美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

AVITA Medical, Inc.

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

第 1.01 项《重要最终协议》的签署。

分销协议

2024年7月31日，AVITA Medical, Inc.（“公司”）与Collagen Matrix, Inc. dba Regenity Biosciences（“Regenity”）签订了为期五年的独家开发和分销协议（“协议”）。通过本协议，在获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的510（k）许可后，公司将拥有Regenity生产的独特基于胶原蛋白的皮肤基质（“产品”）的独家营销、销售和分销权。

作为协议的一部分，Regenity预计将在2024年第四季度与该公司合作开发的基于胶原蛋白的皮肤基质获得510（k）的许可。一旦获得510（k）许可，Regenity将生产该产品并提供给公司。然后，该公司的专有权利将允许其以AVITA Medical品牌在美国境内以及可能在欧盟国家以及澳大利亚和日本以AVITA Medical品牌销售、销售和分销该产品，包括未来对产品的任何改进或修改。

考虑到产品的独家营销、销售和分销权，公司将向Regenity支付总额不超过500万美元的某些款项。第一笔200万美元的付款是在Regenity收到美国食品和药物管理局的510（k）许可后触发的。第二笔300万美元的款项将于2026年1月4日当天或之前到期，这笔款项取决于某些临床研究的积极结果。这笔3.0美元的款项将用于支持满足公司分销需求所需的开发和制造能力，并将使协议的期限自动延长五年。

收益共享

该产品销售的前两年收入分成预计等于平均销售价格的50％。在随后的几年中，公司的收入份额将增加到产品平均销售价格的60％。

第 7.01 项。法规 FD.

2024年7月31日，该公司发布了一份新闻稿，宣布执行该协议。该新闻稿的副本作为附录99.1附于本表8-k的最新报告中。

第1.01项和附录99.1下的信息正在提供中，就1934年《证券交易法》第18条而言，不应被视为 “已提交”，除非此类文件中以具体提及方式明确规定，否则不得将其视为以引用方式纳入根据1933年《证券法》提交的任何文件中。

项目 9.01 财务报表和附录。

(d) 展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排以下经正式授权的签署人代表其签署本报告。