美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K 表格

外国私人发行人的报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

根据1934年的《证券交易法》

2024 年 8 月

委员会档案编号：001-39822

制药集团 N.V.

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

Darwinweg 24

2333 CR Leiden

荷兰

（主要行政办公室地址）

用复选标记表示注册人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或将提交年度报告。

20-F 表格 ☒ 40-F 表格 ☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：☐

Pharming Group N.V. 于2024年8月1日发布的新闻稿作为本6-k表报告的附录99.1提供。

展览索引

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。

日期：2024 年 8 月 1 日

药明集团公布2024年第二季度和上半年财务业绩，并提供业务最新情况

•受强劲的RUCONEST® 和Joenja® 收入增长的推动，与2023年第二季度相比，2024年第二季度的总收入增长了35％，达到7,410万美元

•与2023年第二季度相比，RUCONEST® 第二季度收入增长了23％，达到6,300万美元

•与2024年第一季度相比，Joenja®（leniolisib）第二季度收入增长了16％，达到1,110万美元

•与2023年上半年相比，上半年的总收入增长了33％，达到1.297亿美元

•2024年的总收入预期将达到2.8亿美元至2.95亿美元（增长14％至20％）

•现金和有价证券总额从2024年第一季度末的2.035亿美元降至2024年第二季度末的1.618亿美元，这主要是由于可转换债券再融资

•Pharming 将于今天 13:30（美国东部夏令时间上午 7:30）举办电话会议

荷兰莱顿，2024年8月1日：药明集团有限公司（“药房” 或 “公司”）（阿姆斯特丹泛欧交易所：PHARM/NASDAQ：PHAR）公布了截至2024年6月30日的第二季度和上半年的初步（未经审计）财务报告。

首席执行官西门·德弗里斯评论说：

“Pharming又实现了强劲的季度收入增长，季度收入增长了35％，达到7,410万美元。我们有望实现2024年2.8亿美元至2.95亿美元的总收入预期。与去年第二季度相比，我们还在同比基础上缩小了营业亏损。

RUCONEST® 表现尤为强劲，与2023年第二季度相比，第二季度收入增长了23％，而且我们看到潜在需求持续强劲，新患者注册人数也在增加。

在美国推出Joenja® 一年后，接受治疗的新患者数量同比增加，本季度增加了八名患者，而第一季度的两名患者，而且我们看到付费治疗患者的依从率很高。我们的患者寻找和家庭检测工作仍在继续帮助新患者得到诊断，而且我们在不确定意义变体（VUS）重新分类方面已经看到了积极的早期结果，这表明美国已确定的APDS患者群体显著增加。我们将继续与全球监管机构合作，向尽可能多的患者提供Joenja®（leniolisib），并预计英国MHRA将在第四季度就上市许可申请做出决定。尽管我们对欧洲上市许可的延迟感到失望，但我们将继续与EMA和CHMP密切合作，并对CHMP确定leniolisib的临床益处为阳性感到高兴。

在我们努力将leniolisib的市场机会扩大到其他原发性免疫缺陷（PID）疾病的同时，我们将启动针对免疫失调的PID的II期概念验证临床试验

与第三季度的PI3K信号有关。我们还在继续为第三种 PID 适应症制定临床开发计划。

我们预计这种积极势头将在今年余下的时间里持续下去，我要感谢我们所有员工在上半年取得的重大成就。”

第二季度和上半年亮点

商业化资产

RUCONEST® 上市用于治疗急性 HAE 发作

RUCONEST® 在2024年第二季度继续表现良好，收入为6,300万美元，与2023年第二季度相比增长了23％。2024年上半年的收入为1.090亿美元，与2023年同期相比增长了16％。

美国市场贡献了第二季度收入的96％，而欧盟和世界其他地区贡献了4％。

在美国市场，我们看到第二季度对RUCONEST® 的潜在市场需求持续强劲，包括超过100名新患者入组。我们在第二季度在其他主要收入指标方面取得了强劲的整体业绩，包括开RUCONEST® 处方的新医生和接受治疗的患者总数。注册人数的增加推动了第二季度独特患者出货量的急剧增加。

Joenja®（leniolisib）在美国上市——第一种也是唯一获批的APDS疾病改良疗法

Joenja® 的收入在2024年第二季度增加到1,110万美元，与2024年第一季度相比增长了16％，与2023年第二季度相比增长了192％。这一增长的主要原因是美国接受付费治疗的患者人数持续增加、接受付费治疗的患者依从率提高以及来自欧盟和世界其他地区的收入。2024年上半年的收入为2,070万美元，而2023年同期为380万美元。

截至2024年6月30日，我们在美国有91名患者接受付费治疗，另有两名患者入组并等待批准，这意味着第二季度接受付费治疗的患者增加了8人，而第一季度增加了两名患者。

欧盟和世界其他地区的收入来自以指定患者为基础提供的产品。在莱尼奥利西布尚未上市的某些国家，Pharming已指定患者和其他资助的抢先体验计划：医生可以代表符合资格标准并获得当地卫生当局批准的个体APDS患者申请雷尼奥利西布。

APDS 患者发现

截至2024年6月30日，Pharming已在全球市场上确定了870多名不同年龄段的确诊APDS患者，其中包括美国的230多名患者。在美国确定的患者中，超过150名年龄在12岁或以上的患者有资格接受Joenja® 的治疗。这些全球确定的患者中有780多名位于美国、欧洲、英国、日本、亚太地区、中东、拉丁美洲和加拿大的制药目标市场，估计总患病率约为2,400名APDS患者。

Pharming继续推进多项诊断更多APDS患者的计划，包括在美国和加拿大赞助的基因检测计划、与几家自行开展检测工作的基因检测公司的合作以及家庭检测计划。

Pharming的不确定意义变体（VUS）的解决工作正在进行中，包括与各个实验室进行验证研究，以确认哪些VUS可以归类为APDS。随着结果的出现，经过验证的变异的患者可以被诊断出患有APDS，因此可能有资格接受Joenja® 治疗。体外高通量筛选研究预计将于2024年第四季度完成。

在美国市场，确诊的APDS患者人数在2024年第二季度增加了10人。

APDS 患者发现-VUS 分辨率

Pharming已在美国发现了大约1,200名患者，其中的VUS含有 PIK3CD 或 PIK3R1 基因，并正在与多个实验室进行验证研究，以确认其中哪些变异对APDS具有致病性。患有疾病相关变异的患者将接受APDS的分子诊断，因此可能有资格接受Joenja® 治疗。根据药明公司NavigaTeAPDS赞助的基因测试计划的数据，PIK3CD 和 PIK3R1 VUS的发现频率是归类为APDS的致病/可能致病变异的四倍。

一项包括超过150万名患者的文献综述显示，重新分类的VUS中有20％已升级为可能的致病性/致病性。Pharming最近还完成了一项针对25名VUS患者的试点研究，他们随后对PI0.3Wanakt-mTOR途径进行了进一步的测试，结果是一致的，其中五名患者的VUS被重新归类为APDS。

这些数据共同表明，一旦对VUS患者进行重新分类，美国的APDS患者人数可能会显著增加。

Pharming正在扩大试点研究，允许对更多患有VUS的患者进行检测，并且生成的数据将与中央数据库（ClinVar）和基因检测实验室共享，这样将来发现的相同变异就可以正确分类，而无需进一步测试。

此外，Pharming正在与研究人员合作，以便能够评估大量的VUS，而无需对患者进行额外的测试。通过高通量筛选方法解析VUS是一种常见的方法，被包括美国医学遗传学会（ACMG）和美国国立卫生研究院资助的资源CLingen）在内的各种专家组织接受为有力的证据。最近公布了对这种方法的初步评估，证实了区分良性变异和致病变异的能力，并确定了新的致病变异。这项研究的全部结果有望在2024年底之前公布。

Joenja®（leniolisib）战略要点——监管、临床和商业战略更新

用于 APDS 的 Leniolisib

2024年第二季度，药明在全球主要市场针对12岁及以上APDS患者的leniolisib监管申报方面继续取得进展。此外，Pharming推进了正在进行的临床试验，以支持日本监管机构申请批准和扩大儿科标签。

Pharming的战略是将leniolisib对APDS患者的商业供应扩大到欧洲、英国、日本、亚太地区、中东、拉丁美洲和加拿大的主要市场。在监管部门批准后，制药公司打算直接在其中大多数市场销售雷尼奥利西布。

目前，共有150名患者参加leniolisib扩大准入计划（同情用途）、正在进行的临床研究或指定患者计划。

欧洲经济区 (EEA)

正如2024年5月30日宣布的那样，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布了有关雷尼奥利西布上市许可申请（MAA）的最新未决问题清单（LooI）。LooI确认了leniolisib的积极临床益处和安全性，与特设专家组（AEG）的评估一致，并包括一项剩余的化学、制造和控制（CMC）请求。CMC的要求涉及leniolisib制造过程中使用的监管起始材料的定义。CHMP要求在批准前完成这项工作，并批准Pharming将提交回复的期限延长至2026年1月。Pharming计划完成CHMP要求的生产活动，并在截止日期之前提交回复。

英国

2024年3月12日，药明根据美国食品药品管理局的批准，通过国际认可程序（IRP）向英国药品和保健产品监管局（MHRA）提交了雷尼奥利西布的MAA。leniolisib 的 MAA 已于 2024 年 4 月 17 日得到验证。Pharming 于 2024 年 7 月 3 日收到了 MHRA 第 70 天提出的进一步信息请求。没有人提出重大反对意见。在Pharming对MHRA的要求作出令人满意的回应后，预计MHRA将在2024年第四季度发布决定。

其他市场-加拿大

药业于2023年第三季度在加拿大提交了用于APDS的雷尼奥利西布的监管文件。Pharming最近于2024年7月提交了对加拿大卫生部缺陷通知的回应。Pharming正在等待有关下一步措施的反馈，但不再预计监管部门将在2024年获得批准。

Leniolisib 用于其他适应症（PI3K平台）-APDS 以外的原发性免疫缺陷 (PID)

Pharming正计划对与淋巴细胞中的PI3K信号传导相关的免疫失调的靶向PID遗传疾病进行一项概念验证的II期临床试验，其临床表型与APDS相似。这些 PID 疾病包括 ALPS-FAS、CTLA4 单倍体功能不全和 PTEN 缺乏症。这些靶向 PID 遗传疾病的流行病学表明，每百万名患者中约有五名患者。

II 期临床试验是一项单臂、开放标签、剂量范围查找研究，将对大约 12 名患者进行。该试验的目标将是评估安全性和耐受性、药代动力学、药效学，并探索leniolisib在靶向PID人群中的临床疗效。该试验旨在为随后的第三阶段计划提供信息。Pharming正处于试验开始准备的最后阶段，预计该试验将很快启动。

Pharming还优先开发雷尼奥利西布用于其他PID适应症。在获得监管部门对拟议临床开发计划的反馈后，Pharming将提供有关我们计划的进一步更新和详细信息。

财务摘要

财务要闻

2024 年第二季度

2024年第二季度的收入增长了1,920万美元，增长了35％，达到7,410万美元，而2023年第二季度的收入为5,490万美元。RUCONEST® 收入为6,300万美元，与2023年第二季度相比增长了23％。美国的销量增长以及与消费者价格指数一致的美国价格上涨是RUCONEST® 收入增长的主要因素。Joenja® 在2024年第二季度的收入为1,110万美元，与2024年第一季度相比增长了16％，与2023年第二季度相比增长了192％。Joenja® 收入的增长主要是由销量的增加推动的。

毛利增长了1,690万美元，增长了34％，达到6,610万美元（2023年第二季度：4,920万美元），增长了34％，这主要是由于收入的增加。

其他收入从2023年第二季度的2190万美元降至90万美元。2023年第二季度的其他收入由向诺华出售罕见儿科疾病优先审查凭证（PRV）的支持，该券以预先商定的一次性付款2,110万美元。

营业亏损为310万美元，而2023年第二季度的营业利润为530万美元。除了上述毛利和其他收入的支持外，这一变化主要是由于预计运营费用将从2023年第二季度的6,580万美元增加到今年第二季度的7,010万美元。2023年第二季度的运营支出包括对Joenja® 的里程碑式付款，金额为1,050万美元。运营开支的增加是由在美国对Joenja® 的持续投资、在美国以外地区推出leniolisib的准备工作、增加研发投资以扩大leniolisib特许经营权以及业务增长导致的薪资支出增加等因素共同造成的。不包括出售PRV的收益和Joenja® 在2023年第二季度的里程碑付款费用，今年第二季度的营业亏损从530万美元下降至310万美元。

净财务业绩为340万美元，而2023年第二季度的亏损为180万美元。这主要是由将可转换债券相关衍生品重新归类为股票后510万美元的公允价值收益推动的。这种公允价值收益是由于在新发行的可转换债券发行到实物结算日之前被归类为衍生品的期权成分的价值下降造成的。有关此事的更多信息，请参见附注18。本新闻稿简明合并中期财务报表附注中的可转换债券。这种公允价值收益是免税的，从而带来了有利的所得税抵免。

该公司的净亏损为120万美元，而2023年第二季度的净利润为130万美元。除了来自PRV销售的其他收入和2023年第二季度对Joenja® 的里程碑式付款外，这一变化主要是由于运营支出的增加，但收入的增加以及将可转换债券相关衍生品重新归类为股权后的公允价值收益所抵消。

现金和现金等价物，包括限制性现金和有价证券，从2024年第一季度末的2.035亿美元下降到2024年第二季度末的1.618亿美元。这一下降主要是由回购总额为1.349亿美元的未偿可转换债券所致，由新发行的可转换债券的1.048亿美元净收益所抵消

债券。此外，随着收入的增加，2024年第二季度的应收账款增加了1,240万美元。

2024 年上半年

2024年上半年的总收入增长了33％，达到1.297亿美元，而2023年上半年的总收入为9,740万美元。2024年上半年，RUCONEST® 的总收入增长了16％，达到1.09亿美元，而2023年上半年的收入为9,360万美元。2024年上半年，Joenja® 的收入达到2,070万美元，与2023年下半年相比增长了44％。Joenja® 收入的增长主要是由销量的增加推动的。

毛利增长了2570万美元，增长了29％，达到1.133亿美元（2023年上半年：8,760万美元），增长了29％，这主要是由于收入的增加。

有关收入和毛利分割的更多详细信息见附注7。本新闻稿简明合并中期财务报表附注中的细分信息。

其他收入从2023年上半年的2,250万美元降至130万美元。2023年上半年的其他收入由向诺华出售罕见儿科疾病优先审查凭证（PRV）的支持，该券以预先商定的一次性付款2,110万美元。

营业亏损为1,940万美元，而2023年上半年的营业亏损为840万美元。除了上述毛利和其他收入的支持外，这一变化主要是由于预计运营费用将从2023年上半年的1.185亿美元增加到今年上半年的1.34亿美元。2023年第二季度的运营支出包括对Joenja® 的里程碑式付款，金额为1,050万美元。运营费用的增加是由在美国对Joenja® 的持续投资、在美国以外地区推出leniolisib的准备工作、增加研发投资以扩大leniolisib特许经营权以及业务增长导致的工资支出增加等因素共同造成的。不包括出售PRV的收益和2023年上半年Joenja® 的里程碑支付费用，今年上半年的营业亏损从1,900万美元增加到1,940万美元。

净财务业绩为360万美元，而2023年上半年的亏损为450万美元。这主要是由将可转换债券相关衍生品重新归类为股票后510万美元的公允价值收益推动的。这种公允价值收益是由于在新发行的可转换债券发行到实物结算日之前被归类为衍生品的期权成分的价值下降造成的。有关此事的更多信息，请参见附注18。本新闻稿简明合并中期财务报表附注中的可转换债券。此外，欧元/美元汇率的走势导致外币收益20万美元，而2023年上半年的亏损为230万美元。

该公司的净亏损为1,370万美元，而2023年上半年的净亏损为1,090万美元。除了来自PRV的其他收入的支持以及2023年上半年对Joenja® 的里程碑式付款外，这一变化主要是由于收入的增加、欧元/美元汇率的有利走势以及将可转换债券相关衍生品重新归类为股权所产生的公允价值收益，但被运营费用的增加所抵消。

现金和现金等价物，包括限制性现金和有价证券，从2023年底的2.15亿美元下降到2024年上半年末的1.618亿美元。下降的主要原因是回购未偿还的可转换债券，总额为

1.349亿美元，被新发行的可转换债券的1.048亿美元净收益以及总额为2,090万美元的运营现金流负数所抵消。

2023 年 10 月 5 日，Orchard Therapeutics Plc.（Orchard）宣布已与日本协和麒麟公司签订了最终协议。LTD 收购 Orchard。2024年上半年，Pharming因持有的乌节股份获得了200万美元现金。制药业已经终止了与Orchard Therapeutics的研究合作和许可协议，并终止了 OTL-105 计划。

展望/摘要

对于2024年，公司预计：

•总收入在2.8亿美元至2.95亿美元之间（增长14％至20％），预计季度会出现波动。

•在家庭检测和VUS验证工作的支持下，在美国寻找更多APDS患者方面持续取得进展，随后将患者转为付费的Joenja®（leniolisib）疗法。

•增加美国以外的收入 leniolisib——通过商业发行或通过我们的指定患者计划和全球主要市场的其他资助的抢先体验计划。

•完成leniolisib临床试验，以支持日本的监管申请和全球主要市场的儿科标签扩展。

•欧洲经济区、英国、加拿大和澳大利亚在监管部门批准leniolisib方面取得进展。

•启动并推进雷尼奥利西布治疗与PI3K△信号传导相关的免疫失调的PID的II期临床试验，以显著扩大雷尼奥利西布的长期商业潜力。

•持续的运营成本投资以加速未来的收入增长。预计我们目前的手头现金和来自产品收入的持续现金流将足以为这些投资提供资金。在潜在的收购或许可交易产生影响之前，预计不会出现实质性的现金消耗。

•继续关注罕见疾病临床阶段机会的潜在收购和许可。如果需要，融资将通过我们强劲的资产负债表和资本市场准入相结合来实现。

没有提供2024年的进一步具体财务指导。

附加信息

演示

电话会议演示将于今天 07:30 在Pharming.com网站上公布。

电话会议

电话会议将于8月1日星期四中欧标准时间 13:30 /美国东部夏令时间 07:30 开始。电话会议结束后的几天内，将在Pharming.com网站上提供笔录。

请注意，公司只接受拨号参与者的提问。

网络直播链接：

https://edge.media-server.com/mmc/p/awvi6h6a

电话会议拨入详情：

https://register.vevent.com/register/BI92328f52b76d43d394cacc1c2ba94ac4

有关如何注册电话会议/网络直播的更多信息，请访问

Pharming.com 网站。

2024 年财务日历

2024 年第三季度财务业绩 10 月 24 日

如需进一步的公开信息，请联系：

Pharming Group N.V.，荷兰莱顿

迈克尔·列维坦，投资者关系与企业传播副总裁

电话：+1 (908) 705 1696

E: investor@pharming.com

FTI 咨询，英国伦敦

维多利亚·福斯特·米切尔/亚历克斯·肖

电话：+44 203 727 1000

LifeSpring 生命科学通讯，荷兰阿姆斯特丹

莱昂·梅伦斯

电话：+31 6 53 81 64 27

E: pharming@lifespring.nl

关于 Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V.（阿姆斯特丹泛欧交易所：PHARM/NASDAQ: PHAR）是一家全球生物制药公司，致力于改变罕见、使人衰弱和危及生命的疾病患者的生活。Pharming正在商业化和开发蛋白质替代疗法和精准药物的创新产品组合，包括小分子和生物制剂。Pharming总部位于荷兰莱顿，员工遍布全球，为北美、欧洲、中东、非洲和亚太地区30多个市场的患者提供服务。

欲了解更多信息，请访问www.pharming.com并在领英上找到我们。

审计师的参与

简明合并中期财务报表未经公司法定审计师审计。

责任声明

公司董事会（“董事会”）特此声明，据其所知，根据国际会计准则34（中期财务报告）编制的简明合并中期财务报表真实而公允地反映了公司的资产、负债、财务状况和损益，本中期董事会报告包括对第 5:25 d (8) 和 (9) 条所要求信息的公平审查荷兰金融监管法（Wet op het financieel toezicht）。

莱顿，2024 年 8 月 1 日

Sijmen de Vries，执行董事兼首席执行官

理查德·彼得斯，非执行董事兼董事会主席

黛博拉·乔恩，非执行董事

Steven Baert，非执行董事

Leonard Kruimer，非执行董事

Jabine van der Meijs，非执行董事

芭芭拉·雅尼，非执行董事

马克·皮克特，非执行董事

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于管理层当前预期和假设的未来预期陈述，涉及已知和未知的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩、业绩或事件与这些陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述是通过使用诸如 “目标”、“抱负”、“预测”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“可能”、“里程碑”、“目标”、“展望”、“计划”、“可能”、“项目”、“风险”、“时间表”、“寻求”、“应该”、“应该”、“应该”、“”、“应该”、“”、“” 等术语和短语来识别的目标”、“意愿” 及类似的术语和短语。前瞻性陈述的示例可能包括有关药明对其候选产品的临床前研究和临床试验的时间和进展、药明的临床和商业前景以及药明对其预计营运资金需求和现金资源的预期的陈述，这些陈述受多种风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于药明临床试验的范围、进展和扩大及其成本的后果；以及临床，科学的，监管、商业、竞争和技术发展。鉴于Pharming向美国证券交易委员会提交的2023年年度报告和截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告中描述的这些风险和不确定性以及其他风险和不确定性，此类前瞻性陈述中讨论的事件和情况可能不会发生，Pharming的实际业绩可能与其预期或暗示的业绩存在重大和不利的差异。本新闻稿中包含或提及的警示性陈述对本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述进行了明确的完整限定。读者不应过分依赖前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，并基于截至本新闻稿发布之日Pharming获得的信息。Pharming不承担因新信息、未来事件或其他信息而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

内幕消息

本新闻稿涉及披露《欧盟市场滥用条例》第7（1）条所指符合或可能符合内幕消息条件的信息。

制药集团 N.V.

以美元计算的简明合并中期财务报表（未经审计）

截至2024年6月30日的期间

•简明合并中期损益表

•简明合并中期综合收益表

•简明的合并中期资产负债表

•简明合并中期权益变动表

•简明合并中期现金流量表

简明合并中期财务报表附注

截至2024年6月30日的期间

1.公司信息

Pharming Group N.V. 是一家有限责任上市公司，在阿姆斯特丹泛欧交易所（PHARM）和纳斯达克（PHAR）上市，其总部和注册办事处位于：

Darwinweg 24

2333 CR Leiden

荷兰

2. 合规声明

截至2024年6月30日的六个月期间的合并中期财务报表是根据国际会计准则IAS 34中期财务报告编制的。简明合并中期财务报表应与截至2023年12月31日止年度的年度财务报表一起阅读，年度财务报表是根据国际财务报告准则（EU-IFRS）和国际财务报告准则解释委员会（IFRS）解释委员会（IFRS IC）的解释编制的，适用于根据国际会计准则理事会（IASB）发布并自资产负债表日起生效的国际财务报告准则解释委员会（IFRS IC）。

这些简明的合并中期财务报表于 2024 年 7 月 31 日由董事会授权发布。

这些简明的合并中期财务报表中公布的数据未经审计。

3. 会计政策

会计政策与截至2023年12月31日止年度的财务报表一致。以下欧元/美元汇率已适用：

4. 估计和判决

按照《荷兰民法典》国际会计准则34和第2卷第9编编制中期财务报表需要使用某些关键会计估计。它还要求管理层在适用公司会计政策的过程中行使判断力。在编制这些简明的合并中期财务报表时，管理层在适用公司会计政策时做出的重大判断与适用于截至2023年12月31日止年度的合并财务报表的重大判断相同。

5. 持续关注

在编制和完成中期财务报表时，Pharming董事会评估了公司在中期财务报表发布之日起至少十二个月内为其运营提供资金的能力。根据持续经营的评估，公司得出结论，为其运营提供资金的期限为中期财务报告发布之日后的十二个月

声明是发表的，是现实的，是可以实现的。总体而言，根据本次评估的结果，中期财务报表是在持续经营的基础上编制的。

6. 运营的季节性

季节性对公司的中期财务报表没有实质性影响。

7. 分段信息

运营部门是公司从事业务活动的组成部分，可从中产生费用，可以获得离散的财务信息，其经营业绩由公司首席运营决策者（“CODM”）定期评估，以就分配给该细分市场的资源做出决策并评估其业绩。董事会的执行成员被视为 CodM。

CodM根据公司推出的产品——RUCONEST® 和Joenja® 以及实现销售的主要地区——侧重于美国，总体上报告了欧盟和世界其他地区（“RoW”），审查了公司在四个运营领域的业绩。出于财务报告目的，这四个运营部门分别对应于其四个应报告的分部。

CodM审查收入和毛利，以评估其运营部门的业绩。CodM不会按低于毛利率的细分市场审查财务信息，资产负债表信息不分配给公司的应报告细分市场。没有细分市场间的销售。

截至6月30日的期间，每个运营和可报告分部的总收入和毛利为：

8. 其他收入

其他收入在2024年上半年减少了2,130万美元，至130万美元，而2023年上半年为2,250万美元。主要原因是2023年作为许可协议的一部分向诺华出售优先审查凭证（PRV）的收益（2,130万美元）。

9. 按性质划分的费用

销售成本

2024年上半年被列为支出的库存成本为1,070万美元，而2023年上半年为840万美元，这与RUCONEST® 和Joenja® 的实际产品销售有关。

药业在2024年上半年向诺华支付了Joenja® 销售的特许权使用费，总额为250万美元（2023年上半年：50万美元）。

过期库存减值为310万美元（2023年上半年：90万美元），源于库存估值对照较低的净可变现价值，主要与不再符合商业销售条件的产品有关。

其他运营成本

其他运营成本在2024年上半年增加到1.34亿美元，而2023年上半年为1.185亿美元。

根据所提供服务的性质，员工福利计入研发成本、一般和管理费用或营销和销售成本。生产相关员工的员工福利已包含在库存价值中。

2024年上半年的折旧和摊销费用为560万美元，而2023年上半年的折旧和摊销费用为550万美元，涉及以下方面：

10. 财务收入（支出）

外币业绩主要来自欧元/美元汇率的波动。欧元在2024年上半年走强，在2023年上半年走弱。这会影响在欧元本位货币实体中注册的以美元计的银行余额以及纳入我们的美元本位货币实体中的欧元应收账款和应付账款的重估。

自2023年第二季度以来，公司一直使用多余的现金投资于自收购之日起到期六个月或更短的以欧元计价的标准普尔AAA评级政府国库券。由于这些收购，与2023年相比，利息收入显著增加。

11.所得税（费用）

所得税支出是根据对整个财政年度预期的加权平均年所得税税率的最佳估计值在每个过渡期内确认的。

12. 投资

使用权益法核算的投资

该资产涉及对BioConnection Investments B.v普通股的投资。董事会认为，对BioConnection的投资构成对关联公司的投资，因此不合并。Pharming具有重大影响力，但对BioConnection没有控制权，根据BioConnection股东之间的股东协议，Pharming不得影响双方之间的任何活动，这些活动与投资前两者之间存在的关系有任何重大差异。

这项投资的账面金额变化如下：

投资于FVTPL指定的债务工具

该资产与BioConnection Investments b.V的优先股有关。董事会对获得的优先股的会计处理进行了评估。审计委员会得出结论，应将该资产确认为金融资产（债务工具），在初始确认时按公允价值计量，然后按公允价值计量，计入损益。公允价值是使用前瞻性的Black-Scholes-Merton（“BSM”）金融工具定价框架每年计算的。与2023年12月31日相比，截至本报告发布之日，尚无会对资产公允价值产生重大影响的事件或事项。

这项投资的账面金额变化如下：

投资于FVTOCI指定的股票工具

截至2023年12月31日，该集团持有全球基因疗法领导者Orchard Therapeutics普通股本的0.54％。

2023年10月5日，Orchard宣布已与日本公司协和麒麟公司签订了最终协议。LTD以每股美国存托股份（ADS）现金16.00美元的价格收购Orchard，外加每股ADS1.00美元的额外或有价值权（CVR）（每股ADS共计17.00美元）。该交易于 2024 年 1 月 24 日成功完成。根据每份ADS的16.00美元的要约价，该公司在2024年持有的Orchard Therapeutics股份已获得200万美元。此外，该公司已被告知将获得CVR的全部价值（每份ADS1美元），总额为10万美元。

这项投资的账面金额变化如下：

13. 递延所得税资产

递延所得税资产的增加主要是由于在DTA中增加了本年度净营业亏损的亏损。

14. 库存

库存包括一批可供生产的Joenja® 和RUCONEST® 以及正在进行的相关工作。

可变现净值调整的变化：

截至2024年6月30日，库存估值为5,920万美元（2023年12月31日：5,680万美元），扣除880万美元（2023年12月31日：430万美元）的减值。减值包括过时减值和将库存减值减至可变现净值的减值。

库存可用于商业、临床前和临床活动。考虑到当前和预期的销售以及临床前和临床计划，已经对产品的最终使用或销售进行了估计。这些估计反映在减值的增加中。临床前和临床项目中使用的小瓶成本列在研发成本项下。

截至2024年6月30日，库存的主要部分的到期日从2024年以后开始，预计都将在到期前出售和/或使用。

15. 有价证券

有价证券由以欧元计价的标准普尔AAA评级的易于兑换的政府国库券组成，自收购之日起到期日为六个月或更短，被归类为持有至到期日。有价证券按摊销成本计量，截至2024年6月30日，总额为1.132亿美元（2023年12月31日：1.517亿美元）。这包括截至2024年6月30日的90万美元应计利息（2023年12月31日：70万美元）。

16.受限制的现金、现金和现金等价物

公司可免费使用现金，但受限制的现金除外。限制性现金（非流动）包括租金押金，这笔押金被视为长期租金。

就现金流量表而言，限制性现金不被视为 “现金和现金等价物”。

17. 股权

该公司的法定股本为1.06亿欧元（合1140万美元），分为10.56亿股普通股，每股面值为0.01欧元。截至2024年6月30日，所有678,354,325股已全部付清。其他储备金包括与货币折算、基于股份的薪酬支出和其他股权结算交易相关的储备。

请参阅简明合并中期报表的权益变动。

其他储备金的填补情况如下表所示。

18. 可转换债券

2024年4月，公司发行了1万欧元（1.08亿美元）的2029年到期的优先无抵押可转换债券（“新债券”），可转换为公司资本中新的和/或现有的普通股。该优惠已全部订阅。债券发行的净收益用于回购2020年1月21日发行的2025年到期的未偿还的12500万欧元（合1.35亿美元）3.00％的优先无抵押可转换债券（ISIN：XS2105716554），该债券与发行新债券同时推出，以巩固其财务状况，同时提高未来几年持续执行业务战略的灵活性。

新债券每张的本金为10万欧元。新债券按面值发行，年息率为4.50％，从2024年10月25日开始，每半年分期支付，每年的4月25日和10月25日等额分期支付。除非之前转换、兑换、购买和取消，否则新债券将在2029年4月25日按面值兑换。

初始转换价格定为1.2271欧元（合1.3204美元），比阿姆斯特丹泛欧交易所每股交易量加权平均价格（VWAP）的溢价高出37.5％（即0.8924欧元（0.9602美元））。新债券的初始转换价格将受条款和条件中规定的习惯调整条款的约束。最初作为新债券基础的普通股数量为81,492,951股，占公司当前已发行股本的12％。新债券在法兰克福交易所上市（ISIN：XS2763018889）。

根据国际会计准则第32号，新债券被归类为混合金融工具，根据国际会计准则，债务托管合约和按Pharming股票转换权公允价值的嵌入式衍生工具（“转换期权”）单独确认。各个组件的初始识别值确定如下：

•识别时的转换选项是使用定价模型衡量的。由于公司在发行之日没有足够的配售能力来完成将新债券转换为普通股的任务，因此该转换期权被认定为金融负债衍生品。在2024年5月21日的股东大会上，公司获得股东批准增加股本以支持潜在的转换。在2024年6月11日的实物结算通知日，当新债券持有人被告知现金结算替代方案将不再可用时，转换期权被重新归类为按公允价值计算的股权，这导致在重新分类之前的公允价值收益为510万美元。随后，该股票成分的价值没有重新测量，截至2024年6月30日，其价值为1,110万美元。

•债务托管合约组成部分以债券收益与首次确认时转换期权价值之间的差额来衡量。该债务托管合同随后按摊销成本计量，截至2024年6月30日，摊销成本为9,050万美元。

与发行新债券相关的直接费用按与上述初始价值成比例分配给债务托管合同（240万美元）和转换期权（40万美元）。它们分别计入摊销成本（债务托管合同）和损益表（转换期权）。

可转换债券的变动情况如下：

19.每股收益和摊薄后的股份

每股基本收益是根据该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。利润的摊薄后每股收益是根据已发行普通股的加权平均数计算得出的，其中包括未来根据期权计划等某些安排发行的股票的稀释效应。但是，由于净结果为亏损，摊薄后的每股收益等于每股基本收益。2024年上半年和2023年上半年，基本和摊薄后的每股收益为：

摊薄后的股票

下表列出了截至2024年6月30日的已发行股份和股权数量以及法定股本的构成：

20.财务风险管理和公允价值

金融风险管理

制药业面临多种财务风险：市场风险（货币风险和利率风险）、信用风险和流动性风险。董事会和执行委员会负责管理货币、利息、信贷和流动性风险，因此对该领域的决策负有最终责任。在此期间，集团的财务风险敞口没有发生重大变化。

公允价值

对于可转换债券、租赁负债、贸易应付账款和其他负债，账面金额是公允价值的合理近似值。在截至2024年6月30日的六个月期间，没有与公允价值层次结构相关的变化。

20。关联方交易

与去年相比，本报告期的性质、范围和规模没有实质性变化。更多信息包含在截至2023年12月31日止年度的合并财务报表附注24中。

21。自报告期结束以来发生的事件

自本报告所述期间结束以来，没有发生任何重大事件。