2024年第二季度财务业绩和公司更新2024年8月5日展品99.2

本幻灯片演示包括前瞻性声明2本演示包含根据1995年修正版的《私人证券诉讼改革法》进行的前瞻性声明，包括但不限于与BioNTech的COVID-19疫苗销售相关的BioNTech预期收入和净利润/（亏损），该疫苗在全面或有条件营销授权下获得批准在BioNTech合作伙伴控制的领土内销售，特别是对于BioNTech合作伙伴提供的初步估计数据得出的数字；BioNTech COVID-19 疫苗以及BioNTech的调查药物，如果获得批准，在市场接受率的速度和程度；预期关于COVID-19疫苗需求的变化，包括订购环境的变化以及有关将疫苗调整以应对新变异体或亚型的预期监管建议；BioNTech研发计划的启动，时机，进展，结果和成本，其中包括BioNTech当前和未来的临床前研究和临床试验，包括关于研究或试验的启动，招募和完成时间以及相关的准备工作和结果的可用性，以及提交监管审批和营销授权的申请的时机和结果；BioNTech关于转化药物商业化在肿瘤治疗中的潜力，包括时机和指标；更多潜在的注册试验的定位时机和数量，以及BioNTech可能启动的任何试验的注册潜力；与监管机构的讨论；BioNTech在知识产权方面的期望；BioNTech合作和许可协议的影响；可持续的疫苗生产和供应解决方案的发展，性质和可行性；BioNTech关于营收，研发支出，销售，一般和管理支出以及营运活动的资本支出的估计。在某些情况下，前瞻性语句可以通过类似于“将”、“可能”、“应当”、“预计”、“意图”、“计划”、“目标”、“预期”、“关注”、“认为”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的其他否定形式或其他具有可比性的术语的名称识别出来，尽管并非所有前瞻性语句都包含这些单词。本演示中的前瞻性声明基于BioNTech对未来事件的当前预期和信仰，并且既不是承诺也不是保证。您不应该过度依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，其中许多因素超出了BioNTech的控制，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果实质性不同和不利。这些风险和不确定性包括但不限于：研究和开发的不确定性，包括是否能够达到预期的临床终点，临床试验开始和/或完成日期，监管提交日期，监管批准日期和/或上市日期，以及临床前和临床数据方面的风险，包括在本发布中讨论的数据，包括不利新的临床前、临床或安全数据以及现有临床前、临床或安全数据的进一步分析；临床数据的性质，这些数据正在进行同行评审，监管审查和市场解释； BioNTech与政府机构，私人医疗保险公司和其他第三方付款人有关其COVID-19疫苗的定价和覆盖谈判；COVID-19疫苗初始或加强剂量的未来商业需求和医学需求；其他COVID-19疫苗或与BioNTech的其他产品候选者相关的竞争，包括具有不同作用机制、不同制造和分配限制以及在以下基础上对COVID-19疫苗或BioNTech另一产品候选人的相对竞争能力方面的竞争基础上，包括功效、成本、存储和分发的方便性、批准使用的广度、副作用概况和免疫反应的持久性；BioNTech产品候选者的获得和维持监管批准的时间和BioNTech的能力；BioNTech的COVID-19疫苗是否能够预防由新出现的病毒变体引起的COVID-19；BioNTech及其对手管理和获取必要的能源资源的能力；BioNTech的机会，发现和开发调查性药物的能力；BioNTech的第三方合作者继续与BioNTech的开发候选人和调查性药物相关的研究和开发活动的意愿和能力； COVID-19对BioNTech的开发计划，供应链，合作伙伴和财务表现的影响；意外的安全问题和由BioNTech开发或制造的产品和产品候选者的使用所声称的潜在索赔；BioNTech及其合作者商业化和推广BioNTech的COVID-19疫苗和（如果获得批准）其产品候选者的能力；BioNTech管理其发展和扩张的能力；美国和其他国家的监管发展；BioNTech有效扩展其生产能力和制造其产品和产品候选者的能力的风险；与全球金融体系和市场有关的风险；以及BioNTech目前未知的其他因素。您应该在BioNTech在2024年6月30日报告的6-k表格中描述的“风险因素”标题下以及BioNTech之后在SEC提交的后续文件中审查描述的风险和不确定性，其可在SEC的网站www.sec.gov上获得。这些前瞻性陈述仅适用于当日。除法律要求外，BioNTech不承担更新或修订本演示中包含的任何前瞻性陈述的意愿或责任，以反映新信息，未来发展或其他情况。

财务业绩Jens Holstein，首席财务官3战略展望Ryan Richardson，首席策略官4管道更新Özlem Türeci，联合创始人兼首席医务官2 2 2 2季度2024年亮点Ugur Sahin，联合创始人兼首席执行官1

季度2024年亮点Ugur Sahin，创始人兼首席执行官

2024年第二季度业绩和公司更新Jens Holstein，首席财务官3战略展望Ryan Richardson，首席策略官4管道更新Özlem Türeci，联合创始人兼首席医务官2 2 5，与以下合作伙伴合作：1 2Pfizer；2再生元；3 Biotheus；4 DualityBio。在AACR、ASCO和ESMO-GI上介绍了与平台、模态和指示相关的早期和中期资产的新临床数据针对BioNTech的新IO + ADC组合（BNT3273 + BNT3254）评估试验中的第一名病人进行剂量性全球商业推出变种适应的COVID-19疫苗1为即将到来的疫苗季节扩大了与CEPI的战略伙伴关系，以建立一个可持续和有弹性的疫苗生态系统非洲宣布了mRNA癌症疫苗FixVac候选BNT1112在表皮黑色素瘤中的正面拓扑线II执行在肿瘤学方面的COVID-19领导力

我们的SARS-CoV-2系谱适应性疫苗预计将提高对严重COVID-19的保护。1. VRBPAC会议2024年6月https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-june-5-2024-meeting-announcement 介绍Thornburg医生N https://www.fda.gov/media/179141/download 于2024年6月19日访问；2. 改编自VRBPAC会议2024年6月https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory- committee-june -5 -2024-meeting-announcement Presentation Modjarrad MD PhD https://www.fda.gov/media/179144/download Accessed June 20, 2024。SARS-CoV-2继续迅速演化，JN.1谱系（包括KP.2样）主导了全球流行病学格局。2023年6月至2024年5月之间SARS-CoV-2变异的发展1美国住院真实世界数据2023年9月25日-2024年2月29日总案例数= 28,095（总ARI发病例数的17％）2自BNT1620亿开始至XBb.1.5剂量：≤60天JN.1谱系已获得免疫逃逸突变，这表明需要根据菌株适应性更新疫苗62 74 32 50 40 60 XBb JN.1- 谱系调整后的疫苗效力*％（95％ CI）100 80 20 0 40 60 SARS-CoV-2变异的百分比100 80 20 0 2023年9月2023年10月2023年11月 2023年12月2024年1月2024年2月 2024年3月 2024年4 月 2023年8月2023年7月2023年6月 标本收集月XBb.1.5-like XBb.1.16-like FL.1.5.1-like EG.5-like HV.1 Hk.3- like JN.1-like KP.2-like KQ.1-like

快速提交使得基于最新SARS-CoV-2变异适应的疫苗能够准时交付并尽早上市。7 1. 与辉瑞合作; JN.1是SARS-CoV-2变异体，KP.2是JN.1变异体的谱系。 2024年6月13日食品药品监督管理局KP.2建议 2024年7月3日COMIRNATY1 JN.1 EC批准及推出 2024年4月30日EMA / ETF JN.1“Omicron 亚变种家族”的建议 2024年6月26日COMIRNATY1 KP.2滚动FDA提交开始2024年5月17日COMIRNATY1 JN.1 EMA提交2024年9月中旬COMIRNATY1 KP.2 FDA批准和推出 预计17天 13天 监测出现的SARS-CoV-2变异体

朝着基于多种疗法和不同的新型/新型疗法组合的潜在治愈方法发展癌症。 8 1. Reinhard et al. Science 2020; 2. Mackensen et al. Nat Med 2023; 3. Rojas et al. Nature 2023; 4. Balachandran V等人 AACR 2024. 与以下公司合作：5.罗氏集团的成员Genentech; 6. Biotheus; 7. DualityBio。插图代表公司的战略重点，而不是按比例缩放。 CAR癌症疫苗+ IO癌症疫苗+ ADC IO + Autogene cevumeran（BNT122）+ atezolizumab3,4,5 BNT327 / PM80026 + BNT325 / Db-13057 ADC，CAR-t， TCR-t，小. 分子 新型检查点抑制剂，细胞因子，免疫激动剂 BNT2111,2 mRNA疫苗 靶向治疗 免疫调节剂的空间 潜在治愈方法的空间 协同效应的空间 协同效应的空间

2个管道更新Özlem Türeci，首席医学官

BNT327 / PM80027（PD-L1×VEGF-A）1L / 2L met。TNBC，+化疗计划 我们的多模态免疫肿瘤学管道今天10与以下公司合作：1.罗氏集团的成员Genentech; 2.Regeneron; 3. Genmab; 4. OncoC4; 5. DualityBio; 6. MediLink Therapeutics; 7. Biotheus。 Phase 1 Phase 1/2 Phase 2 Phase 3 BNT211（CLDN6）多发性实体瘤 BNT312 / GEN10423（CD40x4-1BB）多发性实体瘤 BNT316 / ONC-392（gotistobart）4（CTLA-4）多发性实体瘤 BNT142（CD3xCLDN6）多个CLDN6-pos。adv。实体瘤 BNT325 / Db-13055（TROP2）多发性实体瘤 BNT316 / ONC-392（gotistobart）4（CTLA-4）抗PD-1 / PD-L1体验过的NSCLC BNT323 / Db-13035（HER2）多发性实体瘤 BNT324 / Db-13115（B7H3）多发性实体瘤 BNT323 / Db-13035（HER2）HR + / HER2-lowmet。乳腺癌 BNT116 Adv。NSCLC BNT152 + BNT153（IL-7，IL-2）多发性实体瘤 BNT221难治性转移性黑色素瘤 BNT321（sLea）转移性PDAC BNT322 / GEN10563多发性实体瘤 Autogene cevumeran（BNT122）1多发性实体瘤 BNT314 / GEN10593（EpCAMx4-1BB）多发性实体瘤 mRNA下一代IO 细胞疗法 Legend结合研究 ADC BNT326 / YL2026（HER3）多发性实体瘤 BNT1112aPD（L）1-R / R黑色素瘤，+cemiplimab BNT113 1L rel。/ met。HPV16 + PDL-1 +头和颈鳞状细胞癌，+pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）1 1L adv。黑色素瘤，+pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）1 Adj。ctDNA + II或III CRC BNT1162 1L adv。PD-L1≥50％NSCLC，+cemiplimab Autogene cevumeran（BNT122）1 Adj.PDAC，+atezolizumab + mFOLFIRINOX BNT316 / ONC-392（gotistobart）4（CTLA-4）mCRPC，+放射治疗 BNT321（sLeA）辅助PDAC，+mFOLFIRINOX BNT316 / ONC-392（gotistobart）4（CTLA-4）Plat。-R。卵巢癌，+pembrolizumab BNT327 / PM80027（PD-L1×VEGF-A）1L / 2L + ES-SCLC，+化疗计划 预计 BNT315 / GEN10553 (OX40) 多发性实体瘤 NEW BNT327 / BNT325 组合5,7 多发性实体瘤 NEW BNT311 / GEN1046（acasunlimab）3（PD-L1x4-1BB）R / R met。NSCLC，+ pembrolizumab BNT311 / GEN1046（acasunlimab）3（PD-L1x4-1BB）多发性实体瘤

专注于肿瘤临床试验执行 * 包括评估共同拥有资产的BioNTech和合作试验。0 100 200 300 400 500 600 700 1 2 3 4 5 6 ** 每季度平均入组患者的数量*入组患者的数量季度平均每年*包括Biontech和合作伙伴试验，计划通过2024年年底运行10个以上可能的登记试验

在多种疾病设置中进行六项正在进行的第二阶段试验的癌症疫苗候选者。12 1.与罗氏集团的成员Genentech合作; 2.由Regeneron赞助。个体化疫苗：iNeST1 FixVac Adjuvant 1L R / R R / R 1L多种设置CRC第二阶段PDAC第二阶段黑色素瘤第二阶段实体瘤第一阶段黑色素瘤第二阶段HPV16 + HNSCC 第二阶段NSCLC第一阶段和第二阶段Autogene cevumeran（BNT122）单药疗法Autogene cevumeran（BNT122）+ Atezolizumab Autogene cevumeran（BNT122）+Pembrolizumab Autogene cevumeran（BNT122）+ atezolizumab BNT1112 + Cemiplimab BNT113 + Pembrolizumab与Pembrolizumab BNT1162单药疗法和Cemiplimab或CTx招募正在进行讲述子研究的数据 ASCO 2024和来自ESMO-GI 2024的生物标志物子研究的数据正在招募数据来自推动者启动的Ph 1研究ASC2022＆AACR2024并已发表（Rojas等，Nature 2023）招募完成原型版本Ph 1的数据已发布（Sahin等，Nature 2017）。以PFS为主要终点分析Ph 2结果的时间将基于事件并定义我们将报告结果的时间。招募完成数据在AACR 2020互利会议上报告，已提交同行评审期刊发布的Ph 2数据招募完成7月2024年公布的积极顶线数据从多个会议和SITC 2021中的Ph 1数据和公开发表的数据（Sahin等人, Nature 2020）招募完成Ph 1研究的数据在多个会议中提供，包括ESMO-IO 2022。在1L NSCLC2的Ph 2中招募正在进行Ph 1研究正在进行已在SITC 2023和AACR 2024中发布数据选择基于BioNTech的mRNA技术和mRNA-LPX平台的iNeSt和FixVac试验

主要终点已达成：BNT111（FixVac）1与Cemiplimab联合使用相比历史对照组显示出改善的ORR。由Regeneron赞助。13个关键终点：BNT111、iv + Cemiplimab、iv长达24个月。主要包含标准：年龄≥18岁，不能切除的III或IV期经过切片证实的皮肤黑色素瘤（RECISt 1.1），经抗PD（L）-1治疗后复发/难治，允许使用BRAF或CTLA-4靶向治疗进行治疗，ECOG PS ≤1. R 2:1:1招募（实际）n=184 BNT111，单一药物，iv长达24个月Cemiplimab，单一药物，iv长达24个月。2期开放标签，随机、多中心试验，评估BNT111和Cemiplimab的疗效、耐受性和安全性，作为病人晚期黑色素瘤的单一或联合用药（NCT04526899）。疾病进展时可选择添加Cemiplimab美国FDA快速通道+美国孤儿药物指定授予Arm 1 Arm 3 Arm 2主要：Arm 1按照RECISt 1.1（经BICR评估）的ORR；次要：Arm 2/3的ORR，DOR，DCR，TTR，PFS，OS，TEAE，irAE。疾病进展时可选加入BNT111。

BNT111+/-PD1抑制剂的1期概念验证数据表明在晚期黑色素瘤患者中具有活动性和潜在持久缓解14。数据在BioNTech Innovation Series 2022中介绍，数据截止日期为2021年5月24日；有一个患者的目标病变从基线下降了83.2%，但经历了新的靶病变，并以SD作为最佳总体反应。一个患者虽然目标病变减少了，但同时出现了几个新病变；在BNT111单药组中，有一个患者达到了CR，但因只有不可测量的靶标病变（后来消失），所以未显示出来。Growth kinetics of target lesion 14.4 29 50 75 100 Maximal dose [μl]，PR o SD/irSD，最佳靶标病变从基线变化，CPI，CPI m Tx m Tx m Tx m Tx m Tx m Tx CPI CPI CPI m Tx m Tx CPI CPI m Tx m Tx CPI m Tx m Tx CPI CPI m Tx m Tx CPI CPI CPI m Tx m Tx CPI CPI m Tx CPI m Tx m Tx CPI，BRAF/MAK CPI m Tx CPI CPI CPI CPI 100 80 40 20 0 -20 -40 -60 -80 -100 60,14.4 29 50 75 100，最大剂量[μl]MTx CPI BRAF/MEk按治疗方式分类:C PI C PI m Tx C PI C PI C PI m Tx m Tx m Tx m Tx m Tx C PI C PI C PI m Tx m Tx C PI C PI m Tx m Tx C PI m Tx m Tx C PI C PI m Tx C PI C PI m Tx m Tx C PI C PI C PI m Tx m Tx C PI C PI m Tx C PI m Tx m Tx。

一线PD1免疫疗法在临床试验患者中诱导了持久的响应，达到29-36%的5需要对CPI耐药/难治的患者进行补救，可以用不同/额外的CPI或化疗，实现约10%的响应率，并且这些响应大多数是短暂的4,5,6。最近获批的细胞疗法可能为有资格的患者提供改善7，这个领域有显著的机会来改善CPI耐药/难治的晚期切除性黑色素瘤患者的标准护理：需要治疗选择以治疗CPI耐药/难治晚期黑色素瘤的患者15。黑色素瘤仍然是最致命的皮肤癌1,2。全球癌症观察家-根据“癌症明天”2030年的预测数据（截至2024年7月31日访问）; 2. 美国国立卫生研究院SEER癌症统计数据（截至2024年7月31日访问）。3. Larkin等人。 NEJm 2019; 4. Ascierto等人，JCO 2022; 5. Zimmer等人，欧洲癌症杂志2017; Goldinger等人，欧洲癌症杂志2022; 7. FDA新闻发布会，2024年2月16日（截至2024年7月31日访问）

早期癌症指标中存在高未满足的医疗需求16。1.Jones等人. JAMA外科手术2019; 2. Conroy等人。 JAMA肿瘤学2022; 3. Rahib等人。 JAMA Network Open 2021; 4. Bengtsson等人。 Sci Rep 2020; 5. Kabacaoglu等人。前沿免疫学2018年。6. Andre et al.， JCO 2015；美国国立卫生研究院SEER癌症统计数据（截至2024年7月31日访问）; 8. Fan等人。 PLoS One 2017年; 9. Loupakis等人。 JCO Precis Oncol 2021年; 10. Reinacher-Schick等人。 ASCO 2024; 69-75%预计到2030年将成为美国第二大肿瘤死因3。切除后的5年生存率约为10%4，由于缺少基因突变，只有少量突变相关的新抗原和免疫抑制的肿瘤微环境5。局部区域疾病5年生存率为约70%7，ctDNA是最低残余疾病的标记物，因此可以识别高风险疾病复发的患者8,9，对于在 adjuvant chemotherapy中的ctDNA阳性、2期高风险和 3期结肠癌患者，无病生存期的持续时间为10个月10， adj. PDAC中完成的1期试验。正在进行随机的2期试验，随机的2期试验进行中，胰腺导管腺癌，结肠癌，在辅助化疗后5年内的复发率，结肠癌，在辅助化疗后5年内的复发率， 6

疫苗编码新抗原T细胞响应的动力学和持久性，Elena Elez等人，Biomarker sub-study结果的AutoGene cevumeran（BNT122）1第2期研究（NCT04486378），在ESMO GI 2024展示。功能性疫苗引发的T细胞具有持久性，并且在最后一次接种后一年内在7位具有相应数据的患者中均检测到。1.与Roche集团的成员Genentech合作。AutoGene cevumeran（BNT122）1诱导对中位3种疫苗编码的新抗原的T细胞反应，在所有患者中均有记录，近乎所有的反应在8次接种后均可检测。接下来的7次接种使诱导的T细胞反应得到维持/增加。在免疫原性分析中包含的患者中，在数据剪辑时100%（12/12）无疾病。如单个患者的产生T细胞反应的动力学和持久性（n=12）。

在我们的mRNA癌症疫苗平台中进行持续投资和创新, 个性化的mRNA制造中心, 德国美因茨; 大规模mRNA生产设施, 德国马尔堡; fixvac 候选疫苗可以在现有的商业化规模的马尔堡大规模mRNA设施中制造。到2027年，旨在建立个性化疗法的商业制造能力和能力。德国美因茨生产设施将进一步提高上下游处理自动化，以减少个性化mRNA疗法的静脉间时间。新抗原选择通过与InstaDeep的合作，以及样品分析技术（包括高通量测序技术和基因组学技术）的进步来继续改善。扩大个性化和大规模mRNA制造能力，以支持后期临床开发和商业化。

BNT327/PM80021-一种结合两种临床验证的MoA（治疗机制）19。与Biotheus合作1. MoA的图形是由Biorender.com生成的。ADC的双重阻断PD-L1和VEGF-A机制的协同作用已被证明；到目前为止有超过600名患者的引人注目的配置文件；早期临床研究中观察到单药作用和联合疗法的协同作用；与PD-L1+VEGF抑制剂或单抗PD-1相比，有鼓舞人心的安全概要；PD-L1的蛋白结合活性（KD）人类：5.5纳米，VEGF-A：

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