附录 99.1

Immuneering报告2022年第四季度和全年财务业绩并提供业务最新情况

IMM-1-104的1/2a期临床试验中首位患者给药，用于治疗任何RAS突变的晚期实体瘤

为IMM-1-104项目提供首次指导：第一阶段的初始Pk和安全数据预计将于2023年中期发布， 预计在 2023 年下半年进行初始第 1 阶段 PD 建模以及其他 Pk 和安全数据， 预计将在2024年中期发布推荐的2期剂量和更多安全数据

肿瘤学研发的持续进展——有望在2023年第四季度提交IMM-6-415的IND

现金流延至2024年第四季度；对肿瘤学产品线的关注更加突出，发现阶段的神经科学项目暂停

美国东部时间今天下午 4:30 的电话会议和网络直播

马萨诸塞州剑桥市，2023年3月6日——Immuneering Corporation（纳斯达克股票代码：IMRX）是一家临床阶段的肿瘤公司，为广大癌症患者开发药物，最初的目标是开发通用RAS疗法。该公司今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了最新的业务最新情况。

Immuneering联合创始人兼首席执行官本·泽斯金德博士说：“2022年是我们在实现为癌症患者创造有影响力的新药的目标方面取得重要进展的一年。”“IMM-1-104是第一种也是唯一一种可能具有通用RAS活性的mapK途径抑制剂，它进入临床，当时我们在11月的1/2a期临床试验中为第一位患者服药，招收了带有RAS突变的晚期实体瘤患者。IMM-1-104具有独特且违反直觉的深度循环抑制机制，旨在限制毒性并最大限度地提高治疗活性，根据癌细胞对持续MapK通路信号传导的需求增加，选择性地靶向癌细胞，同时保护对持续通路信号传导依赖程度较低的健康细胞。IMM-1-104被评估为一种口服、每天一次的单一疗法。我们的目标是为由以下因素驱动的肿瘤患者提供更新、更好的治疗选择任何 KRAS、NRAS 或 HRAS 中的突变。”

泽斯金德博士继续说：“我们对试验的进展感到非常满意，这使我们今天能够就投资者何时可以看到我们正在进行的IMM-1-104 1/2a期临床试验的初步数据提供首次指导。目前，我们计划分享（1）初始的1期药代动力学（PK）

以及2023年中期的安全性数据，其次是（2）初始的1期药效学（PD）建模以及2023年下半年的其他Pk和安全数据，以及（3）在2024年中期宣布推荐的2期剂量和其他安全数据。我们还计划定期提供更多试用更新。由于观察人类独特的磷钾分布是我们违反直觉的深度循环抑制机制的基本方面，因此我们认为这些初始读数可以为我们的方法和IMM-1-104的潜在通用Ras活性提供特别有影响力的早期验证。随着我们的临床试验迅速推进以及IMM-6-415在今年晚些时候向IND申请的持续进展，我们还借此机会暂停了神经科学项目，将重点完全集中在肿瘤学上。这一变化以及其他非核心调整将我们的预计现金流又延长了四分之一，直至2024年第四季度。”

企业要闻

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在美国癌症研究协会（AACR）针对RAS的特别会议上发布的主要项目IMM-1-104的临床前数据：2023年3月，Immuneering在一张标题为 “人源化三维肿瘤模型中的pan-RAS IMM-1-104活性与特定的氨基酸替代无关” 的海报中提供了临床前数据。无论突变位置或氨基酸替代如何，IMM-1-104在RAS突变体临床前模型中均表现出反应，这表明与普遍的RAS驱动的患者群体潜在相关。

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现金流延至2024年第四季度，更加关注肿瘤学产品线：2023年3月，Immuneering宣布该公司将把重点完全集中在肿瘤产品线上，暂停其发现阶段的神经科学项目。通过这一变化以及基于现金、现金等价物和有价证券以及当前运营计划的其他非核心调整，该公司现在预计其现金流将延长至2024年第四季度。

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在具有RAS突变的晚期实体瘤的IMM-1-104的1/2a期临床试验中，第一位患者给药：2022年9月，Immuneering获得美国食品药品管理局对IMM-1-104的IND申请的批准，并于2022年11月开始给药一项1/2a期开放标签研究，该研究旨在评估IMM-1-104作为一种口服、每日一次单一疗法对晚期RAS患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效突变实体瘤。据该公司所知，这是第一项也是唯一一项患者的临床试验任何 KRAS、NRAS 或 HRAS 中的突变有资格接受其他入组标准的筛查。该研究的第一阶段部分正在美国的五个临床场所进行，包括剂量递增阶段和剂量评估阶段，以确定优化的推荐2期剂量（RP2D）候选剂量。视第一阶段业绩而定，公司目前预计将开展

2a 期剂量扩展阶段，旨在评估 RP2D 的 IMM-1-104 在 RAS 突变胰腺癌、黑色素瘤、肺癌和结直肠癌中的安全性和有效性。该公司目前处于试验的剂量增加阶段。

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Immuneering在SITC第37届年会上公布的第二个项目IMM-6-415的临床前数据：2022年11月，Immuneering在一份题为 “双重meK抑制剂IMM-6-415对丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）途径的循环干扰增强了RAS突变肿瘤中的PD1和 CTLA4 检查点阻断” 的演讲中提供了临床前数据。IMM-6-415在RAF和RAS突变肿瘤模型中作为单一药物表现出临床前活性，在不同的mapK途径突变驱动的RAS突变结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）模型中与检查点抑制剂（CPI）联合使用时具有增强的活性。

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任命首席人事官：2022年10月，公司宣布任命利亚·诺伊菲尔德担任新设立的首席人事官一职。诺伊菲尔德女士在生命科学和人力资源领域拥有数十年的经验，她将加入高级领导团队，继续使公司成为Immuneers全明星团队工作和成长的理想场所，同时还将在公司不断推进新产品候选人渠道的同时，帮助增加新人才。

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在ASCO 2022年年会上公布的临床前数据，重点介绍了IMM-1-104的泛KRAS/NRAS活性：2022年5月，Immuneering发布了两份临床前摘要。第一份摘要标题为 “KRAS突变胰腺肿瘤中双MEK抑制剂IMM-1-104与索托拉西布或阿达格拉西布的头对头比较”，显示索托拉西布和阿达格拉西布在 KRAS-G12V 突变体Capan-2 PDAC肿瘤中缺乏肿瘤生长抑制（TGI）。相比之下，IMM-1-104观察到在所有测试的剂量和时间表中，TGI为49-84％。与其他 IMM-1-104 一致 在活体中 研究表明，最高剂量的体重减轻中位数不超过3-5％。第二份摘要标题为 “RAS突变肿瘤患者的转化建模：在人源化三维分析中分析双MEK抑制剂IMM-1-104”，发现KRAS突变胰腺癌和NRAS突变体黑色素瘤是三维肿瘤生长测定中灵敏度最高的患者对齐模型，预计将包括在Immuneering正在进行的1/2a期2a期计划中的靶向适应症中临床试验。

近期里程碑预期

IMM-1-104

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第一阶段的初始Pk和安全数据预计将在2023年中期发布

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第一阶段 PD 建模数据以及其他 Pk 和安全数据预计在 2023 年下半年发布

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预计将在2024年中期发布推荐的2期剂量和更多安全数据

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预计将定期更新更多试用版

IMM-6-415

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预计将在2023年第四季度提交IND申请

2022年第四季度和全年财务摘要

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现金状况：截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.055亿美元，而截至2021年12月31日为1.502亿美元。

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研发（R&D）费用：2022年第四季度的研发费用为990万美元，而2021年第四季度为790万美元。2022年全年研发费用为3630万美元，而2021年全年为2650万美元。与2021年两个时期相比，研发费用的增加主要是由于与公司牵头计划相关的临床成本增加，以及为支持正在进行的研发活动而增加的人员。

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一般和管理（G&A）费用：2022年第四季度的并购支出为410万美元，而2021年同期为310万美元。2022年全年并购支出为1,560万美元，而2021年全年为830万美元。2022年两个时期并购支出的增加主要是由于公司支持业务的一般和管理职能的员工人数增加，以及与上市公司运营相关的成本。

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净亏损：截至2022年12月31日的季度，归属于普通股股东的净亏损为1,320万美元，合每股亏损0.50美元，而截至2021年12月31日的季度为1,080万美元，合每股亏损0.42美元。2022年全年归属于普通股股东的净亏损为5,050万美元，合每股亏损1.91美元，而2021年全年净亏损为3,350万美元，合每股亏损2.46美元。

2023 年财务指导

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根据截至2022年12月31日的现金、现金等价物和有价证券以及目前的运营计划，该公司预计其现金流将延长至2024年第四季度。

电话会议

Immuneering将于太平洋时间2023年3月6日下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 举办相应的电话会议和网络直播，讨论结果并提供业务和管道最新情况。要通过电话接听电话，请使用此注册链接，您将获得拨号的详细信息。为避免延迟，我们鼓励参与者在预定开始时间前十五分钟拨入电话会议。网络直播结束后，该活动将在Immuneering网站的 “活动与演讲” 的 “投资者关系” 部分存档90天。

关于免疫工程公司

Immuneering是一家临床阶段的肿瘤学公司，为广大癌症患者开发药物，最初的目标是开发一种通用的RAS疗法。该公司的目标是通过深度循环抑制MapK途径来实现普遍活性，在保护健康细胞的同时影响癌细胞。Immuneering的主要候选产品IMM-1-104正在进行一项针对带有RAS突变的晚期实体瘤患者的1/2a期研究。该公司的开发渠道还包括我们的Universal-MAPK抑制剂IMM-6-415以及一些早期项目。欲了解更多信息，请访问 www.immuneering.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括某些包含 “前瞻性陈述” 的披露，包括但不限于关于Immuneering对Immuneering现金、现金等价物和有价证券充足性的预期、当前的运营计划和现金流道、IMM-1-104和IMM-6-415的治疗潜力的陈述，包括对最终可能从治疗中受益的患者群体的估计，关于1/2a期临床设计、招募和实施的声明 imm-1-104 的试用，时机初始的第 1 阶段 Pk 和安全性数据、初始 PD 建模数据和其他 Pk 和安全性数据、其他试验更新、推荐的 2 期剂量和其他安全数据、验证公司治疗方法的初步读数的能力、IMM-6-415 IND 的提交时间，以及

Immuneering有能力推进其产品线，进一步分散其产品组合，并在实现为癌症患者创造更好药物的长期目标方面取得进展。前瞻性陈述基于Immuneering当前的预期，受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于肿瘤药物开发中固有的风险，包括靶标发现、靶标验证、先导化合物鉴定、先导化合物优化、临床前研究和临床试验。Immuneering最近向美国证券交易委员会提交的10-k表格中，标题为 “风险因素” 的部分对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的描述。本公告中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则Immuneering没有义务更新此类信息。

媒体联系人：吉娜·纽金特
纽金特通讯
617-460-3579
gina@nugentcommunications.com

投资者联系人：劳伦斯·沃茨
吉尔马丁集团
619-916-7620
laurence@gilmartinir.com

免疫工程公司

合并运营报表

（未经审计）


	截至12月31日的三个月				截至 12 月 31 日的十二个月
	2022		2021		2022		2021

收入	$	456	$	189,591	$	316,952	$	2,079,961
收入成本		—		206,221		158,122		1,153,073

毛利润		456		(16,630)		158,830		926,888

运营费用
研究和开发		9,871,761		7,950,488		36,267,116		26,540,959
一般和行政		4,106,385		3,148,637		15,606,529		8,271,998
无形资产摊销		7,317		—		30,053		—
运营费用总额		13,985,463		11,099,125		51,903,698		34,812,957
运营损失		(13,985,007)		(11,115,755)		(51,744,868)		(33,886,069)

其他收入（支出）
利息收入		516,167		142,885		1,014,456		169,899
其他收入（支出）		223,278		(118,974)		216,844		(127,063)
所得税前亏损		(13,245,562)		(11,091,844)		(50,513,568)		(33,843,233)
所得税优惠		—		307,485		—		307,485
净亏损	$	(13,245,562)	$	(10,784,359)	$	(50,513,568)	$	(33,535,748)

归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后		(0.50)		(0.42)		(1.91)		(2.46)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值		26,406,933		25,977,246		26,386,864		13,612,677

其他综合损失：
有价证券的未实现亏损		112,353		(44,258)		18,889		(49,009)
综合损失	$	(13,133,209)	$	(10,828,617)	$	(50,494,679)	$	(33,584,757)

免疫工程公司

合并资产负债表

（未经审计）


	2022年12月31日		2021年12月31日

资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	72,636,886	$	74,888,145
有价证券，当前		32,887,970		74,311,203
应收账款		12,417		246,040
预付费和其他流动资产		3,209,536		2,888,608
流动资产总额		108,746,809		152,333,996

有价证券，非流通		—		996,560
财产和设备，净额		1,369,608		807,223
善意		6,690,431		6,701,726
无形资产		408,947		439,000
使用权资产，净额		4,407,785		5,324,198
其他资产		743,703		102,129
总资产	$	122,367,283	$	166,704,832

负债、可转换优先股和股东权益
流动负债：
应付账款	$	3,154,557	$	1,394,340
应计费用		4,500,993		3,965,447
其他负债，当前		19,796		—
租赁负债，当前		378,723		274,039
流动负债总额		8,054,069		5,633,826

长期负债：
租赁负债，非流动		4,462,959		5,090,897
负债总额		12,517,028		10,724,723
承付款和或有开支（注13）
股东权益：
优先股，面值0.001美元；截至2022年12月31日和2021年12月31日已授权1,000,000股股票；未发行或流通股票		—		—
A类普通股，面值0.001美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日已授权2亿股；截至2022年12月31日和2021年12月31日分别已发行和流通的26,418,732股和26,320,199股股票		26,419		26,320
b 类普通股，面值0.001美元，截至2022年12月31日和2021年12月31日已授权2,000,000股股票；截至2022年12月31日和2021年12月31日已发行和流通的股票为0		—		—
额外的实收资本		219,640,912		215,276,186
累计其他综合亏损		(30,120)		(49,009)
累计赤字		(109,786,956)		(59,273,388)
股东权益总额		109,850,255		155,980,109
负债总额、可转换优先股和股东权益	$	122,367,283	$	166,704,832