团结起来 各州
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

(标记 一)

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告

 

对于 季度期结束 6月30日 2024

 

要么

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告

 

对于 从 _______ 到 ___________ 的过渡期

 

佣金 文件号: 001-41160

 

同盟 THERAPEUTICS, INC.

(精确 注册人姓名(如其章程中所述)

 

特拉华   87-2147982
(公司或组织的州或其他司法管辖区)   (美国国税局雇主
身份证号)

 

学校街 24 号2nd 地板波士顿MA   02108
(主要行政办公室地址)   (邮政编码)

 

(401)426-4664

(注册人的 电话号码,包括区号)

 

不是 适用

(前 姓名、以前的地址和以前的财政年度(如果自上次报告以来有更改)

 

证券 根据该法第 12 (b) 条注册:

 

每个课程的标题   交易符号   注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.0001美元   全部   这个 纳斯达 股票市场有限责任公司

 

指示 用复选标记注册人(1)是否已提交证券交易所第13条或第15(d)条要求提交的所有报告 1934年法案在过去的12个月中(或发行人必须提交此类报告的较短期限),并且(2)有 在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐

 

指示 通过复选标记注册人是否以电子方式提交了根据规则要求提交的所有互动数据文件 S-T 法规(本章第 232.405 节)在过去 12 个月内(或注册人所需的更短期限)第 405 条 必须提交此类文件)。 是的 ☒ 没有 ☐

 

指示 通过勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司,或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义 《交易法》第120亿条第2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。

 

大型加速文件管理器 加速过滤器
非加速过滤器 规模较小的申报公司
    新兴成长型公司

 

如果 一家新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定 以及根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。

 

指示 勾选注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第120亿条第2款)。是的 ☐ 没有

 

如 截至 2024 年 8 月 5 日,有 42,379,508 注册人的已发行普通股,面值0.0001美元。

 

 

 

 

 

 

桌子 的内容

 

        页面
    警告 关于前瞻性陈述的说明   ii
         
部分 I—财务信息   1
     
物品 1。   金融 声明   1
    浓缩 截至2024年6月30日(未经审计)和2023年12月31日的合并资产负债表   1
    浓缩 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并运营和综合亏损报表(未经审计)   2
    浓缩 三股可赎回可转换优先股和股东权益(赤字)变动合并报表 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的月和六个月(未经审计)   3
    浓缩 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月合并现金流量表(未经审计)   6
    注意事项 至截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的简明合并财务报表(未经审计)   7
物品 2。   管理层的 财务状况和经营业绩的讨论和分析   24
物品 3.   关于市场风险的定量和定性披露   30
物品 4。   控件 和程序   30
         
部分 II — 其他信息   31
     
物品 1。   合法 议事录   31
物品 1A。   风险 因素   31
物品 2。   未注册 股权证券的出售和所得款项的使用   31
物品 3.   默认 关于高级证券   31
物品 4。   我的 安全披露   31
物品 5。   其他 信息   31
物品 6。   展品   32
         
    签名   33

 

 

 

除非 上下文另有说明,本10-Q表季度报告(“季度报告”)中提及的 “公司”, “Alarity”、“我们”、“我们的” 及类似术语指的是 Allarity Therapeutics, Inc. Alarity Therapeutics A/S(前身)及其各自的合并子公司。2024 年 4 月 9 日,我们进行了以 1 比 20 的比分逆转 普通股的股票分割(“反向股票拆分”)。反映了所有历史份额和每股金额 在本季度报告中,已经进行了调整,以反映反向股票拆分。

 

警告 关于前瞻性陈述的说明

 

这个 季度报告包含我们认为是私人证券所指的 “前瞻性陈述” 的陈述 1995 年的《诉讼改革法》。这些前瞻性陈述旨在享受前瞻性安全港的保护 该法案提供的声明以及其他联邦证券法提供的保护。通常,诸如 “实现” 之类的词语 “目标”、“抱负”、“预测”、“相信”、“承诺”、“继续”, “可以”、“设计”、“估计”、“预期”、“预测”、“未来”, “目标”、“成长”、“指导”、“打算”、“可能”、“里程碑”, “目标”、“步入正轨”、“机会”、“展望”、“待定”、“计划”, “位置”、“可能”、“潜力”、“预测”、“进展”、“路线图”, “寻求”、“应该”、“努力”、“目标”、“将来”、“将来”、“将”, “将” 以及此类词语和类似表述的变体表示前瞻性陈述,这些陈述不是历史性的 在自然界中。前瞻性陈述可能出现在本季度报告以及我们向证券交易所提交的其他文件中 交易委员会(“SEC”)。前瞻性陈述涉及可能导致实际结果的风险和不确定性 与这些前瞻性陈述的预期存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于 还有,标题部分中描述的因素”风险因素” 在我们经修订的10-k表年度报告中( “10-K表格”),最初于2024年3月8日向美国证券交易委员会提交。

 

我们 敦促投资者在评估这些文件时仔细考虑这些文件中披露的所有风险、不确定性和其他因素 本季度报告中包含的前瞻性陈述。我们无法向您保证我们预期的结果或发展 以及本季度报告中包含的任何前瞻性陈述所反映或暗示的将得以实现,即使是实质性的 意识到,这些结果或事态发展将对我们造成预测或预期的后果或影响我们的运营 或我们预测或预期的财务业绩。由于上文讨论的事项和其他事项,包括变动 事实上、未实现的假设或其他因素,与任何前瞻性主题相关的实际结果 本季度报告中的陈述可能与该前瞻性陈述中表达或暗示的预期业绩存在重大差异。 本季度报告中包含的前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日作出,我们承诺 没有义务更新任何此类声明以反映随后发生的事件或情况。

 

ii

 

 

部分 I—财务信息

 

物品 1。财务报表。

 

同盟 THERAPEUTICS, INC.

浓缩 合并资产负债表

(美国 千美元,股票和每股数据除外)

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
   (未经审计)     
资产        
流动资产:        
现金和现金等价物  $19,233   $166 
其他流动资产   131    209 
预付费用   366    781 
应收税收抵免   1,579    815 
流动资产总额   21,309    1,971 
非流动资产:          
财产、厂房和设备,净额   17    20 
无形资产   9,557    9,871 
总资产  $30,883   $11,862 
负债和股东权益          
流动负债:          
应付账款  $7,753   $8,416 
应计负债   1,465    1,309 
认股权证衍生责任   16    3,083 
应缴所得税   57    59 
扣除债务折扣后的可转换期票和应计利息   1,325    1,300 
流动负债总额   10,616    14,167 
非流动负债:          
递延税   432    446 
负债总额   11,048    14,613 
承付款和或有开支(注15)   
 
    
 
 
股东(赤字)权益          
A系列优先股 $0.0001 面值 (2万个 截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通的股份(指定股份)为 01,417,分别地   
    1,742 
普通股,$0.0001 面值 (750,000,000 截至2024年6月30日和2023年12月31日的授权股份);截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通的股票是 35,039,196294,347,分别地   3    
 
额外的实收资本   120,285    90,369 
累计其他综合亏损   (530)   (411)
累计赤字   (99,923)   (94,451)
股东权益总额(赤字)   19,835    (2,751)
负债和股东权益总额  $30,883   $11,862 

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

1

 

 

同盟 THERAPEUTICS, INC.

浓缩 合并经营报表和综合亏损报表

(未经审计)

(美国 千美元,股票和每股数据除外)

 

   截至6月30日的三个月   六个月已结束
6月30日
 
   2024   2023   2024   2023 
运营费用:                
研究和开发  $1,058   $1,105   $3,228   $2,532 
一般和行政   2,313    3,051    4,383    5,292 
运营费用总额   3,371    4,156    7,611    7,824 
运营损失   (3,371)   (4,156)   (7,611)   (7,824)
其他收入(支出)                    
利息收入   53    3    53    7 
利息支出   (426)   (142)   (528)   (234)
外汇(亏损)收益   (128)   (26)   (52)   69 
衍生品和认股权证负债公允价值的变化   2,243    1,941    2,662    2,250 
其他净收入   1,742    1,776    2,135    2,092 
税收优惠前的净亏损   (1,629)   (2,380)   (5,476)   (5,732)
所得税优惠   
    
    4    
 
净亏损   (1,629)   (2,380)   (5,472)   (5,732)
A系列可转换优先股的视同股息   (71)   (7,287)   (299)   (7,287)
A系列可转换优先股的灭绝收益   31    
    222    
 
视作股息 5C系列优先股的百分比   
    (119)   
    (123)
归属于普通股股东的净亏损  $(1,669)  $(9,786)  $(5,549)  $(13,142)
                     
每股普通股的基本净亏损和摊薄净亏损
  $(0.11)  $(525.53)  $(0.73)  $(1,336.40)
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数
   14,979,095    18,621    7,641,826    9,834 
扣除税款的其他综合亏损:                    
净亏损  $(1,629)  $(2,380)  $(5,472)  $(5,732)
累积翻译调整的变化   (144)   (29)   (119)   55 
归属于普通股股东的综合亏损总额  $(1,773)  $(2,409)  $(5,591)  $(5,677)

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

2

 

 

同盟 THERAPEUTICS, INC.

浓缩 可赎回可转换股东权益(赤字)变动合并报表

对于 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月

(未经审计)

(美国 千美元,股票数据除外)

 

   A 系列优先股   b 系列优先股   C系列可转换优先股   A 系列优先股   普通股   额外已付款   累积的
其他
全面
   累积的   总计
股东
股权
 
   数字   价值   数字   价值   数字   价值   数字   价值   数字   价值   资本   损失   赤字   (赤字) 
余额,2022 年 12 月 31 日   13,586   $2,001    190,786   $2    
   $
    
    
    568   $
   $83,158   $(721)  $(82,550)  $(113)
C系列可转换优先股的发行,净额       
        
    5万个    1,160        
        
    
    
    
    
 
视作股息 5C系列可转换优先股占赎回价值的百分比和增加       
        
        167        
        
    (167)   
    
    (167)
由于以下原因而发行的普通股汇总 1 比 351 比 40 反向股票拆分       
        
        
        
    15    
    
    
    
    
 
将优先股转换为普通股,净额   (3,838)   (565)   
    
        
         
 
    902    
    565    
    
    565 
赎回 B 系列优先股             (190,786)   (2)                 
        
    2    
    
    2 
基于股票的薪酬(回收额)       
        
        
        
    
    
    (121)   
    
    (121)
货币折算调整       
        
        
        
        
    
    84    
    84 
该期间的损失       
        
        
        
        
    
    
    (3,352)   (3,352)
余额,2023 年 3 月 31 日   9,748   $1,436    
   $
    5万个   $1,327    
   $
    1,485   $
   $83,437   $(637)  $(85,902)  $(3,102)

 

3

 

 

   A 系列
首选
股票
   C 系列
可兑换
首选
股票
   A 系列
首选
股票
   普通股   额外
已付款
   累积的
其他
全面
   累积的   总计
股东
股权
 
   数字   价值   数字   价值   数字   价值   数字   价值   资本   损失   赤字   (赤字) 
普通股发行净额,2023 年 4 月融资                           12,500        6,815            6,815 
由于以下原因而发行的普通股汇总 1 比 40 反向股票拆分                           33                     
4月份分配给负债的认股权证的公允价值,扣除融资成本                                   (3,772)           (3,772)
将A系列优先股转换为普通股   (5,509)   (812)           (2,705)   (2,522)   11,210        3,334            812 
C系列优先股的视作股息               119                    (119)           (119)
取消 A 系列赎回权   (4,239)   (624)             4,239    3,952            (3,328)           624 
发行A系列优先股作为偿还债务                   486    453                        453 
赎回A系列优先股以取消债务                   (1,550)   (1,445)           (207)           (1,652)
将C系列优先股交换为A系列优先股           (5万个)   (1,446)   5,577    5,199            (3,752)           1,447 
基于股票的薪酬                                   180            180 
货币折算调整                                       (29)       (29)
该期间的损失                                           (2,380)   (2,380)
余额,2023 年 6 月 30 日      $       $    6,047   $5,637    25,228   $   $82,588   $(666)  $(88,282)  $(723)

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

4

 

 

   A 系列
可兑换
优先股
   普通股   额外
已付款
   累积的
其他
全面
   累积的   总计
股东
股权
 
   数字   价值,净值   数字   价值   资本   损失   赤字   (赤字) 
平衡, 2023 年 12 月 31 日   1,417   $1,742    294,390   $   $90,369   $(411)  $(94,451)  $(2,751)
转换 优先股转为普通股,净额   (202)   (269)   27,092        269             
灭火 优先股的       (191)            191             
被视为 优先股股息       228             (228)            
股票 为补偿而发放           14,500        90            90 
销售 普通股,净额           6,792        40            40 
股票 基于赔偿的补偿(追回额)                   (32)           (32)
货币 翻译调整                       25         25 
损失 在此期间                           (3,843)   (3,843)
平衡, 2024 年 3 月 31 日   1,215   $1,510    342,774   $   $90,699   $(386)  $(98,294)  $(6,471)
转换 优先股转为普通股,净额   (1,215)   (1,550)   452,131        1,550             
灭火 优先股的       (31)           31             
被视为 优先股股息       71            (71)            
无现金 3i 交易所认股权证的行使           2,359,650        405            405 
销售 普通股,净额           31,884,641    3    27,649            27,652 
股票 基于赔偿的补偿(追回额)                   22            22 
货币 翻译调整                       (144)       (144)
损失 在此期间                           (1,629)   (1,629)
平衡, 2024 年 6 月 30 日      $    35,039,196   $3   $120,285   $(530)  $(99,923)  $19,835 

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

5

 

 

同盟 THERAPEUTICS, INC.

浓缩 合并现金流量表

(未经审计)

(美国 美元(以千计)

 

   截至6月30日的六个月 
   2024   2023 
来自经营活动的现金流:        
该期间的净亏损  $(5,472)  $(5,732)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:          
折旧和摊销   3    19 
基于股票的薪酬(回收额)   (10)   59 
未实现的外汇(收益)损失   23    (59)
非现金融资成本   
    376 
非现金利息   116    200 
权证和衍生负债公允价值的变化   (2,662)   (2,250)
递延所得税   (14)   
 
运营资产和负债的变化:          
其他流动资产   78    (26)
应收税收抵免   (764)   (762)
预付费用   415    371 
应付账款   (573)   1,838 
应计负债   159    282 
应缴所得税   (2)   (5)
经营租赁责任   
    (8)
用于经营活动的净现金   (8,703)   (5,697)
来自融资活动的现金流量:          
自动柜员机出售普通股的收益,扣除发行成本   27,689    
 
出售普通股和预先注资认股权证发行的净收益   
    6,815 
C系列可转换优先股发行的收益,扣除成本   
    1,160 
赎回 B 系列优先股   
    (2)
3i 期票的收益   1,340    1,050 
偿还3i债务和期票   (1,340)   (3,348)
赎回 A 系列优先股   
    (1,652)
融资活动提供的净现金   27,689    4,023 
现金净增加(减少)   18,986    (1,674)
汇率变动对现金的影响   81    65 
现金和现金等价物,期初   166    2,029 
现金和现金等价物,期末  $19,233   $420 
补充信息          
为所得税支付的现金   
    6 
支付利息的现金   408    79 
非现金投资和融资活动的补充披露:          
A系列可赎回优先股的转换   1,819    3,334 
A系列优先股的视作股息   (299)   (207)
A系列优先股的灭绝收益   222    
 
与咨询协议一起发行的股票   90    
 
的发行 2,359,650 转换后的普通股 3,632,366 3i 交易所认股权证   405    
 
的发行 5,577 A系列优先股以换取C系列优先股   
    5,199 
发行A系列优先股以抵消美元350 3i 期票   
    453 
取消 A 系列赎回权后视为股息   
    (3,328)
将C系列优先股换成A系列优先股时视为股息   
    (3,752)
C系列可转换优先股的视作股息,C系列优先股的增值至赎回价值   
    (123)

 

参见 简明合并财务报表的附注。

 

6

 

 

笔记 至简明的合并财务报表

对于 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六个月

(未经审计)

(美国 (以千美元计,股票和每股数据除外,另有说明)

 

1。 组织、主要活动和演讲基础

 

Allarity Therapeutics, Inc. 及其子公司(“公司”)是一家临床阶段的制药公司,为以下药物开发药物 使用其专有的药物反应预测技术生成的特定药物伴随诊断对癌症进行个性化治疗, DRP®。此外,该公司通过其丹麦子公司Allarity Denmary(前身为Oncology Venture ApS)专业化 在抗癌药物的研究和开发中。

 

这个 公司的主要业务位于丹麦霍尔姆2970号的Venlighedsvej 1。公司的营业地址位于 美国位于学校街 24 号,2 号nd 楼层,马萨诸塞州波士顿 02108。

 

(a) 反向股票拆分

 

开启 2024 年 4 月 9 日, 该公司对其普通股进行了1比20的反向股票分割 (“反向股票拆分”)。 所有历史股票和每股金额反映在财务报表中(定义见下文1(b))和这些附注中 对财务报表进行了调整,以反映反向股票拆分。见附注9 (a)。

 

(b) 流动性

 

这个 随附的未经审计的简明中期合并财务报表(“财务报表”)已经编制完毕 以业务连续性、资产变现和正常过程中的负债和承付款的清偿为基础 业务的。

 

依照 符合《会计准则编纂》(ASC) 205-40《披露实体能力的不确定性》的要求 作为持续经营企业,公司已经评估了总体上是否存在加薪的条件和事件 对公司在所附未经审计之日起一年内继续经营的能力存在重大怀疑 发布了中期简明合并财务报表。

 

如 作为一家生物制药组织,该公司自成立以来已将其几乎所有资源用于研发 其药物反应预测器 “DRP” 的活动以及候选产品, 业务规划, 筹集资金, 建立其知识产权组合,收购或发现候选产品,并提供一般和管理服务 支持这些操作。因此,公司蒙受了巨额的运营亏损和负的运营现金流 自成立以来,预计此类损失和负现金流将在可预见的将来持续下去。

 

自成立以来,公司已经 其运营资金主要来自其股票的销售。该公司蒙受了重大损失,累计赤字为 $99.9 截至 2024 年 6 月 30 日,百万人。迄今为止,该公司尚未产生任何可观的收入,预计将继续创造收入 可预见的将来的营业亏损。截至这些未经审计的中期简明合并财务报告发行之日 报表中,公司预计其现有的现金和现金等价物为美元19.2截至 2024 年 6 月 30 日,百万就足够了 自这些简报发行之日起至少未来12个月内,为其运营费用和资本支出需求提供资金 合并财务报表。

 

7

 

 

而 该公司认为,其资本资源足以为公司未来12个月的持续运营提供资金 这些未经审计的简明合并财务报表的发布日期,公司的流动性可能会受到重大影响 在此期间,通过:(1)其通过股权发行、债务融资或其他非稀释性第三方筹集额外资本的能力 资金;(2) 与新的或现有的战略联盟或许可和合作安排相关的成本;(3) 负面监管 与 DRP 相关的事件或意外成本;(4) 任何其他意想不到的重大负面事件或成本。其中一个或多个 事件或成本可能会对公司的流动性产生重大影响。如果公司在义务变为义务时无法履行其义务 到期,公司可能不得不推迟支出、缩小研发计划的范围或做出重大改变 到其运营计划中。随附的未经审计的中期简明合并财务报表不包括任何调整 这可能是这种不确定性的结果造成的。

 

(c) 演示基础

 

这个 未经审计的中期简明合并财务报表是根据普遍接受的会计原则编制的 在美利坚合众国(“美国公认会计准则”),由财务会计准则委员会(“FASB”)设立 以获取临时财务信息以及美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度。

 

这个 未经审计的中期简明合并财务报表包含公平陈述所需的所有正常和经常性调整 合并资产负债表、经营业绩和综合亏损、可赎回可转换优先股变动表 所列中期公司的股票和股东权益(赤字)以及现金流。除非另有规定 披露后,所有此类调整仅包含正常的经常性调整。截至的三个月和六个月的经营业绩 2024年6月30日不一定代表截至2024年12月31日的本财年的预期业绩。 此处提供的财务数据不包括美国公认会计原则要求的所有披露,应与经审计的财务数据一起阅读 截至2023年12月31日和2022年12月31日的财政年度的合并财务报表和附注,包括在内 在公司最初于3月8日向美国证券交易委员会提交的经修订的10-k表年度报告(“10-K表格”)中, 2024。

 

这个 根据美国公认会计原则编制未经审计的中期简明合并财务报表要求管理层编制 影响报告的资产数额以及或有资产和负债披露的估计数和假设 未经审计的中期简明合并财务报表以及报告期间报告的收入和支出金额 时期。实际结果可能不同于这些估计和假设。

 

(d) 风险和不确定性

 

这个 公司面临生物技术行业公司常见的风险,包括但不限于临床前失败的风险 研究和临床试验,其可能识别和开发的任何候选药物都需要获得上市批准, 需要成功实现商业化并获得市场对其候选产品的认可、对关键人员的依赖和协作 合作伙伴, 保护专有技术, 遵守政府法规, 竞争对手开发技术创新, 以及获得额外资金为运营提供资金的能力.目前正在开发的候选产品将需要大量资金 其他研发工作,包括临床前和临床测试以及商业化前的监管批准。 即使公司的研发工作取得了成功,也不确定公司何时(如果有的话)会实现 从产品销售中获得可观的收入。

 

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2。摘要 重要会计政策

 

那里 公司10-K表年度报告中讨论的重大会计政策没有新的或实质性的变化 在截至2023年12月31日的年度中,对公司具有重要意义或潜在意义的财产。

 

(a) 整合的组织和原则  

 

这个 财务报表包括本公司及其全资子公司的账目:

 

姓名   公司成立国家
Alarity 收购子公司公司   美国
Alarity Therapeutics Europe ApS(前身为肿瘤风险投资产品开发应用程序)*   丹麦
丹麦 Alarity Therapeutics ApS(前身为 OV-SPV2 ApS)*   丹麦
MPI Inc.*(1)   美国

 

* Alarity 收购子公司公司的全资子公司
(1) 处于溶解过程中,因为不活跃。

 

全部 公司间交易和余额,包括公司间销售的未实现利润,已在合并后被清除。

 

(b) 外币和货币折算

 

这个 本位货币是实体开展业务的主要经济环境的货币。该公司 其子公司主要在丹麦和美国开展业务。公司子公司的本位货币 是他们的当地货币。

 

这个 公司的报告货币是美元。该公司翻译其丹麦子公司的资产和负债 按资产负债表日的有效汇率兑换成美元。收入和支出按平均交易所折算 每个月的有效费率。未实现的折算损益记录为累计折算调整, 作为累计股东权益(赤字)变动的简明合并报表中包含在股东权益(赤字)变动的简明合并报表中 其他综合损失。

 

货币的 以本位币以外货币计价的资产和负债按利率重新计量为本位货币 资产负债表日期的现行汇率。以外币计价的非货币资产和负债被重新计量 按交易当日的现行汇率兑换成本位货币。来自国外的汇兑收益或损失 货币交易包括在确定相应时期的净亏损时。交易所引起的调整 费率折算包含在简明合并运营报表中的其他综合亏损和综合亏损中 如所发生的那样。

 

调整 汇率折算产生的损失包括在合并经营报表中的其他综合损失中,以及 所产生的综合损失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,公司记录了累计外币 翻译损失 ($)144) 和 ($29),分别是。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,公司记录了累计 (美元)的外币折算收益/(亏损)119) 和 $55,分别地。

 

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(c) 信用风险和重要供应商的集中度

 

金融 可能使公司面临集中信用风险的工具主要包括现金和现金等价物。这个 公司在金融机构维持现金和现金等价物的金额可能超过政府保险限额。这个 公司认为,除了通常与商业银行关系相关的信用风险外,它不会面临额外的信用风险。 该公司的现金和现金等价物账户没有出现亏损,管理层认为,根据账户的质量 金融机构,这些存款的信用风险并不大。公司依赖第三方 制造商在其计划中为研发活动提供产品。特别是,公司依赖并期望 继续依赖少数制造商来满足其对与这些计划相关的用品和原材料的需求。 这些制造服务严重中断或原材料供应可能会对这些计划产生不利影响。

 

(d) 现金和现金等价物

 

这个 公司将购买时到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。该公司 主要在金融机构存款,有时可能超过美国联邦提供的保险所涵盖的金额 存款保险公司(“FDIC”)。该公司没有遭受任何与金额超过联邦存款保险公司限额有关的损失。

 

(e) 累计其他综合亏损

 

累积 其他综合亏损包括净亏损以及交易引起的股东权益(赤字)的其他变化 以及与股东有关的经济事件以外的其他经济事件。公司记录与外币折算相关的未实现损益 以及特定工具的信用风险作为简明合并报表中其他累计综合亏损的组成部分 运营和综合损失。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中,该公司的另一份综合报告 收益包括货币折算调整。

 

 (g) 重新分类

 

期间 在截至2023年6月30日的六个月中,我们将融资成本重新归类为美元9 从其他收入和支出到一般和行政开支 对我们本期或前期的经营业绩或现金流没有净影响的支出。

 

(h) 最近发布的会计公告

 

变更 美国公认会计准则由财务会计准则委员会以会计准则更新(“ASU”)的形式制定 标准编纂。该公司考虑了所有华硕的适用性和影响。截至财务报告发布之日发行的所有华硕股票 对声明进行了评估并确定不适用或预计对公司简报的影响微乎其微 合并财务状况和经营业绩。 

 

3. 无形资产

 

期间 截至2024年6月30日的六个月中,由于未确定减值指标,截至6月30日未进行减值分析, 2024。

 

这个 公司的知识产权与发展资产被归类为无限期无形资产。公司的个人资料 正在进行的开发项目 Stenoparib 的记录价格为 $9,557 和 $9,871 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日。

 

10

 

 

4。 应计负债

 

这个 公司的应计负债包括以下内容: 

 

   2024年6月30日   十二月三十一日
2023
 
开发成本负债  $214   $114 
里程碑负债的应计利息   192    101 
应计审计和法律   660    425 
应计工资   298    398 
应计咨询费   
    150 
其他   101    121 
   $1,465   $1,309 

 

5。 应付诺华的可转换期票

 

开启 2024 年 1 月 26 日,我们收到了根据瑞士法律组建的诺华制药股份公司(“诺华”)的解雇通知 由于严重违反了经迄今修订的2018年4月6日的某些许可协议(“许可协议”)。 因此,根据许可协议的条款,公司停止了以下方面的所有开发和商业化活动 对于所有许可产品,诺华授予公司的所有权利和许可归诺华;以及因以下原因而产生的所有责任 诺华立即到期并应付,包括利息,利息将继续累计至 5每年百分比。截至2024年6月30日, 该负债在公司简要的未经审计的合并资产负债表上记为流动负债,如下所示:$3,600 在应付账款中,美元1,325 扣除债务折扣后的可转换本票和应计利息,以及美元192 在应计负债中。

 

6。 3i、LP (3i”) 到期的可转换优先期票

 

(a) 3i 敞篷轿车高级版 期票(2024 年)(统称为 “2024 年票据”)

 

期间 在截至2024年3月31日的三个月中,公司签订了经修订的证券购买协议(“SPA”), 根据3i,三张优先可转换期票的发行情况如下:

 

  我。 2024 年 1 月 18 日,本金总额为 $440 将于 2025 年 1 月 18 日到期,固定转换价格为 $8.95 每股,总收购价为美元400,代表近似值 10原始发行折扣(“第一张票据”)的百分比。

 

  二。 2024 年 2 月 13 日,本金总额为 $440 将于 2025 年 2 月 13 日到期,设定转换价格为 $8.10 每股,总收购价为美元400,代表大约 10原始发行折扣(“第二张票据”)的百分比。

 

  三。 2024 年 3 月 14 日,本金总额为 $660 将于 2025 年 3 月 14 日到期,设定转换价格为 $7.00 每股,总收购价为美元600,代表大约 10原始发行折扣(“第三张票据”)的百分比。

 

这个 公司同意将出售2024年票据的净收益用于应付账款和营运资金等 目的。除非交易文件另有规定,否则公司不得预付2024年本金的任何部分 未经3i事先书面同意的笔记。

 

11

 

 

这个 公司同意按利率按2024年票据未转换和未偿还的本金总额向3i支付利息 的 8每年百分比,利息从首次收到净收益后一个月开始支付。2024 年每款的利息 票据可以现金支付,也可以根据3i的选择以我们的普通股支付,地址为 90过去十年中最低 VWAP 的百分比 利息支付日期之前的交易日。根据2024年票据的条款,3i拥有独家权利 选择是以现金还是普通股的形式接收利息。

 

兑换

 

主题 根据2024年票据的规定,如果公司在2024年票据未偿还期间的任何时候进行一次或多次后续活动 融资,3i 可能要求我们首先使用最多 100用于赎回2024年全部或部分资金的此类融资总收益的百分比 注意事项在 105%。但是,如果公司要在自动柜员机发行中筹集资金,则3i最多可以要求筹集资金 20要兑换的收益的百分比 按规定价值计算的A系列可转换优先股(“A系列优先股”)。

 

这个 2024年票据和应计利息已全额兑换,并于2024年5月6日取消。

 

(b) 3i 敞篷车安全版 期票 (2023)

 

开启 2022年11月22日,公司与3i签订了有担保票据购买协议(“购买协议”),其中 公司授权出售和发行三张有担保本票(每张为 “票据”,统称为 “票据”)。 自2022年11月28日起,公司发行了:(1)本金为美元的票据1,667 作为 $ 的支付1,667 由于备选方案中有3i 2022年7月14日开始累积的转换下限金额(定义见票据);以及(2)本金为美元的票据350 以换取现金。自2022年12月30日起,公司额外发行本金为美元的票据650 作为交换 换取现金。

 

每个 注释已过期 2024年1月1日,利率为 5每年百分比,并由公司的所有资产担保 到担保协议(“担保协议”)。此外,持有人可以将票据换成公司的票据 以等于出售给其他买方的股票证券每股最低价格的交易价格计算的普通股股票,四舍五入 如果公司在到期日之前完成了未来股权融资或其他还款,则降至最接近的整股 这样的期票。最后,公司或持有人可以随时选择兑换每张票据及其所赚取的利息 如果 a) 公司获得的总收益至少为 $,则可以要求赎回5 百万美元的融资,金额不超过 35的百分比 融资总收益或 b) 发生违约事件(定义见票据协议)。本金折扣 包含在票据的账面价值中,并在标的债务的合同期限内摊销为利息支出。这个 公司录得一美元34 票据发行时的债务折扣与已支付的律师费有关,这些费用资本化为债务发行成本。 在截至2023年6月30日的六个月中,利息支出总额为美元43,由 $ 组成33 用于合同利息和美元10 用于摊销 的债务折扣。

 

这个 3i 可转换担保本票已全额支付,并于 2023 年 4 月 21 日取消。

 

12

 

 

7。 优先股

 

A。 A系列可转换优先股和普通股 股票购买认股权证

 

(a) A系列可转换优先股的修正案

 

  我。 转换的确定 A系列优先股的价格调整

 

开启 2022年12月9日,公司与3i签订了一份信函协议(“2022年信函协议”),其中规定 根据公司A系列优先股指定证书(“COD”)第8(g)节,公司 并且 3i 同意将转换价格(定义见COD)修改为指以下两者中较低者:(i) 收盘销售价格(如定义) 在转换日期(定义见COD)之前的交易日期(在COD中)和(ii)平均收盘价 (定义见COD)在转换日(定义见COD)之前的五个交易日的普通股(定义见COD), 在 2023 年 1 月 19 日之前的交易日(定义见货到付款)。发生的任何转换均应是自愿的 在选择3i时,这将证明其选择A系列优先股在转换时以书面形式转换 注意规定了当时的最低价格(定义见货到付款)。管理层确定,对转换所做的调整 价格不是对货到付款的修改,允许交易者随时调整转换价格(定义见货到付款) 公司和COD的其他条款保持不变。

 

开启 2023年1月23日,公司和3i修订了2022年信函协议,规定对A系列优先权一词的修改 股票转换价格(“A系列优先股转换价格”)是指:(i)收盘销售价格中较低者 (如COD中的定义)在转换日期(定义见COD)之前的交易日(定义见COD)和(ii)平均收盘价 公司普通股在前五个交易日的销售价格(定义见COD) 交易日的转换日期(定义见货到付款)将一直有效,直到公司终止为止 还有 3i。

 

  二。 修改 至A系列优先股和3i交易所认股权证的转换价格

 

开启 2024年1月14日,根据第一张票据的条款,公司将3i交易所认股权证的转换价格从 $20.00 到 $8.95,从而增加了未偿还的交易所认股权证的数量 220,361 在 2023 年 12 月 31 日至 492,317 杰出的 2024 年 1 月 14 日。同样在2024年1月14日,流通股权的转换价格 1,417 A系列优先股的股份 已从 $ 修改20.00 到 $8.95。公司提交了经修订和重述的COD的第五份修正证书(“第五份”) 修正案”)与特拉华州国务卿签订,以反映A系列优先股的新转换价格 美元股票8.95。截至2024年1月14日,公司使用Black-Scholes期权定价模型来确定该期权的公允价值 1,417 A系列优先股已发行价格为美元1,970 相比之下,它们的账面价值为美元1,742。因此,公司记录了视同的 美元股息228 截至 2024 年 1 月 14 日。规定价值为 $1,080 对于A系列优先股的每股,修订后的价格为 $8.95 每股结果为 1,417 股票可转换为 170,952 截至2024年1月14日的普通股。

 

开启 2024年2月13日,根据第二份票据的条款,公司将3i交易所认股权证的转换价格从 $8.95 到 $8.10 从而增加了未偿还的交易所认股权证的数量 492,317 2024 年 1 月 18 日,到 544,101 二月份 2024 年 13 月 13 日。公司向公司提交了经修订和重述的COD(“第六修正案”)的第六份修正证书 特拉华州国务卿将反映A系列优先股的新转换价格为美元8.10。截至二月 2024 年 14 月 14 日,该公司使用 Black-Scholes 期权定价模型来确定当时期权的公允价值 1,296 A 系列优先股 未清偿并得出结论,在注销后有收益122。规定价值为 $1,080 对于A系列优先股的每股股份 股票,修改后的价格为美元8.10 每股结果为 1,296 股票可转换为 493,573 普通股。

 

13

 

 

开启 2024年3月14日,根据第三份票据的条款,公司将3i交易所认股权证的转换价格从美元修改为8.10 到 $7.00 从而增加了未偿还的交易所认股权证的数量 544,101 2024 年 2 月 13 日,到 829,423 3月14日 2024。公司向经修订和重述的COD(“第七修正案”)提交了第七份修正证书 特拉华州国务卿将反映A系列优先股的新转换价格为美元7.00。截至三月 2024 年 14 月 14 日,该公司使用 Black-Scholes 期权定价模型来确定当时期权的公允价值 1,296 A 系列优先股 未清偿并得出结论,在注销后有收益69。规定价值为 $1,080 对于A系列优先股的每股股份 股票,修改后的价格为美元7.00 每股结果为 1,215 股票可转换为 535,286 普通股。

 

期间 在2024年4月1日至2024年5月2日期间,公司修改了A系列可转换优先股的转换价格, 交易所认股权证和2024年票据等于其普通股当前的最后销售价格为美元1.15 截至 2024 年 5 月 1 日。

 

(b) 会计  

 

    我。 A 系列优先股

 

如 根据截至2024年6月30日的六个月期间的公允价值调整,公司确认的认定股息为美元299 以及 $ 的灭火收益222 购买我们出色的A系列优先股。 使用的 Black-Scholes 估值模型中使用的输入 按公允价值计算,在截至2024年6月30日的六个月期间,对A系列优先股的修改如下:

 

   2024 年 1 月 14 日至 3 月 14 日  四月 5 — 五月 2,
2024
初始行使价  $20.00 - $8.10  $7.00 - $1.15
估值日的股票价格  $8.95 - $7.10  $4.52 - $1.23
无风险利率  5.10% - 4.82%  5.47% - 5.49%
期限(以年为单位)  0.250.08  0.080.01
舍入年度波动率  145% - 130%  110%

 

  三。 3i 交易所认股权证

 

这个 3i 交易所认股权证被确定为独立金融工具,符合衍生负债分类标准, 最初按公允价值计量。只要合同继续有效,随后的公允价值变动就通过收益进行确认 应归类为负债。公允价值的衡量是使用考虑所有因素的适当估值模型确定的 发行之日和每个报告期的相关假设(即股价、行使价、期限、波动率、 无风险利率和预期股息率)。

 

(c) A系列优先股和3i交易所认股权证转换

 

  我。 截至 2024 年 6 月 30 日的六个月期间

 

期间 截至 2024 年 6 月 30 日的六个月期间:

 

(a)3i 行使了转换的选择权 1,417 A系列优先股的股份 479,223 公允价值为美元的普通股1,819。 截至 2024 年 6 月 30 日,有 A系列优先股的已发行和流通股份;以及

 

(b)3i 行使了转换选择权 3,632,366 3i 交易所认股权证 为了 2,359,650 价值为美元的普通股405。截至2024年6月30日,没有已发行和未兑现的3i交易所认股权证。

 

14

 

 

  我。 截至 2023 年 6 月 30 日的六个月期间

 

期间 在截至2023年6月30日的六个月期间,3i行使了转换选择权 12,052 A系列优先股的股份 202,002股份 价值为美元的普通股3,899。截至 2023 年 6 月 30 日,有 6,047 A系列优先股的已发行和流通股份。

 

这个 A系列优先股和认股权证的会计如下表所示: 

 

    合并 资产负债表    合并
的声明
运营和
全面
损失
 
    逮捕令
衍生物
责任
    系列 一个
首选
股票
    常见
股票
    额外
已付款
首都
    公平 价值
调整为
衍生品和认股权证
负债
 
                          
12月余额 2023 年 31 日  $3,083   $1,742   $   $(7,208)  $ 
的转换 202 A 系列优先股,净额       (269)       269     
灭火 A系列优先股        (191)        191      
被视为 2024 年 1 月 14 日的股息,修改       228        (228)    
公平 价值调整   (419)               419 
余额,2024 年 3 月 31 日   2,664    1,510        (6,976)   419 
的转换 1,215 A 系列优先股,净额       (1,550)       1,550     
灭火 A系列优先股       (31)       31     
被视为 A系列优先股修改后的股息       71        (71)    
3i 的无现金练习 交易所认股权证   (405)           405     
公平 价值调整   (2,243)               2,243 
余额, 2024 年 6 月 30 日  $16   $   $   $(5,061)  $2,662 

 

    合并 资产负债表    合并
的声明
运营和
全面
损失
 
    逮捕令
责任
    系列 一个
可转换优先股
股票 —
夹层
股权
    A 系列
首选
股票
    额外
已付款
首都
    公平 价值
调整为
衍生品和认股权证
负债
 
12月余额 2022年31日  $374   $2,001   $   $(3,756)  $ 
的转换 3,838 A 系列优先股,净额       (565)       575     
公平 价值调整   (309)               309 
余额,2023 年 3 月 31 日   65    1,436        (3,181)   309 
的转换 8,214 A 系列优先股       (812)   (2,522)   3,334     
取消 A 系列优先股的赎回权;视为股息 $3,328       (624)   3,952    (3,328)    
兑换 1,550 A 系列优先股           (1,445)        
的发行 486 A系列优先股作为还款额350 债务; $103 记入利息支出           453         
交换 5万个 C系列优先股 5,577 A系列优先股;视作股息为美元3,959           5,199    (3,959)    
公平 价值调整   1,078                (1,078)
余额, 2023 年 6 月 30 日  $1,143   $   $5,637   $(7,134)  $(769)

 

15

 

 

B。 C 系列敞篷车 优先股

 

开启 2023年2月28日,公司与3i签订了证券购买协议(“2023 SPA”),以进行收购 出售 5万个 按收购价计算的C系列可转换可赎回优先股(“C系列优先股”)的股份 为 $24.00 每股,对于总金额等于总收购价$的应收认购1.2 百万(“系列” C 产品”)。这个 5万个 C系列优先股(“股份”)的股份可转换为公司的股份 普通股,受C系列指定证书(“C系列COD”)的条款约束。

 

这个 公司根据ASC 570、480、815和ASU 2020-06的要求对C系列优先股的条款进行了评估,并得出结论 C系列优先股将按公允价值入账 $1,200,扣除股票发行成本 $40,并被认可兑换 $ 的价值1,485 2023 年 4 月 21 日,使用实际利率法。公司还将累积以下股息 5%. 向前滚动 截至2023年6月30日,C系列优先股的表现如下:

 

   2023年6月30日 
C系列优先股,收到的现金  $1,200 
减去债务折扣,开盘   (40)
另外, 5股息和增幅百分比   286 
    1,446 
将C系列优先股交换为A系列优先股   (1,446)
C 系列优先股——期末净余额  $
 

 

8。 衍生负债

 

(a) 共同点的连续性 股票购买权证和3i权证衍生负债

 

这个 普通股购买权证,包括 2023 年 4 月、2023 年 7 月和 2023 年 9 月的激励认股权证和 3i 交易所认股权证 衍生负债在每个报告期均按公允价值计量,并对该年度的公允价值变动进行对账 截至2023年12月31日的以及截至2024年6月30日的六个月期间,如下表所示:

 

   普通股
购买
认股权证
   3i 交易所
认股权证
 
截至2023年1月1日的余额  $
   $374 
2023年4月、7月和9月普通股购买权证的发行日期公允价值   15,161    
 
行使时对公允价值的修改   592    
 
衍生工具和认股权证负债公允价值调整的变化   (11,911)   1,477 
转入股权的金额   (1,579)   (1,031)
截至 2023 年 12 月 31 日的余额  $2,263   $820 
每份普通认股权证/3i 认股权证的公允价值/可于 2023 年 12 月 31 日发行  $8.82   $3.80 

 

16

 

 

   普通股
购买
认股权证
   3i 交易所
认股权证
 
截至 2024 年 1 月 1 日的余额  $2,263   $820 
衍生工具和认股权证负债公允价值调整的变化   (2,247)   (415)
3i 交易所认股权证的无现金转换   
    (405)
截至 2024 年 6 月 30 日的余额  $16   $
 
截至2024年6月30日可发行的每份普通认股权证的公允价值  $0.06   $
 

 

(b) 购买普通股 认股权证—估值输入 

 

开启 2024年6月30日,公司使用Black-Scholes Merton模型估算了普通股购买权证衍生品的公允价值 负债为美元16,使用以下输入:

 

   2023 年 4 月认股权证   2023 年 7 月
认股权证
   2023 年 9 月
诱惑
认股权证
 
初始行使价  $20.00   $20.00   $20.00 
估值日的股票价格  $0.21    0.221    0.21 
无风险利率   4.42%   4.42%   4.42%
期限(以年为单位)   4.03    4.03    4.73 
舍入年度波动率   124%   124%   124%

 

(c) 3i 交易所认股权证 — 估值输入

 

开启 2023 年 6 月 30 日,公司使用 Espen Garder Haug 和 Black-Scholes Merton 模型的重置罢工期权类型 2 模型进行估计 3i 认股权证的公允价值约为 $1,143 和 $374,分别地。3i 认股权证的估值截至2023年6月30日,使用的是 以下输入:

 

   6月30日
2023
 
初始行使价  $30.00 
估值日的股票价格  $6.60 
无风险利率   5.02%
认股权证转换的预期寿命(年)   1.48 
舍入年度波动率   187%
流动性事件的时机   第 3 季度-2023 
事件的预期概率   10%

 

17

 

 

9。 股东权益

 

(a) 公司注册证书修正案—反向股份分割

 

开启 2024 年 4 月 4 日 该公司向特拉华州国务卿提交了公司注册证书的第五份修正证书 州政府将自2024年4月9日起对我们的普通股进行1比20的股票合并(“股票合并”)。 没有发行与股份合并相关的零碎股票。如果由于股票合并,股东 否则本来有权获得小数份额,每份小数份额四舍五入到下一个整数。 股票合并 导致截至2024年3月31日我们的已发行普通股从 2024 年 3 月 31 日减少了 6,854,604342,774。我们的面值 授权股票保持不变,为美元0.0001。截至未经审计的中期简明合并财务报表发布之日,所有 对我们普通股的提法进行了回顾性调整,以反映 为了 20 股票,除非另有说明。该公司 已获授权发行 750,500,000 股份,包括 (i) 750,000,000 普通股,面值美元0.0001 每股,以及 (ii) 50 万 优先股股票,面值为美元0.0001 每股。

 

(b) 股票发行

 

  我。 截至 2024 年 6 月 30 日的三个月期间

 

期间 截至 2024 年 6 月 30 日的三个月期间:

 

  (a) 2024年3月19日,公司与Ascendiant Capital(“Ascendiant”)签订了公开市场销售协议(经修订后的 “Ascendiant”)(“Ascendiant”),根据该协议,公司可以不时通过Ascendiant出售其普通股,总销售价格不超过美元30.0百万。根据本协议出售的任何股票均根据公司在S-3表格上的有效 “货架” 注册声明进行,该声明已存档并已由美国证券交易委员会宣布生效。在截至2024年6月30日的三个月期间,公司发行并出售 31,884,641 普通股产生的总收益为美元27,652,扣除费用 $855,根据其 aTm 协议的条款;

 

  (b) 3i 行使了转换选择权 1,215 A系列优先股的股份 27,092 公允价值为美元的普通股1,510。截至2024年6月30日,没有发行和流通的A系列优先股;以及

 

  (c) 3i 已转换 20 万 以无现金方式将认股权证交换为 84,712 普通股价格为美元2.30 2024 年 4 月 12 日的每股收益,以及 3,432,366 以 $ 交换认股权证1.15 每股为 2,274,938 2024 年 5 月 2 日的普通股。截至2024年6月30日,没有未兑现的交易所认股权证。

 

  二。 截至2023年6月30日的三个月期间

 

期间 在截至2023年6月30日的三个月中,公司发布了:

 

(a) 11,210 价值为美元的普通股3,334 转换后 8,214 A系列优先股的股份;以及

  

(b) 3,587 我们的普通股和 3,587 普通股购买权证,每份认股权证均可行使 普通股的总份额 公开发行价格为 $600.00,以及 8,913 预先注资的认股权证,每份认股权证可行使 普通股份额,以及 8,913 普通股 购买认股权证,每份认股权证均可行使 仅限普通股的份额(在公开募股中出售的普通股购买权证) 以下简称 “2023年4月普通认股权证”),合并公开发行价格为美元600.00 减去美元0.001 对于预先注资的认股权证,总收益约为美元7.5 百万,在扣除配售代理费和报价之前 公司应付的费用或四月份的发行。出售了普通股、预先注资的认股权证和2023年4月的普通认股权证 根据与买方签署的证券购买协议或作为有效招股说明书一部分的招股说明书 向美国证券交易委员会提交的S-1表格上的注册声明。普通股、预先注资的认股权证和2023年4月的普通认股权证立即生效 可分离,并在本次发行中单独发行。截至2023年6月30日,4月发行的所有预先注资的认股权证均为 行使以换取 12,500 普通股。

 

18

 

 

  三。 截至 2024 年 6 月 30 日的六个月期间

 

期间 截至 2024 年 6 月 30 日的六个月:

 

  (a) 3i 行使了转换选择权 1,417 A系列优先股的股份 479,223 公允价值为美元的普通股1,819。截至2024年6月30日,没有剩余的A系列优先股已发行和流通。

 

  (b) 该公司发布了 14,500 价值为美元的普通股90 给詹姆斯·卡勒姆(公司前首席执行官)以换取咨询服务;以及

 

  (c) 公司发行和出售 31,891,433 普通股产生的总收益为美元27,692,扣除 $857 根据其自动柜员机协议的条款收取费用。

 

  iv。 截至 2023 年 6 月 30 日的六个月期间

 

在截至2023年6月30日的六个月中,公司发行了 241,893 价值为美元的普通股3,899 转换后 12,052 A系列优先股的股份;以及 250,000 普通股 股票是4月份公开发行的结果 71,734 我们的普通股股份和行使 178,267 预先注资的认股权证。

 

10。 基于股票的付款计划和基于股票的付款

 

已修正 以及重述的2021年股权激励计划(“计划”)

 

期间 在截至2024年6月30日的六个月中,经公司董事会批准,公司已修改并重申 该计划如下:

 

  我。 可用股票数量:将根据本计划预留和可供授予和发行的股票数量增加至 108,416 股份,加上由两者之间的差额得出的金额 15公司在S-4表格(美国证券交易委员会文件编号333-258968)上的注册声明(美国证券交易委员会文件编号333-258968)所涵盖的公司已发行和流通普通股的百分比,以及 108,416 股票。

 

  二。 自动增加股票储备:计划下可供授予和发行的股票数量将于1月1日增加st从 2022 年到 2031 年的每一个,按 (a) 中的较小值 5每年12月31日在增加之日前夕发行和流通的公司所有类别普通股数量的百分比,或(b)董事会确定的此类股票数量。

 

19

 

 

以股票为基础 付款

 

期间 截至2024年6月30日的三个月,简明合并运营报表中记录的股票支付支出总额 综合亏损为美元22,其中 $14 和 $8 被视为一般回收和行政及研发回收, 分别地。在截至2023年6月30日的三个月中,简明合并中记录的股票支付支出总额 经营报表和综合亏损为美元180,其中 $59 和 $121 被公认为一般的、行政的和研究的 分别是发展复苏。

 

期间 截至2024年6月30日的六个月中,简明合并运营报表中确认的股票总额(回收率)以及 综合亏损为 ($)10),其中 ($7) 和 ($3) 被视为一般人事开支以及行政和研究费用 分别为开发费用。在截至2023年6月30日的六个月中,简报中确认的股票支出总额 合并运营报表和综合亏损为美元59 其中 $20 和 $39 一般被认定为人事开支 以及分别为行政和研究与开发费用.

 

总计 截至2024年6月30日,非既得认股权证的补偿成本为美元14 并预计将在9月30日之前实现, 2025。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月期间,没有授予任何期权。以下是股票期权活动摘要 公司在截至2024年6月30日的六个月期间的股票期权计划如下所示:

 

   未偿期权 
   股票数量   加权
平均值
运动
价格分享
   加权
平均值
寿命(以年为单位)
 
2023 年 12 月 31 日未平息   19   $157,520    3.16 
已取消或已过期   (8)   186,504     
截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项   11   $104,354    2.59 
期权可于 2024 年 6 月 30 日行使   11   $27,524    2.55 

 

11。 许可和开发协议

 

(a)执照 与诺华就多维替尼达成协议

 

开启 2024年1月26日,由于严重违反许可协议,公司收到了诺华的终止通知。因此, 根据许可协议的条款,公司停止了与所有许可有关的所有开发和商业化活动 产品、诺华授予公司的所有权利和许可归诺华;应付给诺华的所有责任变为 立即到期并支付,包括继续累积的利息 5每年百分比。截至2024年6月30日,负债为 在公司简要的未经审计的合并资产负债表上记为流动负债如下:$3,600 在账户中 应付款,美元1,325 扣除债务折扣后的可转换本票和应计利息,以及美元192 在应计负债中。

 

20

 

 

(b)执照 与卫材株式会社签订Stenoparib协议

 

这个 公司拥有与人类癌症有关的所有预防、治疗和/或诊断用途的全球独家权利 根据2020年12月11日协议的修正案,Stenoparib的人体病毒感染(包括但不限于冠状病毒) 根据许可协议(“卫材许可协议”)从卫材株式会社(“卫材”)处获得。根据卫材 许可协议,在卫材许可协议有效期内,公司全权负责Stenoparib的开发。 卫材许可协议还规定成立一个由六名成员组成的联合开发委员会,其中三名由我们任命,三名由我们任命 由卫材撰写。公司在联合发展委员会中的一名成员被指定为委员会主席并拥有权力 打破委员会决定的任何僵局,这种决策必须以多数票作出,每位代表只有一票。这个 该委员会的目的是根据临床开发计划实施和监督Stenoparib的开发活动, 充当交换数据, 信息和发展战略的论坛.

 

有效 2022年7月12日,公司于2017年7月6日与卫材株式会社签订的独家许可协议(“第三修正案”), 对原始独家许可的条款进行了进一步修改,以便(1)进一步推迟延期付款的到期日; 将公司成功完成Stenoparib首个10期或2期临床试验的最后期限延长到以后 2022年12月31日;以及(2)修改与卫材终止开发权相关的条款。

 

开启 2023年5月26日,公司和卫材签订了独家许可协议的第四次修正案,生效日期为5月 2023 年 16 日,推迟延期付款,调整付款时间表并延长完成注册的最后期限 Stenoparib 的 10 期或 2 期临床试验。公司同意按如下方式定期向卫材付款:(i) $100,其中 已付款;(ii) $50 在第四修正案执行后的10天内,该修正案已付款;(iii)$100 资本完成后 加薪,已支付;以及 (iv) $850 在 2024 年 3 月 1 日或之前。

 

开启 2024 年 2 月 26 日,以换取额外的 $150,自2024年5月1日起支付,公司和卫材签订了第五项修正案 推迟支付美元的独家许可协议850 不迟于 2024 年 9 月 1 日。该公司目前在 与卫材进行谈判,以进一步修改其独家许可的条款。

 

发展 里程碑付款

 

这个 公司已同意就公司或其关联公司开发Stenoparib向卫材支付里程碑式的款项, 或者由第三方计划收购方接管公司对Stenoparib开发计划的控制权,相应于:(i) 成功 完成2期临床试验;(ii)在第一项3期临床试验中为第一位患者服药后;(iii) 向食品和药物管理局提交第一份保密协议;(iv)向EMA提交MAA;(v)向日本的MHLW提交保密协议; (vi) 在获得 FDA 的授权后,销售和销售许可产品;(vii) 在收到 MAA 的批准后 对于许可产品,由EMA批准;以及(viii)在收到日本MHLW对许可产品的批准后。如果都是里程碑 已经实现,公司可能有义务向卫材支付最高不超过$的款项94 百万。此外,该公司已同意 向卫材支付一次性销售里程碑付款,金额为美元50 百万美元,这是该公司首次获得许可的年销售额 产品是 $1 十亿或更多。

  

特许权使用费 付款

 

在 除了上述里程碑式的付款外,公司还同意根据卫材的年增销售额支付特许权使用费 产品源自 Stenoparib,含量介于 5% 和 10年销售额介于 $ 之间的百分比0 和 $100 百万,介于 6% 和 10的百分比 年销售额介于 $ 之间100 百万和美元250 百万,介于 7% 和 11美元之间的年销售额的百分比250 百万和美元500 百万,介于两者之间 11% 和 15年销售额超过美元的百分比500 百万。

 

这个 根据协议,公司有义务在自开始的时期内逐国和逐个产品支付特许权使用费 产品的首次商业销售直到 (i) 最后一次到期的期限(以较晚者为准)任何许可的有效索赔 涵盖该国家/地区此类许可产品的专利;或,(ii) 此类许可产品的监管独家经营权到期 该国家/地区的产品或 (iii) 自此类许可产品首次商业销售之日起 15 周年纪念日。 但是,本协议可以在公司提前120天书面通知或书面通知的情况下尽快终止,无故终止 关于卫材严重违反协议的通知,该违约行为在90天内(付款违约为30天)内未得到纠正。

 

卫材 如果公司严重违反协议但未得到纠正,也有权在收到书面通知后终止协议 如果公司申请破产,则在 90 天内(付款违约为 30 天)内。截至本文件提交之日,该公司 目前正在与卫材重新谈判其独家许可的条款。

 

21

 

 

选项 重新获得 Stenoparib 的权利

 

对于 从根据临床开发计划招募前五名患者参加2期临床试验开始 在这样的2期临床试验成功完成90天后,卫材可以选择重新获得我们的许可权利 以等于我们权利的公允市场价值的收购价格开发Stenoparib,从而使开发阶段生效 我们已经根据协议完成了Stenoparib。该公司于2019年4月15日开始了2期临床试验,截至当日 在财务报表中,卫材未表示打算行使回购期权。

 

12。 关联方

 

期间 在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六个月期间,公司董事的薪水为 $192 和 $77 分别是顾问的费用。 公司与顾问签订了首席执行官管理服务协议,该协议自2024年6月1日起生效 只需 $525 每年和 $100 作为签约奖金,该奖金于2024年6月支付。

 

13。 普通股每股亏损

 

基本 每股亏损的计算方法是将适用于普通股股东的净亏损除以普通股的加权平均数 在每个时期都表现出色。摊薄后的每股亏损包括证券可能行使或转换的影响(如果有), 例如认股权证和股票期权,除非这种影响具有反稀释作用,否则将导致普通股的增量发行。 在计算适用于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损时,加权平均股数保持不变 两种计算方式相同,因为当存在净亏损时,摊薄股权不包括在计算中。 可能具有稀释性 未计入摊薄后每股亏损的未偿还证券,根据最新的适用转换价格确定 由于具有抗稀释作用,因此包括以下内容: 

 

   已经结束了三个月和六个月 
   6月30日   6月30日 
   2024   2023 
认股权证和股票期权   256,678    28,275 
A 系列可转换优先股   
    40,817 
    256,678    69,092 

 

14。 金融工具

 

这个 下表列出了有关公司定期按公允价值计量的金融工具的信息,以及 指明用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的级别:

 

   截至2024年6月30日的公允价值衡量标准,使用: 
   第 1 级   第 2 级   第 3 级   总计 
负债:                
认股权证责任  $
   $
   $(16)  $(16)
   $
   $
   $(16)  $(16)

 

   截至2023年12月31日的公允价值衡量标准,使用: 
   第 1 级   第 2 级   第 3 级   总计 
负债:                
认股权证责任  $
   $
   $(2,263)  $(2,263)
衍生权证责任   
    
    (820)   (820)
   $
   $
   $(3,083)  $(3,083)

 

22

 

 

方法 用于估算财务报表其他地方未披露的金融工具的公允价值如下:

 

什么时候 可用时,公司的有价证券使用活跃市场中相同工具的报价进行估值。如果 公司估计,公司无法使用活跃市场中相同工具的报价对其有价证券进行估值 其投资使用经纪人报告,这些报告利用可比工具的报价市场价格。公司没有金融资产 或使用二级输入计量的负债。金融资产和负债在确定其公允价值时被视为第三级 使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术,以及至少一个重要的模型假设或输入 是不可观察的。

 

这个 公司将其衍生负债认定为三级,并使用附注8中描述的方法对其衍生品进行估值。而 公司认为其估值方法是适当的,并且与其他市场参与者一致,它承认其使用 使用不同的方法或假设来确定某些金融工具的公允价值可能会导致不同的估计 报告日的公允价值。使用附注中的术语将对公允价值产生重大影响的主要假设 受普通股标的股票的波动性和市场价格的影响。

 

这个 公司每季度审查公允价值层次结构分类。观察估值输入的能力可能会发生变化 导致公允价值层次结构中某些证券的等级被重新分类。公司的政策是承认 在造成实际事件或情况变化之日转入和移出公允价值层次结构内的各级 转移发生。当决定将资产或负债归类为第 3 级时,该决定基于 不可观察的输入对整体公允价值计量的重要性。在此期间,第 1 级或 2 级之间没有转移 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六个月期间。

 

15。 承诺和意外开支

 

(a)

秒 调查

 

2024 年 7 月 19 日,公司 收到了美国证券交易委员会工作人员发来的 “富国银行通知”,内容涉及该公司先前披露的美国证券交易委员会调查。 富国银行通知涉及公司有关与美国食品药品监督管理局会晤的披露( “FDA”),内容涉及该公司于2021年提交给美国食品药品管理局的多维替尼或多维替尼-DRP的保密协议。该公司 了解到,与美国证券交易委员会富国银行通知有关的所有行为都发生在2022财年或之前。该公司也明白 其三名前官员收到了美国证券交易委员会发出的与相同行为有关的富国银行通知。富国银行的通知既不是正式的 对不当行为的指控或最终确定收件人违反了任何法律。富国银行通知告知该公司 美国证券交易委员会工作人员已做出初步决定,建议美国证券交易委员会对该公司提起执法行动,该行动将指控 某些违反联邦证券法的行为。该公司将继续与美国证券交易委员会合作,并坚称其行动 是适当的,并打算继续执行富国银行的通知程序,包括向美国证券交易委员会提交正式答复。

 

(b)纳斯达 除名通知

 

开启 2024年6月18日,公司收到纳斯达克上市资格员工(“员工”)的来信,信中指出 该公司没有遵守纳斯达克上市规则5550 (a) (2)(“投标价格规则”),这是要求 公司普通股的出价连续30个工作日收于美元以上1 每股最低出价 要求继续纳入纳斯达克资本市场。2024 年 7 月 30 日,公司出席了听证会 纳斯达克听证会小组并提出了重新遵守投标价格规则的计划。纳斯达克已建议该公司预期 将在2024年7月30日后的两周内收到裁决。

 

16。 后续活动

 

对于 财务报表,在截至当时的六个月中,公司对截至财务报告之日的后续事件进行了评估 发表了声明。本季度报告其他地方未披露的所有后续事件均在下文披露。

 

(a) 自动柜员机产品—销售

 

期间 在 2024 年 7 月 1 日至 2024 年 8 月 5 日期间,公司已售出 7,340,312 其普通股的净收益为美元1,404

 

23

 

 

物品 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

前瞻性 声明

 

你 应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及 “警告” 关于 “前瞻性陈述” 的附注以及我们的简明合并财务报表和相关附注,包括 本季度报告的第1项以及我们最新的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告(经修订), 包括第1部分第1A项 “风险因素”。

 

概述

 

我们 是一家生物制药公司,专注于发现和开发高靶向抗癌候选药物。通过使用 它的药物反应预测器(DRP)®) 平台,我们确定原本已停产的药品资产的价值 通过识别这些药物活跃的患者群体。我们的主要候选药物是:聚ADP-核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂 stenoparib 或 Stenoparib。

 

最近 事态发展

 

纳斯达克退市通知

 

开启 2024年6月18日,公司收到了纳斯达克上市资格员工(“员工”)的来信,信中指出 该公司没有遵守纳斯达克上市规则5550 (a) (2)(“投标价格规则”),这是要求 公司普通股的出价连续30个工作日收于每股1美元的最低出价以上 要求继续纳入纳斯达克资本市场。2024 年 6 月 27 日,公司获准在纳斯达克举行听证会 听证小组。2024年7月30日,公司出席了纳斯达克听证会小组的听证会,并提出了收复计划 遵守投标价格规则。纳斯达克已建议该公司预计将在2024年7月30日的两周内收到裁决。

  

特别的 股东大会;股份合并

 

我们 2024年4月9日对我们的普通股进行了1比20的股票合并(“股票合并”)。没有零星股票 是与股份合并有关发行的。如果由于股票合并,股东本来会有 有权获得小数份额,每份小数份额四舍五入到下一个整数。股票整合的结果 这使我们在2024年6月30日的已发行普通股从6,854,604股减少至342,774股。我们授权的面值 股票保持不变,为0.0001美元。

 

美国证券交易委员会调查

 

2024 年 7 月 19 日,公司 收到了美国证券交易委员会工作人员发来的 “富国银行通知”,内容涉及该公司先前披露的美国证券交易委员会调查。 富国银行通知涉及公司有关与美国食品药品监督管理局会晤的披露( “FDA”),内容涉及该公司于2021年提交给美国食品药品管理局的多维替尼或多维替尼-DRP的保密协议。该公司 了解到,与美国证券交易委员会富国银行通知有关的所有行为都发生在2022财年或之前。该公司也明白 其三名前官员收到了美国证券交易委员会发出的与相同行为有关的富国银行通知。富国银行的通知既不是正式的 对不当行为的指控或最终确定收件人违反了任何法律。富国银行通知告知该公司 美国证券交易委员会工作人员已做出初步决定,建议美国证券交易委员会对该公司提起执法行动,该行动将指控 某些违反联邦证券法的行为。该公司将继续与美国证券交易委员会合作,并坚称其行动 是适当的,并打算继续执行富国银行的通知程序,包括向美国证券交易委员会提交正式答复。

 

24

 

 

风险 和不确定性

 

这个 公司面临生物技术行业公司常见的风险,包括但不限于临床前失败的风险 研究和临床试验,其可能识别和开发的任何候选药物都需要获得上市批准, 需要成功实现商业化并获得市场对其候选产品的认可、对关键人员的依赖和协作 合作伙伴, 保护专有技术, 遵守政府法规, 竞争对手开发技术创新, 以及获得额外资金为运营提供资金的能力.目前正在开发的候选产品将需要大量资金 其他研发工作,包括临床前和临床测试以及商业化前的监管批准。 即使公司的研发工作取得了成功,也不确定公司何时(如果有的话)会实现 从产品销售中获得可观的收入。

 

金融 操作概述

 

自从那 我们于2004年9月成立, 主要将所有资源集中用于开展研究和开发活动, 包括药物发现和临床前研究、建立和维护我们的知识产权组合、制造 提供临床和研究材料,雇用人员,筹集资金,为这些业务提供一般和行政支持。 近年来,我们从合作活动或任何其他来源获得的收入非常有限。我们已经为我们的运营提供了资金 迄今为止,主要来自可转换票据以及普通股的发行和出售。

 

我们在以下方面蒙受了净亏损 自成立以来每年。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们的净亏损分别为500万美元和570万美元。 截至2024年6月30日,我们的累计赤字为9,990万美元,现金及现金等价物为1,920万美元。基本上全部 我们的净损失来自与我们的研发计划有关的费用以及一般和行政费用 与我们的运营相关的成本。我们预计至少将继续产生巨额开支和增加营业亏损 接下来的几年。我们预计,与正在进行的活动相关的支出将大幅增加,因为我们:

 

  高级候选药物 通过临床试验;
     
  寻求监管部门的批准 候选药物的数量;

 

  作为上市公司运营;
     
  继续我们的临床前研究 项目和临床开发工作;
     
  继续研究活动 用于发现新的候选药物;以及
     
  制造用品 我们的临床前研究和临床试验。

 

25

 

 

组件 运营开支的比例

 

研究 和开发费用

 

研究 开发费用包括:

 

  以下各项产生的费用 与第三方合同组织和顾问的协议;
     
  与生产相关的成本 药物物质,包括支付给合同制造商的费用;
     
  实验室和供应商费用 与临床前试验的执行有关;以及
     
  与员工相关的费用, 其中包括工资、福利和股票薪酬。

 

我们 将所有研发费用都花在发生的时间段内。某些发展活动的费用得到确认 基于对完成具体任务进展情况的评估以及使用信息和数据对所提供服务的估计 由我们的供应商和第三方服务提供商提供给我们。对于收到的商品或服务的预付款,不可退还 在未来一段时间内,用于研究和开发活动将予以延期,并记作预付费用。预付款 然后在相关货物的交付和提供服务时记作支出。迄今为止,这些费用大多已经支出 推动我们的主要候选药物Stenoparib的发展。

 

我们 随着我们的继续投资,预计,在可预见的将来,我们在Stenoparib上的研发费用将大幅增加 加速Stenoparib进入旨在获得监管部门批准的临床试验。与多维替尼和IXEMPRA相关的成本将降低 突然地,因为它们已被取消优先级/终止。随着我们的继续,我们预计,研发活动将产生额外的成本 进行临床试验。为获得监管部门批准而进行必要的临床研究的过程既昂贵又耗时, 而且我们的候选药物的成功开发是高度不确定的。因此,我们无法确定持续时间和完成时间 我们的研发项目的成本,或者我们将在何时和多大程度上从商业化和销售中获得收入 我们的任何候选药物。

 

普通的 和管理费用

 

普通的 和管理费用主要包括人事相关费用、设施成本、折旧和摊销费用以及 专业服务费用,包括法律、人力资源、审计和会计服务。人事相关费用包括 工资、福利和股票薪酬。设施成本包括设施的租金和维护。我们期待我们的将军 在可预见的将来,由于预计将增加员工人数,以推进我们的候选药物,管理费用将增加 以及作为上市公司运营的结果,包括与遵守美国证券交易委员会规章制度有关的费用, 纳斯达克、额外保险费用、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。

 

26

 

 

结果 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的运营情况(未经审计)(以千计,除非另有说明)

 

这个 下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩:

 

   在截至6月30日的三个月中   增加/   在截至的六个月中
6月30日
   增加/ 
   2024   2023   (减少)   2024   2023   (减少) 
   (以千计)       (以千计)     
                         
运营成本和支出:                        
研究和开发  $1,058   $1,105   $(47))  $3,228   $2,532   $696 
一般和行政   2,313    3,051    (738))   4,383    5,292    (909))
运营成本和支出总额   3,371    4,156    (785))   7,611    7,824    (213)
运营损失:   (3,371))   (4,156))   785    (7,611))   (7,824))   213 
其他收入   1,742    1,776    (34))   2,135    2,092    43 
净亏损  $(1,629)  $(2,380)  $751   $(5,476))  $(5,732)  $256 

 

研究 和开发费用

 

对于 与 2023 年 6 月 30 日相比,截至 2024 年 6 月 30 日的三个月

 

这个 研发费用减少47美元,主要是因为研究费用增加了204美元,专利费用增加了 增加了27美元;由增加的5美元税收抵免和所有其他费用的减少所抵消,具体情况如下:承包商和顾问减少了 88美元,制造和供应减少82美元,人员配备减少50美元,摊销额增加8美元,其他费用减少5美元。人员和承包商成本 由于削减成本的措施,有所下降。

 

对于 与 2023 年 6 月 30 日相比,截至 2024 年 6 月 30 日的六个月

 

这个 研发费用增加696美元, 主要是因为制造和供应费用增加了442美元, 研究费用为317美元,里程碑付款为100美元,专利费用为37美元;由增加的51美元税收抵免和减少所抵消 所有其他费用如下:承包商减少37美元,人员配置减少93美元,摊销16美元,其他费用减少3美元。制造和供应 由于药品制造成本的增加,支出有所增加。由于削减成本,人员配备和承包商成本有所下降 措施。

 

普通的 和管理费用

 

对于 与 2023 年 6 月 30 日相比,截至 2024 年 6 月 30 日的三个月

 

三者的一般和管理费用减少了738美元 与 2023 年 6 月 30 日相比,截至 2024 年 6 月 30 日的月份。减少的主要原因是审计和法律费用增加了327美元 以及其他支出33美元;由财务咨询费用减少356美元、财务费用减少374美元、保险费减少188美元、人事费减少额所抵消 费用为140美元,通信费用为40美元。

 

27

 

 

对于 与 2023 年 6 月 30 日相比,截至 2024 年 6 月 30 日的六个月

 

六个月的一般和管理费用减少了909美元 与 2023 年 6 月 30 日相比,截止日期为 2024 年 6 月 30 日。减少的主要原因是保险费用减少了495美元,减少了380美元 财务费用、395美元的财务顾问费用、67美元的通信费用、24美元的人员费用和16美元的其他行政费用 支出;被审计和法律费用增加273美元、税收支出201美元和办公场所支出增加14美元所抵消。人事费用 由于削减成本的措施而有所下降,股票期权的没收导致股票补偿成本下降 最近辞职的员工。

 

其他 收入(支出),净额

 

对于 与 2023 年 6 月 30 日相比,截至 2024 年 6 月 30 日的三个月

 

其他 截至2024年6月30日的三个月中确认的收益(支出)为1,742美元,主要包括2,243美元的公允价值调整 转为53美元的衍生负债和利息收入,由利息支出(426美元)和外汇损失(128美元)所抵消。

  

其他 截至2023年6月30日的三个月中确认的1,776美元的收入(支出)主要包括1,941美元的公允价值调整 转为3美元的衍生负债和利息收入,由利息支出(142美元)和外汇损失(26美元)所抵消。

  

对于 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六个月

 

其他 截至2024年6月30日的六个月中确认的收益(支出)为2,135美元,主要包括2662美元的公允价值调整 衍生品和认股权证负债、外汇亏损(52美元)和53美元的利息收入,由利息支出(528美元)所抵消。

 

其他 截至2023年6月30日的六个月中确认的2,092美元的收入(支出)主要包括对2,250美元的公允价值调整 衍生品和认股权证负债、69美元的外汇收益和7美元的利息收入,由利息支出(234美元)所抵消。

   

流动性, 资本资源和运营计划

 

从我们成立到六月 2024 年 30 日,我们的运营资金主要来自可转换期票的出售以及证券的出售和发行。 截至2024年6月30日,我们的现金及现金等价物为1,920万美元,累计赤字为9,990万美元。

 

我们的 现金的主要用途是为运营支出提供资金,其中包括研发以及与之相关的监管费用 我们的Stenoparib的主要候选药物和临床项目,并在较小程度上包括一般和管理费用。已用现金 为运营费用提供资金会受到我们支付这些费用时机的影响,如未清账目的变化所示 应付费用和应计费用。

 

2024 年 3 月 21 日,公司开始在市场上发行 截至2024年6月30日,我们的普通股已出售了31,891,433股普通股,净收益为27,689美元。 2024年6月30日之后,我们在市场上又出售了7,340,312股普通股,净收益为 1,404 美元。鉴于公司截至本季度报告发布之日的现金状况,公司有足够的资金支付 当前业务和计划资本支出。如上所述,公司打算通过出售其证券来寻求资金 或其他来源。但是,无法保证公司会成功筹集额外的营运资金,或者是否能成功筹集到额外的营运资金 能够筹集额外的营运资金,但可能无法在商业上有利的条件下筹集到额外的营运资金。该公司未能 在需要时筹集资金或签订其他此类安排将对其业务和经营业绩产生负面影响 以及财务状况及其开发候选产品的能力。

 

28

 

 

管理层的 缓解引起重大疑虑的情况或事件的计划包括通过公共股权, 私募股权提供额外资金, 债务融资、合作伙伴关系或其他来源。我们目前计划在近期内完成另一次公开募股 但是,无法保证公司会成功筹集额外的营运资金,也无法保证是否有能力 筹集额外的营运资金,可能无法在商业上有利的条件下这样做。该公司未能筹集资金 或在需要时订立其他此类安排会对其业务、经营业绩和财务状况产生负面影响 及其继续执行其行动计划的能力.

 

我们 预计在可预见的将来,我们的候选药物的开发和潜在商业化将花费大量开支 以及正在进行的内部研究与开发计划.目前,我们无法合理地估计性质、时间或总量 我们的开发、潜在商业化和内部研发计划的成本金额。但是,要完成 我们当前和未来的临床前研究和临床试验,并完成我们的监管批准程序 候选药物,以及建立我们认为商业化所必需的销售、营销和分销基础设施 我们的候选药物如果获得批准,将来可能需要大量的额外资金。

 

合同性的 义务和承诺

 

我们 在正常业务过程中与临床前研究、临床试验供应商和其他服务提供商签订协议 用于操作目的。我们没有将这些付款列入合同义务表,因为这些合同通常是 我们在通知后的一段时间内可随时取消,因此,我们认为我们的不可撤销义务 根据这些协议,不是实质性的。

 

现金 流量

 

这个 下表汇总了我们在所述期间的现金流量:

  

   在截至6月30日的六个月中, 
   2024   2023 
   (以千计) 
         
用于经营活动的净现金流量  $(8,703))  $(5,697))
融资活动提供的净现金流量   27,689    4,023 
外汇汇率对现金的影响   81    65 
现金净增加(减少)  $19,067   $(1,609))

 

运营 活动

 

对于 截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金约为870万美元,而约为570万美元 截至2023年6月30日的六个月中为百万美元。用于经营活动的净现金增加300万美元主要是 由于非现金运营支出增加890,000美元,非现金运营资产提供的现金减少了280万美元, 被减少的66万美元损失所抵消。

 

融资 活动

 

在截至2024年6月30日的六个月中,融资提供的净现金 活动约为2770万美元,而截至2023年6月30日的六个月中提供的活动约为400万美元。

 

这个 投资活动提供的净现金增加主要是由于从发行股票中获得了27,689美元的净收益 普通股。

 

29

 

 

正在运营 资本和资本支出要求

 

我们 相信我们现有的现金和现金等价物将足以为我们的预期支出和承诺提供资金 接下来的十二个月。我们对预计现金能够持续为运营提供资金多长时间的估计依据是 这些假设可能被证明是错误的,我们可以比目前预期的更快地使用我们的可用资本资源。此外, 不断变化的情况(其中一些可能超出我们的控制范围)可能导致我们消耗资本的速度比我们快得多 目前是预期,我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。

 

平衡不足 床单排列

 

这个 公司没有任何资产负债表外安排。

 

关键 会计政策及重大判断和估计

 

我们的 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简要中期报告 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并财务报表以及我们经审计的合并财务报表 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,这些数据是根据美国公认会计原则编制的。这些财务的准备 报表要求我们做出影响所报告的资产、负债和支出金额的估算和判断。正在进行中 在此基础上,我们会评估我们的关键会计政策和估计。我们的估计基于历史经验和其他各种经验 我们认为这些假设在当时情况下是合理的,其结果构成了做出判断的基础 从其他来源看不出来的资产和负债的账面价值。实际结果可能与这些估计值不同 在不同的假设和条件下。

 

我们的 截至2023年12月31日止年度的合并财务报表附注中描述了重要的会计政策 包含在10-k表格中,在截至的六个月中,我们的重要会计政策没有重大变化 2024 年 6 月 30 日。这些未经审计的简明中期合并财务报表应与公司的合并财务报表一起阅读 经审计的财务报表和附注。

 

最近 发布的会计公告

 

参见 标题为” 的部分最近通过的会计声明” 在 Note 2 中(抄送)“最近发行的 会计声明尚未通过” 在注释 2 中(x) 转至本公司的合并财务报表 截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的年度,显示在 10-K 表格和注释 2 中(g) 转到公司未经审计的精简版 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的中期合并财务报表。

  

第 3 项。定量和 关于市场风险的定性披露。

 

我们是 根据《交易法》第120亿.2条的规定,一家规模较小的申报公司,无需提供本项目下的信息。

 

物品 4。控制和程序。

 

评估 披露控制和程序

 

在下面 我们的管理层和顾问(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与 官员,我们已经对披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估, 自2024年6月30日起,该术语的定义载于《交易法》第13a-15i条和第15d-15(e)条。基于以上所述,我们的队长 执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自6月30日起生效, 2024。

 

更改 在财务报告的内部控制中

 

那里 在截至2024年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化 影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

 

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部分 II — 其他信息

 

物品 1。法律诉讼。

 

将来会不时地 我们可能会参与正常业务过程中出现的诉讼或其他法律诉讼。除下文披露的内容外, 我们目前不是任何法律诉讼的当事方,我们也不知道有任何我们认为针对我们的诉讼未决或威胁提起的诉讼 可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。如果我们受法律约束 继续进行中,由于诉讼费用和管理资源的转移,它可能会对我们产生重大的不利影响。

 

美国证券交易委员会调查

 

2024 年 7 月 19 日,公司 收到了美国证券交易委员会工作人员发来的 “富国银行通知”,内容涉及该公司先前披露的美国证券交易委员会调查。 富国银行通知涉及公司有关与美国食品药品监督管理局会晤的披露( “FDA”),内容涉及该公司于2021年提交给美国食品药品管理局的多维替尼或多维替尼-DRP的保密协议。该公司 了解到,与美国证券交易委员会富国银行通知有关的所有行为都发生在2022财年或之前。该公司也明白 其三名前官员收到了美国证券交易委员会发出的与相同行为有关的富国银行通知。富国银行的通知既不是正式的 对不当行为的指控或最终确定收件人违反了任何法律。富国银行通知告知该公司 美国证券交易委员会工作人员已做出初步决定,建议美国证券交易委员会对该公司提起执法行动,该行动将指控 某些违反联邦证券法的行为。该公司将继续与美国证券交易委员会合作,并坚称其行动 是适当的,并打算继续执行富国银行的通知程序,包括向美国证券交易委员会提交正式答复。

 

物品 1A。风险因素。

 

那里 对” 没有实质性改变风险因素” 在 10-K 表格中列出。

 

物品 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

2024 年 3 月 19 日,我们开始了市场发行销售 与Ascendiant Capital Markets, LLC(“Ascendiant”)签订的协议(“销售协议”),可能会不时修改 根据该协议,我们可以不时发行和出售总销售收益不超过3000万美元的普通股, 在一系列或多个 “市场” 股票发行(“aTm计划”)中。不需要 Ascendiant 出售任何特定金额的股份,但充当我们的销售代理,采取与正常交易一致的商业上合理的努力 和销售惯例。我们同意向Ascendiant支付相当于我们每次销售总收益的3.0%的佣金 我们普通股的股份。根据销售协议,任何股票都将根据我们的上架注册声明出售 2023 年 11 月 2 日向美国证券交易委员会提交的 S-3 表格(文件编号 333-275282),包括其中宣布生效的基本招股说明书 美国证券交易委员会于 2023 年 11 月 29 日发布。我们的普通股将按出售时的现行市场价格出售,并以 结果,价格可能会有所不同。

 

期间 在2024年4月1日至2024年8月5日期间,公司已出售了7,340,312股普通股,净收益为1,404美元。

 

物品 3.优先证券违约。

 

对于 对” 的讨论应付诺华的可转换本票” 请参阅《简明合并财务报告》附注5 本季度报告第一部分第1项中的报表(未经审计)。

 

物品 4。矿山安全披露。

 

不是 适用的。

 

物品 5。 其他 信息。

 

我们的 2024年年度股东大会将从2月3日(2023年年会的周年纪念日)起推迟30天以上 股东的。2024 年 7 月 25 日,我们董事会根据授予董事会的授权行事 根据我们章程的适用条款,选择将2024年年度股东大会推迟到待定的日期 由董事会根据章程的适用规定执行。我们的董事会尚未确定 推迟的2024年年度股东大会的日期。我们将提供有关推迟的2024年年会的所有必要信息 上市时的股东比例。

 

31

 

 

物品 6。展品。

 

参见 本季度报告的附录索引正下方和签名页之前,附录索引已纳入该附录索引 以引用为准,就好像此处已全部列出一样。

 

        注册成立 按参考文献    
展品编号   展览 描述   表单   文件 不。   展览   备案 日期   已归档 在此附上
3.1   公司注册证书   S-4   333-258968   3.1   2021年8月20日    
3.2   Alarity Therapeutics, Inc. 公司注册证书修正证书   S-4/A   333-259484   3.3   2021年9月29日    
3.3   Alarity Therapeutics, Inc. 公司注册证书第二份修正证书   8-K   001-41160   3.1   2023年3月20日    
3.4   Alarity Therapeutics, Inc. 公司注册证书的第三份修正证书   8-K   001-41160   3.1   2023年3月24日    
3.5   Alarity Therapeutics, Inc. 公司注册证书第四份修正证书   8-K   001-41160   3.1   2023年6月28日    
3.6   Alarity Therapeutics, Inc. 公司注册证书的第五份修正证书   8-K   001-41160       2024年4月4日    
3.7   Alarity Therapeutics, Inc. 普通股证书样本   S-4/A   333-259484   4.1   2021年9月29日    
3.8   修订和重述了 Allarity Therapeutics, Inc. 的章程   S-4/A   333-259484   3.4   2021年10月18日    
3.9   Alarity Therapeutics, Inc. 经修订和重述的章程第 1 号修正案   8-K   001-41160   3.1   2022年7月11日    
10.1   2024年5月17日对市场发行销售协议的第一份全面修正案   8-K   001-41160   10.1   2024年5月21日    
10.2†   管理服务协议,自 2024 年 6 月 1 日起生效   8-K   001-41160   10.1   2024年6月6日    
31.1   根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官的认证                   X
31.2   根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官的认证                   X
32.1*   根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官的认证                   X
32.2*   根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官的认证                   X
101.INS   内联 XBRL 实例文档(实例文档) 不会出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中)。                   X
101.SCH   内联 XBRL 分类扩展架构文档。                   X
101.CAL   内联 XBRL 分类扩展计算 Linkbase 文档。                   X
101.DEF   内联 XBRL 分类扩展定义 Linkbase 文档。                   X
101.LAB   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。                   X
101PRE   内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 文档。                   X
104*   封面交互式数据文件(格式为嵌入式) XBRL,包含在附录 101 中)                  

 

+ 根据第S-K条例第601项,本附件的某些展品和附表已被省略。注册人同意应美国证券交易委员会的要求向其提供所有遗漏的证物和附表的副本。
   
表示管理合同或补偿计划或安排。
   
* 随函提供。

 

32

 

 

签名

 

依照 根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告 下列签署人经正式授权。

 

  同盟 THERAPEUTICS, INC.,
   
日期:八月 2024 年 5 月 5 日 作者: /s/ 托马斯·H·詹森
    托马斯·H·詹森
    首席执行官 警官
(首席执行官)
   
日期:八月 2024 年 5 月 5 日 作者: /s/ 琼·布朗
    琼·布朗
    首席 财务官员
(首席财务和会计官)

 

 

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