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| Vericel 公司
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Vericel公布2024年第二季度财务业绩
总收入为5,270万美元,其中MACI收入增长21%,达到4,410万美元
NexoBRID 收入较上一季度增长76%
毛利率为70%,调整后的息税折旧摊销前利润增长42%
全年盈利指引上调至71%的毛利率和21%的调整后的息税折旧摊销前利润率
今天美国东部时间上午 8:30 的电话会议
马萨诸塞州剑桥,2024年8月1日(环球新闻专线)——运动医学和重度烧伤护理市场先进疗法的领导者Vericel公司(纳斯达克股票代码:VCEL)今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩和业务亮点。
2024 年第二季度财务摘要
•总净收入为5,270万美元
•MACI® 净收入增长21%,达到4,410万美元
•Burn Care净收入为850万美元,包括780万美元的Epicel® 收入和80万美元的NexoBrid® 收入
•毛利率为70%,比上年增长430个基点
•净亏损470万美元,摊薄后每股亏损0.10美元
•非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润增长了42%,至630万美元,调整后的息税折旧摊销前利润率为12%,比上年增长了约230个基点
•运营现金流约为1,850万美元
•截至2024年6月30日,公司拥有约1.54亿美元的现金、限制性现金和投资,没有债务
2024 年上半年财务摘要
•总净收入增长了20%,达到1.039亿美元
•MACI净收入增长20%,达到8,430万美元
•Burn Care净收入增长20%,达到1,960万美元
•毛利率为69%,比上年增长约430个基点
•净亏损850万美元,摊薄后每股亏损0.18美元
•非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润增长了120%,至1,350万美元,调整后的息税折旧摊销前利润率为13%,比上年增长了约600个基点
•运营现金流约为2600万美元
业务亮点和最新动态
•创纪录的第二季度总收入和MACI收入
•自推出以来,MACI活检和外科医生进行活检的数量在季度内排名第二,其中包括自推出以来有史以来最高的活检次数
•在预计于本季度晚些时候推出之前,MACI Arthro™ 的商业计划正在取得进展
•NexoBRID的启动正在进行中,大约有70个药房和治疗学(P&T)委员会提交了申请,40多个烧伤中心获得批准,大约40个中心下了初始订单
•美国食品药品管理局预计将在2024年第三季度批准NexoBRID的儿科适应症
Vericel总裁兼首席执行官尼克·科兰杰洛表示:“由于我们创造了创纪录的第二季度收入,MACI的持续高增长和NexoBrid需求的稳步增长突显了公司的又一个强劲季度,随着盈利能力的增长继续超过高收入增长,又实现了又一个季度的利润大幅增长。”“鉴于我们的核心投资组合在上半年表现强劲,MACI和Burn Care系列均实现了20%的增长,以及新产品发布的预期贡献,我们认为公司完全有能力在2024年及以后的持续高收入和利润增长。”
2024 年财务指引
•重申总净收入预期为2.38亿美元至2.42亿美元,增长20%至23%
•盈利指引分别上调至毛利率71%和调整后的息税折旧摊销前利润率21%,而之前的预期分别为70%和20%
2024 年第二季度业绩
截至2024年6月30日的季度总净收入增长了15%,达到5,270万美元,而2023年第二季度为4,590万美元。本季度的总净产品收入包括4,410万美元的MACI(猪胶原蛋白膜上的自体培养软骨细胞)净收入、780万美元的Epicel(自体培养表皮自体移植物)净收入和80万美元的NexoBrid(anacaulase-bcdb)净收入,而MACI的净收入为3,630万美元,Epicel的净收入为960万美元分别在2023年第二季度。
截至2024年6月30日的季度毛利为3,660万美元,占净收入的70%,而2023年第二季度为2990万美元,占净收入的65%。
截至2024年6月30日的季度总运营支出为4,260万美元,而2023年同期为3590万美元。运营费用增加的主要原因是
用于MACI Arthro的开发和启动前活动、增加的员工人数和相关的员工支出以及与公司在建新设施相关的租赁费用。
截至2024年6月30日的季度净亏损为470万美元,摊薄每股亏损0.10美元,而2023年第二季度净亏损为500万美元,摊薄每股亏损0.11美元。
截至2024年6月30日的季度非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为630万美元,占净收入的12%,而2023年第二季度为440万美元,占净收入的10%。本新闻稿中包含非公认会计准则指标的对账表,以供参考。
截至2024年6月30日,该公司拥有约1.54亿美元的现金、限制性现金和投资,没有债务。
电话会议信息
今天的电话会议将在美国东部时间上午8点30分直播,可通过Vericel网站的 “投资者关系” 栏目访问,网址为 http://investors.vcel.com/events-presentations。包含今天电话会议要点的幻灯片演示将在网络直播和Vericel网站的 “投资者关系” 部分中提供。如有必要,请在预定开始时间前至少 15 分钟访问该站点,以便下载所需的音频软件。要通过电话参加,请在此处注册以接收拨入详细信息和您的个人密码。网络直播的重播将在2025年8月1日之前在Vericel网站上播出。
关于 Vericel 公司
Vericel是运动医学和重度烧伤护理市场先进疗法的领先提供商。该公司将生物学创新与医疗技术相结合,形成了高度差异化的创新细胞疗法和特种生物制剂产品组合,可修复损伤和恢复生命。Vericel在美国销售三种产品。MACI(猪胶原蛋白膜上的自体培养软骨细胞)是一种自体细胞化支架产品,适用于修复有症状的单层或多层全层软骨缺陷,成人有或没有骨受累。Epicel(培养表皮自体移植物)是一种永久性皮肤替代品,用于治疗皮肤深层或全层烧伤大于或等于总体表面积 30% 的患者。Vericel还拥有NexoBrid(anacaulase-bcdb)北美版权的独家许可。NexoBrid(anacaulase-bcdb)是一种含有蛋白水解酶的生物孤儿产品,适用于去除局部深度烧伤和/或全厚度烧伤的成年人的焦炭。欲了解更多信息,请访问
www.vcel.com。
GAAP 与非 GAAP 衡量标准
Vericel报告的收益是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的,代表向美国证券交易委员会报告的收益。Vericel在本新闻稿中提供了某些未按照公认会计原则编制的财务信息。Vericel的管理层认为,非公认会计准则
本新闻稿中描述的调整后息税折旧摊销前利润包括对通常不代表我们核心业务的特定项目的调整,提供了额外的信息,有助于投资者了解Vericel的基本业绩、业务和业绩趋势,并有助于促进其财务指标与Vericel行业其他公司的同期比较和比较。但是,Vericel使用的非公认会计准则财务指标可能与其他公司可能使用的指标不同。非公认会计准则财务指标无需统一适用,不进行审计,不应孤立地考虑,也不得作为根据公认会计原则编制的业绩的替代品。
Epicel® 和 MACI® 是 Vericel 公司的注册商标。nexoBRID® 是 MediWound Ltd. 的注册商标,在 Vericel 公司的许可下使用。© 2024 Vericel Corporation。版权所有。
前瞻性陈述
Vericel提醒您,本新闻稿中包含的除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述,这些陈述涉及我们预期、认为或预计将发生或可能发生的活动、事件或发展。尽管我们认为此处包含的前瞻性陈述有合理的依据,但这些陈述是基于当前对影响我们的未来事件的预期,并受与我们的运营和商业环境相关的风险、假设、不确定性以及因素的影响,所有这些都难以预测,其中许多是我们无法控制的。我们的实际业绩可能与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异。这些陈述通常但并非总是通过使用诸如 “预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“期望”、“继续”、“相信”、“指导”、“展望”、“目标”、“未来”、“潜力”、“目标” 和类似的词语或短语或短语或未来或条件动词(例如 “将”、“将”、“将”、“将”、“将”、“” 应该”、“可以”、“可以” 或类似的表达。
可能导致实际业绩与前瞻性陈述中列出的业绩存在重大差异的因素包括但不限于与我们对未来收入、收入增长、MACI、Epicel和NexoBrid的市场渗透率、利润、毛利率和营业利润率的增长、继续扩大制造业务以满足对细胞疗法产品需求的预期相关的不确定性,包括及时建成新总部和生产基地位于伯灵顿的工厂,马萨诸塞州,实现或维持盈利的能力,对调整后息税折旧摊销前利润的贡献,预期的目标外科医生受众,销售和产量以及我们在这一年中的经营业绩的潜在波动,临床试验和产品开发活动的时间和进行,美国食品药品管理局可能批准通过关节镜将MACI送入膝盖或使用MACI治疗脚踝软骨缺陷的时机和可能性,商业增长的估计我们的产品和候选产品的潜力,竞争发展、第三方承保范围和报销的变化、医生和烧伤中心对NexoBrid的采用、供应链中断或其他事件或影响MediWound生产和供应足够数量的NexoBrid以满足客户需求的能力的因素,包括但不限于持续的以色列-哈马斯战争或其他军事行动
中东冲突、乌克兰冲突和以色列-哈马斯战争对全球经济和资本市场造成的负面影响、影响金融机构、金融服务行业公司或整个金融服务行业的不利事态发展、全球地缘政治紧张局势或创纪录的通货膨胀以及未来对我们的业务或经济的潜在影响,通常源于 COVID-19 或其他类似的突发公共卫生事件。
Vericel于2024年2月29日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2023年12月31日的10-k表年度报告、Vericel于2024年8月1日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中详细讨论了这些和其他重要因素。这些前瞻性陈述反映了我们截至本文发布之日的观点,除非法律要求,否则Vericel不假设并明确表示不承担更新任何前瞻性陈述以反映其观点或在本新闻稿发布之日之后发生的事件或情况的变化的任何义务。
投资者联系人:
埃里克·伯恩
ir@vcel.com
+1 (734) 418-4411
媒体联系人:
朱莉唐斯
media@vcel.com
VERICEL 公司
简明合并运营报表
(以千计,每股金额除外-未经审计)
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| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
产品销售额,净额 | | $ | 52,662 | | | $ | 45,922 | | | $ | 103,943 | | | $ | 86,939 | |
| | | | | | | | |
总收入 | | 52,662 | | | 45,922 | | | 103,943 | | | 86,939 | |
产品销售成本 | | 16,061 | | | 15,981 | | | 31,988 | | | 30,478 | |
毛利润 | | 36,601 | | | 29,941 | | | 71,955 | | | 56,461 | |
研究和开发 | | 7,363 | | | 5,253 | | | 13,781 | | | 10,465 | |
销售、一般和管理 | | 35,269 | | | 30,649 | | | 69,669 | | | 60,134 | |
运营费用总额 | | 42,632 | | | 35,902 | | | 83,450 | | | 70,599 | |
运营损失 | | (6,031) | | | (5,961) | | | (11,495) | | | (14,138) | |
其他收入(支出): | | | | | | | | |
利息收入 | | 1,510 | | | 1,095 | | | 3,272 | | | 1,934 | |
利息支出 | | (153) | | | (149) | | | (306) | | | (294) | |
其他费用 | | (8) | | | (5) | | | (15) | | | (17) | |
其他收入总额 | | 1,349 | | | 941 | | | 2,951 | | | 1,623 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
净亏损 | | $ | (4,682) | | | $ | (5,020) | | | $ | (8,544) | | | $ | (12,515) | |
每股普通股净亏损: | | | | | | | | |
基本款和稀释版 | | $ | (0.10) | | | $ | (0.11) | | | $ | (0.18) | | | $ | (0.26) | |
| | | | | | | | |
已发行普通股的加权平均值: | | | | | | | | |
基本款和稀释版 | | 48,686 | | | 47,572 | | | 48,413 | | | 47,480 | |
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VERICEL 公司
报告的净亏损(GAAP)的对账
至调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则衡量标准)
(以千计-未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
净亏损 | | $ | (4,682) | | | $ | (5,020) | | | $ | (8,544) | | | $ | (12,515) | |
股票薪酬支出 | | 9,520 | | | 8,761 | | | 19,354 | | | 17,492 | |
折旧和摊销 | | 1,323 | | | 1,171 | | | 2,701 | | | 2,329 | |
净利息收入 | | (1,357) | | | (946) | | | (2,966) | | | (1,640) | |
| | | | | | | | |
入住前租赁费用 | | 1,509 | | | 475 | | | 2,986 | | | 475 | |
调整后的息税折旧摊销前利润(非公认会计准则) | | $ | 6,313 | | | $ | 4,441 | | | $ | 13,531 | | | $ | 6,141 | |
VERICEL 公司
简明的合并资产负债表
(以千计-未经审计)
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| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2024 | | 2023 |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 50,291 | | | $ | 69,088 | |
受限制的现金 | | 25,563 | | | 17,778 | |
短期投资 | | 52,217 | | | 40,469 | |
应收账款(分别扣除10美元和43美元的可疑账款备抵后) | | 47,996 | | | 58,356 | |
库存 | | 14,887 | | | 13,087 | |
其他流动资产 | | 6,432 | | | 6,853 | |
流动资产总额 | | 197,386 | | | 205,631 | |
财产和设备,净额 | | 73,086 | | | 41,635 | |
无形资产,净额 | | 6,563 | | | 6,875 | |
使用权资产 | | 73,020 | | | 73,462 | |
长期投资 | | 26,120 | | | 25,283 | |
其他长期资产 | | 664 | | | 771 | |
总资产 | | $ | 376,839 | | | $ | 353,657 | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付账款 | | $ | 25,216 | | | $ | 22,347 | |
应计费用 | | 12,856 | | | 17,215 | |
经营租赁负债的流动部分 | | 5,791 | | | 6,187 | |
| | | | |
流动负债总额 | | 43,863 | | | 45,749 | |
经营租赁负债 | | 89,801 | | | 81,856 | |
其他长期负债 | | 198 | | | 100 | |
负债总额 | | $ | 133,862 | | | $ | 127,705 | |
股东权益总额 | | 242,977 | | | 225,952 | |
负债和股东权益总额 | | $ | 376,839 | | | $ | 353,657 | |