | |
| 扣除递延融资成本后的流动债务 | $ | 850 | | | $ | 850 | |
| 应付账款 | 48,681 | | | 36,683 | |
| 应计特许权使用费 | 20,357 | | | 16,276 | |
| 应计薪酬和相关费用 | 16,111 | | | 23,786 | |
| 应计的政府回扣 | 12,324 | | | 12,168 | |
| 应缴所得税 | — | | | 8,164 | |
| 退货储备 | 33,897 | | | 29,678 | |
| 当前的应急考虑 | 841 | | | 12,266 | |
| 应计费用和其他 | 6,917 | | | 5,606 | |
| 流动负债总额 | 139,978 | | | 145,477 | |
| 非流动负债 | | | |
| 非流动债务，扣除递延融资成本和流动部分 | 284,394 | | | 284,819 | |
| 非当期或有对价 | 11,092 | | | 11,718 | |
| 其他非流动负债 | 4,679 | | | 4,809 | |
| 负债总额 | $ | 440,143 | | | $ | 446,823 | |
| 承付款和意外开支（附注13） | | | |
| 夹层股权 | | | |
可转换优先股，A系列，美元0.0001 面值， 1,666,667 已获授权的股份； 25000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | 24,850 | | | 24,850 | |
| 股东权益 | | | |
普通股，$0.0001 面值， 33,333,334 已获授权的股份； 21,476,115 已发行股票和 21,063,528 截至2024年6月30日尚未到期； 20,730,896 已发行股票和 20,466,953 截至 2023 年 12 月 31 日的已发行股份 | 2 | | | 2 | |
C 类特殊股票，美元0.0001 面值， 781,281 已获授权的股份； 10,864 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | — | | | — | |
优先股，$0.0001 面值， 1,666,667 已获授权的股份； 0 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | — | | | — | |
库存股， 412,587 截至2024年6月30日的按成本计算的普通股以及 263,943 截至2023年12月31日按成本计算的普通股 | (20,042) | | | (10,081) | |
| 额外的实收资本 | 532,497 | | | 514,103 | |
| 累计赤字 | (65,025) | | | (80,132) | |
| 扣除税款后的累计其他综合收益 | 8,328 | | | 8,857 | |
| 股东权益总额 | 455,760 | | | 432,749 | |
| 总负债、夹层权益和股东权益 | $ | 920,753 | | | $ | 904,422 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
安尼制药有限公司和子公司
简明合并运营报表
（以千计，每股金额除外）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 净收入 | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 275,470 | | | $ | 223,333 | |
| | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | |
| 销售成本（不包括折旧和摊销） | 57,698 | | | 42,284 | | | 106,855 | | | 79,992 | |
| 研究和开发 | 7,296 | | | 7,374 | | | 17,807 | | | 13,298 | |
| 销售、一般和管理 | 52,821 | | | 38,760 | | | 100,842 | | | 75,228 | |
| 折旧和摊销 | 14,697 | | | 14,690 | | | 29,383 | | | 29,390 | |
| 或有对价公允价值调整 | 359 | | | 1,035 | | | 449 | | | 1,996 | |
| 重组活动 | — | | | 2 | | | — | | | 1,132 | |
| 出售建筑物的收益 | — | | | — | | | (5,347) | | | — | |
| | | | | | | |
| 总运营费用，净额 | 132,871 | | | 104,145 | | | 249,989 | | | 201,036 | |
| | | | | | | |
| 营业收入 | 5,169 | | | 12,402 | | | 25,481 | | | 22,297 | |
| | | | | | | |
| 其他收入（支出），净额 | | | | | | | |
| 股票证券投资的未实现（亏损）收益 | (2,712) | | | — | | | 6,943 | | | — | |
| 利息支出，净额 | (4,656) | | | (7,100) | | | (9,256) | | | (14,796) | |
| 其他费用，净额 | (88) | | | (53) | | | (120) | | | (87) | |
| | | | | | | |
| 所得税支出前的（亏损）收入（收益） | (2,287) | | | 5,249 | | | 23,048 | | | 7,414 | |
| | | | | | | |
| 所得税支出（福利） | — | | | (996) | | | 7,128 | | | (270) | |
| | | | | | | |
| 净（亏损）收益 | $ | (2,287) | | | $ | 6,245 | | | $ | 15,920 | | | $ | 7,684 | |
| | | | | | | |
| A系列可转换优先股的股息 | (407) | | | (407) | | | (813) | | | (813) | |
| | | | | | | |
| 普通股股东可获得的净（亏损）收入 | $ | (2,694) | | | $ | 5,838 | | | $ | 15,107 | | | $ | 6,871 | |
| | | | | | | |
| 每股基本和摊薄（亏损）收益： | | | | | | | |
| 每股基本（亏损）收益 | $ | (0.14) | | | $ | 0.30 | | | $ | 0.71 | | | $ | 0.36 | |
| 摊薄（亏损）每股收益 | $ | (0.14) | | | $ | 0.29 | | | $ | 0.70 | | | $ | 0.36 | |
| | | | | | | |
| 基本加权平均流通股数 | 19,321 | | 17,688 | | 19,210 | | 17,044 |
| 摊薄后的加权平均已发行股数 | 19,321 | | 17,855 | | 19,561 | | 17,177 |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
安尼制药有限公司和子公司
综合（亏损）收益简明合并报表
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 净（亏损）收益 | $ | (2,287) | | | $ | 6,245 | | | $ | 15,920 | | | $ | 7,684 | |
| | | | | | | |
| 扣除税款的其他综合（亏损）收入： | | | | | | | |
| 外币折算调整 | (12) | | | (17) | | | (109) | | | 90 | |
| 利率互换（亏损）收益 | (1,066) | | | 2612 | | | (420) | | | 1,469 | |
| 扣除税款的其他综合（亏损）收入总额 | (1,078) | | | 2,595 | | | (529) | | | 1,559 | |
| 扣除税款后的综合（亏损）收入总额 | $ | (3,365) | | | $ | 8,840 | | | $ | 15,391 | | | $ | 9,243 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
安尼制药有限公司和子公司
夹层权益和股东权益变动简明合并报表
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 夹层股权
A 系列敞篷车
首选
股票 | | 夹层股权
A 系列敞篷车
优先股
股票 | | | 常见
股票
面值 | | 常见
股票
股票 | | C 级
特别的
股票 | | 额外
付费
资本 | | 财政部
股票
股票 | | 财政部
股票 | | 累积其他
综合收益，
扣除税款 | | 累积的
赤字 | | 夹层总数
股权和
股东
股权 |
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 1 | | | 18,226 | | $ | — | | | $ | 408,395 | | | 234 | | $ | (8,643) | | | $ | 11,131 | | | $ | (96,252) | | | 339,482 | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 5,249 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 5,249 | |
| 购买库存股以换取限制性股票背心 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 14 | | (537) | | | — | | | — | | | (537) | |
| 通过股票期权和行使ESP发行普通股 | — | | | — | | | — | | | 40 | | — | | | 1,289 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 1,289 | |
| 发行限制性股票奖励 | — | | | — | | | — | | | 104 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 限制性股票奖励没收 | — | | | — | | | — | | | (18) | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 在公开发行中发行普通股 | — | | | — | | | 1 | | | 2,184 | | — | | | 80,555 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 80,556 | |
| A系列可转换优先股的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (407) | | | (407) | |
| 其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | 2,595 | | | — | | | 2,595 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 6,245 | | | 6,245 | |
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 20,536 | | $ | — | | | $ | 495,488 | | | 248 | | $ | (9,180) | | | $ | 13,726 | | | $ | (90,414) | | | $ | 434,472 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 余额，2024 年 3 月 31 日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 21,373 | | $ | — | | | $ | 523,628 | | | 393 | | $ | (18,742) | | | $ | 9,406 | | | $ | (62,331) | | | $ | 476,813 | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 7,864 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 7,864 | |
| 购买库存股以换取限制性股票背心 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 20 | | (1,300) | | | — | | | — | | | (1,300) | |
| 通过股票期权和行使ESP发行普通股 | — | | | — | | | — | | | 46 | | — | | | 1,005 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 1,005 | |
| 发行限制性股票奖励 | — | | | — | | | — | | | 65 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 限制性股票奖励没收 | — | | | — | | | — | | | (8) | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| A系列可转换优先股的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (407) | | | (407) | |
| 其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | (1,078) | | | — | | | (1,078) | |
| 净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (2,287) | | | (2,287) | |
| 余额，2024 年 6 月 30 日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 21,476 | | $ | — | | | $ | 532,497 | | | 413 | | $ | (20,042) | | | $ | 8,328 | | | $ | (65,025) | | | $ | 480,610 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
安尼制药有限公司和子公司
夹层权益和股东权益变动简明合并报表
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 夹层股权
A 系列敞篷车
首选
股票 | | 夹层股权
A 系列敞篷车
优先股
股票 | | | 常见
股票
面值 | | 常见
股票
股票 | | C 级
特别的
股票 | | 额外
付费
资本 | | 财政部
股票
股票 | | 财政部
股票 | | 累积其他
综合收益，
扣除税款 | | 累积的
赤字 | | 夹层总数
股权和
股东
股权 |
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 1 | | | 17,644 | | $ | — | | | $ | 403,900 | | | 149 | | $ | (5,094) | | | $ | 12,167 | | | $ | (97,285) | | | $ | 338,539 | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 9,587 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 9,587 | |
| 购买库存股以换取限制性股票背心 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 99 | | (4,086) | | | — | | | — | | | (4,086) | |
| 通过股票期权和行使ESP发行普通股 | — | | | — | | | — | | | 45 | | — | | | 1,446 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 1,446 | |
| 发行限制性股票奖励 | — | | | — | | | — | | | 624 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 绩效股票单位的发行 | — | | | — | | | — | | | 67 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 限制性股票奖励没收 | — | | | — | | | — | | | (28) | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 在公开发行中发行普通股 | — | | | — | | | 1 | | | 2,184 | | — | | | 80,555 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 80,556 | |
| A系列可转换优先股的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (813) | | | (813) | |
| 其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | 1,559 | | | — | | | 1,559 | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 7,684 | | | 7,684 | |
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 20,536 | | $ | — | | | $ | 495,488 | | | 248 | | $ | (9,180) | | | $ | 13,726 | | | $ | (90,414) | | | $ | 434,472 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 余额，2023 年 12 月 31 日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 20,731 | | $ | — | | | $ | 514,103 | | | 264 | | $ | (10,081) | | | $ | 8,857 | | | $ | (80,132) | | | $ | 457,599 | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 14,798 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 14,798 | |
| 购买库存股以换取限制性股票背心 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 149 | | (9,961) | | | — | | | — | | | (9,961) | |
| 通过股票期权和行使ESP发行普通股 | — | | | — | | | — | | | 77 | | — | | | 3,596 | | | — | | — | | | — | | | — | | | 3,596 | |
| 发行限制性股票奖励 | — | | | — | | | — | | | 606 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 绩效股票单位的发行 | — | | | — | | | — | | | 74 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 限制性股票奖励没收 | — | | | — | | | — | | | (12) | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | |
| A系列可转换优先股的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (813) | | | (813) | |
| 其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | (529) | | | — | | | (529) | |
| 净收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | 15,920 | | | 15,920 | |
| 余额，2024 年 6 月 30 日 | $ | 24,850 | | | 25 | | | $ | 2 | | | 21,476 | | $ | — | | | $ | 532,497 | | | 413 | | $ | (20,042) | | | $ | 8,328 | | | $ | (65,025) | | | $ | 480,610 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
安尼制药有限公司和子公司
简明合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
| 来自经营活动的现金流 | | | |
| 净收入 | $ | 15,920 | | | $ | 7,684 | |
| 为将净收入与经营活动提供的净现金和现金等价物进行对账而进行的调整： | | | |
| 基于股票的薪酬 | 14,798 | | | 9,587 | |
| 递延税 | 1,205 | | | (137) | |
| 折旧和摊销 | 29,383 | | | 29,390 | |
股权证券投资的未实现收益 | (6,943) | | | — | |
| 非现金运营租赁费用 | 750 | | | 61 | |
| 非现金利息 | 198 | | | 1,973 | |
| 或有对价公允价值调整 | 449 | | | 1,996 | |
| 出售建筑物的收益 | (5,347) | | | — | |
| 扣除收购后的运营资产和负债的变化： | | | |
| 应收账款，净额 | (4,012) | | | (7,486) | |
| 库存 | (14,252) | | | 1,032 | |
| 预付费用和其他资产 | 1,777 | | | 1,449 | |
| 应付账款 | 10,379 | | | (800) | |
| 应计特许权使用费 | 4,081 | | | (577) | |
| 预付所得税 | (11,031) | | | (261) | |
| 应计的政府回扣 | 156 | | | (1,099) | |
| 退货储备 | 4,219 | | | (3,601) | |
| 应计费用、应计薪酬及其他 | (6,047) | | | 2,839 | |
| 经营活动提供的净现金和现金等价物 | 35,683 | | | 42,050 | |
| 来自投资活动的现金流 | | | |
| 收购产品权、无形资产和其他相关资产 | — | | | (4,329) | |
| 购置财产和设备，净额 | (9,030) | | | (4,850) | |
| 出售建筑物的收益 | 13,514 | | | — | |
| （用于）投资活动提供的净现金和现金等价物 | 4,484 | | | (9,179) | |
| 来自融资活动的现金流 | | | |
| 信贷协议下的借款付款 | (1,500) | | | (1,500) | |
| A系列可转换优先股股息已支付 | (813) | | | (813) | |
| 股票期权行使和ESPP购买的收益 | 3,596 | | | 1,446 | |
| 公开发行收益 | — | | | 80,555 | |
| 购买库存股以换取限制性股票背心 | (9,961) | | | (4,086) | |
| 根据或有对价付款 | (12,500) | | | — | |
| 融资活动提供的净现金和现金等价物（用于） | (21,178) | | | 75,602 | |
| | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净变动 | 18,989 | | | 108,473 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金，期初 | 221,121 | | | 53,234 | |
| 现金和现金等价物，期末 | $ | 240,110 | | | $ | 161,707 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的对账，期初 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 221,121 | | | $ | 48,228 | |
| 受限制的现金 | — | | | 5,006 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金，期初 | $ | 221,121 | | | $ | 53,234 | |
| | | |
| 现金流信息的补充披露： | | | |
| 已支付的利息现金，扣除资本化金额 | $ | 16,155 | | | $ | 15,456 | |
| 为所得税支付的现金 | $ | 17,204 | | | $ | 141 | |
| 为换取租赁义务而获得的使用权资产 | $ | — | | | $ | 4,499 | |
| 补充非现金投资和融资活动： | | | |
| 已购财产和设备并包括在应付账款中 | $ | 1,618 | | | $ | 539 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
简明合并财务报表附注
（以千美元为单位的表格，股票和每股数据除外）
（未经审计）
1。业务、列报和近期会计公告
概述
ANI Pharmaceuticals, Inc.及其合并子公司（合称 “ANI”、“公司”、“我们” 或 “我们的”）是一家多元化的生物制药公司，通过开发、制造和销售品牌和仿制处方药为有需要的患者提供服务，包括用于医疗需求未得到满足的疾病的处方药。该公司专注于通过推出Cortrophin Gel扩大罕见病业务来实现增长，通过增强开发能力、创新知名品牌以及利用其在美国的制造能力来加强其仿制药业务。该公司的 三 药品制造设施，其中两个位于明尼苏达州的鲍德特，一个位于新泽西州的东温莎，它们共同能够生产口服固体剂量产品，以及半固体、液体和外用药物、受管制物质和必须在完全封闭的环境中制造的强效产品。自2023年3月31日起，公司已停止在加拿大安大略省奥克维尔的子公司的运营。该行动是我们在2021年11月收购Novitium Pharma LLC（“Novitium”）后正在进行的获得运营协同效应的举措的一部分。该公司已完全完成在奥克维尔生产或包装的产品向其中一种产品的过渡 三 位于美国的制造基地。2024年2月，该公司签订了出售奥克维尔场地的协议，价格为美元19.2百万加元，约合美元14.2百万，按收盘时的汇率计算。此次拍卖于2024年3月28日结束（参见注释4）。
该公司的运营受到某些风险和不确定性的影响，其中包括拥有更多资源、对重要客户的依赖以及财务业绩可能波动的当前和潜在竞争对手。
演示基础
随附的未经审计的中期简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。管理层认为，随附的未经审计的中期简明合并财务报表包括所有调整，包括正常的经常性调整，这些调整是公允列报公司的财务状况、经营业绩、综合（亏损）收入和现金流所必需的。截至2023年12月31日的合并资产负债表来自截至该日的经审计的财务报表。未经审计的中期简明合并运营报表不一定代表整个财年可能出现的业绩。根据美国证券交易委员会（“SEC”）规定的指示、规则和条例，某些通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的信息和脚注披露已被省略。因此，这些未经审计的中期简明合并财务报表应与先前在公司向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告（“2023年10-K表格”）中发布的公司经审计的财务报表及其附注一起阅读。
整合原则
未经审计的中期简明合并财务报表包括ANI Pharmicals, Inc.及其子公司的账目。所有公司间账户和交易在合并中均被清除。
外币
自2023年3月31日起，公司已停止在加拿大安大略省奥克维尔的子公司的运营。该公司目前在印度设有子公司。这家总部位于加拿大的子公司以美元和加元进行交易，但其本位货币是美元。这家总部位于印度的子公司通常以印度卢比进行交易，印度卢比也是其本位货币。在此期间，任何非美元交易的结果和余额均按适用的汇率以美元重新计量，由此产生的外币交易收益和亏损包含在净收入的确定中。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，以外币计价的交易的损益以及当地货币对美元的折算影响并不重要。除非另有说明，否则所有提及 “美元” 或 “美元” 的内容均指美元。公司的资产负债账户使用截至资产负债表日的当前汇率进行折算，但股东权益账户除外，后者使用历史汇率进行折算。净收入和支出账户使用截至资产负债表日的期间的平均汇率进行折算。将公司外国子公司的财务报表折算成美元所产生的调整作为股东权益的单独组成部分累计，计入扣除税款的累计其他综合（亏损）收益中。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求我们做出估算和假设，这些估算和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。在简明的合并财务报表中，估算值用于但不限于可变对价，根据退款、管理费和回扣、政府回扣、回报和其他补贴、所得税准备金或福利、递延税款和估值补贴、股票薪酬、收入确认、库存报废备金、金融工具和无形资产估值、或有负债应计，包括收购中的或有对价、公允价值长期资产, 使用权资产和租赁负债的确定, 信贷损失备抵以及长期资产的折旧寿命.由于此类估算固有的不确定性，实际结果可能与这些估计数不同。管理层定期评估编制财务报表时使用的估计数是否合理。
重组活动
公司将重组活动定义为包括与退出或处置活动直接相关的成本。此类成本包括现金员工合同遣散费和其他解雇补助金、一次性员工解雇遣散费和福利、合同终止费用、与长期资产相关的减值和加速折旧以及其他退出或处置成本。通常，当有实质性的员工遣散费计划和相关补助金可能且可以估计时，公司会记录与员工相关的非自愿离职和处置成本。对于一次性解雇补助金，包括有服务要求的补助金，费用将在员工有权获得此类福利时入账，金额可以合理估计。与具有服务要求的一次性解雇补助金相关的费用将在服务完成时逐步记录在案。合同终止费和罚款以及其他退出和处置费用通常按发生时入账。在简明的合并运营报表中，重组活动被确认为运营费用。
投资股权证券
根据ASC 321《投资——股权证券》中的指导方针，公司以易于确定的公允价值核算其对股票证券的投资。公司在未经审计的简明合并运营报表中列报了与股权证券相关的未实现收益和亏损，仅限于股权证券投资的未实现收益。公允价值从纳斯达克股票市场有限公司（“纳斯达克”）的报价中获得。
待售资产
如果符合ASC 360-10（财产、厂房和设备）的所有待售资产，则公司将对待售资产进行分类。标准包括管理层承诺以目前的状态出售处置集团，以及认为出售可能在一年内完成。归类为待售资产不进行折旧，按账面金额或公允价值减去出售成本的较低值进行计量。只要新的账面价值不超过处置集团的初始账面价值，公司评估处置集团的公允价值减去任何出售成本，并在每个报告期内将其归类为待售待售股的公允价值，并将任何后续变化报告为处置集团账面价值的调整。该公司确定加拿大安大略省奥克维尔的房产符合待售标准。截至 2023 年 12 月 31 日，大约 $8.0合并资产负债表上记录了数百万笔待售资产。安大略省奥克维尔的房产于2024年3月28日出售（见注释4）。
最近的会计公告
最近的会计公告尚未通过
财务会计准则委员会（“FASB”）或其他准则制定机构不时发布新的会计公告，并由公司自规定的生效日期起采用。该公司认为，最近发布的尚未生效的标准在采用后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。
2023年11月，财务会计准则委员会发布了2023-07年会计准则更新（“ASU”），《分部报告（主题280）：改进应申报分部披露》，主要通过加强与重大分部支出相关的披露来改善可申报分部的披露要求。本亚利桑那州立大学的指导方针在2023年12月15日之后的财政年度以及2024年12月15日之后的财政年度内的过渡期内对所有公共实体有效，允许提前采用。除非不切实际，该指导方针可追溯适用于财务报表中列报的所有期间。该公司目前正在评估采用该亚利桑那州立大学可能对其合并财务报表附注中的披露产生的影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09《所得税（主题740）：所得税披露的改进》，其中包括扩大所得税披露要求的指导方针，特别是与税率对账和已缴所得税相关的披露要求。这些修正案在2024年12月15日之后的财政期内对所有公共实体有效，允许提前通过。这些修正案在预期的基础上适用，但各实体可以选择在提交的所有期限内追溯适用这些修正案。该公司预计该指导方针的通过不会对其合并财务报表产生重大影响。
最近的证券交易委员会最终规则已发布但尚未生效
2024年3月6日，美国证券交易委员会通过了新规定，要求注册人在年度报告中披露某些与气候相关的信息。最终规则要求披露以下内容：与气候相关的重大风险及其重大影响；减轻或适应此类风险的活动；有关注册人董事会对气候相关风险的监督以及管理层在管理重大气候相关风险中的作用的信息；以及与注册人的业务、经营业绩或财务状况相关的任何与气候相关的目标或目标的信息。此外，注册人的经审计的财务报表中将要求披露与恶劣天气事件和其他自然状况有关的某些信息。有关气候相关风险的必要信息还将包括披露注册人的温室气体排放。对于自2025年1月1日开始的财政年度，公司将遵守我们年度报告中最终规则的适用要求。2024年4月，美国证券交易委员会自愿暂停执行这些规则，等待司法审查。该公司目前正在评估这些规则对其合并财务报表和相关披露的潜在影响。
2。收入确认和相关津贴
收入确认
公司根据ASC 606 “与客户签订合同的收入” 确认收入。使用以下步骤确认收入：
•识别与客户签订的合同或合同；
•确定合同中的履约义务；
•确定交易价格，包括确定和估算可变对价；
•将交易价格分配给合同中的履约义务；以及
•当我们履行履约义务时确认收入。
收入主要来自仿制药、罕见病和知名品牌药品的销售、特许权使用费和其他制药服务。当与客户签订的合同条款下的义务得到履行时，即确认收入，这通常发生在将所售产品的控制权移交给客户时。可变考虑因素是在考虑合理可得的适用信息后估算出来的。公司通常没有增量成本来获得原本不会产生的合同。公司不会根据承诺的对价金额调整收入，以应对重要融资部分的影响，因为我们的客户通常在100天内向我们付款。
随附的未经审计的中期简明合并运营报表中确认的所有收入均被视为与客户签订合同的收入。下表描述了收入的分列情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 产品和服务（以千计） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 仿制药产品的销售 | | $ | 73,964 | | | $ | 63,317 | | | $ | 144,181 | | | $ | 127,030 | |
| 知名品牌药品的销售、特许权使用费和其他药品服务 | | 14,883 | | | 28,926 | | | 45,159 | | | 55,669 | |
| 罕见病药品的销售 | | 49,193 | | | 24,304 | | | 86,130 | | | 40,634 | |
| 净收入总额 | | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 275,470 | | | $ | 223,333 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 收入确认时间（以千计） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 履约义务在某一时间点转移 | | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 275,470 | | | $ | 222,958 | |
| 业绩义务随着时间的推移而转移 | | — | | | — | | | — | | | 375 | |
| 总计 | | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 275,470 | | | $ | 223,333 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，公司没有为获得或履行合同而产生任何重大增量成本，因此没有推迟任何重大增量成本。该公司确认减少了美元1.5 百万至截至2024年6月30日的六个月中前期履行的业绩义务的净收入，主要包括与前期销售相关的可变对价的修订估算，包括退款、回扣、退货和其他补贴。该公司确认增长了美元5.0 百万至截至2023年6月30日的六个月中前期履行的业绩义务的净收入，主要包括与前期销售相关的可变对价的修订估算，包括退款、回扣、退货和其他补贴。此外，截至2024年6月30日和2023年12月31日，简明合并资产负债表中没有记录递延收入。
截至2024年6月30日，分配给所有未结合同制造客户合同的剩余履约义务的交易价格总额为美元3.0 百万，其中包括合同制成品的确切订单。公司在履行这些履约义务时确认收入，预计收入将在 六个月。
变量考量
由于退款、政府退款、退货、行政和其他回扣以及现金折扣，药品的销售会受到各种考虑。对这些具有可变考虑因素的要素进行估算需要大量的判断。
下表分别汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的简明合并资产负债表中的应计和备抵活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 退款、退货和其他津贴的应计费用 |
| （以千计） | 退款 | | 政府
返利 | | 退货 | | 行政
费用及其他
返利 | | 即时
付款
折扣 |
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | 148,562 | | | $ | 10,872 | | | $ | 33,399 | | | $ | 9,442 | | | $ | 6,488 | |
| 应计/调整 | 290,826 | | | 11,100 | | | 5,995 | | | 25,606 | | | 11,028 | |
| 从储备金中提取的积分 | (362,253) | | | (10,001) | | | (9,596) | | | (25,177) | | | (12,653) | |
| 截至2023年6月30日的余额 (1) | $ | 77,135 | | | $ | 11,971 | | | $ | 29798 | | | $ | 9,871 | | | $ | 4,863 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | 84,208 | | | $ | 12,168 | | | $ | 29,678 | | | $ | 11,412 | | | $ | 4,865 | |
| 应计/调整 | 267,779 | | | 13,324 | | | 21,895 | | | 29,970 | | | 11,422 | |
| 从储备金中提取的积分 | (262,541) | | | (13,168) | | | (17,676) | | | (29,656) | | | (11,243) | |
| 截至2024年6月30日的余额 (1) | $ | 89,446 | | | $ | 12,324 | | | $ | 33,897 | | | $ | 11,726 | | | $ | 5,044 | |
______________________________________________
(1)在未经审计的中期简明合并资产负债表中，退款和即时付款折扣作为应收账款的抵消。管理费和其他回扣在未经审计的中期简明合并资产负债表中列为应收账款或应计费用和其他费用。退货包含在未经审计的中期简明合并资产负债表中的退货储备中。政府回扣包含在未经审计的中期简明合并资产负债表中的应计政府回扣中。
信贷集中度
ANI的客户主要是批发分销商、连锁药店、团体采购组织和制药公司。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，有四个客户占净收入的10％或以上。在截至2023年6月30日的三个月中，有四个客户占净收入的10％或以上。在截至2023年6月30日的六个月中，有三个客户占净收入的10％或以上。截至2024年6月30日，这些客户的应收账款总额为 79应收账款的百分比，净额。
这四个客户占净收入的总百分比如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 客户 1 | 24 | % | | 32 | % | | 29 | % | | 32 | % |
| 客户 2 | 12 | % | | 14 | % | | 12 | % | | 14 | % |
| 客户 3 | 13 | % | | 13 | % | | 11 | % | | 13 | % |
| 客户 4 | 17 | % | | 10 | % | | 15 | % | | 9 | % |
3.待定合并协议
2024年6月21日，公司与特拉华州的一家公司Alimera Sciences, Inc.（“Alimera”）和特拉华州的一家公司、公司的全资间接子公司ANIP Merger Sub INC.（“Merger Sub”）签订了协议和合并计划（“合并协议”），规定将Merger Sub与Alimera合并（“合并”），Alimera幸存下来合并为公司的全资间接子公司。此处使用但未另行定义的大写术语具有合并协议中规定的含义。
在合并生效时（“生效时间”），每股已发行普通股，面值美元0.01 Alimera在生效时间前夕未偿还的每股将自动转换为收取 (i) 美元的权利5.50 现金，不计利息；(ii) 一 或有价值权利（“CVR”），代表根据CVR协议中规定的条款和条件（定义见下文）（（i）和（ii）所考虑的对价，统称为 “合并对价”）获得里程碑付款（定义见下文）的权利。
在生效时间或之前，公司将签订或有价值权利协议（“CVR协议”），根据该协议，每位阿利美普通股持有人以及阿利美拉认股权证、阿利美拉期权、阿利美PSU、阿利美拉RSA和阿利梅拉限制性股票的持有人可能有权获得每份CVR的或有现金付款（均为 “里程碑付款”），例如付款视里程碑的满足情况而定（定义见下文），并以此为前提。
每张CVR发行后，在满足适用的里程碑后，将授权持有人（“持有人”）获得2026年和2027年的里程碑付款。每个 CVR 的里程碑付款将等于产品（四舍五入到最接近的 1/100 美元）0.01) 的 $0.25 乘以分数（在任何情况下都不会超过一），以及 2026 年的 (i)，等于 2026 年净收入超过美元的金额（如果有）140.0百万，除以 $10.0百万（视合格期权的行使价调整而定），以及（ii）2027年，等于2027年净收入超过美元的金额（如果有）160.0百万，除以 $15.0百万（视合格期权的行使价调整而定）（第（i）和（ii）条中发生的事件均为 “里程碑”）。
合并协议要求Alimera在合理可行的情况下尽快完成，无论如何都必须在 25 在合并协议签订之日后的几个工作日内，准备并向美国证券交易委员会提交一份委托声明，以寻求股东对合并协议的批准。Alimera 于 2024 年 7 月 24 日向美国证券交易委员会提交了初步委托书。
合并的完成需满足某些条件，包括获得Alimera股东的批准，没有任何法律限制、禁止、禁止或以其他方式将合并的完成定为非法，经修订的1976年《Hart-Scott-Rodino反垄断改进法》规定的适用等待期的到期或终止，以及可能需要的任何其他规定的必要监管部门批准，双方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且双方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的履行其在所有重要方面承担的义务的情况合并协议。
在合并方面，摩根大通银行，N.A. 和黑石信贷保险（“贷款人”）已承诺为该交易提供债务融资，总本金额等于美元280.0百万美元，须遵守2024年6月21日的承诺书（“债务承诺书”）中规定的条款和条件。贷款人根据债务承诺书提供债务融资的义务受惯例条件的约束，包括但不限于执行和交付与债务承诺书一致的最终文件。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司支出约为美元3.5 与这份待处理的合并协议相关的交易成本为百万美元，全部计入支出，并包含在简明合并运营报表的销售、一般和管理费用中。
4。重组
2023年3月31日，该公司停止了加拿大安大略省奥克维尔制造工厂的运营。该行动是继2021年11月收购Novitium后正在进行的获得运营协同效应的举措的一部分。ANI已完全完成了在奥克维尔生产或包装的产品向该公司某一产品的过渡 三 位于美国的制造基地。
有 不 在截至2024年6月30日的三六个月中记录的重组活动，截至2024年6月30日， 不 未经审计的中期简明合并资产负债表中应计的遣散费或其他员工福利。
在截至2023年6月30日的三个月中，重组活动导致 非实质的 支出金额，在截至2023年6月30日的六个月中，重组活动产生的支出为美元1.1百万。这包括 $0.2 百万美元的遣散费和其他员工福利费用以及 $0.7 百万美元的加速折旧成本和美元0.2 百万美元用于其他杂项费用。
随着加拿大工厂的退出，公司确定加拿大安大略省奥克维尔工厂（“房产”）的土地和建筑物将一起出售，并符合自2023年6月30日起归类为待售的标准。该土地和建筑物的净账面价值约为 $8.0 百万美元，在随附的截至2023年12月31日的简明合并资产负债表中列报为待售资产。这些资产是仿制药、知名品牌和其他细分市场的一部分。截至2024年6月30日，这些资产已被出售。
2024年2月15日，该公司的全资子公司ANI Pharmicals Canada Inc. 与1540700安大略有限公司（“买方”）签订了出售该物业的协议（“协议”），总收购价为美元19.2百万加元，约合美元14.2百万，按收盘时的汇率计算。2024年3月28日，公司完成了该物业的出售。在支付佣金、房地产税和其他相关费用后，约为 $0.7 百万, 公司获得的净收益约为 $13.5收盘时为百万美元。出售该物业的收益约为 $5.3百万美元，记录在截至2024年6月30日的六个月未经审计的中期简明合并运营报表中。
5。债务
信贷额度
2021年11月19日，公司根据截至2021年3月8日的协议和合并计划（“Novitium合并协议”）的条款，完成了公司、特拉华州有限责任公司Novitium、Nile Merger Sub LLC以及某些其他各方对Novitium的收购，Novitium成为该公司的全资子公司。
2021年11月19日，公司作为借款人与Truist Bank和其他贷款机构签订了信贷协议（“信贷协议”），该协议规定的信贷额度包括（i）本金总额为美元的优先有担保定期贷款额度300.0 百万美元（“定期贷款”）和（ii）优先担保循环信贷额度，承诺总额为美元40.0 百万，可用于循环信用贷款、swingline贷款和信用证（“循环贷款”，与定期贷款一起称为 “信贷额度”）。定期融资的收益用于为Novitium合并协议下的对价的现金部分提供资金，偿还现有的信贷额度，以及支付与合并相关的费用、成本和开支。定期贷款于2027年11月到期，循环贷款将于2026年11月到期。信贷机制有主观的加速条款，以防产生重大不利影响。
2023年7月，由于根据信贷协议第1号修正案（“第1号修正案”）的条款终止了伦敦银行同业拆借利率（“LIBOR”），该公司修订了其信贷协议，将伦敦银行同业拆借利率（“LIBOR”）过渡到有担保隔夜融资利率（“SOFR”）。SOFR适用于自2023年8月1日开始的利息期（定义见信贷协议）的信贷额度，并取代了所有伦敦银行同业拆借利率条款。
信贷额度允许基准利率借款（“ABR贷款”）和欧元美元利率借款（“欧元美元贷款”），外加信贷额度中定义的利差。截至2024年6月30日，我们还没有从循环贷款和美元中提款40.0 在某些条件下，仍有100万美元可供借款。
定期融资机制下的利率为 11.44截至2024年6月30日的百分比。
该公司支出 $14.0 与信贷额度相关的延期债务发行成本为百万美元。根据借款的性质，分配给定期融资机制的成本被归类为直接减少当前和非流动部分的贷款。分配给循环基金的成本根据其性质分为其他流动资产和其他非流动资产。承诺费为 0.5每年百分比是对循环融资机制的任何未使用部分进行评估。
信贷额度由对ANI Pharmicals, Inc.及其主要国内子公司的几乎所有资产以及任何未来国内子公司担保人资产的留置权担保。信贷额度受惯例财务和非金融契约的约束。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，定期贷款的流动和非流动部分的账面价值为：
| | | | | | | | | | | |
| 当前 |
| （以千计） | 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 目前的债务借款 | $ | 3,000 | | | $ | 3,000 | |
| 递延融资成本 | (2,150) | | | (2,150) | |
| 扣除递延融资成本后的流动债务 | $ | 850 | | | $ | 850 | |
| | | | | | | | | | | |
| 非当前 |
| （以千计） | 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 非流动债务借款 | $ | 289,500 | | | $ | 291,000 | |
| 递延融资成本 | (5,106) | | | (6,181) | |
| 非流动债务，扣除递延融资成本和流动部分 | $ | 284,394 | | | $ | 284,819 | |
截至2024年6月30日，未偿本金为美元292.5 百万美元用于定期贷款。在美元中0.6 分配给循环基金的百万美元未摊销的递延债务发行成本，美元0.3 百万美元包含在未经审计的中期简明合并资产负债表中的其他非流动资产中，以及 $0.3 百万美元包含在未经审计的中期简明合并资产负债表中的预付费用和其他流动资产中。
期末定期融资的合同到期日如下：
| | | | | |
| （以千计） | 定期设施 |
| 2024 年（今年剩余时间） | $ | 1,500 | |
| 2025 | 3,000 | |
| 2026 | 3,000 | |
| 2027 | 285,000 | |
| 总计 | $ | 292,500 | |
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月期间与定期融资相关的总利息支出的组成部分，这些支出在随附的截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的中期简明合并运营报表中确认：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 合同优惠券 | $ | 6,848 | | | $ | 7,620 | | | $ | 13,761 | | | $ | 14,970 | |
| 财务费用的摊销 | 591 | | | 591 | | | 1,182 | | | 1,182 | |
| 资本化利息 | (151) | | | (277) | | | (263) | | | (298) | |
| $ | 7,288 | | | $ | 7,934 | | | $ | 14,680 | | | $ | 15,854 | |
6。衍生金融工具和套期保值活动
2020年4月，公司与北卡罗来纳州公民银行签订了利率互换，以管理与先前信贷协议相关的定期贷款下基于伦敦银行同业拆借利率变动的风险，利率互换将于2026年12月到期。在终止先前的信贷协议并与Truist Bank签订信贷协议的同时，名义价值为美元的利率互换168.6 2021 年 11 月 21 日对原产地的百万元进行了更新，Truist Bank 是新的交易对手。
如下文所述，由于伦敦银行同业拆借利率的停止，公司修订了信贷协议，从伦敦银行同业拆借利率过渡到SOFR，因此，利率互换从伦敦银行同业拆借利率过渡到SOFR。互换用于管理定期融资机制下部分借款所依据的基于SOFR的利率的变化。
利率互换提供的有效固定利率为 2.26%，已被指定为有效的现金流对冲工具，因此符合套期会计的资格。截至2024年6月30日，利率互换的名义金额为美元139.4 百万美元，每季度减少约美元4.0 百万美元直至2023年12月，之后它将保持不变，直到2026年12月到期。截至2024年6月30日，未经审计的中期简明合并资产负债表中其他非流动资产中记录的利率互换资产的公允价值为美元7.4 百万。截至2024年6月30日，美元8.5 在未经审计的中期简明合并资产负债表中，扣除税款的累计其他综合（亏损）收益中记录了百万美元。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，未经审计的中期简明综合收益报表中累计其他综合（亏损）收益中记录的扣除税款后的利率互换公允价值亏损约为美元1.1 百万和美元0.5 分别为百万。套期保值SOFR利率和固定利率之间的差额记作利息支出，与根据SOFR利率记入定期融资机制的相关利息相同。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司的利息支出减少了美元1.6 百万和美元3.2 利率互换分别为百万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司记录的利息支出减少了美元0.6 百万和美元1.1 利率互换分别为百万美元。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，该金额中包括从累计的其他综合（亏损）收益中重新归类（亏损）美元0.2 百万美元的利息收入和美元0.4 分别有百万美元与已终止和取消指定的现金流套期保值有关。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，该金额中包括从累计的其他综合（亏损）收益中重新归类（亏损）美元0.7 百万美元的利息收入和美元0.7 分别有百万美元与已终止和取消指定的现金流套期保值有关。
在修订信贷协议（见附注5）的同时，公司的衍生品头寸自动过渡到SOFR，即国际掉期和衍生品协会于2023年8月1日确定的指定备用条款。同时，该公司更新了套期保值文件，以反映基准指数的变化，基准指数的变化完全是参考利率改革的结果。根据ASC 848《参考利率改革》，如果满足某些标准，对冲会计可以在不取消名称的情况下继续进行。对于指定对冲风险为伦敦银行同业拆借利率（或其他预计将终止的利率）的现金流套期保值，该指南允许实体断言对冲预测交易仍有可能发生。该公司在ASC 848中运用了可选权宜之计，得出结论，由于参考利率改革而对套期保值关系的更新没有对公司的合并财务报表产生重大影响。
7。每股收益
每股基本收益的计算方法是将普通股股东可获得的净收益除以该期间已发行普通股的加权平均数。
在净收益期间，当影响不具有反稀释效应时，摊薄后的每股收益的计算方法是，普通股股东可获得的净收益除以已发行股票的加权平均数加上所有潜在摊薄普通股的影响，主要包括普通股期权、根据2016年员工股票购买计划（“ESPP”）购买的股票和绩效股票单位，使用稀释性更强的库存股或两类股票方法。在净亏损期间，摊薄后的每股亏损的计算方法与每股基本亏损类似。
未归属限制性股票和A系列可转换优先股包含不可没收的股息权，因此被视为参与证券；在净收益期间，计算每股基本收益和摊薄后收益（亏损）时，将归因于未归属的限制性股票和假定从优先股转换的普通股的净收益（但不包括净亏损）排除在分母之外。公司的参与证券没有分担公司损失的合同义务。因此，净亏损完全归因于普通股股东。正如公司公布的截至2024年6月30日的三个月的净亏损一样，归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损与该期间归属于普通股股东的每股基本净亏损相同。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的每股收益按基本和摊薄后的每股收益计算如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 基本 | | 稀释 | | 基本 | | 稀释 |
| （以千计，每股金额除外） | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 普通股股东可获得的净（亏损）收益 | $ | (2,694) | | | $ | 5,838 | | | $ | (2,694) | | | $ | 5,838 | | | $ | 15,107 | | | $ | 6,871 | | | $ | 15,107 | | | $ | 6,871 | |
| 分配给参与证券的收益 | — | | | (589) | | | — | | | (589) | | | (1,499) | | | (716) | | | (1,474) | | | (716) | |
| 普通股股东可获得的净（亏损）收益 | $ | (2,694) | | | $ | 5,249 | | | $ | (2,694) | | | $ | 5,249 | | | $ | 13,608 | | | $ | 6,155 | | | $ | 13,633 | | | $ | 6,155 | |
| 基本加权平均流通股数 | 19,321 | | 17,688 | | 19,321 | | 17,688 | | 19,210 | | | 17,044 | | 19,210 | | | 17,044 |
| 普通股期权、ESPP 和绩效股票单位的稀释效应 | | | | | — | | | 167 | | | | | | 351 | | | 133 |
| 摊薄后的加权平均已发行股数 | | | | | 19,321 | | 17,855 | | | | | | 19,561 | | | 17,177 |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| （亏损）每股收益 | $ | (0.14) | | | $ | 0.30 | | | $ | (0.14) | | | $ | 0.29 | | | $ | 0.71 | | | $ | 0.36 | | | $ | 0.70 | | | $ | 0.36 | |
在计算归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损时，不包括潜在稀释性证券的股票数量为 2.8在截至2024年6月30日的三个月中为百万美元，因为将它们包括在内会产生反稀释作用。
被排除在摊薄后每股收益计算之外的反稀释股票数量为 2.3 截至2024年6月30日的六个月中为百万美元。
被排除在摊薄后每股收益计算之外的反稀释股票数量为 2.5 截至2023年6月30日的三个月和六个月中为百万美元。
8。库存
截至日期，库存包括以下内容：
| | | | | | | | | | | |
| （以千计） | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 原材料 | $ | 62,584 | | | $ | 62,237 | |
| 包装材料 | 10,434 | | | 9,617 | |
| 工作进行中 | 4,775 | | | 3,144 | |
| 成品 | 47,655 | | | 36,198 | |
| 库存 | $ | 125,448 | | | $ | 111,196 | |
供应商集中度
产品的原材料来自国内和国际供应商，包括活性药物成分（“API”）。通常，由于验证第二个供应来源所需的成本和时间，只有单一的 API 来源才有资格用于每种产品。因此，公司依赖我们目前的供应商可靠地提供持续产品制造所需的API。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，大约 27% 和 24在我们采购的原材料中，分别有百分比来自一家供应商。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，没有一家供应商占我们原材料库存采购量的10％以上。
9。商誉和无形资产
善意
由于2013年与BioSante Pharmicals, Inc. 的合并，该公司录得的商誉为美元1.8 百万。由于在2018年收购了WellSpring Pharma Services Inc.，该公司录得的商誉为美元1.7 百万。自2021年收购Novitium以来，该公司录得的商誉为美元24.6 百万。截至 2024 年 6 月 30 日，该公司已经 二 运营部门，也被视为公司的 二 报告单位、仿制药、知名品牌和其他报告单位以及罕见病报告单位。所有商誉都记录在仿制药、知名品牌和其他报告单位中。
至少每年在10月31日对商誉进行减值审查，如果在减值测试日期之间发生触发事件，则更频繁地进行减值审查。公司的减值评估从定性评估开始，以确定申报单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。定性因素可能包括宏观经济状况、行业和市场考虑因素、成本因素以及其他相关实体和公司的特定事件。如果公司根据定性测试确定申报单位的公允价值 “很有可能” 低于其账面价值，那么我们将通过将申报单位的公允价值与包括商誉在内的相应账面价值进行比较来评估商誉减值。如果确定申报单位的公允价值 “不太可能” 低于其账面价值，则无需进一步测试。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，没有任何事件或情况变化会使仿制药、知名品牌和其他申报单位的公允价值降至账面价值以下，也没有确认任何减值费用。
无形资产
除商誉以外的固定寿命无形资产和无限期无形资产的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 | 剩余的加权平均值
摊销
时期 (1) |
| （以千计） | 总承载量
金额 | 累积的
摊销 | 净账面金额 | | 总承载量
金额 | 累积的
摊销 | 净账面金额 |
| 有期限的无形资产： | | | | | | | | |
| 收购的 ANDA 无形资产 | $ | 209,780 | | $ | (112,742) | | $ | 97,038 | | | $ | 209,780 | | $ | (100,660) | | $ | 109,120 | | 4.8 年份 |
| 保密协议和产品权利 | 244,871 | | (196,451) | | 48,420 | | | 244,871 | | (184,861) | | 60,010 | | 2.8 年份 |
| 营销和分销权 | 17,157 | | (14,752) | | 2,405 | | | 17,157 | | (14,271) | | 2,886 | | 2.5 年份 |
| 客户关系 | 24,900 | | (9,485) | | 15,415 | | | 24,900 | | (7,707) | | 17,193 | | 4.3 年份 |
| 固定寿命无形资产总额 | 496,708 | | (333,430) | | 163,278 | | | 496,708 | | (307,499) | | 189,209 | | 4.1 年份 |
| 无限期的无形资产： | | | | | | | | |
| 在研和开发 | 19,800 | | — | | 19,800 | | | 19,800 | | — | | 19,800 | | 无限期 |
| 无形资产总额，净额 | $ | 516,508 | | $ | (333,430) | | $ | 183,078 | | | $ | 516,508 | | $ | (307,499) | | $ | 209,009 | | |
(1)截至2024年6月30日的加权平均摊销期。
企业合并和其他资产收购产生的有期限的无形资产包括无形资产，例如缩写的新药申请（“ANDA”）、新药申请（“NDA”）和产品权利、营销和分销权、客户关系和非竞争协议。固定寿命的无形资产在预计将直接或间接影响未来现金流的估计期内摊销。固定寿命的无形资产按扣除摊销后的成本列报，通常在其剩余的估计使用寿命内摊销，范围从七年到 十年，基于直线摊销法。对于某些保密协议和产品权资产，使用加速摊销方法来更好地匹配预期提供的预期经济利益。当事件或情况变化表明寿命确定的无形资产可能受到减值时，将对这些资产进行减值测试。
有期限的无形资产的摊销费用为 $13.0 百万和美元12.8 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为百万美元。有期限的无形资产的摊销费用为 $25.9 百万和美元25.7 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为百万美元。
没有 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中确认了减值损失。
商誉以外的无限期无形资产主要包括正在进行的研发（“IPR&D”）项目。知识产权与开发无形资产是指在企业合并或资产收购中获得的技术的公允价值，这些技术项目不完整，但具有实质内容或未来替代用途。当知识产权与开发项目完成时（通常在获得监管部门批准后），知识产权与开发将作为有期限的无形资产入账。
自10月31日起，无限期无形资产不摊销，当事件或情况表明无限期无形资产的账面价值可能无法收回时，公司将对无限期无形资产进行减值测试，并且公司每年进行资产减值分析。 没有 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，分别确认了减值损失。
有期限的无形资产的预期未来摊销费用如下：
| | | | | |
| （以千计） | |
| 2024 年（今年剩余时间） | $ | 24,896 | |
| 2025 | 47,592 | |
| 2026 | 34,107 | |
| 2027 | 25,140 | |
| 2028 | 18,359 | |
| 2029 年及以后 | 13,184 | |
| 总计 | $ | 163,278 | |
10。夹层和股东权益
股东权益
授权股票
公司有权发行最多 33.3 百万股普通股，面值为美元0.0001 每股， 0.8 百万股C类特殊股票，面值为美元0.0001 每股，以及 1.7 百万股未指定优先股，面值为 $0.0001 截至2024年6月30日的每股收益。
有 21.5 百万和 21.1 截至2024年6月30日，已发行和流通的普通股分别为百万股，以及 20.7 百万和 20.5 截至2023年12月31日，已发行和流通的普通股分别为百万股。
C 类特殊股票
有 11 截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通的千股C类特殊股票。C类特殊股票的每股股东都有权获得 一 每股投票。持有人可以选择将C类特殊股票的每股兑换为 一 普通股股份，交易价格为美元90.00 每股，视某些资本情况而定。C类特殊股票的持有人在公司清算、解散或清盘时无权获得股息或参与我们资产的分配。
C类特殊股票的持有人没有累积投票权、优先权、认购权、赎回权或偿债基金权。
夹层股权
PIPE 股票
在执行Novitium合并协议的同时，作为部分收购的融资，公司于2021年3月8日与Ampersand 2020有限合伙企业（“PIPE投资者”）签订了股权承诺和投资协议，根据该协议，PIPE投资者购买了该协议 25000 A系列可转换优先股（“PIPE股票”）的股份，收购价为美元1,000 每股收购价和总收购价为美元25.0 2021 年 11 月 19 日达到百万。PIPE股票之所以被归类为夹层股权，是因为控制权变更后，这些股份必须兑换成现金，这一事件不仅在公司的控制范围内。
PIPE股票的股息累计为 6.50每年累计百分比，以现金或实物支付，还将按比例参与可能为我们的普通股申报的任何股息。PIPE股票可按转换价格转换为普通股 $41.47 (i) 开始 两年 在发行日期之后，在选择ANI时（在这种情况下，PIPE投资者必须转换所有PIPE股票），前提是任何普通股的交易量加权平均价格 20 交易天数 30 连续交易日超过 170转换价格的百分比，以及（ii）发行后的任何时间，由PIPE投资者选择。截至2024年6月30日，PIPE股票目前最多可兑换为 602,901 普通股。
如果发生清算事件，PIPE股票的持有人将有权优先获得以下两项中较高者：（i）PIPE股票的收购价格加上任何应计和未付的股息，以及（ii）PIPE股票持有人将其PIPE股票转换为普通股后在清算事件中本应获得的金额。PIPE股票在转换后将拥有投票权，与普通股持有人进行一个系列的投票，并将对任何（i）对A系列可转换优先股优先股的优先权、权利和限制指定证书（“证书”）的修正案（“证书”）以及其他A系列可转换优先股的发行拥有单独的投票权。如果控制权发生变更，PIPE股票将按以下两者中较高者进行赎回：（i）PIPE股票的收购价格加上任何应计和未付的股息，以及（ii）PIPE投资者转换为普通股后本应获得的控制权变更交易对价。
有 25000 截至2024年6月30日已发行的A系列可转换优先股股份。
11。股票薪酬
员工股票购买计划
2016年7月，公司开始管理ANI制药公司2016年员工股票购买计划。截至 2024 年 6 月 30 日，该公司 0.1 ESPP下有百万股普通股。根据ESPP，参与者可以按以下价格购买公司股票的普通股 15购买期第一天或购买期最后一天的最低股价的百分比折扣。
下表汇总了在2016年员工股票购买计划下产生的ESPP支出，并包含在我们随附的未经审计的中期简明合并运营报表中：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 销售、一般和管理 | $ | 137 | | | $ | 70 | | | $ | 276 | | | $ | 143 | |
| 销售成本 | 30 | | | 18 | | | 60 | | | 30 | |
| 研究和开发 | 12 | | | 12 | | | 23 | | | 19 | |
| 总计 | $ | 179 | | | $ | 100 | | | $ | 359 | | | $ | 192 | |
股票激励计划
在2024年5月21日举行的2024年年度股东大会上，公司股东批准了经修订和重述的股票激励计划（“2022年计划”）的修正案（该修正案，即 “2024年股票计划修正案” 和2022年计划，在2024年股票计划修正案，即 “经修订的2022年股票计划” 生效后）。视情况而定，《2024年股票计划修正案》授权再发行一份 1,610,000 股份。
截至2024年6月30日， 2.0 根据经修订的2022年股票计划，有100万股普通股可供发行。
股票期权
向员工和顾问授予购买普通股的未偿还股票期权的期限通常为 四年 而且有 10-年合同条款。授予非雇员董事的未偿还股票期权通常在一段时间内归属于 四年 而且有 10-年合同条款。
不时通过经修订的2022年股票计划之外的激励补助金向员工授予股票期权，以诱使潜在员工接受公司工作（“激励补助金”）。期权的授予价格等于相应授予日普通股的公允市场价值，通常可在以下时间行使 四 从相应的拨款日一周年开始，每年分期付款相等。这些补助金是根据纳斯达克股票市场上市规则允许的股东批准的股权计划之外的激励补助金发放的。
限制性股票奖励
授予员工的限制性股票奖励（“RSA”）通常在一段时间内归属 四年 而授予非高级管理人员的 RSA 通常在一段时间内归属 一年。
在归属期间，RSA的接受者拥有作为股东的全部投票权，如果申报，将获得股息，尽管限制性股票仍受转让限制，并且通常将在归属前官员解雇时被没收。每个 RSA 的公允价值基于我们股票在授予之日的市场价值。归属后，非限制性普通股将交付给员工和董事。
基于业绩的限制性股票单位
2023 年 2 月 28 日基于业绩的限制性股票单位补助金
奖励也可以以绩效股票单位（“PSU”）的形式发放。PSU代表获得一定数量的现金、一定数量的普通股或两者的组合的权利，前提是要视在特定业绩期内实现规定的绩效目标而定。迄今为止授予的PSU的绩效期为三年。2023年2月28日，作为公司股权薪酬计划的一部分，我们向某些高管发放了PSU。在这些 PSU 中， 50％是基于市场表现的限制性股票单位（“mPRSU”），其归属取决于公司在自2023年1月1日起的三年内与特定同行群体相比达到一定的股东总回报率（“TSR”）水平。MPRSU还取决于领取者在2025年12月31日之前的持续工作或服务。mprSUS 悬崖将在三年期结束时背心，最大潜力为 200% (83,942 股票，扣除没收金额），基于股东总回报率的表现。相关的基于股份的薪酬支出是根据授予之日标的股票的估计公允价值确定的，并在归属期限内直线确认。mPRSU的估计授予日每股公允价值为 $68.65 并使用蒙特卡罗仿真模型计算。这些 mPRSU 包含在 100三年业绩期末估计股票数量的百分比，反映在下表中 “已授予” 下。
另一个 50PSU的百分比是基于业绩的限制性股票单位（“PRSU”），其归属取决于公司在自2023年1月1日起的三年内达到某些调整后的非公认会计准则息税折旧摊销前利润同比增长率。PRSU还取决于领取者在2025年12月31日之前的持续工作或服务。PRSU的悬崖背心将在三年期结束时返回，并具有最大潜力 200% (83,942 股票，扣除没收款项）基于调整后的非公认会计准则息税折旧摊销前利润同比增长率。相关的基于股份的薪酬支出是根据授予之日标的股票的估计公允价值确定的，并在归属期限内直线确认。该公司分析了绩效目标的进展情况，以评估实现目标的可能性。PRSU的估计授予日每股公允价值为 $41.84 以授予之日股票的收盘价为基础。这些 PRSU 包含在 100三年业绩期末预计股票数量的百分比，反映在下表的 “已授予” 下。
2024 年 2 月 14 日基于绩效的限制性股票单位补助金
2024 年 2 月 14 日，公司授予 73,588 根据2022年计划向公司高级职员和员工提供的PSU (66,433 致公司高管）。PSU的绩效将在2024年1月1日至2026年12月31日的三年期内进行衡量，并将视具体绩效目标的实现情况而定。在这些 PSU 中， 50％为mPRSU，其归属取决于公司在自2024年1月1日起的三年内与特定同行群体相比达到特定的股东总回报率水平，以及 50PSU的百分比为PRSU，其归属取决于公司在自2024年1月1日起的三年内达到某些调整后的非公认会计准则息税折旧摊销前利润同比增长率。mPRSU 和 PRSU 都有最大的潜力 200%.
mPRSU的估计授予日每股公允价值为 $85.65 并使用蒙特卡罗仿真模型计算。这些 mPRSU 包含在 100三年业绩期末估计股票数量的百分比，反映在下表中 “已授予” 下。
PRSU的估计授予日每股公允价值为 $56.10 以授予之日股票的收盘价为基础。这些 PRSU 包含在 100三年业绩期末预计股票数量的百分比，反映在下表的 “已授予” 下。
下表汇总了在随附的未经审计的中期简明合并运营报表中包含的经修订的2022年股票计划和激励补助金下产生的股票薪酬支出：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 销售、一般和管理 | $ | 7,069 | | | $ | 4,766 | | | $ | 13,301 | | | $ | 8,673 | |
| 研究和开发 | 334 | | | 213 | | | 606 | | | 413 | |
| 销售成本 | 282 | | | 170 | | | 532 | | | 309 | |
| 总计 | $ | 7,685 | | | $ | 5,149 | | | $ | 14,439 | | | $ | 9,395 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，经修订的2022年股票计划和激励补助金下的股票期权（包括激励补助）、RSA和PSU活动摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | 选项 | | PSU | | RSA | |
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | 907 | | — | | 1,141 | |
| 已授予 | 3 | | 85 | | 624 | |
| 已行使期权/已归属 RSA | (26) | | — | | (338) | (1) |
| 被没收 | (24) | | — | | (46) | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | 860 | | 85 | | 1,381 | |
| | | | | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 689 | | 84 | | 1,351 | |
| 已授予 | — | | 74 | | 606 | |
| 已行使期权/已归属 RSA | (54) | | — | | (433) | (2) |
| 被没收 | — | | — | | (12) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | 635 | | 158 | | 1,512 | |
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(1) 包括 99 从员工那里购买了千股股票，以支付与限制性股票归属所得收入相关的员工所得税。购买的股票存放在国库中，美元4.1 在我们随附的未经审计的中期简明合并资产负债表中，这些股票的总购买价格已包含在美国国库中。
(2) 包括 149 从员工那里购买了千股股票，以支付与限制性股票归属所得收入相关的员工所得税。购买的股票存放在国库中，美元10.0 在我们随附的未经审计的中期简明合并资产负债表中，这些股票的总购买价格已包含在美国国库中。
12。所得税
公司使用资产和负债法来核算所得税。递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告和税基之间的差异确定的，并使用已颁布的税率和法律来衡量，这些税率和法律预计将在差异逆转时生效。税率变动对递延所得税资产和负债的影响在颁布此类税率变动的时期内予以确认。
如果递延所得税资产的部分或全部可能无法变现，则在必要时通过估值补贴减少递延所得税资产的计量。截至2024年6月30日，估值补贴是根据合并的递延所得税净资产计入的0.4 百万，仅与美国某些州司法管辖区的净营业亏损结转的递延所得税资产有关。
公司使用确认门槛和衡量属性来确认和衡量纳税申报表中已采取或预计将要采取的纳税状况。为了使这些福利得到认可，税务机关审查后，税收状况必须更有可能得以维持。该公司尚未发现任何可能对合并财务报表产生重大影响的不确定所得税状况。公司将任何未确认的税收风险的应计利息和罚款视为所得税支出的一部分；截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司没有任何此类应计金额。该公司在美国的各个司法管辖区、加拿大和印度需要纳税，由于NOL结转的可用性，其所有所得税申报表仍需接受税务机关的审查。
在过渡期间，公司根据我们预计的全年有效税率（全球合并计算）确认所得税支出（收益）。中期年度估计有效税率基于当时有效的法定税率，并根据估计的永久差异的估计变化进行了调整，不包括某些在税收影响发生的过渡期内确认税收影响的离散项目。永久差额和离散项目的这些变化导致不同时期的有效税率存在差异。随着我们对税前收入的持续估算和永久差异的变化以及离散项目的出现，公司的预计年度有效税率将发生变化。根据2017年《减税和就业法》的定义，我们在加拿大和印度的业务产生的全球无形低税收收入（“GILTI”）需缴纳美国税，并有某些明确的豁免、门槛和抵免。出于财务报告的目的，公司选择将GILTI的内含物视为期内成本。
在截至2024年6月30日的三个月中，公司确认的所得税支出为美元0 百万。该公司的有效税率为 0.0截至2024年6月30日的三个月，扣除离散项目后的百分比。有效税率与21％的联邦法定税率不同，这主要是由于州税、股票补偿以及与待定业务合并相关的不可扣除的费用。
在截至2023年6月30日的三个月中，公司确认的所得税优惠为美元1.0百万。该公司的有效税率为（19.0) 截至2023年6月30日的三个月的百分比。有效税率与21％的联邦法定税率不同，这主要是由于承认了美国联邦研发信贷、永久差异和离散税收优惠，主要与州递延有效税率变化导致的递延资产总额的调整有关。
在截至2024年6月30日的六个月中，公司确认的所得税支出为美元7.1 百万。该公司的有效税率为 30.9截至2024年6月30日的六个月中，扣除离散项目后的百分比。有效税率与21％的联邦法定税率不同，这主要是由于州税、股票补偿、出售安大略省奥克维尔制造基地的税、销售收益的预扣税负债的记录以及与待定业务合并相关的不可扣除的费用。
在截至2023年6月30日的六个月中，公司确认的所得税优惠为美元0.3百万。该公司的有效税率为（3.7) 截至2023年6月30日的六个月的百分比。有效税率与21％的联邦法定税率不同，这主要是由于承认了美国联邦研发信贷、永久差异和离散税收优惠，主要与州递延有效税率变化导致的递延资产总额的调整有关。
公司预计，在此期间颁布的任何法律变更都不会对所得税的规定产生重大影响。
13。承付款和意外开支
经营租赁
2023年4月，该公司签订了一项协议，在新泽西州东温莎租赁额外的仓库空间。租约的期限为 五年，并被归类为经营租赁。该租约已资本化，并包含在随附的未经审计的简明合并资产负债表中的其他非流动资产中。此外，在2023年10月，公司对威斯康星州米德尔顿的办公地点进行了修订，扩大了公司的占地面积，并将终止日期延长至2028年12月。
政府监管
该公司的产品和设施受许多联邦和州政府机构的监管，例如缉毒局（“DEA”）、食品药品监督管理局（“FDA”）、医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）、中央药品标准控制组织（“CDSCO”）、麻醉品管制局（“NCB”）和印度卫生和家庭福利部（“moHA”）FW”）。特别是美国食品和药物管理局对ANI所有产品的配方、制造、分销、包装和标签进行监督。美国药物管理局和国家协调机构继续监督被视为受管制物质的产品。
未获批准的产品
四 产品、酯化雌激素和甲基睾酮（“EEMT”）、鸦片酊剂、甲状腺片剂和天冬胺在销售时未经批准的 NDA 或 ANDA。如果美国食品和药物管理局对该公司采取执法行动，则公司可能需要就该组产品寻求食品和药物管理局的批准或将其撤出市场。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，这些产品的商业销售净收入总额为美元6.8 百万和美元10.9 分别为百万。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，eEMT和鸦片酊剂的净收入总额为美元3.5 百万和美元7.2 分别为百万。
2023 年 12 月 27 日，公司从 Alvogen, Inc. 手中收购了 Hyoscyamine 的权利，总现金对价为 $2.0 百万，该产品于2024年2月商业上市。截至2024年6月30日的三个月和六个月中，Hyoscyamine的合同制造收入均低于美元0.1 百万。截至2023年6月30日的三个月和六个月内，Hyoscyamine的合同制造收入为美元0.5 百万和美元1.1 分别为百万。
法律诉讼
公司正在且可能不时参与各种争议、政府和/或监管调查、调查、与政府报销相关的行动和诉讼。这些问题很复杂，存在很大的不确定性。尽管我们认为我们在诉讼和下述其他事项中有有效的索赔和/或辩护，但诉讼本质上是不可预测的，尤其是在所寻求的损害赔偿金额巨大或不确定的情况下，或者当诉讼、调查或调查处于初期阶段，诉讼结果可能导致损失，包括巨额损失、罚款、民事或刑事处罚以及禁令或行政补救措施时。我们打算酌情大力起诉和/或捍卫这些问题；但是，我们可能会不时根据我们认为符合我们最大利益的条款和条件来解决这些问题。单独或总体解决任何或所有索赔、调查和法律诉讼可能会对我们在任何给定会计期内的经营业绩和/或现金流或我们的整体财务状况产生重大不利影响。
下文和2023年10-K表格中描述了我们参与的一些事项，除非另有披露，否则我们无法预测此事的结果，也无法估计合理可能的物质损失范围。只要我们得出结论，很可能发生了负债并且可以合理估计损失金额，我们就会记录意外损失的应计额。
我们还不时参与其他未决诉讼，根据当时已知的事实和情况，我们认为，损失的可能性微乎其微，或者与解决此类诉讼相关的任何合理可能的损失预计不会对我们的结果产生重大影响，因此仍未披露。如果我们认为与解决此类其他未决诉讼相关的任何合理可能的损失变为重大损失，我们将披露此类事项。
此外，与许多制药制造商一样，我们定期面临产品责任索赔。这些索赔的普遍存在可能会限制我们在未来保险单下的承保范围，或者导致这些保单变得更加昂贵，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。产品责任和董事及高级管理人员保险市场的最新趋势是将与某些类别的药物有关的事项排除在外。我们的保单受此类例外情况的约束，这给我们带来了进一步的潜在财务损失风险。
诉讼相关事项的律师费按发生时记为支出，并包含在简明的合并运营报表中，列在销售、一般和管理费用项下。
商业诉讼
2020年12月3日，代表假定类别的Bystolic药物直接和间接购买者对该公司提起了集体诉讼。2020 年 12 月 23 日， 六 Bystolic、CVS、Rite Aid、Walgreen、Kroger、Albertsons和H-e-b的个人购买者对该公司提出了申诉。2021年3月15日，这些诉讼的原告提出了修改后的申诉。所有经修正的投诉实质上是相同的。这些诉讼中的原告声称，从2012年开始，Bystolic的制造商森林实验室在解决与Bystolic相关的专利诉讼时签订了反竞争协议 七 仿制药Bystolic的潜在制造商：Hetero、Torrent、Alkem/Indchemie、Glenmark、Amerigen、Watson及其各种母公司、继任者、子公司和关联公司。ANI本身不是与Forest就Bystolic提起的专利诉讼的当事方，也没有和解与Forest的专利诉讼。根据公司于2020年1月8日与爱美津签订的资产购买协议，原告将公司列为被告。根据2020年资产购买协议的条款，爱美津同意向ANI赔偿与Bystolic相关的某些负债，包括资产购买结束前产生的负债。这些投诉称，Forest和Amerigen之间的2013年专利诉讼和解协议推迟了仿制药Bystolic的市场准入，从而违反了联邦和州的反垄断法以及州消费者保护法。原告声称，由于仿制药竞争延迟，他们支付了更高的价格。原告根据适用法律、禁令救济、诉讼费用和律师费，要求赔偿金的三倍或以其他方式倍增。投诉没有具体说明向公司或其他被告和公司寻求的损害赔偿金额。这些案件已合并到美国纽约南区地方法院。2021年4月23日，公司和其他被告提出动议，要求驳回修改后的投诉。2022年1月24日，法院无偏见地驳回了原告提出的所有索赔。法院准许原告在2022年2月22日之前提出修正申诉，该申诉于当日向纽约南区的联邦法院提出。新修订的申诉包含基本相似的申诉。2022年4月19日，公司和其他被告提出动议，要求驳回新修订的投诉。经过全面通报和口头辩论，法院于2023年2月21日批准了公司和被告提出的以偏见为由驳回所有诉讼的动议。原告向第二巡回法院提起上诉。2024年5月13日，第二巡回法院维持了地方法院的判决，以偏见的方式驳回了原告的主张。
2024年3月4日，ANI在特拉华州高等法院对CG Oncology, Inc. f/k/a Cold Genesys, Inc.（“CG Oncology”）提起民事诉讼（“特拉华州诉讼”）。ANI的投诉称，根据截至2010年11月15日的转让和技术转让协议（“2010年11月协议”），CG Oncology有责任向ANI支付持续的特许权使用费 5CG Oncology或其任何附属公司或分许可证持有人在cretostimogene全球净销售额中所占的百分比；以及2024年2月，CG Oncology错误地否认了其对ANI的特许权使用费义务。2024年4月2日，CG Oncology提交了答复和反诉（“CGON答复和反诉”），并同时动议对诉状作出判决，或者作为替代方案，要求作出部分即决判决（“简易判决动议”）。CG Oncology的简易判决动议寻求判决，宣布2010年11月的协议没有 “要求CGON在最新转让的专利到期后支付特许权使用费”。CG Oncology还寻求判决，根据联邦和特拉华州法律，对涉嫌违反2010年11月协议和涉嫌盗用商业秘密的反诉，给予补偿性赔偿和惩罚性赔偿。2024年4月22日和25日，ANI对CG Oncology的反诉作出答复，否认对CG Oncology承担任何责任，并对CG Oncology提出额外的反诉（“答复反诉”），理由是涉嫌违反2010年11月协议，反之亦然，不当获利。ANI的答复反诉要求作出判决 (i)，宣布，根据2010年11月协议第3.3节，CG Oncology有合同义务向ANI付款 5CG Oncology或其任何关联公司或分许可证持有人在cretostimogene全球净销售额中所占的百分比；（ii）以偏见的方式驳回CG Oncology的反诉；（iii）根据法律规定给予ANI补偿性赔偿，包括以赔偿和不当致富为由的赔偿；（iv）如果对ANI的第四次不当致富反诉作出有利于ANI的判决，则命令CG Oncology重新转让给ANI ANI根据2010年11月协议出售给CG Oncology的所有资产的所有权，包括但不限于所有数据和包含IND 12154的文件；以及（v）如果对ANI的第四次不当致富的反诉作出有利于ANI的判决，则对ANI根据2010年11月协议出售给CG Oncology的所有CG0070相关资产的收益进行建设性信托，包括但不限于包含IND 12154和CG Oncology可能针对CG0070 的任何其他IND的所有数据和文件。2024年5月15日，CG Oncology对ANI的反诉作出了答复，该答复总体上维持了CGON答复和反诉中的立场。当事方目前正在进行审前发现。2024年6月7日，CG Oncology提出了一项暂停发现的动议，等待法院对其简易判决动议作出裁决。在2024年7月11日举行的口头听证会结束时，法院驳回了CG Oncology提出的暂缓发现的动议。关于CG Oncology的简易判决动议的听证会目前定于2024年8月22日举行。ANI打算大力追查此事。
2024年3月5日，Acella Pharmicals, LLC向明尼苏达州美国地方法院对ANI提起诉讼，指控除其他外，根据《拉纳姆法案》进行虚假广告，以及明尼苏达州法律规定的与ANI的天然甲状腺干燥片USP有关的不公平贸易行为和虚假广告。该申诉寻求禁令救济、实际和间接损害赔偿、利润损失以及律师费和成本。2024年4月16日，ANI对Acella的申诉作出了答复，否认了所有索赔，并提出了某些肯定性辩护，并根据拉纳姆法案对Acella进行了反诉，理由是其甲状腺产品的虚假广告，根据明尼苏达州和乔治亚州法律，普通法不正当竞争以及不公平和欺骗性的贸易行为以及虚假广告。ANI寻求禁令救济、补偿性赔偿、惩罚性赔偿以及律师费和费用。2024年5月17日，Acella提出动议，要求驳回ANI的反诉。2024年6月7日，ANI对Acella的投诉和反诉提出了修改后的答复。Acella于2024年7月31日提出动议，要求驳回ANI修改后的反诉。关于Acella的驳回动议的听证会日期定为2024年9月11日。实际上，该病例目前正在调查中，直至2025年2月1日。ANI对此事的任何责任提出异议，并打算为该诉讼进行有力辩护。
专利诉讼
2023年11月21日，在美国特拉华特区地方法院，对Harmony Biosciences, LLC、Bioprojet Societe Societe Civile de Recherche和Bioprojet Pharma SAS诉美国AET Pharma, Inc.、Annora Pharma 私人有限公司、Novitium Pharma LLC、Zenara Pharma 私人有限公司和Biophore India Pharma 私人有限公司一案中的Novitium和某些其他被告提起诉讼，断言等诸如此类，那就是Novitium提议的盐酸皮托利桑药物产品，该产品受Novitium的缩写新药的约束申请，侵犯了某些美国专利。该申诉要求赔偿、禁令救济、律师费和费用。2024年1月29日，Novitium提交了答复，否认了所有指控，并提出了不侵权和无效的反诉。2024年2月16日，原告提交了答复，否认了Novitium的反诉，并对Novitium提出了某些肯定的辩护。2024年4月15日，法院合并了Novitium的案件以及原告对Lupin Limited等人和MSN Pharms提起的另外两起案件。Inc. 等人合并为一项在联邦行政法令第23-1286-JLH号中提交的合并事项。该案目前正在调查中。法院将审判日期定为2026年2月。Novitium 对这件事中的任何责任提出异议。
雷尼替丁相关诉讼
联邦法院多区诉讼
在向佛罗里达南区联合地方法院（“MDL法院”）提起的关于：Zantac/Ranitidine NDMA 诉讼（MDL No，2924）中，ANI和Novitium以及许多其他品牌和仿制药制造商、批发分销商、零售连锁药房和含雷尼替丁产品的重新包装商被列为被告。原告称，被告未能披露和/或隐瞒名牌Zantac或仿制雷尼替丁中据称N-亚硝基二甲胺（或 “NDMA”）的固有存在以及所谓的相关癌症风险。虽然ANI最初是被告，但首席原告律师在主申诉中自愿解除了ANI作为被告的身份。2021年7月8日，MDL法院以优先购买为由驳回了所有原告以偏见为由对仿制药制造商提出的所有索赔。MDL法院还驳回了所有原告根据即决判决对品牌制造商提出的所有索赔。原告就MDL法院的驳回向第十一巡回上诉法院提出上诉。2022年11月7日，第十一巡回法院确认了MDL法院驳回第三方付款人提起的诉讼。第十一巡回法院在其他案件的上诉中对MDL法院的判决的最终性提出了质疑，这些判决已于2023年9月得到解决。原告于2024年4月10日提交了开场陈述，仿制药被告于2024年7月25日提交了答复。
ANI和Novitium对此事中的任何责任提出异议。
州法院人身伤害诉讼
ANI和Novitium也被指定为各州诉讼的被告。
加利福尼亚州。加利福尼亚州法院提名仿制雷尼替丁制造商的未决案件已移交给阿拉米达县现有的预审程序民事案件协调备审项目（JCCP）。2023年9月21日，原告向JCCP提出主诉，指控其承担严格责任、疏忽未发出警告和一般过失，但没有点名任何普通被告。2023 年 12 月，凯勒邮递公司提交了大约 200 个人原告提及普通被告的简短申诉。Novitium 的名字是 28 其中简短的投诉提到了主申诉的申诉，但尚未送达。ANI 没有被命名。2024年2月1日，普通被告提出综合异议，质疑凯勒邮报投诉的充分性，主要基于先发制人的理由。2024年4月23日，加利福尼亚法院部分批准了异议请求，驳回了所有以优先权为由的偏见对普通被告提出的设计缺陷索赔，但法院以其他方式授予了原告修改对普通被告的其他索赔的机会。原告于2024年4月29日提出了修改后的主申诉。Novitium是在一个案例中被命名的，目前正在进行发现。
宾夕法尼亚。在 2022 年 9 月， 二 有人向费城县宾夕法尼亚州法院提起申诉，将Novitium列为被告。2023年2月16日，宾夕法尼亚州原告对普通被告提起了合并的长篇申诉，即原告诉Actavis等人。第1364号民事诉讼。长篇申诉将Novitium列为被告。长篇投诉主张的诉讼原因包括疏忽、未发出警告、疏忽储存和运输、违反明示保证、违反默示保证、疏忽失实陈述、欺诈、严格的产品责任、不当死亡和幸存者行为以及财团损失。申诉包括为惩罚性赔偿祈祷。仿制被告于2023年3月20日对原告的合并长篇仿制药申诉提出了初步反对意见。法院以抢占为由驳回了与未能警告/设计缺陷有关的所有索赔。在宾夕法尼亚州实体法适用的范围内，法院还维持了仿制药公司就严格的责任设计缺陷和违反默示担保的罪名提出的初步反对意见，除非非居民原告在简短的申诉中指明了仿制药的名称，否则实际上将非专利被告排除在案件之外。但是，出于谨慎考虑，包括Novitium在内的仿制药都于2023年6月对长篇投诉做出了答复。2024年1月，原告提起了简短的申诉，点名了普通被告，包括Novitium 一 投诉。普通被告基于先发制人对简短的申诉提出了共同的初步反对意见。对这些异议做出答复的最后期限已经过去，原告没有对Novitium提出任何修改后的投诉或答复。
ANI和Novitium对这些事项中的任何责任提出异议。
14。公允价值披露
公允价值是指在计量之日假设在最有利的市场有序交易的情况下，出售资产或为转移负债而支付的价格。美国公认会计原则建立了分层披露框架，对用于衡量公允价值的投入的可观察性水平进行优先排序和排名。
根据三级公允价值层次结构，用于衡量现金和现金等价物的公允价值的投入被视为第一级。公允市场价值基于持有我们大部分资金的各家银行和经纪商提供的期末报表。由于短期性质，短期金融工具（主要是应收账款、预付费用、应付账款、应计费用和其他流动负债）的公允价值接近其账面价值。定期融资机制的利率会随着SOFR的变化而波动，而且由于浮动利率近似于我们可用的市场借款利率，我们认为这些借款的账面价值接近其2024年6月30日的公允价值。
经常性以公允价值计量的金融资产和负债
货币市场基金
货币市场基金很容易转换为现金，每个基金在报告期最后一天的净资产价值用于确定其公允价值。货币市场基金包含在合并资产负债表中的现金和现金等价物中，由于它们是使用报价市场价格进行估值的，因此属于公允价值层次结构的1级。公司不调整此类金融工具的报价市场价格。截至2024年6月30日，货币市场基金的公允价值约为美元166.5 百万。
利率互换
利率互换的公允价值是使用SOFR远期利率曲线根据预计未来现金流的现值估算的（见附注6）。用于对利率互换进行估值的模型包括易于观察的市场数据的输入，即二级输入。如附注6详细描述的那样，利率互换的公允价值为美元7.4 截至2024年6月30日，为百万美元，被列为非流动资产。
CG 肿瘤学股票证券
该公司目前持有 219,925 CG Oncology（纳斯达克股票代码：CGON）的普通股。该公司将其对CG Oncology股票证券的投资记作股权投资，其公允价值易于确定，因为这些证券在纳斯达克全球精选市场上市。股票证券的公允价值基于其在纳斯达克的收盘价，归类为公允价值层次结构的第一级，因为股票证券是使用报价市场价格进行估值的。公司不调整此类金融工具的报价市场价格。截至2024年6月30日，CG Oncology股票证券的公允价值约为美元6.9 百万美元，按收盘市价计算31.57 2024 年 6 月 28 日。在未经审计的简明合并运营报表中，该金额被归类为股权证券投资的未实现收益。根据美国公认会计原则，在2013年至2023年之间，公司持有的CG Oncology证券的估值为零。
或有对价
与收购Novitium有关, 公司最多可能支付 $46.5 与实现某些里程碑相关的额外对价，例如Novitium投资组合产品的毛利超过一年的里程碑 24 个月 期间，在此期间完成的监管申报 24 个月 期限，以及未来推出的某些产品净利润的百分比。
用于对该或有对价进行估值的贴现现金流法包括归类为三级投入的投入，因为这些投入并非基于现成的市场数据。
根据Novitium合并协议的条款，公司于2023年12月12日支付了美元12.5 向公司成员（定义为Novitium合并协议中Novitium所有权权益的持有人）作为Novitium所有权权益的持有人提供百万美元的现金对价，以实现协议中定义的 “ANDA申报收益”（注释15）。此外，2024年2月22日，公司支付了美元12.5 在实现协议中定义的 “毛利润收益” 后，向Novitium的公司成员提供百万美元（注释15）。
或有对价的公允价值约为 $11.9 百万和美元24.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万美元，并作为当期和非流动应计或有对价负债反映在未经审计的中期简明合并资产负债表中。
截至2024年6月30日，记录负债的或有对价的经常性三级公允价值衡量标准包括以下不可观察的重要投入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 付款类型 | | 估值技术 | | 不可观察的输入 | | 假设 |
| 基于利润的里程碑付款 | | 概率加权折扣现金流 | | 折扣率 | | 13% |
| | | | 预计支付的财政年度 | | 2025-2035 |
下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中归类为3级的或有对价余额的变化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 期初余额 | $ | 11,574 | | | $ | 36,019 | | | $ | 23,984 | | | $ | 35,058 | |
| 总利润收益的支付 | — | | | — | | | (12,500) | | | — | |
| 公允价值的变化 | 359 | | | 1,035 | | | 449 | | | 1,996 | |
| 期末余额 | $ | 11,933 | | | $ | 37,054 | | | $ | 11,933 | | | $ | 37,054 | |
下表按公允价值层次结构中按级别列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日按公允价值定期核算的金融资产和负债：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
（以千计）
描述 | | 公允价值为
2024年6月30日 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
| 资产 | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 166,485 | | | $ | 166,485 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 利率互换 | | $ | 7,366 | | | $ | — | | | $ | 7,366 | | | $ | — | |
| CG Oncology-投资股权证券 | | $ | 6,943 | | | $ | 6,943 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 负债 | | | | | | | | |
| 偶然考虑 | | $ | 11,933 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 11,933 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 公允价值为
2023 年 12 月 31 日 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
| 资产 | | | | | | | | |
| 货币市场基金 | | $ | 191,841 | | | $ | 191,841 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 利率互换 | | $ | 6,236 | | | $ | — | | | $ | 6,236 | | | $ | — | |
| 负债 | | | | | | | | |
| 偶然考虑 | | $ | 23,984 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23,984 | |
以非经常性公允价值计量的金融资产和负债
不存在按公允价值计量的非经常性金融资产或负债。
定期按公允价值计量的非金融资产和负债
没有按公允价值定期计量的非金融资产或负债。
按非经常性公允价值计量的非金融资产和负债
长期资产，包括不动产、厂房和设备、使用权（“ROU”）资产、无形资产和商誉，按非经常性公允价值计量，在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，未确认此类公允价值减值。
15。关联方交易
PIPE 股票
2021年3月8日，公司与PIPE投资者签订了股权承诺和投资协议，根据该协议 25000 股票以美元的价格购买1,000 每股，总收购价为美元25.0 2021 年 11 月 19 日达到百万。公司董事会主席是PIPE Investor的子公司Ampersand Capital Partners的运营合伙人。
Novitium
在收购Novitium方面，公司与Novitium签订了雇佣协议 二 Novitium的高管和创始人、ANI研发主管兼新泽西州运营首席运营官Muthusamy Shanmugam和ANI企业发展与战略高级副总裁查德·加瑟特。两人均担任公司的执行官，Shanmugam先生也在公司董事会任职。尚穆加姆先生持有向Novitium提供临床研究服务的Scitus Pharma Services（“Scitus”）的少数股权，收购并向Novitium提供API的SS Pharma LLC（“SS Pharma”）的多数股权，前期向Novitium生产和供应API 的努雷化学私人有限公司（“Nuray”）的少数股权，Esjay Pharma LLC的多数股权（“Esjay”），提供研发和设施咨询服务，以及sThree Chemicals Pvt Ltd（“sThree”）的少数股权，后者收购和向 Novitium 提供 API。
向关联方付款的摘要如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| Scitus 制药服务 | $ | 580 | | | $ | 1,188 | | | $ | 1,081 | | | $ | 1,905 | |
| SS 制药有限责任公司 | 176 | | | 1,978 | | | 1,245 | | | 3,579 | |
| 三化学私人有限公司 | 683 | | | — | | | 1,069 | | | — | |
| $ | 1,439 | | | $ | 3,166 | | | $ | 3,395 | | | $ | 5,484 | |
| | | | | | | |
截至2024年6月30日，应付给Scitus、sThree和Esjay的未清余额为美元0.7 百万，美元2.2 百万和美元46 分别为一千。有 不 应付给 SS Pharma 的未清余额
2023 年 12 月 12 日，公司支付了 $12.5 如附注2所述，向Novitium的公司成员提供百万美元的现金对价，以实现Novitium合并协议中定义的 “ANDA申报收益”。该公司向Shanmugam先生和Esjay先生以及Gassert先生的公司Chali Properties LLC支付了大约美元6.7 百万和美元1.9 分别支付100万英镑作为收购Novitium的一部分应付给他们的现金对价。
2024 年 2 月 22 日，公司支付了 $12.5 如附注2所述，向Novitium的公司成员提供百万美元的现金对价，以实现Novitium合并协议中定义的 “毛利收益”。公司向 Shanmugam 先生和 Esjay 以及 Gassert 先生支付了款项s 公司 Chali Properties LLC，大约 $6.7 百万和美元1.9 分别支付100万英镑作为收购Novitium的一部分应付给他们的现金对价。
16。分段报告
运营分部被定义为从事业务活动的实体的一个组成部分，该实体可能从中确认收入并产生费用，其经营业绩由该实体的首席运营决策者（“CODM”）定期审查，以就分配给该部门的资源做出决策并评估其业绩，并且可以获得其离散的财务信息。该公司的CodM是首席执行官。公司组织为 二 运营部门如下：
•仿制药、知名品牌及其他-包括与仿制药和知名品牌药品的开发、制造和营销相关的业务，包括通过传统渠道销售的药品、合同制成品、产品开发服务、特许权使用费等。
•罕见病 — 包括与开发、制造和销售用于治疗罕见病患者的药物相关的业务。罕见病领域目前包括与Cortrophin Gel相关的手术。
CODM 评估 二 运营分部基于未计利息、所得税、折旧和摊销前的收入和收益（“息税折旧摊销前利润”），不包括公司支出和其他未直接分配或归属于运营部门的费用。这些费用包括但不限于某些管理、法律、会计、人力资源、保险和信息技术费用。
公司不按运营部门管理公司的资产，我们的CoDM不按运营部门审查资产信息。因此，公司没有按运营部门列报总资产。
按可报告分部划分的财务信息如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 净收入 | | | | | | | |
| 仿制药、知名品牌及其他 | $ | 88,847 | | | $ | 92,243 | | | $ | 189,340 | | | $ | 182,699 | |
| 罕见病 | 49,193 | | | 24,304 | | | 86,130 | | | 40,634 | |
| 净收入总额 | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 275,470 | | | $ | 223,333 | |
| | | | | | | |
| 扣除利息、税项、折旧和摊销前的分部收益（“EBITDA”）以及与所得税前收入的对账 | | | | | | | |
| 仿制药、知名品牌及其他 | $ | 31,631 | | | $ | 39,937 | | | $ | 76,937 | | | $ | 78,765 | |
| 罕见病 | 4,344 | | | 4,215 | | | 4,740 | | | 2,964 | |
| 折旧和摊销 | (14,697) | | | (14,690) | | | (29,383) | | | (29,390) | |
公司和其他未分配费用 (1) | (16,109) | | | (17,060) | | | (26,813) | | | (30,042) | |
| 总营业收入 | 5,169 | | | 12,402 | | | 25,481 | | | 22,297 | |
| | | | | | | |
| 股票证券投资的未实现（亏损）收益 | (2,712) | | | — | | | 6,943 | | | — | |
| 利息支出，净额 | (4,656) | | | (7,100) | | | (9,256) | | | (14,796) | |
| 其他费用，净额 | (88) | | | (53) | | | (120) | | | (87) | |
| 所得税支出前的（亏损）收入（收益） | $ | (2,287) | | | $ | 5,249 | | | $ | 23,048 | | | $ | 7,414 | |
______________________________________________
(1) 包括未直接分配或归属于报告分部的支出，包括某些管理、法律、会计、人力资源、保险和信息技术费用，并包含在我们未经审计的中期合并运营报表的销售、一般和管理费用中。该金额还包括出售安大略省奥克维尔场地的收益约为 $5.3百万有关更多信息，请参阅注释 4。
地理信息
业务目前位于美国和印度。自2023年3月31日起，该公司已停止在加拿大安大略省奥克维尔的分支机构运营。公司的大部分资产位于美国。
下表显示了公司在以下时期按地域运营划分的收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千计） | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 运营地点 | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 美国 | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 275,470 | | | $ | 222,768 | |
| 加拿大 | — | | | — | | | — | | | 565 | |
| 总收入 | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 275,470 | | | $ | 223,333 | |
下表按地理位置列出了公司的不动产、厂房和设备，其中不包括公司加拿大工厂的土地和建筑物，截至2023年12月31日，该工厂被列为待售。这些资产的账面价值约为 $8.0 百万。加拿大工厂的土地和建筑物已于2024年3月28日出售，请参阅注释4。 该公司的财产、厂房和设备如下：
| | | | | | | | | | | |
| （以千计） | 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 美国 | $ | 49,887 | | | $ | 43,163 | |
| 印度 | 1,753 | | | 1,430 | |
| 财产和设备总额，净额 | $ | 51,640 | | | $ | 44,593 | |
17。后续事件
2024年7月12日，公司向美国证券交易委员会提交了S-8表格的注册声明，要求根据经修订的1933年《证券法》进行注册， 1,610,000 根据公司经修订的2022年股票计划，可能不时发行的普通股。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第一部分第1项中未经审计的中期简明合并财务报表及其附注、我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告（“2023年10-K表格”）中的经审计的合并财务报表及其附注以及管理层下包含的信息一起阅读的讨论和分析2023年10-k表格的财务状况和经营业绩以及 “风险因素”，以及本10-Q表季度报告的第二部分第1A项 “风险因素”，以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时提供的其他信息。本讨论包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前预期，与未来事件和我们的未来财务业绩有关，涉及风险和不确定性。由于许多重要因素，包括2023年10-k表和本10-Q表季度报告中 “风险因素” 中列出的因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。
行政概述
ANI Pharmaceuticals, Inc. 及其合并子公司（合称 “ANI”、“公司”、“我们” 或 “我们的”）是一家多元化的生物制药公司，通过开发、制造和销售高质量的品牌和仿制药处方药为有需要的患者提供服务，包括针对未得到满足的医疗需求的疾病。我们的团队专注于通过推出我们的主要资产Cortrophin Gel来扩大我们的罕见病业务来实现可持续增长，通过增强的开发能力、创新知名品牌以及利用我们在美国的制造能力来加强我们的仿制药业务。我们的三个药品制造工厂，其中两个位于明尼苏达州的鲍德特，一个位于新泽西州的东温莎，它们共同能够生产口服固体剂量产品，以及必须在完全封闭的环境中生产的半固体、液体和外用药物、受管制物质和强效产品。自2023年3月31日起，我们在加拿大安大略省奥克维尔的子公司停止运营。该行动是我们在2021年11月收购Novitium Pharma LLC（“Novitium”）后正在进行的获得运营协同效应的举措的一部分。我们已经完全完成了在奥克维尔生产或包装的产品向我们在美国的三个制造基地之一的过渡。2024年2月，我们的加拿大子公司签订了收购和出售奥克维尔场地的协议，按收盘时的汇率计算，收购价为1,920万加元，约合1,420万加元。此次拍卖于2024年3月28日结束（见注释4）。
策略
我们的目标是建立一家可持续发展且不断增长的生物制药公司，为有需要的患者提供服务，并为我们的投资者创造长期价值。我们的总体战略由一支以高绩效为导向、具有协作性和目标明确的团队提供支持，该团队力求实现我们 “为患者服务，改善生活” 的宗旨。
我们的增长战略由以下关键增长驱动力驱动：
建立成功的罕见病平台
2024年6月24日，我们宣布达成最终协议，根据该协议，我们将收购Alimera Sciences, Inc.（“Alimera”），该公司目前预计将于2024年第三季度末关闭，但须遵守惯例成交条件，包括获得所需的监管批准和Alimera股东的批准。随着Alimera在德国、英国、葡萄牙和爱尔兰的直销业务及其在欧洲、亚洲和中东的合作伙伴关系，对Alimera的收购预计将加强我们的罕见病业务，并将我们的业务范围扩大到美国以外的地区。
在整个2023年和2024年上半年，我们继续建设和投资基础设施，以支持ACTH市场的肺科、眼科和痛风等新的机遇领域的增长。2023年10月2日，我们宣布一瓶1毫升的Cortrophin凝胶获得美国食品药品管理局批准并上市，该凝胶适用于某些急性痛风性关节炎发作患者的辅助治疗。由于对罕见病平台的持续投资，我们在2024年上半年的支出与去年相比大幅增加。
我们在建立罕见病平台上花费了大量时间、精力和资源。2016年1月，我们收购了Cortrophin凝胶和Cortrophin-Zinc的保密协议，并与我们的促肾上腺皮质激素API主要原材料供应商、促进商业规模API生产的皮质激素API供应商以及Cortrophin凝胶填充/表面处理合同制造商签订了长期供应协议。在2021年第二季度，我们向美国食品药品管理局提交了补充新药申请（“snDa”）。
2021年10月29日，美国食品药品管理局批准了公司的纯化促肾凝胶（储存库促肾素注射液USP）的snDa，用于治疗某些慢性自身免疫性疾病，包括多发性硬化症（“MS”）和类风湿性关节炎（“RA”）的急性发作，以及肾病综合征引起的尿蛋白过多。促肾上腺皮质激素凝胶是一种促肾上腺皮质激素（“ACTH”），也称为纯化促肾上腺皮质激素。
在2021年和2022年期间，我们在罕见病疗法商业化领域的领导力、专业知识和基础设施方面进行了大量投资，并为该产品制定了发布战略和商业计划。在这段时间内，我们雇用了大量新员工，并组建和培训了我们的罕见病现场部队。2022年1月24日，我们宣布在美国商业推出Cortrophin Gel，这是我们的基础罕见病资产。
我们计划通过上述有机增长和收购相结合，继续扩大我们的罕见病业务。有关我们即将与Alimera进行业务合并的详细讨论，请参见下文。在我们继续执行我们认为将为股东带来长期、可持续增长和价值的战略举措的同时，我们将继续评估我们认为可以补充我们现有投资组合、基础设施和能力或为我们提供扩大现有能力机会的企业的潜在收购和其他战略交易。
通过持续投资我们的仿制药研发能力和更加关注利基机会，加强我们的仿制药、知名品牌和其他细分市场
通过将现有产品的市场份额增加和新产品的发布相结合，我们发展了仿制药业务。我们还通过业务和资产收购成功收购了许多ANDA。我们在仿制药、知名品牌和其他领域的最新业务收购是2021年对Novitium的收购，其中包括其商业和管道仿制药产品组合、制造和开发设施以及专家队伍。对Novitium的收购极大地提高了我们的仿制药研发和制造能力。我们已经开始更加关注利基市场低竞争机会，例如注射剂、第四段和竞争性仿制疗法（“CGT”）的指定申请。此外，我们将继续寻求机会，通过战略伙伴关系和收购资产和业务来增强我们的能力。2023年，我们从第7章受托人手中收购了Akorn Holding Company及其某些附属公司的两项ANDA和一种管道产品，收购了Slayback Pharma有限责任公司的ANDA和待处理的专利申请，并在2023年下半年收购了两款产品的ANDA和产品版权。2022年，我们完成了对Oakrum Pharma的四份ANDA的资产收购，其中包括两份在收购时处于商业状态的ANDA。
我们通过收购扩大了我们的知名品牌产品供应。我们已经收购并销售Atacand、Atacand HCT、Arimidex、Casodex、Lithobid、Vancocin、Inderal LA、Inderal XL、Innopran XL、Oxistat、Veregen和Pandel的保密协议。我们正在通过创造性的合作伙伴关系来创新我们的市场战略。
通用产品开发注意事项
在确定要开发哪些产品时，我们会考虑各种标准。这些标准包括：
•配方复杂性。我们的开发和制造能力使我们能够制造差异化的药物，包括高效力、改性释放、组合和激素类产品。这种制造各种差异化产品的能力是一种竞争优势，我们打算在选择要开发和商业化的产品时利用这种竞争优势。
•市场规模和患者需求。在决定是开发还是收购单个产品时，我们会审查该产品的当前和预期市场规模以及竞争环境。我们努力追求具有足够市场规模的产品，使我们能够进入市场，极有可能为有需要的患者提供服务，从而能够为我们的产品定价既具有竞争力，又能从中获利。
•潜在的利润。在确定产品的潜在利润时，我们预测了预期的市场份额、价格、竞争环境和产品的估计制造成本。
•制造业。我们通常寻求在自己的制造工厂开发和制造产品，以确保产品的质量控制、供应链的可靠性，并更严格地控制我们产品的经济投入和产出。
•竞争。在决定是开发还是收购产品时，我们会研究现有和预期的竞争。我们寻求开发能够获得足够市场份额的产品，如果我们预计会有激烈的竞争，我们可能会拒绝开发产品。我们的制造设施为进入激素疗法等利基市场提供了一种手段，在这些市场中，竞争的仿制药公司通常较少。
最近的事态发展
待定合并协议
2024年6月21日，公司与Alimera和ANIP Merger Sub INC签订了合并协议和计划。（“Merger Sub”），规定将Merger Sub与Alimera合并并入Alimera（“合并”），Alimera作为公司的全资间接子公司在合并中幸存下来。此处使用但未另行定义的大写术语具有合并协议中规定的含义。
在合并生效时（“生效时间”），Alimera在生效时间前已发行的每股面值0.01美元的已发行普通股将自动转换为获得 (i) 5.50美元不含利息的现金以及 (ii) 一项或有价值权利（“CVR”）的权利，该权利代表获得里程碑付款（定义见下文）的权利，前提是 CVR 协议（定义见下文）中规定的条款和条件（（i）和（ii）共同考虑的考虑因素是”合并考虑”）。
在生效时间或之前，公司将签订或有价值权利协议（“CVR协议”），根据该协议，每位阿利美普通股持有人以及阿利美拉认股权证、阿利美拉期权、阿利美PSU、阿利美拉RSA和阿利梅拉限制性股票的持有人可能有权获得每份CVR的或有现金付款（均为 “里程碑付款”），例如付款视里程碑的满足情况而定（定义见下文），并以此为前提。
每张CVR发行后，在满足适用的里程碑后，将使持有人（“持有人”）有权获得2026年和2027年的里程碑付款。每个CVR的里程碑付款将等于0.25美元的产品（四舍五入到最接近的0.01美元的1/100）乘以分数（绝不会超过一），并且（i）2026年的里程碑付款等于2026年净收入超过1.40亿美元的金额（如果有）除以1,000万美元（视合格期权的行使价而调整），以及（ii）2027年的金额，等于 2027 年净收入超过 1.600 亿美元的金额（如果有）除以 1,500 万美元（视合格期权的行使价调整而定）（发生次数第 (i) 和 (ii) 条中的事件，均为 “里程碑”）。
合并协议要求Alimera在合理可行的情况下尽快准备并向美国证券交易委员会提交一份委托声明，以寻求股东对合并协议的批准，无论如何都应在合并协议签署之日后的25个工作日内。
合并的完成需满足某些条件，包括获得Alimera股东的批准，没有任何法律限制、禁止、禁止或以其他方式将合并的完成定为非法，经修订的1976年《Hart-Scott-Rodino反垄断改进法》规定的适用等待期的到期或终止，以及可能需要的任何其他规定的必要监管部门批准，双方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且双方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的必要监管批准，并且各方都将获得所有其他规定的履行其在所有重要方面承担的义务的情况合并协议。
在合并方面，摩根大通银行、N.A. 和黑石信贷保险（“贷款人”）承诺按照2024年6月21日的承诺书（“债务承诺书”）中规定的条款和条件，为该交易提供总额为2.8亿美元的债务融资。贷款人根据债务承诺书提供债务融资的义务受惯例条件的约束，包括但不限于执行和交付与债务承诺书一致的最终文件。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，公司分别承担了与这份待定合并协议相关的约350万美元的交易成本，所有这些费用均为支出。
重组
2024年2月15日，该公司的全资子公司加拿大ANI制药公司与1540700安大略有限公司（“买方”）签订协议（“协议”），出售ANI在安大略省奥克维尔的前制造基地（“房产”），根据收盘时的汇率，总收购价为1,920万加元，约合1,420万美元。2024年2月，根据协议，买方共存入了约190万加元，约合140万加元的可退还押金作为总收购价格的一部分。
2024年3月28日，公司完成了该物业的出售。在支付了约60万美元的佣金、税款和其他相关费用后，公司在收盘时收到了约1,350万美元的净现金。出售该物业的收益约为530万美元，记录在未经审计的中期简明合并运营报表中。
将军
下文描述了对我们2024年和2023年第二季度经营业绩的影响，包括对净收入、运营支出、利息和其他支出、净税和所得税的影响。
下表汇总了我们在指定时期的经营业绩：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 净收入 | | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 275,470 | | | $ | 223,333 | |
| 运营费用 | | | | | | | | |
| 销售成本（不包括折旧和摊销） | | 57,698 | | | 42,284 | | | 106,855 | | | 79,992 | |
| 研究和开发 | | 7,296 | | | 7,374 | | | 17,807 | | | 13,298 | |
| 销售、一般和管理 | | 52,821 | | | 38,760 | | | 100,842 | | | 75,228 | |
| 折旧和摊销 | | 14,697 | | | 14,690 | | | 29,383 | | | 29,390 | |
| 或有对价公允价值调整 | | 359 | | | 1,035 | | | 449 | | | 1,996 | |
| 重组活动 | | — | | | 2 | | | — | | | 1,132 | |
| 出售建筑物的收益 | | — | | | — | | | (5,347) | | | — | |
| 营业收入 | | 5,169 | | | 12,402 | | | 25,481 | | | 22,297 | |
| 股票证券投资的未实现（亏损）收益 | | (2,712) | | | — | | | 6,943 | | | — | |
| 利息支出，净额 | | (4,656) | | | (7,100) | | | (9,256) | | | (14,796) | |
| 其他费用，净额 | | (88) | | | (53) | | | (120) | | | (87) | |
| 所得税支出前的（亏损）收入（收益） | | (2,287) | | | 5,249 | | | 23,048 | | | 7,414 | |
| 所得税支出（福利） | | — | | | (996) | | | 7,128 | | | (270) | |
| 净（亏损）收益 | | $ | (2,287) | | | $ | 6,245 | | | $ | 15,920 | | | $ | 7,684 | |
下表列出了我们未经审计的中期简明合并运营报表中各项目占净收入的百分比：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 净收入 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
| 运营费用 | | | | | | | | |
| 销售成本（不包括折旧和摊销） | | 41.8 | % | | 36.3 | % | | 38.8 | % | | 35.8 | % |
| 研究和开发 | | 5.3 | % | | 6.3 | % | | 6.5 | % | | 6.0 | % |
| 销售、一般和管理 | | 38.3 | % | | 33.3 | % | | 36.6 | % | | 33.7 | % |
| 折旧和摊销 | | 10.6 | % | | 12.6 | % | | 10.7 | % | | 13.2 | % |
| 或有对价公允价值调整 | | 0.3 | % | | 0.9 | % | | 0.2 | % | | 0.9 | % |
| 重组活动 | | — | % | | 0.0% | | — | % | | 0.5 | % |
| 出售建筑物的收益 | | — | % | | — | % | | (1.9) | % | | — | % |
| 营业收入 | | 3.7 | % | | 10.6 | % | | 9.1 | % | | 9.9 | % |
| 股票证券投资的未实现（亏损）收益 | | (2.0) | % | | — | % | | 2.5 | % | | — | % |
| 利息支出，净额 | | (3.4) | % | | (6.1) | % | | (3.4) | % | | (6.6) | % |
| 其他费用，净额 | | (0.0)% | | (0.0)% | | (0.0)% | | (0.0)% |
| 所得税支出前的（亏损）收入（收益） | | (1.7) | % | | 4.5 | % | | 8.2 | % | | 3.3 | % |
| 所得税支出（福利） | | — | % | | (0.9) | % | | 2.6 | % | | (0.1) | % |
| 净（亏损）收益 | | (1.7) | % | | 5.4 | % | | 5.6 | % | | 3.4 | % |
操作结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的经营业绩
净收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 仿制药、知名品牌和其他细分市场 | | | | | | | | |
| 仿制药产品 | | $ | 73,964 | | | $ | 63,317 | | | $ | 10,647 | | | 16.8 | % |
| 知名品牌药品、特许权使用费和其他药品服务 | | 14,883 | | | 28,926 | | | (14,043) | | | (48.5) | % |
| 仿制药、知名品牌和其他细分市场的总净收入 | | $ | 88,847 | | | $ | 92,243 | | | $ | (3,396) | | | (3.7) | % |
| 罕见病细分市场 | | | | | | | | |
| 罕见病药品 | | $ | 49,193 | | | $ | 24,304 | | | $ | 24,889 | | | 102.4 | % |
| 净收入总额 | | $ | 138,040 | | | $ | 116,547 | | | $ | 21,493 | | | 18.4 | % |
我们的收入几乎全部来自仿制药、罕见病和知名品牌药品的销售、某些产品的净销售特许权使用费以及其他药品服务。我们的许多知名品牌产品和仿制产品都面临着来自仿制产品的竞争，我们预计它们将来将继续面临来自仿制产品的竞争。仿制药制造商之间的主要竞争手段是定价、合同条款、服务水平和可靠性。随着时间的推移，竞争加剧通常会导致仿制药和品牌产品的平均销售价格下降。此外，由于批发商和连锁药房之间的战略伙伴关系，我们已经经历了批发商的净销售额的增长，连锁药房的净销售额也相应下降，预计将继续增长。
截至2024年6月30日的三个月，净收入为1.38亿美元，而2023年同期为1.165亿美元，增长了18.4％，这主要是由于以下因素：
•在截至2024年6月30日的三个月中，仿制药产品的净收入为7,400万美元，与2023年同期的6,330万美元相比增长了16.8％，这得益于销量的增加以及2023年发布和2024年新产品发布的包括在内。从产品角度来看，增长主要是由考来替波尔、雌二醇、己酮可可碱、吡非尼酮、甲状腺和其他各种产品的收入同比增长所致，而法莫替丁、帕利培酮、米索前列醇和奈必洛尔等产品的收入下降则受到抑制。
•在截至2024年6月30日的三个月，品牌药品、特许权使用费和其他药品服务的净收入为1,490万美元，与2023年同期的2,890万美元相比下降了48.5％，这是受销量净减少的推动。在截至2023年6月30日的三个月中，我们受益于竞争产品供应链中断的市场的增量供应。
•在截至2024年6月30日的三个月中，罕见病药品的净收入为4,920万美元，从2023年同期的2,430万美元增长了2,490万美元，这完全包括Cortrophin Gel的销售额。这一增长是由推出的第三年（产品于2022年1月下旬推出）销量的增加所推动的。
销售成本（不包括折旧和摊销）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | 百分比变化 |
| 销售成本（不包括折旧和摊销） | | $ | 57,698 | | | $ | 42,284 | | | $ | 15,414 | | | 36.5 | % |
销售成本包括直接人工，包括制造和包装、活性和非活性药物成分、运费、包装成分以及与利润分享安排相关的应付特许权使用费。销售成本不包括折旧和摊销费用，折旧和摊销费用在我们未经审计的中期简明合并运营报表中作为运营支出的单独组成部分报告。
在截至2024年6月30日的三个月中，销售成本从2023年同期的4,230万美元增加到5,770万美元，增长1,540万美元，增长36.5％。增长主要是由于药品销售量的大幅净增长以及包括Cortrophin Gel在内的特许权使用费产品的显著增长。
与2023年同期相比，销售成本占净收入的百分比从截至2024年6月30日的三个月的36.3％增至41.8％，这主要是由于产品结构同比变化、销售量增加以及需要支付特许权使用费的产品的销售增加。
在截至2024年6月30日的三个月中，我们约有27％的原材料采购来自一家供应商。在截至2023年6月30日的三个月中，没有一家供应商占我们原材料库存采购量的10％以上。
其他运营费用，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 研究和开发 | | $ | 7,296 | | | $ | 7,374 | | | $ | (78) | | | (1.1) | % |
| 销售、一般和管理 | | 52,821 | | | 38,760 | | | 14,061 | | | 36.3 | % |
| 折旧和摊销 | | 14,697 | | | 14,690 | | | 7 | | | — | % |
| 或有对价公允价值调整 | | 359 | | | 1,035 | | | (676) | | | (65.3) | % |
| 重组活动 | | — | | | 2 | | | (2) | | | (100.0) | % |
| 其他业务费用总额，净额 | | $ | 75,173 | | | $ | 61,861 | | | $ | 13,312 | | | 21.5 | % |
在截至2024年6月30日的三个月中，其他运营支出净额从2023年同期的6,190万美元增至7,520万美元，增长1,330万美元，增长21.5％，主要是由于以下因素：
•研发费用从740万美元减少至730万美元，与截至2024年6月30日的三个月与2023年同期相比，名义下降了约10万美元，下降了1.1％。
•销售、一般和管理费用从3,880万美元增加到5,280万美元，增长了1,410万美元，增幅36.3％，这要归因于就业相关成本的增加、对罕见病板块销售和营销活动的持续投资、法律费用、与即将收购Alimera相关的费用以及支持我们业务增长所需的活动的总体增加。
•截至2024年6月30日的三个月，折旧和摊销费用为1,470万美元，而2023年同期为1,470万美元。
•在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中，我们分别确认了40万美元和100万美元的或有对价公允价值调整亏损。在截至2024年6月30日的三个月中，公允价值调整的变化主要与现金流预期时间的变化有关（即接近与收购Novitium有关的第三个里程碑对价的预期付款日期）。此外，截至2024年6月30日的三个月的公允价值计量调整仅与第三个里程碑有关，而2023年6月30日的公允价值调整与所有三个里程碑有关。
其他费用，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | 百分比变化 |
| 股权证券投资的未实现亏损 | | $ | (2,712) | | | $ | — | | | $ | (2,712) | | | (100.0) | % |
| 利息支出，净额 | | (4,656) | | | (7,100) | | | 2,444 | | | (34.4) | % |
| 其他费用，净额 | | (88) | | | (53) | | | (35) | | | 66.0 | % |
| 其他支出总额，净额 | | $ | (7,456) | | | $ | (7,153) | | | $ | (303) | | | 4.2 | % |
在截至2024年6月30日的三个月中，我们确认的其他支出总额为750万美元，而2023年同期的其他支出总额为720万美元，增加了30万美元。
•我们对CG Oncology持有的股票证券的投资出现了约270万美元的未实现亏损，这是由于截至资产负债表日的股票证券按市值计价。在截至2023年6月30日的三个月中，没有可比的投资亏损。
•截至2024年6月30日的三个月，净利息支出主要包括我们定期融资机制下约850万美元的借款利息支出和约60万美元的延期债务发行成本的摊销，由我们的货币市场基金获得的股息收入和现金余额约260万美元的利息、约160万美元利率互换的影响以及在建工程资本化的利息所抵消。利息支出的减少主要与本期股息收入和通过增加现金余额获得的利息收入的增加有关，因为我们的定期贷款下的借款利息支出和递延债务发行成本的摊销与截至2023年6月30日的三个月一致。
所得税支出（福利）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | 百分比变化 |
| 所得税支出（福利） | | $ | — | | | $ | (996) | | | $ | 996 | | | (100.0) | % |
所得税支出（收益）由流动和递延部分组成，其中包括我们的递延所得税资产、递延所得税负债和估值补贴的变动。
在截至2024年6月30日的三个月中，我们确认的所得税支出约为0万美元。截至2024年6月30日的三个月，公司扣除离散项目的有效税率为0.0％。有效税率与21％的联邦法定税率不同，这主要是由于州税、股票补偿以及与待定业务合并相关的不可扣除的费用，这些费用在本季度被视为一个独立项目，影响了估计的税率。
在截至2023年6月30日的三个月中，我们确认了100万美元的所得税优惠。所得税支出源于对该期间报告的520万美元的税前合并收入适用估计的全球年有效税率（19.0）％。在截至2023年6月30日的三个月中，没有发生任何重大离散项目。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的经营业绩
净收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 仿制药、知名品牌和其他细分市场 | | | | | | | | |
| 仿制药产品 | | $ | 144,181 | | | $ | 127,030 | | | $ | 17,151 | | | 13.5 | % |
| 知名品牌药品、特许权使用费和其他药品服务 | | $ | 45,159 | | | $ | 55,669 | | | (10,510) | | | (18.9) | % |
| 仿制药、知名品牌和其他细分市场的总净收入 | | $ | 189,340 | | | $ | 182,699 | | | $ | 6,641 | | | 3.6 | % |
| 罕见病细分市场 | | | | | | | | |
| 罕见病药品 | | 86,130 | | | 40,634 | | | 45,496 | | | 112.0 | % |
| 净收入总额 | | $ | 275,470 | | | $ | 223,333 | | | $ | 52,137 | | | 23.3 | % |
截至2024年6月30日的六个月净收入为2.755亿美元，而2023年同期为2.233亿美元，增长了23.3％，这主要是由于以下因素：
•在截至2024年6月30日的六个月中，仿制药产品的净收入为1.442亿美元，与2023年同期的1.27亿美元相比增长了13.5％，这得益于销量的增加以及2023年发布的2023年和2024年的新产品推出。从产品角度来看，增长主要是由考来替波尔、雌二醇、拉科沙胺、硝基呋喃妥因、己酮可可碱、吡非尼酮、泼尼松、氨甲环酸和其他各种产品的收入同比增长所推动的，而法莫替丁、美洛昔康、奈比洛尔、帕利培酮和丙氯哌酮收入的下降抑制了这一增长除其他外。
•在截至2024年6月30日的六个月中，品牌药品、特许权使用费和其他药品服务的净收入为4,520万美元，与2023年同期的5,570万美元相比下降了18.9％，这得益于销量净下降。在2024年第一季度，我们成功地向竞争产品供应链中断的市场增量供应，这种情况一直持续到2024年第二季度。
•在截至2024年6月30日的六个月中，罕见病药品（完全包括Cortrophin Gel的销售额）的净收入为8,610万美元，较2023年同期的4,060万美元增加了4,550万美元。这一增长是由推出的第三年销量的增加所推动的（产品
于 2022 年 1 月下旬推出）。
销售成本（不包括折旧和摊销）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 销售成本（不包括折旧和摊销） | | $ | 106,855 | | | $ | 79,992 | | | $ | 26,863 | | | 33.6 | % |
在截至2024年6月30日的六个月中，销售成本从2023年同期的8000万美元增加到1.069亿美元，增长2690万美元，增长33.6％。增长主要是由于药品销售量的大幅净增长以及包括Cortrophin Gel在内的特许权使用费产品的显著增长。
与2023年同期相比，销售成本占净收入的百分比从截至2024年6月30日的六个月的35.8％增至38.8％，这主要是由于产品结构同比变化、销售量增加以及需要支付特许权使用费的产品的销售增加。
在截至2024年6月30日的六个月中，我们约有24％的原材料采购来自一家供应商。在截至2023年6月30日的六个月中，没有一家供应商占我们原材料库存采购量的10％以上。
其他运营费用，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 研究和开发 | | $ | 17,807 | | | $ | 13,298 | | | $ | 4,509 | | | 33.9 | % |
| 销售、一般和管理 | | 100,842 | | | 75,228 | | | 25,614 | | | 34.0 | % |
| 折旧和摊销 | | 29,383 | | | 29,390 | | | (7) | | | — | % |
| 或有对价公允价值调整 | | 449 | | | 1,996 | | | (1,547) | | | (77.5) | % |
| 重组活动 | | — | | | 1,132 | | | (1,132) | | | (100.0) | % |
| 出售建筑物的收益 | | (5,347) | | | — | | | (5,347) | | | 100.0 | % |
| 其他业务支出总额 | | $ | 143,134 | | | $ | 121,044 | | | $ | 22,090 | | | 18.2 | % |
在截至2024年6月30日的六个月中，其他运营支出净额从2023年同期的1.210亿美元增至1.431亿美元，增长2,210万美元，增长18.2％，主要是由于以下因素：
•研发费用从1,330万美元增加到1,780万美元，增加了450万美元，增长了33.9％，这主要是由于在截至2024年6月30日的六个月中，与正在进行的和新项目相关的活动水平有所增加。
•销售、一般和管理费用从7,520万美元增加到1.008亿美元，增加了2560万美元，增幅34.0％，这是由于就业相关成本的增加、对罕见病板块销售和营销活动的持续投资、法律费用、与即将收购Alimera相关的费用以及支持我们业务增长所需的活动的总体增加。
•截至2024年6月30日的六个月中，折旧和摊销费用为2940万美元，而2023年同期为2940万美元。
•在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们分别确认了40万美元和200万美元的或有对价公允价值调整亏损。在截至2024年6月30日的六个月中，公允价值调整的变化主要与现金流预期时间的变化（即接近与收购Novitium有关的第三个里程碑对价的预期付款日期）以及贴现率的波动有关，但被第一季度支付毛利收益时记录的调整所抵消。此外，截至2024年6月30日的六个月的公允价值计量调整仅与第三个里程碑有关，而2023年6月30日的公允价值调整与所有三个里程碑有关。
•在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认了110万美元的重组活动支出。2023年的成本包括20万美元的遣散费和其他员工福利成本、70万美元的加速折旧成本以及2022年应计的20万美元其他杂项成本。在截至2024年6月30日的六个月中，没有确认任何重组费用。
•我们确认在截至2024年6月30日的六个月中，与出售安大略省奥克维尔前制造基地相关的收益约为530万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，没有类似的销售额。
其他费用，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 股权证券投资的未实现收益 | | $ | 6,943 | | | $ | — | | | $ | 6,943 | | | 100.0 | % |
| 利息支出，净额 | | (9,256) | | | (14,796) | | | 5,540 | | | 37.4 | % |
| 其他费用，净额 | | (120) | | | (87) | | | (33) | | | 37.9 | % |
| 其他支出总额，净额 | | $ | (2,433) | | | $ | (14,883) | | | $ | 12,450 | | | 83.7 | % |
在截至2024年6月30日的六个月中，我们确认的其他支出总额为240万美元，而2023年同期的其他支出总额为1,490万美元，减少了1,250万美元。
•截至资产负债表日，股票证券投资的未实现收益约为690万美元，这是由于CG Oncology持有的股票证券按公允价值计入市值。在截至2023年6月30日的六个月中，没有可比的投资收益。
•截至2024年6月30日的六个月净利息支出主要包括我们定期融资机制下约1700万美元的借款利息支出和约120万美元的延期债务发行成本的摊销，由我们的货币市场基金获得的股息收入和现金余额约540万美元的利息、约320万美元利率互换的影响以及在建工程资本化的利息所抵消。利息支出的减少主要与本期股息收入和通过增加现金余额获得的利息收入的增加有关，因为我们的定期贷款下的借款利息支出和递延债务发行成本的摊销与截至2023年6月30日的六个月一致。
所得税支出（福利）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 | | | | |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| 所得税支出（福利） | | $ | 7,128 | | | $ | (270) | | | $ | 7,398 | | | (2740.0) | % |
在截至2024年6月30日的六个月中，我们确认的所得税支出为710万美元。截至2024年6月30日的六个月中，公司扣除离散项目的有效税率为30.9％。有效税率与21％的联邦法定税率不同，这主要是由于州税、股票补偿、出售安大略省奥克维尔制造基地的税、销售收益的预扣税负债的记录以及与计划收购相关的不可扣除的费用。
在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认了30万美元的所得税优惠。所得税支出源于对该期间报告的740万美元的税前合并收入适用估计的全球年有效税率（3.7）％。在截至2023年6月30日的六个月中，没有发生任何重大离散项目。
流动性和资本资源
债务融资
2021年11月19日，公司作为借款人与Truist Bank和其他贷款机构签订了信贷协议（“信贷协议”），该协议规定的信贷额度包括（i）本金总额为3亿美元的优先有担保定期贷款额度（“定期贷款”）和（ii）总承诺金额为4000万美元的优先担保循环信贷额度，可用于循环贷款信用贷款、swingline贷款和信用证（“循环贷款”，与定期贷款一起称为 “信贷”设施”）。信贷额度由我们几乎所有的资产和国内子公司的资产担保。截至2024年6月30日，300万澳元的贷款本金在简明合并资产负债表中被记录为流动借款。截至2024年6月30日，我们还没有从循环贷款中提取资金，在某些条件下仍有4,000万美元可供借款。
2024年6月21日，关于与Alimera的待定业务合并，摩根大通银行、N.A. 和黑石信贷保险公司承诺按照债务承诺书中规定的条款和条件，为合并提供总额为2.8亿美元的债务融资。有关合并的更多信息，请参阅本10-Q表季度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
股权融资
2023年5月，通过公开发行，我们完成了2,183,545股ANI普通股的发行和出售，扣除发行成本后的净收益为8,060万美元。所得款项旨在用于许可证、收购或投资其他业务、技术、产品或资产，为我们的商业化工作提供资金，包括但不限于与之相关的销售、营销和咨询费用，以及用于一般公司用途。
我们认为，我们的财务资源，包括当前的营运资金、预期的未来营业收入和相应的客户收款、截至2024年6月30日仍有4,000万美元可供借款的信贷额度以及贷款人为合并提供的总额为2.8亿美元的预期债务融资，将足以使我们至少在未来12个月内满足营运资金要求和债务义务。
现金流
下表汇总了所述期间经营活动、投资活动和融资活动提供的净现金和现金等价物（用于）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月 |
| （以千计） | | 2024 | | 2023 |
| 运营活动 | | $ | 35,683 | | | $ | 42,050 | |
| 投资活动 | | $ | 4,484 | | | $ | (9,179) | |
| 融资活动 | | $ | (21,178) | | | $ | 75,602 | |
运营提供的净现金
截至2024年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为3570万美元，而2023年同期经营活动提供的净现金为4,210万美元，减少了640万美元。经营活动提供的现金减少是由于非现金项目的增加，例如股票薪酬，被出售安大略省奥克维尔制造基地的收益、股权证券投资收益等非经常性交易所抵消，以及活动增加导致我们的资产和负债的重大波动。
（用于）投资活动提供的净现金
截至2024年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为450万加元，这主要是由于2024年3月出售安大略省奥克维尔制造基地获得的收益约1,350万加元，被约900万加元的资本支出所抵消。截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为920万美元，这主要是由于490万美元的资本支出以及以430万美元的价格从Akorn Holding Company的遗产中收购ANDA。
融资活动提供的净现金（用于）
截至2024年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为2,120万美元，主要来自向Novitium公司成员支付的1,250万美元，购买的与限制性股票归属相关的1,000万美元库存股，150万美元的定期融资到期付款以及支付的80万美元可转换优先股股息，由股票期权行使和ESPP购买的360万美元收益所抵消。截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为7,560万美元，主要来自2023年5月公开发行的8,060万美元收益以及来自股票期权行使和ESPP购买收益的140万美元。这被用于融资活动的现金所抵消，这些现金涉及购买的410万美元库存股，与限制性股票归属相关的150万美元到期付款，以及支付的80万美元可转换优先股股息。
关键会计估计
我们的重要会计政策摘要载于第二部分第8项。合并财务报表，附注1，业务描述和重要会计政策摘要，载于我们的2023年10-k表中。我们的某些会计政策被认为是至关重要的，因为这些政策需要管理层做出重大、困难或复杂的判断，通常需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。自2023年10-k表格发布以来，我们的关键会计估算没有重大变化。
合同义务
截至2024年6月30日，我们的合同义务与2023年10-k表格中报告的金额相比没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
市场风险包括利率风险、股票风险、外币汇率风险、大宗商品价格风险和其他相关的市场利率或价格风险。在这些风险中，利率风险、股票风险和外币汇率风险可能会对我们的经营业绩产生重大影响。正如我们的2023年10-k表第二部分第7A项所报告的那样，自最近一个财年末以来，我们的市场风险敞口没有发生重大变化。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
披露控制和程序是控制措施和其他程序，旨在确保在 SEC 规则和表格规定的期限内，记录、处理、汇总和报告根据经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易法”）提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保收集根据《交易法》提交的报告中要求披露的信息，并酌情传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。
截至2024年6月30日，我们的管理层已在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本报告所涉期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么精良，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中未经审计的中期简明合并财务报表中的附注13 “承付款和意外开支”，该报告以引用方式纳入本项目。
第 1A 项。风险因素
除了本报告中列出的其他信息外，请仔细考虑 2023 年表格 10-k 第一部分第 1A 项中 “风险因素” 标题下描述的因素。所描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或管理层目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生不利影响。
以下是与即将收购Alimera相关的新的重大风险因素，这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩造成重大损害，或者可能导致我们的实际业绩与我们的预期业绩或其他预期（包括本报告中任何前瞻性陈述中表达的预期）存在重大差异。
与合并相关的风险
合并受许多我们无法控制的条件的约束。未能在预期的时间范围内或根本无法完成合并，可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生重大不利影响。
2024年6月21日，我们与Alimera和ANIP Merger Sub INC.（一家特拉华州公司，也是我们的全资间接子公司）签订了协议和合并计划（“合并协议”），根据该协议和合并计划，根据其中规定的条款和条件，(i) Merger Sub将与Alimera合并并入Alimera（“合并”），Alimera幸存下来作为ANI的全资子公司进行合并，以及（ii）在合并生效时，每股面值0.01美元的Alimera普通股的每股已发行股份将自动转换为获得 (A) 5.50 美元现金（不含利息且扣除任何适用的预扣税）以及（B）一项或有价值权利（“CVR”）的权利。此处使用但未另行定义的大写术语具有合并协议中规定的含义。
合并的完成需满足某些条件，包括获得Alimera股东的批准，没有任何法律限制来限制、禁止、禁止或以其他方式将合并的完成定为非法，经修订的1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》规定的适用等待期的到期或终止，该等待期已于2024年7月29日到期，任何其他规定的都需要监管部门的批准可能需要已获得，而且各方的履行《合并协议》规定的所有重大方面的义务。
我们无法预测合并的条件是否以及何时会得到满足。如果其中一项或多项条件未得到满足，导致我们未能完成合并，我们将继续承担巨额交易成本，并且管理层的注意力将转移到寻求其他潜在战略机会上，在每种情况下，都无法实现合并的任何好处。与合并相关的某些成本已经产生，即使合并尚未完成，也可能需要支付。最后，如果我们未能完成合并，因宣布合并和待定合并而导致的任何业务中断，包括我们与合作伙伴、供应商和员工关系的任何不利变化，都可能持续或加速。
我们的股价也可能根据Alimera、其他第三方或我们关于合并的公告，或者根据市场对合并完成条件的可能性的看法，大幅波动。此类公告可能会使市场认为合并可能无法完成，这可能会导致我们的股价波动或下跌。我们无法控制的其他因素，例如政府实体颁布禁止合并的立法，可能导致我们无法满足政府实体条件，因此合并无法完成。
如果我们不完成合并，我们的普通股价格可能会从当前的市场价格大幅下跌，这可能反映出市场对合并将完成的假设。这些事件中的任何一个都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响，并可能导致我们的普通股价格下跌。
激进股东或其他各方的行为可能会损害我们完成合并的能力。
激进股东还可能采取行动，扰乱Alimera的业务，将管理层和员工的时间和注意力从业务运营上转移出去，导致他们承担大量额外支出，从而在当前和潜在客户、客户、供应商、员工和其他选民中造成对未来方向的不确定性，这可能导致销售损失、供应商关系或其他业务安排受损以及潜在商业机会的丧失，以及更难吸引和留住合格的人员和商业伙伴。
由于合并，我们已经产生了并将继续承担直接和间接费用。
我们已经并将继续承担与合并相关的巨额成本和开支，包括专业服务费用和其他交易成本，包括我们目前可能无法预期的成本。无论交易是否完成，我们都必须支付几乎所有这些成本和开支。此外，就其性质而言，将产生的许多费用很难准确估计。如果这些收购和整合费用高于预期，我们可能会遇到流动性或现金流问题。除其他终止权外，如果合并未在2024年12月21日之前完成，Alimera和ANI均可终止合并协议，但须遵守某些限制，Alimera和ANI双方可以共同同意终止合并协议。
Alimera的义务和负债，其中一些可能是意想不到的或未知的，可能超出我们的预期，这可能会降低Alimera对我们的价值。
Alimera的债务和负债可能超过我们的预期，其中一些可能尚未向我们披露，也可能没有反映或保留在Alimera的历史财务报表中。Alimera的义务和责任可能会对Alimera的业务或Alimera对我们的价值或我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。根据合并协议，我们仅对Alimera的义务或责任提供有限的赔偿，无论是已知还是未知。此外，即使我们能够获得赔偿，我们也可能会发现责任超过合同限额或赔偿方的财务资源。如果我们承担的负债远远超过通过赔偿权或我们可能获得的替代补救措施或任何适用的保险追回的任何金额，我们可能会遭受严重的后果，这将大大减少我们的收入和现金流，或者对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
为了履行与收购Alimera有关的义务，我们将承担巨额债务。
在这次收购方面，摩根大通银行、N.A. 和黑石信贷保险已承诺按照2024年6月21日的承诺书（“债务承诺书”）中规定的条款和条件，为该交易提供债务融资，总额为2.8亿美元。为了偿还我们在债务承诺书中产生的债务，我们将需要大量现金。我们定期支付本金和利息的能力取决于我们未来的表现，这受经济、金融、竞争和其他我们无法控制的因素的影响。将来，我们的业务可能不会继续从运营中产生足以偿还债务的现金流。如果我们无法产生这样的现金流，我们可能需要采取一种或多种替代方案，例如出售资产、重组债务或以可能对我们不利或根本不适合我们的条件获得额外的债务或股权融资。我们为任何此类债务再融资的能力将取决于资本市场和我们当时的财务状况。我们可能无法参与任何此类活动或以理想的条件参与这些活动，这可能会导致我们当前或未来的债务违约。任何违约事件或无法以其他方式履行我们的义务都可能对我们未来的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
由于合并，我们将记录与收购Alimera相关的商誉，如果商誉减值，我们的收益可能会受到重大影响。
根据现行会计方法，商誉不进行摊销，而是至少每年进行一次减值测试，如果事件发生或情况变化使申报单位的公允价值降至账面金额以下，则更频繁地进行减值测试。在收购Alimera的过程中，我们将以此类收购的公允价值金额记录商誉。尽管我们预计不会产生减值费用，但如果我们得出此类商誉的部分减值的结论，则此类减值金额的非现金费用将计入收益。
商誉减值费用可能是由于我们的股价下跌或触发事件的发生加剧了负面财务业绩造成的。因此，在合并以及我们与之相关的商誉记录之后，如果此类商誉受到减值，我们的收益可能会受到重大不利影响。
合并可能成为证券集体诉讼和衍生诉讼的目标，这可能会导致巨额成本，并可能推迟或阻止合并的完成。
证券集体诉讼和衍生诉讼通常是针对签订合并协议的上市公司提起的。任何诉讼的结果都不确定，但无论任何此类诉讼的结果如何，它们都可能推迟或阻止合并，或者以其他方式对我们的财务产生不利影响。
如果完成对Alimera的收购，合并后的公司的表现可能无法达到我们或市场的预期，这可能会对我们的普通股价格产生不利影响。
即使合并完成，合并后的公司的表现也可能无法达到我们或市场的预期。合并后与合并后的公司相关的风险包括：
•整合业务是一个困难、昂贵且耗时的过程，未能在预期的时间范围内成功地将我们的业务与Alimera的业务整合将对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响；
•标准、控制、程序和政策中可能存在不一致之处，需要加以协调；
•合并将大大增加我们的业务规模，如果我们无法有效管理扩大的业务，我们的普通股价格可能会受到不利影响；
•在完成对Alimera的收购后，我们的关键员工或Alimera的关键员工可能会决定不留在我们，这些人员的流失可能会对合并后的公司的财务状况、经营业绩和增长前景产生重大不利影响；
•合并后的公司的成功还将取决于与第三方以及Alimera或我们先前存在的客户的关系，这些关系可能会受到客户偏好或公众对合并的态度的影响。这些关系的任何不利变化都可能对合并后的公司的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响；以及
•如果政府机构或监管机构对合并的完成施加要求、限制、成本、资产剥离或限制，则合并后的公司实现收购预期收益的能力可能会受到损害。
此外，我们打算进行合并，预计此次收购将带来与收入增加、合并后公司的市场地位加强和运营效率相关的好处。实现合并的好处取决于许多不确定性，包括我们是否以有效的方式整合Alimera，以及市场中的总体竞争因素。这些与合并相关的任何事件的单独或合并发生都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和普通股的市场价格产生重大不利影响。
合并完成后，如果我们未能成功管理我们的国际业务，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到影响。
Alimera在美国境外开展直接业务和销售其产品，国际业务覆盖英国以及欧洲和中东的大部分地区。我们历来没有在美国以外开展任何业务或销售我们的任何产品。因此，在合并完成后，我们在美国境外产生的收入百分比将大幅增加，我们新的国际业务将需要管理层的大量关注和财政资源。
Alimera产品销售的所有市场都有严格的监管，这些市场的运作方式也千差万别。因此，需要经验和专门知识来了解每个国家的市场动态、管理药品销售的规章制度、药品促销的行为守则、不同的货币、适用于税收（公司和）的财务框架
增值税）以及用不同语言进行沟通的必要性。
此外，Alimera的国际业务依赖于许多国家的分销商代表其提供足够水平的经验和专业知识。我们将需要适当地监控和管理这些关系，以应对这些市场的风险。
开展广泛的国际业务使我们面临国际业务固有的风险，包括：
•延长应收账款的收款期限和更高的营运资金需求；
•多种相互冲突的法律体系和法律要求的意外变化，例如隐私和数据保护法律法规、就业法、监管要求和其他政府批准、许可证和执照；
•关税、出口限制、贸易壁垒和其他监管或合同限制，影响我们在某些国外市场（包括中国和亚洲某些其他地区）销售或开发产品的能力；
•货币汇率的变化；
•货币汇款和其他限制和法规，这些限制和法规可能会限制我们在国际上销售产品或将利润汇回美国的能力；
•难以适应新文化、商业习俗和法律制度；
•有利于当地竞争的贸易法和商业惯例；
•潜在的税收问题，包括对汇回收入的限制，这些问题是由多个、相互冲突和复杂的税收法律法规引起的；
•某些国家的知识产权保护较弱；
•自然灾害、政治、经济和社会不稳定，包括持续的中美外交和贸易摩擦、中国的社会动荡、俄罗斯和乌克兰、以色列和哈马斯之间最近的冲突以及针对这些冲突实施的全球制裁、更广泛的欧洲或全球冲突的可能性、或其他战争或恐怖活动或战争和恐怖主义的威胁；以及
•不利的经济状况，包括通货膨胀加剧以及商业金融市场、金融机构和主权国家的稳定和偿付能力。
特别是，对药品的监管监督，包括生产、营销和销售，可能因国家而异，需要我们的合规和营销团队进行额外的监督。我们将需要花费更多时间，投资更多资源，以确保遵守美国以外的监管制度。同样，通常存在特定地区的供应链风险，而我们在美国以外的扩张将使我们面临与之相关的额外风险和费用。
此外，遵守适用于我们国际业务的外国和美国法律法规非常复杂，可能会增加我们在国际司法管辖区开展业务的成本，如果我们不遵守这些法规，我们的国际业务可能会使我们面临罚款和处罚。这些法律法规包括进出口要求、《反海外腐败法》等美国法律以及禁止向政府官员支付腐败款项的当地法律。尽管我们打算实施旨在帮助确保遵守这些法律的政策和程序，但无法保证我们的员工、合作伙伴和其他与我们有业务往来的人员不会采取违反我们的政策或这些法律的行动。任何违反这些法律的行为都可能使我们受到民事或刑事处罚，包括巨额罚款或禁止我们在一个或多个国家提供产品，还可能对我们的业务和财务状况造成重大不利影响。
合并完成后，我们将需要满足国际业务的某些额外要求，包括足够的报销水平和各种监管部门的批准，而我们无法满足这些要求可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
合并完成后，我们将需要满足某些额外要求才能开展国际业务。例如，在欧洲经济区（“EEA”）和英国，每个国家都有不同的审查机构，负责评估新产品的上市许可持有人提交的报销档案
药物，然后就是否应该报销该药品提出建议。可以在国家、区域或地方各级对偿还加以限制，也可以由每个国家的财政中介机构通过初步批准程序或在将来的某个时候施加限制。此外，由于欧洲经济区、英国和某些其他国家的价格参考，我们当前市场的现有定价可能会受到Alimera目前获得补偿的国家/地区的定价变化或我们或Alimera未来获得报销批准的国家的新价格的负面影响。
合并完成后，如果政府、私人保险公司或其他报销机构或付款人将报销批准的指标限制在我们认为的有效治疗范围内，或者对产品的管理频率设定限制不如我们认为的有效频率，我们的业务也可能受到不利影响。这些行为可能会限制我们的收入并损害我们的业务。
我们还需要在美国以外的国家保持或获得营销许可和商业化权。某些国家，例如欧洲经济区的国家，要求在三年内实现最低销售额，如果未就延期进行谈判，许可证可能会被吊销。Alimera目前在中国和亚洲某些其他地区没有版权。合并完成后，要在外国司法管辖区销售我们的产品，我们将需要获得单独的监管批准，并遵守众多不同的监管要求。我们可能无法获得必要的批准，无法在任何其他市场上将我们的产品商业化。
在我们的产品未获批准的司法管辖区获得监管批准和许可的过程将需要我们花费大量的时间和资金。尽管花费了大量时间和费用，但无法保证监管部门的批准。监管部门批准所需的临床前和临床测试数量因候选药物、候选药物开发的疾病或病症、我们寻求批准的司法管辖区以及适用于该特定候选药物的法规而异。适用的监管机构可能会就我们的临床试验提出要求或建议，从而增加难以或延迟获得监管部门批准的风险。例如，监管机构可能不批准我们分析试验数据的某些方法，包括我们如何评估风险与收益之间的关系。此外，外国监管机构的批准程序可能包括与获得FDA批准相关的所有风险。出于所有这些原因，在合并完成后，我们可能无法及时获得额外的外国监管机构的批准。FDA 的批准并不确保获得其他国家或司法管辖区的监管机构的批准，一个外国监管机构的批准并不能确保获得其他外国或司法管辖区的监管机构或 FDA 的批准。
合并完成后，我们对第三方生产和测试某些产品的依赖将增加，如果这些第三方中的任何一个无法满足我们的需求，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到影响。
Alimera没有内部制造能力，完全依赖单一来源的第三方制造商来制造其产品，包括供应活性药物成分、产品涂抹器、产品植入物以及注射器与植入物的最终组装。此外，Alimera依赖第三方进行质量发布测试。如果这些第三方制造商中的任何一家违反其协议，无法满足其合同或质量要求或出于任何原因不愿履约，我们可能无法及时或根本无法找到其他可接受的制造商或测试机构（视情况而定），与他们签订有利的协议，并确保它们获得美国食品和药物管理局等相关监管机构的批准。例如，Alimera依赖与独家供应商签订的YUTIQ的生产和供应协议（除某些例外情况外），该协议的初始期限为两年，至2025年5月。合并后，如果供应商不愿延长供应协议，并且我们无法及时将生产转移给替代供应商或做出其他产品供应安排，则我们可能无法满足对YUTIQ的需求。此外，2024年7月12日，YUTIQ的供应商收到了美国食品和药物管理局的警告信，指控其违反了与美国食品药品管理局2024年2月的检查以及与在供应商工厂生产YUTIQ特别相关的2024年2月的 FDA-483 表格（“警告信”）有关的现行良好生产规范（CGMP）要求。警告信要求供应商采取某些纠正和预防措施。供应商未能对这些调查结果或美国食品和药物管理局未来可能得出的任何调查结果进行补救以使美国食品和药物管理局感到满意，都可能导致YUTIQ的供应受到不利影响或终止，如果合并后此类调查结果仍未得到解决，我们满足YUTIQ需求的能力可能会受到重大损害。
此外，Alimera的供应商和制造商依赖其他第三方来制造零部件。Alimera的合同制造商无法及时从这些第三方那里获得足够数量的活性药物成分和其他成分，都可能延迟YUTIQ或ILUVIEN的商业生产。
这些事件中的任何一个都可能对我们在合并后满足收购产品需求的能力产生不利影响。此外，这些事件中的任何一个反过来都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，包括收购资产的减值，或导致我们的普通股价格下跌。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
出售未注册证券
没有。
发行人购买股票证券
在截至2024年6月30日的三个月中，没有根据回购计划或计划回购股权证券。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 时期 | | 总人数 的股份 已购买 (1) | | 平均价格
每股支付 | | 总数
以身份购买的股票
公开的一部分
宣布的计划或
程式 | | 最大数量（或
近似美元
股票的价值）
那可能还是
在
计划或计划 |
| 2024 年 4 月 1 日至 4 月 30 日 | | 13,259 | | $ | 66.92 | | | — | | $ | — | |
| 2024 年 5 月 1 日至 5 月 31 日 | | 5,816 | | $ | 65.02 | | | — | | $ | — | |
| 2024 年 6 月 1 日至 6 月 30 日 | | 553 | | $ | 62.62 | | | — | | $ | — | |
| 总计 | | 19,628 | | $ | 66.23 | | | — | | |
(1) 在此期间购买的股票是从员工手中转移给公司的，以履行与该期间限制性股票奖励归属有关的最低预扣税义务。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
我们的董事和执行官可能会不时订立购买或出售普通股的计划或其他安排，这些计划或安排旨在满足第10b5-1（c）条的肯定辩护条件，或者可能代表《交易法》规定的非第10b5-1交易安排。在截至2024年6月30日的季度中， 不 此类计划或其他安排已通过或终止。
第 6 项。展品
证物索引中列出的证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的，该索引以引用方式纳入此处。
展品索引
| | | | | | | | |
| 展品编号 | | 描述 |
| | |
2.1+ | | ANI Pharmicals, Inc.、ANIP Merger Sub INC. 和 Alimera Sciences, Inc. 于 2024 年 6 月 21 日达成的协议和合并计划（参照公司于 2024 年 6 月 24 日向美国证券交易委员会提交的 8-k 表最新报告附录 2.1 纳入） |
10.1+ | | 由ANI Pharmicals, Inc.、Alimera Sciences, Inc.和Caligan Partners LP、Caligan Partners万事达基金有限责任公司和Caligan Partners CV VI LP于2024年6月21日签订的投票协议。（参照公司于2024年6月24日向美国证券交易委员会提交的8-k表最新报告的附录10.1纳入） |
10.2** | | 经修订和重述的2022年股票激励计划（参照公司于2024年4月5日向美国证券交易委员会提交的附表14A的最终委托书附录A纳入） |
| 31.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条规则13 (a) -14 (a) /15d-14 (a) /15d-14 (a) 对首席执行官进行认证。 |
| 31.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条第13（a）-14（a）/15d-14（a）条对首席财务官进行认证。 |
32.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
| 101.INS | | 内联 XBRL 实例文档 — 该实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。 |
| 101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
| 101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
| 101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
| 101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
| 101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库 |
| 104 | | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
* 根据美国证券交易委员会第33-8238号文件，附录32.1正在提供中，尚未提交。
**表示管理合同或补偿计划合同或安排。
+ 根据S-k法规第601（b）条，这些证物的部分已被省略。欲了解更多信息，请参阅此类展品的封面。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | ANI 制药有限公司（注册人） |
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| 日期： | 2024年8月6日 | 作者： | /s/ Nikhil Lalwani |
| | | Nikhil Lalwani |
| | | 总统和 |
| | | 首席执行官 |
| | | （首席执行官） |
| | | |
| 日期： | 2024年8月6日 | 作者： | /s/ Stephen P. Carey |
| | | 斯蒂芬·P·凯里 |
| | | 财务和高级副总裁 |
| | | 首席财务官 |
| | | （首席财务和会计官员） |