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错误Q20000818686--12-3100-0000000前期呈列的数据已进行修订,以反映综合财务报表中这些项目呈列的修订。2023年3月31日,Teva就2026年10月到期、以日元计价的公司间贷款达成了一项跨货币利率互换协议,该协议被指定为会计目的的现金流对冲。该协议于2024年第一季度终止,现金收益为1600万美元。或有对价指按公允价值记录的与收购有关的负债。上表中列出的有关截至2023年6月30日止六个月与艾尔建相关的或有对价拨备调整的财务数据已按照附注1c中的讨论进行了修订。公允价值是根据报价的市场价格估计的。截至2024年6月30日和2023年12月31日,累计善意损失分别约为287亿美元和283亿美元。2024年4月,Teva偿还了到期的6%优先票据中的9.56亿美元。2023年3月,Teva完成了现金投标要约,并取消了2025年到期的10亿欧元6%优先债券的本金总额6.31亿美元;2025年到期的9亿欧元4.5%优先债券的本金总额4.32亿美元;2025年到期的10亿欧元7.13%优先债券的本金总额5.74亿美元;2023年到期的30亿美元2.8%优先债券的本金总额4.54亿美元;2024年到期的12.5亿美元6%优先债券的本金总额2.93亿美元,以及2026年到期的35亿美元3.15%优先债券的本金总额1.22亿美元。与可持续发展挂钩债券相关的利率调整和潜在的一次性溢价支付被视为分叉嵌入衍生品。见附注8c。2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为5亿欧元,年利率为7.88%,2031年9月到期。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,自2026年9月15日起(含),年利率将增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为8亿欧元,年利率为7.38%,2029年9月到期。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,自2026年9月15日起(含),年利率将增加0.100-0.300%。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,在到期或更早赎回时,如果赎回是在2026年5月9日或之后,将支付本金0.15%-0.45%的一次性保费支付。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将从2026年5月9日起(含)每年增加0.125-0.375%。2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为5亿美元,年利率为8.13%,2031年9月到期。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,自2026年9月15日起(含),年利率将增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为6亿美元,年利率为7.88%,2029年9月到期。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,自2026年9月15日起(含),年利率将增加0.100-0.300%。包括与出境和处置活动有关的减值。上表中列出的截至2023年6月30日的三个月和六个月的或有对价已按照附注1c中的讨论进行了修订。包括外币换算的调整。2023年的其他收入主要与某些产品权利的销售有关。金额不包括非控股权益应归因于外币兑换调整的7400万美元损失。金额不包括非控股权益应归因于外币兑换调整的6900万美元损失。该计划包括仅为支付预扣税义务而出售的股份。00008186862024-01-012024-06-3000008186862024-06-3000008186862023-12-3100008186862023-01-012023-06-3000008186862024-04-012024-06-3000008186862023-04-012023-06-3000008186862023-01-012023-12-3100008186862019-08-3100008186862024-01-012024-03-3100008186862018-08-212022-08-2100008186862005-02-2800008186862008-07-3100008186862013-04-012013-04-3000008186862013-09-012013-09-3000008186862023-06-012023-06-3000008186862014-01-012014-12-3100008186862023-06-3000008186862023-12-312023-12-3100008186862021-07-0800008186862024-03-2800008186862024-03-3100008186862023-11-072023-11-0700008186862022-11-092022-11-0900008186862022-12-3100008186862023-03-310000818686美国公认会计原则:需求存款成员2023-12-310000818686美国公认会计原则:需求存款成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2023-12-310000818686美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers2023-12-310000818686美国公认会计准则:MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2023-12-310000818686Teva:其他受限现金成员2023-12-310000818686Teva:其他受限现金成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2023-12-310000818686美国-公认会计准则:股权证券成员2023-12-310000818686美国-公认会计准则:股权证券成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2023-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值投入级别3成员美国公认会计准则:可转换债务证券成员2023-12-310000818686美国公认会计准则:可转换债务证券成员2023-12-310000818686Teva:受限现金成员美国-公认会计准则:公允价值输入级别1成员2023-12-310000818686Teva:受限现金成员2023-12-310000818686Teva:SeniorNotesAndSustainabilityLinkedSeniorNotesMember2023-12-310000818686Teva:SeniornotesandconvertibleseniordebenturesMember2023-12-310000818686Teva:ProductRightsMember2023-12-310000818686美国-公认会计准则:行业名称成员2023-12-310000818686美国-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-12-310000818686美国公认会计准则:可转换债务成员2023-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员US-GAAP:InterestRateSwapMember2023-12-310000818686US-GAAP:InterestRateSwapMember2023-12-310000818686美国-公认会计准则:公允价值输入级别2成员2023-12-310000818686美国-公认会计准则:其他当前资产成员美国-美国公认会计准则:外汇合同成员US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000818686美国-公认会计准则:其他当前资产成员美国-美国公认会计准则:外汇合同成员美国-公认会计准则:非指定成员2023-12-310000818686美国-GAAP:其他非当前资产成员teva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000818686美国-GAAP:其他非当前资产成员teva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember美国-公认会计准则:非指定成员2023-12-310000818686美国-公认会计准则:其他当前负债成员美国-美国公认会计准则:外汇合同成员美国-公认会计准则:非指定成员2023-12-310000818686美国-公认会计准则:其他当前负债成员美国-美国公认会计准则:外汇合同成员US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-12-310000818686teva:ShortCredits2026会员2023-12-310000818686Teva:替代高级NotesDue2027成员2023-12-310000818686Teva:替补高级音符2024成员2023-12-310000818686Teva:替代高级NotesDue2046成员2023-12-310000818686Teva:SubsidiarySeniorNotesDue2026 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4217:欧元Teva:细分市场iso4217:USDxbrli:股票ISO 4217:ILSxbrli:股票
 
 
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
 
 
形式
10-Q
 
 
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末6月30日,2024
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
佣金文件编号
001-16174
 
 
天华医药实业有限公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
 
 
 
以色列
 
不适用
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
 
(美国国税局雇主
识别码)
德沃拉哈内维亚街124号., 特拉维夫,
以色列
 
6944020
(主要行政办公室地址)
 
(邮政编码)
+972
(3)
 914-8213
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券:
 
每个班级的标题
 
交易
符号
 
各交易所名称
在其上注册的
美国存托股份,每股相当于一股普通股   提瓦   纽约证券交易所
 
 
用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。  ☒ 没有 ☐
检查注册人是否已以电子方式提交了根据
规则
405法规
S-T
(本章第232.405节)在前12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短期限内)。  ☒ 没有 ☐
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、
非加速
Filer、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义
12b-2
《交易所法案》。
 
大型加速文件服务器      加速的文件管理器  
非加速
文件服务器
     规模较小的新闻报道公司  
新兴市场和成长型公司       
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如规则所定义
12b-2
 YES ☐ No )
截至2024年6月30日,登记人已 1,132,908,864已发行普通股。
 
 
 


目录表

有关本季度报告10-Q表格的可访问版本,请访问www.tevapharm.com

索引

 

第一部分。

  财务报表(未经审计)   

第1项。

  财务报表(未经审计)   
  合并资产负债表      5  
  合并利润表(亏损)      6  
  综合全面收益表(损益表)      7  
  合并权益变动表      8  
  合并现金流量表      10  
  合并财务报表附注      11  

第二项。

  管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析      54  

第三项。

  关于市场风险的定量和定性披露      82  

第四项。

  控制和程序      82  

第二部分。

  其他信息   

第1项。

  法律诉讼      84  

项目1A.

  风险因素      84  

第二项。

  未登记的股权证券销售和收益的使用      84  

第三项。

  高级证券违约      84  

第四项。

  煤矿安全信息披露      84  

第五项。

  其他信息      84  

第六项。

  陈列品      85  
  签名      86  


目录表
Http://fasb.org/us-gaap/2023#IncomeLossFromContinuingOperationsBeforeIncomeTaxesMinorityInterestAndIncomeLossFromEquityMethodInvestments2026-04-30Http://fasb.org/us-gaap/2023#Liabilitieshttp://www.tevapharm.com/20240630#ImpairmentsRestructuringAndOthersHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherAssetsCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentHttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent
天华医药实业有限公司
某些术语的引入和使用
除非另有说明,所有提及的“公司”、“我们”、“我们”和“Teva”均指Teva制药工业有限公司及其子公司,而提及的“收入”指的是净收入。“美元”、“美元”、“美元”和“美元”指的是美利坚合众国的合法货币,“新谢克尔”指的是新的以色列谢克尔。凡提及“美国存托股份(S)”,即指梯瓦的美国存托股份(S)。提到“多发性硬化症”就是指多发性硬化症。除另有说明外,市场数据,包括销售额和份额数据,均基于向制药行业提供市场研究的IQVIA(“IQVIA”)提供的信息。“R&D”指的是研究和开发,“IPR&D”指的是
正在进行中
研发,“S&M”指的是销售和营销,“G&A”指的是一般和行政。由于四舍五入的原因,此报表中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。这份关于表格的报告
10-Q
包含Teva在美国和国际上用来区分其产品和服务的许多商标和商号。本报告中提到的任何第三方商标均为其各自所有者的财产。
有关前瞻性陈述的警示说明
除了历史信息外,本季度报告还将
10-Q,
以及通过引用并入本表格季度报告中的报告和文件
10-Q,
这些前瞻性陈述基于管理层目前的信念和预期,会受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们未来的结果、业绩或成就与这类前瞻性陈述所明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同。您可以通过使用“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或导致此类差异的重要因素包括以下风险:
 
   
我们在市场上成功竞争的能力,包括:我们在很大程度上依赖我们的仿制药;我们的客户基础和客户中的商业联盟集中;新仿制药的推出延迟;我们开发和商业化生物制药产品的能力;对我们创新药物的竞争;我们从对产品线的投资中实现预期结果的能力;我们开发和商业化更多药品的能力;我们成功实施以增长为轴心的战略的能力,包括扩大我们的创新和生物相似药物流水线并有利可图地将创新药物和生物相似产品组合商业化,无论是有机地还是通过业务发展,以及维持和集中我们的仿制药组合;以及我们专利和其他保护我们知识产权的措施的有效性,包括对我们在美国的Orange Book专利清单的任何潜在挑战;
 
   
我们的巨额债务可能会限制我们产生额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力,可能会导致我们未来的信用评级被下调;我们无法以对我们有利的金额或条款筹集债务或借款;
 
   
我们的业务和运营总体上包括:全球经济状况和其他宏观经济发展以及政府和社会应对措施的影响;疾病或任何其他传染病或任何其他公共卫生危机的广泛爆发;我们优化努力的有效性;我们吸引、聘用、整合和留住高技能人员的能力;我们供应链中断或内部或第三方制造问题;信息技术系统中断;与在全球开展业务相关的数据安全挑战的破坏,包括政治或经济不稳定、重大敌对行动或恐怖主义,如俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及以色列宣布的战争状态;由于我们受到广泛的制药法规约束而导致的成本和延迟;我们成功竞标合适的收购目标或许可机会,或完成和整合收购的能力;如果我们出售资产或业务部门并关闭或剥离工厂和设施,我们的增长前景和机会,以及我们成功和具有成本效益地完成此类销售和剥离的能力,包括我们计划剥离原料药业务的能力;
 
   
合规、监管和诉讼事项,包括:未能遵守复杂的法律和监管环境;我们正在或未来加入的政府和民事诉讼和诉讼的影响;医疗保健监管改革以及药品定价、报销和覆盖范围减少的影响;由于公众对阿片类药物滥用的担忧而增加的法律和监管行动;我们及时支付全国阿片类药物和解协议要求的款项并提供我们的仿制药版本的能力
®
(盐酸纳洛酮鼻喷雾剂)在此类协议条款下的金额和时间;世界各地竞争和定价当局的审查,包括我们遵守我们与美国司法部(DOJ)的暂缓起诉协议(DPA)并根据协议运营的能力;知识产权侵权的潜在责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的Medicare、Medicaid和其他政府计划的报告和付款义务;遵守反腐败、制裁和贸易管制法律的情况;环境风险;以及可持续性问题的影响;
 
3

目录表
天华医药实业有限公司
 
   
以色列宣布的战争状态和该区域的军事活动的影响,包括我们的业务和设施中断的风险,如我们在以色列的制造和研发设施,我们的预备役军人雇员被要求执行现役的影响,以及战争对以色列经济、社会和政治稳定的影响;
 
   
其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括以色列宣布的战争状态和俄罗斯与乌克兰之间的冲突;纳税义务可能大幅增加;政府计划或税收优惠的终止或到期,或我们业务的变化对我们整体有效税率的影响;以及我们弥补财务报告内部控制现有重大弱点的能力;
以及本季度报告中讨论的其他因素
10-Q
在我们的年度表格报告中
10-K
截至2023年12月31日的年度,包括标题为“风险因素”的部分。前瞻性陈述仅在发出之日发表,我们没有义务更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述或其他信息,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。
 
4

目录表
第一部分—财务资料
项目1.财务报表
天华医药实业有限公司
合并资产负债表
(U.S.百万美元,份额数据除外)
(未经审计)
 
    
6月30日,
   
12月31日,
 
    
2024
   
2023
 
资产
    
流动资产:
    
现金及现金等价物
  
$
2,258
 
 
$
3,226
 
应收账款,扣除信贷损失准备净额#美元95 截至2024年6月30日和2023年12月31日,已达百万美元。
     3,766       3,408  
库存
     3,927       4,021  
预付费用
     1,096       1,255  
其他流动资产
     517       504  
持有待售资产
     69       70  
  
 
 
   
 
 
 
流动资产总额
     11,632       12,485  
递延所得税
     2,000       1,812  
其他
非当前
资产
     434       470  
财产、厂房和设备、净值
     5,573       5,750  
经营租赁
使用权
资产,净额
     358       397  
可识别无形资产净额
     4,853       5,387  
商誉
     16,488       17,177  
  
 
 
   
 
 
 
总资产
  
$
41,338
 
 
$
43,479
 
  
 
 
   
 
 
 
负债和权益
    
流动负债:
    
短期债务
  
$
2,094
 
 
$
1,672
 
销售准备金和津贴
     3,700       3,535  
应付账款
     2,366       2,602  
与员工相关的义务
     492       611  
应计费用
     2,840       2,771  
其他流动负债
     1,191       1,044  
为出售而持有的负债
     356       13  
  
 
 
   
 
 
 
流动负债总额
     13,037       12,247  
长期负债:
    
递延所得税
     553       606  
其他税项和长期负债
     4,356       4,019  
优先票据和贷款
     16,547       18,161  
经营租赁负债
     281       320  
  
 
 
   
 
 
 
长期负债总额
     21,737       23,106  
  
 
 
   
 
 
 
承付款和或有事项
,见注10
    
总负债
     34,774       35,353  
  
 
 
   
 
 
 
股本:
    
Teva股东权益:
    
新谢克尔的普通股 0.10每股面值; 2024年6月30日和2023年12月31日:授权 2,495 百万股;已发行 1,239 万股和 1,227分别为2.5亿股和2.5亿股。
     58       57  
其他内容
已缴费
资本
     27,829       27,807  
累计赤字
     (14,519 )     (13,534
累计其他综合损失
     (2,881     (2,697
截至2024年6月30日和2023年12月31日的库存股: 106 万股普通股
     (4,128     (4,128
  
 
 
   
 
 
 
     6,359       7,506  
  
 
 
   
 
 
 
非控制性
利益
     204       620  
  
 
 
   
 
 
 
权益总额
     6,563       8,126  
  
 
 
   
 
 
 
负债和权益总额
  
$
41,338
 
 
$
43,479
 
  
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入的原因,金额可能不会相加。
附注是财务报表的组成部分。
 
5

目录表
天华医药实业有限公司
综合收益表(亏损)
(U.S.美元(以百万计,不包括股份和每股数据)
(未经审计)
 
    
三个月后结束
6月30日,
   
六个月后结束
6月30日,
 
    
2024
   
2023
   
2024
   
2023
 
净收入
  
$
4,164
 
 
$
3,878
 
 
$
7,983
 
 
$
7,539
 
销售成本
     2,140       2,082       4,188       4,161  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
     2,024       1,796       3,795       3,378  
研发费用
     269       240       511       473  
销售和营销费用
     656       603       1,265       1,149  
一般和行政费用
     283       307       561       602  
无形资产减值准备
     61       63       141       241  
商誉减值
     400       700       400       700  
其他资产减损、重组和其他项目
     280       108       954       218  
法律和解和或有损失
     83       462       188       695  
其他收入
     (2     (33     (1     (34
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
     (5     (654     (223     (667
财务费用,净额
     241       268       491       528  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
     (246     (923     (713     (1,195
所得税(福利)
     630       (16     578       (35
应占关联公司(利润)亏损,净额
     (2     (1     2       (1
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
     (874 )     (906     (1,294 )     (1,159
净收益(亏损)可归因于
非控制性
利益
     (29     (35     (309     (68
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
     (846 )     (872     (985 )     (1,091
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
普通股股东应占每股收益(亏损):
        
基本信息
   $ (0.75 )   $ (0.78   $ (0.87 )   $ (0.98
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀释
   $ (0.75 )   $ (0.78   $ (0.87 )   $ (0.98
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
加权平均股数(百万股):
        
基本信息
     1,133       1,120       1,128       1,118  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀释
     1,133       1,120       1,128       1,118  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入,金额加起来可能不相等。
附注是财务报表的组成部分。
 
6

目录表
天华医药实业有限公司
综合全面收益表(损益表)
(百万美元)
(未经审计)

 
  
三个月后结束
6月30日,
 
 
截至六个月
6月30日,
 
 
  
2024
 
 
2023
 
 
2024
 
 
2023
 
净收益(亏损)
  
$
(874
)
 
$
(906
 
$
(1,294
)
 
$
(1,159
其他综合收益(亏损),税后净额:
  
 
 
 
货币换算调整
  
 
(145
 
 
(39
 
 
(268
)
 
 
81
 
衍生金融工具未实现收益(损失),净额
  
 
7
 
 
 
4
 
 
 
14
 
 
 
12
 
固定福利计划未实现亏损
  
 
 
 
 
 
 
 
(1
)
 
 
(1
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他全面收益(亏损)合计
  
 
(138
)
 
 
(35
 
 
(255
)
 
 
92
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
全面收益(亏损)合计
  
 
(1,012
)
 
 
(941
 
 
(1,549
)
 
 
(1,067
综合收益(亏损)归因于
非控制性
利益
  
 
(61
)
 
 
(95
 
 
(383
)
 
 
(137
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
可归因于Teva的全面收益(亏损)
  
$
(951
)
 
$
(846
 
$
(1,166
)
 
$
(930
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入,金额加起来可能不相等。
附注是财务报表的组成部分。
 
7

目录表
天华医药实业有限公司
合并权益变动表
 
   
Teva股东权益
             
   
普通股
                                           
   
数量:
共享(在
百万美元)
   
陈述
   
其他内容
实收资本
   
保留
盈利
(累计
赤字)
   
积累和其他
全面
(亏损)
   
财政部
股票
   
总计Teva
股东的
股权
   
非控制性

利益
   

股权
 
   
(百万美元)
 
2024年3月31日的余额
    1,238       58       27,796       (13,673     (2,775     (4,128     7,278       265       7,543  
净收益(亏损)
          (846 )         (846 )     (29     (874 )
其他全面收益(亏损)
            (106       (106     (32     (138
发行股份
    *       *               *         *  
股票补偿
二氧化钛
n费用
        32             32         32  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2024年6月30日余额
    1,239     $ 58     $ 27,829     $ (14,519 )   $ (2,881 )   $ (4,128 )   $ 6,359     $ 204     $ 6,563  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
代表少于 0.51000万美元。
 
   
Teva股东权益
             
   
普通股
                                           
   
数量:
共享(在
百万美元)
   
陈述
   
其他内容
实收资本
   
保留
盈利
(累计
赤字)
   
积累和其他
全面
(亏损)
   
财政部
股票
   
总计Teva
股东的
股权
   
非控制性

利益
   

股权
 
   
(百万美元)
 
2023年12月31日余额
    1,227       57       27,807       (13,534     (2,697     (4,128     7,506       620       8,126  
净收益(亏损)
          (985
)
        (985 )     (309     (1,294 )
其他全面收益(亏损)
            (181       (181     (74     (255
发行股份
    12       1       *             1         1  
基于股票的薪酬费用
        60             60       —        60  
行使期权所得收益
        6             6         6  
向非控股权益派发股息 **
                  (18     (18
购买股份
非控制性
兴趣 *
        (45       (3       (48     (16     (64
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2024年6月30日余额
    1,239     $ 58     $ 27,829     $ (14,519 )   $ (2,881   $ (4,128   $ 6,359     $ 204     $ 6,563  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.51000万美元。
**
与股息有关
非控制性
在Teva在日本的合资企业中拥有权益。
***
购买股份
非控制性
Teva在瑞士的子公司的权益。
 
8

目录表
   
Teva股东权益
             
   
普通股
                                           
   
数量:
共享(在
百万美元)
   
陈述
   
其他内容
已缴费

资本
   
保留
盈利
(累计
赤字)
   
积累和其他
全面
(亏损)
   
财政部
股票
   
总计Teva
股东的
股权
   
非控制性

利益
   
总股本
 
   
(百万美元)
 
2023年3月31日余额 **
    1,226       57       27,719       (13,194     (2,701     (4,128     7,752       751       8,504  
净利润(损失)**
          (872         (872     (35     (906
其他全面收益(亏损)
            25         25       (60     (35
发行股份
    1       *
    *             *         *
基于股票的薪酬费用
        30             30         30  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年6月30日余额 **
    1,227     $ 57     $ 27,748     $ (14,066   $ (2,677   $ (4,128   $ 6,936     $ 656     $ 7,592  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.51000万美元。
**
前期呈现的数据已进行修订,以反映版本
与合并财务报表中的或有对价负债和相关费用有关。有关更多信息,请参阅注释1c。
 
   
Teva股东权益
             
   
普通股
                                           
    
数量:
共享(在
百万美元)
    
陈述
    
其他内容
已缴费

资本
    
保留
盈利
(累计
赤字)
   
积累和其他
全面
(亏损)
   
财政部
股票
   
总计Teva
股东的
股权
   
非控制性

利益
   

股权
 
   
(百万美元)
 
2022年12月31日余额 **
    1,217       57       27,688       (12,975     (2,838     (4,128     7,804       794       8,598  
净收益(亏损)
          (1,092 )         (1,092 )     (68     (1,159
其他全面收益(亏损)
            161         161       (69     92  
发行股份
    10       *               *
      *  
基于股票的薪酬费用
        62             62       —        62  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年6月30日余额 **
    1,227     $ 57     $ 27,748     $ (14,066   $ (2,677   $ (4,128   $ 6,936     $ 656     $ 7,592  
 
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.51000万美元。
**
过往期间呈列的数据已进行修订,以反映综合财务报表中有关或有对价负债和相关费用的修订。有关更多信息,请参阅注释1c。
由于四舍五入,金额加起来可能不相等。
附注是财务报表的组成部分。
 
9

目录表
天华医药实业有限公司
合并现金流量表
(百万美元)
(未经审计)
 
    
三个月后结束
   
截至六个月
 
    
6月30日,
   
6月30日,
 
    
2024
   
2023
   
2024
   
2023
 
经营活动:
        
净收益(亏损)
   $ (874 )     (906   $ (1,294     (1,159
对净收益(亏损)与业务提供的现金净额进行调整:
        
折旧及摊销
     259       300       531       604  
商誉减值
     400       700       400       700  
长期资产和待售资产的减损
     130       74       809       262  
营业资产和负债净变动
     (10     212       (507     (137
递延所得税-净和不确定的税务状况
     (424     (44     (613     (150
基于股票的薪酬
     32       30       60       62  
其他项目 *
     592       (12     594       23  
投资和出售长期资产的净损失(收益)
     (1     (30     (1     (26
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
经营活动提供(用于)的现金净额
     103       324       (21     179  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
投资活动:
        
以证券化贸易应收账款换取的实益利息
     317       371       612       694  
购置不动产、厂房和设备及无形资产
     (97     (119     (221     (258
出售业务和长期资产所得收益
     1       56       1       58  
收购业务,扣除收购现金后的净额
                 (15      
购买投资和其他资产
     (43     (2     (55     (6
其他投资活动
           (4           (5
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
投资活动提供(用于)的现金净额
     178       302       322       483  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
融资活动:
        
购买股份
非控制性
利益
                 (64      
支付给的股息
非控制性
利益
                 (78      
偿还优先票据和贷款以及其他长期负债
     (956           (956     (3,152
优先票据收益,扣除发行成本
                       2,451  
其他融资活动
     (10     (55     (19     (60
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
融资活动提供(用于)的现金净额
     (966     (55     (1,117     (761
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
现金和现金等价物的换算调整
     (49     (77     (153     (65
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
现金、现金等价物和限制性现金净变化
     (733     494       (969     (164
年初现金、现金等值物和限制性现金余额
     2,991       2,176       3,227       2,834  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
期末现金、现金等值物和限制性现金余额
   $ 2,258       2,670       2,258       2,670  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
现金及现金等价物
     2,258       2,669       2,258       2,669  
计入其他流动资产的受限制现金。.
           1             1  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
现金流量表所列现金、现金等价物和受限制现金共计
     2,258       2,670       2,258       2,670  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
非现金
融资和投资活动:
        
以证券化应收账款换取的实益权益
   $ 320       380       632       714  
 
*
截至2024年6月30日的三个月期间的调整主要与与以色列税务当局的协议有关。见注释11。
由于四舍五入,金额可能不会相加
附注是财务报表的组成部分。
 
10

目录表
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合并财务报表附注
(未经审计)
注1--提交依据:
 
 
a.
陈述的基础
随附的未经审计综合财务报表已按与年度综合财务报表相同的基准编制。管理层认为,财务报表反映了公平陈述Teva财务状况和业务结果所需的所有正常和经常性调整。本季度报告中包含的信息
表格10-Q
应与公司年度报告所载的综合财务报表及附注一并阅读
表格10-K
截至2023年12月31日的年度,如提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件所示。这个
年终
资产负债表数据来源于截至2023年12月31日的经审计的综合财务报表,但并不包括美国公认会计原则(以下简称美国公认会计原则)要求的所有披露。
在编制本公司的综合财务报表时,管理层必须作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产、负债、权益和或有负债及资产的报告金额,以及报告年度的收入和支出报告金额。实际结果可能与这些估计不同。
在编制公司的综合财务报表时,管理层还考虑了通胀预期对其关键和重要会计估计的经济影响。对于这些综合财务报表,最重要的估计和假设涉及确定知识产权研发资产的估值和可回收性、营销产品权利和商誉、评估在美国的销售准备金和津贴、不确定的税收状况、估值津贴和或有事项。这些估计可能会受到更高的成本以及将如此高的成本转嫁给客户的能力的影响,这是高度不确定的。政府为应对宏观经济发展而采取的行动及其对Teva第三方制造商和供应商、客户和市场的经济影响也可能影响这些估计,并可能在未来发生变化。
2022年2月,俄罗斯发动对乌克兰的入侵。截至这些合并财务报表之日,该区域持续的冲突和破坏仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包括在Teva的国际市场部门业绩中。Teva在这些市场没有制造或研发设施。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内,这场冲突对Teva的运营结果和财务状况的影响仍然微不足道。
2023年10月,以色列遭到恐怖组织袭击,进入战争状态。截至这些合并财务报表的日期,以色列境内的战争仍在继续并在继续发展。以色列被包括在Teva的国际市场部门的业绩中。Teva的全球总部和几个制造和研发设施都设在以色列。目前,以色列境内的此类活动基本上没有受到影响。Teva继续维持应急计划,为关键产品提供后备生产地点。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内,这场战争对Teva的运营结果和财务状况的影响是微不足道的,但由于这种战争的持续、升级或扩大,这种影响可能会增加,可能是实质性的。
Teva在截至2024年6月30日的三个月和六个月的运营业绩不一定表明整个财年可以预期的业绩。
由于四舍五入,合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

 
b.
重大会计政策
最近采用的会计公告
没有。
最近发布的会计声明,尚未采用
2023年12月,FASB发布了ASU
2023-09
“所得税(专题740):所得税披露的改进”。本指导意见旨在提高所得税披露的透明度和决策有用性。亚利桑那州的修正案
2023-09
主要通过改变有关在美国和外国司法管辖区支付的利率调节和所得税的披露来满足投资者对增强所得税信息的请求。
 
11

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
ASU
2023-09
在2024年12月15日之后的财年生效,并可选择追溯适用该标准。允许及早领养。该公司目前正在评估这一指导意见,以确定它可能对其合并财务报表披露产生的影响。
2023年11月,FASB发布了ASU
2023-07
“分部报告:对可报告分部披露的改进”本指引主要通过要求披露定期向首席运营决策者提供并包括在每个报告的分部损益计量中的重大分部支出、其他分部项目的金额和构成说明以及对应报告分部的损益和资产的中期披露,扩大了公共实体的分部披露。该指导意见适用于2023年12月15日之后开始的财政年度,以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期,并允许提前采用。这些修正必须追溯适用于实体财务报表中列报的以前所有期间。该公司目前正在评估这一指引,以确定它可能对其合并财务报表相关披露产生的影响。
2023年10月,FASB发布了ASU
2023-06
“披露改进:响应美国证券交易委员会的披露更新和简化倡议的编纂修正案”,该倡议将某些“美国证券交易委员会”的披露要求纳入了美国会计准则理事会的会计准则编纂(简称“编纂”)。亚利桑那州立大学的修正案预计将澄清或改进各种编纂主题的披露和陈述要求,使投资者能够更容易地将受美国证券交易委员会现有披露约束的实体与以前不受这些要求约束的实体进行比较,并使编纂中的要求与美国证券交易委员会的规定保持一致。每次修改的生效日期将是美国证券交易委员会将相关披露从法规中移除的日期
S-X
或法规
S-K
生效,禁止及早采用。本ASU中的修正案应具有前瞻性。公司预计ASU不会
2023-06
将对其合并财务报表产生实质性影响。
 
c.
对以前报告的合并财务报表的修订
在编制截至2023年12月31日止年度的综合财务报表时,本公司确认单一或有对价负债及与估计未来特许权使用费支付有关的相关开支,连同相应的递延税项调整,合计为少报或有对价负债约#美元1321000万美元,其中98与2022年相关的100万美元和34与2023年相关的1.8亿美元。这些错误是由于排除了本应计入公允价值的特许权使用费
重新测量
计算截至2022年12月31日及截至该年度的或有对价负债,以及季度和
年初至今
截至2022年6月30日、9月30日和12月31日,以及2023年3月31日、6月30日和9月30日的期间。这些错误不影响公司实际支付的特许权使用费,以及上述期间经营活动、融资活动和投资活动的总现金流。
考虑到定性和定量因素,公司对这些误差进行了单独和总体评估,并得出结论认为,这些误差对上述任何先前期间都没有实质性影响。然而,2022年上期差错的总额对2023财政年度的合并财务报表将是重要的。因此,本公司已修订了受这些错误影响的前几个期间。
 
12

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
下表列出了修订对公司相关期间合并财务报表中细目的影响:
 
 
  
截至三个月
 
  
截至六个月
 
 
  
2023年6月30日
 
  
2023年6月30日
 
 
  
百万美元(每股金额除外)
 
 
  
(未经审计)
 
 
  
AS
先前
已报告
 
  
调整,调整
 
  
经修订
 
  
AS
先前
已报告
 
  
调整,调整
 
  
经修订
 
其他资产减值、重组等项目
   $ 100       8       108     $ 195       23       218  
营业收入(亏损)
     (646)       (8)       (654)       (644)       (23)       (667)  
所得税前收入(亏损)
     (914)       (8)       (923)       (1,172)       (23)       (1,195)  
所得税(福利)
     (16)       §       (16)       (35)             (35)  
净收益(亏损)
     (898)       (8)       (906)       (1,136)       (23)       (1,159)  
可归因于Teva的净收益(亏损)
     (863)       (8)       (872)       (1,068)       (23)       (1,091)
每股基本亏损和摊薄亏损
   $ (0.77)       (0.01)       (0.78)     $ (0.96)       (0.02)       (0.98)  
§ 
表示小于$的金额0.51000万美元。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
     2023年6月30日  
     AS
先前
已报告
     调整,调整      经修订  
     以百万美元计的美国  
     (未经审计)  
递延所得税
   $ 1,578        5        1,583  
总资产
     43,095        5        43,100  
其他税项和长期负债
     3,973        121        4,094  
长期负债总额
     23,543        121        23,664  
总负债
     35,387        121        35,508  
Teva股东权益:
        
累计赤字
     (13,950      (116      (14,066
权益总额
     7,708        (116      7,592  
负债和权益总额
   $ 43,095        5        43,100  
 
13

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(未经审计)
 
注2-某些交易:
该公司已与第三方达成联盟和其他安排,以获得其不拥有的产品的权利,进入其不在其经营的市场,并以其他方式分担开发成本或业务风险。该公司最重要的此类协议摘要如下。
马布西恩斯
2024年4月,Teva宣布与mAbxience就目前正在开发的用于治疗多种肿瘤适应症的候选生物仿制药达成战略许可协议。根据许可协议的条款,mAbxience将开发和生产生物仿制药产品,Teva将领导包括欧洲和美国在内的多个全球市场的监管流程和商业化。2024年第二季度,Teva向mAbxience支付了总额为美元的预付款和里程碑付款20 百万,计入研发费用。mAbxience可能有资格获得额外的未来开发、监管和商业里程碑付款,总额高达美元132
.
Launch Treateutics和Abingworth
2024年3月28日,Teva与Launch Treateutics,Inc.(“Launch Treateutics”)达成临床合作协议,进一步加快Teva的临床研究计划
ICS-SABA
(TEV-' 248)。
作为这项临床合作协议的一部分,Teva还与附属于Abingworth LLP(“Abingworth”)的基金签订了一项开发资金协议。根据临床合作协议,由Abingworth和全球投资公司凯雷支持的临床开发公司Launch Treeutics将在计划中的临床试验的运营执行和管理方面发挥主导作用。Teva将保留对制造、美国监管互动和商业化的主要责任。
ICS-SABA
(TeV-‘248)
目前处于治疗哮喘症状的第三阶段,既能解决眼前症状,又能治疗长期炎症。
根据此类开发资金协议,阿宾沃斯将向Teva提供高达
$150 百万美元用于资助持续开发成本
ICS-SABA
(TEV-' 248)。
作为交换,如果获得监管部门的批准,Teva将向Abingworth支付一笔里程碑式的付款,金额实际由Abingworth提供,最高可达$150 百万,以及基于
ICS-SABA
(TEV-' 248)
销售Teva将将这笔资金视为研发费用的报销。
Biolojic设计
2023年11月26日,Teva与Biolojic Design Ltd.(“Biolojic”)签订了许可协议,根据该协议,Teva获得了开发、制造和全球商业化BD 9多功能体的独家权利,用于治疗特应性皮炎和哮喘。作为交换,Teva预付了金额为美元的款项10 2024年1月为百万,于2023年第四季度计入研发费用
.
 
Biolojic可能有资格获得高达约美元的额外开发和商业里程碑付款500在接下来的几年里,基于某些成就,
临床前,
临床和监管里程碑,大部分付款基于未来的收入成就。
版税制药
2023年11月9日,Teva与Royalty Pharma plc达成了一项融资协议。(“Royalty Pharma”)进一步加快Teva的奥氮平Lai的临床研究计划
(TeV-‘749)。
根据融资协议的条款,Royalty Pharma将向Teva提供至多美元1001000万美元用于资助奥氮平赖的持续开发成本
(TeV-‘749),
Royalty Pharma和Teva可以共同选择将总融资金额增加至美元125
 
已过期
截至本季度之日
表格10-Q报告。交换和主题
经监管机构批准,Teva将向Royalty Pharma支付里程碑式的付款,金额为Royalty Pharma实际资助的金额,已支付 5年,此外还有商业化后的版税。Teva将继续领导该产品的全球开发和商业化。2023年第四季度,
2024年第一季度和第二季度,Teva录得美元351000万,$271000万美元和300万美元19分别作为与本协议相关的研发费用的报销。奥氮平·赖
(TeV-‘749)
目前正处于治疗精神分裂症的第三阶段(另见下文Medincell会刊)。
 
14

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(未经审计)
 
赛诺菲
2023年10月3日,Teva与赛诺菲达成独家合作,
共同开发
共同--
将Teva的duvakitug商业化(反TL 1A,
TEV-' 574)
ASSET,一种新型的抗TL1A疗法,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,这两种炎症性肠病,
目前正处于20期亿临床试验中。根据合作协议的条款,作为对授予赛诺菲许可证的部分考虑,Teva收到了#美元的预付款。500 2023年第四季度为百万,并确认为收入。此外,Teva可能会获得高达美元的奖金1数十亿美元用于开发和启动里程碑。每家公司将平均分担全球剩余的开发成本和主要市场的净利润和亏损,其他市场受特许权使用费安排的约束,赛诺菲将领导第三阶段计划的发展。Teva将在欧洲、以色列和指定的其他国家领导该产品的商业化,赛诺菲将在北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区领导商业化。
MODAG
2021年10月,Teva宣布与MODAG GmbH(Modag)达成许可协议,向Teva提供独家全球许可,开发、制造和商业化Modag的先导化合物emrusolmin
(TeV-‘286)
和一种相关化合物
(TeV-‘287)。
埃鲁索尔明
(TeV-‘286)
最初是为治疗多系统萎缩(“MSA”)和帕金森病而开发的,并有可能应用于其他神经退行性疾病的治疗,如阿尔茨海默病。恩鲁索明的1b期临床试验
(TeV-‘286)
已经完成,Teva预计将在未来几个月启动第二阶段临床试验。2021年第四季度,Teva支付了一笔预付款
共$10300万美元给Modag,这笔钱被记录为研发费用。Modag可能有资格获得未来发展里程碑的额外付款,总额高达$301000万美元,以及未来的商业里程碑和特许权使用费。
Alvotech
2020年8月,Teva与生物制药公司Alvotech达成协议,将五种生物相似候选产品在美国独家商业化。这项合作的最初流水线包括涉及多个治疗领域的生物相似候选药物,包括建议的Humira生物仿制药
®
(阿达利单抗)和Stelara
®
(Ustekinumab)。根据协议条款,Alvotech负责生物相似候选产品的开发、注册和供应,Teva将在美国独家商业化这些产品。2023年7月,Alvotech和Teva修改了合作协议,在合作伙伴关系中增加了两个新的生物相似候选产品以及两个现有生物相似候选产品的延伸。
Teva预付款和里程碑付款总额为#美元78 
2020年、2021年和2023年将达到100万人。此外,在截至2024年6月30日的六个月中,Teva确认了里程碑式的付款总额
3万美元441000万美元,其中272024年第二季度支付了400万美元,172024年7月支付了1.8亿美元。额外的开发和商业里程碑付款,最高可达约美元380除了与2023年7月达成的合作协议修正案相关的特许权使用费和里程碑式的付款外,Teva还可能在未来几年支付1.6亿美元。Teva和Alvotech将分享这些生物仿制药商业化的收入。
2023年7月达成的合作协议修正案包括Teva更多地参与Alvotech制造设施的制造和质量。关于Teva于2023年9月29日修改其与Alvotech的战略合作伙伴关系,
提瓦
购得
 $40 
Alvotech的100万次级可转换债券。2024年6月26日,Alvotech宣布有意行使赎回权,并赎回可转换债券
 $44 
100万美元,包括应计利息,已于2024年7月支付给Teva。
2024年2月24日,Alvotech和Teva宣布FDA批准SIMLANDI
®
(adalimumab-ryvk)注射剂,作为一种可互换的生物类似物Humira
®
用于治疗成人类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、成人银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、克罗恩病、成人溃疡性结肠炎、成人斑块性牛皮癣、成人化脓性汗腺炎和成人葡萄膜炎。2024年4月17日,Alvotech和Teva修改了合作协议,允许Quallent从Alvotech购买面向美国市场的私人品牌adalimumab-ryvk注射,Alvotech与Teva分享私人品牌销售的利润。2024年5月20日,Alvotech和Teva宣布SIMLANDI在美国上市。
关于拟议的与Stelara类似的生物
®
,2023年6月12日,Alvotech和Teva与强生公司达成和解和许可协议,授予在美国的许可进入日期不晚于
2025年2月21日
.
2024年4月16日,Alvotech和Teva宣布FDA批准SELARSDI
TM
皮下注射(ustekinumab-aekn),与Stelara生物相似
®
,用于治疗中重度斑块状银屑病以及成人和儿童患者的活动性银屑病关节炎
年龄及更大。
 
15

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
武田
2016年12月,Teva与武田药品工业株式会社(“武田”)的一家子公司就ATTENUKINE的研究、开发、制造和商业化达成了一项许可协议
TM
技术Teva收到了$30100万美元的预付款和一笔里程碑式的付款20 2017年百万。2022年第二季度,武田启动了对modakafusp alfa(原
Tak-573
或TEV ' 573),并因此向Teva支付了里程碑式付款美元252000万美元,在2022年第二季度确认为收入。2023年第四季度,武田停止了modakafusp alfa的进一步内部开发,并于2024年4月通知Teva,它打算终止与该候选产品的协议。根据许可协议,武田继续拥有与其他候选产品相关的权利。Teva正在评估其在modakafusp alfa方面的下一步行动。
Medincell
2013年11月,Teva与MedinCell达成一项协议,开发和商业化多种长效注射剂(“LDI”)产品。Teva领导临床开发和监管流程,并负责这些产品的商业化。主导产品为利培酮LDI(原名为
TV-46000)。
2023年4月28日,FDA批准了UZEDY
®
(利培酮)缓释注射混悬剂用于治疗成人精神分裂症,于2023年5月在美国推出。Medincell可能有资格获得未来基于销售的里程碑,最高可达$105与UZEDY相关的1亿美元。Teva还根据净销售额支付MedinCell的特许权使用费。
第二个入选产品是奥氮平·赖
(TeV-‘749)
用于治疗精神分裂症。2022年第三季度,Teva决定将该产品的开发推进到第三阶段,因此支付了$3 
向Medincell支付的百万美元里程碑付款,这被确认为研发费用。2024年5月8日,Teva和Medincell宣布了一项试验的阳性3期疗效结果,该试验评估了奥氮平Lai作为成人精神分裂症患者每月一次的皮下长效注射剂。计划在2024年下半年公布更多的安全性和有效性结果。Medincell可能有资格获得进一步的开发和商业里程碑,最高可达$1082000万美元,以及奥氮平Lai销售的特许权使用费
(TeV-‘749)。
持有待售资产和负债:
一般信息
截至2024年6月30日和2023年12月待售的资产和负债包括Teva国际市场部门的某些业务,预计将在明年内出售,主要是在日本的业务合资企业。
与持有待售分类有关,2024年第一季度,Teva记录的费用为#美元。577由于销售时的预期损失,包括$369销售时损益表的货币换算调整的重新分类、其他资产减值、重组和其他项目的预期亏损100万美元。2024年第二季度,Teva记录了额外费用#美元67 
与上文提到的货币换算调整重新分类的预期损失有关的百万美元。见附注12。
下表汇总了截至2024年6月30日和2023年12月31日Teva的所有资产和负债:
 
    
6月30日,
    
12月31日,
 
    
2024
    
2023
 
    
(U.S.(百万美元)
 
库存
     159        12  
应收账款
     114         
商誉
     78        30  
可识别无形资产净额
     60         
财产、厂房和设备、净值
     13        5  
其他流动及
非当前
资产
     50        23  
预期销售损失 *
     (405       
  
 
 
    
 
 
 
在综合资产负债表中分类为待售出售的出售集团的总资产
   $ 69      $ 70  
  
 
 
    
 
 
 
应付账款
     (73       
其他负债
     (44      (13
预期销售损失 *
     (239       
  
 
 
    
 
 
 
合并资产负债表中分类为持作出售的处置集团的负债总额
   $ (356    $ (13
  
 
 
    
 
 
 
 
*
包括出售后将货币兑换调整重新分类至综合收益表(亏损)的预期损失。
 
1
6

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注3--与客户签订合同的收入:
收入的分解
下表按主要收入来源分列了Teva的收入。关于收入分类的更多信息,见附注15。
 
 
 
截至2024年6月30日的三个月
 
 
 
美国
 
 
欧洲
 
 
国际
市场
 
 
其他相关活动
 
 
 
 
 
(U.S.$(百万)
 
货物销售
     1,714        1,203        574        150       3,640  
发牌安排
     23        6        6        1       36  
分布
     373        §        9              382  
其他
     §        3        4        99       106  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
 
   $ 2,110      $ 1,213      $ 593      $ 249     $ 4,164  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
 
 
§
数额低于50万美元。
 
 
 
截至2023年6月30日的三个月
 
 
 
美国
 
 
欧洲
 
 
国际
市场
 
 
其他相关活动
 
 
 
 
 
(U.S.$(百万)
 
货物销售
     1,480       1,153       547        151        3,331  
发牌安排
     20       11       6        2        38  
分布
     392    
§
      10               402  
其他
     (1     (1     16        92        106  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   $ 1,892     $ 1,163     $ 578      $ 245      $ 3,878  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
数额低于50万美元。

 
 
截至2024年6月30日的六个月
 
 
 
美国
 
 
欧洲
 
 
国际
市场
 
 
其他相关活动
 
 
 
 
 
(U.S.$(百万)
 
货物销售
     3,034        2,455        1,140        277        6,907  
发牌安排
     45        18        11        1        75  
分布
     754        1        18               773  
其他
     1        12        20        195        228  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
  
$
3,835
 
  
$
2,485
 
  
$
1,190
 
  
$
474
 
  
$
7,983
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
17

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
 
 
截至2023年6月30日的六个月
 
 
 
美国
 
 
欧洲
 
 
国际
市场
 
 
其他相关活动
 
 
 
 
 
(U.S.$(百万)
 
货物销售
     2,710        2,329       1,100        282        6,421  
发牌安排
     42        25       12        2        81  
分布
     816       
§
      19               836  
其他
    
§
       (7     29        179        201  
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
  
$
3,569
 
  
$
2,347
 
 
$
1,159
 
  
$
464
 
  
$
7,539
 
  
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
数额低于50万美元。
可变考虑事项
可变对价主要包括销售储备和津贴(“SR & A”),包括回扣(包括医疗补助和其他政府计划折扣)、退款、退货和其他促销(包括货架库存调整)项目。及时付款折扣拨备从应收账款中扣除。
公司在销售时确认这些拨备,并在实际金额与估计拨备不同时进行调整。
面向美国客户的SR&A包括大约
70
截至2024年6月30日,占公司SR & A总额的%,其余余额主要与加拿大和德国的客户有关。截至2024年和2023年6月30日止六个月第三方销售SR & A变化如下:

 
 
销售准备金和津贴
 
 
 
 
 
 
储量
包括在
帐目
应收账款,净额
 
 
回扣
 
 
医疗补助和
其他
政府部门
津贴
 
 
退单
 
 
退货
 
 
其他
 
 
石油总储量
包括在
销售储备
和津贴
 
 
 
 
 
(U.S.$(百万)
 
2024年1月1日余额
   $ 61      $ 1,603      $ 540      $ 859      $ 436      $ 97      $ 3,535      $ 3,596  
与当年销售相关的拨备
 
期间
    194       2,325       382       3,950       146       81       6,896       7,084  
与以前期间的销售有关的准备金
          12       26       (11     (17     (1     9       9  
信贷和付款
    (184 )     (2,183 )     (376     (3,923     (129 )     (82     (6,705     (6,884
翻译差异
          (19     (4     (6     (4     (2     (35     (35
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
2024年6月30日余额
  $ 70     $ 1,738     $ 568     $ 869     $ 432     $ 93     $ 3,700     $ 3,770  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
 
销售准备金和津贴
 
 
 
 
 
 
储量
包括在
帐目
应收账款,净额
 
 
回扣
 
 
医疗补助和
其他
政府部门
津贴
 
 
退单
 
 
退货
 
 
其他
 
 
石油总储量
包括在
销售储备
和津贴
 
 
 
 
 
(U.S.$(百万)
 
2023年1月1日的余额
   $ 67     $ 1,575     $ 663     $ 991     $ 455     $ 66     $ 3,750     $ 3,817  
与本年度期间的销售有关的拨备
     175       2,037       319       3,788       141       56       6,341       6,516  
与以前期间的销售有关的准备金
           (17     (26     (17     16       (3     (47     (47
信贷和付款
     (178     (2,068     (431     (3,908     (181     (38     (6,626     (6,804
翻译差异
           11       2       2       2       (2     15       15  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年6月30日的余额
   $ 64     $ 1,538     $ 527     $ 856     $ 433     $ 79     $ 3,433     $ 3,497  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
18

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
注4 -库存:
扣除准备金后的存货构成如下:
 
 
 
6月30日,
 
 
12月31日,
 
 
 
2024
 
 
2023
 
 
 
(U.S.(百万美元)
 
成品
   $ 2,269      $ 2,346  
原材料和包装材料
     982        993  
正在加工的产品
     489        500  
运输中的材料和临时付款
     186        183  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 3,927      $ 4,021  
  
 
 
    
 
 
 
注5 -可识别的无形资产:
可识别无形资产总和
t
以下是:

 
 
总账面金额
扣除减值
 
 
累计
摊销
 
 
账面净额
 
 
 
6月30日,
2024
 
 
12月31日,
2023
 
 
6月30日,
2024
 
 
12月31日,
2023
 
 
6月30日,
2024
   
12月31日,
2023
 
 
 
(U.S.(百万美元)
 
产品权利
   $ 16,186    $ 17,981    $ 11,952      $ 13,274      $ 4,234    $ 4,707  
商号
     575        583        285        269        290        314  
正在进行的研究和开发
     329        366                      329        366  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   $ 17,090      $ 18,930      $ 12,237      $ 13,543      $ 4,853      $ 5,387  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
产品权利和商号
产品权利和商品名称是按摊销成本呈列的资产。产品权利和商品名称代表来自各种收购的各种治疗类别的药品组合,加权平均寿命约为 9好几年了。
无形资产摊销为#美元。1461000万美元和300万美元162 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月分别为百万美元。
无形资产摊销为#美元。2981000万美元和300万美元326 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为百万美元。
IPR&D
Teva的IPR & D是尚未在其主要市场获得批准的资产。IPR & D存在内在风险,即资产可能无法在后期取得成功,并可能在未来时期出现损害。
无形资产减损
截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月的长期无形资产减损为美元611000万美元和300万美元63分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
2024年第二季度的减损包括:
 
  (a)
可识别的产品权利为$51 百万,主要是由于有关主要在
美国;和
 
1
9

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
  (b)
知识产权研发资产为美元10 百万,主要与开发进展和其他关键估值指标变化导致的通用管道产品有关(例如,市场规模、竞争假设、法律格局和发布日期)。
2023年第二季度的减值包括:
 
  (a)
可识别的产品权利为$281000万美元,主要与市场对产品价格和数量的最新假设有关;以及
 
  (b)
知识产权研发资产为美元351000万美元,与开发进展和其他关键估值指标(例如,市场规模、竞争假设、法律格局和推出日期)变化导致的非专利管道产品有关。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月的长期无形资产减损为美元1411000万美元和300万美元241分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
2024年前六个月的减损包括:
 
  (a)
可识别的产品权利为$108 百万,主要是由于有关主要在
美国;和
 
  (b)
知识产权研发资产为美元33 百万,主要与开发进展和其他关键估值指标变化导致的通用管道产品有关,主要是
美国(例如,市场规模、竞争假设、法律格局和发布日期)。
2023年前六个月的减值包括:
 
  (a)
可识别的产品权利为$188300万美元:(I)$112 日本百万美元,主要与监管定价降低有关;和(ii)美元76 百万美元与有关产品价格和数量的更新市场假设有关;以及
 
  (b)
知识产权研发资产为美元53 百万,主要与开发进展和其他关键估值指标变化导致的通用管道产品有关(例如,市场规模、竞争假设、法律格局和发布日期)。
截至2024年6月30日止前六个月,已受损无形资产的公允价值计量基于市场上的重大不可观察输入数据,因此代表公允价值等级内的第三级计量。适用的折扣率范围为 8.5%到 10%.成功的可能性因素范围从 20%到 90在公允价值计算中使用%来反映IPR & D的固有监管和商业风险。
 
2
0

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
附注6-商誉:
截至2024年6月30日止期间,善意的公允价值变化如下:
 
 
 

美国
 
 
美国
 
 
欧洲
 
 
国际
市场
 
 
其他
 
 
 
 
 
Teva的API
 
 
麦迪斯
 
 
 
 
 
 
(U.S.(百万美元)
 
 
 
 
截至2023年12月31日的余额(1)
   $ 6,459     $      $ 8,466     $ 675     $ 1,313     $ 265     $ 17,177  
与加拿大转向国际市场相关的善意分配
     (6,459     5,813              646                    
截至2024年1月1日余额
   $     $ 5,813      $ 8,466     $ 1,321     $ 1,313     $ 265     $ 17,177  
期内其他变化:
               
商誉减值
                              (400           (400
商誉重新分类为持有待售资产
                        (48                 (48
翻译差异
                  (143     (65     (18     (14     (240
  
 
 
   
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2024年6月30日的余额(1)
   $     $ 5,813      $ 8,323     $ 1,208     $ 895     $ 251     $ 16,488  
  
 
 
   
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
(1)
截至2024年6月30日和2023年12月31日的累计商誉减值约为美元28.73亿美元和3,000美元28.3分别为200亿美元和200亿美元。
Teva通过三个报告部门运营其业务:美国、欧洲和国际市场。这些业务部门中的每个都是一个报告单位。其他报告单位包括Teva生产和向第三方销售原料药(“Teva原料药”)和
外发许可
通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。Teva的API和MEDIS报告单位列在上表的“其他”项下。有关其他细分市场的信息,请参见附注15。
Teva采用收益法确定其报告单位的公允价值。收益法是一种估计公允价值的前瞻性方法。在收益法中,使用的方法是贴现现金流量法。Teva首先对与报告单位有关的所有预期净现金流量进行预测,其中包括应用终止值,然后应用贴现率得出净现值。现金流预测是基于Teva对收入增长率和营业利润率的估计,并考虑到行业和市场状况。所使用的贴现率基于加权平均资本成本(“WACC”),并根据与特定国家和特定业务特征相关的相关风险进行了调整。如果这些预期中的任何一个与Teva的假设有实质性差异,Teva可能会在未来记录分配给这些报告单位的商誉减值。
第一季度的发展
正如附注15中进一步讨论的那样,截至2024年1月1日,加拿大被报告为Teva国际市场部门的一部分,而不是Teva北美部门的一部分,北美部门已更名为Teva的美国部门。因此,Teva根据这一变化调整了其分部报告和报告单位,并使用相对公允价值分配将其商誉重新分配给调整后的报告单位。在商誉重新分配的同时,Teva对其调整后的美国和国际市场报告单位的余额进行了商誉减值测试,并得出结论,每个报告单位的公允价值都超过了其账面价值。
在2024年第一季度,管理层评估了该季度是否发生了任何事态发展,以确定其任何报告单位的公允价值是否更有可能低于截至2024年3月31日的账面价值。管理层得出的结论是,没有发生任何触发事件,因此没有进行量化评估。
 
21

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合并财务报表附注
(未经审计)
在2023年第四季度对Teva的API报告单元进行量化评估后,其估计公允价值超过其估计账面价值的幅度可以忽略不计。此外,作为Teva在2023年第二季度进行的年度商誉减值测试的量化分析的一部分,它得出结论,Teva欧洲报告部门的估计公允价值比其估计账面价值高出3%.
第二季度的发展
在2024年第二季度,Teva完成了其长期规划(LRP)进程。LRP是Teva内部财务规划和预算流程的一部分,由Teva的管理层和董事会讨论和审查。
此外,作为年度商誉减值测试的一部分,Teva在独立估值专家的协助下对所有报告单位进行了量化分析。
正如之前披露的那样,截至2023年12月31日和2024年3月31日,Teva的API报告单位的估计公允价值超出其估计账面价值的部分可以忽略不计。2024年第二季度进行的最新量化分析是基于前述LRP进程和Teva的增长战略假设,导致确认商誉减值费用#美元。400300万美元与Teva的API报告部门相关。
在计入与Teva的API报告单位相关的商誉减值费用后,该报告单位的账面价值等于其于2024年6月30日的公允价值。因此,如果业务状况或预期发生重大变化,未来可能有必要向Teva的API报告部门记录进一步的减值费用。
Teva的美国、欧洲、国际市场和Medis报告部门的公允价值超过10比截至6月30日的账面价值高出2%,
2024.
2023年第二季度,Teva记录的商誉减值费用为#美元700与其国际市场报告股相关的1000万美元,主要是由于与若干国家的具体国家特点有关的较高风险而提高了贴现率。
附注7--债务:
 
a.
短期债务:
 
           
6月30日,
   
12月31日,
 
   
利率:截至6月30日底,
2024
   
成熟性
   
2024
   
2023
 
               
(U.S.(百万美元)
 
可转换优先债券
    0.25     2026       23       23  
长期负债的当前到期日
 
    2,071       1,649  
 
 
 
   
 
 
 
短期债务总额
 
  $ 2,094     $ 1,672  
 
 
 
   
 
 
 
可转换优先债券
Teva的本金0.252026年到期的可转换优先债券%为美元23 截至2024年6月30日和2023年12月31日,已达百万美元。这些可转换优先债券包括“净股份结算”功能,根据该功能,本金将以现金支付,在转换的情况下,只有高于本金的剩余转换价值将以Teva股票支付。由于可随时行使的“净股份结算”功能,这些可转换优先债券在资产负债表中被归类为“短期债务”。
 
22

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
b.
长期债务:
 
   
利率:截至6月30日底,
2024
   
成熟性
   
2024年6月30日
   
12月31日,
2023
 
               
(U.S.(百万美元)
 
高级票据:欧元1,500
    1.13     2024       672       693  
与可持续发展相关的高级票据欧元1,500 百万(
1
)(*)
    4.38     2030       1,608       1,656  
与可持续发展相关的高级票据欧元1,100 百万(
2
)(*)
    3.75     2027       1,180       1,215  
高级票据:欧元1,000
    6.00     2025       441       453  
高级票据:欧元900
    4.50     2025       531       547  
与可持续发展相关的高级票据欧元800 百万(
3
)(*)
    7.38     2029       857       884  
高级票据:欧元750
    1.63     2028       802       826  
高级票据:欧元700
    1.88     2027       749       771  
与可持续发展相关的高级票据欧元500 百万(
3
)(*)
    7.88     2031       536       552  
优先票据美元 3,500
    3.15     2026       3,374       3,374  
优先票据美元 2,000
    4.10     2046       1,986       1,986  
优先票据美元 1,2503.8亿(
4)
    6.00     2024             956  
优先票据美元 1,250
    6.75     2028       1,250       1,250  
优先票据美元 1,000
    7.13     2025       427       427  
与可持续性相关的高级票据美元1,000 百万(
2
)(*)
    4.75     2027       1,000       1,000  
与可持续性相关的高级票据美元1,000 百万(
1
)(*)
    5.13     2029       1,000       1,000  
优先票据美元 789
    6.15     2036       783       783  
与可持续性相关的高级票据美元600 百万(3)(*)
    7.88     2029       600       600  
与可持续性相关的高级票据美元500 百万(
3
)(*)
    8.13     2031       500       500  
高级票据:瑞士法郎350
    1.00     2025       390       416  
     
 
 
   
 
 
 
高级票据合计
        18,686       19,889  
其他长期债务
        2       1  
较少的当前到期日
        (2,071     (1,649
降低债券发行成本
        (70     (80
     
 
 
   
 
 
 
优先票据和贷款总额
      $ 16,547     $ 18,161  
     
 
 
   
 
 
 
 
(1)
如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加
0.125%-0.375%
每年,自2026年5月9日起(含)。
(2)
如果Teva未能实现某些可持续发展的业绩目标,
一次性
支付的保险费
0.15%-0.45%
本金将在到期或较早赎回时支付,如果赎回是在当日或之后进行的2026年5月9日.
(3)
如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加
0.100%
-
0.300%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(4)
2024年4月,蒂瓦偿还了美元9561000万美元的6% 2024年到期的优先票据。
 
 
*
利率调整和潜在的
一次性
与可持续性挂钩债券相关的溢价支付被视为分叉嵌入衍生品。见附注8c。
长期债务由本公司若干间接全资附属公司发行,并由本公司就支付所有本金、利息、折让及额外款项(如有)提供全面及无条件担保。上表中列出的长期债务通常可以随时以不同的赎回价格加上应计和未付利息赎回。
截至2024年6月30日,Teva的债务实际上以以下货币计价: 59%,以美元计算,39%(欧元)和2%瑞士法郎。

23

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提瓦本金
短期流动资金的来源是其手头现金、现有现金投资、流动证券和可用的信贷安排,主要是其美元。1.82022年4月签订的30亿无担保银团可持续发展相关循环信贷安排,于2023年2月6日和2024年5月3日修订(以下简称RCF)。
区域合作框架的初始到期日为
2026年4月
有两个人
一年制
扩展选项。2024年4月,行使了延期选择权,区域合作框架到期日延长至2027年4月。RCF包含某些公约,包括对产生留置权和债务的某些限制,以及某些财务比率的维持,包括随着时间的推移变得更具限制性的最高杠杆率。
2024年5月3日,RCF的条款被修订,以更新本公司在RCF下某些时期的最高允许杠杆率。根据经修订的区域合作框架的条款
,
公司杠杆率不得超过(一)4.00X在2024年、2025年和2026年第一季度,(Ii)3.75X 2026年第二、第三和第四季度和(三)3.502027年第一季度及以后。RCF允许公司在完成或开始某些重大交易时提高最高杠杆率。
根据经修订的区域合作框架,用于计算区域合作框架下的利率的适用边际与一个可持续性业绩目标挂钩,即低收入和中等收入国家新提交的监管文件的数量。
根据区域合作框架借款所得款项可用于一般企业用途,包括偿还现有债务。截至2024年6月30日,以及截至本季度报告表格日期
10-Q,
区域合作框架下没有未付款项。根据目前和预测的结果,本公司预计,自财务报表发布之日起一年内,其不会超过区域合作框架中规定的财务契约门槛。
在特定情况下,包括
不遵守规定
在上述任何契诺以及不能获得任何豁免、修订或其他修改的情况下,本公司将不能根据RCF借款。此外,在上述情况下,违反公约将导致RCF下的所有借款发生违约事件,当超过每一系列优先票据和与可持续性挂钩的优先票据中规定的指定门槛金额时,由于交叉加速条款,可能导致本公司优先票据和可持续性挂钩优先票据发生违约事件。
Teva预计,自财务报表印发之日起一年内,它将继续有足够的现金资源来支付偿债和所有其他财务义务。
注8--衍生工具和套期保值活动:
 
a.
外汇风险管理:
在2024年的前六个月,大约48Teva收入的30%是以美元以外的货币计价的。因此,Teva面临着重大的外汇风险。
本公司订立远期外汇合约、购买及买卖期权,以对冲资产负债表项目、收入及开支的货币风险。此外,该公司采取措施,通过使用自然对冲来减少其风险敞口。该公司还采取行动抵消Teva内部子公司之间相反方向的风险。货币对冲项目通常以以下主要货币计价:欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加拿大元、波兰兹罗提、新以色列谢克尔、印度卢比等货币。根据市场情况,外币风险也可通过使用外币债务进行管理。
本公司可选择对冲海外附属公司净资产可能出现的波动(“净投资对冲”),并于过去订立交叉货币掉期及远期合约,以对冲此类风险。
衍生工具的交易对手大多为主要银行,本公司正监察相关的固有信贷风险。本公司不为交易目的而进行衍生品交易。
 
b.
利息风险管理:
该公司通过各种债务工具筹集资金,包括优先票据、与可持续性挂钩的优先票据、银行贷款和可转换债券(利率固定或可变),以及与可持续性挂钩的银团循环信贷安排和浮动利率的证券化计划。在某些情况下,本公司已从固定利率转换为浮动利率(“公允价值对冲”),并从固定利率转换为固定利率,与功能货币以外的货币兑换(“现金流对冲”),从而降低了整体利息支出或对冲了与利率波动相关的风险。截至2024年6月30日,所有未偿还优先票据、与可持续发展挂钩的优先票据和可转换债券均采用固定利率。
 
24

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(未经审计)
 
c.
分叉嵌入导数:
在发行与可持续发展相关的优先票据时,Teva确认了与利率调整相关的嵌入衍生品和潜在的
一次性
未能实现某些可持续性业绩目标时支付保费,例如在#年获得药品
中低收入者
国家和温室气体绝对排放量的减少,这两个问题被分成两部分,分别作为衍生金融工具核算。截至2024年6月30日,这些衍生工具的公允价值可以忽略不计。
 
d.
未偿还衍生工具:
下表总结了交易被指定为对冲会计时被对冲项目的名义金额:
 
 
 
6月30日,
 
 
12月31日,
 
 
 
2024
 
 
2023
 
 
 
(U.S.(百万美元)
 
交叉货币互换-现金流对冲(1)
   $      $ 169  
 
 
 
 
 
 
 
下表总结了衍生工具的分类和公允价值:
 
 
 
公允价值
 
 
 
指定为套期保值

仪器
 
 
未被指定为对冲的资产

仪器
 
 
 
6月30日,

2024
 
 
12月31日,

2023
 
 
6月30日,

2024
 
 
12月31日,

2023
 
在以下位置报告
 
(U.S.(百万美元)
 
 
(U.S.(百万美元)
 
资产衍生品:
           
其他流动资产:
           
期权和远期合约
   $      $      $ 27      $ 38  
其他
非当前
资产:
           
交叉货币互换-现金流对冲(1)
            8                
负债衍生品:
           
其他流动负债:
           
期权和远期合约
                   (31      (39
 
25

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(未经审计)
 
下表提供了有关位置和数量的信息
税前
(收益)现金流对冲关系中指定的衍生品的损失:
 
 
 
财务支出,净额
 
 
其他综合收益(损失)
 
 
 
三个月过去了,
 
 
三个月过去了,
 
 
 
6月30日,

2024
 
 
6月30日,
2023
 
 
6月30日,

2024
 
 
2023年6月30日
 
在以下位置报告
 
(U.S.(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 241      $ 268      $ (138    $ (35
交叉货币互换-现金流对冲(1)
            (14             (3
    
财务支出,净额
    
其他综合收益(损失)
 
    
六个月过去了,
    
六个月过去了,
 
    
6月30日,
2024
    
6月30日

2023

    
6月30日,
2024
    
6月30日
2023

 
在以下位置报告
  
(U.S.(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 491      $ 528      $ (255 )    $ 92  
交叉货币互换-现金流对冲(1)
     (8      (15      1        (5
下表提供了信息
关于
的位置和量
税前
未指定为对冲工具的衍生品的(收益)损失:

 
 
财务支出,净额
 
 
净收入
 
 
 
三个月过去了,
 
 
三个月后结束,
 
 
 
6月30日,
2024
 
 
6月30日,
2023
 
 
6月30日,
2024
 
 
6月30日,
2023
 
在以下位置报告
 
(U.S.(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 241      $ 268      $ (4,164 )    $ (3,878
期权和远期合约(2)
     (27      (36              
期权和远期合约经济套期保值(3)
                   2        (4
    
财务费用,净额
    
净收入
 
    
六个月过去了,
    
六个月过去了,
 
    
2024年6月30日
    
2023年6月30日
    
2024年6月30日
    
2023年6月30日
 
在以下位置报告
  
(U.S.(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 491      $ 528      $ (7,983    $ (7,539
期权和远期合约(2)
     (37      (50              
期权和远期合约经济套期保值(3)
                   (10      2  
 
 
(1)
2023年3月31日,Teva签订了一项跨货币利率互换协议,为2026年10月到期的公司间贷款的会计目的指定为现金流对冲,以日元计价。该协议于2024年第一季度终止,产生了#美元的现金收益。
16
1000万美元。
(2)
Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的,这些外汇合约不被指定为对冲工具。关于这些外汇合同,Teva确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失,这些资产负债表项目也记录在财务费用净额下。
 
26

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(3)
Teva签订了期权和远期合同,旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加拿大元、波兰兹罗提和其他一些货币记录的预期收入和支出的风险,以保护其2024年的预期经营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准,但它们被视为一种经济对冲。该等衍生工具可能包括对冲未来预计收入及开支的交易,按其公允价值在资产负债表上按季度确认,而外汇对相关收入及开支的影响可能会在随后的季度发生。在截至2024年6月30日的三个月中,这些衍生工具在收入项下确认的负面影响为
$2 
百万美元。在截至2024年6月30日的六个月中,这些衍生工具在收入项下确认的积极影响为
$10 
万截至2023年6月30日的三个月内,这些衍生品的积极影响根据
 
收入
是$4 
万截至2023年6月30日的六个月内,收入项下确认的这些衍生品的负面影响为
$2 
万衍生工具公允价值的变化与所对冲的基础风险在收益表中的同一项目中确认。与这些衍生品相关的现金流量在综合现金流量表中反映为经营活动的现金流量。
 
 
e.
因衍生工具终止而产生的摊销:
远期利率互换和国库锁定协议
2015年,Teva签订了远期利率互换和国库锁定协议,以保护公司免受与公司计划的未来债务发行相关的利率波动的影响。这些远期利率互换和国库锁定协议于2016年7月债券发行时终止。这些交易的终止导致损失头寸#美元。
493
百万,记录为其他全面收益(损失),并在财务费用项下摊销,在债务期限内净额。
关于这些远期利率互换和国库锁定协议,损失为#美元。7 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月各在财务费用(净额)项下确认为百万美元,损失为美元141000万美元和300万美元18 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月各年,财务费用项下确认为净额。
 
 
f.
证券化:
美国证券化计划
2022年11月7日,Teva和一家远离破产的特殊目的机构(SPV)与PNC Bank,National Association(PNC)签订了应收账款证券化贷款(AR贷款),
三年制
学期。应收账款安排用于采购PNC的应收账款,金额最高可达#美元
1
到2023年11月,
500
从2023年11月到2025年11月。2023年6月30日,对应收账款融资协议进行了修改,在协议中增加了一名应收账款购买者,金额最高可达#美元
250
到2025年11月,达到1000万美元。结果,国家警察的总承付款减少到最高可达#美元。
750
2000万美元,2023年6月30日生效。根据AR融资协议的条款,2023年11月,PNC的总承付款进一步减少到最高可达#美元
500
到2025年11月,达到1000万美元。2023年11月7日,SPV修改了协议,将承诺额增加到最高1美元
1
30亿美元,包括一名额外的应收款购买者,金额最高可达#美元
250
到2024年3月,这一数字减少了美元
125
到2025年11月,达到1000万美元。因此,承诺额减少到最多#美元。
875
700万美元,没有任何额外的买家参与AR设施。
应收账款质押

就美国证券化方案而言,扣除信贷损失准备后的应收账款包括#美元。
889
1000万美元和300万美元
437
截至2024年6月30日和2023年12月31日,SPV向PNC承诺的资金分别为2.5亿美元。
G.供应商财务计划义务
Teva与参与的金融机构维持供应链融资协议。根据这些协议,参与供应商可以自愿选择将其在Teva的应收账款出售给这些金融机构。Teva的供应商直接与各自的金融机构谈判其融资协议,Teva不是这些协议的缔约方。Teva在其供应商参与该计划的决定中没有任何经济利益,Teva在到期日向金融机构支付所述的确认发票金额,通常是在收到发票之日起120天内。与金融机构达成的协议不要求Teva提供作为供应商融资计划担保或其他形式担保的资产。与参加供应商融资计划的供应商有关的所有未付款项都记录在Teva合并资产负债表的应付账款项下。截至2024年6月30日和2023年12月31日,分别为美元1311000万美元和300万美元1081000万美元
应付款给参与供应商的供应商
这些供应商融资计划中的客户表现出色。
 
27

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注9--法律和解和或有损失:
2024年第二季度,Teva记录的费用为#美元832000万美元的法律和解和或有损失,而不是美元462 
2023年第二季度为100万。2024年第二季度的支出主要用于更新阿片类药物案件的估计结算准备金(主要是时间流逝对贴现付款净现值的影响),以及与结算若干
选择退出
与安大略省教师证券诉讼有关的索赔,部分被美国司法部患者援助计划诉讼估计准备金的更新所抵消。2023年第二季度的支出主要涉及美国司法部对某些Teva USA仿制药的营销和定价提出的反垄断刑事指控,更新了与一些剩余阿片类药物案件相关的估计和解条款,包括原则上就私人医院案件达成的协议,以及更新了与某些艾滋病毒药物反向支付反垄断诉讼和解相关的条款。见附注10。
在2024年的前六个月,Teva记录的费用为#美元1882000万美元的法律和解和或有损失,而不是美元695 
在2023年的前六个月。2024年前6个月的支出主要用于更新阿片类药物案件的估计结算准备金(主要是时间流逝对贴现付款净现值的影响),以及与结算若干
选择退出
与安大略省教师证券诉讼有关的索赔。2023年前六个月的支出主要涉及与剩余阿片类药物案件有关的估计和解拨备的更新,与美国司法部对某些Teva USA仿制药的营销和定价提出的美国司法部反垄断刑事指控有关的拨备,与美国司法部患者援助计划诉讼相关的估计拨备的更新,以及与解决某些艾滋病毒药物的反向支付反垄断诉讼有关的拨备。
AS
截至2024年6月30日和2023年12月31日,Teva的法律和解准备金和应计费用及其他税项和长期负债项下记录的或有损失准备金为#美元4,7301000万美元和300万美元4,771分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
附注10--承付款和或有事项:
一般信息
在正常业务过程中,Teva和/或其子公司不时会受到损害赔偿和/或衡平法救济的索赔。此外,如下文所述,在很大程度上由于其业务性质,Teva经常受到诉讼。Teva普遍认为,它对对其提起的诉讼有可取的辩护理由,并积极争取每一项此类诉讼的辩护或和解。
Teva在其合并财务报表中记录了一项准备金,如果它得出结论认为或有负债是可能的,并且其数额是可以合理估计的。根据下文所述案件的情况、管理层对损害可能性的评估以及法律顾问的咨询意见,除下文所述事项外,本说明中披露的事项未作任何实质性规定。诉讼结果和意外情况是不可预测的,可能会判给大量损害赔偿或其他救济。因此,管理层的评估涉及对未来事件的复杂判断,往往严重依赖于估计和假设。Teva持续审查下述事项,并可不时删除先前披露的事项,如风险已在上一年完全解决,或被确定不再符合披露的重大门槛,或已实质解决。
如果下文所述的一项或多项此类程序导致对Teva的最终判决,这些判决可能对其在特定时期的运营结果和现金流具有重要意义。此外,即使某一特定诉讼的事实和情况没有在合并财务报表中产生拨备,Teva在为其立场辩护的过程中也会产生大量的法律费用和相关费用。
关于第三方协议,在某些情况下,Teva可能被要求就第三方索赔向此类协议的当事人进行赔偿,并可能由此类协议的当事人赔偿,数额不详。除其他事项外,Teva与第三方的协议可能要求Teva赔偿他们,或要求他们赔偿Teva与产品责任索赔有关的费用和损害,具体金额或未指明数额。
 
28

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除另有说明外,下文披露的所有诉讼事项均涉及发生在美国的索赔。除另有说明外,下文给出的所有第三方销售数据均基于艾昆纬数据。
知识产权诉讼
Teva不时寻求开发受专利保护的药品和生物制药的仿制药和生物相似版本,以便在专利到期前在各个市场销售。在美国,为了在发起人的专利到期之前获得大多数仿制药的批准,Teva必须根据1984年《哈奇-瓦克斯曼法》(Hatch-Waxman Act)中规定的程序挑战专利。对于许多受专利保护的生物相似产品,Teva参与了《生物制品价格竞争和创新法》(BPCIA)的“专利舞蹈”程序,该程序允许在获得生物相似产品批准之前挑战发起人专利。在Teva寻求利用这种专利挑战程序的范围内,Teva正在并预计将参与有关发起人专利的有效性、可执行性或侵权性的专利诉讼。Teva还可能卷入专利诉讼,涉及其产品或制造工艺技术可能在多大程度上侵犯其他发起人或第三方专利。
此外,根据对各种法律和商业因素的复杂分析,Teva在某些情况下可能会选择销售该产品的仿制药或生物相似版本,即使诉讼仍在进行中。如果Teva选择以这种方式进行,如果法院的最终裁决对Teva不利,那么它可能面临专利侵权的重大责任,这可能对其在特定时期的运营结果和现金流具有重大影响。
Teva还可能被控在《哈奇-瓦克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act)或BPCIA的范围外侵犯专利。例如,Teva可能会在开始销售产品后被起诉侵犯专利。这类诉讼可能涉及Teva的任何药品,而不仅仅是其仿制药和生物相似产品。
美国专利侵权案件损害赔偿的一般规则是,专利权人应得到不低于合理使用费的赔偿,在某些情况下,还可以赔偿其损失的利润。合理的特许权使用费赔偿额一般根据Teva产品的销售额计算。利润损失的数额一般以专利权人产品的销售损失为基础。此外,专利权人可以寻求相应的损害赔偿,以及最高可达专利持有人故意侵权损失利润三倍的加重损害赔偿,尽管法院通常判给的倍数要低得多。
Teva还卷入了与其开展业务的其他国家的专利有关的诉讼,特别是在欧洲。各国关于仿制药和专利的法律各不相同。在欧洲,专利侵权的损害赔偿可能包括利润损失或合理的使用费,但通常不能获得故意侵权的更高损害赔偿金。
2014年7月,葛兰素史克(GSK)向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Teva侵犯了一项专利,该专利旨在以特定方式使用卡维地洛降低充血性心力衰竭患者的死亡风险。Teva开始销售其卡维地洛片剂(GSK Coreg的仿制版本
®
)2007年9月。陪审团做出了有利于葛兰素史克的判决,最初被美国地区法院推翻。联邦巡回上诉法院恢复了$235.51000万个陪审团裁决,不包括
前-
或判决后的利益,认定Teva对专利侵权负有责任。美国最高法院驳回了特瓦要求重审的上诉。此案已发回地区法院,以便就地区法院尚未审议的Teva的其他法律和衡平法辩护进行进一步诉讼。Teva承认了一项基于其解决该问题的提议的条款。
2021年1月,Teva对复合专利和补充保护证书(SPC)提起专利无效诉讼,该证书声称涵盖百时美施贵宝公司(BMS)的Eiquis
®
(阿皮沙班)。2022年5月,英国高等法院裁定该化合物专利和SPC无效,Teva开始销售其仿制药Eiquis
®
(阿皮沙班)。2023年5月,英国上诉法院维持了这一决定,驳回了BMS向英国提出上诉的请求。最高法院。2023年10月31日,英国最高法院驳回了BMS的进一步审查申请,做出了撤销化合物专利的决定和最高人民法院的最终决定。另外,2021年2月,Teva对配方专利提起了专利无效诉讼,这些专利也在欧洲专利局(EPO)遭到反对。2022年7月15日,英国高等法院裁定,这些配方专利无效,但允许上诉,上诉随后被搁置,等待欧洲专利局对其中一项配方专利的反对结果。2023年12月21日,欧洲专利局技术上诉委员会就反对意见举行听证会,2024年3月13日,它发布了撤销专利的书面决定。2024年5月15日,BMS向扩大后的上诉委员会提交了一份意见书,请求允许其审查技术上诉委员会的决定。
 
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(未经审计)
 
产品责任诉讼
Teva的业务本身就使其面临潜在的产品责任索赔。Teva维持着一项保险计划,其中可能包括商业保险、自我保险(包括直接风险保留)或这两种保险的组合,其金额和条款是它认为从其业务和相关风险来看是合理和审慎的。然而,Teva销售,并将继续销售不在其产品责任保险范围内的药品;此外,它可能会受到保险范围被拒绝的索赔,以及超过其保单限额的索赔。制药公司的产品责任保险正变得越来越昂贵,越来越难获得。因此,Teva可能无法在其某些或所有市场获得其想要的保险类型和金额,或在合理条件下获得任何保险。
Teva及其子公司是与在某些产品中发现的以前未知的亚硝胺杂质有关的诉讼的当事人。这一发现导致从2018年7月开始在全球召回单一和联合使用的valsartan药物,并随后召回其他产品。据称,Valsartan中的亚硝胺杂质是在多家原料药制造商(包括浙江华海制药有限公司)供应给Teva的活性药物成分(“原料药”)中发现的。自2018年7月以来,Teva一直积极参与全球监管机构对其Sartan和其他产品的审查,以确定特定产品中是否存在NDMA和/或其他相关亚硝胺杂质。在必要时,Teva已经启动了更多的自愿召回。
与这件事有关的多起诉讼已经提起。据称,Teva的产品在美国悬而未决的各种亚硝胺相关诉讼中存在争议,包括valsartan、氯沙坦、二甲双胍和雷尼替丁。目前有两起针对Teva和其他制造商的多地区诉讼(“MDL”)待决,包括美国新泽西州地区法院的一起与Teva、valsartan和losartan有关的多地区诉讼,以及美国佛罗里达州南区法院的另一起与雷尼替丁有关的MDL。在这些MDL中,针对Teva的索赔包括个人人身伤害和/或产品责任索赔,消费者和最终付款人作为推定的集体诉讼提起的经济损害索赔,以及医疗监测集体索赔。Valsartan MDL的地区法院认证了一系列关于原告经济损失索赔的子类以及一个医疗监测类,并命令原定于2024年3月18日开始但随后被推迟的第一审将包括由一名类代表代表几个支付者子类对Teva和其他两名被告提起的第三方支付人经济损失索赔。关于Losartan对Teva的索赔,MDL正在进行调查。在雷尼替丁MDL中,针对Teva和其他仿制药制造商的索赔已被驳回,但仍可上诉。雷尼替丁MDL的地区法院还排除了所有原告的一般因果关系专家,并以先发制人的理由批准了品牌被告的即决判决,后来将这一一般因果关系裁决适用于所有被告。这项裁决正在向第11巡回上诉法院上诉。
某些仿制药制造商,包括Teva,也在州法院的诉讼中被点名,声称的指控与前述MDL中的指控类似。特别是,州法院valsartan和losartan的诉讼在新泽西州和特拉华州悬而未决,目前被搁置,最初在MDL提起的一起单一原告案件除外,声称
非癌
伤害,后来于2022年10月在新泽西州法院重新提起诉讼,目前正处于发现的初始阶段。州法院点名Teva的雷尼替丁案件也在加利福尼亚州和宾夕法尼亚州的协调诉讼中悬而未决。Teva被驳回了基于优先购买权的所有在伊利诺伊州悬而未决的雷尼替丁索赔,当这些案件对其他所有被告做出最终判决时,原告仍然可以上诉。Teva在宾夕法尼亚州也因原告的初步反对而被驳回,这些原告的案件受宾夕法尼亚州法律管辖,但进一步的动议实践可能会继续。
除了valsartan和雷尼替丁MDL和协调的州法院诉讼程序外,Teva还被列入美国新泽西州地区法院正在审理的一项合并诉讼中,该诉讼由个人和最终付款人代表购买Teva的所谓消费者和最终付款人以及其他仿制药制造商的二甲双胍产品寻求经济损害。双方现在正在进行与幸存的二甲双胍索赔相关的发现。Teva最近在同一地区提起的一项相关诉讼中被点名,该诉讼由终端支付者提起,最终支付者也代表购买Teva以及其他仿制药制造商的二甲双胍产品的据称一类最终支付者寻求经济损害赔偿。这一诉讼仅为证据开示和预审目的而与原程序合并。Teva和其他被告已采取行动,驳回了这一新合并程序中的索赔。加拿大和德国也在审理类似的诉讼。
 
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(未经审计)
 
竞争问题
作为仿制药业务的一部分,Teva挑战了涵盖品牌药品的多项专利,其中一些是市场上最广泛使用和最知名的处方药之一。Teva的许多专利挑战都导致了与Teva试图根据联邦Hatch-Waxman法案销售此类药物的仿制药有关的诉讼。其中一些诉讼已经通过和解协议得到了解决,根据和解协议,Teva获得了销售该药的仿制药的许可证,通常是在专利到期前数年。
在指控此类和解协议违反反垄断行为的案件中,Teva及其子公司已被列为被告。这些案件的原告通常是药品的直接和间接购买者,其中一些人代表所有直接和间接购买者类别提出索赔,他们通常声称:(I)Teva从创新者那里获得了一些有价值的东西,以换取推迟仿制药进入的协议,(Ii)如果没有和解协议,仿制药竞争早些开始,本可以实现大量节省。这些原告寻求各种形式的禁令和金钱救济,包括基于品牌价格与据称仿制药价格之间的差额的损害赔偿,以及利润返还,根据相关法规,利润通常会自动增加两倍,外加律师费和费用。被指控的损害赔偿通常取决于品牌市场的规模和被指控的延迟时间,金额可能很大,可能是品牌年销售额的数倍,特别是在被指控的延迟时间很长或涉及年销售额达数十亿美元的品牌药物的情况下。
Teva认为其和解协议是合法的,有助于增加竞争,并积极为其辩护。根据Teva到目前为止的经验,这些案件通常只解决了所要求的高端损害赔偿的一小部分,尽管不能保证这种结果将继续下去。
2013年6月,美国最高法院在联邦贸易委员会(FTC)诉Actavis,Inc.一案中裁定,在分析此类和解是否可能违反联邦反垄断法时,应应用理由规则检验。最高法院认为,初审法院必须对每项协议进行完整的分析,以确定它是否违反了反垄断法。这一测试导致了对Teva专利和解协议的更严格审查,联邦贸易委员会以及州和地方当局采取了额外的行动,并增加了Teva目前未决的反垄断诉讼中的责任风险。
2011年12月,三组原告对惠氏和Teva提起诉讼,指控它们在2005年11月就涉及缓释文拉法辛(仿制药Effexor XR)的专利诉讼达成和解,违反了反垄断法
®
)。这些案件是由据称的直接购买者、间接购买者和某些连锁药店在美国新泽西州地区法院提起的。原告声称,惠氏和Teva之间的和解协议非法推迟了仿制药的进入。2020年3月,地区法院暂时搁置了证据开示,并将案件提交调解,证据开示仍被搁置。Effexor XR的年销售额
®
大约是$2.6在和解时和当时Teva推出其仿制版本的Effexor XR
®
2010年7月。
2012年2月,两类据称的直接购买者原告向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控葛兰素史克和Teva在2005年2月解决涉及Lamotrigine(仿制药Lamictal)的专利诉讼时违反了反垄断法
®
)。原告声称,和解协议非法推迟了仿制药的进入,并寻求未指明的损害赔偿。2023年2月1日,法院驳回了原告再次提出的等级认证动议。在2023年2月至2023年期间,一些被拒绝获得等级认证的直接购买者以个人原告的身份提起诉讼,诉讼被移交给美国新泽西州地区法院。拉米塔尔的年销售额
®
大约是$950在和解时为1000万美元,约为2.3在Teva推出其仿制版Lamictal时
®
2008年7月。
2013年4月,据称是Niaspan的直接购买者和最终付款人
®
(延期释放烟酸)向Teva和Abbott提起诉讼,指控它们在2005年4月达成和解协议,解决有关该产品的专利诉讼,违反了反垄断法。美国宾夕法尼亚州东区地区法院已经提起多地区诉讼。在整个2015年和2016年1月,几家个人直购商
选择退出
原告提出的投诉的指控与直接购买者类别的指控几乎相同。2023年4月24日,美国地方法院驳回间接购买者的类别认证动议,并于2023年6月5日,上诉法院驳回间接购买者的类别认证动议
重新开庭审理。
2016年10月,加利福尼亚州奥兰治县地区检察官向加利福尼亚州法院提起类似诉讼,指控违反州法律,并寻求赔偿和民事处罚。NIASPAN的年销售额
®
大约是$416在和解时为1000万美元,约为1.110亿美元,当时Teva推出了其仿制版Niaspan
®
2013年9月。
 
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(未经审计)
 
2019年8月,某些直购者原告向费城联邦法院提起诉讼,指控Teva及其附属公司2006年9月与Android Gel有关的专利诉讼和解
®
Teva后来从Watson收购了某些资产和负债,与Solvay PharmPharmticals,Inc.(“Solvay”)之间的1%(睾丸素凝胶)违反了反垄断法。安卓凝胶的年销售额
®
1%约为$350在早些时候Watson/Solvay达成和解时,约为300万美元140在Actavis推出其仿制版Android Gel时
®
2015年11月为1%。这一事项的准备金以前已列入财务报表。
在2020年9月1日至2020年12月20日期间,原告声称代表假定的直接和间接购买者类别,并
选择退出
Bystolic的零售商采购商
®
(奈比伏洛尔)向美国纽约南区地区法院提起诉讼,指控包括Teva、Actavis和Watson在内的几家仿制药制造商,其中指控这些仿制药制造商与创新者森林实验室公司达成的和解协议,以解决围绕Bystolic的专利诉讼
®
违反了反垄断法。这些案件经过协调,并于2023年2月21日批准了被告的动议,驳回第二次修订后的偏见投诉中的所有主张。原告向美国第二巡回上诉法院提出上诉,2024年5月13日,第二巡回上诉法院维持美国地方法院存在偏见的驳回,并于2024年6月4日发布指令,正式结束第二巡回上诉。Bystolic的年销量
®
在美国,大约是$7002013年沃森与森林达成和解时为1.2亿美元。
2020年11月,欧盟委员会在针对Cephalon和Teva的诉讼中发布了最终裁决,认定双方2005年达成的和解协议具有阻碍非专利药物莫达非尼进入的目的和效果,并处以总计欧元的罚款60.5Teva和Cephalon上的100万美元。Teva和Cephalon于2021年2月对该决定提出上诉,2023年10月18日作出判决,驳回Teva的上诉理由。财务报表中列入了关于这一事项的准备金。Teva已向欧盟委员会提供了罚款金额的银行担保。2024年1月4日,特瓦对2023年10月的判决向欧洲法院提出上诉。
2021年2月,新墨西哥州就用于治疗艾滋病毒的各种药物对特瓦和其他某些被告提起诉讼(“新墨西哥州诉讼”)。在2021年9月至2022年4月期间,包括零售商和医疗保险提供商在内的几名私人原告在不同的法院提出了类似的索赔,这些索赔都被撤销和/或合并到美国加利福尼亚州北区地区法院(“加州诉讼”)。由于与Teva有关,这些诉讼挑战了Teva在2013年和/或2014年与Gilead达成的和解协议,以解决与Teva的仿制药ViRead相关的专利诉讼
®
和/或特鲁瓦达
®
和Atripla
®
,尽管加州诉讼中的原告放弃了任何与ViRead相关的损害索赔
®
和解。2023年5月,Teva和Gilead在加州诉讼中与零售商原告达成和解协议,Teva在此类和解的基础上承认了这一事项的条款。2023年6月30日,在加利福尼亚州诉讼中针对剩余原告的审判中,陪审团做出了有利于梯瓦和吉利德的裁决,驳回了剩余原告的全部索赔。2024年2月12日,法院对加州诉讼中针对Teva的所有索赔做出判决,原告已向美国第九巡回上诉法院提交上诉通知。在2024年第一季度的新墨西哥州诉讼中,Teva承认了一项预期与新墨西哥州达成和解的条款。2024年6月27日,Teva与新墨西哥州敲定和解协议,新墨西哥州法院作出同意判决,解决新墨西哥州诉讼。ViRead结算时在美国的年销售额
®
、特鲁瓦达
®
和Atripla
®
大约是
$5821000万,$2.430亿美元,以及2.9分别为200亿美元和200亿美元。Teva推出仿制药ViRead时在美国的年销售额
®
2017年,特鲁瓦达
®
2020年和Atripla
®
2020年的成本约为7281000万,$2.13亿美元和3,000美元444分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
2021年3月,欧盟委员会启动了一项正式的反垄断调查,以评估Teva是否通过推迟与科帕松竞争的药物的市场进入和吸收来滥用主导地位
®
。2022年10月10日,欧盟委员会发表了一份反对声明,其中提出了对特瓦从事反竞争行为的初步指控。特瓦于2023年2月8日回应了反对声明,并于2023年3月23日在听证会上进行了口头回应。此外,Teva还回应了欧盟委员会进一步提出的提供信息的要求。2024年2月9日,欧盟委员会发布了一封事实信函,特瓦于2024年3月26日对此做出了回应。欧盟委员会于2024年5月17日发布了第二封事实信函,特瓦于2024年6月11日对此做出了回应。2021年,Copaxone在欧洲经济区的年销售额约为美元3731000万美元。
 
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(未经审计)
 
2021年6月29日,Mylan PharmPharmticals(简称Mylan)在美国新泽西州地区法院对Teva提起诉讼。2022年3月11日和2022年3月15日,Copaxone的据称买家代表自己和Copaxone的直接和间接买家向美国新泽西州地区法院提出了对Teva的索赔。2022年8月22日,其他据称的Copaxone买家代表自己和Copaxone的间接买家在美国佛蒙特州地区法院起诉Teva。起诉书不同程度地声称违反了《拉纳姆法案》、州和联邦不正当竞争和垄断法、侵权干预、贸易诽谤以及违反了《Racketeer受影响和腐败组织法》(“RICO法案”)。此外,原告声称Teva参与了一项非法计划,以推迟和阻碍有关Copaxone销售的仿制药竞争。原告要求赔偿损失的利润和费用,归还,恢复原状,三倍损害赔偿,律师费和费用,以及禁令救济。Teva采取行动驳回所有投诉,2024年1月22日,Teva在佛蒙特州地区提出的驳回投诉的动议就某些州法律索赔获得批准,但在其他方面被驳回。关于特瓦剩余的驳回动议的决定还在等待中。
2021年7月15日,英国竞争和市场管理局(CMA)发布了一项决定,对违反英国法律的行为处以罚款。Allergan、Actavis UK、Auden McKenzie和其他一些公司关于在英国供应10毫克和20毫克氢化可的松片的竞争法。这一决定结合了CMA之前对英国氢化可的松片供应的三次调查,以及CMA随后与Wayade达成的反竞争协议的调查。2017年1月9日,Teva完成了将Actavis UK出售给Accord Healthcare Limited的交易,与此相关,Teva将赔偿Accord Healthcare,因为CMA可能对Actavis UK处以罚款和/或法院就CMA的三份反对声明中的两份(日期分别为2016年12月16日和2017年3月3日)向Actavis UK支付损害赔偿金,这些损失是由于在出售完成日期之前的行为造成的。此外,Teva同意在发生任何此类罚款或损害的情况下,赔偿Allergan因此而造成的损失。2021年10月6日,雅阁英国(前阿特维斯英国)和奥登·麦肯齐对CMA的裁决提出上诉,该裁决认为这些协议违反了所谓的英国《S竞争法》
按延迟付费
安排好了。上诉听证会于2023年第一季度结束,部分判决分别于2023年9月18日和2024年3月8日作出。最终判决部分于2024年4月29日宣判,确认了第二次判决的理由和依据。各方(包括CMA)已向英国提出上诉。上诉法院对他们败诉的第二和第三判决的内容提出上诉,并在#年#月之间就这些上诉举行了听证会
10-16,
2024年。已在财务报表中记录了Teva与罚款和/或损害有关的估计风险。
2022年11月,原告提出的两项申诉声称代表零售商购买者和一类推定的
最终付款人
买家向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控Teva及其营销合作伙伴Natco Pharma Limited(以下简称Natco)在2015年12月与Celgene Corporation(后来被BMS收购)就涉及药物Revlimid的专利诉讼达成和解,违反了反垄断法。
®
(来那度胺)。起诉书还将Celgene和BMS列为被告。2023年1月24日,投诉被合并为
预审
仅限于较早提交的、已合并的保险公司
选择退出
对BMS和Celgene提起诉讼。2023年2月16日,原告提交了修改后的诉状,增加了额外的原告。2023年5月16日,Teva和Natco以及Celgene采取行动驳回了对他们的投诉。此外,2023年10月6日,两名个人付款人原告向美国加利福尼亚州北区地区法院提出了与上述类似的索赔,这些诉讼被移交给美国新泽西区地区法院,并与未决的合并诉讼合并。2024年6月6日,法院全面批准了Celgene关于解雇保险公司的动议
选择退出
采取行动,但允许原告修改大部分主张。法院此前曾行政终止了Teva ' s、Natco ' s和Celgene解雇该零售商的动议,
最终付款人
等待保险公司决定的投诉
选择退出
行动上原告必须在2024年8月5日之前修改对所有被告的投诉。Revlimid的年销量
®
在美国,大约是$3.5在和解时是20亿美元。
 
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2022年12月2日,原告声称代表EpiPen的假定间接购买者类别
®
(肾上腺素注射)和新月经
®
(Armodafinil)向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼,指控Teva、Cephalon和Teva的一名前高管。Teva拥有Nuvigil的新药申请(NDA)并销售该品牌产品,该品牌产品于2016年进入仿制药领域。Teva申请ANDA销售仿制药EpiPen
®
,Teva在收到FDA批准后于2018年推出。起诉书称,除其他事项外,被告在解决与这些产品有关的专利诉讼方面违反了联邦反垄断法、RICO法案和各种州法律。原告寻求禁令救济、补偿性和惩罚性损害赔偿、利息、律师费和费用。2023年9月26日,原告提交了一份简报,反对Teva提出的驳回修改后的申诉的动议,其中原告表示打算通过驳回所有与据称的仿制药EpiPen延迟有关的索赔来缩小案件范围
®
,从而将他们的索赔仅限于与据称的非专利Nuvigil延迟有关的索赔。2024年3月26日,法院发布裁决,部分批准了Teva的动议,驳回了原告的Rico索赔和某些州法律索赔,但驳回了Teva关于原告反垄断索赔的动议。2024年4月26日,Teva寻求认证,以寻求对该决定的中间上诉。Nuvigil在美国的年销售额约为美元300 2012年,Teva与ANDA提交人达成第一笔和解协议时,价值100万美元。
2023年5月,
最终付款人
原告向美国马萨诸塞州地区地方法院对Teva及其多家附属公司提起推定集体诉讼,指控Teva从事反竞争行为,以抑制其品牌QVAR的仿制药竞争
®
哮喘吸入器违反了州和联邦反垄断法以及州消费者保护法。特瓦采取行动驳回了这些指控,2024年5月7日,法院部分批准了特瓦的动议,部分驳回了其动议。法院驳回了原告的指控,即Teva参与了“虚假诉讼”,并驳回了原告的某些州反垄断和消费者保护指控,但允许该案继续审理原告的其余指控。在这一决定之后,两名直接购买者原告向美国马萨诸塞州地区法院提出了类似的推定集体诉讼。2024年6月18日,Teva对所有案件进行了答辩,并根据规则12(C)同时要求对诉状作出判决,但该诉状仍悬而未决。随后,2024年6月28日,特瓦规定驳回两名直接购买者原告的诉讼请求,并带有偏见。
与定价和营销相关的政府调查和诉讼
Teva参与了因在美国营销和推广其医药产品而引起的政府调查和诉讼。
2015年和2016年,Actavis和Teva USA分别收到美国司法部(“司法部”)反垄断部门的传票,要求提供与Teva USA某些仿制药产品的营销和定价以及与竞争对手就此类产品进行沟通有关的文件和其他信息。2020年8月25日,宾夕法尼亚州东区的一个联邦大陪审团退回了一份三项罪名的起诉书,指控梯瓦美国公司违反《谢尔曼法》的刑事重罪。起诉书称,Teva USA与其他仿制药制造商参与了三项单独的阴谋,以维持和固定价格,分配客户以及其他涉嫌反垄断的仿制药销售违法行为。起诉书确定了以下仿制药:普伐他汀、卡马西平、克霉唑、依托度酸(IR和ER)、氟轻松(霜剂
电子霜,
凝胶和软膏)、华法林、纳多洛尔、替莫唑胺和妥布霉素。2023年8月21日,梯瓦美国公司(Teva USA)与
3年制
暂缓起诉协议(DPA)。根据DPA的条款,Teva USA:(i)承认违反反垄断法,在2013年至2015年期间的三起涉及三个不同客户的案件中,与竞争对手达成协议,不竞标向客户提供特定仿制药的机会(第一种是普伐他汀,第二种是克霉唑,第三种是妥布霉素);(ii)同意将其在美国销售的普伐他汀剥离给第三方买家;(iii)同意捐赠$50 在五年内向人道主义组织提供价值500万美元的克霉唑和妥布霉素,按批发采购成本计算;以及㈣同意支付罚款500万美元225 5年内的百万美元,22.5 从2024年到2027年每年到期的100万美元,以及135 2028年到期百万美元。Teva承认了解决此案的条款。 
2018年5月,Teva收到了美国司法部民事部门根据联邦《虚假索赔法》提出的民事调查要求,要求提供自2009年1月1日以来与民事部门调查有关的文件和信息,这些文件和信息涉及包括Teva在内的仿制药制造商参与市场分配和价格操纵协议,支付非法报酬,并导致虚假索赔违反虚假索赔法提交的指控。对这一问题的不利解决可能包括罚款、处罚、经济没收和合规条件。
 
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2015年和2016年,阿特维斯和Teva USA分别收到康涅狄格州总检察长的传票,要求提供与潜在违反州反垄断法有关的文件和其他信息。2016年12月15日,20个州的总检察长对Teva USA和其他几家公司提起民事诉讼,根据联邦反垄断法声称在美国操纵仿制药价格,随后进行了修订,将49个州以及哥伦比亚特区和波多黎各作为原告,并增加了针对Actavis和Teva的新指控和州法律索赔。2019年5月10日,这些总检察长中的大多数人对阿特维斯、Teva等公司和个人提起了另一起反垄断诉讼,随后于2019年11月1日进行了修改,指控Teva处于仿制药行业阴谋的中心,并声称Teva等人操纵价格、操纵投标,并就某些产品分配客户和市场份额。2020年6月10日,这些州中的大多数州,随着美属维尔京群岛的加入,向美国康涅狄格州地区法院提起了第三起申诉,其中提到了与皮肤病仿制药产品有关的类似申诉中的被告阿特维斯,该申诉后来进行了修改,增加了加利福尼亚州作为原告。
在上述各种投诉中,还包括对Actavis和Teva USA的某些前雇员的索赔,各州寻求裁定被告的行为违反了联邦反垄断法和州反垄断法和消费者保护法,以及禁令救济、交还、代表各种州和政府实体和消费者的损害赔偿、民事处罚和费用。所有这些投诉都被转移到宾夕法尼亚州东区的仿制药多地区诉讼(“宾夕法尼亚州MDL”)。2021年5月7日,法院选择了总检察长于2020年6月10日提出的第三起申诉(经随后修订),作为宾夕法尼亚州MDL的领头羊申诉,与私人原告提起的某些申诉一起。法院为管理领头羊案件而制定的时间表不包括审判日期,但规定各方在2024年第三季度完成对即决判决动议的简报。2022年6月7日,法院驳回了总检察长根据联邦法律提出的金钱救济要求,结论是总检察长提起诉讼的联邦法规只授权禁制令救济。然而,根据州法律,总检察长有悬而未决的金钱救济索赔。2023年2月27日,法院在很大程度上驳回了被告提出的驳回总检察长在其领头羊诉状中声称的联邦索赔的动议。另一项驳回与总检察长在其领头羊申诉中声称的州法律索赔有关的动议仍悬而未决。司法部长还提出将他们的申诉发回美国康涅狄格州地区法院,这项动议仍在待决。
Teva已在密西西比州(2021年6月)、路易斯安那州(2022年3月)、佐治亚州(2022年9月)、阿肯色州(2022年10月)、佛罗里达州(2023年2月)、肯塔基州(2023年6月)、南达科他州(2024年6月)和新墨西哥州(2024年6月)定居。Teva向每个州支付的金额与其在全国人口中的份额成比例(约为#美元)。1,000,000每张1根据这些和解,各州驳回了对阿特维斯和特瓦美国公司以及阿特维斯和特瓦美国公司某些前雇员的索赔。这些和解,加上正在与其他几个美国州总检察长就可比条款达成和解的谈判状况,导致管理层认为其余总检察长提出的索赔有可能达成和解,管理层在2022年第三季度记录了估计拨备。阿拉巴马州(2022年3月)和夏威夷州(2023年8月)以及美属萨摩亚领土(2020年7月)和关岛领土(2023年2月)都自愿驳回了它们在针对美国阿特维斯和特瓦的诉讼中的所有索赔。阿拉巴马州、夏威夷和关岛的解雇是有偏见的,美属萨摩亚的解雇是没有偏见的。
从2016年3月2日开始,一直持续到2023年7月,代表几种仿制药产品的假定类别的直接和间接购买者以及几个个人直接和间接购买者在美国提出了许多投诉
选择退出
原告,包括最近的一个
选择退出
2024年4月4日,9名直接诉讼原告提起诉讼。这些指控指控被告参与共谋操纵价格和/或分配仿制药的市场份额,这些指控针对包括Teva USA和Actavis在内的多家制造商被告。原告通常根据联邦反垄断法寻求禁令救济和损害赔偿,并根据各种州法律寻求损害赔偿。2019年至2021年,某些个人原告在费城宾夕法尼亚州普通法院对宾夕法尼亚州MDL的许多被告提起民事诉讼,包括Teva和Actavis,但诉讼中没有投诉,三起案件都被置于暂缓状态。纽约州和德克萨斯州的某些县也对宾夕法尼亚州MDL的许多被告提起民事诉讼,包括Teva和Actavis,这些投诉已被移交给宾夕法尼亚州MDL。2023年11月1日,司法部长们将他们的三起诉讼发回康涅狄格州地区,最初就是在那里提起的。该动议于2024年1月31日获得批准,2024年3月18日,第三巡回上诉法院驳回了被告的申请
履行义务令状
。因此,总检察长的所有三起诉讼都已转移回康涅狄格州地区。加拿大也提出了一项类似的申诉,该申诉仍处于早期阶段,指控被告合谋操纵价格和/或分配仿制药产品的市场份额,损害了一类私人付款人。
 
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2017年3月,Teva收到了马萨诸塞州波士顿联邦检察官办公室的传票,要求提供与Teva对患者援助项目的捐赠有关的文件。2020年8月,位于马萨诸塞州波士顿的美国检察官办公室向美国马萨诸塞州地区法院提起民事诉讼,指控其根据联邦虚假索赔法案和不当得利(“司法部PAP诉状”)提起诉讼。据称,Teva向某些向多发性硬化症患者提供财政援助的501(C)(3)慈善机构的捐款违反了《反回扣条例》。2023年4月24日,双方提出即决判决动议,2023年7月14日,法院驳回特瓦的动议,批准美国司法部的动议,采纳美国司法部关于重要性、因果关系和损害赔偿的立场。根据该裁决,如果司法部能够证明任何具体的补偿索赔是由非法回扣造成的,那么司法部将有权追回该索赔的全部金额作为损害赔偿。美国司法部正在寻求最高超过美元的赔偿1200亿美元的损害赔偿金,如果判决不利,损害赔偿金将自动增加两倍,Teva还将对每一项虚假索赔接受强制性法定处罚,金额(可能是数十亿美元的额外罚款,最高)将由法院在法定范围内确定。2023年8月14日,地区法院批准了Teva的动议,要求认证即刻上诉的简易判决裁决,并搁置了原定于2023年9月开始的审判,而Teva则寻求就案件应遵循的因果关系标准提出上诉。2023年11月17日,第一巡回上诉法院批准了Teva对简易判决裁决提出上诉的请愿书,2024年2月20日,Teva向第一巡回上诉法院提交了开庭简报。2024年6月20日,第一巡回上诉法院批准了特瓦提出的在双方进行和解谈判期间搁置上诉的动议。2024年第一季度,Teva根据其解决这一问题的提议更新了拨备。此外,2021年1月8日,Humana,Inc.(“Humana”)根据美国司法部PAP起诉书中提出的指控,向美国佛罗里达州中区地区法院对Teva提起诉讼。2023年6月,Teva提交了一项联合动议,要求驳回修改后的申诉,以及
共同被告
Advanced Care Script,Inc.,理由是Humana缺乏主张RICO索赔的资格,而且索赔有时间限制和/或理由不足,该动议仍悬而未决。2022年11月17日,United Healthcare还根据美国司法部PAP起诉书中指控的行为,向美国新泽西州地区法院提起了对Teva的诉讼。2023年11月28日,由于预计United Healthcare将提出修订的申诉,Teva的驳回动议被无损地驳回,2024年2月29日,United Healthcare提出了修订的申诉。 
2021年4月,华盛顿州的一个市县向美国西区地区法院提起诉讼,指控Teva违反了RICO法案、华盛顿的消费者保护法,以及Teva出售Copaxone的不当得利。原告声称代表全国范围内的医疗计划类别,以及购买和/或补偿医疗计划成员购买和/或补偿Copaxone的华盛顿医疗计划的一个子类别。原告声称,Teva参与了几个欺诈性计划,导致原告和假定的班级成员购买和/或补偿计划成员的额外处方Copaxone和/或以夸大的Copaxone价格。原告要求对超额补偿和夸大的费用进行三倍的赔偿,并寻求禁令救济。2021年11月17日,Teva采取行动驳回诉讼,理由是原告的索赔受到适用的诉讼时效和直接购买者规则的禁止,存在管辖权缺陷,且未能可信地指控其索赔中的欺诈或其他要素。2023年3月9日,法院就驳回动议举行了听证会,目前仍在等待裁决。
2022年12月1日,Teva收到了马萨诸塞州波士顿联邦检察官办公室的民事传票,要求提供与AUSTEDO的销售和营销有关的某些文件
®
利培酮·赖。Teva正在配合提供文件的要求。
2024年6月,Teva收到了联邦贸易委员会(FTC)的民事调查要求,要求提供与食品和药物管理局批准的具有治疗等效性评估的药物产品出版物(“橙色手册”)中列出的与某些吸入器产品相关的专利相关调查的文件和信息。Teva正在配合要求提供文件和信息的要求。
阿片类药物诉讼
自2014年5月以来,各政府机构和私人原告已向美国州和联邦法院提起了3500多起针对Teva附属公司和其他几家制药公司的阿片类药物销售和分销的投诉,其中绝大多数已得到解决。剩下的,
未结算
案件包括巴尔的摩市提起的政治分裂案和第三方付款人提起的案件,两者都是
 
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个别案件和集体诉讼。其余大多数案件在俄亥俄州北区的多地区诉讼(“MDL阿片类药物诉讼”)中合并。这些案件根据不同州法律的类似条款提出索赔,并普遍指控被告从事Teva品牌阿片类药物的不当营销和分销,包括Actiq
®
和FENTORA
®
,并声称与Teva的非专利阿片产品有关。
此外,950多名人身伤害原告,包括各种假定的个人集体诉讼,在600多起投诉中声称人身伤害和不当死亡索赔,几乎所有这些都合并在MDL阿片类药物诉讼中。此外,约100起人身伤害投诉指控安达(除了点名其他经销商和制造商外)未能制定和实施足以识别阿片类产品可疑订单并防止其滥用和转移的制度。原告寻求各种补救措施,包括恢复原状、民事处罚、返还利润、三倍
损害,非经济的
损害赔偿、律师费和禁令救济。某些原告要求赔偿与解决阿片类药物滥用和阿片成瘾问题相关的所有费用,某些原告指定总计数十亿美元作为所谓的损害赔偿。在许多此类案件中,原告都在寻求所有被告之间的连带损害赔偿。除少数案件外,所有这些案件都被搁置在MDL阿片类药物诉讼程序中。
2023年6月,Teva敲定并完全解决了与各州和99诉讼分部的百分比。根据与各州和各分区达成的全国性和解协议的财务条款,Teva将支付高达$4.25200亿美元(包括已结案的案件),分摊13好几年了。这一总额包括高达#美元的供应量。1.2300亿Teva的仿制版纳尔坎
®
(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂),按批发收购成本评估,超过10年或现金按20批发采购成本的百分比(美元240百万)来代替产品。
Teva现在已经与美国所有50个州和美洲原住民部落(“部落”)定居。Teva在2024年至2028年期间为所有阿片类药物和解支付的现金估计为:415 2024年应付百万美元(其中美元77截至2024年6月30日支付了100万美元),3642025年应支付的1.8亿美元;368 2026年应付百万美元;美元374 2027年应付百万美元;和美元393 2028年应付百万美元。这些付款可能会根据各种因素而发生变化,包括但不限于付款时间、与先前和解相关的最惠国条款以及各州选择采用Teva的仿制药纳坎
®
(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂)。其余款项,如有调整,将在2028年后支付。
在大约500家美国医院和其他医疗保健提供者提起的阿片类药物案件中,Teva的多家附属公司以及其他几家制药公司被列为被告,他们声称与阿片类药物有关的索赔,包括公共滋扰。具体地说,这些医院提起的诉讼声称,它们因治疗患者的运营成本增加而造成经济损害,这些患者的潜在疾病据称因阿片成瘾而恶化或复杂化。2023年7月,Teva和急性护理医院的代表就国家和解的财务条款达成了原则协议。根据拟议的国家和解协议的财务条款,Teva将支付高达$126 100万现金,分散在 18年,供应高达$49 百万Teva的纳洛酮仿制药
®
(盐酸纳洛酮鼻喷雾剂),按批发购置成本计,
7
好几年了。拟议的和解协议取决于Teva对拟议的和解协议中急性护理医院和卫生保健系统的参与程度是否满意。
根据Teva与各州总检察长及其下属部门之间的全国和解协议,Teva因收购阿特维斯仿制药业务而产生的赔偿义务,与路易斯安那州,得克萨斯州,罗德岛州,佛罗里达州,旧金山,西弗吉尼亚州,纽约州,部落和内华达州达成的先前和解,与上述医院的原则协议,以及对一些项目的估计,包括但不限于与执行禁令条款有关的费用,以及与先前和解有关的最惠国条款,公司已记录了一项准备金。这笔款项是对Teva阿片类药物结算最终成本的合理估计,将付款贴现至其净现值。马里兰州巴尔的摩市和工会和福利基金等数十家第三方付款人对Teva提起的阿片类药物相关诉讼仍悬而未决,巴尔的摩审判定于2024年9月开始。无法确定其余所有类阿片相关案件损失范围的合理上限。任何这些诉讼或调查的不利解决方案可能涉及巨额罚款、损害赔偿和/或其他形式的金钱和赔偿。
非货币性
这可能会对梯瓦的声誉、业务、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
 
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此外,Teva及其某些子公司和其他被告正在加拿大就与阿片类药物的制造、销售、营销和分销有关的索赔和推定集体诉讼进行辩护。这些诉讼包括不列颠哥伦比亚省代表自己和其他联邦和省政府的一个推定类别提出的索赔,以及市政府、第一民族和使用阿片类药物的人代表自己和推定类别提出的索赔。这些案件还处于早期阶段。于二零二三年十一月及十二月,不列颠哥伦比亚省最高法院就初步动议(包括原告人的认证动议)举行聆讯,该等动议仍待决。
股东诉讼
2016年11月6日和2016年12月27日,两项推定的证券集体诉讼在美国加利福尼亚州中区地方法院提起,针对Teva及其某些现任和前任管理人员和董事。这些诉讼随后被合并并移交给美国康涅狄格州地区法院(“安大略省教师证券诉讼”)。2019年12月13日,主要原告提交了一份修改后的诉状,据称代表2014年2月6日至2019年5月10日期间购买Teva证券的买家,声称Teva及其某些现任和前任官员和董事违反了与Teva有关的联邦证券和普通法,该公司涉嫌未能披露其仿制药组合中各种药物的定价策略,并在某些销售材料中作出涉嫌虚假或误导性陈述。从2017年7月至2019年6月,其他推定证券集体诉讼基于类似的指控和索赔在其他联邦法院提起,并被转移到美国康涅狄格州地方法院。在2017年8月至2022年1月期间,在全国各地的各种论坛上代表原告对Teva及其某些现任和前任官员和董事提出了23项投诉,但其中许多原告
“选择退出”
安大略省教师证券诉讼的起诉书。2022年1月18日,Teva在安大略省教师证券诉讼中达成和解,赔偿美元4202022年6月2日获得法院的最终批准。和解总金额的绝大部分由该公司的保险公司承保,一小部分由Teva支付。此外,作为和解协议的一部分,Teva承认不承担任何责任,并否认所有不当行为指控。2021年1月22日,法院驳回了
“选择退出”
原告根据五年休养期之前的陈述提出的索赔,但驳回了Teva根据以色列法律驳回其索赔的动议。Teva已经解决了大部分
“选择退出”
索赔,但一些
选择退出
案件仍然悬而未决。Teva还与在以色列提起集体诉讼的股东达成了和解,这些股东的指控与安大略省教师证券诉讼中提出的指控类似,该诉讼于2023年11月获得以色列法院的批准。
2020年9月23日,美国宾夕法尼亚州东区地区法院对Teva及其某些前官员提起了推定的证券集体诉讼。2021年8月10日,首席原告提交了一份更正后的修订后的集体诉讼诉状,据称是代表在2015年10月29日至2020年8月18日期间购买或以其他方式收购Teva证券的人提起的。更正后的修正后的起诉书声称,Teva及其某些现任和前任官员违反了联邦证券法,据称对Copaxone的商业表现做出了虚假和误导性的陈述,即未能披露Teva涉嫌通过Teva向向患者提供财政援助的真正独立慈善机构的捐款向Medicare提交虚假索赔,这据称影响了Copaxone的商业成功和收入的可持续性,并导致司法部提起PAP申诉。更正后的修改后的申诉要求未指明的损害赔偿和法律费用。2022年8月2日,法院暂停了除等级认证程序以外的所有程序,等待美国司法部PAP申诉的解决。2022年9月13日,原告申请等级认证,法院于2023年11月3日批准。2023年11月17日,Teva向第三巡回上诉法院提交了一份请愿书,要求许可对等级认证裁决提出上诉,但该请愿书于2024年5月16日被驳回。2024年5月22日,原告向地区法院提出复议动议,要求解除暂缓执行,但Teva于2024年6月19日提出反对,该动议仍悬而未决。以色列中央地区法院也提出了批准证券集体诉讼的动议,该动议已被搁置,等待美国的诉讼,其指控与上述向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起的申诉中的指控类似。
环境问题
Teva或其子公司参与了许多环境诉讼,或已收到索赔,包括根据联邦超级基金法或其他联邦、省、州和地方法律,对被指控的违规行为或对危险物质排放和自然资源损害的调查和补救施加责任。其中许多诉讼和索赔试图要求在第三方拥有的场地处置危险废物的生产者,或对影响场地的危险物质排放负有责任的一方,对场地进行调查和清理,或为这类活动向他人支付或补偿,包括政府当局的监督和对自然资源的任何相关损害。Teva或其子公司已收到索赔,或与其他人一起成为这些诉讼的当事方,据称是在第三方废物处置场处置或处理的废物的产生者,或因据称从Teva的一个设施或以前的设施释放废物而被索赔。
 
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尽管在某些情况下,责任方之间的责任可能是连带的,但这些诉讼经常得到解决,以便分配
清理
各方之间的其他费用反映了各方对现场条件的相对贡献,并考虑了其他相关因素。Teva的潜在责任在每个地点都有很大不同;对一些地点来说,调查成本,
清理
自然资源损害尚未确定,对于其他人,Teva的可分配责任份额尚未确定。在其他地点,Teva在确定这些成本方面发挥了积极作用,只要这些成本是可识别和可估计的,其中不包括潜在回收的减少
清理
来自保险公司、赔偿人、前网站所有者或运营商或其他潜在责任方的费用。此外,在Teva的一些设施中,与涉嫌违反联邦、州、联邦或地方要求有关的执法程序可能会导致施加重大处罚(金额预计不会对Teva的运营结果产生实质性不利影响),并追回某些成本和自然资源损害,并可能要求采取纠正行动和加强合规措施。
《条例》第103项
S-K
美国证券交易委员会颁布的规定,要求在政府主管当局是诉讼的一方时披露某些环境事项,而该等诉讼涉及潜在的金钱制裁,除非本公司合理地相信该事项不会导致金钱制裁,或导致不包括利息和费用的金钱制裁少于$300,000。根据该要求,现披露以下事项。2021年7月8日,新德里国家绿色法庭主要法官发布了针对Teva在印度的子公司Teva API India Private Limited的命令,发现
不遵守规定
与环境法,并评估罚款$1.41000万美元。该公司对某些调查结果和罚款金额提出异议,并向印度最高法院提出上诉。2021年8月5日,印度最高法院批准了上诉审理,并根据国家绿色法庭的命令给予临时无条件缓刑。本公司不相信该事项的最终结果会对其业务产生重大影响。
其他事项
2018年2月1日,Cession Therapeutics,Inc.前股东,在Teva收购Cephalon之前,一家于2010年被Cephalon收购并合并的公司向特拉华州大法官法院提出了针对该公司、Teva USA和Cephalon的违约和其他相关索赔。除其他外,原告指控Cephalon未能做出商业上合理的努力来开发和商业化CINQair,从而违反了2010年Ception-Cephalon合并协议的条款
®
(瑞利珠单抗)用于治疗嗜酸性食管炎(“EE”)。原告要求至少赔偿美元2001000万美元,他们声称,这笔金额相当于如果Cephalon获得美国监管机构对EE的批准,应支付给Aegation前股东的里程碑($150百万美元)和欧洲($50百万)。2018年12月28日,在被告提出驳回申诉的动议后,法院部分批准了动议,驳回了原告的所有索赔,但他们对Cephalon的违约索赔除外。2021年11月,原告修改了他们的起诉书,重申了对本公司和Teva USA的索赔。然而,2022年7月12日,原告提交了一份新的修订后的起诉书,其中包括对Teva USA的索赔,但不包括对该公司的索赔,以换取Teva USA同意保证在诉讼中对Cephalon做出的任何判决。2022年9月对此事进行了法官审判,2024年4月30日,法院发布了有利于Cephalon和Teva USA的备忘录意见,认定它们没有像原告声称的那样违反合并协议。原告已就这一裁决向特拉华州最高法院提出上诉,上诉仍在审理中。
收益或有事项
Teva可不时直接或间接向某些方提出索赔,包括但不限于为保护其专利权而对其他制药公司提起的专利侵权诉讼,以及代表Teva提起的衍生诉讼。Teva确认此类诉讼中被告在实现或已解决所有相关或有事项时的收益或有事项。除非另有说明,否则以下披露的事项未确认任何收益。
 
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2017年10月,Teva向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,指控礼来公司‘S’营销和销售其治疗偏头痛的Galcanezumab产品侵犯了Teva的9项专利,其中包括3项治疗方法专利和6项成分物质专利。礼来公司随后向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交了各方间审查(IPR)请愿书,对Teva的九项专利的有效性提出了质疑。PTAB发布了支持三种治疗方法专利的裁决,但裁定六种物质组成专利无效,这些裁决于2021年8月16日得到联邦巡回上诉法院的确认。2022年11月9日,陪审团对这三种治疗方法专利的审判做出了有利于Teva的裁决,其中三种治疗方法专利被确定为有效,并被礼来公司侵犯,Teva被判赔偿美元176.5700万美元的损害赔偿金。2023年9月26日,美国马萨诸塞州地区法院作出裁决,推翻了陪审团的裁决和损害赔偿裁决,裁定Teva的治疗专利方法无效。Teva于2024年2月2日提交了开庭上诉摘要,礼来公司于2024年4月19日提交了回应摘要。Teva于2024年5月29日提交了回应诉状,礼来公司的最终诉状于2024年7月19日提交。上诉听证会的日期尚未确定。
2024年3月,Teva向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控Amarin Pharma,Inc.,Amarin PharmPharmticals爱尔兰Limited和Amarin Corporation plc(统称为Amarin)参与了一项长达十年的计划,以锁定20%乙基的供应,以防止和推迟其品牌Vascepa的仿制药竞争
®
药品.Teva的诉讼与仿制药制造商和品牌Vascepa的购买者提起的另外四起诉讼不谋而合
®
*指控Amarin的相同或类似行为。Teva请求的救济包括对销售损失和仿制药销售损失的利润的补偿性损害赔偿,如果没有Amarin据称的干预,Teva本可以取得这些损失。2024年5月24日,Amarin向美国内华达州地区法院提交了一项动议,寻求执行早先Teva-Amarin协议的条款,以了结有关Vascepa的专利诉讼
®
Amarin声称,这排除了Teva提起目前的反垄断诉讼。特瓦于2024年6月7日反对这项动议,阿马林的动议仍悬而未决。由于诉讼仍处于初始阶段,无法预测其结果,也不能保证Teva会得到所要求的救济。
2024年6月,Teva向美国加利福尼亚州北区地区法院提起诉讼,指控Corcept Treateutics,Inc.(简称Corcept)和Optime Care Inc.(简称Optime)参与了一项多方面、长达数年的计划,以扼杀Corcept品牌Korlym的仿制药竞争
®
(米非司酮)药物产品,用于治疗内源性库欣综合征。Teva声称,Corcept和Optime滥用专利和司法制度,签订了一项长期的、全面的独家交易协议,锁定了一个关键的药品分销渠道,并向医生支付非法款项,作为开出Korlym处方的补偿,从而抑制了竞争
®
。Teva要求的救济包括对销售损失和仿制药米非司酮销售损失的利润进行补偿性赔偿,如果没有Corcept和Optime的指控干预,Teva本可以获得这些损失,以及消除Corcept和Optime对仿制药竞争造成的非法壁垒的禁令救济。由于诉讼仍处于初始阶段,无法预测其结果,也不能保证Teva会得到所要求的救济。
已向以色列法院提出动议,要求批准对某些过去和现在的董事和官员进行金钱赔偿的衍生诉讼,指控他们疏忽和鲁莽,以及在提起衍生诉讼之前要求披露文件的动议。提交的动议涉及美国和欧盟的几项和解协议、阿片类药物、与司法部对美国Copaxone患者援助计划的投诉有关的指控,以及与Copaxone欧盟委员会的调查有关的指控。2024年5月,Teva就与阿片类药物诉讼有关的派生诉讼达成和解,目前正在等待特拉维夫地区法院的批准。
 
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注11--所得税:
2024年第二季度,Teva确认税收费用为美元6301000万美元,在
税前
损失$246 万2023年第二季度,Teva确认了美元的税收优惠161000万美元,在
税前
损失$923 万Teva 2024年第二季度的税率主要受到与以色列税务当局(“ITA”)达成的协议(如下所述)以及损害的影响。Teva 2023年第二季度的税率主要受减损、法律和解、摊销和利息费用免税的影响。的
税前
2023年第二季度的亏损已按附注1c中的讨论进行了修订。
2024年前六个月,Teva确认税收费用为美元5781000万美元,在
税前
损失$713 万2023年前六个月,Teva确认了美元的税收优惠351000万美元,在
税前
损失$1,1951000万美元。Teva在2024年前六个月的税率主要受到与ITA的协议、知识产权相关整合计划产生的递延税收优惠、减值和利息支出扣除的影响。Teva在2023年前六个月的税率主要受到减值、法律和解、摊销和利息支出不计提的影响。这个
税前
如附注1c所述,对2023年前6个月的亏损进行了订正。
以色列法定公司税率为232024年。Teva的税率与以色列法定税率不同,主要是由于在税率与以色列税率不同的不同司法管辖区产生的利润,以色列和其他国家的税收优惠,以及罕见的或
非复发性
物品。
Teva提出索赔,要求退还2012年向印度税务当局缴纳的预扣税款。此案的审判目前正在进行中。在这种情况下,针对Teva的最终和具有约束力的裁决可能导致#美元的费用。1261000万美元。
2024年6月23日,Teva与ITA达成了一项协议,以了结有关公司2008至2020纳税年度应缴税款的某些诉讼(“协议”)。根据该协议的条款,公司将支付总额约为
$750 
100万美元给ITA,分布在
 六年制 
从今年开始的时期。本公司有权提前还款,随着时间的推移,支付的金额将受到利息和通货膨胀增加的影响。该总金额
包括:(I)$495 
本公司先前认为根据《资本投资促进法》可获豁免缴税的公司历史收益的公司税;及(Ii)约
$250 
公司税,与上述课税年度的其他有争议的税收问题有关。协议的结果是增加了#美元。506本公司于2024年第二季度的所得税总额为600万欧元,这是因为某些要素已在以前的期间确认。此外,根据该协议的条款,双方进一步同意,如果本公司未来派发股息或回购其股权,本公司将额外支付。
5%-7%
公司税中的此类股息或回购金额,最高纳税金额约为美元500 
万本协议本条款下的任何到期金额将在未来按发生时记录。
Teva相信,它已经为其所有不确定的税务状况(包括目前存在争议的项目)提供了充分的准备,然而,不利的结果可能是重大的。
经合组织推出了基数侵蚀和利润转移(BEPS)支柱两项规则,将全球最低税率定为15大型跨国公司的%。2022年12月12日,欧盟理事会宣布欧盟成员国已达成协议,实施最低税收部分 15经合组织国际税收改革的%。其他国家也已颁布或预计将颁布最早于2024年1月1日生效的立法,并于2025年1月1日全面实施全球最低税。Teva已评估了对其2024年合并财务报表和相关披露的潜在影响,预计第二支柱在可预见的未来不会对其有效税率或合并财务报表产生重大影响。
 
41

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注12 -其他资产减损、重组和其他项目:
 
    
三个月后结束
6月30日,
    
六个月后结束
6月30日,
 
    
2024
    
2023
    
2024
    
2023
 
    
(美元,单位:亿美元)
    
(美元,单位:亿美元)
 
减值
长期有形资产(1)
   $ 69      $ 11      $ 668      $ 21  
或有对价(2)
     192        78        271        113  
重组
     18        10        31        66  
其他
     1        9        (17      19  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   $ 280      $ 108      $ 954      $ 218  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

(1)
包括与出境和处置活动有关的减值。
(2)
上表所列2023年6月30日终了三个月和六个月的或有对价已按附注1c所述加以订正。
减值
截至2024年、2024年和2023年6月30日的三个月有形资产减值为691000万美元和300万美元11 
分别为100万美元。截至2024年6月30日止三个月的减值主要涉及与日本业务企业分类为待售业务有关的货币换算调整重新分类的预期亏损。请参阅注释2。
截至2024年、2024年和2023年6月30日止六个月有形资产减值为6681000万美元和300万美元21 
分别为100万美元。截至2024年6月30日止六个月的减值主要与日本业务企业被分类为持有待售有关(见附注2)。截至2023年6月30日的六个月的减值主要与美国和欧洲的某些资产有关。
由于正在进行的网络整合活动和“以增长为轴心的战略”,Teva未来可能会记录更多的减值,前提是它改变了对任何给定资产的计划和/或此类计划背后的假设。
或有对价
在截至2024年6月30日的三个月中,Teva记录了一笔费用为$19280万美元用于或有对价,而支出为#美元78 
在截至2023年6月30日的三个月中,截至2024年和2023年6月30日止三个月的支出主要涉及未来向艾尔建支付的与来那度胺胶囊(Revlimid的仿制药)有关的估计特许权使用费的变化
®
)以及预计未来向Eagle支付的特许权使用费与预期的Bendamustine销售有关的变化。2023年6月30日终了三个月的费用已按附注1c所述加以订正。
在截至2024年6月30日的六个月中,Teva记录了一笔费用为$27180万美元用于或有对价,而支出为#美元113 
截至2023年6月30日的六个月内为百万美元。2024年和2023年前六个月的费用主要与来那度胺胶囊(Revlimid的仿制药版本)向Allergan支付的估计未来特许权使用费的变化有关
®
)以及与预期的未来苯达莫司汀销售有关的向Eagle支付的估计未来特许权使用费的变化。2023年前六个月的费用已按附注1c中的讨论进行修订。
重组
截至2024年6月30日的三个月内,Teva录得美元181000万美元的重组费用,相比之下,10 截至2023年6月30日的三个月内增加了100万美元。截至2024年和2023年6月30日止三个月的费用主要与网络整合活动有关。
截至2024年6月30日的六个月内,Teva录得美元
31
1000万美元的重组费用,相比之下,
66
截至2023年6月30日的六个月内为百万美元。截至2024年和2023年6月30日止六个月的费用主要与网络整合活动有关。
 
42

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
下表提供了公司重组成本的组成部分:
 
    
截至6月30日的三个月,
 
    
2024
    
2023
 
    
(U.S.(百万美元)
 
重组
     
员工离职
   $ 13      $ 1  
其他
     5        9  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 18      $ 10  
  
 
 
    
 
 
 
 
    
截至6月30日的六个月,
 
    
2024
    
2023
 
    
(U.S.(百万美元)
 
重组
     
员工离职
   $ 20      $ 24  
其他
     11        42  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 31      $ 66  
  
 
 
    
 
 
 
下表提供了该公司重组应计项目的构成和变化:
 
 
  
雇员离职

费用
 
  
其他
 
  
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
截至2024年1月1日余额
  
$
(75
  
$
(7
  
$
(82
规定
     (20      (11      (31
利用率和其他*
     46        12        58  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2024年6月30日余额
  
$
(49
  
$
(6
  
$
(55
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
  
雇员离职
费用
 
  
其他
 
  
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
截至2023年1月1日的余额
  
$
(112
  
$
(7
  
$
(119
规定
     (24      (42      (66
利用率和其他*
     60        42        102  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年6月30日的余额
  
$
(76
  
$
(7
  
$
(83
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 

*
包括外币换算调整。
 
43


目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注13-每股收益(亏损):
每股基本盈利和亏损的计算方法是将Teva普通股股东应占的净利润(亏损)除以已发行普通股的加权平均数,包括期内完全归属的限制性股票单位(“RSU”)和绩效股票单位(“PSU”),扣除库存股。
在计算截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月的每股稀释亏损时, 不是考虑到行使选择权时可能出现的稀释,
非既得利益
根据雇员股票补偿计划授出的受限制股份单位及受限制股份单位,以及可转换优先债券,因为其对每股亏损具有反摊薄影响。
截至2024年和2023年6月30日止三个月用于完全稀释股份计算的加权平均稀释已发行股份为 1,133
股票价格
1,120分别为2.5亿股和2.5亿股。
截至2024年和2023年6月30日止六个月用于完全稀释股份计算的加权平均稀释已发行股份为 1,128
股票价格
1,118分别为2.5亿股和2.5亿股。
每股基本及摊薄亏损为$0.75截至2024年6月30日的三个月,每股基本和稀释亏损为美元0.78截至2023年6月30日的三个月。截至2023年6月30日止三个月的每股基本和稀释亏损已按附注1c中的讨论进行修订。
每股基本及摊薄亏损为$0.87截至2024年6月30日止六个月,每股基本和稀释亏损为美元0.98截至2023年6月30日的六个月。截至2023年6月30日止三个月的每股基本和稀释亏损已按附注1c中的讨论进行修订。
 
44


目录表
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
附注14--累计其他综合收益(亏损):
Teva应占累计其他全面收益(亏损)的组成部分及其内部变化如下表所示:
 
 
  
未实现净收益(亏损)
 
  
福利计划
 
  
 
 
 
  
外国
货币
翻译
调整
 
  
导数
金融
仪器
 
  
精算收益
(损失)和
先前服务
(成本)积分
 
  
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
截至2023年12月31日余额,扣除税款
   $ (2,384    $ (266    $ (46    $ (2,697
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分类前的其他综合收益(亏损)
     (205      —         1        (204
重新归类到损益表的金额
     —         14        (2      12  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前净其他全面收益(亏损)
     (205      14        (1      (192
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相应的所得税
     8        —         —         8  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税后净其他全面收益(亏损)*
     (197      14        (1      (184
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2024年6月30日余额,扣除税款
   $ (2,581    $ (252    $ (47    $ (2,881
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

*
金额不包括美元74 外币兑换调整损失百万美元
非控制性
兴趣。
 
 
  
未实现净收益(亏损)
 
  
福利计划
 
  
 
 
 
  
外国
货币
翻译
调整
 
  
导数
金融
仪器
 
  
精算收益
(损失)和
先前服务
(成本)积分
 
  
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
截至2022年12月31日余额,扣除税款
   $ (2,514    $ (295    $ (28    $ (2,838
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分类前的其他综合收益(亏损)
     159        (5      —         154  
重新归类到损益表的金额
     —         17        (1      16  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前净其他全面收益(亏损)
     159        12        (1      170  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相应的所得税
     (9      —         —         (9
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税后净其他全面收益(亏损)*
     150        12        (1      161  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年6月30日的税后净额
   $ (2,364    $ (283    $ (29    $ (2,677
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

*
金额不包括美元69 外币兑换调整损失百万美元
非控制性
兴趣。
 
45

目录表
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
注15-分段:
Teva经营其业务,并报告其财务业绩分三个部分:
 
  (a)
美国分部。
 
  (b)
欧洲部分,包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。
 
  (c)
国际市场分部,包括除美国和欧洲分部所含国家以外的所有国家/地区。
除了这些之外,除了细分市场,Teva还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务和
外发许可
通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。
Teva的首席执行官(“CEO”)是首席运营决策者(“CODM”),负责审核在综合基础上编制的财务信息,并附上美国、欧洲和国际市场这三个已确定的应报告部门的收入和贡献利润的分类信息,以就分配给各部门的资源作出决定并评估其业绩。
分部利润由该分部的毛利减去研发费用、S费用、并购费用和与该分部相关的其他收入组成。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
Teva以公司为基础管理资产,而不是按部门管理,因为它的许多资产是共享或混合的。Teva的CODM不按可报告类别定期审查资产信息,因此,Teva不按可报告类别报告资产信息。
Teva的首席执行官可能会不定期审查其战略和组织结构。基于这样的审查,Teva于2023年5月推出了新的增长战略。战略上的任何额外变化可能会导致对公司部门的重新评估和对报告单位的商誉分配,以及其报告单位的公允价值。见附注3和附注6。
结合最近高管管理职责的转变,并与Teva的“转向增长”战略保持一致,Teva决定自2024年1月1日起,加拿大不再被纳入Teva北美部门。从那时起,加拿大被报告为公司国际市场部门的一部分,Teva的北美部门已更名为美国部门。Teva根据2024年1月1日生效的这一变更调整了其内部财务和分部报告及其报告单位。前期金额已重新编制,以符合本年度的报告结构。
2024年1月31日,Teva宣布,拟通过出售剥离原料药业务(包括研发、制造和商业活动),剥离预计将于2025年上半年完成。剥离的意图与Teva的Pivot to Growth战略一致。然而,不能保证潜在资产剥离的最终时间或结构,也不能保证资产剥离是否会达成一致或完成。
 
 
a.
细分市场信息:
 
 
  
截至6月30日的三个月里,
 
 
  
2024
 
 
  
美国
 
  
欧洲
 
  
国际汽车市场
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
收入
   $ 2,110      $ 1,213      $ 593  
毛利
     1,167        677        286  
研发费用
     170        62        30  
S&M费用
     270        209        145  
并购费用
     100        64        38  
其他收入
     (1      §        §  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
  
$
629
 
  
$
342
 
  
$
73
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
数额低于50万美元。
 
46

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)

 
 
  
截至6月30日的三个月里,
 
 
  
2023
 
 
  
美国
 
  
欧洲
 
  
国际汽车市场
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
收入
  
$
1,892
 
  
$
1,163
 
  
$
578
 
毛利
     1,017        640        283  
研发费用
     156        53        23  
S&M费用
     250        194        125  
并购费用
     101        61        34  
其他收入
     (1      (1      (31
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
  
$
511
 
  
$
334
 
  
$
132
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
  
截至6月30日的六个月,
 
 
  
2024
 
 
  
美国
 
  
欧洲
 
  
国际汽车市场
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
收入
   $ 3,835      $ 2,485      $ 1,190  
毛利
     2,025        1,415        583  
研发费用
     324        118        58  
S&M费用
     530        403        263  
并购费用
     193        130        73  
其他收入
     (1      §        (1
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
   $ 979      $ 764      $ 190  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
数额低于50万美元。
 
 
  
截至6月30日的六个月,
 
 
  
2023
 
 
  
美国
 
  
欧洲
 
  
国际汽车市场
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
收入
  
$
3,569
 
  
$
2,347
 
  
$
1,159
 
毛利
     1,806        1,294        568  
研发费用
     305        106        51  
S&M费用
     457        381        238  
并购费用
     196        130        72  
其他收入
     (1      (1      (33
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
  
$
850
 
  
$
679
 
  
$
240
 
  
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
47

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
下表列出了截至2024年和2023年6月30日止三个月Teva分部利润与合并营业收入(亏损)和合并所得税前收入(亏损)的对账:
 
 
  
三个月后结束
6月30日,
 
  
截至六个月

6月30日,
 
 
  
2024
 
  
2023
 
  
2024
 
  
2023
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
  
(U.S.(百万美元)
 
美国利润
   $ 629     $ 511     $ 979     $ 850  
欧洲利润
     342       334       764       679  
国际市场利润
     73       132       190       240  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可报告部门利润总额
     1,043       977       1,933       1,769  
其他活动利润(损失)
     12       33       15       27  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
分部利润合计
     1,056       1,011       1,948       1,796  
未分配给细分市场的金额:
        
摊销
     146       162       298       326  
其他资产减损、重组和其他项目 *
     280       108       954       218  
商誉减值
     400       700       400       700  
无形资产减值准备
     61       63       141       241  
法律和解和或有损失
     83       462       188       695  
其他未分配金额
     91       170       190       282  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
合并营业收入(亏损)*
     (5     (654     (223     (667
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
财务费用,净额
     241       268       491       528  
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前合并收入(损失)*
   $ (246   $ (923   $ (713   $ (1,195
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 

*
前期呈列的数据已进行修订,以反映综合财务报表中这些项目呈列的修订。
B.按主要产品和活动划分的分部收入:
下表列出了截至2024年和2023年6月30日三个月按主要产品和活动划分的收入:
 
美国
  
三个月后结束

6月30日,
 
    
2024
    
2023
 
    
(U.S.(百万美元)
 
非专利产品
   $ 1,023      $ 884  
AJOVY
®
     42        52  
AUSTEDO
     407        308  
本德卡
®
和TREANDA
®
     41        67  
科帕松
     81        56  
安达
     373        392  
其他
     144        131  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 2,110      $ 1,892  
  
 
 
    
 
 
 
 
48

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)

 
美国
  
截至六个月
6月30日,
 
 
  
2024
 
  
2023
 
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
非专利产品
   $ 1,831      $ 1,631  
AJOVY
     87        98  
AUSTEDO
     689        478  
BENDEKA和TREANDA
     87        129  
科帕松
     111        127  
安达
     754        816  
其他
     276        289  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 3,835      $ 3,569  
  
 
 
    
 
 
 
 
欧洲
  
三个月后结束

6月30日,
 
 
  
2024
 
  
2023
 
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
非专利产品
   $ 970      $ 909  
AJOVY
     52        39  
科帕松
     53        60  
呼吸系统产品
     57        66  
其他
     81        89  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 1,213      $ 1,163  
  
 
 
    
 
 
 
 
欧洲
  
截至六个月
6月30日,
 
 
  
2024
 
  
2023
 
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
非专利产品
   $ 1,974      $ 1,841  
AJOVY
     102        74  
科帕松
     110        119  
呼吸系统产品
     123        134  
其他
     175        178  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 2,485      $ 2,347  
  
 
 
    
 
 
 
 
国际市场
  
三个月后结束

6月30日,
 
 
  
2024
 
  
2023
 
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
非专利产品
   $ 486      $ 478  
AJOVY
     22        14  
科帕松
     14        17  
其他
     71        69  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 593      $ 578  
  
 
 
    
 
 
 
 
49

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)

 
国际市场
  
截至六个月
6月30日,
 
 
  
2024
 
  
2023
 
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
非专利产品
   $ 963      $ 955  
AJOVY
     39        27  
科帕松
     25        34  
其他
     162        142  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 1,190      $ 1,159  
  
 
 
    
 
 
 
注16 -公允价值计量:
截至2024年6月30日和12月31日,金融项目按经常性公允价值计量,
2023
在下表中按公允价值水平的三个类别之一进行分类:
 
50

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
                                 
 
  
2024年6月30日
 
 
  
第1级
 
  
二级
 
  
第三级
 
  
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
现金和现金等价物:
           
货币市场
   $ 1,098      $ —       $ —       $ 1,098  
现金、存款和其他
     1,160        —         —         1,160  
证券投资:
           
可转换债券投资
     —         —         40        40  
股权证券
     9        —         —         9  
其他
     2        —         —         2  
衍生品:
           
资产衍生品
:
           
期权和远期合约
     —         27        —         27  
负债衍生品
:
           
期权和远期合约
     —         (31      —         (31
分叉嵌入导数
     —         —         §        —   
或有对价*
     —         —         (656      (656
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
   $ 2,269      $ (4    $ (616 )    $ 1,649  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
                                 
 
  
2023年12月31日
 
 
  
第1级
 
  
二级
 
  
第三级
 
  
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
现金和现金等价物:
           
货币市场
   $ 1,704      $ —       $ —       $ 1,704  
现金、存款和其他
     1,522        —         —         1,522  
证券投资:
           
可转换债券证券投资
           40        40  
股权证券
     7        —         —         7  
其他
     1        —         —         1  
受限现金
     1        —         —         1  
衍生品:
           
资产衍生品
:
           
期权和远期合约
     —         38        —         38  
交叉货币利率互换
        8           8  
负债衍生品
:
           
期权和远期合约
     —         (39      —         (39
分叉嵌入导数
     —         —         §        —   
或有对价*
  
$
— 
 
  
  —   
  
  (517
  
  (517
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     3,235      $ 7      $ (477    $ 2,765  
  
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
§
数额低于50万美元。
*
或有对价指按公允价值记录的与收购有关的负债。
Teva根据概率加权贴现现金流分析确定了或有对价负债的公允价值。这种公允价值计量是基于市场上重大的不可观察的投入,因此代表了公允价值等级中的第三级计量。或有对价的公允价值基于几个因素,例如未经批准的候选产品成功预测的现金流;候选产品成功的可能性,包括与里程碑事件的实现和付款的不确定性相关的风险;完成候选产品开发和批准所需的时间和资源;潜在商业化产品的寿命以及在美国和欧洲获得监管批准的相关风险
 
51

目录表
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
公允价值计量的风险调整贴现率。适用的贴现率范围为
8.5
%到
11
%.根据梯瓦或有对价负债的相对公允价值计算的加权平均贴现率为
8.8
%。或有对价每季度评估一次,如果情况需要,评估的频率也会更高。或有对价的公允价值变动记入综合损益表。无法观察到的投入的重大变化,主要是成功概率和预测的现金流,可能导致或有对价负债发生重大变化。折现率的变动幅度为
1
%不会导致或有对价负债发生实质性变化。
对可转换债券证券的投资计入可供出售,公允价值变动反映在其他全面收益中。截至2024年6月30日,转换期权没有价值。参见附注2下的Alvotech交易。
下表汇总了利用第3级投入估计公允价值计量的金融资产和负债活动:
 
    
六个月后结束
2024年6月30日
    
六个月后结束
2023年6月30日
 
    
(U.S.(百万美元)
 
期初公允价值
   $ (477      (250
分叉嵌入导数
     §        §  
或然代价拨备调整:
     
艾尔建交易 *
     (239      (88
鹰交易
     (31      (24
Novetide交易
     (1      (1
或然代价之结算:
     
Allergan交易
     102        57  
鹰交易
     28        40  
Novetide交易
     2        2  
  
 
 
    
 
 
 
期末公允价值
   $ (616    $ (264
  
 
 
    
 
 
 
 
§
数额低于50万美元。
*
上表中列出的有关截至2023年6月30日止六个月与艾尔建相关的或有对价拨备调整的财务数据已按照附注1c中的讨论进行了修订。
 
52

目录表
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合并财务报表附注
(未经审计)
 
未按公允价值计量的金融工具
按公允价值以外的基础计量的金融工具m
奥斯特里科
优先票据、可持续发展相关优先票据和可转换优先债券(见附注7),并按公允价值(第1级输入)列示于下表:
 
    
估计公允价值*
 
    
6月30日,
2024
    
12月31日,
2023
 
    
(U.S.(百万美元)
 
优先票据和贷款项下包括的优先票据和与可持续性有关的优先票据
   $ 15,804      $ 17,214  
包括在短期债务项下的优先票据和可转换优先债券
     2,089        1,651  
  
 
 
    
 
 
 
   $ 17,893      $ 18,865  
  
 
 
    
 
 
 
 
*
公允价值是根据报价的市场价格估计的。
 
53
目录表


目录表
项目 2。

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

业务概述

我们是一家全球制药公司,致力于帮助世界各地的患者获得负担得起的药物,并从改善健康的创新中受益。我们的使命是成为仿制药、创新药物和生物制药领域的全球领导者,改善患者的生活。

我们在世界各地开展业务,总部设在以色列,在美国、欧洲和世界各地的许多其他市场都有重要的业务。我们的主要优势包括我们世界领先的仿制药专业知识和组合、专注的创新药物组合以及全球基础设施和规模。

Teva于1944年2月13日在以色列注册成立,是多家以色列公司的继承人,其中最古老的公司成立于1901年。

我们的业务部门

我们通过三个部门经营我们的业务:美国(以前称为北美部门,见下文“-美国部门”)、欧洲和国际市场。每个业务部门管理我们在其地区的整个产品组合,包括仿制药,其中包括生物仿制药和非处方药产品,以及创新药物。这种结构使运营、商业区域、研发与我们的全球营销和投资组合功能之间能够实现强有力的协调和整合,从而优化我们在治疗领域的产品生命周期。

除了这三个细分市场外,我们还有其他活动,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务以及通过我们的关联公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。

转向增长战略

2023年5月,我们推出了以增长为轴心的战略,该战略基于四个主要支柱:(I)提供我们的增长引擎,主要是AUSTEDO®、AJOVY®,UZEDY®(Ii)通过交付我们的后期创新流水线资产以及通过业务开发活动建立我们的早期流水线来加快创新;(Iii)通过全球商业足迹、专注的产品组合、流水线和制造足迹来维持我们的仿制药强国;以及(Iv)通过优化我们的产品组合和全球制造足迹来集中我们的业务,以实现战略资本部署,以加快我们的近期和长期增长引擎,并将我们的某些业务部门重组为更优化的结构,同时还重组关键业务部门以提高运营效率。

宏观经济和地缘政治环境

近年来,全球经济受到汇率波动的影响。2024年第二季度,我们大约45%的收入是以美元以外的货币计价的,我们的产品主要在美国以外的地方生产。美元对我们经营的其他货币的波动可能会对我们的收入、运营结果、利润和现金流产生重大影响。此外,高通胀水平最近导致经济大幅波动,各国央行通过提高利率收紧货币政策。除了通货膨胀、更高的利率和波动的汇率,全球经济还受到地缘政治紧张局势的影响,这些紧张局势导致全球供应链中断,包括我们的内部供应链。2023年10月,以色列遭到恐怖组织的袭击,进入战争状态,截至本10-Q表格季度报告的日期,这一状态仍在继续。我们的全球总部以及我们的几个制造和研发设施都位于以色列,虽然那里的业务目前基本上没有受到影响,但由于战争的持续、升级或扩大,这场战争对我们业务的影响可能会增加,这可能是实质性的。有鉴于此,供应链中断可能会继续导致我们的生产和分销流程、研发计划以及我们及时响应消费者需求的能力出现延误。我们已针对此类事件实施了某些措施,并正在继续考虑各种举措,包括在我们不受合同或监管限制的情况下进行价格调整,加强库存管理,为我们的原材料供应制定替代采购战略,并制定关键产品的备用生产计划,使我们能够部分缓解和抵消这些宏观经济和地缘政治因素的影响。然而,尽管通胀和其他宏观经济压力可能会缓解,但我们最近一段时间经历的较高成本已经影响了我们的运营,并可能继续对我们的财务业绩产生影响。

 

54


目录表

亮点

2024年第二季度的重要亮点包括1:

 

   

与2023年第二季度相比,2024年第二季度的收入为41.64亿美元,按美元计算增长了7%,按当地货币计算增长了11%。这一增长主要是由于我们所有部门的仿制药收入增加,以及我们美国和国际市场部门的AUSTEDO收入增加。

 

   

2024年第二季度,我们的美国部门创造了21.1亿美元的收入和6.29亿美元的部门利润。与2023年第二季度相比,收入增长了12%,部门利润增长了23%。

 

   

2024年第二季度,我们的欧洲部门创造了12.13亿美元的收入和3.42亿美元的部门利润。与2023年第二季度相比,以美元计算的收入增长了4%,以当地货币计算的收入增长了5%。与2023年第二季度相比,部门利润增长了2%。

 

   

2024年第二季度,我们的国际市场部门创造了5.93亿美元的收入和7300万美元的部门利润。与2023年第二季度相比,以美元计算的收入增长了3%,以当地货币计算的收入增长了22%。与2023年第二季度相比,部门利润下降了45%。

 

   

2024年第二季度,我们来自其他活动的收入为2.49亿美元,按美元和当地货币计算,与2023年第二季度相比增长了2%。

 

   

与2023年第二季度相比,2024年第二季度的汇率变动,包括对冲效应,对总收入和营业收入造成了1.22亿美元和5600万美元的负面影响。

 

   

2024年第二季度毛利率为48.6%,而2023年第二季度毛利率为46.3%。这一增长主要是由于有利的产品组合,主要是AUSTEDO。

 

   

2024年第二季度,我们与Teva API报告部门相关的商誉减值费用为4亿美元,而2023年第二季度与我们的国际市场报告部门相关的商誉减值费用为7亿美元。见本公司合并财务报表附注6。

 

   

研发费用,2024年第二季度净额为2.69亿美元,与2023年第二季度的2.4亿美元相比增长了12%,因为我们继续执行以增长为轴心的战略。

 

   

2024年第二季度,我们记录了2.8亿美元的其他资产减值、重组和其他项目支出,而2023年第二季度的支出为1.08亿美元。

 

   

2024年第二季度的运营亏损为500万美元,而2023年第二季度的运营亏损为6.54亿美元。

 

   

2024年第二季度,我们确认了6.3亿美元的税费支出,税前亏损2.46亿美元。在2023年第二季度,我们确认了1600万美元的税收优惠,税前亏损9.23亿美元。见本公司合并财务报表附注11。

 

   

截至2024年6月30日,我们的债务为186.4亿美元,而截至2023年12月31日的债务为198.33亿美元。2024年4月,我们偿还了到期的6%优先票据中的9.56亿美元。见本公司合并财务报表附注7。

 

1 

摘要一节中所列有关其他资产减值、重组和其他项目、营业收入(亏损)、所得税的数据已修订,以反映合并财务报表中与或有对价和相关费用有关的修订。欲了解更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注1c。

 

55


目录表
   

2024年第二季度经营活动产生的现金流为1.03亿美元,而2023年第二季度经营活动产生的现金流为3.24亿美元。2024年第二季度经营活动产生的现金流减少主要是由于营运资本项目的变化,包括应收账款(扣除SR&A后的净额)的负面影响,这主要是由于2024年第二季度销售增加(付款期限延长至第三季度)、应收账款以及税款增加所致。

 

   

在2024年第二季度,我们产生了3.24亿美元的自由现金流,我们将其定义为:经营活动产生的1.03亿美元现金流,(根据我们的欧盟证券化计划)为证券化应收账款而收取的3.17亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的10亿美元,部分被用于资本投资的9700万美元现金所抵消。在2023年第二季度,我们产生了6.32亿美元的自由现金流。

经营成果

截至2024年6月30日的三个月与截至2023年6月30日的三个月的比较

细分市场信息

美国分部

下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,我们美国部门的收入、费用和利润:

 

     截至6月30日的三个月里,  
     2024     2023  
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 2,110        100   $ 1,892        100

毛利

     1,167        55.3     1,017        53.8

研发费用

     170        8.1     156        8.2

S&M费用

     270        12.8     250        13.2

并购费用

     100        4.7     101        5.3

其他收入

     (1      §       (1      §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 629        29.8   $ 511        27.0
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

表示小于0.5%的金额。

美国的收入

作为最近执行管理责任转移的一部分,并与我们的Pivot to Growth战略保持一致,从2024年1月1日开始,加拿大被报告为我们国际市场部门的一部分。对上期金额进行了重新计算,以反映这一变化。见本公司合并财务报表附注15。

2024年第二季度,我们美国分部的收入为21.1亿美元,比2023年第二季度增加2.18亿美元,即12%。这一增长主要是由于仿制药产品AUSTEDO和COPAXONE的收入增加,但部分被某些创新产品(主要是BENDEKA和DREANDA)以及我们的分销业务Anda的收入减少所抵消。

 

56


目录表

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2024年和2023年6月30日的三个月我们美国分部的收入:

 

    三个月后结束
6月30日,
   

百分比

变化

 
    2024     2023     2024-2023  
    (U.S.(百万美元)        

非专利产品

  $ 1,023     $ 884       16

AJOVY

    42       52       (20 %) 

AUSTEDO

    407       308       32

BENDEKA和TREANDA

    41       67       (39 %) 

科帕松

    81       56       44

安达

    373       392       (5 %) 

其他

    144       131       9
 

 

 

   

 

 

   

  $ 2,110     $ 1,892       12
 

 

 

   

 

 

   

2024年第二季度,我们美国部门(包括生物仿制药)的仿制药收入为10.23亿美元,比2023年第二季度增长16%,其中大部分是由于来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本)收入增加所致®),其余的主要通过利拉鲁肽1.8 mg(Victoza的授权仿制药)推出®),部分被对其他非专利产品日益激烈的竞争所抵消。

2024年第二季度我们在美国销售的最重要的仿制药是来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本®),肾上腺素注射剂(EpiPen的通用等价物®和小EpiPen®),利拉鲁肽注射液(Victoza的授权仿制药®)和Truxima®(生物相似的Rituxan®)。根据IQVIA的数据,2024年第二季度,我们的总处方约为3.03亿张(基于往绩12个月),占美国仿制药总数的7.9%,而2023年第二季度约为3.19亿张(基于往绩12个月),占美国仿制药总数的8.4%。

2024年2月24日,Alvotech和Teva宣布FDA批准SIMLANDI®(adalimumab-ryvk)注射剂,作为一种可互换的生物类似物Humira®用于治疗成人类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、成人银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、克罗恩病、成人溃疡性结肠炎、成人斑块性牛皮癣、成人化脓性汗腺炎和成人葡萄膜炎。2024年5月21日,Alvotech和Teva宣布SIMLANDI在美国上市。

2024年4月16日,Alvotech和Teva宣布,FDA已经批准了SELARSDITM皮下注射(ustekinumab-aekn),与Stelara生物相似®,用于治疗中度至重度斑块型牛皮癣,以及六岁及以上成人和儿童患者的活动期牛皮癣关节炎。

2024年6月24日,Teva宣布推出利拉鲁肽注射剂1.8 mg(Victoza的授权仿制药®)在美国。利拉鲁肽注射被认为可以改善患有2型糖尿病的成年人和10岁及以上的儿童患者的血糖控制,并降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成年人发生心血管事件的风险。

2024年第二季度AJOVY在美国部门的收入为4200万美元,与2023年第二季度相比下降了20%,主要是由于非复发性项目,部分被更高的需求所抵消。2024年第二季度,按处方总数计算,AJOVY在美国的出口市场份额为28.6%,而2023年第二季度为25.1%。

AJOVY用于成人偏头痛的预防性治疗。AJOVY于2018年在美国推出。AJOVY是唯一一种用于季度治疗的抗CGRP皮下产品。

AJOVY在全球范围内受到最早将于2026年到期的专利的保护;包括美国和欧洲在内的几个国家已经批准将AJOVY延长到2031年。美国还颁发了与使用AJOVY治疗偏头痛有关的更多专利,这些专利将在2035年至2039年之间到期。这类专利在其他国家也在申请中。AJOVY还将受到监管排他性的保护,在美国获得上市批准12年(2018年9月获得),在欧洲获得上市批准10年(2019年4月获得)。

 

57


目录表

2017年10月,我们向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,指控礼来公司‘S’营销和销售其治疗偏头痛的Galcanezumab产品侵犯了Teva的9项专利,其中包括3项治疗方法专利和6项成分物质专利。礼来公司随后向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交了各方间审查(IPR)请愿书,对Teva的九项专利的有效性提出了质疑。PTAB发布了支持三种治疗方法专利的裁决,但裁定六种物质组成专利无效,这些裁决于2021年8月16日得到联邦巡回上诉法院的确认。2022年11月9日,陪审团对这三种治疗方法专利的审判做出了有利于Teva的判决,其中三种治疗方法专利被认定为有效并被礼来公司侵犯,Teva获得了176.5美元的损害赔偿金。2023年9月26日,美国马萨诸塞州地区法院作出裁决,推翻了陪审团的裁决和损害赔偿裁决,裁定Teva的治疗专利方法无效。Teva于2023年10月24日对这一裁决提出上诉。2024年2月2日,Teva提交了开庭上诉摘要,礼来公司于2024年4月19日提交了回应摘要,Teva于2024年5月29日做出了回应。礼来公司的最终简报于2024年7月19日提交。上诉听证会的日期尚未确定。

此外,2018年,我们与Alder BiopPharmticals,Inc.和礼来公司达成了单独的协议,解决了欧洲专利局对我们AJOVY专利提出的反对意见。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY的专利的行动。

2024年第二季度,AUSTEDO在美国部门的收入增长了32%,达到4.07亿美元,而2023年第二季度为3.08亿美元,这主要是由于数量的增长,以及患者机会的扩大和投资的增加,以支持更高的需求。

AUSTEDO于2017年在美国推出。它被用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和成人的迟发性运动障碍。

AUSTEDO在美国受到13项橙书专利的保护,这些专利将于2031年至2038年期间到期。我们收到了两名ANDA申请者的通知信,内容涉及他们的ANDA申请,其中(IV)段是AUSTEDO橙皮书中列出的某些专利的认证。2021年7月1日,我们向美国新泽西州地区法院提出了对两名非专利ANDA申请者Aurobindo和Lupin的索赔。此外,Apotex还向PTAB提交了一份关于2031年到期的Deutetrabenazine化合物专利的知识产权申请。2022年3月9日,美国专利商标局驳回了Apotex的请愿书,并拒绝对Deutetrabenazine专利进行审查。2022年4月29日和2022年6月8日,我们分别与Lupin和Aurobindo达成协议,在某些情况下从2033年4月或更早开始销售他们的仿制药。没有关于AUSTEDO的进一步专利诉讼待决。

AUSTEDO XR(Deutetrabenazine)缓释片于2023年2月17日获得FDA批准,并于2023年5月在美国上市。2024年5月,FDA批准AUSTEDO XR作为一片每日一次的治疗选项,剂量分别为30、36、42和48毫克。2024年7月,FDA批准了AUSTEDO XR的18毫克剂量,使其成为所有可用剂量的一片,每天一次。AUSTEDO XR是一种每日一次的配方,适用于成人迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈症,是目前市场上每天两次的AUSTEDO的补充。AUSTEDO XR受到10项橙书专利的保护,这些专利将于2031年至2041年到期。

UZEDY(利培酮)缓释注射混悬剂于2023年4月28日被FDA批准用于治疗成人精神分裂症,并于2023年5月在美国推出。UZEDY是一种皮下长效利培酮制剂,可控制利培酮的稳定释放。UZEDY受到9项橙书专利的保护,这些专利将于2025年至2033年到期。我们正在推进在世界其他国家推出UZEDY的计划。UZEDY面临着来自多个其他产品的竞争。

本迪卡和特雷安达2024年第二季度,我们美国部门的综合收入为410万美元,与2023年第二季度相比下降了39%,这主要是由于仿制药苯达莫司汀进入市场。苯达莫司汀产品附带的孤儿药物独家经营权于2022年12月到期。

2019年4月,我们与Eagle签署了一项许可协议修正案,将适用于美国的特许权使用费期限延长至我们出售Bendeka的完整期限,并提高了特许权使用费费率。作为考虑,Eagle同意承担与Bendeka相关的专利诉讼费用的一部分。

本迪卡的美国橙皮书中列出了18项专利,到期日期分别为2026年和2031年。2020年4月,美国特拉华州地区法院发布了一项初审裁决,维持了所有声称的专利的有效性,并发现苯迪卡仿制药的四名ANDA申请者侵犯了至少一项专利。Teva与对地区法院的裁决提出上诉的三名ANDA申请者之一达成和解,2021年8月13日,联邦巡回法院发布了第36条规则,确认了这一决定。针对第五个ANDA申请者的诉讼在撤回其专利挑战后被驳回,2021年10月18日,针对第六个ANDA申请者的案件也得到了解决。

 

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目录表

Teva还解决了针对三名505(B)(2)申请者的诉讼,他们是赫士睿公司(“赫士睿”)、雷迪博士的实验室(“DRL”)和雅阁医疗公司(“雅阁”)。根据这些和解协议,在某些情况下,赫士睿、雅阁和DRL这三家505(B)(2)申请者可以在2027年11月17日或更早推出他们的产品。2023年5月4日和2023年6月9日,Teva和Eagle还向美国特拉华州地区法院起诉BendaRx Corp.,此前该公司就苯达莫司汀产品提交了505(B)(2)NDA。此外,2023年6月16日,Teva向美国东弗吉尼亚州地区法院对BendaRx USA Corp.提起诉讼,该诉讼随后被搁置,现在已被移交给美国特拉华州地区法院,在那里它已与在那里提起的诉讼合并。

除了与Eagle就其苯达莫司汀505(B)(2)NDA达成和解外,在2015至2020年间,我们还与22名ANDA申请者就TREANDA冻干形式的仿制版本达成了最终和解,并与一名505(B)(2)NDA申请者就液体形式的TREANDA的仿制版本达成了最终和解,规定在专利到期之前推出TREANDA的仿制版本。目前,市场上有多种仿制药TREANDA产品。

2024年第二季度,我们美国部门的Copaxone收入为8100万美元,比2023年第二季度增长44%,主要是由于非复发性项目。

多发性硬化症治疗的市场继续发展,特别是随着Copaxone仿制药的批准。多发性硬化症的口服治疗,如Tecfidera®、吉伦亚®和奥巴吉奥®,继续呈现出激烈和日益激烈的竞争。Copaxone还继续面临来自现有注射产品以及Ocrevus等单抗的竞争®和凯辛普塔®.

与2023年第二季度的3.92亿美元相比,2024年第二季度我们美国部门第三方产品的收入下降了5%,降至3.73亿美元,这主要是由于2024年第二季度的需求下降。我们在美国的分销业务Anda将来自Teva和各种第三方制造商的仿制药和创新药品以及非处方药产品分销给美国的独立零售药店、药品零售连锁店、医院和医生办公室。通过在美国各地保持广泛的产品组合、具有竞争力的定价和交付,安达能够在分销市场上进行竞争。

产品发布和销售渠道

2024年第二季度,我们在美国推出了以下品牌产品的授权仿制和生物相似版本:

 

产品名称

  

品牌名称

   启动
日期
     美国年度总收益
当时品牌汽车的销售额很低
首发期
(百万美元)
(IQVIA))*
 

利拉鲁肽注射液1.8 mg

   维克托扎®注射法      六月      $ 1,759  

SIMLANDI注射**

   不适用      可能        没有相关数据  

 

*

所提供的数字是截至我们发射或重新发射前一个日历季度的12个月的数字。

**

SIMLANDI(adalimumab-ryvk)注射剂,作为一种可互换的生物类似物Humira®.

截至2024年6月30日,我们在美国的仿制药生产线包括126项等待FDA批准的产品申请,其中包括60项暂定批准。这一总数反映了所有悬而未决的ANDA、产品线扩展补充和初步批准的申请,并包括为同一参考产品提交了多项申请的一些情况。根据IQVIA的数据,剔除重叠,在截至2024年3月31日的12个月里,这些待决申请背后的品牌产品在美国的销售额约为112亿美元。大约79%的未决申请包括对第四款专利的挑战,我们相信我们是其中56种产品的第一批申请,即85种产品,包括最终批准,正在等待和解协议或法院裁决。根据IQVIA的数据,在截至2024年3月31日的12个月里,这些首次提交申请的机会总共代表着超过760亿美元的美国品牌销售额。

 

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目录表

IQVIA报告称,品牌销售是衡量一款产品未来潜在价值的众多指标之一,但同样重要的是竞争的组合和时机,以及成本效益。作为这些产品中的一些产品的第一个申请者的潜在优势可能会被没收、共享排他性或来自所谓的“授权仿制药”的竞争,这最终可能会影响派生的价值。

在2024年第二季度,我们收到了对下表所列产品的仿制药的初步批准,不包括重叠申请。“临时批准”表示FDA已基本完成了对申请的审查,一旦相关专利到期、达成法院裁决、30个月的监管缓期失效或180天授予另一家制造商的专有期到期或被没收。

 

通用名称

   品牌名称     美国年度总收益
当时品牌汽车的销售额很低
首发期
(百万美元)
(IQVIA))*
 

苯扎鲁胺片,40毫克和80毫克

     XTANDI ®    $ 1,253  

 

* 

所提供的数字是截至我们发射或重新发射前一个日历季度的12个月的数字。

有关我们的创新和生物相似产品渠道的信息,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

美国毛利

2024年第二季度,我们美国部门的毛利润为11.67亿美元,增长了15%,而2023年第二季度为10.17亿美元。

2024年第二季度,我们美国部门的毛利率增至55.3%,而2023年第二季度为53.8%。这一增长主要是由于主要由来那度胺胶囊(Revlimid的仿制药)收入增加推动的有利的产品组合®)和AUSTEDO。

美国的研发费用

与我们美国部门相关的研发费用在2024年第二季度为1.7亿美元,增长了9%,而2023年第二季度为1.56亿美元。

关于我们在2024年第二季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

美国S&M费用

2024年第二季度,与我们美国部门相关的S&M支出为2.7亿美元,增长了8%,而2023年第二季度为2.5亿美元。这一增长主要是由于与AUSTEDO有关的促销活动,主要是直接面向消费者的广告活动。

美国并购费用

2024年第二季度与我们美国部门相关的G&A支出为1亿美元,与2023年第二季度的1.01亿美元相比下降了1%。

 

60


目录表

美国利润

来自美国部门的利润由毛利减去研发费用、S费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入组成。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

2024年第二季度美国分部的利润为6.29亿美元,比2023年第二季度的5.11亿美元增长了23%。如上所述,这一增长主要是由于毛利润增加,部分被运营费用增加所抵消。

欧洲细分市场

下表列出了截至2024年和2023年6月30日止三个月欧洲分部的收入、费用和利润:

 

     截至6月30日的三个月里,  
     2024     2023  
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 1,213        100   $ 1,163        100

毛利

     677        55.8     640        55.0

研发费用

     62        5.1     53        4.5

S&M费用

     209        17.2     194        16.7

并购费用

     64        5.3     61        5.2

其他收入

     §        §       (1      §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 342        28.2   $ 334        28.7
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。

欧洲收入

我们的欧洲部分包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。

2024年第二季度欧洲分部的收入为12.13亿美元,比2023年第二季度增长4%,即5000万美元。以当地货币计算,收入较2023年第二季度增长5%,主要是由于仿制药和AJOVY的收入增加。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月我们欧洲部门的收入:

 

     三个月后结束
6月30日,
    

百分比

变化

 
     2024      2023      2024-2023  
     (U.S.(百万美元)         

非专利产品

   $ 970      $ 909        7

AJOVY

     52        39        33

科帕松

     53        60        (11 %) 

呼吸系统产品

     57        66        (14 %) 

其他

     81        89        (10 %) 
  

 

 

    

 

 

    

   $ 1,213      $ 1,163        4
  

 

 

    

 

 

    

 

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目录表

2024年第二季度,我们欧洲部门的仿制药收入(包括非处方药和生物相似产品)为9.7亿美元,比2023年第二季度增长7%。以当地货币计算,收入增长8%,主要是由于某些市场的通胀压力等市场状况导致价格上涨,以及最近推出的产品收入增加。

2024年第二季度,我们欧洲部门的AJOVY收入增长了33%,达到5200万美元,而2023年第二季度为3900万美元。以当地货币计算,收入增长了34%,主要是由于之前推出AJOVY的欧洲国家的增长。

有关AJOVY专利保护的信息,请参阅上面的“-美国收入-按主要产品和活动划分的收入”。

2024年第二季度,我们欧洲部门的Copaxone收入为5300万美元,与2023年第二季度相比下降了11%。以当地货币计算,收入下降了9%,这是由于价格下降以及与之竞争的格列泰产品和替代疗法的可获得性导致销量下降。

在某些国家,Teva仍在就Copaxone对仿制药公司提起诉讼。

2024年第二季度,我们欧洲部门的呼吸产品收入为5700万美元,与2023年第二季度相比下降了14%。以当地货币计算,收入与2023年第二季度相比下降了13%,主要是由于净降价和销量下降。

产品发布和销售渠道

截至2024年6月30日,我们在欧洲的仿制药生产线包括280项仿制药批准,涉及81种配方的44种化合物,没有收到欧洲药品管理局(EMA)的批准。此外,在37个欧洲国家和地区,约有1,423项营销授权申请正在等待批准,涉及212种配方中的98种化合物。EMA正在等待两份申请,涉及30个市场的7个优势。

有关我们的创新药物和生物相似产品流水线的信息,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

欧洲毛利

2024年第二季度我们欧洲部门的毛利润为6.77亿美元,与2023年第二季度的6.4亿美元相比增长了6%。

2024年第二季度,我们欧洲业务的毛利率增至55.8%,而2023年第二季度为55.0%。这一增长主要是由于某些市场的通胀压力等市场状况导致非专利产品价格上涨。

欧洲研发费用

2024年第二季度与我们欧洲部门相关的研发费用为6200万美元,与2023年第二季度的5300万美元相比增长了18%。

关于我们在2024年第二季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

欧洲S&M费用

2024年第二季度与我们欧洲部门相关的S&M支出为2.09亿美元,与2023年第二季度的1.94亿美元相比增长了8%。这一增长主要是为了支持包括AJOVY在内的收入增长,以及由于汇率波动。

欧洲并购费用

2024年第二季度与我们欧洲部门相关的并购支出为6100万美元,与2023年第二季度的6100万美元相比增长了6%。

欧洲利润

我们欧洲业务的利润包括毛利减去研发费用、S并购费用、G&A费用以及与该业务相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

 

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目录表

2024年第二季度,我们欧洲部门的利润为3.42亿美元,增长2%,而2023年第二季度为3.34亿美元。如上所述,这一增长主要是由于毛利润增加所致。

国际市场细分市场

下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,我们国际市场部门的收入、费用和利润:

 

     截至6月30日的三个月里,  
     2024     2023  
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 593        100   $ 578        100

毛利

     286        48.3     283        49.0

研发费用

     30        5.1     23        4.0

S&M费用

     145        24.5     125        21.6

并购费用

     38        6.4     34        5.9

其他收入

     §        §       (31      (5.4 %) 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 73        12.3   $ 132        22.8
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。

国际市场收入

我们的国际市场部门包括我们开展业务的所有国家/地区,但不包括美国和我们欧洲部门包括的国家/地区。国际市场部门包括35个以上的国家和地区,覆盖了全球制药业的很大一部分。作为最近行政管理责任转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大被报告在我们的国际市场部门,而不再作为我们美国部门的一部分。对上期金额进行了重新计算,以反映这一变化。见本公司合并财务报表附注15。

我们国际市场部门的国家和地区包括高度监管的主要仿制药市场,如加拿大和以色列,品牌仿制药市场,如俄罗斯和某些拉丁美洲市场,以及混合市场,如日本。

2022年2月,俄罗斯发动对乌克兰的入侵。截至本季度报告10-Q表之日,该地区持续的冲突和破坏仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包括在我们的国际市场部门的业绩中,我们在这些市场没有制造或研发设施。在截至2024年6月30日的三个月内,这场冲突对我们国际市场部门的运营结果和财务状况的影响微乎其微。与我们的外汇风险管理对冲计划一致,我们在资产负债表资产、收入和支出方面对冲了货币汇率波动的风险敞口。然而,截至2024年第二季度末,我们对2024年预计净收入的一小部分以俄罗斯卢布进行对冲。在冲突升级之前和之后,我们一直在采取措施减少我们在俄罗斯和乌克兰的业务现金余额。我们一直在监测我们在俄罗斯和乌克兰的客户的偿付能力,并在可行的情况下采取措施,以减少我们对该地区冲突相关风险的敞口。然而,冲突的持续时间、严重性和全球影响(包括潜在的通胀和贬值后果)目前无法预测,可能会对我们的业务产生影响,包括对我们在这些市场的汇率敞口、供应链、运营成本和商业存在的影响。

2024年第二季度,我们国际市场部门的收入为5.93亿美元,与2023年第二季度相比增长了3%。以当地货币计算,收入较2023年第二季度增长22%,主要是由于大多数市场的仿制药收入增加,但部分被日本监管机构的降价和对非专利产品的仿制药竞争所抵消。

 

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目录表

与2023年第二季度相比,2024年第二季度的收入受到1.14亿美元汇率波动的负面影响,其中包括对冲效应。2024年第二季度的收入包括来自负面对冲影响的500万美元,相比之下,2023年第二季度的积极对冲影响为500万美元,这些收入包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月我们国际市场部门的收入:

 

     三个月后结束
6月30日,
    

百分比

变化

 
     2024      2023      2024-2023  
     (美元,单位:亿美元)         

非专利产品

   $ 486      $ 478        2

AJOVY

     22        14        58

科帕松

     14        17        (20 %) 

其他

     71        69        2
  

 

 

    

 

 

    

   $ 593      $ 578        3
  

 

 

    

 

 

    

2024年第二季度,我们国际市场部门的仿制药收入(包括非处方药和生物相似产品)为4.86亿美元,比2023年第二季度增长2%。以当地货币计算,收入较2023年第二季度增长22%,主要是由于大多数市场的收入增加,主要是由于某些市场的通胀压力和销量增加导致成本上升导致价格上涨,部分抵消了监管降价和仿制药竞争非专利在日本的产品。

AJOVY在我们国际市场部分的某些市场推出,包括加拿大、日本、澳大利亚、以色列、韩国、巴西和其他国家。2024年第二季度,我们国际市场部门的AJOVY收入为2200万美元,而2023年第二季度为1400万美元。

2024年第二季度,我们国际市场部门的Copaxone收入为1400万美元,而2023年第二季度为1700万美元。

AUSTEDO于2021年在中国和以色列推出,2022年在巴西推出,用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和迟发性运动障碍。2024年2月,我们宣布在中国建立AUSTEDO营销和分销战略合作伙伴关系。我们继续在其他不同的市场提交更多的材料。

国际市场毛利

2024年第二季度,我们国际市场部门的毛利润为2.86亿美元,与2023年第二季度的2.83亿美元相比增长了1%。

2024年第二季度,我们国际市场部门的毛利率从2023年第二季度的49.0%降至48.3%。这一下降主要是由于负面的对冲影响、监管机构的降价和日本非专利产品的仿制竞争,以及通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升,但部分被主要由某些市场的通胀压力和有利的产品组合导致的价格上涨所抵消。

国际市场研发费用

2024年第二季度与我们国际市场部门相关的研发费用为3000万美元,与2023年第二季度相比增长了30%。

关于我们在2024年第二季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

 

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目录表

国际市场S&M费用

2024年第二季度与我们国际市场部门相关的S&M支出为1.45亿美元,比2023年第二季度增长16%,主要用于支持收入增长,包括通过我们与中国为AUSTEDO建立战略合作伙伴关系。

国际市场并购费用

2024年第二季度与我们国际市场部门相关的G&A支出为3800万美元,与2023年第二季度相比增长了12%。

国际市场其他收入

2024年第二季度的其他收入微乎其微,而2023年第二季度的其他收入为3100万美元。2023年第二季度的其他收入包括出售资产的资本收益。

国际市场利润

来自国际市场部门的利润包括毛利减去研发费用、S费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

2024年第二季度,我们国际市场部门的利润为7300万美元,比2023年第二季度的1.32亿美元下降了45%。这一下降主要是由于2024年第二季度其他收入下降以及S&M支出增加所致。

其他活动

我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务,以及通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。我们的其他活动不包括在上述美国、欧洲或国际市场部门。

2024年1月31日,我们宣布打算通过出售剥离我们的原料药业务(包括其研发、制造和商业活动),剥离预计将于2025年上半年完成。剥离的意图与我们的Pivot to Growth战略一致。然而,不能保证潜在资产剥离的最终时间或结构,也不能保证资产剥离是否会达成一致或完成。

2024年第二季度,我们来自其他活动的收入为2.49亿美元,按美元和当地货币计算,与2023年第二季度相比增长了2%。

2024年第二季度对第三方的原料药销售额为1.51亿美元,以美元和当地货币计算,与2023年第二季度相比增长了5%,原因是我们在其他业务中重新分配了非实质性业务,这与我们剥离原料药业务的意图一致。

Teva合并结果

有关其他资产减值、重组和其他项目、营业收入(亏损)、所得税、可归因于Teva的净收入(亏损)和每股收益(亏损)的数据已经修订,以反映我们合并财务报表中与或有对价和相关费用相关的修订。欲了解更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注1c。

收入

与2023年第二季度相比,2024年第二季度的收入为41.64亿美元,按美元计算增长了7%,按当地货币计算增长了11%。这一增长主要是由于我们所有部门的仿制药收入增加,以及我们美国和国际市场部门的AUSTEDO收入增加。见上文“-美国收入”、“-欧洲收入”、“-国际市场收入”和“-其他活动”。

与2023年第二季度相比,2024年第二季度的汇率变动,包括对冲效应,对收入产生了1.22亿美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。

 

65


目录表

毛利

2024年第二季度毛利润为20.24亿美元,与2023年第二季度的17.96亿美元相比增长了13%。

2024年第二季度毛利率为48.6%,而2023年第二季度毛利率为46.3%。这一增长主要是由于有利的产品组合,主要是AUSTEDO。

研发(R&D)费用,净额

我们在每个细分市场的创新药物和生物相似产品的研发活动包括发现研究、临床前工作、药物配方、早期和晚期临床开发以及产品注册成本。报告的这些支出是扣除从协作合作伙伴收到的捐款后的净额。我们的支出发生在整个开发过程中,包括(I)发现阶段和临床前阶段的早期项目;(Ii)直到第三阶段的临床计划的中期项目;(Iii)第三阶段计划的后期项目,包括新药申请目前正在等待批准的情况;(Iv)上市产品的批准后研究;以及(V)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。

我们在每个细分市场的仿制药研发活动包括(I)与产品配方、分析方法开发、稳定性测试、生物等效性管理和其他临床研究及监管文件相关的直接费用;以及(Ii)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。

2024年第二季度,我们的研发费用主要用于免疫学和免疫肿瘤学、神经科学(如神经精神病学,包括审批后承诺)和选定的其他领域的创新产品候选和市场产品,以及仿制药和生物仿制药。

研发费用,2024年第二季度净额为2.69亿美元,与2023年第二季度的2.4亿美元相比增长了12%,因为我们继续执行以增长为轴心的战略。

与2023年第二季度相比,我们2024年第二季度的研发费用净额增加,主要是由于我们在免疫学方面的后期创新管道以及与免疫肿瘤学和神经科学项目相关的增加。

我们的研发费用,2024年第二季度的净额也受到了我们战略合作伙伴报销的影响。见本公司合并财务报表附注2。

2024年第二季度,研发费用占收入的比例为6.5%,而2023年第二季度为6.2%。

创新药物管道

以下是截至2024年7月31日我们创新药物管道中的主要产品的描述:

 

    

第二阶段

  

第三阶段

神经科学      

奥氮平·赖

(TeV-‘749)

精神分裂症

(2022年9月)

免疫学   

Duvakitug(抗TL 1A)(1)

(TeV-‘574)

炎症性肠病

  

ICS/SABA(3)

(TeV-‘248)

呼吸

(2023年2月)

  

埃姆鲁索尔明(2)

(TeV-‘286)

多系统非均衡性

  

 

(1)

与赛诺菲合作。

(2)

与Modag合作。

(3)

与Launch Therapeutics合作。

 

66


目录表

生物相似产品管道

我们在内部并与合作伙伴一起开发了更多生物仿制药产品,这些产品处于全球临床试验和监管审查的各个阶段,包括Prolia生物仿制药的3期临床试验®(狄诺塞单抗)、Xgeva®(地舒单抗)和Xolair®(Omalizumab),以及Eylea的生物仿制药®(Afilbercept),Simponi®和Simponi Aria®(Golimumab),这两家公司与Alvotech合作进入美国市场。

销售和市场推广(S&M)费用

2024年第二季度S&M的支出为6.56亿美元,与2023年第二季度相比增长了9%。这一增长主要是由于上述“-美国部门-S支出”、“-欧洲部门-S&M支出”和“-国际市场部门-S&M支出”中讨论的因素的结果。

2024年第二季度,S的支出占收入的比例为15.8%,而2023年第二季度为15.6%。

一般和行政(G&A)费用

2024年第二季度的并购费用为2.83亿美元,较2023年第二季度减少8%,主要原因是2024年第二季度的诉讼成本较低。

2024年第二季度,并购费用占收入的比例为6.8%,而2023年第二季度为7.9%。

无形资产减值准备

2024年第二季度,我们记录的可识别无形资产减值支出为6100万美元,而2023年第二季度的支出为6300万美元。见本公司合并财务报表附注5。

商誉减值

2024年第二季度,我们与Teva的API报告部门相关的商誉减值费用为4亿美元,而2023年第二季度与我们的国际市场报告部门相关的商誉减值费用为7亿美元。见本公司合并财务报表附注6。

其他资产减值、重组和其他项目

2024年第二季度,我们记录了2.8亿美元的其他资产减值、重组和其他项目支出,而2023年第二季度的支出为1.08亿美元。见本公司合并财务报表附注12。

法律清算和或有损失

2024年第二季度,我们记录的法律和解和或有损失费用为8300万美元,而2023年第二季度的费用为4.62亿美元。见本公司合并财务报表附注9。

其他收入

2024年第二季度的其他收入为2亿美元,而2023年第二季度为3300万美元。2023年第二季度的其他收入包括出售与我们的国际市场部门相关的资产所产生的资本收益。

营业收入(亏损)

2024年第二季度运营亏损为500万美元,而2023年第二季度运营亏损为6.54亿美元。2023年第二季度营业亏损增加主要是由于2023年第二季度法律和解和或有损失增加以及善意减损费用增加。

2024年第二季度营业亏损占收入的比例为0.1%,而2023年第二季度营业亏损占收入的比例为16.9%。

 

67


目录表

财务费用,净额

2024年第二季度,财务费用净额为2.41亿美元,主要包括净利息费用2.33亿美元。2023年第二季度,财务费用净额为2.68亿美元,主要包括 净利息费用2.4亿美元。

所得税前合并收益(亏损)对账表

下表列出了截至2024年和2023年6月30日止三个月我们的分部利润与综合营业收入(亏损)和除所得税前综合收入(亏损)的对账:

 

     三个月后结束  
     6月30日,  
     2024     2023  
     (美元,单位:亿美元)  

美国利润

   $ 629     $ 511  

欧洲利润

     342       334  

国际市场利润

     73       132  
  

 

 

   

 

 

 

可报告部门利润总额

     1,043       977  

其他活动利润(损失)

     12       33  
  

 

 

   

 

 

 

分部利润合计

     1,056       1,011  

未分配给细分市场的金额:

    

摊销

     146       162  

其他资产减损、重组和其他项目 *

     280       108  

商誉减值

     400       700  

无形资产减值准备

     61       63  

法律和解和或有损失

     83       462  

其他未分配金额

     91       170  
  

 

 

   

 

 

 

合并营业收入(亏损)*

     (5     (654
  

 

 

   

 

 

 

财务费用,净额

     241       268  
  

 

 

   

 

 

 

所得税前合并收入(损失)*

   $ (246   $ (923
  

 

 

   

 

 

 

 

*

上期列报的数据已修订,以反映合并财务报表中这些项目的列报方式的修订。有关更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注1c。

所得税

2024年第二季度,我们确认了6.3亿美元的税费支出,税前亏损2.46亿美元。在2023年第二季度,我们确认了1600万美元的税收优惠,税前亏损9.23亿美元。见本公司合并财务报表附注11。

联营公司应占(利润)亏损,净额

2024年第二季度附属公司净利润份额为200万美元。2023年第二季度附属公司净利润份额为100万美元。

 

68


目录表

可归因于Teva的净收益(亏损)

2024年第二季度净亏损为8.46亿美元,而2023年第二季度净亏损为8.72亿美元。2024年第二季度净亏损较低主要是由于营业亏损较低,但如上所述,所得税较高部分抵消了这一影响。

稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)

截至2024年6月30日、2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.33亿股和11.2亿股。

2024年第二季度稀释后每股亏损为0.75美元,而2023年第二季度稀释后每股亏损为0.78美元。见本公司合并财务报表附注13。

计算市值的股票数量

我们使用已发行股份数量(即不包括库存股)加上因行使期权和归属RSU和PSU而将发行的股份,以及在每种情况下在期末转换我们的可转换优先债券来计算股份金额。

截至2024年6月30日、2024年6月和2023年6月,用于计算我们市值的完全稀释股数分别约为11.67亿股和11.57亿股。

货币波动对经营业绩的影响

2024年第二季度,我们大约45%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的,我们面临着重大的外汇风险。因此,我们经营的市场(主要是欧元、英镑、日元、俄罗斯卢布、瑞士法郎、加拿大元和新的以色列谢克尔)中美元和当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。

在2024年第二季度,与我们的业务相关的以下主要货币对美元的贬值(每种货币对美元的季度平均值比较):阿根廷比索贬值74%,土耳其里拉贬值36%,智利比索贬值14%,日元贬值12%,俄罗斯卢布贬值11%,乌克兰格里夫纳贬值7%,巴西雷亚尔贬值5%,以色列新谢克尔贬值2%,欧元贬值1%。以下主要货币对美元升值:波兰兹罗提升值5%,墨西哥比索升值3%,英镑升值1%。

因此,与2023年第二季度相比,2024年第二季度的汇率变动,包括对冲效应,对总收入和营业收入分别产生了1.22亿美元和5600万美元的负面影响。

2024年第二季度,在收入项下确认了200万美元的负面对冲影响,在销售成本项下确认了300万美元的负面对冲影响。2023年第二季度,在收入项下确认了400万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了200万美元的负面对冲影响。

对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。

从2018年第三季度开始,阿根廷三年累计通胀率超过100%。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。

从2022年第二季度开始,土耳其的累计通胀率在三年内超过了100%或更高。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。

截至2024年6月30日的6个月与截至2023年6月30日的6个月的比较

除非另有说明,用于解释季度同比变化的因素也与截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的业绩比较有关。当有不同因素影响六个月的比较时,我们已经在下面描述了它们。

 

69


目录表

细分市场信息

美国分部

下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月,我们美国部门的收入、费用和利润:

 

    截至6月30日的六个月,  
    2024     2023  
    (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

  $ 3,835       100   $ 3,569       100

毛利

    2,025       52.8     1,806       50.6

研发费用

    324       8.4     305       8.5

S&M费用

    530       13.8     457       12.8

并购费用

    193       5.0     196       5.5

其他收入

    (1     §       (1     §  
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

分部利润 *

  $ 979       25.5   $ 850       23.8
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

表示小于0.5%的金额。

美国的收入

作为最近执行管理责任转移的一部分,并与我们的Pivot to Growth战略保持一致,从2024年1月1日开始,加拿大被报告为我们国际市场部门的一部分。对上期金额进行了重新计算,以反映这一变化。见本公司合并财务报表附注15。

2024年前6个月,我们美国分部的收入为38.35亿美元,比2023年前6个月的35.69亿美元增长了7%。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2024年和2023年6月30日止六个月我们美国分部的收入:

 

     截至六个月
6月30日,
    

百分比

变化

 
     2024      2023      2024-2023  
     (U.S.(百万美元)         

非专利产品

   $ 1,831      $ 1,631        12
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

AJOVY

     87        98        (12 %) 

AUSTEDO

     689        478        44

BENDEKA和TREANDA

     87        129        (33 %) 

科帕松

     111        127        (13 %) 

安达

     754        816        (8 %) 

其他

     276        289        (4 %) 
  

 

 

    

 

 

    

   $ 3,835      $ 3,569        7
  

 

 

    

 

 

    

2024年前六个月,Copaxone在我们美国部门的收入为1.11亿美元,与2023年前六个月相比下降了13%,这主要是由于仿制药竞争以及替代疗法的推出导致醋酸格拉替拉默市场份额的下降。

美国毛利

2024年前六个月,我们美国部门的毛利润为20.25亿美元,增长12%,而2023年前六个月为18.06亿美元。

 

70


目录表

2024年前六个月,美国部门的毛利率增至52.8%,而2023年前六个月的毛利率为50.6%。

美国的研发费用

与我们美国部门相关的研发费用在2024年前六个月为3.24亿美元,增长了6%,而2023年前六个月为3.05亿美元。

美国S&M费用

2024年前六个月,与我们美国部门相关的S&M支出为5.3亿美元,增长16%,而2023年前六个月为4.57亿美元。

美国并购费用

2024年前六个月,与我们美国部门相关的G&A支出为1.93亿美元,下降了2%,而2023年前六个月为1.96亿美元。

美国利润

2024年前6个月,我们美国分部的利润为9.79亿美元,比2023年前6个月的8.5亿美元增长了15%。

欧洲细分市场

下表列出了截至2024年和2023年6月30日止六个月欧洲分部的收入、费用和利润:

 

    截至6月30日的六个月,  
    2024     2023  
    (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

  $ 2,485       100.0   $ 2,347       100.0

毛利

    1,415       56.9     1,294       55.2

研发费用

    118       4.7     106       4.5

S&M费用

    403       16.2     381       16.2

并购费用

    130       5.2     130       5.5

其他(收入)支出

    §       §       (1     §  
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

分部利润 *

  $ 764       30.8   $ 679       28.9
 

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

代表低于50万美元或0.5%(如适用)的金额。

欧洲收入

我们的欧洲部门包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。

2024年前6个月,欧洲部门的收入为24.85亿美元,比2023年前6个月增加了6%,即1.38亿美元。以当地货币计算,收入与2023年前六个月相比增长了4%。

 

71


目录表

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2024年和2023年6月30日止六个月欧洲分部的收入:

 

    截至6月30日的六个月,    

百分比

变化

 
    2024     2023     2024-2023  
    (U.S.(百万美元)  

非专利产品

  $ 1,974     $ 1,841       7

AJOVY

    102       74       37

科帕松

    110       119       (7 %) 

呼吸系统产品

    123       134       (8 %) 

其他

    175       178       (2 %) 
 

 

 

   

 

 

   

  $ 2,485     $ 2,347       6
 

 

 

   

 

 

   

欧洲毛利

2024年前6个月欧洲分部的毛利润为14.15亿美元,比2023年前6个月的12.94亿美元增长了9%。

2024年前六个月欧洲分部的毛利率增至56.9%,而2023年前六个月为55.2%。

欧洲研发费用

2024年前六个月与欧洲分部相关的研发费用为1.18亿美元,比2023年前六个月的1.06亿美元增加了11%。

欧洲S&M费用

2024年前六个月与欧洲部门相关的S & m费用为4.03亿美元,比2023年前六个月的3.81亿美元增加了6%。

欧洲并购费用

2024年前六个月与欧洲分部相关的G & A费用为1.3亿美元,与2023年前六个月持平。

欧洲利润

2024年前六个月,我们欧洲部门的利润为7.64亿美元,与2023年前六个月的6.79亿美元相比增长了13%。

国际市场细分市场

下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月,我们国际市场部门的收入、费用和利润:

 

     截至6月30日的六个月,  
     2024     2023  
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 1,190        100   $ 1,159        100

毛利

     583        49.0     568        49.0

研发费用

     58        4.9     51        4.4

S&M费用

     263        22.1     238        20.5

并购费用

     73        6.1     72        6.2

其他(收入)支出

     (1      §       (33      (2.8 %) 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 190        15.9   $ 240        20.7
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

 

72


目录表

国际市场收入

我们的国际市场部门包括我们开展业务的所有国家/地区,但不包括美国和我们欧洲部门包括的国家/地区。作为最近行政管理责任转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大被报告在我们的国际市场部门,而不再作为我们美国部门的一部分。对上期金额进行了重新计算,以反映这一变化。见本公司合并财务报表附注15。

2024年前六个月,我们国际市场部门的收入为11.9亿美元,与2023年前六个月相比增加了3100万美元,增幅为3%。以当地货币计算,收入增长了20%。

与2023年前六个月相比,2024年前六个月的收入受到包括对冲影响在内的1.97亿美元汇率波动的负面影响。2024年前六个月的收入包括10亿美元的负面对冲影响,而2023年前六个月的积极对冲影响为500万美元,这些影响包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月我们国际市场部门的收入:

 

    截至六个月
6月30日,
   

百分比

变化

 
    2024     2023     2024-2023  
    (U.S.(百万美元)        

非专利产品

  $ 963     $ 955       1

AJOVY

    39       27       42

科帕松

    25       34       (26 %) 

其他

    162       142       14
 

 

 

   

 

 

   

  $ 1,190     $ 1,159       3
 

 

 

   

 

 

   

国际市场毛利

2024年前6个月,国际市场部门的毛利润为5.83亿美元,而2023年前6个月为5.68亿美元。

2024年前六个月国际市场部门的毛利率为49.0%,与2023年前六个月持平。

国际市场研发费用

2024年前六个月与国际市场部门相关的研发费用为5,800万美元,比2023年前六个月的5,100万美元增加了14%。

国际市场S&M费用

2024年前六个月,与国际市场部门相关的S & m费用为2.63亿美元,比2023年前六个月的2.38亿美元增加了11%。

国际市场并购费用

2024年前六个月与国际市场部门相关的G & A费用为7,300万美元,比2023年前六个月的7,200万美元增加了1%。

国际市场其他收入

2024年前六个月的其他收入为10亿美元,而2023年前六个月为3300万美元。

 

73


目录表

国际市场利润

2024年前六个月,我们国际市场部门的利润为1.9亿美元,同比下降21%,而2023年前六个月的利润为2.4亿美元。

其他活动

我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务,以及通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。我们的其他活动不包括在上述美国、欧洲或国际市场部门。

2024年1月31日,我们宣布打算通过出售剥离我们的原料药业务(包括其研发、制造和商业活动),剥离预计将于2025年上半年完成。剥离的意图与我们的Pivot to Growth战略一致。然而,不能保证潜在资产剥离的最终时间或结构,也不能保证资产剥离是否会达成一致或完成。

2024年前六个月,我们来自其他活动的收入为4.74亿美元,以美元和当地货币计算,与2023年前六个月相比增长了2%。

2024年前六个月对第三方的原料药销售额为2.79亿美元,以美元和当地货币计算,与2023年前六个月相比增长了3%,原因是我们在其他活动中重新分配了非实质性业务,这与我们剥离原料药业务的意图一致。

Teva合并结果

关于其他资产减值、重组和其他项目、营业收入(亏损)、所得税、可归因于Teva的净收入(亏损)和每股收益(亏损)的数据已经修订,以反映合并财务报表中与或有对价和相关费用相关的修订。欲了解更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注1c。

收入

2024年前六个月的收入为79.83亿美元,与2023年前六个月相比增长了6%。以当地货币计算,收入与2023年前六个月相比增长了8%。

与2023年前六个月相比,2024年前六个月的汇率变动,扣除对冲效应,对收入产生了1.61亿美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。

毛利

2024年前六个月的毛利润为37.95亿美元,与2023年前六个月相比增长了12%。

2024年前六个月的毛利率为47.5%,而2023年前六个月的毛利率为44.8%。

研发(R&D)费用

2024年前六个月的研发费用为5.11亿美元,与2023年前六个月相比增长了8%。

2024年前六个月,研发费用占收入的比例为6.4%,而2023年前六个月为6.3%。

销售和市场推广(S&M)费用

S在2024年上半年的支出为12.65亿美元,与2023年上半年相比增长了10%。

2024年上半年,S的支出占收入的比例为15.8%,而2023年上半年为15.2%。

 

74


目录表

一般和行政(G&A)费用

2024年前六个月的并购支出为5.61亿美元,与2023年前六个月相比下降了7%。

2024年前六个月,并购费用占收入的比例为7.0%,而2023年前六个月为8.0%。

无形资产减值准备

2024年前六个月,我们记录的可识别无形资产减值支出为1.41亿美元,而2023年前六个月的支出为2.41亿美元。见本公司合并财务报表附注5。

商誉减值

2024年前六个月,我们记录了与Teva的API报告部门相关的4亿美元商誉减值费用,而2023年前六个月与我们的国际市场报告部门相关的商誉减值费用为7亿美元。见本公司合并财务报表附注6。

其他资产减值、重组和其他项目

2024年前六个月,我们记录了9.54亿美元的其他资产减值、重组和其他项目费用,而2023年前六个月的费用为2.18亿美元。见本公司合并财务报表附注12。

法律清算和或有损失

2024年前六个月,我们记录的法律和解和或有损失费用为1.88亿美元,而2023年前六个月的费用为6.95亿美元。见本公司合并财务报表附注9。

其他收入

2024年前六个月的其他收入为10亿美元,而2023年前六个月为3400万美元。

营业收入(亏损)

2024年前六个月的运营亏损为2.23亿美元,而2023年前六个月的运营亏损为6.67亿美元。

2024年前六个月,营业亏损占收入的百分比为2.8%,而2023年前六个月的营业亏损占收入的百分比为8.8%。

财务费用,净额

2024年前6个月,财务费用净额为4.91亿美元,主要包括净利息费用4.66亿美元。2023年前6个月,财务费用净额为5.28亿美元,主要包括 净利息费用4.76亿美元。

 

75


目录表

下表列出了截至2024年和2023年6月30日止六个月我们的分部利润与综合营业收入(亏损)和除所得税前综合收入(亏损)的对账:

 

     截至六个月  
     6月30日,  
     2024      2023  
     (美元,单位:亿美元)  

美国利润

   $ 979      $ 850  

欧洲利润

     764        679  

国际市场利润

     190        240  
  

 

 

    

 

 

 

可报告部门利润总额

     1,933        1,769  

其他活动的利润

     15        27  
  

 

 

    

 

 

 

分部利润合计

     1,948        1,796  

未分配给细分市场的金额:

     

摊销

     298        326  

其他资产减损、重组等项目(1)

     954        218  

商誉减值

     400        700  

无形资产减值准备

     141        241  

法律和解和或有损失

     188        695  

其他未分配金额

     190        282  
     —       —   
  

 

 

    

 

 

 

综合营业收入(亏损)(1)

     (223      (667
  

 

 

    

 

 

 

财务费用,净额

     491        528  
  

 

 

    

 

 

 

所得税前综合收益(亏损)(1)

   $ (713    $ (1,195
  

 

 

    

 

 

 

 

(1)

对2022年提出的数据进行了订正,以反映合并财务报表中与或有对价和相关费用有关的订正。有关其他信息,请参阅我们的合并财务报表附注1c。

所得税

2024年前六个月,我们确认了5.78亿美元的税费支出,税前亏损7.13亿美元。在2023年前六个月,我们确认了3500万美元的税收优惠,税前亏损11.95亿美元。见本公司合并财务报表附注11。

联营公司应占(利润)亏损,净额

2024年前六个月,关联公司的净亏损份额为2亿美元,而2023年前六个月的利润份额为10亿美元。

非控股权益应占净收益(亏损)

2024年前六个月,可归因于非控股权益的净亏损为3.09亿美元,而可归因于非控制性2023年前六个月的利息为6,800美元万。2024年前六个月净亏损增加主要是由于有形资产减值较高,这主要与我们在日本的业务被归类为待售业务有关。见本公司合并财务报表附注12。

可归因于Teva的净收益(亏损)

2024年前六个月净亏损9.85亿美元,而2023年前六个月净亏损10.91亿美元。如上文所述,2024年前六个月的净亏损减少主要是由于营业亏损减少,以及非控股权益的净亏损增加,但被较高的所得税部分抵销。

稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)

截至2024年6月30日、2024年和2023年6月30日的六个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.28亿股和11.18亿股。

截至2024年6月30日的6个月,每股基本和稀释后亏损为0.87美元,而截至2023年6月30日的6个月,基本和稀释后每股亏损为0.98美元。见本公司合并财务报表附注13。

货币波动对经营业绩的影响

2024年前六个月,我们大约48%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的,我们受到重大外币风险的影响,因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、加拿大元、瑞士法郎、日元、俄罗斯卢布和新以色列谢克尔)美元与当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。

 

76


目录表

在2024年前六个月,以下与我们业务相关的主要货币对美元贬值:阿根廷比索贬值75%,土耳其里拉贬值37%,俄罗斯卢布贬值15%,智利比索贬值14%,日元贬值11%,乌克兰格里夫纳贬值6%,以色列新谢克尔贬值3%(均以六个月平均值计算)。与我们的业务相关的以下主要货币对美元的汇率上升:波兰兹罗提升值7%,墨西哥比索升值6%,瑞士法郎升值3%,英镑升值3%。

因此,与2023年前六个月相比,2024年前六个月的汇率变动,包括对冲效应,对总收入和营业收入造成了1.61亿美元的负面影响和6600万美元的运营收入。

2024年前六个月,在收入项下确认了1000万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了600万美元的负面对冲影响。2023年前六个月,在收入项下确认了200万美元的负面对冲影响,在销售成本项下确认了最低限度的对冲影响。

对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。

2024年合同债务总额

我们对截至2023年12月31日止年度的Form 10-k年度报告第7项所载的重大合约义务及承诺的评估并无任何重大改变。

流动性与资本资源

截至2024年6月30日,总资产负债表资产为413.38亿美元,而截至2023年12月31日的总资产为434.79亿美元。

截至2024年6月30日,我们的营运资金余额为负12.83亿美元,而截至2023年12月31日,营运资金余额为负13.74亿美元,其中包括应收账款、库存、预付费用和其他流动资产、应收账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债。这一增长主要是由于应收账款减少,这主要是由于库存采购模式的时机,应收账款净额增加,主要是由于2024年第二季度的销售额增加(付款期限延长至第三季度),以及与员工相关的债务减少,主要是由于向员工支付2023年的绩效激励,但被与我们在日本的业务相关的营运资金余额分类为待售,以及其他流动负债增加和预付费用减少所部分抵消。

截至2024年6月30日,员工相关债务为4.92亿美元,而截至2023年12月31日为6.11亿美元。2024年前六个月的减少主要是由于2023年对员工的业绩奖励付款,但2024年对员工业绩奖励付款的应计项目部分抵消了这一减少额。

2024年第二季度对房地产、厂房和设备的现金投资为9200万美元,而2023年第二季度为1.19亿美元。2024年第二季度的折旧为1.13亿美元,而2023年第二季度的折旧为1.38亿美元。

截至2024年6月30日的现金和现金等价物为22.58亿美元,而截至2023年12月31日的现金和现金等价物为32.26亿美元。

我们手头上不用于持续运营的现金通常投资于银行存款以及具有固定和浮动利率的流动性证券。

Teva的短期流动性的主要来源是手头现金、现有现金投资、流动证券和可用的信贷安排,主要是我们于2022年4月签订的18亿美元无担保银团可持续发展相关循环信贷安排,该安排于2023年2月和2024年5月3日修订。见本公司合并财务报表附注7。

债务余额和动向

截至2024年6月30日,我们的债务为186.4亿美元,而截至2023年12月31日的债务为198.33亿美元。这主要是由于到期偿还9.56亿美元6%的优先票据,以及汇率波动带来的2.47亿美元的积极影响。

2024年4月,我们偿还了到期的6%优先票据中的9.56亿美元。

截至2024年6月30日,我们的债务实际上以以下货币计价:59%以美元计价,39%以欧元计价,2%以瑞士法郎计价。

 

77


目录表

截至2024年6月30日,被归类为短期债务的总债务比例为11%,而截至2023年12月31日的比例为8%。

截至2024年6月30日,我们的财务杠杆率为74%,而截至2023年12月31日,这一比例为71%。财务杠杆率是我们的债务与债务和股权之和之间的比率。截至2024年6月30日,我们的平均债务期限约为5.8年,而截至2023年12月31日的平均债务期限为6.0年。

总股本

截至2024年6月30日,总股本为65.63亿美元,而截至2023年12月31日,总股本为81.26亿美元。这一减少主要是由于净亏损12.94亿美元,以及汇率波动带来的2.68亿美元的负面影响。

汇率波动影响了我们的资产负债表,因为截至2024年6月30日,我们约83%的净资产(包括货币和非货币资产)是美元以外的货币。与2023年12月31日相比,截至2024年6月30日的汇率变化对我们的股本产生了2.68亿美元的负面影响。以下货币对美元升值:俄罗斯卢布升值4%。以下主要货币对美元贬值:日元贬值14%,墨西哥比索贬值8%,智利比索贬值7%,瑞士法郎贬值7%,欧元贬值3%。所有的比较都建立在年初至今基础。

现金流

我们不断寻求提高营运资本管理的效率。作为我们现金和商业关系管理活动的一部分,我们定期在我们的商业和供应链活动中做出决策,这可能会加速客户的应收付款,或减缓向第三方的付款速度。这具有在任何给定时期增加或减少来自运营的现金的效果。在战略持续改进方面,我们从我们的许多供应商那里获得了更优惠的付款条件,预计这种条件将在未来继续下去。此外,在客户的应收账款延迟支付期间,我们已经并预计我们未来可能延长向某些供应商付款的时间,以平衡我们的流动性状况。这样的决定可能会对我们的年度运营现金流计量以及我们的季度业绩产生实质性影响。

2024年第二季度经营活动产生的现金流为1.03亿美元,而2023年第二季度经营活动产生的现金流为3.24亿美元。2024年第二季度经营活动产生的现金流减少主要是由于营运资本项目的变化,包括应收账款(扣除SR&A后的净额)的负面影响,这主要是由于2024年第二季度销售增加(付款期限延长至第三季度)、应收账款以及税款增加所致。

在2024年第二季度,我们产生了3.24亿美元的自由现金流,我们的定义是包括经营活动产生的1.03亿美元现金流,(根据我们的欧盟证券化计划)为证券化应收账款而收取的3.17亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的10亿美元,部分被用于资本投资的9700万美元现金所抵消。在2023年第二季度,我们产生了6.32亿美元的自由现金流,我们的定义是包括经营活动产生的3.24亿美元现金流,(根据我们的欧盟证券化计划)为证券化应收账款而收取的3.71亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的5600万美元收益,部分被用于资本投资的1.19亿美元现金所抵消。2024年第二季度减少的主要原因是业务活动产生的现金流减少,以及剥离业务和其他资产的收益减少。

红利

自2017年12月以来,我们一直没有支付普通股或美国存托凭证的股息。

承付款

除了短期债务和长期优先票据及贷款、债券和可转换债券项下的融资义务外,我们的主要合同义务和商业承诺还包括租赁、特许权使用费支付、根据收购协议支付的或有款项、合作协议、发展资金协议以及参与与研发活动相关的合资企业。有关我们与Mabxience、Launch Treateutics和Abingworth、Biolojic Design、Royalty Pharma、Sanofi、Modag、Alvotech、Takeda和Medincell达成的协议的更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注2。

 

78


目录表

我们承诺向专有技术的所有者、联盟和某些其他安排中的合作伙伴以及按照协议中规定的按特定产品销售额的大范围费率资助研发的各方支付特许权使用费。在某些情况下,特许权使用费期限没有定义;在其他情况下,特许权使用费将在不超过20年的不同期限内支付。

就若干开发、供应及营销以及研究及合作或服务协议而言,我们须就有关(i)侵犯或违反该等第三方的知识产权或其他权利;或(ii)对相关产品的用户造成损害的第三方索偿向该等协议的订约方作出弥偿(金额不详)。除我们的财务报表所述者外,我们并不知悉任何可能导致该等协议的对手方申索有关弥偿的重大未决诉讼。

非公认会计准则净收入和非公认会计原则EPS数据

我们公布了非公认会计准则的净收入和非公认会计原则管理层认为,这些数据为投资者提供了有用的信息,因为管理层和我们的董事会将这些数据与其他业绩指标结合使用,以评估我们的运营业绩,准备和评估我们的工作计划和年度预算,最终评估管理层的业绩,包括年度薪酬。虽然其他定性因素和判断也影响年度薪酬,但确定此类薪酬的主要数量要素是与工作计划挂钩的业绩目标,这些目标是以这些非公认会计准则衡量标准为基础的。

非公认会计准则财务指标没有标准化的含义,因此对投资者的有用性也是有限的。投资者需要注意的是,与根据美国公认会计准则编制的财务措施不同,非公认会计原则衡量标准可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。这些非公认会计准则财务指标的提出,完全是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估我们的业绩。使用的限制非公认会计原则作为业绩衡量标准的财务指标是,它们提供了我们运营结果的视角,不包括一段时间内的所有事件,并且可能无法提供我们与制药行业其他公司可比的业绩视角。投资者应考虑非公认会计准则的净收入和非公认会计原则每股收益是根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于财务业绩指标。

在准备我们的非公认会计准则净收入和非公认会计原则根据每股收益数据,我们排除对我们的财务业绩有非经常性影响的项目,或者根据我们管理层的判断,如果不排除这些项目的性质或规模,这些项目可能会导致投资者从不能反映我们潜在业务业绩的不正确基础上推断未来的业绩。其中某些项目也被排除在外,因为难以预测其时间和范围。被排除在我们的非公认会计原则净收入和非GAAP每股收益包括:

 

   

购入的无形资产摊销;

 

   

法律和解和重大诉讼费和(或)或有损失,因为难以预测其时间和范围;

 

   

减值长期资产,包括无形资产、财产、厂房和设备以及商誉;

 

   

重组费用,包括遣散费、保留费用、合同取消费用和某些加速折旧费用,主要与工厂合理化或某些其他战略活动有关,如重新调整研发重点或其他类似活动;

 

   

与收购或撤资有关的项目,包括或有对价、整合费用、银行家和其他专业费用的变化以及库存增加;

 

   

与我们的股权薪酬相关的费用;

 

   

重大一次性融资成本、发行成本和终止衍生工具摊销、有价证券投资估值损益;

 

   

不寻常的税目;

 

79


目录表
   

已支付或已收到的其他赔偿金或和解金额;

 

   

其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,不包括这些项目对于了解我们财务业绩的趋势是很重要的,例如,工厂补救的巨额成本造成的影响,或其他不寻常事件;以及

 

   

上述项目的相应税收效果。

下表列出了我们的非GAAP净利润和 非公认会计原则截至2024年和2023年6月30日的三个月和六个月的每股收益,以及各项指标与最接近的GAAP等值指标的对账:

 

     截至三个月     截至六个月  
     6月30日,     6月30日,  
(百万美元,每股除外)    2024      2023     2024     2023  

归属于Teva的净利润(亏损)(1)

   ($)
(846

     (872)     ($)  (985     (1,091

已排除项目的增加(减少):

         

购入无形资产摊销

     146        162       298       326  

法律和解和或有损失(2)

     83        462       188       695  

商誉减值(3)

     400        700       400       700  

长期资产减值准备(4)

     130        74       809       262  

重组成本

     18        10       31       66  

股权补偿

     32        30       60       62  

或有对价(1)(5)

     192        78       271       113  

加速折旧

     0        24       7       49  

财务费用

     12        16       24       39  

归属于非控股权益的项目(4)

     (33)        (49     (317     (90

其他非GAAP项目(6)

     59        125       106       189  

相应的税收效果和不寻常的税目(7)

     503        (131     353       (235

可归因于Teva的非GAAP净收入

   ($) 697        629     ($)  1,245       1,085  

非公认会计准则税率(8)

     15.4%        15.2     15.2     15.3

可归因于Teva的GAAP稀释每股收益(亏损)

   ($) (0.75      (0.78   ($)  (0.87     (0.98

EPS差值(9)

     1.35        1.34       1.96       1.94  

可归因于Teva的非GAAP稀释每股收益(9)

   ($) 0.61        0.56     ($) 1.09       0.96  

非GAAP平均股数(百万股)(9)

     1,151        1,129       1,146       1,127  

 

(1)

上期列报的数据已修订,以反映合并财务报表中这些项目的列报方式的修订。有关更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注1c。

 

80


目录表
(2)

2023年第二季度法律和解和或有损失的调整主要涉及与美国司法部对某些Teva USA仿制药的营销和定价的刑事反垄断指控有关的20000万拨备,以及与一些剩余的阿片类药物案件有关的估计和解拨备17000美元的最新万,包括关于私人医院案件的原则协议。2023年前六个月法律和解和或有损失的调整主要涉及与剩余阿片类药物案件有关的估计和解拨备20600美元万的更新,与美国司法部针对某些Teva美国仿制药的营销和定价的刑事反垄断指控有关的21000美元万拨备,与美国司法部患者援助计划诉讼有关的10200美元万估计拨备的更新,以及与解决某些艾滋病毒药物的反向支付反垄断诉讼有关的10000美元万拨备。

(3)

与我们的Teva的API报告部门相关的4亿美元商誉减值费用在截至2024年6月30日的三个月和六个月确认,而与我们的国际市场报告部门相关的商誉减值费用在截至2023年6月30日的三个月和六个月确认为7亿美元。

(4)

截至2024年6月30日止六个月的长期资产减值及应占非控股权益项目的调整,主要包括分别为64400美元万及31700美元万,与我们在日本的业务分类为待售有关。

(5)

或有对价的调整主要涉及与来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本)有关的向Allergan支付的估计未来特许权使用费的变化®截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为17400美元万和23800美元万,截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为6,400美元万和8,800美元万。

(6)

其他非公认会计准则项目包括其他特殊项目,我们认为这些项目的规模足够大,排除这些项目对于了解我们财务业绩的趋势非常重要,这些趋势主要与我们工厂的合理化、某些库存注销、重大诉讼费用和其他不寻常事件有关。 

(7)

对截至2024年6月30日的三个月的相应税收影响和不寻常税收项目的调整为5.03亿美元,主要与与ITA达成的和解协议有关,该协议旨在解决与本公司2008至2020纳税年度应缴税款有关的某些诉讼,金额为4.95亿美元。

(8)

非公认会计准则税率是指不包括以下影响的税费(福利)非公认会计原则以上税项调整占所得税前收入(亏损)的百分比,不包括上述非公认会计原则调整的影响。截至2024年6月30日的三个月和六个月的GAAP税率分别为256%和81%,截至2023年6月30日的三个月和六个月的GAAP税率分别为2%和3%。

(9)

每股收益差额和稀释后的非GAAP每股收益通过除以我们的非公认会计原则可归因于Teva的净收入由我们的非GAAP稀释加权平均股数计算。

 

81


目录表

表外安排

除证券化交易于本公司截至2023年12月31日止年度的Form 10-K年报内的综合财务报表附注10f中披露外,我们并无任何资料失衡板材排列。

关键会计政策

有关我们主要会计政策的摘要,请参阅我们的合并财务报表附注1和我们截至2023年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的“关键会计政策”。此外,请参阅本表格上的综合财务报表附注610-Q披露在我们的年度商誉减值测试中发现的风险报告单位。

近期发布的会计公告

见本公司合并财务报表附注1。

 

项目 3.

关于市场风险的定量和定性披露

我们对截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告第7A项所载的市场风险评估并无任何重大改变。

 

项目 4.

控制和程序

披露控制和程序

Teva维持“披露控制和程序”(定义见规则13a-15(E)和1934年证券交易法修订后(“交易法”)下的第15d-15(E)条),旨在提供合理保证,确保在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给Teva的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估这些披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。

在评估了我们截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性后,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,由于下文所述的财务报告内部控制存在重大弱点,截至该日期,公司的披露控制和程序并不有效。

此前发现的财务报告内部控制存在重大缺陷

重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。

正如之前披露的,在截至2023年12月31日的年度Form 10-k年度报告中,以及在编制截至2023年12月31日的年度合并财务报表期间,管理层发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,截至2024年6月30日仍存在。

我们没有设计和保持对或有对价负债和与估计未来特许权使用费支付相关的相关费用的有效控制。这一重大缺陷导致我们对“其他资产减值、重组和其他项目”、“净收益”和“其他税项及长期负债”以及相关财务披露的错误陈述,并导致公司修订了截至2022年12月31日的年度综合财务报表,以及截至2022年6月30日、2022年9月30日、2022年12月31日、2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的季度和年初中期财务信息。此外,这一重大弱点可能导致对上述账户余额或披露的错误陈述,从而导致年度或中期合并财务报表的重大错误陈述,而这是无法预防或发现的。

 

82


目录表

补救计划

管理层设计和实施了以下具体控制措施,以解决重大弱点,并加强我们对或有对价负债的披露控制和程序:(1)对端到端过程的明确责任;(2)加强对账程序的形式和严谨性;(3)通过管理审查实施额外的监测控制。此外,管理层还对相关控制业主进行了培训。

虽然已经设计和实施了新的控制措施,但它们还没有运行足够长的时间,管理层无法通过测试得出这些控制措施正在有效运行的结论。因此,截至2024年6月30日,上述实质性弱点尚未得到补救。

财务报告内部控制的变化

上述“补救计划”中描述的行动是截至2024年6月30日三个月内发生的我们对财务报告的内部控制发生的变化,这些变化对Teva对财务报告的内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。

 

83


目录表
错误真的错误
第二部分--其他资料
 
项目 %1。
法律程序
我们受到各种诉讼和其他法律程序的影响。关于这些事项的讨论,见本季度报告表格第一部分第1项所列综合财务报表附注10中的“承付款和或有事项”。
10-Q.
 
项目 1A。
风险因素
我们之前在年报表格中披露的风险因素没有重大变化
10-K
截至2023年12月31日的年度。
 
项目 2。
未经登记的股票证券出售和收益的使用
股权证券的未登记销售
截至2024年6月30日止三个月内,没有出售未注册股本证券。
回购股份
截至2024年6月30日的三个月内,我们没有回购任何股份,并且由于我们的累积赤字,目前无法进行股份回购或支付股息。
 
项目 3.
在高级职位上失败
不适用。
 
项目 4.
煤矿安全信息披露
不适用。
 
项目 5。
其他信息
董事和官员规则
10b5-1
贸易安排
截至2024年6月30日的三个月内,以下官员通过了一项规则
10b5-1
交易安排(该术语在法规第408条中定义
S-K)。
交易计划旨在满足规则的肯定性辩护
10B5-1(C)
根据《交易法》。
 
姓名和头衔
 
日期
   
行动
   
到期日
   
最大股份

视计划而定
(1)
 
安格斯·格兰特, 业务发展副总裁
    2024年5月9日       通过       2024年8月10日       12,913  
 
(1)
 
该计划包括仅为支付预扣税义务而出售的股份。
 
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目录表
项目 6。

展品

 

10.1    对高级无担保可持续发展相关循环信贷协议的第二次修正案,日期为2024年5月3日,由Teva Pharmaceuticals Industries Limited、Teva Pharmaceuticals USA,Inc.、Teva Pharmaceutical Finance Netherlands II b.V.,Teva Pharmaceutical Finance Netherlands III b.V.,和美国银行、NA、作为行政代理人(参考表格季度报告附件10.1合并 10-Q于2024年5月8日向SEC提交)
10.2    Teva Pharmaceutical Industries Limited与以色列税务当局于2024年6月23日达成的税务结算协议的英文摘要 *
31.1    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行官证书*
31.2    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节对首席财务官的证明*
32    根据美国法典18条对首席执行官和首席财务官的认证根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的第1350条 *
101.INS    内联XBRL分类实例文档
101.SCH    内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL    内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF    内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB    内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE    内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104    封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

 

*

现提交本局。

 

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目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 

    泰华制药有限公司
日期:2024年7月31日     作者:  

/s/ Eli Kalif

    姓名:   伊莱·卡里夫
    标题:  

常务副总裁,

首席财务官

(妥为授权的人员)

 

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