AURINIA PHARMACEUTICALS公布2024年第二季度和前6个月的财务和业务业绩报告

• 公司在2024年第二季度实现了总净收入$57.2M，其中净产品收入5500万美元，同比增长约38%和34%。

• 公司在第二季度创造了约1580万美元的自由现金流，截至2024年6月30日，现金、现金等价物、受限制的现金和投资总额为330.7千万美元。

• 公司宣布开发策略为其潜在的下一代自身免疫疾病管道资产AUR200，目标疗法为BAFF（B 细胞活化因子）和APRIL（促细胞增殖配体）。

•公司将2024年净产品收入指导范围缩小到2.1亿至2.2亿美元的区间。

今天早上8:30 ET，将主持电话会议。

马里兰罗克维尔和亚伯达埃德蒙顿-2024年8月1日-Aurinia Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克代码：AUPH）（以下简称Aurinia或公司）今天发布了截至2024年6月30日的第二季度和前六个月的财务业绩。金额以美元表示。

截至2024年6月30日的三个月内，总净收入为$57.2M，2023年同期为$41.5M，同比增长约38%。截至2024年6月30日的六个月，总净收入为1.075亿美元，2023年同期为7.59千万美元，同比增长约42%。

截至2024年6月30日的三个月内，净产品收入为5500万美元，2023年同期为4110万美元，同比增长约34%。截至2024年6月30日的六个月内，净产品收入为1.031亿美元，而2023年同期为7540万美元，同比增长约37%。第二季度的净产品收入包括向大塚制药株式会社（Otsuka）销售半成品以在欧洲分销和期待在日本获得产品批准。

Aurinia 的总裁兼首席执行官Peter Greenleaf说：“第二季度相对于上一季度的增长是我们商业执行和商业基础工作的结果。进入2024年的上半年，我们已准备好针对风湿病学家进行即将推出的创新商业举措，推进我们的AUR200管道资产，并预计LUPKYNIS®在日本的获批。此外，超出我们最初的预期做到了正收益自由现金流，进一步加强了我们的财务状况，并为我们探索多元化投资提供了更大的灵活性。”

公司预计，基于大塚于2023年11月提交的用于批准LUPKYNIS治疗LN成人的JNDA，日本监管机构将在今年下半年批准LUPKYNIS。获批后，公司预计将收到1000万美元的里程碑付款，以及未来的低双位数的净销售额版税。

此外，公司正在推进其自身免疫疾病管道资产AUR200的开发，该资产是一种有区别的潜在下一代疗法，可同时针对BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（促细胞增殖配体）。

“我们很高兴推进AUR200，它有潜力成为治疗高度未满足需求疾病的最佳选择。我们打算在目前市场入口较少的疾病状态下开发它，包括探索一个较大的指示和一个符合FDA孤儿病和罕见病标准的快速上市的小指示，” Aurinia首席医学官Greg Keenan博士说。

第一批患者预计将在2024年第三季度进入AUR200单次逐步剂量（SAD）试验。预计在2025年上半年公布SAD研究的数据，包括安全性、耐受性、药物动力学和生物标志物。该公司预计将利用可用的现金流资金资助该开发计划，这不会对此前宣布的重组后的营业费用目标产生影响。 正如之前报道的那样，该公司预计将在重组后的年度成本节约中获得5000万至5500万美元的收益，在2024年约有75%的收益。

对于2024财年，该公司将其净产品收入指导范围从先前的2000万至22000万美元缩小至21000万至22000万美元。指导范围基于患者开始使用PSF（Patient Start Forms）、再次治疗、医院填充、转换率、转换时间、持久性和定价的历史运行率等假设。

2024年第二季度亮点

在2024年第二季度，该公司：

•LUPKYNIS疗法的患者增长了22％，截至2024年6月30日，有大约2336名患者接受治疗，而截至2023年6月30日有1911名患者。

•在第二季度增加了428个PSF，以及大约127名新患者，他们要么重新开始使用LUPKYNIS，要么通过医院药房接受该药物，而去年同期有451个PSF。

•从2024年4月1日到2024年7月31日，新增了大约538个PSF和约155名患者，他们从重新开始使用和医院渠道获得该药。

•维持转换率，大约85％的PSF转化为接受治疗的患者。

•维持转换时间，大约60％的患者在20天内接受治疗。

•保持大约88％的高整体依从率。

•持续强劲的持久性，在12个月时有大约56％的患者继续接受治疗，在15个月时为51％，在18个月时为46％。

2024年6月30日结束的三个月和六个月的财务结果

净收入分别为2024年6月30日和2023年6月30日的5720万美元和4150万美元。净收入分别为截至2024年6月30日和2023年6月30日的10750万美元和7590万美元。

净产品收入分别为2024年6月30日和2023年6月30日的5500万美元和4110万美元。净产品收入分别为截至2024年6月30日和截至2023年6月30日的10310万美元和7540万美元。增长主要是因为LUPKYNIS被两个主要特殊药房采购，这主要是由于进一步渗透了LN市场。此外，Aurinia向大塚制药销售半制成品，并继续在其领土上商业化。 更多的是美国市场，截至2024年6月30日，总共有2336名患者在接受治疗，而截至2023年6月30日有1911名患者。此外，12个月的持久性率已经从2023年6月30日的约54％上升至2024年6月30日的56％。

许可、合作和版税的收入分别为2024年6月30日和2023年6月30日的220万美元和40万美元。许可、合作和版税的收入分别为截至2024年6月30日和截至2023年6月30日的440万美元和50万美元。增长主要是由于大塚制药从2023年6月底开始的共享能力服务的制造服务收入。

总成本销售和营业费用（包括2024年第二季度重组费用）分别为2024年6月30日和2023年6月30日的5870万美元和5770万美元。总成本销售和营业费用（包括重组费用）分别为截至2024年6月30日和2023年6月30日的12230万美元和12170万美元。成本销售和营业费用的进一步细分以及波动情况将在下文中介绍。

成本销售分别为2024年6月30日和2023年6月30日的890万美元和160万美元。成本销售分别为截至2024年6月30日和截至2023年6月30日的1670万美元和200万美元。其增长主要是由于单独使用的融资租赁权益资产的摊销，该资产于2023年6月底投入使用，向大塚制药半制成品销售以及LUPKYNIS（沃克孔肽）销售增加。

毛利率分别为2024年6月30日和2023年6月30日的约84%和96%。毛利率分别为截至2024年6月30日和截至2023年6月30日的约85%和97%。

截至2024年6月30日和2023年6月30日，销售成本分别为890万元和160万元，截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月销售成本分别为1670万元和200万元。增长主要是由于单一工厂融资租赁权益资产的摊销，在2023年6月底投入使用，向大塚的半成品销售和LUPKYNIS（沃克司孚林）的增加销售。

毛利率分别为约84%和96%，截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，毛利率分别为约85%和97%，截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月。

包括股权报酬在内的SG&A费用在2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月分别为4490万美元和4710万美元。包括股权报酬在内的SG&A费用在2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月分别为9260万美元和9720万美元。主要原因是因为2024年第一季度后期减少总和行政人数导致员工和一般和行政开销降低，部分抵销了法律费用的增加。

包括在SG&A费用内的非现金股权报酬费用分别为2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月810万美元和980万美元。包括在SG&A费用内的非现金股权报酬费用分别为2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月1560万美元和1740万美元。

包括股权报酬费用在内的研发费用在2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月分别为410万美元和1270万美元。包括股权报酬费用在内的研发费用在2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月分别为960万美元和2580万美元。降低主要原因是因为2024年第一季度后期总和降低员工成本导致头寸减少，取消应用于Aurinia的AUR300项目开发的CRO和开发性开支以及于AUR200相关的支出时间。

包括在研发费用内的非现金股权报酬费用分别为2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月10万美元和210万美元。包括在研发费用内的非现金股权报酬费用分别为2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月-2.1百万美元和370万美元。2024年6月30日结束的非现金研发股权报酬贷项是因为对2024年第一季度减少人数中因放弃而引起的费用冲销。

2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月的重组费用分别约为110万美元和零。2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月的重组费用分别约为780万美元和零。重组费用主要包括员工遣散、一次性福利支付和合同终止费用。

2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月的其他收入净额分别为30万美元和360万美元。2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月的其他收入净额分别为440万美元和330万美元。变化主要由于与Aurinia递延补偿责任相关的公平价值假设变化和以瑞士法郎计价的单地工厂租赁负债的外汇再核算。

利息收入分别为2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月420万美元和410万美元。利息收入分别为2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月870万美元和790万美元。

2024年6月30日结束的三个月的利息费用分别为120万美元和10万美元。2024年6月30日结束的六个月的利息费用分别为250万美元和10万美元。利息费用是由于瑞士单地工厂融资租赁的开始，其始于2023年6月。

2024年6月30日结束的三个月，Aurinia录得70万美元的净收入或普通股每股净收入0.01美元，而2013年6月30日结束的三个月录得1150万美元的净损失，也就是每股普通股净损失0.08美元。2024年6月30日结束的六个月，Aurinia录得1000万美元的净亏损或普通股每股净亏损0.07美元，而2023年6月30日结束的六个月录得3770万美元的净亏损，即普通股每股净亏损0.26美元。

2024年6月30日，Aurinia的现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为33070万美元，比2023年12月31日的35070万美元有所下降。这主要是由于持续投资于商业化活动和我们批准的药物LUPKYNIS的批准后承诺、单地工厂支付、股票回购和重组相关支付，部分抵消了来自LUPKYNIS销售的现金收据和来自Otsuka的现金支付的增加。

2024年6月30日的财务流动性

截至2024年6月30日，Aurinia的现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为33070万美元，相比之下，2013年12月31日为35070万美元。这主要是由于持续投资于商业化活动和批准后的承诺、单地工厂付款、股票回购和重组相关支付，部分抵消了Aurinia来自LUPKYNIS销售的现金收据和来自Otsuka的现金支付的增加。

2024年6月30日结束的三个月的现金流量净额和非GAAP自由现金流为1580万美元，而2013年6月30日结束的三个月的现金流量为280万美元，非GAAP自由现金流为300万美元。现金流量净流出和非GAAP自由现金流流出为2024年6月30日结束的6个月分别为280万美元，而2013年6月30日结束的6个月分别为3450万美元和3500万美元。

自由现金流是一种由经营活动产生的净现金流减去购买固定资产的现金流的非GAAP财务指标。自由现金流反映了Aurinia的流动性状况，当与公司的GAAP结果一起查看时，更全面地了解了影响Aurinia现金流的因素和趋势。该公司认为，这是一个更加保守的现金流量度量标准，因为资本支出对于经营活动是必要的。由于自由现金流没有考虑财务租赁义务的主要部分，因此自由现金流具有局限性。因此，该公司认为，将自由现金流视为其全部合并现金流量表的补充是非常重要的。

自由现金流与其最直接可比的GAAP度量净现金流量由运营活动提供或使用的现金的复算过程列在了本新闻稿结尾的简明合并现金流表中。

分享回购计划

如先前宣布的，Aurinia的董事会批准了一项高达1.5亿美元的公司普通股回购计划。加拿大证券监管机构也授予了公司普通股回购计划的豁免，授权公司在任何12个月期间内购买其发行和流通股的最高15％，长达36个月。截至2024年7月31日，Aurinia已经回购了340万股，约为1860万美元，平均成本为5.36美元。该公司预计将通过经营活动的现金流和目前手头现金资金来为今后的自主股票回购提供资金。

本新闻稿旨在与公司未经审计的简明合并财务报表和2024年6月30日结算季度和六个月的管理层讨论和分析一起阅读，该报告包括风险因素披露，可以在Aurinia的网站www.auriniapharma.com、www.sedarplus.ca或www.sec.gov/edgar的“Investors”部分获取。

关于狼疮性肾炎

电话会议详情

2024年8月1日上午8:30，Aurinia将举行电话会议和网络研讨会，讨论截至2024年6月30日的季度和六个月的财务状况。音频网络研讨会的链接可在此处或Aurinia的企业网站www.auriniapharma.com（投资者部分下的“新闻/事件”）上获得。要参加电话会议，请拨打+1 (866) 682-6100 / +1 (862) 298-0702（免费电话：美国和加拿大）。网络研讨会的回放可在Aurinia的网站上获得。

关于狼疮性肾炎

狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的严重表现，是一种慢性和复杂的自身免疫性疾病。LN影响着大约12万美国人，且影响着女性和有色人种的比例较高。患有LN的人存在较高的未满足需求，并且常常面临着实现最佳护理的重大障碍。如果控制不当，LN可能会导致肾脏内永久和不可逆转的组织损伤。医疗指南建议所有SLE患者每次就诊都接受常规LN筛查。指南还指出，推迟LN诊断会产生深远的预后影响。然而，研究显示，约50%的SLE患者没有接受LN筛查，77%的患有LN的人未经治疗。Aurinia致力于通过教育患者和提供转化性治疗方法来改善LN患者的健康结果。

关于Aurinia

Aurinia Pharmaceuticals是一家全面整合的生物制药公司，专注于向存在高未满足医学需求的自身免疫性疾病患者提供治疗方案。2021年1月，该公司推出了LUPKYNIS®（voclosporin），这是首个获FDA批准用于治疗成人活动性狼疮性肾炎的口服治疗方法。该公司总部位于艾德蒙顿，阿尔伯塔省，美国商业办事处位于马里兰州洛克维尔。该公司将其开发工作集中在全球范围内。

前瞻性声明

本新闻发布中提出的某些声明可能构成适用的加拿大证券法律规定的前瞻性信息，以及适用的美国证券法律规定的前瞻性声明。这些前瞻性声明或信息包括但不限于：Aurinia预计在公司重组后每年将节省5000万到5.5亿美元，其中约75%将在2024年确认；Aurinia估计LUPKYNIS类药品在2024年的净销售收入范围为2.1亿至2.2亿美元；Aurinia预计在2024年下半年实现几个关键里程碑；Aurinia认为AUR200具有成为高需求疾病领域最优秀的治疗方法的潜力；voclosporin获得日本批准的时间预期；AUR200发展计划的预期时间表，包括资金筹集方式，以及入组第一位患者和数据读出的时间预期；Aurinia估计美国SLE患者人数以及在SLE诊断时已经发展成LN的人的比例。这些声明或信息的结果或结论可能会发生变化。 “预测”，“将”， “相信”，“估计”，“期望”，“意图”，“定位”，“计划”，“目标”，“目的”，“可能”和其他类似的词语或表达方式识别了前瞻性声明。公司对前瞻性声明和信息所做的假设包括但不限于以下各项：第三方研究和报告中报告的数据准确性；PSF的数量、收到时间以及它们转换为接受治疗患者的速度；涉及LUPKYNIS定价和患者使用产品的假设；Aurinia的知识产权权利是有效的，并不侵犯第三方的知识产权；Aurinia关于监管审查过程和时间表的假设；Aurinia关于其管道产品的临床开发机会的假设；Aurinia关于资金用于运营所需的资本的假设；Aurinia目前与其供应商、服务提供商和其他第三方的关系将继续保持良好的假设；涉及Aurinia现金在运营中的烧损率的假设；与监管机构的交互的时间假设；以及Aurinia的第三方服务提供商将遵守其合同义务的假设。尽管Aurinia管理层认为所做的假设和前瞻性声明或信息的表达方式都是合理的，但无法保证前瞻性信息的准确性。

根据其性质，前瞻性信息是基于假设并涉及已知和未知的风险、不确定性以及可能导致Aurinia的实际结果、表现或成就与任何未来的结果、表现或成就有实质不同的其他因素。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于：Aurinia未来实际的财务和业务结果可能与其预期有所不同；Aurinia可能在完成voclosporin的商业化等方面遇到困难；在进行临床试验时会存在挑战性；LN业务的市场可能不如预期；Aurinia可能不得不支付意外支出；Aurinia可能无法及时获得充足的供应以满足voclosporin商业化需求；由广泛的健康问题引起的影响和对Aurinia的业务运营，包括非临床、临床、监管和商业活动所造成的未知影响和困难；Aurinia的临床研究以及第三方研究和报告的结果可能不准确；Aurinia的第三方服务提供商可能无法或可能无法履行其与Aurinia的协议义务；监管机构可能不会以对Aurinia和其商业合作伙伴可接受的条件或根本上批准；以及Aurinia的资产或业务活动可能受到可能会导致诉讼或其他法律索赔的争议的影响。虽然Aurinia已经试图确定导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明和信息所描述的不同的因素，但可能还存在其他导致实际行动、事件或成果不如预期、估计或预期的因素。此外，许多因素不在Aurinia的控制范围之内。因此，您不应过分依赖前瞻性声明或信息。本新闻发布中包含的所有前瞻性信息均应受到此警告声明的限制。Aurinia相关的其他信息，包括详细列出影响Aurinia及其业务的风险和不确定性的清单，请访问加拿大证券管理机构电子文档分析和检索系统（SEDAR）网站www.sedarplus.ca或美国交易委员会的电子文档收集和检索系统（EDGAR）网站www.sec.gov/edgar，以及Aurinia的网站www.auriniapharma.com。

根据其性质，前瞻性信息是基于假设并涉及已知和未知的风险、不确定性以及可能导致Aurinia的实际结果、表现或成就与任何未来的结果、表现或成就有实质不同的其他因素。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于: Aurinia未来实际的财务和业务结果可能与其预期有所不同；Aurinia可能在完成voclosporin的商业化等方面遇到困难；在进行临床试验时会存在挑战性；LN业务的市场可能不如预期；Aurinia可能不得不支付意外支出；Aurinia可能无法及时获得充足的供应以满足voclosporin商业化需求；由广泛的健康问题引起的影响和对Aurinia的业务运营，包括非临床、临床、监管和商业活动所造成的未知影响和困难；Aurinia的临床研究以及第三方研究和报告的结果可能不准确；Aurinia的第三方服务提供商可能无法或可能无法履行其与Aurinia的协议义务；监管机构可能不会以对Aurinia和其商业合作伙伴可接受的条件或根本上批准；以及Aurinia的资产或业务活动可能受到可能会导致诉讼或其他法律索赔的争议的影响。虽然Aurinia已经试图确定导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明和信息所描述的不同的因素，但可能还存在其他导致实际行动、事件或成果不如预期、估计或预期的因素。此外，许多因素不在Aurinia的控制范围之内。因此，您不应过分依赖前瞻性声明或信息。所有在本新闻发布中包含的前瞻性信息均受到此警告声明的限制。有关Aurinia的其他信息，包括详细列出影响Aurinia及其业务的风险和不确定性的清单，请访问加拿大证券管理机构电子文档分析和检索系统（SEDAR）网站www.sedarplus.ca或美国交易委员会的电子文档收集和检索系统（EDGAR）网站www.sec.gov/edgar，以及Aurinia的网站www.auriniapharma.com。

媒体和投资者询问：

Andrea Christopher

Aurinia公司企业传讯和投资关系

achristopher@auriniapharma.com

ir@auriniapharma.com

AURINIA PHARMACEUTICALS INC.和附属公司

简明合并资产负债表

(以千为单位)

AURINIA PHARMACEUTICALS INC.和附属公司

简明合并利润表

（以千为单位，每股数据除外）

AURINIA PHARMACEUTICALS INC.和附属公司

压缩的合并现金流量表

						截至6月30日的六个月
						2024						2023
(以千为单位)						(未经审计)
经营活动现金流
净亏损						$	(10,027)					$	(37,698)
调整净亏损为经营活动使用的现金净额
折旧和摊销						9,690						1,436
短期投资溢价与折价净摊销						(6,331)						(5,599)
基于股份的报酬支出						14,323						21,735
汇率期货融资租赁负债						(5,705)						417
其他，净额						275						(3,652)
经营性资产和负债净变动
应收账款净额						(1,433)						(6,016)
净存货						852						(8,403)
资产预付款和其他流动资产的变动						(4,305)						2,374
非流动经营资产						-12						(16)
应付账款、应计费用和其他负债						283						1,245
经营租赁负债						(365)						(319)
经营活动使用的现金净额						(2,755)						(34,496)
投资活动现金流量
投资购买						(318,126)						(256,439)
投资收益						328,877						288,291
预付租赁费用						(44)						(11,864)
购置固定资产等资产支出						—						(524)
资本化的专利成本						(96)						（212）399-2323
投资活动产生的净现金流量						10,611						19,252
筹资活动现金流量
回购普通股						（18,435）						—
融资租赁本金偿还额						(6,001)						—
行权股票期权和员工购股计划所得款项						1,112						2,779
筹资活动产生的现金流量净额						(23,324)						2,779
现金、现金等价物和受限制现金净减少额						(15,468)						(12,465)
期初现金、现金等价物及受限制的现金						48,875						94,172
期末现金、现金等价物及受限制的现金						$	33,407					$	81,707
自由现金流的调节(1)
经营活动使用的净现金流量						$	(2,755)					$	(34,496)
购买固定资产						—						(524)
自由现金流						$	(2,755)					$	(35,020)

(1)自由现金流是一项非 GAAP 财务指标，定义为从经营活动中产生的净现金流量减去购置固定资产和设备的支出。