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附录 99.1
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爵士制药公布2024年第二季度财务业绩
并更新 2024 年财务指导

— 收入同比增长15%,这归因于合并的关键增长动力:
Xywav®、Epidiolex® 和 Rylaze® —
— 肿瘤学收入同比增长10% —
— Zanidatamab 批准了美国食品药品管理局对 2L 比特币的优先审查;PDUFA 日期为 2024 年 11 月 29 日 —
— 预计到2025年将有近期、后期的管道催化剂 —
— 将2024年的总收入预期缩小至40亿美元至41亿美元 —
— 确认公认会计原则和非公认会计准则调整后的净收益指导 —

都柏林,2024年7月31日——爵士制药有限公司(纳斯达克股票代码:JAZZ)今天公布了2024年第二季度的财务业绩和2024年的最新指引。

“Jazz在第二季度创纪录的超过10亿美元的收入是由强劲的执行力以及对我们的关键增长驱动力Xywav、Epidiolex和Rylaze的需求增加所推动的。Jazz Pharmicals董事长兼首席执行官布鲁斯·科扎德说,我们的zanidatamab的启动准备工作正在顺利进行中,Zanidatamab最近获得了BTC优先审评,我们很高兴启动了针对HER2阳性乳腺癌的3期EmpoWher试验,该试验针对T-dxD治疗后疾病进展的患者。“根据对今年剩余时间的预测,我们正在缩小和维持神经科学指南的中点,并降低肿瘤学指导方针。重要的是,我们的肿瘤学指导方针中点仍包括两位数的增长,我们仍然预计,2024年,我们的综合关键增长动力将实现两位数的增长。”

主要亮点

•主要增长动力:
◦Xywav净产品销售额同比增长13%。
◦Epidiolex/Epidyolex® 产品净销售额同比增长22%。
◦Rylaze/Enrylaze® 产品净销售额同比增长6%。
•Zanidatamab:
◦获得美国食品药品管理局对2L比特币的优先审查;MAA已通过EMA验证。
◦启动了针对晚期 HER2+ 乳腺癌的 3 期 EmpoWher 试验。
•预计短期、后期管道催化剂:
◦来自24年下半年在日本进行的Epidyolex三期试验的关键数据。
◦截至 2024 年底,来自 Zepzelca® 1L SCLC 3 期试验的主要数据。
◦来自第 3 阶段 1L GEA 中 zanidatamab 的最高 PFS 数据估计为 25 年第二季度。
•2024 年财务指导:
◦将2024年的总收入预期范围缩小至40亿美元至41亿美元。
◦将神经科学指导范围缩小至28.25亿美元至29.25亿美元。
◦将肿瘤学指导值下调至11.0亿美元至11.5亿美元。
◦确认GAAP净收益预期为3.85亿美元至5.3亿美元,非公认会计准则调整后净收益预期为12.75亿美元至13.50亿美元。1
◦将GAAP每股收益指导区间上调约1.00美元至6.00美元至8.00美元,将非公认会计准则每股收益指导区间上调至19.20美元至20.30.1美元
1 见 “非公认会计准则财务指标”。
1


•2025年愿景:公司不再提供2025年愿景指标;但是,2025年愿景中强调的优先事项保持不变:
◦实现商业卓越,推动收入基础不断增长和多元化;
◦通过投资我们的业务和产品线,包括通过企业发展,吸引更多患者并为股东创造价值;以及
◦保持严格的资本配置,以实现长期的可持续增长和价值。

业务更新

主要商业产品
Xywav(钙、镁、钾和氧化钠)口服溶液:
•Xywav在24年第二季度净产品销售额为3.685亿美元,与2023年同期相比增长了13%。
•大约有13,225名活跃的Xywav患者退出24年第二季度,其中包括:
◦大约有9,925名发作性睡病患者。
◦大约3,300名特发性睡眠过度(IH)患者,净增加250名患者。
•作为唯一的低钠羟丁酸盐和唯一获准治疗IH的疗法,预计Xywav仍将是首选的含氧剂。
•在《神经病学与治疗》上发表了关于优化发作性睡病和IH中低钠Xywav灵活和个性化给药方案的专家建议。将近90%的受访HCP认为,调整Xywav剂量以适应常规变化的能力很重要或非常重要,并且对他们提供护理的能力产生了积极影响。
•在SLEEP 2024上公布的数据包括两张最新海报,评估了IH患者所承受的负担。一张海报展示了IH患者的严重合并症和与健康相关的生活质量负担。另一位海报报告说,与没有IH的人相比,经济负担更大,包括工作生产率的降低。

Xyrem®(羟丁酸钠)口服溶液和高羟丁酸钠授权仿制药(AG)特许权使用费:
•Xyrem在24年第二季度净产品销售额为6,220万美元,与2023年同期相比下降了61%。
•24年第二季度高钠含氧气的特许权使用费为5,420万美元,与2023年同期相比增加了4,870万美元。
•该公司预计,到2024年,高钠含氧乙酸股份的特许权使用费收入将超过2亿美元。

Epidiolex/Epidyolex(大麻二酚):
•Epidiolex/Epidyolex在24年第二季度净产品销售额为2.471亿美元,与2023年同期相比增长了22%。
•在美国以外,Epidyolex已在超过35个国家获得批准,预计将在2024年底之前推出更多产品并获得报销。
•BECOME调查结果的通俗摘要发表在《未来神经病学》上。除了报告癫痫发作频率降低了85%外,护理人员还报告了认知、情感和社交功能等非癫痫发作益处的改善。
•对经过验证的REST-LGS问卷的回顾性审查是在现实环境中进行评估的,确定了大多数以前未被诊断出患有Lennox-Gastaut综合征(LGS)的患者,这突显了该筛查工具识别可能受益于进一步诊断评估的LGS患者的潜力。

Rylaze/Enrylaze(天冬酰胺酶欧文尼亚菊花(重组)-rywn):
•Rylaze/Enrylaze在24年第二季度的产品净销售额为1.078亿美元,与2023年同期相比增长了6%。

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Zepzelca(lurbinectedin):
•Zepzelca在24年第二季度的产品净销售额为8,100万美元,与2023年同期相比增长了15%。
•与罗氏合作开展的评估Zepzelca与Tecentriq®(阿替珠单抗)联合治疗小细胞肺癌(SCLC)一线(1L)的3期试验的注册已于24年第一季度完成。
•该公司预计,到2024年底,将公布无进展生存(PFS)的最高数据。

主要管道亮点
Zanidatamab:
•在24年第二季度,美国食品药品管理局接受并批准了对zanidatamab生物制剂许可证申请的优先审查,目标行动日期为2024年11月29日。如果获得批准,zanidatamab将成为美国第一种专门批准用于胆道癌(BTC)的HER2靶向疗法。一项针对1L转移性BTC的确认性试验正在进行中。
•欧洲药品管理局(EMA)验证了二线(2L)比特币中zanidatamab的上市许可申请(MAA)。
•在2024年ASCO年会上公布了来自 HERIZON-BTC-01 试验的最新zanidatamab数据,表明经确认的客观缓解率维持在41.3%,与2023年报告的发现相比,中位缓解时间延长了约两个月至14.9个月,所有HER2+ BTC患者的总存活率中位数为15.5个月,免疫组织化学(IHC)3+肿瘤患者的总存活率为18.1个月。
•评估zanidatamab在1L胃食管腺癌(GEA)中的关键性 HERIZON-GEA-01 试验正在进行中,入组仍在按计划进行。根据对进展事件的最新盲目评估,公司估计,顶级PFS数据将在25年第二季度公布。该公司继续跟踪试验中与初始协议假设相关的事件。
•该公司启动了3期Empowher-BC-303试验,以评估Zanidatamab加化疗或曲妥珠单抗联合化疗或曲妥珠单抗联合化疗的HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在先前的曲妥珠单抗德鲁特康(T-dxD)治疗中病情有所进展。

舒维卡尔他胺(JZP385):
•已公布的舒维他胺治疗特发性震颤的20期试验的主要结果没有达到统计学意义。从基线到第12周,安慰剂的改善超出了公司的预期,也高于先前舒维他胺的T-calm试验中对安慰剂的改善。
•一项针对帕金森氏病震颤(PDT)患者的2期试验正在进行中,预计在25年第一季度得出结果。该公司正在等待PDt试验的结果,以确定该计划的后续步骤(如果有)。

JZP441:
•在等待美国食品药品管理局的意见之前,该公司计划于24年下半年启动一项针对 1 型发作性睡病患者的 JZP441 10期试验。
•预计该试验将加深公司对 JZP441 以及更广泛的食欲素激动症的理解,提供关键的经验教训,为未来的开发工作提供信息。

约1.61亿美元的股票回购和新的5亿美元授权
作为公司先前批准和宣布的股票回购计划的一部分,公司于2024年第二季度恢复在公开市场上回购普通股。根据该股票回购计划,公司获准以不超过15亿美元的总收购价回购其普通股,不包括任何经纪佣金。截至2024年6月30日,根据该授权,名义金额仍未偿还,反映了2024年第二季度购买价值约1.61亿美元的股票。剩余金额将用于下述新授权的回购计划。
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2024 年 7 月 25 日,董事会批准了一项没有到期日的新股票回购计划,根据该计划,公司可以以不超过 5 亿美元的总收购价回购其普通股,不包括任何经纪佣金。该计划下回购的时间和金额将取决于多种因素,包括企业发展交易的金额和时间、债务的偿还、公司信贷协议的限制、公司和监管要求、市场状况以及公司普通股的价格。

按重新定价计算的定期贷款
该公司完成了对信贷额度下约27亿美元美元定期贷款未偿余额的重新定价。高于定期担保隔夜融资利率的适用利润率降低了75个基点(从300个基点降至225个基点),大约11个基点的信贷利差调整也已取消,预计按年计算可节省约2300万美元的利息。所有其他条款基本保持不变。

不可撤销地选择2026年到期的2.000%可交换优先票据的结算方式
Jazz Pharmicals的子公司Jazz Investments I Limited(“发行人”)宣布,它已向交易所、受托人和2026年到期的2.000%可交换优先票据(“2026年票据”)的持有人发出书面通知,表示已不可撤销地选择将2026年票据交换的结算方式固定为合并结算,具体现金金额等于或超过1,000美元。因此,交易所持有人将获得(i)每交易1,000美元本金的2026年票据最多可获得1,000美元的现金,以及(ii)现金、普通股或其任何组合,由发行人选择,以支付2026年交换的每1,000美元本金超过1,000美元的交换义务的剩余部分(如果有)。

财务要闻
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
(以千计,每股金额除外)2024202320242023
总收入$1,023,825$957,317$1,925,808$1,850,129
GAAP 净收入$168,568$104,438$153,950$173,858
非公认会计准则调整后的净收益$364,727$325,129$546,942$610,390
GAAP 每股收益$2.49$1.52$2.35$2.55
非公认会计准则调整后的每股收益$5.30$4.51$7.98$8.46

24年第二季度的GAAP净收益为1.686亿美元,摊薄每股收益为2.49美元,而23年第二季度为1.044亿美元,摊薄每股收益为1.52美元。
24年第二季度非公认会计准则调整后净收益为3.647亿美元,摊薄每股收益为5.30美元,而23年第二季度为3.251亿美元,摊薄每股收益为4.51美元。
本新闻稿末尾包含向非公认会计准则调整信息报告的适用公认会计原则的对账。

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总收入
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
(以千计)2024202320242023
Xywav$368,472$326,564$683,772$604,325
Xyrem62,180159,769126,412337,899
Epidiolex/Epidyolex247,102202,226445,818391,135
Sativex6,3832,8069,1189,904
全面神经科学684,137691,3651,265,1201,343,263
Rylaze/Enrylaze107,829101,693210,579187,620
泽普泽尔卡81,04770,348156,147137,529
defitelio/defibrotid 45,42146,10893,09785,187
Vyxeos43,01234,05675,03570,756
全肿瘤学277,309252,205534,858481,092
其他2,6983,4176,2686,851
产品销售额,净额964,144946,9871,806,2461,831,206
高钠羟丁酸盐股份公司特许权使用费收入54,1645,514104,1117,610
其他特许权使用费和合同收入5,5174,81615,45111,313
总收入$1,023,825$957,317$1,925,808$1,850,129
与2023年同期相比,24年第二季度的总收入增长了7%。
神经科学总收入,包括高钠羟丁酸股份公司的特许权使用费收入,在24年第二季度为7.383亿美元,与23年第二季度的6.969亿美元相比增长了6%,这主要是由于高钠羟丁酸股份的特许权使用费收入增加以及Epidiolex/Epidyolex和Xywav的净产品销售额增加,但部分被Xyrem收入的减少所抵消。
肿瘤学产品净销售额在24年第二季度为2.773亿美元,与2023年同期相比增长了10%,其中包括Zepzelca和Rylaze/Enrylaze的净产品销售额的增加,分别增长了15%和6%,达到8,100万美元和1.078亿美元。


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运营费用和有效税率
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
(以千计,百分比除外)2024202320242023
间隙:
产品销售成本$109,902$97,537$205,389$226,181
毛利率88.6%89.7%88.6%87.6%
销售、一般和管理$338,523$340,844$690,235$638,761
占总收入的百分比33.1%35.6%35.8%34.5%
研究和开发$220,734$209,238$443,581$398,648
占总收入的百分比21.6%21.9%23.0%21.5%
收购了正在进行的研发$$$1万个$1,000
所得税优惠1
$(30,653)$(24,323)$(18,984)$(39,647)
有效税率 1
(22.2)%(29.7)%(13.9)%(29.0)%
_________________
1. 在截至2024年6月30日的六个月中,GAAP所得税优惠与2023年同期相比有所下降,这是由于我们司法管辖区收入结构的变化以及基于股份的薪酬产生的税收短缺的影响。


三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
(以千计,百分比除外)2024202320242023
非公认会计准则调整后:
产品销售成本$72,413$65,994$136,561$130,722
毛利率92.5%93.0%92.4%92.9%
销售、一般和管理$303,386$276,871$614,885$537,386
占总收入的百分比29.6%28.9%31.9%29.0%
研究和开发$203,463$192,019$407,478$365,937
占总收入的百分比19.9%20.1%21.2%19.8%
收购了正在进行的研发$$$1万个$1,000
所得税支出1
$23,520$25,210$89,316$65,407
有效税率1
6.1%7.2%14.0%9.6%
_________________
1. 在截至2024年6月30日的六个月中,非公认会计准则所得税支出与2023年同期相比有所增加,这是由于我们司法管辖区收入结构的变化以及基于股份的薪酬产生的税收短缺的影响。

与去年同期相比,24年第二季度运营开支的变化主要是由以下原因造成的:
•与2023年同期相比,24年第二季度按公认会计原则计算的产品销售成本有所增加,这是由于收购会计库存公允价值的增加和产品组合的变化。由于产品组合的变化,按非公认会计准则调整后的产品销售成本在24年第二季度与2023年同期相比有所增加。
•与2023年同期相比,按公认会计原则计算的销售、一般和管理(SG&A)支出在24年第二季度有所下降,这主要是由于与23年第二季度终止计划相关的成本。与2023年同期相比,按公认会计原则和非公认会计准则调整后的销售和收购支出包括在24年第二季度增加对优先计划的投资。
•与2023年同期相比,24年第二季度按公认会计原则和非公认会计准则调整后的研发(R&D)支出有所增加,这主要是由于与zanidatamab以及我们的其他关键管道计划相关的成本上涨。

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现金流和资产负债表
截至2024年6月30日,现金、现金等价物和投资为20亿美元,公司长期债务的未偿本金余额为58亿美元。此外,该公司在5亿美元的循环信贷额度下拥有未动用借款能力。在截至2024年6月30日的六个月中,公司从运营中产生了5.986亿美元的现金,这反映了强劲的业务业绩和持续的财务纪律。

2024 年财务指引
该公司正在更新其2024年全年财务指引如下:

(以百万计)2024年7月31日2024年5月1日
收入4,000-4,100 美元4,000-4,200 美元
—神经科学(包括来自高钠羟丁酸盐股份公司的特许权使用费)
2,825-2,925 美元2,800-2,950 美元
—肿瘤学1,100 美元-1,150 美元1,120 美元-1,220 美元

间隙:
(以百万计,每股金额和百分比除外)2024年7月31日2024年5月1日
毛利率%89%89%
销售和收购费用1,366 美元-1,426 美元1,346 美元-1,426 美元
销售和收购费用占总收入的百分比33%-36%32%-36%
研发费用887 美元-935 美元877-935 美元
研发费用占总收入的百分比22%-23%21%-23%
有效税率(22)%-(3)%(22)%-(3)%
净收入385-530 美元385-530 美元
摊薄后每股净收益5
6.00 美元-8.00 美元5.80 美元-7.70 美元
每股计算中使用的加权平均普通股6771
非公认会计准则:
(以百万计,每股金额和百分比除外)2024年7月31日2024年5月1日
毛利率%
93% 1,6
93%
销售和收购费用
1,190 美元-1,2302,6 美元
1,170 美元-1,230 美元
销售和收购费用占总收入的百分比29%-31%28%-31%
研发费用
810-8503,6 美元
800-850 美元
研发费用占总收入的百分比20%-21%19%-21%
有效税率
10%-12% 4,6
10%-13%
净收入
1,275 美元-1,3506 美元
1,275-1,350 美元
摊薄后每股净收益5
19.20 美元-20.306 美元
18.15 美元-19.35 美元
每股计算中使用的加权平均普通股6771
_____________________
1. 不包括1.25亿至1.45亿美元的收购相关库存公允价值上调摊款和1700万至1900万美元的基于股份的薪酬支出。
2. 不包括1.76亿至1.96亿美元的股份薪酬支出。
3. 不包括7.7亿至8500万美元的基于股份的薪酬支出。
4. 从 (22)%-(3)% 的 GAAP 有效税率 (22)%-(3)% 中排除 32%-15%,这与公认会计准则净收入和非公认会计准则调整净收益之间的调整所得税影响有关,因此非公认会计准则调整后的有效税率为 10%-12%。
5. 2024年的摊薄后每股收益计算包括估计与2026年票据的假定转换相关的350万股股票,以及扣除税款的相关利息支出,分别按公认会计原则和非公认会计准则调整后按公认会计原则计算的1,100万美元和1,000万美元净收益。2024 年 7 月,我们做出了不可撤销的
7


选择净份额结算我们的2026年票据。预计本次选举将使我们的全年摊薄后每股净收益预期增加0.10美元至0.20美元,按非公认会计准则调整后的每股收益预期将增加0.10美元至0.20美元,按非公认会计准则调整后的每股收益预期将增加0.65美元至0.75美元,这是因为估计290万股的加权平均已发行股票将减少。
6. 参见下文的 “非公认会计准则财务指标”。非公认会计准则调整后的指导指标的对账包括在上面以及本新闻稿末尾标题为 “GAAP与非GAAP调整后的2024年净收益指引的对账” 的表格中。


电话会议详情
Jazz Pharmicals将于今天美国东部时间下午 4:30(美国东部标准时间晚上 9:30)举办投资者电话会议和网络直播,提供业务和财务最新情况,并讨论其2024年第二季度业绩。
音频网络直播/电话会议:
美国拨入号码:+1 800 715 9871
爱尔兰拨入号码:+353 1800 943 926
其他全球拨入号码可在此处获取。
密码:9124647

有兴趣的人士可以通过爵士制药公司网站www.jazzpharmaceuticals.com的 “投资者” 栏目观看网络直播。为确保及时连接,建议参与者在预定网络直播前至少 15 分钟注册。

网络直播的重播将通过爵士制药网站www.jazzpharmaceuticals.com的 “投资者” 栏目播出。
8


关于爵士制药
Jazz Pharmaceuticals plc(纳斯达克股票代码:JAZZ)是一家全球生物制药公司,其宗旨是通过创新来改变患者及其家属的生活。我们致力于为患有严重疾病的人开发改变生活的药物——通常治疗选择有限或根本没有。我们拥有多样化的上市药物组合,包括领先的睡眠障碍和癫痫疗法,以及不断增长的癌症治疗产品组合。我们以患者为中心、以科学为导向的方法推动了我们在肿瘤学和神经科学领域强大的创新疗法产品线中取得开创性的研发进展。Jazz 总部位于爱尔兰都柏林,在多个国家设有研发实验室、制造设施和员工,致力于为全球患者提供服务。请访问 www.jazzpharmaceuticals.com 了解更多信息。

非公认会计准则财务指标
为了补充Jazz Pharmaceuticals根据美国公认会计原则(GAAP)提出的财务业绩和指导,公司在本新闻稿和附表中使用了某些非公认会计准则(也称为调整后或非公认会计准则调整后)财务指标。特别是,公司公布了非公认会计准则调整后的净收益(以及相关的每股指标)及其细列项目组成部分,以及由此得出的某些非公认会计准则调整后的财务指标,包括非公认会计准则调整后的毛利率百分比和非公认会计准则调整后的有效税率。非公认会计准则调整后净收益(及相关的每股指标)及其细列项目组成部分不包括公认会计准则报告的净收益(及相关的每股指标)及其细列项目组成部分中的某些项目,如以下对账表所示,对于非公认会计准则调整后的净收益(及相关的每股指标),则根据非公认会计准则调整的所得税影响进行调整。在这方面,非公认会计准则调整后净收益的组成部分,包括非公认会计准则调整后的产品销售成本、销售和收购费用以及研发费用,是根据与非公认会计准则调整后的总体净收益指标相同的基础编制的损益表细列项目,因此也是其组成部分。

公司认为,每项非公认会计准则财务指标都为投资者和分析师提供了有用的补充信息,并促进了他们的进一步分析。每项非公认会计准则财务指标与公司根据公认会计原则编制的财务信息一起考虑,可以增强投资者和分析师将公司同期业绩与前瞻性指导进行有意义的比较以及确定公司业务运营趋势的能力。此外,投资者和分析师经常使用这些非公认会计准则财务指标来建模和跟踪公司的财务业绩。Jazz Pharmaceuticals的管理层还定期在内部使用这些非公认会计准则财务指标来了解、管理和评估公司的业务并做出运营决策,而高管的薪酬部分基于某些非公认会计准则财务指标。由于这些非公认会计准则财务指标是Jazz Pharmaceuticals管理层的重要内部衡量标准,因此该公司还认为,这些非公认会计准则财务指标对投资者和分析师很有用,因为这些指标可以提高公司在评估自身经营业绩和制定运营决策时使用的关键财务指标的透明度。这些非公认会计准则财务指标不应单独考虑,也不能作为可比公认会计原则指标的替代品;应与公司根据公认会计原则编制的合并财务报表一起阅读;没有公认会计原则规定的标准化含义;也不是根据随后的对账表中的任何全面的会计规则或原则编制的。此外,出于非公认会计准则财务指标的目的,公司可能会不时排除其他项目;公司已经停止排除其历来为非公认会计准则财务指标而排除的项目,并将来可能会停止排除这些项目。同样,公司可能决定修改调整的性质,以得出其非公认会计准则财务指标。由于非公认会计准则财务指标的定义不标准化,Jazz Pharmicals在本新闻稿和附表中使用的非公认会计准则财务指标
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它们对投资者的用处是有限的,其计算方法可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同,因此可能无法直接比较。

关于前瞻性陈述的警告
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括但不限于与以下内容相关的陈述:公司的增长前景及未来的财务和经营业绩,包括公司2024年的财务指引以及公司对此的预期和预期的催化剂;对Xywav仍将是首选催化剂的预期;对2024年高钠含氧乙酸盐股份公司特许权使用费收入的预期;实现长期可持续增长和价值的能力;公司在管道项目方面的进展和开发的时机活动、监管活动及相关提交;计划或预期的临床试验活动,包括与启动、注册和数据读取相关的活动及其预期时间,包括:对2025年前短期、后期管道催化剂的预期、PDt中舒维他胺2期试验的顶线数据、来自1L GEA中zanidatamab的3期试验的顶级PFS数据、来自a的顶级数据 Epidyolex在日本的DS、LGS和TSC中的3期试验,以及来自Zepzelca在1L SCLC中的3期试验的顶级PFS数据;以及公司的开发、监管和商业化战略,包括公司对在2024年之前推出多款Epidyolex的预期;公司对其产品和候选产品以及公司产品和候选产品的潜力以及与之相关的潜在监管路径的预期;公司的资本配置和企业发展战略;未来可能成功的开发、制造、监管和商业化活动;公司的实现能力其产品的商业潜力;公司的净产品销售额以及新产品和收购产品的净产品销售目标;公司对其专利组合的看法和期望,包括对预期专利保护的看法和期望,以及对独家性的预期;公司确认临床益处或支持监管机构申报的临床试验;计划或预期的监管申报和申报及其预期时间;潜在的监管批准;以及其他未获批准的声明历史事实。这些前瞻性陈述基于公司当前的计划、目标、估计、预期和意图,本质上涉及重大风险和不确定性。

由于这些风险和不确定性,实际业绩和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异,其中包括但不限于以下方面的风险和不确定性:维持或增加Xywav、Rylaze和Epidiolex/Epidyolex及其他上市产品的销售和收入;向美国市场推出与公司竞争或以其他方式扰乱公司市场的新产品的产品和候选产品;有效地推出和商业化公司的其他产品和候选产品;成功完成与公司候选产品有关的开发和监管活动,为公司产品获得并维持充足的保险和报销;耗时且不确定的监管审批流程,包括相关监管机构可能无法及时或根本无法提交、接受或批准公司当前和/或计划中的监管申报的风险;昂贵而耗时的药品发展和临床成功的不确定性,包括与成功启动或完成临床试验和评估患者失败或延迟相关的风险;全球经济、金融和医疗保健系统的中断以及对公司业务运营和财务业绩的当前和未来潜在负面影响;地缘政治事件,包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突及相关制裁;宏观经济状况,包括全球金融市场、利率上升和通货膨胀以及最近的和潜在的银行业中断;监管举措和税法的变化;市场波动;保护和加强公司的知识产权和公司的商业成功取决于公司获得、维持和捍卫其产品和候选产品的知识产权保护和排他性;公司产品和候选产品的供应或生产延误或出现问题;遵守适用的美国和非美国监管要求,包括管理研究的要求,受管制物质的开发、制造和分销;
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政府调查、法律诉讼和其他行动;确定和完成企业发展交易,为这些交易提供资金并成功整合收购的候选产品、产品和业务;公司实现企业发展交易及其与第三方合作和许可协议的预期收益的能力;公司现金流和资本资源的充足性;公司实现有针对性或预期的未来财务业绩和业绩的能力以及未来税务、会计和其他条款和估算的不确定性;公司在公司预期的时间段内实现其预期的长期目标和目标的能力,以及公司长期目标和目标所依据的固有不确定性和重要判断和假设;公司普通股市场价格和交易量的波动;另类投资机会的时机和可用性;以及影响公司的其他风险和不确定性,包括在 “风险因素” 标题下不时描述的内容,以及Jazz Pharmaceuticals证券交易委员会文件和报告中的其他内容,包括公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告,以及我们截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告以及公司未来的申报和报告。公司目前尚不了解的其他风险和不确定性也可能影响公司的前瞻性陈述,并可能导致实际业绩和事件发生时间与预期存在重大差异。
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爵士制药有限公司
简明合并收益表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
收入:
产品销售额,净额$964,144$946,987$1,806,246$1,831,206
特许权使用费和合同收入59,68110,330119,56218,923
总收入1,023,825957,3171,925,8081,850,129
运营费用:
产品销售成本(不包括收购的开发技术的摊销)109,90297,537205,389226,181
销售、一般和管理338,523340,844690,235638,761
研究和开发220,734209,238443,581398,648
无形资产摊销155,223152,062310,953301,848
收购了正在进行的研发10,0001,000
运营费用总额824,382799,6811,660,1581,566,438
运营收入199,443157,636265,650283,691
利息支出,净额(62,023)(73,470)(128,139)(147,617)
外汇收益(亏损)507(2,382)(1,186)811
所得税优惠前的收入和被投资者的亏损权益137,92781,784136,325136,885
所得税优惠(30,653)(24,323)(18,984)(39,647)
被投资者的亏损权益121,6691,3592,674
净收入$168,568$104,438$153,950$173,858
每股普通股净收益:
基本$2.68$1.63$2.45$2.73
稀释$2.49$1.52$2.35$2.55
每股计算中使用的加权平均普通股——基本62,88263,99162,71063,744
每股计算中使用的加权平均普通股——摊薄后69,62573,54069,68473,657






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爵士制药有限公司
简明的合并资产负债表
(以千计)
(未经审计)
6月30日
2024
十二月三十一日
2023
资产
流动资产:
现金和现金等价物$1,355,802$1,506,310
投资625,000120,000
扣除备抵后的应收账款698,037705,794
库存542,555597,039
预付费用134,421185,476
其他流动资产325,851320,809
流动资产总额3,681,6663,435,428
财产、厂房和设备,净额169,281169,646
经营租赁资产73,14565,340
无形资产,净额5,079,4625,418,039
善意1,735,9311,753,130
递延所得税资产,净额545,222477,834
递延融资成本5,7366,478
其他非流动资产71,42567,464
总资产$11,361,868$11,393,359
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$97,096$102,750
应计负债800,993793,914
长期债务的当前部分605,798604,954
应缴所得税52,13835,074
流动负债总额1,556,0251,536,692
长期债务,减去流动部分5,100,9835,107,988
经营租赁负债,减去流动部分67,61759,225
递延所得税负债,净额775,228847,706
其他非流动负债99,416104,751
股东权益总额3,762,5993,736,997
负债和股东权益总额$11,361,868$11,393,359

爵士制药有限公司
现金流摘要
(以千计)
(未经审计)
 六个月已结束
6月30日
 20242023
经营活动提供的净现金$598,581$617,473
用于投资活动的净现金(528,995)(90,561)
用于融资活动的净现金(217,637)(126,455)
汇率对现金和现金等价物的影响(2,457)365
现金和现金等价物的净增加(减少)$(150,508)$400,822
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爵士制药有限公司
报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2024202320242023
净收入
摊薄后每股收益1
净收入
摊薄后每股收益1
净收入
摊薄后每股收益1
净收入
摊薄后每股收益1
GAAP 报告了$168,568$2.49$104,438$1.52$153,950$2.35$173,858$2.55
无形资产摊销155,2232.23152,0622.07310,9534.46301,8484.10
基于股份的薪酬支出56,6540.8161,4330.84118,0951.69117,7851.60
收购会计库存公允价值上涨33,2430.4827,8140.3862,1860.8988,2721.20
其他费用2
23,4880.3223,4880.32
非现金利息支出3
5,2120.075,4270.0710,0580.1410,1930.14
上述调整的所得税影响(54,173)(0.77)(49,533)(0.67)(108,300)(1.54)(105,054)(1.43)
假设可交换优先票据转换的影响1
(0.01)(0.02)(0.01)(0.02)
非公认会计准则调整后$364,727$5.30$325,129$4.51$546,942$7.98$610,390$8.46
摊薄后每股计算中使用的加权平均普通股——GAAP和非GAAP1
69,62573,54069,68473,657
________________________________________________
调整和某些细列项目的说明:
1. 摊薄后的每股收益是使用2024年到期的1.50%的可交换优先票据或2024年票据以及2026年票据(我们统称为可交换优先票据)的 “如果经过转换” 的方法计算的。2023年8月,我们做出了不可撤销的选择,将2024年票据的结算方法固定为现金和普通股的结算方式,2024年票据本金为1,000美元,每1,000美元本金的规定现金金额为1,000美元。因此,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,按公认会计原则和非公认会计准则调整后的每股普通股摊薄净收益的计算中仅包括在交换2024年票据时假设的普通股发行量。截至2024年6月30日的三个月和六个月中,按公认会计原则和非公认会计准则调整后的每股摊薄后净收益包括与2026年票据的假定转换相关的640万股股票和扣除税款的相关利息支出,加上GAAP报告的净收益分别为490万美元和970万美元,以及扣除税款的相关利息支出加在非公认会计准则调整后的净收益中分别为440万美元和880万美元。截至2023年6月30日的三个月和六个月,按公认会计原则和非公认会计准则调整后的每股摊薄后净收益包括900万股与可交换优先票据的假设转换相关的股票,扣除税款后的GAAP报告的净收益分别为710万美元和1,400万美元,以及扣除税款的相关利息支出加上非公认会计准则调整后的净收益分别为630万美元和1,260万美元。
2.与计划终止相关的费用。
3.与债务发行成本相关的非现金利息支出。
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爵士制药有限公司
报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账
某些细列项目——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月
(以千计,百分比除外)
(未经审计)

截至 2024 年 6 月 30 日的三个月
产品销售成本毛利率销售、一般和管理研究和开发无形资产摊销利息支出,净额所得税支出(福利)
GAAP 报告了$109,90288.6%$338,523$220,734$155,223$62,023$(30,653)
非公认会计准则调整:
无形资产摊销(155,223)
基于股份的薪酬支出(4,246)0.4(35,137)(17,271)
收购会计库存公允价值上涨(33,243)3.5
非现金利息支出(5,212)
上述调整的所得税影响54,173
非公认会计准则调整总额(37,489)3.9(35,137)(17,271)(155,223)(5,212)54,173
经非公认会计准则调整后$72,41392.5%$303,386$203,463$$56,811$23,520


截至2023年6月30日的三个月
产品销售成本毛利率销售、一般和管理研究和开发无形资产摊销利息支出,净额所得税支出(福利)
GAAP 报告了$97,53789.7%$340,844$209,238$152,062$73,470$(24,323)
非公认会计准则调整:
无形资产摊销(152,062)
基于股份的薪酬支出(3,729)0.3(40,485)(17,219)
其他费用(23,488)
非现金利息支出(5,427)
收购会计库存公允价值上涨(27,814)3.0
上述调整的所得税影响49,533
非公认会计准则调整总额(31,543)3.3(63,973)(17,219)(152,062)(5,427)49,533
经非公认会计准则调整后$65,99493.0%$276,871$192,019$$68,043$25,210

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爵士制药有限公司
报告的公认会计原则与非公认会计准则调整后的信息的对账
某些细列项目——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内
(以千计,百分比除外)
(未经审计)

截至2024年6月30日的六个月
产品销售成本毛利率销售、一般和管理研究和开发无形资产摊销收购IPR&D利息支出,净额所得税支出(福利)
GAAP 报告了$205,38988.6%$690,235$443,581$310,953$10,000$128,139$(18,984)
非公认会计准则调整:
无形资产摊销(310,953)
基于股份的薪酬支出(6,642)0.4(75,350)(36,103)
非现金利息支出(10,058)
收购会计库存公允价值上涨(62,186)3.4
上述调整的所得税影响108,300
非公认会计准则调整总额(68,828)3.8(75,350)(36,103)(310,953)(10,058)108,300
经非公认会计准则调整后$136,56192.4%$614,885$407,478$$10,000$118,081$89,316

截至2023年6月30日的六个月
产品销售成本毛利率销售、一般和管理研究和开发无形资产摊销收购IPR&D利息支出,净额所得税支出(福利)
GAAP 报告了$226,18187.6%$638,761$398,648$301,848$1,000$147,617$(39,647)
非公认会计准则调整:
无形资产摊销(301,848)
基于股份的薪酬支出(7,187)0.4(77,887)(32,711)
其他费用(23,488)
非现金利息支出(10,193)
收购会计库存公允价值上涨(88,272)4.9
上述调整的所得税影响105,054
非公认会计准则调整总额(95,459)5.3(101,375)(32,711)(301,848)(10,193)105,054
经非公认会计准则调整后$130,72292.9%$537,386$365,937$$1,000$137,424$65,407

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爵士制药有限公司
公认会计原则与非公认会计准则调整后的2024年净收益和摊薄后每股收益指引的对账
(以百万计,每股金额除外)
(未经审计)
净收入摊薄后每股
GAAP 指导385-530 美元6.00 美元-8.00 美元
无形资产摊销605-6458.95-9.70
收购会计库存公允价值上涨125-1451.85-2.20
基于股份的薪酬支出270-3004.00-4.50
非现金利息支出20-300.30-0.45
上述调整的所得税影响(205)-(225)(3.05)-(3.40)
非公认会计准则指导1,275-1,350 美元19.20 美元-20.30 美元
每股计算中使用的加权平均普通股——GAAP和非GAAP67




联系人:

投资者:
安德里亚·弗林博士
副总裁、投资者关系主管
爵士制药有限公司
InvestorInfo@jazzpharma.com
爱尔兰 +353 1 634 3211
美国 +1 650 496 2717

媒体:
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全球企业传播主管
爵士制药有限公司
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爱尔兰 +353 1 637 2141
美国 +1 215 867 4948
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