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| 新闻稿 |
AC免疫报告2024年第二季度财务业绩和
提供企业最新信息
● | 5月13日宣布与武田达成ACI-24.060的独家选项和许可协议,预付10000美元的万,潜在里程碑总额高达约21美元亿 |
● | 治疗阿尔茨海默病(AD)的ACI-24.060减效第二阶段试验已步入正轨,并有望纳入 |
● | 抗α-syn主动免疫治疗帕金森病(PD)的ACI-7104.056 VacSYn第二阶段试验将于2024年下半年公布安全性和免疫原性中期数据 |
● | 炎症性NLRP3途径的有效抑制剂aci-19764显示出良好的临床前结果,可能广泛应用于中枢和非中枢系统疾病的治疗。 |
● | 季度末的现金余额为17520瑞士法郎万,包括武田的9,230瑞士法郎万,为三年提供了足够的跑道 |
瑞士洛桑,2024年8月6日-开创神经退行性疾病精确疗法的临床阶段生物制药公司AC免疫公司(纳斯达克:ACIU)今天公布了截至2024年6月30日的季度业绩,并提供了公司最新情况。
AC免疫SA首席执行官Andrea Pfeifer博士评论说:“AC免疫正以巨大的势头进入2024年下半年。我们对最近宣布与武田公司合作开发ACI-24.060作为一种潜在的同类最佳Abeta靶向主动免疫疗法感到兴奋。在AD进行的ACI-24.060第二阶段试验的登记工作仍在按计划进行。“
我们也很高兴能够推进我们的临床前项目,其中一些项目最近在AAIC 2024会议上的多个演讲中得到了介绍。我们的新型MorADC平台是我们的超抗原®和吗啡®平台的协同组合,具有针对各种神经退行性疾病的增强靶向干预的巨大潜力,还提供了同时联合治疗的机会。这些MorADC已经在多种临床前模型中显示出希望,我们期待着在即将到来的研发日分享更多关于这一点和其他临床前开发计划的细节。我们稳固的财务状况,加上武田伙伴关系的加强,使我们能够推动临床和临床前开发,利用AC免疫公司的核心能力,这种核心能力是以我们在神经退行性疾病药物发现方面的基础专业知识为基础的。“
2024年第二季度和后续亮点
◾ | AC免疫和武田签署了AC免疫针对Abeta的主动免疫疗法的独家选项和许可协议,包括针对AD的ACI-24.060。根据协议条款,AC免疫从武田获得了10000美元的万预付款,如果在协议过程中实现了所有相关里程碑,则有资格获得最高约21美元的付款,包括期权行使费和额外的潜在开发、商业和基于销售的里程碑。一旦商业化,AC免疫公司将有权在全球净销售额上获得两位数的分级版税。 |
◾ | ACI-24.060减效公元2期试验的招募工作仍在继续。 |
◾ | 我们还在第二季度完成了抗TDP-43单抗候选的调节毒理学研究,这将使我们能够继续进行IND申请。 |
◾ | 我们的目标NLRP3抑制剂候选药物在AD/PD™2024年会议上展示的临床前结果中继续展示出极好的前景: |
o | ACI-19764是一种临床前发育中的脑穿透性小分子,直接结合和抑制NLRP3。在两种神经炎症模型上证实了其体外和体内的活性。此外,ACI-19764显示出极好的安全性和对大脑中持续抑制NLRP3的最佳暴露。 |
o | AC免疫公司打算在不久的将来向NLRP3计划提交IND申请。 |
◾ | AC免疫公司的临床前计划在2024年阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上的多个演讲中得到了介绍: |
o | 一类新的神经退行性疾病治疗药物:MorADC(吗啡®-抗体药物结合物),由Madiha Derouazi(AC免疫首席科学官)介绍,以AC免疫专有MorADC平台的数据为特色。结果表明MorADC具有穿透血脑屏障的能力。体内并产生很强的催化活性体外培养与单独的亲原单克隆抗体或小分子相比。 |
o | 主动免疫疗法ACI-24.060诱导具有与临床验证的单抗相似的结合图谱的抗Aβ抗体,由Emma Fiorini(AC Immune)介绍,来自非人灵长类动物的结果表明,ACI-24.060在donanemab和lecanemab水平相似范围内诱导抗体反应,并且与单体Abeta相比,具有优先的寡聚Abeta结合。 |
o | 血管紧张素转换酶的发现和临床前发展[18F]ACI-19626,一流的TDP-43宠物示踪器,由Tamara Seredenina(AC免疫)提出,描述了选择[18F]ACI-19626,基于其良好的亲和力、选择性和药代动力学特性,作为潜在的PET示踪剂进行评估,用于检测和监测tdp-43聚集体的进展。 |
◾ | 董事会和管理层股份购买:在宣布与武田达成ACI-24.060的独家选择权和许可协议后,董事会成员和某些执行管理层成员在2024年第二季度购买了AC免疫公司的股份。作为外国私人发行人(FPI),个人持股将在Form 20-F的年报中披露。 |
预计2024年里程碑
ACI-24. 060抗Abeta主动免疫疗法 | ● ABATE AD第二阶段试验有望实现入组预期 |
ACI-7104.056 抗a-syn主动免疫疗法 | ● 帕金森病II期VacSYn研究的中期安全性和免疫原性更新预计将于2024年下半年进行 |
ACI-35.030 抗ptau主动免疫疗法 | ● 预计未来几个月将进行20期亿临床试验,首位患者将接受治疗 |
TDP-43-宠物示踪剂 | ● 预计2024年下半年将启动第一阶段 |
ACI-15916 A-聚乙二醇酯示踪剂 | ● PD支持IND的研究预计将于2024年下半年完成 |
截至2024年6月30日的季度财务报表分析
◾ | 现金状况:该公司的总现金余额为17520万(截至2023年12月31日,现金余额为10310万),其中包括5,160瑞士法郎的现金和现金等价物以及12360瑞士法郎的短期金融资产。该公司的现金余额为三年提供了充足的资本资源,假设潜在的里程碑付款2,460瑞士法郎万与实现我们的ACI-35.030的未披露注册目标有关,而不是其他里程碑。 |
◾ | 合同收入:在截至2024年6月30日的三个月里,该公司的合同收入为70万瑞士法郎,而上一季度为零。在截至2024年6月30日的三个月中,我们的合同收入为70万瑞士法郎,这与根据与武田达成的协议所做的努力有关。 |
◾ | 研发支出:截至2024年6月30日的三个月的研发支出为1710万瑞士法郎,而2023年同期为1370万瑞士法郎。增加的主要原因是临床费用增加,这是由于我们在早期帕金森病患者中评估ACI-7104.056的VacSYn第二阶段研究以及我们的ACI-24.060主动免疫疗法中ASBATE研究的扩大所推动的。 |
◾ | 并购支出:并购支出增加90万,达到460万,主要是由于与业务发展和许可活动相关的法律费用增加,以及工资和相关成本增加,这主要是由于2024年授予的股权奖励的支出较高,根据我们的股价发展,这些奖励具有更高的公允价值。 |
◾ | 其他营业收入:该公司从目标万赠款中确认的赠款收入不到10瑞士法郎。 |
◾ | 国际财务报告准则期间的亏损:该公司报告截至2024年6月30日的三个月的税后净亏损为2,280瑞士法郎万,而2023年同期的净亏损为1,680瑞士法郎万。 |
关于AC免疫系统公司
AC免疫公司是一家临床阶段的生物制药公司,在精确预防神经退行性疾病方面处于全球领先地位,这些疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病和由错误折叠的蛋白质导致的神经孤儿症。该公司的两个经过临床验证的技术平台--超级抗原®和Morphmer®为其广泛和多样化的一流和一流资产提供了支持,目前有16个治疗和诊断计划,其中5个处于第二阶段开发,一个处于第三阶段。AC免疫公司在与领先的全球制药公司建立战略伙伴关系方面有着良好的记录,导致为推进其专利计划而获得大量非稀释资金,以及超过45亿的潜在里程碑付款和特许权使用费。
超抗原®是AC免疫公司在下列地区的注册商标:Au、EU、CH、GB、JP、RU、SG和美国。Morphmer®是AC免疫SA在CN、CH、GB、JP、KR、NO和RU中的注册商标。
本新闻稿中提及的我们网站和任何其他网站上的信息明确不包含在本新闻稿中作为参考,也不构成本新闻稿的一部分。
如需更多信息,请联系:
高级副总裁,投资者关系和企业 传播学 加里·万德斯,博士,MBA。 交流免疫力 电话:+41 21 345 91 91 电子邮件:gary.waanders@acmune.com。 | 美国投资者: 科里·戴维斯博士。 LifeSci顾问: 电话:+12129152577。 电子邮件:cdavis@life civisors.com。
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国际媒体: 克里斯·马戈斯 凝聚力局: 电话:+41 79 367 6254 电子邮件:chris.maggos@CohesionIBau.com。 |
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前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是与历史事实无关的陈述,可能包括涉及未来经营、财务或业务表现或AC免疫公司的战略或预期的陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“展望”或“继续”等前瞻性词汇来识别这些陈述。前瞻性陈述基于管理层目前的预期和信念,涉及重大风险和不确定因素,可能导致实际结果、发展和业务决策与这些陈述所预期的大不相同。这些风险和不确定因素包括在AC免疫公司的20-F表格年度报告和其他提交给证券交易委员会的文件中的标题“第3项.关键信息--风险因素”和“第5项.经营和财务回顾及前景”中描述的那些风险和不确定因素。前瞻性声明仅在发布之日发表,AC免疫公司不承担根据新信息、未来发展或其他情况更新这些声明的任何义务,除非适用法律可能要求这样做。所有前瞻性陈述均受本警告性声明的限制。
简明综合资产负债表(未经审计)
(In千瑞士法郎)
|
| 截至 | ||
| | 6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
资产 |
|
|
|
|
非流动资产 |
|
|
|
|
财产、厂房和设备 |
| 2,926 |
| 3,376 |
使用权资产 |
| 3,235 |
| 3,508 |
无形资产 |
| 50,416 |
| 50,416 |
长期金融资产 |
| 415 |
| 361 |
非流动资产总额 |
| 56,992 |
| 57,661 |
流动资产 |
| |
| |
预付费用 |
| 3,864 |
| 6,437 |
应计收益 |
| 402 |
| 246 |
其他当期应收账款 |
| 1,153 |
| 622 |
应收账款 | | — | | 14,800 |
短期金融资产 |
| 123,560 |
| 24,554 |
现金及现金等价物 |
| 51,564 |
| 78,494 |
流动资产总额 |
| 180,543 |
| 125,153 |
总资产 |
| 237,535 |
| 182,814 |
| | | | |
股东权益和负债 |
| |
| |
股东权益 |
| |
| |
股本 |
| 2,212 |
| 2,089 |
股票溢价 |
| 476,074 |
| 474,907 |
库存股份 |
| (218) |
| (105) |
货币折算差异 |
| (35) |
| (51) |
累计损失 |
| (354,608) |
| (316,197) |
股东权益总额 |
| 123,425 |
| 160,643 |
| | | | |
非流动负债 |
| |
| |
长期延期合同收入 | | 5,170 | | — |
长期租赁负债 |
| 2,542 |
| 2,825 |
净员工固定福利负债 |
| 5,868 |
| 5,770 |
非流动负债总额 |
| 13,580 |
| 8,595 |
| | | | |
流动负债 |
| |
| |
贸易及其他应付款项 |
| 1,435 |
| 1,679 |
应计费用 |
| 11,895 |
| 11,087 |
短期递延收益 | | 45 | | 138 |
短期延期合同收入 |
| 86,468 |
| — |
短期租赁负债 |
| 687 |
| 672 |
流动负债总额 |
| 100,530 |
| 13,576 |
总负债 |
| 114,110 |
| 22,171 |
股东权益和负债总额 |
| 237,535 |
| 182,814 |
简明综合损益表(未经审计)
(In数千瑞士法郎,每股数据除外)
| | 这三个月 | | 六个月来 | ||||
| | 截至6月30日 | | 截至6月30日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
合约收入 |
| 687 |
| — |
| 687 |
| — |
总收入 |
| 687 |
| — |
| 687 |
| — |
|
| |
| |
| |
| |
运营费用 |
| |
| |
| |
| |
研发费用 |
| (17,138) |
| (13,682) |
| (32,303) |
| (27,555) |
一般和行政费用 |
| (4,551) |
| (3,681) |
| (9,522) |
| (7,787) |
其他营业收入/(支出)净额 |
| 41 |
| 317 |
| 109 |
| 725 |
总运营支出 |
| (21,648) |
| (17,046) |
| (41,716) |
| (34,617) |
营业亏损 |
| (20,961) |
| (17,046) |
| (41,029) |
| (34,617) |
| | | | | | | | |
财政收入 |
| 739 |
| 259 |
| 1,368 |
| 468 |
财务费用 |
| (34) |
| (27) |
| (70) |
| (124) |
汇兑差异 |
| (2,504) |
| (16) |
| (891) |
| (67) |
财务结果,净值 |
| (1,799) |
| 216 |
| 407 |
| 277 |
| | | | | | | | |
税前亏损 |
| (22,760) |
| (16,830) |
| (40,622) |
| (34,340) |
所得税费用 |
| — |
| (3) |
| — |
| (6) |
当期亏损 |
| (22,760) |
| (16,833) |
| (40,622) |
| (34,346) |
每股亏损: |
| (0.23) |
| (0.20) |
| (0.41) |
| (0.41) |
简明综合全面收益/(亏损)报表(未经审计)
(In千瑞士法郎)
| | 这三个月 | | 六个月来 | ||||
| | 截至6月30日 | | 截至6月30日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
当期亏损 |
| (22,760) |
| (16,833) |
| (40,622) |
| (34,346) |
将在后续期间重新分类为收益或亏损的项目(扣除税款): |
| |
| |
| |
|
|
货币折算差异 |
| — |
| (8) |
| 16 |
| (16) |
在后续期间不会重新分类为收入或亏损的项目(扣除税款): |
| |
| |
| |
|
|
固定福利计划的重新测量收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
全面亏损总额(扣除税) |
| (22,760) |
| (16,841) |
| (40,606) |
| (34,362) |