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美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表格
(标记一)
根据1934年证券交易法第13或15(d)节提交的季度报告 |
截至季度结束日期的财务报告
或者
根据1934年证券交易法第13或第15(d)条款的过渡报告 |
对于从 到 的过渡期。
委托文件编号:001-39866
(按其章程规定的确切名称)
(设立或组织的其他管辖区域) | (纳税人识别号码) |
| |
(公司总部地址) | (邮政编码) |
(
(报告人的电话号码,包括区号)
(前名称、地址及财政年度,如果自上次报告以来有更改)
根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:
每个类别的名称 | 交易标的 | 注册在每个交易所的名称: |
请勾选适用的选项:(1) 在过去的12个月内(或注册人需要报告此类报告的更短期限内),已按照证券交易法第13条或第15(d)条的规定提交所有要求提交的报告;以及(2)在过去90天内一直受到此类报告提交要求的约束。
勾选本段文字标志着注册者在过去的12个月内每个交互式数据文件均已按照规则405条和监管S-T(本章节232.405条)提交,并将在未来提交交互式数据文件。
请在勾选标记中表明发行人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小报告公司还是新兴增长型公司。请参见证券交易所法案规则12b-2中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长型公司”的定义。
大型加速量申报人 ☐ | 加速量申报人 ☐ |
小型报告公司 | |
新兴成长性公司 |
如果是新兴成长型企业,请勾选此项,表示注册者已选择不使用根据《交易所法》第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期进行遵守。
股票,每股面值0.0001美元
截至2024年7月30日,申报人拥有77,753,052股普通股,每股面值为0.0001美元。
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nextcure公司。
10-Q表格
2024年6月30日止本季度报告
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| | 页 |
第1项. 基本报表 | ||
项目1。 | 基本报表 | 1 |
| 2024年6月30日(unaudited)和2023年12月31日的资产负债表 | 1 |
| 2024年和2023年6个月未经审计的综合损益简明财务报表 | 2 |
| 2024年和2023年6个月未经审计的股东权益简明财务报表 | 3 |
| 2024年和2023年6个月未经审计的现金流量简明财务报表 | 4 |
| 未经审计的简明财务报表注释 | 5 |
事项二 | 分销计划 | 15 |
第3项。 | 市场风险的定量和定性披露 | 22 |
事项4。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分. 其他信息 | ||
项目1。 | 法律诉讼 | 24 |
项目1A。 | 风险因素 | 24 |
2。 | 未登记的股权销售和使用资金 | 24 |
第3项。 | 对优先证券的违约 | 24 |
事项4。 | 矿山安全披露 | 24 |
项目5。 | 其他信息 | 24 |
项目6。 | 展示资料 | 25 |
签名 | 26 |
i
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第一部分 财务信息
项目1.基本报表
NEXTCURE,INC。
简明资产负债表
(以千为单位,除股份和每股金额外)
| | 2024年6月30日 |
| 运营租赁负债: | ||
|
| (未经审计) |
| 2023 | ||
资产 |
| | | |
| |
流动资产: |
| | | | |
|
现金及现金等价物 | | $ | | | $ | |
有价证券 | | | | | | |
资产预付款和其他流动资产的变动 | |
| | |
| |
总流动资产 | |
| | |
| |
资产和设备,净值 | |
| | |
| |
使用权资产 | | | | | | |
其他 | |
| | |
| |
总资产 | | $ | | | $ | |
负债和股东权益 | |
|
| |
|
|
流动负债: | |
|
| |
|
|
应付账款 | | $ | | | $ | |
应计负债和其他负债 | |
| | |
| |
流动负债合计 | |
| | |
| |
长期租赁负债 | | | | | | |
其他长期负债 | |
| | |
| |
负债合计 | |
| | |
| |
股东权益: | |
|
| |
|
|
优先股票,每股面值$0.000025- | | | — | | | — |
-每股--股份数已于2023年7月31日和2024年4月30日授权; | |
| | |
| |
额外实收资本 | |
| | |
| |
累计其他综合损失 | | | ( | | | ( |
累积赤字 | |
| ( | |
| ( |
股东权益总额 | |
| | |
| |
负债和股东权益总额 | | $ | | | $ | |
附注是这些未经审计的基本财务报表的一部分。
1
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NEXTCURE,INC。
简明损益表和综合损失表
(未经审计, 以千为单位, 除股份和每股金额以外)
| | 截至三个月结束 | | 截至2022年4月30日的六个月内 | | ||||||||
| | 6月30日, | | 6月30日, | | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | | ||||
营业费用: | | | | | | | | | | | | | |
研发 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
普通和管理 | |
| | | | | | | | | | | |
重组和资产减值费用 | | | — | | | — | | | | | | — | |
营业费用总计 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
经营亏损 | |
| ( | |
| ( | |
| ( | |
| ( | |
其他收入,净额 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
净亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
每股普通股净亏损-基本和稀释 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
基本和摊薄的加权平均股本 | | | | | | | | | | | | | |
综合亏损: | | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
市场交易证券未实现收益(损失) | | | | | | ( | | | | | | | |
总综合亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
附注是这些未经审计的基本财务报表的一部分。
2
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NEXTCURE,INC。
股东权益摘要表
(未经审计,以千为单位,除每股数据外)
| | 截至2024年6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股东权益 | |||||||||||||||
| | | | | | | 额外的 | | 其他积累 | | | | | |
| ||
| | 普通股 | | 实收资本 | | 综合 | | 累积的 | | 股东的 | |||||||
| | 股份 | | 数量 | | 资本 | | 损失 | | 赤字 | | 股权 | |||||
截至2023年12月31日的余额 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
以股票为基础的报酬计划 | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
行使股票期权 | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
未实现的有价证券收益,扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | | | | — | | | |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
2024年3月31日的余额 | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
以股票为基础的报酬计划 | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
行使股票期权 | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
员工股票购买计划下发的股票 | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
市场销售发行的股票,扣除费用净额发行的股票 | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
证券投资未实现收益,税后净额 $27,975,840 | | — | | | — | | | — | | | | | | — | | | |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
2024年6月30日的余额 | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日结束的六个月期间的余额 | |||||||||||||||
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股东权益 | |||||||||||||||
| | | | | | | 额外的 | | 其他积累 | | | | | |
| ||
| | 普通股 | | 实收资本 | | 综合 | | 累积的 | | 股东的 | |||||||
| | 股份 | | 数量 | | 资本 | | (损失)收益 | | 赤字 | | 股权 | |||||
截至2022年12月31日的余额 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
以股票为基础的报酬计划 | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
证券投资未实现收益,税后净额 | | — | | | — | | | — | | | | | | — | | | |
净亏损 |
| — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
截至2023年3月31日的余额 | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
以股票为基础的报酬计划 | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
行使股票期权 | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
员工股票购买计划下发的股票 | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
证券投资未实现损失,税后净额 $27,839,968 | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
净亏损 |
| — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
截至2023年6月30日的余额 | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
附注是这些未经审计的基本财务报表的一部分。
3
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nextcure, inc.
精简现金流量表
(未经审计,以千为单位)
| | 截至2022年4月30日的六个月内 | ||||
| | 6月30日, | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
经营活动现金流量: |
| |
| | |
|
净亏损 | | $ | ( | | $ | ( |
调整为净损失到经营活动现金流量净使用: | |
| | | | |
折旧和摊销 | |
| | | | |
市场证券的溢价和折价摊销 | | | ( | | | ( |
以股票为基础的报酬计划 | |
| | | | |
资产减值 | | | | | | — |
非现金营业租赁费用 | | | | | | |
经营性资产和负债变动: | |
| | | | |
预付款项和其他资产 | |
| | | | ( |
应付账款 | |
| | | | ( |
应计负债和其他负债 | |
| | | | |
租赁负债 | | | ( | | | ( |
其他长期负债 | | | ( | | | ( |
经营活动使用的净现金流量 | |
| ( | | | ( |
投资活动现金流量: | |
| | | | |
市场证券的销售和到期 | |
| | | | |
购买有市场流通的证券 | | | ( | | | ( |
购买固定资产 | | | ( | | | ( |
投资活动提供的净现金流量 | |
| | | | |
筹集资金的现金流量: | |
| | | | |
通过市场销售获得的净收益 | | | | | | — |
期权行权所得款项 | | | | | | |
从员工股票购买计划发行的股票获得的收益 | |
| | | | |
筹资活动产生的现金净额 | |
| | | | |
现金及现金等价物净增加额 | |
| | | | ( |
现金及现金等价物期初余额 | |
| | | | |
现金及现金等价物期末余额 | | $ | | | $ | |
补充现金流信息披露: | |
| | | | |
支付的利息现金 | | $ | | | $ | |
| | | | | | |
| | | | | | |
附注是这些未经审计的基本财务报表的一部分。
4
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nextcure公司。
简要财务报表注释
(未经审计)
1. 业务性质
组织形式
NextCure, Inc.(以下简称“公司”或“NextCure”)于2015年9月在特拉华州成立,并总部位于马里兰州的贝尔茨维尔。该公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于通过不同的作用机制(包括抗体药物联合物、抗体和蛋白质)推进能够治疗癌症患者、且不能对当前疗法产生反应或疾病进展的创新药物。我们专注于推进利用我们在理解生物通路和生物标志物以及细胞(包括在肿瘤微环境中的细胞)之间相互作用及每个相互作用在生物反应中所起的作用的核心优势的疗法。自成立以来,公司几乎全部专注于发现、研究和开发公司的产品候选物,并确定商业发展机会,筹集资金以及保护与公司的产品候选物相关的知识产权。
流动性
该公司迄今为止尚未从产品销售中获得任何收入,并且不希望在可预见的未来从产品销售中获得任何收入。截至2024年6月30日,公司主要通过发行普通股的公开发行、优先股的私人配售以及根据公司与Eli Lilly and Company之前的协议在收到预付款后进行的活动资金筹集来资助其运营。公司预计将继续承担额外的运营亏损和负面的运营现金流,直至可预见未来。
截至2024年6月30日,该公司的现金、现金等价物和市场证券总额为$ million。公司认为其现有的现金、现金等价物和市场证券足以在从这些财务报表的发布日起的至少12个月内资助计划内的运营。
2.重要会计政策摘要
以下的重要会计政策是对公司年报的披露的补充。
重组费用
该公司认可与由管理层实施的重组计划有关的重组费用。有关这些活动,公司根据公平价值记录重组费用:
• | 提供合同或其他雇员终止福利,前提是责任是基于已经提供的服务,基于权益的权利已经实现或当支付终止福利的金额可以合理估计。 |
• | 向员工提供一次性员工终止福利,前提是管理层已经承诺实施终止计划,计划确定员工及其预期终止日期,终止福利的详细信息已齐备,并且不太可能会对计划进行更改或撤回。 |
• | 因公司按合同条款取消合同产生的费用;以及 |
• | 在终止使用日期存在没有经济利益的合同剩余期间需要发生的费用。 |
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nextcure公司。
简要财务报表注释
(未经审计)
对于一次性员工解雇福利,公司在未来不需要的服务通讯日期时会全额确认负债,或者在服务期间按比例摊销负债。解雇福利的公允价值反映出公司对某些由公司资助的售后福利的预期利用的估计。
长期资产减值评估
长期资产,包括营运租赁资产,在事件或情况发生使得资产的带值可能无法收回时进行减值评估。资产的收回能力通过将资产组的带值与公司估计的该等资产产生的未来净现金流进行比较来衡量。如果认为这样的资产组已减值,应识别的减值金额即为资产组带值超过资产组公允价值的金额。
报告范围
未经审计的简明财务报表包括公司的账目,并已按照美国会计准则(“GAAP”)制定,并根据证券交易委员会(“SEC”)的规则和法规制定的中期财务报表制备。根据这些规则和法规,某些通常包括在按照GAAP制定的财务报表中的信息和脚注披露已被压缩或省略。因此,这些精简的财务报表应与公司的已审计财务报表及其注释一起阅读。
未经审计的财务信息
在管理层的意见中,所提供的信息反映出某些调整,所有这些调整都是正常和经常性的,并且是公平呈现公司财务状况的必要调整,截至报告的资产负债表日期以及报告中期期间的公司业绩。公司认为,在资产负债表日期后但发表财务报表之前发生的事件或交易可提供有关某些估计的额外证据,或确定需要进行额外披露的事项。中期业绩不一定代表预期的全年或任何其他中期业绩的结果。
使用估计
按照GAAP制定财务报表要求管理层进行估计和假设,这些估计和假设影响报告的资产和负债的报告金额,以及在精简财务报表日期披露的资产和负债的披露金额,以及在报告期间报告的收益和费用的报告金额。尽管实际结果可能与这些估计有所不同,但管理层不认为这些差异会是物质的。
最近发布的会计声明
公司符合“创业型成长公司法案”(“JOBS法案”)下的新兴成长型公司(“EGC”)定义。利用JOBS法案为EGC提供的豁免条款,公司选择推迟遵守新的或修订的财务会计准则,直到必须遵守这些准则,这通常与私人公司的规定采纳日期一致。
公司考虑了财务会计准则委员会(“FASB”)颁布的所有会计准则更新(“ASUs”)。公司的财务状况或营业绩不会受到所有其他在提交公司年度报告后颁布的ASU的影响。
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nextcure公司。
简要财务报表注释
(未经审计)
3. 可变现证券
市场证券包括以下内容:
| | 2024年6月30日 | ||||||||||
| | | | | 毛利 | | 毛利 | | | | ||
| | 分期偿还的 | | 未实现的 | | 未实现的 | | 预计 | ||||
(以千为单位) |
| 成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公正价值 | ||||
公司债券 | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
美国国债和政府机构 | | | | | | — | | | ( | | | |
总费用 | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
| | 2023年12月31日 | ||||||||||
| | | | | 毛利 | | 毛利 | | | | ||
| | 分期偿还的 | | 未实现的 | | 未实现的 | | 预计 | ||||
(以千为单位) |
| 成本 |
| 收益 |
| 损失 |
| 公正价值 | ||||
公司债券 | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
美国国债和政府机构 | | | | | | | | | ( | | | |
总费用 | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | |
公司在计算实现的收益和损失时使用特定的识别方法。公司未实现任何可供出售证券的收益和损失,截至2023年6月30日和2024年6月30日的三个月和六个月。
公司审查了所有在各自资产负债表日期处于亏损地位的投资,以及其余的投资组合。截至2024年6月30日,公司拥有总公允价值为$ million的投资处于未实现损失地位,其中$百万已连续处于未实现损失地位已经超过12个月。公司分析了未实现损失,并确定当前利率上升是推动这些变化的主要因素,这些未实现损失是暂时性的,公司预计这些证券的摊余成本基础将完全恢复到到期时。在分析处于未实现损失地位的证券后,与信贷质量变化有关的损失部分微不足道。公司不打算出售这些证券,也不会很可能在合同期限结束之前被要求出售它们。此外,公司认为这些证券不会暴露公司承受过度市场风险或交易对手信用风险的情况。
截至2024年6月30日,公司可供出售投资的到期期限概述如下表所示:
| | 2024年6月30日 | ||||
| | | | | 一般 | |
(以千为单位) |
| 成本 |
| 数值 | ||
到期时间: | | | | | | |
1年内 | | $ | | | $ | |
超过1年 | |
| — | |
| — |
可供出售的总投资 | | $ | | | $ | |
公司选择在资产负债表上报告来自其可交易证券的应收利息与预付费用和其他流动资产。应收利息包括在预付费用和其他流动资产中,分别为6月30日2024年和2013年以来,总额为美元
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nextcure公司。
简要财务报表注释
(未经审计)
4. 公允价值计量
公司持有某些以公允价值计量的金融资产,这些资产根据公允价值层次分类,分为第1层、第2层或第3层,如计量公允价值标准所述。
一级——在活跃市场上报价的相同资产或负债的市场价格。
二级——直接或间接可观察到的非一级输入,例如报价的市场价格、利率和收益率曲线。
三级——通过公司估计或假设计算出的不可观察输入,这些输入反映了市场参与者使用的假设。
在估值基于市场上不太可观察或无法观察的模型或输入的范围内,决定公允价值需要更多的判断。因此,公司在确定公允价值时所行使的判断程度对于被分类为第3级的工具来说是最高的。金融工具在公允价值层次中的级别是基于对公允价值计量至关重要的任何输入的最低级别。
下表列出了截至2024年6月30日和2013年12月31日,公司金融资产的公允价值层次。
| | 2024年6月30日 | ||||||||||
| | | | | | | | 显著的 | | | | |
| | | | | 报价 | | 其他 | | | | ||
| | | | | 交易活跃市场 | | 可观察的 | | 显著的 | |||
| | | | | 相同的资产 | | 输入 | | 不可观察的 | |||
(以千为单位) |
| 总费用 |
| (一级) |
| (三级) |
| 非市场可观察到的输入(三级) | ||||
现金等价物: | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | | | $ | | | $ | — | | $ | — |
国库券 | | | | | | — | | | | | | — |
可转换证券: | | | | | | | | | | | | |
公司债券 | | | | | | — | | | | | | — |
美国国债和政府机构 | | | | | | — | | | | | | — |
总费用 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | — |
| | 2023年12月31日 | ||||||||||
| | | | | | | | 显著的 | | | | |
| | | | | 报价 | | 其他 | | | | ||
| | | | | 交易活跃市场 | | 可观察的 | | 显著的 | |||
| | | | | 相同的资产 | | 输入 | | 不可观察的 | |||
(以千为单位) |
| 总费用 |
| (一级) |
| (三级) |
| 非市场可观察到的输入(三级) | ||||
现金等价物: | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | | | $ | | | $ | — | | $ | — |
可转换证券: | | | | | | | | | | | | |
公司债券 | | | | | | — | | | | | | — |
美国财政部和政府机构 | | | | | | — | | | | | | — |
总费用 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | — |
公司在2024年3月31日和2023年3月31日结束的三个月内都没有记录任何所得税支出。公司已为所有报表期的净运营亏损记录了完整的减值准备,并未在随附的简明财务报表中反映任何此类净运营亏损的盈余。
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简要财务报表注释
(未经审计)
5. 租约
公司的租约组合包括办公室和实验室设施。所有的租约均被分类为营业租赁。目前公司租约协议的期限延伸至2030年3月,并为公司提供了一个
租赁不提供内含的息率;因此,在计量营业租赁负债时,该公司将其增量借贷利率用作贴现率。增量借贷利率表示公司将在租赁开始时在抵押基础上借入相等于租赁期内的租金支付金额的利率的估计值。
2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的营业租赁费用分别为
截至2024年6月30日,公司的经营租赁负债到期情况如下(以千为单位),这些负债计入应计负债和其他负债以及平衡表中的长期租赁负债中:
| | | | | | |
| |
| | |
| |
| 2024 | | $ | | | |
| 2025 | |
| | | |
| 2026 | |
| | | |
| 2027 | |
| | | |
| 2028 | | | | | |
| 此后 | |
| | | |
| 总未来最低支付额 | | $ | | | |
| 减:现值折扣 | | | ( | | |
| 租赁负债的现值 | | $ | | | |
| | | | | | |
6. 基于股份的报酬
员工股权计划
NextCure,Inc. 2015年全权授权计划(“2015年计划”)于2015年12月通过,为公司的员工,顾问和董事授予股票期权,限制性股票奖励,非限制性股票奖励和限制性股票单元。
NextCure,Inc. 2019年全权授权计划(“2019年计划”)于2019年5月8日生效,即与公司在IPO方面提交的S-1表格的登记声明被宣布生效的日期(“生效日”)。公司的董事会决定在2019年计划生效后不再在2015年计划下进行额外的授予。2019年计划为公司的高管,员工,非雇员董事和其他重要人才(包括顾问)授予股票期权,股票增值权,限制性股票,限制性股票单位,延迟股票单位,非限制性股票,股息权等。
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简要财务报表注释
(未经审计)
2019年计划下的普通股预留根据有效日期是
,加上2015年计划下的奖励总数所对应的股票数目,其后因到期、没收、取消或以其他形式享有此类股票,而没有发行这些股票。2019年计划预留的股票数目在2019年计划期限内的每年1月1日自动增加
截至2024年6月30日,公司已授权发行
2015计划和2019计划(合称“计划”)下授予的期权通常在...后获得授权并...后到期。
下面介绍了计划下股票期权的活动概况:
| | 未行使的期权 | ||||||||
| | | | | | | 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 | | | |
| | | | 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 | | 平均值 | | 总计 | ||
| | | | 平均值 | | 剩余 | | 截至2023年7月29日的余额 | ||
| | 股数 | | 行权 | | 加权 | | 数值(1) | ||
|
| 股份 |
| 价格 |
| 期限(年) |
| (以千为单位) | ||
截至2023年12月未解决的 |
| | | $ | |
| | $ | | |
已行权 | | | | $ | | | — | | | — |
行使 | | ( | | $ | | | — | | | — |
没收 | | ( | | $ | | | — | | | — |
截至2024年6月30日未行权 | | | | $ | | | | | | |
截止到2024年6月30日可行使。 |
| | | $ | |
| | $ | |
(1) | 综合内在价值是根据2023年12月31日和2024年6月30日处于实值的期权的标的证券的行权价和公平价值估计值之间的差异计算得出的。 |
截至2024年6月30日,员工在为期六个月内获得的期权的加权平均授予日公平价值为$,并采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型进行估算。
员工的股权报酬支出在2024年和2023年为3...和6个月的经营报告中分别列为:
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简要财务报表注释
(未经审计)
| | 截至三个月结束 | | 截至2022年4月30日的六个月内 | | ||||||||
| | 6月30日, | | 6月30日, | | ||||||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | | ||||
研发 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
普通和管理 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
共计股份奖励支出 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | |
每个期权授予的公允价值均在授予日估计,使用Black-Scholes期权定价模型,采用下表中的假设进行期权发行期间的发行:
| | 截至2022年4月30日的六个月内 | | ||||
| | 6月30日, | | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | | ||
预期期限 |
| 年 | | | 年 | | |
预期波动率 |
| | % | | | % | |
无风险利率 |
| | % | | % | | |
预期股息率 |
| — | % | | — | % | |
员工股票购买计划
NextCure,Inc.2019员工股票购买计划(“ESPP”)于2019年5月获得批准,旨在为公司的合格员工提供以折扣价购买公司股票的机会。截至2024年6月30日,公司股票已根据ESPP发行了股,并且已为未来发行预留了855,616股。
7.合作协议
与LigaChem Biosciences,Inc.(“LigaChem”),前身为LegoChem Biosciences的合作协议
2022年11月,公司与LigaChem签署了《研究合作和共同开发协议》(“协议”),以开发多达-20种抗体药物结合物。根据协议的条款,双方平分开发分子的成本和商业化产品的利润。合作包括最多-20个研究计划,将制定研究计划。关于研究计划,双方应尽合理努力执行和执行分配给它的活动。每个派遣的活动的成本由双方分别承担,如研究计划中所述。在成功完成研究计划或另有约定时,双方可以将研究产品指定为共同开发产品。在指定共同开发产品后,公司和LigaChem之间的成本分摊比例为-50。研究计划和共同开发产品相关的活动将由一个联合指导委员会协调,该委员会由公司和LigaChem的代表组成。如果联合开发产品获得商业成功,公司和LigaChem将平分利润。在指定共同开发产品后,本协议不会产生暗示的许可证或其他权利。
截至2024年6月30日,LNCB74是唯一的共同开发产品,处于开发初期。在截至2024年6月30日的三个月和六个月,公司在协议下承担的成本多于LigaChem,并记录了相应的成本减少-百万美元。50,反映了协议下的-50成本分摊条款。此外,公司和LigaChem最终确定了来自2023年第四季度的成本分摊调整,导致额外的成本减少$
鉴于双方在协议下的参与,管理层评估了ASC 808的标准,以确定该协议是否在ASC 808适用范围内。根据协议的条件,公司认为协议符合ASC 808指南内的合作要求。公司和LigaChem均积极参与与协议相关的活动,并依赖活动的商业成功获得重大风险和回报。该协议不反映供应商-客户的关系,因此不适用于ASC 606的范围。因此,根据协议进行的共同开发的净成本按实际发生的费用进行支出,并在研究和开发费用中予以认可。
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简要财务报表注释
(未经审计)
鉴于双方在本协议下的参与,管理层评估了ASC 808的标准,以确定该协议是否在ASC 808适用范围内。根据协议的条件,公司认为协议符合ASC 808指南内的合作要求。公司和LigaChem均积极参与与协议相关的活动,并依赖活动的商业成功获得重大风险和回报。该协议不反映供应商-客户的关系,因此不适用于ASC 606的范围。因此,根据协议进行的共同开发的净成本按实际发生的费用进行支出,并在研究和开发费用中予以认可。
As of June 30, 2024, LNCB74 was the lone co-development product and was in the early stages of development. During the three and six months ended June 30, 2024, the Company incurred more costs than LigaChem under the Agreement, and recorded a reduction in costs of $
重组和资产减值
2024年3月19日,董事会批准了重组计划和优先级(“2024年重组”),以便将其临床组合重心放在NC410(卵巢和结肠癌)和LNCB74(B7-H4 ADC)等最具价值的机会上。除了优先考虑这些项目外,公司暂停了内部制造业务,并裁减了约Z人的员工。
受2024年重组裁员影响的员工有权获得解雇补偿和由公司提供的医疗保险(保障期限)。在2024年3月31日结束的三个月中,公司为那些获批准的2024年重组员工支付了$W百万的费用。
下表总结了截至2024年6月30日的三个月中,应计解雇费用的活动情况(以千元为单位)。
| | | 2024 |
4月1日解雇应计 | | $ | |
费用 | | | - |
现金支付 | | | ( |
6月30日解雇应计 | | $ | |
公司还对其长期资产的带有 重组影响 进行了评估。我们的评估确定,在使用权资产和不动产和设备方面存在减值指标。当存在减值指标时,公司会评估确定的资产组,并将每个资产组的预计未贴现现金流量与相关长期资产的账面净值分别进行比较。基于该评估,公司确定存在减值,并通过制定资产组的公允价值估算与账面价值进行比较来计算减值金额。本分析给出了关于资产减值的足够信息,并且在影响公司的资产减值方面,其他数据不相关且无意义。
本公司在2022财年录得的%s百万美元商誉减值损失主要源于Nice Talent资产管理有限公司和FTFT Finance UK Limited(即Khyber Money Exchange Ltd.)的收购。商誉减值测试截止于2022年12月31日,比较报告单元(包括商誉)的账面价值与其公允价值。如果账面价值超过公允价值,则将报告单元的商誉所隐含的公允价值与商誉的账面价值进行比较。如果商誉的账面价值超过了隐含的公允价值,就应该认定一笔商誉减值损失。
该分析所使用的假设包括目前的房地产趋势,进入子租赁的时间,以及用于开发现值估计的折现率。其他假设包括不再使用的制造设备的残值估计。这些假设被认为是不可重复的三级估计(Level 3 estimates)。
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(未经审计)
9. 归属于普通股股东的每股净亏损
基本损失每股的计算是基于普通股已发行,未计入摊薄普通股等股票衍生品的加权平均股数。摊薄每股损失的计算基于已发行的普通股和流通潜在的普通股,包括根据财务部库存股票法计算的2015年和2019年计划下可发行的股票数。
基本和摊薄每股净亏损的计算如下(以千元为单位,除每股数据外):
| | 截至三个月结束 | | 截至2022年4月30日的六个月内 | | ||||||||
| | 6月30日, | | 6月30日, | | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | | ||||
净亏损(分子): |
| |
| | |
|
| |
| | |
|
|
基本损失和摊薄损失的净亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
股份(分母): | |
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| |
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| |
|
| |
|
| |
基本和摊薄每股净亏损的加权平均股数 | |
| | |
| | |
| | |
| | |
基本和稀释每股亏损 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | |
截至2024年6月30日的三个月和六个月,由于这将产生反稀释效果,所有购买公司普通股的期权都被排除在计算稀释每股净损失的范畴之外。因此,用于计算归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损的普通股平均流通量是相同的。
公司排除了下列潜在的普通股,按期末未偿还的金额列出,从计算归属于普通股股东的稀释每股净亏损的范畴之外,因为如果将它们包括进来,将产生反稀释效果:
| | 6月30日, | |||
|
| 2024 |
| 2023 | |
未行使的普通股购买权 |
| | | | |
总费用 |
| | | | |
10.所得税
公司在2024年3月31日和2023年3月31日结束的三个月内都没有记录任何所得税支出。公司已为所有报表期的净运营亏损记录了完整的减值准备,并未在随附的简明财务报表中反映任何此类净运营亏损的盈余。
公司已评估其实现递延所得税资产的正面和负面证据。管理层已考虑到公司自创立以来累计净亏损的历史以及缺乏任何商业化准备就绪的产品。结果发现,公司很可能无法实现递延所得税资产的福利。管理层在每个报告期重复评估正面和负面证据。
根据1986年修正版《内部收入法典》第382和383条款的规定,公司所有权的某些重大变化可能已经限制或将来可能限制减少未来所得税的净损失和研究开发抵免。我们没有进行详细分析以确定是否发生了根据《内部收入法典》第382条的所有权变更。所有权变更的影响将是对在变更之前的期间可以归因于亏损和信贷的损失和信贷的使用施加年度限制,并可能导致可用的总亏损和信贷减少。
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简要财务报表注释
(未经审计)
11. 承诺和不确定事项
法律诉讼
公司不时参与业务活动中发生的诉讼或法律程序。目前公司不是任何诉讼或法律程序的当事方,且公司管理层不知道任何正在威胁本公司业务或财务结果的即将发生或威胁的诉讼。在每个报告日,公司评估潜在损失金额或损失范围是否达成概率和是否根据固定收益的指导方针进行估算。公司按发生的成本支付与其法律程序相关的费用。
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项目2. 管理层对财务状况和业绩的讨论与分析
下面的财务状况和业绩分析应与这份季度报告中包含的未经审计的简明财务报表和注解,以及我们于2023年12月31日结束的财政年度的有关财务信息和注解,以及包含在我们的10-k形式的管理层讨论和分析的财务状况和业绩分析,以及其他披露一起阅读。本讨论和分析中包含的一些声明或在本季度报告中的其他地方阐述的声明是《1995年私人证券诉讼改革法》规定的前瞻性声明。这里的任何不是历史事实的声明都可以被视为前瞻性声明。在某些情况下,您可以通过“瞄准”“预期”“假设”“相信”“继续”“可能”“由于”“评估”“期望”“打算”“可以”“宗旨”“计划”“预测”“项目”“潜在”“定位”“寻求”“应该”“目标”“将”“会”等以及其他类似的表达方式来识别前瞻性声明,这些表达方式预言了未来事件和趋势的发展,表明未来事件和未来趋势,或这些术语或类似语言的否定。前瞻性声明包括但不限于以下方面:我们关于NC410、LCNB74和我们开发的任何其他产品候选物的临床前研究和临床试验的计划、进展和结果的预期,包括有关研究或试验开始和完成时间、试验结果将成为可用的时间段以及我们的研究和开发计划的声明;我们开发的NC410、LCNB74和任何其他产品候选物的监管申请的时间或可能性以及我们获得和保持这些产品候选物的任何适应症的监管批准的能力;生物标志物和生物标志物数据的发现、分析和使用;我们最近宣布的优先事项和重组计划的预期收益;我们的药品采购和制造策略,包括我们方法和流程的可伸缩性;我们关于NC410、LCNB74和我们开发的任何其他产品候选物的潜在益处、活性、有效性和安全性的预期;
● | 我们对NC410、LNCB74和我们开发的任何其他产品候选项的临床前研究和临床试验的计划、进展和结果的预期,包括关于研究或试验开始和完成时间、试验结果将的可用时间范围以及我们的研究和开发计划。 |
● | 对于NC410、LCNB74和我们开发的任何其他产品候选项,我们争取获得和维持这些产品候选人的监管批准的计划、时间性和可能性,以及这些产品候选人的任何适应症。 |
● | 生物标志物和生物标志物数据的鉴定、分析和使用。 |
● | 我们最近宣布的优先事项和重组计划的预期益处。 |
● | 我们的药品采购和制造策略,包括我们方法和流程的可伸缩性。 |
● |
● | 我们有意愿和能力成功地商业化我们的产品候选,包括通过合作伙伴关系实现; |
● | 我们对所针对的生物通路的性质的预期; |
● | 我们对利用我们的技术发现和推进产品候选的能力的预期; |
● | 与耶鲁大学、LigaChem生物科学公司及其他第三方保持关系的潜在好处和我们的能力; |
● | 我们保留关键人员的能力; |
● | 我们对费用、未来收入、资本需求、获得额外融资的需求或能力以及我们预计目前现金、现金等价物和有市场可流通证券足以资助我们的业务运营时间的期间的估计; |
● | 我们预计依赖第三方,包括合作者、合同研究组织和第三方制造商的表现; |
● | 我们保护和执行知识产权保护的能力及其保护的范围和期限; |
● | 与我们的竞争对手和我们所在的行业有关的发展和预测,包括竞争性疗法; |
● | 现行和将来法律法规的影响。 |
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前瞻性声明涉及巨大的风险和不确定性,这可能导致实际结果与任何前瞻性声明中预测的结果有很大的不同。此类风险和不确定性包括但不限于:阳性的体外研究结果可能无法预测临床试验的结果;我们的有限运营历史和没有任何批准的产品进行商业销售;我们的重大亏损历史;我们需要并可能无法获得可接受的融资;与临床开发、营销批准和商业化有关的风险;基于我们的核心优势,即了解生物通路和生物标志物、细胞相互作用(包括在肿瘤微环境中的相互作用)以及每个相互作用在生物反应中所起的作用,开发基于我们的技术的产品候选方案的方法尚未获得证明;与我们的重组和裁员有关的风险;以及我们对关键人员的依赖。这些和其他可能影响我们实际结果的因素的更详细信息,请参阅我们的2023年年报中的“风险因素”标题以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)的其他提交。您不应过度依赖任何前瞻性声明。前瞻性声明仅在本报告日期发表,我们不承担更新任何前瞻性声明的义务,即使预期变化。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过采用分化作用机制,包括抗体药物联合物(“ADCs”)、抗体和蛋白质,推进治疗不受当前疗法响应或已疾病进展的癌症患者的创新药物。我们专注于推进利用我们对生物通路和生物标志物、细胞相互作用(包括在肿瘤微环境中的相互作用)以及每个相互作用在生物反应中所起的作用的核心优势的疗法。
我们的产品候选NC410是LAIR-1的天然可溶性版本和诱饵蛋白质LAIR-2的融合蛋白质,旨在通过重塑肿瘤的细胞外基质以消除包围肿瘤的物理障碍,从而增强t细胞对肿瘤杀伤的潜力。我们在NC410上拥有全球独家权利。我们目前正在进行一项1b/2临床试验,评估NC410与默沙东(Merck)的PD-1抗体治疗物KEYTRUDA®(pembrolizumab)的联合应用。根据临床反应和生物标志物观察,我们关注免疫检查点抑制剂(ICI)是基于卵巢癌和结直肠癌(CRC)患者。2024年1月,我们在100毫克队列中完成了额外的20个CRC患者的招募,在2024年6月,我们在100毫克和200毫克队列中完成了额外的16名卵巢癌患者的招募。同时在2024年6月,我们在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了该研究的初始临床数据。我们预计在今年第四季度发布额外的卵巢癌患者数据以及CRC数据的更新。
我们的产品候选LNCB74被设计为最先进的B7-H4靶向ADC,可杀死肿瘤。ADC由一种单克隆抗体、经由化学链连接的细胞毒性药物构成。我们相信,临床验证的靶点B7-H4是在多种肿瘤类型,包括乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌中表达的一种细胞表面蛋白,代表了一个巨大的市场机会。LNCB74将被定位为一种具有卓越安全性和有效性的B7-H4 ADC。LNCB74是根据2022年11月的研究合作和联合开发协议(“LigaChem协议”)与LigaChem Biosciences Inc.(LigaChem)共同推进的。迄今为止,我们已经完成了潜在的肿瘤治疗;完成了示范性毒理学研究;从美国食品和药物管理局(FDA)获得了前IND反馈;完成了良好的实验室规范毒理学研究;并开展了与GMP制造和临床开发规划相关的持续活动。我们计划在今年第四季度提交一个新药申请(IND)。 在体外和页面。,为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。 2024年3月,我们宣布对运营进行了优化和重组,以与我们的专注管道相一致。我们暂停了内部制造运营并减少了员工。我们预计这些行动将延长我们的现金储备到2026年下半年。此外,我们正在寻求合作伙伴,以代表我们的临床计划NC525和NC318以及临床前非肿瘤计划NC605用于慢性骨病和NC181用于阿尔茨海默氏病。
自2015年开始运营以来,我们几乎全部的工作和财务资源都用于公司的产品候选品的发现、研究和开发活动,确定业务发展机会,筹集资本,获得与公司的产品候选品相关的知识产权以及组织和雇用公司。迄今为止,我们未从产品销售中获得任何收入,并主要通过公开发行普通股的收益、发行优先股以及在前研发合作协议下收到的前期费用进行资金筹集。自创立以来,截至2024年3月31日,我们从出售股权工具中筹集了约42300万美元的总收入,并之前从前研发合作伙伴那里收到了2500万美元的前期支付。我们截至2024年6月30日的三个月净亏损额分别为1540万美元和1790万美元。我们截至2024年6月30日的六个月净亏损额分别为3250万美元和3400万美元。截至2024年6月30日,我们的累计赤字为35700万美元,主要是由于研究和开发以及一般和行政费用所致。除非并在我们获得营销批准并商业化产品候选者之前不会产生产品收入,我们无法保证您将获得任何收入或利润。
财务总览
自2015年开始运营以来,我们几乎全部的工作和财务资源都用于公司的产品候选品的发现、研究和开发活动,确定业务发展机会,筹集资本,获得与公司的产品候选品相关的知识产权以及组织和雇用公司。迄今为止,我们未从产品销售中获得任何收入,并主要通过公开发行普通股的收益、发行优先股以及在前研发合作协议下收到的前期费用进行资金筹集。
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自2015年开始运营以来,我们几乎全部的工作和财务资源都用于公司的产品候选品的发现、研究和开发活动,确定业务发展机会,筹集资本,获得与公司的产品候选品相关的知识产权以及组织和雇用公司。
迄今为止,我们未从产品销售中获得任何收入,并主要通过公开发行普通股的收益、发行优先股以及在前研发合作协议下收到的前期费用进行资金筹集。
截至2024年6月30日,我们拥有8640万美元的现金、现金等价物和有市场可流通证券。我们相信,我们现有的现金、现金等价物和有市场可流通证券将足以资助我们计划中的运营,直到2026年下半年。我们基于可能被证明不正确的假设做出了这一估计,并且我们可能比目前预期更早地使用我们可用的资本资源。
我们预计在可预见的未来,随着我们通过临床开发、监管批准和商业化推进我们的产品候选者,我们将承担大量支出。具体而言,在近期,我们预计将承担与NC410与pembrolizumab联合使用的1b/2临床试验、与LNCB74有关的临床前开发活动以及其他研发活动相关的重大支出。
为支撑我们的持续运营和推进发展策略,我们需要大量的额外资金。在我们能够通过销售我们的产品候选者而获得显着收入之前,如果有的话,我们预计将通过公开和私人股权提供、债务融资、营销和分销安排、其他合作、战略联盟和许可安排的组合融资来支持我们的业务。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的资金。如果我们未能融资或在需要时未能达成这样的协议,则我们可能需要推迟、限制、减少或终止临床前研究、临床试验或其他研究和发展活动或我们的一个或多个开发计划。
我们从订阅我们Singularity平台中获得几乎所有的收入。客户可以通过订阅Singularity模块来扩展他们的平台功能。订阅提供对托管软件的访问。我们向客户的承诺性质是在合同期间内提供保护,因此被视为一系列不同的服务。我们的安排可能包括固定报酬、变量报酬或二者结合的报酬。固定报酬在安排期限或更长时间内计入收入,如果固定报酬涉及实质性权利,则计入时间更长。这些安排中的可变报酬通常是交易量或其他基于使用量的度量函数。根据特定安排的结构,我们(i)分配可变金额到系列内的每个不同服务期间中,并在每个不同服务期间被执行时确认收入(即直接分配),(ii)在合同开始时估算总变量报酬(考虑任何可能适用的限制,并随着新信息的不断发布更新估计值)并根据它关联的期间识别总交易价格,或(iii)应用“发票权”实用的豁免,并根据在此期间向客户开具的发票金额确认收入。高级支持和维护和其他Singularity模块不同于订阅,并在履行绩效义务期间按比例分配收入。
研究和开发
研发费用
研究和开发费用主要包括我们的临床试验、发现工作、研究活动和产品候选者的开发和测试费用:
● | 第三方协议所涉及的支出,包括代表我们进行研究、临床前活动或临床试验的第三方协议; |
● | 外部顾问的费用,包括他们的费用、以股票为基础的报酬和相关旅行费用; |
● | 实验室用品成本以及收购、开发和制造临床前研究和临床试验材料的成本; |
● | 从事研究和开发职能的人员的薪资、福利和其他相关成本,包括以股票为基础的报酬; |
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● | 与设施相关的费用,包括直接折旧成本和租赁和设施维护以及其他营业费用的分配成本。 |
我们按实际发生的方式支出研究和开发费用。我们与临床试验有关的开支基于实际发生的成本和其他已发生成本的估计。这些估计成本基于多种因素,包括临床调查者网站上的患者招募和相关费用、所收到的合同服务、与进行临床试验并管理我们的第三方合同研究机构和机构合同下展开的努力等。我们通常根据合同金额应用到患者招募的水平和协议的其他活动来预计与临床试验有关的估计成本。如果未来的时间表或合同基于临床试验方案或范围的更改而被修改,我们将基于前瞻性的方式相应地修改我们对应的预计应计费用。历史上,这些修改不具有实质性的影响。
研究和开发活动是我们商业模式的核心。我们预计随着我们的产品候选者的开发推进,我们的研究和开发费用将大幅增加。
我们无法确定NC410、LNCB74或我们可能开发的任何其他产品候选者未来临床试验的持续时间和成本或者如果、何时以及在何种程度上我们将从商业化和销售任何可能获得营销批准的产品候选者中产生收益。我们可能永远无法成功地获得任何产品候选者的营销批准。NC410、LNCB74和我们可能开发的任何其他产品候选者的临床试验和开发的持续时间、成本和时间取决于多种因素,包括:
● | NC410和LNCB74的临床试验、任何未来的其他产品候选者的临床试验以及我们可能进行的其他研究和开发活动的范围、进展、结果和成本; |
● | 选择适应症、临床试验设计和患者招募率的不确定性; |
● | 有关我们的产品候选者的成功概率,包括安全性和有效性、早期临床数据、竞争、制造和商业化能力的易用程度和能力; |
● | 重大且不断变化的政府监管和监管指导; |
● | 开发或营销批准的时机和收到的时间;以及 |
● | 提交、起诉、辩护和执行任何专利申请和其他知识产权的费用。 |
如果在开发某个产品候选者的过程中,任何这些变量的结果发生变化,可能会导致该产品候选者的开发成本和时间产生重大变化。例如,如果FDA或另一家监管机构要求我们进行超出我们预期的临床试验,或者如果我们由于患者招募或其他原因在临床试验中遇到重大延误,我们将需要投入大量的额外财务资源和时间来完成任何这种产品候选者的临床开发。
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一般行政费用
总部和行政费用主要包括与高管、财务、人力资源、业务和公司发展以及其他行政职能相关的人员成本,例如薪资和以股票为基础的报酬,以及针对法律、知识产权、咨询和会计服务的专业费用、租金和其他与设施相关的费用、折旧和其他未被归类为研究和开发费用的一般营业费用。总部和行政费用还包括与申请和起诉专利申请有关的所有专利相关费用,这些费用会在发生时支出。
重组和资产减值费用
重组和资产减值费用包括与减少人员数量有关的分手费用,包括支付薪资、工资税和公司资助福利。资产减值费用反映了根据ASC 360认为已经受损的长期资产的减值。
其他收入,净额
其他收入净额主要由市场上可流通证券所获得的利息收入组成。
经营结果
2024 年 6 月 30 日和 2023 年同期的三个月和六个月的比较。
下表总结了我们所示期间的经营成果(以千元计):
| | 截至三个月结束 |
| | | | 截至2022年4月30日的六个月内 | | | | | ||||||||
| | 6月30日, | | | | | 6月30日, | | | | | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 变更 |
| 2024 |
| 2023 |
| 变更 | | ||||||
营业费用: |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
研发 | | $ | 12,418 | | $ | 13,447 | | $ | (1,029) | | $ | 23,816 | | $ | 25,094 | | $ | (1,278) | |
普通和管理 | |
| 4,076 | |
| 5,711 | |
| (1,635) | |
| 8,440 | |
| 11,135 | |
| (2,695) | |
重组和资产减值费用 | | | — | | | — | | | — | | | 2,542 | | | — | | | 2,542 | |
经营亏损 | |
| (16,494) | |
| (19,158) | |
| 2,664 | |
| (34,798) | |
| (36,229) | |
| 1,431 | |
其他收入,净额 | |
| 1,090 | |
| 1,299 | |
| (209) | |
| 2,287 | |
| 2,274 | |
| 13 | |
净亏损 | | $ | (15,404) | | $ | (17,859) | | $ | 2,455 | | $ | (32,511) | | $ | (33,955) | | $ | 1,444 | |
研发费用
以下表格总结了启示期产品候选药品的研发费用,以千美元为单位:
| | 截至三个月结束 | | | | | 截至2022年4月30日的六个月内 | | | | ||||||||
| | 6月30日, | | | | | 6月30日, | | | | ||||||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 变更 |
| 2024 |
| 2023 |
| 变更 | ||||||
外部研发费用: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NC410 | | $ | 1,950 | | $ | 2,511 | | $ | (561) | | $ | 4,887 | | $ | 3,810 | | $ | 1,077 |
LNCB74,除成本分担外的净额 | | | 2048 | | | — | | | 2048 | | | 2,937 | | | — | | | 2,937 |
其他项目和临床前研究开发 | | | 3,546 | | | 4,808 | | | (1,262) | | | 7,558 | | | 9,015 | | | (1,457) |
总的外部研究与开发费用 | | | 7,544 | | | 7,319 | | | 225 | | | 15,382 | | | 12,825 | | | 2,557 |
总的内部研究与开发费用 | | | 4,874 | | | 6,128 | | | (1,254) | | | 8,434 | | | 12,269 | | | (3,835) |
所有研发费用 |
| $ | 12,418 | | $ | 13,447 | | $ | (1,029) | | $ | 23,816 | | $ | 25,094 | | $ | (1,278) |
我们不会将人员相关成本,包括股票补偿成本或其他间接成本分配给特定项目,因为它们被部署在正在开发和发现的多个项目中,因此在上表中单独分类为内部研究和开发费用。
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2024年6月30日结束的三个月内,研发费用与2023年6月30日结束的三个月相比减少了100万美元,因为LNCB74项目的成本被其他项目和临床前开发和内部成本的降低所抵消,主要是由于人员相关费用和折旧费用降低。
2024年6月30日结束的六个月内,研发费用与2023年6月30日结束的六个月相比减少了130万美元,因为在我们的NC410治疗卵巢癌和结肠直肠癌的一亿患者的第三期临床试验中增加了患者的成本上升,而LNCB74项目的净成本被其他项目和临床前开发和内部成本的降低所抵消,主要是由于人员相关费用降低。
一般行政费用
2024年6月30日结束的三个月内,一般和管理费用与2023年6月30日结束的三个月相比减少了160万美元。主要由于支付薪资、降低股票补偿费用、降低专业费用和降低保险费用所致。
截至2024年6月30日的前六个月整体管理费用较2023年6月30日的前六个月减少270万美元。主要是由于上述同样的因素导致的减少。
重组和资产减值费用
重组和资产减值费用为2024年6月30日的前六个月总计250万美元,其中包括2024年3月21日宣布裁员的70万美元,以及与2024年3月21日宣布暂停制造有关的某些制造设备、租赁资产和相关改进的180万美元的资产减值费用。2023年6月30日的三个和六个月均未计入重组和资产减值费用。
其他收入,净额
2024年6月30日的其他收入净额相比于2023年6月30日的三个月减少了20万美元,主要由于现金可投资余额较低导致的利息收入下降。
其他收入净额为截至2024年6月30日和2023年6月30日的前六个月均为230万美元,因为我们的投资贴水摊销降低抵消了现金可投资余额较低。
流动性和资本资源
我们的运营主要通过发行普通股公开发行证券、发行优先股的私人配售和公司与礼来公司前协议收到的前期费用来融资(“礼来协议”于2020年3月终止)。在2019年5月13日,我们完成了IPO,发行价为每股15.00美元,共售出575万股普通股,扣除承销折扣和佣金以及发行费用后,净发行收益约为7700万美元。2019年11月19日,我们完成了一项主承销公开发行,在此项交易中,我们以每股36.75美元的公开发行价售出了407万7192股普通股,之后在次日,承销商全额行使了其购买额外611578股普通股的选择权,公开发行价为每股36.75美元。扣除承销折扣和佣金以及发行费用后,我们的净发行收益约为16090万美元。自创立以来,我们通过发售和发行优先股股份总共筹集了1.644亿美元的总收益。此外,在2018年11月,我们根据礼来协议收到了2500万美元的前期现金。我们的现金及现金等价物存放在货币市场基金中。
2023年8月4日,我们与Leerink Partners LLC(下文简称“代理商”)签订了一项销售协议(下文简称“销售协议”),根据该协议,我们可以从时间开始,通过代理商协商交易,以出售总价值7500万美元的普通股。代理商将有权获得代理的所有普通股销售总收益的3.0%的报酬。实际的销售将受到我们从时间到时间所确定的各种因素的影响,包括市场条件、普通股的交易价格、资本需求以及我们对公司适当融资来源的决策。在截至2024年6月30日的三个月中,我们以净收益约为39,000美元的价格售出了17151股普通股。
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代理商将有权获得代理的所有普通股销售总收益的3.0%的报酬。实际的销售将受到我们从时间到时间所确定的各种因素的影响,包括市场条件、普通股的交易价格、资本需求以及我们对公司适当融资来源的决策。在截至2024年6月30日的三个月中,我们以净收益约为39,000美元的价格售出了17151股普通股。
截至2024年6月30日,我们拥有总价值为8640万美元的现金、现金等价物和可变现证券。我们认为我们现有的现金、现金等价物和可变现证券足以资助我们计划中的运营,直到2026年下半年。
未来可预见的时间里,我们将继续需要额外的资本来开发我们的产品候选者并资助运营。我们可能通过出售股权、债务融资、战略联盟和授权协议来寻求融资。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的额外资金。如果我们未能及时筹集资金或达成上述安排,我们可能不得不明显延迟、缩减或终止我们的产品候选者的开发,或延迟扩大我们的产品候选者管道的努力。
现金流量
以下表格列出了每个期间中现金及现金等价物的首要来源和用途(以千元为单位):
| | 截至2022年4月30日的六个月内 | ||||
| | 6月30日, | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
净现金流入(使用): |
| |
|
| |
|
经营活动 | | $ | (-22,382) | | $ | (-29,526) |
投资活动 | |
| 30,041 | |
| 24,832 |
筹资活动 | |
| 107 | |
| 83 |
现金及现金等价物的净增加(减少) | | $ | 7,766 | | $ | (-4,611) |
经营活动中的现金流量净额
2024年6月30日的前六个月经营活动产生的净现金流为2240万美元,主要是由于我们3250万美元的净亏损,部分抵消了150万美元固定资产折旧、330万美元股权报酬和180万美元的减值损失,以及通过营运性资产和负债净变动向我们提供了390万美元的现金。2023年6月30日的前六个月,经营活动所产生的净现金流为2950万美元,主要是我们净损失3400万美元和净营运资产和负债利用190万美元,部分抵消了190万美元的固定资产折旧和摊销以及420万美元的股权报酬。
投资活动提供的净现金流量
2024年6月30日的投资活动净现金流为3000万美元,主要是由于净销售和到期市场证券收到了3040万美元的收益。2023年6月30日的投资活动净现金流为2480万美元,主要是净销售和到期市场证券收到了2540万美元的收益,部分抵消了购置资产及设备的50万美元。
筹资活动现金流量净额
2024年6月30日的融资活动净现金流为10万美元,其中包括通过ESPP和销售“销售协议”下普通股股份的股票期权等的销售。2023年6月30日的融资活动净现金流为10万美元,其中包括通过ESPP和行使股票期权的股票销售。
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合同责任和承诺
2024年6月30日的前六个月未发生与我们的合同义务相比的重大变化,这与我们在2023年年度报告中披露的情况相同。
关键会计政策、重大判断和使用估计或假设
我们的基本报表是按照美国通用会计准则(或“GAAP”)编制的。编制我们的财务报表要求我们进行影响基本报表日期资产、负债和公告或非公告资产和负债的金额,以及报告期内发生的费用的估计和假设。基本报表中使用的最重要的假设是计算股权报酬的基础假设,包括我们上市前期间普通股的公允价值。我们的估计基于历史经验和我们认为合理的各种其他因素,其结果构成根据其他来源不容易明显的资产和负债的账面价值的判断的基础。我们持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
在截至2024年6月30日的六个月内,我们的关键会计政策在我们2023年年度报告中报告的内容没有实质性变化。
不设为资产负债表账目之离线安排
自我们成立以来,我们没有参与任何如美国证券交易委员会规则和条例中定义的“资产负债表之外的安排”中的活动。
最近的会计声明
有关最近可能影响我们财务状况和业务成果的会计准则的讨论,请参见本季度报告中包含的不经审计的精简财务报表的附注2。
作为2012年创业促进法案(或“JOBS法案”)下的新兴增长型企业(或“EGC”),我们有资格利用适用于没有成为EGC的其他公开公司的各种报告要求的某些豁免权。我们选择利用采用新的或修订后会计准则的延长过渡期,直至这些准则适用于私人公司的那个时候。
作为证券交易法1934年修正案规则13a-120亿.2所定义的“较小报告公司”,我们不需要提供本条款要求的信息。
事项3. 关于市场风险的定量和定性披露。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,于2024年6月30日评估了我们的信息披露控制和程序的有效性,其定义在证券交易法规则13a-15(e)和15d-15(e)下。管理层认识到,无论设计和运作如何,任何控制和程序只能在合理保证实现其目标的前提下提供保障,管理层必需评估其可能的成本效益关系。根据我们2024年6月30日的信息披露控制和程序评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,在该日期,我们的信息披露控制和程序在合理保障水平下是有效的。
事项4. 控制和程序。
披露控件和程序的评估
在报告期以前以及报告期中,我们与 CFO 和 CEO 共同评估了我们财务报告、内部控制、财务管理和相关部门的活动,包括内部稽核服务、法律和商业行动合规性、道德和信誉风险以及金融和会计事务。评估的目的是确定它们的有效性,并评估这些和其他问题的性质和应对可能的风险威胁的方法。
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在报告期以前和报告期中,我们没有发现与重要环境或管制问题相关的事项。我们还评估了我们是否存在与经济、环境和社会可持续性有关的风险以及我们应对这些风险的安排。
财务报告内部控制的变化
截至2024年6月30日的财务报告期内,我们内部控制其财务报告的成效没有发生任何变化,根据1934年证券交易法规则13a-15(f)和15d-15(f),这些变化会对其内部控制其财务报告产生实质性影响或可能对其内部控制其财务报告产生实质性影响。
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第二部分-其他信息
项目1.法律诉讼。
本季报告书第一部分的精简财务报表条目1中精简财务报表中的承诺和应收事项附注10中的“法律诉讼”标题下设置的信息通过参考资料并入本文件。此外,我们时常作为日常业务的一部分参与诉讼或其他法律程序。按照我们的管理层的意见,在日常业务的过程中解决这些法律诉讼的最终处置不太可能对我们的业务产生重大不利影响。
项目1A.风险因素。
我们的风险因素没有 我们2023年年度报告中的风险因素没有实质性的更新。
第2项。未注册的股权销售和资金使用。
无。
第3项。优先证券违约事项。
无。
第4项。矿业安全披露。
不适用。
第5项。其他信息。
在2024年6月30日前的财务季度内,公司的任何董事或高管未
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第6项。展品。
本季度报告书中作为展示的文书装订件列在下面的展示索引中。
展示编号 |
| 展品说明 |
| | |
31.1 | | 根据2002年Sarbanes-Oxley法案第302节所采用的证券交易法1934年修正案规则13a-14(a)规定,Michael Richman的证书。 |
| | |
31.2 | | 根据2002年Sarbanes-Oxley法案第302节所采用的证券交易法1934年修正案规则13a-14(a)规定,Steven P. Cobourn的证书。 |
| | |
32.1 | | 根据《Sarbanes-Oxley法案》第906条规定采用的根据18 U.S.C.第1350节颁发的Michael Richman和Steven P. Cobourn的认证。 |
| | |
EX-101.INS | | 内联XBRL实例文档 |
| | |
EX-101.SCH | | 行内XBRL分类扩展模式文档 |
| | |
EX-101.CAL | | Inline XBRL税务分类扩展计算链接库文档 |
| | |
EX-101.DEF | | 行内XBRL分类扩展定义链接库文档 |
| | |
EX-101.LAB | | 行内XBRL分类扩展标签链接库文档 |
| | |
EX-101.PRE | | 行内XBRL分类扩展演示链接库文档 |
| | |
104 | | 覆盖页互动数据文件(格式为内置XBRL,包含在附件101中)。 |
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签名
innate pharma
| nextcure公司。 | |
| ||
日期:2024年8月1日 | 通过: | /s/ Michael Richman |
| 姓名: | Michael Richman |
| 总裁兼首席执行官 | |
| | |
日期:2024年8月1日 | 通过: | /s/ Steven P. Cobourn |
| 姓名: | 由于其既不是重要信息,也是注册人视为私人或保密的类型,因此展示的证明信息已被排除在附件之外。已省略信息已被星号[***]代替。 |
| 致富金融(临时代码) |
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