DocumentBlack Diamond Therapeutics公布2024年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
•针对 eGFrm NSCLC 的 2L/3L 患者 BDTX-1535 的初始 2 期数据有望在 2024 年第三季度晚些时候公布
•有望在 2025 年第一季度公布 1L 非经典 eGFRM NSCLC 患者中 BDTX-1535 的初始 2 期数据，并在 2024 年第四季度公布 Krasm NSCLC 中 BDTX-4933 的初始 1 期数据
•即将在9月的2024年ESMO大会上发布海报，标题为 “新诊断的具有非典型表皮生长因子突变的非小细胞肺癌患者的治疗实践和治疗结果的真实证据，显示出大量未得到满足的医疗需求”
•截至2024年6月30日，现金、现金等价物和投资为1.23亿美元，预计将足以为2025年第四季度的运营提供资金
马萨诸塞州剑桥，2024年8月6日（环球新闻专线）——开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法的临床阶段肿瘤公司黑钻治疗公司（纳斯达克股票代码：BDTX）今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
Black Diamond Therapeutics首席执行官Mark Vellecawand.D.博士表示：“我们将继续将表皮生长因子突变体NSCLC的患者纳入二/三线和一线2期群组，并有望分别在今年第三季度晚些时候和2025年第一季度公布初步结果。”“我们还期待在2024年9月的2024年ESMO大会上分享对真实世界数据的分析，这些数据涉及新诊断的具有非经典表皮生长因子突变的非小细胞肺癌患者的治疗实践和治疗结果，这些患者表现出大量未得到满足的医疗需求。”
近期发展和即将到来的里程碑：
BDTX-1535：
•2024 年 4 月，Black Diamond 在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上描述了非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者表皮生长因子突变格局不断变化的真实证据，以及 BDTX-1535 有可能解决与现有疗法相比更广泛的突变。分析显示，一系列以前被低估的非经典突变，以及获得性耐药突变 C797S 的患病率上升。在新诊断的表皮生长因子受体突变阳性（eGFRM）非小细胞肺癌患者中，有20-30％存在这些非典型的表皮生长因子受体突变。
• 2024 年 6 月，Black Diamond 公布了针对复发/复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的 BDTX-1535 剂量递增试验的更多数据，以及来自美国临床学会常春藤脑肿瘤中心赞助的 “机会之窗”（也称为 0/1 期 “触发器”）试验、针对复发性高等级胶质瘤（HGG）患者的 “机会之窗”（也称为 0/1 期 “触发器”）试验的初始肿瘤内药代动力学数据肿瘤学（ASCO）年会。1 期试验的安全性和耐受性数据与先前于 2023 年 10 月在欧洲癌症研究与治疗组织-国家癌症研究所-美国癌症研究协会 (AACR-NCI-EORTC) 分子靶标和癌症治疗国际会议上发布的 NSCLC 患者的 BDTX-1535 临床数据一致。在19名疗效可评估的患者中，有几名患有稳定的疾病，其持久性令人鼓舞。研究人员赞助的试验结果表明，BDTX-1535
以具有临床意义的未结合药物浓度穿透大脑血液屏障，并抑制相应的药效学标记。九分之八的患者超过了脑肿瘤组织中预先规定的药物浓度阈值，并继续进行研究。
•黑钻预计 BDTX-1535 即将到来的以下关键里程碑：
◦有非经典突变或获得性耐药性 C797S 突变的 2L/3L eGFRM NSCLC 患者的初始 2 期数据仍有望在 2024 年第三季度晚些时候公布。
◦2025年第一季度（NCT05256290）有非经典突变的1L eGFrm NSCLC患者的初始2期数据的披露仍在进行中。
◦一份摘要已获准在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发表，标题为 “新诊断的具有非经典表皮生长因子突变的非小细胞肺癌患者的治疗实践和治疗结果的真实证据，显示出大量未得到满足的医疗需求”，该摘要将详细分析Guardant Inform关于新诊断的非小细胞肺癌患者的治疗结果的数据，该摘要涉及表达非经典突变的肿瘤的新诊断非小细胞肺癌患者的治疗结果。
BDTX-4933：
•BDTX-4933 是一种大脑穿透性口服抑制剂，可抑制 KRAS、NRAS 和 BRAF 的致癌改变。
•在1期试验（NCT05786924）中，BRAF和部分Ras/mapK突变阳性癌症患者的入组正在通过增加剂量来取得进展，重点是KRAS突变体非小细胞肺癌患者。该试用版的更新有望在2024年第四季度发布。
企业
•首席商务官兼首席财务官方妮，制药博士将参加2024年8月13日至14日在纽约州纽约举行的Wedbush PacGrow医疗保健会议的小组讨论。
财务要闻
•现金状况：截至2024年第二季度，黑钻石的现金、现金等价物和投资约为1.23亿美元，而截至2023年12月31日为1.314亿美元。2024年第二季度运营中使用的净现金为1,470万美元，而2023年第二季度为1,440万美元。
•研发费用：2024年第二季度的研发（R&D）支出为1,260万美元，而2023年同期为1,320万美元。研发费用的减少主要是由于员工效率和早期发现项目支出减少。
•一般和管理费用：2024年第二季度的一般和管理（G＆A）支出为960万美元，而2023年同期为690万美元。并购费用的增加主要是由于咨询和其他专业费用的增加。
•净亏损：2024年第二季度的净亏损为1,990万美元，而2023年同期为1,920万美元。
财务指导
•Black Diamond在2024年第二季度末拥有约1.23亿美元的现金、现金等价物和投资，公司认为这些足以为2025年第四季度的预期运营费用和资本支出需求提供资金。
关于黑钻疗法
Black Diamond Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤学公司，开发针对癌症患者的致癌突变家族的MasterKey疗法。该公司的MasterKey疗法旨在治疗广泛的基因定义的肿瘤，克服耐药性，最大限度地减少野生型介导的毒性，并具有大脑穿透剂来治疗中枢神经系统疾病。公司正在向前迈进
两个临床阶段的项目：BDTX-1535，一种靶向表皮生长因子突变体 NSCLC 和 gBM 的第四代 EGFR MasterKey 抑制剂，以及一种针对实体瘤中 KRAS、NRAS 和 BRAF 改变的脑穿透性 RAF MasterKey 抑制剂 BDTX-4933。欲了解更多信息，请访问 www.blackdiamondtherapeutics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类陈述包括但不限于以下方面的声明：BDTX-1535 有可能满足新诊断的具有非典型表皮生长因子突变的非小细胞肺癌患者未得到满足的医疗需求，并使非小细胞肺癌患者受益于多种疗法；BDTX-1535 和 BDTX-4933 的持续开发和进步，包括正在进行的临床试验以及针对非小细胞肺癌患者和复发/复发 gBM 患者 BDTX-1535 的临床更新时间，以及 Phase BDTX-4933 的1项临床试验结果，预计时机为来自复发性HGG患者的 BDTX-1535 临床试验 “机会之窗” 数据、NSCLC和GbM中 BDTX-1535 的潜在未来开发计划、对公司候选产品市场机会的估计以及公司的预期现金流的更多更新。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并存在许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中或暗示的业绩存在重大不利差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。公司没有义务更新此类声明以反映自声明发表之日后发生的事件或存在的情况。
黑钻疗法有限公司
简明合并资产负债表数据（未经审计）
（以千计）
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| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| （以千计） |
| 现金、现金等价物和投资 | $ | 122,971 | | | $ | 131,400 | |
| 总资产 | $ | 149,986 | | | $ | 158,567 | |
| 累计赤字 | $ | (455,565) | | | $ | (417,431) | |
| 股东权益总额 | $ | 111,021 | | | $ | 116,736 | |
黑钻疗法有限公司
合并运营报表（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
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| 三个月已结束
6月30日 | | 六个月已结束
6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 12,556 | | | $ | 13,154 | | | $ | 26,101 | | | $ | 27,907 | |
| 一般和行政 | 9,574 | | | 6,878 | | | 16,275 | | | 13,686 | |
| 运营费用总额 | 22,130 | | | 20,032 | | | 42,376 | | | 41,593 | |
| 运营损失 | (22,130) | | | (20,032) | | | (42,376) | | | (41,593) | |
| 其他收入（支出）： | | | | | | | |
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| 利息收入 | 464 | | | 539 | | | 1,101 | | | 1,161 | |
| 其他收入（支出） | 1,757 | | | 341 | | | 3,141 | | | 405 | |
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| 其他收入（支出）总额，净额 | 2,221 | | | 880 | | | 4,242 | | | 1,566 | |
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| 净亏损 | $ | (19,909) | | | $ | (19,152) | | | $ | (38,134) | | | $ | (40,027) | |
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.36) | | | $ | (0.52) | | | $ | (0.71) | | | $ | (1.09) | |
| 已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | 55,155,220 | | 36,516,114 | | 53,482,034 | | 36,500,085 |
联系我们
对于投资者：
马里奥·科尔索，Black Diamond Therapeutics投资者关系主管
mcorso@bdtx.com
对于媒体：
media@bdtx.com
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