10-Q
假的--12-31Q200018313630001831363US-GAAP:限制性股票成员2024-06-300001831363美国公认会计准则:外国会员2024-01-012024-06-300001831363US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001831363US-GAAP:员工股权会员2024-01-012024-06-300001831363TERN:二千二十二激励计划成员2022-09-300001831363Tern: AttheMarket优惠会员2022-01-012022-03-310001831363美国通用会计准则:普通股成员2024-01-012024-03-310001831363TERN:具有市场条件的未经管理的限制性股票单位会员2023-12-3100018313632024-04-012024-06-300001831363TERN:预先退款认股权证会员2022-08-310001831363US-GAAP:研发费用会员2023-04-012023-06-300001831363US-GAAP:公允价值计量常任成员美国通用会计准则:Cashmember2024-06-300001831363TERN: 许可费会员2021-01-012021-12-310001831363US-GAAP:公允价值计量常任成员美国通用会计准则:Cashmember2023-12-3100018313632023-01-012023-06-300001831363TERN:二千二万激励奖励计划会员2023-01-012023-01-010001831363US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-04-012024-06-3000018313632023-03-310001831363US-GAAP:美国政府机构债务证券成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-12-310001831363美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001831363TERN: SenthilSundaram会员2023-08-012023-08-3100018313632023-01-012023-03-3100018313632024-06-300001831363TERN:激励奖励计划成员下可供未来补助的股份2023-12-310001831363US-GAAP:一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001831363TERN:具有服务条件的未归属限制库存单位会员2023-12-310001831363TERN: SenthilSundaram会员2023-01-012023-12-310001831363US-GAAP:研发费用会员2024-04-012024-06-300001831363TERN:具有市场条件的限制性股票单位会员2024-01-012024-06-300001831363TERN: SenthilSundaram会员2024-06-300001831363TERN: 转让协议成员2023-01-012023-06-300001831363TERN:与 Cowen 成员签订的销售协议2024-01-012024-06-300001831363US-GAAP:留存收益会员2023-04-012023-06-300001831363US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2024-06-300001831363美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-3000018313632024-01-012024-03-310001831363US-GAAP:额外实收资本会员2024-06-300001831363TERN:EmployeestockPurchasePlansePlansePlans 会员下可供未来补助的股份2024-06-300001831363US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2023-12-310001831363TERN:EmployeestockPurchasePlansePlansePlans 会员下可供未来补助的股份2023-12-310001831363美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-12-310001831363TERN: BRYANYOON 会员2024-07-012024-07-310001831363TERN:二万二十一名员工股票购买计划会员SRT: 最大成员2024-01-012024-06-300001831363US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001831363TERN:二千二十二激励计划成员2024-01-012024-06-300001831363TERN:激励奖励计划下未兑现的期权会员2023-12-310001831363TERN:具有市场条件的未经管理的限制性股票单位会员2024-01-012024-06-300001831363TERN: erinquirkMember2024-05-072024-05-070001831363TERN:雇员股票购买计划成员下可发行的股票2023-01-012023-06-300001831363US-GAAP:留存收益会员2024-03-3100018313632023-12-310001831363美国通用会计准则:普通股成员2024-03-310001831363US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001831363TERN:二万二十一名员工股票购买计划会员2023-01-012023-01-010001831363TERN:具有服务条件的未归属限制库存单位会员2024-01-012024-06-300001831363US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-06-300001831363美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001831363US-GAAP:一般和管理费用会员2024-01-012024-06-300001831363TERN:激励奖励计划成员下可供未来补助的股份2024-06-300001831363TERN:就业激励奖励计划成员下可供未来补助金的股份2024-06-300001831363US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-06-300001831363US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-12-310001831363TERN:预先退款认股权证会员2024-06-300001831363TERN: 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AttheMarket优惠会员2024-01-012024-06-300001831363US-GAAP:累积的其他综合收入成员2024-06-300001831363US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-12-310001831363美国公认会计准则:货币市场基金成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-12-310001831363美国公认会计准则:货币市场基金成员2024-06-300001831363TERN: 转让协议成员US-GAAP:研发费用会员2019-06-012019-06-300001831363US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001831363US-GAAP:额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000018313632024-01-012024-06-300001831363TERN: BRYANYOON 会员2023-08-310001831363US-GAAP:员工股权会员2024-06-300001831363TERN:二千二十二激励计划成员2023-09-012023-09-300001831363US-GAAP:美国政府机构债务证券成员US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-12-310001831363US-GAAP:美国政府机构债务证券成员2024-06-300001831363TERN:二千零一七年激励奖励计划会员2021-02-012021-02-280001831363US-GAAP:留存收益会员2024-04-012024-06-3000018313632024-07-260001831363TERN:员工股票购买计划会员2024-01-012024-06-300001831363US-GAAP:租赁协议成员2024-01-012024-06-300001831363TERN: 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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 6月30日 2024

或者

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

委员会文件号: 001-39926

 

特伦斯制药有限公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

 

 

特拉华

98-1448275

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

(美国国税局雇主
证件号)

东希尔斯代尔大道 1065 号。, 100 号套房

福斯特城加利福尼亚

94404

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号:(650) 525-5535

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个课程的标题

 

交易符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.0001美元

 

燕鸥

 

纳斯达克全球精选市场

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 没有 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速文件管理器

加速过滤器

 

 

 

 

非加速过滤器

规模较小的申报公司

 

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是 ☐ 不是

截至 2024 年 7 月 26 日,注册人已经 70,371,911 普通股,每股面值0.0001美元,已流通。

 

 

 


 

关于前瞻性陈述的特别说明

 

本10-Q表季度报告包含有关我们的业务、运营和财务业绩和状况的前瞻性陈述,以及我们对业务、运营和财务业绩和状况的计划、目标和预期。此处包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素在某些情况下是我们无法控制的,可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。

 

在某些情况下,你可以通过诸如 “目标”、“预测”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”、“应该”、“应该”、“应该”、“”、“应该” 等术语来识别前瞻性陈述 target”、“will”、“will” 和其他类似表述,这些表述是对未来事件和未来趋势的预测或指示,或者这些术语或其他类似术语的否定词。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:

 

我们对临床研究、临床前研究和研发计划结果的期望,包括此类研究数据的时机和可用性;
未来非临床研究、临床试验和研发计划的地点、开始时间和数据报告;
我们的临床和监管发展计划;
我们对候选产品的产品概况、相对益处和临床效用的期望;
我们对我们的候选产品和任何未来候选产品的潜在市场规模和潜在患者群体规模的预期(如果获准用于商业用途);
我们获取、发现、开发和推进我们的候选产品进入临床试验并成功完成临床试验的能力;
我们的意图和我们建立合作和/或伙伴关系的能力;
监管机构提交和批准候选产品的时间或可能性;
我们的商业化、营销和制造能力和期望;
我们在候选产品商业化方面的意图;
我们的候选产品的定价和报销(如果获得批准);
我们针对业务和产品候选人的商业模式和战略计划的实施,包括我们可能采取或选择不采取的其他指示;
我们能够建立、维护、保护和执行涵盖候选产品的知识产权的保护范围,包括预计的专利保护条款;
对我们的支出、未来收入、资本需求、我们对额外融资的需求以及我们获得额外资本的能力以及资本资源充足时机的估计;
我们未来的财务表现;以及
与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展和预测,包括竞争产品。

 


 

目录

 

页面

第一部分

财务信息

 

第 1 项。

简明合并财务报表(未经审计)

1

简明合并资产负债表

1

简明合并运营报表和综合亏损报表

2

股东权益简明合并报表

3

简明合并现金流量表

4

未经审计的简明合并财务报表附注

5

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

18

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

23

第 4 项。

控制和程序

23

第二部分。

其他信息

 

第 1 项。

法律诉讼

24

第 1A 项。

风险因素

24

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

25

第 3 项。

优先证券违约

25

第 4 项。

矿山安全披露

25

第 5 项。

其他信息

25

第 6 项。

展品

26

 

签名

27

 

 

 

 

 

 

 

ii


 

第一部分—财务信息

第 1 项。简明合并财务报表(未经审计)。

特伦斯制药有限公司

简明合并资产负债表

(未经审计;以千计,股票和每股数据除外)

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

91,496

 

 

$

79,926

 

有价证券

 

 

133,801

 

 

 

183,514

 

预付费用和其他流动资产

 

 

4,941

 

 

 

3,992

 

流动资产总额

 

 

230,238

 

 

 

267,432

 

财产和设备,净额

 

 

370

 

 

 

506

 

经营租赁资产

 

 

217

 

 

 

523

 

其他资产

 

 

55

 

 

 

56

 

总资产

 

$

230,880

 

 

$

268,517

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,873

 

 

$

2,515

 

应计费用和其他流动负债

 

 

8,833

 

 

 

8,826

 

经营租赁负债的流动部分

 

 

249

 

 

 

603

 

流动负债总额

 

 

10,955

 

 

 

11,944

 

应付税款,非当前

 

 

1,244

 

 

 

1,206

 

负债总额

 

 

12,199

 

 

 

13,150

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.0001面值, 150,000,000股份
于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日获得授权;
   70,335,63664,576,719已发行和流通的股份
分别为 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日

 

 

7

 

 

 

6

 

额外的实收资本

 

 

596,854

 

 

 

588,008

 

累计其他综合亏损

 

 

(443

)

 

 

(19

)

累计赤字

 

 

(377,737

)

 

 

(332,628

)

股东权益总额

 

 

218,681

 

 

 

255,367

 

负债和股东权益总额

 

$

230,880

 

 

$

268,517

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

1


 

特伦斯制药有限公司

简明合并运营报表和综合亏损报表

(未经审计;以千计,股票和每股数据除外)

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

18,352

 

 

$

14,151

 

 

$

36,939

 

 

$

31,207

 

一般和行政

 

 

7,185

 

 

 

7,008

 

 

 

14,044

 

 

 

14,109

 

运营费用总额

 

 

25,537

 

 

 

21,159

 

 

 

50,983

 

 

 

45,316

 

运营损失

 

 

(25,537

)

 

 

(21,159

)

 

 

(50,983

)

 

 

(45,316

)

其他收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

2876

 

 

 

3,395

 

 

 

6,058

 

 

 

6,088

 

其他费用,净额

 

 

(14

)

 

 

(60

)

 

 

(26

)

 

 

(64

)

其他收入总额,净额

 

 

2,862

 

 

 

3,335

 

 

 

6,032

 

 

 

6,024

 

所得税前亏损

 

 

(22,675

)

 

 

(17,824

)

 

 

(44,951

)

 

 

(39,292

)

所得税支出

 

 

(61

)

 

 

(72

)

 

 

(158

)

 

 

(132

)

净亏损

 

$

(22,736

)

 

$

(17,896

)

 

$

(45,109

)

 

$

(39,424

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.31

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.61

)

 

$

(0.56

)

已发行、基本和摊薄后的加权平均普通股

 

 

74,459,774

 

 

 

71,364,110

 

 

 

74,429,576

 

 

 

70,575,645

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他综合损失:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(22,736

)

 

$

(17,896

)

 

$

(45,109

)

 

$

(39,424

)

可供出售证券的未实现(亏损)收益,扣除税款

 

 

(115

)

 

 

(298

)

 

 

(408

)

 

 

120

 

扣除税款的外汇折算调整

 

 

(7

)

 

 

(61

)

 

 

(16

)

 

 

(73

)

综合损失

 

$

(22,858

)

 

$

(18,255

)

 

$

(45,533

)

 

$

(39,377

)

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

2


 

特伦斯制药有限公司

股东权益简明合并报表

(未经审计;以千计,股票数据除外)

 

截至2024年6月30日的六个月

 

 

 

普通股

 

 

额外
付费

 

 

累积的
其他
全面

 

 

累积的

 

 

总计
股东

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

股权

 

截至 2023 年 12 月 31 日的余额

 

 

64,576,719

 

 

$

6

 

 

$

588,008

 

 

$

(19

)

 

$

(332,628

)

 

$

255,367

 

向限制性库存单位赋予服务条件

 

 

74,974

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

4,028

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,028

 

可供出售证券的未实现亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(293

)

 

 

 

 

 

(293

)

外汇折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(9

)

 

 

 

 

 

(9

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(22,373

)

 

 

(22,373

)

截至 2024 年 3 月 31 日的余额

 

 

64,651,693

 

 

$

6

 

 

$

592,036

 

 

$

(321

)

 

$

(355,001

)

 

$

236,720

 

行使股票期权

 

 

4,000

 

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12

 

根据员工股票购买计划发行普通股

 

 

87,083

 

 

 

 

 

 

387

 

 

 

 

 

 

 

 

 

387

 

发行与行使预先注资的认股权证相关的普通股

 

 

5,564,904

 

 

 

1

 

 

 

(1

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

向限制性库存单位赋予服务条件

 

 

27,956

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

4,420

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,420

 

可供出售证券的未实现亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(115

)

 

 

 

 

 

(115

)

外汇折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(7

)

 

 

 

 

 

(7

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(22,736

)

 

 

(22,736

)

截至2024年6月30日的余额

 

 

70,335,636

 

 

$

7

 

 

$

596,854

 

 

$

(443

)

 

$

(377,737

)

 

$

218,681

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年6月30日的六个月

 

 

 

普通股

 

 

额外
付费

 

 

累积的
其他
全面

 

 

累积的

 

 

总计
股东

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

股权

 

截至2022年12月31日的余额

 

 

53,723,171

 

 

$

5

 

 

$

520,178

 

 

$

(822

)

 

$

(242,418

)

 

$

276,943

 

在市场上发行普通股

 

 

2,929,922

 

 

 

 

 

 

27,924

 

 

 

 

 

 

 

 

 

27,924

 

向限制性库存单位赋予服务条件

 

 

16,503

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

3,938

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,938

 

可供出售证券的未实现收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

418

 

 

 

 

 

 

418

 

外汇折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(12

)

 

 

 

 

 

(12

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(21,528

)

 

 

(21,528

)

截至2023年3月31日的余额

 

 

56,669,596

 

 

$

5

 

 

$

552,040

 

 

$

(416

)

 

$

(263,946

)

 

$

287,683

 

行使股票期权

 

 

95,176

 

 

 

 

 

 

248

 

 

 

 

 

 

 

 

 

248

 

根据员工股票购买计划发行普通股

 

 

114,739

 

 

 

 

 

 

241

 

 

 

 

 

 

 

 

 

241

 

发行与行使预先注资的认股权证相关的普通股

 

 

4,174,960

 

 

 

1

 

 

 

(1

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

向限制性库存单位赋予服务条件

 

 

10,552

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

4,233

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4,233

 

可供出售证券的未实现亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(298

)

 

 

 

 

 

(298

)

外汇折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(61

)

 

 

 

 

 

(61

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(17,896

)

 

 

(17,896

)

截至2023年6月30日的余额

 

 

61,065,023

 

 

$

6

 

 

$

556,761

 

 

$

(775

)

 

$

(281,842

)

 

$

274,150

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

3


 

特伦斯制药有限公司

简明合并现金流量表

(未经审计;以千计)

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

来自经营活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(45,109

)

 

$

(39,424

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

 

 

 

 

 

股票薪酬支出

 

 

8,448

 

 

 

8,171

 

折旧费用

 

 

170

 

 

 

148

 

有价证券的增加

 

 

(925

)

 

 

(1,781

)

递延税的变化和不确定的税收状况

 

 

68

 

 

 

64

 

经营租赁资产的摊销

 

 

306

 

 

 

291

 

运营资产和负债的变化:

 

 

 

 

 

 

预付费用和其他流动资产

 

 

(949

)

 

 

(641

)

应付账款

 

 

(642

)

 

 

4,171

 

应计费用和其他流动负债

 

 

8

 

 

 

1,951

 

经营租赁负债

 

 

(352

)

 

 

(325

)

用于经营活动的净现金

 

 

(38,977

)

 

 

(27,375

)

来自投资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

购买财产和设备

 

 

(42

)

 

 

 

购买投资

 

 

(50,594

)

 

 

(206,693

)

出售收益和投资到期日

 

 

100,824

 

 

 

143,787

 

由(用于)投资活动提供的净现金

 

 

50,188

 

 

 

(62,906

)

来自融资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

在市场上发行普通股的净收益

 

 

 

 

 

27,924

 

股票期权行使的收益

 

 

12

 

 

 

248

 

延期发行成本的支付

 

 

 

 

 

(344

)

根据员工股票购买计划发行普通股的收益

 

 

387

 

 

 

241

 

融资活动提供的净现金

 

 

399

 

 

 

28,069

 

汇率变动对现金和现金等价物的影响

 

 

(40

)

 

 

(104

)

现金和现金等价物的净增加(减少)

 

 

11,570

 

 

 

(62,316

)

期初的现金和现金等价物

 

 

79,926

 

 

 

143,235

 

期末的现金和现金等价物

 

$

91,496

 

 

$

80,919

 

现金流信息的补充披露:

 

 

 

 

 

 

为计量租赁负债所含金额支付的现金

 

$

366

 

 

$

357

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

4


 

特伦斯制药有限公司

未经审计的简明合并财务报表附注

1。业务性质、列报基础和重要会计政策摘要

业务性质

Terns Pharmaceuticals, Inc.(Terns或公司)是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在开发一系列小分子候选产品,以解决包括肿瘤学和肥胖症在内的严重疾病。

Terns于2016年12月作为豁免公司在开曼群岛注册成立。2020年12月,该公司在开曼群岛注销了公司的注册,并在特拉华州进行了国内注册,据此该公司成为特拉华州的一家公司。Terns拥有Terns制药香港有限公司(Terns香港)和特拉华州公司Terns, Inc.(Terns U.S. Opco)的所有股本。Terns香港持有Terns中国生物技术有限公司(在中华人民共和国(中国)上海成立)(Terns中国)和Terns(苏州)生物技术有限公司(在中国苏州成立)(Terns苏州)的全部股本。

公司将其业务作为单一部门进行管理,目的是评估业绩和做出运营决策。

演示基础

随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(美国公认会计原则)编制的,其中包括Terns及其全资子公司Terns U.S. Opco和Terns香港及其全资子公司Terns China和Terns苏州的账目,以获取中期财务信息,并附有表格10-Q和第S-X条例第10条的说明。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的。所有公司间余额和交易均已在合并中清除。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自当时经审计的合并财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息。

截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他未来时期的预期业绩。

未经审计的中期财务信息

这些未经审计的简明合并财务报表包括所有必要的调整,仅包括正常的经常性调整,以根据美国公认会计原则公允地陈述公司的财务状况以及中期的运营业绩和现金流。中期业绩不一定代表全年或任何后续中期的经营业绩或现金流量。随附的未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告(年度报告)中的公司经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。截至2023年12月31日的财年10-K表第二部分第8项的合并财务报表附注1(业务性质、列报基础和重要会计政策摘要)中描述的公司重要会计政策没有重大变化。

凡提及这些适用指南附注均指财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)和会计准则更新(ASU)中的权威公认会计原则。

在市场上发行

2022年3月,公司与作为销售代理的Cowen and Company, LLC(Cowen)签订了销售协议,根据该协议,公司有能力不时通过Cowen发行和出售总发行价最高为美元的普通股75.0 在市面上发行了数百万美元。这些股票是根据公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格的上架注册声明发行的,该声明于2022年3月生效。截至 2024 年 6 月 30 日,有 9,781,673 我们出售的普通股的总净收益为美元66.6 根据本协议扣除佣金和发行费用后的百万美元。在截至2024年6月30日的六个月中,没有根据该协议出售公司的普通股。

 

5


 

2023年5月,公司与作为销售代理的Cowen签订了销售协议,根据该协议,公司有能力不时通过Cowen发行和出售其普通股,其总发行价最高为美元150.0 在市面上发行了数百万美元。这些股票是根据公司向美国证券交易委员会提交的S-3表格的上架注册声明发行的,该声明于2023年2月生效。截至2024年6月30日,没有根据该协议出售公司的普通股。

重要会计政策摘要

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估算和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额以及报告期内报告的支出金额。随附的简明合并财务报表中做出的重要估计和假设包括但不限于对研发费用应计额、研究合同成本应计额、未确认的税收优惠、普通股公允价值和股票期权估值的估计。公司根据历史和预期的业绩和趋势,以及管理层认为在当时情况下合理的各种其他假设,持续评估其估计和判断。实际结果可能与这些估计有重大差异。

现金、现金等价物和有价证券

现金和现金等价物包括标准支票账户和货币市场基金。公司将购买之日原始到期日为90天或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。

该公司将购买超过三个月的剩余期限的有价证券归类为可供出售的有价证券。公司的有价证券由投资经理维持,可能包括美国政府和非美国政府证券、公司债务证券和商业票据。债务证券按公允价值记账,未实现的损益包含在简明的合并运营报表和综合亏损中,在变现之前作为股东权益的一部分。购买时产生的任何保费将摊销至最早的收回日期,购买时产生的任何折扣将累计到期。保费和折扣的摊销和增加记入利息收入和/或支出。出售证券的收益和亏损根据特定的识别方法进行记录,并包含在利息收入中,净额为简明合并运营报表和综合亏损。迄今为止,公司尚未因出售证券而产生任何已实现的重大收益或损失。

公司评估截至每个报告日的可供出售债务证券的减值情况,以确定公允价值低于账面价值的下降的一部分是否是信用损失造成的。公司在简明合并运营报表中记录信贷损失,综合亏损作为信用损失支出记入其他支出,净额仅限于证券公允价值和摊销成本之间的差额。迄今为止,该公司尚未记录其可供出售债务证券的任何信贷损失。

与公司可供出售债务证券相关的应收利息在公司简明合并资产负债表上以有价证券列报。一旦确定资产不可变现,公司就会注销应收利息。迄今为止,公司尚未注销与其有价证券相关的任何应收利息。

经营租赁和租金费用

在合同安排开始时,公司通过评估是否存在已确定的资产,以及合同是否传达了控制已确定资产的使用以换取一段时间内的对价的权利,来确定合同是否包含租约。如果两个标准都满足,则在租赁开始时,公司将记录租赁负债,代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务,以及相应的使用权(ROU)资产,代表公司在租赁期内使用标的资产的权利。

经营租赁ROU资产和负债在租赁开始之日根据租赁期内未来最低租赁付款的现值在资产负债表上确认。在确定租赁付款的净现值时,除非隐含利率易于确定,否则公司将使用适用于标的资产的增量借款利率。收到的任何租赁激励都将延期并记录为ROU资产的减少,并在租赁期限内摊销。公司不将租赁和非租赁部分分开,而是将它们视为一个组成部分。租金支出包括ROU资产的摊销和经营租赁负债的隐性利息,在租赁期内按直线方式确认。公司将租赁期限确定为不可取消的租赁期,并可能包括在合理确定公司将行使此类期权的情况下延长或终止租约的选项。

 

6


 

公司选择不将新租赁标准的确认要求适用于期限为12个月或更短的短期租赁。因此,期限为12个月或更短的租赁不在资产负债表上确认。

研究和开发费用

研发费用在发生时记作支出。研发费用包括发现、研究和开发候选药物所产生的成本,包括人员开支、股票薪酬支出、分配的设施相关费用和折旧费用、第三方许可费和外部成本,包括支付给顾问和合同研究组织 (CRO) 的与非临床研究和临床试验相关的费用以及其他相关的临床试验费用,例如研究者补助金、患者筛查、实验室工作、临床试验数据库管理、临床试验数据库管理、临床试验物资管理和统计数据汇编和分析.将用于未来研发活动或提供的商品或服务的不可退还的预付款记作预付费用。在货物交付或提供相关服务时,或者直到预计不再交付货物或提供服务之前,此类金额被确认为支出。如果获得许可的技术尚未达到技术可行性且未来没有其他用途,则获得技术许可证的费用将立即计入研发费用。

该公司不时与商业公司、研究人员、大学和其他机构签订各种研究与开发和其他协议,以提供商品和服务。这些协议通常可以取消,相关费用在发生时记作研发费用。公司记录估计的持续研发成本的应计费用。在评估应计负债的充足性时,公司会分析研究或临床试验的进展,包括活动的阶段或完成情况、收到的发票和合同成本。估算是在任何报告期结束时确定应计余额时作出的。实际业绩可能与公司的估计存在重大差异。自成立以来,公司的历史应计估计值与实际成本没有重大差异。

应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容:

 

(以千计)

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

研究和开发成本

 

$

3,229

 

 

$

2,010

 

薪酬和福利成本

 

 

3,108

 

 

 

5,683

 

应计的专业费用

 

 

2,176

 

 

 

855

 

其他

 

 

320

 

 

 

278

 

应计费用和其他流动负债总额

 

$

8,833

 

 

$

8,826

 

行政领导层的过渡

2023年8月,公司与前首席执行官森蒂尔·桑达拉姆签订了分离协议。根据分居协议,Sundaram先生有权获得金额为美元的遣散费0.6 百万和 100其2023年年度目标全权奖金的百分比,金额为美元0.3 百万。在截至2023年12月31日的年度中,公司记录的应计负债和确认费用为美元0.9 百万美元与前首席执行官的离职有关。截至2024年6月30日,期末应计负债为美元0.3 百万美元,在简明合并资产负债表的应计费用和其他流动负债项下列报。自2023年12月31日起,孙达拉姆先生持有的每项股权奖励的归属已全面加快。由于公司前首席执行官所有未偿还的未归属期权补助金的服务期于2023年8月发生了变化,公司确认了美元10.5 截至2023年12月31日的年度中,股票薪酬支出为百万美元。该支出在简明合并运营报表和综合亏损报表中被确认为一般和管理项下的运营费用。

2023年8月,首席运营官兼总法律顾问布莱恩·尹和首席财务官马克·维尼奥拉博士获得了以现金支付的留存奖励,总额为美元0.5 为尹先生支付一百万美元和美元0.7 给维尼奥拉博士一百万美元每笔留用奖励将在2024年2月1日分两期支付,金额的33%,在2024年8月1日支付 67%,前提是相关高管在此日期之前是否继续在公司工作。费用在必要的服务期内按直线方式确认。在截至2024年6月30日的六个月中,公司记录的应计负债和确认费用为美元0.5 百万与留用奖励有关。这些应计费用在简明合并资产负债表的应计费用和其他流动负债下列报。这些费用在简明合并运营报表和综合亏损报表中被确认为一般和管理项下的运营费用。

 

7


 

2024年7月,维尼奥拉博士与公司签订了过渡协议。过渡协议规定,维尼奥拉博士将继续担任首席财务官,过渡期至其离职之日,预计为2025年2月1日。根据过渡协议,维尼奥拉博士有权获得金额为美元的遣散费0.5 百万,相当于 12 个月 在他的年基本工资中,其留存金的剩余未付部分 $0.5 百万,他在2024年的目标年度奖金为美元0.2 百万美元,根据离职日期,其2025年目标年度奖金的按比例分配,以及行使自离职之日起归属的任何未偿股权奖励的时间应持续到离职之日后的第12个月底。此外,公司已同意向维尼奥拉博士支付额外的留用奖金,金额为美元0.5 百万美元,前提是维尼奥拉博士在2025年2月1日之前继续工作,根据过渡协议,此类额外的留用奖金将在某些条件下按比例支付。

2024年7月,尹先生与公司签订了分离协议。离职协议规定,尹先生将继续担任首席运营官和特别顾问,过渡期至2024年9月3日。根据分居协议,尹先生有权获得金额为美元的遣散费0.5 百万,相当于 12 个月 在他的年基本工资中,其留存金的剩余未付部分 $0.3 百万,这是他2024年目标年度奖金的比例部分0.1 百万,尹先生行使截至离职之日归属的任何未偿股权奖励的时间将持续到2025年4月30日。

2023年11月,前总裁兼研发主管Erin Quirkwand.D. 获得了以现金支付的留存奖励,总额为美元0.6 百万加上总额为美元的表彰奖金0.1 百万。留用奖励将在2024年2月1日分两次支付,占奖励的33%,在2024年8月1日支付 67%,表彰奖金将于2024年1月1日支付,前提是奎克博士在此日期之前继续在公司工作。费用在必要的服务期内按直线方式确认。2024年5月7日,奎克博士与公司签订了分离协议。根据分居协议,Quirk博士有权获得金额为美元的遣散费0.2 百万美元以及她的表彰奖金中剩余的未付部分0.4 百万。截至2024年6月30日,没有期末应计负债,因为所有余额都已支付。自2024年6月30日起,如果奎克博士在公司工作至2024年8月31日,本应归属的普通股数量加快了奎克博士持有的每项股权奖励的归属,而奎克博士行使任何既得股票期权的时间将持续到2024年11月30日。由于向Quirk博士授予这些期权的条款发生了变化,公司于2024年5月确认了$0.4 在截至2024年6月30日的六个月中,股票薪酬支出为百万美元。这些费用在简明合并运营报表和研发项下的综合亏损中被确认为运营费用。

所得税

所得税准备金主要涉及预计的联邦、州和外国所得税。为了确定所得税的季度准备金,公司使用估算的年度有效税率,该税率通常基于公司运营所在各个司法管辖区的预期年收入和法定税率。此外,某些重要或不寻常项目的税收影响在发生的季度中是分开确认的,这可能是每个季度有效税率变化的来源。

所得税是使用资产负债法计算的,该方法要求确认递延所得税资产和负债,以应对公司财务报表中确认的事件的预期未来税收后果。在估算未来的税收后果时,公司会考虑所有预期的未来事件,包括税法或税率变更的颁布。如果管理层认为递延所得税净资产变现的可能性不大,则必要时记录估值补贴,以将递延所得税净资产减少到可变现的价值。在做出这样的决定时,管理层会考虑所有可用的正面和负面证据,包括现有应纳税临时差额的未来逆转、预计的未来应纳税所得额,以及在评估估值补贴金额时持续采取谨慎可行的税收筹划策略。当公司确定或减少递延所得税资产的估值补贴时,其所得税准备金将在做出此类决定的期间分别增加或减少。

公司通过对财务报表中公司在纳税申报表中确认、衡量和披露的任何不确定所得税状况进行建模,评估所得税不确定性的考虑因素。对于根据司法管辖区税法设立储备金的所有税收风险,公司应计利息和相关罚款(如果适用)。公司在所得税准备金中包括与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。

公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中记录的所得税支出低于美元0.1 百万。公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中记录的所得税支出为美元0.2 百万和美元0.1 分别为百万。这些费用主要与来自中国的国外所得税支出有关。

8


 

综合损失

综合亏损的定义是企业在一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而发生的权益变化。

股票薪酬

股票薪酬支出涉及股票期权、具有服务条件的限制性股票单位(RSU)以及根据公司股权激励计划发行的具有市场条件的限制性股票单位(RSU)和收购公司员工股票购买计划(ESPP)授予的股票的权利。补助金根据奖励的公允价值在发放日计量,并在必要的服务期(通常是归属期)内按直线方式确认为支出。没收将在发生时予以确认。

Black-Scholes期权定价模型通过基于时间的归属和ESPP下的股票收购权来估算股票期权的公允价值。该公司缺乏足够的公司特定历史和隐含波动率信息。因此,它根据一组公开交易的同行公司的历史波动率来估算其预期的股票波动率,并预计将继续这样做,直到它有足够的有关自己交易股票价格波动性的历史数据。该公司根据公司的预期和历史数据,使用美国国债零息债券目前可用的隐含收益率来估算无风险利率,剩余期限等于预期期限和股息收益率。公司使用简化的方法来计算股票期权授予的预期期限,因为公司的历史信息有限,无法对其股票期权补助的未来行使模式和归属后的解雇行为做出合理的预期。根据简化方法,预期期限估计为期权归属日期和期权合同期限之间的中点。公允价值是根据公司在授予之日的普通股估值计算得出的。

附带服务条件的限制性股票单位的公允价值基于公司在授予之日的普通股估值。

蒙特卡罗模拟模型使用授予日普通股估值的输入、波动率、无风险利率和股息收益率,根据市场条件估算限制性股票单位的公允价值。薪酬支出在自拨款之日起的派生服务期内以直线方式确认。衍生的服务期是成功的股票价格路径的中位数,以达到蒙特卡罗估值模型中模拟的每批股票的价格目标。如果相关市场状况的实现时间早于其预计的衍生服务期,则股票薪酬支出将加快,并在市场条件得到满足的时期内记录累计补偿费用。

预付认股权证

预先筹资的认股权证被归类为永久股东权益的一部分,在额外实收资本中使用相对公允价值分配方法在发行之日进行记录。预先注资的认股权证之所以归类为股权,是因为它们(i)是独立的金融工具,可以合法地与股票工具分开行使;(ii)可以立即行使;(iii)不体现公司回购股票的义务;(iv)允许持有人在行使时获得固定数量的普通股;(v)与公司普通股挂钩以及(vi)满足股票分类标准。此外,此类预先注资的认股权证不提供任何价值或回报保证。预先注资认股权证的价值在发行时已知,因为其销售价格接近其公允价值,出售的净收益作为额外实收资本的一部分入账。

普通股每股净亏损

普通股每股基本净收益(亏损)的计算方法是将普通股每股净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数。截至2024年6月30日,已发行普通股的加权平均股包括预先注资的认股权证,因为认股权证是以最低对价发行的,可以立即行使。

普通股的摊薄后每股净收益(亏损)是通过调整净收益(亏损)来计算的,以根据稀释证券的潜在影响重新分配未分配收益。普通股每股摊薄净亏损的计算方法是将摊薄后的净亏损除以该期间已发行普通股(包括可能具有稀释性的股份)的加权平均数。

 

9


 

该公司报告了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的净亏损。在公司报告净亏损的时期,摊薄后的普通股每股净亏损与普通股每股基本净亏损相同,因为如果摊薄股票的作用具有反稀释作用,则不假定已发行。公司在计算上述期间普通股每股普通股的摊薄净亏损时,将根据每个期末的未偿还金额列报的以下潜在普通股净亏损排除在内,因为将它们包括在内会产生反稀释作用:

 

 

6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

购买普通股的期权

 

 

11,366,749

 

 

 

8,450,168

 

具有服务条件的未归属限制性股票单位

 

 

782,737

 

 

 

372,301

 

符合市场条件的未归属限制性股票单位

 

 

15万

 

 

 

 

根据员工股票购买计划可发行的股票

 

 

13,589

 

 

 

9,193

 

总计

 

 

12,313,075

 

 

 

8,831,662

 

延期发行成本

在融资完成之前,公司将与正在进行的股权融资直接相关的某些法律、专业会计和其他第三方费用作为延期发行成本进行资本化。

股权融资完成后,这些成本被记录为股东权益账面价值的减少,这是由于此类发行产生的额外实收资本或权益的减少。如果放弃正在进行的股权融资,延期发行成本将立即作为合并运营报表和综合亏损报表中的运营费用记作支出。

承付款和或有开支

公司可能不时有某些在正常业务过程中产生的或有负债。当未来有可能支出且此类支出可以合理估计时,公司应计此类事项的负债。在所报告的所有期限内,公司均未参与任何未决的重大诉讼或其他重大法律诉讼。

最近的会计公告

财务会计准则委员会或其他标准制定机构不时发布新的会计公告。根据经修订的2012年《Jumpstart我们的商业初创企业法》(JOBS法案),该公司是一家新兴成长型公司。根据乔布斯法案,新兴成长型公司延长了可用于遵守新的或修订的会计准则的过渡期。公司已选择利用这一豁免来推迟采用新的或修订的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。在允许的情况下,公司已提前采用了如下所述的某些标准。

最近发布的会计公告尚未通过

2023年12月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税(主题740):所得税披露的改进》(亚利桑那州立大学2023-09),要求在年度合并财务报表中披露额外的所得税。亚利桑那州立大学2023-09年的修正案旨在提高所得税披露的透明度和决策实用性。对于公共实体,亚利桑那州立大学2023-09年度在2024年12月15日之后开始的年度内有效,允许提前采用。对于非上市实体,亚利桑那州立大学2023-09年对2025年12月15日之后开始的年度报告期有效。根据乔布斯法案,新兴成长型公司延长了可用于遵守新的或修订的会计准则的过渡期。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2023-09年对其财务报表和相关披露的影响。

2023年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2023-07号《分部报告(主题280):改进应申报分部披露(ASU 2023-07)》,该文件扩大了分部的披露范围,要求披露定期向首席运营决策者提供并包含在每份报告的分部损益衡量标准中的重要分部支出、其他细分市场项目的金额和构成说明,以及应申报细分市场的利润或中期披露损失和资产。亚利桑那州立大学2023-07要求的披露也适用于拥有单一可报告细分市场的公共实体。亚利桑那州立大学2023-07对公司自2023年12月15日之后开始的第一个财年以及公司从2024年12月15日之后开始的第一个财政年度内的过渡期内有效,允许提前采用。该公司预计亚利桑那州立大学2023-07的采用不会对其财务报表和相关披露产生重大影响。

 

10


 

 

2。现金等价物和有价证券

按主要证券类型分列的现金等价物和有价证券的摊销成本和公允价值如下:

 

 

 

2024年6月30日

 

(以千计)

 

摊销成本

 

 

未实现收益

 

 

未实现的亏损

 

 

公允价值

 

货币市场基金

 

$

77,491

 

 

$

 

 

$

 

 

$

77,491

 

美国政府证券

 

 

134,052

 

 

 

3

 

 

 

(254

)

 

 

133,801

 

总计

 

$

211,543

 

 

$

3

 

 

$

(254

)

 

$

211,292

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

归类为:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

77,491

 

有价证券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

133,801

 

总计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

211,292

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

(以千计)

 

摊销成本

 

 

未实现收益

 

 

未实现的亏损

 

 

公允价值

 

货币市场基金

 

$

33,788

 

 

$

 

 

$

 

 

$

33,788

 

美国政府证券

 

 

183,357

 

 

 

219

 

 

 

(62

)

 

 

183,514

 

总计

 

$

217,145

 

 

$

219

 

 

$

(62

)

 

$

217,302

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

归类为:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

33,788

 

有价证券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

183,514

 

总计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$

217,302

 

 

公司处于持续未实现亏损状态少于十二个月或十二个月或更长时间的可供出售有价证券的总公允价值如下:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

 

少于 12 个月

 

 

12 个月或更长时间

 

 

总计

 

(以千计)

 

公允价值

 

 

未实现的亏损

 

 

公允价值

 

 

未实现的亏损

 

 

公允价值

 

 

未实现的亏损

 

美国政府证券

 

$

115,214

 

 

$

(211

)

 

$

14,073

 

 

$

(43

)

 

$

129,287

 

 

$

(254

)

总计

 

$

115,214

 

 

$

(211

)

 

$

14,073

 

 

$

(43

)

 

$

129,287

 

 

$

(254

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

少于 12 个月

 

 

12 个月或更长时间

 

 

总计

 

(以千计)

 

公允价值

 

 

未实现的亏损

 

 

公允价值

 

 

未实现的亏损

 

 

公允价值

 

 

未实现的亏损

 

美国政府证券

 

$

80,461

 

 

$

(62

)

 

$

 

 

$

 

 

$

80,461

 

 

$

(62

)

总计

 

$

80,461

 

 

$

(62

)

 

$

 

 

$

 

 

$

80,461

 

 

$

(62

)

 

截至2024年6月30日,该公司有 30 处于未实现亏损状况的可供出售的有价证券,没有信贷损失备抵额。公司不打算出售这些证券,公司认为,处于未实现亏损头寸的有价证券很可能会持有至到期,并且在收回摊销成本基础之前,公司无需出售这些证券。该公司认为,没有必要为信贷损失提供备抵金,因为这些证券的信贷质量很高,公允价值的下降是由于市场状况和/或利率的变化造成的。

11


 

3.公允价值测量

 

公允价值的定义是,在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的价格。可用于衡量公允价值的三个投入水平定义如下:

 

级别 1 — 计量日期相同资产或负债在活跃市场的报价。
第 2 级 — 第 1 级中包含的除报价以外的资产或负债可观测的投入,例如类似资产或负债的报价、非活跃市场的报价,或基本上资产或负债的整个期限内可观察到或可观测的市场数据证实的其他输入。
级别 3 — 很少或几乎不支持的不可观察输入 对确定资产或负债的公允价值具有重要意义的市场活动,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。

 

由于这些资产和负债的短期性质,公司其他资产、应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面价值接近其公允价值。

 

下表显示了有关公司定期按公允价值计量的金融资产和负债的信息:

 

 

 

截至2024年6月30日的公允价值

 

(以千计)

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

 

总计

 

现金和现金等价物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

银行余额中的现金

 

$

14,005

 

 

$

 

 

$

 

 

$

14,005

 

货币市场基金

 

 

77,491

 

 

 

 

 

 

 

 

 

77,491

 

现金和现金等价物总额

 

$

91,496

 

 

$

 

 

$

 

 

$

91,496

 

有价证券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府证券

 

$

 

 

$

133,801

 

 

$

 

 

$

133,801

 

有价证券总额

 

$

 

 

$

133,801

 

 

$

 

 

$

133,801

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 12 月 31 日的公允价值

 

(以千计)

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

 

总计

 

现金和现金等价物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

银行余额中的现金

 

$

46,138

 

 

$

 

 

$

 

 

$

46,138

 

货币市场基金

 

 

33,788

 

 

 

 

 

 

 

 

 

33,788

 

现金及等价物总额

 

$

79,926

 

 

$

 

 

$

 

 

$

79,926

 

有价证券

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府证券

 

$

 

 

$

183,514

 

 

$

 

 

$

183,514

 

有价证券总额

 

$

 

 

$

183,514

 

 

$

 

 

$

183,514

 

 

截至2024年6月30日,按合同到期日分列的有价证券的总摊销成本和公允价值如下:

 

(以千计)

 

摊销成本

 

 

公允价值

 

在一年或更短的时间内到期

 

$

109,760

 

 

$

109,593

 

一年到两年后到期

 

 

24,292

 

 

 

24,208

 

有价证券总额

 

$

134,052

 

 

$

133,801

 

 

在所述期间内,在第 1 级、第 2 级和第 3 级之间进行转账。

12


 

4。租约

 

2019年3月,该公司签订了加利福尼亚州福斯特城办公空间的租赁协议,该协议将于2024年10月到期。此外,该公司在中国上海和苏州租赁办公空间。

 

租赁成本的组成部分如下:

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

(以千计)

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

运营租赁成本

 

$

162

 

 

$

163

 

 

$

323

 

 

$

322

 

短期成本

 

 

3

 

 

 

5

 

 

 

7

 

 

 

8

 

总租赁成本

 

$

165

 

 

$

168

 

 

$

330

 

 

$

330

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加权平均剩余租赁期限

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0.34

 

加权平均折扣率

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.00

%

 

公司未来的最低租赁付款额如下:

 

(以千计)

 

经营租赁

 

2024

 

$

252

 

2025 年及以后

 

 

 

租赁付款总额

 

 

252

 

减去:估算利息

 

 

(3

)

租赁负债的现值

 

 

249

 

减去:租赁负债的流动部分

 

 

(249

)

非流动租赁负债总额

 

$

 

 

2024年7月1日,公司修订了加利福尼亚州福斯特城办公空间的租赁协议,自2024年11月1日起延长三年,到2027年10月31日到期。公司可以选择将修订后的租赁协议再延长三年。 修正案的其他条款与原始租赁协议基本相同,每年的租赁付款约为 $0.5 百万。

 

5。普通股和股票薪酬

公司有权发行 150,000,000 普通股和 10,000,000 优先股的股份。所有类别的股票的面值均为美元0.0001。有 截至2024年6月30日和2023年12月31日的已发行优先股股份。

该公司已为以下事项预留普通股供发行:

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

激励奖励计划下未偿还的期权

 

 

11,366,749

 

 

 

8,349,922

 

具有服务条件的未归属限制性股票单位

 

 

782,737

 

 

 

365,892

 

符合市场条件的未归属限制性股票单位

 

 

15万

 

 

 

 

激励奖励计划下可供未来授予的股份

 

 

2,876,986

 

 

 

1,005,587

 

根据员工股票购买计划,未来可供授予的股份

 

 

614,588

 

 

 

701,671

 

就业激励奖励计划下可供未来补助的股份

 

 

957,834

 

 

 

3,291,000

 

预先注资的认股

 

 

4,186,500

 

 

 

9,751,500

 

保留的股份总数

 

 

20,935,394

 

 

 

23,465,572

 

 

每股普通股使持有人有权获得 对提交给公司股东表决的所有事项进行投票。普通股股东有权获得股息(如果有),正如公司董事会可能宣布的那样。截至 2024 年 6 月 30 日, 公司已申报或支付现金分红。

13


 

股票薪酬计划

该公司有 股票薪酬计划、2017年激励奖励计划(2017年计划)、2021年激励奖励计划(2021年计划)和2022年就业激励奖励计划(2022年激励计划)。尽管根据2017年计划发放的奖励继续受其条款的约束,但2017年计划在公司首次公开募股时已终止,该计划没有进一步的奖励。2021年计划虽然生效,但授权向公司的员工和董事以及非雇员顾问发放股权奖励。2022年激励计划授权向公司新雇员发放股权奖励。

2021 年激励奖励计划

2021 年 1 月,公司董事会批准了 2021 年计划,该计划允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、非合格股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励、绩效奖励、绩效股票单位奖励和其他股票奖励。2021 年 2 月, 2,400,007 股票已根据2021年计划获准发行,该计划应在每年的第一天累计增加,从2022年开始,到2031年结束,等于(i)金额中较小者等于 5前一财年最后一天已发行和流通的股票数量的百分比,或(ii)公司董事会可能确定的较低数量的股份。2021年计划是2017年激励奖励计划的继任者 2017年计划中可能会发放更多奖励。但是,2017年计划将继续指导根据该计划发放的未偿奖励的条款和条件。根据2017年计划授予的奖励而被没收或失效且在2021年计划生效之日之后未根据2017年计划发行的普通股将根据2021年计划可供发行。根据2021年计划预留发行的授权股票数量增加了 3,228,835 自 2024 年 1 月 1 日起生效的股票。截至2024年6月30日, 2,876,986 根据2021年计划,公司的普通股可用于未来补助。

2021 年员工股票购买计划

2021 年员工股票购买计划(2021 年 ESPP)于 2021 年 1 月获得公司董事会的批准。2021 年 2 月,共有 240,000 股票最初是根据该计划预留发行的,从2022年开始,到2031年结束,每年的第一天将累计增加,等于 (i) 中较小者 1上一财年最后一天已发行股份的百分比(按折算计算)以及(ii)公司董事会可能确定的股份数量。根据2021年ESPP预留发行的授权股票数量增加了 645,767 自 2024 年 1 月 1 日起生效的股票。截至2024年6月30日, 614,588 根据2021年ESPP,公司的普通股可用于未来补助。

根据2021年ESPP,符合条件的员工可以选择工资扣除率,最高可达 15其合格薪酬的百分比受某些最高购买限制的约束。每个发行期的期限为 24 个月,分为四个购买期,时长约为六个月。产品是并行提供的。本次发行的股票的购买价格是两者中较低者 85股票在发行日公允市场价值的百分比或 85购买当日股票公允市场价值的百分比。如果公司普通股在购买期最后一天的公允价值低于原始发行日的公允价值,则2021年ESPP中的回顾功能会导致发行期自动重置。2021年员工对ESPP的购买以2021年ESPP先前授权和可用股票池中新发行的普通股进行结算。

截至 2024 年 6 月 30 日,有 $0.7 数百万笔未确认的股票薪酬支出与未归属的员工股票购买有关。未确认的股票薪酬支出预计将在一段时间内确认 1.34 截至 2024 年 6 月 30 日的年份。曾经有 87,083114,739 员工在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中分别根据2021年ESPP购买的股票。

2022年就业激励奖励计划

2022年9月,公司薪酬委员会批准了2022年激励计划,该计划授权了 1,400,000 将发行普通股,并允许向新雇员和高级管理人员授予不合格股票期权、股票增值权、限制性股票奖励和限制性股票单位奖励。2023年9月,公司批准了2022年激励计划的修正案,该修正案将预留发行的授权股票数量增加了 3,113,250 股份。截至2024年6月30日, 957,834 根据2022年激励计划,公司普通股可用于未来补助。

 

14


 

预先融资认股权证

2022年8月,公司出售了预先注资的认股权证进行购买 14,630,000 普通股价格为美元2.4199 根据预先注资的认股权证。每份预先注资认股权证的每股购买价格代表普通股的每股发行价格减去美元0.0001 此类预先注资认股权证的每股行使价。截至2024年6月30日, 10,443,500 预先注资的认股权证已经行使。

股票期权

根据计划授予员工和非雇员的股票期权通常在四年内归属,并允许期权持有人按规定的行使价购买普通股。根据计划授予的期权通常在授予之日起十年后到期。公司确认个人受赠方在必要服务期内的股票薪酬支出,该服务期通常等于归属期。

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中所有股票计划的股票期权活动:

 

 

 

数字
的股份

 

 

加权-
平均值
运动
价格

 

 

加权-
平均值
剩余的
合同的
任期

 

 

聚合
固有的
价值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(以年为单位)

 

 

(以千计)

 

截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款

 

 

8,349,922

 

 

$

9.04

 

 

 

6.82

 

 

$

2,225

 

已授予

 

 

3,824,500

 

 

 

6.50

 

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

(4,000

)

 

 

3.00

 

 

 

 

 

 

15

 

被没收

 

 

(803,673

)

 

 

8.67

 

 

 

 

 

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项

 

 

11,366,749

 

 

$

8.21

 

 

 

6.79

 

 

$

4,425

 

可行使,2024 年 6 月 30 日

 

 

5,738,075

 

 

$

8.96

 

 

 

4.39

 

 

$

1,909

 

已归属,预计将归属,2024 年 6 月 30 日

 

 

11,366,749

 

 

$

8.21

 

 

 

6.79

 

 

$

4,425

 

 

股票期权的总内在价值是根据行使价低于公司普通股公允价值的股票期权的股票期权的行使价与公司普通股公允价值之间的差额计算得出的。

截至 2024 年 6 月 30 日,有 $27.3 与未归属股票期权相关的未确认的股票薪酬支出,估计将在一段时间内予以确认 2.95 年份。

 

具有服务条件的限制性股票单位

 

根据计划向雇员发放服务条件的RSU通常在四年内归属。限制性股票单位归属之日发行的股票数量扣除最低法定预扣税,这些预扣税以现金形式代表公司员工支付给相应的税务机关。公司确认个人受赠方在必要服务期内的股票薪酬支出,该服务期通常等于归属期。

 

下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中所有股票计划的RSU及其服务条件活动:

 

 

 

数字
的股份

 

 

加权平均授予日期
公允价值

 

截至2023年12月31日的未归属限制性股票单位

 

 

365,892

 

 

$

8.79

 

已授予

 

 

632,775

 

 

 

6.16

 

既得

 

 

(102,930

)

 

 

9.33

 

被没收

 

 

(113,000

)

 

 

6.50

 

截至2024年6月30日的未归属限制性股票单位

 

 

782,737

 

 

$

6.92

 

 

截至 2024 年 6 月 30 日,有 $4.7 与具有服务条件的限制性股票单位相关的未确认的股票薪酬支出,估计将在一段时间内予以确认 3.06 年份。

 

15


 

具有市场条件的限制性股票单位

2024 年 3 月,公司批准了 15万 符合市场条件的限制性股票单位,须达到公司董事会薪酬委员会规定的某些不断上调的股价门槛。符合市场条件的限制性股票单位在达到不断上涨的股价门槛后,按等额分期付款15.00 和 $20.00,分别根据公司普通股在连续30个交易日内的平均每股价格计算得出,等于或超过适用的价格门槛,归属从连续30个交易日的最后一天开始。不断上涨的股价门槛可以在接受者就业一周年后但在补助之日四周年之前的任何时候达到。

该公司使用蒙特卡罗模拟模型估算了市场条件允许的限制性股票单位的公允价值,其假设如下:

 

 

截至2024年6月30日的六个月

 

预期的波动率

 

 

78.45

%

无风险利率

 

 

4.27

%

标的普通股的公允价值

 

$

7.31

 

每股加权平均授予日期公允价值

 

$

5.39

 

截至2024年6月30日,任何具有市场条件的限制性股票单位均未达到不断上升的股价门槛,因此没有股票归属。

截至 2024 年 6 月 30 日,有 $0.6 数百万未确认的股票薪酬支出与具有市场条件的限制性股票单位有关,估计将在一段时间内得到确认 1.30 年份。

股票薪酬支出

 

公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了根据公司员工股票购买计划授予的期权和授予的股票收购权的公允价值,以下假设以加权平均值表示:

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

股票期权计划

 

 

 

 

 

 

预期期限(年)

 

 

6.05

 

 

 

6.05

 

预期的波动率

 

 

77.61

%

 

 

73.68

%

无风险利率

 

 

4.26

%

 

 

3.53

%

标的普通股的公允价值

 

$

6.50

 

 

$

9.82

 

每股加权平均授予日期公允价值

 

$

4.56

 

 

$

6.61

 

员工股票购买计划

 

 

 

 

 

 

预期期限(年)

 

 

1.22

 

 

 

1.26

 

预期的波动率

 

 

83.43

%

 

 

86.49

%

无风险利率

 

 

5.10

%

 

 

4.85

%

标的普通股的公允价值

 

$

6.01

 

 

$

11.30

 

每股加权平均授予日期公允价值

 

$

3.03

 

 

$

5.82

 

 

在简明的合并运营报表和综合亏损报表中,股票薪酬支出分类如下:

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

(以千计)

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

研发费用

 

$

2,090

 

 

$

1,576

 

 

$

4,178

 

 

$

2,924

 

一般和管理费用

 

 

2,330

 

 

 

2,657

 

 

 

4,270

 

 

 

5,247

 

股票薪酬支出总额

 

$

4,420

 

 

$

4,233

 

 

$

8,448

 

 

$

8,171

 

 

16


 

6。转让、许可和合作协议

转让协议

2019年6月,公司与Vintagence Biotechnology Ltd.(Vintagence)签订了转让协议(Vintagence 2019年转让协议)。根据Vintagence 2019转让协议的条款,Vintagence向公司转让并同意将Vintagence技术的任何和所有全球权利、所有权和权益转让给公司,并赋予Terns分许可权,允许公司向其任何关联公司和/或被许可人或承包商授予分许可,以进行所涵盖化合物或所涵盖产品的开发、制造和/或商业化的任何部分。无论分许可如何,公司都将直接承担本协议项下欠Vintagence的所有款项。公司必须采取商业上合理的努力,在主要市场将该领域的所涵盖产品商业化。

2019年6月,该公司向Vintagence支付了预付款 $0.7 百万。此外,根据2019年Vintagence转让协议的条款,公司同意向Vintagence支付高达人民币的款项 205.0 首款涵盖产品的开发里程碑达到了百万个。在支付所有里程碑款项之前,Vintagence 2019转让协议的条款将逐国有效。公司有权自行决定全部终止协议或逐一终止所涵盖的产品和国别的协议,具体方式是 60 天 提前向 Vintagence 发出书面通知。截至2024年6月30日,公司已支付美元4.4 向Vintance支付了百万美元,其中包括一笔里程碑式的付款1.5 百万美元,用于该公司于 2020 年 12 月申报 TERN-501 的IND,以及一笔里程碑式的付款 $2.2 百万与2022年7月开始2a期DuET试验的给药有关。该公司有 t确认了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内与本协议相关的任何研发费用。

Hansoh 期权和许可协议

2020年7月,公司与翰森(上海)健康科技有限公司(Hansoh Healthtech)和江苏翰森药业集团有限公司(合称 “Hansoh”)(合称 “Hansoh”)签订了独家期权和许可协议(Hansoh 2020 期权和许可协议)。根据Hansoh 2020期权和许可协议的条款,公司授予Hansoh独家、不可转让、不可再许可、全额付费、免版税的许可,允许其对许可化合物(TERN-701,前身为 TRN-000632)进行初步研究,并可选择独家许可用于许可产品的开发和商业化,用于与所有人类疾病和疾病(包括开发)有关的所有预防、姑息、治疗和/或诊断用途以及有关其动物模型的研究活动)在肿瘤学领域,包括中国大陆、台湾、香港和澳门(统称 “领土”)的所有类型的癌症(Field)。

2021 年 11 月,Hansoh 行使了选择权,获得了独家特许权使用许可,有权再许可在油田和该地区开发许可化合物和许可产品。在Hansoh行使期权时,公司确认了$1.0 截至2021年12月31日的年度中,合并运营报表和综合亏损报表中的许可费收入为百万美元。此外, 汉索已同意向公司支付高达 $67.0 在预先规定的临床、监管和销售里程碑中达到了百万美元。汉索还必须根据所有许可产品的净销售额向公司支付中等个位数的特许权使用费。Hansoh 2020期权和许可协议的期限将持续到最后到期的特许权使用费期限结束。截至2024年6月30日,尚未实现任何里程碑,未来的付款都受到限制。

17


 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。除了历史财务信息外,本讨论还包含基于当前预期的前瞻性陈述,涉及风险和不确定性。由于各种因素,包括 “前瞻性陈述特别说明” 和 “风险因素” 以及本10-Q表季度报告中其他地方列出的因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。我们的财政年度于每年的12月31日结束。

概述

我们是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在开发一系列小分子候选产品,以解决包括肿瘤学和肥胖症在内的严重疾病。我们的项目基于在临床试验中已实现概念验证的作用机制,这些作用机制涉及大量未得到满足的医疗需求的适应症。我们正在推进多种候选药物,我们认为这些候选药物有可能改善靶向适应症的临床结果,无论是单药还是联合疗法。我们研发中最先进的候选产品——TERN-701、TERN-601 和 TERN-501 ——是内部发现的。此外,我们正在研究治疗肥胖症的 TERN-800 系列小分子葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体 (GIPR) 调节剂,这些药物有可能与胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂联合使用。

TERN-701 是我们专有的口服强效变构的 BCR-ABL 抑制剂。变构BCR-ABL抑制剂是一种新型的慢性髓系白血病(CML)疗法,与传统的活性位点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)相比,它显示出卓越的疗效和安全性。2024年4月,我们宣布,在1期健康志愿者研究中,药代动力学(PK)数据显示,喂食和禁食给药之间的暴露没有临床显著差异。在变构BCR-ABL抑制剂类别中,不考虑食物的剂量能力是关键的潜在差异化因素。在迄今为止的剂量范围(20 mg 至 160 mg)中,TERN-701 Pk 呈线性变化,中位半衰期从 8 到 12 小时不等。在 80 mg 和 160 mg 剂量下,24 小时内的 TERN-701 暴露量达到或超过了根据临床前数据预测的有效浓度,这与我们的合作伙伴 Hansoh 正在进行的临床试验中观察到的这些剂量的临床活性和安全性一致。此外,西方参与者中 TERN-701 的 Pk 分布总体上与在中国 CML 患者的 1 期临床研究中观察到的结果一致。我们的全球1期试验,即CARDINAL试验的注册仍在继续,其中包括来自美国、欧洲和其他国家的研究机构。我们预计将在2024年12月获得CARDINAL试验的初始队列的中期数据。TERN-701 于 2024 年 3 月获得用于治疗 CML 的孤儿药称号。

TERN-601 是我们的小分子 GLP-1 受体激动剂计划,旨在口服肥胖和其他代谢性疾病。我们于 2023 年第四季度启动了针对肥胖症的 TERN-601 首次人体 1 期试验。1 期研究的多重递增剂量 (MAD) 部分正在进行中,测试每天一次 TERN-601 的给药。迄今为止,正在进行的SAD/MAD盲法1期研究的初步安全性发现并不引人注目,没有观察到肝酶升高、药物诱发的肝损伤或因治疗相关不良事件而停药。我们预计将在2024年9月公布28天的顶级减肥数据。主要终点包括安全性和耐受性评估,次要终点和探索性终点包括Pk和28天内的体重变化。迄今为止,初步的安全性发现仍然不引人注目,没有观察到肝酶升高、药物诱发的肝损伤或因治疗相关的不良事件而停药。根据1期试验的支持性数据,正在准备让 TERN-601 迅速进入一项为期12周的肥胖症2a期临床试验。

TERN-501 是我们的甲状腺激素受体 β (THR-β) 激动剂,最初是为代谢功能障碍相关的脂肪肝炎 (MASH) 开发的,我们于 2023 年 8 月公布了 2a 期 duET 试验的积极顶线数据。鉴于该适应症当前的监管和临床开发要求,我们决定限制在MASH上的支出。我们将继续评估 TERN-501 在代谢性疾病中的机会。根据非临床研究,THR-β 是 GLP-1 的正交机制,除了增加体重减轻外,还可能提供更广泛的新陈代谢和肝脏益处。2024 年 6 月,我们在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上重点介绍了支持 TERN-501 与 GLP-1R 激动剂联合治疗肥胖症的临床前数据。与单独使用 GLP-1R 激动剂相比,TERN-501 通过使能量消耗正常化,显著提高了 GLP-1 受体激动剂在肥胖小鼠模型中的功效,从而进一步减轻体重,增加脂肪质量损失并相对保留瘦肉质量。

TERN-800 系列是我们正在进行的发现工作,旨在发现治疗肥胖的小分子 GIPR 调节剂,我们认为它有可能与 GLP-1 受体激动剂联合使用。根据内部发现和越来越多的科学依据,支持 GLP-1 受体激动剂和 GIPR 拮抗剂组合治疗肥胖症的潜力,我们将研究工作重点放在提名 GIPR 拮抗剂的候选药物上。

18


 

自开始运营以来,我们已将几乎所有资源投入到研发活动、公司组织和人员配备、业务规划、筹集资金、建立和维护我们的知识产权组合、进行临床前研究和临床试验以及为这些业务提供一般和行政支持。

操作结果

下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩:

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

 

(以千计)

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

操作结果

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

18,352

 

 

$

14,151

 

 

$

4,201

 

 

$

36,939

 

 

$

31,207

 

 

$

5,732

 

一般和行政

 

 

7,185

 

 

 

7,008

 

 

 

177

 

 

 

14,044

 

 

 

14,109

 

 

 

(65)

)

运营费用总额

 

 

25,537

 

 

 

21,159

 

 

 

4,378

 

 

 

50,983

 

 

 

45,316

 

 

 

5,667

 

运营损失

 

 

(25,537)

)

 

 

(21,159

)

 

 

(4,378)

)

 

 

(50,983)

)

 

 

(45,316

)

 

 

(5,667)

)

其他收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

2876

 

 

 

3,395

 

 

 

(519)

)

 

 

6,058

 

 

 

6,088

 

 

 

(30)

)

其他费用,净额

 

 

(14)

)

 

 

(60)

)

 

 

46

 

 

 

(26)

)

 

 

(64

)

 

 

38

 

其他收入总额,净额

 

 

2,862

 

 

 

3,335

 

 

 

(473)

)

 

 

6,032

 

 

 

6,024

 

 

 

8

 

所得税前亏损

 

 

(22,675)

)

 

 

(17,824

)

 

 

(4,851)

)

 

 

(44,951)

)

 

 

(39,292

)

 

 

(5,659)

)

所得税支出

 

 

(61)

)

 

 

(72)

)

 

 

11

 

 

 

(158

)

 

 

(132)

)

 

 

(26)

)

净亏损

 

$

(22,736)

)

 

$

(17,896

)

 

$

(4,840)

)

 

$

(45,109)

)

 

$

(39,424

)

 

$

(5,685)

)

收入

迄今为止,我们尚未从产品销售中产生任何收入,预计在可预见的将来也不会产生任何收入。作为与 Hansoh 签订的大中华区 TERN-701 独家期权和许可协议的一部分,我们可能会通过预先规定的临床、监管和销售里程碑创造收入。

研究和开发费用

研发费用占我们运营支出的很大一部分,主要包括与发现和开发候选产品相关的外部和内部费用。迄今为止,我们的研发费用主要与候选产品的发现工作、临床前和临床开发有关。研究与开发费用确认为已发生的支出,在收到用于研究和开发的商品或服务之前支付的款项在收到商品或服务之前记作资本化。某些活动的成本,例如制造和临床前研究以及临床试验,通常是根据供应商和合作者提供给我们的信息和数据对特定任务完成进展的评估来确认的。

 

外部费用包括:

与我们的候选产品的发现、临床前和临床开发相关的费用,包括根据与第三方(例如顾问和CRO)签订的协议产生的费用;
制造用于我们的临床前研究和临床试验的产品的成本,包括向合同制造组织(CMO)和顾问支付的款项;
资助第三方供应商代表我们进行临床前测试的研究的成本;
购买用于设计、开发和制造临床前研究和临床试验材料的实验室用品和非资本设备的成本;
与化学、制造和控制开发、监管、统计和其他服务顾问相关的费用;
与监管活动相关的费用,包括支付给监管机构的申请费;以及
与从其他各方收购或许可资产相关的费用。

 

19


 

内部费用包括:

人事相关费用,包括从事研发职能的人员的工资、福利和股票薪酬支出。我们主要使用内部资源来监督研究和发现,并管理我们的临床前开发、工艺开发、制造和临床开发活动;以及
其他费用包括租金、折旧、维护和分配的管理费用。

下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的研发费用:

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

 

(以千计)

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

研究和开发费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

按计划划分的外部费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TERN-701

 

$

3,114

 

 

$

993

 

 

$

2,121

 

 

$

6,568

 

 

$

1,642

 

 

$

4,926

 

TERN-601

 

 

5,121

 

 

 

716

 

 

 

4,405

 

 

 

9,258

 

 

 

2,415

 

 

 

6,843

 

TERN-501

 

 

378

 

 

 

4,835

 

 

 

(4,457)

)

 

 

651

 

 

 

13,778

 

 

 

(13,127

)

其他节目

 

 

2,364

 

 

 

2,193

 

 

 

171

 

 

 

5,853

 

 

 

3,445

 

 

 

2,408

 

外部支出总额

 

 

10,977

 

 

 

8,737

 

 

 

2,240

 

 

 

22,330

 

 

 

21,280

 

 

 

1,050

 

未分配的内部费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

人事相关费用

 

 

7,082

 

 

 

5,154

 

 

 

1,928

 

 

 

13,968

 

 

 

9,411

 

 

 

4,557

 

其他开支

 

 

293

 

 

 

260

 

 

 

33

 

 

 

641

 

 

 

516

 

 

 

125

 

研发费用总额

 

$

18,352

 

 

$

14,151

 

 

$

4,201

 

 

$

36,939

 

 

$

31,207

 

 

$

5,732

 

与2023年同期相比,截至2024年6月30日的三个月,研发费用增加,主要是由于临床和临床前项目支出增加了220万美元,以及由于员工人数增加而导致的人事相关费用增加了190万美元。

截至2024年6月30日的六个月中,与2023年同期相比,研发费用增加,主要是由于员工人数增加导致人事相关费用增加了460万美元,临床和临床前项目支出增加了110万美元。

一般和管理费用

一般和管理费用包括与人事有关的费用,包括行政职能人员的工资、福利和股票薪酬支出。一般和管理费用还包括法律、专利、咨询、投资者和公共关系、会计和税务服务的专业费用。

与2023年同期相比,截至2024年6月30日的三个月,一般和管理费用增加,主要是由于员工人数增加导致人事相关费用增加了20万美元。

与2023年同期相比,截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用减少的主要原因是与保险费用相关的支出减少了20万美元,但由于员工人数增加,人事相关费用增加了10万美元,部分抵消了这一减少。

利息收入

利息收入主要包括我们的现金等价物和有价证券的利息收入。

 

截至2024年6月30日的三个月,利息收入为290万美元,而2023年同期为340万美元。利息收入的减少主要是由于有价证券的减少。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的利息收入为610万美元。

 

20


 

其他费用,净额

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,其他支出净额不到10万美元。

所得税支出

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,所得税支出低于10万美元。

截至2024年6月30日的六个月的所得税支出为20万美元,而2023年同期为10万美元。

流动性和资本资源

现金的用途

我们主要使用现金来支付运营费用,主要包括研发支出以及一般和管理支出。用于支付运营费用的现金受我们支付这些费用时机的影响,这反映在我们未付应付账款和应计费用的变化上。

我们认为,我们现有的现金和现金等价物将足以为2026年的计划运营支出和资本支出需求提供资金,包括我们在CML和肥胖方面的主要项目中公布的关键临床数据。但是,我们仍然预计,我们的研发费用、一般和管理费用以及资本支出仍将大量用于支持我们正在进行和计划中的活动。我们预计至少在未来几年内将继续出现净营业亏损。

流动性来源

我们主要通过出售普通股的收益为我们的业务提供资金。我们已将几乎所有资源用于研发活动、组织和配备公司、筹集资金、建立和维护我们的知识产权组合、进行临床前研究和临床试验,以及为这些业务提供一般和行政支持。

自成立以来,我们没有从产品销售中产生任何收入,我们的运营蒙受了巨额的营业损失和负现金流。截至2024年6月30日,我们的累计赤字约为3.777亿美元,现金、现金等价物和有价证券为2.253亿美元。在截至2024年6月30日的六个月中,我们的净亏损约为4,510万美元,运营产生的负现金流约为3,900万美元。

2022年3月,我们与作为销售代理的Cowen and Company, LLC(Cowen)签订了销售协议,根据该协议,我们可以不时通过Cowen发行和出售总发行价高达7,500万美元的普通股。这些股票是根据我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格的上架注册声明发行的,该声明于2022年3月生效。截至2024年6月30日,根据本协议,我们出售了9,781,673股普通股,扣除佣金和发行费用后,净收益总额为6,660万美元。

 

2023年5月,我们与作为销售代理的Cowen签订了销售协议,根据该协议,我们可以不时通过Cowen发行和出售总发行价高达1.5亿美元的普通股。这些股票是根据我们向美国证券交易委员会提交的S-3表格的上架注册声明发行的,该声明于2023年2月生效。截至2024年6月30日,根据该协议,我们的普通股没有出售。

我们认为,我们现有的现金和现金等价物将足以为2026年的计划运营费用和资本支出需求提供资金。我们将需要大量额外资金来支持我们的运营活动。

 

21


 

未来的资金需求

随着我们推进候选产品的临床前和临床开发,我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和营业损失。我们预计,在可预见的将来,我们的研发以及一般和管理成本将保持巨大,这些成本涉及为我们当前和未来的研究计划和候选产品进行额外的临床前研究和临床试验,与CRO和CMO签订合同以支持临床前研究和临床试验,扩大我们的知识产权组合,为我们的运营提供一般和管理支持。因此,我们将需要额外的资本来为我们的运营提供资金,我们可能会从额外的股权或债务融资、合作、许可安排或其他来源获得这些资本。

我们对现金的主要用途是资助我们的研发活动、业务规划、建立和维护我们的知识产权组合、招聘人员、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持。

我们预计,与持续活动相关的支出将增加,尤其是在我们继续研发、继续或启动候选产品的临床试验,并寻求上市批准的情况下。此外,如果我们的候选产品获得市场批准,我们预计将承担与任何批准的产品、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用,前提是此类销售、营销和分销不是潜在合作者的责任。因此,我们将需要为我们的持续运营获得大量额外资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化努力。

确定潜在的候选产品并进行临床前研究和临床试验是一个耗时、昂贵且不确定的过程,需要许多年才能完成,而且我们可能永远无法生成获得市场批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外,我们的候选产品如果获得批准,可能无法取得商业成功。我们的商业收入(如果有的话)将来自候选产品的销售,我们预计这些候选产品在很多年内都不会上市(如果有的话)。因此,我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。在可接受的条件下,我们可能无法获得足够的额外融资,或者根本无法获得充足的额外融资。

现金流

经营活动

在截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为3,900万美元,主要包括我们的4,510万美元净亏损、主要归因于支出和付款时间产生的运营资产和负债变动的190万美元,以及由于有价证券净增加而产生的90万美元非现金调整。840万美元的股票薪酬、30万美元的经营租赁资产摊销和20万美元的折旧等非现金调整部分抵消了这一点。

 

截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为2740万美元,主要包括我们的3,940万美元净亏损以及有价证券净增180万美元的非现金调整。运营资产和负债变动产生的520万美元增长、820万美元的股票薪酬的非现金调整、30万美元的经营租赁资产摊销和10万美元的折旧部分抵消了这一点。

投资活动

在截至2024年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为5,020万美元,主要包括出售和到期投资的收益1.008亿美元,部分被5,060万美元的投资购买所抵消。

 

在截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为6,290万美元,主要包括2.067亿美元的投资购买,部分被出售和到期投资所得的1.438亿美元所抵消。

筹资活动

 

在截至2024年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为40万美元,主要包括根据我们的员工股票购买计划发行普通股的40万美元收益。

在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为2,810万美元,主要包括在市场上发行普通股的2790万美元净收益,20万美元的收益

22


 

根据我们的员工股票购买计划发行普通股以及20万美元的股票期权行使收益。30万美元的延期发行费用部分抵消了这一点。

关键会计政策与估计

与截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的估算值相比,我们的关键会计政策以及估算值的使用没有重大变化。有关我们的关键会计政策和估算值使用的讨论,请参阅我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第二部分第7项中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关键会计政策和重要估计。

最近的会计公告

我们受最近发布的几份会计声明的约束。附注1——业务性质、列报基础和重要会计政策摘要——包含在本10-Q表季度报告第一部分第1项中的最新会计公告描述了这些新的会计声明,并以引用方式纳入此处。

资产负债表外安排

我们没有任何合理可能对我们的财务状况、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来实质影响的资产负债表外安排(由美国证券交易委员会的适用法规定义)。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

第7A项下提供的信息没有实质性变化。“关于市场风险的定量和定性披露”,包含并描述了我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告。

第 4 项。控制和程序。

关于披露控制和程序有效性的结论

截至2024年6月30日,管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下,根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的规定,对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。

任何控制和程序,无论设计和操作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2024年6月30日,我们的披露控制和程序的设计和运作在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

我们会定期审查我们的财务报告内部控制体系,并对我们的流程和系统进行更改,以改善控制和提高效率,同时确保我们维持有效的内部控制环境。变更可能包括实施新的、更高效的系统、整合活动和迁移流程等活动。在截至2024年6月30日的季度中,我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

23


 

第二部分——其他信息

我们可能会不时参与法律诉讼或在正常业务过程中发生索赔。尽管无法肯定地预测任何此类诉讼的结果,但截至2024年6月30日,我们没有参与任何诉讼或法律诉讼,我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移、声誉损害和其他因素,此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响,而且无法保证会获得有利的结果。

第 1A 项。风险因素。

除了本报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑第一部分 “第 1A 项” 中讨论的因素。截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”,这可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们在截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的风险可能不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。

24


 

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

股权证券的未注册销售

没有。

发行人购买股票证券

没有。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

没有。

第 5 项。其他信息。

 

规则 10b5-1 交易计划

在截至2024年6月30日的三个月中,我们的董事或高级管理人员或公司均未签订任何新的”规则 10b5-1 交易安排” 或”非规则 10b5-1 交易安排”,旨在满足第10b5-1(c)条的肯定辩护条件,或者具有 已修改 要么 终止 任何此类现有安排,每种情况均按照 S-k 法规第 408 项的定义。

25


 

第 6 项。展品。

 

 

 

 

以引用方式纳入

 

展览

数字

 

展品描述

表单

日期

数字

随函提交

 

 

 

 

 

3.1

 

经修订和重述的公司注册证书。

8-K

2021 年 9 月 2 日

3.1

 

 

 

 

 

 

3.2

 

经修订和重述的章程。

8-K

2023 年 10 月 10 日

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

4.1

 

普通股证书表格。

S-1/A

2021 年 2 月 1 日

4.2

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2

 

预先注资的认股权证表格。

8-K

8/16/2022

4.1

 

 

 

 

 

 

 

 

4.3

 

经修订和重述的投资者权利协议,日期为2020年12月29日,由注册人和其中所列投资者签署。

S-1

1/15/2021

10.1

 

 

 

 

 

 

 

 

10.1#

 

Terns, Inc. 与 Erin Quirk 于 2024 年 5 月 7 日达成的分离协议。

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

10.2

 

2024年7月1日的办公租约第一修正案。

8-K

7/3/2024

10.1

 

 

 

 

 

 

 

 

31.1

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

31.2

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

32.1^

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

32.2^

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

内联 XBRL 实例文档

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

104

 

封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

 

 

X

 

 

#

表示管理合同或补偿计划。

^

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条规定的本10-Q表季度报告所附的认证不被视为经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,注册人 “已提交”。

 

26


 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

特恩斯制药有限公司

日期:2024 年 8 月 5 日

作者:

/s/Amy Burroughs

艾米·伯勒斯

首席执行官兼董事

(首席执行官)

 

日期:2024 年 8 月 5 日

作者:

/s/ 马克·维尼奥拉

马克·维尼奥拉博士

首席财务官

(首席财务和会计官)

 

27