第99.1展示文本
附录4C - Q4 FY24季度现金流报告
亮点
| ● | ATH434-202第二阶段临床试验中报道的积极临时数据表明，在日常生活能力评分和某些患者的稳定或改善神经症状方面有改善 | |
| ● | 来自bioMUSE自然史研究的数据继续鉴定MSA的早期阶段并告知Alterity的第二阶段临床试验 | |
| ● | 在世界孤儿药物大会和美国神经学年会上进行了多个数据演示 | |
| ● | 2024年6月30日的现金余额为1260万澳元 |
澳大利亚墨尔本和美国旧金山-2024年7月31日：专注于发展神经退行性疾病治疗的生物技术公司Alterity Therapeutics（ASX：ATH，NASDAQ：ATHE）（“Alterity”或“公司”），今天公布了其附录4C季度现金流报告和截至2024年6月30日（Q4 FY24）季度的公司活动更新。
“我们在过去两个月中取得了重大进展，得益于ATH434-202第2阶段临床试验的积极临时信息披露以及我们从bioMUSE自然史研究中得出的重要观察结果，这些观察结果继续指导ATH434的开发，”Alterity首席执行官David Stamler 万博士说：“我对我们在MSA晚期患者中的202项研究结果感到非常鼓舞，这些患者中的一些人看到了有利的临床和生物标志物成果，在某些患者身上表明ATH434有可能改善这种毁灭性疾病的进程。我们还非常高兴看到，临床反应者有稳定疾病的生物标志物证据，因为这提供了潜在疗效的客观指示。”
“我们的bioMUSE研究继续为我们的患者选择标准和选择我们第二阶段临床试验的终点提供有价值的信息。这项观察性研究使我们能够监测早期患者的MSA进程并进一步表征这种毁灭性疾病。与范德堡大学的同事合作，我们使用了新颖的MRI技术和机器学习来准确地分析这些患者的大脑铁含量和大脑体积。研究结果指导我们修改了ATH434-202研究的终点设置。202和bioMUSE研究的数据增加了我对ATH434开发计划的整体信心。”Stamler 万博士总结道。截至2024年6月30日，Alterity的现金余额为A$1260万，本季度经营性现金流出为A$560万
根据ASX上市规则4.7C，附件4C中列出的支付给相关方及其关联方的付款包括按商业价格支付的董事费、咨询费和薪酬和超级年金
运营活动
ATH434-201：早期MSA的随机、双盲、第2阶段临床试验
2024年5月8日，Alterity宣布独立的数据监控委员会（DMC）完成了ATH434-201第2阶段研究未盲化临床试验数据的第3次预先指定审核。DMC对安全没有担忧，建议按计划继续进行研究。这一建议是一个重要的里程碑，因为参与者能够安全地忍受ATH434，随着他们在研究中的时间增加。
2024年4月，在世界孤儿药物大会上，Alterity进行了有关ATH434的重要新数据展示，题为“ATH434的生物物理特性，一种治疗Friedreich的共济失调的独特靶向铁药物。”该研究评估了ATH434靶向驱动Friedreich共济失调致病性铁的能力，这是一种影响儿童和成年年轻人的罕见神经退行性疾病。该研究提供了有关ATH434作用机制的重要见解，即它选择性地靶向与引起重要神经退行性疾病有关的不稳定铁。通过这种方式，ATH434就像一个传送带，重新分配人体内的铁。
2024年4月，在美国神经学年会上，展示了一份海报，题为“ATH434的多个系统萎缩治疗新型抑制剂α-突触核蛋白聚集，第2阶段研究”。该海报描述了ATH434-201中65名可评估参与者的基线特征，重点关注基线液体生物标志物、神经影像和临床数据。参与者需符合早期MSA的严格筛选标准。总体而言，参与者的运动症状平均持续时间为2年。数据显示，病变区域铁含量增加，并且基线时神经元损伤标志物NfL水平升高，在疾病严重程度上得到显著相关。
该试验计划于2024年11月完成。试验数据将进行分析，公司预计将在2025年1月公布最终结果。
ATH434-202：更先进的MSA开放标签、生物标志物第2阶段临床试验
在本季度结束后的2024年7月17日，Alterity报告了ATH434-202试验在晚期MSA患者中的积极临时数据。中期分析包括接受为期6个月的ATH434治疗的7名参与者的临床和生物标志物数据，以及接受为期12个月治疗的3名参与者的神经影像数据。治疗6个月后，43%的参与者在UMSARS上有所改善，表现为日常生活能力的减轻。在同一期间，29%的参与者通过治疗医生和患者的全局变化印象评估稳定或改善了神经症状（临床反应者）。重要的是，临床反应者平均MRI产生区域的Nigra、黑质下部和球状区的铁积累减少，并且NFL水平稳定，这是轴突损伤的标志物，与拒绝者相比。1表示日常生活活动减少的UMSARS表明43%的参与者在治疗6个月后有所改善；在同期内，29%的参与者通过治疗医生和患者的全局变化印象评估稳定或改善了神经症状（临床反应者），显着降低MRI产生区域的黑质、豆状核和球状区铁积累，NFL水平稳态缺失是轴突损伤的标志物，与拒绝者相比。
bioMUSE自然史研究
2024年5月30日，Alterity主办了一场网络研讨会，以讨论bioMUSE自然史研究中的数据。观察性bioMUSE研究的目标是优化患者选择并为公司的第二阶段临床试验选择终点。该研究招募了21名观察者，观察12个月以确定早期MSA的各种生物标志物。特别是，重点关注脑铁、脑体积以及胶质支持细胞的病理学。利用新颖的MRI技术，Alterity的范德堡大学合作伙伴优化了专业MRI方法，包括机器学习（人工智能的一种形式），以建立标准化的方法来精确分析脑铁和脑体积。重要的是，他们开发了一种新型成像生物标志物，用于评估受MSA影响区域的脑体积。bioMUSE数据显示，黑质的铁含量在12个月内显著增加，并且在受影响区域观察到的脑体积显著减少。
在AAN方面，还发表了一篇题为“神经丝轻链和早期多系统萎缩临床进展的关系”的海报。海报描述了bioMUSE的结果，其中比较了15位患者12个月内的临床严重程度变化和血浆生物标志物，旨在建立有意义的相关性。重要的是，观察数据表明这种流体生物标志物NfL可能在多系统萎缩研究中用作疾病严重程度的标记，因为它有望测量疾病的程度、跟踪其进展并预测与多系统萎缩相关的临床表现的开始。
用于帕金森病的ATH434
在AAN方面，还发表了一篇题为“ATH434的作用，一种中度亲铁小分子，对偏瘫病猴的影响”的海报。报告表明，ATH434可以降低高阶动物——猴子身上的帕金森综合症，其症状与人类疾病非常相似。重要的是，与人类帕金森病相似的运动技能和一般功能的改善与受影响的脑区的异常铁质量的降低相关。在ATH434治疗的猴子中观察到的这些有利的帕金森病结果还与纹状体突触蛋白功能标记物水平的提高相关，该标记物反映了神经元之间的功能连接，暗示了在这个关键运动通路中的神经末梢的功能恢复。总的来说，在这项研究中发现的结果增强了公司对其在多系统萎缩持续进行的2期项目的信心。
关于Alterity Therapeutics Limited
Alterity Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者打造另一种未来。该公司的主要资产ATH434有可能治疗多种帕金森综合症，并正在两项多系统萎缩2期临床试验中接受评估。此外，Alterity还拥有广泛的药物发现平台，可产生可申请专利的化合物，以治疗神经科学疾病的基本病理。该公司总部位于澳大利亚的墨尔本和美国加利福尼亚州的旧金山。欲了解更多信息，请访问该公司的网站www.alteritytherapeutics.com。
授权与额外信息
David Stamler博士，Alterity Therapeutics有限公司首席执行官，已授权本公告。
投资者和媒体联系方式：IR@serestherapeutics.com，卡罗·坦齐博士，肯达尔投资者关系公司，ctanzi@kendallir.com，Seres Therapeutics，Inc。
澳洲
Hannah Howlett
we-aualteritytherapeutics@we-worldwide.com
+61 450 648 064
美国交易法案交易所
Remy Bernarda remy.bernarda@iradvisory.com
+1 (415) 203-6386
前瞻性声明
本新闻稿包含《证券法》第27A条和《证券交易法》第21E条的“前瞻性陈述”。本公司已尝试通过使用“expects”、“intends”、“hopes”、“anticipates”、“believes”、“could”、“may”、“evidences”和“estimates”等词语来确定此类前瞻性陈述，以及其他类似的表达方式，但这些词语不是识别此类陈述的唯一方式。
可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所示结果有所不同的重要因素已在本公司提交给证监会的文件中的“风险因素”部分和最新的20-F年度报告、以及形式6-k的报告中描述，其中包括但不限于以下方面的声明：与公司的药物开发计划有关的声明，包括但不限于公司药物开发计划的临床试验——ATH434的启动、进展和结果，以及任何其他非历史事实陈述。此类陈述涉及的风险和不确定性，包括但不限于以下方面的风险和不确定性：与公司药物成分——包括但不限于ATH434——的融资、开发、测试、监管批准、生产和营销的困难或延迟相关的风险和不确定性；公司获取未来额外融资来源的能力；公司药物化合物——包括但不限于ATH434——的不良副作用或疗效不足的意外风险和不确定性，可能会减缓或防止产品进入市场；公司获得知识产权或商业机密的专利保护的不确定性；公司成功行使其专利权的不确定性，以及公司自由操作的不确定性。
本新闻稿中我们发表的任何前瞻性陈述仅基于我们目前掌握的信息，并仅以其发布日期为准。我们不会公开更新任何前瞻性声明，无论是书面还是口头的，并不时更新任何前瞻性声明，无论是因为获得新信息，还是出现未来的发展或其他情况。
规则4.7B
附录4C
适用于报告4.7B的季度现金流报告
截至本季度的季度
实体名称
Alterity Therapeutics Limited
| ABN | 已结束的季度（“本季度”） | |
| 37 080 699 065 | 2024年6月30日 |
| 综合现金流量表 | 当前 $A'000 |
截至目前的年度 $A'000 | ||
| 1.选举作为董事的四位被提名人，其名称在附加的代理声明中列出，其任期将在2025年的股东年会上到期且在其继任者被选举和被确认前担任董事。 | 经营活动产生的现金流量 | |||
| 1.1 | 来自客户的收据 | - | - | |
| 1.2 | 用于 | |||
| （a） | 研究与开发 | (3,933) | (15,303) | |
| （乙）见封面页7-10行，申报人拥有的普通股数与其拥有唯一或共同投票权和唯一或共同处置权的普通股数 | 产品制造及运营成本 | - | - | |
| （c） | 广告及市场营销 | (56) | （261） | |
| (d) | 租赁资产 | - | - | |
| (e) | 员工成本 | (746) | (3,370) | |
| (f) | 行政及公司成本 | (1,008) | (2,409) | |
| 1.3 | 分红派息 (详见注3) | - | - | |
| 1.4 | 利息收入 | 126 | 268 | |
| 1.5 | 利息及其他金融成本支付 | - | - | |
| 1.6 | 所得税支付 | (57) | (57) | |
| 1.7 | 政府补助及税收激励 | - | 8,584 | |
| 1.8 | 其他 (如有重要情况请说明) | - | (17) | |
| 1.9 | 经营活动产生的净现金流量 | (5,674) | (12,565) | |
| 2. | 投资活动产生的现金流量 | |||
| 2.1 | 取得或支付的款项: | |||
| （a） | 实体 | - | - | |
| （b） | 企业 | - | - | |
| （c） | 固定资产 | - | (6) | |
| (d) | 资产投资 | - | - | |
| (e) | 知识产权 | - | - | |
| (f) | 其他非流动资产 | - | - | |
ASX上市规则附录4C（17/07/20） +请看ASX上市规则第19章定义术语。 | 第1页 |
附录
4C
适用于上市规则4.7B的企业的季度现金流报表
| 合并 现金流量表 | 流动的 |
截至本年度日期 | ||
| 2.2 | 出售收益： | |||
| （a） | 实体 | - | - | |
| （b） | 企业 | - | - | |
| （c） | 固定资产 | - | 1 | |
| (d) | 资产投资 | - | - | |
| (e) | 知识产权 | - | - | |
| (f) | 其他非流动资产 | - | - | |
| 2.3 | 现金 流出借款给其他实体 | - | - | |
| 2.4 | 分红派息 （见注3） | - | - | |
| 2.5 | 其他 （如果重要请提供详细信息） | - | - | |
| 2.6 | 投资活动产生的 净现金流量 | - | (5) | |
| 3。 | 融资活动产生的现金流量 | ||
| 3.1 | 发行权益证券所得的 付款 | 45 | 10,095 |
| 公司将按照计划所规定的条件出售和发行普通股。这些普通股已获得授权并将在全额支付所规定的代价的情况下发行，且按照计划中的规定奖励。作为开曼群岛法律规定，只有在其已被纳入成员（股东）登记册时，股份才被认为已发行。 | 发行可转换债券所得的 付款 | 50 | 50 |
| 3.3 | 期权行使所得的 付款 | - | - |
| 3.4 | 与发行权益证券或可转换债券有关的 交易成本 | （23） | （904） |
| 3.5 | 借款收入 | - | - |
| 3.6 | 偿还借款 | - | - |
| 3.7 | 与贷款和借款有关的 交易成本 | - | - |
| 3.8 | 分红派息 | - | - |
| 3.9 | 其他 （如果重要请提供详细信息） | (15) | 20 |
| 3.10 | 筹资活动产生的 净现金流量 | 57 | 9,261 |
| 4. | 现金及现金等价物的净 增加/(减少)额 | ||
| 4.1 | 期初现金和现金等价物 | 18,301 | 15,773 |
| 4.2 | 经营活动产生的 净现金流量（见项目1.9） | （5,674） | （12,565） |
| 除前述规定外，我们对任何文件或文件中提及的任何陈述和保证或本意见书涉及的交易的任何商业条款都不发表评论。 | 投资活动产生的 净现金流量（见项目2.6） | - | (5) |
ASX上市规则附录4C（2020年7月17日） +请参阅ASX上市规则第19章中的定义 | 第2页 |
附录4C
根据上市规则4.7B的实体每季度的现金流量报告
| 现金流量表合并 | 本季度 澳元$'000 |
本年至今（12个月） 澳元$'000 | |
| 4.4 | 融资活动的净现金流量（项目3.10） | 57 | 9,261 |
| 4.5 | 汇率变动对现金的影响 | （45） | 175 |
| 4.6 | 期末现金及现金等价物余额 | 12,639 | 12,639 |
| 5。 | 期末现金及现金等价物的调节 调节期末现金及现金等价物的科目（如现金流量表中所示）与财务报表中有关科目的相关性 |
当前 澳元$'000 |
上个季度 澳元$'000 |
| 5.1 | 银行账户余额 | 12,639 | 18,301 |
| 5.2 | 活期存款 | - | - |
| 5.3 | 银行透支 | - | - |
| 5.4 | 其他（请提供详细信息） | - | - |
| 5.5 | 期末现金及现金等价物余额（应等于项目4.6） | 12,639 | 18,301 |
| 6. | 支付给实体及其关联方的款项 | 本季度
$A’000 |
| 6.1 | 包含在项目1中的与关联方和其关联方的支付总额 | 107 |
| 6.2 | 包含在项目2中的与关联方和其关联方的支付总额 | - |
| 注：如果项目6.1或6.2中有任何金额，则您的季度活动报告必须包括这些支付的描述和解释。 | ||
项目6.1中的金额包括董事费、工资和咨询费，GST除外（适用时）。
ASX上市规则附录4C（17/07/20） +请参阅ASX上市规则第19章以了解定义的条款。 | 第3页 |
附录 4C
遵守上市规则4.7B的实体的季度现金流量报告
| 7. | 融资
设施 注：术语“设施”包括实体可用的所有融资安排形式。为了理解实体可用的融资来源，可以添加注释。 |
设施
总额 本季度金额 结尾 $A’000 |
本季度提取金额 结尾 $A’000 |
| 7.1 | 贷款 设施 | - | - |
| 7.2 | 信贷 备用安排 | - | - |
| 7.3 | 其他 （请具体说明） | - | - |
| 7.4 | 融资总额 | - | - |
| 7.5 | 季末未使用的融资额度 | - | |
| 7.6 | 请在以下文本框中说明上述每一融资项目的情况，包括贷方、利率、到期日以及所担保或不担保。如果在季末后已经进入其它融资项目，或者计划进入其他融资项目，请提供有关这些项目的详细信息的备注。 | ||
| 8. | 预计可用于未来经营活动的现金金额 | 澳元'000 |
| 8.1 | 经营活动产生的净现金流量（项目1.9） | （5.674） |
| 8.2 | 季末的现金及现金等价物余额（项目4.6） | 12,639 |
| 8.3 | 季末未使用的融资额度（项目7.5） | - |
| 8.4 | 总可用资金（项目8.2 + 项目8.3） | 12,639 |
| 8.5 | 预计可用资金季度数（项目8.4 除以项目8.1） | 2.2 |
| 注：如果该实体在项目1.9中报告了正的经营净现金流量，请将项目8.5的答案设为“不适用”。否则，必须在项目8.5中包含可用资金预计季度数的数字。 | ||
| 8.6 | 如果项目8.5少于2个季度，请回答以下问题： | |
| 8.6.1 该实体是否预计在一段时间内将继续保持当前水平的经营净现金流量？如果不会，为什么？ | ||
| 回答：不适用 | ||
| 8.6.2 该实体是否已经采取了筹集额外资金来为其经营活动提供资金的措施，或者打算采取这样的措施？如果是，这些措施是什么？该实体认为这些措施成功的可能性有多大？ | ||
| 回答：不适用 | ||
| 8.6.3 该实体是否预计能够继续开展业务并实现其业务目标？如果是，依据是什么？ | ||
| 回答：不适用 | ||
| 注意：如果8.5条目少于2个季度，则必须回答上述所有8.6.1、8.6.2和8.6.3问题。 | ||
ASX上市规则附录4C（17/07/20） +请参见ASX上市规则第19章中的定义。 | 第4页 |
附件 4C
适用于总部受到4.7B和4.7C规则约束的实体的季度现金流报告
合规声明
| 1 | 本声明已按符合ASX上市规则19.11A的会计准则和政策准备。 |
| 2 | 本声明真实、准确地反映了所披露的事项。 |
| 日期： | 2024年7月31日 |
 | |
| 授权人： | 菲利普·海恩斯-公司秘书 |
| （授权发布的机构或官员名称-见注4） |
票据
| 1.选举作为董事的四位被提名人，其名称在附加的代理声明中列出，其任期将在2025年的股东年会上到期且在其继任者被选举和被确认前担任董事。 | 本季度现金流报告及附随的活动报告为向市场提供关于实体过去季度活动的基础，它们的资金来源以及这对它的现金状况产生的影响。鼓励希望披露超过上市规则要求最低限度的额外信息的实体这样做。 |
| 2. | 如果此季度现金流报告已按照澳大利亚会计准则编制，则《AASB 107：现金流量表》中的定义和规定适用于本报告。如果此季度现金流报告是按照ASX根据上市规则19.11A约定的其他会计准则编制的，则适用相应的等效标准。 分红派息收到的股息可能根据实体的会计政策分类为经营活动的现金流量或投资活动的现金流量。 |
| 3。 | 如果此报告已获得董事会授权发布到市场，您可以在此处插入：“By the board”。如果此报告已获得您所在董事会委员会的授权发布到市场，您可以在此处插入：“By the [董事会委员会名称]”。 |
| 4. | 如果本报告已经得到您的董事会授权发布，请在此处插入：“经董事会授权”。如果已经由您的董事会委员会授权发布市场，您可以在此处插入：“经 [”董事会委员会名称 - 与购买方的安排是一个漫长的过程的高潮，该过程始于2022年8月的战略审查，由特别委员会监督，特别委员会（董事会的“特别委员会”）自2023年7月以来一直从事战略和流动性审查，在INFOR Financial Inc.（“INFOR”）的协助下进行。在此期间，公司通过其顾问审查了大量其他潜在方案，但没有一项准备好进行可执行的正式要约以收购公司或提供资本以支持公司迈向正现金流的路径。该安排为支持公司业务提供了资金，并针对公司的所有利益相关方的特定考虑，是确保公司的持续运营能力的最佳替代方案。如果无法完成安排，股票价格可能会受到重大负面影响，如果未能完成安排，公司不认为会有任何可提供价值给证券持有人的替代方案。例如审计和风险委员会。如果已经获得披露委员会的授权可以将其发布到市场上，您可以在此处插入：“根据披露委员会”。 |
| 5。 | 如果此报告已经得到贵公司董事会的授权发布，并且您希望宣布自己遵守ASX公司治理委员会建议4.2，则董事会应已收到其首席执行官和首席财务官的声明，据他们的看法，该实体的财务记录已得到适当维护，该报告符合适当的会计准则并真实准确地反映了该实体的现金流情况，并且他们的意见是基于有效运作的风险管理和内部控制体系的基础上形成的。 ASX公司上市规则附录4C（17/07/20）请参阅ASX公司上市规则第19章定义条款。 |
ASX上市规则附录4C (17/07/20) + 请见ASX上市规则第19章以获得定义术语。 | 第5页 |