Instil Bio 报告2022年第四季度和全年财务结果并提供企业更新
Instil确认现金流续航至2026年以后
预计在2023年下半年，ITIL-306第1期研究将获得英国药品和医疗用品监管署的重大试验申请认可（CTA）
预计从2024年开始，ITIL-306第1期计划将公布最初的临床数据
2023年3月31日，得克萨斯州达拉斯（GLOBE NEWSWIRE） - Instil Bio，Inc.（纳斯达克代码：TIL）是一家专注于开发用于治疗癌症患者的肿瘤浸润淋巴细胞或TIL疗法的临床阶段生物制药公司，今天公布了其2022年第四季度和全年的财务结果，并提供了企业更新。
2022年第四季度亮点及预期的里程碑：
根据当前的运营计划，自2023年下半年开始，我们预计每季度的现金燃烧额将不到1000万美元，直到2024年年底。Instil确认现金流续航至2026年以后，通过将CoStAR-TIL™的第1期临床试验和相关制造业务整合到英国曼彻斯特市的活动中心，该公司在2011年以来在肿瘤浸润淋巴细胞和其他细胞治疗产品的制造和开发方面拥有丰富的经验和成功。Instil继续寻求可能的租赁或出售其位于加利福尼亚州Tarzana的商业制造工厂。
Instil预计在2023年下半年在英国启动ITIL-306第1期研究，并预计将获得药品和医疗用品监管机构的重大试验申请（CTA）批准。Instil预计从ITIL-306计划中公布最初的临床数据的时间为2024年。
自2022年10月ITIL-168 DELTA-1试验自愿暂停以来，由于ITIL-168成功制造率的下降，该公司于2022年12月终止了该项目，并宣布了在英国进行制造的一项减少美国工作人员的结构调整和对CoStAR-TIL计划的优先考虑。
2022年第四季度财务和营运结果：
截至2022年12月31日，Instil的总现金及现金等价物和市场证券为2.609亿美元，包括4.37亿美元现金及现金等价物和2.172亿美元市场证券。截至2021年12月31日，Instil的总现金及现金等价物和市场证券为4.541亿美元，包括3.76亿美元现金及现金等价物和4.165亿美元市场证券。Instil预计，截至2022年12月31日，其现金、现金等价物和市场证券将使其能够在2026年以后资助其营运计划。
截至2022年12月31日的第四季度和全年的研发支出分别为2070万美元和14110万美元，而2021年同期的第四季度和全年的研发支出分别为4260万美元和10730万美元。
截至2022年12月31日，一般和行政支出分别为1290万美元和6220万美元，而2021年同期的第四季度和全年一般和行政支出分别为1120万美元和4830万美元。
2022年12月31日的第四季度和全年重组和减值费用为2320万美元。
INSTIL BIO, INC.
选择的财务数据
（未审计；以千为单位，除每股股份及每股股份金额外）
损益表
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| | 三个月之内结束
12月31日 | | 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 营业费用： | | | | | | | |
| 研发 | $ | 20,722 | | | $ | 42,577 | | | $ | 141,056 | | | $ | 107,251 | |
| 普通和管理 | 12,910 | | | 11,175 | | | 62,235 | | | 48,309 | |
| 重组和减值费用 | 23,167 | | | — | | | 23,167 | | | — | |
| 营业费用总计 | 56,799 | | | 53,752 | | | 226,458 | | | 155,560 | |
| 经营亏损 | （56,799） | | | (53,752) | | | （226,458） | | | （155,560） | |
| 利息收入 | 1,796 | | | 35 | | | 3,655 | | | 80 | |
| 利息费用 | (745) | | | — | | | （1,883） | | | — | |
| 其他收入（费用）净额 | 1,299 | | | (573) | | | (564) | | | (1,275) | |
| 税前亏损 | （54,449） | | | （54,290） | | | （225,250） | | | （156,755） | |
| 所得税效益(费用) | 605 | | | (1,060) | | | 2,073 | | | （39） | |
| 净亏损 | $ | （53,844） | | | $ | （55,350） | | | $ | （223,177） | | | $ | (156,794) | |
| 基本和稀释每股净亏损 | $ | (0.41) | | | $ | (0.43) | | | $ | (1.72) | | | $ | （1.48） | |
| 基本和稀释每股净损失的加权平均股数 | 129,872,810 | | | 128,952,362 | | | 129,512,610 | | | 105,993,230 | |
选定资产负债表数据
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| | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| 现金、现金等价物和市场证券 | $ | 260,920 | | | $ | 454,099 | |
| 总资产 | $ | 482,128 | | | $ | 609,983 | |
| 负债合计 | $ | 118,523 | | | $ | 54,784 | |
| 可换股优先股和普通股股东权益 | $ | 363,605 | | | $ | 555,199 | |
关于使用非GAAP财务指标的注释
本新闻稿中，Instil Bio发表了一些未按照美国通用会计准则（“GAAP”）编制的财务信息。这些非GAAP财务指标包括非GAAP净亏损和非GAAP每股净亏损。定义方式分别为净亏损和每股净亏损，均不包括非现金股权补偿费用。Instil Bio认为，考虑到GAAP数据，这些非GAAP财务指标可以增强对Instil Bio财务表现的整体理解。包括这些非GAAP财务指标是出于向投资者提供对Instil Bio运营成果更全面的理解的意图。此外，这些非GAAP财务指标是Instil Bio管理层用于规划目的和衡量Instil Bio业绩的指标之一。应同时考虑这些非GAAP财务指标和依据GAAP计算的财务指标，而非替代或优于后者。Instil Bio使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP财务指标计算方式不同，因此可能无法进行比较。请参阅下文，将这些非GAAP财务指标与GAAP财务指标进行对比。
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| | 三个月之内结束
12月31日 | | 截至12月31日的年度 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 净亏损 | $ | (53,844) | | | $ | (55,350) | | | $ | (223,177) | | | $ | (156,794) | |
| 调整： | | | | | | | |
| 非现金股份报酬支出 | 6,643 | | | 8,904 | | | 30,441 | | | 26,197 | |
| 非通用会计准则净亏损 | $ | (47,201) | | | $ | (46,446) | | | $ | (192,736) | | | $ | (130,597) | |
| 基本和摊薄的非GAAP每股亏损 | $ | (0.41) | | | $ | (0.43) | | | $ | (1.72) | | | $ | （1.48） | |
| 调整： | | | | | | | |
| 每股非现金股票补偿费用 | 0.05 | | | 0.07 | | | 0.24 | | | 0.25 | |
| 基本和摊薄的非GAAP每股净亏损* | $ | (0.36) | | | $ | (0.36) | | | $ | （1.48） | | | $ | (1.23) | |
| 基本和稀释每股净损失的加权平均股数 | 129,872,810 | | 128,952,362 | | 129,512,610 | | 105,993,230 |
* 由于取整，基本和摊薄的非GAAP每股净亏损可能不一致。
关于 Instil Bio
Instil Bio，Inc.（纳斯达克：TIL）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗癌症患者的TIL疗法。Instil已组建了一支优秀的管理团队，在细胞疗法的研究、开发和制造方面取得了成功的经验和成就。在其内部制造设施中使用专有的和优化的制造流程，Instil正在开发一种使用其共刺激抗原受体(或CoStAR™)平台的新型基因工程TIL疗法，包括ITIL-306、一种用于多种实体肿瘤的下一代基因工程TIL疗法。了解更多信息，请访问www.instilbio.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含“前瞻性”陈述，其中包括使用类似于“预计”、“相信”、“期望”、“未来”、“意图”、“计划”、“潜在”、“项目”、“将”或类似表达方式的语言的陈述，旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关或暗示我们的产品候选品的治疗潜力、我们的产品候选品的研究、开发和监管计划，包括我们对MHRA CTA的获批预期、我们正在进行中和潜在的未来临床试验和研究以及相应数据的可用性，包括我们对在英国进行的ITIL-306临床试验启动时间以及更新时间的预期，我们的产品候选品是否有望获得FDA、MHRA或相应的外国监管机构的批准和是否会成功分销和营销，我们位于加利福尼亚州塔尔扎纳的制造设施的预期销售或租赁，我们的现金流量和季度现金燃烧速度以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层目前的预期，受到各种风险和不确定性的影响，可能会导致实际结果与其所表达或暗示的结果存在实质性和负面差异，包括与昂贵和耗时的细胞疗法产品开发过程相关的风险和不确定性以及临床成功的不确定性，包括与成功启动、招募、报告数据或完成临床研究的失败或延迟相关的风险以及迄今为止在临床试验中获得的结果可能不是正在进行或未来试验中获得的结果的风险以及Instil的产品候选品可能在计划的适应症中不是有效的治疗方法的风险；宏观经济条件的影响，包括由于正在进行的COVID-19大流行、俄罗斯和乌克兰之间的持续冲突、银行破产和其他因素而可能对Instil的业务和运营产生实质性和负面影响，包括Instil及其正在进行中和开展的未来临床试验的及时启动、招募和完成；耗时不确定的监管批准过程；制造和测试细胞疗法产品的固有风险；Instil的现金资源的充足性以及影响Instil及其开发计划的其他风险和不确定性，包括在我们将于 2022年12月31日之前提交给证监会的10-k年度报告的“风险因素”部分中讨论的风险。其他资料将在我们随时向证监会提交的其他文件中提供。因此，这些前瞻性陈述并不构成未来表现的保证，并警告您不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅适用于本网站发布之日，我们不承担更新这些陈述的义务，除非法律有要求。
联系人：
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