美国
证券交易委员会
华盛顿，特区。20549
表格
(马克 一)
| 根据1934年证券交易法第13或15（d）节提交的季度报告书 |
截至季度结束：
或者
| 根据1934年证券交易法第13或15（d）节提交的过渡报告书 |
过渡期从到
佣金
文件编号:
（公司章程中指定的准确公司名称）
| （注册地或组织所在管辖区） | （美国国税局雇主号码） | |
| 文件号码） | (主要 执行人员之地址) |
(总部地址)
(邮编)
根据交易所法规（17 CFR 240.14a-12）第14a-12规定的招股材料
请勾选标记以指示注册者是否（1）在过去12个月内（或注册者需要提交这些报告的更短时间内）已提交证券交易所法案第13或15（d）节要求提交的所有报告，及 （2）是否已被提交要求过去90天的提交要求所制约。
√ 是
表明在过去的12个月内（或者注册人被要求在更短的时间内提交这些报告的时间）已通过电子方式提交了根据规则
405¤T法规提交所有交互式数据文件的文件。
请勾选是否为大型加速报告企业、加速报告企业、非加速报告企业、小型报告公司或新兴增长公司。详见《交易所法案办法》第120亿.2条中“大型加速报告企业”、“加速报告企业”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
| 大型加速归档者 ☐ | 加速归档者 ☐ | |
| 较小的报告公司 | ||
| 新兴成长公司 |
如果是新兴成长型企业，请打勾，以表明注册人已选择不使用遵守《证券交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐
请勾选适用的圆圈，表示注册登记者是否是空壳公司(根据交易所法案第12b-2条的定义)。是 ☐ 否
根据法案第12(b)节注册的证券:
| 每一类别的名称 | 交易符号 | 在每个交易所注册的名称 | ||
本公司普通股股票数目为$25,706,671，账面价值为美金$，截止于2024年8月5日。
目录
| 页 | ||
| 第一部分 | ||
| 项目 1. | 基本报表 | F-1 |
| 项目 2. | 分销计划 | 3 |
| 项目 3. | 有关市场风险的定量和定性披露 | 9 |
| 项目4。 | 控制和程序 | 9 |
| 第II部分 | ||
| 项目 1. | 法律诉讼 | 10 |
| 项目 1A. | 风险因素 | 10 |
| 项目5。 | 其他信息 | 11 |
| 项目 6. | 展示资料 | 12 |
| 2 |
项目 1. 基本报表
INSPIREMD公司。
简明合并基本报表
截至2024年
目录
| 页 | |
| 简明合并财务报表： | |
| 压缩合并资产负债表 | |
| 简明的汇总操作表 | F-4 |
| 简明合并权益变动表 | |
| 简明的综合现金流量表 | |
| 简明合并财务报表附注 |
| F-1 |
INSPIREMD，INC。
汇编简明资产负债表
(未经审计)
（以千美元为单位）
| 2020年6月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 应收账款： | ||||||||
| 交易，净额 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 总流动资产 | ||||||||
| 非流动资产: | ||||||||
| 物业、厂房和设备，净值 | ||||||||
| 资产：租赁资产 | ||||||||
| 养老时员工权益的基金 | ||||||||
| 总非流动资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| F-2 |
INSPIREMD，INC。
汇编简明资产负债表
(未经审计)
（除股票和每股数据之外的千美元）
| 2020年6月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款及预计费用： | ||||||||
| 交易 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 流动负债合计 | ||||||||
| 长期负债 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 养老福利负债 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 承诺和诉讼负担 | - | - | ||||||
| 负债合计 | ||||||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股，每股面值 $，授权股数：百万股；发行股数：分别为2024年6月30日和2023年12月31日：百万股；流通股数：分别为2024年6月30日和2023年12月31日：百万股； 2024年6月30日和2023年12月31日授权的股票总数； 和页面。 于2024年6月30日和2023年12月31日分别发行并流通的股份 | ||||||||
| 面值$的优先C股； 2024年6月30日和2023年12月31日授权的股票总数； 股份于2024年6月30日和2023年12月31日发行和流通 | -* | -* | ||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总计 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
| * |
附注是合并财务报表的一部分。
| F-3 |
INSPIREMD，INC。
(未经审计)
精简 合并损益表
（除每股数据外，金额以千美元计）
三个月的结束时间 2020年6月30日 | 六个月截至 4月30日 2020年6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||||
| 毛利润 | ||||||||||||||||
| 营业费用: | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 销售和营销 | ||||||||||||||||
| 普通和管理 | ||||||||||||||||
| 营业费用总计 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净金融收入： | ||||||||||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股基本和摊薄净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加权平均普通股股本在计算每股摊薄净亏损时使用 - 基本和摊薄 | ||||||||||||||||
附注是合并财务报表的一部分。
| F-4 |
INSPIREMD，INC。
简明综合股权变动表 （以千美元为单位，股份数据除外）
(未经审计)
普通股 | C系列可转换债券 优先股 | 资本超额收益 | 累积的 | 总费用 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 数量 | 股份 | 数量 | 资本 | 亏损 | 股东权益 | ||||||||||||||||||||||
| 2023年1月1日的余额 | -* | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 普通股、预付款认股权和认股权的发行净额： | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 与限制性股票、限制性股票单位和股票期权奖励有关的股权报酬，扣除占股票报废的部分 净额： 股 | -* | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的余额 | -* | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| * |
附注是合并财务报表的一部分。
| F-5 |
INSPIREMD，INC。
压缩的合并股东权益变动表
(未经审计)
(以千美元为单位，股份数据除外)
| 普通股 | C系列可转换债券 优先股 | 资本超额收益 | 累积的 | 总费用 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 数量 | 股份 | 数量 | 资本 | 亏损 | 股东权益 | ||||||||||||||||||||||
| 2023年4月1日的余额 | -* | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 普通股、预资金认股权和认股权发行，扣除10,266,270美元的净额 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 与股票、限制性股票、限制性股票单位和期权奖励有关的股权补偿 | -* | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的余额 | -* | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| * |
附注是合并财务报表的一部分。
| F-6 |
INSPIREMD，INC。
压缩的合并股东权益变动表
(未经审计)
(以千美元为单位，股份数据除外)
| 普通股 | C系列可转换债券 优先股 | 资本超额收益 | 累积的 | 总费用 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 数量 | 股份 | 数量 | 资本 | 亏损 | 股东权益 | ||||||||||||||||||||||
| 2024年1月1日的余额 | -* | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 行使预先担保的认股权 | -* | - | - | - | - | -* | ||||||||||||||||||||||
| 行权期权 H 系列，可转换为12621090份预付款权证 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的余额为1,533,878 股 | -* | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的资产负债表 | -* | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| * |
附注是合并财务报表的一部分。
| F-7 |
INSPIREMD，INC。
股权变动简明综合表
(未经审计)
(以千美元为单位，除股份数据外)
| 普通股 | C系列可转换债券 优先股 | 资本超额收益 | 累积的 | 总费用 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 数量 | 股份 | 数量 | 资本 | 亏损 | 股东权益 | ||||||||||||||||||||||
| 资产负债表截至2024年4月1日 | -* | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 行使预先担保的认股权 | -* | - | - | - | - | -* | ||||||||||||||||||||||
| 行使H系列认股权以融资补充前期资金和净普通股
支出发行费用 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 与股票、受限制股票、限制性股票单位和期权奖励相关的股份补偿，净额扣除 股 | ( | ) | -* | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日的结余 | -* | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| * |
附注是合并财务报表的一部分。
| F-8 |
INSPIREMD，INC。
简明综合现金流量表
(未经审计)
（以千美元为单位）
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整后的净亏损与经营活动中使用的现金不一致： | ||||||||
| 折旧费用 | ||||||||
| 出售固定资产获得的收益 | - | ( | ) | |||||
| 与职工退休权益相关垫付的亏损 | ||||||||
| 有价证券公允价值变动净额，减去收到的利息 | ( | ) | ||||||
| 职工退休权益责任准备金变动 | ||||||||
| 其他财务费用 | ||||||||
| 经营权使用资产和租赁负债变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股份补偿费用 | ||||||||
| 短期存款利息收入减少 | - | |||||||
| 经营性资产和负债项目的变动： | ||||||||
| 预付费用的减少（增加） | ( | ) | ||||||
| （应收）贸易账款减少 | ( | ) | ||||||
| 其他应收款减少(增加) | ( | ) | ||||||
| 存货增加 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 交易应付账款减少（增加） | ( | ) | ||||||
| 其他应付款减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营活动使用的净现金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 投资于短期银行存款 | - | ( | ) | |||||
| 购买固定资产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售固定资产收益 | - | |||||||
| 投资市场证券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 成熟的市场证券的收益 | - | |||||||
| 从短期银行存款中提取的资金 | - | |||||||
| 为员工退休权益提供的资金数额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的净现金流量 | ( | ) | ||||||
| 筹资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 行使认股权收到的款项 | ||||||||
| 股份和认股权发行所得款项，净额 | ||||||||
| 筹资活动产生的现金净额 | ||||||||
| 现金及现金等价物的汇率变动影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金及现金等价物的增加 | ||||||||
| 期初现金及现金等价物余额 | ||||||||
| 期末现金及现金等价物余额 | $ | $ | ||||||
| 非现金活动补充披露: | ||||||||
| 未支付的发行成本 | - | |||||||
附注是合并财务报表的一部分。
| F-9 |
inspiremd
基本报表附注
注释1 - 业务描述
| a。 | 总体来说 | |
| InspireMD，Inc.，是一家医疗器械公司及其子公司，专注于开发和商业化其专有的MicroNet™支架平台技术，用于治疗复杂的血管和冠状动脉疾病。 MicroNet是一种微米级网管套袖，包裹在支架上，为支架手术提供栓塞保护。 | ||
| 公司的颈动脉产品（CGuard™ EPS）将MicroNet和自展式尼钴支架结合在一个设备中，用于治疗颈动脉疾病。 | ||
| 该公司通过国际市场（主要在欧洲）的经销商推销其产品。 | ||
| 截至财务报表发行日期，公司有能力为未来至少12个月的计划运营提供资金。然而，公司预计，直到其产品CGuard™ EPS实现商业盈利之前，将继续出现亏损和负面现金流。因此，为了资助公司的运营，直到公司能够产生实质性的收入，公司可能需要筹集额外的资金。 | ||
| 我们将附件1“比较的特征”与附件A上显示在最终数据文件上的对应信息上的更新后的数据文件进行比较，发现该信息一致。 |
与哈马斯的战争 | |
| 2023年10月，以色列遭到恐怖组织袭击并进入了战争状态。此外，自这些事件发生以来，以色列与黎巴嫩（与恐怖组织真主党）和南部边界（与也门胡塞运动）的持续敌对行动。截至本合并财务报表日期，以色列战争仍在继续发展。公司的运营，包括其生产设施，均位于以色列。目前，以色列的这些活动仍然基本上不受影响。在截至2024年6月30日的六个月内，该战争对公司财务状况和业绩的影响不大，但由于该战争的持续，升级或扩大，此类影响可能会增加，这可能是重大的。 |
附注2-提供的基础
附注的非审计的简明合并财务报表已按照截至2023年12月31日的年度合并财务报表的方式编制。在公司的意见中，为了公正地陈述所报告的中期结果，已经包括了所有认为必要的调整（仅包括正常的周期性调整）。这些简明合并财务报表及其附注未经审计，应与公司于2024年3月5日提交给证券交易委员会的《十K表》中发现的公司审计财务报表一起阅读。截至2024年6月30日的三个和六个月的业绩不一定可作为全财政年度预期的结果。
| F-10 |
注意 3 - 最近通过和发布的会计准则
最近采用的会计准则 | ||
| 2020年8月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）2020-06“债务-带有转换和其他期权（专题470-20）及 派生品和对冲-实体内权益协议（专题815-40）。该指南简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理，包括可转换工具和对实体自有股权的协议。对于公司而言，此ASU从2023年12月15日之后的财政年度开始生效，包括那些财政年度的中期。公司于2024年1月1日采用了本更新的规定，对其简明合并财务报表没有实质影响。 |
最近发布的会计准则，尚未采用
| 1) LG CNS的新一代“PerfecTwin ERP Edition”帮助企业客户从SAP ECC迁移到SAP S/4HANA，在支持普通的SAP S/4HANA升级的同时，以近乎零缺陷率启动。 | 在2023年11月，FASb发布了ASU 2023-07“分部报告：改进可披露的分部信息”。此指南主要通过要求披露经常提供给首席运营决策者并包含在每个报告的分段利润或损失中的重要分段费用的披露，以及其他分段项目的额度和说明，以及披露报告分部的利润或损失和资产的中期披露来扩大公共实体分段披露。具有唯一报告分部的上市实体需要提供新的披露和会计准则规定的所有披露（“ASC”）280。该指南于2023年12月15日之后的财政年度开始生效，并在2024年12月15日之后开始的财政年度中的中期时段内进行。建议对所有以前出现在实体财务报表中的期间适用修订后。公司当前正在评估此指南以确定其对简明合并财务报表有何影响。 | |
| 2) 此解决方案还可以自动收集特定时间段的海量真实交易数据以进行重复验证，以确保成功启动SAP S/4HANA。而发现缺陷的手动流程可能需要相当长的时间，而且在执行重复验证方面有其局限性，因为它是公司关键业务系统的中央枢纽。 “PerfecTwin ERP Edition”不仅可以解决这个问题，还可以验证与ERP系统相互连接的关键业务系统是否完全正常运行。 | 在2023年12月，FASb发布了ASU 2023-09“所得税（主题740）：所得税披露的改进”。此指南旨在通过有关税前合并以及在美国和外国司法管辖区内支付所得税的披露方面的更改，提高所得税披露的透明度和决策有用性。ASU 2023-09中的修订主要针对投资者要求加强所得税信息，通过披露方面进行了更改，包括有关利率协调和在美国和外国司法管辖区内支付的所得税。ASU 2023-09于2024年12月15日后开始的财政年度上采用，并可选择以前瞻性方式适用标准进行纠正。允许提前采用。公司目前正在评估此指南以确定其对简明合并财务报表的披露有何影响。 |
注释 4 – 公允价值计量
公允价值是指在计量日，市场参与方之间进行一项有序交易中将资产出售或转移负债所支付的价格。为了增加公允价值计量的一致性和可比性，该指南将用于衡量公允价值的可观测和不可观察输入分为三个广泛的级别，如下所述：
第1级：可在计量日访问的活跃市场中的报价（未调整）用于资产或负债。公允价值层次将最优先考虑第1级输入。
第2级：基于未在活跃市场上报价但经由市场数据证实的输入的可观察价格。
第3级：当几乎没有市场数据可用时使用不可观察的输入。公允价值层次将最低优先级分配给第3级输入。
| F-11 |
公司的按公允价值计量的金融资产及其在此类计量中使用的输入级别如下：
| 截至2024年6月30日 | ||||||||||||||||
| 总费用 | 一级 | 二级 | 三级 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物- | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | - | $ | - | ||||||||||
| 可变现证券- | ||||||||||||||||
| 美国政府债券 | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
截至2023年12月31日 （以千美元计） | ||||||||||||||||
| 总费用 | 一级 | 二级 | 三级 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物- | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | - | $ | - | ||||||||||
| 可变现证券- | ||||||||||||||||
| 美国政府债券 | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
公司的债务证券属于第2级，因为它们使用银行市场价格或另一可供选择的定价来源和模型来利用市场可观察输入来确定其公允价值。
截至2024年6月30日，可变现证券的成本为$
可变现证券的成本截至2023年12月31日为$
| F-12 |
注 5 - 有市场可流通证券
下表列出了公司的可变现证券和所示期间：
| 2020年6月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千美元计） | ||||||||
| 美国政府债券 | $ | $ | ||||||
以下表格总结了截至2024年6月30日和2023年12月31日的公司按到期日分类的可变现证券的公允价值：
| 6月 30日, | 2022年12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千美元为单位） | ||||||||
| 一年内到期的金额 | $ | $ | ||||||
| 一年到两年内到期的金额 | - | |||||||
| $ | $ | |||||||
以下表格总结了截至2024年6月30日的六个月期间公司可变现证券公允价值的变化摘要：
| 六个月截至6月30日, | 六个月截至6月30日, |
|||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千美元计） | ||||||||
| 期初余额 | $ | - | ||||||
| 加法 | ||||||||
| 到期日 | ( | ) | ||||||
| 利息收入 | ( | ) | ||||||
| 期间内公允价值的变化 | ( |
) | ||||||
| 期末余额 | | |||||||
注释6-股东权益:
H系列认股权行使
H系列认股权的期限为较早的（i）自发行之日起或（ii）从该公司C-GUARDIANS关键试验的一年随访研究结果公布后的20个交易日内。
购买
| F-13 |
截至2024年6月30日，有
截至2024年6月30日，该公司发行了C系列优先股
，可转换成
该公司普通股的总股数为
，名义总值为
$ 的普通股。
截至2024年6月30日，该公司拥有购买普通股的认股证券，合计
| 标的数量 普通股 | 行权价格 | 到期日 | ||||||||
| E 级认股权 | $ | |||||||||
| F系列权证。 | $ | |||||||||
| G系列认股权 | $ | |||||||||
| I系列认股权 | $ | -* |
||||||||
| J系列认股权 | $ | -* |
||||||||
| K系列认股权 | $ | -* |
||||||||
| 承销商认股权证 | $ | |||||||||
| 认购权总数 | ||||||||||
| ● |
截至2024年6月30日，公司拥有授权股本股份，每股面值为$
在截至2024年6月30日的六个月中，公司授予了公司的雇员和董事 公司的受限制普通股，雇员的股份将受到三年的归属限制，其中每年归属的份额为这些奖励的三分之一。董事的股份受到一年的归属限制。
上述受限制的普通股的公允价值约为$
在截至2024年6月30日的六个月中，公司授予了公司的首席执行官 公司的受限制普通股，雇员的股份将受到三年的归属限制，其中每年归属的份额为这些奖励的三分之一。董事的股份受到一年的归属限制。
上述受限制的普通股的公允价值约为$
在截至2024年6月30日的六个月中，公司授予了公司的雇员和董事购买公司普通股的期权，总数为 每股的行权价格从$开始，这是公司股票在发放当天的公允价值。雇员的期权将受到三年的归属限制，其中每年的奖励份额为三分之一。董事的期权受到一年的归属限制。-$ 在计算上述期权的公允价值时，公司使用了以下假设:除息率为
| F-14 |
百分比和预期期限 - 年数；预期波动率在96.40%到119.38%之间 %-；和无风险利率在 %-%.
上述期权的公允价值，使用Black-Scholes期权定价模型，约为$百万美元。
2024年4月1日，公司向顾问授予购买总计 股公司普通股的期权。 这些期权行权价格为每股$ ，即授予当日公司普通股的公允市场价值。 这 些期权受到2年归属期的约束（其中 期权在第1年内归属 ， 些期权有与临床活动相关的绩效条件。
在计算上述期权的公允价值时，公司使用以下假设：股息率为 %和预期期限为 - 年数；预期波动率在100.76%之内 %-；和无风险利率在 %-%.
上述期权的公允价值，使用Black-Scholes期权定价模型，为$.
注7 - 股东赤字关联方交易
在2024年6月30日结束的六个月和三个月期间，该公司CEO的直系亲属提供了一定的行政服务，以支持公司在美国的扩张，金额为$
基本和摊薄每股净亏损是通过将期间内的净亏损除以期间内普通股、预先融资认股权和完全归属的限制性股票单位的加权平均股数来计算的。摊薄净亏损每股排除了股份期权、认股权、未授予限制性股票、未授予的限制性股票单位和C系列优先股的潜在稀释效应，因为效应具有反稀释性。
为了计算基本每股净亏损，含于预先融资认股权中的额外普通股被纳入计算，因为根据ASC260-10-45-13，这些股份的发行被认为是没有实质性代价的，并且与之无任何归属或其他不确定因素。截至2024年6月30日的六个月和三个月期间，我们的加权平均预先融资认股权分别为 和页面。/股，被用于计算六个月和三个月期间每股净亏损。
排除在计算摊薄每股亏损时与普通股有关的期权、认股权、未授予限制性股票、未授予的限制性股票单位和C系列优先股的总股数为 和页面。 /股，在2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月和三个月期间。该金额包括 20,200,000 /
注意 9 - 公司持有各种不同的各种投资组合、类型和到期日。公司的共同基金是与公司根据员工延迟支付计划的义务有关的，被归类为交易证券。按照报价市场价格将被归类为交易证券的投资记录为公允价值。交易证券的成本和公允价值之间的差异，在合并利润表中按照其他收入(费用)，净额计入。公司的所有债务证券都被归类为可供出售，因此被记录在合并资产负债表中以公允价值。与市场估值变化无关的未实现收益或损失，减税后作为其他综合收益(亏损)，如果有任何信用损失，以其他收入(费用)，净额的形式认定。:
| a。 | 金融工具的公允价值 |
金融工具的账面价值接近其公允价值，这是因为这些金额按公允价值计算或由于这些工具的相对短期到期。
| 我们将附件1“比较的特征”与附件A上显示在最终数据文件上的对应信息上的更新后的数据文件进行比较，发现该信息一致。 | 截至2024年6月30日和2013年12月31日，预期信贷损失的拨备金额不重要。 |
| F-15 |
注10- 存货:
| 2020年6月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千美元计） | ||||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 在制品 | ||||||||
| 原材料及用品 | ||||||||
| 总存货: | $ | $ | ||||||
注意 11 - 应付账款及预提费用 - 其他:
| 2020年6月30日 | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （以千美元计） | ||||||||
| 员工和员工机构 | ||||||||
| 应计的假期和休闲工资 | ||||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 未支付的发行费用 | - | |||||||
| 临床试验应计 | ||||||||
| 当前经营租赁负债 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 其他应付账款和预提款 | ||||||||
注意 12 - 营收的详细披露和整体实体披露:
根据客户所在地区划分收入。以下是收入摘要:
| 截至三个月结束的 6月30日 |
截至年中 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| ($千美元) | ||||||||||||||||
| 德国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 意大利 | ||||||||||||||||
| 波兰 | ||||||||||||||||
| 其他* | ||||||||||||||||
| 营收 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| * |
按主要客户:
| 截至三个月结束的 6月30日 |
截至年中 6月30日 |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 客户A | ||||||||||||||||
| 客户B | ||||||||||||||||
| 客户C | ||||||||||||||||
所有实质性有形长期资产均位于以色列。
| F-16飞机 |
项目2. 管理层对财务状况和业绩的讨论与分析
我们的财务状况和经营结果的以下讨论和分析应与本季度10-Q表格中的其他地方所包含的简明综合财务报表及相关注释一并阅读。
除非上下文另有要求，本10-Q表格中对“公司”、“InspireMD”、“我们”、“我方”和“我们的”等的使用仅仅代表InspireMD，Inc.，即特拉华州的一家公司，和其子公司。
前瞻性声明
本季度10-Q表格含有“前瞻性陈述”，包括关于未来事件、未来财务业绩、战略、期望、竞争环境和监管、包括营收增长的信息。诸如“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“会”、“预测”、“潜在”、“持续”、“希望”、“预计”、“未来”、“打算”、“相信”、“估计”和类似表达方式，以及未来时态的陈述，均属前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被认为是未来业绩或结果的保证，也不一定是未来业绩或结果的准确指示。前瞻性陈述基于我们在做出这些陈述时所拥有的信息或我们的管理层在那个时间以信仰诚笃的态度对未来事件的看法，并受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩或结果有所不同。可能导致此类差异的重要因素包括但不限于：
| ● | 我们的历史记录，经常出现从经营活动中的亏损和负的现金流，重大的未来承诺，以及关于我们的完整业务目标的流动性的充分性的不确定性。 | |
| ● | 未来为了满足我们的业务需求，我们需要筹集额外的资本，而这种筹资可能会很昂贵或难以获得，并可能会稀释我们的股东所有权利益。 | |
| ● | 我们产品市场的接受程度。 | |
| ● | 无法确保并维护我们产品销售的监管批准。 | |
| ● | 重要市场上临床试验结果不佳或产品出现长时间延迟。 | |
| ● | 我们能否保持符合纳斯达克上市标准。 | |
| ● | 我们能否从我们的产品中获得收入并获得并维护我们产品的监管批准。 | |
| ● | 我们充分保护知识产权的能力； | |
| ● | 我们对单个制造设施的依赖以及我们能否遵守严格的制造质量标准并在必要时提高产量。 | |
| ● | 目前和计划中的临床试验所收集到的数据可能不足以显示我们的技术是其他程序和产品的有吸引力的替代品的风险。 | |
| ● | 我们的行业中存在激烈竞争，竞争对手拥有比我们更大的财务、技术、研发、监管和临床、制造、市场和销售、分销和人员资源； | |
| ● | 新竞争者和产品的进入以及我们的产品可能会出现技术陈旧； | |
| ● | 不能够执行研究、开发和商业化计划。 | |
| ● | 失去关键客户或供应商。 | |
| ● | 我们的研究和产品存在技术问题以及潜在的产品责任索赔风险。 | |
| ● | 产品故障。 | |
| ● | 供应品和元件的价格上涨。 |
| 3 |
| ● | 政府和其他第三方支付人对我们产品提供的不足或不适当的补偿。 | |
| ● | 我们成功获得和维持覆盖我们的产品的知识产权保护的努力，这可能不成功。 | |
| ● | 在美国、欧洲或以色列和其他外国司法管辖区不利的联邦、州和地方政府监管。 | |
| ● | 由于我们在多个国外司法管辖区开展业务，因此面临外汇汇率波动，物流和通信挑战，承担遵守外国法律规定的负担和成本，以及在每个司法管辖区面临政治和经济不稳定的风险; | |
● |
中东地区的安全、政治和经济不稳定，可能会损害我们的业务，包括目前以色列和哈马斯之间的战争; | |
| ● | 当前或未来不利的经济和市场条件以及与金融机构和相关流动性风险有关的不利发展 |
上述并不代表本文中可能被涵盖的全部事项或我们面临可能导致实际结果与预期结果不同的风险因素。有关我们的商业风险和普通股投资方面的风险以及所有与我们有关的未来报告中不时描述的风险，请仔细阅读本季度报告和提交给证券交易委员会的未来报告。此季度报告中的前瞻性声明在其全部范围内受到此警示性声明的明确限制。我们不承担任何公开更新任何前瞻性声明以反映任何此类声明的发表之日后的事件或情况的义务。
概述
我们是一家医疗器械公司，专注于开发和商业化我们专有的MicroNet™支架平台，用于治疗颈动脉疾病和其他血管疾病。支架是一种可伸缩的“支架状”设备，通常由金属材料构造而成，插入动脉腔内，以创建通畅性和血流重新灌注。MicroNet是一种微米网筒套，在支架上附着，可在支架置入过程中和之后提供栓塞性保护。
我们的CGuard™颈动脉栓塞预防系统（“CGuard EPS”）将MicroNet和独特的自展纳饰金属支架结合在一个单一设备中，用于颈动脉血管重建。我们最早于2013年3月在欧盟（欧盟）根据医疗器械指令93/42 / EEC（“MDD”）下获得CE标记批准，CGuard EPS于2015年9月完全在欧洲推出。随后，我们在30多个国家推出了CGuard EPS，并于2021年2月3日与中国合作伙伴签订了一项分销协议，以扩大我们在亚洲市场的业务。 2024年1月，我们在欧盟的医疗器械监管框架下获得了CE标记重新认证。目前，我们正在寻求战略合作伙伴，以潜在地推出CGuard EPS在日本和其他亚洲国家。
| 4 |
2020年9月8日，美国食品和药物管理局（“FDA”）批准了我们的研究设备豁免（“IDE”），因此允许我们继续进行我们的CGuard™颈动脉支架系统C-GUARDIANS的关键研究，用于预防美国患者的中风。C-GUARDIANS是一项前瞻性、多中心、单臂、关键性研究，旨在评估当CGuard™颈动脉支架系统用于治疗在接受颈动脉支架成形术（CAS）的患者中的症状性和无症状性颈动脉狭窄（CAS）患者时，其安全性和有效性（CAS）。该研究于2023年6月招募了24个试验中心的316名患者，分别来自美国和欧洲，并自2023年4月起使用CGuard Prime部署CGuard支架。该预防性试验的主要终点是复合指标，包括在指数手术后30天内发生大小不等的三种终点事件的组合，或从第31天至第365天发生的同侧中风。所有事件都接受了独立的临床事件评估委员会的仲裁。将组合索引与基于先前关键支架试验的两个主要终点事件组件的观察率的性能目标相比较。如果从观察到的主要终点发生率计算出的双侧95％置信区间的上限是，则认为达到了性能目标。
2023年11月，我们宣布了C-GUARDIANS试验的30天随访结果，显示使用CGuard颈动脉支架系统治疗颈动脉狭窄症患者（针对颈动脉内膜切除术而言，患者处于高风险状态）在手术后30天内发生DSMI的比率为0.95％。我们预计C-GUARDIANS试验的主要终点结果将于2024年5月底公布，可能支持在2024年第三季度提交预先营销批准应用（PMA）申请，以求得FDA在2025年上半年批准CGuard Prime支架系统。
2024年5月28日，我们宣布C-GUARDIANS试验的一年随访结果，在这项试验中，使用CGuard颈动脉支架系统治疗患有颈动脉狭窄且具有高风险的患者，从手术到1年随访期间，发生30天DSMI和同侧中风的比率为1.95％。
我们继续投资于当前和未来潜在的新适应症、产品和制造增强功能，这些功能预计将降低货物成本或提供最佳执行传递系统（例如CGuard Prime）。为了进一步推动我们的战略，集中在将CGuard颈动脉支架系统确立为血管手术的有效选择上，我们正在开发一个新的经颈动脉再灌注（TCAR）系统，SwitchGuard™神经保护系统（“SwitchGuard NPS”）用于经颈动脉通路和神经保护。此外，我们打算探索CGuard的新适应症，以利用支架设计和网状防护的优势，适用于如合并症倾向的短暂脑缺血发作等标签。
我们认为，我们目前CGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS的可寻址市场为已确诊高度颈动脉狭窄病患的症状性和无症状性个体，手术干预优于药物治疗。该组包括接受颈动脉支架成形术（CAS）的患者和接受颈动脉内膜切除的个体，因为这两种方法竞争同一患者族群。假定CGuard完全渗透干预工作负载，我们估计CGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS的可寻址市场约为13亿元（来源：健康研究国际个人医疗体系，2021年9月13日主要地理位置和可寻址市场和内部估计的全球颈动脉支架成形术和手术的更新报告结果）。根据报告和内部估计，假定所有已诊断为高度颈动脉狭窄病的个体都接受治疗，我们估计CGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS的总可用市场约为9300万元，如果扩大了如CGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS等治疗选项，可能会随着时间的推移而增加用于筛查颈动脉疾病的患者。
2023年10月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）发布了其最终国家覆盖决定（“NCD”），将CAS的范围扩大到包括无症状和标准风险患者，大大扩大了美国CAS的可寻址市场。
我们的使命是提供一系列综合递送解决方案（TCAR和经股动脉），以通过患者的结局提供CGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS支架的最佳执行效果。
我们于2008年2月29日在特拉华州成立。
美国调查设备豁免（IDE）临床试验一年后的结果
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近期发展
2024年5月28日，我们宣布使用CGuard™颈动脉支架系统治疗患有颈动脉狭窄且具有高风险的患者，在手术到1年随访期间，发生30天DSMI和31到365天同侧中风的比率为1.95％，将C-GUARDIANS试验作为调查设备豁免（IDE）临床试验的一年后结果。
2024年5月28日，我们宣布C-GUARDIANS试验的一年随访结果，其中CGuard™颈动脉支架系统用于治疗患有颈动脉狭窄且具有高风险的患者，在手术到1年随访期间，发生30天DSMI和31到365天同侧中风的比率为1.95％。
H系列认股权的行使
在C-GUARDIANS试验的一年后续研究结果公布后，系列H认股权完全行使，购买了12,914,086股普通股的股票，变为292,996股普通股和预资金认股权，购买了12,621,090股普通股。扣除定向增发代理费用后，公司从H系列认股权行权中获得的净收益为1690万美元。H系列认股权设定为每股普通股1.3827美元和每份预资金认股权1.3826美元，是公司于2023年5月完成的定向增发融资的一部分。
以色列-哈马斯战争
2023年10月，哈马斯恐怖分子从加沙地带潜入以色列南部边境，并对以军民和军事目标进行了一系列袭击。哈马斯还对位于以色列与加沙地带边境以及以色列国内其他地区的人口和工业中心发起了大规模火箭袭击。这些袭击导致大量平民和士兵死亡、受伤和被绑架。袭击发生后，以色列安全内阁宣布对哈马斯发动战争，并同时进行了军事打击和恐怖袭击的行动。此外，自此事件开始以来，以色列与黎巴嫩的北部边境（与真主党恐怖组织）、南部边境（与也门胡塞运动）一直存在敌对行动。恐怖组织如巴勒斯坦军事组织在约旦河西岸等敌对国家也可能加入此冲突。此外，伊朗最近发动了一次涉及数百架无人机和导弹的直接攻击，威胁继续对以色列进行攻击，并被普遍认为正在研发核武器。伊朗在该地区的极端组织，如加沙的哈马斯，黎巴嫩真主党，也门的胡塞运动以及叙利亚和伊拉克的各种反叛军事组织中有很强的影响力。这些冲突可能在未来升级为更大规模的地区冲突。我们目前无法预测以色列对哈马斯的战争的强度或持续时间，也无法预测此战争最终会如何影响我们的业务和运营或以色列经济。
重要会计政策
关键会计政策是指既对公司财务状况和经营成果的表现非常重要，同时又需要进行最难以把握、最主观或最复杂的判断，通常需要估计本质上不确定的事项的影响。我们的关键会计政策在（i）《管理讨论与分析财务状况和经营成果》和（ii） 记载在截至2023年12月31日的年度报告第10-k表中的《合并财务报表注释》第二条中作了更全面的描述。自2023年12月31日以来，这些关键会计政策没有发生任何重大变化。
我们经营活动的主要经济环境货币是美元（“$”或“美元”）。
业绩报告
截至2024年6月30日三个月，相比截至2023年6月30日三个月
收入截至2024年6月30日三个月，营业收入增加了5.4％，即90,000美元，从截至2023年6月30日三个月的1,649,000美元增加到1,739,000美元。这种增长主要是因为现有市场和新市场的增长，部分抵消了由于C-GUARDIANS在2023年6月招募结束而导致的临床试验收入下降。
就地理区域而言，营收的增加主要归功于欧洲的303,000美元增加，原因见上文。这种增长被拉丁美洲的87,000美元下降，亚洲的80,000美元下降和美国的45,000美元下降所抵消，因为我们在2023年6月完成了C-Guardians IDE临床试验中所有患者的招募。
毛利率截至2024年6月30日三个月，毛利（营业收入减去营业成本）下降了$160,000，或32.6％，从截至2023年6月30日三个月的491,000美元下降到331,000美元。这种毛利下降主要是因为材料和劳动力成本增加了237,000美元，主要是由于销售量的增加以及为满足预计增加的销售量要求而增加的员工薪酬费用，新增加的空间，以及提高的培训费用，抵消了收入的90000美元的增加（见上文），以及杂项费用的13000美元增加。毛利率（毛利润占营业收入的比例）在截至2024年6月30日三个月内下降到19.0％，而在截至2023年6月30日三个月内为29.8％，这是由于上述因素所导致的。
研发费用截至2024年6月30日三个月，研发费用增加了1,408,000美元，或70.6％，从截至2023年6月30日的1,993,000美元增加到3,401,000美元。这种增加主要是由于补偿性支出的增加，为自2023年第二季度以来向员工和顾问授予的股份认股权的费用确认以及为招聘北美行政副总裁兼总经理而发生的费用，以及用于SwitchGuard NPS的发展和监管审批程序增加了427,000美元，美国业务成立的相关费用增加了82,000美元，用于CGuard Prime早期可行性研究的费用增加了77,000美元，其他杂项费用增加了81,000美元。
销售和营销费用截至2024年6月30日三个月，销售和市场费用增加了553,000美元，或62.0％，从截至2023年6月30日的892,000美元增加到1,445,000美元。这种增加主要是由于补偿性支出增加了469,000美元，其他杂项费用增加了84,000美元。
| 6 |
总部及管理费用截至2024年6月30日三个月，总务和行政费用增加了824,000美元，或28.2％，从截至2023年6月30日三个月的2,921,000美元增加到3,745,000美元。这种增加主要是由于补偿性支出增加了993,000美元，主要是由于在2023年第二季度和2024年第一季度进行的股份认股权费用确认以及92,000美元的法律费用减少和77,000美元其他杂项费用减少。
财务收入。截至2024年6月30日三个月，财务收入增加了113,000美元，或47.5％，从截至2023年6月30日三个月的238,000美元增加到351,000美元。财务收入的增加主要来自于证券投资、货币市场基金和短期银行存款的利息收入增加了123,000美元。
税费支出。 截至2024年6月30日三个月，与截至2023年6月30日三个月相比，我们的税费支出没有发生重大变化。
净亏损我们的净亏损在2024年6月30日三个月内增加了2,832,000美元，或55.8％，从2023年6月30日三个月的5,077,000美元增加到7,909,000美元。净亏损的增加主要是由于运营费用的增加2,785,000美元。
截至2024年6月30日六个月，相比截至2023年6月30日六个月
收入截至2024年6月30日六个月，营业收入增加了362,000美元，或12.5％，从截至2023年6月30日六个月的2,888,000美元增加到3,250,000美元。这种销售增加主要是由于现有市场和新市场的增长，部分抵消了由于C-GUARDIANS在2023年6月招募结束而导致的临床试验收入下降。
就地域而言，营业收入的增加主要归因于欧洲增加了472,000美元，拉丁美洲增加了28,000美元，而其他地区由于前面提到的原因增加了8,000美元。这一增加被104,000美元的美国减少抵消了，因为我们于2023年6月完成了C-Guardians IDE临床试验中所有患者的招募，亚洲减少了30,000美元，而其他地区减少了12,000美元。
毛利率截至2024年6月30日的六个月里，毛利润（营业收入减去营业成本）下降了27.9%，或者241,000美元，至623,000美元，相比之下，2023年同期为864,000美元。这一毛利润的下降主要是由于材料和人工成本的增加，主要是由于销售量增加以及为期望增加的销售量需求构建容量的额外空间、新员工和现有员工的补偿支出以及额外的培训支出而引起的，抵消了362,000美元的收入增加（见上文），以及杂项支出增加18,000美元。毛利率（毛利润占营业收入的百分比）在截至2024年6月30日的三个月内下降到19.2%，而在截至2023年6月30日的三个月内为29.9%，这是由上述因素推动的。
研发费用. 研发费用截至2024年6月30日的六个月里，研发费用增加了57.1%，或者219万美元，至6,026,000美元，而在2023年6月30日结束的六个月内为3,836,000美元。这一增加主要是由于补偿支出增加了1,364,000美元，主要是由于与我们在2023年第二季度以来向员工和顾问授予股份认购权有关的股份补偿支出的费用确认以及与我们在美国扩张计划方面聘请执行副总裁兼北美总经理有关的费用的增加，SwitchGuard NPS开发和监管审批流程的增加了501,000美元，与CGuard Prime用于治疗伴有串联损伤急性脑卒中患者的早期可行性研究相关的235,000美元增加，与在美国建立运营有关的99,000美元增加，抵消了杂项支出9000美元的减少。
销售和营销费用截至2024年6月30日的六个月里，销售和市场开支增加了59.6%，或者1,002,000美元，至2，682，000美元，而在2023年6月30日结束的六个月内为1,680,000美元。这一增加主要是由于补偿支出增加了850,000美元，而杂项支出增加了152,000美元。
总部及管理费用截至2024年6月30日的六个月里，一般和管理开支增加了50.5%，或者254.5万美元，至7,589,000美元，而在2023年6月30日结束的六个月里为5,044,000美元。这一增加主要是由于补偿支出增加了2,674,000美元，主要是由于在2023年第二季度和2024年第一季度授予股份认购权的费用确认以及杂项支出减少了129,000美元所导致的。
| 7 |
财务收入截至2024年6月30日的六个月里，财务收入增加了370,000美元，至733,000美元的财务收入，而在截至2023年6月30日的六个月里为363,000美元的财务收入。这一财务收入的增加主要来自于对可市场转让证券、货币市场基金和短期银行存款的利息收入增加了387,000美元。
税费支出。 截至2024年6月30日的六个月里，我们的税费支出与截至2023年6月30日的六个月相比，没有实质性变化。
净亏损我们的净损失在截至2024年6月30日的六个月里增加了5,608,000美元，或60.1%，至14,941,000美元，而在截至2023年6月30日的六个月里为9,333,000美元。净损失的增加主要是由于运营支出增加了5,737,000美元，毛利润减少了241,000美元，抵消了财务收入增加370,000美元的增长。
流动性和资本资源
截至财务报表发行日的至少接下来的12个月，我们有足够的资金支持我们的计划运营。然而，我们预计会继续出现亏损和经营活动的负现金流，直到我们的产品（主要是CGuard™ EPS）达到商业盈利能力。因此，在我们能够产生大量收入的时间之前，为了资助我们的运营，我们可能需要筹集额外的资金。
我们的计划包括持续推广我们的产品，并通过出售额外的股票，债务或从战略合作伙伴处获得资本流入来筹集资金。然而，无法保证我们将成功获得所需运营资金的水平。如果我们在推广产品或筹集资本方面失败，我们可能需要减少活动、缩减或停止业务。
在2023年5月，我们完成了一项定向增发交易，向市场发售了10,266,270股（“定向增发股票”）、预先募集的认股权（“预购认股权”）以购买多达15,561,894股普通股以及认购最多51,656,328股普通股的认股权，其中包括认购最多12,914,086股普通股的H系列认股权（“H型认股权”）、认购最多12,914,078股普通股的I系列认股权（“I型认股权”）、认购最多12,914,086股普通股的J系列认股权（“J型认股权”）以及认购最多12,914,086股普通股的K系列认股权（“K型认股权”和H型认股权、I型认股权和J型认股权一起，称为“认股权”）。定向增发价格为每股1.6327美元，发行的定向增发股票和相应的认股权的发行价格为每股1.6326美元，该交易拟定总收益约为4,220万美元，扣除向配售代理支付的费用和我们应支付的其他发行费用后的总收益。如果私募发行认股权全部以现金行权，将产生7140万美元的额外募集资金。
在2024年6月期间，认购最多12,914,086股普通股的H系列认股权全额行使，获得292,996股普通股和认购最多12,621,090股普通股的预购认股权。自H系列认股权行使以来，公司获得的净收益为1690万美元，扣除配售代理费用后。
截至2024年6月30日的六个月，与截至2023年6月30日的六个月相比
总体来说截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为28,385,000美元，可市场转让证券为18,778,000美元，相比之下，截至2023年12月31日，我们的现金及现金等价物为9,640,000美元，可市场转让证券为29,383,000美元。我们历史上通过发行新股票、借款活动和产品销售来满足现金需求。我们的现金需求通常是用于研发、市场营销和销售活动、财务和行政成本、资本支出和一般营运资金。
截至2024年6月30日的六个月里，我们的经营活动使用的净现金增加了1,262,000美元，或15.5%，至9,418,000美元，而在2023年同期为8,156,000美元。我们的经营活动使用现金的主要原因是为第三方相关费用和专业服务支付了1,757,000美元的费用，以及在2024年6月30日结束的六个月里支付了874,000美元的补偿成本，自2023年6月30日结束的六个月里的5,312,000美元增加到6,186,000美元，一部分抵消了从客户获得的1,254,000美元的支付增加，以及市场基金和可市场转让证券获得的利息收入增加了115,000美元。
截至2024年6月30日，我们的投资活动提供了10323000美元的现金，而在2023年6月30日的六个月里，我们的投资活动使用了22442000美元的现金。我们的投资活动提供现金的主要原因是，2024年6月30日的可变证券收益为11040000美元，减去可变证券投资，相比之下，2023年6月30日的可变证券投资为28838000美元。这被临时的银行存款撤回，加上用于购买财产、设备的付款增加600000美元，相比之下，2023年6月30日的短期银行存款净偿还是6500000美元的投资。
| 8 |
2024年6月30日, 我们的筹资活动筹集资金总计17854000美元, 筹资活动的来源是H系列认股权的行使。在2023年6月30日的六个月里，我们的融资活动提供的现金为37534000美元。融资活动的来源是2023年5月的定向增发，募集约37534000美元的资金净收益。
截至2024年6月30日，我们的流动资产超过流动负债的倍数为7.4倍。在这期间，流动资产增加了7684000美元，流动负债增加了945000美元。因此，我们的营运资本增加了6739000美元，达到了44878000美元，截至2024年6月30日。
关于资产负债表之外的安排
我们与未合并实体或其他个人之间的糟糕交易、安排、义务（包括或有义务）或其他关系并没有或可能具有对我们的财务状况、财务状况变化、收入或支出、营运结果、流动性、资本支出或资本资源可能产生重大影响。
可能影响未来业务的因素
我们认为，未来的营运结果将继续受到各种因素的季节性变化的影响，包括分销商定货模式的周期性变化、监管批准的时机、我们临床试验各个阶段的实施和由于利用新材料和设备的学习曲线而产生的制造效率。我们的营运结果也可能受到欧元弱化和新谢克尔对美元的升值的影响。最后，我们无法预见其他可能影响客户需求的经济条件，例如针对我们的产品的单个国家的赔偿政策。
合同义务和承诺
自2023年12月31日结束以来，至2024年6月30日的财政季度结束时，我们的合同义务和承诺没有发生任何重大变化。
最近通过和发行的会计准则
请参考我们在本季度报告第一部分第一项中关于新会计准则的第三条说明。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露。
项目 第8条。
条款4.控件与程序
关于披露控件和程序有效性的管理结论
截至2024年6月30日，我们在首席执行官和首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控件和程序的有效性进行了评估（如修订的1934年证券交易法第13a-15(e)和第15d-15(e)规则中所定义的）。任何披露控件和程序的有效性都存在固有的局限性。因此，即使是有效的披露控件和程序也只能在合理的控制目标下提供合理的保证。
基于这个评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控件和程序在2024年6月30日是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的财季期间，我们的内部财务报告控件和程序没有发生任何重大变化，这些变化可能会对我们的内部财务报告控件和程序产生实质性的影响。
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第二部分-其他信息
项目1. 法律诉讼
时至今日，我们可能参与各种日常业务中出现的诸多诉讼和法律诉讼，诉讼是受固有不确定性所限制的，这些或其他事项中的不利结果可能时不时地出现，这可能会损害我们的业务。目前没有任何重大的法律诉讼等待，我们目前也没有意识到任何针对我们或我们的财产的法律诉讼或索赔，我们相信这些诉讼或索赔将对我们的业务、财务状况或营运结果产生任何重大影响。
项目1A. 风险因素
除了下面在条目1A中和我们此前在SEC提交的文件中包含的风险因素以外，在我们此前提交的文件“部分1.1A风险因素”中披露的风险因素没有发生重大变化。
如果以色列及其邻国的政治、经济和军事状况发生重大变化，可能会对我们的业务关系和盈利能力产生重大不利影响。
我们的行政办公室、唯一的制造设施和某些关键人员都位于以色列。我们的业务直接受到以色列及其邻国的政治、经济和军事状况的影响。自1948年以色列建国以来，以色列和其阿拉伯邻国之间发生了一些武装冲突。
2023年10月，哈马斯恐怖分子从加沙地带侵入以色列南部边境，并对平民和军事目标进行了一系列攻击。哈马斯还在沿着以色列边境的以色列人口和工业中心以及以色列境内的其他地区发动了广泛的火箭袭击。这些袭击导致大量的死亡、伤害和平民和士兵的绑架。随着袭击的发生，以色列的安全内阁对哈马斯宣战，并在同时进行了一项针对这些恐怖组织的军事行动，同时继续进行火箭和恐怖袭击。此外，自这些事件开始以来，以色列与黎巴嫩北部边境（与真主党恐怖组织）和南部边境（与也门Houthi运动）发生了持续的敌对行动。恐怖组织，包括巴勒斯坦军事组织，以及其他一些敌对国家也可能加入敌对行动中。此外，伊朗最近发动了直接针对以色列的攻击，涉及数百架无人机和导弹，并威胁继续攻击以色列，广泛认为伊朗正在发展核武器。伊朗在该地区的极端分子中，如加沙的哈马斯，黎巴嫩真主党，也门的Houthi运动以及叙利亚和伊拉克的各种反叛民兵组织中都有强大的影响力。这些情况可能会在未来升级为更加暴力的事件，这些事件可能会影响以色列和我们。此外，也门反叛组织胡塞运动在红海上发动了一系列攻击全球航运路线的攻击，造成供应链中断。这些冲突可能升级成更大规模的地区冲突。
2023年10月以来，我们的运营没有受到不利影响，并且我们的临床研究没有发生中断。目前参与我们临床研究的任何临床试验站都不位于以色列，但我们目前在我们特拉维夫的设施制造我们的CGuard。如果我们现有制造设施或我们采购原材料和运输产品的能力发生中断，我们将没有其他制造和分发CGuard的手段，直到我们在我们的设施恢复制造和分发能力或开发替代制造设施和分发制造能力时。
关于董事会和股东会议的信息见股东投资者关系页面。
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以色列目前针对哈马斯的战争的强度和持续时间难以预测，同样难以预测此类战争对公司业务、运营和以色列整体经济的影响。如果战争延长了很长一段时间或扩大到其他战线，例如黎巴嫩、叙利亚和约旦河西岸，我们的业务可能会受到不利影响。
我们的商业保险不包括与战争和恐怖主义事件有关的损失。虽然以色列政府目前已为恐怖袭击或战争直接造成的损害的恢复价值提供补偿，但我们无法保证政府补偿方案将得以维持或其可以足够覆盖我们潜在的损害。我们可能遭受的任何损失或损害均可能对我们的业务产生重大负面影响。该地区发生武装冲突或政治不稳定很可能会对商业环境产生负面影响，可能损害我们的运营业绩。
以色列和其邻国之间持续的政治动荡和敌对状态以及未来的军事冲突、恐怖活动或政治动荡可能会对我们在以色列的业务产生不利影响，并可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。此外，有几个组织和国家可能限制与以色列进行生意交易，以色列公司曾被并且今天仍面临经济抵制。以色列与其现有贸易伙伴之间的中断或削减贸易可能会对我们的业务、财务状况和业务运营结果产生不利影响。
最后，以色列内部政治条件可能会影响我们的业务。以色列在2019年至2022年间进行了五次大选，并在2023年10月之前，以色列政府进行了对以色列司法体系的广泛改革，引发了广泛的政治辩论和不安。迄今为止，这些举措已经被实质性搁置。以色列实际或被认为的政治不稳定或政治环境的负面变化可能单独或总体地对以色列经济产生不利影响，进而影响我们的业务，财务状况，业绩和增长前景。
项目2. 未注册的股票股权的销售和募资用途
无。
项目3. 高级证券违约事项
无。
条目 4. 矿山安全披露
项目 第8条。
条目 5. 其他信息
在2024年6月30日结束的季度内，公司董事或高管没有进行“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，每个术语在规则S-k的408（a）项中均有定义。
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项目6. 陈列品
指数
| 展示文物编号。 | 描述 | |
| 3.1 | 修正及重订章程，至2015年3月31日修订(参照于2015年11月9日提交给证券交易委员会的10-Q表格中的展示3.1). | |
| 公司将按照计划所规定的条件出售和发行普通股。这些普通股已获得授权并将在全额支付所规定的代价的情况下发行，且按照计划中的规定奖励。作为开曼群岛法律规定，只有在其已被纳入成员（股东）登记册时，股份才被认为已发行。 | 修正及重订公司规则(已参照于2021年6月29日提交给美国证券交易委员会的8-K报告展示3.2). | |
| 3.3 | InspireMD, Inc.的修正及重订章程变更证书(已参照于2016年5月25日提交的8-k报告中的展示3.1). | |
| 3.4 | InspireMD, Inc.的修正及重订章程变更证书(已参照于2016年9月29日提交的8-k报告中的展示3.1). | |
| 3.5 | C类可转换优先股权益的偏好、权利和限制的指定证书(已参照于2017年3月15日提交的8-k报告中的展示3.1). | |
| 3.6 | C类可转换优先股权益的偏好、权利和限制的指定证书的修正及重订(已参照于2017年11月29日提交的8-k报告中的展示3.1). | |
| 3.7 | B类可转换优先股权益的偏好、权利和限制的指定证书的修正及重订(已参照于2017年12月12日提交的8-k报告中的展示3.1). | |
| 3.8 | InspireMD, Inc.的修正及重订章程变更证书(已参照于2018年2月7日提交的8-k报告中的展示3.1). | |
| 3.9 | InspireMD, Inc.的修正及重订章程变更证书(已参照于2019年3月28日提交的8-k报告中的展示3.1). | |
| 3.10 | InspireMD, Inc.的修正及重订章程变更证书，日期为2021年4月14日(已参照于2021年5月10日提交的10-Q报告展示3.17). | |
| 3.11 | InspireMD，Inc.的修正及重订章程变更证书(已参照于2023年9月13日提交的8-k报告中的展示3.1). | |
| 31.1* | 根据2002年Sarbanes-Oxley法案第302条的首席执行官的认证（文件编号为31.1#） | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯－奥克斯利法案》302条款，首席财务官的认证 | |
| 32.1* | 根据2002年Sarbanes-Oxley法案第906条款的首席执行官认证。 | |
| 32.2* | 根据2002年Sarbanes-Oxley法案第906条款的首席财务官认证。 | |
| Inline XBRL实例文档 | 内联XBRL实例文档(该实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中). | |
| Inline XBRL扩展架构文档 | 内联XBRL分类扩展模式文档 | |
| Inline XBRL扩展计算关系文档 | 内联XBRL分类扩展计算链路库文档 | |
| Inline XBRL扩展定义关系文档 | 内联XBRL分类扩展定义链路库文档 | |
| Inline XBRL扩展标签关系文档 | 内联XBRL术语扩展标签链接库文件 | |
| Inline XBRL扩展表示关系文档 | 内联XBRL分类扩展演示链路库文档 | |
| 104* | 封面交互数据文件（格式为内嵌式XBRL，并包含在展览101中）。 |
随附提交。
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签名
根据1934年证券交易法的要求，注册者已经授权下面的签字人代表其签署了本报告。
| INSPIREMD，INC。 | ||
| 日期： 2024年8月5日 | 通过： | /s/ Marvin Slosman |
| 名称： | Marvin Slosman， | |
| 职务: | 总裁兼首席执行官 （首席执行官） | |
| 日期： 2024年8月5日 | 通过： | /s/ Craig Shore |
| 名称： | Craig Shore | |
| 标题： | 首席财务官、秘书长和财务主管 （首席财务及会计官） | |
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