mRNA-20240630错误2024第二季0001682852十二月三十一日http://fasb.org/us-gaap/2024#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2024#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2024#其他流动负债http://fasb.org/us-gaap/2024#其他流动负债135337xbrli:股份iso4217:美元指数iso4217:美元指数xbrli:股份mrna:候选人mrna:开发计划mrna:产品mrna:参与者mrna:安防-半导体mrna:校园平方英尺mrna:延期次数mrna:楼栋数量mrna:索赔xbrli:纯形00016828522024年01月01日2024-06-3000016828522024年7月26日00016828522024-06-3000016828522023年12月31日0001682852mrna:产品销售成员2024-04-012024-06-300001682852mrna:产品销售成员2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:产品销售成员2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:产品销售成员2023-01-012023年6月30日0001682852美国通用会计准则:产品和服务其他成员2024-04-012024-06-300001682852美国通用会计准则:产品和服务其他成员2023-04-012023年6月30日0001682852美国通用会计准则:产品和服务其他成员2024年01月01日2024-06-300001682852美国通用会计准则:产品和服务其他成员2023-01-012023年6月30日00016828522024-04-012024-06-3000016828522023-04-012023年6月30日00016828522023-01-012023年6月30日0001682852美国通用股票成员2024-03-310001682852us-gaap:附加资本溢价成员2024-03-310001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2024-03-310001682852us-gaap:留存收益成员2024-03-3100016828522024-03-310001682852美国通用股票成员2024-04-012024-06-300001682852us-gaap:附加资本溢价成员2024-04-012024-06-300001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2024-04-012024-06-300001682852us-gaap:留存收益成员2024-04-012024-06-300001682852美国通用股票成员2024-06-300001682852us-gaap:附加资本溢价成员2024-06-300001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2024-06-300001682852us-gaap:留存收益成员2024-06-300001682852美国通用股票成员2023-03-310001682852us-gaap:附加资本溢价成员2023-03-310001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2023-03-310001682852us-gaap:留存收益成员2023-03-3100016828522023-03-310001682852美国通用股票成员2023-04-012023年6月30日0001682852us-gaap:附加资本溢价成员2023-04-012023年6月30日0001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2023-04-012023年6月30日0001682852us-gaap:留存收益成员2023-04-012023年6月30日0001682852美国通用股票成员2023年6月30日0001682852us-gaap:附加资本溢价成员2023年6月30日0001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2023年6月30日0001682852us-gaap:留存收益成员2023年6月30日00016828522023年6月30日0001682852美国通用股票成员2023年12月31日0001682852us-gaap:附加资本溢价成员2023年12月31日0001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2023年12月31日0001682852us-gaap:留存收益成员2023年12月31日0001682852美国通用股票成员2024年01月01日2024-06-300001682852us-gaap:附加资本溢价成员2024年01月01日2024-06-300001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2024年01月01日2024-06-300001682852us-gaap:留存收益成员2024年01月01日2024-06-300001682852美国通用股票成员2022-12-310001682852us-gaap:附加资本溢价成员2022-12-310001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2022-12-310001682852us-gaap:留存收益成员2022-12-3100016828522022-12-310001682852美国通用股票成员2023-01-012023年6月30日0001682852us-gaap:附加资本溢价成员2023-01-012023年6月30日0001682852us-gaap:其他综合收益的累计成员2023-01-012023年6月30日0001682852us-gaap:留存收益成员2023-01-012023年6月30日0001682852未实现投资损益累计净额会员2023年12月31日0001682852US-GAAP:累计定义利益计划调整成员2023年12月31日0001682852未实现投资损益累计净额会员2024年01月01日2024-03-310001682852US-GAAP:累计定义利益计划调整成员2024年01月01日2024-03-3100016828522024年01月01日2024-03-310001682852未实现投资损益累计净额会员2024-03-310001682852US-GAAP:累计定义利益计划调整成员2024-03-310001682852未实现投资损益累计净额会员2024-04-012024-06-300001682852US-GAAP:累计定义利益计划调整成员2024-04-012024-06-300001682852未实现投资损益累计净额会员2024-06-300001682852US-GAAP:累计定义利益计划调整成员2024-06-300001682852mrna:产品销售成员美国2024-04-012024-06-300001682852mrna:产品销售成员美国2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:产品销售成员美国2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:产品销售成员美国2023-01-012023年6月30日0001682852mrna:产品销售成员SRT: 欧洲会员2024-04-012024-06-300001682852mrna:产品销售成员SRT: 欧洲会员2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:产品销售成员SRT: 欧洲会员2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:产品销售成员SRT: 欧洲会员2023-01-012023年6月30日0001682852mrna:产品销售成员mrna:世界其他成员2024-04-012024-06-300001682852mrna:产品销售成员mrna:世界其他成员2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:产品销售成员mrna:世界其他成员2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:产品销售成员mrna:世界其他成员2023-01-012023年6月30日0001682852mrna:产品销售成员2024-06-300001682852mrna:产品销售成员2023年12月31日0001682852us-gaap:授予成员2024-04-012024-06-300001682852us-gaap:授予成员2023-04-012023年6月30日0001682852us-gaap:授予成员2024年01月01日2024-06-300001682852us-gaap:授予成员2023-01-012023年6月30日0001682852mrna:包括与附属成员的安排在内的合作安排2024-04-012024-06-300001682852mrna:包括与附属成员的安排在内的合作安排2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:包括与附属成员的安排在内的合作安排2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:包括与附属成员的安排在内的合作安排2023-01-012023年6月30日0001682852mrna:许可和版税成员2024-04-012024-06-300001682852mrna:许可和版税成员2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:许可和版税成员2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:许可和版税成员2023-01-012023年6月30日0001682852mRNA:生物医学高级研究与发展机构成员2020年04月01日2020-04-3000016828522020-04-300001682852mRNA:生物医学高级研究与发展机构成员2020年04月01日2024-06-300001682852mRNA:生物医学高级研究与发展机构成员2024-06-300001682852us-gaap:授予成员mRNA:生物医学高级研究与发展机构成员2024年6月1日2024-06-300001682852与协作安排成员方进行的协作安排交易mrna:许可和版税成员2024-04-012024-04-300001682852与协作安排成员方进行的协作安排交易mrna:许可和版税成员2024-04-300001682852美国通用会计准则:产品和服务其他成员与协作安排成员方进行的协作安排交易2024年01月01日2024-06-300001682852美国通用会计准则:产品和服务其他成员与协作安排成员方进行的协作安排交易2024-06-300001682852与协作安排成员方进行的协作安排交易mRNA:默克新成员2022年10月31日0001682852与协作安排成员方进行的协作安排交易mRNA:默克新成员2024-04-012024-06-300001682852与协作安排成员方进行的协作安排交易mRNA:默克新成员2024年01月01日2024-06-300001682852与协作安排成员方进行的协作安排交易mRNA:默克新成员2023-04-012023年6月30日0001682852与协作安排成员方进行的协作安排交易mRNA:默克新成员2023-01-012023年6月30日0001682852与协作安排成员方进行的协作安排交易MRNA: Blackstone Life Sciences成为Blackstone会员2024-03-310001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员mrna:当前可流通证券成员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852mrna:非流通可转让证券成员美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员2024-06-300001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员mrna:当前可流通证券成员2024-06-300001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员2024-06-300001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员2024-06-300001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员2024-06-300001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员2024-06-300001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2024-06-300001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员美国财务会计准则:美国政府债券会员2024-06-300001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2024-06-300001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员2024-06-300001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员mrna:当前可流通证券成员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852mrna:非流通可转让证券成员美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员2023年12月31日0001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员2023年12月31日0001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员mrna:当前可流通证券成员2023年12月31日0001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员2023年12月31日0001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员2023年12月31日0001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员2023年12月31日0001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员2023年12月31日0001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:公司债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2023年12月31日0001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员美国财务会计准则:美国政府债券会员2023年12月31日0001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852美国会计准则:现金及现金等价物会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公允价值输入-2级别会员mrna:当前可流通证券成员2023年12月31日0001682852mrna:非流通可转让证券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:美国国债票据证券会员2024-06-300001682852US Treasury Notes Securities成员2024-06-300001682852us-gaap:公司债券成员2024-06-300001682852美国财务会计准则:美国政府债券会员2024-06-300001682852us-gaap:美国国债票据证券会员2023年12月31日0001682852US Treasury Notes Securities成员2023年12月31日0001682852us-gaap:公司债券成员2023年12月31日0001682852美国财务会计准则:美国政府债券会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:货币市场基金成员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:货币市场基金成员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员us-gaap:货币市场基金成员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员美国通用会计准则:存单成员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员美国通用会计准则:存单成员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员2024-06-300001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024-06-300001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:美国政府机构债券成员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2024-06-300001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入1级会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员US-GAAP:股票证券会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员US-GAAP:股票证券会员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员US-GAAP:股票证券会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入1级会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2024-06-300001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:货币市场基金成员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:货币市场基金成员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员us-gaap:货币市场基金成员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员美国通用会计准则:存单成员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员美国通用会计准则:存单成员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员美国通用会计准则:存单成员2023年12月31日0001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852us-gaap:美国财政部证券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:美国政府机构债券成员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:美国政府机构债券成员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852us-gaap:公司债券成员us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入1级会员美国财务会计准则:美国政府债券会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员US-GAAP:美国政府债券证券会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员US-GAAP:股票证券会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员US-GAAP:股票证券会员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员US-GAAP:股票证券会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入1级会员2023年12月31日0001682852us-gaap:重复计量公允价值会员us-gaap:公允价值输入-2级别会员2023年12月31日0001682852生物-疫苗:COVID19Member2024-06-300001682852美国通用会计准则:土地成员2024-06-300001682852美国通用会计准则:土地成员2023年12月31日0001682852us-gaap:设备会员2024-06-300001682852us-gaap:设备会员2023年12月31日0001682852us-gaap:租赁改善成员2024-06-300001682852us-gaap:租赁改善成员2023年12月31日0001682852us-gaap:物业及设备其他类型成员2024-06-300001682852us-gaap:物业及设备其他类型成员2023年12月31日0001682852美国通用会计准则:计算机设备成员2024-06-300001682852美国通用会计准则:计算机设备成员2023年12月31日0001682852在建工程2024-06-300001682852在建工程2023年12月31日0001682852mrna:融资使用权资产成员2024-06-300001682852mrna:融资使用权资产成员2023年12月31日0001682852us-gaap:授予成员2023年12月31日0001682852us-gaap:授予成员2024-06-300001682852mrna:合作安排成员2023年12月31日0001682852mrna:合作安排成员2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:合作安排成员2024-06-300001682852MRNA:许可和特许权会员2023年12月31日0001682852MRNA:许可和特许权会员2024-06-300001682852mrna:马萨诸塞州剑桥市成员2024-06-300001682852mrna:马萨诸塞州剑桥市成员2021-09-300001682852mrna:马萨诸塞州剑桥市成员2021年9月1日2021-09-300001682852mrna:MTCSouthMTCNorthAndMTCEastMember2024-06-300001682852mrna:诺伍德马萨诸塞州成员mrna:MTCSouthMTCNorthAndMTCEastMember2024-06-300001682852赔偿保证成员2024-04-012024-06-300001682852赔偿保证成员2023-01-012023年12月31日0001682852赔偿保证成员2024年01月01日2024-06-300001682852赔偿保证成员2023年12月31日0001682852赔偿保证成员2024-06-300001682852mrna:供应和制造协议成员2024-06-300001682852mrna:临床服务成员2024-06-300001682852mrna:临床运营和支持承诺委员会成员2024-06-300001682852US-GAAP:员工股票期权成员2024-04-012024-06-300001682852US-GAAP:员工股票期权成员2023-04-012023年6月30日0001682852US-GAAP:员工股票期权成员2024年01月01日2024-06-300001682852US-GAAP:员工股票期权成员2023-01-012023年6月30日0001682852mrna:受限股票和受限股票单位RSU成员2024-04-012024-06-300001682852mrna:受限股票和受限股票单位RSU成员2023-04-012023年6月30日0001682852mrna:受限股票和受限股票单位RSU成员2024年01月01日2024-06-300001682852mrna:受限股票和受限股票单位RSU成员2023-01-012023年6月30日0001682852美国会计准则:员工股票会员2024-04-012024-06-300001682852美国会计准则:员工股票会员2023-04-012023年6月30日0001682852美国会计准则:员工股票会员2024年01月01日2024-06-300001682852美国会计准则:员工股票会员2023-01-012023年6月30日0001682852美国通用会计准则:销售成本成员2024-04-012024-06-300001682852美国通用会计准则:销售成本成员2023-04-012023年6月30日0001682852美国通用会计准则:销售成本成员2024年01月01日2024-06-300001682852美国通用会计准则:销售成本成员2023-01-012023年6月30日0001682852US-GAAP:研发费用成员2024-04-012024-06-300001682852US-GAAP:研发费用成员2023-04-012023年6月30日0001682852US-GAAP:研发费用成员2024年01月01日2024-06-300001682852US-GAAP:研发费用成员2023-01-012023年6月30日0001682852US-GAAP:一般和管理费用成员2024-04-012024-06-300001682852US-GAAP:一般和管理费用成员2023-04-012023年6月30日0001682852US-GAAP:一般和管理费用成员2024年01月01日2024-06-300001682852US-GAAP:一般和管理费用成员2023-01-012023年6月30日0001682852A2022回购计划: A2022RepurchaseProgramMember2024-06-300001682852StephaneBancelMember2024年01月01日2024-06-300001682852StephaneBancelMember2024-04-012024-06-300001682852StephaneBancelMember2024-06-300001682852ShannonKlingerMember2024年01月01日2024-06-300001682852ShannonKlingerMember2024-04-012024-06-300001682852ShannonKlingerMember2024-06-30 美国
证券交易所
华盛顿特区20549
(标记一)
☒根据1934年证券交易法第13或15(d)条,季度报告
截至季度结束日期的财务报告2024年6月30日
或者
☐根据1934年证券交易法第13或15(d)条的过渡报告。
过渡期从_到_
委托文件编号:001-39866001-38753
Moderna, Inc.
(按其章程规定的确切注册人名称)
| | | | | | | | | | | |
特拉华州 | | 81-3467528 |
(注册地或其他组织机构的州或其他辖区) | | (内部税务服务雇主识别号码) |
| | | |
325 Binney Street | | |
Cambridge, | 马萨诸塞州 | | 02142 |
(主要领导机构的地址) | | (邮政编码) |
(617) 714-6500
(注册人电话号码,包括区号)
根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:
| | | | | | | | |
每一类别的名称 | 交易标的 | 注册交易所名称 |
普通股,每股面值0.0001美元 | Moderna | 纳斯达克证券交易所 LLC |
请勾选以下选项以指示注册人是否在过去12个月内(或在注册人需要提交此类报告的较短时间内)已提交证券交易法1934年第13或15(d)条所要求提交的所有报告,并且在过去90天内已受到此类报告提交要求的影响。是☒ 否 ☐
请勾选方框,以表明注册人是否在过去12个月内(或其要求提交此类文件的较短期限内)提交了每份交互式数据文件,其提交是根据规则405号第S-T条(本章第232.405条)要求提交的。是☒ 否 ☐
根据交易所法规第120亿.2条的定义,标记复选框以指示报告人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司或新兴增长公司。 请参阅交易所法规第120亿.2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“较小的报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件提交人 | ☒ | | 加速递交人 o | | 非加速报告人 o | | 较小的报告公司 | ☐ |
| | | | | | | 新兴成长公司 | ☐ |
如果是新兴增长企业,请勾选是否选择不使用扩展过渡期,在符合交易所法第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则的合规方面遵循。☐
根据交易所法规第120亿.2条的定义,标记复选框以指示报告人是否为空壳公司。是 ☐ 否 ☒
截至2024年7月26日,资产总计为384,396,030该注册者的普通股共发行了价值0.0001美元的股票。
有关前瞻性声明之特别说明
本季度10-Q表格(10-Q表格)包含明示或暗示的前瞻性声明。除本10-Q表格中所包含的历史事实陈述外,所有其他声明均基于我们管理层的信仰和假设以及当前对我们管理层的信息。本10-Q表格中的前瞻性声明包括但不限于以下声明:
•关于我们的COVID-19疫苗的相关活动,以及我们可能开发的未来一代COVID-19疫苗的计划和期望,包括针对SARS-CoV-2病毒变异的响应、正在进行的临床开发、制造和供应、定价、商业化、监管事项(包括对更新疫苗的授权或批准)、对COVID-19疫苗的需求、我们对产品退货的准备和第三方以及政府安排和潜在安排;
•我们对于COVID-19疫苗流行性和季节性商业市场的预期,以及我们为有效竞争在这样一个市场所做的准备,以及市场演变对我们的财务回报的影响;
•预计在未来的时间内销售和交付我们的COVID-19疫苗,并预计销售季节性;
•我们下一代COVID-19疫苗(mRNA-1283)的稳定性和储存条件,以及作为商业组合疫苗组成部分的潜力;
•我们对于肺炎合胞病毒(RSV)疫苗候选者(mRNA-1345)商业化的预期,包括预期的需求、竞争以及该产品的进一步监管批准;
•我们可能会考虑的研究和开发策略的融资和资金选择;
•我们成功和第三方供应商、分销商和制造商签订合同的能力;
•我们和我们签订合同的第三方公司成功生产、供应和分发我们的COVID-19疫苗、任何未来的商业产品,以及制造药物物质、输送系统、开发候选药物和用于临床前和临床使用的实验药物;
•与我们的产品制造,包括我们的COVID-19疫苗有关的内部和外部费用,以及对我们销售成本的影响,以及我们预计在2024年的销售成本占净产品销售额的百分比;
•我们能够建立和维护覆盖我们商业产品、产品候选者和技术的知识产权保护范围,并进入许可协议的能力,以及我们对于与知识产权相关的未决法律诉讼的预期;
•我们个性化新抗原疗法(INT)计划的潜力以及我们的计划,包括扩展到其他肿瘤类型和获得INT的监管批准计划;
•我们的临床试验,包括临床前研究和研发计划的启动、进展、完成、结果和成本,以及我们与合作者的临床试验;
•我们临床试验的参与者招募情况,包括招募人口统计学和时间;
•与传统药物相比,mRNA的潜在优势;
•获得和维持我们的产品候选者获得监管批准的能力;
•我们业务模型和战略计划的实施,包括我们的业务、产品、产品候选者和技术;
•潜在的产品推出,包括推出时间;
•我们成功商业化我们的产品的能力,如果该产品获批;
•我们药物的定价和报销问题,如果获批;
•我们制造和商业运营的建设;
•我们未来费用、收入和资本需求的预计;
•我们的运营和资金需求,包括预测我们的金融资源支持我们的运营的时间段;
在具有开发、监管和商业化专业能力的合作伙伴中达成战略合作或其他协议的潜在益处;
•我们的财务表现;
我们的税收规定及相关税务负债;
美国和外国国家的法律和监管发展;
我们有能力以翻转时间或制造成本优势生产我们的产品或产品候选者;
•与我们的竞争对手和行业相关的发展。
前瞻性声明经常包含“将要”、“可能”、“应该”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“旨在”、“预测”、“信任”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”或这些术语的否定形式或其他可比较术语,尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语。尽管我们相信这些前瞻性声明所反映的期望是合理的,但这些声明涉及未来事件或我们的业务或财务绩效,涉及风险、不确定性和可能导致实际结果与这些前瞻性声明所有未来结果相差甚远的其他因素。因此,请勿过度依赖这些前瞻性声明。导致实际结果与当前预期不符的因素包括,但不限于,本10-Q表中标题为“风险因素”的部分以及我们2018年12月31日结束的财年年度报告,部分I,项目1A. “风险因素”中列出的那些因素。如果出现其中一种或多种这些风险或不确定性,或者我们的基础假设被证明是错误的,实际结果可能会与前瞻性声明所表达或暗示的结果有很大不同。
本10-Q表中的前瞻性声明代表本10-Q表日期时的看法。我们除非适用证券法要求,否则不承担更新任何前瞻性声明的义务。因此,您不应该依赖这些前瞻性声明,作为本10-Q表日期后任何日期我们意见的表征。然而,在我们随后向证券交易委员会提交的相关主题中进行的任何进一步披露都应予以查看。
商标
本10-Q表包含对我们的商标和归属于其他实体的商标的引用。仅为方便起见,所涉及的商标和商号可以不带®或™符号出现,但此类引用并不意味着它们各自的所有者不会根据适用法律的最大限度主张其权利。我们不打算将其他公司的商业名称或商标与我们之间的关系暗示为任何关系或其他公司对我们的认可或赞助。
关于公司的参考说明
本10-Q表中除非上下文另有要求,否则“All Moderna”、“公司”、“我们”、“我们的”都指的是 Moderna, Inc. 及其合并子公司。
补充信息
我们的网站www.modernatx.com,包括投资者关系部分www.investors.modernatx.com;企业博客www.modernatx.com/moderna-blog,以及我们的Statements and Perspectives网页https://investors.modernatx.com/Statements--Perspectives/default.aspx;以及我们的社交媒体渠道:Facebookwww.facebook.com/modernatx; X, www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx); LinkedIn, www.linkedin.com/company/modernatx; Instagram (@moderna_tx); and Threads (@moderna_tx) 包含大量关于我们的信息,包括投资者的财务和其他信息。我们鼓励投资者访问这些网站和社交媒体渠道,因为信息经常更新,新的信息也被共享。在我们的网站、企业博客和社交媒体渠道上包含的信息应不被视为被并入或成为本10-Q表的一部分。
目录
| | | | | | | | |
第I部分 | | 页 |
项目1。 | 基本报表(未经审计) | 5 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 5 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的简明合并损益表 | 6 |
| 2024年和2023年6月30日止三个月和六个月综合损失简明合并财务报表 | 7 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日三个月和六个月的股东权益情况简明合并财务报表 | 8 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的简明合并现金流量表 | 10 |
| 简明合并财务报表注释 | 11 |
事项二 | 分销计划 | 27 |
第3项。 | 市场风险的定量和定性披露 | 37 |
事项4。 | 控制和程序 | 37 |
第二部分 | | |
项目1。 | 法律诉讼 | 38 |
项目1A。 | 风险因素 | 38 |
事项二 | 未注册的股票股权销售和筹款用途 | 39 |
项目5。 | 其他信息 | 39 |
项目6。 | 展示资料 | 40 |
签名 | | 41 |
项目1.基本报表
莫德纳股份有限公司
简明合并资产负债表
(未经审计,单位:百万美元,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| 2024 | | 2023 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金及现金等价物 | $ | 2,478 | | | $ | 2,907 | |
投资 | 6,010 | | | 5,697 | |
应收账款净额 | 163 | | | 892 | |
库存 | 399 | | | 202 | |
资产预付款和其他流动资产的变动 | 611 | | | 627 | |
总流动资产 | 9,661 | | | 211,482 | |
非流动投资 | 2,326 | | | 4,677 | |
物业、厂房和设备,净值 | 2,196 | | | 1,945 | |
使用权资产,经营租赁 | 775 | | | 713 | |
| | | |
递延所得税资产 | 81 | | | 81 | |
其他非流动资产 | 641 | | | 685 | |
总资产 | $ | 15,680美元。 | | | $ | 18,426 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 279 | | | $ | 520 | |
应计负债 | 1,333 | | | 1,798 | |
递延收入 | 702 | | | 568 | |
应付所得税 | 7 | | | 63 | |
其他流动负债 | 42 | | | 66 | |
流动负债合计 | 2,363 | | | 3,015 | |
递延收入,非流动 | 95 | | | 83 | |
非流动经营租赁负债 | 668 | | | 643 | |
融资租赁负债,非流动负债 | 576 | | | 575 | |
其他非流动负债 | 266 | | | 256 | |
负债合计 | 3,968 | | | 4,572 | |
承诺和业务准备金(注11) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,面值$0.0001; 162截至2024年6月30日和2019年12月31日授权股票 否 截至2024年6月30日和2019年12月31日股份已发行或流通 | — | | | — | |
普通股,每股面值 $,授权股数:百万股;发行股数:分别为2024年6月30日和2023年12月31日:百万股;流通股数:分别为2024年6月30日和2023年12月31日:百万股0.0001; 1,600 截至2024年6月30日和2023年12月31日,授权股份为 384和页面。382截至2023年12月31日和2024年6月30日,发行和流通股本分别为1,390,446,043股。 | — | | | — | |
额外实收资本 | 631 | | | 371 | |
累计其他综合损失 | (71) | | | (123) | |
保留盈余 | 11,152 | | | 13,606 | |
股东权益总额 | 11,712 | | | 13,854 | |
负债和股东权益总额 | $ | 15,680美元。 | | | $ | 18,426 | |
附带说明是这些未经审计的简化合并财务报表的组成部分。
莫德纳股份有限公司
简明合并利润表
(未经审计,单位:百万美元,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
营业收入: | | | | | | | | |
产品净销售额 | | $ | 184 | | | $ | 293 | | | $ | 351 | | | $ | 2,121 | |
其他收入 | | 57 | | | 51 | | | 57 | | | 85 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
总收入 | | 241 | | | 344 | | | 408 | | | 2,206 | |
营业费用: | | | | | | | | |
销售成本 | | 115 | | | 731 | | | 211 | | | 1,523 | |
研发 | | 1,221 | | | 1,148 | | | 2,284 | | | 2,279 | |
销售、一般及行政费用 | | 268 | | | 332 | | | 542 | | | 637 | |
营业费用总计 | | 1,604 | | | 2,211 | | | 3,037 | | | 4,439 | |
经营亏损 | | (1,363) | | | (1,867) | | | (2,629) | | | (2,233) | |
利息收入 | | 111 | | | 104 | | | 231 | | | 213 | |
其他(费用)收益,净额 | | (27) | | | 14 | | | (46) | | | (34) | |
税前亏损 | | (1,279) | | | (1,749) | | | (2,444) | | | (2,054) | |
所得税负债(收益) | | — | | | (369) | | | 10 | | | (753) | |
净亏损 | | $ | (1,279) | | | $ | (1,380) | | | $ | (2,454) | | | $ | (1,301) | |
| | | | | | | | |
每股净亏损: | | | | | | | | |
基本和稀释 | | $ | (3.33) | | | $ | (3.62) | | | $ | (6.41) | | | $ | (3.39) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
每股净损失计算所用的加权平均普通股股数: | | | | | | | | |
基本和稀释 | | 384 | | | 381 | | | 383 | | | 383 | |
| | | | | | | | |
附带说明是这些未经审计的简化合并财务报表的组成部分。
莫德纳股份有限公司
综合损失简明合并财务报表
(未经审计,单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
净亏损 | | $ | (1,279) | | | $ | (1,380) | | | $ | (2,454) | | | $ | (1,301) | | |
其他综合收益,净额: | | | | | | | | | |
可供出售证券: | | | | | | | | | |
可供出售债务证券的未实现收益(亏损) | | 29 | | | (10) | | | 49 | | | 69 | | |
可供出售证券的净实现亏损重新分类的净损失 | | 1 | | | 14 | | | 3 | | | 30 | | |
可供出售债务证券的净增加 | | 30 | | | 4 | | | 52 | | | 99 | | |
现金流量套期损益: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
重新分类至净亏损中的金融工具净实现损失 | | — | | | — | | | — | | | 8 | | |
指定为避险工具的衍生工具净增加 | | — | | | — | | | — | | | 8 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益总额 | | 30 | | | 4 | | | 52 | | | 107 | | |
综合亏损 | | $ | (1,249) | | | $ | (1,376) | | | $ | (2,402) | | | $ | (1,194) | | |
附带说明是这些未经审计的简化合并财务报表的组成部分。
莫德纳股份有限公司
股东权益简明合并财务报表
(未经审计,单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股票 | | 额外的 实缴 资本 | | 累计其他综合损失 | | 未分配利润 | | 总费用 股东的 股权 |
| 股份 | | 数量 | | | | |
2024年3月31日结存余额 | 383 | | | $ | — | | | $ | 487 | | | $ | (101) | | | $ | 12,431 | | | $ | 12,817 | |
| | | | | | | | | | | |
行权期权购买普通股 | 1 | | | — | | | 22 | | | — | | | — | | | 22 | |
员工股票认购计划下的普通股发行 | — | | | — | | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | |
以股票为基础的报酬计划 | — | | | — | | | 112 | | | — | | | — | | | 112 | |
其他综合收益,扣除税后 | — | | | — | | | — | | | 30 | | | — | | | 30 | |
| | | | | | | | | | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,279) | | | (1,279) | |
2024年6月30日余额 | 384 | | | $ | — | | | $ | 631 | | | $ | (71) | | | $ | 11,152 | | | $ | 11,712 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股票 | | 额外的 实缴 资本 | | 累积的 其他 综合 损失 | | 未分配利润 | | 总费用 股东的 股权 |
| 股份 | | 数量 | | | | |
2023年3月31日的余额 | 384 | | | $ | — | | | $ | 731 | | | $ | (267) | | | $ | 18,399 | | | $ | 18,863 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
行权期权购买普通股 | 1 | | | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
员工股票认购计划下的普通股发行 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 12 | |
以股票为基础的报酬计划 | — | | | — | | | 74 | | | — | | | — | | | 74 | |
其他综合收益,扣除税后 | — | | | — | | | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
回购普通股 | (4) | | | — | | | (628) | | | — | | | — | | | (628) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,380) | | | (1,380) | |
2023年6月30日的余额 | 381 | | | $ | — | | | $ | 193 | | | $ | (263) | | | $ | 17,019 | | | $ | 16,949 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股票 | | 额外的 实缴 资本 | | 累积的 其他 综合 损失 | | 未分配利润 | | 总费用 股东的 股权 |
| 股份 | | 数量 | | | | |
2023年12月31日结余为 | 382 | | | $ | — | | | $ | 371 | | | $ | (123) | | | $ | 13,606 | | | $ | 13,854 | |
限制性普通股解除锁定 | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
行权期权购买普通股 | 1 | | | — | | | 37 | | | — | | | — | | | 37 | |
员工股票认购计划下的普通股发行 | — | | | — | | | 10 | | | — | | | — | | | 10 | |
以股票为基础的报酬计划 | — | | | — | | | 213 | | | — | | | — | | | 213 | |
其他综合收益,扣除税后 | — | | | — | | | — | | | 52 | | | — | | | 52 | |
| | | | | | | | | | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,454) | | | (2,454) | |
2024年6月30日余额 | 384 | | | $ | — | | | $ | 631 | | | $ | (71) | | | $ | 11,152 | | | $ | 11,712 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股票 | | 额外的 实缴 资本 | | 累积的 其他 综合 损失 | | 未分配利润 | | 总费用 股东的 股权 |
| 股份 | | 数量 | | | | |
2022年12月31日结存余额 | 385 | | | $ | — | | | $ | 1,173 | | | $ | (370) | | | $ | 18,320 | | | $ | 19,123 | |
| | | | | | | | | | | |
限制性普通股解除锁定 | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
行权期权购买普通股 | 3 | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
员工股票认购计划下的普通股发行 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 12 | |
以股票为基础的报酬计划 | — | | | — | | | 149 | | | — | | | — | | | 149 | |
其他综合收益,扣除税后 | — | | | — | | | — | | | 107 | | | — | | | 107 | |
回购普通股 | (8) | | | — | | | (1,154) | | | — | | | — | | | (1,154) | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,301) | | | (1,301) | |
2023年6月30日的余额 | 381 | | | $ | — | | | $ | 193 | | | $ | (263) | | | $ | 17,019 | | | $ | 16,949 | |
附带说明是这些未经审计的简化合并财务报表的组成部分。
莫德纳股份有限公司
压缩的合并现金流量表
(未经审计,单位:百万)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
经营活动 | | | |
净亏损 | $ | (2,454) | | | $ | (1,301) | |
调整为净损失到经营活动现金流量净使用: | | | |
以股票为基础的报酬计划 | 213 | | | 149 | |
折旧和摊销 | 77 | | | 170 | |
投资摊销/摊提 | (55) | | | (29) | |
股权投资的损失(收益),净额 | 35 | | | (17) | |
延迟所得税 | — | | | (530) | |
| | | |
其他非现金项目 | 7 | | | (12) | |
资产和负债的变化(业务收购净额): | | | |
应收账款净额 | 729 | | | 1,153 | |
预付款项和其他资产 | 3 | | | (142) | |
库存 | (197) | | | 234 | |
使用权资产,经营租赁 | (62) | | | (9) | |
应付账款 | (199) | | | (187) | |
应计负债 | (464) | | | (633) | |
递延收入 | 146 | | | (979) | |
应付所得税 | (56) | | | (1) | |
经营租赁负债 | 25 | | | 12 | |
其他负债 | (11) | | | (18) | |
经营活动使用的净现金流量 | (2,263) | | | (2,140) | |
投资活动 | | | |
购买有市场流通的证券 | (3,390) | | | (1,281) | |
可市场出售证券到期款 | 3,536 | | | 3,264 | |
市场证券销售收益 | 1,999 | | | 2,427 | |
购买固定资产 | (378) | | | (347) | |
业务收购,扣除现金收购 | — | | | (85) | |
可转换票据和股权证券投资 | — | | | (23) | |
投资活动提供的净现金流量 | 1,767 | | | 3955 | |
筹资活动 | | | |
| | | |
通过股权计划发行普通股的收益 | 47 | | | 25 | |
| | | |
回购普通股,包括消费税 | — | | | (1,154) | |
融资租赁负债变动 | 1 | | | (81) | |
筹集资金的净现金流量 | 48 | | | (1,210) | |
现金、现金等价物和受限制现金的净(减少)增加额 | (448) | | | 605 | |
年初现金、现金等价物和受限制现金 | 2,928 | | | 3,217 | |
期末现金、现金等价物及受限制的现金 | $ | 2,480 | | | $ | 3,822 | |
非现金投融资活动 | | | |
购置固定资产和设备的付款计入应付账款和预提费用中 | $ | 86 | | | $ | 105 | |
通过融资租赁修改和重新评估获得的使用权资产 | $ | — | | | $ | 50 | |
| | | |
附带说明是这些未经审计的简化合并财务报表的组成部分。
莫德纳股份有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.商业说明
Moderna, Inc.(包括其合并的子公司,即 Modema,我们,我们,我们或公司)是一家生物技术公司,正在推进由信使RNA(mRNA)制成的一种新型药物。mRNA药物旨在指导身体的细胞生产具有治疗或预防作用的细胞内、膜或分泌蛋白质,其潜力可以应对广泛的疾病谱。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、递送技术和制造方面的不断进步之上,为我们提供了追求新的发展候选人的强大能力。我们正在与我们的战略合作伙伴独立和一起开发传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫疾病的治疗和疫苗。
我们的COVID-19疫苗是我们的第一个商业产品,在批准的情况下以Spikevax®的名称营销。我们原始的mRNA-1273疫苗是针对SARS-CoV-2祖先株的,我们利用我们的mRNA平台快速适应新兴的SARS-CoV-2毒株,以提供保护,随着病毒演变和监管指南的更新。
在2024年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准我们的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA®(mRNA-1345)用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。该批准是在突破性疗法标识下授予的,并标志着现代aRNA的第二个批准产品。
我们拥有一个多样化和广泛的研发流水线,涵盖了我们的所有研发项目,其中有目前处于临床研究中的 40 开发候选品 47 开发项目 43 均处于临床研究中。
2.报告基础和最近的会计准则
呈报依据及合并原则
附带的未经审计的简明合并财务报表遵循美国通用会计准则(GAAP)和证券交易所(SEC)的适用规则和法规,为中期财务报告编制,与2023年12月31日(2023年10-K表)中适用于所有重要方面的规则相一致。这些注释中任何对适用性指导的参考都意味着指代美国出现在会计标准编码(ASC)和金融会计准则委员会的会计准则更新(ASU)中找到的权威会计准则。该报告应与我们的2023年10-k中的审核合并财务报表一起阅读。
简明合并财务报表包括Moderna、Inc.及其子公司。所有公司间交易和余额都已在合并中消除。 用于准备截至2024年6月30日的这些简明合并财务报表的重大会计政策与我们的2023年10-k中描述的重大会计政策一致。唯一的例外是与研究和开发资金有关的政策。我们在2024年第一季度进入了一项研究和开发资金协议。有关此政策的详细信息,请参见注释5。截至2024年6月30日的三个和六个月的运营结果不一定预示着整个财政年度或未来的运营期间可预期的运营结果。我们预计COVID-19和最近获批的RSV疫苗的需求季节性波动,预计在秋季和冬季销售将增加。
使用估计
我们对简明合并财务报表和伴随的说明披露中报告的金额做出了估计和判断。我们基于历史经验和我们认为在情况下合理的各种相关假设进行估算,其结果构成了关于财务报表日期的资产和负债的账面值和营收和费用的报告金额的判断的基础,这些报告金额不容易从其他来源获得。我们的估计变化将记录在新信息可用的财务结果中。我们经历的实际结果可能与我们的估计有实质性的不同。
综合收益(损失)
综合收益(损失)包括期间的净收益(损失)和其他综合收益/损失。其他综合收益/损失包括我们的投资、指定为对冲工具的衍生品、养老金和离退休义务调整的未实现收益/损失。所有期间的综合收益(损失)在简明合并综合损益表中已披露。
截至2024年6月30日三个和六个月累计的其他综合损失的组成如下(以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可出售债务证券未实现收益 | | | | 养老金和离退休福利 | | 总费用 |
截至2023年12月31日的累计其他综合损失余额 | $ | (114) | | | | | $ | (9) | | | $ | (123) | |
其他综合收益 | 22 | | | | | — | | | 22 | |
截至2024年3月31日累计其他综合损失余额 | (92) | | | | | (9) | | | (101) | |
其他综合收益 | 30 | | | | | — | | | 30 | |
截至2024年6月30日累计其他综合损失余额 | $ | (62) | | | | | $ | (9) | | | $ | (71) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
受限制现金
我们在现金流量简化合并报表中包括受限制现金余额的经营、投资和筹资活动调节。
下表提供了现金、现金等价物和受限制现金在简化合并资产负债表中的调节,总额与简化合并现金流量表中显示的相同(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 |
| | 2024 | | 2023 |
现金及现金等价物 | | $ | 2,478 | | | $ | 3,801 | |
| | | | |
非流动受限现金(1) | | 2 | | | 21 | |
简化合并现金、现金等价物和受限制现金的总额在简化合并现金流量表中显示 的财务报表 | | $ | 2,480 | | | $ | 3,822 | |
_______
(1)计入简明合并资产负债表中的其他非流动资产。
尚未采用最近发布的会计标准
不时,FASB或其他标准制定机构会发布新的会计准则,并在指定的生效日期采用我方。除了下述情况外,我们认为最近发布的尚未生效的会计准则的影响不会对我们的简明合并财务报表和披露产生实质性影响。
2023年11月,FASB发布了ASU No. 2023-07,分段报告(Topic 280):报告段披露的改进。该ASU通过要求披露定期提供给首席运营决策者(CODM)并包含在每个分段利润或亏损报表中的重要分段费用,扩大了披露要求。该标准还要求企业按照中期和年度要求披露其他分段项目的金额和说明,包括性质和类型。此外,也要求披露已确定作为CODM的个人的头衔和职位,以及如何在评估部门绩效和决定如何分配资源时,CODM使用分段利润或亏损报表的报告指标。这些增强的披露义务也适用于仅有一个可报告分段的企业。ASU No. 2023-07 将于2023 年12月15日之后开始的财政年度和2024 年12月15日之后开始的财政年度的中期做出具有追溯性的披露。允许提前实施。我们目前正在评估这项新的会计准则对我们的合并财务报表披露的影响。
FASB于2023 年12月发布了ASU No. 2023-09,所得税(Topic 740):所得税披露的改进。该ASU要求有关报告实体的有效税率协调表的分解信息以及关于所支付所得税的其他信息。标准要求企业在它们的协调表中披露联邦、州和外国的所得税,并详细说明超过定量门槛的协调项目。此外,该标准要求按定量门槛将按司法管辖区分类的年度所支付的所得税退税净额进行年度披露。ASU将于2024 年12月15日之后的年度期间按前瞻性方式生效。允许提前实施。一旦采纳,这一ASU将导致要求的其他披露包含在我们的合并财务报表中。我们目前正在评估这一新的会计准则对我们的合并财务报表披露所产生的影响。
3. 净产品销售
按客户地理位置进行的净产品销售如下(以百万计):
净产品销售按客户地理位置的分布如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
美国 | | $ | 162 | | | $ | 2 | | | $ | 262 | | | $ | 3 | |
欧洲 | | — | | | 60 | | | — | | | 636 | |
全球其他地区 | | 22 | | | 231 | | | 89 | | | 1,482 | |
总 | | $ | 184 | | | $ | 293 | | | $ | 351 | | | $ | 2,121 | |
截至2024 年6 月30日,我们已经生产了两个商业产品,他们是我们的COVID-19疫苗和RSV疫苗。RSV疫苗于2024 年5月获得FDA批准,可供60岁及以上的成年人使用。截至2024 年6 月30日,我们尚未开始销售RSV疫苗。 两个 在2023 年第三季度之前,我们将COVID-19疫苗销售给美国政府、外国政府和国际组织。与这些实体的协议和相关修订通常不包括可变的考虑因素,例如折扣、回扣或退货。其中某些协议使我们有权收到我们COVID-19疫苗供应的预付款,最初以延期收入记录。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们分别有$(以百万计)的未实现收入,与我们的COVID-19疫苗的客户预付定金有关。我们预计到2024 年6月30日为止,我们的$(以百万计)的未实现收入的大部分将在一年内实现。产品交付和制造、以及适用COVID-19疫苗的市场营销批准的时间,决定了产销循环所产生的销售周期。
详见以下表格(金额以百万计):740万美元和613 $以百万计,截至2024 年6月30日,我们的COVID-19疫苗的客户预付定金未实现收入的部分将在不到一年的时间内实现。645 产品交付和制造,以及获得适用COVID-19疫苗的市场营销批准的时间,将决定销售循环所产生的时间。
在2023 年第三季度,我们开始将最新款的COVID-19疫苗销售给美国商业市场,此外还继续向外国政府和国际组织销售。在美国,COVID-19疫苗主要是销售给批发商和经销商,部分销售给零售商和保健提供者。批发商和经销商通常不会向我们提前付款。
净产品销售是指考虑到预期的批发商回扣、提前付款和预订、销售退回减值准备和其他相关负数后的净销售额。
下表列出了规定期间的产品销售折扣减值准备(金额以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
毛利销售额 | | $ | 191 | | | $ | 293 | | | $ | 413 | | | $ | 2,121 | |
产品销售折扣减值准备: | | | | | | | | |
批发商回扣、折扣和费用 | | 22 | | | — | | | — | | | — | |
退货和其他费用 | | (29) | | | — | | | (62) | | | — | |
产品销售折扣减值准备总额 | | $ | (7) | | | $ | — | | | $ | (62) | | | $ | — | |
产品净销售额 | | $ | 184 | | | $ | 293 | | | $ | 351 | | | $ | 2,121 | |
以下表格总结了与产品销售折扣减值准备有关的事项,记录为应计负债,截至2024年6月30日的6个月结束时间(金额以百万计):
| | | | | | | | |
| | 退货和其他费用 |
2023年12月31日结余为 | | $ | (556) | |
与2024年销售相关的拨备 | | (62) | |
| | |
与本期销售相关的支付和退货 | | 13 | |
与前一财年销售相关的支付和退货 | | 51 | |
2024年6月30日余额 | | $ | (554) | |
4. 其他营业收入
以下表格总结了提供的时期的其他营业收入(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
补助收入 | | $ | 20 | | | $ | 28 | | | $ | 20 | | | $ | 52 | |
合作收入 | | 7 | | | 23 | | | 7 | | | 33 | |
许可和专利权益收入 | | 30 | | | — | | | 30 | | | — | |
其他总收入 | | $ | 57 | | | $ | 51 | | | $ | 57 | | | $ | 85 | |
授予收入
在2020年4月,我们与美国卫生及公共服务部(HHS)战略准备和应对(ASPR)内的生物医学先进研究和开发局(BARDA)签订了一项协议,授予我们高达483百万美元的奖励,以加速mRNA-1273的开发。随后对协议进行了修改,以提供额外的承诺,以支持我们原始COVID-19疫苗mRNA-1273的各个后期临床开发工作,包括一个参与者第三阶段研究,儿童临床试验,青少年临床试验和药物监测研究。来自BARDA的最高奖项,包括所有修正案,在约 30,000 亿美元。所有合同期权均已行使。截至2024年6月30日,净赚取的剩余资金为1.8亿美元。77股票回购活动以及因员工基于股票的补偿目的而重新发行国库股的情况如下:
在2024年6月,我们通过由BARDA资助的快速响应伙伴关系车辆(RRPV)获得了高达176百万美元的奖励,以加速基于mRNA的大流行性流感疫苗的开发。该项目奖项将支持开发普通流感病毒H5亚型的疫苗,以使其获得许可。流感病毒的这种亚型在鸟类中引起高度传染性和严重疾病,称为禽流感,并对人类构成风险。协议还包括其他选项,以准备并加速应对未来的公共卫生威胁。截至2024年6月30日,我们尚未在该协议下确认任何收入。
授权及版税收入
在2024年4月,我们与总部位于日本的一家制药公司签署了一项非独家外部授权协议,用于日本领土的mRNA COVID-19相关知识产权。根据协议的条款,我们收到了50百万美元的预付款,其中包括可抵销未来版税的20百万美元预付款。此外,我们有权从该公司的COVID-19产品的净销售额中收取低两位数的版税。
在执行协议时,我们在我们的汇总简明财务报表中确认了30百万美元的预付款作为其他收入。剩余的20百万美元记录为我们的一般汇总平衡表中的递延收益。一旦发生基础销售,将确认版税收入。
5. 协作协议和研究和发展资金安排
默沙东
2016年6月,我们与默沙东签订了一项合作和许可协议,用于个性化mRNA癌症疫苗(也称为个性化新抗原疗法或INT)的开发和商业化。该协议随后于2018年修订和重新制定。我们在这一战略联盟中的角色包括确定特定患者的肿瘤细胞的基因突变,合成对这些突变的mRNA,将mRNA封装在我们专有的脂质纳米粒子(LNPs)之一中,并向每个患者注射一种独特的mRNA INt。每个INt都旨在特异地激活患者的免疫系统对其自己的癌细胞产生作用。
2022年9月,默沙东按照协议条款行使了其有关INT,包括mRNA-4157的选择权,并于2022年10月支付我们一笔$百万的选择权行权费。此次行权后,默沙东参与期开始。根据协议,我们和默沙东已同意在INT的进一步开发和商业化方面进行合作,在全球范围内共享成本和任何利润或损失。250对于截至2024年6月30日的三个和六个月,我们根据默沙东参与期的INT合作扣除默沙东的报销,分别认定了$百万和$百万的费用。对于截至2023年6月30日的三个和六个月,这些费用分别为$百万。此外,截至2024年6月30日的三个和六个月,资本支出的净成本回收分别为$百万。对于截至2023年6月30日的三个和六个月,资本支出的净成本回收分别为$百万。这些金额被用于减少资产的资本化成本。
针对2024年6月30日和2024年6月30日结束的三个和六个月,我们根据财务报表扣除了默沙东的报销,分别认定了$百万和$百万的费用。951百万美元和171针对2024年6月30日结束的三个和六个月,我们根据默沙东参与期的INT合作扣除了默沙东的报销,分别认定了$百万和$百万的费用。501百万美元和69百万。
此外,针对截至2024年6月30日的三个和六个月,资本支出的净成本回收分别为$百万,用于减少资产的资本化成本。331百万美元和57对于截至2023年6月30日结束的三个和六个月,资本支出的净成本回收分别为$百万。此外,这些金额被用于减少资产的资本化成本。121百万美元和18这些金额被用于减少资产的资本化成本。
我们有其他合作和许可协议,但目前认为对我们的业务没有单独的重大影响。根据这些协议,我们可能需要进行预付款和在实现各种开发、监管和商业化里程碑时进行支付,总计可能相当大。如果将来与这些协议有关的产品商业化,我们可能需要支付重大的特许权使用费。
与Blackstone Life Sciences(Blackstone)的开发和商业化资助安排。2024年3月,我们与Blackstone签订了一个开发和商业化资助安排,Blackstone承诺向我们提供多达$百万的资金。这种资金支持我们的探究性mRNA基础流感疫苗的开发。在获得美国监管批准且仅当该批准依赖于来自受资助活动的数据时,Blackstone将有权获得低个位数的专利费以及多达$百万的销售里程碑支付。这些支付是基于我们未来的流感疫苗和复合疫苗的净销售额计算的,销售里程碑支付取决于达到指定的累计净销售目标。
由于Blackstone具有重大的财务风险转移,我们将其视为进行研究和发展活动的义务,因此进行了会计处理。该资金将被视为我们的mRNA基础流感计划费用的减少。根据输入方法,这种减少将在相关成本发生时按比例进行认定。我们在截至2024年6月30日的三个和六个月中记载了微不足道的研究和发展支出减少。750$百万750$百万
我们在这一安排中承担了重大的财务风险转移,因此按照义务性支持方式进行会计处理。资助被视为我们的mRNA基础流感计划费用的减少,其认定比例根据输入方法进行。截至2024年6月30日的三个和六个月,我们没有指认研究和发展支出的单独金额。
6.金融工具
现金及现金等价物和投资
以下表格总结了我们截至2024年6月30日和2023年12月31日的现金、现金等价物和可供出售证券的主要投资类别(以百万美元为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
| | 分期偿还的 成本 | | 未实现的 收益 | | 未实现的 损失 | | 预计公允价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 当前 可交易 证券 | | 非公司治理股份 当前 可交易 证券 |
现金及现金等价物 | | $ | 2,478 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,478 | | | $ | 2,478 | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售: | | | | | | | | | | | | | | |
定期存单 | | 29 | | | — | | | — | | | 29 | | | — | | | 29 | | | — | |
美国国债票据 | | 588 | | | — | | | — | | | 588 | | | — | | | 588 | | | — | |
美国国债票据 | | 3,593 | | | — | | | (45) | | | 3,548 | | | — | | | 2,642 | | | 906 | |
公司债券 | | 4,023 | | | 1 | | | (47) | | | 3,977 | | | — | | | 2,594 | | | 1,383 | |
政府债券证券 | | 196 | | | — | | | (2) | | | 194 | | | — | | | 157 | | | 37 | |
总费用 | | $ | 10,907 | | | $ | 1 | | | $ | (94) | | | $ | 10,814 | | | $ | 2,478 | | | $ | 6,010 | | | $ | 2,326 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 分期偿还的 成本 | | 未实现的 收益 | | 未实现的 损失 | | 预计公允价值 | | 现金和 现金 等价物 | | 当前 可交易 证券 | | 非公司治理股份 当前 可交易 证券 |
现金及现金等价物 | | $ | 2,907 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,907 | | | $ | 2,907 | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售: | | | | | | | | | | | | | | |
定期存单 | | 27 | | | — | | | — | | | 27 | | | — | | | 27 | | | — | |
美国国债票据 | | 807 | | | — | | | — | | | 807 | | | — | | | 807 | | | — | |
美国国债票据 | | 4,407 | | | 3 | | | (67) | | | 4,343 | | | — | | | 2,664 | | | 1,679 | |
公司债券 | | 5,067 | | | 3 | | | (81) | | | 4,989 | | | — | | | 2,082 | | | 2,907 | |
政府债券证券 | | 211 | | | — | | | (3) | | | 208 | | | — | | | 117 | | | 91 | |
总费用 | | $ | 13,426 | | | $ | 6 | | | $ | (151) | | | $ | 13,281 | | | $ | 2,907 | | | $ | 5,697 | | | $ | 4,677 | |
根据合同到期日分的可供出售证券的摊余成本和估计公允价值如下(以百万美元为单位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日 |
| | 分期偿还的 成本 | | 预计 公正价值 |
一年或以下到期 | | $ | 6,067 | | | $ | 6,010 | |
一年至五年到期 | | 2,362 | | | 2,326 | |
总费用 | | $ | 8,429 | | | $ | 8,336 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 |
| | 分期偿还的 成本 | | 预计 公正价值 |
一年或以下到期 | | $ | 5,751 | | | $ | 5,697 | |
一年至五年到期 | | 4,768 | | | 4,677 | |
总费用 | | $ | 10,519 | | | $ | 10,374 | |
根据我们的投资政策,我们将投资于信用评级高且信誉良好的发行人的投资级债券,并通常限制对任一发行人的信用曝露金额。我们在每个报告期结束时评估证券的减值。考虑到多种因素,减值会得到评估,其相对重要性因情况而异。
我们考虑的因素包括,公允价值低于摊余成本基础的下降是由于信用相关因素还是非信用相关因素,发行人的财务状况和短期前景,以及我们持有该投资以便于预期公允价值回升的意愿和能力。任何非信用相关的减值将在其他综合收益(亏损)中记载,扣除适用税款。信用相关减值公允价值将在资产负债表上计为准备津贴,并相应调整收益。 否2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个和六个月内,我们没有扣除可供出售证券的减值损失费用。 否截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们没有记录任何与信用有关的可供出售证券贷款损失准备。
下表总结了截至2024年6月30日和2023年12月31日持有亏损的可供出售证券的总体非实现损失金额和估计公允价值的时间长度分布(以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 小于12个月 | | 12个月或更长时间 | | 总费用 |
| | 毛额未实现亏损 | | 估算公允价值 | | 毛额未实现亏损 | | 估算公允价值 | | 毛额未实现亏损 | | 估算公允价值 |
截至2024年6月30日: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美国国债票据 | | $ | — | | | $ | 1,282 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,282 | |
美国国债票据 | | (5) | | | 1,175 | | | (38) | | | 2,164 | | | (43) | | | 3,339 | |
公司债券 | | (4) | | | 945 | | | (45) | | | 2,523 | | | (49) | | | 3,468 | |
政府债券证券 | | — | | | 52 | | | (2) | | | 116 | | | (2) | | | 168 | |
总费用 | | $ | (9) | | | $ | 3,454 | | | $ | (85) | | | $ | 4,803 | | | $ | (94) | | | $ | 8,257 | |
| | | | | | | | | | | | |
截至2023年12月31日: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美国国债票据 | | $ | — | | | $ | 25 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 25 | |
美国国债 | | (3) | | | 774 | | | (64) | | | 2,983 | | | (67) | | | 3,757 | |
公司债券 | | (1) | | | 562 | | | (79) | | | 3,518 | | | (80) | | | 4,080 | |
政府债券证券 | | — | | | 8 | | | (4) | | | 143 | | | (4) | | | 151 | |
总费用 | | $ | (4) | | | $ | 1,369 | | | $ | (147) | | | $ | 6,644 | | | $ | (151) | | | $ | 8,013 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们持有了 341和页面。392 非常规损失持续存在的可供出售证券,不打算对其进行出售,同时我们不认为在恢复其账面价值之前就必须予以出售。我们同时相信我们将能够在其到期时收回应收的本金和利息。
以公允价值计量的资产和负债的重复计量
以下公平价值层次结构用于根据用于计算资产和负债的可观察输入和不可观察输入对其进行分类:
• Level 1:可在测量日期访问的活跃市场的未调整的报价价格,针对相同的不受限制的资产或负债;
• Level 2:活跃市场中类似资产和负债的报价价格,在不活跃的市场中报价的价格或间接或直接对资产或负债完整期限进行观察的输入;或
• Level 3:需要具有对公允价值计量具有重要性和不可观察的输入(即由很少或没有市场活动支持的)价格或计量技术。
下表总结了截至2024年6月30日和2023年12月31日按公平价值计量的我们的金融资产和金融负债情况(以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年6月30日公允价值 | | 使用的公允价值衡量方法 |
| | | 一级 | | 二级 |
资产: | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 647 | | | $ | 647 | | | $ | — | |
定期存单 | | 29 | | | — | | | 29 | |
美国国债票据 | | 1,972 | | | — | | | 1,972 | |
美国国债票据 | | 3,548 | | | — | | | 3,548 | |
公司债券 | | 4,286 | | | — | | | 4,286 | |
政府债券证券 | | 194 | | | — | | | 194 | |
股权投资(1) | | 31 | | | 31 | | | — | |
ETF可能面临的主要风险包括:与跟踪指数相关的风险、管理风险、市场风险、指数调整的风险、衍生工具风险、股票市场投资风险和新兴市场投资风险。 | | 2 | | | — | | | 2 | |
总费用 | | $ | 10,709 | | | $ | 678 | | | $ | 10,031 | |
负债: | | | | | | |
ETF可能面临的主要风险包括:与跟踪指数相关的风险、管理风险、市场风险、指数调整的风险、衍生工具风险、股票市场投资风险和新兴市场投资风险。 | | $ | 2 | | | $ | — | | | $ | 2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日公允价值 | | 使用的公允价值衡量方法 |
| | | 一级 | | 二级 |
资产: | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 1,572 | | | $ | 1,572 | | | $ | — | |
定期存单 | | 27 | | | — | | | 27 | |
美国国债票据 | | 1,246 | | | — | | | 1,246 | |
美国国债票据 | | 4,343 | | | — | | | 4,343 | |
公司债券 | | 5,480 | | | — | | | 5,480 | |
政府债券证券 | | 208 | | | — | | | 208 | |
| | | | | | |
股权投资(1) | | 24 | | | 24 | | | — | |
ETF可能面临的主要风险包括:与跟踪指数相关的风险、管理风险、市场风险、指数调整的风险、衍生工具风险、股票市场投资风险和新兴市场投资风险。 | | 4 | | | — | | | 4 | |
总费用 | | $ | 12,904 | | | $ | 1,596 | | | $ | 11,308 | |
负债: | | | | | | |
ETF可能面临的主要风险包括:与跟踪指数相关的风险、管理风险、市场风险、指数调整的风险、衍生工具风险、股票市场投资风险和新兴市场投资风险。 | | $ | 9 | | | $ | — | | | $ | 9 | |
_______
(1)直接可确定公允价值的公开交易的股票性金融资产按相同证券的报价市场价格计量,在我们的精简合并运营报表的其他收入(支出)净额中记录公允价值变动。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们没有按公允价值计量的非金融资产或负债,并且没有任何3级金融资产或金融负债。
截至2024年6月30日的三个月和六个月,我们因公允价值变动而对股权投资承认了分别为221百万美元和35百万美元和361百万美元和17百万美元的净收益。截至2023年6月30日的三个月和六个月,我们因公允价值变动而对股权投资承认了分别为
百万美元的股权投资没有明确的公允价值,以其他非流动资产的形式记录在我们合并资产负债表中,并在上述公允价值计算表外。这些投资于2024年第一季度成为公开交易,其报价市场价格记录在我们的精简合并资产负债表截至2024年6月30日。427. 库存
截至2024年6月30日和2023年12月31日,库存的组成(以百万美元计)如下:
非流动库存(1)
2024年6月30日和2023年12月31日的库存包括以下内容(以百万美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 | | |
| | 2024 | | 2023 | | |
原材料 | | $ | 199 | | | $ | 163 | | | |
在制品 | | 166 | | | 15 | | | |
成品 | | 34 | | | 24 | | | |
19,782 | | $ | 399 | | | $ | 202 | | | |
| | | | | | |
非流动库存(1) | | $ | 161 | | | $ | 170 | | | |
_______
(1)由预计超过一年的原材料组成。非流动库存包含于精简合并资产负债表的其他非流动资产中。
我们在产品成本中记录由库存过剩、淘汰、报废或其他原因所导致的库存减值,以及购买承诺所带来的损失。截至2024年6月30日的三个月和六个月,库存减值共计141百万美元和442023年6月30日和2023年6月30日结束的三个和六个月,库存减值分别为$XX百万和$XX百万。2024年6月30日结束的三个和六个月中,有XX百万美元的厂商采购承诺损失。厂商采购承诺损失主要与原材料采购承诺超出预期消费的原材料量有关,而库存减值主要与过期库存和超过预计需求的库存相关。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的简化合并资产负债表中未来厂商采购承诺损失的已计提负债为$XX。4641百万美元和6122024年6月30日和2023年6月30日结束的三个和六个月中,有XX百万美元的厂商采购承诺损失。 否 2023年6月30日和2023年6月30日结束的三个和六个月,厂商采购承诺损失为$XX百万。751百万美元和141库存减值主要与过期库存和超过预计需求的库存相关。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的简化合并资产负债表中未来厂商采购承诺损失的已计提负债为$XX。11百万美元和79百万,分别。
2024年5月,FDA已批准我们的RSV疫苗用于60岁及以上的成人,并且我们已开始资本化RSV疫苗库存。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们手头持有的库存为$XX百万,包括我们的COVID-19和RSV疫苗的库存。我们的原材料和生产过程中的库存具有可变的保质期。我们预计这些库存中的大部分在未来3年内会被消耗。我们COVID-19疫苗产品的保质期为9至12个月,而我们RSV疫苗的保质期为18个月。5601百万美元和3722024年6月30日和2023年6月30日结束的三个和六个月中,我们手头持有的库存为XX百万美元,包括我们的COVID-19和RSV疫苗库存。我们的原材料和生产过程中的库存具有可变的保质期。我们预计这些库存中的大部分在未来3年内会被消耗。我们COVID-19疫苗产品的保质期为9至12个月,而我们RSV疫苗的保质期为18个月。
推出前的库存
根据监管机构的指导,我们已更新我们的COVID-19疫苗,以针对KP.2和JN.1病毒株,并准备满足预期的2024-2025季节性需求。我们预计向美国和加拿大市场提供针对KP.2疗效的疫苗,并与美国和加拿大监管机构的指导一致。我们针对JN.1病毒株的疫苗将在获得监管批准后可用来支持监管机构针对JN.1病毒株疫苗的其他市场。我们已向全球监管机构提交数据,以支持在开始于第三季度的接种季节之前注册和供应Spikevax 2024-2025配方。
2024年上半年,我们开始制造和资本化预发布COVID-19和RSV疫苗的库存费用,而此时还未获得监管批准。截至2024年6月30日,我们已经资本化了预发布COVID-19疫苗XX百万美元的库存。165简化的合并资产负债表中,截至2024年6月30日,预发布COVID-19疫苗库存的总成本为XX百万美元。
8.资产,厂房和设备,净值
2024年6月30日和2023年12月31日的资产,厂房和设备的净值分别如下(单位:百万美元):
制造和实验室设备
权益使用资产融资(注10)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
土地及土地附属物 | | $ | 22 | | | $ | 22 | |
制造和实验室设备 | | 355 | | | 345 | |
租赁改良 | | 664 | | | 522 | |
家具、陈设和其他 | | 33 | | | 26 | |
计算机设备和软件 | | 136 | | | 74 | |
| | | | |
施工进度 | | 961 | | | 860 | |
权益使用资产融资(注10) | | 529 | | | 529 | |
总费用 | | 5,487 | | | 2,378 | |
减:累计折旧 | | (504) | | | (433) | |
物业、厂房和设备,净值 | | $ | 2,196 | | | $ | 1,945 | |
| | | | |
2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个和六个月的折旧和摊销费用分别为XX百万和$XX百万401百万美元和752023年6月30日和2023年6月30日结束的三个和六个月的折旧和摊销费用分别为$XX百万901百万美元和168百万。
9.其他资产负债表组成部分
应收账款净额
2024年6月30日和2023年12月31日的应收账款净额分别如下(单位:百万美元):
减:批发商回扣,折扣和费用
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
应收账款 | | $ | 492 | | | $ | 1,584 | |
减:批发商回扣,折扣和费用 | | (329) | | | (692) | |
| | | | |
| | | | |
应收账款净额 | | $ | 163 | | | $ | 892 | |
预付款项及其他流动资产
2024年6月30日和2023年12月31日的预付款项和其他流动资产如下(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
预付费服务 | | $ | 184 | | | $ | 182 | |
与制造和材料相关的首付款和预付款 | | 111 | | | 168 | |
应收所得税 | | 105 | | | 19 | |
合作应收款 | | 73 | | | 61 | |
应收利息 | | 56 | | | 59 | |
| | | | |
应收增值税 | | 26 | | | 50 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
预付所得税 | | 25 | | | — | |
其他资产 | | 31 | | | 88 | |
资产预付款和其他流动资产的变动 | | $ | 611 | | | $ | 627 | |
| | | | |
其他非流动资产
截至2024年6月30日和2023年12月31日的其他非流动资产如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
不良负债, 非流动资产 | | $ | 321 | | | $ | 342 | |
非流动存货(1) | | 161 | | | 170 | |
商誉 | | 52 | | | 52 | |
有限寿命无形资产 | | 42 | | | 44 | |
| | | | |
股本投资 | | 31 | | | 66 | |
其他 | | 34 | | | 11 | |
其他非流动资产 | | $ | 641 | | | $ | 685 | |
_______
(1)包括预计使用期限超过一年的原材料。
应计负债
截至2024年6月30日和2023年12月31日的预计负债如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
与产品销售相关的准备金(注3) | | $ | 554 | | | $ | 556 | |
与报酬有关 | | 187 | | | 245 | |
制造业-半导体 | | 119 | | | 167 | |
其他外部货物和服务 | | 109 | | | 137 | |
临床试验 | | 96 | | | 175 | |
资产:固定资产 | | 93 | | | 94 | |
开发运营 | | 90 | | | 140 | |
原材料 | | 42 | | | 27 | |
商业用途 | | 32 | | | 56 | |
特许权使用费 | | 10 | | | 122 | |
未来实物购买承诺的损失(1) | | 1 | | | 79 | |
| | | | |
应计负债 | | $ | 1,333 | | | $ | 1,798 | |
______
(1)与未来原材料采购的坚定、不可撤销的承诺有关(注7)。
其他流动负债
截至2024年6月30日和2023年12月31日的其他流动负债如下(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | | | |
租赁负债 - 经营性租赁(注10) | | $ | 25 | | | $ | 25 | |
| | | | |
| | | | |
其他 | | 17 | | | 41 | |
其他流动负债 | | $ | 42 | | | $ | 66 | |
待处理收入
以下表格总结了2024年6月30日结束的六个月中递延收入的情况(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年12月31日 | | 加法 | | 减项 | | 2024年6月30日 |
产品销售 | | $ | 613 | | | $ | 196 | | | $ | (69) | | | $ | 740 | |
补助收入 | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
合作收入 | | 34 | | | 6 | | | (7) | | | 33 | |
许可和专利权益收入 | | — | | | 20 | | | — | | | 20 | |
递延收益总额 | | $ | 651 | | | $ | 222 | | | $ | (76) | | | $ | 797 | |
10. 租赁
我们已经进入了各种长期不可取消的租赁安排,用于我们的设施和设备,到2042年不同时期到期。其中一些安排有免租期或递增租金支付条款。我们根据这些安排在租赁期内按直线法计入租赁成本。我们在马萨诸塞州拥有主要校园,包括剑桥校园和位于Norwood的现代化技术中心(MTC)。我们还在全球范围内租用各种土地、办公室和实验室空间进行业务活动。 两个 我们在马萨诸塞州拥有主要校园,包括剑桥校园和位于Norwood的Moderna Technology Center(MTC),一个工业化技术中心。我们还在全球范围内租用各种土地、办公室和实验室空间进行业务活动。
剑桥校园
我们位于剑桥的校区包括多个租赁房产,包括办公室和研究实验室空间,总计约 667,000平方英尺,包括moderna科学中心。
Moderna科学中心
2021年9月,我们与位于马萨诸塞州剑桥的一栋建筑签订了租赁协议,该占地面积约 462,000 平方英尺的设施,包括我们的主要行政办公室以及额外的办公室和实验室空间,被称为Moderna科学中心(MSC)。在约 法律诉讼、索赔和评估。像许多零售商一样,公司已被指控违反劳动法的加州诉讼。截至2024年5月4日,类/代表行动诉讼仍然悬而未决。 的建设项目后,租赁期为 15 年,可选择期权为 两个我们有权每次将租赁期限延长多达若干年。七年摊销计划 。2023年第三季度,我们开始提供租赁服务,并在我们的简明合并资产负债表上确认相关的使用权资产和租赁负债。
在MSC租赁开始后,我们于2023年第四季度修改了科技广场现有租赁协议的到期日期。这些租赁本来计划在2024年至2029年间到期,但已调整为在2025年初之前结束。我们所有剑桥的租赁都被归类为营运租赁。
我们在马萨诸塞州诺伍德拥有一个工业技术中心,名为 Moderna 科技中心 (MTC)。
我们的Moderna技术中心由MTC South、MTC North和MTC East三个建筑物组成,总计约 三 686,000平方英尺。我们的MTC租赁将于2042年到期,并有选择权将租期延长 。我们所有的MTC租赁都被归类为融资租赁。 平方英尺。我们的MTC租约将在2042年到期,我们有选择权来延长期限为 三我们有权按市场租金每次将租赁期限延长多达若干年。月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予,并且是非法定股票期权。 每个。我们所有MTC租约均被归类为融资租赁。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的营运租赁和融资租赁使用权资产和租赁负债如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
资产: | | | | |
使用权资产,营运,净额(1)(2) | | $ | 775 | | | $ | 713 | |
使用权资产,融资,净额(3)(4) | | 430 | | | 436 | |
总费用 | | $ | 1,205 | | | $ | 1,149 | |
| | | | |
负债: | | | | |
流动资产: | | | | |
营运租赁负债(5) | | $ | 25 | | | $ | 25 | |
| | | | |
总租赁负债 | | 25 | | | 25 | |
长期债务: | | | | |
非流动经营租赁负债 | | 668 | | | 643 | |
融资租赁负债,非流动负债 | | 576 | | | 575 | |
总非流动租赁负债 | | 1,244 | | | 1,218 | |
总费用 | | $ | 1,269 | | | $ | 1,243 | |
_______
(1)这些资产是房地产相关资产,包括土地、办公室和实验室空间。
(2)经摊销所得的净值。
这些资产是与MTC租赁相关的房地产资产。
列在资产负债表中的固定资产中,减去累计折旧。
列在资产负债表中的其他流动负债中。
截至2024年6月30日,我们非可取消租约的未来最低租金支付如下(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | |
财年 | 营业租赁 | | 融资租赁(1) |
2024 | (本年余下部分) | $ | 38 | | | $ | 9 | | |
2025 | | 69 | | | 22 | | |
2026 | | 70 | | | 22 | | |
2027 | | 75 | | | 23 | | |
2028 | | 76 | | | 23 | | |
此后 | 833 | | | 1,074 | | |
租赁支付的最低总额 | 1,161 | | | 1,173 | | |
减去代表利息或隐含利息的金额 | (468) | | | (597) | | |
租赁负债的现值 | $ | 693 | | | $ | 576 | | |
______
其中包括某些可选的租赁期延期,主要是与MTC租赁有关,总计为未贴现的未来租金支付中的300万美元。668 我们涉及各种在业务中被认为是正常的性质的索赔和诉讼。任何此类诉讼的结果,无论有无价值,本质上都是不确定的。因此,评估损失的可能性和任何估算的损害是困难的,并且受到相当大的判断的影响。当前,我们未参与任何可能发生重大损失的法律诉讼,也未参与在当前时间内有可能估算出损失的法律诉讼。
11. 承诺和附带条件
法律诉讼
我们在实验室和办公空间租赁中有标准的赔偿安排,要求我们对房东因我们的租赁违约、违反、侵犯或未履行造成的任何伤害、损失、事故或损害承担责任。
赔偿义务
根据特拉华州法律的允许,对于某些事件和发生在某些在我们要求下担任的官员或董事及员工,我们进行赔偿。赔偿期限为官员或董事的一生。
在截至2024年6月30日的三个和六个月以及截至2023年12月31日的一年中,我们不存在由于这些补偿义务而导致的重大损失,并且不存在任何重大索赔。我们不希望与这些补偿义务相关的重大索赔,并因此得出结论,这些义务的公允价值可以忽略不计,并建立了相关储备。
我们与业务伙伴、承包商、临床研究场所和客户在业务的正常过程中进入赔偿协议。根据这些条款,我们通常为赔偿方承担由我们活动引起的损失。这些赔偿条款通常在相关协议终止后仍然有效。根据这些赔偿条款,我们将来可能需要支付的最大潜在金额是无限的。
我们在业务的正常过程中与供应商和承包制造组织签订协议,购买原材料和制造服务,并与供应商签订与临床研究、临床试验和其他货物或服务相关的协议。截至2024年6月30日,我们的未取消购买承诺与原材料和制造协议相关,预计到2029年前需要支付。截至2024年6月30日,我们的未取消购买承诺与临床服务和其他货物和服务相关,预计到2030年前需要支付,这些金额代表我们的最低合同义务,包括终止费用。 否在购买承诺之外,我们与第三方签订了与各种货物和服务相关的协议,包括与临床操作和支持、承包制造相关的服务,我们无法合同上随意终止并避免向供应商承担任何未来义务。某些协议规定了可终止的权利,但需要支付终止费用或清算费用。根据这些协议,我们有合同义务向供应商支付一定的费用,主要是偿付他们在取消前发生的无法收回的支出。截至2024年6月30日,我们在这些协议下有可取消的未决购买订单,总额为亿美元,用于我们重要的临床操作和支持和承包制造。这些金额只代表我们认为自2024年6月30日起有合同义务支付的金额,假设我们不会取消这些协议。我们在未来向供应商根据这些协议实际支付的金额可能与购买订单金额不同。 否 否 建立了相关准备。
采购承诺和采购订单
我们与供应商和承包制造组织达成协议,购买原材料和制造服务,与供应商签订临床研究、临床试验和其他货物或服务的协议。截至2024年6月30日,我们的非可取消采购承诺与原材料和制造协议相关,预计到2029年需支付100亿美元。截至2024年6月30日,我们的非可取消采购承诺与临床服务和其他货物和服务相关,预计到2030年需支付300万美元。这些金额代表我们的最低合同义务,包括终止费。1.5 我们与各种供应商和承包制造组织通过购买原材料和制造服务达成协议,在临床研究、临床试验和其他货物或服务方面与供应商达成协议,截至2024年6月30日,我们的非可取消采购承诺与原材料和制造协议相关的金额为100亿美元,预计至2029年支付。截至2024年6月30日,我们的非可取消采购承诺与临床服务和其他货物和服务相关的金额为300万美元,预计至2030年支付。这些金额代表我们的最低合同义务,包括终止费用。157这些金额代表我们的最低合同义务,包括终止费用。
除了购买承诺之外,我们还与第三方订立协议,提供各种货物和服务,包括与临床操作和支持以及承包制造有关的服务,我们没有合同上随意终止的权利,也不能避免向供应商承担未来义务。某些协议规定了终止权,但须支付终止费用或巨额费用。根据这些协议,我们有合同义务向供应商支付一定的费用,主要是偿付他们在取消前发生的无法收回的费用。截至2024年6月30日,我们在重要的临床操作和支持以及承包制造方面有可取消的采购订单,合计100亿美元。这些金额只代表我们认为自2024年6月30日起有合同义务支付的金额,假设我们不会取消这些协议。我们在未来向供应商根据这些协议实际支付的金额可能与采购订单金额不同。3.1 截至2024年6月30日,在我们对各种货物和服务签订的协议中,还包括与第三方签订了协议,包括与临床操作和支持有关的服务、承包制造和其他与我们的产品和业务无关的服务。这些协议可取消,但须支付终止费用或清算费用。根据这些协议,我们有合同义务向供应商支付一定费用,主要是补偿他们在取消前已经发生但无法收回的开支。截至2024年6月30日,我们在大量的临床操作和支持,承包制造和其他相关服务上有可取消的未决订单,总金额为100亿美元。这些金额只代表我们认为自2024年6月30日起,从合同方面来讲,有义务支付的金额,假设我们不会取消这些协议,但是根据这些协议,我们实际上应向供应商支付的金额未必与购买订单相同。
专利技术许可证
我们已与Cellscript,LLC及其附属公司mRNA RiboTherapeutics,Inc.以及美国国家过敏症和传染病研究所签订专利许可协议。根据这些协议,我们需要支付版税和某些里程碑付款。有关我们的许可和版税付款的更多信息,请参阅我们2023年第10k表格下的“业务-已许可知识产权”以及其中包含的我们的基本报表的第11注。
对于截至2024年6月30日的三个月和六个月,我们分别确认了$百万的与产品销售相关的版税费用。对于截至2023年6月30日的三个月和六个月,我们分别确认了$百万的与产品销售相关的版税费用。这些版税费用记录在我们的简明合并利润表的销售成本中。101百万美元和18此外,我们还与第三方签订了其他内部许可协议,根据协议,我们需要为与协议相关的指定产品未来的开发、监管和商业里程碑付款和销售版税。截至2024年6月30日,这些里程碑尚未实现。121百万美元和98此外,我们还与第三方签订了其他内部许可协议,根据协议,我们需要为与协议相关的指定产品未来的开发、监管和商业里程碑付款和销售版税。截至2024年6月30日,这些里程碑尚未实现。
此外,我们还与第三方签订了其他内部许可协议,根据协议,我们需要为与协议相关的指定产品未来的开发、监管和商业里程碑付款和销售版税。截至2024年6月30日,这些里程碑尚未实现。
12. 基于股份的报酬和股票回购计划
股票补偿
下表分别列出了2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月和六个月的基于股份的报酬费用和分类(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
Options | | $ | 40 | | | $ | 34 | | | $ | 80 | | | $ | 70 | |
受限制股票单位(RSUs)和绩效股票单位(PSUs) | | 70 | | | 37 | | | 128 | | | 74 | |
员工股票购买计划(ESPP) | | 2 | | | 3 | | | 5 | | | 5 | |
总费用 | | $ | 112 | | | $ | 74 | | | $ | 213 | | | $ | 149 | |
| | | | | | | | |
销售成本 | | $ | 6 | | | $ | 16 | | | $ | 13 | | | $ | 21 | |
研发 | | 67 | | | 33 | | | 127 | | | 75 | |
销售、一般及行政费用 | | 39 | | | 25 | | | 73 | | | 53 | |
总费用 | | $ | 112 | | | $ | 74 | | | $ | 213 | | | $ | 149 | |
截至2024年6月30日,向员工授予的未归属股份期权的总未实现补偿成本为1.0截至2024年6月30日,未归属的基于股份的报酬成本总额为所授予的期权、RSUs和PSUs未归属的基于股份的报酬。该成本预计将在截至当日的平均加权期限内扣除。 2.8 年
股份回购计划
截至2024年6月30日,$1.7截至2024年6月30日,我们董事会授权回购我们的普通股的总额为$百万(2022年回购计划),没有到期日期。2022年回购计划下的股份的回购时间和实际回购数量将取决于多种因素,包括价格、一般业务和市场条件以及其他投资机会,股份可能通过使用计划符合1934年修正案下的第10b5-1条规定,通过开放市场购买进行回购。
截至2024年6月30日,我们回购了 否 股份。
13. 所得税
下表总结了我们所提供的所得税支出(百万美元,除了百分比外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
税前亏损 | | $ | (1,279) | | | $ | (1,749) | | | $ | (2,444) | | | $ | (2,054) | |
所得税负债(收益) | | $ | — | | | $ | (369) | | | $ | 10 | | | $ | (753) | |
有效税率 | | — | % | | 21.1 | % | | (0.4) | % | | 36.7 | % |
截至2024年6月30日的三个月和六个月的有效税率高于法定税率,原因是我们的某些外国子公司具有应税收入,而我们在合并基础上之前的净亏损。由于我们继续维护针对大多数全球递延所得税资产的全球估值准备金,因此我们无法承认损失的税收效益。与2023年相比,我们的有效税率变化主要是由于持续应用我们估值准备金和调整我们估值准备金而导致的。有关有关我们递延所得税资产和管理估值准备金的政策的详细信息,请参阅我们2023年第10k表格中我们的基本财务报表的第13注。
我们定期评估需要给我们的递延所得税资产估价津贴,同时考虑积极和消极的证据,以评估所有或部分此类资产不会实现的可能性。评估我们递延所得税资产的实现能力需要进行重大的管理判断。如果实际结果与我们的估计有所不同,我们将在未来的时期调整我们的估计,并且我们可能需要修改我们的估值准备金,这可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。
我们提交美国联邦所得税申报表以及各州、地方和外国管辖区的所得税申报表。我们目前尚未受到来自美国或任何其他主要课税管辖区的所得税检查的税务评估。
14. 每股净亏损
基本每股净亏损(EPS)的计算基于我们普通股权重平均股数。稀释EPS的计算基于使用库藏股法确定期间内我们普通股权重平均股数和潜在的可稀释普通股权重平均股数。
2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月和六个月的基本和稀释每股收益分别计算如下(以百万为单位,除每股数据外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
分子: | | | | | | | | |
净亏损 | | $ | (1,279) | | | $ | (1,380) | | | $ | (2,454) | | | $ | (1,301) | |
分母: | | | | | | | | |
基本和稀释后的普通股加权平均流通股数 | | 384 | | | 381 | | | 383 | | | 383 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
基本和稀释每股收益 | | $ | (3.33) | | | $ | (3.62) | | | $ | (6.41) | | | $ | (3.39) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
由于它们的加入会导致抵消作用,因此从上述EPS计算中排除的普通股等价物。 | | 34 | | | 28 | | | 34 | | | 28 | |
2.财务状况和经营成果管理讨论与分析
你应该阅读以下关于我们的财务状况和经营成果的讨论和分析,以及我们未经审计的财务信息和相关说明,这些内容包括在本10-Q表格中和我们于2024年2月23日向证券交易委员会(SEC)提交的年度报告中的联合财务报表和相关说明和其他财务信息中。
概述
我们是一家生物技术公司,正在推进由信使RNA(mRNA)制成的一类新药。 mRNA药物旨在指导身体的细胞产生具有治疗或预防好处的细胞内,膜或分泌蛋白质,有潜力解决广泛的疾病谱。我们的平台构建在基础和应用mRNA科学、递送技术和制造业不断取得的进展之上,使我们有能力并行追求强大的新开发候选者管道。我们正在独立或与我们的战略合作伙伴共同开发传染病,免疫肿瘤,罕见病和自体免疫疾病的治疗和疫苗。
自2010年创建以来,我们已从一个推进mRNA领域项目研究的公司转变为一个具有六种模式的疫苗和治疗品的多样化临床组合、广泛的知识产权组合和整合制造能力的商业企业,可以快速临床和商业规模生产的能力。我们拥有40种发展候选者和47个发展项目的多元化和广泛的发展管道,其中43个当前处于临床研究阶段。
我们的新冠疫苗是我们的第一种商业产品,并在获得批准后,在适用的情况下以Spikevax®为名销售。我们的原始疫苗mRNA-1273是针对SARS-CoV-2祖先株的,我们利用我们的mRNA平台迅速调整疫苗以应对新出现的SARS-CoV-2毒株,以提供在病毒演化和监管指导更新时的保护。2024年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了我们的mRESVIA®(mRNA-1345),这是我们针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。这是我们的第二个批准的mRNA产品,强调了我们在通过应对与传染病相关的全球公共卫生威胁来为患者提供解决方案的不懈承诺。
业务亮点
RSV
2024年5月,FDA批准了mRESVIA保护60岁及以上成年人免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病。该批准是根据突破性治疗设计获得的,并标志着我们第二个批准的mRNA产品。随后,预防接种实践咨询委员会(ACIP)发布了建议,建议所有75岁及以上未接种疫苗的人和年龄在60-74岁的风险增加的未接种人接种疫苗以预防RSV相关的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸道疾病(ARD)。
2024年6月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了关于在欧洲联盟销售mRESVIA的积极意见。我们已向多个市场的监管机构申请mRNA-1345的批准。
FDA对mRESVIA的批准基于ConquerRSV第3期临床试验的积极数据,该试验在22个国家/地区的大约37,000名60岁或以上的成人中进行。主要分析中,随访中位数为3.7个月,发现mRNA-1345对RSV下呼吸道疾病(LRTD)的疫苗效力为83.7%(95.88% CI 66.0%,92.2%)。另进行了一项主要指标的跟进分析,在该分析截止日期之前开始但直到此后未得到确认的病例中,结果与主要分析一致[VE 78.7%(CI 62.9%,87.8%)],并纳入了美国的说明书。另外的长期分析显示,mRNA-1345在8.6个月的中位随访期内对RSV LRTD具有持续的保护作用。
COVID-19
根据监管机构的指导,我们已更新我们的COVID-19疫苗以针对SARS-CoV-2病毒的KP.2和JN.1毒株,并准备满足2024-2025季节需求。我们预计在符合美国和加拿大监管机构指导的情况下向美国和加拿大市场提供针对KP.2毒株的疫苗。在得到监管机构的批准后,针对JN.1株的疫苗将可用于支持其他市场。我们已向全球监管机构提交数据,以在第三季度开始的接种季节之前注册和供应Spikevax 2024-2025配方。
流感大流行
2024年6月,我们通过Rapid Response Partnership Vehicle(RRPV)获得了高达$17600万的资助,以加速发展基于mRNA的流感大流行疫苗。 RRPV是由生物医学高级研究和发展署(BARDA)资助的财团,隶属于美国卫生与公共应对行动(ASPR)部下的卫生和人类服务部(HHS)。该项目奖励将支持晚期开发基于mRNA的疫苗,以获得针对H5型流感病毒的预大流行疫苗的许可。流感病毒的这个亚型在鸟类中引起一种高度传染性和严重的疾病,称为禽流感,并存在泼溅进人类群体的风险。协议还包括其他选项,以准备和加速应对未来公共卫生威胁。
2023年,我们启动了一项1/2期研究,以生成我们针对18岁及以上健康成人的调查性流感疫苗(mRNA-1018)的安全性和免疫原性数据。该研究包括针对H5和H7禽流感病毒的疫苗候选者。
日本
2024年7月,我们与三菱坦脆制药株式会社达成联合协议,共同推广我们在日本的mRNA呼吸疫苗组合,包括Spikevax。根据该协议,我们将处理我们的mRNA呼吸疫苗的制造,销售,医学教育和分销。两家公司将开展活动,以实现日本公共卫生的最大影响范围来获得我们的mRNA呼吸疫苗。
2024年4月,我们与一家总部位于日本的制药公司签订了一项非排他性的mRNA COVID-19相关知识产权的外部许可协议,该协议适用于日本地区。我们收到了5000万美元的预付款,其中包括2000万美元的预付款,可用作未来特许权使用费的信贷。此外,我们有权获得该公司COVID-19产品净销售额的低双位数的特许权。
净产品销售额和每股净亏损
2024年第二季度,我们从销售COVID-19疫苗中获得了1亿8400万美元的净产品销售额,相比之下,去年同期为2.93亿美元。2024年第二季度,每股净亏损为(3.33)美元,去年同期为(3.62)美元。
最新项目进展
肿瘤治疗:
•2024年6月,我们宣布下一代COVID-19疫苗(mRNA-1283)在第三期试验中达到了主要疫苗功效终点,展示了针对12岁及以上参与者COVID-19的非劣效疫苗功效,与Spikevax相比,18岁及以上成年人的疗效更高,而65岁及以上成年人的亚组中观察到了一致的趋势。
流感和COVID-19联合疫苗
•2024年6月,我们宣布针对流感和COVID-19的联合疫苗候选(mRNA-1083)已达到其主要终点,对50岁及以上成年人的流感病毒和SARS-CoV-2引起更高的免疫反应,且包括成人65岁及以上的增强流感疫苗。mRNA-1083包括mRNA-1010的成分,这是我们针对季节性流感的疫苗候选,以及mRNA-1283,我们下一代的COVID-19疫苗候选。每款调查用疫苗都独立展示了积极的第3期临床试验结果。
个体化新抗原治疗(INT)
•在2024年6月,我们和合作伙伴默沙东宣布了额外的三年数据,显示我们的INT mRNA-4157(V940)与KEYTRUDA®的组合治疗相比,单独使用KEYTRUDA在高风险第III / IV期黑色素瘤患者中完成切除后展示了持续的无复发生存和无远处转移的提高。在第20亿KEYNOTE-942 / mRNA-4157-P201研究中,在中位数计划随访34.9个月的情况下,相比单独使用KEYTRUDA,联合疗法将复发或死亡的风险降低了49%,将远处转移或死亡的风险降低了62%。联合疗法的2.5年无复发生存率为74.8%,而KEYTRUDA单独为55.6%,在探索性亚组中观察到了好处。
•我们和默沙东已经启动了第3期随机临床试验,评估mRNA-4157(V940)与KEYTRUDA作为切除高风险(IIb-IV期)黑色素瘤和非小细胞肺癌的辅助治疗。两项试验正在积极招募中。在2024年,我们和默沙东还在额外的肿瘤类型中启动了三项新的随机临床研究,包括:对肾细胞癌(或肾癌)患者的二期辅助治疗;针对高风险肌浸润性膀胱癌的二期辅助治疗,对皮肤癌的第二种最常见形式——表皮鳞状细胞癌的二/三期新辅助和辅助治疗。
罕见病和其他治疗
•甲基丙二酸血症(MMA):2024年6月,FDA选择了我们针对MMA(mRNA-3705)的研究治疗,作为支持临床试验推进罕见疾病治疗(START)试点计划的项目之一。STARt试点计划是FDA于2023年9月启动的,旨在加速开发新药治疗罕见疾病的创新方法,最初为药品审评中心(CDER)和生物制品审评中心(CBER)的创新药物各选出三种药物共选七种,其中包括我们的mRNA-3705。这个里程碑驱动的计划旨在通过增加制造商和FDA之间的通讯来帮助关键临床研究或BLA/NDA之前的会议阶段的提升。选择的制造商预计将从快速的,特别的FDA互动中受益,以支持临床开发,如研究设计,患者人群和统计方法等,除了标准的正式会议。该计划旨在产生高质量,可靠的数据,以支持市场批准,确保有前途的治疗方法通过监管里程碑高效进展。
我们的管线
下图显示了我们六个疗法的47个开发计划。
缩写:BARDA,生物医药先进研究和发展局;CMV,巨细胞病毒;cSCC,表皮鳞状细胞癌;EBV,EB病毒;HCoV,人类冠状病毒;HIV,人类免疫缺陷病毒;hMPV,人类副流感病毒;HSV,单纯疱疹病毒;IAVI,国际艾滋病疫苗计划;ILCm,生命变化药物研究所;IL-23,白细胞介素23;IL-36γ,白细胞介素36γ;Im,传染性单核细胞增多症;NIH,国家卫生研究院;NSCLC,非小细胞肺癌;OX40L,野生型OX40配体;RCC,肾细胞癌;RSV,呼吸道合胞病毒;VZV,水痘-带状疱疹病毒。
运营结果
以下表格总结了我们的简明合并业绩报告(单位:百万美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 2024年相较2023年变化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
营业收入: | | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 184 | | | $ | 293 | | | $ | (109) | | | (37)% |
其他收入 | 57 | | | 51 | | | 6 | | | 12% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总收入 | 241 | | | 344 | | | (103) | | | (30)% |
营业费用: | | | | | | | |
销售成本 | 115 | | | 731 | | | (616) | | | (84)% |
研发 | 1,221 | | | 1,148 | | | 73 | | | 6% |
销售、一般及行政费用 | 268 | | | 332 | | | (64) | | | (下降19)% |
营业费用总计 | 1,604 | | | 2,211 | | | (607) | | | (27)% |
经营亏损 | (1,363) | | | (1,867) | | | 504 | | | (27)% |
利息收入 | 111 | | | 104 | | | 7 | | | 7% |
其他(费用)收益,净额 | (27) | | | 14 | | | (41) | | | 293% |
税前亏损 | (1,279) | | | (1,749) | | | 470 | | | (27)% |
所得税负债(收益) | — | | | (369) | | | 369 | | | (100)% |
净亏损 | $ | (1,279) | | | $ | (1,380) | | | $ | 101 | | | (7)% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 2024年相较2023年变化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
营业收入: | | | | | | | |
产品净销售额 | $ | 351 | | | $ | 2,121 | | | $ | (1,770) | | | (83)% |
其他收入 | 57 | | | 85 | | | (28) | | | (33)% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总收入 | 408 | | | 2,206 | | | (1,798) | | | (82)% |
营业费用: | | | | | | | |
销售成本 | 211 | | | 1,523 | | | (1,312) | | | (86)% |
研发 | 2,284 | | | 2,279 | | | 5 | | | —% |
销售、一般及行政费用 | 542 | | | 637 | | | (95) | | | (15%) |
营业费用总计 | 3,037 | | | 4,439 | | | (1,402) | | | (32)% |
经营亏损 | (2,629) | | | (2,233) | | | (396) | | | 18% |
利息收入 | 231 | | | 213 | | | 18 | | | 8% |
其他费用,净额 | (46) | | | (34) | | | -12 | | | 35% |
税前亏损 | (2,444) | | | (2,054) | | | (390) | | | 19% |
所得税负债(收益) | 10 | | | (753) | | | 763 | | | (101)% |
净亏损 | $ | (2,454) | | | $ | (1,301) | | | $ | (1,153) | | | 89% |
营业收入
产品净销售额
按客户地理位置分的净产品销售额如下(以百万美元计):第三季度2023年,我们开始将COVID-19疫苗销售给美国商业市场,除了继续向外国政府和国际组织销售外。在美国,我们的COVID-19疫苗现在主要销售给批发商和经销商,以及在较小程度上直接销售给零售商和医疗保健提供者。净产品销售额按估计的批发商退款,即时支付发票折扣和预购订单,销售退货拨款和其他相关扣除扣除。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
美国 | | $ | 162 | | | $ | 2 | | | $ | 262 | | | $ | 3 | |
欧洲 | | — | | | 60 | | | — | | | 636 | |
全球其他地区 | | 22 | | | 231 | | | 89 | | | 1,482 | |
总 | | $ | 184 | | | $ | 293 | | | $ | 351 | | | $ | 2,121 | |
以下表格总结了我们的产品销售净额(以百万美元计):
产品销售净额拨款
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
总产品销售额 | | $ | 191 | | | $ | 293 | | | $ | 413 | | | $ | 2,121 | |
产品销售规定: | | | | | | | | |
批发商退款、折扣和费用 | | 22 | | | — | | | — | | | — | |
退货和其他费用 | | (29) | | | — | | | (62) | | | — | |
总产品销售规定 | | $ | (7) | | | $ | — | | | $ | (62) | | | $ | — | |
产品净销售额 | | $ | 184 | | | $ | 293 | | | $ | 351 | | | $ | 2,121 | |
截至2024年6月30日,我们已获得两种商业产品的授权使用:我们的COVID-19疫苗和RSV疫苗。我们的RSV疫苗于2024年5月获得FDA批准,适用于60岁及以上的成年人。截至2024年6月30日,我们尚未开始销售RSV疫苗。
截至2024年6月30日,我们已经收到或可计费的客户存款相关已推迟收货的供应协议押销,账面金额为7.4亿美元,其中大部分COVID-19疫苗的交付计划安排在2024年。
我们的净产品销售额在2024年的第一季度和上半年与2023年同期相比显著下降。这种下降表明了COVID-19疫苗市场的不断变化,市场已转向季节性商业模式。这些时期的销售反映了这种更大的季节性,上半年观察到了需求下降。我们预计,全年2024年的COVID-19疫苗需求将在南北半球的秋季和冬季季节更高,因为各国将为季节性疫苗接种活动做准备。对于2024年全年,我们预计季节性商业市场的进展将持续,并将导致相对于2023年COVID-19疫苗的净产品销售额进一步下降。
毛利率为2021年12月31日截止的三个月为4.1%,上季度为4.2%,去年同期为2.9%。毛利率同比扩张主要是由公司持续优化车辆采购流程和提高定价能力所推动的。
其他收入包括赠款收入、合作收入和授权和专利收入。
2024年6月30日结束的三个月和六个月的总营收分别比2023年同期减少了1.03亿美元和18亿美元,或分别下降了30%和82%,主要是由于COVID-19疫苗净产品销售额的减少。
2024年6月30日结束的三个月和六个月的净产品销售额分别较2023年同期下降了1.09亿美元和18亿美元,或分别下降了37%和83%。这主要是由于美国以外地区销售量的减少,加上市场向COVID-19疫苗市场的季节性商业模式转变。此外,销售量的下降归因于在上一年期间,我们主要交付了推迟自2022年的剂量。这些下降部分抵消了美国平均售价的提高,其中商业市场销售始于2023年第三季度。
2024年6月30日结束的三个月和六个月的其他收入分别增加了600万美元(或12%)和2800万美元(或33%),同比2023年同期分别增加了$6,000,000和减少了28,000,000。三个月增长的原因是在本期收到的授权和专利收入。六个月下降的原因主要是BARDA与我们在COVID-19疫苗开发方面的协议下赠款收入的减少,部分抵消授权和专利收入的增加。
营业费用
销售成本
2024年6月30日的销售成本为1.15亿美元,其中包括第三方的版税1,000,000美元,未利用的制造能力和退出成本5500万美元,以及存货折旧费用1400万美元。2024年6月30日的销售成本为2.11亿美元,其中包括第三方的版税1,800万美元,未利用的制造能力和退出成本8,200万美元,以及主要与我们完成和半完成的COVID-19疫苗存货相关的、账面金额为4,400万美元的存货折旧费用。2023年6月30日的销售成本为7.31亿美元,包括第三方的版税1,200万美元、存货折旧费用4.64亿美元、未利用的制造能力1.35亿美元以及固定采购承诺和相关的取消费用7500万美元的损失。2023年6月30日的销售成本为15亿美元,包括第三方的版税9800万美元、存货折旧费用6.12亿美元、未利用的制造能力2.7亿美元、固定采购承诺及相关的取消费用和费用11700万美元。请参阅我们的简明合并财务报表第7条款和存货相关费用。除了版税外,这些费用在2024年主要归因于销售季节末期的需求调整和制造能力的承诺。
2024年6月30日的销售成本同比2023年同期下降了6.16亿美元或84%。2024年6月30日为期三个月的销售成本占净产品销售额的比例为62%,而2023年同期为249%。2024年6月30日至2023年同期六个月的销售成本同比下降了13亿美元,或86%。2024年6月30日为期六个月的销售成本占净产品销售额的比例为60%,而2023年同期为72%。2024年三个月和六个月期间的销售成本减少主要是由于销售量下降、存货折旧、未利用的制造能力以及相关取消费用的降低。同时,销售成本占净产品销售额的比例的下降主要由成本降低所推动,部分抵消了销售量的下降,反映了产品需求下降和产品季节性的增加。
我们预计,相对于2023年的70%,2024年全年的销售成本占净产品销售额的比例将会下降。这一预期基于我们预期制造效率的提高和存货折旧的预期降低。但是,由于我们业务的强烈季节性,我们预计这一比例在年初将高于年终。
研发费用
在2024年6月30日结束的三个月中,研发支出同比2023年同期增加了7300万美元,或6%。这一增长主要归因于优先审核凭证的购买,人员相关成本和股票补偿的增加10100万美元。临床试验费用的减少1.59亿美元部分抵消了增长。截至2024年6月30日的六个月,研发支出与2023年同期相比保持一致。这反映了人员相关成本和股票补偿的增加1.55亿美元,以及购买优先审核凭证,抵消了临床试验费用的降低1.94亿美元和最初的牌照付款的降低8500万美元。这两个时段的人员相关成本和股票补偿的增加是由于增加的人数来支持我们的持续的研究和开发工作。这两个时期的临床试验费用的降低是由于COVID-19和季节性流感项目的开支减少,与我们计划的试验时间表相一致。
我们预计,相较于2023年,2024年的研究和开发支出将有所降低。我们继续开发我们的产品管线并将我们的产品候选进入后期研发阶段,尤其是我们正在进行的3期研究。这些项目包括我们的下一代COVID-19、季节性流感、CMV和组合疫苗项目,以及我们的INt项目。
销售,总务及管理费用
截至2024年6月30日的三个月中,销售、一般和行政支出同比2023年同期下降了6400万美元,或19%,主要是由于所有功能中咨询和外部服务的减少6500万美元。截至2024年6月30日的六个月,销售、一般和行政支出同比2023年同期下降了9500万美元,或15%。2024年6月30日将同期主要归因于各功能中咨询和外部服务的减少1.45亿美元,部分抵消了与我们的数字化、医疗事务和商业功能扩展相关的人员相关成本和股票补偿的增加5400万美元,这些增长主要是为了支持我们的数字化和人工智能举措以及推广的产品。这两个时期的减少反映了成本纪律和通过减少对外部顾问的依赖和将职能内移而获得的效率。
我们预计,2024年销售、一般和管理费用将略低于2023年的水平。这反映了我们在不断扩大全球商业、监管、销售和营销基础设施的同时,致力于提高效率的承诺。此外,它与我们的战略重心——推进我们的项目开发和提高整体业务流程——相一致。
利息收入
截至2024年6月30日结束的三个月和六个月,利息收入比2023年同期分别增加了700万和1800万美元,增幅分别为7%和8%。2024年的三个月和六个月期间,投资于可出售证券的利息收入主要归因于普遍较高的利率环境,部分抵消了较低的平均投资余额。
其他(费用)收益,净额
下表总结了所述期间其他(收益)费用、净收益(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 2024年相对于2023年的变化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
投资(亏损)盈利 | $ | (23) | | | $ | 22 | | | $ | (45) | | | 205% |
利息费用 | (6) | | | (13) | | | 7 | | | (54)% |
其他收入,净额 | 2 | | | 5 | | | (3) | | | (60)% |
总其他(收益)费用,净额 | $ | (27) | | | $ | 14 | | | $ | (41) | | | 293% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 2024年相对于2023年的变化 |
| 2024 | | 2023 | | $ | | % |
投资损失 | $ | (38) | | | $ | (13) | | | $ | (25) | | | 192% |
利息费用 | -12 | | | (22) | | | 10 | | | (45)% |
其他收入,净额 | 4 | | | 1 | | | 3 | | | 300% |
其他支出合计,净值 | $ | (46) | | | $ | (34) | | | $ | -12 | | | 35% |
截至2024年6月30日结束的三个月和六个月,其他净支出分别比2023年同期增加了4100万美元和1200万美元,增幅分别为293%和35%。2024年6月30日结束的三个月和六个月期间,其他净支出主要是由于股权投资和可供出售债务证券亏损的增加。我们的利息支出主要与融资租赁相关。请参阅我们压缩的合并财务报表的第10注。
所得税
截至2024年6月30日结束的三个月和六个月,收入税的拨备分别增加了36900万美元和76300万美元,同比2023年同期分别增加了100%和101%。两个时期的增长主要是由于某些有可纳税收入的国外子公司,而我们在合并基础上实现了税前净亏损。由于我们对大多数全球递延所得税资产保持估值拨备,我们无法认可税收利益。因此,2024年6月30日结束的三个月和六个月的有效税率与去年同期不可比较。请参阅我们压缩的合并财务报表的第13注。
偿付能力和资本资源
以下表格总结了2024年6月30日和2023年12月31日我们的现金、现金等价物、投资和营运资本(以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 12月31日 |
| | 2024 | | 2023 |
金融资产: | | | | |
现金及现金等价物 | | $ | 2,478 | | | $ | 2,907 | |
投资 | | 6,010 | | | 5,697 | |
非流动投资 | | 2,326 | | | 4,677 | |
总费用 | | $ | 10,814 | | | $ | 13,281 | |
| | | | |
营运资本: | | | | |
流动资产 | | $ | 9,661 | | | $ | 10,325 | |
流动负债 | | 2,363 | | | 3,015 | |
总费用 | | $ | 7,298 | | | $ | 7,310 | |
我们的现金、现金等价物和投资是按照我们的投资策略进行投资的,主要考虑流动性和资本保值。投资主要包括政府和公司债务证券,以公允价值计量。截至2024年6月30日,我们的现金、现金等价物和投资比2023年12月31日减少了25亿美元,降幅达到19%。现金、现金等价物和投资的减少主要是由于我们在6个月内的营业活动产生了净现金流出25亿美元和购置固定资产和设备的开支3,780万美元。
截至2024年6月30日,运营资本(当前资产减去流动负债)相对于2023年12月31日下降了1200万美元,主要是由于应收账款下降了72900万美元,主要是由于收款时间和产品销售下降。这部分被资产减值计提所抵消。部分抵消的原因是,应计的负债减少了46500万美元,应付账款减少了24100万美元,两者均受到期间内支出降低的驱动。
截至2024年6月30日,除了在此处披露的义务和承诺外,我们没有任何根据市场法规的有关零售商品的权益,包括任何债务、保证、契约或其类似的项下安排等。
现金流
下列表格总结了每个期间现金的主要来源和用途(以百万计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
净现金流入(使用): | | | |
经营活动 | $ | (2,263) | | | $ | (2,140) | |
投资活动 | 1,767 | | | 3,955 | |
筹资活动 | 48 | | | (1,210) | |
现金、现金等价物和受限制现金的净(减少)增加额 | $ | (448) | | | $ | 605 | |
经营活动
我们主要从客户存款和与我们的COVID-19疫苗产品销售相关的应收账款,以及某些政府赞助和私营组织、战略联盟和融资安排中收取现金的营运活动中获取现金流。我们的营运活动现金流受到资助于支持业务的营业费用和营运资本的影响。
自2020年第三季度开始,我们与美国政府、外国政府和国际组织签订了供应协议,以供应我们的COVID-19疫苗,并收到了预付款项。在2023年第三季度,我们开始向美国商业市场销售我们的COVID-19疫苗,除了继续向外国政府和国际组织销售外。在美国,我们的COVID-19疫苗主要销售给批发商和分销商,而较少销售给零售商和医疗保健提供者。批发商和分销商通常不会向我们提前支付。截至2024年6月30日,我们有7.4亿美元的递延收入与客户存款或应收账款相关联。
截至2024年6月30日的六个月,我们的经营活动产生的净现金流出为23亿美元,其中包括净亏损25亿美元、非现金调整27700万美元和资产及负债的净变化8600万美元。非现金项目主要包括2,1300万美元的股票补偿和7700万美元的折旧和摊销费用。资产及负债净变化主要是由于库存增加了19700万美元,受到原材料采购和COVID产品制造的增加的推动,而应计诸项负债减少了46400万美元,应付账款减少了19900万美元,均受到该期间内支出总体降低的驱动,部分抵消了应收账款的下降72900万美元受到收款时间和产品销售下降的影响,以及14600万美元的递延收入增加,由于收到超过已经确认的收益的客户存款。
截至2024年6月30日的六个月,经营活动产生的净现金流出比去年同期增加了12300万美元,增幅为6%,主要是由于净亏损增加了12亿美元,库存发生了43100万美元的变化,主要受到减少的库存减值的推动,应收账款减少了42400万美元,反映了收款时间和产品销售下降等情况。部分抵消的原因是,递延收入增加11亿美元,反映了收到了超过确认收益的客户存款,以及由于估值拨备增加计提的递延所得税5,300万美元增加。
投资活动
我们主要的投资活动包括购买、销售和到期投资,用于土地、建筑、租赁改善、制造、实验室、计算机设备和软件以及业务开发的资本支出。
2024年6月30日结束的六个月中,投资活动提供的净现金流量为18亿美元,其中主要包括可交易证券的到期和销售收入55亿美元,部分抵消了可交易证券的购买34亿美元和物业和设备的购买37800万美元。
2024年6月30日结束的六个月中,净投资现金流出减少了22亿美元,或55%,相比2023年同期,主要是由于可交易证券购买的增加21亿美元。
筹资活动
2024年6月30日结束的六个月中,筹资活动提供的净现金流量为4800万美元,主要是由于股权计划筹集的4700万美元的普通股收益。
2024年6月30日结束的六个月中,筹资活动提供的净现金流量增加了13亿美元,或104%,相比2023年同期,主要是由于普通股回购的减少12亿美元。
运营和资金需求
截至2024年6月30日,我们主要的资金来源包括现金和现金等价物、投资和我们可能从运营中产生的现金流。2022年和2021年,我们在获得2020年12月首个商业产品授权后分别实现了84亿美元和122亿美元的净收入。从成立到2020年底,由于巨额的研发费用,我们遭受了重大的营运亏损。截至2024年6月30日,我们在六个月内遭受了25亿美元的净亏损,2013年遭受了47亿美元的净亏损。截至2024年6月30日,我们保留的收益为112亿美元。
我们未来的资本需求非常高,包括进行研发活动、运营我们的组织和满足资本支出需求的预计经营费用。我们预计在所有主要活动领域保持相当的支出,特别是在我们继续研发与临床相关活动和制造成本方面。这也包括我们与供应和制造合作伙伴的安排。我们在RSV、季节性流感和CMV疫苗候选者、个性化新抗原疗法、下一代COVID-19疫苗、组合疫苗、后期临床开发以及全球商业、监管、销售和营销基础设施和制造设施的建设等方面的持续工作将需要在将来的时间段内投入巨额的现金流出,其中大部分不会由我们的合作伙伴或合作者报销或支付。此外,我们有重大的设施、租赁和购买义务(请参阅我们的简明合并财务报表的第10和第11条款)。我们已与第三方签订了各种合作和许可协议,以及研发资金安排。这些安排共同包括对特定研发活动的资金支持,其中针对研发资金安排,我们获得资金。无论对于这些安排,我们可能都需要做出潜在的未来里程碑和版税支付。
我们认为,截至2024年6月30日时我们的现金、现金等价物和投资,再加上预计从产品销售中产生的现金,足以使我们至少从发行包括在本10-Q表格中的这些财务报表开始,直至最少下一次12个月内资金充裕,可以支持我们资金支出的预期运营和资本支出。我们承担开发和商业化新型药品相关风险,我们可能会遇到未预料的支出、困难、复杂性、延迟和其他未知因素,可能会对我们的业务产生不利影响。例如,我们在2023年的COVID-19疫苗客户需求出现了下降,这一趋势在2024年上半年延续,反映了市场正在向流行性COVID-19疫苗市场的季节性商业模式转变。我们预计我们在未来的产品推出方面投资于业务将导致未来的营运现金流持续呈负值。我们对财务资源支持我们运营时间的预测是前瞻性声明,并涉及风险和不确定性,实际结果可能因多种因素而有所不同。我们基于可能被证明是错误的假设进行评估,并且我们可能会比当前预期更快地利用我们的可用资本资源。
关键会计政策和重大判断和估计
在截至2024年6月30日的三个月内准备我们的简化合并财务报表的过程中,我们关键的会计政策和估计没有发生任何重大变化,与我们在2023年10-K表格中披露的无异。
合同义务
截至2024年6月30日,除了在我们的简化合并财务报表的第5、10和11条款中披露的内容外,与我们的2023年10-K披露的管理讨论和分析财务状况和经营结果中描述的合同义务和承诺相比,没有发生重大变化。
项目3.有关市场风险的数量和质量披露
我们的市场风险,以及我们管理它们的方式,概述在我们的2023年10-K表格的第II、第7A条“有关市场风险的定量和质量披露”。2024年6月30日三个月和六个月内,我们的市场风险或我们管理此类风险的方式没有发生重大变化。
项目4.控制和程序
披露控制程序
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,评估了我们的披露控制和程序的有效性,截至2024年6月30日。根据《证券交易所法》第13a-15(e)和15d-15(e)条规定定义的“披露控制和程序”是指公司为确保披露在其根据证券交易所法(Exchange Act)提交或文件的报告中所要求的信息在SEC的规则和表格规定的时间内被记录、处理、总结并报告而设计的控制和其他程序。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司在根据证券交易所法提交或文件报告的披露信息被累积并被相应地报告到公司的管理层,包括其主要的执行和主要的财务官员,以便及时进行披露决策。管理层认识到,无论控制和程序的设计和操作如何,只能提供实现其目标的合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断力。根据2024年6月30日我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,在此日期,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们推出了一个新的企业资源规划(ERP)系统,以配合我们当前的运营模式,并于2024年第二季度投入使用。在ERP实施过程中,我们修订了相关的内部控制、流程和程序。鉴于实施ERP系统的固有风险,我们将继续评估这些控制的设计和运营效能。除与ERP实施有关的控制外,在2024年6月30日结束的三个月内,我们内部财务报告的控制未发生任何变化(如《证券交易所法》第13a-15(f)和15d-15(f)规定的定义),这些变化对内部财务报告产生了或有可能产生重大影响。
控制有效性的固有限制
我们的管理团队,包括首席执行官和首席财务官,认为我们的信息披露控制和程序以及内部控制能够在合理保证的水平上实现其目标,并且在合理保证的水平上是有效的。但是,我们的管理团队并不希望我们的信息披露控制和程序或内部控制能够预防所有错误和所有欺诈。控制系统无论多么完善和运作良好,都只能提供合理的、而不是绝对的保证,控制系统目标实现的保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,并且必须将控制的好处与成本相对考虑。由于所有控制系统固有的局限性,没有任何控制评估能够绝对保证所有控制问题和欺诈行为(如果有的话)已经被侦查发现。这些固有的局限性包括这样的现实:决策中的判断可能是错误的,也可能由于简单的错误或错误而发生故障。此外,控制可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的勾结或管理层对控制的覆盖而被规避。任何控制系统的设计也在一定程度上基于某些关于未来事件可能性的假设,不能保证任何设计都能在所有潜在的未来条件下实现其所述目标。随着时间的推移,由于条件的变化,或者遵守政策或程序的程度可能会降低,控制可能变得不足。由于成本效益控制系统的固有局限性,由于错误或欺诈可能导致错误陈述而不被发现。
第II部分
项目1.法律诉讼
我们涉及各种认为是业务中普通事项的索赔和法律诉讼,包括在我们的2023年10-k表格中的“法律诉讼”栏下描述的知识产权诉讼。这些索赔引发的大多数问题都非常复杂,并且存在着相当大的不确定性。有关我们面临的这些和其他法律诉讼风险的描述,请参见我们的2023年10-k表格第一部分,第1A条,“风险因素”,包括在标题为“知识产权风险”和“商业产品和候选产品制造风险”下的讨论。任何此类诉讼的结果,无论其价值如何,本质上都是不确定的;因此,评估损失的可能性和任何估计的损害也是困难的,需要相当的判断力。
辉瑞/biontech专利诉讼
正如我们在2023年10-k表格中更全面地描述的那样,我们已在美国和欧洲对辉瑞和biontech(及相关实体)提起了侵犯专利的诉讼。辉瑞和biontech也已提交了针对我们某些专利的撤销申请。
欧洲专利侵权诉讼涉及两项专利,即EP3590949号(“949专利”),涉及化学修饰的mRNA和EP3718565号(“565专利”),涉及冠状病毒mRNA疫苗。
2024年7月,英格兰和威尔士高等法院发布了一项判决,确认了“949专利”的有效性,并发现辉瑞和biontech侵犯了该专利。法院进一步确定了“565专利”无效。这些决定是第一实例决定,可以上诉。
在2023年12月,海牙地区法院发布了一项第一实例决定,认定“949专利”在荷兰无效。Moderna已向海牙上诉法院上诉,2025年预计会作出第二实例裁决。
此外,还有在欧洲专利局进行的反对程序,其中包括辉瑞和biontech等一些反对人,涉及这两项专利。
项目1A.风险因素
与我们业务相关的风险和不确定性的信息详见我们的2023年10-k表格第一部分、第1A条“风险因素”。自2023年10-k表格以来,风险因素未发生任何重大变化。
项目2. 未注册的股权销售和款项使用
发行人购买股权证券
2022年8月1日,我们的董事会授权回购我们的普通股高达30亿美元,无到期日。截至2024年6月30日,在过去三个月内,没有回购股票。截至2024年6月30日,我们董事会授权回购共1.7亿美元的普通股,没有到期日。
有关我们回购股票计划的详细信息,请参见我们的2023年10-k表格中的附注12。
第5项。其他信息
在截至2024年6月30日的三个月内,公司的以下高管(根据1934年修订后的证券交易法规16a-1(f)规定)就有关我们证券的交易安排采取了以下措施:
2024年6月4日,Realty Income公司(以下简称“公司”)发布了一份新闻稿,公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此,作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目,根据8-K表格的规定提供,不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”,无论此后公司做出的任何注册文件,也不管任何这类文件的一般包含语言,都不作为参考依据。2024年6月10日, Stephane Bancel我们的首席执行官, 采纳 一个旨在满足《10b5-1§规则》的交易安排(Bancel 10b5-1计划)。在2024年9月25日至2025年2月27日期间,Bancel 10b5-1计划提供潜在出售公司普通股多达的可能。Bancel 10b5-1计划将于或在完成Bancel 10b5-1计划所有授权交易之前到期。 150,000 2025年2月27日
2024年6月4日,Realty Income公司(以下简称“公司”)发布了一份新闻稿,公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此,作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目,根据8-K表格的规定提供,不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”,无论此后公司做出的任何注册文件,也不管任何这类文件的一般包含语言,都不作为参考依据。2024年6月10日, Shannon Klinger我们的首席法律官, 采纳 旨在满足《10b5-1§规则》的交易安排(Klinger 10b5-1计划)。在2024年9月12日至2025年8月15日期间,Klinger 10b5-1计划提供潜在行使积累的期权和出售公司普通股多达的可能。Klinger 10b5-1计划将于或在完成Klinger 10b5-1计划所有授权交易之前到期。 73,086 2025年8月15日
项目6. 附件
下面列出的展品作为该10-Q表格的一部分提交或作为参考资料提交。
| | | | | | | | |
展示编号 | | 展览索引 |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
31.1* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条规定,根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条规定,总执行官应进行认证。 |
31.2* | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条规定,根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条规定,主要财务官应进行认证。 |
32.1 + | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条规定,根据18 U.S.C. § 1350进行认证。 |
Inline XBRL实例文档 | | XBRL实例文档 - 该实例文档未出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在行内XBRL文档中 |
Inline XBRL扩展架构文档 | | XBRL分类扩展架构文档 |
Inline XBRL扩展计算关系文档 | | XBRL税务分类扩展计算文件。 |
Inline XBRL扩展定义关系文档 | | XBRL分类扩展定义链接库文档 |
Inline XBRL扩展标签关系文档 | | XBRL分类扩展标签链接库文档 |
Inline XBRL扩展表示关系文档 | | XBRL税务分类扩展演示链接文件。 |
104* | | 封面页面交互数据文件(格式为内联XBRL格式,其中包含展品101中的适用税务分类扩展信息)。 |
| | | | | |
| |
| |
+
| 附表32.1中提供的认证被视为随同本10-Q表格一起提交,并且不会被视为根据1934年修正版证券交易法第18条的目的“已提交”。除非注册人明确引用,否则此类认证不得被视为被引用到根据1933年修订版证券法或1934年修订版证券交易法的任何文件中。 |
| |
签名
根据1934年证券交易法的第13或第15(d)条的规定,注册人已通过其代表签署本报告。
| | | | | | | | | | | |
| | | 莫德纳股份有限公司 |
| | | |
日期: | | 通过: | /s/ Stéphane Bancel |
2024年8月1日 | | | |
| | | Stéphane Bancel |
| | | 首席执行官和董事 |
| | | 签名:/s/ Ian Lee |
| | | |
日期: | | 通过: | /s/ James m. Mock |
2024年8月1日 | | | |
| | | James m. Mock |
| | | 致富金融(临时代码) |
| | | (财务总监) |
| | | |