目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(Mark One)
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
| 截至的季度期间 |
| 或者 |
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
| 在从 ________ 到 _____________ 的过渡期内 |
委员会文件编号
SIGA 科技股份有限公司
(注册人章程中规定的确切名称)
| |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (国税局雇主识别号) |
|
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| |
| (邮政编码) |
(主要行政办公室地址) |
|
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
| | 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 ☐ | |
非加速过滤器 ☐ | 规模较小的申报公司 |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)是
截至2024年7月25日,注册人尚未结清
西加科技股份有限公司
10-Q 表格
目录
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页号 |
第一部分财务信息 |
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第 1 项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
2 |
第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
16 |
第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
22 |
第 4 项。 |
控制和程序 |
22 |
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第二部分-其他信息 |
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第 1 项。 |
法律诉讼 |
23 |
第 1A 项。 |
风险因素 |
23 |
第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
23 |
第 3 项。 |
优先证券违约 |
23 |
第 4 项。 |
矿山安全披露 |
23 |
第 5 项。 |
其他信息 |
23 |
第 6 项。 |
展品 |
24 |
签名 |
|
25 |
第一部分-财务信息
项目 1-简明合并财务报表
西加科技股份有限公司
简明合并资产负债表(未经审计)
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
应收账款 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产、厂房和设备,净额 | ||||||||
递延所得税资产,净额 | ||||||||
善意 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
延期 IV TPOXX® 收入 | ||||||||
应缴所得税 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
其他负债 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股(面值0.0001美元,已授权6亿股,分别为71,305,893和71,091,616股,截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通) | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
西加科技股份有限公司
简明合并运营报表和综合收益/(亏损)(未经审计)
截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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收入 |
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产品销售和支持服务 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 |
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总收入 |
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运营费用 |
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销售和支持服务成本 |
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销售、一般和管理 |
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研究和开发 |
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运营费用总额 |
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营业收入/(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
其他收入,净额 |
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所得税前收入/(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
(拨备)/所得税福利 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
净收入和综合收入/(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
每股基本收益/(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
摊薄后每股收益/(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
已发行股票的加权平均值:基本 |
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已发行股票的加权平均值:摊薄 |
所附附附注是这些财务报表的组成部分。
西加科技股份有限公司
简明合并现金流量表(未经审计)
截至6月30日的六个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净收入/(亏损) | $ | $ | ( | ) | ||||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
折旧和其他摊销 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
减记库存,净额 | ||||||||
递延所得税,净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
延期 IV TPOXX® 收入 | ( | ) | ||||||
资产和负债的变化: | ||||||||
应收账款 | ||||||||
库存 | ( | ) | ||||||
预付费用和其他资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付账款、应计费用和其他负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
应缴所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||
净现金(用于)/由经营活动提供 | ( | ) | ||||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
资本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
支付投标普通股的雇员纳税义务 | ( | ) | ( | ) | ||||
回购普通股 | ( | ) | ||||||
股息的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于融资活动的现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金和现金等价物的净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初的现金和现金等价物 | ||||||||
期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
非现金融资活动的补充披露: | ||||||||
非现金租赁使用权资产和相关负债 | $ | $ | ||||||
普通股的发行 | $ | $ |
所附附附注是这些财务报表的组成部分
西加科技股份有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1。 简明合并财务报表
SIGA Technologies, Inc.(“我们”、“我们的”、“SIGA” 或 “公司”)的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和证券交易委员会关于表格季度报告的规章制度列报的 10-Q,应与公司截至年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读 2023 年 12 月 31 日,包含在公司的2023 年度报告表格 10-K 提交了 2024 年 3 月 12 日(这个”2023 表格 10-K”)。使用的所有术语但是 不 此处其他地方定义的含义在2023表格 10-K。管理层认为,为公允列报过渡期结果而认为必要的所有调整(包括正常和经常性调整)均已包括在内。这个2023 年终简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表,但确实如此 不 包括美国公认会计原则要求的所有披露。的操作结果三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日,是 不 必然表明全年预期的结果。
2。 重要会计政策摘要
收入确认
公司根据ASC主题核算收入 606, 与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。在所有交易中,公司是委托方,因为公司在特定商品或服务转让给客户之前对其进行控制,因此按总额确认收入。合同的交易价格分配给不同的履约义务,并在履行履约义务时确认为收入,或作为履约义务确认。公司将运输和装卸活动记作配送成本,而不是额外承诺的服务。截至 2024 年 6 月 30 日, 公司的有效合同履行义务包括以下内容:四项履约义务与研发服务有关;三项与产品的制造和交付有关。附注中提到了重要履约义务 3。截至目前,分配给当前履约义务的交易价格总额 2024 年 6 月 30 日 是 $
履约义务
履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺,是ASC中的记账单位 606。 合同的交易价格分配给每项不同的履约义务,并在履行义务时或履行义务时确认为收入。
合同修改 可能 发生在我们履行合同的过程中。合同通常会根据合同规格或要求的变化进行修改。在大多数情况下,合同修改适用于以下服务 不 各不相同,因此作为现有合同的一部分予以核算。
随着工作的进展或某个时间点,公司的绩效义务会随着时间的推移而得到履行。公司的一部分收入来自跨越多年的长期合同。公司与当前研发绩效义务相关的所有收入都将随着时间的推移予以确认,因为在公司提供这些服务的同时,客户会同时获得和消费服务提供的收益。公司根据完全履行履约义务的进展情况确认与这些服务相关的收入,并使用输入法来衡量这一进展,该输入法基于公司产生的成本与总估计成本的关系。在这种方法下,进展是根据消耗的资源成本(即成本)来衡量的 第三-所提供的当事方服务、产生的直接工时成本(以及所消耗的材料成本)与完全履行履约义务的估计总成本的比较。发生的成本代表已完成的工作,这些工作与将控制权移交给客户的情况相对应,因此最能说明这一点。用于衡量进展的已发生费用和估计费用包括 第三-提供的派对服务、直接工时和消耗的材料。
合约余额
收入确认、账单和现金收款的时机 可能 导致简明合并资产负债表中出现已开单应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户预付款和存款(合同负债)。通常,金额是根据商定的合同条款在工作进展时按定期(每月)或在达到合同里程碑后计费的;自 2024 年 6 月 30 日,简明资产负债表中的应收账款余额大约包括美元
最近的会计公告
在 2023 年 11 月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”)没有。 2023-07,区段报告(主题)280):对应申报分部披露的改进,要求公共实体每年和中期披露重大分部支出和其他分部项目,并在过渡期内提供目前每年要求的有关应申报分部损益和资产的所有披露。此外,它要求公共实体披露首席运营决策者(“CODM”)的头衔和职位。亚利桑那州立大学确实如此不更改公共实体识别其运营细分市场的方式、汇总运营部门的方式,或应用定量阈值来确定其应报告细分市场的方式。新标准在之后开始的财政年度内生效 2023 年 12 月 15 日,以及之后开始的财政年度内的过渡期 2024 年 12 月 15 日,允许提前收养。公共实体应将本ASU中的修正案追溯应用于财务报表中列报的所有先前时期。我们预计该亚利桑那州立大学只会影响我们的披露不对我们的经营业绩、现金流和财务状况的影响。
在 2023 年 12 月,财务会计准则委员会颁发的 ASU2023-09,它要求披露已缴纳的分类所得税,为有效税率对账的组成部分规定了标准类别,并修改了其他与所得税相关的披露。ASU2023-09对之后开始的财政年度有效 2024 年 12 月 15 日, 可能可以前瞻性或回顾性地应用,并允许尽早采用。这些要求是不预计将对我们的财务报表产生影响,但会影响我们的所得税披露。
3. 采购合同和研究协议
19C BARDA 合约
开启 2018年9月10日, 该公司与美国生物医学高级研究与开发管理局(“BARDA”)签订了一份合同,根据该合同,SIGA同意交付至多
业绩基准期规定了大约$的潜在付款
截至已行使的期权 2024 年 6 月 30 日,最多可支付大约 $ 的款项
未行使的期权指定了最高约$的潜在付款
与 IV TPOXX® 相关的选项分为两个主要制造步骤。有与散装药物物质制造相关的选项(“IV BDS选项”),对于最终药品的制造,也有相应的选择(相同数量的静脉注射疗程)(“IV FDP选项”)。BARDA 可能 选择行使任意、全部或 无 这些选项由其自行决定。这个 19C BARDA合同包括:三种独立的IV BDS期权,每种期权都规定了等效的散装药物物质
与之相关的收入 19C BARDA合同要么在一段时间内得到承认,要么在某个时间点得到承认。与产品交付相关的履约义务会在某个时间点产生收入。来自其他履约义务的收入 19C BARDA合同使用输入法在一段时间内进行确认,使用迄今为止发生的成本与竣工时的总估计成本的关系。对于三 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,该公司确认的收入为美元
美国国防部采购合同
开启 2022年5月12日, 该公司宣布与美国国防部(“国防部”)签订一份采购口服TPOXX®(“国防部合同”)的合同 #1”)。国防部合同 #1 包括国防部坚定承诺采购大约 $
开启 2022年9月28日, 该公司和国防部签署了一份 第二 采购合同(“国防部合同”) #2”)。国防部合同 #2 包括国防部坚定承诺采购大约 $
在 2023 年 3 月, 公司通过交付美元兑现了坚定的承诺
在 2024 年 2 月, 国防部合约 #2 已修改,大约 $
国际销售活动
在 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日,该公司的国际销售额为美元
根据现行国际促销协议的条款,该协议经修订于 2024 年 3 月 27 日(有效 2024 年 6 月 1 日), 公司对所有地理区域口服TPOXX® 的广告、促销和销售负有主要责任。Meridian 拥有在欧洲经济区、澳大利亚、日本、瑞士和英国(统称为 “当前领土”)做广告、推广、要约销售和销售口服 TPOXX® 的有限非独家权利。Meridian 还根据特定的现有合同开展非促销活动 第三 提供口服 TPOXX® 销售的当事方。国际促销协议规定,Meridian有权获得相当于在当前地区销售口服TPOXX® 在《国际促销协议》中规定的用途领域所得收益(无论由Meridian还是公司收取)的高个位数百分比的费用,但扣除某些费用。国际促销协议的固定期限为 2026年5月31日, 和 不 自动续订。
根据原始国际促销协议(“修订前的国际促销协议”)的条款,该协议的初始期限已于 2024 年 5 月 31 日, Meridian 已被授予在《国际促销协议》规定的使用领域在除美国(“领土”)以外的所有地理区域营销、广告、促销、要约销售或销售口服 TPOXX® 的独家权利,Meridian 对此表示同意 不 按照《修正前国际促销协议》的规定,在该领土的特定用途领域将任何竞争产品商业化。根据修正前的国际促销协议以及当前的国际促销协议,SIGA一直保留与TPOXX® 有关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场还保留了口服TPOXX® 的销售和营销权。在Meridian根据国际促销协议签订任何销售安排之前,必须获得SIGA的同意。
根据修正前国际促销协议向国际客户销售的发票由Meridian开具发票并收取,此类收款根据修正前国际促销协议规定的季度流程汇给公司,减去Meridian的费用;在客户收取的扣除此类费用少于或等于的日历年度,Meridian有权获得减去某些费用的口服TPOXX® 销售收益的特定百分比到指定的阈值,然后到在净收款额超过规定阈值的日历年度,此类收取的净收益的具体百分比更高。之后 2024 年 6 月 1 日, 欧洲经济区和亚太地区只有特定的采购合同继续涉及Meridian开具发票和收取收益,并根据国际促销协议保留费用。Meridian 保留的任何费用将等于所收款项的高个位数百分比。
与产品交付的国际采购合同相关的收入在某个时间点按总额确认,因为公司是交易的主体。在此期间 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日,该公司确认了大约 $
研究协议和补助金
在 2019 年 7 月, 该公司获得了一份为期多年的研究合同,最终价值约为 $
除其他外,合同和补助金包括以下期权 可能 要么 可能 不 由美国政府酌情行使。此外,合同和补助金包含习惯条款和条件,包括美国政府为方便起见随时终止或重组合同或补助金的权利。因此,该公司 可能 不 有资格获得所有可用资金。
4。 库存
库存包括与TPOXX® 的制造相关的成本。清单包括以下内容:
截至 |
||||||||
2024年6月30日 |
2023 年 12 月 31 日 |
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原材料 |
$ | $ | ||||||
处理中工作 |
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成品 |
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库存 |
$ | $ |
5。 财产、厂房和设备
财产、厂房和设备包括以下内容:
截至 | ||||||||
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
租赁权改进 | $ | $ | ||||||
计算机设备 | ||||||||
家具和固定装置 | ||||||||
经营租赁使用权资产 | ||||||||
减去 — 累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产、厂房和设备,净额 | $ | $ |
不动产、厂房和设备的折旧和摊销费用为美元
6。 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容:
截至 | ||||||||
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
其他 | ||||||||
补偿 | ||||||||
库存 | ||||||||
专业费用 | ||||||||
租赁负债,流动部分 | ||||||||
研发供应商成本 | ||||||||
应计费用和其他流动负债 | $ | $ |
7。 金融工具的公允价值
由于这些工具的到期日相对较短,现金和现金等价物、应收账款、应计费用和其他流动负债以及应付所得税的账面价值接近公允价值。在全面行使之前,被归类为负债的普通股认股权证按每个报告期的公允市场价值入账。
衡量公允价值需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察的输入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察的输入反映了我们的市场假设。输入创建了以下公允价值层次结构:
• | 级别 1 — 活跃市场中相同工具的报价。 |
• | 级别 2 — 活跃市场中类似工具的报价;在活跃市场中相同或相似工具的报价 不 活跃;以及输入可观测或可观察到重要价值驱动因素的模型推导的估值。 |
• | 级别 3 — 无法观察到重要价值驱动因素的工具 第三 派对。 |
有 不 的公允价值层次结构层次之间的转移 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,该公司有 $
8。 每股数据
公司根据权威指南计算、列报和披露每股收益,该指南规定了公开持有普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过将收益(亏损)除以已发行股票的加权平均值来衡量实体在报告期内的业绩。摊薄后每股收益的目标与基本每股收益一致,唯一的不同是它也适用于该期间所有可能具有稀释性的已发行普通股。
以下是基本每股亏损和摊薄后每股亏损计算的对账情况:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
每股基本收益的净收益/(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
加权平均股票 | ||||||||||||||||
潜在普通股的影响 | ||||||||||||||||
加权平均股票:摊薄 | ||||||||||||||||
每股收益/(亏损):基本 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
每股收益/(亏损):摊薄 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
对于 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日,加权平均摊薄后的股票包括价内期权和股票结算的限制性股票单位的稀释效应。股票结算的限制性股票单位和期权的稀释效应是根据每个财政期的平均股价使用库存股法计算的。根据库存股法,员工为行使股票期权而必须支付的金额,公司未来服务的平均薪酬成本不但已确认的税收优惠以及在奖励可扣除时计入额外实收资本的税收优惠总额被视为用于回购股票。现金结算的限制性股票单位被认为是现金结算的,因此不包括在摊薄后的每股收益计算中三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日因为将其纳入的净影响,包括消除这些限制性股票单位公允价值变动对经营业绩的影响,本来是反稀释的。对于三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日,在计算摊薄后每股收益时,现金结算的限制性股票单位下的加权平均股票数量为
对于三 和 六 几个月已结束 2023 年 6 月 30 日,公司蒙受了亏损,因此,以下所列股票工具被排除在摊薄后每股亏损的计算范围之外,因为此类工具的行使、转换或归属本来会产生反稀释作用。不包括的股票工具的加权平均数包括:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||
2023 | 2023 | |||||
股票期权 | | | ||||
限制性库存单位 (1) | | | ||||
(1)对于 三 几个月已结束 2023 年 6 月 30 日,总数包括加权平均值
9。 承诺和意外开支
有时,我们 可能 参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼、收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税收和其他事务。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼程序本质上是不确定的,其结果也无法肯定地预测,但我们认为,当前此类未决问题(如果有的话)的解决办法将 不 对我们的业务、合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,由于法律费用、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
购买承诺
在我们的业务过程中,公司定期与之签订协议 第三 党组织提供合同制造服务和研发服务。根据这些协议,公司签发采购订单,要求公司在提供商定的服务时支付特定的价格。对于许多CMO的采购订单,CMO对库存损失的补偿是有限的。采购订单下的承诺确实如此 不 超出了我们计划的商业和研发需求。截至 2024 年 6 月 30 日,该公司有大约 $
10。 关联方交易
房地产租赁
开启 2017年5月26日, 该公司与麦克安德鲁斯和福布斯公司(“M&F”)签订了一项协议 十-年度办公租赁协议(“新总部租约”),根据该协议,公司同意租赁
董事会和外部顾问
有效 2023年6月13日, 一名董事当选为公司董事会成员,负责为公司提供咨询服务。根据咨询协议, 董事的月费为 $
11。 按地理区域划分的收入
按地理区域划分的收入如下:
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
美国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
国际 | ||||||||||||||||
加拿大 | ||||||||||||||||
亚太地区 | ||||||||||||||||
欧洲、中东和非洲 (EMEA) | ||||||||||||||||
道达尔国际 | ||||||||||||||||
总收入 | $ | $ | $ | $ |
12。 所得税
公司的所得税准备金包括适用的联邦和州税,其金额是使公司年初至今的税收准备与其预计全年实现的有效税率保持一致所必需的金额。公司每个季度都会更新其年度有效税率的估计,并在必要时记录累积调整。
对于 三 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,我们记录的税前收入/(亏损)为美元
对于 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,我们记录的税前收入/(亏损)为美元
的有效税率三 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日是
的有效税率六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日是
的《减少通货膨胀法》 2022 (“法案”)已签署成为美国法律 2022年8月16日。 该法案包括各种税收条款,包括股票回购的消费税、扩大清洁能源激励措施的税收抵免,以及通常适用于调整后年财务报表平均收入超过1年的美国公司的公司替代性最低税 三-年期超过 $1 十亿。公司确实如此 不 预计该法案将对其合并财务报表产生重大影响。
财政年初生效 2022年, 美国减税和就业法案 2017 (“TCJA”)要求公司出于税收目的扣除美国和国际研发支出(“研发”) 5 到 15 年,而不是在本财政年度。公司同时记录递延所得税优惠,用于未来用于税收目的的研发摊销。就美国公认会计原则而言,研发支出要求保持不变,对税前研发支出的影响为 不 受该条款的影响。
13。 股权
下表显示了该公司的股东权益的变化 三 和 六 几个月已结束 2024 年 6 月 30 日 和 2023。
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 股权 | |||||||||||||||||||
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
支付为履行员工股票补偿税义务而投标的普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
归属限制性股票单位后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2024年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 股权 | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
普通股的发行 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
支付为履行员工股票补偿税义务而投标的普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
归属限制性股票单位后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
现金分红(每股0.60美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2024年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 股权 | |||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
回购普通股(包括消费税) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
归属限制性股票单位后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
支付为履行员工股票补偿税义务而投标的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
现金分红(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外付费 | 累积的 | 其他综合 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 | 股权 | |||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
回购普通股(包括消费税) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
归属限制性股票单位后发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
支付为履行员工股票补偿税义务而投标的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
现金分红(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
开启 2021年8月2日, 公司董事会批准了一项股票回购计划(“回购授权”),根据该计划,公司最多可以回购 $
开启 2024 年 3 月 12 日, 董事会宣布派发特别股息 $
14。 租约
该公司根据经营租约租赁其位于俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间,该租约已签署 2017 年 11 月 3 日 并开始于 2018 年 1 月 1 日。 该租约的初始期限将于以下日期到期 2019 年 12 月 31 日 此后,该公司有两次连续的续订选择; 一 为期两年,另一次为期三年。在 第二 的四分之一 2019年, 本公司行使了 第一 续订选项,将租约到期日延长至 2021 年 12 月 31 日。 在 第二 的四分之一 2021年, 本公司行使了 第二 续订选项,将租约到期日延长至 2024 年 12 月 31 日。 在 第二 的四分之一 2024年, 公司签订了另一份附录,将租约到期日延长至 2026 年 12 月 31 日。在这份附加附录中,公司记录的经营租赁使用权资产和经营租赁负债增加了约美元
开启 2017年5月26日, 公司和M&F签订了新总部租约,这是一项为期十年的办公室租赁协议,根据该协议,公司同意租赁
运营租赁成本总计 $
截至目前运营租赁下的未来现金流 2024 年 6 月 30 日 预计将如下所示:
2024 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
租赁下的未贴现现金流总额 | ||||
减去:估算利息 | ( | ) | ||
租赁负债的现值 | $ |
截至 2024 年 6 月 30 日,大约 $
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明合并财务报表和这些报表附注以及其他财务信息一起阅读,这些信息出现在本10-Q表季度报告和公司于2024年3月12日提交的10-K表年度报告(“2023年10-K表格”)中其他地方。除历史信息外,本季度报告的以下讨论和其他部分还包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息。SIGA'由于多种因素,实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异。参见标题下列出的因素 ”前瞻性陈述” 在本项目 2 的末尾和第 1A 项中。2023 年 10-k 表格的风险因素。
概述
SIGA Technologies, Inc.(“SIGA” 或 “公司”)是一家商业阶段的制药公司。该公司向美国政府和国际政府(包括政府附属机构)出售其主要产品TPOXX®(“口服TPOXX®,在某些国际市场也称为 “tecovirimat” 或 “Tecovirimat-SIGA”)。在某些国际市场上,公司可能通过分销商销售TPOXX®。此外,该公司向美国政府出售TPOXX®(“IV TPOXX®”)的静脉注射配方。
TPOXX® 是一种口服抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。2018年7月13日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准口服TPOXX® 用于治疗天花。自2013年以来,该公司一直在向美国国家战略库存(“战略库存”)提供口服TPOXX®。
关于静脉注射TPOXX®,SIGA于2022年5月19日宣布,美国食品药品管理局批准了这种配方用于治疗天花。
除了获得美国食品药品管理局的批准外,口服TPOXX®(tecovirimat)还获得了欧洲药品管理局(“EMA”)、加拿大卫生部和英国药品和保健产品监管局(“MHRA”)的监管批准。EMA和MHRA批准的标签适应症涵盖天花、猴痘(“mpox”)、牛痘和接种天花疫苗后并发症的治疗。加拿大卫生部批准的标签适应症涵盖天花的治疗。
就EMA、MHRA和加拿大卫生部的监管批准而言,口服tecovirimat所代表的配方与美国食品药品管理局于2018年7月批准的品牌名为TPOXX® 的配方相同。
由于美国食品药品管理局可能扩大口服TPOXX® 的标签,其适应症涵盖天花暴露后预防(“PEP”),该公司于2023年初完成了免疫原性试验和扩大安全性试验。可能向美国食品药品管理局提交口服TPOXX® 天花PEP适应症的补充新药申请(“补充保密协议”)的性质和时间将基于试验结果;该公司目前的目标是在未来十二个月内提交补充保密协议申请。
与2022年全球应对mpox疫情有关,启动了一系列观察性和随机安慰剂对照临床试验,以评估TPOXX® 对mpox参与者的安全性和有效性。截至2024年6月30日,目前在美国、刚果民主共和国(“DRC”)和南美等地进行了四项随机安慰剂对照临床试验,其中三项仍在招收患者,视患者供应情况而定,其中一项已完成注册。这些随机临床试验正在招收患者收集有关使用TPOXX® 作为活动性多痘病抗病毒治疗的潜在益处的数据。
该公司可能能够利用上述试验以及其他试验的数据,与美国食品和药物管理局一起扩大口服TPOXX® 作为多发性水痘治疗药物的标签的可能性。如果有的话,最早可能在2025年提交多痘适应症的补充保密协议。美国食品药品管理局可能提交mpox适应症的可行性和时机将受到一系列因素的影响,包括未来mpox病例的规模和严重程度、未来病例的位置、临床试验的入组以及随机、安慰剂对照和观察性临床试验的结果。
2024年4月11日,该公司在日本的合作伙伴日本生物技术制药公司宣布,口服TPOXX®(tecovirimat)的新药申请已在日本提交,用于治疗天花、mpox、牛痘和因疫苗病毒引起的并发症。
与美国政府的采购合同
19C BARDA 合约
2018年9月10日,公司与美国生物医学高级研究与开发局(“BARDA”)签订了合同,根据该合同,SIGA同意向战略库存交付多达148.8万个疗程的口服TPOXX®,并制造最多21.2万个疗程的IV TPOXX®,并将其交付给战略库存,或作为供应商管理的库存存储。2023年10月,合同进行了修改,合同中将静脉注射TPOXX® 的疗程从14瓶重新定义为28瓶;因此,19C BARDA合同目前规定了10.6万个疗程的IV TPOXX®(支付金额与最初规定的付款金额相同)。除了提供TPOXX® 课程外,该合同还包括由BARDA为一系列活动提供资金,包括:IV TPOXX® 的高级开发、口服和静脉注射TPOXX® 的上市后活动以及采购活动。截至2024年6月30日,与BARDA签订的合同(不时修订、修改或补充 “19C BARDA合同”)计划支付高达约6.025亿美元的款项,其中约5,170万美元的付款包含在业绩基准期内,约4.071亿美元的付款与行使的期权有关,目前最多约1.437亿美元的付款被指定为未行使期权。继2024年6月30日之后,BARDA于2024年7月18日行使了采购1.125亿美元口服TPOXX® 的期权,将累计行使期权增加到5.196亿美元,未行使期权金额减少至3,120万美元。BARDA可以自行决定何时或是否行使任何未行使的期权。期权的履行期自19C BARDA合同签订之日起最长为十年,此类期权可以在合同期限内的任何时候行使。
业绩基准期规定,可能为以下活动支付约5,170万美元的款项:支付约1,110万美元,用于向战略储备交付约35,700个疗程的口服TPOXX®;支付800万美元用于制造IV TPOXX®(“IV FDP”)的10,000个疗程(目前合同中定义为28瓶)的最终药品,其中320万美元是付款与用于制造静脉注射液的散装药物(“IV BDS”)的制造有关;支付约3,200万美元用于资助已偿还的活动; 为支助性采购活动支付约60万美元。截至2024年6月30日,公司已收到1,110万美元,用于向战略储备交付约35,700个疗程的口服TPOXX®,320万美元用于制造IV BDS,430万美元用于向战略储备交付IV FDP,2,370万美元用于其他基期活动。IV BDS 已用于制造 IV FDP 的课程。截至2021年12月31日,为完成IV BDS的制造而收到的320万美元已被记录为递延收入,但随着2022年向战略库存交付IV FDP,290万美元被确认为收入。剩余的30万美元递延收入是在2024年第二季度确认的,因为含有此类IV BDP的IV FDP已交付给战略储备并获得其接受。
截至2024年6月30日已行使的期权提供最高约4.071亿美元的付款。截至2024年6月30日,以下活动有行使期权:支付高达3.377亿美元的款项,用于制造和交付多达110万个疗程的口服TPOXX®;为IV FDP疗程的制造支付高达5,120万美元的款项,其中2,050万美元的付款与用于制造IV FDP的IV BDS有关;支付高达约360万美元的资金 IV TPOXX® 的上市后活动;以及高达1,460万美元的款项,用于资助口服TPOXX® 的上市后活动。截至2024年6月30日,公司已累计向战略库存交付了3.377亿美元的口服TPOXX®,其中约1,500万美元于2024年第一季度交付;已累计收到2,050万美元用于完成IV BDS的制造,其中680万美元在2024年第二季度被确认为收入,因为含有此类IV BDS的IV FDP已交付战略部并获得其接受库存,截至2024年6月30日,剩余的1,370万美元作为递延收入入账;并已累计入账偿还了860万美元用于口服和静脉注射TPOXX® 的上市后活动。
未行使的期权规定了总额不超过1.437亿美元的潜在付款(如果行使了所有此类期权),其中约560万美元与我们目前预计不需要的支持活动有关。其余未行使的期权具体规定了可能为以下活动支付的款项:支付高达1.125亿美元的款项,用于向战略储备交付口服TPOXX®;支付高达2,560万美元的款项用于制造IV FDP的课程,其中高达1,020万美元的付款将在用于制造IV FDP的IV BDS时支付。继2024年6月30日之后,BARDA于2024年7月18日行使了采购1.125亿美元口服TPOXX® 的期权,将累计行使期权增加到5.196亿美元,未行使期权金额减少至3,120万美元。
与 IV TPOXX® 相关的选项分为两个主要制造步骤。有与散装药物物质制造相关的选项(“IV BDS选项”),对于最终药品的制造,也有相应的选择(相同数量的静脉注射疗程)(“IV FDP选项”)。BARDA可以自行决定选择行使任何、全部或不行使这些期权。19C BARDA合同包括:三种独立的IV BDS期权,每种期权提供相当于IV TPOXX® 32,000个疗程(目前在合同中定义)的散装药物物质;以及三个独立的IV FDP期权,每个期权提供IV TPOXX® 的32,000个疗程的最终药物产品。BARDA有权自行决定是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或者是否在不同的时间点行使期权(或者,仅行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权)。迄今为止,BARDA已经行使了三个IV BDS期权中的两个期权和三个IV FDP期权中的两个。如果BARDA决定仅行使剩余的IV BDS期权,则公司将获得高达1,020万美元的付款;或者,如果BARDA决定行使剩余的IV BDS期权和IV FDP期权,则公司将获得高达2560万美元的付款。BARDA也可能决定不行使任何剩余期权。对于与特定课程组相关的每组选项(例如,参考相同32,000门课程的IV BDS和IV FDP选项),BARDA可以选择独立购买IV BDS或IV FDP选项。该公司估计,假设行使剩余的IV FDP期权,根据本合同(按现行条款)出售的IV配方的毛利率(销售额减去销售成本,占销售额的百分比)将低于40%。
美国国防部采购合同
2022年5月12日,该公司宣布与美国国防部(“国防部”)签订一份采购口服TPOXX®(“国防部合同 #1”)的合同。国防部合同 #1 包括国防部坚定承诺采购约360万美元的口服TPOXX®,以及一项由国防部全权行使的期权,用于额外采购约380万美元的口服TPOXX®。2022年第二季度,公司向国防部交付了口头TPOXX®,确认收入为360万美元,履行了国防部合同 #1 中的坚定承诺。在2022年第三季度,国防部行使了380万美元口服TPOXX® 的期权,该公司于2022年9月交付了产品,从而履行了其义务并确认了相关收入。
2022年9月28日,公司和国防部签署了第二份采购合同(“国防部合同 #2”)。国防部合同 #2 包括国防部坚定承诺采购约510万美元的口服TPOXX®,以及国防部可自行行使的额外采购约550万美元口服TPOXX® 的期权。
2023年3月,该公司履行了公司承诺,向国防部交付了510万美元的口服TPOXX®,并确认了相关收入。此外,2023年3月,国防部行使了国防部合同 #2 中的550万美元期权,用于采购口服TPOXX®,该公司于2023年第四季度向国防部交付了这些课程。
2024年2月,国防部合同 #2 进行了修订,国防部订购了约100万美元的口服TPOXX®,交付于2024年第一季度。
国际销售活动
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,该公司的国际销售额分别为300万美元和1,100万美元。销售包括向11个国家交付口服TPOXX®。这些销售是根据国际促销协议(定义和讨论见下文)进行的。通过国际促销协议,Meridian是销售所依据的国际合同的对应方。
国际促销协议
根据现行国际促销协议的条款,该协议于2024年3月27日修订(自2024年6月1日起生效),公司对所有地理区域口服TPOXX® 的广告、促销和销售负有主要责任。Meridian 拥有在欧洲经济区、澳大利亚、日本、瑞士和英国(统称为 “当前领土”)做广告、推广、要约销售和销售口服 TPOXX® 的有限非独家权利。Meridian还根据与第三方签订的特定现有合同开展非促销活动,提供口服TPOXX® 的销售。《国际促销协议》规定,Meridian有权获得相当于在当前地区销售口服TPOXX® 在《国际促销协议》中规定的用途领域所得收益(无论由Meridian还是公司收取)的高个位数百分比的费用,但扣除某些费用。国际促销协议的固定期限将于2026年5月31日到期,不自动续订。
根据最初的国际促销协议(“修正前国际促销协议”)的条款,该协议的初始期限已于2024年5月31日到期,Meridian被授予在除美国(“领土”)以外的所有地理区域在国际促销协议中规定的使用领域进行营销、广告、促销、要约销售或销售口服TPOXX® 的独家权利,Meridian同意不将任何竞争产品商业化,根据修正前的国际促销协议的定义,在该领土的特定使用领域。根据修正前的国际促销协议以及当前的国际促销协议,SIGA一直保留与TPOXX® 有关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国市场还保留了口服TPOXX® 的销售和营销权。在Meridian根据国际促销协议签订任何销售安排之前,必须获得SIGA的同意。
根据修正前国际促销协议向国际客户销售的发票由Meridian开具发票并收取,此类收款根据修正前国际促销协议规定的季度流程汇给公司,减去Meridian的费用;在客户收取的扣除此类费用少于或等于的日历年度,Meridian有权获得减去某些费用的口服TPOXX® 销售收益的特定百分比到指定的阈值,然后到在净收款额超过规定阈值的日历年度,此类收取的净收益的具体百分比更高。2024年6月1日之后,欧洲经济区和亚太地区只有特定的采购合同继续涉及子午线开具发票和收取收益,并根据国际促销协议保留费用。Meridian 保留的任何费用将等于所收款项的高个位数百分比。
关键会计估计
我们在适用会计政策时使用的方法、估计和判断会对我们在简明合并财务报表中报告的业绩产生重大影响。我们在管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析的本节之后,在 “经营业绩” 标题下讨论了该报表。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,这通常是因为需要对本质上不确定的事项做出估计。有关我们的关键会计政策和估算的信息见我们2023年10-K表第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。我们最重要的会计估算包括一段时间内的收入确认和所得税(包括递延所得税资产的变现)。
运营结果
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三个月
在截至2024年6月30日的三个月中,产品销售和支持服务的收入为2,070万美元。此类收入包括根据19C BARDA合同向美国政府销售的1,760万美元IV TPOXX®,以及约310万美元的口服TPOXX® 国际销售额。在截至2023年6月30日的三个月中,产品销售和支持服务的收入为130万美元。此类收入主要与向欧洲国家出售口服TPOXX® 有关。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,研发活动的收入分别为110万美元和460万美元。截至2024年6月30日的三个月,收入主要与19CBARDA合同下的研发活动表现有关。截至2023年6月30日的三个月,收入主要与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的研发活动表现有关。350万澳元收入减少主要与PEP标签扩张研发合同下的计费活动的完成有关。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,销售和支持服务成本分别为1,230万美元和100万美元。2024年的此类成本与根据19C BARDA合同向美国政府制造和交付静脉注射TPOXX® 疗程以及向多个国际国家生产和交付口服TPOXX® 有关。2023年的此类成本主要与口服TPOXX® 疗程的制造和交付有关,以及与生产批次减值相关的50万美元库存相关损失。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,销售、一般和管理(“SG&A”)支出分别为550万美元和440万美元。约110万美元的增长主要反映了与2024年第二季度国际销售相关的促销费,以及自2023年9月以来因雇用多名执行官而增加的薪酬支出,但部分被较低的专业服务费所抵消。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,研发(“研发”)支出分别为290万美元和510万美元,减少了约220万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩张研发合同下的活动减少相关的直接供应商相关费用减少。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,其他净收入分别为130万美元和120万美元。这些金额反映了通过现金和现金等价物获得的利息收入。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,我们记录的税前收入/(亏损)分别为240万美元和(340万美元),相应的所得税(准备金)/收益分别为60万美元和60万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,有效税率分别为23.6%和16.6%。我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的有效税率与法定税率有所不同,这主要是由于州税和美国国税法第162(m)条规定的不可扣除的高管薪酬。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月
在截至2024年6月30日的六个月中,产品销售和支持服务的收入为4,460万美元。此类收入包括根据19C BARDA合同向美国政府出售的1,760万美元的IV TPOXX® 和1,470万美元的口服TPOXX® 销售额、1,100万美元的口服TPOXX® 国际销售额以及向国防部约110万美元的口服TPOXX® 销售额。在截至2023年6月30日的六个月中,产品销售和支持服务的收入为700万美元。此类收入主要与向国防部和欧洲国家销售口服TPOXX® 有关。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,研发活动的收入分别为270万美元和720万美元。截至2024年6月30日的六个月中,收入主要与19CBARDA合同下的研发活动表现有关。截至2023年6月30日的六个月中,收入主要与PEP标签扩张研发合同和19C BARDA合同下的研发活动表现有关。收入减少450万美元主要与PEP标签扩张研发合同下的计费活动的完成有关。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,销售和支持服务成本分别为1,550万美元和210万美元。2024年的此类成本与根据19C BARDA合同向美国政府制造和交付静脉注射和口服TPOXX® 疗程,以及向多个国际国家和国防部生产和交付口服TPOXX® 有关。2023年的此类成本涉及:向国防部和欧洲国家生产和交付口服TPOXX® 疗程;与制造批次减值相关的库存损失;与供应链某一部分中潜在的备用设施相关的制造成本。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,销售、一般和管理(“SG&A”)支出分别为1,340万美元和870万美元。约470万美元的增长主要反映了:与2023年同期相比,2024年的国际销售额增加了约1000万美元,导致国际促销费的增加;自2023年9月以来与雇用多名执行官相关的薪酬支出增加;以及咨询费的增加。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的研发(“研发”)支出分别为590万美元和1,020万美元,减少了约430万美元。减少的主要原因是与PEP标签扩张研发合同下的活动减少相关的直接供应商相关费用减少。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,其他净收入分别为330万美元和210万美元。这一增长与现金及现金等价物的利息收入有关,因为截至2024年6月30日的六个月中,平均现金余额高于2023年同期。此外,截至2024年6月30日的六个月的平均投资利率高于截至2023年6月30日的六个月的平均投资利率。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,我们记录的税前收入/(亏损)分别为1,560万美元和(470万美元),相应的所得税(准备金)/收益分别为350万美元和90万美元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,有效税率分别为22.4%和18.7%。我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的有效税率与法定税率有所不同,这主要是由于州税和美国国税法第162(m)条规定的不可扣除的高管薪酬造成的。
流动性和资本资源
截至2024年6月30日,我们的现金及现金等价物为1.069亿美元,而截至2023年12月31日为1.501亿美元。我们认为,自这些财务报表发布之日起,我们的流动性和资本资源将足以满足我们至少未来十二个月的预期需求。
运营活动
我们使用间接法编制简明合并现金流量表。在这种方法下,我们通过调整影响净收入/(亏损)但可能不会导致该期间实际现金收入或付款的项目的净收入/(亏损)来调节净收入/(亏损)与经营活动的现金流量。这些对账项目包括但不限于股票薪酬、递延所得税以及期初至期末营运资金简明合并资产负债表的变化。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金(用于)/提供的净现金分别为(20万美元)和2,090万美元。在截至2024年6月30日的六个月中,向美国政府和国际客户销售口服和静脉注射TPOXX® 所得的约4900万美元,其中约2900万美元与2024年的销售有关,其余与截至2023年12月31日的应收账款有关,被支付的约2900万美元所得税以及用于库存和常规经营活动的现金所抵消。在截至2023年6月30日的六个月中,与扩大TPOXX® 客户群和缓解日益增加的总体供应链风险相关的库存投资的增加以及与常规运营活动相关的成本部分抵消了2022年产品交付的约3500万美元。
投资活动
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,与现金相关的投资活动很少(低于25,000美元)。
融资活动
截至2024年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金为4,300万美元,这主要归因于支付了约4,270万美元的特别现金股息。截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的现金为4,340万美元,这主要归因于支付了约3,210万美元的特别现金股息以及以约1,100万美元的价格回购了约170万股普通股。
未来现金需求
截至2024年6月30日,我们有与制造义务相关的未清采购订单,总额约为1,130万美元。
最近发布的会计准则
有关最近发布但尚未生效的会计准则对我们简明合并财务报表的影响的讨论,见附注2,重要会计政策摘要,转到简明的合并财务报表。
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告中的某些陈述,包括上述 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中包含的某些陈述,构成经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条所指的 “前瞻性陈述”,包括与SI进展有关的声明 GA的开发计划和为其带来新适应症或产品的时间表市场、向国内和国际客户交付产品、我们与BARDA签订的19C BARDA合同(“BARDA合同”)等采购合同的可执行性,以及应对猴痘(“mpox”)的全球爆发。“可以”、“期望”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“目标”、“项目” 等词语或短语以及类似的词语和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,由SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息均不能保证未来的表现。由于多种因素,SIGA的实际业绩可能与此类前瞻性陈述的预期存在重大差异,其中一些因素是SIGA无法控制的,包括但不限于:(i)BARDA在BARDA合同允许的范围内自行决定不行使BARDA合同下剩余未行使期权的风险,(ii)SIGA可能无法完成BARDA合同规定的履行的风险安排或根据合同条款,(iii) BARDA合同或PEP标签扩张研发的风险应美国政府的要求或要求修改或取消合同,或者SIGA无法签订向美国政府供应TPOXX® 的新合同,(iv) 新兴的国际生物防御市场的发展程度可能无法使SIGA继续在国际上成功销售TPOXX®,(v) 潜在产品,包括TPOXX® 的潜在替代用途或配方似乎有希望的风险在随后的临床前或临床试验中,无法证明SIGA或其合作者是有效或安全的,(vii) 供应链中合同制造组织或其他供应商的行动或不作为,或者由于客户与供应链供应商之间的协调活动,向客户交付产品的目标时间和相关收入的确认受到延迟或不利影响的风险,(viii) SIGA或其合作者无法获得适当或必要的政府批准来销售这些或其他潜在产品或用途的风险,(viii) SIGA 可能无法保护或强制执行的风险对其产品拥有足够的合法权利,包括知识产权保护,(ix)对SIGA专利和其他产权的任何质疑,如果作出不利的决定,都可能影响SIGA的业务,即使作出有利的决定,也可能付出高昂的代价;(x)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而推迟或阻止SIGA寻求或获得销售这些产品的必要许可产品,(十一)动荡和竞争性质的风险生物技术行业可能会阻碍SIGA开发或销售其产品的努力,(xii)国内外经济和市场条件的变化可能影响SIGA推进研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(xiii)联邦、州和外国监管,包括药品监管和国际贸易监管,对SIGA业务的影响,(xiv)SIGA供应链中断的风险 TPOXX® 的制造,导致 SIGA 的研发活动延迟,导致延误或重新分配与SIGA政府合同相关的资金,或转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力,(xv)与围绕债务上限的行动或不确定性相关的风险,(xvi)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病的反应(包括不作为)无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险,以及(xvii)与应对SIGA的业务相关的风险 mpox 疫情,以及其中包含的风险和不确定性我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告以及SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件中的第1A项 “风险因素”。SIGA敦促投资者和证券持有人阅读这些文件,这些文件可在美国证券交易委员会的网站上免费获得,网址为 http://www.sec.gov。所有此类前瞻性陈述仅在发表此类陈述之日才有效。SIGA没有义务公开更新任何前瞻性陈述以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,也没有义务反映意外事件的发生。本10-Q表格中提及的任何网站上包含的信息均未以引用方式纳入本申报中。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保护投资资本。我们认为,无论是在投资期限还是在所持投资的信贷质量方面,我们的投资政策都是保守的。我们不使用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变动的风险。因此,我们认为我们持有的证券会受到市场风险和此类证券发行人财务状况变化的影响,我们的利息收入对美国总体利率水平的变化很敏感。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序” 一词在《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条中定义。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。
根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2024年6月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,也没有对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼,包括收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税务相关事项和其他事项。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼本质上是不确定的,其结果也无法肯定地预测,但我们认为,此类当前未决事项的解决(如果有的话)不会对我们的业务、简明的合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,由于法律费用、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素
我们的经营业绩和财务状况受到截至2023年12月31日财年的2023年10-K表年度报告中描述的许多风险和不确定性的影响。我们的2023年10-K表格第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险因素没有实质性变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
根据本项目,无需披露。
物品 5。 其他信息
本公司的董事或高级管理人员均未通过、修改或终止规则 10b5-1 交易安排或非规则 10b5-1 公司截至本季度期间的交易安排 2024 年 6 月 30 日,因为此类术语在项目中定义 408法规 S-K 的 (a)。
第 6 项。展品
展品编号 |
描述 |
3.1 | 经修订和重述的SIGA Technologies, Inc. 的公司注册证书(参照2022年6月16日提交的公司8-K表最新报告附录3.1纳入)。 |
3.2 | 经修订和重述的SIGA Technologies, Inc. 章程(参照2021年12月15日提交的公司8-K表最新报告附录3.1纳入)。 |
10.1* | SIGA Technologies, Inc. 2010 年股票激励计划下的股票期权授予协议表格(修订和重述于 2017 年 4 月 18 日生效) |
10.2* | SIGA Technologies, Inc. 2010 年股票激励计划下的限制性股票单位授予协议表格(修订和重述于 2017 年 4 月 18 日生效) |
10.3* | SIGA Technologies, Inc. 2010 年股票激励计划下的绩效股票单位授予协议表格(修订和重述于 2017 年 4 月 18 日生效) |
10.4* | SIGA Technologies, Inc. 2010 年股票激励计划下的非雇员董事限制性股票单位授予协议表格(修订和重述于 2017 年 4 月 18 日生效) |
10.5 | 董事和高级管理人员赔偿协议表格 |
10.6† | 对SIGA与美国卫生与公共服务部生物医学高级研究与开发管理局于2018年9月10日签订的协议00016的招标/修改的修改 |
31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
31.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 |
32.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 |
32.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 |
101.INS |
行内 XBRL 实例文档(实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中)。 |
101.SCH |
内联 XBRL 分类扩展架构。 |
101.CAL |
内联 XBRL 分类扩展计算链接库。 |
101.DEF |
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库。 |
101.LAB |
内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase。 |
101.PRE |
内联 XBRL 分类学扩展演示文稿链接库。 |
104 | 封面交互式数据文件(以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中)。 |
* 表示管理合同或补偿计划。
† 根据S-K法规第601 (b) (2) (ii) 或601 (b) (10) (iv) 项(视情况而定),本附件的部分内容已被省略。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
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西加科技股份有限公司 |
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(注册人) |
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日期: |
2024年8月1日 |
作者: |
/s/丹尼尔·J·拉克希尔 |
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丹尼尔·J·拉克希尔 |
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执行副总裁兼首席财务官 |
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(正式授权官员、首席财务官和首席会计官) |