美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 10-Q

（Mark One）

在截至的季度期间 2024 年 6 月 30 日

或者

在从到的过渡期内

委员会档案编号 001-40797

（注册人章程中规定的确切名称）

(650) 232-7200

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：

用勾号指明注册人是否：(1) 在过去 12 个月内提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告（或注册人必须提交此类报告的较短期限）；以及（2）在过去 90 天内一直遵守此类申报要求。是的☒ 没有 ☐

用复选标记表明注册人在过去 12 个月（或注册人必须提交和发布此类文件的较短期限）中是否已根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条提交和发布的电子交互式数据文件。是的☒ 不是 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人” 和 “小型申报公司” 的定义。

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见该法第 12b-2 条）。是的☐没有 ☒

注册人表现出色 51,932,262 截至2024年7月26日的普通股。

Procept 生物机器人公司

10-Q 表格 — 季度报告

截至2024年6月30日的季度

目录

______________

关于前瞻性陈述的警示性说明

本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似术语的否定值表情，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括但不限于有关我们的产品、技术和业务的业务模式和战略计划的陈述，包括我们的实施、获得和维持监管批准的时间和能力、我们的商业化、营销和制造能力和战略、我们对产品商业成功和市场接受度的预期、现金、现金等价物和短期资金充足程度的陈述投资以及管理层对未来运营和资本支出的计划和目标均为前瞻性陈述。

本季度报告中的前瞻性陈述只是预测，主要基于我们当前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，包括本季度报告中题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节以及本季度报告其他部分中描述的那些风险、不确定性和假设。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预期或暗示存在重大和不利的差异。

由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、业绩或成就。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。我们打算将本季度报告中包含的前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条中有关前瞻性陈述的安全港条款。

PROCEPT 生物机器人公司

简明的合并资产负债表

（以千计，每股数据除外）

（未经审计）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物机器人公司

简明的合并运营报表和综合亏损

（以千计，每股数据除外）

（未经审计）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物机器人公司

简明的股东权益合并报表

（以千计）

（未经审计）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物机器人公司

简明的股东权益合并报表

（以千计）

（未经审计）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物机器人公司

简明的合并现金流量表

（以千计）

（未经审计）

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

PROCEPT 生物机器人公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1。组织

Procept BioRobotics Corporation（以下简称 “公司”）是一家外科机器人公司，专注于通过开发泌尿外科领域的变革性解决方案来促进患者护理。它开发、制造和销售AquaBeam Robotic System，这是一种先进的图像引导手术机器人系统，用于微创泌尿外科手术，最初的重点是治疗良性前列腺增生（BPH）。BPH 是最常见的前列腺疾病，其影响约为 40美国有百万男人。AquaBeam Robotic System采用一次性手持设备来提供公司专有的Aquablation疗法，该疗法结合了实时、多维成像、个性化治疗计划、自动机器人和无热水射流消融术，可定向快速切除前列腺组织。该公司于2017年12月获得美国食品药品监督管理局的许可，可以根据新的分类销售其AquaBeam机器人系统。2023年8月30日，该公司获得了美国食品药品管理局的510（k）份许可，从其标签中删除了限制Aquablation疗法治疗同时被积极诊断为前列腺癌的患者的良性前列腺增生症的禁忌症。

2。重要会计政策摘要

3.公允价值测量

4。库存

5。财产和设备，净额

6。长期债务

7。股票薪酬

8。每股净亏损

9。收入

10。细分市场、地域和客户集中度

11。承付款和或有开支

12。固定缴款计划

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的财务报表和相关附注，载于本报告其他部分。除历史财务信息外，以下讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素，包括 “风险因素” 部分和本报告其他部分中讨论的因素，我们的实际结果和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。另请参阅标题为 “关于前瞻性陈述的警示说明” 的部分。

概述

我们是一家外科机器人公司，致力于通过开发泌尿外科的变革性解决方案来促进患者护理。我们开发、制造和销售AquaBeam机器人系统，这是一种先进的图像引导手术机器人系统，用于微创泌尿外科手术，最初的重点是治疗良性前列腺增生（BPH）。良性前列腺增生是最常见的前列腺疾病，影响美国约4000万名男性。到2060年，美国65岁以上的男性人数预计将翻一番，包括前列腺肿大的男性人数相应增加。AquaBeam 机器人系统采用一次性手持设备来提供我们专有的 Aquablation 疗法，该疗法结合了实时、多维成像、个性化治疗计划、自动机器人和无热水射流消融术，可定向快速切除前列腺组织。我们认为，Aquablation疗法通过解决与替代手术干预相关的折衷方案，代表了良性前列腺增生手术治疗的模式转变。我们设计了 Aquablation 疗法，旨在为因良性前列腺增生而出现下尿路症状（LUT）的男性提供有效、安全和持久的疗效，这些症状与前列腺的大小和形状无关。我们已经开发了大量的临床证据，其中包括大约150份经过同行评审的出版物，支持Aquablation疗法的益处和临床优势。截至2024年6月30日，我们在全球拥有516个AquaBeam机器人系统的安装基础，其中包括在美国的400个。

我们的美国关键试验，即WATER研究，是美国食品药品管理局唯一一项针对经尿道前列腺切除术（TURP）随机抽取的关键研究，TURP是良性前列腺增生手术治疗的历史护理标准。在这项研究中，与TURP相比，对于大小在30 ml至80 ml之间的前列腺，Aquablation疗法显示出优异的安全性和不差的疗效，对于部分前列腺大于50 ml的患者，Aquablation疗法表现出卓越的疗效。我们与泌尿外科界的主要意见领袖（KOL）建立了牢固的关系，并与全球市场上的主要泌尿外科学会合作。这种支持在促进水消融疗法的更广泛接受和采用方面发挥了重要作用。由于我们强大的KOL网络和令人信服的临床证据，Aquablation疗法已被添加到包括美国泌尿外科学会在内的各种专业协会的临床指南中。

我们在加利福尼亚州圣何塞的工厂制造 AquaBeam 机器人系统、手柄、集成示波器和其他配件。这包括支持各组成部分的供应链分销和物流。制造我们的产品所需的组件、子组件和服务是从众多全球供应商那里购买的。每个 AquaBeam 机器人系统都与第三方制造的超声系统和探头一起运送给我们的客户。我们聘请位于美国和荷兰的知名第三方物流提供商将我们的产品运送给全球客户。

截至2024年6月30日的六个月中，我们创造了9,790万美元的收入，净亏损5,160万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，收入为5,750万美元，净亏损为5,380万美元。截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为2.141亿美元，累计赤字为5.062亿美元。

影响我们绩效的因素

我们认为，有几个重要因素已经产生了影响，我们预计这些因素将在可预见的将来影响我们的经营业绩和经营业绩。虽然这些因素可能很重要

对我们来说, 机遇也构成了我们必须应对的重大风险和挑战。有关更多信息，请参见标题为 “风险因素” 的部分。这些因素包括：

•扩大我们的AquaBeam机器人系统的安装基础。截至2024年6月30日，我们在全球拥有516个AquaBeam机器人系统的安装基础，其中包括在美国的400个。在美国，我们最初的重点是推动进行医院切除性良性前列腺增生手术的泌尿科医生采用水消融疗法。我们最初的目标是860家高容量医院，据我们估计，这些医院平均每年进行超过200次切除手术，约占所有医院切除手术的70％。此外，还有大约1,840家美国医院执行我们目标的剩余30％的良性前列腺增生手术。为了渗透到这些医院，我们预计将继续增加资本销售代表的直接团队，他们专注于通过与关键外科医生和决策者接触，教育他们了解Aquablation疗法引人注目的价值主张，从而推动医院内部的系统部署。随着我们增加AquaBeam Robotic系统的安装基础，我们预计由于系统的销售和由此产生的利用率，我们的收入将增加。

•提高系统利用率。AquaBeam 机器人系统的使用对我们的收入产生了重大影响。一旦我们在医院内安装了系统，我们的目标就是将Aquablation疗法确立为良性前列腺增生的首选手术治疗方法。在每家医院中，我们最初的重点是针对进行中到高容量切除手术的泌尿科医生，并将他们的切除病例转化为 Aquablation 疗法。为了实现这一目标，我们将继续扩大由训练有素的Aquablation代表和临床专家组成的团队，他们专注于在医院内部使用驾驶系统，提供教育和培训支持，并确保卓越的用户体验。随着泌尿科医生获得水消融疗法的经验，我们希望利用他们的经验来捕捉更多的手术量，并将水消融疗法确立为外科护理标准。

•第三方付款人的报销和承保决定。美国的医疗保健提供者通常依赖第三方付款人，主要是联邦医疗保险、州医疗补助和私人健康保险计划，来支付使用我们的AquaBeam机器人系统的全部或部分手术费用。我们能够从产品销售中获得的收入在很大程度上取决于这些付款人能否提供足够的报销。自2021年起，代表符合条件的医疗保险患者的100％的所有当地MAC都发布了最终的积极地方保险决定，为所有50个州的医疗保险受益人提供获得Aquablation治疗的机会。我们认为，这些有利的保险决定是医院采用我们的AquaBeam机器人系统的催化剂。我们认为，我们大量的临床证据和来自关键社会的支持，再加上医疗保险的势头，使许多大型商业付款人做出了有利的保险决定。我们计划在与商业付款人的积极讨论中利用最近的成功经验，制定更多积极的国家和地区保险政策。在美国以外，我们在关键市场持续努力，以扩大既定覆盖范围，进一步改善患者获得Aquablation疗法的机会。

•销售成本。我们的运营业绩将部分取决于我们是否有能力通过更有效地管理生产AquaBeam机器人系统和一次性手机的成本来提高毛利率，以及有效扩大制造业务规模。我们预计，随着我们扩大销售和营销工作并推动进一步的销售增长，我们的单位采购成本可能会降低，进而提高我们的毛利率。随着我们的商业业务持续增长，我们预计将继续通过提高规模效率来实现运营杠杆作用。

•投资研发以推动持续改进和创新。我们目前正在开发其他和下一代技术，以支持和改进 Aquablation 疗法，以进一步满足外科医生及其患者不断变化的需求，并进一步提高AquaBeam机器人系统的可用性和可扩展性。我们还计划利用我们的治疗数据和软件开发能力，整合人工智能和机器学习，以实现计算机辅助解剖学识别，改善治疗计划和个性化设置。我们未来的增长取决于这些持续的改进，这需要大量的资源和投资。

我们经营业绩的组成部分

收入

我们的收入主要来自与销售一次性手机相关的经常性收入，这些一次性手机在每次使用我们的系统进行手术时都会使用。此外，我们的业务还有一个非经常性部分，其中包括我们的AquaBeam机器人系统的销售。其他收入来自服务和维修、其他消耗品以及与新老客户签订的延期服务合同。我们预计，在可预见的将来，随着我们继续专注于推动Aquablation疗法的采用和系统利用率的提高，我们的收入将在可预见的将来以绝对美元计算增加，尽管它可能会在每个季度之间波动。

下表列示了所示期间按重要地理位置分列的收入：

我们预计，随着我们继续扩大AquaBeam机器人系统的安装基础并增加一次性手机的销售量，我们在美国和国际上的收入将在短期内增加。我们预计，我们在美国的绝对收入增长幅度将更大。

销售成本和毛利率

销售成本主要包括制造管理费用、材料成本、保修和服务成本、直接人工、废料和其他直接成本，例如运费。目前，我们销售成本的很大一部分由制造管理费用组成。这些间接费用包括人员薪酬，包括库存薪酬、设施、设备和运营监督、质量保证和材料采购。我们预计，在可预见的将来，按绝对美元计算，我们的销售成本将增加，这主要是随着收入的增长或我们对制造能力的额外投资，尽管可能在不同时期之间波动。

我们通过毛利除以收入来计算毛利百分比。我们的毛利率已经并将继续受到各种因素的影响，主要是产品和地域结构以及由此产生的平均销售价格、产量、制造成本和产品收益率，在较小程度上还包括成本削减战略的实施。我们预计，随着产量的增加以及我们将制造管理费的固定部分分摊到更多产出的单位上，我们的毛利率将长期增加，从而显著降低我们的单位制造成本，尽管每季度可能会波动。我们的毛利率可能会因地域结构而波动。如果我们在美国销售更多的系统和手机，我们预计，与美国以外的销售相比，平均销售价格更高，我们的利润率将增加。

运营费用

研究和开发

研发或研发费用主要包括工程、产品开发、监管事务、咨询服务、材料、折旧和其他与正在开发的产品和技术相关的成本。这些费用包括员工和非雇员薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、质量保证费用、咨询、相关差旅费用和设施费用。我们预计，在可预见的将来，随着我们对研发进行战略投资，继续开发、改进和商业化新产品和技术，我们的研发支出将按绝对美元计算，增加，尽管可能会在每个季度之间波动。但是，随着时间的推移，我们预计我们的研发费用占收入的百分比将减少。

销售、一般和管理

销售、一般和管理费用（SG&A）主要包括人员薪酬，包括与销售、营销、临床事务、专业教育、财务、信息技术和人力资源职能相关的股票薪酬。销售和收购费用还包括佣金、培训、差旅费、促销活动、会议、贸易展、专业服务费、审计费、律师费、保险费用和一般公司开支，包括分配的设施相关费用。临床研究费用包括试验设计、场地报销、数据管理和差旅费用。我们预计，随着我们扩大商业基础设施以执行长期增长计划，在可预见的将来，我们的销售和收购支出将按绝对美元计算，增加，尽管该计划可能会在每个季度之间波动。但是，随着时间的推移，我们预计我们的销售和收购费用占收入的百分比将下降。

利息和其他收入，净额

利息支出

利息支出主要包括长期债务的利息支出。

利息和其他收入，净额

净利息和其他收入主要包括来自我们现金和现金等价物余额的利息收入以及贷款机制衍生负债的公允价值调整。

运营结果

下表显示了我们在指定时期内的经营业绩：

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较

收入

			三个月已结束 6月30日												改变
			2024						2023						$						%
			（以千计，百分比除外）
系统销售和租赁			$	20,897					$	16,427					$	4,470					27		%
手机和其他消耗品			29,531						14,870						14,661						99
服务			2,925						1,807						1,118						62
总收入			$	53,353					$	33,104					$	20,249					61

截至2024年6月30日的三个月，收入增长了2,020万美元，达到5,340万美元，增长了61％，而截至2023年6月30日的三个月为3,310万美元，在截至2024年6月30日的六个月中，收入增长了4,040万美元，达到9,790万美元，增长了70％，而截至2023年6月30日的六个月为5,750万美元。收入增长主要归因于截至2024年6月30日的三个月和六个月中，来自美国的收入分别增加了1770万美元和3,620万美元。增长是由于系统销售、手机、其他消耗品和服务合同的销量增加。

销售成本和毛利率

在截至2024年6月30日的三个月中，销售成本增加了720万美元，达到2190万美元，增长了49％，而截至2023年6月30日的三个月中为1,470万美元，增长了1,480万美元，增长了56％

截至2024年6月30日的六个月中为4,140万美元，而截至2023年6月30日的六个月为2660万美元。销售成本的增加主要归因于销售单位数量的增长。

在截至2024年6月30日的三个月中，毛利率增至59％，而截至2023年6月30日的三个月为56％，在截至2024年6月30日的六个月中，毛利率增长至58％，而截至2023年6月30日的六个月中为54％。毛利率的增长主要归因于单位销售额的增长，这使我们能够将固定部分的制造管理费用分散到更多的生产单位上，在较小程度上，系统销售和手机的平均销售价格的上涨。

研究与开发费用

在截至2024年6月30日的三个月中，研发费用增加了590万美元，至1,750万美元，增长了51％，而截至2023年6月30日的三个月为1,160万美元；在截至2024年6月30日的六个月中，研发费用增加了820万美元，达到3,060万美元，增长了37％，而截至2023年6月30日的六个月为2,240万美元。研发费用的增加主要是由于我们研发组织的员工相关支出，例如工资和工资，以及顾问费用和工具的增加。这些费用支持持续的产品改进以及其他和下一代技术的开发。

销售、一般和管理费用

在截至2024年6月30日的三个月中，销售和收购支出增加了840万美元，达到4,080万美元，增幅26％，而截至2023年6月30日的三个月为3,240万美元；截至2024年6月30日的六个月中，销售和收购支出增加了1,780万美元，至8,040万美元，增幅29％，而截至2023年6月30日的六个月为6,260万美元。销售和收购支出的增加主要是由于我们的销售和营销组织与员工相关的支出，例如工资和工资以及股票薪酬支出，主要用于扩大商业组织，以及我们管理组织的员工相关支出，例如工资和工资以及股票薪酬支出，以推动和支持我们的收入增长。

利息支出

与前一时期相比，截至2024年6月30日的三个月中，利息支出增长幅度不大。

在截至2024年6月30日的六个月中，利息支出增加了20万美元，增长了12％，达到210万美元，而截至2023年6月30日的六个月为190万美元。利息支出的增加主要是由于利率与前一时期相比有所提高。

利息和其他收入，净额

与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的净利息和其他收入增加了90万美元和290万美元。增长主要是由于利息收入的增加，这是由于我们的现金余额随着利率的提高而增加。

流动性和资本资源

概述

截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为2.141亿美元，累计赤字为5.062亿美元，未偿贷款额度为5,200万美元。我们预计，在可预见的将来，我们的支出将增加，特别是随着我们继续在销售和营销、运营和研发方面进行大量投资。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括：

•我们的产品和Aquablation疗法的市场接受程度和比率；

•投资我们的销售队伍和扩大我们的商业组织的范围和时机；

•我们当前或未来的临床试验和注册的范围、进展率和成本；

•我们的研发活动的成本；

•额外监管许可或批准的成本和时机；

•与可能发生的任何产品召回相关的成本；

•与监管或政府行动或其他诉讼相关的费用；

•与提高产量水平生产我们的产品相关的成本；

•获得、捍卫和执行我们的知识产权的费用；

•我们是否收购第三方公司、产品或技术；

•我们可能制定的任何其他合作、许可和其他安排的条款和时间；

•竞争技术的出现或其他不利的市场发展；以及

•我们的国际扩张速度。

根据我们的运营计划，我们目前认为，自10-Q表季度报告中包含的财务报表发布之日起，我们现有的现金和现金等价物以及预期收入将足以满足我们的资本需求并为我们的运营提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的，我们可能需要利用额外的可用资本资源。如果这些来源不足以满足我们的流动性需求，我们可能会寻求出售额外的股权或债务证券或获得额外的信贷额度。我们也可以考虑筹集更多资金以扩大我们的业务，进行战略投资，利用融资机会或其他原因。出售股票和可转换债务证券可能会导致股东稀释，就优先股证券或可转换债务而言，这些证券可能提供优先于普通股的权利、优惠或特权。债务融资（如果有）可能涉及财务契约或契约，限制我们的运营或我们承担额外债务的能力。我们筹集的任何债务融资或额外股权可能包含对我们或我们的股东不利的条款。可能根本无法提供额外融资，也可能无法以我们无法接受的金额或条款提供。如果我们无法获得额外的融资，我们可能会被要求推迟产品的开发、商业化和营销。此外，我们与金融机构保持的现金余额超过保险限额。

债务

2022年10月，我们与加拿大帝国商业银行签订了贷款和担保协议。该协议规定了本金总额为5,200万美元的优先有担保定期贷款额度，该贷款已全部借入。

定期贷款计划于2027年10月6日，即截止日期（“到期日”）五周年到期。贷款和担保协议规定，在截止日期后的前三十六个月（“初始纯息期”）中，定期贷款机制仅按利息支付。如果我们在任何十二个月期间实现2亿美元或以上的收入，或者（ii）在任何六个月期间的息税折旧摊销前利润（定义见贷款和担保协议）为0美元或以上，则初始纯息期将延长至另外十二个月。此后，贷款机制的摊还款将按月分期支付，直至到期日，等于贷款额度当时未偿还本金的20％除以12加上任何应计和未付利息。我们可以选择预付贷款，无需支付任何预付款费用或费用。

根据贷款机制借入的贷款的年利率等于有担保隔夜融资利率（“SOFR”）（截至指定日期，一个月、三个月或六个月的SOFR分别调整0.10％、0.15％和0.25％，下限为1.5％）加上2.25％的适用利润。

贷款和担保协议下的债务由我们几乎所有的资产担保，包括其知识产权，以及质押我们在美国子公司的所有股权和我们直接拥有的非美国子公司的65％的股权。我们有义务在贷款机构持有的存款账户中保留至少等于（i）9,000万美元或（ii）所有非营业现金中较低值的数额，并允许我们在其他金融机构保留超过该金额的现金或现金等价物。

贷款和担保协议包含某些惯常陈述和担保、肯定和否定承诺以及违约事件。根据贷款和担保协议，如果我们维持的可用现金少于1亿美元，那么我们就必须满足两个财务契约中的任何一个：最低无限制现金契约或最低收入和增长契约。最低无限制现金契约要求我们将现金储备维持不少于（i）2,000万美元，（ii）当时结束的最近连续四个月的息税折旧摊销前利润亏损的绝对值（如果有），或（iii）未偿还本金总额为5,200万美元，以较高者为准。最低收入和增长契约要求我们在截至每个衡量日的连续十二个月期间的收入不少于5,000万美元，截至上一年连续十二个月的最后一天，收入至少为115％。如果我们维持至少1亿美元的可用现金，那么我们就无需履行此类财务契约。

现金流

下表汇总了我们在所述期间的现金流量：

用于经营活动的净现金

在截至2024年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为4,800万美元，主要包括5,160万美元的净亏损和1,390万美元的净运营资产的增加，部分被1,750万美元的非现金支出所抵消。运营中使用的现金主要是由于我们的净亏损是由于为支持我们的商业化和开发活动而增加的运营费用所致。我们商业化活动的扩大导致应收账款和库存的增加，但部分抵消了与我们在加利福尼亚州圣何塞公司总部相关的租赁权益改善的补偿以及其他负债的增加。非现金费用主要包括股票薪酬、非现金租赁费用和折旧。

在截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为6,430万美元，主要包括5,380万美元的净亏损和2150万美元的净运营资产的增加，部分被1,100万美元的非现金支出所抵消。运营中使用的现金主要是由于我们的净亏损是由于为支持我们的商业化和开发活动而增加的运营费用所致。我们商业化的扩张导致应收账款、库存和应付账款的增加，但部分抵消了与我们在加利福尼亚州圣何塞公司总部相关的租赁权益改善的补偿以及其他负债的增加。非现金费用主要包括股票薪酬、非现金租赁费用和折旧。

投资活动使用的净现金

在截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为300万美元，包括购买房地产和设备。在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为1,070万美元，包括购买房地产和设备。

融资活动提供的净现金

在截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为790万美元，包括行使股票期权的收益和根据ESPP发行普通股的收益。在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为280万美元，包括行使股票期权的收益和根据ESPP发行普通股的收益。

合同承诺和意外开支

本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注11中包含的信息以引用方式纳入此处。

资产负债表外安排

在本报告所述期间，我们没有，目前没有任何资产负债表外安排，例如结构性融资、特殊目的实体或可变利益实体。

关键会计政策与估计

管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础，这些财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们对报告的资产、负债、收入、支出和相关披露金额做出估算和假设。我们的估计基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同，任何此类差异都可能是重大的。

我们在截至2023年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注中描述了在编制未经审计的简明合并财务报表时使用的重要会计政策和估计，这些报表包含在我们2024年2月28日的10-k表年度报告或年度报告中，也包含在我们年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中。在截至2024年6月30日的三个月中，我们的重要会计政策没有重大变化。

最近的会计公告

本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注2中包含的信息以引用方式纳入此处。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

截至2024年6月30日，现金及现金等价物为2.141亿美元，包括以报价市价进行的、原始到期日为三个月或更短的证券，因此与利率波动相关的风险微乎其微。我们目前不使用或计划在我们的投资组合中使用金融衍生品。

此外，如上文标题为 “债务” 的小节所述，我们的贷款额度下的未偿金额的年利率等于有担保隔夜融资利率（“SOFR”）（根据截至指定日期一个月、三个月或六个月的SOFR分别调整0.10％、.15％和0.25％，下限为1.5％）加上2.25％的适用利润。因此，我们面临利率变动带来的风险。我们认为，假设的利率上调或降低100个基点或30天的SOFR不会对本10-Q季度报告中其他地方的财务报表产生重大影响。

信用风险

我们在美国的金融机构维持现金和现金等价物，我们的活期存款超过保险限额。我们已经审查了这些机构的财务报表，认为它们有足够的资产和流动性，可以在正常业务过程中开展业务，而对我们来说几乎没有信用风险。

我们的应收账款主要与销售或租赁我们产品的收入有关。截至2024年6月30日和2023年12月31日，没有客户占应收账款的10％以上。我们认为，我们的信用评估流程、相对较短的收款期限和客户群的多样性可以缓解应收账款中的信用风险。

外币风险

我们的部分净销售额和支出以外币计价，最值得注意的是欧元。美元价值的未来波动可能会影响我们产品在美国以外的价格竞争力。对于美国以外的直接销售，我们以美元和当地货币进行销售，这可能会使我们面临额外的外币风险，包括货币汇率的变化。我们在美国以外国家的运营费用以外币支付，因此我们面临货币风险。我们认为，假设美元兑其他货币的相对价值上涨或下降10％不会对本10-Q季度报告中其他地方的财务报表产生重大影响。

我们目前没有维持对冲非美元货币风险敞口的计划。

通货膨胀的影响

通货膨胀通常会增加我们的劳动力成本和研发合同成本，从而影响我们。我们认为通货膨胀不会对本10-Q表季度报告中其他地方的财务报表产生重大影响。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本10-Q表季度报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

对披露控制和程序有效性的限制

在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作得多好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的好处时必须作出判断。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分

其他信息

第 1 项。法律程序

我们不受任何重大法律诉讼的约束。

第 1A 项。风险因素

我们的业务、财务状况和经营业绩受到许多因素的影响，无论这些因素是目前已知的还是未知的，包括我们或医疗保健行业特有的风险以及影响总体业务的风险。除了本10-Q表季度报告中列出的信息外，您还应仔细考虑我们在2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。此类年度报告和本季度报告中披露的风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响，进而影响我们的股价。在截至2024年6月30日的三个月中，我们先前披露的风险因素没有实质性变化。除了年度报告和本季度报告中披露的风险因素外，目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

这些风险因素对于理解本季度报告中的其他报表可能很重要，应与本季度报告第一部分第1项 “财务报表” 和第一部分第2项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。由于这些风险因素以及其他影响我们财务状况和经营业绩的因素，不应将过去的财务表现视为未来业绩的可靠指标，投资者不应使用历史趋势来预测未来时期的业绩或趋势。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

在截至2024年6月30日的季度中，公司没有任何董事或高级管理人员向我们通报了以下情况 收养 要么 终止 “第10b5-1条交易安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”（每个术语的定义见S-K法规第408项），但以下情况除外：

开启 2024年5月30日， 安塔尔·德赛，的一名成员 公司董事会， 采用 根据《交易法》第10b5-1条（“德赛规则10b5-1计划”）预先安排的书面股票出售计划，用于出售德赛先生和 2:22 DNA Trust持有的公司普通股。德赛规则10b5-1计划是在开放交易窗口内根据公司证券交易政策制定的，旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条的肯定辩护。Desai Rule 10b5-1 计划规定可能出售的商品不超过 322,222 截至2024年12月12日的不同指定交易期内公司普通股的股份。

开启 2024 年 6 月 13 日， 凯文沃特斯，该公司的 首席财务官， 采用 根据《交易法》第10b5-1条（“沃特世规则10b5-1计划”）预先安排的书面股票出售计划，用于出售

公司普通股的股份。沃特世第10b5-1条计划是在开放交易窗口内根据公司证券交易政策制定的，旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条的肯定辩护。沃特世规则10b5-1计划规定，可能出售的商品不超过 109,127 截至2025年9月15日的不同指定交易期内公司普通股的股份。

第 6 项。展品

以下证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的，或以引用方式纳入本季度报告中。

______________

*随函提交。

** 随函附上。

签名