EX-99.1

附录 99.1

MIMEDX 公布 2024 年第二季度运营和财务业绩

第二季度净销售额为8700万美元,同比增长7%

第二季度GAAP净收入和每股收益分别为1,800万美元和0.12美元

第二季度调整后的息税折旧摊销前利润为2000万美元,占净销售额的23%

管理层将于今天,即2024年7月31日美国东部时间下午 4:30 主持电话会议

乔治亚州玛丽埃塔,2024年7月31日——今天,MimedX集团有限公司(纳斯达克股票代码:MDXG)(“MIMEDX” 或 “公司”) 公布了2024年第二季度的经营和财务业绩。

近期运营和财务摘要:


2024年第二季度净销售额为8700万美元,比上年同期增长7%。

2024年第二季度来自持续经营业务的GAAP净收入和净收入利润率为1,800万美元 分别为 20% 和 20%。

2024年第二季度调整后的息税折旧摊销前利润率和调整后息税折旧摊销前利润率分别为2,000万美元和23%。

宣布的出版物侧重于使用基于MIMEDX胎盘的同种异体移植的外科应用 大自然 — 科学报告

推出 HELIOGEN,原纤维胶原蛋白基质和 公司的第一款异种移植产品。

开始了EPIEFFECT的随机对照试验®

MIMEDX首席执行官约瑟夫·卡珀评论说:“我们2024年第二季度的业绩以非凡的决心为标志, 专注和执行力,使总净销售额同比增长7%,调整后的息税折旧摊销前利润率为23%,均高于2023年第二季度的强劲水平。在本季度,由于某些原因,我们面临商业挑战 竞争行为。具体而言,几家公司继续实施主要在私人办公室出售人为高价但未经临床证实的皮肤替代品的计划,将收入的很大一部分分享给私人办公室 治疗医生。由于补救措施尚未实施,这些销售行为急剧升级,最近达到了狂热的程度。因此,不幸的是,我们的员工和客户人数高于普通员工 由于人们被财富承诺所吸引,本季度的人员流失。”

卡珀先生继续说:“我们正在与之进行积极对话 一些监管和立法机构努力促进这一领域的积极变革。尽管存在这些短期挑战,但我们对我们在实现公司长期优先事项方面取得的进展充满热情。我们为此感到兴奋 我们的首款异种移植产品HELIOGEN在市场上全面发布,以帮助推动我们在各种手术环境中的业务范围的持续扩大。我们对高质量临床和科学研究的承诺在市场上是无与伦比的,因为 我们最近发表的同行评审文章证明了这一点 自然-科学报告。”


截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月
2024 2023 2024 2023

净收入

$ 17,625 $ 1,200 $ 26,886 $ (3,783 )

非公认会计准则调整:

折旧费用

577 687 1,135 1,401

无形资产的摊销

572 191 761 380

利息(收入)支出,净额

(3) ) 1,630 1,687 3,184

所得税准备支出(福利),净额

5,595 (74) ) 7,944 (23) )

基于股份的薪酬

4,091 4,060 8,431 8,405

调查、重报和相关费用

(9,701) ) 1,017 (9,390 ) 4,690

无形资产减值

—  —  54 — 

交易相关费用

484 —  556 — 

非同寻常的法律和监管费用

581 —  631 — 

与解散再生医学业务部门相关的费用

(4) ) 5,391 (204) ) 5,391

调整后 EBITDA

$ 19,817 $ 14,102 $ 38,491 $ 19,645

调整后息折旧摊销前利润率

22.7 % 17.4 % 22.4 % 12.8 %

2024 年第二季度业绩讨论1

净销售额

MIMEDX 公布了三个月的净销售额 截至2024年6月30日,为8,700万美元,而截至2023年6月30日的三个月为8,100万美元,增长了7%。增长主要是由其 AMNIOEFFECT 贡献的增加所推动的® 和表观效应® 产品,部分地被与市场竞争行为相关的商业挑战所抵消,即 根据最近提出的 “地方保险决定” 以及与皮肤替代品营业额相关的不利因素,人为高价皮肤替代产品的销售以及与医疗保险报销这些产品相关的持续不确定性 我们的某些销售团队和客户。

1

以下对公司2024年第二季度业绩的讨论是在 “持续” 的基础上进行的 运营基础”,不包括再生医学业务部门的历史成本,该业务部门于2023年6月开始解散。有关这些已终止业务影响的完整讨论,请参阅我们的年度报告 在截至2023年12月31日的年度向美国证券交易委员会提交的10-k表以及我们截至三个月的10-Q表季度报告上 2024 年 6 月 30 日。


毛利和利润率

截至2024年6月30日的三个月,毛利为7200万美元,与去年同期相比增加了500万美元。总计 截至2024年6月30日的三个月,利润率为83.0%,而去年同期为83.3%。毛利率同比下降是由TELA Bio, Inc.的分销权的摊销推动的 Regenity Biosciences协议于2024年第一季度签署。不包括这笔摊销费用,第二季度的毛利率与去年同期相比大致持平。

运营费用

销售、一般和管理 截至2024年6月30日的三个月,(“SG&A”)的支出为5,500万美元,而截至2023年6月30日的三个月,该支出为5200万美元。销售和收购的增长是由以下方面的同比增长推动的 薪酬与因绩效提高、晋升以及销售量增长和销售代理销售额相应增加而产生的佣金相关的薪酬和福利成本。来自法律和监管部门的增量支出 本期的争端也促成了这种情况的增加。

截至2024年6月30日的三个月,研发费用为 300万美元,而截至2023年6月30日的三个月为400万美元。下降是员工人数减少和研发活动时间与去年相比减少的结果。

与支出相比,截至2024年6月30日的三个月的调查、重报和相关费用为1000万美元 截至2023年6月30日的三个月,为100万美元。2024年第二季度的福利来自各种和解,包括与前军官的和解和其他事项。

截至2024年6月30日的三个月,持续经营业务的净收入为1,800万美元,而三个月的净收入为900万美元 已于 2023 年 6 月 30 日结束。

现金和现金等价物

截至2024年6月30日,该公司的现金及现金等价物为6,900万美元,而截至2023年12月31日为8200万美元。减少 在截至2024年6月30日的期间,主要是我们在2024年第一季度偿还了循环信贷额度的3000万美元未清余额,也是在第一季度偿还了500万美元的现金付款 2024年季度与我们与TELA Bio, Inc. 的协议有关,为我们与Regenity Biosciences的独家制造和供应协议铺平了道路。净销售额的同比增长部分抵消了这一下降,这推动了 客户的收款增加。

财务展望

MIMEDX预计,2024年的净销售增长将处于中高水平 与2023年相比,百分比为个位数,这主要是由于私人办公室和邻近医疗机构皮肤替代品的医疗保险报销政策仍然存在不确定性。


从长远来看,该公司继续预计将实现低两位数的年净销售增长 调整后的息税折旧摊销前利润率超过20%的百分比。

电话会议和网络直播

MIMEDX将于2024年7月31日星期三美国东部时间下午 4:30 开始举行电话会议和网络直播,回顾其2024年第二季度业绩 时间。可以使用以下信息访问该呼叫:

网络直播:点击这里

美国投资者:877-407-6184

国际投资者:201-389-0877

会议 ID:13747365

网络直播的重播将是 活动结束后,可在公司网站www.mimedx.com上线约30天。

重要警告 声明

本新闻稿包括前瞻性陈述。关于以下内容的声明:(i)未来的销售或销售增长;(ii)我们的2024年 财务目标和对未来财务业绩的预期,包括净销售额、调整后的息税折旧摊销前利润率和调整后的息税折旧摊销前利润率;(iii)我们的现金流;(iv)我们对包括EPIEFFECT在内的产品使用的预期 和 AMNIOEFFECT;(v)我们对推出HELIOGEN的期望;以及(v)不同护理环境的持续增长。其他前瞻性陈述可以用 “相信”、“期望” 等词语来识别 “可能”、“计划”、“目标”、“展望”、“潜力”、“意愿”、“初步” 和类似表述,以管理层当前的信念和期望为基础。

前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,公司提醒投资者不要过分依赖此类陈述。 实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异。可能导致实际业绩与预期不同的因素包括:(i)未来的销售不确定且受竞争和准入的影响 客户、患者获得医疗保健提供者的途径、报销环境和许多其他因素;(ii) 由于不可预见的情况,公司可能会更改计划;(iii) 科学研究结果不确定,可能会 几乎没有价值;(iv)我们在其他国家销售产品的能力取决于多种因素,包括足够的报销水平、市场对新疗法的接受度以及我们建立和管理直接疗法的能力 销售队伍或第三方分销关系;(v) 羊膜组织作为治疗特定适应症或病症的疗效是进一步科学和临床研究的主题;(vi) 我们可能会改变 根据监管发展情况,计划研发支出的时间和金额。公司在其最新年度报告和季度报告的风险因素部分中描述了其他风险和不确定性 向美国证券交易委员会提交。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,公司没有义务更新任何前瞻性陈述。


关于 MIMEDX

MIMEDX 是致力于帮助人类康复的先驱和领导者。MIMEDX 在帮助临床医生管理慢性和其他难以愈合的伤口方面拥有十多年的经验,致力于为医疗保健的伤口护理、烧伤和外科领域的应用提供领先的产品组合。这个 公司的愿景是通过不懈的创新来恢复生活质量,成为治疗解决方案的全球领先提供商。如需了解更多信息,请访问 www.mimedx.com。

联系人:

马特·诺塔里安尼

投资者关系

470.304.7291

mnotarianni@mimedx.com

未经审计的精选财务报告 信息


MimeDx 集团有限公司

简明合并资产负债表

(以千计)未经审计

2024 年 6 月 30 日 十二月三十一日
2023

资产

流动资产:

现金和现金等价物

$ 69,037 $ 82,000

应收账款,净额

52,798 53,871

库存

25,056 21,021

预付费用

4,030 5,624

其他流动资产

3,097 1,745

流动资产总额

154,018 164,261

财产和设备,净额

6,822 6,974

使用权资产

3,175 2,132

递延所得税资产,净额

33,441 40,777

善意

19,441 19,441

无形资产,净额

12,047 5,257

其他资产

1,239 205

总资产

$ 230,183 $ 239,047

负债和股东权益

流动负债:

长期债务的流动部分

$ 1,000 $ 1,000

应付账款

7,603 9,048

应计补偿

17,645 22,353

应计费用

9,281 9,361

利润分成支付的当期部分

2,196 — 

已终止业务的流动负债

217 1,352

其他流动负债

2,070 2,894

流动负债总额

40,012 46,008

长期债务,净额

18,249 48,099

其他负债

3,882 2,223

负债总额

62,143 96,330

股东权益总额

168,040 142,717

负债和股东权益总额

$ 230,183 $ 239,047


MimeDx 集团有限公司

简明合并运营报表

(以千计,股票和每股金额除外)未经审计

截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月
2024 2023 2024 2023

净销售额

$ 87,207 $ 81,257 $ 171,915 $ 152,933

销售成本

14,855 13,583 27,841 26,002

毛利润

72,352 67,674 144,074 126,931

运营费用:

销售、一般和管理

55,401 51,955 110,530 104,203

研究和开发

3,012 3,672 5,852 7,156

调查、重述及相关信息

(9,701) ) 1,017 (9,390 ) 4,690

无形资产的摊销

190 191 379 380

无形资产减值

—  —  54 — 

营业收入

23,450 10,839 36,649 10,502

其他费用,净额

利息收入(支出),净额

3 (1,630 ) (1,687) ) (3,184) )

其他费用,净额

(237) ) (32) ) (336) ) (32) )

所得税准备金前持续经营的收入

23,216 9,177 34,626 7,286

所得税准备金(支出)受益于持续经营

(5,595) ) 74 (7,944) ) 23

来自持续经营业务的净收益

17,621 9,251 26,682 7,309

已终止业务的收益(亏损),扣除税款

4 (8,051) ) 204 (11,092) )

净收益(亏损)

$ 17,625 $ 1,200 $ 26,886 $ (3,783 )

普通股股东可从持续经营中获得的净收益

$ 17,621 $ 7,523 $ 26,682 $ 3,898

普通股每股基本净收益(亏损):

持续运营

0.12 0.07 0.18 0.04

已终止的业务

—  (0.07 ) —  (0.10 )

普通股每股基本净收益(亏损)

$ 0.12 $ (0.00 ) $ 0.18 $ (0.06 )

每股普通股摊薄后的净收益(亏损):

持续运营

$ 0.12 $ 0.06 0.18 0.04

已终止的业务

0.00 (0.05) ) —  (0.10 )

摊薄后的每股普通股净收益(亏损)

$ 0.12 $ 0.01 $ 0.18 $ (0.06 )

加权平均已发行普通股——基本

147,326,273 115,866,371 147,033,879 115,136,646

已发行普通股的加权平均值——摊薄

148,897,920 146,862,924 149,211,012 115,849,854


MimeDx 集团有限公司

简明合并现金流量表

(以千计)未经审计

截至6月30日的六个月  
2024 2023

持续经营业务的经营活动提供的净现金流

28,722 12,567

用于已终止业务经营活动的净现金流

(930) ) (8,840) )

经营活动提供的净现金流

$ 27,792 $ 3,727

用于投资活动的净现金流量

(6,929) ) (1,025) )

用于融资活动的净现金流量

(33,826) ) — 

现金净变动

$ (12,963) ) $ 2,702

非公认会计准则指标的对账

除了我们的公认会计准则业绩外,我们还提供某些非公认会计准则指标,包括调整后的息税折旧摊销前利润、相关利润率、免费 现金流、调整后毛利、调整后毛利率、调整后净收入和调整后每股收益(“调整后每股收益”)。我们认为,这些措施的提出为管理层提供了重要的补充信息。 以及投资者对我们的业绩的看法。这些衡量标准不能取代公认会计原则指标。公司管理层使用这些非公认会计准则指标作为工具,定期监控我们每季度和同比的持续财务业绩,并对照可比指标进行基准 公司。

这些非公认会计准则财务指标反映了以下项目的排除情况:

基于股份的薪酬支出——与各种奖励相关的确认支出 员工和董事会根据我们基于股份的薪酬计划。在未经审计的简报中,这笔费用反映在销售成本、研发费用以及销售、一般和管理费用中 合并运营报表。

调查、重报和相关(福利)费用-为法律辩护而产生的费用 公司和代表某些前高管和董事预付的预付款,扣除先前与某些法律事务有关的预付金额的谈判削减和结算。这笔费用反映在我们的同名行中 未经审计的简明合并运营报表。

无形资产减值-反映无形资产的减值。这笔费用反映在行中 在我们未经审计的简明合并运营报表中同名。

与交易相关的费用-反映因完成交易而产生的增量支出 实质性战略交易或将收购的资产或业务整合到我们的核心业务中。就截至2024年6月30日的三个月和六个月而言,这与我们对独家分销的收购和整合有关 HELIOGEN 的权利。


战略法律和监管费用——在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,此 与诉讼和监管费用有关。产生的诉讼费用与针对前雇员及其雇主提起的违反竞争限制的诉讼有关;以及 非招标协议及相关事项。监管费用涉及因对美国食品药品监督管理局(“FDA”)采取行动而产生的律师费 围绕着我们其中一款产品的名称。

债务清偿损失——反映为清偿债务而支付的现金超过账面价值的部分 偿还和终止贷款协议时我们资产负债表上的债务。就截至2024年6月30日的六个月而言,这与公司与海芬的贷款协议的偿还和终止有关。中的金额 该项目反映 (i) 已支付的预付保费和 (ii) 未摊销的原始发行折扣和递延融资成本的注销。

与解散再生医学相关的费用——确认或产生的增量支出 这直接是因为我们宣布解散再生医学板块。

收购的无形资产的摊销-反映仅与资产相关的已确认的摊销费用 它们是作为交易的一部分收购的。就截至2024年6月30日的三个月和六个月而言,这仅与TELA Bio, Inc.和Regenity Biosciences协议产生的分销权的摊销有关 于2024年第一季度签署。这些费用反映在我们合并运营报表中的销售成本中。

所得税调整-用于计算调整后的净收益(亏损)和 调整后的每股收益反映了我们对长期有效税率的预期,该税率是正常化的,与资产负债表无关。实际申报的税收支出将基于GAAP收益,可能与预期的长期收入有所不同 有效税率受多种因素影响,包括GAAP净收益中包含的各种交易的税收待遇以及确定调整后净收益(亏损)和调整后每股收益时未包括的其他对账项目。从长远来看 截至2024年6月30日和2023年6月30日的每个季度的正常有效税率为25%。


调整后的息税折旧摊销前利润和调整后的息税折旧摊销前

调整后的息税折旧摊销前利润由GAAP净收益(亏损)组成,不包括:(i)折旧,(ii)无形资产摊销,(iii)利息(收益)支出, 净额,(iv)所得税准备金,(v)基于股份的薪酬,(vi)调查、重报和相关费用,(vii)与解散再生医学业务部门相关的费用,(viii)特别法律费用 和监管费用,(x)与交易相关的费用,以及(ix)无形资产的减值。

请参考以下表格 本新闻稿的开头,用于对账GAAP净收益(亏损)。

调整后净收益(亏损)

调整后的净收益(亏损)提供了我们的经营业绩视图,不包括某些项目 非经常性或不反映我们的核心业务。

调整后净收益定义为GAAP净收益(亏损) 加(i)债务清偿损失,(ii)调查重报和相关费用,(iii)无形资产减值,(iv)收购无形资产的摊销,(v)交易相关费用, (vii)战略法律和监管费用,(vii)与解散我们的再生医学业务部门相关的费用,以及(viii)长期有效所得税税率的调整。

GAAP净收益(亏损)与调整后净收益的对账如下表所示(以千计):

三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024 2023 2024 2023

净收益(亏损)

$ 17,625 $ 1,200 $ 26,886 $ (3,783 )

债务消灭造成的损失

—  —  1,401 — 

调查、重报和相关费用

(9,701) ) 1,017 (9,390 ) 4,690

无形资产减值

—  —  54 — 

收购的无形资产的摊销

382 —  382 — 

交易相关费用

484 —  556 — 

战略法律和监管费用

581 —  631 — 

与解散再生医学业务部门相关的费用

(4) ) 5,391 (204) ) 5,391

长期有效所得税税率调整

1,855 (1,958) ) 879 (1,592) )

调整后净收益

$ 11,222 $ 5,650 $ 21,195 $ 4,706

将我们的GAAP未经审计的简明合并运营报表中包含的各种细列项目的对账至 下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的调整后净收入(以千计):


截至2024年6月30日的三个月
毛利润 销售,一般
和行政
开支
研究和
发展
开支
净收入

报告的 GAAP 衡量标准

$ 72,352 $ 55,401 $ 3,012 $ 17,625

调查、重报和相关费用

—  —  —  (9,701) )

收购的无形资产的摊销

382 —  —  382

交易相关费用

—  (414) ) —  484

战略法律和监管费用

—  (581) ) —  581

与解散再生医学业务部门相关的费用

—  —  —  (4) )

长期有效所得税税率调整

—  —  —  1,855

非公认会计准则衡量标准

$ 72,734 $ 54,406 $ 3,012 $ 11,222

毛利率

83.0 %

调整后的毛利率

83.4 %
截至2023年6月30日的三个月
毛利润 销售,一般
和行政
开支
研究和
发展
开支
净收入

报告的 GAAP 衡量标准

$ 67,674 $ 51,955 $ 3,672 $ 1,200

调查、重报和相关费用

—  —  —  1,017

与解散再生医学业务部门相关的费用

—  —  —  5,391

长期有效所得税税率调整

—  —  —  (1,958) )

非公认会计准则衡量标准

$ 67,674 $ 51,955 $ 3,672 $ 5,650

毛利率

83.3 %

调整后的毛利率

83.3 %


截至2024年6月30日的六个月
毛利润 销售,一般
和行政
开支
研究和
发展
开支
净收入

报告的 GAAP 衡量标准

$ 144,074 $ 110,530 $ 5,852 $ 26,886

债务消灭造成的损失

—  —  —  1,401

调查、重报和相关费用

—  —  —  (9,390 )

无形资产减值

—  —  —  54

收购的无形资产的摊销

382 —  —  382

交易相关费用

—  (486) ) —  556

战略法律和监管费用

—  (631) ) —  631

与解散再生医学业务部门相关的费用

—  —  —  (204) )

长期有效所得税税率调整

—  —  879

非公认会计准则衡量标准

$ 144,456 $ 109,413 $ 5,852 $ 21,195

毛利率

83.8 %

调整后的毛利率

84.0 %
截至2023年6月30日的六个月
毛利润 销售,一般
和行政
开支
研究和
发展
开支
净额(亏损)
收入

报告的 GAAP 衡量标准

$ 126,931 $ 104,203 $ 7,156 $ (3,783 )

调查、重报和相关费用

—  —  —  4,690

与解散再生医学业务部门相关的费用

—  —  —  5,391

长期有效所得税税率调整

—  —  (1,592) )

非公认会计准则衡量标准

$ 126,931 $ 104,203 $ 7,156 $ 4,706

毛利率

83.0 %

调整后的毛利率

83.0 %


调整后每股收益

调整后的每股收益旨在通过从净收益中删除可能不定期、一次性或非经常性的项目,提供每股收益的标准化视图。这使我们能够确定业务中的潜在趋势,否则这些趋势可能会被此类项目所掩盖。调整后的每股收益 份额由GAAP摊薄后的普通股每股净收益(亏损)组成,包括以下方面的调整:(i)债务清偿损失,(ii)调查重报和相关费用,(iii)无形资产减值, (iv) 收购的无形资产的摊销,(v) 交易相关费用,(vi) 战略法律和监管费用,以及 (vii) 与解散我们的再生医学业务部门相关的费用,(viii) 长期有效所得税税率调整以及(ix)反稀释的影响,反映了因去除证券而产生的变化,这些证券在计算公认会计准则摊薄后的普通股净收益(亏损)时被视为稀释性的 股票,但对于非公认会计准则用途具有反稀释作用。

GAAP摊薄后每股收益与调整后的对账 每股收益如下表所示(摊薄后每股):

截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月
2024 2023 2024 2023

普通股每股GAAP净收益(亏损)——摊薄后

$ 0.12 $ 0.01 $ 0.18 $ (0.06 )

债务消灭造成的损失

0.00 0.00 0.01 0.00

调查、重报和相关(福利)费用

(0.07 ) 0.01 (0.06 ) 0.04

无形资产减值

0.00 0.00 0.00 0.00

收购的无形资产的摊销

0.00 0.00 0.00 0.00

交易相关费用

0.01 0.00 0.00 0.00

战略法律和监管费用

0.01 0.00 0.00 0.00

与解散再生医学业务部门相关的费用

0.00 0.05 0.00 0.05

长期有效所得税税率调整

0.01 (0.02) ) 0.01 (0.01 )

反稀释的影响

0.00 (0.02) ) 0.00 0.00

调整后的每股收益

$ 0.08 $ 0.03 $ 0.14 $ 0.02

GAAP 加权平均已发行普通股——摊薄

148,897,920 146,862,924 149,211,012 115,849,854

反稀释的影响

—  (29,997,271) ) —  — 

已发行普通股的加权平均值——调整后

148,897,919 116,865,653 149,211,012 115,849,854

自由现金流

免费现金 Flow旨在衡量我们产生超过资本投资的现金的能力。它为管理层提供了现金流视图,可用于为运营和战略投资提供资金。

自由现金流定义为经营活动提供的(用于)的净现金减去资本支出,包括购买设备。


出现运营活动提供的(用于)的GAAP净现金流与自由现金流的对账表 在下表中(以千计):

截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月
2024 2023 2024 2023

经营活动提供的净现金流

$ 21,814 $ 7,775 $ 27,792 $ 3,727

资本支出,包括购买设备

(105 ) (299) ) (1,249 ) (932) )

自由现金流

$ 21,709 $ 7,476 $ 26,543 $ 2,795

按产品类别按季度划分的净销售额

以下是按产品类别划分的净销售额摘要(以千计):

2023 2024
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2

伤口

$ 45,206 $ 53,319 $ 51,156 $ 55,980 $ 57,049 $ 57,546

外科

26,468 27,939 30,557 30,852 27,660 29,660

净销售额

$ 71,674 $ 81,258 $ 81,713 $ 86,832 $ 84,709 $ 87,206