附录 99.1

CytoSorbents宣布符合纳斯达克标准 最低出价要求

新泽西州普林斯顿,2024 年 8 月 1 日 — CytoSorbents 公司(纳斯达克股票代码:CTSO),在使用血液治疗重症监护室致命疾病和心脏手术方面处于领先地位 通过其专有的聚合物吸附技术进行净化,宣布已恢复符合纳斯达克股票市场的 最低出价要求为每股1.00美元。

2024 年 7 月 26 日,CytoSorbents 收到了 纳斯达克股票市场(“纳斯达克”)上市资格部门关于其已恢复合规的通知 根据CytoSorbents的收盘价,纳斯达克上市规则5550 (a) (2) 中规定了最低出价要求 截至2024年7月25日的连续10个交易日中,普通股价格为每股1.00美元或以上。因此,纳斯达克有 确定此事现已结案。

首席执行官陈辉立博士 的CytoSorbents表示:“我们很高兴地确认CytoSorbents现已完全遵守纳斯达克的上市要求, 随着监管部门预计向美国提交的DrugSorb®-ATR上市许可,我们的市场地位将得到加强 未来几个月,美国食品药品管理局和加拿大卫生部。随着临床、监管、商业、制造业的最新运营进展, 在融资方面,再加上持续的积极削减成本,我们一直在系统地为我们认为的目标奠定基础 我们业务进入了一个令人兴奋的新阶段。”

关于 CytoSorbents 公司(纳斯达克股票代码:CTSO)

CytoSorbents 公司是以下领域的领导者 通过血液净化在重症监护室和心脏外科治疗危及生命的疾病。它的主打产品, CytoSorb® 已获得欧盟批准,并在全球75个国家分销。它是一种体外细胞因子吸附器 它可以减少常见危重疾病中的 “细胞因子风暴” 或 “细胞因子释放综合症”,这些疾病可能导致严重疾病 炎症、器官衰竭和患者死亡。在这些疾病中,死亡风险可能非常高,即使有的话,也很少, 有效的治疗方法。CytoSorb 还用于在心胸手术期间和之后去除抗血栓药物和炎症介质 这可能导致术后并发症,包括严重出血和多器官衰竭。截至 2024 年 3 月 31 日,超过 累计使用了 237,000 台 CytoSorb 设备。CytoSorb 最初以 CE 标志在欧盟推出,是第一款 细胞因子吸附器。对于肝脏等临床病症中去除胆红素和肌红蛋白,还批准了额外的 CE 标志延期 分别用于疾病和创伤,以及在心胸外科手术中切除替格雷洛和利伐沙班。CytoSorb 还在美国获得了 FDA 紧急使用授权,可用于成人危重 COVID-19 患者 即将发生或确诊的呼吸衰竭。CytoSorb 尚未在美国获得批准。

DrugSorb™-ATR 抗血栓切除术 该系统是一种基于与CytoSorb相同的聚合物技术的研究设备,已获得两项美国食品药品管理局突破性设备称号, 一个用于去除替格瑞洛,另一个用于去除直接口服抗凝剂(DOAC)阿哌沙班和 在紧急心胸手术期间,利伐沙班用于心肺旁路回路。该公司已经完成了美国食品药品管理局的批准, 随机对照的STAR-T(安全及时的抗血栓切除术-Ticagrelor)研究对美国约30个中心的140名患者进行了研究 美国和加拿大将评估术中使用drugsorb-ATR是否可以降低接受治疗的患者的围手术期出血风险 替格雷洛正在接受心胸手术。这项关键研究旨在支持美国食品药品管理局和加拿大卫生部的上市批准 用于此应用程序中的 drugSorb-ATR。

CytoSorbents 的纯化技术 基于生物相容的高孔聚合物珠子,可以主动去除血液和其他体液中的有毒物质 通过孔隙捕获和表面吸附。其技术已获得的非稀释补助金、合同和其他资金约为 来自DARPA、美国卫生与公共服务部(HHS)、国立卫生研究院(NIH)、国家卫生研究院(NIH)的5000万美元 心肺血液研究所 (NHLBI)、美国陆军、美国空军、美国特种作战司令部 (SOCOM)、空军物资 司令部(美国空军/AFMC)等。该公司有许多基于这种独特血液的上市产品和产品正在开发中 净化技术受许多已颁发的美国和国际专利和注册商标以及多项专利申请的保护 待处理,包括 ECOS-300CY®、Cytosorb-XL™、Hemodefend-RBC™、Hemodefend-BGA™、VetreSQ®、K+控制™, DrugSorb™、ContrastSorb 等。欲了解更多信息,请访问公司的网站 www.cytosorbents.com 和 www.cytosorb.com 或 在 Facebook 和 X 上关注我们

前瞻性陈述

这个 新闻稿包括旨在有资格获得安全港免于承担私人责任的前瞻性陈述 1995 年《证券诉讼改革法》。这些前瞻性陈述包括但不限于关于我们的陈述 计划、目标、我们业务的未来目标和展望、陈述和争论,以及 我们预期的监管申报时间,以及 不是历史事实,通常通过使用 “可能”、“应该” 等术语来识别 “可以”、“期待”、“计划”、“预测”、“相信”, “估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 和类似的词语,尽管有一些 前瞻性陈述的表达方式有所不同。你应该意识到,本新闻稿中的前瞻性陈述 代表管理层当前的判断和预期,但我们的实际业绩、事件和业绩可能有所不同 主要来自前瞻性陈述中的内容。可能导致或促成这种差异的因素包括,但是 不限于我们在2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告中讨论的风险,即 根据我们在10-Q表季度报告以及与之发布的新闻稿和其他通信中报告的风险进行了更新 我们不时发行的股东,试图就可能影响我们的风险和因素向利益相关方提供建议 商业。我们提醒您不要过分依赖任何此类前瞻性陈述。我们没有义务这样做 公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因 超出了联邦证券法的要求。

请点击在 Facebook 上关注我们和 X

美国公司联系人:
首席财务官凯瑟琳·布洛赫 学院路东305号
新泽西州普林斯顿 08540
+1 (732) 398-5429
kbloch@cytosorbents.com

投资者关系联系人:
埃里克·里布纳
LifeSCI 顾问有限责任公司
250 W 55th St,#3401
纽约,纽约州 10019
+1 (646) 751-4363
ir@cytosorbents.com