Compass Pathways 公布2024年第二季度财务业绩和业务亮点
•COMP360 第 3 阶段关键治疗项目的最佳 COMP005 数据-
预计将在2024年第四季度出现耐药性抑郁症
•吉诺·桑蒂尼将加入董事会担任主席
•洛里·恩格尔伯特被任命为新任首席商务官
•现金状况为2.286亿美元
•美国东部时间 8 月 1 日上午 8:00（英国下午 1:00）的电话会议
伦敦和纽约，2024 年 8 月 1 日
致力于加快心理健康领域循证创新的生物技术公司康帕思路径有限公司（纳斯达克股票代码：CMPS）（“Compass”）今天公布了其2024年第二季度的财务业绩以及近期业务进展的最新情况。
Compass Pathways首席执行官卡比尔·纳特表示：“随着我们继续推进耐药性抑郁症的三期项目，我们很高兴通过增加洛里·恩格尔伯特担任首席商务官和吉诺·桑蒂尼担任董事长，扩大我们的执行和领导团队经验的广度和深度。”“我们感谢戴维·诺顿在过去几个月中担任临时董事长所做的工作。”
纳特说：“我们还很高兴分享第二季度创伤后应激障碍2期研究的积极成果，我们期待着预计在今年晚些时候公布的耐药性抑郁症3期关键项目的数据。”
业务亮点
COMP360 psilocybin 治疗耐药性抑郁症
COMP360 psilocybin治疗耐药性抑郁症的3期临床计划是有史以来最大的随机、对照、双盲迷幻药治疗临床项目。最重要的关键 COMP005 试验数据预计将在 2024 年第四季度公布，COMP006 试验的顶线主要终点预计将在 2025 年中期。
创伤后应激障碍的 COMP360 psilocybin 治疗
康帕斯在第二季度公布了一项开放标签的2期研究的数据，该研究评估了22名创伤后应激障碍患者的在研性 COMP360 迷幻药治疗的安全性和耐受性。参与者接受了25mg剂量的psilocybin以及由持牌医疗专业人员提供的心理支持，以确保患者安全。给药耐受性良好，未报告严重不良事件。其他观察结果包括衡量疾病严重程度的平均值 CAPS-5 总分和衡量日常生活中功能障碍的希恩残疾量表分数与基线相比有意义和持续的症状改善。与基线相比，反应和缓解率较高且持续，症状改善较早出现，在4周和12周时功能改善增强。试验期间，没有患者退出研究，也没有患者恢复抗抑郁药物治疗。根据结果，Compass正在探索创伤后应激障碍的最佳前进路径。
领导层最新动态
吉诺·桑蒂尼将以主席身份加入董事会，自 2024 年 9 月 3 日起生效。桑蒂尼先生在公共和领域拥有十多年的董事会领导和治理专业知识
全球私营公司。他目前担任Collegium Pharmicals（纳斯达克股票代码：COLL）的首席独立董事，自2011年起担任美国和欧洲风险投资、制药和生物技术公司的顾问和董事会董事。桑蒂尼先生在十多个董事会的董事任期内，包括之前在Horizon、Intercept Pharmicals和AMAG Pharmicals的董事会任职，积累了自己担任董事长、首席独立董事和多个委员会主席职务的治理经验。在礼来公司的近三十年中，他在多项并购交易中发挥了领导作用，并领导了美国的运营、企业战略和业务发展。
曾担任董事会临时主席的大卫·诺顿将继续担任董事会成员。
洛里·恩格尔伯特于7月加入康帕思路担任首席商务官。在之前在Axsome Therapeutics任职期间，她曾在执行团队任职近五年，担任商业和业务开发主管，最近担任产品战略主管。康帕思此前宣布任命迈克尔·戈德为首席研发官。戈尔德博士在第二季度上任。
财务要闻
•截至2024年6月30日的三个月，净亏损为3,810万美元，合每股亏损0.56美元（包括基于非现金股份的薪酬支出490万美元），而2023年同期为2,830万美元，合每股亏损0.62美元（包括基于非现金股份的薪酬支出460万美元）。
•截至2024年6月30日的六个月净亏损为7,330万美元，合每股亏损1.11美元（包括基于非现金股份的薪酬支出1,010万美元），而2023年同期为5,250万美元，合每股亏损1.19美元（包括基于非现金股份的薪酬支出860万美元）。
•截至2024年6月30日的三个月，研发费用为2910万美元，而2023年同期为1,980万美元。增长主要归因于与推进我们后期的 COMP360 3 期临床试验相关的开发费用，以及由于研发人员增加而导致的人员支出增加。
•截至2024年6月30日的六个月中，研发费用为5,400万美元，而2023年同期为3,890万美元。增长主要归因于与推进我们后期的 COMP360 3 期临床试验相关的开发费用，以及由于研发人员增加而导致的人员支出增加。
•截至2024年6月30日的三个月，一般和管理费用为1,430万美元，而2023年同期为1,280万美元。增长的主要原因是支持我们公司职能的员工人数增加，导致人员支出增加。
•截至2024年6月30日的六个月中，一般和管理费用为2790万美元，而2023年同期为2560万美元。增长的主要原因是支持我们公司职能的员工人数增加以及非现金股份薪酬的增加，导致人员支出增加。
•截至2024年6月30日，现金及现金等价物为2.286亿美元，而截至2023年12月31日为2.202亿美元。
•截至2024年6月30日，长期债务为2940万美元，而截至2023年12月31日为2,880万美元。
财务指导
2024年第三季度用于经营活动的净现金预计将在3200万美元至3,800万美元之间。假设今年将获得2023年研发税收抵免，预计2024年全年用于经营活动的净现金将在1.1亿美元至1.3亿美元之间。预计2024年6月30日的现金状况将足以为2026年的运营费用和资本支出需求提供资金。
电话会议
管理团队将在美国东部时间 2024 年 8 月 1 日上午 8:00（英国下午 1:00）主持电话会议。该电话会议的网络直播将在Compass Pathways网站上在2024年第二季度财务业绩上播出。该网络直播还将在Compass Pathways网站的 “投资者” 栏目上播出为期30天。
关于指南针路径
Compass Pathways plc（纳斯达克股票代码：CMPS）是一家生物技术公司，致力于加速患者获得心理健康领域的循证创新。我们的重点是改善那些面临心理健康挑战且得不到现有护理标准帮助的人的生活。我们正在率先开发一种新的迷幻药治疗模式，在该模式中，我们的专有合成迷幻药配方 COMP360 与心理支持一起使用。COMP360 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的突破性疗法认证，并已在英国获得耐药性抑郁症 (TRD) 创新许可和准入途径 (ILAP) 称号。
我们已经在TRD启动了COMP360 psilocybin治疗的3期临床计划，这是有史以来最大的随机、对照、双盲迷幻药治疗临床项目。此前，我们完成了一项20期研究，顶线数据显示具有统计学意义（p
Compass总部位于英国伦敦，在美国纽约和旧金山设有办事处。我们的愿景是一个心理健康的世界。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如 “可能”、“将”、“可能”、“将”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“潜在” 和 “继续” 和 “持续” 等术语或这些术语的否定词或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括与我们的财务指导；我们的业务战略和目标、我们对公司未来现金需求和财务业绩的预期和预测；我们对TRD三期试验的计划和预期，包括我们对两项3期试验结果公布期限的预期；TRD中关键的第三阶段计划、创伤后应激障碍未来任何试验的可能性或其他相关的明示或暗示陈述支持监管申报的试验和批准情况；我们对正在研究的 COMP360 psilocybin 疗法（包括用作治疗TRD、创伤后应激障碍和神经性厌食症的治疗方法）的安全性或有效性的期望；我们对正在研究的 COMP360 psilocybin 疗法益处的期望；以及我们实现与研究合作协议相关的目标的计划、期望和能力。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素是我们无法控制的，可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异。
这些风险、不确定性和其他因素包括：我们将需要大量额外资金来实现我们的业务目标，包括偿还定期贷款额度；如果我们无法在需要时以可接受的条件获得这笔资金，我们可能被迫推迟、限制或终止我们的临床试验和研发工作；定期贷款机制下未来部分资金的可用性在一定程度上取决于贷款人的批准和成就某些里程碑和其他因素；临床发展时间漫长，结果不确定，因此我们在TRD的3期临床试验和其他临床试验可能会被推迟或终止；我们正在研究的 COMP360 psilocybin 治疗的早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验的结果；我们为获得 COMP360 或任何未来候选产品的上市批准所做的努力可能不成功；我们的研究风险
合作将无法继续或不会成功；如果获得批准，我们为研究性的 COMP360 psilocybin 治疗获得保险和报销所做的努力可能会失败；而我们在最新的 10-k 表年度报告或 10-Q 表季度报告以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他报告中在 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，这些报告可在美国证券交易委员会（SEC）上查阅网站位于 www.sec。除非法律要求，否则我们不打算也不负责在出现新信息、未来发展或其他情况下更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们当前的预期，仅代表截至本文发布之日。
查询
媒体：莎莉·贝恩，sally.bain@compasspathways.com，+ 1 781 458 0443
投资者：斯蒂芬·舒尔茨，stephen.schultz@compasspathways.com，+1 401 290 7324
CONPASS PAT
简明合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
（除非另有说明，否则以美元表示）
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| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 228,628 | | | $ | 220,198 | |
| 受限制的现金 | 389 | | | 440 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 36,076 | | | 40,658 | |
| 流动资产总额 | 265,093 | | | 261,296 | |
| 非流动资产： | | | |
| 经营租赁使用权资产 | 3,179 | | | 4,306 | |
| 递延所得税资产 | 4,022 | | | 3,336 | |
| 长期预付费用和其他资产 | 6,239 | | | 7,049 | |
| 总资产 | $ | 278,533 | | | $ | 275,987 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款 | $ | 8,195 | | | $ | 5,892 | |
| 应计费用和其他负债 | 11,447 | | | 11,301 | |
| 经营租赁负债——当前 | 2,385 | | | 2,411 | |
| 流动负债总额 | 22,027 | | | 19,604 | |
| 非流动负债 | | | |
| 长期债务 | 29,434 | | | 28,757 | |
| 经营租赁负债——非流动 | 799 | | | 1,882 | |
| 负债总额 | $ | 52,260 | | | $ | 50,243 | |
| 股东权益： | | | |
| 普通股，面值0.008英镑；截至2024年6月30日和2023年12月31日分别授权、已发行和流通的68,387,469股和61,943,471股股票 | 699 | | | 635 | |
| 额外的实收资本 | 695,353 | | | 621,645 | |
| 累计其他综合亏损 | (16,881) | | | (16,926) | |
| 累计赤字 | (452,898) | | | (379,610) | |
| 股东权益总额 | 226,273 | | | 225,744 | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 278,533 | | | $ | 275,987 | |
CONPASS PAT
简明合并运营报表和综合亏损报表
（未经审计）
（以千计，股票和每股金额除外）
（除非另有说明，否则以美元表示）
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研究和开发 | $ | 29,069 | | | $ | 19,818 | | | $ | 53,970 | | | $ | 38,853 | |
| 一般和行政 | 14,253 | | | 12,846 | | | 27,925 | | | 25,599 | |
| 运营费用总额 | 43,322 | | | 32,664 | | | 81,895 | | | 64,452 | |
运营损失： | (43,322) | | | (32,664) | | | (81,895) | | | (64,452) | |
| 其他收入，净额： | | | | | | | |
| 受益于研发税收抵免 | 3,709 | | | 2,520 | | | 6,810 | | | 6,836 | |
利息收入 | 2,408 | | | 638 | | | 4,668 | | | 1,342 | |
利息支出 | (1,112) | | | — | | | (2,210) | | | — | |
外汇收益（损失） | 225 | | | 1,376 | | | (558) | | | 4,061 | |
其他收入（支出），净额 | 167 | | | (11) | | | 295 | | | (6) | |
| 其他收入总额，净额 | 5,397 | | | 4,523 | | | 9,005 | | | 12,233 | |
| 所得税前亏损 | (37,925) | | | (28,141) | | | (72,890) | | | (52,219) | |
| 所得税支出 | (176) | | | (194) | | | (398) | | | (324) | |
| 净亏损 | $ | (38,101) | | | $ | (28,335) | | | $ | (73,288) | | | $ | (52,543) | |
| | | | | | | |
| 归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.56) | | | $ | (0.62) | | | $ | (1.11) | | | $ | (1.19) | |
| 已发行普通股的加权平均值——基本股和摊薄后的普通股 | 68,371,139 | | 45,565,991 | | 66,296,658 | | 44,153,772 |
| | | | | | | |
净亏损 | $ | (38,101) | | | $ | (28,335) | | | $ | (73,288) | | | $ | (52,543) | |
其他综合损失： | | | | | | | |
外汇折算调整 | 81 | | | 717 | | | 45 | | | 139 | |
综合损失 | $ | (38,020) | | | $ | (27,618) | | | $ | (73,243) | | | $ | (52,404) | |
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