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Moderna报告2024年第二季度财务结果并提供业务更新

报告第二季度收入2.41亿美元，净亏损13亿美元，每股收益为（3.33）美元

更新2024年财务框架并将产品销售预期修订为30亿至35亿美元

美国FDA批准了RSV疫苗mRESVIA，并于7月开始运输；欧洲药品管理局于6月发表了积极意见。

宣布针对流感和COVID-19的联合疫苗的积极第三阶段数据。

宣布下一代COVID-19疫苗的积极第三阶段数据

马萨诸塞剑桥/ACCESSWIRE/2024年8月1日/现代生物公司（纳斯达克代码：mrna）今天发布了2024年第二季度的财务业绩和业务更新。 “在第二季度，我们标志着第二个mRNA产品的批准并大大降低了我们的运营成本。我们仍将专注于2024年至2025年的COVID季节的执行和我们的RSV疫苗在美国的推出，”现代生物首席执行官斯蒂芬·班塞尔说。“随着我们在呼吸领域整个阶段3数据的持续积极性，我们正在利用我们的mRNA平台来解决重大未满足的医疗需求，推动公共健康。我们的平台今年有望在全球范围内覆盖数百万人，我们对它在患者身上持续产生的积极影响感到兴奋。”

最近的进展包括：

COVID-19：公司在2024年第二季度报告了1.84亿美元的Spikevax®（COVID-19疫苗）销售额，其中包括1.62亿美元的美国销售额和2200万美元的国际销售额。

与 Dr. Reddy 达成协议 2024年5月，我们宣布已与Dr. Reddy's Laboratories SA签订协议，授权其有权推广AVT03。我们将负责开发和制造该产品。Dr. Reddy's将负责在适用市场上登记和推广该产品。授权和供应合同包括对我们的预付款，随后是根据某些监管和推广里程碑以及基于销售的付款条款支付的附加付款，如果AVT03获得批准。Dr. Reddy’s在美国拥有独家推广权，欧洲经济区（冰岛除外）、英国和瑞士的商业推广权半独家。

在高度竞争的COVID市场中，合同基本完成。现代公司已准备好为即将到来的疫苗季节提供足够的及时供应。在美国，大部分合同已经敲定，现代公司的重点是与公共卫生官员、医疗保健提供者和药房合作，以推动疫苗接种率，以减轻COVID-19的巨大负担。在欧盟，现代公司正在协商一个招标框架协议，以提供市场准入；然而，根据最近的讨论，该公司现在预计2024年欧盟销售额会非常低。在全球其他地区，该公司已经签署了多个合同，并可能将某些收入的推迟到2025年。

RSV: 经过美国FDA于5月的批准和ACIP在6月的推荐，Moderna的RSV疫苗mRESVIA已在美国推出，并于2024年7月开始交付。该公司的商业重点是在高度竞争的市场中与接种者保持联系，特别是朝着药房部门的方向。此外，欧洲药品管理局（EMA）已经通过了一个积极的意见，建议在欧盟为mRESVIA提供市场授权。

2024年第二季度财务结果

营业收入: 2024年第二季度的总收入为24.1亿美元，相比2023年同期的34.4亿美元有所下降。这主要是由于该公司COVID-19疫苗的销售下降所导致。2024年第二季度的净产品销售为18.4亿美元，同比下降了37％。此次下降符合COVID-19疫苗市场的季节性转变预期，预计在秋冬季节将有更高的需求。在前一年的同期，产品销售主要来自于交付的剂量和推迟来自2022年的剂量。

销售成本: 2024年第二季度的销售成本为1.15亿美元，其中包括第三方版税1千万美元、未利用的制造能力和停产成本5.5亿美元以及存货减值1.4亿美元。与2023年同期相比，销售成本减少了6.16亿美元，降幅达84％。销售成本占净产品销售额的比例为2024年第二季度的62％，低于2023年第二季度的249％。销售成本的降低主要是由于销售量的降低、未利用的生产能力减少、存货减值、固定采购承诺的损失及相关取消费用的减少。销售成本占净产品销售额的比例的降低主要是由于成本的降低，部分抵消了销售量的减少，这反映出产品需求下降和季节性增强。

研发费用: 2024年第二季度的研发费用增长了6％，达到12亿美元，相比2023年第二季度。这主要是由于人事相关成本增加，推动了持续的研发工作。本季度的研发费用还包括优先审评凭证的购买。增长部分被临床开发和制造费用的减少抵消，这是与其计划的COVID-19和季节性流感项目的临床试验支出减少有关。

销售、一般性和行政费用: 2024年第二季度的销售、一般性和行政费用下降了19％，降至2.68亿美元，相比2023年第二季度。这降低是成本效益和公司过去一年投资基础能力的结果，这使得采购服务和使用外部顾问的大幅减少成为可能。该公司继续投资于数字和商业能力，并加强其专注于构建和利用人工智能技术以进一步简化操作和提高生产力。

所得税: 该公司没有在2024年第二季度确认所得税费用，相比去年同期的3.69亿美元的所得税收益。这一变化主要是由于继续对大部分公司递延所得税资产的估值准备进行了应用，该准备在2023年第三季度首次建立。在第三季度2013年之前，该公司仅对某些州递延所得税资产保留了估值准备。

净亏损:2024年第二季度，净亏损为13亿美元，相比第二季度2013年的14亿美元。

每股净亏损:2024年第二季度，每股净亏损为3.33美元，相比2013年第二季度的每股3.62美元。

现金持有情况: 2024年6月30日，现金、现金等价物和投资余额为108亿美元，相比2024年3月31日的122亿美元下降。这主要是由于研发支出和运营活动的原因。

2024年财务框架

净销售额: 公司将其2024年呼吸科产品的预期净销售额从35亿美元降至30亿美元。到今年下半年，预计销售额将在第三季度以40-50%的比例分配，余额将分配在2024年第四季度，具体视监管批准的时间而定。这次产品销售的更新是由三个主要因素驱动的:2024年欧盟销售非常低，某些国际销售的潜在收入可能推迟到2025年，美国呼吸道疫苗的竞争环境日趋激烈。

销售成本: 销售成本预计为产品销售额的40-50％。

研发费用: 预计全年2024年的研发费用将约为45亿美元。

销售、一般及行政费用: 2024年的销售、一般及行政费用预计为约13亿美元。

所得税: 该公司仍然预计全年所得税费用很低。

资本支出: 2024年的资本支出预计将约为9亿美元。

现金和投资: 2024年年底的现金和投资预计将约为90亿美元。

最近的进展和即将进行的后期阶段的管线里程碑

呼吸系统疫苗:

•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗: 在Moderna获得其RSV疫苗（mRNA-1345）的美国FDA批准之后，ACIP发布了建议，要求所有75岁及以上未接种过的人和所有60-74岁的未接种过、易感染RSV的人接种该疫苗，以预防RSV相关的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸道疾病（ARD）。此外，欧洲药品管理局（EMA）已通过一个积极的意见，建议为mRESVIA在欧盟提供市场授权。该公司正在等待其他国家的监管批准。

•季节性流感疫苗: Moderna的季节性流感疫苗（mRNA-1010）在三项第三期试验中一直表现出可接受的安全性和耐受性。该公司正在与监管机构接触，并计划在2024年提交。

•下一代COVID-19疫苗: 最近发布的NEXTCove第三期试验阶段性积极结果的公告表明，Moderna的下一代COVID-19疫苗(mRNA-1283) 在12岁及以上的受试者中已达到其主要疗效终点，证明其在对抗COVID-19方面疗效不劣于与Spikevax（mRNA-1273）相比，成年人中也观察到了更高的效果。该公司正在与监管机构接触，并计划在2024年提交。

•季节性流感+COVID疫苗: Moderna 最近宣布其针对季节性流感和COVID-19的组合疫苗（mRNA-1083）的第三期试验已达到其主要终点，包括50岁及以上的成年人对流感病毒和SARS-CoV-2的免疫反应都高于经许可的流感和COVID疫苗，包括65岁及以上年龄段的加强型流感疫苗。该公司正在与监管机构联系以进行下一步行动。

肿瘤学治疗:

•个体化新抗原疗法（INT）: Moderna和Merck在与KEYTRUDA®（Pembrolizumab）的联合应用中公布了mRNA-4157的额外三年数据，证明在完全切除后高危III/IV型黑色素瘤患者中，mRNA -4157与KEYTRUDA相比，显示出持续改善的无复发生存和无远处转移生存。在所有计划随访的第20亿个月中位数中，mRNA-4157与KEYTRUDA的联合应用将这类患者的复发或死亡风险降低了49％，将进一步转移或死亡的风险降低了62％。 mRNA-4157与KEYTRUDA的2.5年无复发生存率为74.8％，而KEYTRUDA单独的无复发生存率为55.6％，在探索性亚组中有所改善。

罕见疾病治疗:

甲基丙酮酸血症（MMA）疗法: Moderna公司正在进行甲基丙酮酸血症（MMA）的治疗。该公司的诊断性治疗mRNA-3705已被美国FDA选择作为常规临床试验的辅助治疗（START）试验项目之一。在四种调查性药物中，CBER将mRNA-3705作为针对罕见疾病提供加速发展的一种加速开发药物。该公司预计将于2024年将其MMA计划推进到注册研究。

Moderna公司更新：

宣布凯雷联合创始人兼联合主席大卫·M·鲁宾斯坦将于2024年8月5日起加入Moderna的董事会，届时董事罗伯特·兰格和斯蒂芬·贝伦森将从董事会退任。

与日本的三菱丸红药业株式会社达成协议，以促进Moderna的mRNA呼吸道疫苗组合在日本的推广。

通过BARDA的快速反应伙伴关系车队获得了一项17600万美元的项目奖励，以加速开发基于mRNA的大流行性流感疫苗。

2024年6月25日发布第三版影响人类健康的ESG报告。

公司荣誉：

Moderna荣获波士顿商业杂志年度马萨诸塞州最慈善公司名单（连续第二年）。

Moderna被评为Disability:IN的残障平等指数最高得分公司，是残障融合最佳工作场所之一（连续第三年）。

Moderna被Great Place To Work®评为美国最佳工作场所（连续第二年）。

2024年投资者及分析师事件日期：

研发日：9月12日

投资者电话会议和网络研讨会信息：

Moderna将于2024年8月1日上午8:00举行电话会议和网络直播。欲通过电话收听，请在以下链接注册。注册后，将提供拨入号码和唯一的个人识别码。通话的网络直播也可在Moderna网站的“Events and Presentations”中找到。

电话收听：https://register.vevent.com/register/BI2ef72dcc8f6e4477bf2f61ab92054abb

网络直播：https://investors.modernatx.com

电话会议后大约两个小时，将在现代(Moderna)的网站上提供存档的网络直播，并将在电话会议后的一年内提供。

关于现代

Moderna是mRNA医学领域的领军者。通过推动mRNA技术的进步，现代正在重新构想药物的制造方式，为所有人治疗和预防疾病。通过在科学、技术和健康交叉领域工作十多年，公司已以前所未有的速度和效率开发出药物，包括最早和最有效的COVID-19疫苗之一。

Moderna的mRNA平台使得感染性疾病、免疫治疗、罕见病和自身免疫性疾病的治疗和疫苗的开发成为可能。Moderna拥有独特的文化和全球团队，秉持Moderna价值观和思维方式，为了负责任地改变人们未来的健康而努力，致力于通过mRNA药物带来最大的影响。有关Moderna的更多信息，请访问modernatx.com，并在X（原Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。

莫德纳股份有限公司

简明合并利润表

(未经审计，单位：百万美元，每股数据除外)

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1包括授予、合作和许可及版税收入

莫德纳股份有限公司

简明合并资产负债表

(未经审计，单位：百万)

莫德纳股份有限公司

压缩的合并现金流量表

(未经审计，单位：百万)

Spikevax®和mRESVIA®是Moderna的注册商标。

KEYTRUDA®是默沙东公司的注册商标。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据1995年修订版私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述，包括对于:moderna的预期批准和发布更新后COVID-19和RSV疫苗以及相关市场动态；moderna的2024年财务框架和预期表现，包括预期收入；和moderna的管线项目在2024年的预期里程碑。在某些情况下，前瞻性陈述可以使用“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预计”、“打算”、“计划”、“旨在”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的否定形式或其他可比较的术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应因这些前瞻性陈述而过度依赖它们，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了moderna的控制范围，这可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表示的不同。这些风险、不确定性和其他因素包括，但不限于，moderna的年度报告表10-k，截至2023年12月31日的财政年度的“风险因素”一栏中描述的那些风险和不确定性以及moderna随后提交给美国证券交易委员会（SEC）的后续提交，可在SEC的网站www.sec.gov上获得。除了法律规定的情况外，moderna不承担任何更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任，以反映新信息、未来发展或其他因素。这些前瞻性陈述基于moderna当前的预期，仅于本新闻稿发布之日起发表。

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