欧米茄疗法公布2024年第二季度财务业绩和
公司近期进展摘要
马萨诸塞州剑桥，2024年8月6日（环球新闻专线）——率先开发新一类可编程表观基因组mRNA药物的临床阶段生物技术公司欧米茄疗法公司（纳斯达克股票代码：OMGA）（“欧米茄”）今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并重点介绍了公司最近的进展。
“我们对迄今为止MYCHELANGELO™ I试验取得的有意义的进展感到兴奋，该试验已生成的临床平台验证数据，证实了表观基因组控制器作为一种新型可编程mRNA疗法的潜力。随着我们即将确定 OTX-2002 的推荐扩张剂量，我们期待在今年第四季度分享更新的剂量递增数据，并在单一疗法和组合环境中启动扩张队列。” 欧米茄疗法总裁兼首席执行官马赫什·卡兰德说。“我们在OMEGA平台上取得的进展同样激发了我们的活力，包括在今年的ASGCT年会上公布的新临床前数据，这些数据表明，通过表观基因组控制器对各种靶标的基因表达进行了持久而强大的上调。我们相信，这些成就凸显了我们的平台通过前瞻性地设计表观基因组控制器的潜力，这些控制器具有适用于几乎所有人类疾病的多样而有意义的治疗应用，从而创造巨大价值。”
近期亮点和主要预期里程碑
开发管道和平台
企业
2024 年第二季度财务业绩
截至2024年6月30日，该公司的现金及现金等价物总额为4590万美元，预计将为2025年第一季度的运营提供资金。
2024年第二季度的研发（R&D）支出为1,290万美元，而2023年第二季度为2500万美元。研发费用减少1,210万美元的主要原因是外部研究成本、合同制造成本和人事相关支出的减少。
2024年第二季度的一般和行政（G&A）支出为580万美元，而2023年第二季度为660万美元。G&A支出减少80万美元的主要原因是人事相关费用以及咨询和专业费用的减少。
2024年第二季度的净亏损为1,630万美元，而2023年第二季度的净亏损为2970万美元。净亏损的减少主要是由研发费用的减少推动的。
关于欧米茄治疗公司
Omega Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发了一类用于治疗或治愈各种疾病的新型可编程表观基因组mRNA药物。通过预转录调节基因表达，欧米茄的方法可以在不改变原生核酸序列的情况下对几乎所有人类基因（包括历史上不可药物治疗和难以治疗的靶标）进行精确的表观基因组控制。欧米茄由Flagship Pioneeringer在表观遗传学领域的世界知名专家进行了突破性研究后，于2017年创立，由一支经验丰富、成就卓越的领导团队领导，在创新和卓越运营方面有着良好的记录。该公司致力于革新基因组医学，并拥有一系列源自其OMEGA平台的候选治疗药物，涵盖肿瘤学、再生医学以及包括炎症和心脏代谢疾病在内的多基因疾病。
欲了解更多信息，请访问 omegatherapeutics.com，或在 X 和 LinkedIn 上关注我们。
关于欧米茄平台
OMEGA平台利用公司对基因调控、基因组结构和表观遗传学机制的深刻理解，设计可编程的表观基因组mRNA药物，在转录前水平上精确靶向和调节基因表达。OMEGA平台将世界一流的数据科学能力与合理的药物设计和定制交付相结合，可以控制基本的表观遗传学过程和重新编程细胞生理学以解决疾病的根本原因。欧米茄的模块化和可编程mRNA药物称为表观基因组控制器，以高特异性靶向绝缘基因组域内的特定基因组位点，通过前所未有的精确表观基因组控制来持久调整单个或多个基因，以治疗和治愈疾病。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于我们正在进行的1/2期mycheloTM I临床试验和临床前研究的时机、进展和设计，以及公布相关数据的时机的陈述；欧米茄平台设计可编程表观基因组mRNA疗法，通过靶向绝缘基因组结构域成功调节基因表达的潜力；预期围绕我们的候选产品的潜力，包括 OTX-2002；对我们产品线的期望，包括试验设计、临床前研究的启动以及肿瘤、再生医学和包括炎症和心脏代谢疾病在内的多基因疾病的多个临床前开发项目的推进；潜在的特许经营机会；我们预计到2025年第一季度的现金流；以及即将举行的活动和演讲。这些陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们的候选产品所依据的新技术使我们难以预测临床前和临床开发以及随后获得监管的时间和成本批准（如果有的话）；由于这种新药物前所未有的新颖性质，与表观基因组控制器相关的重大开发和监管风险；我们的运营有限
历史；发生的重大损失以及我们预计在可预见的将来将继续蒙受巨额额外损失的事实；我们对大量额外融资的需求；资本市场和总体经济状况的波动；我们对进一步增强OMEGA平台的研发工作的投资及其对我们结果的影响；临床前开发的不确定性，尤其是表观基因组控制器等新药物临床前开发的不确定性；由此产生的潜在延误和不可预见的成本我们的临床试验；我们的候选产品可能与严重的不良事件、不良副作用有关或具有其他可能阻碍其监管发展、阻碍其监管批准、限制其商业潜力或导致重大负面后果的特性；难以制造我们的表观基因组控制候选物所依据的新技术；我们适应快速而重大的技术变化的能力；我们对第三方制造材料的依赖；我们的能力成功收购并建立了自己的制造设施和基础设施；我们依赖有限数量的供应商来提供候选产品中使用的脂质赋形剂；我们有能力将候选产品推向临床开发；以及我们获得、维护、执行和充分保护知识产权的能力。在截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中，在 “风险因素” 标题下讨论的这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的业绩存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但我们不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致我们的观点发生变化。
联系
投资者联系人：
伊娃·斯特罗伊诺夫斯基
617.949.4370
estroynowski@omegatx.com
媒体联系人：
杰森·布拉科，LifeSCI 通讯
646.751.4361
jbraco@lifescicomms.com
欧米茄疗法有限公司
合并经营报表和综合亏损表
（未经审计，以千计，股票和每股数据除外）
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
协作收入 |
$ |
2,134 |
|
|
$ |
759 |
|
|
$ |
4,494 |
|
|
$ |
1,274 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
12,940 |
|
|
|
25,042 |
|
|
|
28,355 |
|
|
|
45,132 |
|
一般和行政 |
|
5,774 |
|
|
|
6,557 |
|
|
|
13,170 |
|
|
|
12,800 |
|
运营费用总额 |
|
18,714 |
|
|
|
31,599 |
|
|
|
41,525 |
|
|
|
57,932 |
|
运营损失 |
|
(16,580) |
) |
|
|
(30,840) |
) |
|
|
(37,031) |
) |
|
|
(56,658) |
) |
其他收入（支出），净额： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净利息收入 |
|
299 |
|
|
|
957 |
|
|
|
630 |
|
|
|
1,639 |
|
其他收入（支出），净额 |
|
(24) |
) |
|
|
196 |
|
|
|
(33) |
) |
|
|
53 |
|
其他收入总额，净额 |
|
275 |
|
|
|
1,153 |
|
|
|
597 |
|
|
|
1,692 |
|
净亏损 |
$ |
(16,305) |
) |
|
$ |
(29,687) |
) |
|
$ |
(36,434 |
) |
|
$ |
(54,966) |
) |
归属于普通股股东的每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
$ |
(0.30 |
) |
|
$ |
(0.54 |
) |
|
$ |
(0.66 |
) |
|
$ |
(1.04) |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损中使用的加权平均普通股，基本股和摊薄后普通股 |
|
55,150,507 |
|
|
|
55,071,469 |
|
|
|
55,152,746 |
|
|
|
52,861,655 |
|
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
$ |
(16,305) |
) |
|
$ |
(29,687) |
) |
|
$ |
(36,434 |
) |
|
$ |
(54,966) |
) |
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有价证券的未实现收益 |
|
— |
|
|
|
57 |
|
|
|
14 |
|
|
|
308 |
|
综合损失 |
$ |
(16,305) |
) |
|
$ |
(29,630) |
) |
|
$ |
(36,420) |
) |
|
$ |
(54,658) |
) |
欧米茄疗法有限公司
简明合并资产负债表
（未经审计，以千计）
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
$ |
45,852 |
|
|
$ |
68,443 |
|
有价证券 |
|
— |
|
|
|
4,986 |
|
其他资产 |
|
122,373 |
|
|
|
130,937 |
|
总资产 |
$ |
168,225 |
|
|
$ |
204,366 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
||
负债 |
$ |
141,963 |
|
|
$ |
146,350 |
|
股东权益 |
|
26,262 |
|
|
|
58,016 |
|
负债和股东权益总额 |
$ |
168,225 |
|
|
$ |
204,366 |
|