附件99.1

LOGO

Nuvation Bio报告2024年第二季度财务结果并提供业务更新

《临床肿瘤学杂志》发表了taletrectinib关键2期 TRUSt-I 临床研究的功效和安全性数据，并在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示。

公司将在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示关键2期 TRUSt-I 和 TRUSt-II 研究的汇总数据，以支持麦切森生物制药在美国计划的新药申请（NDA）。

公司将在2024年世界肺癌大会（WCLC）上展示全球关键2期 TRUSt-II 研究的数据。

taletrectinib已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和其他NSCLC适应症的孤儿药物认定。

截至2024年6月30日，现金、现金等价物和可市场交易证券总额为577.2亿美元，资产负债表强劲。

2024年8月5日，纽威生物股份有限公司（NYSE：NUVB），一家全球晚期临床阶段的生物制药公司，致力于解决肿瘤学领域的一些最大的未满足需求，今天公布了2024年6月30日结束的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

麦切森生物制药的创始人、总裁兼首席执行官David Hung万博士表示：“第二季度，我们很高兴在ASCO上分享了来自中国taletrectinib关键研究TRUSt-I的数据，该研究由于数据早期截止日而尚不成熟，但表明了taletrectinib的功效，持久性和安全性。在WCLC上，我们将展示全球关键2期 taletrectinib 研究TRUSt-II的数据，而在ESMO上，我们将呈现更成熟、更全面的 taletrectinib 数据，包括来自TRUSt-I和TRUSt-II两个关键研究的汇总功效和安全性数据。ESMO数据集将用于支持我们在美国计划的新药申请，并在获得监管批准后为我们在2025年推出taletrectinib做好准备。同时，我们正在推进safusidenib的全球II期研究，以及我们的首个临床阶段药物-药物结合物NUV-1511的I/II期剂量逐步升级研究。随着我们专注于我们的后期产品管线并准备在2025年将taletrectinib带给患者，在对迄今为止研究固体肿瘤的NUV-868的单药和与olaparib或enzalutamide联合用药的I期和10亿研究生成果进行仔细评估后，我们已决定不启动NUV-868的关键2期研究。我们正在探索NUV-868在新适应症中的下一步发展，并将在有更新时分享。我们为纽威生物在今年上半年取得的转型势头感到自豪，并期待在解决肿瘤学领域一些最大的未满足需求方面取得更多进展。”

最近的产品管线更新：

taletrectinib，ROS1抑制剂： 爱文思控股 ROS1阳性NSCLC

•

关键2期 TRUSt-I 临床研究评估taletrectinib治疗中国晚期ROS1阳性NSCLC患者的最新数据已发表在......和2024年ASCO年会上展示。 《临床肿瘤学杂志》2022年第40卷21期2321-2332页: Burtness亿.等。 《关键点048中的Pembrolizumab单药或联合化疗用于复发/转移性头颈鳞状细胞癌：通过编程死亡配体1合并阳性评分的亚组分析》。请注意，5.4％的ORR和32.4％的DCR是根据具有CPS的37位可评估患者计算得出的 ......和2024年ASCO年会上展示。

•

将在9月份的2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示来自关键2期TRUSt-I和TRUSt-II研究的汇总数据，以支持公司在美国计划的新药申请（NDA）。

•

将在9月份的2024年世界肺癌大会（WCLC）上展示来自全球关键2期TRUSt-II研究的最新数据。

•

已获得美国FDA用于治疗ROS1阳性NSCLC和其他NSCLC适应症的孤儿药物认定。

safusidenib，mIDH1抑制剂： 弥漫性IDH1突变胶质瘤

•

针对治疗弥漫性IDH1突变胶质瘤的safusidenib全球II期研究仍在进行中。

NUV-1511，药物-药物结合物（DDC）： 高级实体瘤

•

现阶段NUV-1511用于治疗各种晚期实体瘤的1/2期剂量递增研究仍在进行中。

NUV-868，BD2-选择性BEt抑制剂： 先进的实体肿瘤

•

NUV-868在升级剂量以及联合奥拉帕尼布治疗卵巢癌、胰腺癌、转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)、三阴性乳腺癌以及其他实体瘤的1/2期研究已结束，并且在联合恩剂酰胺治疗mCRPC的病人中也已终结。

•

完成了对NUV-868单药和联合奥拉帕尼布或者恩剂酰胺治疗晚期实体肿瘤的1期和1b期联合治疗的功效和安全性数据的内部分析。在分析后，Nuvation Bio决定不再在全部与NUV-868单药或联合奥拉帕尼布或恩剂酰胺在实体瘤标志方面的1期和1/2期研究设计有关的适应症中开展2期研究。公司正在评估NUV-868项目的下一步措施，包括与已批准的药物联合治疗，在选择BD2-选择性物质的抑制剂治疗中可能对病人有所帮助。

2024年第二季度财务业绩 - 营业收入为2024年4月30日结束的第二季度1410万美元，而第二季度结束于2023年4月30日的营收为1360万美元，同比增长4%。Valeo的营收增长主要来自于在呼吸、Allerject和其他核心产品等领域的促销活动所带来的销售提升； - 第二季度结束于2024年4月30日的调整后毛利润为340万美元，而同期结束于2023年4月30日的毛利润为470万美元，同比下降27%。在前一个可比期间内，1.3百万美元的减少主要是由于Xiidra贡献下降，而去年同期相比下降了80万美元； - 净亏损为2024年4月30日结束的第二季度的780万美元，而第二季度结束于2023年4月30日的净亏损为650万美元。2024年第二季度的净亏损增长21%，主要是由于毛利润受侵蚀并且转型成本（在总务和行政方面提供支持）达到了500万美元；

截至2024年6月30日，Nuvation Bio拥有价值为$57720万的现金、等值现金及可变现证券。

2024年6月30日结束的三个月中，研究和开发支出为$2920万，相比2023年6月30日结束的三个月的$1860万增长了$590万的人员相关费用(员工福利、股票补偿等)和$470万的第三方研究服务与药物制造相关的费用，这是由于taletrectinib的临床研究费用导致的。

2024年4月9日，由于收购AnHeart，Nuvation Bio记录了4亿2510万港元的费用，客观反映了无用的收购过程和研究开发资产的成本。

2024年6月30日结束的三个月中，综合管理费用为$1610万，相比2023年6月30日结束的三个月的$750万增长了$390万的人员相关费用以及由于AnHeart收购而导致的$110万的专业费用，$120万的营销费用，$80万的法律费用，$20万的占用费，$20万的汇率影响，$140万的其他杂项费用以及$20万的保险费用的下降。

2024年6月30日结束的三个月中，Nuvation Bio报告了46250万美元的净亏损，每股亏损1.89美元。而相应的是2023年同期净损失2060万美元，每股亏损0.09美元。

关于taletrectinib

taletrectinib是一种口服、强有力的、中枢神经系统活性、选择性、下一代ROS1抑制剂，专门用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)病人。Taletrectinib正在进行两个2期的单臂关键研究，用于评估ROS1阳性NSCLC病人的先进状态：TRUSt-I(NCT04395677)在中国，以及全球研究TRUSt-II(NCT04919811)。Taletrectinib已被美国食品与药物管理局(U.S. FDA)授予孤儿药物认定，用于Ros1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，并被美国FDA和中国国家医疗产品管理局(NMPA)均授予突破性疗法认定，用于治疗先进或转移性ROS1阳性NSCLC病人。

关于Nuvation Bio

Nuvation Bio是一家国际生物制药公司，致力于开发不同的、新型的治疗癌症的药物候选者，并解决肿瘤领域中尚未满足的需求。Nuvation Bio的开发候选包括taletrectinib(ROS1)、safusidenib(mIDH1)、NUV-1511(DDC)和NUV-868(BET)。Nuvation Bio于2018年由生物制药业资深人士David Hung(Ph. D.)创立，他此前就创立了Medivation, Inc.，该公司为世界领先的前列腺癌药物提供了先驱。Nuvation Bio在纽约、旧金山和上海设有办事处。有关更多信息，请访问www.nuvationbio.com。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的某些非历史性陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法》的安全港条款而进行的前瞻性陈述。前瞻性陈述有时伴有“相信”、“可能”、“将要”、“估计”、“继续”、“反映”、“计划”、“预计”、“应该”、“会”、“预测”、“潜在”、“看起来”、“寻求”、“未来”、“前景”等预示或指示未来事件或趋势的字眼，也可能是不关乎历史事项的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于:我们关于美国新药申请的期望，成为商业组织的预期时间，Nuvation Bio产品候选者的潜在治疗好处、我们临床方案进展的表示，以及Nuvation Bio资产负债表的力量等。

这些陈述基于各种假设，无论是否在本新闻稿中被明确列出，基于Nuvation Bio管理团队的当前期望，而不是对实际表现的预测。这些前瞻性陈述受到多种风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果与前瞻性陈述所预计的结果不同，包括但不限于由于调查药物发现和初始或进行临床研究的挑战而导致的困难或延迟，这些困难或延迟可能是由于招募受试者或制造或获取必要产品等产生的。再次出现或恶化的不良事件或其他不良副作用，与初步和中间数据有关的风险，这些数据可能并不代表更成熟的数据；以及竞争发展。Nuvation Bio面临的风险和不确定性将在2024年8月5日提交给SEC的10-Q表格中进行更全面的描述，表格中标题为“风险因素”，以及Nuvation Bio已经提交或将提交给SEC的其他文件中。请您小心，不要过度依赖前瞻性陈述，因为它只能准确反映当天发布的消息。Nuvation Bio不承担更新，补充或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务或承诺。

Nuvation Bio投资者联系方式：

ir@nuvationbio.com

Nuvation Bio 媒体联系方式：nuvation@argotpartners.com

nuvation@argotpartners.com

努瓦信生物公司及其子公司

合并资产负债表

未经审计。

（以千元为单位，除每股数据和股份数据外）

2020年6月30日 12月31日
2024 2023

资产

流动资产：

现金及现金等价物

 $ 34,285 $ 42,649

应收账款，扣除$0的坏账准备

 117 — 

资产预付款和其他流动资产的变动

 5,991 1,519

有价证券

 542,884 568,564

持有市场证券的利息收入

 3,895 3,702

总流动资产

 587,172 616,434

物业及设备，扣除分别为$782和$666的累计折旧

 751 717

无形资产，扣除$138的摊销

 2,932 — 

经营租赁权使用资产

 2,723 3,605

租赁安防-半导体存入资金

 143 141

其他非流动资产

 1,075 587

总资产

 $ 594,796 $ 621,484

负债，优先股和股东权益

流动负债:

应付账款

 $ 5,211 $ 2,209

当前经营租赁负债

 2,076 1,972

合同负债，流动部分

 12,200 — 

短期借款

 11,634 — 

应计费用

 19,974 9,793

流动负债合计

 51,095 13,974

认股权负债

 1,441 353

合同负债净额，除流动部分外

 9,157 — 

非流动经营租赁负债

 972 2,035

负债合计

 62665 16,362

优先股权益；

A类可换股优先股，每股面值$0.0001；截至2024年6月30日，流通851,202股。

 274,938 — 

总准贷本金

 274,938 — 

股东权益

A类和B类普通股和超额缴纳资本，每股面值$0.0001，总股本为10,600,000,000股（A类10,000,000,000股、B类600,000,000股），截至2024年6月30日和2023年12月31日，发行并流通股份分别为248,624,729股（A类247,624,729股、B类1,000,000股）和219,046,219股（A类218,046,219股、B类1,000,000股）。

 1,078,547 947,745

累积赤字

 （820,088 ) (342,804 )

累计其他综合收益

 （1,266 ) 181

股东权益总额

 257,193 605,122

负债总额、混合资本和股东权益总额

 $ 594,796 $ 621,484

NUVATION BIO INC.及其子公司

综合损益表

（以千美元为单位，除每股数据外）

截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月
2024 2023 2024 2023

营业收入

 $ 1,435 $ —  $ 1,435 $ — 

营业收入成本

 1,347 —  1,347 — 

毛利润

 88 —  88 — 

营业费用：

研发

 29,247 18,590 42,089 37,377

收购的未完成研发项目

 425,070 —  425,070 — 

普通和管理

 16,156 7,541 23,513 15,275

营业费用总计

 470,473 26,131 490,672 52,652

经营亏损

 (470,385 ) (26,131 ) (490,584 ) (52,652 )

其他收入（支出）：

利息收入

 7,144 6,086 14,274 11,065

利息费用

 (132 ) —  (132 ) — 

投资顾问费用

 (247 ) （231 ) （512） ) （461 )

权证赔偿金额的变化

 1,135 (265 ) (324 ) (123 )

市场证券已实现亏损

 （7 ) (99) ) （6 ) （195 )

总其他收入(费用)，净额

 7893 5,491 13,300 10,286

税前亏损

 (462,492 ) (20,640 ) (477,284 ) (42,366 )

所得税费用

 —  —  —  — 

净亏损

 $ (462,492 ) $ (20,640 ) $ (477,284 ) $ (42,366 )

归属于普通股股东的净亏损

每股普通股股东净亏损，基本与稀释后

 $ (1.89 ) $ （0.09 ) $ (2.06 ) $ (0.19 )

普通股基本和稀释平均股数

 244,738 218,848 231,893 218,795

综合亏损：

净亏损

 $ (462,492 ) $ (20,640 ) $ (477,284 ) $ (42,366 )

其他综合损失，净的税后金额：

货币翻译调整

 148 —  148 — 

未实现的(亏损)收益涉及可供出售证券

 （245 ) (1,457 ) (1,595 ) 1,131

综合亏损

 $ (462,589 ) $ (22,097 ) $ (478,731 ) $ (41,235 )