修改招标/修改合同

2。修正/修改编号

P00016

3.生效日期

参见方块 16C

4。申购/采购要求不。

查看日程安排

5。项目编号 （如果适用）

6。发布者

代码

7。管理者 （如果第 6 项除外）

代码

ASPR-BARDA

西南独立大道 200 号

640-G 房间

华盛顿特区 20201

8。承包商的名称和地址 （号码、街道、县、州和邮政编码）

世嘉科技股份有限公司 1385150

收件人：丹尼尔·勒克希尔

西加科技股份有限公司 31，EA

东 62 街 31 号

纽约 NY 10065

(x)

9A。招标编号的修订

90。过时的 （参见第 11 项）

x

10A。合同/订单号的修改

HHSO100201800019C

100。过时的 （参见第 13 项）

09/10/2018

代码 1385150

设施代码

11。此项目仅适用于招标书的修改

☐ 根据第14项的规定，对上述编号的招标进行了修改。为接收优惠而指定的时间和日期 ☐ 已延长，☐ 不延长。 要约必须在招标中规定的时间和日期之前通过以下方法之一确认收到本修正案：(a) 通过填写
第 8 项和第 15 项，并归还修正案的副本；(b) 在提交的每份报价副本上确认收到了本修正案；或 (c) 由
单独的信函或电子通信，其中包含对招标和修订编号的提及。如果未能在指定的时间和日期之前在指定接收报价的地点收到您的确认书，则可能导致您的报价被拒绝。如果您希望根据本修正案更改已经提交的报价，则可以通过信函或电子通信进行此类更改，前提是
每封信函或电子通信均提及招标和本修正案，并在规定的开放时间和日期之前收到。

12。会计和拨款数据 （如果需要）

查看日程安排

净增幅：112,552,320.00 美元

13。本项目仅适用于合同/订单的修改。它修改了合同/订单号如第 14 项所述。

答：本变更单是根据以下规定发布的： （指定权限） 第 14 项中规定的变更是在合同订单号中进行的。在第 10A 项中。

b. 对上述编号的合同/订单进行了修改，以反映行政变动 （例如薪酬办公室的变动， 拨款数据等） 根据 FAR 43.103 (b) 的授权，在第 14 项中列出。

C. 本补充协议是根据以下机构的授权签订的：

x

D. 其他 （指定修改类型和权限）

FAR 43.103 (a) 经双方协议进行修改。

E. 重要提示：承包商 ☒ 不是 ☐ 必须签署本文件并将副本退还给签发办公室。

14。修正/修改的描述 （按UCF章节标题整理，在可行的情况下包括招标/合同主题。)

税号：13-3864870

UEI：VJRNRTSL22K4

本次修改的目的是行使期权 CLIN 0012 并为其提供全额资金，并修订

G 节合同管理，第 G.1 条订约官员，来自乔纳森·冈萨雷斯

致奥黛丽·格洛弗。

所有其他条款和条件保持不变。

太极了：N

折扣条款：HHS NET 30P

演出时间：2020 年 1 月 1 日至 2028 年 9 月 9 日

继续...

除非此处另有规定，否则第 9 A 或 10A 项中提及的文档的所有条款和条件如有更改，均保持不变，完全有效。

15A。签名者的姓名和头衔 （键入或打印）

丹尼斯·赫鲁比

16A。订约官员的姓名和职称 （键入或打印）

乔纳森·冈萨雷斯

15B。承包商/要约人

//Dennis Hruby

15C。签署日期

2024年7月18日

16B。美利坚合众国

/s/ 乔纳森·冈萨雷斯

16C。签署日期

2024年7月18日

（授权签署人的签名）

延续表

参考编号OF 文档仍在继续

HHSO100201800019C/P00016

要约人或承包商的名称

世嘉科技股份有限公司 1385150

商品编号 (A)

用品/服务

(B)

数量

(C)

单元

(D)

单位价格

(E)

金额

(F)

16

添加第 16 项如下：

备选方案 0012-额外采购一种非肠胃外（口服）配方的抗病毒药作为向国家卫生部交付的 FDP

演出时间：[***]

承付金额：56,276,160.00 美元

申请编号：ASP331498

会计信息：

2024.Q990100.26088 Appr.年份：2024 CAN：Q990100 对象类别：26088

资金：56,276,160.00 美元

添加第 17 项如下：

56,276,160.00

17

行使选项12——额外采购非肠胃外（口服）配制的抗病毒药物作为FDP并交付给SNS

演出时间：[***]

承付金额：56,276,160.00 美元

申请编号：ASP329562

会计信息：

2024.q99SN24.26088 Appr年份：2024 CAN：Q99SN24 对象类别：26088

资金：56,276,160.00 美元

56,276,160.00

可选表格 336 (4-86)

由 GSA 赞助

远程 (48 CFR) 53.110

基期费用补偿 CLIN

物品

的时期 性能

用品/服务

预计成本

固定费用

成本 + 固定费用 （CPFF）

0001 Base

[***]

美国食品药品管理局批准肠胃外（IV）抗病毒药物的后期开发活动

[***]

32,009,375 美元 （已资助）

总计（CLIN 0001）

基准期固定 CLIN

物品

演出时期

用品/服务

单位（剂量或剂量当量数）

单价 ($)

总计 ($)

0002 Base

首次购买非肠外（口服）配方抗病毒药物作为最终药物（FDP），并将其交付给SNS

35,718

11,072,580 美元（已资助）

0003 Base

初始采购配方抗病毒药物（BDS）的肠胃外药（IV）*TC = 28 瓶

1万个

3,200,000 美元（已资助）

0004 Base

最终药物的填充/完成（来自根据 CLIN0003 采购的散装药物）

1万个

4,800,000 美元（已资助）

0005 Base

最终药物产品在 VMI 中储存 5 年（来自根据 CLIN0003 采购的散装药物物质）*月费率 TC = [***]

1万个

0006 Base

向 SNS 交付 FDP（来自根据 CLIN0003 和 Process 采购的散装药物）

验证批次（根据 CLIN0001 制造）

1万个

总计（CLINs 0002-0006）

可选费用补偿 CLIN

物品

演出时期

用品/服务

预计成本

固定费用

成本 + 固定费用 (CPFF)

0007（期权已融资）

第四阶段上市后承诺 （非肠胃外（口服）制剂））包括 [***]

14,612,790 美元
（已资助）

0008（期权已融资）

第四阶段上市后承诺（肠胃外（IV）配方），包括 [***]

3,586,806 美元
（已资助）

总计（CLINs 0007-0008）

可选的固定 CLIN

物品

演出时期

用品/服务

治疗 课程（数量 产品）

单价 ($)

总计 ($)

0009A（期权融资）

采购用于制造未微粉化原料药的原材料，数量足以支持生产363,070个疗程的非肠外（口服）配方抗病毒药物，用于补充SNS。此类原材料可以进行正向加工。

363,070（原始） 材料）

11,255,170 美元
（已资助）

90（期权融资）

额外采购非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP，然后运送到 SNS

121,023（原始
材料）

33,765,417 美元
（已资助）

0009C（期权融资）

额外采购非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP，然后运送到 SNS

121,023（原始
材料）

33,765,417 美元
（已资助）

0009D（期权已融资）

额外采购非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP，然后运送到 SNS

121,024 (原始
材料）

33,765,696 美元
（已资助）

0010（期权出资）

额外采购非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP，然后运送到 SNS

363,070

112,551,700 美元
（已资助）

0011（可选）

额外采购非肠外（口服）配制的抗病毒药作为 FDP，然后运送到 SNS

363,070

112,551,700 美元
（已资助）

0012（期权已融资）

额外采购非肠胃外（口服）配制的抗病毒药物作为FDP并交付给SNS

363,072

112,552,320 美元
（已资助）

0013（期权融资）

激增容量 — 额外采购作为散装药物物质 (BDS) 的肠胃外 (IV) 配方抗病毒药物 (BDS) *TC = 28 小瓶

32,000

10,240,000 美元
（已资助）

0014（可选）

激增容量 — 在 VMI 中以散装药物物质 (BDS) 形式配制的肠胃外 (IV) 抗病毒药物 (BDS) 储存 5 年（来自根据 CLIN0013 采购的散装药物物质）。*每个 TC 的月费率 = [***]

32,000

0015（期权融资）

最终药品的激增容量灌装/成品（来自根据 CLIN0013 采购的散装药物物质）

32,000

15,360,000 美元
（已资助）

0016（可选）

激增容量 — 在VMI中储存最终药品5年（来自根据 CLIN0013 采购的散装药物物质）。*每个 TC 的月费率 = [***]

32,000

0017（期权已融资）

激增产能 — 向 SNS 交付 FDP（来自在 CLIN0013 下采购的散装药物）

32,000

0018（期权融资）

激增容量 — 额外采购作为散装药物物质 (BDS) 的肠胃外 (IV) 配方抗病毒药物 (BDS) *TC = 28 小瓶

32,000

10,240,000 美元
（已资助）

0019（可选）

激增容量 — 在 VMI 中以散装药物物质 (BDS) 形式配制的肠胃外 (IV) 抗病毒药物 (BDS) 储存 5 年（来自根据 CLIN0018 采购的散装药物物质）。*每个 TC 的月费率 = [***]

32,000

0020（期权融资）

Surge Capacity（根据 CLIN0018 采购的散装药物物质填充/成品）

32,000

15,360,000 美元
（已资助）

0021（可选）

激增容量 — 在VMI中储存最终药品5年（来自根据 CLIN0018 采购的散装药物物质）。*每个 TC 的月费率 = [***]

32,000

0022（期权已融资）

激增容量 — 向SNS交付FDP（来自在 CLIN0018 下采购的散装药物）。

32,000

[***]（已资助）

0023（可选）

激增容量 — 额外采购作为散装药物物质 (BDS) 的肠胃外 (IV) 配方抗病毒药物 (BDS) *TC = 28 小瓶

32,000

10,240,000 美元

0024（可选）

激增容量 — 在 VMI 中以散装药物物质 (BDS) 形式配制的肠胃外 (IV) 抗病毒药物 (BDS) 储存 5 年（来自根据 CLIN0023 采购的散装药物物质）。*每个 TC 的月费率 = [***]

32,000

0025（可选）

最终药品的激增容量灌装/成品（来自根据 CLIN0023 采购的散装药物物质）

32,000

15,360,000 美元

0026（可选）

激增容量 — 在VMI中储存最终药品5年（来自根据 CLIN0023 采购的散装药物物质）。*每个 TC 的月费率：[***]

32,000

0027（可选）

激增容量 — 向SNS交付FDP（来自在 CLIN0023 下采购的散装药物）。

32,000

总计（CLINs 0009A — 0027）

合约总价值

资助总额