附录 99.1
CytoSorbents宣布符合纳斯达克标准 最低出价要求
新泽西州普林斯顿,2024 年 8 月 1 日 — CytoSorbents 公司(纳斯达克股票代码:CTSO),在使用血液治疗重症监护室致命疾病和心脏手术方面处于领先地位 通过其专有的聚合物吸附技术进行净化,宣布已恢复符合纳斯达克股票市场的 最低出价要求为每股1.00美元。
2024 年 7 月 26 日,CytoSorbents 收到了 纳斯达克股票市场(“纳斯达克”)上市资格部门关于其已恢复合规的通知 根据CytoSorbents的收盘价,纳斯达克上市规则5550 (a) (2) 中规定了最低出价要求 截至2024年7月25日的连续10个交易日中,普通股价格为每股1.00美元或以上。因此,纳斯达克有 确定此事现已结案。
首席执行官陈辉立博士 的CytoSorbents表示:“我们很高兴地确认CytoSorbents现已完全遵守纳斯达克的上市要求, 随着监管部门预计向美国提交的DrugSorb®-ATR上市许可,我们的市场地位将得到加强 未来几个月,美国食品药品管理局和加拿大卫生部。随着临床、监管、商业、制造业的最新运营进展, 在融资方面,再加上持续的积极削减成本,我们一直在系统地为我们认为的目标奠定基础 我们业务进入了一个令人兴奋的新阶段。”
关于 CytoSorbents 公司(纳斯达克股票代码:CTSO)
CytoSorbents 公司是以下领域的领导者 通过血液净化在重症监护室和心脏外科治疗危及生命的疾病。它的主打产品, CytoSorb® 已获得欧盟批准,并在全球75个国家分销。它是一种体外细胞因子吸附器 它可以减少常见危重疾病中的 “细胞因子风暴” 或 “细胞因子释放综合症”,这些疾病可能导致严重疾病 炎症、器官衰竭和患者死亡。在这些疾病中,死亡风险可能非常高,即使有的话,也很少, 有效的治疗方法。CytoSorb 还用于在心胸手术期间和之后去除抗血栓药物和炎症介质 这可能导致术后并发症,包括严重出血和多器官衰竭。截至 2024 年 3 月 31 日,超过 累计使用了 237,000 台 CytoSorb 设备。CytoSorb 最初以 CE 标志在欧盟推出,是第一款 细胞因子吸附器。对于肝脏等临床病症中去除胆红素和肌红蛋白,还批准了额外的 CE 标志延期 分别用于疾病和创伤,以及在心胸外科手术中切除替格雷洛和利伐沙班。CytoSorb 还在美国获得了 FDA 紧急使用授权,可用于成人危重 COVID-19 患者 即将发生或确诊的呼吸衰竭。CytoSorb 尚未在美国获得批准。
DrugSorb™-ATR 抗血栓切除术 该系统是一种基于与CytoSorb相同的聚合物技术的研究设备,已获得两项美国食品药品管理局突破性设备称号, 一个用于去除替格瑞洛,另一个用于去除直接口服抗凝剂(DOAC)阿哌沙班和 在紧急心胸手术期间,利伐沙班用于心肺旁路回路。该公司已经完成了美国食品药品管理局的批准, 随机对照的STAR-T(安全及时的抗血栓切除术-Ticagrelor)研究对美国约30个中心的140名患者进行了研究 美国和加拿大将评估术中使用drugsorb-ATR是否可以降低接受治疗的患者的围手术期出血风险 替格雷洛正在接受心胸手术。这项关键研究旨在支持美国食品药品管理局和加拿大卫生部的上市批准 用于此应用程序中的 drugSorb-ATR。
CytoSorbents 的纯化技术 基于生物相容的高孔聚合物珠子,可以主动去除血液和其他体液中的有毒物质 通过孔隙捕获和表面吸附。其技术已获得的非稀释补助金、合同和其他资金约为 来自DARPA、美国卫生与公共服务部(HHS)、国立卫生研究院(NIH)、国家卫生研究院(NIH)的5000万美元 心肺血液研究所 (NHLBI)、美国陆军、美国空军、美国特种作战司令部 (SOCOM)、空军物资 司令部(美国空军/AFMC)等。该公司有许多基于这种独特血液的上市产品和产品正在开发中 净化技术受许多已颁发的美国和国际专利和注册商标以及多项专利申请的保护 待处理,包括 ECOS-300CY®、Cytosorb-XL™、Hemodefend-RBC™、Hemodefend-BGA™、VetreSQ®、K+控制™, DrugSorb™、ContrastSorb 等。欲了解更多信息,请访问公司的网站 www.cytosorbents.com 和 www.cytosorb.com 或 在 Facebook 和 X 上关注我们
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